ES2835808T3

ES2835808T3 - Autoinyector

Info

Publication number: ES2835808T3
Application number: ES13734457T
Authority: ES
Inventors: Andrew Bryant; Heinrich Buettgen
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2012-07-11
Filing date: 2013-07-09
Publication date: 2021-06-23
Anticipated expiration: 2033-07-09
Also published as: EP2872204A1; WO2014009382A1; US20150190589A1; EP2872204B1

Abstract

Un inyector que comprende un cuerpo (102) y un contenedor (104), teniendo el cuerpo (102) una abertura para la inyección (32) e incluyendo un mecanismo de accionamiento (38) que se puede accionar para mover el contenedor (104) dentro del cuerpo (102) e inyectar la medicación del contenedor (104) a través de la abertura de inyección (32), comprendiendo el contenedor (104) una salida (106) e incluyendo una aguja de inyección (108) acoplada con capacidad de quitarse al mismo, comprendiendo la aguja de inyección (108) un cono (222) y una aguja (224), extendiéndose el cono (222) a lo largo de un primer eje entre un extremo de conexión (214) y un extremo de aguja (52), comprendiendo el extremo de conexión (214) medios de conexión para conectarse al contenedor (104) y conectándose la aguja (224) al cono (222) en el extremo de aguja (52), extendiéndose la aguja (224) desde el cono (222) a lo largo del primer eje hasta un extremo de inyección (52), comprendiendo la aguja de inyección (108) un canal que se extiende desde el extremo de conexión (214) del cono (222) hasta el extremo de inyección (52) de la aguja (224), comprendiendo además la aguja (224) un protector de aguja (16), acoplado el protector de aguja (16) con capacidad de quitarse al cono de la aguja (222) y cubriendo, en esencia, la aguja (224), incluyendo además el cuerpo (102) un tope del cuerpo (130), comprendiendo el tope del cuerpo (130) un hombro (134) que se extiende radialmente hacia el interior del cuerpo (130), en donde el hombro (134) del tope del cuerpo (130) define una abertura a través de la cual puede pasar la protección de la aguja (16), pero no un hombro de referencia (350), estando configurado el tope del cuerpo (130) para hacer contacto con el hombro de referencia (350) para limitar la distancia que el extremo de inyección (52) de la aguja (224) se extiende fuera de la abertura de la inyección (32), caracterizado por que el hombro de referencia (350) se proporciona en un manguito (64) que se ajusta y que, en esencia, rodea al cono (222), siendo el manguito (64) un componente separado añadido a la aguja de inyección y, en esencia, incapaz de alejarse del extremo de la inyección (52), de tal manera que el hombro de referencia (350) se encuentre en una posición axial fija con respecto al extremo de inyección (52).

Description

DESCRIPCIÓN

Autoinyector

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección, en concreto a un dispositivo de inyección que comprende una aguja que tiene una protección para la aguja extraíble, un contenedor, tal como una jeringa, y un cuerpo inyector.

Controlar la profundidad de inyección es importante para garantizar que el fármaco se suministre al tejido correcto. Durante una inyección manual el usuario tiene el control directo de la profundidad de la inyección. Sin embargo, cuando se utiliza un dispositivo de inyección, tal como un autoinyector, el usuario puede seleccionar una profundidad de inyección deseada, pero es el dispositivo el que controla directamente la profundidad de la inyección. La profundidad de la inyección se suele controlar mediante un tope dentro del dispositivo de inyección que interactúa con parte del contenedor del fármaco, por ejemplo una jeringa, para limitar la profundidad de la inyección. Sin embargo, hay diversos componentes dentro de la cadena de tolerancia de los autoinyectores de la técnica anterior que pueden dar lugar a una variabilidad potencialmente importante de la profundidad de la inyección. En las Figuras 1a y 1b se muestra una jeringa de la técnica anterior.

La Figura 1a muestra un extremo de un inyector 1, en este caso un autoinyector que incluye un cuerpo 2 y una jeringa 4. La jeringa 4 incluye una salida 6 a la que se acopla una aguja de inyección 8 (mostrada mejor en la Figura 1b). En este caso la salida 6 comprende un conector tipo luer 10 con una rosca 12 en la que se enrosca un extremo de conexión 14 de la aguja de inyección 8. La aguja de inyección 8 se protege mediante una protección para la aguja 16 que se acopla a una parte de protección 18 del cono 22 de la aguja de inyección 8 mediante un manguito de conexión 20.

Como se puede observar en la Figura 1 b, la aguja de inyección 8 comprende un cono 22 y una aguja 24 que se extienden a lo largo de un primer eje 26. En el extremo de la conexión 14 se proporciona una brida 28 para acoplar la rosca 12.

El autoinyector 1 también incluye un tope del cuerpo 30. El tope del cuerpo 30 se dispone a una distancia predeterminada de una abertura de inyección 32. El tope del cuerpo 30 comprende un hombro anular 34 alrededor de una abertura a través de la cual pueden pasar la aguja 24, la protección de la aguja 16 y el cono 20, pero a través de la cual no puede pasar la parte roscada 12 del cierre tipo luer 10. Esto significa que la distancia entre la jeringa 4 y la abertura de inyección 28 se controla mediante el tope del cuerpo 30.

El documento WO 2006/062788 A2 describe una aguja de inyección de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

La presente invención proporciona un inyector que comprende un cuerpo y un contenedor, teniendo el cuerpo una abertura de inyección e incluyendo un mecanismo de accionamiento que se puede accionar para mover el contenedor dentro del cuerpo e inyectar la medicación del contenedor a través de la abertura de inyección, comprendiendo el contenedor una salida e incluyendo una aguja de inyección que se puede extraer acoplada al mismo, comprendiendo la aguja de inyección un cono y una aguja, extendiéndose el cono a lo largo de un primer eje entre un extremo de conexión y un extremo de aguja, comprendiendo el extremo de conexión los medios de conexión para conectar al contenedor y conectando la aguja al cono en un extremo de aguja, extendiéndose la aguja desde el cono a lo largo del primer eje hasta un extremo de inyección, comprendiendo la aguja de inyección un canal que se extiende desde el extremo de conexión del cono hasta el extremo de inyección de la aguja, comprendiendo el cono un hombro de referencia que se extiende radialmente desde el cono y se dirige hacia el extremo de inyección, comprendiendo la aguja de inyección además una protección para la aguja, acoplada la protección de la aguja con capacidad de quitarse al cono de la aguja y, en esencia, cubriendo la aguja, incluyendo el cuerpo además un tope del cuerpo, comprendiendo el tope del cuerpo un hombro que se extiende radialmente hacia el interior desde el cuerpo para definir una abertura a través de la cual puede pasar la protección de la aguja, pero no el hombro de referencia, estando configurado el tope del cuerpo para ponerse en contacto con al menos un hombro de referencia que se extiende desde el cono para limitar la distancia que el extremo de inyección de la aguja se extiende fuera de la abertura de inyección.

Al proporcionar un hombro de referencia dirigido hacia adelante (es decir, alejado del extremo de conexión y hacia el extremo de inyección), en el cono se hace posible un control más estricto de la distancia que se extiende un extremo de inyección de la aguja a través de una abertura de inyección de un inyector. El hombro de referencia en el cono da lugar a menos componentes en la cadena de tolerancia axial, ya que, por ejemplo, se eliminan las tolerancias axiales de la profundidad de conexión del acoplamiento luer entre la aguja de inyección y el contenedor. Dichas tolerancias pueden ser bastante grandes, especialmente en los casos en que las tolerancias de diámetro en las dimensiones del cono luer se amplifican por un pequeño ángulo del cono. También es posible que el cambio en la trayectoria de la carga reduzca la posibilidad de que se rompa la brida de la aguja del inyector en un autoinyector en la que las fuerzas pueden ser bastante elevadas. Esta clase de consideración de la cadena de tolerancia es particularmente pertinente para las agujas extraíbles, ya que las agujas fijadas de forma permanente al contenedor no sufren las tolerancias de fijación mencionadas anteriormente.

El cuerpo inyector proporciona una carcasa adaptada para contener el contenedor y cubrir parte o la totalidad del contenedor. La abertura de inyección es una abertura en el cuerpo a través de la cual se puede hacer sobresalir la aguja fijada al contenedor dentro del cuerpo inyector, de modo que pueda penetrar en el cuerpo de un humano o un animal para administrar la medicación al mismo.

Cabe señalar que el término "contenedor" en la presente memoria incluye las jeringas, los cartuchos y otros dispositivos de administración de medicamentos o dispositivos de contención a los que se puede fijar, o se ha fijado, una aguja de inyección y que incluyen una cámara de volumen variable sellada por un tapón móvil. En una forma de realización preferida el contenedor es una jeringa que se llena con un medicamento y luego se inserta en el inyector. Tener el tope del cuerpo configurado como una abertura a través de la cual puede pasar la protección, pero no el tope de referencia significa que la aguja protegida se puede fijar al contenedor y el contenedor y el montaje de la aguja se puede insertar posteriormente en el cuerpo inyector de tal manera que la protección de la aguja se extienda desde la salida de inyección. Esto significa que el montaje es "seguro" ya que la aguja está protegida en su totalidad. A continuación, el usuario puede extraer el protector de la aguja a través de la salida de inyección antes de su utilización sin riesgo de contacto con la aguja. El contenedor se puede llenar, bien prellenar o bien llenar por un usuario antes de montar el contenedor en el cuerpo inyector, con un medicamento destinado a ser inyectado en el cuerpo de un paciente humano o animal. En una forma de realización el medicamento es el interferón beta-1b.

Cabe señalar que hay muchos mecanismos de accionamiento adecuados que se pueden utilizar en el inyector de la invención. En una forma de realización, el mecanismo de accionamiento comprende uno o más muelles mecánicos que se pueden cebar y posteriormente liberar para accionar el contenedor y la aguja fijada hacia el paciente, de modo que la aguja atraviese la piel y el mecanismo de accionamiento haga entonces que el medicamento dentro del contenedor sea forzado a través de la aguja y se administre de este modo al paciente. En otras formas de realización, una o más de las funciones de hacer que la aguja perfore la piel, hacer que el medicamento sea inyectado a través de la aguja o provocar otros movimientos de partes del inyector se pueden llevar a cabo o se puede ayudar a que se lleven a cabo utilizando motores, muelles de gas u otros mecanismos.

En una forma de realización, la aguja de inyección puede ser, en esencia, estándar con la excepción de la adición del hombro de referencia. El cono se puede fabricar para cualquier material adecuado, por ejemplo, un plástico, un metal, un vidrio o una combinación de los mismos. La aguja puede ser de cualquier material adecuado, por ejemplo, un metal de grado quirúrgico.

El extremo de conexión del cono puede incluir una brida radial para la conexión a un accesorio roscado interno en un contenedor para facilitar la conexión de la aguja de inyección al contenedor. El extremo de conexión del cono puede incluir una abertura en una parte hembra de un conector tipo luer.

La aguja se puede conectar al cono de cualquier forma adecuada (muchas son conocidas en la técnica), por ejemplo, pegada o hipodérmica fija. El extremo de inyección de la aguja se puede afilar para facilitar la perforación de la piel u otro material objetivo. Dicho afilado puede adoptar muchas formas y es bien conocido en la técnica.

La aguja de inyección comprende un canal que se extiende desde el extremo de conexión del cono hasta el extremo de inyección de la aguja para permitir que el líquido del interior de un contenedor conectado a la aguja de inyección sea expulsado a través del extremo de inyección de la aguja. El canal se puede situar, en esencia, en el centro a través de la aguja de inyección y se puede extender, en esencia, a lo largo del primer eje, aunque también son posibles las desviaciones desde el primer eje o los canales no centrales.

El hombro de referencia que se extiende radialmente desde el cono y que se dirige hacia el extremo de inyección se puede formar a partir de cualquier material adecuado. El hombro de referencia se forma fijando un componente al cono. No es necesario que el hombro de referencia se fabrique a partir del mismo material que el cono. El hombro de referencia se debe acoplar firmemente al cono de modo que no se pueda mover, en esencia, en la dirección axial, ya que esto garantiza que la ubicación del hombro se mantenga, en esencia, como se pretende y que la profundidad de inyección sea, por tanto, constante y, en esencia, como se pretende.

En una forma de realización el cono se extiende por una longitud L a lo largo de un primer eje entre el extremo de conexión y el extremo de aguja y el al menos un hombro de referencia se puede situar a menos de una distancia de 3L/4 del extremo de aguja, o menos de 5L/8 del extremo de aguja, o menos de L/2 del extremo de aguja. En la misma, u otras formas de realización, el al menos un hombro de referencia se puede situar al menos a una distancia de L/6 del extremo de aguja, o al menos a una distancia de L/4 del extremo de aguja.

El cono de la aguja puede incluir un tope de protección para impedir que el protector de la aguja se empuje demasiado lejos sobre el cono. El tope de protección es un hombro que se extiende perpendicular al primer eje. El tope de protección se puede situar entre el tope de referencia y el extremo de aguja del cono. En otra forma de realización, el tope de protección y el tope de referencia se pueden situar, en esencia, en la misma ubicación axial en el cono.

El hombro de referencia se proporciona en un manguito que se extiende alrededor del cono. El manguito es un componente separado que se añade a una aguja de inyección, por ejemplo, una aguja de inyección, en esencia, estándar. El manguito es, en esencia, incapaz de alejarse del extremo de inyección de tal manera que el hombro de referencia se encuentra en una posición axial fija con respecto al extremo de inyección. El manguito puede tener un ajuste por fricción al cono o se puede mantener en su lugar utilizando una conexión positiva tal como un ajuste a presión o un ajuste roscado. El manguito se podría mantener en su lugar con un adhesivo. El manguito también se podría fabricar de forma integral con el cono, por ejemplo, haciendo más gruesa la pared del cono y proporcionando el hombro de referencia de esa manera.

En una forma de realización la distancia entre el extremo de inyección y el hombro de referencia puede ser inferior a 30 mm, puede ser inferior a 25 mm, inferior a 20 mm o inferior a 15 mm.

La aguja de inyección se dota con una protección para la aguja extraíble acoplada con capacidad de quitarse a una parte de protección adyacente al extremo de la conexión. La protección de la aguja se puede acoplar a la parte de protección mediante un manguito o cualquier otro medio adecuado. El hombro de referencia se puede extender radialmente más allá de la extensión radial del manguito de la protección de la aguja y/o la extensión radial de un tope de protección en el cono. En una forma de realización, el hombro de referencia se puede extender radialmente al menos 0,2 mm, o al menos 0,3 mm, o al menos 0,5 mm o al menos 1 mm alejándose del primer eje. Si se proporciona un tope de protección, el hombro de referencia se puede extender radialmente al menos 0,2mm, o al menos 0,3mm, o al menos 0,5mm o al menos 1mm radialmente más allá del tope de protección. El tope de referencia se puede extender hasta un diámetro exterior de al menos 5mm, al menos 6mm, al menos 6,5mm.

En una forma de realización del inyector la distancia entre el tope del cuerpo y la abertura de inyección se puede ajustar. Dicho ajuste se puede proporcionar de muchas maneras, por ejemplo las conocidas en la técnica. El ajuste puede ser mediante ajuste por deslizamiento, ajuste roscado, ajuste por piñón y cremallera o por otros mecanismos adecuados. Se debe entender que en toda esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones que siguen, a menos que el contexto lo requiera de otro modo, la palabra "comprender", o variaciones tales como "comprende" o "que comprende», implica la inclusión del entero o etapa o el grupo de enteros o etapas declaradas.

La invención se describirá con más detalle a continuación, sólo a modo de ejemplo, con referencia a los siguientes dibujos en los que:

Las Figuras 1a y 1b muestran los inyectores y las agujas de inyección de la técnica anterior;

Las Figuras 2a y 2b muestran un inyector antes y después de un evento de inyección;

La Figura 3 muestra una aguja de inyección que incluye un hombro de referencia proporcionado en una brida anular; La Figura 4 muestra una aguja de inyección que incluye un hombro de referencia proporcionado en las nervaduras axiales; La Figura 5 muestra una aguja de inyección que incluye un hombro de referencia proporcionado en un manguito;

La Figura 6 muestra una aguja de inyección que incluye un hombro de referencia proporcionado en un manguito diferente. Las Figuras 3 y 4 muestran las formas de realización que no caen dentro del alcance de las reivindicaciones.

Las Figuras 1a y 1b muestran las agujas de inyección y los montajes de la técnica anterior y ya han sido descritas. La Figura 2a muestra un inyector 101 en una condición de cebado que incluye un cuerpo 102 y un contenedor, en este caso una jeringa 104. Una aguja de inyección 108 se acopla a una salida 106 de la jeringa 104. En un extremo delantero del inyector 101 se proporciona una abertura de inyección 132.

En la condición de cebado, la jeringa 101 se dispone dentro del cuerpo de tal manera que el extremo de inyección 36 de la aguja 124 se disponga dentro del cuerpo 102. Un mecanismo de accionamiento 38, por ejemplo un muelle u otro mecanismo adecuado, se dispone dentro del cuerpo 102 en un extremo opuesto a la abertura de inyección 132. Un botón 46 se dispone para accionar el mecanismo de accionamiento 38.

La jeringa 104 comprende un cuerpo de jeringa 40, un émbolo 42 y un tapón 44. El cuerpo de jeringa 40 incluye una salida 106 ^{a la que se acopla la aguja de inyección 108.}

En el estado de cebado, una protección para la aguja 116 se fija a una parte de protección 118 del cono de la aguja 108. La Figura 2b muestra la jeringa 101 en una condición posterior a la administración. El mecanismo de accionamiento 38 se ha extendido hacia la abertura de inyección 132, lo que hace que la jeringa 104 se mueva hacia la abertura de inyección 132 hasta que se impida dicho movimiento. El movimiento de la jeringa 104 hacia la abertura de inyección 132 se impide cuando un hombro de referencia 50 en el cono 108 hace contacto con el tope del cuerpo 130. El tope del cuerpo es un hombro anular 134 dentro del cuerpo 102 dispuesto a una distancia predeterminada alejado de la abertura de inyección 132. Siendo la distancia predeterminada de tal manera que cuando el hombro de referencia 50 está en contacto con el tope del cuerpo 130 el extremo de inyección 36 de la aguja 124 se extiende desde el cuerpo 102 a través de la abertura de inyección 132. El mecanismo de accionamiento 38 también ha hecho que el tapón 44 se desplace hacia la salida 106, lo que hace que el líquido que antes estaba en la jeringa 104 se expulse a través de la aguja de inyección 108. El mecanismo de accionamiento 38 hace que la jeringa 104 se mueva primero hacia el tope del cuerpo y a continuación hace que el tapón se mueva hacia la salida 106. Esta secuencia de acciones hace que el extremo de inyección 36 de la aguja 124 perfore la piel y a continuación administre el fluido desde el interior de la jeringa 104. El fluido puede ser un medicamento inyectable.

La Figura 3 muestra una aguja de inyección 208 que comprende un cono 222 y una aguja 224. El cono 222 se extiende a lo largo de un primer eje 26 entre un extremo de conexión 214 y un extremo de aguja 52. El extremo de conexión 214 comprende los medios de conexión para conectarse a una jeringa. En este caso, los medios de conexión comprenden una brida 228 y una abertura en una conexión hembra de tipo luer 54.

La aguja 224 se conecta al cono 222 en un extremo de aguja 52 y se extiende desde el cono 222 a lo largo del primer eje 26 hasta un extremo de inyección 36 que está afilado. La aguja de inyección 208 comprende un canal que se extiende desde el extremo de conexión 214 del cono 222 hasta el extremo de inyección 52 de la aguja 224. El cono 222 comprende también un hombro de referencia 150 que se extiende radialmente desde el cono 222 y se dirige hacia el extremo de inyección 36.

La parte de protección 218 del cono 222 comprende cuatro crestas axiales de protección 56 que se acoplan con el manguito 20 de una protección de la aguja 16. Esto significa que el usuario puede sostener la aguja de inyección 208 por la protección de la aguja, conectarla a una jeringa 4 y roscarla a una rosca tal como la que se muestra en la Figura 1a como 12 o en las Figuras 2a y 2b como 112. Se impide que la protección de la aguja 16 se empuje demasiado lejos sobre el cono 222 mediante un tope de protección 58. El tope de protección 58 es un hombro que se extiende perpendicularmente hacia el primer eje 26.

En este ejemplo, el hombro de referencia 150 se proporciona por una cresta o brida circunferencial 60 que se extiende alrededor del cono 222. El hombro de referencia 150 se extiende radialmente más allá de la extensión del tope de protección 58.

La Figura 4 muestra una aguja de inyección 308 diferente. La aguja de inyección 308 es, en esencia, la misma que la mostrada en la Figura 3, excepto que los hombros de referencia 250 se proporcionan en varias crestas de cono que se extienden axialmente 62. Hay entre nueve y once crestas de cono que se extienden axialmente 62 que están, en esencia, distribuidas de manera uniforme circunferencialmente alrededor del cono 222.

La Figura 5 muestra otra aguja de inyección 408. La aguja de inyección 408 es, en esencia, la misma que la mostrada en la Figura 3 excepto que, de acuerdo con la presente invención, el hombro de referencia 350 se proporciona en un manguito 64 que se ajusta, y en esencia rodea, el cono 222. El manguito 64 cubre el tope de protección 58, creando de este modo una nuevo tope de protección 158 más próximo al extremo de inyección por el espesor del manguito en la zona del tope de protección. En esta forma de realización el nuevo tope de protección 158 y el hombro de referencia 350 se encuentran en esencia en la misma ubicación axial. El manguito 64 se extiende hasta la brida 328. El manguito 64 es un componente separado y se ajusta al cono 222 después de la fabricación del cono 222.

La Figura 6 muestra una aguja de inyección 508. La aguja de inyección 508 incluye un manguito 164 que proporciona el hombro de referencia 450. La aguja de inyección 508 y el manguito 164 son, en esencia, iguales a los que se muestran en la Figura 5. El manguito 164 es más corto que el manguito 64 de la Figura 5, ya que cubre el tope de protección 58 y se extiende a lo largo del cono 222 hacia, pero sin llegar a la brida 328. En un extremo 70 del manguito 164 hay una brida 72 dirigida hacia el exterior que puede ayudar con la manipulación automática del manguito 164 durante la producción. Una brida 72 de este tipo se podría añadir a cualquier manguito.

En las Figuras 3, 4, 5 y 6 las agujas de inyección tienen, en esencia, las mismas dimensiones clave. Desde el extremo de conexión 214 hasta el tope de referencia 150, 250, 350 hay entre 7,5 y 8,5 mm. Desde el extremo de conexión 214 hasta el extremo de aguja 52 hay entre 16 y 17 mm.

La Figura 6 muestra una sección transversal de la aguja de inyección 208 de la Figura 3. El cono 222 se extiende por una longitud L a lo largo de un primer eje 26 entre el extremo de conexión 214 y el extremo de aguja 52. El hombro de referencia 150 se sitúa a una distancia x del extremo de aguja y a una distancia y del extremo de conexión. En este caso la distancia x es aproximadamente L/2 y la distancia y es aproximadamente L/2.

Se debe entender que la invención se ha descrito anteriormente sólo a modo de ejemplo y que se pueden hacer modificaciones en detalle sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un inyector que comprende un cuerpo (102) y un contenedor (104), teniendo el cuerpo (102) una abertura para la inyección (32) e incluyendo un mecanismo de accionamiento (38) que se puede accionar para mover el contenedor (104) dentro del cuerpo (102) e inyectar la medicación del contenedor (104) a través de la abertura de inyección (32), comprendiendo el contenedor (104) una salida (106) e incluyendo una aguja de inyección (108) acoplada con capacidad de quitarse al mismo, comprendiendo la aguja de inyección (108) un cono (222) y una aguja (224), extendiéndose el cono (222) a lo largo de un primer eje entre un extremo de conexión (214) y un extremo de aguja (52), comprendiendo el extremo de conexión (214) medios de conexión para conectarse al contenedor (104) y conectándose la aguja (224) al cono (222) en el extremo de aguja (52), extendiéndose la aguja (224) desde el cono (222) a lo largo del primer eje hasta un extremo de inyección (52), comprendiendo la aguja de inyección (108) un canal que se extiende desde el extremo de conexión (214) del cono (222) hasta el extremo de inyección (52) de la aguja (224), comprendiendo además la aguja (224) un protector de aguja (16), acoplado el protector de aguja (16) con capacidad de quitarse al cono de la aguja (222) y cubriendo, en esencia, la aguja (224), incluyendo además el cuerpo (102) un tope del cuerpo (130), comprendiendo el tope del cuerpo (130) un hombro (134) que se extiende radialmente hacia el interior del cuerpo (130),

en donde el hombro (134) del tope del cuerpo (130) define una abertura a través de la cual puede pasar la protección de la aguja (16), pero no un hombro de referencia (350), estando configurado el tope del cuerpo (130) para hacer contacto con el hombro de referencia (350) para limitar la distancia que el extremo de inyección (52) de la aguja (224) se extiende fuera de la abertura de la inyección (32),

caracterizado por que el hombro de referencia (350) se proporciona en un manguito (64) que se ajusta y que, en esencia, rodea al cono (222), siendo el manguito (64) un componente separado añadido a la aguja de inyección y, en esencia, incapaz de alejarse del extremo de la inyección (52), de tal manera que el hombro de referencia (350) se encuentre en una posición axial fija con respecto al extremo de inyección (52).

2. El inyector según se reivindica en la reivindicación 1, en el que la distancia entre el tope del cuerpo (130) y la abertura de inyección (32) se puede ajustar.

3. El inyector según se reivindica en la reivindicación 1 o en la reivindicación 2, en el que la distancia entre el extremo de la inyección (32) y el hombro de referencia (350) es inferior a 30 mm.

4. El inyector según se reivindica en cualquier reivindicación precedente, en el que el hombro de referencia (350) se extiende hasta un diámetro exterior de al menos 6 mm.