ES2927200T3

ES2927200T3 - Método para detectar humedad en una cámara de vacío

Info

Publication number: ES2927200T3
Application number: ES18154759T
Authority: ES
Inventors: Doug Vo Truong; Todd Morrison
Original assignee: ASP Global Manufacturing GmbH
Current assignee: ASP Global Manufacturing GmbH
Priority date: 2017-02-02
Filing date: 2018-02-01
Publication date: 2022-11-03
Anticipated expiration: 2038-02-01
Also published as: CA2993701A1; US11650011B2; JP7528165B2; US20240003624A1; JP7214348B2; CN108387480A; US20180216881A1; IL256953A; MX2018001521A; AU2018200400A1; TW201842294A; JP2022168262A; RU2018103218A; KR20180090194A; EP3357516B1; US10458705B2; JP2018122095A; US20200064067A1; EP3357516A1; CN108387480B

Abstract

Se describe un método de uso de una cámara de vacío para ayudar a detectar la humedad en un instrumento, eliminar la humedad del instrumento y confirmar la sequedad del instrumento. El método puede incluir los pasos de abrir una cámara de vacío; colocar un instrumento en la cámara, cerrar la cámara, extraer un primer volumen de aire de la cámara; cambiar un volumen de agua líquida en vapor, introducir un segundo volumen de aire en la cámara, extraer el segundo volumen de aire de la cámara, cambiar un segundo volumen de agua líquida en vapor, introducir un tercer volumen de aire en la cámara, abrir la cámara y retirar el instrumento de la cámara en estado seco. Este método también puede incluir los pasos de recopilar datos de presión correspondientes a la presión dentro de la cámara mientras se extrae el segundo volumen de aire de la cámara, calculando un primer valor derivado de la segunda presión con respecto al tiempo correspondiente a una presión mayor que aproximadamente la presión del punto triple del agua, calculando un segundo valor de la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo correspondiente a una presión mayor que aproximadamente la presión del punto triple del agua y un tiempo posterior al tiempo correspondiente al primer valor de la segunda derivada, calcular un tercer valor de la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo correspondiente a una presión menor que aproximadamente la presión del punto triple del agua y un tiempo posterior al tiempo correspondiente al segundo valor de la segunda derivada, calcular un cuarto valor de la segunda derivada de presión con respecto al tiempo correspondiente a una presión menor que aproximadamente el punto triple pre de agua y un tiempo posterior al tiempo correspondiente al tercer valor de la segunda derivada, determinando que el cuarto valor de la segunda derivada es menor o igual al tercer valor de la segunda derivada, determinando que el segundo valor de la segunda derivada es menor que o igual al primer valor de la segunda derivada. La cámara de vacío puede incluir una rejilla para colgar instrumentos que tengan lúmenes, como endoscopios. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Método para detectar humedad en una cámara de vacío

CAMPO

La materia divulgada en la presente se refiere a la detección de humedad en una cámara en la que se está haciendo vacío. Es particularmente útil en técnicas de esterilización por vapor químico.

ANTECEDENTES

Los instrumentos médicos pueden descontaminarse antes de su uso para minimizar la probabilidad de que un dispositivo contaminado por, por ejemplo, microorganismos, pueda usarse en un sujeto, lo que podría provocar una infección en el sujeto. Los procedimientos de descontaminación incluyen esterilización y desinfección. En varios procedimientos de esterilización que incluyen la introducción de un esterilizante a bajas presiones en una cámara de vacío, debe eliminarse la humedad residual del instrumento y de la cámara de vacío antes de introducir el esterilizante en el instrumento para maximizar la eficacia de la esterilización. En varios procedimientos de desinfección, debe eliminarse la humedad residual del instrumento después de empapar los instrumentos en un baño químico para impedir el crecimiento de nuevos microorganismos en el instrumento.

Un proceso típico de esterilización por vapor químico para dispositivos médicos comienza cuando el personal de la instalación médica prepara los dispositivos para la esterilización lavando los instrumentos con agua y/o una solución de lavado para eliminar los sólidos y líquidos del instrumento. Luego, el personal seca los instrumentos (por ejemplo, usando calor, aire comprimido de grado médico y/o toallas) y quizás los envuelve en una envoltura adecuada para la esterilización, que actúa como una barrera para los microorganismos pero que permite el paso de un esterilizante a través de la misma. A los instrumentos envueltos en una envoltura a veces se hace referencia como paquete o carga de esterilización. Luego, la carga se coloca en la cámara de vacío del sistema de esterilización y la cámara se cierra (sella), típicamente cerrando la puerta de la cámara. La cámara puede calentarse, lo que puede ayudar a vaporizar el agua que pueda haber dentro de la cámara. Luego, se evacua la atmósfera de la cámara, que puede incluir vapor de agua. En algunos procedimientos de esterilización, el aire dentro de la cámara de vacío puede excitarse para formar un plasma de aire, que puede ayudar aún más a vaporizar el agua para eliminarla de la cámara. Después de lograr una presión baja, a veces denominada vacío o vacío aproximado, se introduce un esterilizante en la cámara, ya sea en forma gaseosa o como una nebulización que se vaporiza en el ambiente de baja presión de la cámara. El gas añadido en la cámara eleva ligeramente la presión en la cámara. El esterilizante se esparce rápidamente por toda la cámara, entrando en espacios pequeños o confinados como grietas, hendiduras y luces en los dispositivos médicos contenidos en la misma. El esterilizante baña los dispositivos médicos, lo que mata bacterias, virus, y esporas dispuestas sobre y dentro de los dispositivos con los que entra en contacto. En algunos procedimientos de esterilización, en particular los procedimientos a baja temperatura que utilizan peróxido de hidrógeno, el gas de peróxido de hidrógeno puede excitarse a través de un campo eléctrico para convertir el gas en plasma. Finalmente, el esterilizante es evacuado de la cámara y la cámara se devuelve a la presión ambiental. Una vez finalizado el proceso de esterilización, pueden retirarse los instrumentos de la cámara.

Los sistemas de esterilización comercialmente disponibles que emplean, por ejemplo, peróxido de hidrógeno, están diseñados para funcionar preferiblemente sin nada de agua en sus cámaras de esterilización. Si el personal sanitario introduce agua por error en la cámara, el agua comenzará a evaporarse a medida que se reduzca la presión dentro de la cámara para mantener un equilibrio de presión superficial entre el agua y su entorno. A este equilibrio de presión, que también es una función de la temperatura, suele hacerse referencia como presión de vapor del agua. A 100° C, la presión de vapor del agua es de una atmósfera, o 760 torr, por lo que se afirma comúnmente que el agua hierve a l0o° C. Sin embargo, cuando la presión local alrededor del agua es menor de 760 torr, el agua líquida puede cambiar de fase a vapor de agua a temperaturas más bajas.

Se requiere calor latente para que el agua cambie de fase a vapor. El agua que se evapora puede extraer por lo menos parte de esta energía del agua restante, lo que reduce la temperatura del agua restante. A medida que la presión en la cámara continúa descendiendo y que el agua que se evapora continúa reduciendo la temperatura del agua restante, la presión y la temperatura se aproximan a lo que a menudo se hace referencia como el "punto triple" del agua, es decir, la combinación de temperatura y presión en la que el hielo, el agua y el vapor de agua existen en equilibrio. La temperatura del punto triple del agua es de 0,01° C y la presión del punto triple del agua es de 0,006 atm (4,58 torr). A medida que la temperatura y la presión se acercan al punto triple, aumenta la probabilidad de que se formen cristales de hielo dentro del agua restante.

El hielo puede inhibir el contacto de un esterilizante con por lo menos una parte de un dispositivo o instrumento médico, incluso bloqueando potencialmente las luces del dispositivo. Por consiguiente, el hielo puede hacer que un proceso de esterilización sea ineficaz, lo que puede llevar al uso de un dispositivo no estéril en un sujeto o hacer que un hospital someta el dispositivo a otra ronda de esterilización, lo que requiere un tiempo valioso adicional. Además, el esterilizante puede condensarse o quedar atrapado dentro del hielo, lo que podría provocar quemaduras químicas en la piel del personal médico.

Además de la propia esterilidad, el tiempo y la eficiencia asociados con los procesos de descontaminación de dispositivos médicos son consideraciones importantes para las instalaciones de atención médica. Por ejemplo, los hospitales a menudo prefieren maximizar el número de veces que puede usarse un dispositivo dentro de un período de tiempo dado, por ejemplo, por semana. Someter un dispositivo médico húmedo a un proceso de esterilización no solo aumenta por tanto la probabilidad de que el proceso de esterilización no sea eficaz, sino que también desperdicia tiempo y puede reducir el número de veces por semana que puede reutilizarse un dispositivo. Por consiguiente, el personal médico debe eliminar toda el agua de los dispositivos médicos después de haberlos limpiado pero antes de colocarlos en la cámara de esterilización, o por lo menos antes de que se introduzca gas esterilizante en la cámara de vacío.

Algunos sistemas de esterilización comprueban la presencia de agua en la cámara de esterilización antes de introducir un gas esterilizante en la misma comprobando pequeños aumentos de presión dentro de la cámara mientras se genera el vacío. Si no hay agua en la cámara mientras se genera el vacío, la presión disminuye asintóticamente sin ningún aumento en la misma. Sin embargo, si hay agua en la cámara mientras se genera el vacío, por lo menos parte del agua puede convertirse en vapor, lo que puede provocar ligeros aumentos locales de presión. Por consiguiente, la detección de un pequeño aumento de la presión mientras se genera el vacío indica la presencia de agua en la cámara de vacío. Cuando se detecta agua, el proceso de esterilización puede cancelarse para eliminar el exceso de agua de los dispositivos médicos antes de volver a intentar la esterilización. Cancelar un proceso de esterilización tan pronto como se detecta agua puede ayudar a ahorrar tiempo y recursos en comparación con continuar un proceso de esterilización que puede no ser eficaz, y puede ayudar a evitar el uso de un dispositivo no estéril.

En algunos casos, en lugar de abortar el proceso de esterilización, puede ser preferible intentar eliminar el agua de la cámara de vacío mediante un proceso denominado "acondicionamiento de carga". El acondicionamiento de carga típicamente se logra, en primer lugar, con alguna combinación de calentamiento y/o introduciendo plasma en la cámara de esterilización y volviendo a presurizar la cámara de esterilización para transferir energía al agua (o hielo) y, en segundo lugar, generando un nuevo vacío para convertir el agua a vapor. El acondicionamiento de carga puede producirse antes, después o tanto antes como después de que se genere el vacío en la cámara. En algunos casos, el acondicionamiento de carga no puede eliminar el agua de la cámara. En otros casos, el acondicionamiento de carga puede eliminar parte del agua, pero no toda. En tales casos, puede intentarse un acondicionamiento de carga adicional, pero hacerlo requiere tiempo y recursos adicionales. Por consiguiente, cuando el acondicionamiento de carga no puede eliminar agua de la cámara o cunado pueden requerirse intentos repetidos para eliminar el agua, puede ser deseable renunciar al acondicionamiento de carga en favor de abortar el proceso de tal manera que pueda eliminarse el exceso de agua de los dispositivos médicos antes de intentar un nuevo proceso de esterilización.

Algunos instrumentos médicos que incluyen una luz, como los endoscopios, se descontaminan mediante desinfección en lugar de esterilización. Los procedimientos de desinfección incluyen típicamente sumergir el instrumento en un baño químico que incluye, por ejemplo, glutaraldehído u ortoftalaldehído. Después de la inmersión, los instrumentos deben enjuagarse con agua potable o estéril para eliminar los productos químicos y evitar la recontaminación del instrumento. Luego, estos instrumentos se secan mediante la aplicación de, por ejemplo, toallas, calor y/o aire comprimido. Los instrumentos también pueden colocarse en una cámara de secado. Algunas cámaras de secado disponibles comercialmente hacen circular el aire dentro de la cámara para ayudar adicionalmente en la eliminación de la humedad. La eliminación de la humedad residual ayuda a evitar que nuevos microorganismos vuelvan a contaminar el instrumento.

La US 2010/313441 A1 divulga "la eliminación de humedad de un objeto a esterilizar, proporcionada a través de por lo menos los pasos de colocar la carga en la cámara, reducir la presión dentro de la cámara para aumentar la tasa de evaporación de humedad de la carga, monitorizar durante un periodo de tiempo predeterminado el aumento en la cantidad de vapor dentro de la cámara resultante de la evaporación de humedad de la carga, admitir gas en la cámara y repetir los pasos después de colocar la carga en la cámara".

La EP 0834324 A2 divulga un método en donde "durante una evacuación de vacío de una cámara, puede detectarse la presencia de agua en la cámara monitorizando el nivel de presión en la cámara. En ausencia de agua, la presión disminuirá continuamente y suavemente. Si hay agua, la presión aumentará ligeramente una o más veces, especialmente a medida que la presión cae por debajo de 5 torr. Este aumento en la presión puede detectarse para señalar la presencia no deseada de agua en la cámara. El método tiene aplicación particular para garantizar que la cámara está libre de agua durante la evacuación de una cámara empleada en esterilización por vapor o vapor/plasma.

La DE 10212201432 A1 divulga un método que "implica determinar la presión y/o temperatura en la cámara de esterilización. La fase de secado se ajusta o continúa, si el patrón de presión en la cámara de esterilización excede un valor umbral o intervalo de umbrales predeterminado y/o si el gradiente de temperatura de tiempo de la cámara de esterilización está por debajo de un valor umbral o intervalo de umbrales predeterminado. La fase de secado se completa, si el patrón de presión está por debajo de un valor umbral o intervalo de umbrales predeterminado y/o si el gradiente de temperatura excede un valor umbral o intervalo de umbrales predeterminado.

La WO 2004/089527 A1 divulga que "un sistema de tratamiento térmico comprende por lo menos un recipiente con doble capa con un hueco definido entre las capas del recipiente, el recipiente definiendo una cámara en la que pueden recibirse artículos que se van a tratar con calor. En el hueco del recipiente está contenido un fluido de transferencia de calor. En el recipiente se monta un calentador para calentar el fluido de transferencia de calor y mantener el fluido de transferencia de calor a una temperatura deseada. Un dispositivo de generación de vapor está en comunicación con la cámara del por lo menos un recipiente para generar vapor que se va a alimentar en la cámara del recipiente para efectuar el tratamiento térmico de los artículos en la cámara, en uso".

La US 5317896 A divulga que "se proporciona un método para detectar humedad en una cámara de esterilización u otro cierre (incluyendo la humedad presente en las superficies externas o con luces de un instrumento u otra carga colocada en el cierre). El método incluye los pasos de expulsar aire del cierre al vacío hasta que la presión en el cierre se reduzca de una presión de partida a una presión subatmosférica predeterminada que está por encima de la presión de saturación del agua, y luego una segunda presión subatmosférica predeterminada que está por debajo de la presión de saturación del agua u otro líquido. Se mide el tiempo que lleva alcanzar cada presión desde la presión de partida y su diferencia se calcula y compara con una diferencia de tiempo de referencia preestablecida para un sistema seco (o alternativamente, en un sistema sin fugas conocido, solo se mide el periodo de tiempo de bajada para alcanzar la segunda presión subatmosférica y se compara con un tiempo de bajada de referencia registrado previamente para un sistema seco)".

SUMARIO

La materia divulgada se refiere a métodos para manejar una cámara de vacío para secar un instrumento médico y/o confirmar que el instrumento médico está seco.

El método de secar un instrumento médico en una cámara de vacío se define en las reivindicaciones adjuntas.

El paso de abrir la válvula para introducir el tercer volumen de aire puede realizarse después de determinar que la segunda suma es menor que el valor umbral. El paso de abrir la cámara puede realizarse después de abrir la válvula para introducir el tercer volumen de aire. Además, después del paso de abrir la cámara, el instrumento puede retirarse de la cámara en un estado seco. Además, la primera suma puede terminar cuando una primera diferencia entre segundos valores de segunda derivada consecutivos es negativa, y la segunda suma puede comenzar después de que termine la primera suma y cuando una segunda diferencia entre valores de segunda derivada consecutivos es positiva. Este tercer método ejemplar puede realizarse en un instrumento que incluye una luz, por ejemplo, un endoscopio. Como tal, en la cámara de vacío puede incluirse una estantería de la que pueden colgarse los endoscopios.

Como se usa en la presente, el término "ruido de fondo" se refiere a un gráfico de datos de presión frente al tiempo en donde los datos de presión se emitieron desde un transductor de presión conectado a una cámara de vacío. El término ruido de fondo se refiere a la amplitud de pico a pico entre el mayor máximo local en el gráfico provocado por el ruido inherente en el transductor de presión y el mínimo local menor en el gráfico provocado por el ruido inherente al transductor de presión cuando la cámara de vacío se mantiene en o cerca de la presión más baja que la cámara de vacío puede mantener o en o cerca de una presión final deseada para un proceso de esterilización dado. El ruido de fondo puede determinarse empíricamente para una cámara de vacío dada o un proceso de esterilización dado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que señalan con particularidad y reivindican claramente la materia descrita en la presente, se cree que la materia se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados junto con los dibujos acompañantes, en los que:

La FIG. 1 representa, en forma de diagrama de bloques, un sistema de esterilización que tiene una cámara de vacío que puede usarse para poner en práctica los métodos divulgados en la presente;

La FIG. 2 es un gráfico que representa la presión frente al tiempo, una primera derivada de la presión frente al tiempo y una segunda derivada de la presión frente al tiempo, en la cámara de vacío representada en la FIG. 1, cuando no hay agua en la cámara.

La FIG. 3 es un gráfico que representa la presión frente al tiempo, una primera derivada de la presión frente al tiempo y una segunda derivada de la presión frente al tiempo, en la cámara de vacío representada en la FIG. 1, cuando el agua está en la cámara sobre una superficie no metálica.

La FIG. 4 es un gráfico que representa la presión frente al tiempo, una primera derivada de la presión frente al tiempo y una segunda derivada de la presión frente al tiempo, en la cámara de vacío representada en la FIG. 1, cuando el agua está en la cámara sobre una superficie metálica.

La FIG. 5 es un diagrama de flujo del procedimiento de esterilización que incluye un método ejemplar para detectar la humedad, eliminar la humedad y confirmar la sequedad;

La FIG. 6 es un diagrama de flujo de un procedimiento de esterilización que incluye otro método ejemplar para detectar humedad, eliminar humedad y confirmar la sequedad;

La FIG. 7 es un diagrama de flujo de un método para detectar la humedad, eliminar la humedad y confirmar la sequedad que puede incorporarse en un procedimiento de desinfección; y

La FIG. 8 es un diagrama de flujo de otro método para detectar la humedad, eliminar la humedad y confirmar la sequedad que puede incorporarse en un procedimiento de desinfección.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La siguiente descripción expone ciertos ejemplos ilustrativos de la materia reivindicada. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la tecnología deberían ser evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción. Por consiguiente, los dibujos y las descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa.

I. Cámara de vacío

Dentro de un procedimiento o sistema de desinfección puede incluirse una cámara de vacío. Por ejemplo, la FIG. 1 refleja un sistema de esterilización 10, representado esquemáticamente en formato de diagrama de bloques. Comprende una cámara de vacío 12 que tiene una carga (paquete) 14 de instrumentos en la misma para ser esterilizados. La cámara 12 puede estar formada de cualquier material que sea lo suficientemente robusto para manejar presiones tan bajas como aproximadamente entre 0,0004 atm y 0,004 atm (0,3 torr y 3 torr), y lo suficientemente inerte para evitar que reaccione o absorba cualquier esterilizante introducido en la misma. Tales materiales pueden incluir aluminio y acero inoxidable. La cámara 12 también puede incluir una barrera que puede abrirse y sellarse 16, como una puerta, que puede abrirse para permitir la colocación y extracción de la carga 14 en la cámara 12. La barrera debe ser lo suficientemente robusta e incluir un sello lo suficientemente robusto para soportar presiones bajas generadas dentro de la cámara 12 y evitar fugas entre la cámara 12 y el entorno ambiental. Una bomba de vacío 18 capaz de alcanzar la presión operativa deseada evacua aire y otros gases, como vapor de agua, de la cámara 12. La bomba de vacío 18 puede incluir una manguera o tubería 20 para conectarla a la cámara 12. La bomba de vacío 18 también puede incluir un válvula 22, que puede ser abierta o cerrada para ayudar o evitar cambios de presión en la cámara 12. Por ejemplo, cuando la válvula está abierta y la bomba de vacío está operativa, puede disminuirse la presión en la cámara 12. Alternativamente, cuando la válvula está abierta y la bomba de vacío no está operativa, la presión en la cámara puede igualarse a la presión ambiental. En otras realizaciones, puede usarse una válvula que no forma parte de la bomba de vacío 18 para controlar si la cámara 12 tiene una presión igual a la presión ambiental. Un monitor de presión 24 monitoriza la presión en la cámara 12. Los monitores de presión particularmente adecuados son los manómetros de capacitancia disponibles de MKS Instruments. Para calentar la cámara 12 puede usarse un elemento de calentamiento 26. Puede comprender elementos separados unidos al exterior de la cámara 12 en localizaciones suficientes para calentar uniformemente la cámara 12. Un tanque o depósito 28 que contiene esterilizante, que incluye una manguera o tubería 30, está conectado a la cámara 12. En algunas realizaciones, el tanque 28 puede incluir además una válvula 32, que puede estar dispuesta entre la cámara 12 y el tanque 28 para controlar el flujo de esterilizante desde el tanque 28 a través de la manguera 30 y hacia la cámara 12. Puede proporcionarse una fuente de alimentación y/o generador de señal 33 y un electrodo 34 dispuesto dentro de la cámara 12 para crear un campo eléctrico dentro de la cámara 12 entre el electrodo 34 y la superficie interior de la cámara 12 para crear un plasma en la misma. Puede proporcionarse una señal, como una señal de RF, al electrodo 34 desde el generador 33 por medio de un paso de alimentación 35, como un paso de alimentación de tipo cable. La creación de un plasma es útil para los procesos de esterilización a baja temperatura que usan gas peróxido de hidrógeno. En estos procesos, el gas de peróxido de hidrógeno puede excitarse para formar un plasma de peróxido de hidrógeno. Alternativamente, puede usarse otro gas para formar el plasma, como aire, que puede ayudar a disminuir los residuos de peróxido de hidrógeno sobre la carga para facilitar la eliminación del peróxido de hidrógeno de la cámara 12. El sistema de esterilización 10 también puede incluir una interfaz de usuario 36, que puede incluir dispositivos de salida, como una impresora o pantalla, y dispositivos de entrada de usuario, como un teclado o una pantalla táctil.

Un sistema de control 38, como un ordenador digital, controla el funcionamiento del sistema 10 y sus varios componentes. El sistema de control 38 puede emplear uno o más microprocesadores 40. También puede emplear un medio de almacenamiento no transitorio 42, como una memoria de acceso aleatorio (RAM), una unidad de disco duro o una memoria flash, que puede almacenar datos, como valores de presión y valores de tiempo. Puede usarse un conversor de analógico a digital (A2D) 44 para convertir datos analógicos en datos digitales si se recopilan datos analógicos, como datos de presión. Un temporizador o circuito de reloj 45 registra el tiempo. El sistema de control 38 puede incluir además software y/o lógica mediante los cuales el microprocesador puede calcular numéricamente valores para las primeras derivadas de la presión con respecto al tiempo y valores para las segundas derivadas de la presión con respecto al tiempo. Tales cálculos numéricos pueden realizarse de acuerdo con la diferencia directa, la diferencia inversa, la diferencia central o alguna combinación de las mismas, como se conoce en la técnica. Estos valores de la primera derivada y los valores de la segunda derivada también pueden almacenarse en el medio de almacenamiento 42. El sistema de control 38 puede incluir además software y/o lógica mediante los cuales el microprocesador puede comparar los valores de la primera derivada correspondientes a diferentes presiones y tiempos diferentes. El sistema de control 38 puede incluir además software y/o lógica mediante los cuales el microprocesador puede comparar valores de la segunda derivada correspondientes a diferentes presiones y diferentes tiempos. Por ejemplo, el sistema de control es capaz de almacenar valores de presión Pi, que se miden en varios incrementos de tiempo i. La cantidad de tiempo entre incrementos de tiempo contiguos, designado como At, puede ser igual a aproximadamente 0,1 segundo, aproximadamente 1 segundo, aproximadamente 2 segundos, aproximadamente 5 segundos o aproximadamente 10 segundos. Los valores de presión también pueden expresarse como una función del tiempo, de tal manera que Pi puede expresarse como P(tn) donde tn = tn-i+ At. Los valores de presión pueden medirse durante todo el proceso de esterilización y almacenarse en el medio de almacenamiento 42. Los valores de presión también pueden medirse y almacenarse por lo menos mientras el sistema genera vacío en la cámara de vacío. Los valores de presión también pueden medirse y almacenarse por lo menos mientras la presión en la cámara de vacío esté por debajo de aproximadamente 0,04 atm (30 torr).

En un procedimiento de desinfección también puede incorporarse una cámara de vacío. Por ejemplo, también puede disponerse un estante de secado para instrumentos que incluyen luces, como endoscopios, dentro de la cámara de vacío 12. Los endoscopios pueden colgarse en el estante de secado, que puede mantener los endoscopios en una orientación vertical para ayudar adicionalmente en la eliminación de la humedad. Cuando se usa la cámara de vacío 12 dentro de un proceso de desinfección, no es necesario que esté conectada a un tanque de esterilización, como el tanque 28, y no es necesario que incluya componentes asociados con la generación de plasma, como el electrodo 34. En esta configuración, la cámara de vacío puede usarse únicamente para ayudar a secar los instrumentos o confirmar que estén secos.

II. Detección de humedad residual

Los valores de la presión de la primera derivada con respecto al tiempo (dP(tn)/dt) y los valores de la presión de la segunda derivada con respecto al tiempo (d2P(tn)/dt2) pueden calcularse para todos o casi todos los valores de presión, Pi o P(tn), por el microprocesador y almacenarse en el medio de almacenamiento 42. Las primeras y las segundas derivadas pueden calcularse numéricamente, como se conoce en la técnica. Las primeras y las segundas derivadas pueden calcularse sobre una base continua, por ejemplo, mientras se genera el vacío o después de alcanzar una presión predeterminada en la cámara. Debido a la naturaleza de los cálculos numéricos de las primeras y segundas derivadas, puede haber un desfase de tiempo entre la presión, su primera derivada con respecto al tiempo y su segunda derivada con respecto al tiempo. En otras palabras, por ejemplo, un máximo local en un gráfico de la segunda derivada de la presión frente al tiempo puede observarse aproximadamente una décima de segundo, aproximadamente la mitad de un segundo, aproximadamente un segundo, aproximadamente dos segundos, aproximadamente cinco segundos, o algún otro tiempo después de la presión a la que corresponde. La cantidad de tiempo de la demora es una función de la técnica usada para calcular la derivada.

Cuando no haya agua u otras fuentes potenciales de gas (excluyendo el aire) dentro de la cámara de vacío al comienzo de la generación de vacío, la presión en la cámara de vacío durante la generación de vacío puede describirse teóricamente mediante la ecuación

S * t

L o g e[P] =

para presiones entre aproximadamente la presión atmosférica y aproximadamente 750 mTorr, donde P es la presión, S es la velocidad de la bomba de vacío, t es el tiempo y V es el volumen de la cámara de vacío.

La FIG. 2 refleja un gráfico en el que se trazan datos aproximados de presión frente a tiempo 50 para presiones por debajo de 5000 militorr entre 30 segundos y 80 segundos en una generación de vacío en la que no había agua residual (u otras fuentes de gas) dentro de la cámara de vacío. En este gráfico también se incluyen la primera derivada de los valores de presión 52, que pueden calcularse a partir de los datos de presión frente al tiempo 50, y la segunda derivada de los valores de presión 54, que pueden calcularse a partir de los datos de presión frente al tiempo 50 y la primera derivada frente a los valores de tiempo 52. Los datos de presión 50 son la línea discontinua, los valores de la primera derivada 52 son la línea de puntos y los valores de la segunda derivada 54 son la línea continua. Los datos de presión 50 disminuyen asintóticamente hasta que se logra una presión mínima deseada. Los valores de la primera derivada 52, reflejados en unidades de millitorr por segundo, y los valores de la segunda derivada 54, reflejados en unidades de 0,1 militorr/segundo al cuadrado, también disminuyen asintóticamente. Aunque el ruido en los datos de presión 50 no es aparente en este gráfico, y el ruido en los valores de la primera derivada 52 es mínimamente aparente, un ruido de fondo es aparente en los valores de la segunda derivada 54. Hay un ruido de fondo de aproximadamente 6 militorr por segundo al cuadrado para los valores de la segunda derivada 54.

En algunos casos, particularmente cuando el personal sanitario no seca lo suficiente los instrumentos que se van a esterilizar, puede introducirse agua residual en la cámara de vacío. En estos casos, puede haber agua en la cámara de vacío cuando comienza la generación de vacío. A medida que disminuye la presión en la cámara, por lo menos un volumen parcial del agua residual puede cambiar de fase a gas. A presiones iguales o inferiores a aproximadamente 0,006 atm (4,58 torr) (la presión del punto triple del agua), el cambio de fase a gas puede ser provocado además por un cambio de fase correspondiente a hielo. Es decir, a medida que se forman cristales de hielo dentro del agua residual, se libera calor latente, que calienta las porciones colindantes de agua. Como las tres fases del agua - gas, líquido, y sólido - existen en equilibrio en el punto triple y casi en equilibrio a presiones y temperaturas cercanas al punto triple, el calor latente del cambio de fase a hielo de algunas moléculas de agua residual puede suministrar energía a otras moléculas de agua residual que hace que cambien de fase a gas. Cuando el agua líquida cambia de fase a gas, independientemente de si también se forma hielo, un nuevo volumen de gas se presenta repentinamente en la cámara de vacío, lo que puede provocar un aumento en la tasa de cambio de presión, que incluso puede ser suficiente para provocar un aumento local de la presión.

La FIG. 3 refleja un gráfico sobre el que se trazan datos aproximados de presión frente al tiempo 56 para presiones por debajo de 5000 militorr entre 30 segundos y 80 segundos en una generación de vacío. Los datos de presión 56, reflejados en unidades de militorr, corresponden a una generación de vacío durante la cual había aproximadamente 0,1 mililitros de agua residual dentro de la cámara de vacío, dispuesta sobre un estante de plástico. La FIG. 3 también refleja la primera derivada de los valores de presión 58, que puede calcularse a partir de los datos de presión frente al tiempo 56, y la segunda derivada de los valores de presión 60, que puede calcularse a partir de los datos de presión frente al tiempo 56 y la primera derivada frente a los valores de tiempo 58. Los datos de presión 56 son la línea discontinua, los valores de la primera derivada 58 son la línea de puntos y los valores de la segunda derivada 60 son la línea continua. Los valores de la primera derivada 58 se reflejan en unidades de militorr por segundo y los valores de la segunda derivada 60 se reflejan en unidades de 0,1 militorr/segundo al cuadrado. Como se muestra en la FIG. 3, entre aproximadamente t = 65 segundos y aproximadamente t = 70 segundos, a presiones equivalentes a aproximadamente 1200 militorr y aproximadamente 1000 militorr, la curvatura de los datos de presión 56 cambia como se indica en los círculos 62 y 64, lo que corresponde a una disminución en la tasa de cambio de presión, de tal manera que, momentáneamente, hay poca o ninguna disminución en la presión. Los datos sugieren que la tasa de cambio de presión dentro de la cámara de vacío disminuyó cuando el agua cambió de fase a gas. Estos cambios se reflejan en los mínimos locales de los valores de la primera derivada trazados como se indica por los círculos 66 y 68. Los cambios relacionados en la curvatura de los valores de la segunda derivada trazados se indican mediante los máximos locales 70 y 72. Los máximos locales 70 y 72 son más fácilmente evidentes y fáciles de detectar que los cambios en la curvatura a los datos de presión y los valores de la primera derivada indicados por los círculos, 62, 64, 66 y 68. Por consiguiente, la segunda derivada de presión con respecto al tiempo puede ayudar a una determinación de si puede haber humedad en la cámara durante la generación de vacío.

La FIG. 4 refleja un gráfico en el que se trazan valores aproximados de presión frente a datos de tiempo 74 para presiones inferiores a 30000 militorr entre 30 segundos y 80 segundos en una generación de vacío. Los datos de presión 74, reflejados en unidades de militorr, corresponden a una generación de vacío durante la cual había aproximadamente 1,5 mililitros de agua residual dentro de la cámara de vacío, dispuestos sobre un estante de aluminio. La FIG. 4 también refleja la primera derivada de los valores de presión 76, que puede calcularse a partir de los datos de presión frente al tiempo 74, y la segunda derivada de los valores de presión 78, que puede calcularse a partir de los datos de presión frente al tiempo 74 y la primera derivada frente a los valores de tiempo 76. Los datos de presión 74 son la línea discontinua, los valores de la primera derivada 76 son la línea de puntos y los valores de la segunda derivada 78 son la línea continua. Los valores de la primera derivada 76 se reflejan en unidades de militorr por segundo, y los valores de la segunda derivada 78 se reflejan en unidades de 0,1 militorr/segundo al cuadrado. Como se muestra en la FIG. 4, aproximadamente en t = 32 segundos y una presión de aproximadamente 15.000 militorr, indicada por el número de referencia 80, la curvatura de los datos de presión 74 comienza a cambiar, lo que indica que la tasa de cambio de presión está disminuyendo. El mayor grado de cambio de curvatura aparece aproximadamente en t = 33 segundos y una presión de aproximadamente 14000 militorr, como lo indica el número de referencia 82. Los datos sugieren que la tasa de cambio de presión dentro de la cámara de vacío disminuyó cuando el agua cambió de fase a gas. El máximo local 84 del gráfico de los valores de la segunda derivada 78 corresponde al tiempo y la presión en los que el cambio en la velocidad del cambio de presión fue mayor. Además, el máximo local 84 es más evidente y más fácil de detectar que los cambios en la curvatura de los datos de presión y los valores de la primera derivada. Por consiguiente, la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo puede ayudar a una determinación de si puede haber humedad en la cámara durante la generación de vacío.

Los procesos de esterilización, incluyendo aquellos que pueden incluir el acondicionamiento de carga (es decir, un proceso para eliminar el agua residual de una carga en una cámara de vacío) a veces se cancelan cuando hay agua residual en la cámara de vacío. Algunos esterilizadores comercialmente disponibles están diseñados para tratar de determinar cuándo hay demasiado vapor de agua u otro gas en la cámara para que la esterilización sea eficaz y/o para que el ciclo de acondicionamiento de carga del sistema sea eficaz, de tal manera que simplemente sería más eficiente para que el personal sanitario retire la carga del sistema e intente secarla de nuevo. Por ejemplo, algunos sistemas verifican los aumentos de presión en condiciones en las que la presión debería permanecer constante, mientras que otros simplemente abortan el ciclo de esterilización si la generación de vacío requiere más tiempo del debido. Sin embargo, estas verificaciones pueden ser insuficientes para cantidades más pequeñas de agua, que aborda la tecnología descrita en la presente. Además, los inventores han determinado que la probabilidad de éxito en la esterilización y/o el acondicionamiento de carga depende de si el agua está dispuesta sobre una superficie metálica o no metálica porque las superficies metálicas pueden conducir el calor al agua mientras que las superficies no metálicas no lo hacen, aumentando la probabilidad de formación de hielo. Por consiguiente, la probabilidad de evitar fallos en la esterilización y/o el acondicionamiento de carga puede incrementarse determinando si el agua residual está dispuesta sobre superficies metálicas o no metálicas y, correspondientemente, si se puede formar hielo durante la generación de vacío. Como el acondicionamiento de carga puede no ser adecuado para eliminar el hielo de manera eficiente una vez que se ha formado, en algunos procesos de esterilización, puede ser deseable realizar una operación de acondicionamiento de carga antes de que se genere el vacío. Esto puede realizarse calentando la cámara de vacío con el objetivo de vaporizar por lo menos parte del agua que pueda estar dispuesta dentro de la cámara. En algunas realizaciones, la cámara puede calentarse a presiones por debajo de la presión atmosférica.

Usando las técnicas descritas en la presente, pueden producirse cambios de fase detectables de agua líquida a vapor de agua durante la generación de vacío a temperaturas de la cámara de vacío inferiores a aproximadamente 60° C y superiores a la presión del punto triple del agua, por ejemplo, entre aproximadamente 0,0066 y aproximadamente 0,04 atm (aproximadamente 5 torr y aproximadamente 3o torr), cuando el agua residual de la cámara está depositada sobre una superficie metálica. Como los objetos metálicos típicamente tienen una alta conductividad térmica, particularmente en comparación con los objetos no metálicos, los objetos metálicos son capaces de transferir energía al agua depositada sobre sus superficies, lo que eleva la temperatura del agua y permite cambios de fase del agua de líquido a gas. Los cambios de fase de agua líquida a vapor de agua durante la generación de vacío son menos probables en este régimen de temperatura y presión cuando el agua líquida está depositada sobre superficies no metálicas. Los objetos no metálicos generalmente no transfieren suficiente energía al agua líquida para permitirla cambiar de fase a gas.

Los cambios de fase detectables de agua líquida a vapor de agua durante la generación de vacío también pueden producirse a temperaturas de la cámara de vacío por debajo de aproximadamente 60° C y por debajo de aproximadamente la presión del punto triple del agua (0,006 atm o 4,58 torr) cuando el agua residual en la cámara está depositada sobre una superficie no metálica. A medida que la presión cae hacia y más allá de la presión del punto triple, el agua puede cambiar de fase a vapor de agua y la temperatura del agua residual puede caer correspondientemente, lo que puede provocar la formación de cristales de hielo en el agua residual. Cuando se forma hielo, se libera calor latente. Debido a que el agua está en o cerca del punto triple, este calor latente puede ser suficiente para permitir que las moléculas de agua colindantes cambien de fase a gas a medida que continúa cayendo la presión.

En base a lo anterior, los cambios de fase que se producen a presiones por encima de la presión del punto triple del agua indican que por lo menos algo de agua residual está depositada sobre una superficie metálica y que el cambio de fase a vapor puede no incluir un cambio de fase correspondiente a hielo. Sin embargo, los cambios de fase que se producen a presiones cercanas o por debajo de la presión del punto triple del agua indican que por lo menos parte del agua residual puede haberse depositado en una superficie no metálica y que el cambio de fase a vapor puede incluir un cambio de fase correspondiente a hielo. Por consiguiente, cuando se produce un máximo local de la curva de la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo a una presión mayor que la presión del punto triple, es probable que el agua se deposite sobre una superficie metálica, lo que indica que la formación de hielo no acompañó la vaporización. Sin embargo, cuando se produce un máximo local de la curva de la segunda derivada de presión con respecto al tiempo a o por debajo de la presión del punto triple, es probable que el agua esté depositada sobre una superficie no metálica, indicando que la formación de hielo acompañó a la vaporización.

Los inventores creen que fueron los primeros en descubrir y divulgar lo descrito en el párrafo anterior. Han determinado una aplicación nueva, útil e inventiva de lo mismo, descrita a continuación, que mejora los procesos de esterilización y las técnicas de acondicionamiento de carga conocidas en la técnica. Esta aplicación implica evaluar si es aconsejable realizar un proceso de acondicionamiento de carga, si una carga debe volver a secarse manualmente, por ejemplo, con aire comprimido y/o calor, y si una carga está lo suficientemente seca para introducirla en un esterilizante. Esta evaluación puede lograrse determinando la presión a la que se produce un máximo local de la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo. Si se produce por lo menos un máximo local por debajo de la presión del punto triple del agua, puede ser preferible abortar el proceso de esterilización en lugar de intentar el acondicionamiento de carga debido a la posibilidad de que se hayan formado cristales de hielo dentro del agua y sobre la carga. Sin embargo, si se detectan máximos locales por encima de la presión del punto triple del agua y no se detectan máximos locales por debajo de la presión del punto triple del agua, puede intentarse el acondicionamiento de carga porque el agua que puede quedar sobre la carga puede vaporizarse fácilmente y evacuado de la cámara de vacío sin crear cristales de hielo sobre la carga.

Debido al error de medición asociado con los valores de presión, como los errores causados por la resolución de un transductor de presión y las conversiones de analógico a digital, puede haber ruido en los datos, cálculos y curvas de presión frente al tiempo, primera derivada de la presión frente a tiempo, y segunda derivada de presión frente a tiempo. Para evitar determinar erróneamente que hay un máximo local en la curva de la segunda derivada que no corresponde a un aumento de presión sino que está provocado por un error de medición, el valor del máximo local debe ser suficientemente mayor que el ruido de fondo.

Puede ser preferible basar la determinación de si acondicionar una carga o cancelar un ciclo en el tamaño relativo de un máximo local en comparación con, por ejemplo, un punto de inflexión, un mínimo local o el ruido de fondo. Alternativamente, puede ser preferible basar esta decisión en una suma de diferencias positivas entre valores de segunda derivada consecutivos, lo que se conoce como 8+. 8+ puede calcularse de acuerdo con los pasos siguientes. Después o durante la generación de vacío, la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo puede calcularse y almacenarse para cada incremento de tiempo. Las diferencias entre valores de la segunda derivada adyacentes, es decir, consecutivos, pueden calcularse restando el valor de la segunda derivada calculado para un incremento de tiempo del valor de la segunda derivada calculado para el siguiente incremento de tiempo. Si el valor de esta diferencia es positivo (es decir, si el valor de la segunda derivada aumenta), se suma el valor de la diferencia. Si el valor de esta diferencia es negativo (es decir, si el valor de la segunda derivada disminuye), se descarta el valor de la diferencia. Este procedimiento de suma para 8+. puede expresarse mediante la siguiente fórmula:

En la fórmula anterior, m corresponde al número de incrementos de tiempo dentro del período de tiempo dado o elegido sobre el cual se calcula 8+. Además, en la fórmula anterior, tn = tn-i At. Como se ha indicado anteriormente, At es la duración de un tiempo entre incrementos de tiempo y puede ser igual a aproximadamente 0,1 segundo, aproximadamente 1 segundo, aproximadamente 2 segundos, aproximadamente 5 segundos o aproximadamente 10 segundos. Cuando 8+ se calcula de esta manera, puede calcularse un único 8+ para un intervalo deseado de presiones. Por ejemplo, un único 8+ puede calcularse para el intervalo de presión de, por ejemplo, entre aproximadamente la presión del punto triple del agua (es decir, aproximadamente 0,006 atm o 4,6 torr) y la presión más baja alcanzada en una cámara de vacío durante un proceso de esterilización (por ejemplo, aproximadamente 0,0004 atm o 0,3 torr). 8+ puede calcularse para cualquier otro intervalo de presiones que pueda preferir una instalación de atención médica o un fabricante de sistemas de esterilización. Por ejemplo, puede desearse calcular múltiples 8+ para subintervalos de presiones dentro de un intervalo de presión más grande.

Alternativamente, el cálculo de 8+ de acuerdo con la fórmula de suma expuesta anteriormente puede limitarse únicamente a incrementos consecutivos en el valor de las diferencias entre las segundas derivadas consecutivas de la presión con respecto al tiempo que no están separados por ninguna disminución en el valor de estos diferencias. Por ejemplo, supongamos que cinco valores consecutivos para d2P(tn)/dt2 se calculan respectivamente para tener magnitudes de 0,013, 0,012, 0,014, 0,016 y 0,012 cada uno teniendo unidades de miliatmósferas por segundos al cuadrado (correspondientes a 10, 9, 11, 12 y 9, militor por segundos cuadrados). Los cambios de 0,013 a 0,012 y 0,016 y 0,012 se descartan porque las diferencias entre los valores colindantes son negativas. Los cambios de 0,012 a0,014 y de 0,014 a 0,016 se suman porque las diferencias entre los valores colindantes son positivas. Por consiguiente, 8+ = (0,014-0,012) (0,016-0,014) = 0,004 miliatmósferas por segundos al cuadrado (3 militor por segundos al cuadrado). Cuando 8+ se calcula de esta manera, pueden calcularse múltiples 8+ durante una generación de vacío, y cada uno puede compararse individualmente con un umbral. Por ejemplo, suponiendo que diez valores consecutivos para d2P(tn)/dt2 se calculan respectivamente para tener magnitudes de 0,013, 0,012, 0,014, 0,016, 0,012, 0,017, 0,018, 0,012, 0,016 y 0,012 (10, 9, 11, 12, 9, 13, 14, 9, 12 y 9), tres 8+ diferentes se calcularían como 0,004, 0,0066 y 0,004 (3, 5 y 3).

8+ puede determinarse mediante experimentos para que se corresponda con una cantidad de agua que puede haber estado presente en una cámara de vacío cuando comenzó el cálculo de 8+. Por consiguiente, 8+ puede utilizarse como una condición de umbral a partir de la cual puede determinarse que se puede realizar una rutina de acondicionamiento de carga, cancelar un ciclo de esterilización y/o que la carga puede estar lo suficientemente seca para la esterilización. Como se ha indicado anteriormente, cuando se produce un cambio de fase de agua líquida a vapor y se detecta en una cámara de vacío a una presión menor que la presión del punto triple del agua (0,006 atm o 4,58 torr), las técnicas de acondicionamiento de carga podrían no ser capaces de eliminar el agua de la cámara, por ejemplo, cuando hay más de aproximadamente 5 ml de agua en la cámara. Sin embargo, para cantidades más pequeñas de agua, por ejemplo, entre aproximadamente 1 ml y 5 ml, puede ser deseable intentar acondicionar una carga. Además, es útil saber si la cámara de vacío está seca, por ejemplo, con menos de aproximadamente 1 ml de agua contenida en la misma, de tal manera que el sistema de esterilización pueda comenzar la esterilización de la carga.

Se realizaron experimentos para establecer un umbral contra el cual pueda compararse 8+ para determinar si la humedad puede estar presente en una carga. En estos experimentos, 8+ se calculó de acuerdo con el ejemplo anterior, donde el cálculo se limita a incrementos consecutivos en el valor de la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo. Los datos de estos experimentos sugieren que, para presiones menores de aproximadamente 0,006 atm (4,6 torr), un 8+ de menos de aproximadamente 0,013 miliatmósferas por segundos al cuadrado (10 militor por segundos al cuadrado) indica que no se produjo un cambio de fase de agua líquida a vapor de agua durante el lapso de tiempo para el que se calculó un 8+, mientras que un 8+ de 0,14 miliatmósferas por segundos al cuadrado (110 militor por segundos al cuadrado) o más corresponde a una carga que contiene demasiada humedad para ser acondicionada de manera eficiente y/o suficientemente rápida. Por consiguiente, para un 8+ entre aproximadamente 0,013 y 0,14 miliatmósferas por segundos al cuadrado (10 y 110 militor por segundos al cuadrado) puede ser deseable intentar acondicionar la carga o cancelar un ciclo de esterilización, dependiendo de las preferencias y/o requisitos de un fabricante, instalación de atención médica, y/o personal sanitario. Sin embargo, los expertos en la técnica deberían apreciar que estos valores para 8+ también son una función del sistema de esterilización usado, la carga contenida en el mismo y factores ambientales. Los contornos generales del experimento que produjo los resultados anteriores para 8+se exponen en la presente por lo tanto únicamente con fines informativos.

La configuración de carga para este experimento incluía una bandeja de instrumentos que contenía un estante para sostener pequeños viales médicos en una bolsa Tyvek® no sellada. La carga se colocó en un sistema de esterilización STERRAD® 100NX®. Se realizaron varias series experimentales donde las condiciones ambientales se variaron entre 18° C y 85% de humedad relativa ("HR"), 25° C y 50% de HR, y 35° C y 50% de HR. Además, estas series se realizaron sin añadir agua a la carga, añadiéndose 1 ml a la carga o añadiéndose 5 ml a la carga. Las presiones se midieron cada segundo a medida que la presión caía desde aproximadamente 0,006 atm a aproximadamente 0,001 atm (aproximadamente 4,6 torr hasta aproximadamente 800 mTorr. A partir de estas presiones medidas, se calculó 8+. Se realizaron múltiples series en cada condición ambiental para cada cantidad de agua. En la Tabla 1 se proporcionan los valores calculados para 8+, en unidades de mTorr/s2. Las conversiones en miliatmósferas por segundos al cuadrad son las siguientes: 9,5 corresponde a 0,0125, 8 corresponde a 0,01, 39,4 a 0,052, 40,5 a 0,053, 38 a 0,05, 106,9 a 0,14, 109,5 a 0,144 y 48 a 0,063. Aunque el agua se depositó en las muestras de prueba en forma de gotitas, puede usarse además un umbral basado en 8+ para tener en cuenta la humedad total sobre o dentro de una carga que existe en formas además de gotitas, como charcos, obstrucciones de tubos o una lámina (por ejemplo, formada por condensación).

TABLA 1

8+ también puede usarse como un umbral para determinar si debe realizarse un acondicionamiento de carga o cancelar un ciclo de esterilización cuando se calcula a partir de las presiones medidas dentro de una cámara de vacío mientras la presión se está disminuyendo de aproximadamente 30 torr a aproximadamente 0,006 atm (4,6 torr). Recordar que en este intervalo de presión los aumentos de presión indican la presencia de agua y que el agua se depositó sobre una superficie metálica. Los valores de 8+ se determinaron experimentalmente, usando técnicas similares a las descritas anteriormente para presiones entre aproximadamente 0,006 atm y aproximadamente 0,001 atm (aproximadamente 4,6 torr y aproximadamente 800 mtorr). Para 8+ mayor de 0,052 miliatmósferas por segundos al cuadrado o 40 mTorr/s2, puede haber por lo menos 1,5 ml de agua depositada sobre una superficie metálica en la cámara de vacío. Por consiguiente, para 8+ mayor de 0,052 miliatmósferas por segundos al cuadrado o 40 mTorr/s2, puede ser recomendable abortar el ciclo de esterilización para que el personal sanitario pueda secar manualmente la carga. Alternativamente, como el agua se deposita sobre una superficie metálica, puede intentarse el acondicionamiento de carga. Sin embargo, para 8+ menor de 0,052 miliatmósferas por segundos al cuadrado o 40 mTorr/s2, 8+ puede no ser un indicador fiable de si había o de cuánta agua había en la cámara de vacío porque el agua puede depositarse en superficies no metálicas y, por lo tanto, puede no vaporizarse fácilmente. Por consiguiente, cuando 8+ es menor de 0,052 miliatmósferas por segundos al cuadrado o 40 mTorr/s2 para presiones entre aproximadamente 0,04 atm y aproximadamente 0,006 atm (aproximaadamente 30 torr y aproximadamente 4,6 torr), puede ser preferible permitir que el sistema de esterilización determine valores de 8+ para presiones menores de aproximadamente 0,006 atm o 4,6 torr, y basar una determinación del mismo sobre si esterilizar, acondicionar la carga o abortar el ciclo.

IV. Métodos ejemplares

Puede diseñarse un sistema de esterilización química a baja temperatura, como el sistema de esterilización 10, para realizar varias rutinas relacionadas con la determinación de si hay agua en la cámara de vacío 12 y si el sistema de esterilización puede eliminar el agua de la cámara de vacío. Los procesos de esterilización de ejemplo, que incluyen pasos que puede realizar un sistema de esterilización, como una rutina para determinar si se debe realizar el acondicionamiento de carga, una rutina de acondicionamiento de carga y una rutina de esterilización, así como otros pasos que puede realizar un trabajador de la salud, se exponen las FIGS. 5 y 6. Estos procesos se exponen solo como ejemplos para ilustrar adicionalmente la materia divulgada y explicar su utilidad. Muchos de los pasos incluidos en estos procesos pueden realizarse alternativamente o adicionalmente antes o después de otros pasos. Los pasos expuestos en estos ejemplos pueden realizarse en varias combinaciones y permutaciones sin apartarse del alcance de la materia divulgada. Por ejemplo, pueden realizarse rutinas de acondicionamiento de carga y/o introducir plasma de aire en la cámara de vacío antes de introducir cualquier esterilizante en la cámara de vacío. Además, en aplicaciones fuera del campo de asegurar la esterilización, no es necesario realizar los pasos asociados con la colocación de los instrumentos en un estante de esterilización y la introducción y extracción de un esterilizante de la cámara de vacío. Para esas aplicaciones, algunos o todos los pasos asociados con el secado de instrumentos y/o la verificación de que están secos pueden realizarse sin los pasos asociados con la esterilización. Los métodos de secado de un instrumento médico de acuerdo con la invención son como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Como se detalla en la FIG. 5, un proceso de esterilización de ejemplo comienza con el personal sanitario limpiando los instrumentos sucios del uso anterior, usando agua, solución de lavado o lubricante para instrumentos soluble en agua. Luego, los instrumentos se secan usando cualquiera o una combinación de varias técnicas conocidas en la técnica, como calentar los instrumentos o soplar aire comprimido en los instrumentos, particularmente en las luces del instrumento. Los instrumentos secos pueden colocarse dentro de una caja o estante de esterilización hecho, por ejemplo, de un metal, como aluminio, o de un plástico, como policarbonato. Los instrumentos y/o el estante se envuelven dentro de un envoltorio de esterilización para formar un paquete o carga de esterilización 14. El envoltorio actúa como una barrera para los microorganismos, pero permite el paso de un esterilizante a través del mismo. Una vez envuelto, el paquete está listo para ser introducido en la cámara de vacío 12 del sistema de esterilización 10.

La barrera que puede abrirse y sellarse 16 de la cámara 12 se abre y se coloca en la misma la carga 14. También puede colocarse un indicador biológico en la cámara. Entonces la barrera 16 se cierra y se sella. El cierre y sellado de la cámara a través de la barrera 16 puede realizarse simultáneamente o como dos pasos separados que se realizan en rápida sucesión. El sistema de esterilización comienza a evacuar el aire del interior de la cámara 12 extrayendo (bombeando) aire de la misma durante un intervalo de tiempo establecido en el sistema de esterilización por el personal sanitario o el fabricante del sistema de esterilización. Por ejemplo, el intervalo de tiempo, At, puede ser de aproximadamente 0,1 segundos, aproximadamente 1 segundo, aproximadamente 2 segundos, aproximadamente 5 segundos o aproximadamente 10 segundos. Al final del intervalo, el monitor de presión 24 determina la presión en la cámara 12. El sistema de control 38 almacena este valor de presión P(tn) en el medio de almacenamiento 42. Luego, el sistema de control 38 calcula y almacena la primera y la segunda derivadas de la presión con respecto al tiempo. Sin embargo, dependiendo de la manera en que se calculen numéricamente las derivadas, puede preferirse omitir el paso de calcular la primera y la segunda derivadas hasta que se hayan determinado las presiones para por lo menos dos intervalos, es decir, P(tn) = {P(to), P(t-i)}, tres intervalos, es decir, P(tn) = {P(to), P(t1), P(t2)} o más intervalos, es decir, P(tn) = {P (H P(t2), P(ta),... P(t m)}.

Luego, el sistema de control 38 comprueba si la presión en la cámara se ha reducido a la presión Pf terminal o final deseada. Es decir, el sistema comprueba si P(tn) es menor o igual que Pf. Para asegurar una cobertura adecuada de los gases esterilizantes, generalmente es deseable lograr una Pf menor o igual a aproximadamente 0,004 atm o 3 torr, aproximadamente 0,0013 atm o 1 torr, aproximadamente 0,0009 atm o 0,7 torr, aproximadamente 0,0006 atm o 0,5 torr o aproximadamente 0,0004 atm o 0,3 torr. Si el sistema de control 38 determina que P(tn) es mayor que Pf, el sistema de control 38 dirige el sistema para que repita los pasos de extraer aire de la cámara de vacío 12, determinar P(tn), almacenar P(tn), calcular y almacenar la primera y la segunda derivadas de la presión con respecto al tiempo, y determinar si P(tn) es menor o igual que Pf.

Una vez que el sistema de control 38 determina que P(tn) es menor o igual que Pf, el sistema de control 38 determina si, para cualquier P(tn) menor o igual que algún umbral de presión, P0, hay un valor de segunda derivada correspondiente que es un máximo local entre los otros valores de segunda derivada correspondientes a otros P(tn) menores o iguales a P0. Si el sistema de control 38 determina que hay un máximo local en este régimen, el sistema de control 38 puede abortar el proceso. Es decir, la cámara de vacío 12 vuelve a la presión ambiental y se abre. Entonces, el personal sanitario puede retirar la carga de la cámara 12 y esencialmente reiniciar el proceso de esterilización, comenzando con el secado de los instrumentos. Si el sistema de control 38 determina que no hay un máximo local en este régimen, el sistema de control 38 determina si existe una P(tn) mayor que P0 que tiene un valor de segunda derivada correspondiente que es un máximo local entre los otros valores de segunda derivada correspondientes a otros P(tn) mayores que P0.

Si el sistema de control 38 determina que hay un máximo local donde P(tn) es mayor que P0, el sistema de esterilización puede realizar el acondicionamiento de carga. Pueden realizarse varios procedimientos de acondicionamiento de carga. Cualquiera que sea el procedimiento, la energía se transfiere al agua residual porque la energía eleva la temperatura del agua, lo que ayuda a vaporizar el agua para su posterior evacuación. Algunas operaciones de acondicionamiento de carga comienzan antes de que cualquier gas esterilizante, por ejemplo, peróxido de hidrógeno, se evacue de la cámara. En estas operaciones, el gas esterilizante puede convertirse en plasma. Después de la evacuación de la cámara 12, la cámara 12 puede calentarse mediante el elemento de calentamiento 26. Alternativamente, la cámara 12 puede presurizarse usando aire calentado o caliente que tenga una humedad relativa baja. Además, puede generarse otro vacío en la cámara 12 y puede introducirse en la misma un plasma de otro gas, como un plasma de aire. También pueden usarse plasmas de aire para acondicionar una carga antes de que se introduzca cualquier esterilizante para intentar una mayor vaporización del agua que pueda haber en la carga. De igual manera, puede realizarse un ciclo de acondicionamiento de carga antes de que se introduzca cualquier esterilizante en la cámara, por ejemplo, bajando la presión en la cámara de vacío 12 a Pf, presurizando la cámara con aire ambiente y bajando de nuevo la presión a Pf.

La FIG. 5 incluye una operación de acondicionamiento de carga que incluye los siguientes pasos. La cámara 12 se presuriza a una presión algo mayor, que puede ser menor, igual o mayor que la presión atmosférica. Esta presurización puede realizarse con aire ambiente, aire caliente o un gas con un bajo contenido de agua, como aire con una humedad relativa baja. La cámara 12 también puede calentarse con elementos de calentamiento 26. La energía del aire ambiente, el aire calentado y/o los elementos de calentamiento 26 pueden calentar cualquier agua residual restante. Luego, el sistema de control 38 ordena al sistema que repita los pasos de extraer aire de la cámara de vacío 12, determinar P(tn), almacenar P(tn), calcular y almacenar la primera y la segunda derivadas de la presión con respecto al tiempo, y determinar si P(tn) es menor o igual a Pf. La combinación de proporcionar energía al agua residual en combinación con reducir la presión en la cámara 12 eliminando el aire y/u otro gas de la misma puede eliminar total o parcialmente el agua residual que permanecía en la carga. De nuevo, las segundas derivadas de las presiones por encima y por debajo de P0 se comprueban en busca de máximos locales para determinar si la carga está suficientemente seca para introducir el esterilizante en la cámara, o si se prefiere otra ronda de acondicionamiento de carga. El acondicionamiento de carga puede repetirse hasta que no se calculen máximos locales o hasta que el sistema de control 38 finalice el tiempo de espera.

Como es deseable determinar si pueden haberse formado cristales de hielo antes de intentar acondicionar una carga, un valor ejemplar de P0 puede ser la presión del punto triple del agua, es decir, 0,006 atm o 4,58 torr. Sin embargo, puede ser deseable utilizar una P0 de entre aproximadamente 0,0052 atm y aproximadamente 0,0066 atm (aproximadamente 4 torr y aproximadamente 5 torr). Por ejemplo, las presiones por encima de la presión del punto triple pueden proporcionar una mayor confianza de que un intento de acondicionar una carga tendrá éxito.

Si el sistema de control 38 determina que no existe un máximo local donde P(tn) es mayor que P0, el sistema de esterilización intenta esterilizar el dispositivo introduciendo un gas o líquido esterilizante, como peróxido de hidrógeno, en la cámara 12. Cuando se usa peróxido de hidrógeno líquido, debe introducirse en la cámara 12 como vapor o en una forma, como gotitas, que se vaporice fácilmente. El peróxido de hidrógeno también puede convertirse en plasma, lo que puede mejorar aún más el proceso de esterilización. Aunque no se muestra en el diagrama de flujo, el gas de peróxido de hidrógeno puede evacuarse de la cámara y puede introducirse en la cámara otra forma de plasma, como plasma de aire. La introducción de un plasma de aire puede requerir primero devolver la cámara de vacío a la presión ambiental o cercana a la misma y, posteriormente, generar otro vacío adecuado para introducir el plasma de aire. Después de que la carga haya estado expuesta al gas de peróxido de hidrógeno, y posiblemente plasma, durante una cantidad de tiempo suficiente para matar los microorganismos que pueda haber estado en la carga, la cámara 12 se evacúa de nuevo y la presión dentro de la cámara 12 se iguala a la presión ambiental. El sistema de esterilización 10 puede abrirse y los instrumentos, que ahora deberían ser estériles, pueden retirarse del mismo.

En la FIG. 6 se expone otro proceso de esterilización de ejemplo. Al igual que el proceso descrito junto con la FIG. 5, este proceso comienza cuando el personal sanitario limpia y luego seca los instrumentos sucios del uso anterior, coloca los instrumentos dentro de una caja o estante de esterilización, envuelve la caja o el estante para crear un paquete o carga de esterilización 14, abre la barrera sellable 16 de la cámara de vacío 12 del sistema de esterilización 10, coloca la carga y opcionalmente un indicador biológico en la misma, y cierra la cámara. De nuevo, el sistema de esterilización comienza a evacuar aire del interior de la cámara 12 extrayendo (bombeando) aire de la misma durante un intervalo de tiempo establecido en el sistema de esterilización por el personal sanitario o el fabricante del sistema de esterilización. Por ejemplo, el intervalo de tiempo, At, puede ser de aproximadamente 0,1 segundos, aproximadamente 1 segundo, aproximadamente 2 segundos, aproximadamente 5 segundos o aproximadamente 10 segundos. Al final del intervalo, el monitor de presión 18 determina la presión en la cámara 12. El sistema de control 38 almacena este valor de presión en el medio de almacenamiento 42. Luego, el sistema de control 38 calcula y almacena la primera y la segunda derivadas de la presión con respecto al tiempo. Sin embargo, dependiendo de la manera en que se calculen numéricamente las derivadas, puede preferirse omitir el paso de calcular la primera y la segunda derivadas hasta que se hayan determinado las presiones para por lo menos los dos primeros intervalos, es decir, P(tn) = {P(tü), (t-i)}, los tres primeros intervalos, es decir, P(tn) = {P(tc), P(t-i), P(t2)} o el primer otro número de intervalos, es decir, P(tn) = {P(t-i), P(t2), P(t3),... P(tm)}.

Luego, el sistema de control 38 determina si la presión dentro de la cámara 12, P(tn), está por encima o por debajo de la presión umbral P0, que puede ser aproximadamente igual a la presión del punto triple del agua. Si P(tn) es mayor que P0, el sistema de control 38 calcula 5+, el cambio positivo neto de la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo durante una duración igual a tn. En la FIG. 6, a 6+ para P(tn) > P0 se hace referencia como 81+. Si 61+ es mayor que un valor umbral predeterminado determinado para corresponder a una carga que está demasiado húmeda para ser esterilizada, Shúmedoi, entonces se cancela el proceso de esterilización. En ese caso, la cámara 12 se presuriza y se abre para que el personal sanitario pueda retirar la carga y secar los instrumentos antes de reiniciar el proceso. Si Si+ es menor que Shúmedoi, se extrae aire de la cámara durante el intervalo de tiempo posterior. Los pasos anteriores de extracción de aire, determinación y almacenamiento de la presión, cálculo de la primera y la segunda derivadas, y cálculo de 5i+ se repiten hasta que 5i+ es mayor que Shúmedoi, en cuyo caso se cancela el proceso, o hasta que P(tn) es menor que Po.

Al momento en el que P(tn) se vuelve menor que Po puede hacerse referencia como tpo. En este momento, el sistema de control 38 comienza a calcular S+ para presiones menores que Po, a las que se hace referencia en la FIG. 6 como S2+. Es decir, S2+ es el cambio positivo de la segunda derivada de la presión con respecto al tiempo de tpo a tn. Si S2+ es mayor que un valor umbral predeterminado determinado para que corresponda a una carga que está demasiado húmeda para ser esterilizada, Shúmedo2, entonces se cancela el proceso de esterilización. En ese caso, la cámara i2 se presuriza y se abre para que el personal sanitario pueda retirar la carga y secar los instrumentos antes de reiniciar el proceso. Si S2+ es menor que Shúmedo2, se extrae aire de la cámara durante el intervalo de tiempo posterior y se vuelve a calcular S2+ para otra comparación con Shúmedo2. Estos pasos se repiten hasta que la presión P(tn) en la cámara i2 se ha reducido a la presión Pf terminal o final deseada. Es decir, el sistema de control 38 comprueba si P(tn) es menor o igual que Pf. Para asegurar una cobertura adecuada de los gases esterilizantes, generalmente es deseable lograr una Pf menor o igual a aproximadamente o,oo4 atm o 3 torr, aproximadamente o,ooi3 atm o i torr, aproximadamente o,ooo9 atm o o,7 torr, aproximadamente o,ooo6 atm o o,5 torr o aproximadamente o,ooo4 atm o o,3 torr.

Una vez que P(tn)^Pf, el sistema de control 38 verifica opcionalmente si S2+ es mayor o menor que Sseco, un valor umbral predeterminado determinado para corresponder a una carga que está seca y, por lo tanto, lista para esterilización. Alternativamente, este paso puede omitirse. Si S2+ es menor que Sseco, o si se omite el paso, el sistema de esterilización intenta esterilizar el dispositivo introduciendo un gas o líquido esterilizante, como peróxido de hidrógeno, en la cámara i2. Cuando se usa peróxido de hidrógeno líquido, debe introducirse en la cámara i2 como vapor o en una forma, como gotitas, que se vaporice fácilmente. El peróxido de hidrógeno también puede convertirse en plasma, lo que puede mejorar aún más el proceso de esterilización. Aunque no se muestra en el diagrama de flujo, el gas de peróxido de hidrógeno puede evacuarse de la cámara y puede introducirse en la cámara otra forma de plasma, como plasma de aire. La introducción de un plasma de aire puede requerir primero devolver la cámara de vacío a la presión ambiental o cercana a la ambiental y, posteriormente, generar otro vacío adecuado para introducir el plasma de aire. Después de que la carga haya estado expuesta al gas de peróxido de hidrógeno, y posiblemente al plasma, durante un tiempo suficiente para matar los microorganismos que puedan haber estado en la carga, se evacúa de nuevo la cámara i2 (por ejemplo, se ventila a la atmósfera) y la presión dentro de la cámara i2 se iguala a la presión ambiental. El sistema de esterilización io puede abrirse y los instrumentos, que ahora deberían ser estériles, pueden retirarse del mismo.

Sin embargo, si el sistema verifica S2+ contra Sseco y determina que S2+ es mayor que Sseco, puede realizarse una rutina de acondicionamiento de carga. Primero, se presuriza la cámara i2. Esta presurización puede realizarse con aire ambiente, aire caliente o un gas con un bajo contenido de agua, como aire con una humedad relativa baja. La cámara i2 también puede calentarse con elementos de calentamiento 6o. La energía del aire ambiente, el aire calentado y/o los elementos de calentamiento 26 puede calentar cualquier agua residual restante. Luego, el sistema repite los pasos de extraer aire de la cámara de vacío i2, determinar P(tn), almacenar P(tn), calcular y almacenar la primera y la segunda derivadas de la presión con respecto al tiempo, y determinar si P(tn) es menor o igual que Po y, en última instancia, menor o igual que Pf. La combinación de proporcionar energía al agua residual y reducir la presión en la cámara i2 eliminando el aire y/u otro gas de la misma puede eliminar total o parcialmente el agua residual que quedó en la carga. Durante el acondicionamiento de carga, Si+ y S2+ se comparan con sus respectivos umbrales de humedad Smojadoi y Smojado2 para confirmar que el proceso de esterilización no debe cancelarse. Una vez que P(tn) es menor o igual que Pf, S2+ se compara con Sseco para determinar si la carga está lo suficientemente seca para la esterilización. El acondicionamiento de carga puede repetirse hasta que S2+ sea menor que Sseco o hasta que el sistema de control 38 agote el tiempo.

Las técnicas descritas anteriormente para usar una cámara de vacío para detectar la humedad, eliminar la humedad y confirmar la sequedad también son aplicables en situaciones en las que la esterilización podría no ser la forma preferida de descontaminación. Por ejemplo, puede usarse una cámara de vacío para detectar humedad, eliminar humedad y confirmar la sequedad de un instrumento que tiene una luz, como un endoscopio, siguiendo los pasos de remojo y enjuague asociados con un proceso de desinfección. La cámara de vacío i2 del sistema io puede estar equipada con un estante para sujetar endoscopios. En esta configuración, la cámara de vacío i2 puede usarse únicamente para propósitos relacionados con la detección de humedad, la eliminación de humedad y la confirmación de la sequedad de los endoscopios. Alternativamente, puede incorporarse una cámara de vacío en un armario de secado de endoscopios de tal manera que el armario de secado pueda estar provisto con una funcionalidad mejorada para detectar humedad, eliminar humedad y confirmar la sequedad.

Las FIGS. 7 y 8 reflejan rutinas para detectar humedad, eliminar humedad y confirmar sequedad en un instrumento, particularmente un instrumento médico, como un endoscopio, que se ha sometido a un procedimiento

i3

de desinfección. Las rutinas de las FIGS. 7 y 8, que se refieren a la desinfección, tienen similitudes con las rutinas de esterilización de las FIGS. 5 y 6, respectivamente. Una diferencia entre las rutinas relativas a las rutinas de desinfección y de esterilización se refiere a la introducción de esterilizante y la creación de plasma. Es decir, en las rutinas relativas a la desinfección, no es necesario introducir esterilizante en la cámara de vacío y no es necesario crear un plasma. Sin embargo, en ciertos casos, puede ser deseable crear un plasma en la cámara de vacío para ayudar aún más en el secado de los instrumentos después de un procedimiento de desinfección. Otra diferencia entre las rutinas relacionadas con la desinfección y las rutinas de esterilización es la colocación relativa de los pasos relacionados con la detección de humedad, la eliminación de humedad y la confirmación de la sequedad. Es decir, cuando estos pasos se incorporan a un proceso de esterilización, deben realizarse antes de introducir el esterilizante en la cámara de vacío. Por el contrario, cuando estos pasos se añaden a un proceso de desinfección, deben realizarse después de que se haya desinfectado el instrumento. Las rutinas referentes a la desinfección pueden realizarse usando una cámara de vacío que tenga un estante, una estantería o cualquier otra estructura adecuada de la que puedan colgarse los instrumentos, y en particular los endoscopios, preferiblemente en una orientación vertical, lo que puede ayudar aún más en el secado de los instrumentos.

V. Comentarios de los usuarios

Los instrumentos siempre deben estar completamente secos cuando se exponen a un esterilizante químico, como el peróxido de hidrógeno. Además, los instrumentos que tienen luces, como los endoscopios, deben secarse completamente después de la desinfección para evitar la recontaminación por microorganismos. Desafortunadamente, los trabajadores sanitarios a veces no secan lo suficiente y/o adecuadamente los instrumentos. Los pasos y métodos descritos anteriormente para determinar si puede haber agua residual en un instrumento también pueden usarse para generar comentarios de los usuarios, lo que puede ayudar a las instalaciones y al personal sanitarios a secar los instrumentos. Por ejemplo, el sistema de esterilización puede incluir un sistema de cometarios de usuarios, que incluye, por ejemplo, el sistema de control 38 y una interfaz gráfica que es capaz de aconsejar al personal sanitario para que retire una carga de instrumentos y los seque manualmente porque, por ejemplo, se detectaron volúmenes suficientemente grandes de agua residual. El sistema de comentarios puede mostrar diferentes mensajes correspondientes a los volúmenes de agua detectados. Por ejemplo, si no se detecta agua, la interfaz gráfica puede mostrar un mensaje que diga, por ejemplo, "No se detectó agua, esterilización correcta" o "no se detectó agua, los endoscopios pueden retirarse del armario". Por ejemplo, si se detecta aproximadamente 1 ml de agua, la interfaz gráfica puede mostrar un mensaje que diga, por ejemplo, "Se detectó algo de agua, la esterilización puede ser ineficaz" o "Se detectó algo de agua, intentando acondicionar". Por ejemplo, si se detecta más de 1,5 ml de agua, la interfaz gráfica puede mostrar un mensaje que diga, por ejemplo, "No se puede acondicionar, por favor retire la carga y seque".

El sistema también puede recopilar datos para el personal y los administradores sanitarios, lo que puede ayudar a identificar ciertos tipos de instrumentos que son difíciles de secar o personal sanitario que habitualmente no seca los instrumentos lo suficiente. El sistema puede almacenar los cálculos de la segunda derivada y/o 8+, así como la información del usuario sobre quién secó los instrumentos. Estos cálculos pueden usarse para generar estadísticas para el personal sanitario. Por ejemplo, el sistema puede proporcionar información sobre el porcentaje de cargas que secó por completo, secó en su mayor parte y/o no secó un usuario.

Considerar un hospital donde dos enfermeras, la enfermera A y la enfermera B, son responsables de esterilizar y desinfectar los instrumentos, incluyendo los pasos de limpieza y secado de los instrumentos antes de colocarlos en una cámara de vacío de un sistema de esterilización o una cámara de vacío de un armario de secado de endoscopios. Durante un período de tiempo deseado, por ejemplo, cada mes, el sistema puede generar un informe para la gestión del hospital sobre la sequedad de cada uno de los instrumentos o lotes de instrumentos o cargas que prepararon la Enfermera A y la Enfermera B. Por ejemplo, el informe puede indicar que el 95% de los lotes de la enfermera A están secos y el otro 5% están secos en su mayor parte, pero que el 60% de los lotes de la enfermera B están secos, el 20% están secos en su mayor parte y el 20% están demasiado húmedos para la esterilización. En base a esta información, parecería que la Enfermera A logra mejores resultados de secado que la Enfermera B. Por consiguiente, la dirección puede decidir tomar acciones correctoras para la Enfermera B, como enviarla a prácticas de como secar apropiadamente los instrumentos.

Debe entenderse que cualquiera de los ejemplos y/o realizaciones descritos en la presente pueden incluir varias otras características y/o pasos además o en lugar de los descritos anteriormente. Las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos en la presente no deben verse de manera aislada entre sí. Varias maneras adecuadas en las que pueden combinarse las enseñanzas del presente documento deberían ser fácilmente evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente.

Habiendo mostrado y descrito realizaciones ejemplares de la materia contenida en la presente, pueden lograrse adaptaciones adicionales de los métodos y sistemas descritos en la presente mediante modificaciones apropiadas sin apartarse del alcance de las reivindicaciones. Algunas de tales modificaciones deberían ser evidentes para los expertos en la técnica. Por ejemplo, los ejemplos, realizaciones, geometrías, materiales, dimensiones, proporciones, pasos y similares analizados anteriormente son ilustrativos. Además, aunque la materia se describe en el contexto del campo de la desinfección de instrumentos médicos, por ejemplo, asegurar la esterilización, y aunque la cámara de vacío descrita en la presente se expone predominantemente como una característica de un sistema de esterilización, la materia es aplicable a otros campos, incluyendo campos no médicos, donde puede ser útil para secar objetos y/o verificar que los objetos estén secos. Por consiguiente, las reivindicaciones no deben limitarse a los detalles específicos de estructura y funcionamiento expuestos en la descripción escrita y los dibujos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para secar un instrumento médico en una cámara de vacío, que comprende:

(a) iniciar un temporizador en un ordenador digital;

(b) extraer un primer volumen de aire de la cámara;

(c) determinar repetidamente la presión dentro de la cámara mientras se extrae un primer volumen de aire de la cámara;

(d) calcular, con el ordenador digita, un primer, un segundo, y posteriores valores de la segunda derivada para obtener un primer grupo de valores de la segunda derivada de presión con respecto al tiempo;

(e) calcular, con el ordenador digital, una primera suma de diferencias positivas entre valores de la segunda derivada consecutivos del primer grupo de los valores de la segunda derivada;

(f) comparar la suma con un valor umbral, la suma indicando la humedad residual que está o podría estar depositada sobre el instrumento cuando la suma es mayor que el valor umbral e indicando que el instrumento está seco cuando la suma es menor que el valor umbral; cualquiera de:

(I)

(g) determinar que la suma es mayor que el valor umbral;

(h) abrir una válvula para introducir un segundo volumen de aire en la cámara;

(i) extraer el segundo volumen de aire de la cámara;

(j) determinar repetidamente la presión dentro de la cámara mientras se extrae el segundo volumen de aire de la cámara;

(k) calcular, con el ordenador digital, un segundo grupo de valores de la segunda derivada de presión con respecto al tiempo;

(l) calcular, con el ordenador digital, una segunda suma de diferencias positivas entre valores de la segunda derivada consecutivos del segundo grupo de valores de la segunda derivada;

(m) repetir el paso (f);

o

(II)

(n) determinar que la suma es menor que el valor umbral;

(o) abrir la válvula para introducir un tercer volumen de aire en la cámara; y

(p) abrir la cámara;

o

(III)

(q) detener el método de secado si el ordenador digital agota el tiempo.

2. El método de la reivindicación 1 en donde el paso de determinar repetidamente la presión incluye tomar repetidamente datos de medición de presión y almacenar los datos en un medio de almacenamiento no transitorio del ordenador digital.

3. El método de la reivindicación 1 que comprende además, después del paso de abrir la cámara, retirar el instrumento de la cámara en un estado seco.

4. EL método de la reivindicación 3, en donde la primera suma se finaliza cuando una primera diferencia entre los valores de la segunda derivada consecutivos es negativa.

5. El método de la reivindicación 4, en donde la segunda suma se inicia después de que se haya finalizado la primera suma y cuando una segunda diferencia entre los valores de la segunda derivada consecutivos es positiva.

6. El método de la reivindicación 5 en donde el instrumento incluye una luz.

7. El método de la reivindicación 6 en donde el instrumento es un endoscopio.

8. El método de la reivindicación 7 en donde la cámara de vacío incluye un estando de endoscopios colgantes.

9. El método de cualquier reivindicación anterior, que comprende además, entre los pasos (e) y (f):

(e l) determinar si la presión en la cámara está por encima o por debajo de una presión umbral Po;

cualquiera de

(i)

(e2) determinar que la presión en la cámara es mayor que Po;

(e3) comparar la sumar con un valor umbral, la suma indicando que el instrumento está demasiado húmedo para ser esterilizado si la suma es mayor que el valor umbral; cualquiera de

(e4) si la suma es mayor que el valor umbral, presurizar y abrir la cámara; o

(e5) si la suma es menor que el valor umbral, repetir los pasos (b)-(e1);

o

(II)

(e6) determinar que la presión en la cámara es menor que P0;

(e7) determinar si la presión en la cámara es menor o igual que la presión final deseada en la cámara Pf; (e8) si la presión en la cámara es mayor que Pf, comparar la suma de diferencias positivas entre los valores de la segunda derivada consecutivos de los valores de la segunda derivada para presiones menores que P0 con un valor umbral, la suma indicando que el instrumento está demasiado húmedo para ser esterilizado si la suma es mayo que el valor umbral; cualquiera de

(I) si la suma es mayor que el valor umbral, presurizar y abrir la cámara; o

(II) si la suma es menor que el valor umbral, repetir los pasos (b) a (e1); o

(e9) si la presión en la cámara es menor o igual que Pf, proceder con el paso (f).

10. El método de la reivindicación 9, en donde P0 está entre 0,0052 atm y 0,0066 atm (4 y 5 torr).

11. El método de la reivindicación 9 o 10, en donde P0 es la presión del punto triple del agua.