ES2902808T3 - Pera de bombeo para una prótesis implantable de pene - Google Patents

Abstract

Una prótesis implantable de pene (20) que comprende: un elemento inflable (24) que está dimensionado para su implantación en un pene de un usuario; un depósito (22) que se puede implantar en un abdomen, donde el depósito (22) está configurado para contener líquido útil a la hora de inflar el elemento inflable (24); y una bomba (26) que se puede fijar de manera intraoperativa entre el elemento inflable (24) y el depósito (22), donde la bomba (26) está configurada para comunicarse con el elemento inflable (24) y el depósito (22) y está dimensionada para su implantación en un escroto, incluyendo la bomba (26) una pera de bombeo (42) que comprende: una primera sección final (50) y una segunda sección final (52), donde cada una de la primera sección final (50) y la segunda sección final (52) está formada como una parte de una esfera; una sección intermedia (54) que se extiende entre la primera sección final (50) y la segunda sección final (52), con la sección intermedia (54) formando un plano (64) cuando se observa en una sección transversal longitudinal de la pera de bombeo y formando un arco (56) cuando se observa en una sección transversal lateral de la pera de bombeo y caracterizada por que: una primera parte cóncava (58a) que se extiende entre un primer ápice (60) situado en la primera sección final y un segundo ápice (62) situado en la segunda sección final (52) y una segunda parte cóncava (58b) separada de la primera parte cóncava (58a), extendiéndose la segunda parte cóncava (58b) entre un tercer ápice (66) situado en la primera sección final (50) y un cuarto ápice (68) situado en la segunda sección final (52), donde la sección intermedia (54) comprende un primer segmento con forma de arco (55) y un segundo segmento con forma de arco (57), extendiéndose cada uno del primer y segundo segmento con forma de arco (55, 57) entre la primera parte cóncava (58a) y la segunda parte cóncava (58b).

Description

DESCRIPCIÓN

Pera de bombeo para una prótesis implantable de pene

Antecedentes

Una prótesis implantada de pene es efectiva a la hora de mitigar la disfunción eréctil en hombres.

De manera habitual, una prótesis de pene incluye un cilindro inflable que se implanta en cada cuerpo cavernoso del pene, un depósito implantado en el abdomen que está comunicado con los cilindros y una bomba, situada con frecuencia en el escroto, que se emplea para mover el líquido desde el depósito hacia los cilindros para el inflado de los cilindros implantados.

En una aplicación habitual, el usuario aprieta una pera de la bomba múltiples veces para extraer el líquido del depósito y bombear el líquido hacia los cilindros. Por tanto, el apriete repetido de la pera mueve el líquido desde el depósito hacia los cilindros para proporcionar al usuario un pene erecto. El usuario puede devolver el pene a su estado flácido mediante la transferencia selectiva del líquido desde los cilindros de vuelta hacia el depósito.

Algunos usuarios se ven afectados por un rango de movimiento reducido en sus dedos o una destreza reducida, a veces debido a una artritis de la mano. Estos usuarios pueden tener dificultades a la hora de sujetar la pera de bombeo o a la hora de apretar de manera repetida la pera de bombeo.

El documento EP2839809 divulga una prótesis de pene que incluye un elemento inflable para su implantación en un pene. La prótesis incluye una bomba que tiene una pera de bombeo con una pared lateral exterior cóncava conectada entre dos lóbulos convexos adyacentes de la pera de bombeo.

El documento US2004/0138523 divulga un conjunto de bombeo para una prótesis inflable de pene que incluye una bomba que tiene una pera de bombeo que se puede apretar a través del tejido.

Se ha demostrado que las prótesis de pene son efectivas a la hora de mitigar la disfunción eréctil en hombres. No obstante, los usuarios y sus cirujanos apreciarían mejoras en las prótesis de pene.

Compendio

Aspectos de la divulgación proporcionan una prótesis implantable de pene que incluye una bomba de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

Descripción breve de los dibujos

Los dibujos anexos se incluyen para proporcionar una mejor compresión de las realizaciones y se incorporan a, y forman parte de, esta memoria descriptiva. Los dibujos ilustran realizaciones y junto con la descripción sirven para explicar los principios de las realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas previstas de las realizaciones se apreciarán con facilidad a medida que se entienden mejor al hacer referencia a la siguiente descripción detallada. Los elementos de los dibujos no están necesariamente a escala entre sí. Números de referencia similares designan piezas similares correspondientes.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de una prótesis implantable de pene que incluye una bomba fijada a unos insertos inflables de pene y un depósito.

La figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de la bomba ilustrada en la figura 1.

La figura 3A es una vista superior de una realización de la bomba ilustrada en la figura 1 e indica la ubicación de una vista de una sección transversal longitudinal de la figura 4.

La figura 3B es una vista lateral de una realización de la bomba ilustrada en la figura 1 e indica la ubicación de una vista de una sección transversal lateral de la figura 7.

La figura 3C es una vista lateral de extremo de una realización de la bomba ilustrada en la figura 1.

La figura 4 es una vista de una sección transversal longitudinal esquemática realizada a lo largo de la línea IV-IV en la figura 3A.

La figura 5 es una vista lateral de una realización de la bomba que incluye una pera de bombeo.

La figura 6 es una vista superior con una sección parcial de la pera de la bomba realizada a lo largo de la línea V-V indicada en la figura 5.

La figura 7 es una vista de una sección transversal lateral de una realización de la pera de bombeo realizada a lo largo de la línea VN-VN en la figura 3B.

La figura 8 es una vista lateral de una realización de la bomba cuando se observa desde un lado orientado de manera opuesta al lado visible en la figura 5.

La figura 9A es una vista de una sección transversal esquemática ampliada de una realización de un área de transición de la pera de bombeo.

La figura 9B es una vista de una sección transversal esquemática ampliada de una realización de un área de transición de la pera de bombeo.

La figura 10 es una vista en perspectiva de una realización de una bomba adecuada para utilizar con la prótesis de pene ilustrada en la figura 1.

La figura 11 es una vista en perspectiva esquemática de la pera de bombeo con una parte de la pera de bombeo recortada.

La figura 12 es una vista de una sección transversal longitudinal de una realización de una bomba adecuada para utilizar con el sistema de prótesis de pene mostrado en la figura 1.

La figura 13 es una vista en perspectiva de una mano que accede a un área de agarre de los dedos en una realización de una pera de bombeo.

La figura 14 es una vista esquemática de una realización del sistema de prótesis implantable de pene de la figura 1 implantada en un usuario.

Descripción detallada

En la siguiente descripción detallada se hace referencia a los dibujos anexos, que forman parte de esta, y en los que se muestran de manera ilustrativa realizaciones específicas en las que se puede llevar a la práctica la invención. A este respecto, la terminología direccional tal como, “superior”, “inferior”, “frontal”, “trasero”, “anterior”, “posterior”, etc., se utiliza haciendo referencia a la orientación de la(s) figura(s) que se describen. Debido a que los componentes de las realizaciones se pueden situar con diversas orientaciones diferentes, la terminología direccional se utiliza con fines ilustrativos y no tiene carácter limitante. Se debe sobreentender que se pueden utilizar otras realizaciones y se pueden realizar cambios estructurales o lógicos sin alejarse del alcance de la presente invención. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no se debe considerar que tiene carácter limitante, y el alcance de la presente invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Se debe sobreentender que las características de las diversas realizaciones ejemplares descritas en la presente se pueden combinar entre sí a menos que de manera específica se exprese lo contrario.

El término “proximal” tal como se emplea en esta aplicación significa que la pieza a la que se hace referencia está situada junto a, o cerca de, el punto de fijación u origen o un punto central: según se sitúa hacia un centro del cuerpo humano. El término “distal” tal como se emplea en esta aplicación significa que la pieza a la que se hace referencia está situada alejada del punto de fijación u origen o del punto central: según se sitúa alejada del centro del cuerpo humano. Un extremo distal es la ubicación más hacia el extremo y más alejada de una parte distal de algo que se describe, mientras que un extremo proximal es la ubicación más hacia el extremo y más cercana de una parte proximal de algo que se describe. Por ejemplo, el glande del pene está situado de manera distal y la base del pene está situada de manera proximal con relación al cuerpo masculino, de modo que un extremo distal de un cuerpo cavernoso del paciente se extienda aproximadamente la mitad del camino en el glande del pene.

Las realizaciones proporcionan una prótesis implantable de pene que incluye una bomba que está provista de una pera de bombeo que es más fácil de agarrar y más fácil de bombear, en particular para aquellos usuarios que sufren artritis o tienen una destreza limitada en la mano. Las realizaciones proporcionan una bomba que tiene una pera de bombeo que incluye una primera y segunda sección final, cada una formada como una parte de una esfera, una sección intermedia plana que se extiende entre la primera sección final y la segunda sección final, y una parte cóncava que se extiende entre un primer ápice situado en la primera sección final y un segundo ápice situado en la segunda sección final. La parte cóncava proporciona un área de acceso de los dedos para configurar la pera de bombeo de modo que se ajuste de manera más natural en la mano, entre los dedos del usuario.

Las realizaciones proporcionan una bomba que tiene una pera de bombeo con una cavidad interna definida por una superficie externa, teniendo la superficie externa seis segmentos interconectados que incluyen un segmento lateral que forma una concavidad.

Por el contrario, algunas prótesis implantables de pene están provistas de una pera de bombeo completamente esférica que se manipula para bombear líquido desde el depósito de la prótesis hasta los implantes de pene. No obstante, algunos usuarios han experimentado un deslizamiento y movimiento de la pera de bombeo completamente esférica dentro del tejido del escroto que plantea un reto a la hora de sujetar y/o bombear de manera repetida la pera de bombeo completamente esférica. La pera de bombeo descrita a continuación incluye una parte cóncava que se extiende entre un primer ápice situado en la primera sección final y un segundo ápice situado en la segunda sección final, que proporciona una superficie de sujeción de los dedos mejorada con una bomba más fácil de manipular, en particular para usuario con una destreza limitada.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de una prótesis implantable de pene 20. La prótesis de pene 20 incluye un depósito 22 que está comunicado con los elementos inflables 24 a través de una bomba 26. El depósito 22 está conectado con la bomba 26 mediante el tubo 28, y los elementos inflables 24 están conectados con la bomba 26 mediante el tubo 30.

Los componentes (depósito 22, implantes 24, bomba 26 y tubos 28, 30) de la prótesis de pene 20 se proporcionan en general sin ensamblar en un kit de piezas. Los componentes se ensamblan inmediatamente antes de la cirugía, o de manera intraoperativa, según lo determine el cirujano. Por ejemplo, cada una de las longitudes de tubo 28, 30 tiene una parte que se fija al depósito 22 y una parte que se fija a los elementos inflables 24, respectivamente, y una parte que se asegura a una carcasa de bomba 40 que se extiende desde una pera de bombeo 42 de la bomba 26. Las longitudes de tubo se fijan mediante alguna forma de conector de tubos útil en implantes quirúrgicos. Los componentes de la prótesis de pene 20 se ilustran en una configuración ensamblada en la figura 1 para una mayor claridad descriptiva.

El depósito 22 está dimensionado para su implantación dentro del cuerpo humano, por ejemplo, dentro del abdomen. El depósito 22 está configurado para retener un volumen de líquido útil a la hora de inflar los elementos inflables, por ejemplo, con un volumen en un intervalo de 50-350 cc. Algunos materiales adecuados para fabricar el depósito 22 incluyen silicona, polímeros tales como uretanos, una combinación de polímeros con uretano, copolímeros de uretano o similares. En un proceso de fabricación ejemplar, uno de los materiales adecuados identificados anteriormente se moldea hasta obtener una forma de recipiente adecuada para su implantación en el espacio de Retzius o en el abdomen.

Los elementos inflables 24 se proporcionan como un par de cilindros inflables, cada uno de los cuales está dimensionado para ser implantado en un cuerpo cavernoso del pene. Cada uno de los cilindros incluye una punta posterior que se implanta hacia la base del pene y un extremo distal que se implanta dentro del glande del pene. Los cilindros se fabrican a partir de un material configurado para colapsarse y ser flexible cuando los cilindros se desinflan con el fin de proporcionar al pene un estado flácido y expandirse cuando los cilindros se inflan con el líquido para proporcionar al pene un estado erecto. Algunos materiales adecuados para fabricar los cilindros 32 incluyen silicona, polímeros tales como uretanos, una combinación de polímeros con uretano, copolímeros de uretano o similares. Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota comercializa cilindros adecuados.

La figura 2 es una vista en perspectiva de la bomba 26 de acuerdo con una realización.

En una realización, la carcasa de bomba 40 se fija a la pera de bombeo 42 e incluye unos conjuntos de válvula (descritos a continuación) en comunicación con los conductos que se extienden desde la carcasa de bomba 40 para la fijación con los tubos 28, 30. Los conjuntos de válvula facilitan el control del fluido para inflar y desinflar los cilindros 32, respectivamente.

La pera de bombeo 42 incluye una primera sección final 50 y una segunda sección final 52. Cada una de la primera sección final 50 y la segunda sección final 52 se forma como una parte de una esfera. A partir de la expresión “parte de una esfera” se debe sobreentender que cada una de la primera sección final 50 y la segunda sección final 52 está configurada para proporcionar una superficie de la pera de bombeo 42 formada como una parte de la superficie de una esfera. La pera de bombeo 42 incluye una sección intermedia 54 que se extiende entre entre la primera sección final 50 y la segunda sección final 52. La sección intermedia 54 es plana cuando se observa en una sección transversal longitudinal a través de la pera de bombeo 42 (figuras 3A, 4). La sección intermedia 54 forma un arco 56 cuando se observa en una sección transversal lateral a través de la pera de bombeo 42 (figuras 3B, 7). En una realización, el arco 56 es un arco circular. La pera de bombeo 42 incluye una parte cóncava 58 que se extiende entre un primer ápice 60 situado en la primera sección final 50 y un segundo ápice 62 situado en la segunda sección final 52. En una realización, la segunda sección final 52 se fija a la carcasa de bomba 40. En una realización, la pera de bombeo 42 se forma de manera monolítica con la carcasa de bomba 40 en la segunda sección final 52.

La figura 3A es una vista superior esquemática de la bomba 26 que indica la posición de la sección transversal longitudinal a través de la pera de bombeo 42 de la figura 4.

La figura 3B es una vista lateral esquemática de la bomba 26 que indica la posición de la sección transversal lateral a través de la pera de bombeo 42 de la figura 7.

La figura 3C es una vista de extremo de la bomba 26 cuando se observa desde un extremo opuesto a la ubicación de la pera de bombeo 42 y que indica los tubos 28, 30.

La figura 4 es una vista de una sección transversal longitudinal esquemática realizada a lo largo de la línea IV-IV en la figura 3A, que ilustra un contorno global de la bomba y la pera de bombeo.

En la figura 4, la sección intermedia 54 tiene una extensión plana que se extiende entre la primera sección final 50 y la segunda sección final 52. La sección intermedia 54 plana se conecta entre las partes esféricas de la primera y segunda sección final 50, 52. Se debe sobreentender que la extensión plana de la sección intermedia 54 implica que una superficie externa 64 de la sección intermedia 54 se extiende paralela a un eje longitudinal A-A a través de la bomba 26. La sección intermedia 54 es plana cuando se observa en una sección transversal longitudinal a través de la pera de bombeo 42. Dicho de otro modo, la superficie externa 64 de la pera de bombeo 42 a lo largo de la sección intermedia 54 es paralela al eje A-A cuando se observa en la sección transversal longitudinal a través de la pera de bombeo 42. La superficie externa 64 de la sección intermedia 54 es plana y adopta la forma de una línea recta entre la primera y segunda sección final 50, 52 cuando se observa en una sección transversal longitudinal a través de la pera de bombeo 42. La segunda sección final 52 de la pera de bombeo 42 se fija a la carcasa de bomba 40. Los tubos 28, 30 se extienden desde la carcasa de bomba 40.

La figura 5 es una vista lateral esquemática de la bomba 26 que también indica la posición de la vista superior con una sección parcial de la figura 6 realizada a lo largo de la línea VI-VI.

En la figura 6 se visualiza una parte de la bomba 26 que incluye la carcasa 40 y los tubos 28, 30 en una vista superior ordinaria y se muestra una parte que incluye la pera de bombeo 26 seccionada por una línea a través de la pera de bombeo 26 para ilustrar las secciones de la pera de bombeo 26.

Las figuras 5 y 6 muestran la primera y segunda sección final 50, 52 y la sección intermedia 54. Tal como en la figura 4, la vista lateral de la figura 5 también muestra la sección intermedia 54 con la superficie externa 64 plana extendiéndose entre la primera sección final 50 y la segunda sección final 52. La figura 6 muestra una primera parte cóncava 58a que se extiende entre el primer ápice 60 situado en la primera sección final 50 y el segundo ápice 62 situado en la segunda sección final 52. Tal como se ilustra en la figura 6, la pera de bombeo 42 incluye una segunda parte cóncava 58b que se extiende entre un tercer ápice 66 sitaudo en la primera sección final 50 y un cuarto ápice 68 situado en la segunda sección final 52. La segunda parte cóncava 58b está separada de la primera parte cóncava 58a. En una realización, la primera parte cóncava 58a y la segunda parte cóncava 58b están situadas en lados opuestos de la pera de bombeo 26, con la sección intermedia 54 conectada entre la primera parte cóncava 58a y la segunda parte cóncava 58b. En una realización, la primera parte cóncava 58a y la segunda parte cóncava 58b están orientadas en direcciones opuestas entre sí con relación a la longitudinal A-A a través de la bomba 26. Esta configuración de las partes cóncavas 58a, 58b ayuda a proporcionar un reconocimiento táctil más sencillo de las partes cóncavas 58a, 58b de la pera de bombeo 42 a través de una superficie de la piel, cuando el usuario trata de encontrar las superficies de agarre para sujetar la bomba con el fin de crear una erección del pene.

En una realización, una primera anchura W1 de la pera de bombeo 42 entre una superficie externa de la parte cóncava 58a y una superficie externa de la parte cóncava 58b es mayor que una segunda anchura W2 de la pera de bombeo 42 entre unas superficies de extensión plana 64 de la sección intermedia 54. En una realización, la pera de bombeo está configurada de modo que la anchura W2 sea mínima entre un vértice 70a de la parte cóncava 58a y un vértice 70b de la parte cóncava 58b.

En algunas realizaciones, una primera extensión longitudinal L1 de la sección intermedia 54 es más corta que una segunda extensión longitudinal L2 de una parte cóncava 58a, 58b entre el primer ápice 60 y el segundo ápice 62, y/o entre el tercer ápice 66 y el cuarto ápice 68, respectivamente. Dicho de otro modo, en algunas realizaciones la extensión longitudinal de la sección intermedia 54 es diferente de una extensión longitudinal de la parte cóncava 58 medida entre los ápices respectivos.

La figura 7 es una vista de una sección transversal lateral de una realización de la pera de bombeo 42 realizada a lo largo de la línea VN-VN en la figura 3B. La vista de la sección transversal está situada en la sección intermedia 54 de la pera de bombeo 42. En una realización, un límite de la sección intermedia 54 está formado por una pluralidad de segmentos discretos 55, 57. En algunas realizaciones, cada segmento 55, 57 de una pluralidad de segmentos discretos forma un arco 56 en la sección transversal lateral. En algunas realizaciones, se combina la pluralidad de segmentos discretos para configurar la sección intermedia 54 con el fin de formar un arco en la sección transversal lateral. En una realización, la sección intermedia 54 incluye dos segmentos discretos 55, 57, formando cada uno un arco circular 56a, 56b. En la sección transversal de la figura 6, el arco circular 56a tiene una extensión curva entre la primera parte cóncava 58a y la segunda parte cóncava 58b. El arco circular 56a, 56b define una curva en el pano del papel. La sección intermedia 54 incluye un primer segmento con forma de arco 55 y un segundo segmento con forma de arco 57, extendiéndose cada uno del primer y segundo segmento con forma de arco 55, 57 entre la primera parte cóncava 58a y la segunda parte cóncava 58b. La figura 7 también muestra una superficie interna 51 de la primera sección final 50 (que se debe sobreentender que sobresale alejándose del observador y alejándose del plano del papel). También se pueden observar el primer ápice 60 y el tercer ápice 66. En algunas realizaciones, las partes cóncavas 58a, 58b están adaptadas para formar un área de agarre (o sujeción) de los dedos de la pera de bombeo 42. En una realización, las partes cóncavas 58a, 58b incluyen una superficie de mayor fricción 72, tal como, aunque sin carácter limitante, un patrón superficial entrecruzado. La figura 7 también indica una cavidad interna 74 de la pera de bombeo 42. La cavidad interna 74 está definida (rodeada) por la primera y segunda sección final 50, 52, el primer y segundo segmento con forma de arco 55, 57 y la primera y segunda parte cóncava 58a, 58b.

En una realización, donde la pera de bombeo 26 incluye una segunda parte cóncava 58b separada de la primera parte cóncava 58a, la sección intermedia 54 incluye una banda que está conectada entre la primera parte cóncava 58a y la segunda parte cóncava 58b, y la banda es más estrecha que una anchura de cualquiera de la primera parte cóncava 58a y la segunda parte cóncava 58b.

En algunas realizaciones, la parte cóncava 58 está limitada por una primera línea curva situada en la primera sección final 50 y una segunda línea curva situada en la segunda sección final 52, donde la parte cóncava 58 y la primera y segunda línea curva forman un área de agarre de los dedos de la pera de bombeo 26.

En una realización, la parte cóncava 58 tiene un límite proporcionado por una primera línea curva situada en la rpimera sección final 50, una segunda línea curva situada en la segunda sección final 52 y un par de líneas rectas paralelas y separadas conectadas entre la primera línea curva situada en la primera sección final 50 y la segunda línea curva situada en la segunda sección final 52.

Cada una de las partes cóncavas 58a, 58b está dimensionada para recibir un pulgar o un dedo del usuario. La diferencia distintiva de las configuraciones superficiales de la parte cóncava 58a, 58b y la forma esférica de la primera y segunda sección final 50, 52 proporcionan una pera de bombeo 42, donde las superficies de sujeción proporcionadas por las partes cóncavas 58a, 58b son localizadas con facilidad por parte del usuario cuando palpa la superficie de la piel del escroto. Al contrario que en el caso de algunas prótesis que incorporan peras de bombeo completamente esféricas, cada una de las partes cóncavas 58a, 58b de la pera de bombeo 42 proporciona una zona de descanso para el pulgar, u otro dedo, del usuario, lo que ayuda a estabilizar la bomba 26 y ayuda además a evitar que la pera de bombeo 42 se deslice de manera accidental de entre los dedos del usuario. Cada una de la primera y segunda sección final 50, 52 está dimensionada y configurada para proporcionar un obstáculo amplio que ayuda a impedir el deslizamiento por los dedos del usuario, cuando el usuario aprieta las partes cóncavas 58a, 58b de la pera de bombeo 42. De esta manera, ha aumentado la estabilidad de la pera de bombeo 42 durante la compresión en comparación con una pera completamente esférica y, por lo tanto, es más fácil de utilizar y apretar por parte de aquellos que sufren artritis y de una destreza limitada.

Además, la mayor estabilidad de la pera de bombeo 42 facilita la utilización de menos fuerza para apretar y sujetar la pera de bombeo 42, y esto implica además que se mejora la percepción táctil general del usuario durante el procedimiento de bombeo. Una mayor estabilidad y una reducción de la fuerza de apriete necesaria de la pera de bombeo 42 son particularmente útiles, aunque no de modo exclusivo, cuando el usuario se está familiarizando con la prótesis de pene en el período que sigue a la curación y aprende inicialmente a aplicar presión sobre la pera de bombeo 42. Aún más, el apriete de las partes cóncavas 58a, 58b orientadas de manera opuesta suministra una fuerza de evacuación mayor y más efectiva en comparación con las peras de bombeo completamente esféricas, y esto hace que el apriete de la pera de bombeo 42 sea más eficaz a la hora de suministrar líquido a los cilindros 24.

En las realizaciones, la divulgación hace referencia a una prótesis implantable de pene que tiene una bomba 26 que incluye una pera de bombeo 42 con una cavidad interna formada por una superficie externa que incluye seis segmentos interconectados. Se debe sobreentender que el término “interconectado” no pretende implicar que cada segmento individual está conectado necesariamente a cada uno y todos de los demás cinco segmentos. En lugar de esto, los seis segmentos se combinan para definir una cavidad interna de la pera de bombeo, de modo que la pera de bombeo pueda contener líquido en la cavidad interna durante una operación de bombeo.

Haciendo referencia a las figuras 4-7, en una realización, la pera de bombeo 42 incluye un segmento superior 50 formado como una parte de una superficie esférica superior, con un centro de la superficie esférica superior alejado de un centro 76 de la cavidad interna 74. La pera de bombeo 42 incluye un segmento inferior 52 formado como una parte de una superficie esférica inferior, con un centro de la superficie esférica inferior alejado del centro 76 de la cavidad interna 74. La pera de bombeo 42 incluye un primer segmento lateral con forma de arco 55 y un segundo segmento lateral con forma de arco 57, conectando cada uno de los segmentos laterales 55, 57 el segmento superior 50 con el segmento inferior 52. La pera de bombeo 42 incluye un tercer segmento lateral 58a que se moldea como una parte de una esfera y un cuarto segmento lateral 58b que se moldea como una parte de una esfera. Cada uno del tercer y cuarto segmento lateral 58a, 58b conecta el segmento superior 50 con el segmento inferior 52, de modo que la superficie externa en el tercer segmento lateral 58a y el cuarto segmento lateral 58b defina una concavidad.

La figura 8 es una vista lateral de una realización de una bomba 26 que incluye una pera de bombeo 42. En una realización, el primer segmento lateral con forma de arco 55 está conectado al segmento superior 50 a lo largo de una primera línea curva 78 y al segmento inferior 52 a lo largo de una segunda línea curva 80. El segundo segmento lateral con forma de arco 57 está conectado al segmento superior 50 a lo largo de una tercera línea curva 82 y al segmento inferior 52 a lo largo de una cuarta línea curva 84.

En una realización, el primer segmento lateral con forma de arco 55 está conectado al tercer segmento lateral 58a a lo largo de una primera línea recta 86 y al cuarto segmento lateral 58b a lo largo de una segunda línea recta 88 (véase la figura 5). El segundo segmento lateral con forma de arco 57 está conectado al tercer segmento lateral 58a a lo largo de una tercera línea recta 90 y al cuarto segmento lateral 58b a lo largo de una cuarta línea recta 92 (véase la figura 5).

En una realización, el tercer segmento lateral 58a está conectado al segmento superior 50 a lo largo de una quinta línea curva 94 y al segmento inferior 52 a lo largo de una sexta línea curva 96. El cuarto segmento lateral 58b está conectado al segmento superior 50 a lo largo de una séptima línea curva 97 y al segmento inferior 52 a lo largo de una octava línea curva 98 (véase la figura 5).

En algunas realizaciones, la pera de bombeo 42 incluye un área de transición 99a-99h (figura 8), 99i-99l (figura 5) entre cualesquiera dos segmentos adyacentes 50, 52, 55, 57, 58a, 58b. En algunas realizaciones, esto es ventajoso ya que ayuda a proporcionar unos segmentos claramente definidos y diferenciados, lo que ayuda a su vez en el reconocimiento táctil de las superficies de agarre correspondientes de la pera de bombeo 42 a través de la superficie de la piel, tras la implantación de la prótesis. Además, el área de transición 99a-99i ayuda a proporcionar una superficie suave sin bordes o crestas de la pera de bombeo 42 para su implantación.

En una realización, el área de transición 99a-99l se define mediante una superficie plana, es decir, el área de transición se extiende a lo largo de una línea recta entre dos segmentos contiguos. En una realización, el área de transición 99a-99l está definida mediante una superficie curva, es decir, el área de transición se extiende a lo largo de un arco entre dos segmentos contiguos.

La figura 9A es una vista esquemática ampliada de un área de transición ejemplar, en este ejemplo un área de transición 99b entre el segundo segmento lateral 57 y el tercer segmento lateral 58a. En la figura 9A, el área de transición 99b está definida mediante una superficie plana, es decir, el área de transición se extiende a lo largo de una línea recta entre el punto de intersección P en el tercer segmento lateral 58a y el punto de intersección Q en el segundo segmento lateral 57.

La figura 9B es una vista esquemática de un área de transición 99b ejemplar en una realización, donde el área de transición está definida mediante una superficie curva, es decir, el área de transición se extiende a lo largo de un arco entre el punto de intersección P en un tercer segmento lateral 58a y el punto de intersección Q en el segundo segmento lateral 57.

En algunas realizaciones, la pera de bombeo 42 incluye unos puntos de intersección entre tres segmentos contiguos, donde el área de transición puede curvarse en más de una dimensión, o puede incluir un área superficial poligonal definida por más de una línea recta. Dichas configuraciones de puntos de intersección son ventajosas ya que proporcionan una transición suave entre múltiples segmentos que tienen superficies externas diferenciadas.

En una realización, la divulgación proporciona una pera de bombeo 42 que tiene una zona de contacto de los dedos 58a, 58b que se extiende entre cuatro segmentos 50, 52, 55, 57. En una realización, la divulgación proporciona una pera de bombeo 42 que incluye un área de agarre de los dedos en una concavidad 58a, 58b definida por cuatro segmentos 50, 52, 55, 57.

La figura 10 es una vista en perspectiva de una realización de una bomba 26 adecuada para utilizar con la prótesis de pene ilustrada en la figura 1. La bomba 26 incluye una carcasa de bomba 40 y una pera de bombeo 42. La carcasa 40 contiene una o más válvulas que controlan el flujo de líquido que sale de la pera de bombeo 42. En una realización, la pera de bombeo 42 se fija a la carcasa de bomba 40, de modo que la superficie externa de cada uno de los segmentos 58a, 58b esté orientada hacia un plano que es paralelo a otro plano que incluye una superficie de activación 168 en la carcasa de bomba 40 (tal como se muestra en la figura 10). En otras realizaciones, la pera de bombeo 42 se fija a la carcasa de bomba 40 de modo que la superficie externa de cada uno de los segmentos 58a, 58b esté orientada hacia un plano que es perpendicular a otro plano que incluye la superficie de activación 168 en la carcasa de bomba 40. Dicho de otro modo, la pera de bombeo 42 se puede fijar de modo que rote 90 grados con relación a la carcasa de bomba 40. En las figuras 6 y 8 se muestran algunos ejemplos de esta realización. La configuración específica de la fijación de la pera de bombeo 42 a la carcasa de bomba 40 se puede ajustar de acuerdo con parámetros tales como, aunque no de manera exclusiva, la anatomía del paciente y el procedimiento quirúrgico preferido para la implantación.

La pera de bombeo 42 tiene una cavidad interna 74 (indicada de manera esquemática con la línea a trazos en la figura 10) que está definida (rodeada) por seis segmentos interconectados 50, 52, 55, 57, 58a, 58b (los segmentos 57 y 58b no son visibles en la figura 10). Los seis segmentos interconectados forman una circunferencia exterior de la pera de bombeo 42. La pera de bombeo 42 forma dos zonas de contacto de los dedos situadas en la superficie externa de los segmentos laterales 58a, 58b. Cada zona de contacto de los dedos está separada de otra zona de contacto de los dedos por los segmentos 50, 52, 55 y 57.

La figura 11 es una vista en perspectiva esquemática de una pera de bombeo 42 con una parte de la pera de bombeo recortada para una mejor ilustración de la cavidad interna 74. La pera de bombeo 42 está recortada de modo que se elimine una parte de cada uno del tercer y cuarto segmento lateral 58a, 58b; el segmento superior 50 y el segundo segmento con forma de arco 57. El segmento inferior 52 se fija a la carcasa de bomba 40. En una realización, seis segmentos laterales interconectados definen la cavidad interna 74. En una realización, un grosor T2 del segmento superior 50 es mayor que un grosor T1 del tercer segmento lateral 58a. En una realización, un grosor T3 del segundo segmento con forma de arco 57 es mayor que el grosor T1. En una realización, el grosor T2 se corresponde con el grosor T3. En una realización, un grosor del segmento inferior 52 (grosor no indicado) se corresponde con el grosor T2 del segmento superior 50. En una realización, un grosor del primer segmento con forma de arco 55 (grosor no indicado) se corresponde con el grosor T3 del segundo segmento con forma de arco 57. La diferenciación de los grosores de los segmentos individuales puede ayudar a ajustar y controlar la resistencia a compresión de la pera de bombeo 42 y, por tanto, facilitar el control de la respuesta táctil frente al pulgar y el dedo del usuario, ayudando a su vez a guiar al usuario a sujetar y comprimir las superficies externas correctas de la pera de bombeo 42.

La figura 12 es una vista de una sección transversal longitudinal de una realización de una bomba 26 adecuada para utilizar con el sistema de prótesis de pene 20 mostrado en la figura 1 que tiene una pera de bombeo 42. La figura 12 incluye además una ilustración de los conjuntos de válvula de la carcasa de bomba 40.

En una realización, la carcasa de bomba 40 incluye una válvula de entrada 140 que pone en comunicación el depósito 22 (figura 1) y la pera de bombeo 42, una válvula de escape 142 que pone en comunicación la pera de bombeo 42 y los cilindros 24 y una válvula de desinflado 144 dispuesta en la carcasa de bomba 40 de manera transversal entre la válvula de entrada 140 y la válvula de escape 142.

La válvula de entrada 140 incluye una bola 150 que tiende a estar en contacto con una superficie 152 mediante un resorte 154. La bola 150 está configurada para que se desplace desde la superficie 152 (comprimiendo por tanto el resorte 154) cuando el líquido fluye desde el depósito a través del tubo de entrada 28 y hacia la pera de bombeo 42. Cuando se reduce el flujo de líquido desde el depósito, o de manera más específica, cuando se reduce la presión que impulsa el flujo de líquido desde el depósito, el resorte 154 tiende a desplazar la bola 150 hasta entrar en contacto con la superficie 152 con el fin de asentar la bola 150 en la superficie 152 y bloquear el flujo de retorno de líquido desde la pera 102 de vuelta al depósito. De esta manera, la válvula de entrada 140 proporciona una válvula de retención de entrada.

La válvula de escape 142 incluye una bola 160 que tiende a estar en contacto con una superficie 162 mediante un resorte 164. La bola 160 está configurada para que se desplace desde la superficie 162 (comprimiendo por tanto el resorte 164) cuando el líquido fluye desde la pera de bombeo 42 a través de la válvula de escape 142 hacia los cilindros. Por ejemplo, la compresión de la pera de bombeo 42 eyecta líquido desde la pera de bombeo 42, lo que desplaza del asiento a la bola 160 desde la superficie 162 para permitir que el líquido fluya pasada la bola 160 y la válvula de desinflado 144 hacia los cilindros. La expansión (o recuperación) de la pera de bombeo 42 succiona líquido desde el depósito, pasada la bola 160 y hacia la pera 102. El resorte 164 tiende a desplazar la bola 160 hasta entrar en contacto con la superficie 162 para bloquear el flujo de retorno de líquido desde los cilindros hacia la pera de bombeo 42. De esta manera, la válvula de escape 142 proporciona una válvula de retención de escape.

La válvula de desinflado 144 está configurado para permitir que el líquido fluya desde el depósito 22 hacia la pera de bombeo 42 y fuera de la pera de bombeo 42 hacia los cilindros 24 durante el inflado de los cilindros (figura 1) tal como se describe anteriormente. La válvula de desinflado 144 también está configurada para permitir el desinflado rápido de los cilindros 24. Por ejemplo, en una realización, la presión sobre la superficie de activación 168 mueve la válvula de desinflado 114 hacia la derecha en la orientación de la figura 10, lo que permite al fluido fluir desde los cilindros 24 axialmente a lo largo de la válvula de desinflado 144 directamente de vuelta hacia el depósito 22.

Algunos materiales adecuados para fabricar la bomba 26 incluyen silicona, polímeros tales como los uretanos, una combinación de polímeros con uretano, copolímeros de uretano o similares. En un proceso de fabricación ejemplar ejemplar, uno de los materiales adecuados identificado anteriormente se moldea hasta obtener la forma de la pera de bombeo 42 ilustrada en una de las figuras 1-6, 8 o 10.

La figura 13 es una vista esquemática de una mano que sujeta la bomba 26. La bomba 26 está dimensionada para ser implantada dentro del escroto. No obstante, el funcionamiento de la bombe 26 y las superficies de sujeción mejoradas se entienden mejor aisladas con respecto a los tejidos del cuerpo. La pera de bombeo 42 proporciona una parte cóncava 58a, 58b definida entre la primera y segunda sección final 50, 52 y la sección intermedia 54. La parte cóncava 58a está configurada para recibir la yema del pulgar, y otra parte cóncava 58b (no se muestra) está dimensionada para recibir la yema de un dedo, tal como, aunque sin carácter limitante, un dedo índice. La primera y segunda sección final 50, 52 y la sección intermedia 54 dirigen el pulgar y el dedo a la parte cóncava 58a, 58b adecuada y proporcionan una característica estructural exterior que es fácil de localizar.

En una realización, la superficie exterior de la bomba 26 es suave y permite al usuario sujetar la pera de bombeo 42 en virtud de las partes cóncavas 58a, 58b junto con la sección intermedia 54. En una realización, la superficie exterior de la pera de bombeo 42 se fabrica para que tenga una mayor fricción por deslizamiento húmedo proporcionada por una pluralidad de nervaduras, un patron en diente de sierra, protuberancias u otra característica superficial externa añadida a la superficie exterior.

La figura 14 es una vista esquemática del depósito 22 implantado en un abdomen A y el par de cilindros 24 implantados en un pene P, con la bomba 26 conectada de manera intraoperativa al depósito 22 mediante el tubo 28 y conectada a los cilindros 24 mediante el tubo 30.

El depósito 22 es adecuado para su implantación en el abdomen por detrás de la fascia abdominal o en el espacio de Retzius, o en otra ubicación adecuada determinada por el cirujano. Los cilindros 24 se implantan en el pene desde una ubicación proximal en la base hasta una ubicación distal en el glande.

La bomba 26 se implanta en el escroto S de manera que permita al usuario acceder de manera manual tanto a la carcasa de bomba 40 como a la pera de bombeo 42. Las partes cóncavas 58a, 58b (figuras 5, 10) en cooperación con la primera y segunda sección final 50, 52 y la sección intermedia 54 dirigen el dedo y el pulgar del usuario a la superficie externa de las partes cóncavas 58a, 58b y hacia una posición que permite la máxima compresión de la pera 42. La concavidad en combinación con las secciones intermedia y finales proporcionan una pera de bombeo 42 que es más fácil de localizar de manera manual y posteriormente apretar cuando se inflan los cilindros 24 de la prótesis de pene.

Aunque se han ilustrado y descrito realizaciones específicas en la presente, aquellos que son expertos en la técnica apreciarán que las realizaciones específicas mostradas y descritas se pueden sustituir por diversas implementaciones alternativas y/o equivalentes sin alejarse del alcance de la presente invención. Esta solicitud pretende abarcar cualesquiera adaptaciones o variaciones de los dispositivos médicos que se analizan en la presente.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Una prótesis implantable de pene (20) que comprende:

un elemento inflable (24) que está dimensionado para su implantación en un pene de un usuario;

un depósito (22) que se puede implantar en un abdomen, donde el depósito (22) está configurado para contener líquido útil a la hora de inflar el elemento inflable (24); y

una bomba (26) que se puede fijar de manera intraoperativa entre el elemento inflable (24) y el depósito (22), donde la bomba (26) está configurada para comunicarse con el elemento inflable (24) y el depósito (22) y está dimensionada para su implantación en un escroto, incluyendo la bomba (26) una pera de bombeo (42) que comprende:

una primera sección final (50) y una segunda sección final (52), donde cada una de la primera sección final (50) y la segunda sección final (52) está formada como una parte de una esfera;

una sección intermedia (54) que se extiende entre la primera sección final (50) y la segunda sección final (52), con la sección intermedia (54) formando un plano (64) cuando se observa en una sección transversal longitudinal de la pera de bombeo y formando un arco (56) cuando se observa en una sección transversal lateral de la pera de bombeo y caracterizada por que:

una primera parte cóncava (58a) que se extiende entre un primer ápice (60) situado en la primera sección final y un segundo ápice (62) situado en la segunda sección final (52) y una segunda parte cóncava (58b) separada de la primera parte cóncava (58a), extendiéndose la segunda parte cóncava (58b) entre un tercer ápice (66) situado en la primera sección final (50) y un cuarto ápice (68) situado en la segunda sección final (52),

donde la sección intermedia (54) comprende un primer segmento con forma de arco (55) y un segundo segmento con forma de arco (57), extendiéndose cada uno del primer y segundo segmento con forma de arco (55, 57) entre la primera parte cóncava (58a) y la segunda parte cóncava (58b).

2. La prótesis de pene de la reivindicación 1, donde la primera parte cóncava (58a) y la segunda parte cóncava (58b) están situadas en lados opuestos de la pera de bombeo (42), con la sección intermedia (54) conectada entre la primera parte cóncava (58a) y la segunda parte cóncava (58b).

3. La prótesis de pene de la reivindicación 1, donde un límite de la sección intermedia (54) está formado por una pluralidad de segmentos discretos (55, 57).

4. La prótesis de pene de la reivindicación 1, donde la sección intermedia (54) incluye una banda que está conectada entre la primera parte cóncava (50) y la segunda parte cóncava (52), y la banda es más estrecha que una anchura de cualquiera de la primera parte cóncava (50) y la segunda parte cóncava (52).

5. La prótesis de pene de la reivindicación 1, donde la parte cóncava (58a) está limitada por una primera línea curva (78) situada en la primera sección final (50) y una segunda línea curva (80) situada en la segunda sección final (52), donde la parte cóncava (58a) y la primera y segunda línea curva (78, 80) forman un área de agarre de los dedos de la pera de bombeo (42).

6. La prótesis de pene de la reivindicación 1, donde la parte cóncava (58a) tiene un límite proporcionado por una primera línea curva (78) situada en la primera sección final (50), una segunda línea curva (80) situada en la segunda sección final (52) y un par de líneas paralelas y separadas conectadas entre la primera línea curva (78) situada en la primera sección final (50) y la segunda línea curva (80) situada en la segunda sección final (52).

7. La prótesis de pene de la reivindicación 1, donde la segunda sección final (52) se fija a una carcasa de bomba (40).

8. La prótesis de pene de la reivindicación 1, que comprende además un área de transición (99) entre cualesquiera dos secciones adyacentes (50, 52, 54).