ES2916399T3 - Bacterioterapia para la colitis por Clostridium difficile - Google Patents

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Abstract

Una muestra fecal donante procesada, que comprende: una muestra fecal donante; un crioprotector añadido a la muestra fecal donante; en donde el crioprotector incluye un glicol; y en donde la muestra fecal donante se homogeneiza y filtra para formar la muestra fecal donante procesada y en donde la muestra fecal donante procesada se dispone dentro de un comprimido oral o una cápsula ingerible.

Description

DESCRIPCIÓN
Bacterioterapia para la colitis por Clostridium difficile
Antecedentes
Entre 300 y 1000 especies diferentes de bacterias residen en un tracto gastrointestinal (GI) sano. Los clostridios son bacterias anaerobias formadoras de esporas. Ciertas especies son patógenas, que producen toxinas que pueden ser perjudiciales para los seres humanos. El Clostridium difficile ("C. diff’) es una especie de clostridio que, si su población aumenta en el tracto GI, puede liberar toxinas que pueden producir varios síntomas, incluyendo hinchazón, estreñimiento, diarrea, inflamación, dolor intestinal, entre otros, que, en ciertos casos, pueden dar lugar a la muerte.
Cuando se estresa, el Clostridium difficile crea esporas que pueden tolerar condiciones extremas que muchas bacterias activas no pueden. En general, los clostridios no compiten bien en un tracto GI sano. Sin embargo, los antibióticos pueden alterar la flora intestinal normal, dando lugar a un crecimiento excesivo de Clostridium difficile. En ciertos ejemplos, las esporas de Clostridium difficile pueden ser resistentes a distintos antibióticos. Por lo tanto, cuando la flora intestinal se aclara, las esporas de Clostridium difficile permanecen, dando lugar a una gran población de Clostridium difficile.
C. GUERIN-DANAN: "Storage of intestinal bacteria in samples frozen with glycerol", MICROBIAL ECOLOGY IN HEALTH AND DISEASE, vol. 11, n.° 3, 1 de enero de 1999, páginas 180-182 desvela bacterias intestinales congeladas con glicerol.
BAKKEN JOHAN S: "Fecal bacteriotherapy for recurrent Clostridium difficile infection", ANAEROBE, vol. 15, n.° 6, 1 de enero de 2009 desvela la preparación de muestras fecales para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile.
R. SATOKARI ETAL.: "Simple faecal preparation and efficacy of frozen inoculum in faecal microbiota transplantation for recurrent Clostridium difficile infection - an observation cohort study", ALIMENTARY PHARMAc OlOGY & THERAPEUTICS, vol. 41, n.° 1, 29 de octubre de 2012, páginas 46-53, desvela la preparación de muestras fecales para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile.
HUBALEK Z: "Protectants used in the cryopreservation of microorganisms", CRYOBIOLOGY, ACADEMIC PRESS INC, EE.UU., vol. 46, n.° 3, 1 de junio de 2003, páginas 205-229, desvela una serie de protectores para crioconservación.
Visión de conjunto
El presente documento trata, entre otras cosas, de la recepción de una pluralidad de muestras fecales donantes de una pluralidad de donantes y el almacenamiento e indexación de cada muestra fecal donante respectiva utilizando al menos una característica de la muestra fecal donante. En un ejemplo, la muestra fecal donante se puede explorar y procesar para su uso posterior en bacterioterapia fecal para desplazar organismos patógenos o no deseados del tracto digestivo de un paciente, con microflora sana o deseable.
Esta visión en conjunto tiene la intención de proporcionar una visión de conjunto de la materia objeto de la presente solicitud. No tiene la intención de proporcionar una explicación exclusiva o exhaustiva de la invención. Se incluye una descripción detallada para proporcionar información adicional acerca de la presente solicitud de patente.
Breve descripción de los dibujos
En los dibujos, que no necesariamente se han dibujado a escala, los números iguales pueden describir componentes similares en diferentes vistas. Los números iguales que tienen diferentes sufijos de letras pueden representar diferentes casos de componentes similares. Los dibujos ilustran en general, a modo de ejemplo, pero no como limitación, distintas realizaciones expuestas en el presente documento.
La FIG. 1 ilustra en general un ejemplo de un Modelo de Tratamiento que incluye un ciclo de tratamiento con bacterioterapia fecal.
La FIG. 2 ilustra en general un ejemplo de un banco de bacterioterapia configurado para almacenar una o más muestras fecales donantes exploradas y procesadas.
La FIG. 3 ilustra en general un ejemplo de un método de recepción y almacenamiento de muestras fecales donantes.
La FIG. 4 ilustra en general un ejemplo de un método de recepción, almacenamiento, e indexación de muestras fecales donantes.
Descripción detallada
Cada individuo tiene una microflora intestinal personalizada que incluye una población de 500 a 5000 o más especies de bacterias, hongos, arqueas y otros microorganismos, con hasta 100 trillones de organismos individuales, que residen en el tracto digestivo, que proporcionan al huésped funciones simbióticas útiles, que incluyen ayudar a la digestión, proporcionar nutrición para el colon, producir vitaminas, estimular el sistema inmunitario, ayudar a la defensa contra bacterias exógenas, modular el metabolismo energético, etc. Sin embargo, un equilibrio o funcionamiento inadecuado de la microflora intestinal puede tener un papel en ciertas enfermedades o padecimientos, tales como colitis seudomembranosa, colitis por Clostridium difficile, diarrea asociada a antibióticos (AAD), colitis ulcerativa (UC), reservoritis, síndrome de colon irritable (IBS), obesidad, entre otros.
En consecuencia, el presente inventor ha reconocido, entre otras cosas, sistemas y métodos para proporcionar una bacterioterapia para tratar padecimientos asociados a la microflora intestinal, incluyendo la colitis por Clostridium difficile, desplazando los organismos patógenos del tracto digestivo de un paciente con flora bacteriana sana, o flora bacteriana destinada a beneficiar a un individuo específico con una dolencia asociada a la microbiota intestinal. En un ejemplo, los sistemas y métodos descritos en el presente documento pueden proporcionar un mecanismo conveniente e higiénico, capaz de encajar con las capacidades y rutinas de las clínicas y hospitales existentes, para proporcionar bacterioterapia a un paciente. En ciertos ejemplos, un tratamiento similar puede ser eficaz para pacientes con otras enfermedades, tal como SII, enfermedad de Crohn, úlcera u otra enfermedad relacionada con el tracto digestivo o gastrointestinal. En otros ejemplos, la bacterioterapia se puede utilizar para ayudar a la pérdida de peso, desplazando la flora intestinal ineficaz con una microflora más eficaz.
Por ejemplo, las estimaciones de casos de una población excesiva de Clostridium difficile varían de 1,5 a 2,7 millones en los Estados Unidos por año, y están en crecimiento. En una estimación, las remisiones hospitalarias con Clostridium difficile se han doblado desde 2001 a 2005, con una estimación del 5% al 25% de tasa compuesta de crecimiento anual. Las estimaciones actuales indican que los pacientes afectados por una población excesiva de Clostridium difficile experimentan un aumento de estancias en el hospital de 3 a 36 días, siendo readmitidos cerca del 20% de los pacientes afectados a los 180 días, de los cuales es más probable que se remitan a instalaciones de cuidados crónicos que los pacientes no afectados El impacto económico del Clostridium difficile se estima en 1 a 3 billones de $ anualmente. Además, se estima que la muerte de 300 pacientes por día es atribuible a una población excesiva de Clostridium difficile, una tasa de mortalidad del 1 al 7,7% y aumentando.
El tratamiento tradicional para Clostridium difficile incluye normalmente la aplicación de antibióticos. El Metronidazol (“Flagyl®”) es el antibiótico de elección debido a su bajo coste y alta eficacia. Sin embargo, para los casos recurrentes (hasta el 20% de los casos totales, por ejemplo, resistentes al metronidazol), pacientes gestantes, o pacientes de menos de 10 años de edad, se utiliza normalmente la vancomicina (“Vancocin®”). Sin embargo, la vancomicina, aunque normalmente tiene menos efectos secundarios que el metronidazol, tiene un coste mucho más alto y puede dar lugar a resistencias en los Clostridium difficile existentes a otros antibióticos.
La primera vez que aparece, el tratamiento con antibióticos para Clostridium difficile puede ser efectivo de forma aguda para tratar la diarrea en 2 a 4 días a una tasa aproximadamente del o por encima del 90%. Sin embargo, el Clostridium difficile normalmente reaparece tras la primera vez que aparece (por ejemplo, desde varios días hasta las 12 semanas tras la interrupción del tratamiento con antibióticos) en una tasa estimada en el 20% (por ejemplo, del 15%-30%). Sin embargo, en cada recurrencia tras la primera recurrencia, la tasa aumenta mucho, hasta una tasa estimada en el 40% después de la segunda recurrencia, y hasta una tasa estimada del 60% o mayor posteriormente. Se estima que aproximadamente el 5% de los pacientes tienen 6 o más recurrencias.
El tratamiento para el Clostridium difficile normalmente varía tras cada vez que aparece. Por ejemplo, para la primera recurrencia leve a moderada, se puede administrar el metronidazol por vía oral (por ejemplo, a una dosis de 500 mg, tres veces al día (“TID”) durante 10 a 14 días). Para una segunda recurrencia, se puede administrar vancomicina por vía oral en dosis menguante o en pulsos (por ejemplo, a una dosis de 125 mg, cuatro veces al día (“QID”) durante 14 días; a una dosis de 125 mg, dos veces al día (“BID”) durante 7 días; a una dosis de 125 mg, una vez cada 3 días durante 15 días (cinco dosis), etc.). Para una tercera recurrencia, se puede aplicar vancomicina a dosis mayores (por ejemplo, a una dosis de 125 mg, cuatro veces al día (“QID”) durante 14 días), combinada con cualquiera de las otras opciones para la infección recurrente tal como inmunoglobulinas intravenosas (por ejemplo a una dosis de 400 mg por kg de peso corporal, una vez cada tres semanas, durante un total de dos o tres dosis dependiendo del efecto), o rifamicina después de las dosis de vancomicina (por ejemplo, la rifamicina a una dosis de 400 mg, dos veces al día (“BID”) durante 14 días), etc.
En un ejemplo, la bacterioterapia para tratar el Clostridium difficile o una o más enfermedades o padecimientos del tracto digestivo se puede proporcionar utilizando una combinación de antibióticos y repoblación de flora bacteriana sana o deseable. En ciertos ejemplos, la repoblación de flora bacteriana puede incluir la bacterioterapia fecal, o el trasplante fecal.
El proceso de bacterioterapia fecal puede incluir la introducción de una muestra fecal donante sano, o un donante que tiene una o más características deseadas, en el tracto gastrointestinal de un paciente para repoblar con una microflora intestinal sana o deseable. En ciertos ejemplos, antes de la introducción de la muestra fecal, se puede destruir la flora intestinal del paciente utilizando antibióticos, de manera que la microflora intestinal sana o deseable, una vez que se introduzca en el paciente, pueda poblar fácilmente el tracto gastrointestinal.
En un ejemplo, se puede crear un kit de partes para ayudar al trasplante fecal. En un ejemplo, se puede enviar un kit de donación a un clínico. El kit de donación puede incluir materiales para muestras de sangre y fecales del paciente o, en ciertos ejemplos, de un donante sano. Debido a que la mayoría de la microflora intestinal del paciente es anaerobia, muchos organismos pueden morir al exponerse al aire. En un ejemplo, el kit de donación puede incluir materiales para transportar las muestras de sangre y fecales sin perjudicar las muestras (por ejemplo, en congelación rápida, hielo seco, etc.).
Una vez que se envían a unas instalaciones (por ejemplo, un local, locales regionales, varios locales, etc.), las muestras se pueden ensayar y se puede confirmar la presencia o ausencia del Clostridium difficile o de una o más enfermedades o afecciones. En otros ejemplos, se puede ensayar una muestra fecal sana y prepararse para su uso como tratamiento.
En un ejemplo, una vez que se ensayan las muestras del paciente para verificar la enfermedad o afección, o se ensayan las muestras del donante para verificar la salud u otra compatibilidad (por ejemplo, la presencia de una o más condición deseada, etc.), se puede preparar un tratamiento (por ejemplo, utilizando la muestra fecal donante sana, al menos una parte de una o más muestras fecales sanas almacenadas, tales como un material de un banco fecal, etc.) y enviarla de vuelta al clínico para el suministro y tratamiento del paciente. En ciertos ejemplos, el tratamiento está conservado (por ejemplo, congelado, etc.) durante el transporte. El kit puede incluir la muestra fecal procesada o el tratamiento en un envase estéril, tal como un tubo nasogástrico (NG), un vial (por ejemplo, para su uso como un enema de retención), una cápsula gastro-resistente (por ejemplo, ácido-biorresistente para alcanzar el tracto intestinal, que tiene un exterior estéril), etc. En un ejemplo, una vez que lo recibe, el clínico puede almacenar los contenidos de manera que se conserve la microflora hasta que esté listo para insertarlo en el paciente.
La FIG. 1 ilustra en general un ejemplo de un Modelo de Tratamiento 100 que incluye un ciclo de tratamiento de bacterioterapia fecal. En 105, día 0, se detecta en un paciente la recurrencia de una afección, tal como colitis por Clostridium difficile o uno o más de otros padecimientos asociados a la microflora intestinal. En un ejemplo, la afección se puede detectar utilizando la presentación de uno o más síntomas asociados a la afección, tal como diarrea durante o después de la hospitalización, etc. En otros ejemplos, en 105, se puede detectar la aparición de una o más afecciones no deseables, tales como obesidad, etc., desencadenando la aplicación del Modelo de Tratamiento 100.
En 105, el día 1, se puede prescribir o administrarse un tratamiento (“TX”) agudo al paciente. En un ejemplo, el tratamiento agudo puede incluir la administración de vancomicina (por ejemplo, a una dosis de 125 mg) cuatro veces al día durante 4 días (QID x 4d). En otros ejemplos, se pueden utilizar otras dosis. Sin embargo, la dosificación puede ser menor que el tratamiento antibiótico tradicional debido a la repoblación posterior de microflora intestinal sana o deseada con la bacterioterapia fecal para combatir las afecciones o los agentes patógenos que de otra manera permanecerían en el tracto gastrointestinal (por ejemplo, las esporas de Clostridium difficile, etc.).
En 110, el día 1, se puede pedir un kit de bacterioterapia, y en ciertos ejemplos, se puede identificar un donante. En un ejemplo, el kit de bacterioterapia se puede dirigir para su uso con un donante y receptor específicos. En muchos ejemplos, para los pacientes o pretendidos receptores que tienen una flora intestinal mal equilibrada o funcionalmente inapropiada, puede ser deseable identificar un donante que tenga una microflora intestinal sana similar a la microflora intestinal sana del paciente. En consecuencia, un donante que tiene una dieta similar de una región geográfica similar o cercana, normalmente una esposa o pariente cercano, proporciona la mejor probabilidad de devolver rápidamente la microflora intestinal sana al paciente. Sin embargo, en otros ejemplos, se pueden seleccionar otras características deseadas en el paciente, tales como las características físicas, etc. En un ejemplo, el kit de bacterioterapia se puede enviar por la noche a un clínico de una instalación de tratamiento, tal como un hospital o clínica, o de otra manera se puede suministrar rápidamente o almacenarse por el clínico o en la instalación de tratamiento. En ciertos ejemplos, el kit puede incluir un mecanismo de refrigeración, tal como hielo seco o uno o más de otros mecanismos de refrigeración, configurados para conservar las muestras biológicas posteriores durante el transporte.
En 115, día 2, la muestra fecal se puede tomar de un donante propuesto, del paciente, o de ambos el donante propuesto y el paciente. En 120, día 2, se puede tomar una muestra de sangre del donante propuesto, del paciente, o de ambos, el donante propuesto y el paciente. En un ejemplo, la muestra fecal y la sangre extraída se pueden almacenar en una bolsa (por ejemplo, una bolsa de muestra fecal, o una bolsa de sangre, respectivamente) o uno o más de otros medios de almacenamiento, tal como un tubo de ensayo o uno o más de otros envases de almacenamiento. En ciertos ejemplos, para conservar las muestras para el ensayo y usos posteriores, al menos una de las muestras fecales o extracciones de sangre se pueden refrigerar, tal como mediante el uso de hielo seco, etc. En un ejemplo, la muestra fecal y la sangre extraída se pueden enviar por la noche o suministrarse rápidamente de otra manera a unas instalaciones para el ensayo y procesamiento de la muestra fecal donante.
En 125, día 3, la muestra fecal se puede procesar para su uso en bacterioterapia fecal. En un ejemplo, el procesamiento puede incluir al menos uno de entre mezclar o filtrar la muestra fecal y preparar la muestra para el suministro al paciente, tal como mediante un tubo nasogástrico (NG), enema de retención, suministro por colonoscopia, o un comprimido o cápsula oral, resistente al ácido del estómago (por ejemplo, utilizando un revestimiento entérico, etc.), configurados para alcanzar el tracto intestinal. En consecuencia, el procesamiento puede incluir la colocación dentro de un envase de suministro estéril, tal como una bolsa configurada para su uso con un tubo NG o un enema de retención. En 130, día 3, la muestra fecal puede explorarse en cuanto a parásitos u otros agentes patógenos, antes o después del procesamiento. En 135, día 3, la sangre extraída se puede explorar en cuanto a enfermedades de declaración obligatoria, para asegurarse adicionalmente que es una muestra fecal donante sana.
En un ejemplo, tras la exploración y el procesamiento, la muestra procesada se puede refrigerar y enviar durante la noche al clínico o personal sanitario en las instalaciones de tratamiento. En 140, día 4, después de la última dosis del tratamiento agudo (por ejemplo, utilizando antibióticos), se puede proporcionar la bacterioterapia fecal al paciente utilizando la muestra fecal donante procesada.
La FIG. 2 ilustra en general un ejemplo de un banco de bacterioterapia 200 que incluye un dispositivo de refrigeración (por ejemplo, un refrigerador 201, etc.) que tiene una pluralidad de estantes (por ejemplo, como un primer estante 226, etc.) que se configura para almacenar una o más muestras fecales del donante procesadas y exploradas. En un ejemplo, el banco de bacterioterapia 200 puede configurarse para proporcionar muestras fecales de un donante sano a un único paciente o a una pluralidad de pacientes utilizando al menos una parte de una muestra fecal de un único donante sano, o utilizando al menos una parte de una muestra fecal de una pluralidad de donantes sanos. El banco fecal permite el tratamiento de un primer número de pacientes con un número menor de donantes, reduciendo el coste de ensayo y exploración de los donantes y de ensayo, exploración y procesamiento de las muestras fecales donantes.
En un ejemplo, el banco de bacterioterapia 200 puede abastecerse utilizando un agrupamiento de donantes anónimos, pre-explorados y puede almacenar varias alícuotas exploradas congeladas (de un único donante) para su uso posterior. En un ejemplo, un donante sano puede preparar muestras fecales y de sangre, no ligadas con un paciente específico. En un ejemplo, las muestras fecales donantes se pueden indexar utilizando la información variada del donante, o utilizando una o más características de la muestra fecal donante, tal como una localización geográfica del donante, la fuente de la dieta del donante, el tipo de dieta del donante, la raza del donante, el tipo corporal, edad, sexo, estado de salud, o historia médica, u otra información del donante o la muestra fecal donante. En un ejemplo, las personas de la misma localización geográfica, o que tienen dietas similares, pueden tener una microflora intestinal similar. Puede ser deseable hacer coincidir la microflora intestinal del donante sano con la del paciente (por ejemplo, por las razones similares para utilizar un miembro familiar sano como donante). En un ejemplo, las muestras del donante se pueden indexar utilizando un sistema de indexado por computadora configurado para almacenar las distintas informaciones del donante o una o más características, y se pueden indexar utilizando una etiqueta en una bolsa o estante del banco de bacterioterapia 200, o se pueden indexar utilizando una o más de otras operaciones de indexación.
En un ejemplo, utilizando el banco de bacterioterapia 200, se puede limitar el riesgo asociado al procedimiento utilizando un donante solo para un número específico de muestras (por ejemplo, para evitar la exposición accidental de pacientes a material de donantes infectado). En otros ejemplos, puede ser ventajoso para un paciente obeso recibir la microflora intestinal de un donante sano o delgado, o de un donante que tiene una composición corporal o tipo deseado, ya que la flora intestinal de los donantes sanos o delgados pueden ayudar al manejo del peso o el manejo de una o más de otras características, tales como la ganancia de peso, etc.
En ciertos ejemplos, el banco de bacterioterapia 200 puede almacenar material a temperaturas de -10 grados Celsius, los materiales incluyen las muestras fecales donantes, las muestras fecales procesadas, las muestras fecales en una forma que se pueda suministrar, tal como un tubo NG, vial, píldora oral, etc., o uno o más de otros materiales.
La FIG. 3 ilustra en general un ejemplo de un método 300 de recepción y almacenamiento de muestras fecales donantes. En 315, se recibe una muestra fecal donante. En 325, la muestra fecal donante se puede procesar y preparar para su uso en bacterioterapia fecal, incluyendo, en ciertos ejemplos, el ensayo o exploración de la muestra fecal donante en cuanto a una o más enfermedades o afecciones, o colocando la muestra fecal donante en una forma suministrable. En 326, la muestra fecal donante se puede almacenar antes de su uso, tal como utilizando un mecanismo de refrigeración tal como el hielo, un refrigerador, o uno o más de otros mecanismos.
La FIG. 4 ilustra en general un ejemplo de un método 400 de recepción, almacenamiento, e indexación de muestras fecales donantes. En 415, se recibe una pluralidad de muestras fecales de donantes. En 417, se recibe al menos una característica de cada muestra fecal donante, o al menos una característica de cada donante de cada muestra fecal donante. En 426, la muestra fecal donante se puede almacenar antes de su uso, tal como utilizando un mecanismo de refrigeración tal como hielo seco, un refrigerador, o uno o más de otros mecanismos. En 427, las muestras fecales donantes se pueden indexar utilizando la al menos una característica. En ciertos ejemplos, las muestras fecales donantes se pueden seleccionar para su uso en un paciente utilizando una o más de las características que se desean o comparten.
En otros ejemplos, la bacterioterapia fecal (por ejemplo, utilizando el banco de bacterioterapia o los modelos de kit descritos anteriormente) se puede utilizar para tratar o afectar una o más de otras enfermedades o afecciones. Por ejemplo, la enfermedad intestinal inflamatoria (IBD) (por ejemplo, incluyendo la enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa (UC), reservoritis, etc.) afecta más de un millón de personas solo en los Estados Unidos. El síndrome de colon irritable representa casi un tercio de todas las visitas al especialista gastrointestinal, afectando más de 36 millones de pacientes, con pocas herramientas o tratamientos disponibles para proporcionar un tratamiento eficaz. En ciertos ejemplos, los pacientes que padecen IBD o IBS se podrían beneficiar de una microflora intestinal diferente que proporcione diferentes funciones al tracto gastrointestinal.
Además, se puede utilizar la bacterioterapia fecal para tratar la obesidad. Debido a que la microflora intestinal en individuos obesos es diferente de los individuos no obesos, y debido a que la microflora tiene influencia sobre el metabolismo energético, desplazando la microflora intestinal de un individuo obeso con la microflora intestinal de un individuo no obeso.
La descripción detallada anterior incluye referencias a los dibujos adjuntos, que forman parte de la descripción detallada. Los dibujos muestras, por medio de ilustraciones, realizaciones específicas en las que se puede practicar la invención. También se ha hecho referencia a estas realizaciones como “ejemplos” en el presente documento. En el presente documento, los términos “un” o “uno” se utilizan como es común en los documentos de patente, para incluir uno o más de uno, independiente de cualquier otro ejemplo o usos de “al menos uno” o “uno o más”. En el presente documento, el término “o” se utiliza para referirse a un o no excluyente, tal como “A o B” incluye “A pero no B”, “B pero no A”, y “A y B”, a menos de que se indique otra cosa. En el presente documento, las expresiones “que incluye” y “en el cual” se utilizan como sus equivalentes en el idioma de las respectivas expresiones “que comprende” y “en donde”. También en las siguientes reivindicaciones, las expresiones “que incluye” y “que comprende” tienen extremos abiertos, es decir, un sistema, dispositivo, artículo, o procedimiento que incluye elementos además de los enumerados tras dicha expresión en una reivindicación se consideran aún que se encuentran en el alcance de esa reivindicación. Además, en las siguientes reivindicaciones, los términos “primero”, “segundo”, y “tercero”, etc. se utilizan simplemente como marcadores, y no tienen la intención de imponer necesidades numéricas a sus objetos.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Una muestra fecal donante procesada, que comprende:
una muestra fecal donante;
un crioprotector añadido a la muestra fecal donante;
en donde el crioprotector incluye un glicol;
y
en donde la muestra fecal donante se homogeneiza y filtra para formar la muestra fecal donante procesada y en donde la muestra fecal donante procesada se dispone dentro de un comprimido oral o una cápsula ingerible.
2. La muestra fecal donante procesada de la reivindicación 1, en donde el comprimido oral o la cápsula ingerible incluyen un revestimiento entérico.
3. La muestra fecal donante procesada de la reivindicación 1, en donde la muestra fecal donante procesada se dispone en una ampolla configurada para su uso en un enfoque de suministro gastrointestinal anterógrado a un tracto intestinal de un paciente.
4. La muestra fecal donante procesada de la reivindicación 1, en donde la muestra fecal donante procesada se dispone en una ampolla configurada para su uso en un enfoque de suministro gastrointestinal retrógrado a un tracto intestinal de un paciente.
5. La muestra fecal donante procesada de la reivindicación 1, en donde la muestra fecal donante procesada se almacena en un banco de bacterioterapia en una forma suministrable a pacientes.
6. La muestra fecal donante procesada de la reivindicación 5, en donde la forma suministrable al paciente incluye una cápsula ingerible.
7. La muestra fecal donante procesada de la reivindicación 5, en donde la forma suministrable al paciente incluye una ampolla configurada para su uso en un enfoque de suministro gastrointestinal anterógrado a un tracto intestinal de un paciente.
8. La muestra fecal donante procesada de la reivindicación 5, en donde la forma suministrable al paciente incluye una ampolla configurada para su uso en un enfoque de suministro gastrointestinal retrógrado a un tracto intestinal de un paciente.
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