ES2914587T3 - Dispositivo y procedimiento para preparar un pastillero - Google Patents

Abstract

- Dispositivo para preparar un pastillero (28) que comprende una pluralidad de compartimentos (40) para recibir al menos un medicamento, denominado píldora, en forma galénica sólida, dividida y no pulverizada, a partir de al menos una oblea de píldoras en forma de blíster, comprendiendo dicho dispositivo: - un bastidor (11), - una mesa (16) para recibir una oblea (23) de píldoras idénticas en forma de blíster con una pluralidad de compartimentos que contienen cada uno una píldora, estando dicha mesa fija con respecto al bastidor y teniendo una abertura (17) para el paso de una píldora, - un empujador de expulsión (22) guiado con respecto al bastidor (11) de forma que pueda colocarse en una posición elevada en la que permite el paso de una oblea sobre la mesa bajo el empujador y en una posición baja en la que empuja hacia atrás un compartimento de una oblea de píldoras que descansa sobre la mesa, estando este compartimento colocado por encima y orientado hacia dicha abertura de paso (17), por lo que este compartimento se abre hacia dicha abertura de paso, la píldora es extraída de la misma y cae por dicha abertura de paso, - un dispositivo de accionamiento motorizado, llamado actuador (19) de empuje adaptado para impulsar el empujador de expulsión (22) en movimiento alternativo entre dichas posiciones elevada y bajada, - un vertedero (30): - fijo respecto al bastidor (11), - que se extiende bajo la abertura de paso (17), - con un extremo inferior (31) de dimensiones transversales inferiores o iguales a las de un compartimento (40) de un pastillero a rellenar, o adaptada para permitir el movimiento de una píldora en el vertedero entre dicha abertura de paso (17) y dicho extremo inferior (31), - un marco (26) para recibir un pastillero a rellenar, estando este marco receptor (26) montado de forma que puede desplazarse horizontalmente con respecto al bastidor (11) bajo dicho extremo inferior (31) del vertedero (30) de forma que cada compartimento de un pastillero recibido en este marco puede colocarse frente a dicho extremo inferior (31) para poder recibir una píldora entregada por el vertedero, - un dispositivo motorizado, llamado actuador del marco (27), para posicionar y mover el marco receptor (26), - una unidad de control conectada al actuador del empujador (19) y al actuador del marco (27) para controlar su funcionamiento.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo y procedimiento para preparar un pastillero

La invención se refiere a un dispositivo para preparar un pastillero que comprende una pluralidad de compartimentos para recibir al menos un medicamento, conocido como píldora, en forma galénica sólida, dividida no pulverizada (es decir, en estado sólido y dividida en partículas de tamaño suficiente para permitir tanto su manipulación individual como su administración por vía enteral de forma individual, por ejemplo elegido del grupo formado por comprimidos, sellos, cápsulas de gelatina, cápsulas, píldoras, pastillas, grageas; en contraposición a un estado sólido, compacto o en polvo, como pastas, ungüentos, bloques, polvos....), en el que al menos una píldora se coloca en al menos un compartimento del pastillero según los datos de llenado de una receta médica para un tratamiento terapéutico de un paciente. La invención también se refiere a un procedimiento de preparación de un pastillero.

En el marco del tratamiento terapéutico de un paciente, los medicamentos, denominados píldoras, en forma galénica dividida sólida no pulverizada, pueden ser dispensados por un personal de enfermería al paciente de acuerdo con una prescripción médica. Esta prescripción médica indica, entre otras cosas, la dosis, la frecuencia de la toma del medicamento y la duración del tratamiento.

Para facilitar su distribución a cada paciente, las píldoras que se van a dispensar se preparan generalmente antes de la dispensación, ensamblándolas en un paquete, conocido como pastillero, que comprende una pluralidad de compartimentos receptores de píldoras. Este paso de preparación suele ser realizado manualmente por el personal de enfermería.

Durante este paso de preparación, se coloca al menos una píldora en al menos un compartimento del pastillero según la prescripción médica de un solo paciente. En particular, el pastillero puede ser un pastillero diario o un pastillero semanal, por ejemplo.

Más concretamente, en algunos pastilleros, todas las píldoras colocadas en el mismo compartimento son idénticas, es decir, tienen la misma forma galénica, la misma dosis, el mismo principio activo, el mismo tamaño...

El paso de preparación es meticuloso y requiere concentración y precisión gestual por parte del personal de enfermería al colocar manualmente las píldoras en los compartimentos del pastillero.

En particular, la etapa de preparación es aún más meticulosa cuando los compartimentos de un pastillero son pequeños y están cerca unos de otros, como es el caso de un pastillero con alveolos desmontables de varios compartimentos, como se describe, por ejemplo, en el documento FR 2913333.

Cuando las condiciones de concentración y precisión gestual del personal de enfermería no se cumplen, es posible que las píldoras no se coloquen en los compartimentos adecuados. De hecho, es posible que en caso de fatiga y/o falta de atención del personal asistencial, éste coloque inadvertidamente una píldora en la ranura equivocada o coloque la píldora equivocada. Además, es posible que una píldora rebote contra la pared de un compartimento o contra otra píldora en el compartimento equivocado al colocarla. La colocación incorrecta de las píldoras en el pastillero puede dar lugar a errores de administración, que deben evitarse a toda costa.

También se conocen dispositivos para facilitar el llenado manual de los pastilleros por parte del personal de enfermería a partir de píldoras a granel (ver por ejemplo el documento FR2942132).

Sin embargo, es frecuente que las píldoras que se colocan en un pastillero no estén sueltas en los contenedores, sino que están envasadas previamente en obleas de píldoras idénticas en forma de blísteres por los fabricantes de medicamentos. En este caso, el personal de enfermería debe extraer primero las píldoras de estas obleas antes de colocarlas en un pastillero para rellenar. Sin embargo, este primer paso es largo y tedioso, fuente de errores, y debe realizarse respetando las normas de higiene necesarias en este contexto.

Ya se han propuesto varias máquinas automáticas para el llenado de pastilleros a partir de obleas blísteres.

El documento US 8915051 describe un dispositivo para preparar un pastillero que comprende una prensa para expulsar colectivamente todos los compartimentos de una oblea de píldoras del mismo formato que el pastillero, estando cada compartimento de la oblea conectado por un vertedero inclinado a un compartimento del pastillero. Con este dispositivo, el personal de enfermería debe preparar la oblea de píldoras con antelación, de modo que sólo los compartimentos de la oblea correspondientes a un compartimento a rellenar contengan una píldora. Por lo tanto, dicho dispositivo no resuelve adecuadamente el problema técnico mencionado anteriormente y no puede utilizarse con obleas de formato diferente al del pastillero que se va a rellenar.

El documento US 7637079 describe una instalación de llenado de pastilleros en la que los pastilleros a llenar se mueven longitudinalmente en una primera dirección, y las tiras de blísteres enrolladas en una bobina se desenrollan transversalmente sobre los pastilleros, una serie de pistones vacían los compartimentos de estas tiras selectivamente en los diferentes compartimentos de los pastilleros. Este dispositivo tampoco puede utilizarse con obleas de píldoras. También es especialmente complejo y caro.

El documento US 2006/277870 describe un dispositivo para preparar un pastillero que comprende un bastidor, una mesa para recibir una oblea, un empujador de expulsión guiado con respecto al bastidor, un actuador para dicho empujador, un vertedero, un marco para recibir un pastillero a llenar y una unidad de control.

En este contexto, la invención pretende superar todos estos inconvenientes proponiendo un dispositivo y un procedimiento de preparación de un pastillero que son sencillos, poco costosos, facilitan eficazmente el llenado de un pastillero por el personal de enfermería a partir de obleas de píldoras idénticas en forma de blísteres, y son compatibles con todos los formatos, todas las naturalezas, todas las características mecánicas y todas las formas de tales obleas de píldoras.

La invención también tiene por objeto proponer un dispositivo y un procedimiento de preparación de este tipo que sean compatibles con las limitaciones económicas de la explotación práctica en el contexto de las farmacias asociadas a los establecimientos asistenciales (establecimientos médico-sociales como residencias de ancianos, hogares para discapacitados, establecimientos de cura de salud (por ejemplo, talasoterapia), sanatorios, hospitales, clínicas, etc.).

La invención se refiere, por tanto, a un dispositivo para preparar un pastillero que comprende una pluralidad de compartimentos para recibir al menos un medicamento, conocido como píldora, en forma galénica sólida, dividida y no pulverizada, a partir de al menos una oblea de píldoras en forma de blíster, comprendiendo dicho dispositivo: - un bastidor,

- una mesa para recibir una oblea de píldoras idénticas en forma de blíster, con una pluralidad de compartimentos que contienen cada uno una píldora, estando dicha mesa fija con respecto al bastidor y teniendo una abertura de paso para una píldora,

- un empujador de expulsión guiado con respecto al bastidor de forma que pueda colocarse en una posición elevada en la que permita el paso de una oblea de la mesa por debajo del empujador y en una posición baja en la que empuje hacia atrás un compartimento de una oblea de píldoras que descanse sobre la mesa, estando este compartimento colocado por encima y orientado hacia dicha abertura de paso, por lo que este compartimento se abre hacia dicha abertura de paso, la píldora se extrae de la misma y cae por dicha abertura de paso,

- un dispositivo de accionamiento motorizado, denominado actuador del empujador, adaptado para conducir el empujador del de expulsión alternativamente en movimiento entre dichas posiciones elevadas y bajadas, - un vertedero:

° fija respecto al bastidor,

° que se extiende bajo la abertura de paso,

° que tenga un extremo inferior con dimensiones transversales inferiores o iguales a las de un compartimento de un pastillero a rellenar,

o adaptado para permitir el movimiento de una píldora en el vertedero entre dicha abertura de paso y dicho extremo inferior,

- un marco para recibir un pastillero a rellenar, estando este marco receptor montado de forma que sea móvil horizontalmente con respecto al bastidor bajo dicho extremo inferior del vertedero, de forma que cada compartimento de un pastillero recibido en este marco pueda colocarse frente a este extremo inferior para poder recibir una píldora entregada por el vertedero,

- un dispositivo motorizado, denominado actuador del marco, para posicionar y mover el marco receptor, - una unidad de control conectada al actuador del empujador y al actuador del marco para controlar su funcionamiento.

Un dispositivo según la invención comprende un único empujador de expulsión accionado alternativamente con respecto al bastidor, y que es utilizado por un operador para facilitar la extracción de las píldoras de los compartimentos de cada oblea, y su distribución en los distintos compartimentos del pastillero. En un dispositivo según la invención, sólo el marco de recepción del pastillero es móvil horizontalmente con respecto al bastidor, y el empujador de expulsión es móvil sólo entre su posición elevada y su posición bajada con respecto a la abertura de paso, siendo esta última fija con respecto al bastidor, y recíprocamente. Ni el empujador de expulsión ni la abertura de paso se mueven con respecto al bastidor para extraer una píldora de un compartimento de una oblea o para enfrentar un compartimento del pastillero. La oblea de píldoras se coloca en la mesa de recepción, se traslada a la mesa y se mantiene en su lugar cuando el operador retira una píldora manualmente. Así, el dispositivo según la invención no es totalmente automático. Por otro lado, simplifica considerablemente el llenado de los pastilleros por parte de los farmacéuticos a partir de obleas de píldoras idénticas en forma de blísteres. También garantiza la perfecta trazabilidad de estas operaciones y el estricto cumplimiento de las condiciones de higiene.

Además, un dispositivo según la invención puede, en algunas realizaciones, caracterizarse por algunas o todas las características siguientes:

- el vertedero está adaptado para permitir que una píldora se mueva al menos por gravedad en el vertedero entre dicha abertura de paso y dicho extremo inferior; alternativamente, el dispositivo según la invención comprende medios que aceleran el movimiento de la píldora en el vertedero y/o que permiten desbloquear una píldora eventualmente bloqueada en el extremo inferior del vertedero, por ejemplo en forma de al menos una boquilla para inyectar aire a presión en el vertedero en dirección a su extremo inferior y/o un dispositivo motorizado vibratorio capaz de impartir vibraciones al extremo inferior del vertedero;

- incluye un dispositivo para proyectar un marcador visual por encima de la abertura de paso;

- comprende al menos un dispositivo de recuento de las píldoras que pasan por el vertedero, estando este dispositivo de recuento adaptado para entregar una señal de recuento a la unidad de control; en particular, comprende un dispositivo de recuento de las píldoras entregadas por dicha abertura de paso y/o un dispositivo de recuento de las píldoras que salen del extremo inferior del vertedero;

- la unidad de control está adaptada para controlar la detención del actuador del empujador (y por lo tanto para interrumpir los movimientos del empujador de expulsión) cuando el número de píldoras que pasan a través del vertedero, contado por al menos un dispositivo de recuento, es igual a un número predeterminado de píldoras que se dispensan en el pastillero a partir de una misma oblea,

- al menos un dispositivo de recuento es un dispositivo de recuento óptico;

- comprende un dispositivo de formación de imágenes adaptado para tomar imágenes de cada compartimento de un pastillero colocado bajo el extremo inferior del vertedero; este dispositivo de formación de imágenes puede estar adaptado para tomar imágenes antes y/o después de cada dispensación de una píldora en el compartimento;

- el empujador de expulsión está formado por un inserto extraíble unido a un extremo libre de un vástago de un cilindro; dicho inserto extraíble permite adaptar la forma, las dimensiones, la naturaleza y las características mecánicas del empujador en función de las de la oblea y/o de cada compartimento de la oblea y/o de cada píldora;

- el empujador de expulsión se encuentra en un extremo libre de un vástago de un cilindro accionado en traslaciones verticales con respecto a un cuerpo de cilindro fijado rígidamente al bastidor;

- el pastillero comprende una pluralidad de pocillos adyacentes moldeados en huecos en una lámina de material polimérico, el marco de recepción comprende una placa inferior rígida alveolada que tiene alveolos cada uno adaptado para recibir al menos un pocillo de un pastillero superpuesto a la placa inferior; la placa inferior tiene además una forma y dimensiones (es decir, un tamaño) correspondientes a las del pastillero;

- el marco de recepción comprende una platina montada de manera que se pueda desplazar horizontalmente con respecto al bastidor, esta platina tiene una forma y unas dimensiones que corresponden a las de dicha placa de fondo, de manera que la platina puede recibir la placa de fondo, esta platina está adaptada para poder desplazarse horizontalmente y posicionar la placa de fondo precisamente en posición horizontal con respecto al bastidor, la placa de fondo puede disociarse de la platina; en particular, en algunas realizaciones ventajosas, la platina tiene en su periferia flancos dispuestos para entrar en contacto con los bordes de la platina insertada entre estos flancos, de modo que la placa inferior se ajusta en posición precisamente horizontal con respecto a la platina; puede preverse al menos una brida de fijación para sujetar la placa inferior a la platina; alternativamente, nada impide que dicha platina y dicha placa inferior estén formadas por una misma placa; - el marco de recepción comprende una placa superior rígida que tiene aberturas pasantes, cada una de las cuales tiene una forma y dimensiones adaptadas para poder llegar por encima y enfrentarse a al menos un compartimento de un pastillero colocado en el marco de recepción bajo la placa superior; dicha placa superior permite, por una parte, mantener el pastillero en posición perfecta y precisa tanto horizontal como verticalmente con respecto al bastidor, incluso durante los movimientos del marco de recepción; preferentemente, cada abertura de la placa superior tiene una forma y unas dimensiones que corresponden exactamente a las de un compartimento del pastillero; pueden preverse medios para sujetar horizontalmente la placa superior en relación con la placa inferior y/o medios para sujetar verticalmente la placa superior en relación con la placa inferior y/o al menos una brida para fijar la placa superior a la placa inferior y/o a la platina;

- el marco de recepción está dispuesto con respecto al vertedero de tal manera que la placa superior tiene una superficie superior plana y horizontal que se extiende inmediatamente por debajo del extremo inferior del vertedero;

- la superficie superior de la placa superior se extiende entre 0,1 mm y 2 mm por debajo del extremo inferior del vertedero;

- la unidad de control está adaptada para controlar el actuador del empujador de manera que impulse el empujador del de expulsión en movimiento recíproco a una frecuencia predeterminada; dicha frecuencia predeterminada es preferiblemente ajustable;

- la unidad de control está adaptada para controlar el actuador del marco en movimiento horizontal mientras el actuador del empujador mueve el empujador del de expulsión a la posición elevada.

La unidad de control de un dispositivo según la invención puede estar asociada a un sistema informático (por ejemplo, como se describe en FR2942132) que comprende un programa informático que asiste al operador en la utilización del dispositivo y que comprende, en particular, una pantalla y una base de datos que comprende datos registrados representativos de la identificación de un paciente correspondiente al pastillero que debe rellenarse y/o de las recetas de una pluralidad de pacientes y/o de la identificación de cada oblea de píldoras utilizado. El dispositivo según la invención puede comprender ventajosamente un lector de código óptico llevado por cada pastillero y/o por cada oblea y/o por el operador humano que utiliza el dispositivo.

La invención también se extiende a un procedimiento implementado con un dispositivo según la invención. Por lo tanto, también se refiere a un procedimiento de preparación de un pastillero que comprende una pluralidad de compartimentos para recibir al menos un medicamento, conocido como píldora, en forma galénica sólida, dividida y no pulverizada, en cuyo procedimiento :

- un pastillero a rellenar se coloca en el marco de recepción de un dispositivo de preparación según la invención; - se selecciona una oblea de píldoras idénticas en forma de blíster, con una pluralidad de compartimentos que contienen una píldora cada uno,

- esta oblea se coloca en la mesa de recepción del dispositivo de preparación con el empujador de expulsión en posición elevada, colocándose un compartimento de la oblea por encima y frente a la abertura de paso, - la oblea se mantiene en su lugar en la mesa de recepción mientras el empujador de expulsión se mueve a la posición baja,

- cuando el empujador de expulsión se mueve de nuevo a la posición elevada, la oblea se desplaza para que se pueda presentar otro compartimento de esta oblea por encima y enfrente de la abertura de paso, o se pueda colocar otra oblea en la mesa receptora.

Ventajosamente, en un proceso según la invención, todos los pasos mencionados anteriormente se llevan a cabo manualmente por un operador humano.

Otros objetivos, características y ventajas de la invención se harán evidentes a partir de la siguiente descripción no limitante de algunas de sus posibles realizaciones, que se refiere a las figuras anexas en las que:

- la figura 1 es una vista esquemática en perspectiva externa de un dispositivo según la invención,

- la figura 2 es una vista esquemática del dispositivo de la figura 1 mostrada con la tapa abierta para cargar/descargar un pastillero,

- la figura 3 es una vista parcial esquemática en perspectiva de un dispositivo según la invención, habiéndose omitido la mayor parte de las piezas del bastidor a efectos ilustrativos,

- la figura 4 es una vista lateral esquemática parcial del dispositivo de la figura 3,

- la figura 5 es una vista esquemática parcial en sección vertical de la columna de distribución de un dispositivo según la invención.

Un dispositivo según la invención, tal y como se muestra en las figuras, comprende un bastidor 11 que incluye, en particular, una superficie de trabajo 12 que forma una base que descansa en el suelo, una caja 13 transportada por la superficie de trabajo 12 y que tiene una pared superior horizontal 14 coronada por una prensa 15 del tipo cuello de cisne. La prensa 15 comprende una mesa inferior 16 que está fijada con respecto al bastidor 11 y tiene una abertura 17 para el paso de una píldora. La prensa 15 también comprende un soporte 18 integrado en el bastidor 11 y que lleva, por encima de la mesa 16, un cilindro 19 que tiene un cuerpo 20 fijado rígidamente al soporte 18 y un vástago de accionamiento 21 que se extiende verticalmente por encima de la abertura de paso 17 de la mesa inferior 16. El vástago 21 del cilindro 19 lleva, en su extremo inferior libre, un inserto que forma un empujador de expulsión 22 y es móvil con respecto al cuerpo 20 en traslaciones verticales hacia abajo y hacia arriba, de modo que el empujador 22 puede colocarse en una posición elevada en la que permite el paso de una oblea de píldoras 23 sobre la mesa 16 por debajo del empujador 22 ; y en una posición baja en la que el empujador 22 empuja hacia atrás un compartimento de una oblea de píldoras 23 que descansa sobre la mesa 16, estando este compartimento colocado por encima y orientado hacia dicha abertura de paso, por lo que este compartimento se abre hacia dicha abertura de paso 17, la píldora se extrae del mismo y cae a través de dicha abertura de paso 17.

El cilindro 19 se posiciona con respecto a la mesa 16 por medio del soporte 18 de manera que el empujador de expulsión 22 desciende con respecto a la abertura de paso 17, en el centro de esta última. De este modo, la mesa 16, la abertura de paso 17 y la posición descendida del empujador de expulsión 22 están fijadas con respecto al bastidor 11.

El cilindro 19 puede ser de cualquier naturaleza: puede ser un cilindro hidráulico, neumático, eléctrico, electromagnético... El empujador de expulsión 22 puede estar formado por una pieza de material polimérico sintético, por ejemplo caucho, de forma, dimensiones y características mecánicas apropiadas para permitir la extracción efectiva de una píldora del compartimento de una oblea, empujando la pared flexible superior de la oblea que define el compartimento que contiene la píldora hacia la abertura de paso 17, hasta provocar la rotura de la pared flexible inferior de la oblea que define el compartimento, la apertura de esta última y la extracción de la píldora del compartimento.

Ventajosamente, el inserto que forma este empujador de expulsión 22 es desmontable con respecto al vástago 21, de modo que puede ser desmontado y sustituido por otro inserto que forme un empujador de características diferentes, pudiendo el operador adaptar el empujador de expulsión 22 en función, en particular, de la forma y/o las dimensiones y/o la naturaleza y/o las características mecánicas de la oblea y/o de las píldoras y/o de los rebajes de la placa. Para ello, por ejemplo, el inserto del empujador expulsor 22 es una pieza que incorpora un orificio roscado que se acopla con una rosca en el extremo del vástago 21 del cilindro 19. Puede ser, por ejemplo, un dedo o una goma atornillada al extremo del vástago 21. Cualquier otro dispositivo de montaje mecánico desmontable puede considerarse como alternativa o en combinación.

La pared superior 14 de la caja 13 tiene una parte frontal 24 articulada por bisagras 25, de modo que puede levantarse para dar acceso al interior de la caja 13 para cargar un pastillero 28 que se va a llenar en el dispositivo según la invención o para descargar un pastillero lleno del dispositivo según la invención. Para ello, la caja 13 contiene un marco 26 para recibir un pastillero que debe llenarse, y un mecanismo motorizado 27 que controla la posición horizontal y los movimientos horizontales del marco 26 con respecto al bastidor 11.

Una columna de distribución 29 está fijada rígidamente al bastidor 11 bajo la mesa 16. Esta columna 29 comprende un vertedero 30 que se extiende por debajo de la abertura 17 de la mesa 16 hasta un extremo inferior 31 del vertedero 30 que tiene unas dimensiones transversales inferiores o iguales a las de un compartimento 40 de un pastillero en el que se va a dispensar una píldora. En la realización mostrada en la figura 5, este vertedero 30 consta de dos partes: una parte superior 30a que se extiende por debajo de la mesa 16 y de la abertura de paso 17, y una parte inferior cónica 30b que extiende la parte superior 30a hacia abajo hasta su extremo inferior 31 situado inmediatamente por encima de una abertura 57 formada en una placa inferior 44 de la columna de distribución 29. En particular, la columna de distribución 29 tiene una cara plana inferior horizontal 32 de la placa inferior 44. La abertura 57 formada en esta placa inferior 44, y desde el que se dispensa cada píldora en el pastillero 28, también tiene unas dimensiones transversales inferiores o iguales a las de un compartimento 40 de un pastillero en el que se va a dispensar una píldora. Así, una píldora que cae por gravedad en el vertedero 30 y que llega al extremo inferior 31 del vertedero 30 entra necesariamente en la abertura 57 de la placa inferior 44 y, por consiguiente, en el compartimento subyacente 40 del pastillero.

El marco de recepción 26 comprende una platina 33 cuya posición horizontal y movimientos son controlados por el mecanismo 27. Esta platina 33 tiene una forma y unas dimensiones correspondientes a las de un pastillero 28 a rellenar, en particular rectangulares en el ejemplo mostrado. La platina 33 tiene un fondo horizontal rectangular 34 y cuatro paredes laterales 35 que se extienden verticalmente hacia arriba en las esquinas del fondo 34.

El marco de recepción 26 también comprende ventajosamente una placa inferior rígida 36 y una placa superior rígida 37 entre las cuales el pastillero 28 es atrapado y sostenido.

Cada pastillero 28 comprende una pluralidad de pocillos adyacentes 41 ahuecados en una lámina de material polimérico, en particular de material termoplástico. En particular, cada pocillo 41 puede corresponder a un compartimento 40 del pastillero 28. En otras realizaciones, cada pocillo 41 corresponde a varios compartimentos 28, con un tabique en el pocillo para separar los diferentes compartimentos entre sí dentro del pocillo.

La placa inferior 36 tiene una pluralidad de alveolos 39 de formas y dimensiones que coinciden con las de los pocillos 41 de un pastillero 28. Más concretamente, cada alveolo 39 puede estar adaptado para recibir al menos un pocillo 41 de un pastillero. Preferentemente, cada alveolo 39 de la placa inferior 36 está adaptado para recibir un solo pocillo 41 de cada pastillero 28. Sin embargo, nada impide el uso de varias formas y modelos diferentes de pastillero 28, o la agrupación de diferentes pocillos 41 del pastillero 28 en el mismo alveolo 39, si el propio pastillero 28 es lo suficientemente rígido como para garantizar un movimiento adecuado y un posicionamiento preciso de cada compartimento 40 bajo el extremo inferior 31 del vertedero 30. Cada alveolo 39 de la placa inferior 36 debe ser lo suficientemente alto como para alojar los pocilios 41 de cada pastillero 28. Preferentemente, los alveolos 39 están formados por aberturas a través del espesor de la placa inferior 36. Se pueden proporcionar diferentes modelos de placas de fondo para acomodar diferentes modelos de pastilleros.

La placa superior 37 también tiene aberturas 42 a través de su espesor, correspondiendo cada abertura 42 a las dimensiones y formas de un compartimiento 40 de un pastillero 28. También se pueden suministrar diferentes diseños de placas superiores para adaptarse a diferentes diseños de pastilleros. En la práctica, la placa superior 37 puede ser idéntica a la placa inferior 36.

Estas placas 36, 37 tienen unas dimensiones y una forma correspondientes a las de la platina 33, de modo que pueden colocarse en el fondo horizontal 34, insertadas entre las paredes laterales 35. De esta manera, son perfectamente integrales con la platina 33 durante sus movimientos horizontales, y la placa superior 37 tiene una cara superior horizontal 38 cuya posición vertical es precisamente determinada e invariable. Las placas 36, 37 están hechas, por ejemplo, de un material sintético rígido, por ejemplo, seleccionado entre aleaciones metálicas y materiales poliméricos rígidos, por ejemplo, de policarbonato, PMMA, polímeros estirénicos como SAN.

La cara superior 38 de la placa superior 37 se extiende inmediatamente por debajo de la cara inferior 32 de la columna de distribución 29, pero separada de ella, con un pequeño espacio vertical entre estas dos caras 38, 32. Esta holgura vertical es, en particular, menor que la dimensión más pequeña de las píldoras que pueden utilizarse con un dispositivo según la invención. En la práctica, esta holgura está, por ejemplo, entre 0,1 mm y 2 mm.

De este modo, una píldora suministrada desde el extremo inferior 31 del vertedero 30 pasa a través de la abertura 42 de la placa superior 37 para caer necesariamente en el compartimento subyacente 40 del pastillero 28.

El mecanismo 27 puede ser cualquier mecanismo robótico para controlar la posición y los movimientos del marco de recepción 26 en el plano horizontal por debajo de la columna 29 para permitir el posicionamiento preciso de cada compartimento del pastillero 28 por debajo del extremo inferior 31 del vertedero 30 para permitir la alimentación de ese compartimento con una píldora descargada por la prensa 15 en el vertedero 30.

En el ejemplo mostrado, este mecanismo 27 comprende un travesaño 45 que forma un carril de guía para un carro 46 que lleva la platina 33 del marco receptor 26, siendo este carro 46 móvil a lo largo del travesaño 45 por medio de un motor y una correa dentada. El travesaño 45 es a su vez guiado en traslación en una dirección horizontal ortogonal a su dirección principal por dos carriles inferiores 47 que guían los carros 48 del travesaño 45, siendo estos carros 48 móviles en sincronismo a lo largo de los carriles 47 por medio de motores 49 y correas dentadas. El dispositivo según la invención comprende también una unidad de control adaptada, en particular, para controlar los diferentes actuadores motorizados del dispositivo según la invención: el cilindro 19 que acciona el empujador 22, el mecanismo 27 que controla el movimiento del marco receptor 26 y el pastillero 28. Esta unidad de control está formada por un sistema informático incorporado, al menos en parte, en la columna de dispensación 29, y comprende una interfaz hombre/máquina, como una pantalla y un teclado. En el ejemplo mostrado, la unidad de control comprende una tarjeta electrónica de adquisición de energía y señales incorporada en la columna de distribución 29, conectada a un ordenador 56 situado fuera de la carcasa 13, y en el que se ejecuta un programa informáti configurar y controlar el dispositivo según la invención. En particular, el ordenador 56 está ventajosamente adaptado para poder mostrar el número de píldoras dispensadas en el pastillero y/o el número de píldoras que quedan por dispensar para abastecer este pastillero.

La columna dispensadora 29 también incluye al menos un dispositivo para contar las píldoras que pasan por el vertedero 30. En la realización mostrada en la figura 5, la columna dispensadora 29 comprende un primer dispositivo 51, 52 para el recuento de las píldoras entregadas en un pastillero, estando este dispositivo de recuento 51, 52 formado por una fuente de luz 51 que emite un haz de luz horizontal bajo el extremo inferior 31 del vertedero 30, y una célula fotoeléctrica 52 dispuesta para captar este haz de luz. Cuando una píldora sale del extremo inferior 31 del vertedero 30, corta el haz de luz, y la célula fotoeléctrica 52 entrega una señal de recuento a la unidad de control. La columna dispensadora 29 comprende también un segundo dispositivo 58, 59 para contar las píldoras que salen de la abertura de paso 17 de la mesa de prensado 16. Este dispositivo de recuento 58, 59 comprende una fuente de luz 58 que emite un haz de luz horizontal bajo la abertura de paso 17 e la mesa 16, y una célula fotoeléctrica 59 dispuesta para captar este haz de luz. Cuando una píldora sale de la abertura de paso 17 de la mesa 16, corta el haz de luz, la célula fotoeléctrica 59 entrega una señal de conteo a la unidad de control. De esta manera, el dispositivo según la invención cuenta tanto las píldoras que son entregadas por la prensa 15 en el vertedero 30, como las píldoras que son entregadas por el vertedero 30 en un pastillero.

Además, una cámara 53, conectada a la unidad de control, está también ventajosamente incorporada en la columna dispensadora 29 para tomar imágenes de cada compartimento 40 de un pastillero colocado bajo el extremo inferior 31 del vertedero 30, antes y/o después de recibir una píldora, por orden de la unidad de control. La cámara 53 está colocada en la abertura superior este de la parte inferior 30b del vertedero 30 por encima del extremo inferior 31 de la parte inferior 30b del vertedero 30 y tiene su lente dirigida hacia abajo, hacia el extremo inferior 31 del vertedero 30, para permitir la visualización del compartimento subyacente 40. Cada imagen producida por esta cámara 53 es registrada por la unidad de control.

Preferiblemente, el vertedero 30 está inclinado para guiar las píldoras que caen por efecto de la gravedad desde la abertura de paso 17 de la mesa 16 hasta el extremo inferior 31. En la realización ilustrada, una boquilla 55 de inyección de aire a presión también está provista dentro de la parte inferior 30b para soplar un chorro de aire a presión en el vertedero hacia el extremo inferior 31 para acelerar el descenso de las píldoras y/o para evitar el bloqueo de las píldoras en este extremo inferior 31 y/o para desbloquear cualquier píldora que pueda estar bloqueada en este extremo inferior 31. Dicha boquilla 55 está conectada a una fuente de aire comprimido (no mostrada) que puede ser una red de aire comprimido o un simple cilindro de aire comprimido. Preferentemente, esta boquilla 55 se alimenta de aire comprimido de forma intermitente, periódica, según un período fijo predeterminado, o por el contrario a la orden de la unidad de control según la señal entregada por la célula fotoeléctrica 52 (si ésta detecta la presencia de una píldora en el extremo inferior 31 durante un período de tiempo predeterminado) y/o según las imágenes realizadas por la cámara 53 que muestran la presencia de una píldora bloqueada en el extremo inferior 31. Alternativamente o en combinación, la boquilla 55 también puede ser activada por control manual por el operador.

Alternativamente o en combinación, también es posible proporcionar un dispositivo motorizado vibratorio adaptado para impartir vibraciones horizontales y/o verticales -en particular, principalmente horizontales- al vertedero 30 -en particular, a su parte cónica inferior 30b- al menos a nivel de su extremo inferior 31, con el fin de evitar cualquier bloqueo de una píldora en este extremo inferior 31, o para desbloquear una píldora que pudiera bloquearse allí. Una fuente de luz 43 está fijada al bastidor 11 por encima de la mesa 16 para proyectar una marca visual de luz, por ejemplo una cruz, hacia y por encima de la abertura de paso 17 de la mesa 16. Esta indicación visual facilita el posicionamiento manual preciso de la oblea de píldoras 23 en la mesa 16 por parte del operador.

Además, esta señal visual puede adaptarse para facilitar la alimentación manual directa de la medicación por parte del operador en la abertura de paso 17, particularmente cuando el pastillero va a contener fracciones de píldoras divisibles. Para ello, la fuente de luz 43 puede adaptarse para proyectar una señal visual que puede ser de varios colores, por ejemplo, verde para indicar al operador que puede depositar manualmente un fármaco en la abertura de paso 17, con el empujador de expulsión 22 mantenido inmóvil en la posición elevada; y rojo para indicar al operador que debe esperar antes de depositar manualmente un fármaco en la abertura de paso 17, con el dispositivo supervisando y contando la dispensación del fármaco anterior. En estas realizaciones, la fuente de luz 43 está conectada y controlada por la unidad de control. Alternativamente, nada impide que se utilice una fuente de luz distinta de la fuente de luz 43 para controlar el avance manual y proyectar una marca visual para posicionar la oblea de píldoras 23 en la mesa 16. Pueden ser, por ejemplo, LED de colores colocados bajo la abertura de paso 17. El dispositivo según la invención también comprende ventajosamente un lector de códigos ópticos 54 (en particular un lector de códigos de barras) conectado a la unidad de control.

El proceso de preparación llevado a cabo con dicho dispositivo de acuerdo con la invención puede ser objeto de diversas variantes.

En una posible realización, la unidad de control acciona el empujador de expulsión 22 en movimiento recíproco a una frecuencia fija predeterminada, por ejemplo entre 0,5 Hz y 5 Hz, en particular del orden de 1 Hz. En esta variante, el operador enciende el dispositivo, por ejemplo a través del ordenador 56, lo que desencadena el accionamiento del empujador de expulsión 22. La unidad de control controla entonces el posicionamiento y el movimiento del marco receptor 26 y del pastillero 28 contenido en él para llenar de píldoras los distintos compartimentos 40 de este pastillero 28. Para ello, el operario toma una nueva oblea 23 de píldoras e introduce el código de barras de esta oblea con el lector 54, cuyas características están almacenadas en la unidad de control o, en cualquier caso, son accesibles por ésta, por ejemplo, a través de Internet.

Basándose en las características de las píldoras de la oblea 23, y en los datos digitales grabados correspondientes a una prescripción para un paciente al que está destinado el pastillero 28, almacenados en la unidad de control o accesibles por ella, por ejemplo a través de Internet, la unidad de control coloca un primer compartimento 40 para recibir al menos una píldora de esta oblea 23 bajo el extremo inferior 31 del vertedero 30. A continuación, el operario coloca un compartimento de de la oblea 23 frente a la marca visual de la mesa 16 cuando el empujador de expulsión 22 está en posición elevada. Cuando el empujador de expulsión 22 se mueve a la posición baja, extrae la píldora de este compartimento, la píldora cae en el vertedero 30, es contada por la célula fotoeléctrica 52 y es entregada al compartimento 40. Cuando el empujador 22 se desplaza verticalmente hacia arriba hasta la posición elevada, el operario desplaza la oblea 23 horizontalmente sobre la mesa 16, de modo que se presenta otro compartimento de la oblea 23 frente a la marca visual. Si hay que colocar más de una píldora en el compartimento 40, el pastillero no se mueve. Una vez que el compartimento 40 ha recibido el número correcto de píldoras prescritas para el paciente, el mecanismo 27 es controlado por la unidad de control para que se mueva, a medida que el empujador 22 se eleva verticalmente, con el fin de mover el marco receptor 26 y el pastillero 28 para posicionar otro compartimento 40 que reciba píldoras idénticas por debajo del extremo inferior 31 del vertedero 30.

Cuando se han descargado todas las píldoras de la oblea 23, o cuando se han llenado todos los compartimentos 40 del pastillero 28 que deben recibir píldoras correspondientes a dicha oblea 23, el operador debe continuar el proceso con otra oblea 23 de píldoras. Ventajosamente, la unidad de control está adaptada para controlar la parada del cilindro 19 para activar el empujador 22 cuando el número de píldoras que pasan por el vertedero 30, determinado por el dispositivo de recuento 51, 52, es igual a un número predeterminado de píldoras que se dispensan en el pastillero desde esta misma oblea 23. De este modo, el operador es alertado de que debe cambiar de oblea 23 o de que el pastillero 28 está lleno. Este número predeterminado corresponde al número de píldoras de la oblea 23 si este número es inferior al número de dichas píldoras que quedan por dispensar en el pastillero 28, o corresponde al número de píldoras que quedan por dispensar en el pastillero 28 si este último es inferior al número total de píldoras de la oblea 23.

Preferiblemente, después de cada dispensación de una píldora en un compartimento 40 del dispensador de píldoras 28, se toma una imagen por la cámara 53 y se almacena en el ordenador 56. De este modo, se puede rastrear la correcta ejecución del proceso.

En otras realizaciones, la unidad de control puede estar adaptada para controlar los movimientos del empujador de expulsión 22 y del marco de recepción 26 de forma optimizada según las señales proporcionadas por el dispositivo de conteo 51, 52. Así, por ejemplo, la unidad de control puede estar adaptada para desencadenar movimientos alternativos hacia abajo y hacia arriba del empujador 22 según un primer valor de frecuencia predeterminado; para detectar el paso de una píldora en el vertedero 30; para desencadenar, al detectar el paso de una píldora desde el vertedero 30, un movimiento hacia arriba del empujador 22 y, si es necesario, un desplazamiento del marco receptor 26, pudiendo realizarse este desencadenamiento tras la expiración de un tiempo de retardo predeterminado.

Cuando el pastillero 28 está completamente lleno de píldoras, el marco receptor 26 se coloca en la posición de carga/descarga en la caja 13, pudiendo el operario levantar la tapa 24 para extraer las placas 36, 37 de la platina 33, y continuar con las etapas de fabricación del pastillero: control del llenado por formación de imágenes y/o inspección visual; impresión y pegado de etiquetas superiores en cada compartimento (preferentemente de forma colectiva mediante la impresión y pegado de una hoja de etiquetas que cubra todo el pastillero)...

A continuación, el operador coloca un nuevo paquete de píldoras entre las placas 36, 37 y en el marco receptor 26 para su preparación.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. - Dispositivo para preparar un pastillero (28) que comprende una pluralidad de compartimentos (40) para recibir al menos un medicamento, denominado píldora, en forma galénica sólida, dividida y no pulverizada, a partir de al menos una oblea de píldoras en forma de blíster, comprendiendo dicho dispositivo:

- un bastidor (11),

- una mesa (16) para recibir una oblea (23) de píldoras idénticas en forma de blíster con una pluralidad de compartimentos que contienen cada uno una píldora, estando dicha mesa fija con respecto al bastidor y teniendo una abertura (17) para el paso de una píldora,

- un empujador de expulsión (22) guiado con respecto al bastidor (11) de forma que pueda colocarse en una posición elevada en la que permite el paso de una oblea sobre la mesa bajo el empujador y en una posición baja en la que empuja hacia atrás un compartimento de una oblea de píldoras que descansa sobre la mesa, estando este compartimento colocado por encima y orientado hacia dicha abertura de paso (17), por lo que este compartimento se abre hacia dicha abertura de paso, la píldora es extraída de la misma y cae por dicha abertura de paso,

- un dispositivo de accionamiento motorizado, llamado actuador (19) de empuje adaptado para impulsar el empujador de expulsión (22) en movimiento alternativo entre dichas posiciones elevada y bajada,

- un vertedero (30):

° fijo respecto al bastidor (11),

° que se extiende bajo la abertura de paso (17),

° con un extremo inferior (31) de dimensiones transversales inferiores o iguales a las de un compartimento (40) de un pastillero a rellenar,

o adaptada para permitir el movimiento de una píldora en el vertedero entre dicha abertura de paso (17) y dicho extremo inferior (31),

- un marco (26) para recibir un pastillero a rellenar, estando este marco receptor (26) montado de forma que puede desplazarse horizontalmente con respecto al bastidor (11) bajo dicho extremo inferior (31) del vertedero (30) de forma que cada compartimento de un pastillero recibido en este marco puede colocarse frente a dicho extremo inferior (31) para poder recibir una píldora entregada por el vertedero,

- un dispositivo motorizado, llamado actuador del marco (27), para posicionar y mover el marco receptor (26),

- una unidad de control conectada al actuador del empujador (19) y al actuador del marco (27) para controlar su funcionamiento.

2. - Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un dispositivo (43) para proyectar una marca visual por encima de la abertura de paso.

3. - Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque comprende al menos un dispositivo (51, 52, 58, 59) para contar las píldoras que pasan por el vertedero (30), estando este dispositivo de recuento adaptado para entregar una señal de recuento a la unidad de control.

4. - Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque la unidad de control está adaptada para controlar la parada del actuador del empujador (19) cuando el número de píldoras que han pasado a través del vertedero (30), contadas por al menos un dispositivo de recuento (51, 52, 58, 59), es igual a un número predeterminado de píldoras a entregar en el pastillero desde la misma oblea (23).

5. - Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque al menos un dispositivo de recuento (51, 52, 58, 59) es un dispositivo de recuento óptico.

6. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque comprende un dispositivo de formación de imágenes (53) adaptado para realizar una imagen de cada compartimento (40) de un pastillero colocado bajo el extremo inferior (31) del vertedero (30).

7. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el empujador de expulsión (22) está formado por un inserto fijado de forma desmontable a un extremo libre de un vástago (21) de un cilindro.

8. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el empujador de expulsión (22) está en un extremo libre de un vástago (21) de un cilindro accionado en traslaciones verticales con respecto a un cuerpo de cilindro (20) fijado rígidamente al bastidor (11).

9. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8 caracterizado porque el pastillero comprende una pluralidad de pocillos adyacentes moldeados en huecos en una lámina de material polimérico, comprendiendo el marco receptor (26) una placa inferior rígida alveolada (36) que tiene alveolos adaptados para recibir cada uno de ellos al menos un pocillo de un pastillero superpuesto a la placa inferior.

10. - Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque el marco receptor (26) comprende una platina (33) montada de manera que sea desplazable horizontalmente con respecto al bastidor (11), teniendo esta platina (33) una forma y unas dimensiones correspondientes a las de dicha placa inferior (36), de manera que la platina (33) pueda recibir la placa inferior (36), estando esta platina (33) adaptada para poder desplazarse horizontalmente y posicionar la placa inferior (36) precisamente en posición horizontal con respecto al bastidor (11), siendo posible que la placa inferior (36) se disocie de la platina.

11. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el marco de recepción comprende una placa superior rígida (37) que tiene aberturas pasantes, cada una de las cuales tiene una forma y dimensiones adaptadas para poder pasar por encima y enfrentarse a al menos un compartimento (40) de un pastillero colocado en el marco de recepción bajo la placa superior (37).

12. - Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque el marco de recepción (26) está dispuesto con respecto al vertedero (30) de manera que la placa superior (37) tiene una cara superior horizontal plana (38) que se extiende inmediatamente por debajo del extremo inferior (31) del vertedero.

13. - Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 11 o 12 caracterizado porque la cara superior (38) de la placa superior (37) se extiende a una distancia comprendida entre 0,1 mm y 2 mm por debajo del extremo inferior (31) del vertedero.

14. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 13 , caracterizado porque la unidad de control está adaptada para controlar el actuador del empujador (19) de manera que impulsa el empujador de expulsión (22) en movimientos recíprocos a una frecuencia predeterminada.

15. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 14 caracterizado porque la unidad de control está adaptada para controlar el actuador del marco (27) en movimiento horizontal mientras el actuador del empujador (19) mueve el empujador de expulsión (22) a la posición elevada.

16. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque comprende al menos una boquilla (55) para inyectar aire a presión en el vertedero hacia su extremo inferior (31).

17. - Procedimiento de preparación de un pastillero (23) que comprende una pluralidad de compartimentos (40) para recibir al menos un medicamento, conocido como píldora, en forma galénica sólida, dividida y no pulverizada, procedimiento en el que:

- un pastillero (28) a rellenar se coloca en el marco de recepción (26) de un dispositivo de preparación según una de las reivindicaciones 1 a 16,

- se selecciona una oblea (23) de píldoras idénticas en forma de blíster con una pluralidad de compartimentos que contienen cada uno una píldora,

- esta oblea (23) se coloca en la mesa de recepción (16) del dispositivo de preparación mientras el empujador de expulsión (22) del dispositivo de recepción está en posición elevada, colocándose un compartimento de la oblea por encima y frente a la abertura de paso (17) del dispositivo de recepción, - la oblea (23) se mantiene en su lugar en la mesa de recepción (16) mientras el empujador de expulsión (22) se mueve a la posición baja,

- cuando el empujador de expulsión (22) vuelve a la posición elevada, la oblea (23) se desplaza para poder presentar otro compartimento de esta oblea por encima y frente a la abertura de paso (17), o para colocar otra oblea en la mesa de recepción.