ES2904784T3 - Dispositivo autoinyector - Google Patents

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ES2904784T3 ES18741946T ES18741946T ES2904784T3 ES 2904784 T3 ES2904784 T3 ES 2904784T3 ES 18741946 T ES18741946 T ES 18741946T ES 18741946 T ES18741946 T ES 18741946T ES 2904784 T3 ES2904784 T3 ES 2904784T3
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L G P Tech Holdings LLC
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Abstract

Un autoinyector para la administración hipodérmica de medicamentos, que comprende: una carcasa (125); un soporte (330) del cartucho colocado dentro de la carcasa (125) y configurado para recibir un cartucho (340) de medicamento, pudiendo moverse el soporte del cartucho entre una primera posición y una segunda posición próxima a la primera posición, en el que, en la primera posición, se evita que el soporte del cartucho se mueva en una dirección proximal; una barra (1110) de émbolo móvil colocada dentro de la carcasa (125) y desviada para moverse en la dirección proximal por un resorte (1122) de émbolo; un pestillo (1140) de liberación del émbolo colocado dentro de la carcasa (125) para retener de forma liberable la barra (1110) de émbolo en una posición asegurada; una aguja (312) de inyección hueca que tiene una cavidad longitudinal a través de la cual puede pasar la medicación desde el cartucho de medicación; y un protector (320) de aguja móvil en relación con el soporte (330) del cartucho entre una posición extendida que encierra la aguja (312) y una posición retraída en la que al menos un extremo de la aguja (312) no está encerrado por el protector (320) de aguja; un primer subconjunto (130) que incluye la aguja (312), el soporte (330) del cartucho, el protector (320) de la aguja y un caparazón (300) que abarca al menos parcialmente el soporte (330) del cartucho y el protector (320) de la aguja está acoplado de forma liberable a un segundo subconjunto (120) que incluye la carcasa (125), la barra (1110) de émbolo móvil y el pestillo (1140) de liberación, en el que el acoplamiento liberable del caparazón con el soporte del cartucho evita que el soporte del cartucho se mueva en la dirección proximal cuando el soporte del cartucho está en la primera posición, el movimiento distal del protector (320) de la aguja libera el soporte (330) del cartucho de la primera posición y libera el pestillo para permitir que la barra de émbolo se mueva en la dirección proximal por medio del resorte (1122) del émbolo y empuje el soporte del cartucho desde la primera posición a la segunda posición, y el movimiento del protector (320) de la aguja desde la posición retraída hasta la posición extendida liberará automáticamente el primer subconjunto (130) del segundo subconjunto (120).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo autoinyector
Campo técnico
Esta divulgación se refiere en general a dispositivos de suministro de fármacos y, más específicamente, a un autoinyector para administrar medicación inyectable.
Antecedentes
Uno de los dispositivos de administración de fármacos emergentes más rápidos en la actualidad es el autoinyector, que se usa comúnmente para administrar una dosis única de un medicamento en particular. Por lo general, los autoinyectores están destinados a la autoadministración de una dosis predeterminada de medicamento por parte del paciente o de un usuario no capacitado. Esto es particularmente importante en emergencias médicas potencialmente mortales, como, por ejemplo, un paciente o usuario que sufre una condición de anafilaxia causada por una reacción alérgica severa. A los pacientes que pueden ser propensos a la anafilaxia repentina a menudo se les prescribe un autoinyector que tiene una dosis predeterminada de epinefrina (como un EpiPen®) u otro medicamento para inyección inmediata en un paciente o usuario en caso de anafilaxia repentina. Como tales, los autoinyectores deben ser seguros, confiables y fáciles de usar.
Los dispositivos autoinyectores son conocidos en diversas realizaciones, por ejemplo, de EE. UU. 2010-0249705 A1, EE. UU. 2010-0152659 A1, WO 2015-197866 A1, EE. UU. 2005-0101919 A1, o WO 2012-003516 A2.
En la actualidad, muchos autoinyectores incluyen un cartucho que está precargado con un medicamento en particular. Dichos dispositivos se cargan comúnmente por resorte o mecánicamente para administrar automáticamente una dosis predeterminada del medicamento precargado a través de una aguja cuando se activa por el protector de la aguja del autoinyector que se presiona contra la piel del paciente o del usuario durante la inserción de la aguja. En otros autoinyectores, se puede incluir un botón en el dispositivo de autoinyector para activar automáticamente la inyección al presionar el botón.
Sin embargo, existe una necesidad urgente de minimizar el costo de los autoinyectores y, al mismo tiempo, garantizar que los dispositivos sean seguros, confiables y fáciles de usar para la autoadministración. Si bien algunos fabricantes han intentado reducir los costos mediante el uso de dispositivos autoinyectores reutilizables, tales dispositivos reutilizables no siempre son óptimos sobre un dispositivo autoinyector desechable. Esto se debe a que es posible que algunos pacientes no puedan recargar un cartucho de reemplazo en el dispositivo autoinyector reutilizable y, si no se hace correctamente, la esterilidad del medicamento puede verse comprometida y/o el dispositivo recargado puede no funcionar de acuerdo con lo diseñado.
Resumen
En un aspecto de esta divulgación, un autoinyector para la administración hipodérmica de medicación incluye un primer subconjunto acoplado de forma liberable a un segundo subconjunto. El primer subconjunto incluye un soporte de cartucho configurado para recibir un cartucho de medicamento, una aguja de inyección hueca que tiene una cavidad longitudinal a través de la cual puede pasar el medicamento desde el cartucho de medicamento y un protector de aguja móvil con respecto al soporte de cartucho entre una posición extendida que encierra la aguja y una posición retraída en la que al menos un extremo proximal de la aguja no está encerrado por el protector de la aguja. El segundo subconjunto incluye una carcasa y una barra de émbolo móvil colocada dentro de la carcasa. El movimiento del protector de la aguja en una dirección proximal desde la posición retraída hasta la posición extendida después de la administración de la medicación liberará automáticamente el primer subconjunto del segundo subconjunto.
El primer subconjunto liberado se asegura con el protector de la aguja en la posición extendida. Se puede insertar un nuevo primer subconjunto que contiene una dosis no utilizada de medicación y conectarlo de forma liberable al segundo subconjunto.
En otro aspecto de esta divulgación, un autoinyector para administración hipodérmica de medicación incluye una carcasa y un cartucho de medicación colocado dentro de la carcasa, incluyendo el cartucho un tabique perforable. Una aguja de inyección que tiene una cavidad longitudinal que la atraviesa también se coloca dentro de la carcasa, estando la aguja móvil entre una primera posición y una segunda posición, en la que, en la primera posición, la cavidad de la aguja no está en comunicación fluida con el interior del cartucho y en la segunda posición, la cavidad de la aguja está en comunicación fluida con el interior del cartucho. Un capuchón removible está sujeto a la carcasa de forma liberable, de modo que, durante la extracción del capuchón de la carcasa, la aguja se mueve desde la primera posición a la segunda posición para hacer que un extremo distal de la aguja perfore el tabique del cartucho.
En otro aspecto más de esta divulgación, un autoinyector para administración hipodérmica de medicación incluye una carcasa y un soporte de cartucho colocado dentro de la carcasa y configurado para recibir un cartucho de medicación, estando el soporte de cartucho móvil entre una primera posición y una segunda posición proximal de la primera posición, en el que, en la primera posición, se impide que el soporte del cartucho se mueva en una dirección proximal. Una barra de émbolo móvil también está colocada dentro de la carcasa y desviada para moverse en la dirección proximal. Un pestillo de liberación del émbolo colocado dentro de la carcasa retiene de forma liberable la barra de émbolo en una posición asegurada. Una aguja de inyección hueca que tiene una cavidad longitudinal a través de la cual puede pasar la medicación desde el cartucho de medicación. Un protector de aguja se puede mover con respecto al soporte del cartucho entre una posición extendida que encierra la aguja y una posición retraída en la que al menos un extremo de la aguja no está encerrado por el protector de aguja. El movimiento distal del protector de la aguja libera el soporte del cartucho de la primera posición y libera el pestillo para permitir que la barra de émbolo se mueva en la dirección proximal y empuje el soporte del cartucho desde la primera posición a la segunda posición.
En otro aspecto más de esta divulgación, un subconjunto para un autoinyector incluye un soporte de cartucho configurado para recibir un cartucho de medicación y una aguja de inyección hueca que tiene una cavidad longitudinal a través de la cual puede pasar la medicación desde el cartucho de medicación. Un protector de aguja se puede mover con respecto al soporte del cartucho entre una posición extendida que encierra la aguja y una posición retraída en la que al menos un extremo de la aguja no está encerrado por el protector de aguja. Una cubierta rodea al menos parcialmente el soporte del cartucho y el protector de la aguja. Un capuchón removible asegura de forma liberable la carcasa y el protector de la aguja de tal manera que, cuando está en su lugar, el capuchón evita que el protector de la aguja y la carcasa se muevan entre sí y, cuando se retira, permite el movimiento relativo entre el caparazón y el protector de la aguja. El caparazón está configurado para conectarse de forma liberable a un segundo subconjunto para formar el autoinyector.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en planta de un dispositivo autoinyector de acuerdo con un aspecto de esta divulgación; La figura 2 es una sección transversal del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 3 es una sección transversal de un subconjunto delantero del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 4 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja y la porción proximal del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 4A es una vista lateral del soporte de la aguja del conjunto de aguja ilustrado en la figura
La figura 5 es una sección transversal del capuchón de la aguja ensamblado en la porción proximal del conjunto delantero del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 6 es una sección transversal ampliada del capuchón de aguja de la figura 5 montado en una porción proximal del soporte de cartucho;
La figura. 6A es una vista en elevación lateral del sello del capuchón de la aguja del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 6B es una vista lateral en perspectiva del soporte del cartucho del dispositivo autoinyector de la figura 1; La figura 7 es una sección transversal del capuchón de la aguja ensamblado en la porción proximal del subconjunto delantero del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 8 es una sección transversal de una porción del soporte del cartucho, el protector de la aguja y el caparazón del subconjunto delantero de la figura 7;
La figura 9 es una sección transversal del soporte del cartucho, el protector de la aguja y el caparazón del subconjunto delantero de la fig. 7;
La figura 10 es una vista en sección transversal ampliada de la porción distal del soporte del cartucho, el protector de la aguja y el caparazón del subconjunto delantero de la figura 9;
La figura 10A es una vista en elevación lateral del caparazón del subconjunto delantero del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 10B es una vista en perspectiva del extremo distal del caparazón del subconjunto delantero de la figura 10A; La figura 10C es una vista en elevación lateral del protector de aguja del dispositivo autoinyector de la figura 1; La figura 11A es una sección transversal de un dispositivo autoinyector semidesechable ensamblado sin el capuchón de la aguja;
La figura 11B es una sección transversal del dispositivo autoinyector totalmente desechable ensamblado sin el capuchón de la aguja;
La figura 11C es una sección transversal ampliada del pestillo de liberación y el seguro del gatillo de la figura 11A; La figura 11D es una sección transversal ampliada del pestillo de liberación y el seguro del gatillo de la figura 11B; la figura 11E es una vista en despiece del cuerpo reutilizable de un dispositivo autoinyector semidesechable;
la figura 11F es una vista en despiece del cuerpo delantero y el capuchón del cuerpo trasero de un dispositivo autoinyector completamente desechable;
La figura 11G es una vista lateral en perspectiva del émbolo del dispositivo autoinyector de la figura I;
La figura 11H es una vista lateral en perspectiva del anillo de resorte protector de aguja del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 11J es una vista lateral en perspectiva del seguro del gatillo del dispositivo autoinyector de la figura 1; La figura 12A es una sección transversal de una realización alternativa del capuchón de la aguja con el conjunto de la aguja, el soporte de la aguja y el soporte del cartucho del dispositivo autoinyector de la figura 1;
La figura 12B es una vista transversal en perspectiva del capuchón de la aguja, el conjunto de la aguja, el soporte de la aguja y el soporte del cartucho alternativos de la figura 12A;
La figura 12C es una sección transversal del capuchón de aguja alternativo de la figura 12A con el conjunto de aguja en su posición inicial;
La figura 12D es una sección transversal del capuchón de aguja alternativo de la figura 12A con el conjunto de aguja en su posición final donde la aguja perfora el sello y el tabique de un conjunto de cartucho;
La figura 12E es una sección transversal del conjunto de aguja asegurado en su posición final en el soporte del cartucho;
La figura 12F es una vista en despiece de la figura 12E con el conjunto de la aguja asegurado en el soporte del cartucho;
La figura 12G es una sección transversal de una tercera realización del capuchón de la aguja;
La figura 13 es una sección transversal del dispositivo autoinyector de la figura 11 durante la penetración de la aguja; La figura 14 es una sección transversal de una porción proximal del subconjunto delantero del dispositivo autoinyector durante la penetración de la aguja;
La figura 15 es una sección transversal del dispositivo autoinyector de la figura 11 al final de la entrega del fármaco; La figura 16 es una sección transversal de una porción proximal del dispositivo autoinyector de la figura 11 en el seguro de la cubierta de la aguja después de que el dispositivo se aleje del sitio de inyección después de la administración del fármaco;
La figura 17 ilustra el protector de la aguja y la carcasa desechable de la figura 16;
La figura 18 es una sección transversal del conjunto de cuerpo desechable con el protector de la aguja asegurado en la posición completamente extendida después de la administración del fármaco;
La figura 19 es una sección transversal de una porción proximal del dispositivo autoinyector de la figura 11 después de que el protector de la aguja esté asegurado en la posición completamente extendida;
La figura 20 es una sección transversal de la porción proximal de un autoinyector semidesechable cuando el conjunto de cuerpo desechable se libera inicialmente del conjunto de cuerpo reutilizable;
La figura 21 es una sección transversal de la porción proximal del dispositivo autoinyector semidesechable de la figura 20 a medida que el conjunto de cuerpo desechable se libera completamente del conjunto de cuerpo reutilizable; La figura 22 es una vista en perspectiva de la porción proximal del dispositivo autoinyector de la figura 1 que incluye un espaciador de capuchón;
La figura 23 es una vista en perspectiva del espaciador de capuchón;
La figura 24 es una vista delantera en perspectiva del capuchón delantero del cuerpo reutilizable montado en el cuerpo reutilizable;
La figura 25 es una vista en perspectiva del capuchón de la aguja y del capuchón delantero del cuerpo reutilizable; y
La figura 26 es una vista en perspectiva del capuchón delantero del cuerpo reutilizable.
Descripción detallada
Con referencia a los dibujos adjuntos, diversas realizaciones de la invención se describen con más detalle a continuación. Se muestran algunas realizaciones, pero no todas. Diversas realizaciones se pueden realizar en muchas formas diferentes y no deben interpretarse como limitadas a las realizaciones descritas expresamente. Números similares se refieren a elementos similares en todas partes. Las formas singulares “un”, “una” y “el” incluyen el singular y el plural a menos que el contexto dicte claramente lo contrario.
Las figuras 1 y 2 ilustran una realización ejemplar de un dispositivo 100 autoinyector semidesechable o totalmente desechable capaz de administrar de manera segura, confiable y fácil una dosis predeterminada de medicamento M a un paciente. El dispositivo 100 autoinyector incluye un capuchón 110 de aguja extraíble ubicado en un extremo proximal P del dispositivo autoinyector, un subconjunto 120 trasero (que es reutilizable en una realización semidesechable) y un subconjunto 130 delantero (que se muestra en la figura 2) (que es desechable en una realización semidesechable). El subconjunto 120 trasero incluye una carcasa 125 hueca, que puede ser un componente unitario o múltiples subcomponentes. En la realización ilustrada en las Figuras 1 y 2, la carcasa 125 incluye una porción 125a de cuerpo delantero acoplada a un capuchón 125b de cuerpo trasero. El capuchón 110 de la aguja extraíble, el subconjunto 120 trasero, el subconjunto 130 delantero, la porción 125a del cuerpo delantero y el capuchón 125b del cuerpo trasero están hechos preferentemente de materiales sintéticos como resinas reciclables o cualquier otro material adecuado que pueda moldearse fácilmente.
Como se usa aquí, los términos “proximal” y “distal” se usan en referencia a la posición del dispositivo 100 autoinyector con respecto al usuario del dispositivo durante la inyección. Así, el extremo proximal P del dispositivo 100 autoinyector se refiere al extremo del dispositivo que está más cerca de la piel del usuario durante la inyección. De manera similar, el extremo distal D del dispositivo 100 autoinyector se refiere al extremo del dispositivo que está más alejado del lugar de inyección durante el uso. Además, un punto situado proximal a otro punto del dispositivo 100 autoinyector estaría más cerca del extremo proximal P del dispositivo, y un punto situado distal a otro punto del dispositivo estaría más cerca del extremo distal D del dispositivo.
La figura 3 es una sección transversal de una realización del capuchón 110 de la aguja y el subconjunto 130 delantero. El capuchón 110 de la aguja está montado de manera extraíble en el extremo proximal P del conjunto 130 de cuerpo desechable y puede incluir un sello 305 de capuchón de aguja para mantener la esterilidad del conjunto 310 de aguja antes de su uso. El sello 305 del capuchón de la aguja se puede formar a partir de un material elastomérico o cualquier otro material adecuado para sellar la porción proximal del conjunto 310 de aguja cuando el capuchón 110 de la aguja se monta en el subconjunto 130 delantero antes de su uso.
El subconjunto 130 delantero incluye preferiblemente el caparazón 300 del subconjunto delantero, el conjunto 310 de aguja, el protector 320 de aguja, el soporte 330 del cartucho, el sello 332 y el sello 334 anular. El sello 332 y el sello 334 anular se forman preferiblemente a partir de un material elastomérico o cualquier otro material adecuado para mantener la esterilidad del conjunto 310 de aguja antes de su uso. Se entiende que los sellos 332, 334 pueden ser componentes separados o estar formados como un componente unitario que, por ejemplo, puede sobremoldearse en el soporte 330 del cartucho de manera convencional. El conjunto 310 de aguja incluye una aguja 312 de inyección hueca que se extiende a través de un soporte 314 de aguja y es retenida por él. El caparazón 300 del subconjunto delantero, el protector 320 de la aguja y el soporte 330 del cartucho se forman preferiblemente a partir de un material sintético, tal como resinas reciclables o cualquier otro material adecuado que se pueda moldear fácilmente.
Como se discutirá más adelante, cuando está desasegurada, el protector 320 de la aguja se puede mover longitudinalmente (en la dirección de la flecha A-A) dentro del caparazón 300 del subconjunto delantero entre una posición extendida en la que la protección 320 encierra total o sustancialmente la aguja 312 y una posición retraída en la que el extremo proximal de la aguja 312 puede quedar expuesto durante la inyección.
El soporte 330 del cartucho está configurado para sostener un conjunto 340 de cartucho que está precargado con una dosis o volumen predeterminado de medicamento M. El conjunto 340 de cartucho incluye un cuerpo 342 de cartucho hueco generalmente cilíndrico, que puede estar formado de vidrio o cualquier otro material adecuado. El extremo proximal del cuerpo 342 del cartucho está preferentemente sellado con un tabique 344 elastomérico y una cubierta 346, y el extremo distal del cuerpo 342 del cartucho está sellado con un tapón elastomérico o pistón 348 que se puede mover longitudinalmente dentro del cuerpo 342 del cartucho para expulsar una dosis de medicamento M del cuerpo del cartucho cuando se acciona el dispositivo 100 autoinyector.
Haciendo referencia a las figuras 4 y 4A, el soporte 314 de la aguja está montado de forma deslizante dentro de una abertura en el extremo proximal del soporte 330 del cartucho. El soporte 314 de la aguja incluye preferiblemente al menos una (y, más preferiblemente, dos) ranuras 410 axiales para recibir un canal 420 correspondiente que se proyecta hacia adentro desde el extremo proximal del soporte 330 del cartucho para evitar la rotación del conjunto 310 del soporte de la aguja, mientras permite el montaje del soporte de la aguja para moverse longitudinalmente dentro del submontaje 130 delantero en relación con el soporte 330 del cartucho. De esta manera, el soporte 314 de la aguja no puede rotar o moverse radialmente de otro modo cuando el capuchón 110 de la aguja es rotado durante la extracción del capuchón.
En una realización ilustrada en las figuras 4 y 5, se forma una pista de leva o una ranura 430 que se extiende radialmente en la superficie exterior y cerca del extremo proximal del soporte 330 del cartucho. Como se ve mejor en la figura 5, el capuchón 110 de la aguja incluye preferiblemente una porción 306 distal hueca, generalmente cilíndrica, que, cuando se ensambla en el subconjunto 130 delantero, se extiende sobre la pista 430 de leva en el extremo proximal del soporte 330 del cartucho. Uno o más seguidores 307 de leva se proyectan hacia adentro desde la porción 306 distal generalmente cilíndrica del capuchón 110 de la aguja para el acoplamiento correspondiente dentro de la pista 430 de leva formada en el soporte 330 del cartucho.
En uso, uno o más seguidores 307 de leva están restringidos dentro de la pista 430 de leva en el soporte 330 del cartucho e impiden la extracción del capuchón 110 de la aguja hasta que el capuchón se rota a una posición en la que los seguidores de leva están alineados con una sección 620 en relieve correspondiente (figura 6B) de la pista 430 de leva que permitirá sacar el capuchón 110 del soporte 330 del cartucho (en la dirección de la flecha B en la figura 5) y retirado del dispositivo 100 autoinyector.
Como se ilustra en las figuras 3 y 5, cuando el capuchón 110 de la aguja está instalado en el dispositivo 100 autoinyector sin usar, el conjunto 310 de aguja se mantiene estéril dentro del dispositivo autoinyector mediante el sello 305 del capuchón de la aguja en el capuchón 110 extraíble, el sello 332 en el soporte 330 del cartucho y el sello 334 anular que se coloca sobre la superficie exterior proximal del soporte 330 del cartucho. En esta realización, la porción 306 distal del capuchón 110 de la aguja preferiblemente forma un ajuste de interferencia alrededor del sello 334 anular para formar un sello.
Como se ve mejor en las Figuras 4, 4A, 5, 6, 6A y 6B, la porción distal del sello 305 del capuchón de la aguja en esta realización está configurada como una rampa 610 de leva que se acopla con uno o más seguidores 440 de leva correspondientes (figuras 4 y 4A) en un extremo proximal del soporte 314 de la aguja. Cuando el usuario rota el capuchón 110 de la aguja en relación con el soporte 330 del cartucho para iniciar la extracción del capuchón del subconjunto 130 delantero, la rampa 610 de la leva se acopla con uno o más seguidores 440 de leva en el soporte 314 de la aguja, lo que hace que el conjunto 310 de la aguja se mueva longitudinalmente dentro del subconjunto 130 delantero en la dirección distal (Flecha C en la figura 5) hasta que la aguja 312 de inyección perfore el sello 332 y el tabique 344 del conjunto 340 de cartucho. Cuando está en su posición final, al menos un (y preferiblemente dos) miembros 414 flexibles en forma de gancho que se extienden desde la porción distal del soporte 314 de la aguja se acoplan con las correspondientes aberturas o rebajes 630 en el soporte 330 del cartucho para asegurar el soporte de la aguja al soporte 330 del cartucho. La ranura 410 axial formada en el soporte 314 de la aguja (figura 4A) restringe el canal 420 correspondiente en el soporte 330 del cartucho para evitar que el conjunto 310 del soporte de la aguja rote dentro del subconjunto 130 delantero cuando se rota el capuchón 110 de la aguja.
Haciendo referencia a las figuras 6B y 7-10, el soporte 330 del cartucho está asegurado de manera liberable para evitar el movimiento longitudinal en la dirección proximal (Flecha D de la figura 8) por una o más (preferiblemente dos) lengüetas 830 flexibles formadas en el extremo distal del caparazón 300 del subconjunto delantero. Como se ve mejor en las Figuras 9 y 10, cada lengüeta 830 flexible en el caparazón 300 del subconjunto delantero incluye preferiblemente una rampa o bisel 1030 que termina en un pestillo de liberación o brida 832. En la posición asegurada liberable, cada lengüeta 830 flexible se acopla preferiblemente con una abertura 640 correspondiente (mejor vista en las figuras 6B y 10) formado en el soporte 330 del cartucho cerca de su extremo distal de manera que el pestillo 832 de liberación en la lengüeta 830 flexible se acopla a una porción del soporte del cartucho que define la abertura 640 para evitar el movimiento longitudinal del soporte 330 del cartucho en la dirección proximal (Flecha D de la figura 8) en relación con el caparazón 300 del subconjunto delantero. La rampa 1030 en la lengüeta 830 flexible se acopla con una rampa o bisel 1020 correspondiente en una porción distal del protector 320 de aguja de tal manera que el movimiento longitudinal del protector 320 de aguja en la dirección distal (Flecha E en la figura 8) hace que cada rampa 1020 en el protector de la aguja se acople a una rampa 1030 correspondiente en la lengüeta 830 flexible para flexionar o mover la lengüeta flexible hacia afuera para desacoplar el pestillo 832 de la abertura 640 en la porción distal del soporte 330 del cartucho. Una vez desacoplado de la carcasa 300 desechable, el soporte 330 del cartucho se libera y queda libre para moverse longitudinalmente en la dirección proximal (Flecha D en la figura 8) para realizar la penetración de la aguja y la administración de fármacos.
Haciendo referencia a las figuras 7 y 8, el soporte 330 del cartucho, el protector 320 de la aguja, el caparazón 300 del subconjunto delantero y el capuchón 110 de la aguja forman parte del enclavamiento entre sí en el subconjunto 130 delantero. El soporte 330 del cartucho incluye preferiblemente una o más canales 730 que se proyectan hacia afuera (se ven mejor en la figura 6B) que se extienden a través de ranuras 810 axiales sustancialmente coalineadas formadas en el protector 320 de la aguja (figura 10C) y carcasa de subconjunto 300 delantero (figura 10A). En la posición asegurada liberable como se ilustra en la figura 8, el canal 730 está restringido por la ranura 810 axial y toca fondo en el extremo distal de la ranura 810 axial que está en el protector 320 de la aguja. Esto evita que el protector 320 de la aguja se mueva más longitudinalmente en la dirección proximal (Flecha D) cuando se retira el capuchón 110 de la aguja y el protector 320 de la aguja se suelta y está bajo la carga del anillo 1152 de resorte del protector de la aguja o el soporte 1150 (figura 11H). Se evita que el soporte 330 del cartucho se mueva longitudinalmente en ambas direcciones (Flecha D y Flecha E) porque el capuchón 110 de la aguja impide que se mueva longitudinalmente en la dirección de la Flecha E presionando contra el extremo proximal del caparazón 300 del subconjunto delantero y se evita que se mueva longitudinalmente en la dirección de la flecha D por los brazos 830 flexibles en la carcasa 300 del subconjunto delantero que se acoplan con las aberturas 640 correspondientes en el extremo distal del soporte 330 del cartucho.
La figura 11A ilustra una sección transversal de un dispositivo 100 autoinyector parcialmente desechable ensamblado con el capuchón 110 de la aguja retirada. El subconjunto 120 trasero reutilizable incluye una carcasa 1100 reutilizable hueca, generalmente ovalada o de forma elíptica que tiene una abertura en su extremo 1101 proximal para recibir el conjunto 130 de carcasa desechable. La carcasa 1100 reutilizable está preferentemente cerrada en su extremo 1102 distal y puede formarse como una construcción integral o una combinación de dos o más componentes (capuchón 1900 delantero del cuerpo reutilizable, cuerpo 1100A reutilizable y capuchón 1100B trasero del cuerpo reutilizable en las figuras 11C y 11E) que están configurados para unirse entre sí para formar la carcasa 1100 reutilizable. La carcasa 1100 reutilizable está hecha preferiblemente de materiales sintéticos como resinas reciclables o cualquier otro material adecuado que pueda moldearse fácilmente.
La figura 11B ilustra una sección transversal de un dispositivo 100 autoinyector totalmente desechable ensamblado alternativamente con el capuchón 110 de la aguja retirada. La carcasa 125 del subconjunto 120 trasero incluye preferiblemente una porción 125a de cuerpo delantero hueca, generalmente ovalada o de forma elíptica que tiene una abertura en su extremo 1101 proximal para recibir el subconjunto 130 delantero. La carcasa 125 está preferiblemente cerrada en su extremo 1102 distal y puede formarse como una construcción integral o una combinación de dos o más componentes (cuerpo 125a delantero y capuchón 125b trasero del cuerpo en las figuras 11D y 11F) que están configuradas para unirse entre sí para formar la carcasa 125. El cuerpo 125a delantero y el capuchón 125b trasero del cuerpo están preferiblemente hechos de materiales sintéticos tales como resinas reciclables o cualquier otro material adecuado que pueda moldearse fácilmente.
Dentro de la carcasa del subconjunto 120 trasero hay preferiblemente una barra 1110 de émbolo, un rotor 1120 de resorte de émbolo, un resorte 1122 de émbolo, un seguro 1130 de gatillo, un anillo 1150 de resorte de protector de aguja y resortes 1152 de protector de aguja.
Las figuras 11C y 11D representan una vista ampliada del seguro 1130 del gatillo y el pestillo 1140 de liberación ilustrados en el círculo 1112 de las figuras 11A y 11b respectivamente. El seguro 1130 del gatillo y el pestillo 1140 de liberación impiden liberablemente que la barra 1110 de émbolo se mueva longitudinalmente en la dirección proximal P (flecha F de las figuras 11C y 11D). En esta realización, el pestillo 140 de liberación está preferiblemente formado integralmente como parte de la porción 125a del cuerpo delantero de la carcasa 125. Sin embargo, se entiende que el pestillo 1140 de liberación puede ser un componente separado de la porción 125a del cuerpo delantero.
El extremo proximal de la barra 1110 de émbolo, que pasa a través de una abertura en el pestillo 1140 de liberación, incluye preferiblemente un hombro 1111 (figura 11G). Haciendo referencia a las figuras 11C y 11D, el pestillo 1140 de liberación incluye uno o más brazos 1141 flexibles que terminan en una cabeza 1142 ampliada que se acopla de forma liberable con el hombro 1111 para evitar que la barra 1110 de émbolo se mueva longitudinalmente en la dirección proximal P (Flecha F en las figuras 11C y 11D) hasta que el protector 320 de la aguja se deprima por completo o al menos una distancia mínima predeterminada para activar el dispositivo 100 autoinyector. La cabeza 1142 ampliada en el brazo 1141 flexible del pestillo 1140 de liberación no se flexiona hacia afuera por el seguro 1130 del gatillo.
Haciendo referencia a la figura 11J, el seguro 1130 del gatillo incluye una base 1131 que tiene una abertura 1132 que la atraviesa para acomodar la barra 1110 de émbolo. Un resorte o elemento de empuje 1133 se extiende desde la base 1131. En esta realización, el resorte 1133 se forma como parte integral del seguro 1130 del gatillo. Se entiende, sin embargo, que el resorte 1133 podría ser alternativamente un componente separado del seguro del gatillo. La abertura 1132 en la base 1131 incluye una o más secciones 1132A en relieve para impedir que la cabeza ampliada en el brazo 1141 flexible se doble hacia afuera cuando la base 1130 está alineada con la cabeza ampliada.
Haciendo referencia a la figura 13, cuando el protector 320 de la aguja está completamente deprimido, la base 1131 del seguro 1130 del gatillo (figura 11J) se mueve longitudinalmente en la dirección distal D (flecha G en las figuras 11C y 11D) contra la fuerza de empuje de la porción 1133 de resorte. Cuando la porción 1132A con relieve en la base 1131 ya no restringe uno o más brazos 1141 flexibles del pestillo 1140 de liberación, la cabeza 1142 ampliada en uno o más brazos 1141 flexibles se flexiona o dobla radialmente hacia afuera para liberar la barra 1110 de émbolo y permitir que para moverse longitudinalmente en la dirección proximal P (Flecha F en las figuras 11C y 11D) comience la penetración de la aguja.
También se contemplan diseños alternativos de capuchón de aguja para su uso con el dispositivo 100 autoinyector. Por ejemplo, en una realización alternativa ilustrada en las figuras 12a - 12F, se utiliza un capuchón 110A de aguja cargado con resorte para desviar el conjunto 310 de aguja longitudinalmente dentro del conjunto 130 de cuerpo desechable en la dirección distal (Flecha C de la figura 12A). El capuchón 110A cargado con resorte es similar al capuchón 110 de la aguja descrito anteriormente, excepto que, en lugar de la rampa 610 de leva en el extremo distal del sello 305 del capuchón de la aguja, el capuchón 110A está cargado por resorte para perforar automáticamente el sello 332 y el tabique 344 del conjunto 340 de cartucho cuando se rota el capuchón 110A. La esterilidad de la aguja 312 se mantiene de la misma manera que se describió anteriormente con respecto al capuchón 100 de la aguja.
La conexión entre el capuchón 110A y el soporte 330 del cartucho es la misma que la descrita anteriormente con respecto al capuchón 100 de la aguja, excepto que el capuchón 110A se puede rotar en ambas direcciones (hacia la derecha y hacia la izquierda). El soporte 314 de la aguja está desviado en la dirección de la flecha C (figura 12A) por el resorte 305A de aguja, pero inicialmente se le impide moverse longitudinalmente en la dirección distal (Flecha C) por dos bridas 305B que se proyectan hacia adentro formadas en el interior del capuchón 110A de aguja.
Haciendo referencia a la figura 12C, una vez que el capuchón 110A de la aguja se rota en un ángulo predefinido (por ejemplo, aproximadamente 90 °), las dos bridas 305B ya no se acoplan con el soporte 314 de la aguja. Dado que el soporte 314 de la aguja no puede rotar (está acoplado radialmente con el soporte 330 del cartucho como se describió anteriormente), no hay nada que impida que el soporte de la aguja sea empujado longitudinalmente por el resorte 305A en la dirección distal (Flecha C de la figura 12A).
Como se ilustra en la figura 12D, una vez que el resorte 305A empuja el soporte 314 de la aguja longitudinalmente en dirección distal (Flecha C de la figura 12A), la aguja 312 perfora el sello 332 y el tabique del cartucho 344 (no mostrado). Con una mayor rotación del capuchón 110A de la aguja, la contrafuerza del resorte 305A hace que el capuchón de la aguja se mueva longitudinalmente en la dirección proximal (Flecha B de la figura 5) para separarse del dispositivo 100 autoinyector y facilitar la retirada del capuchón de la aguja.
Como se ilustra en la figura 12E y la vista ampliada en la figura 12F, cuando el soporte 314 de la aguja alcanza su posición final, cada elemento flexible en forma de gancho 414 que se extiende desde la porción distal del soporte 314 de la aguja se acopla con una abertura 630 correspondiente en el soporte 330 del cartucho para asegurar el soporte de la aguja en posición sobre el soporte del cartucho.
En otra realización alternativa ilustrada en la figura 12G, un capuchón de aguja extraíble HOB puede incluir un sello 305C de capuchón de aguja que tiene una o más púas que se proyectan hacia adentro 305D. Las una o más púas 305D están preferiblemente en ángulo en una dirección hacia el extremo proximal P del dispositivo 100 autoinyector y están hechas preferiblemente de metal o cualquier otro material deseado que tenga suficiente rigidez. Una cubierta elastomérica de la punta de la aguja (no mostrada) está unida de forma liberable a un extremo proximal del soporte 314 de la aguja para encerrar y sellar la porción de la aguja 312 de inyección que se extiende proximalmente desde el soporte 314 de la aguja. Cuando se ensambla en el dispositivo 100 autoinyector, el sello 305C del capuchón de la aguja dentro del capuchón de la aguja removible HOB encierra al menos una porción de la cubierta de la punta de la aguja. En esta realización alternativa, el capuchón de la aguja HOB puede retirarse del dispositivo 100 autoinyector tirando del capuchón longitudinalmente en la dirección proximal P. A medida que el capuchón de la aguja HOB y el sello 305C del capuchón de la aguja que lo acompaña se mueven longitudinalmente en la dirección proximal en relación con la cubierta de la punta de la aguja, las púas 305D que se proyectan hacia adentro en el sello 305C del capuchón de la aguja se incrustan dentro de la cubierta de la punta de la aguja, haciendo que la cubierta de la punta de la aguja se retire o se libere del soporte 314 de la aguja cuando se retira el capuchón 110 de la aguja. Una vez que se retira la cubierta de la punta de la aguja, el extremo proximal P del dispositivo 110 autoinyector se presiona contra la piel (lugar de inyección), lo que hace que el conjunto 340 del cartucho se mueva longitudinalmente en la dirección proximal P hasta llegar a un tope, de tal manera que el extremo distal de la aguja 312 perfora el tabique 344 en el cartucho 340.
Funcionamiento de un dispositivo 100 autoinyector semidesechable
Una vez que se retira el capuchón 110 de la aguja del dispositivo 100 autoinyector ensamblado (haciendo que el conjunto 310 de aguja se mueva longitudinalmente en la dirección distal D hasta que la aguja 312 de inyección perfora el sello 332 y el tabique 344 del conjunto 340 de cartucho), el conjunto 310 de aguja está asegurado en su posición final dentro del soporte 330 del cartucho mediante el acoplamiento del elemento flexible en forma de gancho 414 que se extiende desde el soporte 314 de la aguja dentro de una abertura 640 correspondiente en el soporte del cartucho. La eliminación del capuchón 110 de la aguja libera el protector 320 de la aguja para permitir el movimiento longitudinal con respecto al caparazón 300 del subconjunto delantero. Haciendo referencia a las figuras 11A y 11B y como se explicará con mayor detalle a continuación, el protector 320 de la aguja está desviado en la dirección proximal P por los resortes 1152 del protector de la aguja que actúan sobre el anillo 1150 del protector de la aguja (FIG. 11H).
Haciendo referencia a las figuras 9 y 10, cuando se deprima el protector 320 de la aguja (por ejemplo, se presiona contra la piel o el sitio de inyección del paciente), el protector 320 de la aguja se mueve longitudinalmente en una dirección distal D (Flecha E en la figura 8). A medida que el protector 320 de la aguja se mueve longitudinalmente, las rampas 1020 en el protector 320 de la aguja acoplan las rampas 1030 correspondientes en el caparazón 300 del subconjunto, lo que hace que las lengüetas 830 flexibles se flexionen o se muevan hacia afuera para desenganchar el pestillo 832 de liberación de la abertura 640 correspondiente en el extremo distal del soporte 330 del cartucho. Una vez desacoplado, el soporte 330 del cartucho puede moverse longitudinalmente en la dirección proximal P (Flecha D en la figura 8) para realizar la penetración de la aguja y la administración de fármacos.
La figura 11C es una vista ampliada del seguro 1130 del gatillo y el pestillo 1140 de liberación ilustrados en el círculo 1112 de la figura 11A. La barra 1110 de émbolo pasa a través de una abertura en el pestillo 1140 de liberación. El extremo proximal de la barra 1110 de émbolo incluye preferiblemente un hombro 1111 (figura 11G). Haciendo referencia a la figura 11C, el pestillo 1140 de liberación incluye uno o más brazos 1141 flexibles que terminan en una cabeza 1142 ampliada que se acopla de forma liberable con el hombro 1111 para evitar que la barra 1110 de émbolo se mueva longitudinalmente en la dirección proximal P (Flecha F en la figura 11C) hasta que el protector 320 de la aguja se deprima por completo o al menos una distancia mínima predeterminada para activar el dispositivo 100 autoinyector. Haciendo referencia a la figura 13, cuando el protector 320 de la aguja está completamente deprimido, el seguro 1130 del gatillo (figura 11J) se mueve longitudinalmente en dirección distal D (flecha G en la figura 11C), lo que hace que uno o más brazos 1141 flexibles en el pestillo 1140 de liberación se flexionen o doblen radialmente hacia afuera para liberar la barra 1110 de émbolo y permitirle que se mueva longitudinalmente en la dirección proximal P (Flecha F en la figura 11C) para comenzar la penetración de la aguja.
Haciendo referencia a las figuras 11A, 13 y 14, una vez que el soporte 330 del cartucho se libera del caparazón 300 del subconjunto delantero de la carcasa desechable y la barra 1110 de émbolo se mueve longitudinalmente en la dirección proximal P (flecha F en las figuras 11C y 11D) bajo la fuerza del resorte 1122 del émbolo, el soporte 330 del cartucho es empujado longitudinalmente por la barra 1110 de émbolo que actúa sobre el tope 348 en la dirección proximal P (Flecha F en la figura 11C y 11D) hasta que uno o más canales 730 en el soporte 330 del cartucho toquen fondo contra el extremo 1410 proximal de la ranura axial o pista 810 en el caparazón 300 del subconjunto delantero para evitar más movimiento del soporte 330 del cartucho en la dirección proximal P.
Haciendo referencia a las figuras 13 y 15, la barra 1110 de émbolo continuará moviéndose longitudinalmente en la dirección proximal P, haciendo que el tope 348 también se mueva longitudinalmente en la misma dirección P dentro del cuerpo 342 del cartucho para administrar el medicamento M a través de la aguja 312 de inyección. La barra 1110 de émbolo continuará moviéndose longitudinalmente en la dirección proximal P hasta que el reborde distal 1310 de la barra 1110 de émbolo se acople al extremo distal del pestillo 1140 de liberación, que representa el final de la dosis predefinida de medicación M que se administrará al paciente.
Haciendo referencia a las figuras 16-18, el protector 320 de aguja incluye preferiblemente uno o más canales 1620 que se extienden hacia afuera que están restringidos y se mueven longitudinalmente dentro de un canal o pista 1710 correspondiente formado en el caparazón 300 del subconjunto delantero cuando el protector de aguja se mueve longitudinalmente con respecto a la carcasa desechable. Una vez que se administra el medicamento M y el dispositivo 100 autoinyector se aleja de la piel del paciente (sitio de inyección), el anillo 1150 de resorte del protector de la aguja (bajo la fuerza de los resortes 1152 del protector de la aguja) empuja el protector 320 de la aguja longitudinalmente en la dirección proximal P hasta que uno o más canales 1620 que se proyectan hacia afuera en el protector 320 de la aguja pasen una lengüeta 1720 de retención flexible correspondiente que se extiende hacia el canal 1710 axial cerca del extremo proximal de la carcasa 300 desechable para asegurar el protector de la aguja en la posición extendida o más hacia adelante. En la posición extendida, el protector 320 de la aguja rodea la aguja 312 de inyección para que la aguja 312 de inyección no quede expuesta después del uso del dispositivo 100 autoinyector.
Haciendo referencia a la figura 18, una vez retirado del dispositivo 100 autoinyector, todo el conjunto 130 de cuerpo desechable se asegura. Se evita que el protector 320 de aguja se mueva longitudinalmente en cualquier dirección mediante las lengüetas 1720 de retención formadas en el caparazón 300 del subconjunto delantero, que se extienden hacia el canal 1710 para restringir los canales 1620 correspondientes en el protector de aguja. De manera similar, se evita que el soporte 330 del cartucho se mueva longitudinalmente en la dirección distal D por el protector 320 de la aguja y que se mueva longitudinalmente en la dirección proximal P por el caparazón 300 del subconjunto delantero, ya que uno o más canales 730 en el soporte 330 del cartucho están asegurados entre el protector de la aguja y el caparazón del subconjunto delantero.
Haciendo referencia a las figuras 19-21, una vez que el protector 320 de la aguja está asegurado, el anillo 1150 del resorte del protector de la aguja (bajo la fuerza del resorte 1152 del anillo del protector de la aguja) continúa empujando el protector 320 de la aguja longitudinalmente en la dirección proximal P hasta que se apoya contra una lengüeta o brida 1910 de retención en del capuchón 1900 delantero del cuerpo reutilizable fijado al extremo 1101 proximal de la carcasa 1100 reutilizable. La lengüeta 1910 de retención incluye una porción 1912 generalmente plana, una porción 1914 de desmontaje cónico y una porción 1916 de montaje cónico.
Cuando el protector 320 de la aguja está completamente extendido, una abertura 1920 formada en el protector 320 de la aguja se alinea con las lengüetas 1930 de retención flexibles en la carcasa 300 desechable. Dado que todo el conjunto 130 del cuerpo desechable es empujado hacia adelante en la dirección proximal P por el anillo 1150 de resorte del protector de la aguja, el acoplamiento de las lengüetas 1930 de retención de la carcasa desechable con la porción 1914 cónica de la lengüeta 1910 de retención proximal en la carcasa 1100 reutilizable hace que las lengüetas 1930 de retención se doblen o flexionen radialmente hacia adentro en la abertura 1920 alineada formada en el protector 320 de aguja. Esto permite que el conjunto 130 de cuerpo desechable se separe ligeramente del conjunto 120 de cuerpo reutilizable. Como se ilustra en la figura 21, el conjunto 130 de cuerpo desechable se libera del conjunto 120 de cuerpo reutilizable y se puede descartar.
Un conjunto 130 de cuerpo desechable nuevo (sin usar) puede insertarse y conectarse de forma liberable al conjunto 120 de cuerpo reutilizable. Al insertar un conjunto 130 de cuerpo desechable nuevo (sin usar) en el conjunto 120 de cuerpo reutilizable, la abertura 1920 en el protector 320 de aguja no está alineado con las lengüetas 1930 de retención en la carcasa 130 desechable y el protector de aguja evita que las lengüetas 1930 de retención se flexionen hacia adentro.
Durante la recarga del dispositivo 100 autoinyector semidesechable, las lengüetas 1910 de retención flexibles en la carcasa 1100 reutilizable se doblan o flexionan para que el conjunto 130 de cuerpo desechable y el conjunto 120 de cuerpo reutilizable se puedan conectar de forma liberable. Las lengüetas 1910 de retención en la carcasa 1100 reutilizable se fabrican preferiblemente más rígidas que las lengüetas 1930 de retención de la carcasa desechables e incluyen un ángulo de montaje alto y un ángulo de desmontaje bajo para que las lengüetas 1910 de retención de la carcasa reutilizable no se doblen fácilmente radialmente hacia afuera cuando el dispositivo 100 autoinyector se ensambla.
Durante el montaje del conjunto 130 de cuerpo desechable, el tapón 348 del cuerpo 342 del cartucho empuja la barra 1110 de émbolo longitudinalmente en la dirección distal D hasta la posición de carga. Una vez que la barra 1110 de émbolo es empujado más allá de la posición cargada estable, el seguro 1130 del gatillo se moverá libremente longitudinalmente en la dirección proximal P bajo la fuerza del resorte 1131 del gatillo y la cabeza 1242 ampliada en el brazo 1240 flexible del pestillo 1140 de liberación se acopla de manera liberable al hombro 1210 en la barra 1110 de émbolo para asegurar de forma liberable el émbolo hasta que el protector 320 de la aguja esté completamente deprimido para activar el dispositivo 100 autoinyector.
Las figuras 22 y 23 ilustran un espaciador 2210 de capuchón, que funciona para llenar el espacio vacío entre el capuchón 110 y el conjunto 120 de cuerpo reutilizable del dispositivo 100 autoinyector una vez que se ensambla el dispositivo. Al ensamblar el nuevo conjunto 130 de cuerpo desechable, después de desechar el usado, el dispositivo 100 debe empujarse más allá del punto donde la barra 1110 de émbolo se restablecerá. Para permitir un espacio de empuje adicional en la dirección distal D cuando se ensambla el conjunto 130 de cuerpo desechable, el dispositivo 100 tiene un pequeño espacio entre el extremo distal del capuchón 110 y el cuerpo 120 reutilizable. El espaciador 2210 de capuchón incluye preferiblemente uno o más resortes o miembros 2310 elásticos que permiten que el espaciador se mueva dentro del capuchón 110 cuando se ensambla el conjunto 130 de cuerpo desechable y luego salta para llenar el espacio vacío entre el capuchón 110 y el cuerpo 120 reutilizable.
Haciendo referencia a las figuras 24-25, el capuchón 110 de la aguja incluye una característica que se acopla con una pared elevada con una rampa al principio en el capuchón 1900 delantero del cuerpo reutilizable. Esto evita que el capuchón 110 sea empujado contra el cuerpo reutilizable cuando se rota el capuchón. Si esta característica no estaba en su lugar y el capuchón 110 de la aguja se empuja cuando se rota, el tabique 344 del conjunto 340 de cartucho puede golpear la barra 1110 de émbolo, lo que dará como resultado una dosis incorrecta cuando se use el dispositivo.
Las descripciones de las diversas realizaciones de la presente invención se han presentado con fines ilustrativos, pero no pretenden ser exhaustivas ni limitarse a las realizaciones divulgadas. Muchas modificaciones y variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica sin apartarse del alcance de las reivindicaciones. La terminología utilizada en este documento se eligió para explicar mejor los principios de las realizaciones, la aplicación práctica o la mejora técnica sobre las tecnologías que se encuentran en el mercado, o para permitir que otras personas con conocimientos ordinarios en la técnica entiendan las realizaciones divulgadas en este documento.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un autoinyector para la administración hipodérmica de medicamentos, que comprende:
una carcasa (125);
un soporte (330) del cartucho colocado dentro de la carcasa (125) y configurado para recibir un cartucho (340) de medicamento, pudiendo moverse el soporte del cartucho entre una primera posición y una segunda posición próxima a la primera posición, en el que, en la primera posición, se evita que el soporte del cartucho se mueva en una dirección proximal;
una barra (1110) de émbolo móvil colocada dentro de la carcasa (125) y
desviada para moverse en la dirección proximal por un resorte (1122) de émbolo;
un pestillo (1140) de liberación del émbolo colocado dentro de la carcasa (125) para retener de forma liberable la barra (1110) de émbolo en una posición asegurada;
una aguja (312) de inyección hueca que tiene una cavidad longitudinal a través de la cual puede pasar la medicación desde el cartucho de medicación; y
un protector (320) de aguja móvil en relación con el soporte (330) del cartucho entre una posición extendida que encierra la aguja (312) y una posición retraída en la que al menos un extremo de la aguja (312) no está encerrado por el protector (320) de aguja;
un primer subconjunto (130) que incluye la aguja (312), el soporte (330) del cartucho, el protector (320) de la aguja y un caparazón (300) que abarca al menos parcialmente el soporte (330) del cartucho y el protector (320) de la aguja está acoplado de forma liberable a un segundo subconjunto (120) que incluye la carcasa (125), la barra (1110) de émbolo móvil y el pestillo (1140) de liberación,
en el que el acoplamiento liberable del caparazón con el soporte del cartucho evita que el soporte del cartucho se mueva en la dirección proximal cuando el soporte del cartucho está en la primera posición, el movimiento distal del protector (320) de la aguja libera el soporte (330) del cartucho de la primera posición y libera el pestillo para permitir que la barra de émbolo se mueva en la dirección proximal por medio del resorte (1122) del émbolo y empuje el soporte del cartucho desde la primera posición a la segunda posición, y
el movimiento del protector (320) de la aguja desde la posición retraída hasta la posición extendida liberará automáticamente el primer subconjunto (130) del segundo subconjunto (120).
2. El autoinyector de la reivindicación 1, que comprende, además:
al menos una lengüeta flexible en el soporte (330) del cartucho que se acopla de forma liberable con el caparazón (300) para evitar que el soporte del cartucho se mueva en la dirección proximal cuando el soporte del cartucho está en la primera posición.
3. El autoinyector de la reivindicación 1 o 2, que comprende, además:
al menos una lengüeta (830) flexible en el caparazón (300) que se acopla de manera liberable al soporte (330) del cartucho para evitar que el soporte (330) del cartucho se mueva en la dirección proximal cuando el soporte (330) del cartucho está en la primera posición.
4. El autoinyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, después de que se libera la barra (1110) de émbolo y hace que el soporte (330) del cartucho se mueva a la segunda posición, la barra de émbolo continúa moviéndose en la dirección proximal para acoplar y mover un tapón dentro del cartucho de medicamento.
5. El autoinyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además:
un capuchón (110) removible, unido de manera liberable a la carcasa (125), y
un soporte (314) de la aguja móvil para retener la aguja (312);
en el que el capuchón incluye un seguidor (307) de leva para acoplar una leva en el soporte de la aguja de modo que la extracción del capuchón de la carcasa (125) mediante la rotación del capuchón en al menos una dirección provoca el movimiento distal del soporte de la aguja y la aguja (312) desde una primera posición en la que la cavidad de la aguja no está en comunicación fluida con el interior del cartucho hacia una segunda posición en la que la cavidad de la aguja está en comunicación fluida con el interior del cartucho.
6. El autoinyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además:
un capuchón (110A) removible, unido de manera liberable a la carcasa (125), y
un soporte (314) de la aguja móvil para retener la aguja (312);
en el que el capuchón incluye un resorte (305A) de tal manera que la rotación del capuchón en al menos una dirección libera el resorte, que se acopla y provoca el movimiento distal del soporte de la aguja desde una primera posición donde la cavidad de la aguja no está en comunicación fluida con un interior del cartucho hacia una segunda posición donde la cavidad de la aguja está en comunicación fluida con el interior del cartucho.
7. El autoinyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además:
un capuchón (110) removible, unido de forma liberable a la carcasa (125), el capuchón asegura de manera liberable el caparazón (300) y el protector (320) de la aguja de tal manera que, cuando se une a la carcasa, el capuchón evita que el protector de la aguja y el caparazón se muevan entre sí y, cuando se quita, el capuchón permite el movimiento relativo entre la carcasa y el protector de la aguja.
8. El autoinyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer subconjunto (130) es un subconjunto de un solo uso.
9. El autoinyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el segundo subconjunto (120) es un subconjunto de múltiples usos.
10. El autoinyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el caparazón (300) incluye al menos una lengüeta (1930) flexible que se proyecta hacia afuera para acoplar al menos una lengüeta (1910) de retención correspondiente que se proyecta hacia adentro en la carcasa (125) para acoplar de forma liberable el primer subconjunto (130) al segundo subconjunto (120).
11. El autoinyector de la reivindicación 10, en el que el segundo subconjunto (120) comprende, además:
un anillo (1150) que está desviado en la dirección proximal de manera que, cuando el protector (320) de la aguja se mueve de la posición retraída a la posición extendida, el anillo se acopla con al menos una lengüeta (1930) flexible en el caparazón (300) para desacoplar al menos una lengüeta flexible de al menos una lengüeta (1910) de retención en la carcasa (125).
12. El autoinyector de la reivindicación 11, en el que el protector de la aguja incluye (320) una abertura (1920) alineada con la lengüeta (1930) flexible cuando el protector de la aguja se ha movido desde la posición retraída a la posición extendida para permitir que el anillo provoque que la lengüeta flexible en elcaparazón se flexione dentro de la abertura y desacople la lengüeta flexible desde la lengüeta (1910) de retención correspondiente en la carcasa (125).
13. El autoinyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el protector (320) de la aguja incluye un canal (1620) que se desplaza dentro y está restringido por una ranura (1710) formada en el caparazón (300), de modo que, cuando el protector de la aguja se mueve de la posición retraída a la posición extendida, el canal se acopla con una lengüeta (1720) en el caparazón (300) que se extiende hacia el interior de la ranura para asegurar el protector de la aguja en la posición extendida.
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