ES2912730T3 - Intercambiador para uso médico - Google Patents

Abstract

Un intercambiador (1) para uso médico que comprende: - un cuerpo en forma de caja (2) que tiene una base (2A), un extremo superior opuesto (2B), una pared periférica (3A) y en cuyo interior está definida una cámara de intercambio térmico (3), delimitada por una superficie interna de la pared periférica (3A), teniendo dicho cuerpo (2): - al menos una primera abertura de entrada (4) de un fluido a termorregular y una primera salida (5) de fluido termorregulado; - una segunda abertura de suministro (6) de un fluido termorregulador y una segunda salida (7) de dicho fluido termorregulado; - un elemento de intercambio de calor (12) por superposición que está alojado en dicha cámara de intercambio (3) y retenido entre dos elementos de sujeción (13, 14) y que divide dicha cámara de intercambio (3) en una zona (FR) donde fluye el fluido termorregulador y una zona (FS) donde fluye el fluido a termorregular y que están separadas fluidodinámicamente entre sí; - un compartimento de recogida (17) de aire separado de dicho fluido a termorregular, obtenido en dicho extremo opuesto (2B) y conectado a dicha cámara de intercambio (3) y equipado con una abertura (18) que comunica con el exterior, definiendo dicho cuerpo en forma de caja (2) una segunda cámara de alojamiento (8) para un grupo de bombeo (9) y en conexión fluidodinámica con dicha cámara de intercambio de calor (3), comprendiendo dicho elemento de intercambio de calor un cuerpo laminar (12) que forma una pluralidad de nervaduras contiguas (20) y que tiene en su conjunto una forma cilíndrica/tridimensional y define dichas zonas de paso de flujo (FR) de dicho fluido termorregulador y dichas zonas de paso (FS) de dicho fluido a termorregular, separadas fluidodinámicamente entre sí, en donde dicho cuerpo laminar (12) está doblado en forma de acordeón, caracterizado por que dicho cuerpo laminar (12) comprende medios espaciadores (21) interpuestos entre las nervaduras (20).

Description

DESCRIPCIÓN

Intercambiador para uso médico

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La invención se refiere a un intercambiador para uso médico, que puede usarse generalmente en una línea de circulación extracorpórea para ajustar térmicamente un fluido orgánico, específicamente, pero no exclusivamente, sangre.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Se conocen los intercambiadores de calor que se usan en el campo médi

cuando se aplica un circuito extracorpóreo al paciente.

Generalmente, un circuito extracorpóreo comprende un tubo para drenar la sangre del paciente que tiene un extremo que está conectado a un punto donde se extrae la sangre del cuerpo del paciente y que se extiende para definir un tubo de retorno conectado a un punto del cuerpo del paciente a través del que se reintroduce la sangre tratada en el aparato circulatorio.

A lo largo del tubo están dispuestos dispositivos que se van a usar para tratar la sangre y que generalmente comprenden un filtro para filtrar la sangre, una bomba de circulación, un intercambiador de calor por el que tiene que pasar la sangre de modo que la sangre tratada vuelva al paciente a una temperatura compatible con la temperatura corporal para evitar un choque térmico, y un oxigenador.

A lo largo del tubo del circuito extracorpóreo pueden montarse otros dispositivos para comprobar los parámetros de la sangre durante su paso por el circuito extracorpóreo, o para administrar fármacos al paciente y realizar terapias rehabilitadoras, o también para eliminar burbujas de aire peligrosas que puedan generarse durante el tratamiento de la sangre.

Generalmente, todos los dispositivos que están provistos a lo largo del tubo de un circuito extracorpóreo están separados entre sí y están dispuestos en sucesión, de modo que cada uno produce progresivamente el efecto terapéutico deseado.

Este estado de la técnica tiene una serie de desventajas.

Una primera desventaja es que un circuito extracorpóreo que requiere numerosos dispositivos para tratar la sangre de un paciente es sustancialmente voluminoso, lo que dificulta las maniobras del personal sanitario durante el uso del circuito extracorpóreo para comprobar los parámetros sanguíneos o administrar fármacos y realizar terapias.

Por el contrario, sería deseable que un circuito extracorpóreo tuviera una gran compacidad general, sin tener tubos o dispositivos dispuestos en el espacio que rodea al lugar donde está el paciente y donde trabaja el personal médico. Otra desventaja es que la sangre que se trata debe realizar numerosos pasos a través de dispositivos situados en serie y esto causa un aumento del riesgo de generar burbujas de aire durante el tratamiento y la circulación en el circuito extracorpóreo.

La generación de burbujas de aire es una condición extremadamente peligrosa para el paciente, debido a las numerosas juntas, generalmente conexiones de rescate y/o conexiones Luer, necesarias para conectar las entradas y salidas de los segmentos de tubo que conectan los diversos dispositivos uno después de otro y que forman el circuito extracorpóreo.

De hecho, se conoce bien que cada junta puede ser un punto crítico para estanqueidad y salvaguarda de la asepsia de el circuito extracorpóreo en su conjunto y, por tanto, la presencia de un alto número de juntas determina un riesgo de daño para las propias juntas que es proporcionalmente alto y en consecuencia un riesgo igualmente alto para la seguridad de los pacientes.

Otra desventaja es que en un circuito extracorpóreo debe proporcionarse al menos una cámara de recogida para que se elimine el aire del tubo mediante atrapado estructural y geometría de segregación específica y/o un filtro; generalmente, para esta recogida, es necesario preparar un colector a lo largo del circuito que esté equipado con un puerto para descargar el aire recogido al exterior.

El colector también se hace normalmente en forma de un recipiente separado en el que convergen los tubos a través de los cuales pasa el aire separado de la sangre.

Por tanto, en este caso también existen problemas adicionales de volumen y compacidad general del circuito extracorpóreo.

Otra desventaja es que para la ejecución de terapias específicas, generalmente las que duran algunos días y no solo algunos horas y en las que es necesario monitorizar el comportamiento dinámico de uno de los dispositivos del circuito extracorpóreo, normalmente el oxigenador, el oxigenador y el intercambiador de calor deben estar separados entre sí para evitar interferencias dinámicas entre los mismos y para reemplazar, si fuera necesario, solo uno de los dos, por ejemplo solo el oxigenador, que es el componente más caro.

Otra desventaja es que los intercambiadores de calor conocidos están hechos generalmente de material plástico, con una baja eficiencia de intercambio térmico, y son propensos a la degradación del material del que están hechos cuando se ponen en contacto y se alimentan con un líquido termorregulador al que se han añadido soluciones desinfectantes, normalmente basadas en peróxido de hidrógeno, y/o soluciones bacteriostáticas que pueden propagarse de forma descontrolada y potencialmente peligrosa a través de las paredes plásticas de los capilares del intercambiador de calor hasta alcanzar la sangre del paciente tratado en tránsito en el dispositivo.

Otra desventaja es que los intercambiadores de calor normalmente se alimentan con baños termostatizados en los que circula agua no estéril en un circuito que está abierto al entorno y, en el caso de degradación significativa de los materiales de construcción o fallo mecánico de algunas partes del intercambiador de calor, el agua de termostatización no estéril puede propagarse de forma descontrolada y muy peligrosa al circuito donde fluye la sangre, causando una hemólisis masiva y poniendo en grave peligro la seguridad del paciente.

Se desvela técnica anterior pertinente en los documentos de Patente US2006/177343 A1, US2010/272605 A1, WO2015/100288 A1 y WO02/100475 A1.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

El fin de la invención es mejorar el estado de la técnica.

Otro fin de la invención es proporcionar un intercambiador para uso médico que tenga una estructura compacta y sea extremadamente manejable.

Otro fin de la invención es proporcionar un intercambiador para uso médico que incorpore en el mismo algunas de las funciones principales de un circuito extracorpóreo que se realizan normalmente con dispositivos individuales separados.

Otro fin de la invención es proporcionar un intercambiador de calor para uso médico que ofrezca la máxima garantía con respecto a la seguridad de los pacientes durante su uso.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un intercambiador para uso médico, de acuerdo con las características de la reivindicación 1.

Otros aspectos estructurales de la invención están contenidos en las reivindicaciones dependientes.

La invención permite obtener las siguientes ventajas:

- simplificar considerablemente la estructura de un circuito extracorpóreo;

- combinar varias funciones en un solo dispositivo destinado a montarse en un circuito extracorpóreo;

- reducir considerablemente los puntos de conexión y, por consiguiente, los riesgos de daño del circuito extracorpóreo y de entrada accidental de aire en el último.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Otras características y ventajas de la invención serán más evidentes a partir de la descripción detallada de realizaciones preferentes pero no exclusivas de un intercambiador para uso médico, mostradas a modo de ejemplo no restrictivo en los dibujos adjuntos, en donde:

- la figura 1 es una vista esquemática de una primera versión posible de un circuito extracorpóreo en el que está insertado un intercambiador para uso médico de acuerdo con la invención;

- la figura 2 es una vista esquemática de una segunda versión posible de un circuito extracorpóreo en el que está insertado un intercambiador para uso médico de acuerdo con la invención;

- la figura 3 es una vista lateral general de un intercambiador para uso médico de acuerdo con la invención;

- la figura 4 es una vista en sección vertical del intercambiador de la figura 3, tomada de acuerdo con un plano IV-IV;

- la figura 5 es una vista en sección transversal del intercambiador de la figura 1, tomada de acuerdo con un plano V-V;

- la figura 6 es una vista a escala ampliada de una parte de la figura 5;

- la figura 7 es una vista de un detalle a escala muy ampliada de una parte del intercambiador de la figura 4;

- la figura 8 es una vista a escala muy ampliada de una parte de la figura 6.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UNA REALIZACIÓN PREFERENTE

En la siguiente descripción, la sangre se indica como un fluido orgánico que se termorregula, mientras que la naturaleza del fluido termorregulador se deja a la elección del experto en la materia.

Con referencia a la figura 1, se muestra una primera versión de un circuito extracorpóreo 100.

El circuito extracorpóreo 100, en lo sucesivo circuito 100 para abreviar, comprende una línea 101 para drenar la sangre de un paciente que fluye a un intercambiador 1 para uso médico de acuerdo con la invención.

El circuito 100 también comprende un dispositivo de termorregulación 102 y un oxigenador 103 situado corriente abajo del intercambiador 1.

Entre el dispositivo de termorregulación 102 y el intercambiador 1, se proporcionan las líneas de conexión 105 desde el dispositivo de termorregulación 102 al intercambiador 1 y 104 que vuelve desde el último al dispositivo de termorregulación 102.

Partiendo del intercambiador 1, una línea 106 lo conecta a la entrada del oxigenador 103 y de este último sale una línea 107 que vuelve al paciente y reinfunde la sangre tratada.

Con referencia a la figura 2, hay una segunda versión de un circuito extracorpóreo 200, denominado en lo sucesivo circuito 200 para abreviar.

En este caso, el circuito 200 también comprende el intercambiador 1, un dispositivo de termorregulación 202 y un oxigenador 203, situado corriente abajo del intercambiador 1.

Las conexiones fluidas entre el dispositivo de regulación 202 y el intercambiador 1 se realizan con una línea de suministro 205 y una línea de retorno 204.

La conexión entre el intercambiador 1 y el oxigenador 203 también está provista de una línea de suministro 207 y una línea de retorno 208 que están conectadas a los respectivos puertos 216 y 215.

Dos líneas más están conectadas al oxigenador 203, en concreto una línea de drenaje 209 para drenar sangre del paciente y una línea de retorno y reinfusión 210 para devolver la sangre tratada al paciente, que están conectadas a los respectivos puertos 213 y 214.

En la línea de drenaje 209 también están montados un tanque 211 y un grupo de bombeo 212.

En la primera versión del circuito 100, la sangre fluye en el interior de las líneas 101, 106, 107 mientras que el fluido termorregulador fluye en el interior de las líneas 104 y 105.

En la segunda versión del circuito 200, el fluido termorregulador fluye nuevamente en el interior de las líneas 204 y 205 mientras que un fluido aséptico, por ejemplo agua estéril, fluye, si fuera apropiado, en el interior de las líneas 207 y 208, y la sangre del paciente fluye en las líneas 209 y 210.

En ambas versiones del circuito extracorpóreo 100 o 200, los fluidos que fluyen en el intercambiador 1 fluyen siempre en direcciones opuestas entre sí.

Con referencia a las figuras 3 y 4, puede observarse que el intercambiador 1 para uso médico de acuerdo con la invención comprende un cuerpo en forma de caja 2, preferentemente de forma cilíndrica, dentro del que se define una cámara de intercambio de calor 3, indicada en lo sucesivo primera cámara 3 para abreviar, delimitada perimetralmente por una pared interna 3A.

El cuerpo de recipiente 2 tiene un eje longitudinal central "A" y comprende una serie de aberturas, en concreto una primera abertura 4 que, en la primera versión del circuito 100, sirve como entrada para un fluido a termorregular, por ejemplo sangre drenada del paciente, y una primera salida 5 para la sangre termorregulada.

El cuerpo 2 también comprende una segunda abertura 6 para el suministro de un fluido termorregulador hacia el dispositivo de termorregulación 102 y una segunda abertura 7 para la entrada del fluido termorregulador después de que se haya termorregulado.

Como puede observarse en los dibujos, todas las aberturas 4-7 indicadas anteriormente están provistas de las respectivas extensiones hacia el exterior, dispuestas para permitir la conexión y unión final de las líneas 101, 104, 105, 106, 107, todas ellas realizadas en forma de tubos en los que fluyen por separado el fluido termorregulador y la sangre a tratar.

También se realiza una segunda cámara 8 en el cuerpo 2, situada en una parte considerada como la base 2A del cuerpo 2, en la que está alojado un grupo de bombeo 9 que, como se describirá posteriormente con detalle, tiene la función de drenar el flujo de sangre desde el paciente y, en la configuración de circuito 100, bombearlo al interior del oxigenador o, en la configuración del circuito 200, recircular agua estéril al interior del intercambiador integrado habitualmente en el oxigenador 203.

La segunda cámara 8 está dispuesta coaxialmente con la cámara de intercambio de calor 3 y comunica con la misma por medio de un canal central 10, cilíndrico y coaxial con el eje "A".

En el canal central 10 está alojado un desviador de flujo 11, dispuesto para desviar el flujo de fluido que entra, sangre o agua estéril, hacia un elemento de intercambio de calor 12, tridimensional, mejor descrito posteriormente, que está dispuesto en el interior de la primera cámara 3 y que se mantiene en la última por medio de dos anillos de estanqueidad coaxiales 13 y 14 que forman respectivamente las aberturas centrales 15 y 16, coaxiales entre sí; los anillos de estanqueidad 13 y 14 se mantienen en contacto y son estancos con la pared interna 2A.

En la parte del cuerpo 2 opuesta a la base 2A, es decir, en la parte 2B del cuerpo 2 considerada como la parte superior, se realiza un compartimento 17 para recoger aire, que posiblemente pueda estar presente en la sangre, en el agua o en una solución salina estéril a termorregular, y en forma de burbujas.

El compartimento 17 tiene una parte superior en forma de cúpula 17A y en la parte superior del mismo se proporciona una abertura 18, que pone al mismo en comunicación con el exterior y que, como las demás aberturas descritas anteriormente, está provista con una extensión 18A dispuesta para la conexión de un tubo para retirar el aire (no es visible en los dibujos).

Como se muestra en la figura 7, la abertura 18 está controlada por un diafragma de válvula, en este caso específico una válvula de labio 19 echa de material plástico que es adecuada para abrir o cerrar alternativamente el paso, permitiendo que se aspire hacia el exterior sólo el aire o líquido mezclado con aire, y no al revés.

El elemento de intercambio de calor 12 consiste en un cuerpo laminar, preferentemente de acero inoxidable de alta conductividad térmica, que generalmente tiene una forma sustancialmente cilíndrica, pero que también podría tener otras formas geométricas sólidas.

En detalle, el elemento de intercambio de calor 12 está formado por una pluralidad de nervaduras 20 dobladas en acordeón y orientadas radialmente con respecto al tubo central 10.

Todas las nervaduras 20 están formadas en sucesión y sin interrupción de la continuidad del cuerpo laminar.

Entre nervaduras adyacentes 20 están definidas zonas de paso alternado de sangre, o agua o solución salina estéril, y de un fluido termorregulador: para hacer más clara esta característica, en las figuras 6 y 8 se ha seleccionado con detalle un sector angular "Z" del elemento de intercambio de calor, en el que las zonas "FR" donde pasa el fluido termorregulador se indican con una pluralidad de puntos, mientras que las zonas claras "FS" son aquellas en las que fluye la sangre a termorregular o el agua estéril.

Ambos fluyen en dirección perpendicular al plano de observación de los dibujos, entre la parte superior 2B y la parte inferior 2A, pero en sentidos opuestos o, según una definición técnica, a contracorriente.

Como puede observarse, cada nervadura 20 es por tanto un diafragma de separación que tiene un grosor de unas décimas de milímetro y que separa las zonas "FR" y "FS" de forma estanca.

Las superficies opuestas de cada nervadura 20 están superpuestas, respectivamente, con la sangre o el agua o una solución salina estéril, y con el fluido termorregulador que realiza su acción termorreguladora por contacto con las superficies de las nervaduras 20 de las que posteriormente se transmite a la sangre o al agua estéril.

Para mantener las nervaduras 20 a la misma distancia, se proporcionan medios espaciadores que están bobinados fuera del elemento de intercambio de calor y que están acoplados a las nervaduras 20.

Los medios espaciadores están hechos en forma de al menos un elemento cilíndrico 21 que está dispuesto entre la pared interna 3A y el elemento de intercambio de calor y que, en una cara interna 21A, está provisto de una serie de segundas nervaduras 22 que se extienden en relieve desde esta en dirección centrípeta, es decir, hacia el canal central 10, situándose a una distancia limitada entre los extremos orientados hacia el exterior de nervaduras adyacentes 20.

Ventajosamente, para mejorar la eficiencia de intercambio de calor y aumentar la turbulencia fluida entre las segundas nervaduras 22 y las superficies de las nervaduras 20, puede proporcionarse una sucesión regular o aleatoria de relieves y canales en las superficies de ambas, pero no son visibles en los dibujos.

Se ha de observar que las aberturas 4 y 5 también están provistas de puertos de acceso 23 y 24, respectivamente, para permitir que se llene la primera cámara 17, denominado "cebado", y permitir la inserción de dispositivos para controlar los parámetros del fluido termorregulador, por ejemplo para detectar la temperatura en la salida.

A continuación se describe el funcionamiento del intercambiador de uso médico, para ambas versiones de los dos circuitos extracorpóreos 100 y 200,

En el caso del circuito 100, el intercambiador 1 está montado corriente arriba del oxigenador 103.

Antes de su uso, en el cuerpo 2 se realiza un llenado (denominado cebado) de sangre a termorregular, introduciéndola a través del puerto 23 provisto para este fin.

Para favorecer el drenaje del paciente se pone en funcionamiento el grupo de bombeo 9, creando una depresión en el interior de la primera cámara 3.

Esta depresión favorece el drenaje de sangre del paciente, que entra en la primera cámara 3 a través de la primera abertura 4, pasa a través de la abertura central 15 del anillo 13 y se desvía mediante el desviador de flujo 11 en dirección radial, ocupando y fluyendo en las zonas "FS" definidas entre las nervaduras 20.

Al mismo tiempo, el fluido termorregulador se envía al dispositivo de termorregulación 102 a través de la segunda abertura de suministro 6 y, después de haberse termorregulado, se introduce en el interior del intercambiador 1 a través de la segunda abertura 7, fluyendo en las zonas "FR", pero en dirección opuesta al flujo de sangre que fluye en las zonas "FS".

De ese modo, la temperatura del fluido termorregulador se transmite por contacto a las superficies de las nervaduras 20 y desde estas, nuevamente por contacto, a la sangre a termorregular, antes de enviarse al oxigenador 103 y posteriormente reinfundirse al paciente.

Durante el tratamiento, el aire posiblemente presente en forma de microburbujas en la sangre a tratar se recoge en el interior del compartimento 17 y desde este compartimento se expulsa a continuación hacia el exterior, causando que se abra la válvula 19, por ejemplo aplicando una fuerza de succión a la abertura 18 mediante un dispositivo de succión convencional conectado a la última.

Si fuera necesario detectar algunos parámetros relativos a la sangre tratada, es posible insertar una sonda, o un dispositivo de detección equivalente, en el puerto de acceso 24 de forma estanca.

En el caso de la segunda versión del circuito 200, el funcionamiento del intercambiador 1 es el mismo que el descrito anteriormente para la primera versión del circuito 100, con la única diferencia de que la circulación del flujo de sangre se reemplaza por la circulación del flujo de agua o de una solución salina estéril.

El flujo de agua o solución salina estéril llega desde el oxigenador 203 a través de la línea 208, entra al intercambiador 1 desde la primera abertura 4, continúa el recorrido a lo largo del canal central 10, se expande en el interior de las zonas "FS" y sale por la primera abertura de salida 5 para volver, después de termorregularse, al oxigenador 203 a través de la línea 207.

En el interior del oxigenador 203 tiene lugar un segundo intercambio de calor entre el flujo de agua o una solución salina estéril y termorregulada y la sangre drenada que pasa a través del mismo, antes de reinfundirse al paciente. Se ha de observar que en esta segunda versión del circuito 200, el agua o una solución salina estéril sigue una ruta cerrada herméticamente entre el intercambiador 1 y el oxigenador 203, que hace que el intercambio de calor esté totalmente exento de contaminación y sea seguro incluso en el caso de fallos estructurales del intercambiador de calor integrado en el oxigenador, dado que, aunque la solución salina estéril se difundiera en la sangre circulante, el único inconveniente para el paciente sería una ligera dilución de la sangre, sin ningún peligro de contaminación o, incluso peor, hemólisis de los hematíes.

En la práctica, se ha descubierto que la invención consigue los fines pretendidos.

En la implementación práctica, puede usarse cualquier material, forma y tamaño, de acuerdo con los requisitos, sin abandonar por esta razón el campo de protección de las siguientes reivindicaciones.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un intercambiador (1) para uso médico que comprende:

- un cuerpo en forma de caja (2) que tiene una base (2A), un extremo superior opuesto (2B), una pared periférica (3A) y en cuyo interior está definida una cámara de intercambio térmico (3), delimitada por una superficie interna de la pared periférica (3A), teniendo dicho cuerpo (2):

- al menos una primera abertura de entrada (4) de un fluido a termorregular y una primera salida (5) de fluido termorregulado;

- una segunda abertura de suministro (6) de un fluido termorregulador y una segunda salida (7) de dicho fluido termorregulado;

- un elemento de intercambio de calor (12) por superposición que está alojado en dicha cámara de intercambio (3) y retenido entre dos elementos de sujeción (13, 14) y que divide dicha cámara de intercambio (3) en una zona (FR) donde fluye el fluido termorregulador y una zona (FS) donde fluye el fluido a termorregular y que están separadas fluidodinámicamente entre sí;

- un compartimento de recogida (17) de aire separado de dicho fluido a termorregular, obtenido en dicho extremo opuesto (2B) y conectado a dicha cámara de intercambio (3) y equipado con una abertura (18) que comunica con el exterior, definiendo dicho cuerpo en forma de caja (2) una segunda cámara de alojamiento (8) para un grupo de bombeo (9) y en conexión fluidodinámica con dicha cámara de intercambio de calor (3), comprendiendo dicho elemento de intercambio de calor un cuerpo laminar (12) que forma una pluralidad de nervaduras contiguas (20) y que tiene en su conjunto una forma cilíndrica/tridimensional y define dichas zonas de paso de flujo (FR) de dicho fluido termorregulador y dichas zonas de paso (FS) de dicho fluido a termorregular, separadas fluidodinámicamente entre sí, en donde dicho cuerpo laminar (12) está doblado en forma de acordeón, caracterizado por que dicho cuerpo laminar (12) comprende medios espaciadores (21) interpuestos entre las nervaduras (20).

2. Intercambiador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha segunda cámara (8) se obtiene en dicha base (2A).

3. Intercambiador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho elemento de intercambio de calor está hecho de un material metálico inoxidable.

4. Intercambiador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde dichos elementos de sujeción comprenden dos anillos de estanqueidad (13, 14) que están unidos a los extremos de dicho cuerpo laminar (12) y que tienen superficies externas respectivas en contacto estanco con dicha pared interna (3A) de dicha cámara de intercambio de calor (3).

5. Intercambiador de acuerdo con la reivindicación 4, en donde dichos anillos de estanqueidad (13, 14) forman aberturas coaxiales centrales (15, 16) respectivas para el paso de dicho fluido a termorregular.

6. Intercambiador de acuerdo con la reivindicación 5, en donde entre dichas aberturas centrales (15, 16) está definido un paso cilindrico central (10) para el paso de dicho fluido a termorregular y en donde está alojado un miembro de desviación de flujo (11) de dicho fluido a termorregular.

7. Intercambiador de acuerdo con la reivindicación 6, en donde dicho canal cilindrico central (10) está conectado a dicha segunda cámara de alojamiento (8).

8. Intercambiador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dichos medios espaciadores comprenden al menos un elemento cilindrico (21) que está bobinado alrededor de dicho elemento de intercambio de calor (12) externamente y que está equipado en una cara interior con una serie de segundas nervaduras (22) en relieve, orientadas de forma centrípeta hacia dichas nervaduras (20), estando cada segunda nervadura (22) parcialmente interpuesta entre dos nervaduras adyacentes (20).

9. Intercambiador de acuerdo con la reivindicación 8, en donde dichas segundas nervaduras (22) tienen superficies provistas de una sucesión regular o aleatoria de relieves y conductos en superficies correspondientes de dichas nervaduras (20).

10. Un circuito extracorpóreo (100; 200) que comprende:

- una línea de drenaje (101; 209) de un fluido orgánico a oxigenar y termorregular y una línea de reinfusión (107; 210) del fluido orgánico oxigenado y termorregulado;

- un oxigenador (203) dispuesto entre dicha línea de drenaje (101; 209) y dicha línea de reinfusión (107; 210);

caracterizado por que entre dicho oxigenador (103; 203) y un dispositivo de termorregulación (102; 202) está interpuesto al menos un intercambiador (1) para uso médico de acuerdo con la reivindicación 1 y por que están provistas líneas de conexión (104, 105, 106; 204, 205, 207, 208) para conectar dicho intercambiador (1) con dicho oxigenador (103; 203) y dicho dispositivo de termorregulación (102; 202).