ES2904900T3 - Tirotricina para usar en el tratamiento o la profilaxis del olor corporal, así como sus composiciones - Google Patents

Abstract

Uso no terapéutico de la tirotricina para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos, en el que el olor corporal se origina en el pie, incluidas las zonas intertriginosas del pie.

Description

DESCRIPCIÓN

Tirotricina para usar en el tratamiento o la profilaxis del olor corporal, así como sus composiciones

La presente invención se refiere al uso terapéutico o no terapéutico de la tirotricina para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en los seres humanos, preferentemente por medio de aplicación local (tópica) superficial y/o, preferentemente, mediante aplicación sobre la piel y/o la mucosa libres de heridas. La invención se refiere además a una composición terapéutica, preferentemente farmacéutica, o no terapéutica, preferentemente cosmética, que comprende tirotricina y un agente queratolítico, preferentemente para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos. La invención también se refiere a un kit que contiene tirotricina y un agente queratolítico.

El olor corporal, en particular el olor corporal que se percibe como desagradable en los seres humanos, puede emanar principalmente de la superficie de la piel, en particular del pie, la axila o de los pliegues cutáneos poco ventilados ("zonas intertriginosas"), por ejemplo en la zona de la ingle (inguinal) o bajo la zona del pecho (submamaria), o también puede proceder de las membranas mucosas (mucosa), por ejemplo de la mucosa oral o de la mucosa vaginal. Según los conocimientos actuales, el olor corporal del tipo o del origen mencionados que se percibe como desagradable es generalmente causado y/o favorecido y/o desencadenado por la colonización bacteriana y/o ciertos productos metabólicos bacterianos.

En el caso de que se origine en la superficie de la piel, el olor corporal que se percibe como desagradable es favorecido o fomentado principalmente por la transpiración, especialmente por el aumento de la transpiración o por una transpiración excesiva. Aparentemente, los productos metabólicos de algunos microorganismos que colonizan la superficie de la piel, especialmente las bacterias que descomponen los componentes de la piel y otras sustancias emitidas con el sudor, desempeñan un papel importante en el desarrollo de este olor corporal. Asimismo, la composición exacta y la cantidad de colonización bacteriana de las zonas de la piel parecen influir en el tipo y en el alcance del desarrollo del olor. En cambio, el sudor recién formado y sin descomponer emite escaso o ningún olor.

La formación de olores no deseados en la superficie de la piel es favorecida o fomentada por factores que influyen, tales como la sudoración excesiva y la ropa mal ventilada. La sudoración excesiva también se conoce bajo el término "hiperhidrosis", especialmente "hiperhidrosis focal primaria". La sudoración excesiva en la zona de los pies también se conoce por los términos de "hiperhidrosis plantar' e "hiperhidrosis pedis/pedum". La sudoración excesiva en la zona de las axilas también se conoce como "hiperhidrosis axilar'.

La sudoración excesiva suele ir acompañada de un estado conocido como "bromhidrosis": La bromhidrosis se refiere al sudor maloliente y es una forma especial de hiperhidrosis en la que el aumento del sudor producido humedece constantemente la capa córnea de la piel y favorece la proliferación de la flora germinal residente. Con la degradación de la queratina de la córnea, se producen productos de degradación, por ejemplo, ácidos grasos de cadena corta y aminas, que pueden ser posteriormente metabolizados por ciertos gérmenes de dicha flora germinal para dar diversos productos secundarios. Algunos de estos gérmenes parecen tener varias vías metabólicas, algunas de las cuales son inusuales en cuanto a la aparición de ciertos productos metabólicos: una peculiaridad, por ejemplo, es la síntesis de micotiol en lugar de glutatión observada en algunos microorganismos. Además, los tioles orgánicos volátiles (especialmente los de cadena corta) parecen formarse como productos metabólicos de algunos de los gérmenes de dicha flora germinal. Los tioles orgánicos volátiles tienen a menudo un olor que es percibido por las personas como particularmente desagradable, a veces como repulsivo, y por lo tanto pueden contribuir significativamente a un olor corporal que es percibido como desagradable - especialmente en la región de la ingle, las axilas y los pies, tal como los espacios entre los dedos.

El sudor apocrino o el sebo procedente de las glándulas sudoríparas de olor es descompuesto por las bacterias, lo que da lugar a un fuerte olor que puede variar en función de la composición de los productos de descomposición o metabólicos. Por "secreción apocrina" se entiende generalmente el proceso en el que las vesículas secretoras con el citoplasma apical que las rodea se separan de la célula glandular a través de una parte de la membrana celular.

La aparición de la bromhidrosis puede diferenciarse en los subtipos "bromhidrosis apocrina" y "bromhidrosis ecrina". Las glándulas ecrinas son glándulas que amiten su secreción sobre una superficie libre (por ejemplo, la piel o el tracto digestivo), por lo que la secreción se forma sin ninguna pérdida de citoplasma durante la secreción que pueda verse al microscopio óptico (por ejemplo, las pequeñas glándulas sudoríparas).

La bromhidrosis apocrina se refiere a una notable secreción de sudor, predominantemente a través de las glándulas sudoríparas axilares apocrinas. Los componentes orgánicos del sudor apocrino son descompuestos por las bacterias dando productos metabólicos de olor desagradable. La falta de higiene favorece la aparición de la bromhidrosis apocrina. Se produce predominantemente en la edad sexualmente madura.

La bromhidrosis ecrina se refiere a un olor desagradable causado por la secreción de sudor ecrina de diversos orígenes. El subconjunto de la bromhidrosis ecrina queratogénica se refiere a un estado en el que la hiperhidrosis, hasta la hiperhidrosis excesiva, conduce a un reblandecimiento de la capa superior de la piel (capa superior de la epidermis; estrato córneo), que es descompuesta por las bacterias, con la consiguiente formación de olor. Este fenómeno también se conoce como "bromohiperhidrosis". La bromhidrosis ecrina queratogénica se presenta principalmente en adultos jóvenes y de mediana edad, ocasionalmente también en niños, especialmente en varones. Las zonas más afectadas son las plantas de los pies (plantares), las palmas de las manos (palmares) y las zonas intertriginosas.

El olor corporal, que se percibe como desagradable y emana del pie, se ve favorecido, entre otras cosas, por un calzado poco ventilado. Por ejemplo, después de llevar un calzado apretado y poco ventilado durante mucho tiempo, a menudo se pueden encontrar lesiones córneas en forma de hoyuelos en la piel de la ingle, que se ha hinchado y macerado parcialmente debido a la humedad acumulada -sobre todo en las zonas de la piel más estresadas- y que, al ampliarlas con una lupa, aparecen como una picadura superficial o perforada y en forma de cráter. Estas lesiones cutáneas también se denominan "pozos". Estos hallazgos también se conocen como "queratoma sulcatum","queratolisis picada" o"picadura plantar". La extirpación de las capas superficiales de la córnea, por ejemplo, mediante escofinas comerciales, puede reducir temporalmente el olor corporal desagradable que emana del pie, pero normalmente no lo elimina por completo. Los "pozos" descritos anteriormente se repiten una y otra vez.

Los afectados pueden percibir muy angustioso su propio olor corporal, que se ha producido de la manera mencionada, , incluso hasta el punto de desarrollar problemas psicológicos. Aunque los afectados suelen lavarse varias veces al día, la idea de "oler mal" permanece, lo que en casos extremos puede aumentar a delirios de olor como una forma especial de dismorfofobia.

Ya se han propuesto varios remedios o procedimientos para el tratamiento del olor corporal que se percibe como desagradable, especialmente el olor corporal que emana de los pies o de las axilas. Además de mejorar la higiene y usar ropa bien ventilada, se incluyen jabones o lociones antibacterianas para el lavado de las partes del cuerpo afectadas (que suelen contener el principio activo triclosán, por ejemplo); baños de pies regulares, por ejemplo con aceite del árbol del té; desodorantes o antitranspirantes, por ejemplo, que contengan sales de aluminio tales como el tricloruro de aluminio; el uso de cremas o de polvos para los pies que suelen secar el sudor, por ejemplo, que contengan óxido de zinc, zinc y/o fragancias; desodorantes para los zapatos o sprays para los pies que contengan fragancias; plantillas para los zapatos que contengan agentes secantes tales como el óxido de zinc, la sosa, el cabón activo y/o la esencia de madera de cedro; la esterilización del calzado mediante rayos UV; el uso de calcetines de lana natural, por ejemplo, de lana merina y/o el uso de determinados complementos alimenticios, por ejemplo, de zinc.

Sin embargo, por varias razones, estos agentes y procedimientos conocidos no son adecuados para un tratamiento y/o una profilaxis de acción rápida, duradera y/o permanente del olor corporal. En la mayoría de los casos mencionados, es necesaria una aplicación o un tratamiento regulares, normalmente diario. En algunos de los casos mencionados, solo se enmascara el olor desagradable, sin eliminar su causa, al menos durante un periodo de tiempo prolongado

En consecuencia, existe la necesidad de un agente para el tratamiento rápido y duradero del olor corporal en los seres humanos, preferentemente el olor corporal que emana de la superficie de la piel. Preferentemente, dicho agente tampoco debe causar o favorecer la resistencia a los antibióticos y debe ser bien tolerado.

La tirotricina (CAS RN: 1404-88-2; véase también la definición y la descripción en la Farmacopea Europea, por ejemplo, según la entrada 01/2005:1662) es una mezcla de varios polipéptidos lineales y cíclicos antibacterianos, y en parte antifúngicos, de los grupos de las gramicidinas y las tirocidinas; además, están presentes en pequeñas cantidades otros polipéptidos estructuralmente relacionados. La tirotricina puede obtenerse a partir del caldo de fermentación del "Brevibacillus brevis Dubos". Se clasifica como un antibiótico polipeptídico, que también incluye la actinomicina, la bacitracina y las polimixinas. Según su modo de acción antibacteriana, la tirotricina daña de forma irreversible la membrana celular de diversos microorganismos. Es similar a los péptidos antimicrobianos (también llamados péptidos de defensa del huésped) conocidos en los eucariotas, por ejemplo, la defensina y la catelicidina. A pesar de décadas de uso de la tirotricina, no se han conocido hasta ahora desarrollos de resistencia como con otros antibióticos.

La tirotricina ya se usa como antibiótico de acción local en forma de comprimidos para la garganta, para el dolor de garganta y el dolor de garganta con dificultad para tragar, para la faringitis y la laringitis, y para la inflamación de la mucosa oral y de las encías.

También se sabe que la tirotricina se usa para el tratamiento calmante de heridas pequeñas, superficiales y menos exudativas de la piel con sobreinfección bacteriana, tales como laceraciones, arañazos o abrasiones.

Se puede encontrar un resumen de los usos conocidos de la tirotricina, por ejemplo, en C. Lang et al. en Farmacia 71 (2016) 299-305.

En el documento DE 2316597 se describe un preparado dermatológico que permite mejorar la penetración de diversas sustancias farmacológicamente activas, entre ellas la tirotricina como agente antimicrobiano, por ejemplo para el tratamiento superficial de las quemaduras, en el tejido o la piel y a través de ellos. El preparado descrito contiene ésteres o éteres de azúcar en combinación con un sulfóxido o un óxido de fosfina.

En el documento ES 36 04 865 A1 se describe un cosmético para la piel que contiene, entre otras cosas, tirotricina y que es adecuado para el tratamiento de las dermatosis superinfecciosas.

En el documento EP 0355536 A2 se describe una película de gel flexible e hidrófila y un procedimiento para su fabricación y uso. La tirotricina se cita como uno de los ejemplos de aplicación de las formas bucales de aplicación de la película de gel.

En el documento WO 99/061011 se describe el uso de la tirotricina para el tratamiento de determinadas infecciones víricas, incluido el tratamiento de las verrugas de la piel.

La Oficina Alemana de Patentes y Marcas ha buscado en la solicitud prioritaria de la presente solicitud el siguiente estado de la técnica:

US 2007 / 0292355 A1 así como

Knols B.G.J.: On human odor, malaria mosquitoes, and Limburger cheese. En: The Lancet, Vol. 348, 1996, Nov. 9, 1322.

El documento US 3 624 200 A se refiere al control de la transpiración en la piel humana con ésteres de escopolamina. Se dan a conocer composiciones para controlar el olor del sudor en la piel humana mediante ésteres de escopolamina o sales de adición ácida fisiológicamente aceptables de los mismos, dispersados en portadores tópicos.

Fue un objetivo principal de la presente invención proporcionar un agente terapéutico o no terapéutico para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis en los seres humanos del olor corporal, preferentemente del olor corporal que emana de la superficie de la piel, que presente ventajas adicionales frente a la técnica anterior.

Otro objetivo de la invención era proporcionar una composición terapéutica o no terapéutica, preferentemente cosmética, adecuada para su uso en el tratamiento y/o profilaxis del olor corporal en seres humanos, en particular del olor corporal que emana de la superficie de la piel. Otro objetivo específico de la invención era proporcionar dichas composiciones terapéuticas o no terapéuticas, preferentemente cosméticas, que no tuvieran o tuvieran un olor intrínseco bajo.

Otro objetivo de la invención era proporcionar un kit adecuado para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis en los seres humanos del olor corporal, en particular del olor corporal que emana de la superficie de la piel. La invención, así como las combinaciones de parámetros, las propiedades y/o los componentes preferentes de la presente invención según la misma, se indican y/o se definen además con más detalles en las reivindicaciones adjuntas.

Las formas de realización especiales y/o preferentes de la invención y sus combinaciones según la invención se describen con más detalle a continuación.

Las formas de realización, los aspectos, los parámetros o las propiedades que se describen o califican de preferentes en relación con la presente invención para el uso o la aplicación de la tirotricina según la invención también se aplican de forma correspondiente o mutatis mutandis a la composición según la invención o a su uso o su aplicación, al kit según la invención o a su uso.

Se ha descubierto ahora que el objetivo principal, así como otros objetivos y objetivos parciales de la presente invención, se consiguen mediante el uso terapéutico, preferentemente farmacéutico, o no terapéutico, preferentemente cosmético, de la tirotricina y/o de una composición según la invención que comprende tirotricina para el tratamiento y/o la profilaxis en los seres humanos del olor corporal, tal como se indica en las reivindicaciones adjuntas.

Preferentemente, la tirotricina se usa según la invención, en donde el olor corporal es causado y/o favorecido y/o desencadenado por la colonización bacteriana y/o los metabolitos bacterianos y/o la transpiración y/o en donde el olor corporal va acompañado de uno o más de los fenómenos antes mencionados.

Además, se prefiere un uso según la invención o un uso preferente según la invención, en donde el olor corporal se origina en el pie. Las zonas intertriginosas generalmente incluyen áreas poco ventiladas de la superficie de la piel en la zona de la ingle (inguinal) y/o por debajo de la zona de las mamas (submamaria), preferentemente por debajo de la zona de las mamas femeninas, y/o los espacios entre los dedos de los pies.

También se prefiere un uso según la invención o indicado como preferente anteriormente, en el que el olor corporal se origina en el pie, incluidas las zonas intertriginosas del pie.

En la medida en que el olor corporal se origina en el pie, el uso de la tirotricina según la invención es particularmente preferente en el caso de una transpiración excesiva, preferentemente en presencia de una transpiración excesiva que es atribuible a un aspecto seleccionado del grupo que consiste en hiperhidrosis, preferentemente hiperhidrosis focal primaria, hiperhidrosis plantar, hiperhidrosis axilar y/o hiperhidrosis pedis; Queratoma sulcatum (también denominado"picadura plantar' o"queratolisis picada", véase más arriba) y bromhidrosis, preferentemente bromhidrosis apocrina, bromhidrosis ecrina y/o bromhidrosis ecrina queratógena; y formas mixtas de las manifestaciones mencionadas.

Además, también se prefiere un uso según la invención o según la invención indicada anteriormente como preferente, en el que la aplicación se lleva a cabo de manera local, superficialmente, y/o en donde la aplicación se lleva a cabo en la piel desprovista de heridas.

"Piel desprovista de heridas" en el contexto de la presente invención significa que la piel está preferentemente libre de lesiones y, en particular, que no tiene heridas superficiales, tales como laceraciones, arañazos o abrasiones. Las verrugas, las cornificaciones y/o las micosis de las uñas, por el contrario, no entran dentro del término "piel desprovista de heridas" en el contexto de la presente invención. Por lo tanto, y mutatis mutandis, "mucosa desprovista de heridas" significa generalmente que la mucosa está preferentemente libre de heridas. A modo de aclaración, cabe destacar que las pequeñas heridas superficiales de la piel, tales como pequeñas laceraciones, arañazos o abrasiones, son inofensivas desde un punto de vista puramente médico para el uso terapéutico o no terapéutico de la tirotricina para el tratamiento y/o profilaxis del olor corporal en humanos y no constituyen un impedimento o una contraindicación para el uso o la aplicación mencionados según la invención.

Un "uso o aplicación local y superficial" significa, en el contexto de la presente invención, que preferentemente el ingrediente activo tirotricina no actúa de forma percutánea y/o no sistémica y/o no transdérmica, es decir, no por absorción a través de la piel en el organismo, por ejemplo, ni en el torrente sanguíneo o el sistema linfático, es decir, no por reabsorción o absorción de tirotricina a través de la piel y/o a través de la mucosa. Sin embargo, una aplicación o un uso locales y/o superficiales según la invención pretenden incluir la penetración de la tirotricina en la capa cutánea superior o en la capa de la epidermisfestrato córneo), y posiblemente también en las capas cutáneas subyacentes.

En investigaciones propias se encontró que con una aplicación local y superficial de una composición que contiene tirotricina al menos una vez al día durante un período de tiempo ("período de tratamiento") en el rintervalo de 1 a 7 días, aproximadamente en el intervalo de 2 a 7 días, tal como en el intervalo de 3 a 7 días y generalmente en el intervalo de 5 a 6 días, un olor corporal percibido como desagradable se reduce de manera significativa y, sorprendentemente, a menudo incluso se elimina de manera permanente ("éxito de la aplicación").

Además, se encontró en las propias investigaciones que dicha reducción significativa o incluso la eliminación del olor corporal percibido como desagradable generalmente persistió durante un período de tiempo más largo ("período de éxito") en el intervalo de 7 a 14 días, en muchos casos incluso en el intervalo de 7 a 21 días, en un número significativo de casos también en el intervalo de 7 a 28 días y en algunos casos incluso en el intervalo de 7 a 30 días, después de la terminación de la aplicación de la composición que contiene tirotricina. Por lo tanto, la repetición del uso con una composición que contenga tirotricina estaba indicada solo después del final del período finalizado con éxito, en la mayoría de los casos después de la expiración de 7 días después del final del o de un período de tratamiento anterior, en la mayoría de los casos después de la expiración de 14 días después del final del o de un período de tratamiento anterior, en muchos casos después de la expiración de 21 días después del final del o de un período de tratamiento anterior y en algunos casos después de la expiración de 28 días después del final del o de un período de tratamiento anterior. La presente invención también se refiere a la tirotricina para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en los seres humanos, tal como se establece en las reivindicaciones adjuntas. La tirotricina es aquí preferentemente un componente de una composición según la invención, tal como se describe a continuación.

Todas las realizaciones y combinaciones según la invención indicadas anteriormente para el uso de la tirotricina según la invención, incluidas las realizaciones y combinaciones indicadas como preferentes en cada caso, también se aplican sin restricción y, en su caso, mutatis mutandis a la tirotricina para su uso según la invención indicada anteriormente.

La presente invención también da a conocer o se refiere a un procedimiento para el tratamiento terapéutico o no terapéutico, preferentemente cosmético, y/o la profilaxis del olor corporal en los seres humanos, tal como se indica en las reivindicaciones adjuntas, en el que la tirotricina o una composición que contiene tirotricina, preferentemente una composición según la invención, tal como se describe a continuación, se aplica localmente, de forma superficial a la piel y/o a la mucosa, preferentemente sin heridas. Preferentemente, la aplicación mencionada se realiza sobre la piel, que preferentemente no presenta heridas. Preferentemente, la aplicación mencionada o la aplicación preferente se realizan en una dosis terapéutica o no terapéutica, preferentemente cosmética, eficaz.

Todas las realizaciones y combinaciones según la invención indicadas anteriormente para el uso de la tirotricina según la invención, incluidas las realizaciones y combinaciones indicadas como preferentes en cada caso, también se aplican sin restricción y, en su caso, mutatis mutandis al procedimiento según la invención indicado anteriormente.

Un procedimiento según la invención tal como se ha expuesto anteriormente y/o un uso según la invención y/o una aplicación según la invención de la tirotricina y/o una composición que contenga tirotricina, preferentemente según la invención (preferentemente tal como se describe a continuación), en cada caso para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en los seres humanos, es en principio adecuado para el uso diario, preferentemente para el uso de una o dos veces al día, también durante períodos de tiempo más largos.

Debido a las propiedades ventajosas del procedimiento según la invención y/o del uso según la invención y/o de la aplicación según la invención de la tirotricina y/o de una composición que contenga tirotricina, preferentemente según la invención - en particular debido al tratamiento rápido y duradero o a la profilaxis del olor corporal en los seres humanos - en muchos casos solo se requiere una aplicación menos frecuente.

Es preferente un procedimiento según la invención tal como se ha expuesto anteriormente y/o un uso según la invención y/o una aplicación según la invención de la tirotricina y/o de una composición que contenga tirotricina, preferentemente según la invención (preferentemente como se describe más adelante), tal como se expone en las reivindicaciones adjuntas, en cada caso para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en humanos,

en donde la tirotricina y/o una composición que contenga tirotricina, preferentemente según la invención (preferentemente como se describe a continuación)

durante un período de tratamiento o un primer período de tratamiento, preferentemente en el intervalo de 1 a 7 días, preferentemente en el intervalo de 2 a 7 días, más preferentemente en el intervalo de 3 a 7 días y más preferentemente en el intervalo de 5 a 6 días,

se aplica localmente, de forma superficial, al menos una vez al día, preferentemente dos veces al día, sobre todo dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche,

en donde preferentemente el período de tratamiento no se repite con una frecuencia mayor de cada 7 días, de manera particularmente preferente con una frecuencia no superior a cada 14 días,

y/o

donde la aplicación se realiza preferentemente en la piel desprovista de heridas y/o en la membrana mucosa desprovista de heridas.

En una forma de realización preferente del procedimiento preferente según la invención divulgada anteriormente y/o el uso preferente según la invención divulgado anteriormente y/o la aplicación preferente según la invención divulgada anteriormente, la tirotricina y/o una composición que comprende tirotricina, preferentemente según la invención, se trata después de un primer período de tratamiento (tal como se ha definido anteriormente o como se ha definido preferentemente),

para un segundo período de tratamiento o posterior ("profilaxis de recaída"), preferentemente en el intervalo de 1 a 4 días, preferentemente en el intervalo de 2 a 3 días, aplicado localmente, de forma superficial, al menos una vez al día, preferentemente dos veces al día, de manera particularmente preferente dos veces al día, una vez por la mañana y una vez por la noche,

en donde, preferentemente, el segundo período de tratamiento o posterior no se repite con una frecuencia superior a cada 30 días, de manera particularmente preferente con una frecuencia menor de cada 21 días, más preferentemente con una frecuencia no superior a cada 14 días, en cada caso calculado a partir del final del primer período de tratamiento o anterior,

y/o

en donde la aplicación se realiza preferentemente en la piel desprovista de heridas y/o en la membrana mucosa desprovista de heridas.

Preferentemente, la tirotricina o una composición que contenga tirotricina pueden aplicarse localmente, de forma superficial en formas de dosificación convencionales en el contexto del uso y/o de la aplicación según la invención y/o el procedimiento según la invención, tal como se ha indicado anteriormente. Las cremas, los geles, las lociones, los polvos, los sprays en polvo, los preparados roll-on, las pomadas, las espumas, los sprays, las barras y las tinturas son adecuados para su aplicación, preferentemente en la superficie de la piel desprovista de heridas. Para la aplicación de una composición que contenga tirotricina en la membrana mucosa, que preferentemente está libre de heridas, las sustancias adecuadas -en el caso de la mucosa oralson, por ejemplo, caramelos, pastillas, tabletas, comprimidos sublinguales, comprimidos bucales, comprimidos recubiertos o soluciones para enjuagar o hacer gárgaras conocidas per se. En el caso de la mucosa vaginal, por ejemplo, las cremas, los geles, las lociones, los polvos, los aerosoles de polvo, las pomadas, las espumas, los aerosoles, las tinturas, las soluciones de irrigación o los supositorios conocidos por sí mismos son adecuados para la aplicación de una composición que contenga tirotricina en la mucosa, que preferentemente no tiene heridas.

Además, la presente invención también se refiere a una composición terapéutica, preferentemente farmacéutica, o no terapéutica, preferentemente cosmética, que comprenden tirotricina, preferentemente en una cantidad antimicrobiana activa, y al menos un queratolítico, preferentemente en una cantidad queratolítica activa, preferentemente para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos. Las composiciones preferentes según la invención son inodoras. Por el contrario, muchas composiciones de la técnica anterior para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos -tales como los desodorantes o los antitranspirantes- tienen un olor inherente más o menos fuerte.

La composición según la invención es adecuada y está prevista para ser usada en el contexto del uso de la tirotricina según la invención y/o en el marco del aspecto según la invención "tirotricina para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en los seres humanos", preferentemente en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en los seres humanos, en donde el olor corporal se origina en la superficie de la piel, preferentemente en el pie y/o en la axila y/o en una zona intertriginosa.

Sin garantía de exactitud, se supone que al menos la capa superior de la piel, preferentemente la capa superior de la epidermisfesfrafo córneo), se disuelve o se disuelve debido a la acción del agente queratolítico, de tal modo que, por un lado, hay menos o ningún residuo de piel disponible para la descomposición por parte de microorganismos tales como las bacterias y que, por otro lado, se facilita y/o posibilita la acción local del ingrediente activo tirotricina en la superficie de la piel o en la zona de la piel de la que emana un olor corporal percibido de manera desagradable.

En la composición según la invención mencionada anteriormente, el agente queratolítico se selecciona preferentemente del grupo formado por a-hidroxiácidos, preferentemente ácido glicólico, ácido mandélico y/o ácido láctico; acitretina; adapaleno; alantoína; alúmina; ácido azelaico; peróxido de benzoilo; urea; isotretinoína; ácido monocloroacético; motretinida; retinoides; ácido salicílico; aceites de esquisto; disulfuro de selenio; tazaroteno; alquitranes; tretinoína y mezclas de los queratolíticos anteriores. Según la invención, la urea es particularmente preferente como agente queratolítico.

Preferentemente, una composición según la invención o indicada como preferente anteriormente o de ahora en adelante, en la que la tirotricina está presente en una cantidad en un intervalo del 0,01 al 0,5 % en peso, preferentemente en un intervalo del 0,05 al 0,2 % en peso, basado en la masa total de la composición

y/o (preferentemente "y")

en donde la urea está presente en una cantidad en un intervalo del 0,5 al 20,0 % en peso, preferentemente en un intervalo del 1,0 al 15,0 % en peso, más preferentemente en un intervalo del 3,0 al 12,0 % en peso, basado en la masa total de la composición.

Se prefiere una composición según la invención o indicada como preferente anteriormente o de ahora en adelante, que comprende además uno o más polietilenglicoles (en lo sucesivo también abreviado como "PEG") y/o propilenglicol. Las composiciones según la invención de este tipo pueden ser ventajosamente inodoras (sin olor) - en particular si se omiten otros ingredientes; una composición de este tipo es particularmente preferente.

Los polietilenglicoles preferentes para su uso en las composiciones según la invención o las composiciones preferentes según la invención se seleccionan del grupo de los polietilenglicoles que tienen un peso molecular medio en el intervalo de 200 a 12000, preferentemente en el intervalo de 200 a 8000, más preferentemente en el intervalo de 200 a 6000, preferentemente determinado por cromatografía de exclusión por tamaño. Los tipos de polietilenglicoles particularmente preferentes se seleccionan del grupo que consiste en PEG 300, PEG 400, PEG 600, PEG 1500, PEG 2000, PEG 3000 y PEG 4000, indicando los números en cada uno de ellos las masas moleculares relativas medias del modo convencional para la persona experta. Un tipo de polietilenglicol de un determinado peso molecular medio, por ejemplo "PEG 300" o "PEG 1500", puede usarse solo o, ventajosamente, pueden usarse mezclas de dos o más tipos de polietilenglicol, cada uno de los cuales con un determinado peso molecular medio, por ejemplo "PEG 300" mezclado con "PEG 1500". Seleccionando tipos de polietilenglicol de masas moleculares relativas medias adecuadas o mezclas de dos o más tipos de polietilenglicol, cada uno de ellos con una determinada masa molecular relativa media, se pueden preparar composiciones de diferentes consistencias o viscosidades según la invención y adaptarlas al uso deseado (por ejemplo, como pomada o como relleno de un desodorante roll-on).

A los efectos de la presente invención, el propilenglicol (1,2-dihidroxipropano) incluye todos los isómeros de este compuesto, tanto los compuestos ópticamente activos ((R)- y (S)-1,2-dihidroxipropano) como las mezclas de los mismos, en particular el racemato.

Una composición preferente según la invención o indicada como preferente anteriormente o de ahora en adelante es una composición según la invención que contiene polietilenglicoles y/o propilenglicol (tal como se ha descrito anteriormente en cada caso de manera individual o como mezclas de varios tipos de polietilenglicol entre sí y/o con propilenglicol) en una cantidad total (polietilenglicol(es) más propilenglicol) en el intervalo del 15 al 90 % en peso, preferentemente del 30 al 90 % en peso, basado en la masa total de la composición %, preferentemente en el intervalo del 30 al 90 % en peso, más preferentemente en el intervalo del 40 al 90 % en peso, basado en. la masa total de la composición.

Las composiciones preferentes según la invención descrita anteriormente, que comprenden uno o más polietilenglicoles y/o propilenglicol, tienen una serie de ventajas:

De este modo, las composiciones según la invención de este tipo, que contienen una cantidad total del 15 % en peso o más, basada en el peso (o masa) total de la composición, de uno o más polietilenglicoles y/o propilenglicol, pueden tener una actividad antibacteriana o conservante, de tal modo que normalmente no son necesarios o no es necesario añadir conservantes adicionales a las composiciones.

Las composiciones de consistencia oleosa ("aceites") según la invención se llenan y almacenan preferentemente en frascos de vidrio ámbar para aumentar la estabilidad, las composiciones según la invención en forma de pomada se llenan y almacenan preferentemente en un tubo de aluminio recubierto, preferentemente sin PVC.

Además, los polietilenglicoles y el propilenglicol muestran una muy buena compatibilidad.

Además, se ha demostrado en ensayos propios que una descomposición que es posible que se tema (posiblemente lenta) de la urea y, por tanto, el aumento de los valores de pH en la composición, que podría conducir a deterioros del ingrediente activo tirotricina, no se produjo o no se observó en las composiciones según la invención que contenían polietilenglicoles y/o propilenglicol. Por el contrario, dichas composiciones preferentes según la invención eran también estables durante períodos de tiempo más largos.

Una ventaja adicional del uso del propilenglicol en el sentido de la presente invención es un efecto promotor de la penetración, por lo que se puede reforzar o potenciar el ventajoso efecto queratolítico de la urea descrito anteriormente.

Por lo tanto, resulta especialmente preferente una composición según la invención o indicada como preferente anteriormente o de ahora en adelante que, además de la tirotricina y la urea, contiene solo polietilenglicoles y/o propilenglicol.

En muchos casos, también se prefiere una composición según la invención o indicada como preferente anteriormente o de ahora en adelante, que contiene adicionalmente un agente humectante, preferentemente seleccionado del grupo que consiste en polidimetilsiloxanos, óxidos de polietileno, polisorbatos y mezclas de los mismos. Como agente humectante en este contexto se prefiere el polidimetilsiloxano (PDMS), también conocido como dimeticona (INN), CAS RN 9006-65-9.

También se prefiere en muchos casos una composición según la invención o indicada como preferente anteriormente o de ahora en adelante, que contiene adicionalmente un regulador de pH compatible con la piel, preferentemente un sistema tampón, de manera particularmente preferente un sistema tampón que es adecuado para ajustar o tamponar un valor de pH en el intervalo de 7,1 a 8,5, preferentemente en el intervalo de 7,5 a 8,0, por ejemplo, tampones de fosfato conocidos per se, tampones de tris(hidroximetil)aminometano (también conocidos como trometamol) o tampones de borato. Una composición según la invención que contiene urea como agente queratolítico tiene preferentemente un valor de pH que no es superior a 8,0 y está preferentemente estabilizada por medio de un sistema tampón.

También se prefiere una composición según la invención o indicada como preferente anteriormente o de ahora en adelante, que contenga adicionalmente un desnaturalizante, preferentemente un derivado de denatonio, de manera particularmente preferente seleccionado del grupo que consiste en benzoato de denatonio y sacarinato de denatonio.

Preferentemente, la composición según la invención o indicada como preferente anteriormente o de ahora en adelante es una composición tópica, particularmente preferente en una forma seleccionada del grupo que consiste en crema, gel, loción, polvo, spray de polvo, aceite, preparación roll-on, pomada, espuma, spray, barra y tintura, particularmente preferente del grupo que consiste en crema, gel, loción, polvo, spray de polvo, aceite, preparación roll-on, pomada y spray.

Para el uso preferente o la aplicación en el pie según la invención, incluso para el uso con fines de profilaxis de recaídas, se prefiere una composición tópica según la invención en una forma seleccionada del grupo que consiste en crema, polvo, spray de polvo, pomada y spray. En este contexto, se prefiere una composición tópica según la invención en forma de crema, pomada o polvo. Lo más preferente en este contexto es una composición tópica según la invención en forma de crema o de pomada.

Para el uso preferente o la aplicación en o debajo de la axila según la invención, incluido el uso con fines de profilaxis de recaídas, se prefiere una composición tópica según la invención en una forma seleccionada del grupo que consiste en gel, loción, polvo, aceite, preparación roll-on, espuma, spray y barra. En este contexto, se prefiere especialmente una composición tópica según la invención en forma de crema, pomada, aceite o preparado roll-on.

Se prefiere para el uso o la aplicación a la mucosa una composición tópica en una forma seleccionada del grupo que consiste en crema, gel, loción, polvo, spray de polvo, ungüento, espuma, spray, palo y tintura. En este contexto, se prefiere una composición tópica en forma de crema, gel, pomada, espuma o spray.

La invención también se refiere al uso de una composición según la invención o indicada anteriormente como preferente según la invención y/o una composición tópica según la invención o indicada anteriormente como preferente según la invención, cada una de ellas para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en los seres humanos, preferentemente en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en los seres humanos, donde el olor corporal se origina en la superficie de la piel, preferentemente en el pie y/o en la axila y/o en una región intertriginosa.

Todas las realizaciones y las combinaciones según la invención indicadas anteriormente para el uso de la tirotricina según la invención, incluidas las realizaciones y combinaciones indicadas como preferentes en cada una de ellas, también se aplican sin restricción y, en su caso, mutatis mutandis al uso indicado anteriormente de una composición según la invención o una composición preferente según la invención y/o una composición tópica, cada una de ellas para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos.

La invención también se refiere a una composición según la invención o indicada como preferente anteriormente y/o a una composición tópica según la invención o indicada como preferente anteriormente, cada una de ellas para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos

Todas las realizaciones y combinaciones según la invención indicadas anteriormente para el uso de la tirotricina según la invención, incluidas las realizaciones y las combinaciones indicadas como preferentes en cada caso, también se aplican sin restricción y, en su caso, mutatis mutandis, a la composición y/o la composición tópica indicadas anteriormente, cada una de ellas para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos.

El uso o la aplicación de la composición según la invención o de una composición según la invención que contenga tirotricina y un agente queratolítico, preferentemente urea, que se indica como preferente anteriormente, se realiza de manera preferente en la superficie de la piel, preferentemente en los sitios en los que la piel o la córnea están mal aireadas y/o en los sitios en los que la piel o la córnea están hinchadas y/o total o parcialmente maceradas, presentan lesiones (especialmente en los casos de "queratoma sulcatum", "queratolisis picada" o "picadura plantar', véase más arriba) y/o presentan síntomas de bromhidrosis, en particular hiperhidrosis bromática, bromhidrosis apocrina, bromhidrosis ecrina y/o bromhidrosis ecrina queratógena. Se prefiere, por tanto, el uso o la aplicación de la composición según la invención o de una composición preferente según la invención en la superficie cutánea del pie, en particular en la planta del pie y/o en los espacios interdigitales entre los dedos de los pies, en las palmas de las manos y/o en las zonas intertriginosas, más preferentemente en la superficie cutánea del pie, en particular de la planta del pie y/o los espacios interdigitales entre los dedos de los pies.

La presente invención también se refiere a un kit que contiene los componentes separados espacialmente

a) una composición adecuada para la administración tópica que comprenda tirotricina en una cantidad antimicrobiana eficaz; y

b) al menos una composición apta para la administración tópica que contenga al menos un agente queratolítico en una cantidad queratolíticamente eficaz.

Una "composición adecuada para la administración tópica" se selecciona preferentemente del grupo que consiste en crema, gel, loción, polvo, spray en polvo, preparación roll-on, pomada, espuma, spray, barra y tintura, más preferentemente del grupo que consiste en crema, gel, loción, polvo, spray en polvo, preparación roll-on, pomada y spray. En el caso del kit según la invención, el término "composición adecuada para la administración tópica" también incluye las premezclas y los precursores que se tienen que convertir primero en una forma o una composición listas para su uso antes de ser usadas o aplicadas según lo previsto.

En una forma de realización, la invención también se refiere a un kit, tal como el descrito anteriormente para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos, y/o al uso de un kit como el descrito anteriormente, según la invención, para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos.

En otra forma de realización, la invención también se refiere a un kit para la aplicación mencionada o para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos, comprendiendo la aplicación, preferentemente alternada, de los componentes a) y b) sobre la piel desprovista de heridas durante un periodo de tratamiento suficiente para reducir el olor corporal asociado a la transpiración durante al menos un periodo satisfactorio, preferentemente para eliminarlo durante al menos un periodo satisfactorio. En el contexto de la presente invención, los términos "período de tratamiento" y "período de éxito" tienen preferentemente el mismo significado que ya se ha indicado anteriormente (en relación con la descripción de una aplicación exitosa).

El presente texto divulga además un artículo de calzado, preferentemente una plantilla de zapato, una media, un calcetín o un botín, que comprende una cantidad antimicrobiana eficaz de tirotricina.

Preferentemente, en todos los aspectos según la invención (uso, aplicación, composición, uso/aplicación de la composición; kit, uso del kit), no se usa ningún otro agente antibacteriano (antibiótico) y/o antiséptico además de la tirotricina, aunque un agente queratolítico que puede usarse según la invención, preferentemente la urea, no debe considerarse como un agente antibacteriano y/o antiséptico que preferentemente debe evitarse en el contexto de la presente invención. El uso de la tirotricina como único ingrediente activo antibacteriano y/o antiséptico tiene la ventaja, entre otras cosas, de que un tratamiento del olor corporal según la invención solo conlleva un riesgo muy bajo de desarrollo o de aparición de gérmenes resistentes.

Ejemplos:

Los ejemplos que se muestran a continuación tienen por objeto describir la invención con más detalle sin limitar su alcance.

Ejemplo 1: Preparación de una composición (pomada) según la invención, que contiene tirotricina y un agente queratolítico

Se combinaron y se mezclaron de una manera conocida per se los ingredientes o los componentes enumerados a continuación en la Tabla 1, para formar una pomada de apariencia homogénea que parecía inodora.

Tabla 1: Composición de una pomada se ún la invención

La composición (pomada) según la invención preparada en el ejemplo 1 es particularmente adecuada para su aplicación en la piel del pie, en particular en las plantas de los pies, afectada por el olor corporal.

Ejemplo 2: Preparación de una composición (aceite) según la invención que contiene tirotricina y un agente queratolítico

Se combinaron y se mezclaron de una manera conocida per se los ingredientes o los componentes enumerados a continuación en la Tabla 2 para producir un aceite de apariencia homogénea que parecía incoloro e inodoro.

Tabla 2: Composición de un aceite se ún la invención

La composición (aceite) según la invención producida en el ejemplo 2 es adecuada, por ejemplo, para rellenar un rodillo desodorante o para su aplicación directa en zonas de la piel afectadas por el olor corporal, por ejemplo en las plantas de los pies o en las zonas axilares o intertriginosas.

Ejemplo 3: Preparación de una composición (aceite) según la invención que contiene tirotricina y un agente queratolítico

Se combinaron y se mezclaron de una manera conocida per se los ingredientes o los componentes enumerados a continuación en la Tabla 3 para producir un aceite de apariencia homogénea que parecía incoloro e inodoro.

Tabla 3: Composición de un aceite adicional se ún la invención

La composición (aceite) según la invención producida en el ejemplo 3 es adecuada, por ejemplo, para rellenar un rodillo desodorante o para su aplicación directa en zonas de la piel afectadas por el olor corporal, por ejemplo en las plantas de los pies o en las zonas axilares o intertriginosas.

Ejemplo 4: Serie de pruebas para verificar la eficacia de la tirotricina en el tratamiento del olor corporal en sujetos de prueba

Se llevaron a cabo una serie de pruebas con 22 voluntarios ("sujetos de prueba"; 14 hombres, 8 mujeres), que al principio de la serie de pruebas sufrían de un olor corporal que se percibía como desagradable y que emanaba de la superficie de la piel del pie ("olor del pie").

Para evaluar la intensidad del olor de los pies de los sujetos de prueba, el experimentador aplicó una escala subjetiva de percepción del olor, según la cual los sujetos de prueba se dividieron en los siguientes grupos que se muestran en la Tabla 4:

Tabla 4: Clasificación de los suetos de prueba se ún la intensidad del olor de los pies

Criterios de inclusión para la participación en la serie de pruebas:

• Olor de pies de al menos fuerza 2 en la escala subjetiva según la tabla 4

• Piel del pie o de la planta intacta y sin cambios patológicos (sin heridas o lesiones superficiales). Criterios de exclusión para la participación en la serie de pruebas:

• Alteraciones patológicas de la piel del pie (dorso del pie, planta del pie, espacios interdigitales) tales como heridas abiertas, dermatosis alérgicas o idiopáticas, úlceras, etc.; las cornificaciones, las verrugas o las micosis ungueales no eran criterios de exclusión;

Realización de la serie de pruebas:

Se aplicó una composición que contenía tirotricina ("pomada de prueba", que contenía el 0,1 % de tirotricina y que correspondía a la composición del ejemplo 1) en toda la superficie de la piel de la ingle y aproximadamente 5 mm por encima de la zona del borde a la cutis del pie derecho (el pie izquierdo sirvió de control), incluidos los dedos y los espacios interdigitales, una vez al día durante un período de 6 días ("período de tratamiento"). Las uñas de los pies se excluyeron de la aplicación y se recortaron al máximo antes de comenzar la serie de pruebas. Después de aplicar la pomada de prueba, no se lavaron los pies de los sujetos de prueba durante al menos 12 horas.

Los sujetos de la prueba no deben modificar sus hábitos de higiene personal durante la duración de la serie de pruebas y durante un período de seguimiento después de la finalización de la serie de pruebas (30 días), pero deben suspender cualquier medida o agente individual para el tratamiento del olor de pies (que no sea el tratamiento según la invención) durante la duración de la serie de pruebas y/o el período de seguimiento. Se permitía llevar zapatos, pero había que evitar, en la medida de lo posible, caminar descalzo.

En cada uno de los 6 días de tratamiento, la intensidad del olor de los pies (según la escala de la Tabla 2) fue evaluada y anotada por el experimentador antes de la aplicación de la pomada de prueba. Antes de volver a aplicar la pomada de prueba, se comprobó en cada caso que no se habían producido cambios cutáneos indeseables o patológicos como consecuencia del tratamiento o durante el mismo.

Resultados de las pruebas:

Inmediatamente después del final del período de tratamiento, se obtuvieron los siguientes resultados (valores de escala de la fuerza del olor de los pies según la tabla 4):

En el caso de la persona de la prueba con un valor de la escala de olor de pies de 2, ya en el segundo día de tratamiento apenas se percibía un olor de pies desagradable.

En los sujetos de prueba con valores de la escala de olor de pies de 3 a 5, a partir del tercer día se observó una disminución significativa del olor de pies (dado el caso) percibido como desagradable en 2 o 3 valores de la escala en cada uno de ellos.

A partir del quinto día de tratamiento, ninguna de las personas de la prueba tenía un olor de pies más intenso que el valor 2 de la escala. En los 15 sujetos, se evaluó la intensidad del olor de los pies inmediatamente después del final del período de tratamiento con valores de escala de 0 o 1.

No se produjeron efectos secundarios indeseables (tales como irritación de la piel o cambios de olor indeseables) en ninguno de los sujetos de prueba.

El tratamiento con la pomada de prueba tuvo éxito en todos los sujetos, no se identificaron fracasos en el tratamiento.

Tras el final del periodo de tratamiento, los sujetos de prueba fueron entrevistados semanalmente acerca de la duración del éxito del tratamiento durante un periodo de seguimiento de 28 días. El resultado de estas entrevistas semanales fue que para el 66 % de los sujetos de la prueba, el resultado positivo del tratamiento aún persistía 14 días después de la finalización del mismo. En el 50 % de los sujetos de la prueba, el resultado positivo del tratamiento continuaba durante 21 días después de la finalización del mismo.

Como resultado de la serie de pruebas mencionadas, se puede afirmar que el tratamiento con tirotricina del olor corporal percibido como desagradable se produce rápidamente, dura un período más largo (normalmente > 14 días), tiene una alta probabilidad de éxito (no se identificaron fallos en el tratamiento) y es bien tolerado (no se observaron efectos secundarios).

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Uso no terapéutico de la tirotricina para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos, en el que el olor corporal se origina en el pie, incluidas las zonas intertriginosas del pie.

2. Tirotricina para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos, en el que el olor corporal se origina en el pie, incluyendo las zonas intertriginosas del pie.

3. Uso según las reivindicaciones 1 o 2, en el que el olor corporal es causado y/o favorecido y/o desencadenado por una colonización bacteriana y/o los productos metabólicos bacterianos y/o la transpiración y/o en el que el olor corporal va acompañado de uno o varios de los fenómenos mencionados anteriormente.

4. Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la aplicación es local, superficial

y/o

en el que la aplicación se realiza sobre la piel desprovista de heridas.

5. Composición terapéutica, preferentemente farmacéutica, o no terapéutica, preferentemente cosmética, que comprende tirotricina, preferentemente en una cantidad de eficacia antimicrobiana, y al menos un agente queratolítico, preferentemente en una cantidad de eficacia queratolítica, preferentemente para el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos.

6. Composición según la reivindicación 5, en la que el agente queratolítico se selecciona del grupo que consiste en a-hidroxiácidos, preferentemente ácido glicólico, ácido amigdálico y/o ácido láctico; acitretina; adapaleno; alantoína; alúmina; ácido azelaico; peróxido de benzoilo; urea; isotretinoína; ácido monocloroacético; motretinida; retinoides; ácido salicílico; aceites de esquisto; disulfuro de selenio; tazaroteno; alquitranes; tretinoína y mezclas de los queratolíticos anteriores.

7. Una composición según las reivindicaciones 5 o 6, en la que el agente queratolítico es urea.

8. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7,

en la que la tirotricina está presente en una cantidad en un intervalo del 0,01 % al 0,5 % en peso, preferentemente en una cantidad en un intervalo del 0,05 % al 0,2 % en peso, basado en la masa total de la composición

y/o

en donde la urea está presente en una cantidad en un intervalo del 0,5 % a 20,0 % en peso, preferentemente en un intervalo del 1,0 % a 15,0 % en peso, de manera especialmente preferente en un intervalo del 3,0 % a 12,0 % en peso, basado en la masa total de la composición.

9. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, preferentemente según las reivindicaciones 7 u 8, que comprende además uno o más polietilenglicoles y/o propilenglicol.

10. Una composición tópica según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 9, preferentemente en una forma seleccionada del grupo que consiste en crema, gel, loción, polvo, spray en polvo, aceite, preparación roll-on, pomada, espuma, spray, barra y tintura, de manera particularmente preferente del grupo que consiste en crema, gel, loción, polvo, spray en polvo, aceite, preparación roll-on, pomada y spray.

11. Una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 9 y/o una composición tópica según la reivindicación 10, cada una de ellas para su uso en el tratamiento y/o la profilaxis del olor corporal en seres humanos, en donde preferentemente el olor corporal se origina en el pie y/o en la axila y/o en una zona intertriginosa.

12. Kit que contiene los componentes separados espacialmente

a) una composición adecuada para la administración tópica, que contiene tirotricina en una cantidad con eficacia antimicrobiana; y

b) al menos una composición adecuada para la administración tópica, que contiene al menos un agente queratolítico en una cantidad con eficacia queratolítica.

13. Un procedimiento para el tratamiento y/o la profilaxis no terapéuticos, preferentemente cosméticos, del olor corporal en los seres humanos, en donde la tirotricina o una composición que contiene tirotricina se aplican localmente, de forma superficial, en la piel del pie, preferentemente desprovisto de heridas.