ES2935602T3 - Dispositivo de bloqueo de seguridad de captura de aguja para catéter - Google Patents

Dispositivo de bloqueo de seguridad de captura de aguja para catéter Download PDF

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Abstract

Un conjunto de catéter incluye un catéter flexible (22), una aguja (12) que tiene una punta distal afilada, la aguja (12) dispuesta en el catéter flexible (22) y moviéndose desde una primera posición que expone la aguja (12) a un segunda posición, un miembro exterior (26) que está configurado para enganchar y desenganchar un cubo de catéter (14), un miembro interior (28) dispuesto en el miembro exterior (26) y un miembro de protección de la aguja (30) dispuesto en el interior (28), encerrando el miembro de protección de la aguja (30) al menos una parte de la aguja (12) cuando la aguja (12) está en la segunda posición. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de bloqueo de seguridad de captura de aguja para catéter
APLICACIONES RELACIONADAS
Esta solicitud reivindica el beneficio, conforme a la sección 119(e) del U.S.C., de la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. con Número de Serie 61/981.223, solicitada el 18 de abril de 2014; de la Solicitud Provisional de EE. UU.
61/981,312, solicitada el 18 de abril de 2014, y de la Solicitud de Patente Provisional con Número de Serie 62/077,760, solicitada el 10 de noviembre de 2014.
CAMPO
Diversas realizaciones ejemplares de la invención se refieren a catéteres.
ANTECEDENTES
Los conjuntos de catéter se utilizan para colocar de manera apropiada un catéter en el sistema vascular de un paciente. Una vez en su lugar, los catéteres tales como catéteres intravenosos pueden utilizarse para infundir fluidos que incluyen solución salina normal, compuestos medicinales y/o composiciones nutritivas en un paciente que necesita dicho tratamiento. Los catéteres adicionalmente permiten la extracción de fluidos del sistema circulatorio y monitoreo de condiciones en el sistema vascular del paciente.
El documento US 2014/0012203 describe un elemento de accionamiento de válvula que está configurado para abrir una válvula de disco. Sin embargo, el elemento de accionamiento de la válvula no incluye el miembro opuesto reivindicado que se acopla con el elemento de conector. En su lugar, el elemento de conector está configurado para acoplarse con la válvula de disco y el elemento de conector está soportado por el elemento de conector. Además, el elemento de conector del documento US 2014/0012203 puede desconectarse del elemento de conector independientemente de si el elemento de accionamiento de la válvula está desacoplado del elemento de conector o no.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
El conjunto de catéter de la invención se define por las características de la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.
Es un aspecto de la presente invención proporcionar un conjunto de catéter en el que un clip proporciona protección a la aguja pero no bloquea el conector de catéter con el protector de la aguja. En su lugar, el conjunto de catéter incorpora un miembro de aguja externo, un miembro de aguja interior y un clip dispuesto en el miembro de aguja interior. El miembro externo enclava el conector de catéter basándose en el acoplamiento del miembro opuesto en el miembro interno a un orificio del conector de catéter. La disposición de protección de la aguja se puede utilizar con conectores de catéter existentes y no requiere que se proporcione ninguna característica especial en el exterior o el interior del conector de catéter.
Todo lo anterior y/u otros aspectos de la presente invención se pueden lograr proporcionando un conjunto de catéter que comprende un catéter flexible, una aguja que tiene una punta distal afilada, la aguja dispuesta en el catéter flexible y moviéndose desde una primera posición que expone la aguja a una segunda posición, un miembro externo que está configurado para acoplarse y desacoplarse de un conector de catéter, un miembro interno dispuesto en el miembro externo y un miembro de protección de la aguja dispuesto en el miembro interno, el miembro de protección de la aguja encierra al menos una parte de la aguja cuando la aguja está en la segunda posición.
Se describe un conjunto de catéter que comprende un catéter flexible, una aguja que tiene una punta distal afilada, la aguja dispuesta en el catéter flexible y que se mueve desde una primera posición que expone la aguja a una segunda posición, un miembro externo configurado para acoplarse y desacoplarse de un conector de catéter, un miembro interno dispuesto en el miembro externo, el miembro interno que tiene un miembro opuesto que se acopla al conector de catéter cuando la aguja está en la primera posición, y un miembro de protección de la aguja dispuesto en el miembro interno que encierra al menos una parte de la aguja cuando la aguja está en la segunda posición, en el que cuando la aguja está en la segunda posición, el miembro interno se mueve axialmente en relación con el miembro externo, lo que hace que el elemento opuesto se desacople del conector de catéter y permita que el miembro externo se desacople del catéter centro.
También se describe, pero no se reivindica, un método para operar un conjunto de catéter que comprende colocar una aguja que tiene una punta distal afilada en un catéter flexible y en una primera posición configurada para recibir sangre, retrayendo la aguja mientras se mantiene el flujo de sangre a través del catéter flexible, encerrando al menos una parte de la aguja por un miembro de protección de la aguja en una segunda posición, y moviendo el miembro de protección de la aguja que está dispuesto en un miembro interno cuando se retrae la aguja en la segunda posición, lo que hace que el miembro interno se mueva axialmente dentro de un miembro externo y permite que el miembro externo se desacople del conector de catéter.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los aspectos y características anteriores serán más evidentes a partir de la descripción para las realizaciones ejemplares tomadas con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un catéter ejemplar con una cubierta de aguja adjunta.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del catéter de la Figura 1 con la cubierta de la aguja quitada.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un catéter de puerto lateral ejemplar y una cubierta de aguja. La Figura 4 es una vista lateral en corte del catéter de la Figura 1.
La Figura 5 es una vista lateral en corte del catéter de la Figura 3.
La Figura 6 es una vista despiezada en perspectiva de una aguja ejemplar, un protector de aguja y un conector de aguja.
Las Figuras 7A-D son vistas en perspectiva de la manga externa del protector de aguja ejemplar de la Figura 6.
La Figura 7E es una vista superior de la manga externa de la Figura 6.
La Figura 7F es un lateral derecho de la manga externa de la Figura 6.
La Figura 7G es una vista inferior de la manga externa de la Figura 6.
La Figura 7H es una vista frontal de la manga externa de la Figura 6.
La Figura 7I es una vista trasera de la manga externa de la Figura 6.
La Figura 7J es una vista del lateral izquierdo de la manga externa de la Figura 6.
La Figura 8A es una vista en perspectiva del protector de aguja conectado al conector de catéter.
La Figura 8B es una vista superior del protector de aguja conectado al conector de catéter.
Las Figuras 9A-D son vistas en perspectiva de la manga interna del protector de aguja ejemplar de la Figura 6.
La Figura 9E es una vista superior de la manga interna de la Figura 6.
La Figura 9F es una vista del lateral derecho de la manga interna de la Figura 6.
La Figura 9G es una vista inferior de la manga interna de la Figura 6.
La Figura 9H es una vista frontal de la manga interna de la Figura 6.
La Figura 9I es una vista trasera de la manga interna de la Figura 6.
Las Figuras 10A-D son vistas en perspectiva del clip del protector de aguja ejemplar de la Figura 6.
La Figura 10E es una vista del lateral derecho del clip de la Figura 6.
La Figura 10F es una vista frontal del clip de la Figura 6.
La Figura 10G es una vista del lateral izquierdo del clip de la Figura 6.
La Figura 10H es una vista superior del clip de la Figura 6.
La Figura 10I es una vista inferior del clip de la Figura 6.
La Figura 11 es una vista lateral en corte del protector de aguja ejemplar de la Figura 6.
La Figura 12 es una vista superior en corte del protector de aguja ejemplar de la Figura 6.
La Figura 13 es una vista lateral en corte de otro protector de aguja ejemplar conectado a un conector de catéter con una aguja introductora que se extiende en el conector de catéter.
La Figura 14 es una vista lateral en corte del protector de aguja ejemplar de la Figura 13 con la aguja retirada hacia el protector de aguja.
La Figura 15 es una vista lateral en corte del protector de aguja ejemplar de la Figura 13 con la manga interna retirada del conector de catéter y hacia la manga externa.
La Figura 16 es una vista lateral en corte del protector de aguja ejemplar de la Figura 13 siendo el protector de aguja quitado del conector de catéter.
Las Figuras 17A-C ilustran otra realización ejemplar de un protector de aguja siendo conectado y luego quitado de un conector de catéter.
La Figura 18 ilustra otra realización ejemplar de un protector de aguja conectado
Figure imgf000003_0001
a un conector de catéter. La Figura 19 ilustra otra realización ejemplar de un protector de aguja conectado
Figure imgf000003_0002
a un conector de catéter. La Figura 20 ilustra otra realización ejemplar de un protector de aguja quitado de un conector de catéter. La Figura 21A ilustra otra realización ejemplar de un protector de aguja conectado a un conector de catéter.
La Figura 21B es una vista ampliada de la Figura 21A que muestra el acoplamiento de la manga externa y manga interna con el conector de catéter.
La Figura 22A es una vista lateral en corte de otra realización ejemplar de un protector de aguja conectado a un conector de catéter.
La Figura 22B es el protector de aguja y conector de catéter de la Figura 22A con la aguja atraída hacia la manga externa.
La Figura 22C es el protector de aguja de la Figura 22A separado del conector de catéter.
La Figura 23A es una vista lateral en corte de otra realización ejemplar de un protector de aguja conectado a un conector de catéter.
La Figura 23B es el protector de aguja de la Figura 23A con la manga interna retirada del conector de catéter y un miembro de tensión que desacopla el dispositivo de cierre.
Las Figuras 24A-D son vistas en perspectiva de una manga interna ejemplar con un clip integral.
La Figura 24E es una vista superior de la manga interna con un clip integral que se muestra en la Figura 24A.
La Figura 24F es una vista lateral derecha de la manga interna con un clip integral que se muestra en la Figura 24A. La Figura 24G es una vista frontal de la manga interna con un clip integral que se muestra en la Figura 24A.
La Figura 24H es una vista trasera de la manga interna con un clip integral que se muestra en la Figura 24A.
La Figura 24I es una vista inferior de la manga interna con un clip integral que se muestra en la Figura 24A.
La Figura 25A es una vista en perspectiva en despiece de un catéter ejemplar que tiene un protector de aguja y un accionador del control de sangre de retroceso por resorte y un septo.
La Fig. 25B es una vista en perspectiva del septo de la Figura 25A.
La Figura 26A es una vista lateral en corte del catéter de la Figura 25A.
La Figura 26B es una vista lateral en corte del catéter de la Figura 26A con la aguja quitada.
La Figura 26C es una vista lateral en corte del catéter de la Figura 26B con un conector Luer macho insertado en el conector de catéter.
La Figura 26D es una vista lateral en corte del catéter de la Figura 26C empujando el conector Luer el accionador a través del septo.
La Figura 26E es una vista lateral en corte del catéter de la Figura 26D con el conector Luer macho siendo retirado del conector de catéter.
La Figura 26F es una vista lateral en corte del catéter de la Figura 26E con un conector Luer macho retirado del conector de catéter.
La Figura 27 ilustra una vista lateral derecha de otra realización ejemplar de un accionador.
La Figura 28A ilustra una vista transversal del accionador de la Figura 27 en un conjunto de conector de catéter. La Figura 28B ilustra la vista transversal del conjunto de conector de catéter de la Figura 28A cuando perfora un septo.
La Figura 28C ilustra una vista transversal en perspectiva izquierda del conjunto de conector de catéter de la Figura 28A cuando perfora un septo.
La Figura 29A ilustra una vista transversal de otra realización ejemplar de un conjunto de conector de catéter. La Figura 29B ilustra la vista transversal del conjunto de conector de catéter de la Figura 29A cuando perfora un septo.
La Figura 29C ilustra la vista transversal en perspectiva izquierda del conjunto de conector de catéter de la Figura 29A cuando perfora un septo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES EJEMPLARES
Un catéter 10, como se ilustra en las Figuras 1-6, incluye una aguja introductora de metal hueca 12, un conector de catéter 14, un conector de aguja 16, una cubierta de aguja 18 y un protector de aguja 20. La cubierta de aguja 18 cubre inicialmente la aguja 12 y al menos una porción del conector de catéter 14. La cubierta de aguja 18 puede conectarse al conector de catéter 14 o al conector de aguja 16. La aguja 12 tiene un extremo distal filoso y se extiende inicialmente a través del protector de aguja 20 y el conector de catéter 14. Un tubo de catéter flexible 22 se extiende desde el extremo distal del conector de catéter 14, atravesando la aguja introductora 12 el tubo de catéter 22. Inicialmente, la aguja 12 se expone (primera posición, por ejemplo) y se inserta en la vena de un paciente. El tubo del catéter 22 se empuja por la aguja 12 y hacia la vena siguiendo la aguja 12. Después de insertar el tubo del catéter 22, la aguja 12 se quita de la vena del paciente y el conector de catéter 14. El protector de aguja 20 encierra la punta distal filosa de la aguja 12 y proporciona protección para no quedar atascada por la aguja 12 durante y después de la retracción de la aguja desde el conector de catéter 14. El protector de aguja 20 puede utilizarse con una variedad de diferentes catéteres, incluyendo conectores de catéter estándar 14 como se muestra en las Figuras 2 y 4 y conectores de catéter de puerto lateral 24 como se muestra en las Figuras 3 y 5.
De acuerdo con diversas realizaciones ejemplares, el protector de aguja 20 incluye un miembro externo 26, un miembro interno 28 y un clip flexible 30. Los miembros externo e interno 26, 28 están preferiblemente en la forma de mangas. La manga externa 26 se conecta al conector de catéter 14 y rodea la manga interna 28 y el clip 30. La manga interna 28 está posicionada en la manga externa 26 y tiene movilidad en la dirección axial con respecto a la manga externa 26. El clip 30 está conectado a, y tiene movilidad axial con la manga interna 28. La manga externa 26, manga interna 28 y el clip 30 pueden formarse de un metal, elastómero, polímero o material compuesto. En varias realizaciones, la manga externa 26 y la manga interna 28 están moldeadas a partir de un material de polímero y el clip 30 está formado a partir de una pieza fina de metal flexible, tal como acero inoxidable. El clip en las diversas realizaciones divulgadas puede actuar como un miembro de protección de aguja ejemplar. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 1-6 pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
De acuerdo con las realizaciones ejemplares ilustradas en las Figuras 7A-7J, la manga externa 26 incluye una superficie externa 32, una superficie interna 34, una abertura proximal 36 y una abertura distal 38. La superficie externa 32 tiene una configuración octagonal con ocho lados planos, aunque pueden utilizarse otras formas curvilíneas yo rectilíneas. La superficie interna 34 tiene una pared superior plana y una pared inferior plana conectadas por un par de lados curvados. La superficie interna 34 define una cavidad para recibir la manga interna 28. La aguja introductora 12 se extiende inicialmente a través de las aberturas proximal y distal. Una ranura 40 se extiende a través de una pared de la manga externa 26. El tamaño, la forma y la configuración de la manga externa pueden variar, dependiendo de los requisitos de espacio y el tipo de conector de catéter 14.
Un dispositivo de cierre 42 se extiende desde la superficie externa para acoplarse o interconectarse con una protuberancia 44 en el conector de catéter 14 como se muestra mejor en las Figuras 8A-8B. Este acoplamiento ocurre antes de que la aguja 12 se quede encerrada por el clip 30. En varias realizaciones ejemplares el dispositivo de cierre 42 puede estar configurado para acoplar cualquier tipo de característica en el conector de catéter 14, incluyendo una muesca, ranura o agujero. La modificación del dispositivo de cierre 42 puede depender de la configuración del conector de catéter 14. En la realización ejemplar, la protuberancia del conector de catéter 44 es una rosca receptora Luer, por ejemplo un estilo de rosca LUER-LOK®.
El dispositivo de cierre 42 tiene un borde frontal, un borde trasero y un par de bordes laterales. Se forma una abertura o depresión entre el borde frontal y el borde trasero para recibir la protuberancia del conector de catéter 44. La abertura permite que el dispositivo de cierre 42 se forme con un margen aproximadamente igual o levemente mayor que la altura de la protuberancia 44, permitiendo que el dispositivo de cierre 42 se acople a la parte frontal, trasera y/o lateral de la protuberancia de la rosca Luer 44 minimizando a su vez la cantidad de material y espacio necesario. En varias realizaciones ejemplares, la abertura puede omitirse. El dispositivo de cierre 42 resiste la liberación prematura del protector de aguja 20 desde el conector de catéter 14. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 7A-8B pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
De acuerdo con las realizaciones ejemplares ilustradas en las Figuras 9A-9I, la manga interna 28 incluye una base 46, un lado distal 48 y un lado proximal 50. Una pierna elástica 52 y una pata 54 se extienden desde una superficie externa de la base 46. La pierna elástica 52 y la pata 54 se acoplan a la ranura 40 en la manga externa 26. Uno o más retenedores de clip 56 se extienden desde una superficie interna de la base 46. El clip 30 está posicionado entre los retenedores de clip 56 y el lado proximal 50. Un miembro opuesto 58 se extiende desde el lado distal 48 en la dirección distal. El miembro opuesto 58 está configurado para ser insertado en el conector de catéter 14 cuando la aguja 12 está en la posición expuesta (primera posición, por ejemplo). En la realización ejemplar que se muestra en la Figura 9A-9I el miembro opuesto es un miembro tubular. El lado proximal 50, el lado distal 48 y el miembro opuesto 58 tienen cada uno una abertura para recibir la aguja introductora 12. El tamaño, la forma y la configuración de la manga interna 28 pueden variar, dependiendo de los requisitos de espacio y el tipo de conector de catéter 14 y manga externa 26.
En una realización alternativa de la manga interna 18, puede incorporarse un miembro de puente (no se muestra) para mejorar la resistencia de la manga interna 18. Específicamente, la superficie superior del lado distal 48 y la superficie superior del lado proximal 50 pueden estar conectados por un miembro sólido que tiene una longitud similar de la base 46. La manga interna 18 puede fabricarse por moldeado por inyección, por ejemplo.
En otra realización alternativa, el pie 54 de la base 46 puede quitarse y la base 46 puede ser un miembro sólido. De acuerdo con esta configuración, la manga interna 28 se deforma en la manga externa 26 para alcanzar una retención apropiada. Las mangas interna y externa 28, 26 tienen un tamaño apropiado para que la manga interna 28 también pueda moverse axialmente hacia adentro y con respecto a la manga externa 26 tras aplicar una fuerza predeterminada. Si se aplica una fuerza menor que la fuerza predeterminada, la manga interna 28 no se mueve con respecto a la manga externa 26. Dicha configuración mejora la moldabilidad y factibilidad de la manga interna 28 y manga externa 26. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 9A-9I pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
De acuerdo con las realizaciones ejemplares ilustradas en las Figuras 10A-10I, el clip elástico 30 incluye una base 60 que tiene una abertura para recibir la aguja 12, un primer brazo 62 y un segundo brazo 64 que se extienden desde la base 60. El primer brazo 62 se extiende más en la dirección axial que el segundo brazo 64. El primer brazo 62 tiene un primer gancho 66 y el segundo brazo 64 tiene un segundo gancho 68. Una primera lengüeta 70 se forma en el primer brazo 62 y una segunda lengüeta 72 se forma en el segundo brazo 64. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 10A-10I pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
Las Figuras 11 y 12 ilustran la realización ejemplar del protector de aguja 20 en una condición ensamblada, la Figura 11 muestra la pierna 52 y pata 54 de la manga interna 28 posicionadas en la ranura 40 de la manga externa 26. La pata 54 acopla la ranura 40 para resistir el movimiento axial de la manga interna 28 con respecto a la manga externa 26 pasado el punto donde la pata 54 se acopla a un borde de la ranura 40. La pierna 52 y pata 54 también pueden formarse en la manga externa 26 con la ranura 40 formada en la manga interna 28, la Figura 12 muestra la primera y segunda lengüetas de clip 70, 72 acoplando un primer resalte 74 y un segundo resalte 76 en la manga externa 26. Las lengüetas 70, 72 ayudan a evitar que el clip 30 y la manga interna 28 se deslicen involuntariamente hacia la manga externa 26, por ejemplo durante el envío. En la posición inicial, la aguja introductora 12 desvía el primer y segundo brazo 62, 64 hacia una posición abierta de modo que las lengüetas 70, 72 se acoplen a la manga externa 26.
Las Figuras 13-16 ilustran otra realización ejemplar del protector de aguja 78 y representan un ejemplo del protector de aguja 20 en funcionamiento. Inicialmente, la aguja introductora 12 atraviesa la manga externa 80, la manga interna 82 y el clip 84. La aguja introductora 12 desvía el clip 84 hacia una posición abierta, de modo que el primer y segundo gancho descansen a lo largo del eje de la aguja 12. En la posición ensamblada, el dispositivo de cierre 86 acopla la rosca Luer 44 en la superficie externa del conector de catéter 14 y el miembro opuesto se extiende hacia la abertura proximal del conector de catéter 14. Para quitar el dispositivo de cierre 86 del conector de catéter 14, la manga externa 80 del protector 78 debe levantarse de modo que el dispositivo de cierre 86 pueda deslizarse sobre la rosca Luer 44. Sin embargo se evita inicialmente levantar el protector de aguja 78 con respecto al conector de catéter 14, por el miembro opuesto 88 que se extiende hacia el conector de catéter 14.
A medida que la aguja 12 se retira del conector de catéter 14, la punta de la aguja 12 sobrepasa el primer y segundo gancho, haciendo que el primer y segundo brazo se cierren y el primer y segundo gancho rodeen la punta de la aguja 12. Después de que la punta de la aguja 12 pasa el primer y segundo gancho y el primer y segundo brazo se mueven en una orientación cerrada, la lengüeta 85 desacopla la manga externa 80 y la manga interna 82 puede moverse axialmente más hacia la manga externa 80. Una segunda posición puede referirse a la posición cerrada, mientras que la primera posición puede referirse a cualquier posición de aguja 12 antes de ingresar a la segunda posición.
A medida que la aguja 12 se empuja adicionalmente, el eje de la aguja se desliza a través del protector de aguja 78 hasta que una deformación 90, por ejemplo un rizo o protuberancia formada cerca del extremo distal de la aguja 12 para aumentar su diámetro, se acopla a la base del clip como se muestra en la Figura 14. La abertura en la base del clip tiene un tamaño para permitir el pasaje del eje de aguja, pero no la deformación 90. Por lo tanto, cuando la punta de la aguja 12 está en la posición cerrada del clip 84, la deformación 90 también se encierra por el clip 84.
El movimiento adicional de la aguja 12 que incluye la deformación 90 resulta en la manga interna 82 siendo atraída más hacia la manga externa 80, quitando el miembro opuesto 88 del conector de catéter 14 como se muestra en la Figura 15. Específicamente, la manga interna 82 se mueve con respecto a la manga externa 80. Cuando el miembro opuesto 88 se retira del conector de catéter 14, el protector de aguja 78 puede moverse radialmente con respecto al conector de catéter 14. El dispositivo de cierre 86 puede entonces levantarse de la protuberancia de rosca Luer 44 y el protector de aguja 78, la aguja 12 y el conector de aguja 16 pueden separarse del conector de catéter 14.
En la realización ejemplar que se muestra en las Figuras 11 y 12, después de que se quita el protector de aguja 20, el movimiento distal de la manga interna 28 con respecto a la manga externa 26 en la dirección axial puede provocar que el pie 54 se acople a la ranura 40, resistiendo la separación de la manga interna 28 y la manga externa 26 y posible exposición de la punta de la aguja 12. El acoplamiento de la deformación de la aguja 90 y la base del clip 60 evita que la aguja 12 se retire del protector de aguja 20 en la dirección proximal. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 11 y 12 pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
El protector de aguja 78 ilustrado en las Figuras 13-16 es similar al protector de aguja 20 representado en las Figuras 3-12. La manga externa 80 del protector de aguja en las Figuras 13-16 incluye una o más muescas posicionadoras 92 que se extienden desde una superficie redondeada. Las muescas posicionadoras 92 evitan la rotación de la manga interna 82 con respecto a la manga externa 80. La manga interna 82 incluye un retenedor de clip de conector truncado 94 que se ahúsa desde el extremo proximal al extremo distal. Los lados del retenedor de clip 94 están configurados para hacer tope con el clip 84 cuando está en la orientación cerrada.
En varias realizaciones ejemplares, el retenedor de clip 94 tiene una superficie que se extiende de modo que uno de los ganchos descansa sobre el retenedor de clip 94 (no se muestra) en toda la extracción de la aguja 12. En esta configuración, solo un único brazo se mueve desde la orientación abierta a la orientación cerrada. El uso de un único brazo móvil reduce la fricción en la aguja 12 y ayuda a prevenir la unión durante el retiro de la aguja del conector de catéter 14. En ciertas realizaciones, el protector de aguja está configurado para utilizar un clip con un único brazo, aunque dos brazos son beneficiosos en ciertas aplicaciones para equilibrar el clip y resistir la inclinación de la base del clip con respecto a la aguja 12. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 13-16 pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
Las Figuras 17A-17C ilustran otra realización ejemplar del protector de aguja 96 que tiene una manga externa 98 y un clip de metal 100 con un único brazo, omitiendo la manga interna. La manga externa 98 tiene un acople 102 que actúa como un miembro opuesto. El acople 102 tiene un primer brazo que se extiende desde una superficie interna de la manga externa 98 y un segundo brazo articulado al primer brazo, por ejemplo por una unión elástica. El clip 100 incluye un gancho que tiene una lengüeta 104 que se extiende en la dirección distal para hacer tope con el acople 102. La lengüeta 104 y/o la aguja insertada 12 pueden retener el acople 102 en la configuración cerrada, evitar el movimiento radial del protector de aguja 96 con respecto al conector de catéter 14 y por lo tanto resistir el desacoplamiento del dispositivo de cierre de la rosca Luer.
A medida que se retira la aguja 12 hacia el protector de aguja 96, el clip 100 se mueve hacia una posición cerrada, desacoplando la lengüeta 104 del acople 102 y permitiendo que el acople 102 se abra como se muestra en la Figura 17B. Después de que se abre el acople 102, el protector de aguja 96 puede desacoplarse del conector de catéter 14, como se muestra en la Figura 17C. En la posición cerrada, la lengüeta 104 puede o no acoplarse a una protuberancia inferior 106, evitando que la aguja 12 y el clip de metal 100 salgan del protector de aguja 96 en la dirección distal. El acoplamiento de la deformación de la aguja 90 y la base del clip evita que la aguja 12 se retire del protector de aguja 96 en la dirección proximal. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 17A-17C pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
La Figura 18 ilustra otra realización ejemplar del protector de aguja 108 que tiene una manga externa 110 y un clip de metal 112 con un único brazo, omitiendo la manga interna. El clip 112 incluye un gancho que tiene una lengüeta 114 que se extiende en la dirección distal para actuar como el miembro opuesto. La lengüeta 114 se acopla a la superficie interna del conector de catéter 14 para resistir el movimiento radial del protector de aguja 108 con respecto al conector de catéter 14. A medida que la aguja 12 se retira hacia el protector de aguja 108, el brazo se mueve hacia una posición cerrada, desacoplando la lengüeta 114 del conector de catéter. Esto permite que el protector de aguja 108 desacople el conector de catéter 14. En la posición cerrada, el gancho acopla una protuberancia inferior 116, evitando que la aguja 12 y el clip 112 salgan del protector de aguja 108 en la dirección distal. El acoplamiento de la deformación de la aguja 90 y la base del clip evita que la aguja 12 se retire del protector de aguja 108 en la dirección proximal. Las características de las realizaciones ejemplares de la Figura 18 pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
Las Figuras 19 y 20 ilustran otra realización ejemplar del protector de aguja 118 que tiene una manga externa 120 y un clip de metal 122 con un primer y segundo brazo, omitiendo la manga interna. El primer y el segundo brazo se extienden hacia el conector de catéter 14 para acoplar una superficie interna del conector de catéter 14 y actuar como el miembro opuesto. A medida que la aguja 12 se retira hacia el protector de agua, los brazos se mueven hacia una posición cerrada. En ciertas realizaciones, la posición cerrada proporciona suficiente margen para que el protector de aguja 118 se quite del conector de catéter 14. En realizaciones alternativas, la aguja 12 que se acopla al clip 122 mueve el clip 122 dentro de la manga externa 120 de modo que el primer y el segundo brazo se retiren completamente del conector de catéter 14 antes de que el protector de aguja 118 se pueda desacoplar.
Como se muestra en la Figura 20, una lengüeta 124 puede extenderse desde uno de los brazos. La lengüeta 124 está inclinada de modo que pueda moverse proximalmente hacia una ranura 126 formada en la manga externa 120. El ángulo de la lengüeta 124 acopla un lado de la ranura 126 para resistir el movimiento distal del clip 122 y la aguja 12 después de que se ha quitado el protector de aguja 118 del conector de catéter 14. El acoplamiento de la deformación de la aguja 90 con el clip 122 evita que la aguja 12 se quite del protector de aguja 118 en la dirección proximal. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 19 y 20 pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
Las Figuras 21A y 21B ilustran otra realización ejemplar del protector de aguja 128 que tiene una manga externa 130, una manga interna 132 y un clip 134 con un primer y segundo brazo. La manga interna 132 se extiende hacia y hace tope con una superficie interna del conector de catéter 14, actuando como el miembro opuesto. A medida que la aguja 12 se retira hacia el protector de aguja 128, los brazos se mueven hacia una posición cerrada y el clip 134 empuja la manga interna 132 fuera del conector de catéter 14 y hacia la manga externa 130. El desacoplamiento de la manga interna 132 del conector de catéter 14 permite que el protector de aguja 128 se desacople del conector de catéter 14. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 21A y 21B pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
Las Figuras 22A-22C ilustran otra realización ejemplar del protector de aguja 148 que tiene una manga externa 150, una manga interna 152 y un clip 154. El clip 154 tiene un primer brazo 156 y un segundo brazo 158. El primer brazo 156 es móvil e incluye un gancho que captura la aguja 12 cuando la cantidad apropiada es atraída hacia la manga interna 152. Una protuberancia 160 se extiende desde la manga interna 152 para recibir el segundo brazo 158. Por lo tanto el segundo brazo 158 no acopla la aguja durante su movimiento. En esta configuración, solo el primer brazo 156 se mueve desde la orientación abierta a la orientación cerrada. El uso de un único brazo móvil reduce la fricción en la aguja 12 y ayuda a prevenir la unión durante el retiro de la aguja del conector de catéter 14. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 22A-22C pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
Las Figuras 23A-23B ilustran otra realización ejemplar del protector de aguja 162 que tiene una manga externa 164, una manga interna 166 y un clip 168. La manga externa 164 incluye un miembro de tensión 170 que se extiende hacia y hace tope con el conector de catéter 14. El miembro de tensión 170 es un material elástico, por ejemplo un material de resorte u otro material elastomérico que puede estar formado íntegramente o conectarse con la manga externa 164. En varias realizaciones ejemplares, el miembro de tensión 170 puede formarse como parte de, o conectarse al clip 168. Una carcasa 172 rodea el protector de aguja 162. Inicialmente, el miembro opuesto de la manga interna 166 o clip 168, retiene el miembro de tensión 170 en un estado comprimido. Cuando la manga interna 166 es atraída completamente hacia la manga externa 164, el miembro de tensión 170 hace tope con la manga externa 164, asistiendo al alejar el dispositivo de cierre 174 de la rosca Luer. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 23A y 23B pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
Las Figuras 24A-24I ilustran otra realización ejemplar de una manga interna 176 que tiene un clip integral o unitario. La manga interna 176 y la combinación de clip pueden estar hechas de una única pieza de metal o plástico o pueden estar hechas de piezas separadas de material que están moldeadas íntegramente juntas. La manga interna 176 incluye un miembro opuesto 180 que se extiende en una dirección distal para ingresar en el conector de catéter (no se muestra) y un miembro externo 182 que se extiende en una dirección distal para ingresar en la manga externa (no se muestra). El miembro externo 182 tiene una porción cilíndrica central con una o más salientes que se extienden radialmente. La porción de clip de la manga interna 176 tiene un primer brazo 184 y un segundo brazo 186 que se extienden desde una pared distal 188. El primer y el segundo brazo 184, 186 son móviles entre una orientación abierta y cerrada para recibir y contener la punta de una aguja (no se muestra). Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 24A-24I pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
Cualquiera de los protectores de aguja descritos anteriormente puede utilizarse en conexión con un conector de catéter de control de sangre accionado por Luer multiuso como se ilustra en las Figuras 25A-26F. El catéter incluye un conector de catéter 14 y un tubo de catéter flexible que se extiende desde el conector de catéter. Una cuña de metal 136 está posicionada en el conector de catéter para retener el tubo de catéter. Un septo 138 está posicionado para controlar el flujo de fluido a través del conector de catéter 14. Como se muestra mejor en la Figura 25B, el septo 138 tiene una o más aberturas elásticas o hendiduras 140 diseñadas para evitar de manera selectiva que el fluido no deseado fluya a través del septo 138. El septo 138 tiene tres hendiduras 140 que forman tres solapas triangulares que se abren cuando se acoplan por un accionador 142. El septo 138 está hecho a partir de un material elástico, por ejemplo goma de silicona.
El septo 138 incluye además una pluralidad de canales de flujo axiales 139. Los canales de flujo 139 están dispuestos en una circunferencia externa del septo 138. Se ilustran ocho canales de flujo 139 equidistantes entre sí, aunque se contemplan varias cantidades y posiciones. Los canales de flujo 139 tienen un ancho y profundidad apropiados de modo que cuando el septo 138 no se perfora, la sangre puede ingresar y aire puede escapar del extremo distal del septo 138 en la porción frontal del conector de catéter. Al mismo tiempo, los canales de flujo 139 tienen un tamaño lo suficientemente pequeño para evitar que la sangre salga pasando el septo 138 (al menos durante un período de tiempo). Dicha configuración es posible debido a que las fuerzas intermoleculares en la sangre son mayores que las fuerzas intermoleculares en el aire. El septo 138 que se muestra en la Figura 25B puede utilizarse en cualquiera de las realizaciones descritas en la presente. Otras configuraciones de septo pueden utilizarse como entendería un experto en la técnica.
Un accionador 142 y un miembro de tensión o de retorno, por ejemplo un resorte de compresión de metal o plástico 144, están posicionados en el conector de catéter 14. El accionador 142 acopla el septo 138 para abrir las ranuras 140 y permitir que el fluido fluya a través del conector de catéter 14. El miembro de tensión o de retorno 144 es capaz de regresar el accionador 142 a una posición que permite que las hendiduras elásticas 140 se cierren, evitando que el flujo fluya a través del conector de catéter 14.
El accionador 142 tiene un cilindro accionador 143A que rodea un pasaje interno 143B. El cilindro accionador 143A tiene un miembro básicamente tubular y el pasaje interno 143B es básicamente cilíndrico. El miembro tubular tiene una o más aberturas 143C para permitir que el flujo fluya a través y alrededor del cilindro accionador. Un primer extremo del cilindro accionador tiene una nariz con una superficie externa biselada para acoplar el septo. Una sección de conector truncado 145A se extiende desde el segundo extremo del cilindro accionador 143A. La sección de conector truncado 145A tiene una o más aberturas 145B para permitir que el flujo pase por las mismas. Una sección cilíndrica 145C se extiende desde la sección de conector truncado 145A para acoplar un conector Luer macho. Uno o más ganchos que tienen una superficie frontal inclinada y una ranura 147 se extienden desde el cilindro accionador 143A.
En la realización ejemplar que se muestra en las Figuras 25A-26F, el miembro de tensión o de retorno es un resorte 144, por ejemplo un resorte de compresión helicoidal con un extremo distal y un extremo proximal. El resorte 144 puede estar hecho de metal, plástico, un elastómero o cualquier otro material elástico adecuado. El extremo distal del resorte 144 forma un ajuste de interferencia con la superficie interna del conector de catéter 14. El ajuste de interferencia puede ser suficiente para retener el resorte 144, incluso durante la carga o el extremo distal del resorte 144 también puede hacer tope con el septo 138. El extremo proximal del resorte 144 se conecta al accionador 142, por ejemplo al ajustarse sobre un gancho y hacia la ranura. En otras realizaciones 142, el accionador 142 y el miembro de tensión 144 están combinados para ser una estructura unitaria. En varias realizaciones ejemplares, la superficie interna del conector de catéter 14 y/o la superficie externa del accionador 142 y/o miembro de tensión 144 incluyen incisiones, irregularidades, proyecciones, dientes u otra estructura adecuada para formar una conexión de encaje entre el conector de catéter 14 y entre el miembro de tensión 144, y el miembro de tensión 144 y el accionador 142.
Las Figuras 26A-26F ilustran la operación del conector de catéter 14 con el accionador 142 y el miembro de tensión 144. La aguja introductora 12 se extiende inicialmente a través del accionador 142, el septo 138, la cuña 136 y el tubo de catéter 22. Después de que la aguja introductora 12 y el tubo de catéter 22 se insertan en un paciente, la aguja 12 se retira, cerrando el septo 138. A medida que el conector Luer macho 146 se inserta en el conector de catéter 14, el conector Luer 146 hace tope y mueve el accionador 142 en la dirección distal, comprimiendo el resorte 144. La inserción adicional del conector Luer 146 mueve el accionador 142 a través del septo 138, abriendo las hendiduras 140 y permitiendo que el fluido fluya a través del conector de catéter 14.
Cuando se quita el conector Luer 146, el resorte 144 quita el accionador 142 del septo 138, cerrando las hendiduras 140 y evitando que el fluido fluya por las mismas. Esto permite que el conjunto de catéter se vuelva a utilizar a través de múltiples conexiones Luer, en oposición a un catéter de único uso donde el accionador 142 permanecería en el septo 138 después de quitar un conector Luer. Sin embargo, un catéter de único uso sin el accionador 142 y/o resorte 144 también puede utilizarse con los protectores de aguja descritos en la presente. Las características de las realizaciones ejemplares de las Figuras 25A-26F pueden combinarse con características de las otras realizaciones ejemplares divulgadas en la presente según corresponda.
La Figura 27 ilustra una realización ejemplar de un accionador 254. El accionador 254 puede utilizarse en cualquiera de las realizaciones divulgadas en la presente. El accionador 254 incluye una nariz 258 que reduce la fricción cuando el accionador 254 penetra en un septo 238 de un conjunto de conector de catéter. El accionador 254 incluye además aberturas 255 que se extienden a través del accionador 254 en una dirección perpendicular a una línea central del accionador 254. Por ejemplo, el accionador 254 puede incluir dos aberturas con forma rectangular 255, aunque se contemplan más o menos.
El accionador 254 también incluye una pluralidad de muescas 257 que se extienden axialmente a lo largo de la porción distal de una superficie externa del accionador 254 en un plano paralelo a la línea central del accionador 254. Por ejemplo, cuatro muescas 257, básicamente de forma radial equidistantes entre sí, pueden estar presentes a lo largo de una superficie externa de la porción distal del accionador 254, aunque se contemplan más o menos muescas 257. Las muescas 257 pueden ser de diversas profundidades hacia el accionador 254. Las muescas 257 son diferentes desde las aberturas 255 debido a que las muescas 257 no se extienden completamente a través del espesor del accionador 254.
Las aberturas 255 y las muescas 257 proporcionan de manera ventajosa un área aumentada para que el fluido se mueva dentro del conjunto de conector de catéter. El área aumentada permite de manera ventajosa la descarga de fluido y evitar la coagulación de fluido en los extremos proximal y distal del septo. Adicionalmente, las aberturas 255 y la pluralidad de muescas 257 minimizan de manera ventajosa el estancamiento de fluido y permiten un mayor mezclado. Las muescas 257 evitan además que el septo se selle en una superficie exterior del accionador en funcionamiento. Al no formar una interfaz de sellado, el fluido tiene permitido filtrarse a través del septo a través de las muescas 57 y proporcionar descarga adicional. La Figura 28A ilustra el accionador 254 de la Figura 27 en el conjunto de conector de catéter. Similar a las realizaciones descritas anteriormente, el conjunto de conector de catéter incluye además un conector de catéter 214, un septo 238 y un miembro de tensión 256. Como se ilustra, las aberturas 255 y las muescas 257 del accionador 254 proporcionan más área para que el fluido fluya dentro del conector de catéter 214, logrando así las ventajas descritas anteriormente.
Las Figuras 28B y 28C ilustran el conjunto de conector de catéter cuando el miembro de tensión 256 se comprime y el accionador 254 perfora el septo 238. El conjunto de conector de catéter puede configurarse de modo que las aberturas 255 y/o las muescas 257 del accionador 254 opcionalmente perforen o penetren el septo 238. En la realización que se muestra, las aberturas 255 en el accionador 254 no penetran el septo 238. Sin embargo, las muescas 257 en el accionador 254 penetran el septo 238. Esta configuración permite que más fluido fluya desde el extremo proximal al extremo distal del septo 38 a través de la muesca 257, además de las ventajas descritas anteriormente. Después de que se completa la operación del conjunto de catéter, el accionador 254 se retrae desde el septo 238 a través de la fuerza ejercida por el miembro de tensión 256. El conjunto de catéter está configurado para múltiples usos tras la depresión del accionador 254. Las características descritas en esta realización, tales como el accionador, pueden utilizarse en combinación con las características descritas en toda esta solicitud.
La Figura 29A ilustra otra realización de un accionador 364 en un conjunto de conector de catéter. El conjunto de conector de catéter incluye un conector de catéter 362 que tiene un puerto lateral 368. El puerto lateral 368 proporciona acceso secundario al fluido que fluye en el conector de catéter 362. La intersección del hueco principal del conector de catéter 362 y el puerto lateral 368 incluye una manga 372. La manga 372 proporciona comunicación de fluido selectiva entre el puerto lateral 368 y el conector de catéter 362. Específicamente, cuando se aplica presión de fluido suficiente a través del puerto lateral 368, la manga 372 se comprime. La compresión de la manga 372 permite que el fluido ingrese al conector de catéter 362. Se hace referencia a la Patente de los Estados Unidos No. 4.231.367, para un catéter de puerto lateral en un conjunto de catéter del tipo descrito en la presente. El conjunto de conector de catéter incluye además un septo 370 y un miembro de tensión 366 que proporciona tensión al accionador 364.
El accionador 364 incluye una pluralidad de aberturas 365 que se extienden a través del accionador 364 de manera similar a como se describió anteriormente. El accionador 364 incluye dos filas de cuatro aberturas 365 que tienen diferentes tamaños y separaciones, aunque se contemplan varias cantidades, tamaños y separaciones de las aberturas 365. Como se ilustra, las aberturas 365 proporcionan más área para que el fluido fluya dentro del conector de catéter 362, logrando así ventajas similares descritas anteriormente con respecto a las Figuras 27-28C.
Las Figuras 29B y 29C ilustran el conjunto de conector de catéter cuando el accionador 364 perfora el septo 370 y comprime el miembro de tensión 366. El conjunto de conector de catéter se configura de modo que las aberturas 365 del accionador 364 opcionalmente perforan el septo 370. En la realización que se muestra, las aberturas 365 en el accionador 364 no penetran el septo 370. Esta configuración permite que más fluido fluya entre el puerto lateral 368 y el conector de catéter 362 en el extremo proximal del septo 370, además de las ventajas descritas anteriormente. Si las aberturas 365 en el accionador 364 perforan el septo 370, también ocurriría un mayor mezclado de fluido en el extremo distal del septo 370. Cuando se completa la operación del conjunto de catéter, el accionador 364 se retrae desde el septo 370 a través de la fuerza ejercida por el miembro de tensión 366. El conjunto de catéter está configurado para múltiples usos tras la depresión del accionador 364. Las características descritas en esta realización, que incluyen el accionador, pueden utilizarse en combinación con las características descritas en toda esta solicitud.
La descripción detallada precedente de las realizaciones ejemplares se ha proporcionado a efectos de explicar los principios de la invención y su aplicación práctica, permitiendo así que otros expertos en la técnica comprendan la invención para varias realizaciones y con varias modificaciones según sea adecuado para el uso particular contemplado. Esta descripción no pretende ser necesariamente taxativa o limitar la invención a las realizaciones precisas divulgadas. Cualquiera de las realizaciones y/o elementos divulgados en la presente pueden combinarse entre sí para formar varias realizaciones adicionales no divulgadas específicamente. Por consiguiente, son posibles realizaciones adicionales y pretenden estar abarcadas en esta memoria descriptiva y el alcance de la invención. La memoria descriptiva describe ejemplos específicos para lograr una meta más general que pueda lograrse de otra manera. La invención se describe en las reivindicaciones.
Tal como se utiliza en esta solicitud, las expresiones "frontal", "trasera", "superior", "inferior", "hacia arriba", "hacia abajo" y otras descripciones de orientación pretenden facilitar la descripción de las realizaciones ejemplares de la presente invención y no pretenden limitar la estructura de las realizaciones ejemplares de la presente invención a ninguna posición u orientación particular. Los expertos en la técnica comprenden que los términos de grado, tales como "básicamente" o "aproximadamente", se refieren a rangos razonables fuera del valor dado, por ejemplo, tolerancias generales asociadas con fabricación, conjunto y uso de las realizaciones descritas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de catéter que comprende:
un catéter flexible (22);
un conector de catéter (14) que incluye una protuberancia (44);
una aguja (12) que tiene una punta distal, la aguja dispuesta en el catéter flexible y moviéndose desde una primera posición que expone la aguja a una segunda posición;
un miembro externo (26) que está configurado para acoplarse y desacoplarse del conector de catéter, comprendiendo el miembro externo un pestillo (42) que se extiende desde su superficie exterior para acoplarse con la protuberancia cuando la aguja está en la primera posición, y;
un miembro interno (28) dispuesto de forma móvil en el miembro externo, incluyendo el miembro interno un miembro opuesto (58), y el miembro opuesto configurado para ser insertado en el conector de catéter cuando la aguja está en la primera posición; y
un miembro de protección de la aguja (30) dispuesto en el miembro interno, el miembro de protección de la aguja encierra al menos una parte de la aguja cuando la aguja está en la segunda posición; en el que cuando la aguja se mueve a la segunda posición, el miembro interno se mueve axialmente con respecto al miembro externo haciendo que el miembro opuesto se desacople del conector de catéter y permitiendo que el miembro externo se desacople del conector de catéter.
2. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que,
cuando el miembro opuesto (58) está dispuesto en el conector de catéter (14), el miembro externo preferiblemente se acopla al conector de catéter.
3. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de protección de la aguja (30) comprende un clip elástico (30).
4. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la aguja (12) desvía el clip elástico (30) a una posición abierta antes de que la aguja alcance la segunda posición.
5. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 3, en el que:
el clip elástico (30) incluye al menos un brazo (62, 64); y
la aguja (12) empuja al menos un brazo a una posición abierta antes de que la aguja alcance la segunda posición.
6. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el clip elástico (30) incluye al menos una lengüeta (70, 72) que se acopla a un resalte (74, 76) en el miembro externo cuando la aguja está en la primera posición; en el que al menos una lengüeta del clip elástico (30) preferiblemente se desacopla del resalte en el miembro externo cuando la aguja está en la segunda posición.
7. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que:
la aguja (12) incluye además una deformación (90); y
la deformación está encerrada por el miembro de protección de la aguja cuando la aguja está en la segunda posición;
en el que la deformación en la aguja está preferiblemente configurada para hacer que el miembro interno se mueva axialmente con respecto al miembro externo.
8. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 ó 7, en el que
el miembro externo (26) comprende un manguito externo; y
el miembro interno (28) comprende un manguito interno.
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