ES2911660T3 - Osteótomo ultrasónico - Google Patents

Abstract

Un osteótomo ultrasónico que comprende: un árbol (32, 52, 72, 12, 112) que tiene una porción de extremo distal con una superficie exterior lateral (34, 54, 74, 14, 114) y una punta distal roma (36, 56, 76); y una hoja de corte (38, 58, 78, 18, 118) en forma de una placa plana delgada conectada a dicha porción de extremo distal de dicho árbol (32, 52, 72, 12, 112) al menos en parte en dicha superficie exterior lateral (34, 54, 74, 14, 114), dicha superficie exterior lateral (34, 54, 74, 14, 114) extendiéndose hasta cierto punto en lados opuestos de dicha hoja de corte (38, 58, 78, 18, 118) para bloquear o detener la penetración de dicho árbol (32, 52, 72, 12, 112) en una incisión hecha por dicha hoja plana (38, 58, 78, 18, 118) en el tejido óseo, caracterizado por que dicha hoja de corte (38, 58, 78) se extiende distalmente más allá de la punta distal roma (36, 56, 76) de dicho árbol (32, 52, 72).

Description

DESCRIPCIÓN

Osteótomo ultrasónico

Sector de la técnica

La presente invención se refiere a una hoja quirúrgica ultrasónica utilizable para la incisión del hueso.

Estado de la técnica

En el campo de la ortopedia, cortar hueso vivo es un requisito previo para muchos procedimientos. Tales procedimientos incluyen la reconstrucción de estructuras de tejido dañado debido a accidentes, el injerto de hueso sano en áreas dañadas por una enfermedad, o la corrección de anomalías faciales congénitas como la línea de la barbilla retraída. Durante varios siglos, estas tareas se realizaron mediante la utilización de dispositivos llamados sierras óseas.

Las sierras óseas tradicionales se clasifican en varias categorías básicas. Las sierras o taladros manuales son precisamente eso, dispositivos de mano que requieren que el operador mueva el dispositivo de una manera similar a la utilizada para herramientas de carpintería. Los dispositivos con motor, ya sea eléctrico o neumático, son de tipo alternativo o giratorio. Los dispositivos alternativos utilizan una hoja plana, tipo espada, donde el movimiento hacia delante y hacia atrás es proporcionado por un motor en lugar de manualmente. Los dispositivos giratorios utilizan un motor giratorio para hacer girar una broca o una hoja que tiene dientes dispuestos alrededor de su circunferencia similar a una hoja de sierra de mesa. Todas estas sierras óseas tradicionales se utilizan hoy en día en procedimientos médicos de todo el mundo.

A pesar de que las sierras tradicionales son funcionales, presentan muchas desventajas. Tanto con la sierra de cinta como con la sierra alternativa, por ejemplo, no es fácil iniciar y dirigir un corte. Un corte debe comenzar desde un borde o, de manera alternativa, se debe utilizar un orificio inicial. Para crear un orificio inicial, se utiliza un taladro o instrumento similar para perforar el hueso. A continuación, se inserta una hoja de corte en el orificio perforado. Entonces, el usuario puede proceder a cortar. De manera alternativa, se puede utilizar una hoja de tipo giratorio. Sin embargo, cuando se utiliza una hoja giratoria, el corte debe seguir una trayectoria relativamente recta para evitar que la hoja se atasque en el corte. Con todas las hojas, la capacidad de crear un corte de ángulo curvo o compuesto está extremadamente limitada por la hoja elegida. Las hojas relativamente gruesas tienen un corte ancho; de modo que se pierde un grosor significativo del hueso viable en el procedimiento de corte. A los médicos les gustaría que este ancho fuera lo más delgado posible en la mayoría de los procedimientos donde se necesita una reconstrucción. Durante los últimos 30 años, se han inventado varias herramientas ultrasónicas que pueden utilizarse para extirpar o cortar tejido en un cirugía. Wuchinich et al. en la Patente de Estados Unidos N.° 4,223,676 e Idemoto et al. en la Patente de Estados Unidos N.° 5,188,102 describen tales dispositivos.

Los dispositivos quirúrgicos ultrasónicos generalmente se dividen en dos categorías. Una es una sonda hueca de punta roma que vibra a frecuencias de entre 20 kc y 100 kc, con amplitudes de hasta 300 micras o más. Tales dispositivos extirpan tejido produciendo burbujas de cavitación que implosionan y destruyen las células, tensiones de compresión y relajación de los tejidos (a veces llamado efecto jackhammer) o mediante otras fuerzas como, por ejemplo, microcorrientes de burbujas en la matriz del tejido. El efecto es que el tejido se licua y se separa. Entonces, se emulsiona con la solución irrigante. Entonces, la emulsión resultante se aspira de la zona. Se puede escindir un tejido en masa aplicando la energía alrededor y debajo de los tumores no deseados para separarlo de la estructura circundante. Entonces, el cirujano puede retirar el tejido con herramientas comunes como, por ejemplo, pinzas. Un segundo tipo de dispositivo ultrasónico como, por ejemplo, aquel descrito en la Solicitud de Patente de Reino Unido GB 2365775, utiliza una hoja plana en vez de una sonda hueca roma.

Aquí tiene lugar una acción de corte. Tal hoja plana ultrasónica es el objeto de las Patentes de Estados Unidos No.

6,379,371 y 6,443,969. Como se describe en estas, la forma de la hoja es semicircular en la porción distal con dos lados rectos paralelos al eje longitudinal y que se extienden hacia atrás hasta el hombro que entra en contacto con la sonda vibratoria. Se muestran unas roscas macho, las cuales se acoplan a la toma roscada hembra de la sonda (o transductor) para permitir un contacto ajustado entre la sonda y el hombro de la punta de la hoja. Cuando se enroscan las dos, estas forman un único cuerpo resonante que vibrará en conjunto con la combinación de transductor y generador. El extremo distal de la hoja vibrará con una amplitud fijada por la ventaja mecánica de la sonda/geometría de la punta y la amplitud de entrada provista por la combinación del transductor y del generador. Este movimiento ha proporcionado la acción de corte para el tejido en cuestión.

La hoja de las Patentes de Estados Unidos Nos. 6,379,371 y 6,443,969 se concibió para cortar o extirpar un hueso o un tejido similarmente duro en aplicaciones quirúrgicas. En unas pruebas llevadas a cabo in vitro e in vivo, se observó que la hoja, cuando estaba afilada, cortaba los tejidos duros y los tejidos blandos con una facilidad similar. En operaciones delicadas como, por ejemplo, la cirugía de elevación del seno maxilar o las craneotomías, donde el objetivo es cortar una abertura en la parte frontal del cráneo para exponer el tejido del seno o el cerebro, pero sin cortar la membrana directamente debajo de la estructura ósea, esto es muy importante. También es importante en las cirugías espinales o cerebrales, donde el tejido óseo debe cortarse con un daño mínimo a los tejidos blandos subyacentes como, por ejemplo, la duramadre. Se observó en las primeras pruebas in vitro que la hoja, al atravesar la corteza ósea, perforaba la membrana o la desgarraba. Después de cierta experiencia, los cirujanos competentes pudieron dominar la técnica, pero la curva de aprendizaje era empinada.

En determinadas aplicaciones como, por ejemplo, la elevación de la cavidad sinusal y la cirugía maxilofacial como, por ejemplo, la extracción del tercer molar, sería útil una herramienta que pudiera cortar el material óseo más duro con un menor traumatismo a la vez preservara los tejidos blandos subyacentes.

Objeto de la invención

La presente invención tiene por objeto proveer un osteótomo ultrasónico mejorado, en particular uno que facilite los procedimientos de corte óseo. Preferiblemente, un osteótomo ultrasónico según la presente invención reduce el riesgo de dañar los tejidos blandos y presenta una mayor estabilidad, particularmente en vista de las magnitudes de fuerza necesarias.

Un osteótomo ultrasónico según la presente invención comprende un árbol que tiene una porción de extremo distal con una superficie exterior lateral y además comprende una hoja de corte conectada a la porción de extremo distal del árbol al menos en parte en la superficie exterior lateral. La superficie exterior lateral se extiende hasta cierto punto en los lados opuestos de la hoja para bloquear o detener la penetración del árbol en una incisión hecha por la hoja en el tejido óseo.

Generalmente, esa porción de la superficie exterior lateral del árbol que entra en contacto con el tejido diana del paciente en un sitio quirúrgico tiene un ancho efectivo total, medido de manera perpendicular a la hoja, de al menos dos veces el grosor de la hoja. Más preferiblemente, la porción de la superficie exterior lateral en contacto con el tejido tiene un ancho de alrededor de tres veces el grosor de la hoja. Se contempla que la hoja es una placa plana delgada, con un grosor del orden de 0,508 mm (0,020 pulgadas).

En consecuencia, la porción de la superficie exterior lateral en contacto con el tejido tiene un ancho de al menos alrededor de 1,016 a 1,524 mm (0,040 a 0,060 pulgadas).

Donde el árbol es cilíndrico en su extremo distal, el ancho de la porción de la superficie exterior lateral en contacto con el tejido es una fracción del diámetro del árbol, típicamente entre un tercio y dos tercios. Como se describe más abajo, el árbol puede tener una sección transversal rectangular redondeada, de manera que el ancho de porción de la superficie exterior lateral en contacto con el tejido es una fracción mayor del ancho total del árbol, medida de manera transversal a la hoja.

En un ejemplo, que no forma parte de la presente invención, la hoja tiene un borde formado en al menos un lado (distal, proximal o ambos) con una muesca de corte adyacente a la superficie exterior lateral y una protuberancia que sobresale en un lado de la muesca opuesto a la superficie exterior lateral. Preferiblemente, el borde es continuo sobre o a lo largo de la muesca y la protuberancia y tiene una forma arqueada. Al menos a lo largo de las porciones de la protuberancia, el borde debe ser liso, es decir, sin discontinuidades, muescas afiladas, dientes afilados u otros puntos afilados que tenderían a cortar, lacerar o dañar de otro modo el tejido blando que se dispone adyacente al tejido óseo que se está cortando con la hoja.

Esa porción del borde de la hoja a lo largo de la muesca y la protuberancia puede tener una configuración en forma de S. La muesca puede ser biselada, serrada o dentada.

Además, la porción o protuberancia que sobresale puede estar formada por sierras o dientes (es preciso ver las Figuras 9-12). Sin embargo, las sierras o los dientes a lo largo de al menos un aspecto exterior de la protuberancia deben configurarse de manera uniforme, sin discontinuidades o puntos afilados que cortarían, lacerarían o dañarían de otro modo el tejido blando.

La hoja se dispone en un único lado de la porción de extremo distal del árbol, el árbol extendiéndose en una dirección distal más allá de la hoja. Donde la hoja está formada por solo una muesca, ya sea en el lado distal o el lado proximal, el otro lado de la hoja se inclina ligeramente en un ángulo agudo hacia la superficie lateral del árbol, de manera que la hoja tiene la apariencia de la quilla de un velero.

Según la presente invención, la hoja se extiende distalmente más allá de un punta distal del árbol. La presente realización del osteótomo tiene un ancho de hoja, a saber, esa dimensión de la hoja medida entre el borde de corte y la superficie exterior del árbol, la cual varía para proveer al usuario de múltiples opciones en cuanto a la profundidad del corte.

En variaciones de la presente realización, la hoja incluye una porción de extremo distal que se fija al árbol en la punta distal roma. De este modo, la hoja se une al árbol a lo largo de la superficie exterior lateral de este, al igual que en la punta distal roma. La hoja tiene un par de caras mayores opuestas y un grosor máximo medido en una dirección concreta perpendicular a las caras mayores, teniendo la punta distal roma un ancho o amplitud medida de manera sustancialmente paralela a la dirección concreta, siendo el ancho o amplitud de la punta del árbol suficientemente mayor que el grosor de la hoja para bloquear o detener la penetración del árbol en una incisión hecha por la porción de extremo distal de la hoja en el tejido óseo.

Preferiblemente, en la presente realización de la invención, la hoja tiene una porción proximal de la hoja con un borde orientado proximalmente inclinado en un ángulo agudo con respecto a la superficie exterior lateral del árbol en la porción de extremo distal del árbol. La porción de extremo distal de la hoja tiene un borde convexo orientado distalmente. El borde convexo y el borde orientado proximalmente son uniformemente continuos entre sí en una curva arqueada de manera ligera o uniforme. Esta curva puede tener el perfil de una gota de líquido, opcionalmente desviada hacia un lado.

Según otra característica de la presente invención, donde la hoja se extiende distalmente con respecto a la punta del árbol, la hoja tiene una primera dimensión de ancho máximo medida en una dirección longitudinal entre el borde convexo de la hoja y la punta distal roma del árbol. Asimismo, la hoja tiene una segunda dimensión de ancho máximo medida en una dirección transversal entre un borde lateral de la hoja y la superficie exterior lateral del árbol. La primera dimensión de ancho máximo y la segunda dimensión de ancho máximo pueden ser sustancialmente diferentes entre sí para posibilitar o facilitar una variación en la profundidad de una incisión hecha mediante el uso del osteótomo.

La hoja se extiende desde un lado del árbol, sobre la punta distal del árbol, hasta el lado opuesto del árbol. En ese caso, la hoja tiene una tercera dimensión de ancho máximo medida en una dirección transversal entre otro borde lateral de la hoja y la superficie exterior lateral del árbol en un lado del árbol opuesto a la segunda dimensión de ancho máximo. La tercera dimensión de ancho máximo puede ser diferente de la primera dimensión de ancho máximo y la segunda dimensión de ancho máximo.

Se contempla que la hoja se dispone de manera central con respecto al árbol, de manera que la hoja se encuentra en un plano común con el eje de la porción de extremo distal del árbol. En ese caso, la hoja se dispone en un plano orientado de manera sustancialmente perpendicular a la superficie exterior lateral incluso cuando el árbol es cilíndrico. Sin embargo, es posible que la hoja se disponga de manera excéntrica en un plano que no sea coaxial con la porción de extremo distal del árbol, pero que se extienda de manera paralela al eje. En el último caso, la punta distal roma se extiende de manera excéntrica en lados opuestos lateral o transversalmente de la porción de extremo distal de la hoja.

Según otra característica de la presente invención, el árbol y su superficie exterior lateral son curvos para coincidir con la curvatura de una superficie ósea exterior. De este modo, la superficie exterior lateral del árbol tiene un perfil arqueado en un plano longitudinal que incluye un eje del árbol.

Como se indica más arriba, el árbol puede ser cilíndrico o tener una sección transversal que tenga otra forma como, por ejemplo, forma rectangular con las esquinas redondeadas. En el último caso, la superficie exterior lateral del árbol incluye una porción en la hoja que es al menos sustancialmente plana.

Un osteótomo ultrasónico según la presente invención facilita el corte óseo al prevenir que la hoja se extienda a través de una masa de tejido óseo diana en un sitio quirúrgico y sustancialmente en el tejido blando subyacente al hueso diana. De este modo, el osteótomo ultrasónico descrito en la presente memoria protege el tejido blando a la vez que posibilita una incisión uniforme y limpia a través del hueso suprayacente.

La invención provee ajustabilidad en la profundidad de corte mediante la variación del ángulo en el que la hoja de corte óseo entra en el tejido diana. El ángulo de la porción de extremo distal del árbol con respecto a una superficie de una masa de tejido diana se observa fácilmente y se asocia a las respectivas profundidades de incisión.

Descripción de las figuras

La Figura 1 es una vista en alzado frontal de una primera realización de un osteótomo ultrasónico según la presente invención.

La Figura 2 es una vista en alzado lateral del osteótomo ultrasónico de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en alzado frontal de una segunda realización de un osteótomo ultrasónico según la presente invención.

La Figura 4 es una vista en alzado lateral del osteótomo ultrasónico de la Figura 3.

La Figura 5 es una vista en alzado frontal de una tercera realización de un osteótomo ultrasónico según la presente invención.

La Figura 6 es una vista en alzado lateral del osteótomo ultrasónico de la Figura 5.

La Figura 7 es una vista en alzado frontal de un osteótomo ultrasónico que no forma parte de la presente invención. La Figura 8 es una vista en alzado lateral del osteótomo ultrasónico de la Figura 7.

La Figura 9 es una vista en alzado frontal de un osteótomo ultrasónico que tampoco forma parte de la presente invención.

La Figura 10 es una vista en alzado lateral del osteótomo ultrasónico de la Figura 9.

La Figura 11 es una vista isométrica superior, frontal y lateral del osteótomo ultrasónico de las Figuras 9 y 10.

La Figura 12 es una vista en planta superior del osteótomo ultrasónico de las Figuras 9-11.

Descripción detallada de la invención

Las Figuras 7 y 8 representan un osteótomo ultrasónico 10 que no forma parte de la presente invención, que comprende un árbol 12 que tiene una porción de extremo distal (no designada por separado) con una superficie exterior lateral 14 y una punta distal roma o redondeada 16. Una hoja de corte plana 18, con una forma vagamente similar a la quilla de un velero, se conecta a la porción de extremo distal del árbol 12 a lo largo de la superficie exterior lateral 14.

La superficie exterior lateral 14 y, simultáneamente, el árbol 12 se extienden hasta cierto punto en lados opuestos de la hoja 18 a modo de bloqueo o detención de la penetración del árbol en una incisión hecha por la hoja en el tejido óseo. Más específicamente, la hoja 18 tiene un par de caras mayores opuestas 18a y 18b y un grosor máximo t1 medido en una dirección concreta perpendicular a las caras mayores 18a y 18b, mientras que el árbol 12 tiene un ancho o amplitud efectiva w1 medida de manera sustancialmente paralela a la dirección de medición concreta. El ancho o la amplitud w1 del árbol 12 es suficientemente mayor que el grosor t1 de la hoja 18 para bloquear o detener la penetración del árbol 12 en una incisión hecha por una porción de extremo distal de la hoja en el tejido óseo. En el caso del osteótomo 10, el ancho o la amplitud efectiva w1 de la superficie exterior lateral 14 y del árbol 12 es aproximadamente igual al ancho total de la superficie exterior lateral 14 en el lado del árbol 12 que lleva la hoja 18. Donde el árbol tiene una forma transversal, que es circular en vez de oblonga con esquinas redondeadas, el ancho o la amplitud efectiva de la superficie exterior lateral y del árbol puede ser menor que el diámetro del árbol.

En un lado distal, la hoja 18 tiene un borde 20 con una muesca de corte 22 adyacente a la superficie exterior lateral 14. El borde 20 también tiene una porción que sobresale o protuberancia 24 en un lado de la muesca 22 opuesto a la superficie exterior lateral 14. El borde 20 es continuo sobre o a lo largo de la muesca 22 y la protuberancia 24 y tiene una forma arqueada en forma de S. Dicho de otro modo, el borde 20 de la hoja no tiene discontinuidades, huecos repentinos, muescas afiladas, dientes afilados u otras características puntiagudas que tenderían a cortar, lacerar o dañar de otro modo el tejido blando que se dispone adyacente al tejido óseo que se está cortando con la hoja 18.

La muesca 22 puede ser biselada, serrada o dentada.

La porción que sobresale o protuberancia 24 puede ser biselada, serrada o dentada, pero cualquier sierra o diente, particularmente a lo largo de una periferia lateral o radialmente exterior de la hoja 18, debe configurarse de manera uniforme, sin discontinuidades o puntos afilados que cortarían, lacerarían o dañarían de otro modo el tejido blando. En general, la muesca 22 entra en contacto únicamente con el tejido óseo, mientras que la porción que sobresale o protuberancia 24, en particular la parte más lateral de esta, puede entrar en contacto con el tejido blando subyacente a una estructura ósea diana.

La hoja 18 se dispone en un único lado de la porción de extremo distal del árbol 12. El árbol 12 se extiende en una dirección distal más allá de la hoja 18. La hoja 18 está formada por un lado proximal con una sección de borde 26 en general lineal inclinada ligeramente en un ángulo agudo con respecto a la superficie exterior lateral 14. Se ha de observar que la hoja 18 puede modificarse para proveer una muesca 22 y protuberancia 24 en un lado proximal y sección de borde 26 lineal en un lado distal. De manera alternativa, tanto el lado distal como el lado proximal pueden estar formados por una muesca y protuberancia, en cuyo caso no habrá una sección de borde 26 lineal.

El árbol 12 se representa con una configuración oblonga redondeada, con una sección transversal rectangular que tiene las esquinas redondeas. Sin embargo, son posibles otras geometrías del árbol como, por ejemplo, cilíndrica o triangular.

Las Figuras 1 y 2 representan un osteótomo ultrasónico 30 según la presente invención, que comprende un árbol 32 que tiene una porción de extremo distal (no enumerada por separado) con una superficie exterior lateral cilindrica 34 y una punta distal roma 36.Una hoja de corte 38 se conecta a la porción de extremo distal del árbol 32 tanto a lo largo de la superficie exterior lateral cilíndrica 34 como a lo largo de la punta distal roma 36.

La hoja 38 tiene una porción proximal 40 de la hoja con un borde aproximadamente lineal 42 orientado proximalmente inclinado en un ángulo agudo con respecto a la superficie exterior lateral 34 del árbol. La hoja 38 tiene una porción de extremo distal 44 con un borde convexo 46 orientado distalmente. El borde convexo 46 y el borde lineal 42 son continuos entre sí en una curva arqueada de manera ligera o uniforme que tiene el perfil de una gota de líquido, desviada hacia un lado. Los bordes 42 y 46 de la hoja pueden ser biselados o serrados, pero cualquier sierra debe ser uniforme, sin puntos ni características irregulares, para evitar daños en los tejidos blandos. La superficie exterior lateral 34 se extiende hasta cierto punto en los lados opuestos de la porción proximal 40 de la hoja para bloquear o detener la penetración del árbol 32 en una incisión hecha por la porción proximal de la hoja 38 en el tejido óseo. De manera similar, la punta distal roma 36 se extiende hasta cierto punto en lados opuestos de la porción distal 44 de la hoja para bloquear o detener la penetración del árbol 32 en una incisión hecha por la porción distal de la hoja 38 en el tejido óseo.

Por ejemplo, donde la hoja 38 tiene un par de caras mayores opuestas 38a y 38b y un grosor máximo t2 medido en una dirección concreta perpendicular a las caras mayores 38a y 38b, la punta distal roma 36 tiene un ancho o amplitud w2 medida de manera sustancialmente paralela a la dirección de medición concreta, que es suficientemente mayor que el grosor t2 de la hoja 38 para bloquear o detener la penetración de la punta distal roma 36 en una incisión hecha por la porción de extremo distal 44 de la hoja 38 en el tejido óseo. La hoja 38 tiene un ancho, a saber, esa dimensión de la hoja medida entre el borde de corte 42, 46 y la superficie exterior 34, 36 del árbol 32, el cual varía para proveer al usuario de múltiples opciones en cuanto a la profundidad del corte.

De este modo, dependiendo del ángulo de inclinación del árbol 32 con respecto a la superficie de una estructura ósea diana durante una aplicación del osteótomo vibratorio por ultrasonido 30 en el hueso, la hoja 38 genera una incisión de profundidad ajustable. Más específicamente, la porción proximal 40 de la hoja 38 tiene un ancho máximo d1 medido entre el punto más desplazado lateralmente 48 del borde de la hoja y la superficie exterior lateral 34, mientras que la porción de extremo distal 44 de la hoja 38 tiene un ancho máximo d2 medido entre el punto más distal 49 del borde 46 de la hoja y la punta distal roma 36. Típicamente, las medidas de ancho d1 y d2 son significativamente diferentes entre sí y el borde convexo 46 provee un cambio continuo en el ancho de la hoja entre el punto 48 y 49 y, de esta manera, se permite al usuario ajustar la profundidad de corte controlando el ángulo en el que el árbol 32 se encuentra con la superficie ósea en el sitio quirúrgico.

Las Figuras 3 y 4 representan un osteótomo ultrasónico 50 adicional que comprende un árbol 52 que tiene una porción de un extremo distal (no designada por separado) con una superficie exterior lateral cilíndrica 54 y una punta distal roma 56. Una hoja de corte 58 se conecta a la punta distal roma 36 y a la superficie exterior lateral 54 en lados opuestos del árbol 52.

La hoja 58 tiene una primera porción proximal 60 de la hoja con un borde aproximadamente lineal 62 orientado proximalmente inclinado en un ángulo agudo con respecto a la superficie exterior lateral 54 del árbol en un lado del árbol 52. La hoja 58 tiene una segunda porción proximal 60' de la hoja con un borde aproximadamente lineal 62 orientado proximalmente inclinado en un ángulo agudo con respecto a la superficie exterior lateral 54 del árbol en un lado opuesto del árbol 52. La hoja 88 tiene una porción de extremo distal 64 con un borde convexo 66 orientado distalmente. El borde convexo 66 y los bordes lineales 62 y 62' son continuos entre sí en una curva arqueada de manera ligera o uniforme que tiene el perfil de una gota de líquido asimétrica. Los bordes 62, 62' y 66 de la hoja pueden ser biselados o serrados, pero cualquier sierra debe ser uniforme, sin puntos ni características irregulares, para evitar daños en los tejidos blandos.

La superficie exterior lateral 54 se extiende hasta cierto punto en lados opuestos de la porción proximal 60 o 60' de la hoja para bloquear o detener la penetración del árbol 52 en una incisión hecha por la porción proximal de la hoja 58 en el tejido óseo. De manera similar, la punta distal roma 56 se extiende hasta cierto punto en lados opuestos de la porción distal 64 de la hoja para bloquear o detener la penetración del árbol 52 en una incisión hecha por la porción distal de la hoja 58 en el tejido óseo. Por ejemplo, donde la hoja 58 tiene un par de caras mayores opuestas 58a y 58b y un grosor máximo t3 medido en una dirección concreta perpendicular a las caras mayores 58a y 58b, la punta distal roma 56 tiene un ancho o amplitud w3 medida de manera sustancialmente paralela a la dirección de medición concreta, que es suficientemente mayor que el grosor t3 de la hoja 58 para bloquear o detener la penetración de la punta distal roma 56 en una incisión hecha por la porción de extremo distal 64 de la hoja 58 en el tejido óseo. La hoja 58 tiene una dimensión de ancho, medida entre el borde de corte 62, 66, 62' continuo y la superficie exterior 54, 56 del árbol 52, la cual varía para proveer al usuario de múltiples opciones en cuanto a la profundidad del corte. Por consiguiente, la hoja 58 es utilizable para generar una incisión de una profundidad que depende del ángulo de inclinación del árbol 52 con respecto a la superficie de una estructura ósea diana durante una aplicación del osteótomo vibratorio por ultrasonido 50 en el hueso.

La primera porción proximal 60 de la hoja 58 tiene un ancho máximo d1' medido entre (i) el punto más lateralmente desplazado 68 del borde de la hoja en un lado del árbol 52 y (ii) la superficie exterior lateral 54. La segunda porción proximal 60' de la hoja tiene un ancho máximo d3' medido entre (i) el punto más lateralmente desplazado 68' del borde de la hoja en otro lado del árbol 52 y (ii) la superficie exterior lateral 54. La porción de extremo distal 64 de la hoja 58 tiene un ancho máximo d2' medido entre el punto más distal 69 del borde convexo 66 de la hoja y la punta distal roma 56. Típicamente, las medidas de ancho d1', d2', d3' son significativamente diferentes entre sí y el borde convexo 66 provee un cambio continuo en el ancho de la hoja entre los puntos 68, 68', por un lado, y el punto 69, por otro lado, y, de esta manera, se permite al usuario ajustar la profundidad de corte controlando el ángulo en el que el árbol 52 se encuentra con la superficie ósea en el sitio quirúrgico.

Las Figuras 5 y 6 representan incluso otro osteótomo ultrasónico 70 que comprende un árbol 72 que tiene una porción de extremo distal (no enumerada por separado) con una superficie exterior lateral cilíndrica 74 y una punta distal roma 76. Una hoja de corte 78 se conecta a la porción de extremo distal del árbol 72 únicamente a lo largo de la superficie exterior lateral cilíndrica 74. La hoja 78 se dispone en mayor parte únicamente a lo largo de un lado del árbol 72. La superficie exterior lateral 74 y la punta distal roma 76 se extienden hasta cierto punto en lados opuestos de la hoja 78 para bloquear o detener la penetración del árbol 72 en una incisión hecha por la hoja en el tejido óseo.

La hoja 78 tiene una porción proximal 80 de la hoja con un borde aproximadamente lineal 82 orientado proximalmente inclinado en un ángulo agudo con respecto a la superficie exterior lateral 74 del árbol. La hoja 78 tiene una porción de un extremo distal 84 con un borde convexo 86 orientado distalmente. La porción de extremo distal 84 se dispone de manera distal, y casi de manera totalmente lateral, a la punta distal roma 76. El borde convexo 86 y el borde lineal 82 son continuos entre sí en una curva arqueada de manera ligera o uniforme que tiene el perfil de una gota de líquido, desviada hacia un lado. Los bordes 82 y 86 de la hoja pueden ser biselados o serrados, pero cualquier sierra debe ser uniforme, sin puntos ni características irregulares, para evitar daños en los tejidos blandos.

La superficie exterior lateral 74 se extiende hasta cierto punto en lados opuestos de la porción proximal 80 de la hoja para bloquear o detener la penetración del árbol 72 en una incisión hecha por la porción proximal de la hoja 78 en el tejido óseo. De manera similar, la punta distal roma 76 se extiende hasta cierto punto en lados opuestos de la porción distal 84 de la hoja para bloquear o detener la penetración del árbol 72 en una incisión hecha por la porción distal de la hoja 78 en el tejido óseo. Por ejemplo, donde la hoja 78 tiene un par de caras mayores opuestas 78a y 78b y un grosor máximo t4 medido en una dirección concreta perpendicular a las caras mayores 78a y 78b, la punta distal roma 76 tiene un ancho o amplitud w4 medida de manera sustancialmente paralela a la dirección de medición concreta, que es suficientemente mayor que el grosor t4 de la hoja 78 para bloquear o detener la penetración de la punta distal roma 76 en una incisión hecha por la porción de extremo distal 84 de la hoja 78 en el tejido óseo.

La hoja 78 tiene un ancho, a saber, esa dimensión de la hoja medida entre el borde de corte 82, 86 y la superficie exterior 74, 76 del árbol 72, el cual varía para proveer al usuario de múltiples opciones en cuanto a la profundidad del corte. De este modo, dependiendo del ángulo de inclinación del árbol 72 con respecto a la superficie de una estructura ósea diana durante una aplicación del osteótomo vibratorio por ultrasonido 70 en el hueso, la hoja 78 genera una incisión de profundidad ajustable.

Más específicamente, la porción proximal 80 de la hoja 78 tiene un ancho máximo d1" medido entre el punto más lateralmente desplazado 88 del borde de la hoja y la superficie exterior lateral 74, mientras que la porción de extremo distal 84 de la hoja 78 tiene un ancho máximo d2" medido entre el punto más distal 89 del borde 86 de la hoja y la punta distal roma 76. Típicamente, las medidas de ancho d1" y d2" son significativamente diferentes entre sí y el borde convexo 86 provee un cambio continuo en el ancho de la hoja entre el punto 88 y 89 y, de esta manera, se permite al usuario ajustar la profundidad de corte controlando el ángulo en el que el árbol 72 se encuentra con la superficie ósea en el sitio quirúrgico.

Las hojas 18, 38, 58 y 78 se disponen de manera central con respecto a los respectivos árboles 12, 32, 52 y 72, de manera que cada hoja se encuentra en un plano común con el eje de simetría de la porción de extremo distal del respectivo árbol. De este modo, las hojas 18, 38, 58 y 78 se disponen en planos orientados de manera sustancialmente perpendicular a las superficies exteriores laterales 14, 34, 54 y 74. De manera alternativa, es posible que las hojas 18, 38, 58 y 78 se dispongan de manera excéntrica, a saber, dispuestas en planos que no sean coaxiales con las porciones de extremos distales de los respectivos árboles 12, 32, 52 y 72, pero que se extiendan de manera paralela al respectivo eje de simetría. En la presente configuración alternativa, las puntas distales romas 36, 56 y 76 se extienden de manera excéntrica en lados opuestos lateral o transversalmente de las porciones de extremos distales 44, 64 y 84 de las hojas 32, 52 y 72, respectivamente.

Los árboles 12, 32, 52 y 72 y las respectivas superficies exteriores laterales 14, 34, 54 y 74 pueden ser curvas para coincidir con las curvaturas de las superficies óseas exteriores, como se indica en 90, 92, 94 y 96. En ese caso, cada superficie exterior lateral 14, 34, 54 y 74 tiene un perfil arqueado en un plano longitudinal que incluye un eje del respectivo árbol 12, 32, 52 y 72.

Un osteótomo ultrasónico según la presente invención facilita el corte óseo al prevenir que la hoja se extienda a través de una masa de tejido óseo diana en un sitio quirúrgico y sustancialmente en el tejido blando subyacente al hueso diana. De este modo, el osteótomo ultrasónico descrito en la presente memoria protege el tejido blando a la vez que posibilita una incisión uniforme y limpia a través del hueso suprayacente.

Generalmente, esa porción de la superficie exterior lateral 14, 34, 54, 74 o de la punta distal roma 36, 56, 76 que entra en contacto con el tejido diana del paciente en un sitio quirúrgico tiene un ancho efectivo total, medido de manera perpendicular a la respectiva hoja 18, 38, 58, 78, de al menos dos veces el grosor de la hoja. Más preferiblemente, la porción de la superficie exterior lateral 14, 34, 54, 74 en contacto con el tejido o de la punta distal roma 36, 56, 76 tiene un ancho de alrededor de tres veces el grosor de la respectiva hoja 18, 38, 58, 78. Se contempla que las hojas 18, 38, 58, 78 son placas planas delgadas, con un grosor del orden de 0,508 mm (0,020 pulgadas).

En consecuencia, la porción de la superficie exterior lateral 14, 34, 54, 74 en contacto con el tejido o de la punta distal roma 36, 56, 76 tiene un ancho de al menos alrededor de 1,016 a 1,524 mm (0,040 a 0,060 pulgadas).

En el caso de los árboles 32, 52 y 72, que son cilíndricos en sus extremos distales, el ancho de la porción de la superficie exterior lateral 14, 34, 54, 74 en contacto con el tejido es una fracción del diámetro del árbol, típicamente de entre un tercio y dos tercios.

Las hojas 18, 38, 58 y 78 proveen profundidades de incisión generalmente de entre 4 y 10 mm.

Las Figuras 9-12 representan un osteótomo ultrasónico 110 que comprende un árbol 112 que tiene una porción de extremo distal (no designada por separado) con una superficie exterior lateral 114 y una punta distal roma o redondeada 116. Una hoja de corte plana serrada 118, con una forma vagamente similar a la aleta de un pez, se conecta a la porción de extremo distal del árbol 112 a lo largo de la superficie exterior lateral 114.

La superficie exterior lateral 114 y, simultáneamente, el árbol 112 se extienden hasta cierto punto en lados opuestos de la hoja 118 a modo de bloqueo o detención de la penetración del árbol en una incisión hecha por la hoja en el tejido óseo. Más específicamente, la hoja 118 tiene un par de caras mayores opuestas 118a y 118b y un grosor máximo t1' medido en una dirección concreta perpendicular a las caras mayores 118a y 118b, mientras que el árbol 112 tiene un ancho o amplitud efectiva w1' medida de manera sustancialmente paralela a la dirección de medición concreta. El ancho o la amplitud w1' del árbol 112 es suficientemente mayor que el grosor t1' de la hoja 118 para bloquear o detener la penetración del árbol 112 en una incisión hecha por la hoja en el tejido óseo. En el caso del osteótomo 110, el ancho o amplitud efectiva w1' de la superficie exterior lateral 114 y el árbol 112 es generalmente de entre un tercio y la mitad del radio del árbol 112 (que es cilíndrico excepto por la punta distal 116). De este modo, la superficie lateral 114 es una porción de la superficie exterior cilíndrica total del árbol 112, localizándose esa porción en el lado del árbol 112 que lleva la hoja 118.

La hoja 118 tiene un borde de corte 120 con una sección interior o de muesca 122 adyacente e inclinada con respecto a la superficie exterior lateral 114. El borde 120 también tiene una porción que sobresale o protuberancia 124 en el lado distal u orientado hacia delante. La hoja 118 se dispone en un único lado de la porción de extremo distal del árbol 112. El árbol 112 se extiende en una dirección distal más allá de la hoja 118: la punta distal 116 se ubica de manera distal a la protuberancia 124. La hoja 118 está formada en un lado proximal y exterior por una sección de borde 126 en general lineal inclinada ligeramente en un ángulo agudo con respecto a la superficie exterior lateral 114.

El borde interior o sección de muesca 122, la protuberancia 124 del borde y la sección de borde exterior 126 están formadas por sierras o dientes 128. Las sierras o los dientes 128' a lo largo de un aspecto exterior de la protuberancia 124 (al menos) se configuran de manera uniforme, sin discontinuidades o puntos afilados que cortarían, lacerarían o dañarían de otro modo el tejido blando.

El árbol 112 y la superficie exterior lateral 114 pueden ser curvos/curvados para coincidir con las curvaturas de las superficies óseas exteriores, como se describe más arriba en referencia a las curvaturas óseas 90, 92, 94 y 96. Aunque se ha descrito la invención en términos de realizaciones y las aplicaciones particulares, una persona con experiencia ordinaria en la técnica, según la presente enseñanza, puede generar realizaciones y modificaciones adicionales sin apartarse del alcance de la invención reivindicada. Mientras las hojas que se muestran en los dibujos están diseñadas fundamentalmente para cortar tejido óseo bajo una fuerza (de empuje) aplicada de manera distal, es posible reorientar las hojas en los árboles para que el corte se produzca principalmente bajo una fuerza (de tracción) aplicada de manera proximal. En las Figuras 7 y 8, la muesca 22 y la protuberancia 24 mirarán/estarán orientadas en la dirección proximal en vez de en la dirección distal representada. De manera similar, en las Figuras 9-12, podría invertirse 180° la orientación de la hoja 118. Se ha de entender que los dibujos y las descripciones en la presente memoria se proponen a modo de ejemplo para facilitar la comprensión de la invención y no debe interpretarse que limitan el alcance de esta, el cual se determina por las reivindicaciones.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Un osteótomo ultrasónico que comprende:

un árbol (32, 52, 72, 12, 112) que tiene una porción de extremo distal con una superficie exterior lateral (34, 54, 74, 14, 114) y una punta distal roma (36, 56, 76); y una hoja de corte (38, 58, 78, 18, 118) en forma de una placa plana delgada conectada a dicha porción de extremo distal de dicho árbol (32, 52, 72, 12, 112) al menos en parte en dicha superficie exterior lateral (34, 54, 74, 14, 114),

dicha superficie exterior lateral (34, 54, 74, 14, 114) extendiéndose hasta cierto punto en lados opuestos de dicha hoja de corte (38, 58, 78, 18, 118) para bloquear o detener la penetración de dicho árbol (32, 52, 72, 12, 112) en una incisión hecha por dicha hoja plana (38, 58, 78, 18, 118) en el tejido óseo, caracterizado por que dicha hoja de corte (38, 58, 78) se extiende distalmente más allá de la punta distal roma (36, 56, 76) de dicho árbol (32, 52, 72).

2. El osteótomo definido en la reivindicación 1, en donde la hoja de corte (38, 58) incluye una porción de extremo distal (44, 64) que está unida a dicho árbol (32, 52) en dicha punta distal roma (36, 56), teniendo dicha hoja de corte (38, 58) un par de caras mayores opuestas (38a, 38b; 58a, 58b) y un grosor máximo (t2, t3) medido en una dirección concreta perpendicular a las caras mayores (38a, 38b; 58a, 58b), teniendo dicha punta distal roma (36, 56) un ancho o amplitud (w2, w3) medida de manera sustancialmente paralela a dicha dirección concreta, siendo dicho ancho o amplitud (w2, w3) suficientemente mayor que dicho grosor (t2, t3) para bloquear o detener la penetración de dicho árbol (32, 52) en una incisión hecha por dicha porción de extremo distal de dicha hoja de corte (38, 58) en el tejido óseo.

3. El osteótomo definido en la reivindicación 2, en donde dicha hoja de corte (38, 58) tiene una porción proximal (40, 60) de la hoja con un borde (42, 62) orientado proximalmente inclinado en un ángulo agudo con respecto a dicha superficie exterior lateral (34, 54) en dicha porción de extremo distal de dicho árbol (32, 52), teniendo dicha porción de extremo distal (44, 64) de dicha hoja de corte (38, 58) un borde convexo (46, 66) orientado distalmente, siendo dicho borde convexo (46, 66) y dicho borde (42, 62) orientado proximalmente uniformemente continuos entre sí en una curva arqueada de manera ligera o uniforme.

4. El osteótomo definido en la reivindicación 3, en donde dicha hoja de corte (38, 58) tiene una primera dimensión de ancho máximo (d2, d3) medida en una dirección longitudinal entre dicho borde convexo (46, 66) y dicha punta distal roma (36, 56), teniendo dicha hoja de corte (38, 58) una segunda dimensión de ancho máximo (d1, d1) medida en una dirección transversal entre un borde lateral de dicha hoja de corte (38, 58) y dicha superficie exterior lateral (34, 54), siendo dicha primera dimensión de ancho máximo (d2, d3) y dicha segunda dimensión de ancho máximo (d1, d1) sustancialmente diferentes entre sí para posibilitar o facilitar una variación en la profundidad de una incisión hecha mediante el uso del osteótomo.

5. El osteótomo definido en la reivindicación 1, en donde dicha punta distal roma (36, 56, 76) se extiende en lados lateral o transversalmente opuestos de dicha porción de extremo distal de dicha hoja de corte (38, 58, 78).

6. El osteótomo definido en la reivindicación 1, en donde dicha hoja de corte (38, 58, 78) se dispone en un plano que se extiende en paralelo a un eje de una porción de extremo distal de dicho árbol (32, 52, 72).

7. El osteótomo definido en la reivindicación 1, en donde dicha hoja de corte (38, 58, 78) tiene un borde (42, 62, 82) que está inclinado, en un lado orientado proximalmente, en un ángulo agudo con respecto a dicha superficie exterior lateral (34, 54, 74).

8. El osteótomo definido en la reivindicación 1, en donde dicho árbol (32, 52, 72) y dicha superficie exterior lateral (34, 54, 74) son curvos/curvados para coincidir con la curvatura de una superficie ósea exterior, teniendo dicha superficie exterior lateral (34, 54, 74) un perfil arqueado en un plano longitudinal que incluye un eje de dicho árbol (32, 52, 72).

9. El osteótomo definido en la reivindicación 1, en donde dicha hoja de corte (38, 58, 78) se dispone en un plano orientado de manera sustancialmente perpendicular a dicha superficie exterior lateral (34, 54, 74).