ES2886263T3 - Conjunto de adaptador para unión a una botella - Google Patents

Abstract

Un conjunto de adaptador que comprende: un manguito (30) configurado para acoplarse a un envase de recogida (2); una cánula (10, 106) configurada para penetrar un tabique (4) del envase de recogida; y una interfaz de conjunto de sensor que comprende una cámara de expansión (24) con una membrana (52) instalada entre la interfaz de conjunto de sensor y un conjunto de sensor (70), estando configurada dicha interfaz de conjunto de sensor para acoplar el conjunto de sensor (70) con un sensor (72) adaptada para detectar cambios en la composición de los gases en un espacio superior (1106) del envase de recogida (2), en donde la interfaz de conjunto de sensor se conecta al manguito (30) y la cánula (10), en donde el conjunto de adaptador (1) se configura de modo que cuando (i) el manguito (30) se acopla con el envase de recogida (2) y (ii) la interfaz de conjunto de sensor se acopla con el conjunto de sensor (70): (a) la interfaz de conjunto de sensor y la cánula (10) proporcionan una vía de flujo para suministrar gases desde el espacio superior (1106) del envase de recogida (2) al sensor (72) del conjunto de sensor (70); y (b) la interfaz de conjunto de sensor define al menos una parte de una cámara (80) para recoger los gases en la vía de flujo desde el espacio superior (1106) del envase de recogida.

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de adaptador para unión a una botella

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional de EE. UU. n.° 62/377.246, que fue presentada el 19 de agosto de 2016.

Campo técnico

Diversas realizaciones de la presente divulgación describen sistemas y métodos para analizar muestras (por ejemplo, muestras biológicas, muestras ambientales, muestras de alimentos, etc.) en busca de contaminación microbiana. Por ejemplo, algunas realizaciones describen un conjunto de adaptador con un medio para penetrar un tabique de un envase de recogida y permitir la comunicación gaseosa entre un espacio superior del envase de recogida y un sensor.

Antecedentes

La sepsis es un problema sanitario importante debido a su alta frecuencia de aparición y alta tasa de mortalidad en los hospitales. La sepsis se caracteriza por un estado inflamatorio de todo el cuerpo, referido a una respuesta inflamatoria sistémica ("SIRS" del inglés systemic inflammatoiy response) y por la presencia de una infección conocida o sospechada. El sistema inmunitario puede provocar esta respuesta inflamatoria como consecuencia de microbios en, por ejemplo, sangre, orina, pulmones, piel u otros tejidos. Una de las principales causas de sepsis es una infección del torrente sanguíneo ("BSI", del inglés bloodstream infection). La BSI se diagnostica más comúnmente mediante un hemocultivo en el que se incuba una muestra de sangre con un medio en una atmósfera controlada para promover el crecimiento bacteriano.

Se han descrito métodos de distribución de sensores para la detección e identificación rápidas de microorganismos en muestras biológicas (p. ej., muestras de sangre). Véase, por ejemplo, la patente de EE. UU. n.° 9.249.446, la patente de EE. UU. n.° 8.852.504, la patente de EE. UU. n.° 7.261.857, la patente de EE. UU. n.° 6.368.558; la publicación de EE. UU. n.° 2010/0166604, y el documento de Sung, H., et al., "Colorimetric Sensor Array Allows Fast Detection and Simultaneous Identification of Sepsis-Causing Bacteria in Spiked Blood Culture", J. Clin. Microbiol., Vol.

52 (2), págs. 592-598 (feb. 2014). La patente de EE. UU. n.° 6.903.823 B1 para Müller et al. titulada "Method and Device for the Quantitative Gas Analysis" se publicó como WO2001/020294 el 22 de marzo de 2001 describe un dispositivo sensor para el análisis de gases de una atmósfera de muestra. El documento WO2013/165243A1 titulado "Closing Element for Closing a Container for Samples for Analysis" se publicó el 7 de noviembre de 2013 y describe un elemento de cierre para un recipiente que contiene una muestra biológica. El gas metabólico de la muestra se ventila a un dispositivo para analizar el gas.

Breve compendio

Diversas realizaciones de la presente divulgación describen sistemas y métodos para analizar muestras (por ejemplo, muestras biológicas, muestras ambientales, muestras de alimentos, etc.) en busca de contaminación microbiana. Por ejemplo, algunas realizaciones describen un conjunto de adaptador con un medio para penetrar un tabique de un envase de recogida y permitir la comunicación gaseosa entre un espacio superior del envase de recogida y un sensor. En algunas realizaciones, los gases en el espacio superior del envase de recogida pueden salir del envase de recogida sin contaminar el ambiente exterior del sistema o permitir la contaminación de la muestra. El conjunto de adaptador incluye una membrana permeable a gas configurada para evitar que el líquido del envase de recogida entre en contacto con el sensor. En algunas realizaciones, el conjunto de adaptador se puede usar para acceder a los medios dentro del envase de recogida para subcultivar o tomar alícuotas para otro proceso de diagnóstico, tal como diagnóstico molecular.

Un aspecto de la presente divulgación se refiere a un conjunto de adaptador que comprende: un manguito configurado para acoplarse a un envase de recogida; una cánula configurada para penetrar un tabique del envase de recogida; y una interfaz de conjunto de sensor configurada para acoplar un conjunto de sensor con un sensor capaz de detectar cambios en la composición de los gases en un espacio superior del envase de recogida, en donde la interfaz de conjunto de sensor se conecta al manguito y la cánula, en donde el conjunto de adaptador se configura de tal manera que cuando (i) el manguito se acopla con un envase de recogida y (ii) la interfaz de conjunto de sensor se acopla con un conjunto de sensor: (a) la interfaz de conjunto de sensor y la cánula proporcionan una vía de flujo para entregar gases desde el espacio superior del envase de recogida al sensor del conjunto de sensor; y (b) la interfaz de conjunto de sensor define al menos una parte de una cámara para recoger los gases en la vía de flujo desde el espacio superior del envase de recogida.

En algunas realizaciones, el conjunto de adaptador se configura para formar un sistema cerrado cuando (i) el manguito se acopla con un envase de recogida y (ii) la interfaz de conjunto de sensor se acopla con un conjunto de sensor.

La interfaz de conjunto de sensor incluye una membrana configurada para: permitir que los gases en la vía de flujo fluyan hacia el sensor; y evitar que el líquido del envase de recogida entre en contacto con el sensor. La membrana se interpone entre la parte de la interfaz de conjunto de sensor y la parte del conjunto de sensor. En algunas realizaciones, la membrana es un material de teflón incrustado con una malla de acero inoxidable.

En algunas realizaciones, el manguito incluye dos enganches opuestos para acoplar el envase de recogida, en donde ambos enganches se estrechan hacia dentro desde una pared del manguito en sentido proximal hacia un borde superior del manguito. En algunas realizaciones, el manguito incluye dos pares de ranuras de alivio de tensión que se extienden longitudinalmente en lados opuestos del cuerpo, y en donde uno de los dos enganches opuestos se posiciona entre uno de los dos pares de ranuras de alivio de tensión, y en donde el otro enganche opuesto se posiciona entre el otro par de ranuras de alivio de tensión.

En algunas realizaciones, la cánula incluye una primera parte que es sustancialmente cilíndrica y una segunda parte que se estrecha hacia un punto en un extremo, y en donde la primera parte incluye al menos un agujero. En algunas realizaciones, la cánula comprende dos agujeros ubicados aproximadamente opuestos entre sí en la cánula.

En algunas realizaciones, la interfaz de conjunto de sensor es un anillo adaptador que tiene una forma sustancialmente cilíndrica. En algunas realizaciones, el anillo adaptador tiene una pluralidad de roscas distribuidas circunferencialmente para acoplar el conjunto de sensor. En algunas realizaciones, el manguito incluye un cuerpo sustancialmente cilíndrico, el anillo adaptador sella un extremo del cuerpo del manguito y la cánula se dispone en una abertura central del anillo adaptador y se extiende a través del mismo. En algunas realizaciones, se dispone un espaciador circular en una superficie inferior del anillo adaptador alrededor de la cánula; y se dispone una junta tórica en una superficie superior del anillo adaptador, en donde la junta tórica forma un sello hermético a gas cuando la interfaz de conjunto de sensor se acopla con el conjunto de sensor.

En algunas realizaciones, el manguito y la interfaz de conjunto de sensor se integran monolíticamente como un solo componente. En algunas realizaciones, el manguito y la interfaz de conjunto de sensor son componentes separados unidos entre sí.

En algunas realizaciones, el conjunto de adaptador incluye el conjunto de sensor, en donde (i) el conjunto de sensor se suelda a la interfaz de conjunto de sensor, (ii) se unido a la interfaz de conjunto de sensor con un adhesivo, o (iii) el conjunto de sensor y la interfaz de conjunto de sensor se integra monolíticamente como un solo componente. En algunas realizaciones, el conjunto de adaptador incluye el conjunto de sensor y un tabique dispuesto en una superficie superior del conjunto de sensor de modo que una aguja que tiene un diámetro menor que la cánula puede puncionar el tabique dispuesto en la parte superior del conjunto de sensor y entrar en el envase de recogida a través de la cánula y la cámara. En algunas realizaciones, el conjunto de adaptador incluye un primer alojamiento que comprende el manguito, la cánula, la interfaz de conjunto de sensor y el conjunto de sensor; y un segundo alojamiento que comprende una aguja que tiene un diámetro más pequeño que la cánula, en donde el primer alojamiento se ajusta holgadamente dentro del segundo alojamiento. En algunas realizaciones, el segundo alojamiento es un soporte para la recogida de sangre. En algunas realizaciones, la cánula perfora un sello en un recipiente cuando el primer alojamiento avanza sobre el recipiente. En algunas realizaciones, la aguja tiene un canal que está en comunicación de fluidos con el envase de recogida cuando los alojamientos primero y segundo se ensamblan y encajan en el envase de recogida.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1A es una vista de perfil externo de un conjunto de adaptador en una realización de la invención asegurado a una botella.

La Figura 1B es una vista de perfil parcial de cerca del conjunto de adaptador de la Figura 1A mostrado con un sensor unido.

La Figura 2A es una vista en sección del conjunto de adaptador asegurado a una botella.

La Figura 2B es una vista en sección parcial de cerca del conjunto de adaptador mostrado en la Figura 2A con un sensor unido.

La Figura 3 es una vista en sección de cerca del conjunto de adaptador.

La Figura 4A es una vista lateral de una cánula incluida como parte del conjunto de adaptador.

La Figura 4B es una vista en sección de la cánula mostrada en la Figura 4A.

La Figura 5A es una vista en sección de un anillo adaptador incluido como parte del conjunto de adaptador.

La Figura 5B es una vista superior del anillo adaptador mostrado en la Figura 5A.

La Figura 5C es una vista desde abajo del anillo adaptador mostrado en la Figura 5A.

La Figura 6A es una vista de perfil del manguito del conjunto de adaptador.

La Figura 6B es una vista en sección del manguito mostrado en la Figura 6A.

La Figura 6C es otra vista en sección del manguito mostrado en la Figura 6A.

La Figura 7 ilustra una secuencia de ensamblaje para varios componentes del conjunto de adaptador.

La Figura 8A es una vista de perfil de otra realización de un conjunto de adaptador mostrado asegurado sobre una botella.

La Figura 8B es una vista de perfil del conjunto de adaptador mostrado en la Figura 8A.

La Figura 9 es una vista en sección parcial del conjunto de adaptador de la Figura 8A.

La Figura 10 es una vista de perfil de otra realización más de un conjunto de adaptador.

Las Figuras 11A y 11B son vistas esquemáticas que ilustran el funcionamiento de un adaptador alternativo para una distribución de sensores que se asegurará a un recipiente de recogida de muestras.

Las Figuras 12A a 12F ilustran la recogida de muestra en un recipiente con una distribución de sensores dispuesta en el mismo.

Las Figuras 13A y 13B son vistas en sección del conjunto de adaptador de las Figuras 1A a 6C con un conjunto de sensor diferente unido al mismo.

La Figura 13C es una vista externa del conjunto de adaptador y el conjunto de sensor de las Figuras 13A y 13B.

Descripción detallada

Las realizaciones de la presente divulgación se describen en detalle con referencia a las figuras de los dibujos en donde números de referencia iguales identifican elementos similares o idénticos. Debe entenderse que las realizaciones divulgadas son simplemente ejemplos de la divulgación, que pueden realizarse de diversas formas. Las funciones o construcciones bien conocidas no se describen en detalle para evitar oscurecer la presente divulgación con detalles innecesarios. Por lo tanto, los detalles estructurales y funcionales específicos divulgados en este documento no deben interpretarse como limitantes, sino simplemente como base para las reivindicaciones y como una base representativa para enseñar a un experto en la técnica a emplear de diversas formas la presente divulgación en prácticamente cualquier estructura detallada apropiadamente.

Aquí se describen sistemas y métodos para analizar muestras (p. ej., muestras biológicas, muestras ambientales, muestras de alimentos, etc.) por contaminación microbiana. Dichos sistemas requieren un ambiente en el que la muestra se evalúe con una alta certeza de que la muestra no se ha contaminado después de la recogida, lo que podría dar lugar a un falso positivo. Como tal, los sistemas y métodos contemplan la introducción de la muestra recogida en un envase de recogida estéril que está sellado y permanece sellado del medio ambiente (p. ej., una de las botellas BACTEC™ de Becton, Dickinson and Company ("BD")). Luego, la muestra se somete a condiciones que apoyarán el crecimiento microbiano si hay microbios presentes en la muestra. Tales condiciones incluyen medios nutritivos para apoyar el crecimiento microbiano y condiciones de incubación que apoyan el crecimiento microbiano. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el envase de recogida puede contener un medio de hemocultivo BD, como el medio BACTEC™ Peds Plus™ de BD, el medio aeróbico BACTEC™ Plus de BD, el medio anaeróbico BACTEC™ Plus de BD, el medio anaeróbico lítico BACTEC™ de BD, Medio aerobio estándar BACTEC™ o medio anaeróbico estándar BACTEC™ de BD. Un sistema ejemplar para evaluar muestras en cuanto al crecimiento microbiano es el sistema BACTEC™ de BD.

En este documento se describen sistemas y métodos para evaluar muestras en busca de contaminación microbiana al proporcionar un sistema que incluye un envase de recogida que puede recibir una muestra para analizar con una probabilidad muy baja de contaminación de la muestra. El envase de recogida contiene un medio nutritivo. Cuando la muestra se incuba en el medio nutritivo, los microorganismos, si están presentes, comenzarán a crecer. Los procesos metabólicos de crecimiento microbiano generarán dióxido de carbono u oxígeno (según el organismo). Un aumento de oxígeno o dióxido de carbono indica que la muestra contiene microbios. Para hacer esta determinación, la muestra está en comunicación gaseosa con un sensor que puede detectar cambios en la composición del espacio superior de gas del sistema. Dicha comunicación gaseosa debe realizarse en un ambiente sellado (p. ej., un sistema cerrado) que evita la entrada de gas o la salida de gas, para asegurar que la muestra no es contaminada por el ambiente fuera del sistema y para asegurar que el ambiente fuera del sistema no es contaminado por el contenido del sistema.

En tales sistemas, la muestra se recoge primero en un envase de recogida estéril. Después de la recogida, en el envase de recogida se puede asegurar un conjunto de adaptador. El conjunto de adaptador puede penetrar un tabique del envase de recogida y proporcionar una vía de flujo para entregar gases desde el espacio superior del envase de recogida al sensor mientras el sistema retiene un sello hermético a gas. Aunque a lo largo de la divulgación se hace referencia a sensores particulares, los conjuntos para otros tipos de sensores también pueden asegurarse a un envase de recogida con un conjunto de adaptador de la presente invención. Por ejemplo, otro tipo de sensor con un conjunto asegurable con conjunto de adaptador incluye una cubeta para análisis óptico de gases. De manera más amplia, se contempla que el conjunto de adaptador descrito en el presente documento pueda usarse para fines distintos de los relacionados con un sensor como se describe anteriormente. Por ejemplo, el conjunto de adaptador se puede usar para acceder a los medios dentro de una botella para subcultivar o tomar alícuotas para otro proceso de diagnóstico, como el diagnóstico molecular. Para aplicaciones en las que se requiere acceso al interior de la botella, las barreras para dicho acceso (p. ej., membranas de barrera líquida) podrían tener que ser modificadas o eliminadas.

Un primer aspecto de la invención se refiere a un conjunto de adaptador configurado para asegurarse a un envase de recogida de modo que los gases del envase de recogida puedan salir del envase de recogida sin contaminar el ambiente exterior del sistema o permitir la contaminación de la muestra. En una realización, el conjunto de adaptador incluye una cánula, un anillo adaptador, un manguito, un espaciador y una junta tórica. Un extremo de la cánula se dispone en una abertura en el anillo adaptador de la línea central. Sobre la cánula se posiciona un espaciador de modo que quede adyacente a una superficie inferior del anillo adaptador. Un segundo extremo de la cánula incluye al menos dos agujeros y se posiciona de modo que el espaciador separe el segundo extremo del primer extremo. La junta tórica se dispone en una superficie superior del anillo adaptador. En conjunto, el anillo adaptador, la junta tórica, la cánula y el espaciador pueden disponerse en el manguito. La superficie superior del anillo adaptador define un rebaje de modo que cuando otro elemento, como una membrana, se coloca sobre el anillo adaptador, se forma una cámara que define la extensión de la interfaz de gas del espacio superior de botella con la membrana. Cada uno de los dos agujeros de la cánula tiene un grosor medido paralelo a una longitud de la cánula que es menor que el grosor de un tabique de la botella y un área superficial combinada mayor que el diámetro interior de la cánula. El manguito incluye características de superficie para acoplarse con la botella de modo que, incluso bajo presión, el conjunto de adaptador permanece acoplado y retenido en la botella. El material de manguito puede ser un polímero con propiedades mecánicas que permitan la deformación elástica de las características superficiales (p. ej., enganches, etc.). Polímeros adecuados incluyen, pero no se limitan a estos, policarbonato, aleación de PC/ABS o cualquier plástico con propiedades mecánicas similares.

Un ejemplo de un conjunto de adaptador se ilustra en las Figuras 1A-6C. Más específicamente, las Figuras 1A-3 proporcionan diversas perspectivas de cómo se puede unir el conjunto de adaptador 1 a la botella 2, las Figuras 1B y 2B ilustran cómo se puede unir el conjunto de sensor 70 al conjunto de adaptador 1, y las Figuras 4A-6C ilustran ciertos componentes del conjunto de adaptador 1 con mayor detalle. Como se muestra en estas ilustraciones, el conjunto de adaptador 1 incluye la cánula 10, el anillo adaptador 20, el manguito 30, el espaciador 40, la junta tórica 50 y la membrana 52. La cánula 10 se dispone en el centro longitudinal (p. ej., dentro del paso cilíndrico 28) del anillo adaptador 20. Se puede usar un adhesivo (no mostrado), tal como un epoxi curado con UV, para mantener la cánula 10 en su lugar. El anillo adaptador 20 se dispone alrededor de un perímetro exterior del manguito 30. El espaciador 40 se dispone en una superficie inferior del anillo adaptador 20 y se posiciona dentro del manguito 30. La junta tórica 50 y la membrana 52 se disponen en la superficie superior del anillo adaptador 20. Cuando se posiciona sobre la botella 2, el manguito 30 del conjunto de adaptador 1 se dispone adyacente a una superficie exterior de la botella 2 y la cánula 10 penetra el septo 4 de la botella 2. Los componentes individuales del conjunto de adaptador 1 y el conjunto de sensor 70 se describen con más detalle a continuación.

Como se muestra mejor en las Figuras 4A y 4B, la cánula 10 incluye una primera parte 14 que es sustancialmente cilíndrica y una segunda parte 16 que se estrecha hacia un punto en un extremo. Los agujeros 12A y 12B se posicionan en superficies que miran opuestamente de la primera parte 14 de la cánula 10. Como se muestra mejor en la Figura 3, en una realización, el área combinada de los agujeros 12A y 12B es mayor que el área de la sección transversal de la cánula 10, y la profundidad de cada agujero medida paralela al eje longitudinal de la cánula 10 es menor que el grosor del tabique 4 en la botella 2. Esto asegura que los agujeros estén dispuestos completamente debajo del tabique 4, cuando el adaptador se coloca y asegura sobre la botella 2, pero nunca ni siquiera parcialmente dispuestos en el espacio superior de botella hasta que el adaptador forma un sello sobre la botella. Como se muestra en las Figuras 1A-6C, la cánula 10 es la cánula de punta Whiteacre de BD. Ventajosamente, los agujeros 12A y 12B de la cánula 10 ayudan a asegurar que se mantenga un canal despejado entre la botella 2 y el conjunto de sensor 70 cuando el conjunto de adaptador 1 está asegurado a la botella 2 y al conjunto de sensor 70. Al usar dos o más agujeros, se reduce considerablemente el riesgo de bloqueo de gases o fluidos en la cánula 10.

Como se muestra en las Figuras 1A-6C, el anillo adaptador 20 es generalmente de forma cilíndrica. Además, una superficie exterior del anillo adaptador 20 incluye roscas 22, que se distribuyen circunferencialmente alrededor del anillo 20. Las roscas 22 permiten enroscar el conjunto de sensor 70 sobre el anillo adaptador 20. Sin embargo, un conjunto de sensor puede asegurarse a un anillo adaptador por cualquier medio convencional. Como se muestra en las Figuras 1A-6C, el anillo adaptador 20 también incluye la extensión de conexión 26, que se dimensiona y posiciona para encajar encima y acoplarse al manguito 30. Como se muestra mejor en las Figuras 1A y 1B, la extensión de conexión 26 forma un anillo anular alrededor del anillo adaptador 20. Las Figuras 1A-3 ilustran la apariencia del anillo adaptador 20 posicionado encima y asegurado con el manguito 30. El anillo adaptador 20 puede construirse con un policarbonato transparente. Este material permite ventajosamente que la luz ultravioleta penetre a través del anillo adaptador 20 y alcance una superficie de acoplamiento entre el anillo adaptador 20 y la cánula 10. Con un anillo adaptador de unión de adhesiva curado con UV 20 y la cánula 10 como se describió anteriormente, la luz ultravioleta penetrante puede curar el adhesivo para formar un vínculo entre los dos elementos.

Las Figuras 5A-5C proporcionan vistas detalladas del anillo adaptador 20. Más específicamente, la Figura 5A proporciona una vista en sección del anillo adaptador 20, la Figura 5B proporciona una vista superior del anillo adaptador 20, y la Figura 5C proporciona una vista inferior del anillo adaptador 20. Como se muestra en estas ilustraciones, una superficie superior del anillo adaptador 20 incluye varios entrantes. Un entrante exterior 21 que incluye el surco 21A forma un perímetro interno en la superficie superior y se conforma para acomodar la colocación de la junta tórica 50. Dispuesta lateralmente desde el entrante 21 hay otra superficie entrante 21B con un área generalmente circular en la realización ilustrada. Las geometrías de estas áreas entrantes son en gran parte una cuestión de elección de diseño. La superficie entrante 21B se estrecha hacia abajo desde un canto exterior hacia un centro del anillo adaptador 20 donde un canto interior de la superficie entrante 21B está definido por un perímetro del paso cilíndrico 28. Dicho de otra manera, la superficie entrante 21B define una forma de embudo poco profundo. La superficie inferior incluye un estrechamiento hacia fuera 29 desde el paso cilíndrico 28. El anillo adaptador 20, como se ilustra, también incluye cuatro rebajes 23 en la superficie inferior, cada uno con la forma de un cuarto de anillo y separados entre sí. Como se muestra en la Figura 5C, los rebajes 23 son simétricos tanto con respecto al eje x como al eje y. Los rebajes 23 pueden facilitar un proceso de fabricación de partes del anillo adaptador 20 con un grosor sustancialmente uniforme. En otras realizaciones, se puede cambiar el número, tamaño y/u orientación de los rebajes 23. Por ejemplo, el anillo adaptador 20 podría modificarse de modo que tenga dos, seis o siete rebajes incluidos en su superficie inferior.

Como se ilustra mejor en las Figuras 6A-6C, el manguito 30 incluye una forma tubular de modo que su cuerpo es sustancialmente cilíndrico. El manguito 30 incluye dos pares de ranuras de alivio de tensión 34A, 34B que se extienden longitudinalmente en lados opuestos del cuerpo. Entre cada par de ranuras 34A, 34B hay un enganche 32A, 32B. Los enganches 32A y 32B se estrechan hacia dentro desde una pared del manguito 30 en sentido proximal hacia un borde superior del manguito. Ambos enganches 32A, 32B incluyen un ángulo pronunciado en su extremo proximal que forma una ménsula. Los enganches 32A y 32B se adaptan para corresponder a unos surcos coincidentes 8A y 8B en la botella 2 para asegurar el manguito 30 a la botella 2, como se muestra en la Figura 3. La forma del manguito 30 mantiene el aseguramiento cuando se acopla a la botella 2 incluso cuando la botella está presurizada por ciertos microorganismos que por su proceso metabólico crean gas adicional en la botella 2. El manguito 30 se fabrica con propiedades flexibles de modo que un área dentro del manguito 30 se puede expandir. Una función de estas propiedades es facilitar el desacoplamiento de los enganches 32A y 32B de los surcos 8A y 8B en la botella 2.

Como se muestra en las Figuras 2A-3, el espaciador 40 incluye un perfil circular con un orificio a través de su línea central, lo que lo convierte en una estructura en forma de anillo. La profundidad del espaciador 40 es cilíndrica para que encaje de forma segura dentro del manguito 30. El espaciador 40 puede tener propiedades elastoméricas o propiedades que le permitan absorber las tolerancias asociadas con el proceso de engarzado del tabique 4 sobre el acabado de la botella 2. Esto da como resultado un encaje que evita que el conjunto de adaptador traquetee o se mueva de una manera que pueda provocar fugas en un punto de penetración. De esta manera, el espaciador 40 es un miembro compatible. Además, el espaciador 40 se comprime a medida que la botella 2 y el adaptador 1 avanzan hasta su aseguramiento mediante enganches 32A y 32B del manguito 30 que crean un ajuste apretado. En su posición que rodea la cánula 10, el espaciador 40 también estabiliza la cánula 10. Las propiedades del material del espaciador pueden ser las mismas que las del tabique 4, aunque se contemplan otros materiales.

Como se muestra mejor en las Figuras 3 y 5A-5C, la junta tórica 50 se dispone en el entrante 21A en la superficie superior del anillo adaptador 20. La junta tórica 50 incluye una sección transversal circular y forma un perímetro sustancialmente circular. La junta tórica 50 puede configurarse para asegurar una conexión hermética a gas con o sin la ayuda de la membrana 52. La junta tórica 50 puede estar separada o integrada con la membrana 52. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la membrana 52 puede tener una nervadura o anillo anulares delgados integrados con el mismo, que descansa sobre la superficie del anillo adaptador 20 y rodea la cámara de expansión 24, y la junta tórica 50 pueden rodear el anillo anular delgado como un sello adicional separado. Dicho anillo anular se puede hacer de polietileno u otros polímeros que tengan un módulo de elasticidad bajo.

Como se muestra mejor en las Figuras 3 y 5A-5C, en una condición ensamblada, la membrana 52 se dispone en el entrante 21 del anillo adaptador 20. Un espacio cerrado creado entre la membrana 52 y la superficie entrante 21B forma la cámara de expansión 24. La cámara de expansión 24 se diseña para definir una interfaz de gas desde la botella 2 con una gran área de superficie de la membrana 52 adyacente a la cámara de expansión 24. Esta configuración se selecciona porque se desea la transmisión de gas a través de la membrana 52, pero se evita la transmisión de fluido. Con la membrana 52 asegurada en el conjunto de adaptador 1, el gas fluye adentro de la cámara de expansión 24 y a través de la membrana 52 y hacia el sensor 70. Al mismo tiempo, se evita la entrada de líquido a una cavidad de un conjunto de sensor unido (por ejemplo, el rebaje 74 del conjunto de sensor 70). En algunas realizaciones, la membrana 52 es un material de teflón expandido o PTFE incrustado con una malla de acero inoxidable. Una membrana con esta estructura puede proporcionar los mismos beneficios que una membrana de teflón expandido o PTFE en forma de permeabilidad a los gases sin permeabilidad a líquidos, pero puede incluir un grosor mucho menor. Esto, a su vez, puede reducir el volumen necesario para la cámara y, por lo tanto, reducir el potencial de contaminación de cualquier muestra en la botella.

Como se muestra en las Figuras 1B y 2B, el conjunto de adaptador 1 se configura para acoplarse al conjunto de sensor 70. El conjunto de sensor incluye el sensor 72. Los expertos en la técnica conocen conjuntos de sensores adecuados y no se describen en detalle en este documento. Un ejemplo de un chip de sensor adecuado dispuesto en un tapón de sensor es un Sensor Array como SpecID™ obtenido de Specific Technologies. Como se muestra en las Figuras 1B y 2B, el conjunto de sensor 70 también incluye roscas correspondientes a las roscas 22 del anillo adaptador 20 para un acoplamiento seguro entre el conjunto de sensor 70 y el conjunto de adaptador 1. El conjunto de sensor 70 también incluye el rebaje 74, que refleja aproximadamente la cámara de expansión 24 del anillo de adaptador 20. Así, cuando el conjunto de adaptador 1 se conecta al conjunto de sensor 70, el rebaje 74 y la cámara de expansión 24 forman la cámara de recogida de gas 80, que está dividida por la membrana 52. Como se muestra en las Figuras 1A-6C, la forma de la cámara de expansión 24 asegura un contacto de máxima área de superficie con la membrana 52 para mejorar el suministro de gas al sensor 72 mientras se minimiza el volumen de la cámara de expansión 24 de modo que durante el ensamblaje y desensamblaje, se minimiza la contaminación del ambiente externo. En algunas realizaciones, el conjunto de sensor 70 puede incluir un anillo elevado para, por ejemplo, sellar la membrana 52 en lugar de, o además de, la junta tórica 50. En tales realizaciones, cuando el anillo elevado y una superficie plana que rodea la cámara de expansión 24 del conjunto de adaptador 1 avanzan uno hacia el otro hasta una posición de cierre (es decir, el anillo elevado se hace avanzar a una posición adyacente y correspondiente a la superficie plana) se puede formar un sello hermético a gases.

El conjunto de adaptador de las Figuras 1A-6C se puede variar de muchas maneras. Por ejemplo, la cánula 10 puede incluir tres o más agujeros. Como otro ejemplo, las roscas 22 en el exterior del anillo adaptador 20 se pueden sustituir por una junta de anillo anular unida simple, una junta soldada ultrasónicamente y/u otras juntas que serían comúnmente consideradas por aquellos que practican el ensamblaje de componentes plásticos. Como otro ejemplo, la altura y los ángulos de los enganches pueden ajustarse y/o modificarse de otro modo para intercambiar la fuerza de aplicación por la fuerza de retención. Las fuerzas de aplicación y retención también pueden ajustarse alterando el tamaño de las ranuras de alivio de tensión dispuestas igualmente alrededor de los enganches, ya sea en longitud o en distancia de canto a canto. Además, una persona experta en la técnica conoce mecanismos alternativos para sellar eficazmente el conjunto de sensor 70 cuando se asegura al conjunto de adaptador 1.

Algunas ventajas del conjunto de adaptador 1 incluyen la provisión de un diseño fabricado más fácilmente sobre los adaptadores existentes al descomponer el diseño en múltiples partes para moldear y ensamblar y proporcionar características y funcionalidad adicionales. También proporciona un medio para adaptarse a una gran cantidad de tipos de conjuntos de sensor y proporciona características de retención ajustables, como enganches 32A y 32B en el manguito 30. Además, el conjunto de adaptador 1 evita el traqueteo para asegurar la integridad de la conexión entre el tabique 4 y la botella 2 así como entre el manguito 30 y la botella 2.

Otra ventaja más es que la cánula 10, como se describe, se dimensiona para optimizar la transferencia de gas. En particular, la cánula 10 es ventajosa porque un área de sección transversal combinada de los agujeros 12A y 12B es igual o mayor que un área formada por un diámetro interno de la cánula 10 y es suficientemente grande para presentar una impedancia relativamente baja a la transmisión de gas, mientras que al mismo tiempo, la profundidad o longitud absorbida por los agujeros 12A y 12B es más corta que el grosor del tabique 4. Además, la impedancia al flujo de gas de la cánula 10 es muy pequeña en comparación con la impedancia al flujo de gas de la membrana 52. Esta propiedad del conjunto es una prueba más de la mejora de transferencia de gas con el conjunto descrito. La estructura de la cánula 10 optimiza la transferencia de gas al mismo tiempo que evita la fuga de gas en cualquier dirección durante la instalación del conjunto de adaptador 1 en la botella 2. Otra ventaja del conjunto descrito aquí es que la cánula 10 puede proporcionar las ventajas anteriores con respecto a la transferencia de gas, y hacerlo con una cánula de tamaño sustancialmente mayor que las conocidas actualmente en la técnica que se diseñan para minimizar las fugas de gas.

Otra ventaja más es que a pesar de la anchura de la cámara de expansión 24 con respecto al diámetro del anillo adaptador 20, el volumen interno total en la cámara de expansión 24 se minimiza de modo que la cantidad máxima de gas que podría entrar en la botella 2 a través de la cámara de expansión 24 está limitada por el pequeño volumen de la cámara de expansión 24. Por tanto, se minimiza la cantidad de aire atmosférico que se mezcla con, por ejemplo, un gas del espacio de cabeza de hemocultivo cuando el conjunto de adaptador se asegura a la botella.

La transferencia de gases usando el aparato de conjunto de adaptador 1 se ilustra en las Figuras 1A-6C. Primero, la membrana 52 se instala en el entrante 21 del anillo adaptador 20 para formar la cámara de expansión 24. El aparato adaptador 1 está entonces listo para ensamblar con el sensor y unirlo a la botella.

El conjunto de sensor 70 se asegura luego al anillo adaptador 20. Cada uno de los conjuntos de sensor 70 y el anillo adaptador 20 tienen características de acoplamiento que se corresponden entre sí para obtener el aseguramiento. Como se muestra en las Figuras 1A-6C, estas características son roscas. Cuando el conjunto de sensor 70 se asegura completamente al anillo adaptador 20, el orificio cilíndrico 28 se extiende en una dirección hacia arriba directamente en la cámara de recogida de gas 80. En esta configuración, la membrana 52 divide la vía al sensor 72 desde la botella 2. Como se describió anteriormente, el gas se transmite desde dentro de la botella 2, a través de la membrana 52 y luego hacia el sensor 72 a través del conjunto de sensor 70. La membrana 52 evita que los fluidos pasen a través de ella en todo momento durante este proceso. Además, la junta tórica 50 en un perímetro de la membrana mantiene un sello de gas que evita que cualquier gas externo u otra materia entre en cualquier volumen de la botella 2, el conjunto de sensor 70 o las vías intermedias. Por supuesto, con otros sensores no mostrados o descritos, se contempla que un camino particular de desplazamiento de los gases dentro de un conjunto de sensor puede variar.

A continuación, el conjunto de adaptador 1 se coloca sobre la botella 2, como se muestra en las Figuras 1A-3. Durante este proceso, a medida que la cánula 10 penetra en el tabique 4 y avanza a través de él, se produce una interacción mínima entre el ambiente externo y el contenido de la botella 2, ya que los agujeros 12A y 12B de la cánula son más cortos en profundidad que el grosor del tabique 4. En consecuencia, los agujeros 12A y 12B nunca se exponen simultáneamente al aire por encima y por debajo del tabique y, por lo tanto, se evita la fuga en cualquier dirección durante la inserción. Además, la cánula 10 penetra en el tabique con fuerzas suficientemente bajas para evitar que el tabique se desprenda de un anillo de engarce que lo mantiene en su sitio. Como se mencionó anteriormente, en un ejemplo, estos objetivos se logran con el uso de la cánula de punta Whiteacre de BD. La inserción con poca fuerza también es posible debido a la manera con la que se construyen los enganches 32A y 32B del manguito 30. El conjunto de adaptador 1 se avanza sobre la botella 2 hasta que los enganches 32A y 32B del manguito 30 saltan elásticamente en los surcos correspondientes 8A y 8B en la botella 2.

Al retirar el conjunto de adaptador de la botella 2, el tabique 4 perforado de la botella 2 se cierra y forma un sello hermético a gases. A partir de entonces, el tabique 4 seguirá funcionando correctamente, evitando que entren contaminantes en la botella 2 y conservando cualquier presión, negativa o positiva, en la botella 2. La retirada del conjunto de adaptador 1 se simplifica mediante la manera con la que se configuran los enganches 32A, 32B. La retirada puede ser necesaria en algunos casos, por ejemplo, para subcultivar la botella 2.

La Figura 7 ilustra el ensamblaje de las partes constituyentes del conjunto de adaptador 1. En una primera etapa, la cánula 10 se inserta en el anillo adaptador 20 desde el lado inferior del anillo adaptador 20. Antes de la inserción, la cánula 10 se recubre o se prepara de otro modo con un adhesivo (no mostrado) de modo que después de la inserción, la cánula se asegura dentro del anillo adaptador 20. En un ejemplo, un adhesivo colocado sobre la cánula 10 es un epoxi curado con UV. En una segunda etapa, el espaciador 40 se desliza sobre la cánula 10 desde debajo del anillo adaptador 20. El espaciador 40 incluye una abertura central a través de la que pasa la cánula 10. En una tercera etapa, los elementos combinados hasta ahora se colocan sobre el manguito 30. El anillo adaptador 20 se asegura al manguito 30 a través de los brazos de conexión 26 que se acoplan a una superficie exterior del manguito 30. En una cuarta etapa, la junta tórica 50 se coloca en el entrante 21A del anillo adaptador 20.

Las Figuras 8A-9 ilustran un conjunto de adaptador que es una cánula combinada con una única parte monolítica que tiene una parte inferior cilíndrica para disponer sobre una botella y una parte de bandeja superior que se ensancha hacia fuera desde la parte inferior. En un centro longitudinal del fondo de la bandeja existe una abertura dimensionada para la colocación de una cánula a través de la misma. Como se muestra en las Figuras 8A-9, el conjunto de adaptador 1101 incluye la cánula 1112 y una única pieza moldeada por inyección con una parte de manguito inferior 1130 y una parte de bandeja superior 1180. Como se muestra mejor en la Figura 9, la cánula 1110 incluye una parte distal 1116 que constituye un bisel de aguja. Una abertura del bisel es un único agujero 1112. La cánula 1110 se configura para ser dispuesta dentro de una abertura cilíndrica 1128 en la parte de bandeja 1180 y en comunicación de fluidos con la misma, y se asegura en su sitio con un adhesivo.

La parte de manguito 1130 del conjunto de adaptador 1101 es de sección tubular e incluye un diámetro interior dimensionado para conformarse para encajar sobre una parte de tapón de una botella, tal como el tapón de una botella BACTEC™. La parte de manguito 1130 incluye cuatro pares de ranuras 1134A y 1134B que se extienden verticalmente sobre una superficie de la parte de manguito 1130. Cada par de ranuras es aproximadamente equidistante desde un par adyacente de modo que aproximadamente noventa grados de superficie de manguito medidos desde el centro del manguito separan cada par.

En una superficie interior de la parte de manguito 1130 hay dos enganches 1132A, 1132B posicionados uno frente al otro como se muestra en la Figura 9. Cada enganche 1132A, 1132B forma una ménsula dentro de la parte de manguito 1130. Desde una pared interior de la parte de manguito 1130, una superficie superior del enganche 1132A, 1132B se extiende en un ángulo pronunciado desde la pared interior. Esto forma la ménsula del enganche 1132A, 1132B. La parte de estante se extiende adentro de entrantes en la superficie de la botella 1102, asegurando el manguito 1101 sobre la botella 1102. Un experto en la técnica conoce otros mecanismos y disposiciones mediante los cuales un manguito se puede asegurar a una botella. Desde un canto del estante más alejado de la pared interior de la parte de manguito 1130, el enganche se estrecha hacia abajo alejándose del estante hacia la pared interior de la parte de manguito 1130. Como se muestra en el ejemplo ilustrado en la Figura 9, la parte estrechada inferior del enganche se estrecha en diferentes ángulos con respecto a la pared interior en diferentes lugares del enganche.

Extendiéndose desde la parte de manguito 1130 en sentido proximal alejándose de un extremo distal 1138 de la parte de manguito 1130 se encuentra la parte de bandeja 1180. La parte de bandeja 1180 incluye una abertura cilíndrica 1128 para disponer la cánula 1110 a través de la misma y está limitada en todos los lados por la pared 1186, que forma un perímetro de cuatro lados. El orificio cilíndrico 1128 se ubica en un centro de la parte elevada 1184, en un centro longitudinal del conjunto de adaptador 1101. La pared 1186 incluye un grosor sustancialmente constante a través de su parte superior e incluye superficies curvadas 1183 hacia una base 1182 de la parte de bandeja 1180. La base 1182 define una superficie de bandeja dentro de las paredes 1186, y en su centro, incluye una parte elevada 1184.

Al igual que el conjunto de adaptador 1 de las Figuras 1A-6C, el conjunto de adaptador 1101 incluye ventajosamente una función de encaje por salto elástico, que se puede usar en una gran cantidad de configuraciones de botellas sin la necesidad de cambiar el diseño del conjunto 1101. Por lo tanto, se ahorra tiempo y dinero porque no hay necesidad de preparar múltiples tamaños y/o tipos de moldes para el conjunto. Además, al igual que el conjunto de adaptador 1 de las Figuras 1A-6C, el aseguramiento y el funcionamiento del conjunto de adaptador 1101 se pueden lograr sin tener que reemplazar el tabique 1104 con otro elemento. En su lugar, la cánula 1110 punciona el tabique 1104, pero cuando se retira, el tabique 1104 se expande de modo que el tabique 1104 forma un sello hermético para evitar que los gases se escapen de la botella 1102 cuando el conjunto de adaptador 1101 se separa de la botella 1102. Aún más, de forma muy similar al conjunto de adaptador 1 de las Figuras 1A-6C, la integración de los enganches 1134A, 1134B con la parte de manguito 1130 elimina la necesidad de mecanismos de adicionales de salto elástico para el acoplamiento entre la parte de manguito 1130 y la botella 1102.

Las Figuras 8A-9 ilustran el aseguramiento del conjunto de adaptador 1101 a la botella 1102. Inicialmente, la cánula 1110 se asegura dentro de la abertura 1128 del conjunto de adaptador 1101 mediante un adhesivo (no mostrado). Debido a que el conjunto de adaptador 1101 es monolítico, el conjunto de adaptador 1101 está listo para su aseguramiento a la botella 1102. La Figura 9 ilustra una sección cercana del conjunto de adaptador 1101 y la botella 1102 y muestra los surcos 1108A, 1108B que se extienden alrededor de un perímetro exterior de la botella 1102. El conjunto de adaptador 1101 se avanza sobre el tapón de la botella 1102 al colocar las paredes de la parte de manguito 1130 sobre una superficie externa de la botella 1102. Los enganches 1132A, 1132B en la parte de manguito 1130 saltan elásticamente en los surcos 1108A, 1108B de la botella 1102. Durante el avance anterior, la cánula 1110 perfora el tabique 1104 de la botella 1102 y entra en un espacio superior 1106 de la botella 1102. Esto crea un paso para que fluyan gases desde dentro de la botella 1102 a la parte de bandeja 1180.

Los gases se transfieren utilizando el conjunto de adaptador 1101. Cuando el conjunto de adaptador 1101 se acopla con la botella 1102 como se describe anteriormente, los gases fluyen desde la botella 1102 a través de la cánula 1110 a través del agujero de la cánula 1112 y hacia la parte de la bandeja 1180 del conjunto de adaptador 1101. Un conjunto de tapón de sensor (no se muestra) dispuesto en la parte de bandeja 1180 luego lee y/o mide parámetros de gas que fluyen adentro de la parte de bandeja 1180 desde la botella 1102 a través de la cánula 1110. Se puede usar una amplia variedad de sensores junto con este método. Al igual que el conjunto de sensor 70 de las Figuras 1A-6C, el conjunto de tapón de sensor sella la parte superior de la parte de bandeja 1180 del ambiente, asegurando así que no entren contaminantes a la parte de bandeja 1180 y que no escapen gases de la botella 1102.

La Figura 10 ilustra un aparato para evitar la ventilación de gases desde una botella durante la inserción de una cánula cortada en bisel en la botella. Como se muestra en la Figura 10, el aparato 290 incluye el tabique 204A, sobre el borde 208, sobre otro tabique 204B, colocado en ese orden, sobre el labio 203 de la botella 202. Un tapón (no mostrado) para la botella 202 debe ser al menos tan profundo como la profundidad combinada del tabique 204A, el borde 208 y el tabique 204B. Además, la profundidad de bisel de una cánula debe ser menor o igual que el grosor del borde 208. Esta realización es ventajosa porque cuando todas las capas están en su lugar, el aparato mejora o elimina la posible ventilación durante la inserción de una cánula de corte en bisel en una botella. En algunas realizaciones, el aparato 290 puede reemplazar, o estar dispuesto debajo, un espaciador en un conjunto de adaptador similar al descrito con referencia a las Figuras 1A-6C.

Las Figuras 11A y 11B ilustran un conjunto de adaptador de doble función. Como se muestra en las Figuras 11A y 11B, el adaptador de doble función 140 incluye el adaptador exterior de recogida de sangre 110, que incluye el adaptador 101, la aguja 102 y el alojamiento 103 del adaptador exterior. En algunas realizaciones, el adaptador exterior de recogida de sangre 110 puede implementarse utilizando el soporte de un solo uso Vacutainer® de BD. Además, en algunas realizaciones, el adaptador 101 puede implementarse utilizando el adaptador Luer de muestras múltiples Vacutainer® de BD.

El adaptador de doble función 140 también incluye el adaptador interior de distribución de sensores 130, que incluye el tabique 104, la distribución de sensores 105, la aguja exterior 106, el bloqueo de encaje por salto elástico 107, el alojamiento de adaptador interior 108, el sello 109 y la cámara de recogida de gas 150. Como se muestra en las Figuras 11A y 11B, el alojamiento de adaptador interior 108 tiene un diámetro más pequeño que el alojamiento de adaptador exterior 103, de modo que el adaptador interior de distribución de sensores 130 se puede encajar holgadamente en el adaptador exterior de recogida de sangre 110. La aguja exterior 106 y la cámara de recogida de gas 150 proporcionan un adaptador interior de distribución de sensores 130 con un canal abierto para que la distribución de sensores 105 reciba un compuesto orgánico volátil ("VOC", del inglés volatile organic compound) producido por el crecimiento microbiano en un envase de recogida en el que se coloca el adaptador interior 130. Como se muestra en las Figuras 11A y 11B, la aguja interior 102 tiene un calibre de diámetro más corto y más pequeño que el de la aguja exterior 106.

El adaptador de doble función 140 se ensambla insertando el adaptador interior de distribución de sensores 130 en el adaptador exterior de recogida de sangre 110 a través de la punción con la aguja 102 a través del tabique 104. El adaptador de doble función 140 se empaqueta preferiblemente en un embalaje apropiado lleno de gas biológicamente y químicamente inerte o similar con proceso de esterilización adecuado para uso clínico y hospitalario. En algunas realizaciones, el diseño del adaptador de doble función 140 permite que un profesional sanitario inserte el adaptador de doble función 140 en una botella de hemocultivo para transferir una muestra de sangre a un envase de recogida de manera convencional. Después de completar el proceso de recogida de sangre, el adaptador exterior 110 se retira de la botella de hemocultivo mientras que el adaptador interior de distribución de sensores 130 se retiene en la botella de hemocultivo a través del cierre en encaje por salto elástico 107. Por lo tanto, la distribución de sensores 105 permanece en comunicación de gas con la botella de hemocultivo en la que el adaptador interior de distribución de sensores 130 permanece asegurado.

El funcionamiento del adaptador de doble función 140 se ilustra en las Figuras 12A-12F. En la Figura 12A, el adaptador de doble función 140 se coloca sobre la botella 120 con el tabique 124. En la Figura 12B, el adaptador de doble función 140 avanza sobre la botella 120 de manera que la aguja exterior 106 contacta con el tabique 124. Además, la aguja interior 102 se conecta al tubo 126 para la recogida de muestras. En la Figura 12C, la aguja exterior 106 perfora el tabique 124 y la aguja exterior 106 permite la comunicación gaseosa entre el espacio superior 122 de la botella 120 y la distribución de sensores 105. Además, durante este proceso, el sello 109 se rompe. El sello 109 puede incluir un material que se perfora fácilmente, como una hoja de aluminio o una fina membrana de silicona. Además, el sello 109 se puede esterilizar antes de su uso. Como se muestra en la Figura 12D, la muestra 128 se recoge en la botella 120 a través de la aguja interior 102 y el tubo 126. Como se muestra en la Figura 12E, una vez que se completa la recogida de la muestra, el alojamiento de adaptador exterior 103 se retira de la botella 120, pero el alojamiento de adaptador interior 108 permanece asegurado al mismo. Como se muestra en la Figura 12F, la botella 120 permanece sellada después de retirar la aguja interior 102 del tabique 104.

La realización de las Figuras 1A-6C se puede adaptar fácilmente para incluir algunas de las características descritas anteriormente con referencia a las Figuras 11A-12C. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 13A-13C, se puede unir un conjunto de sensor diferente (por ejemplo, el conjunto de sensor 370) al conjunto de adaptador 1 de las Figuras 1A-6C. Como se muestra en las Figuras 13A-13C, el conjunto de sensor 370 incluye el sensor 372, el rebaje 374, la cámara de sensor 376 y el conducto 378. Cuando el conjunto de adaptador 1 se conecta al conjunto de sensor 370, el rebaje 374 y la cámara de expansión 24 forman la cámara de recogida de gas 380. Como se muestra en las Figuras 13A-13C, una gran superficie de la membrana 52 está expuesta dentro de la cámara de recogida de gas 380 para promover el flujo de gas desde el espacio superior de la botella 2 hacia la cámara de sensor 376. En contraste con el conjunto de sensor 70 de las Figuras 1A-6C, el conjunto de sensor 370 también incluye el tabique 304. Al igual que el tabique 104 de las Figuras 11A-12C, el tabique 304 puede recibir una aguja para acceder a los gases en la cámara del sensor 376. Además, en contraste con el sensor 72 de las Figuras 1A-6c , el sensor 372 tiene una forma circular con un orificio en el medio para el tabique 304. El sensor 72 puede construirse con un material rígido y configurarse para ajustarse cómodamente alrededor del tabique 304.

En algunas realizaciones, el sensor 372 puede reemplazarse por otro sensor que tenga un tamaño y forma diferentes. Además, en algunas realizaciones, la cámara de sensor 376 puede configurarse para minimizar el espacio que rodea al sensor 372 para minimizar el grado en que se diluyen los gases del espacio superior de la botella 2. En algunas realizaciones, la membrana 52 puede perforarse o eliminarse del anillo adaptador 20 por completo. En tales realizaciones, una aguja que tiene un calibre de diámetro más corto y más pequeño que el de la cánula 10 (p. ej., aguja 102 de las Figuras 11A-12C) se puede utilizar para retirar o dispensar una muestra en la botella 2. Por ejemplo, una aguja estrecha que tenga tales dimensiones se puede insertar en la botella 2 a través del tabique 304 y la cánula 10. Además, de forma muy similar al adaptador interior de distribución de sensores 130 de las Figuras 11A-12C, el conjunto de adaptador 1 y el conjunto de sensor 370, en conjunto, pueden encajarse holgadamente en un adaptador exterior de recogida de sangre, como el soporte de un solo uso Vacutainer® de BD.

Aunque la invención en este documento se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención.

Claims (33)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de adaptador que comprende:

un manguito (30) configurado para acoplarse a un envase de recogida (2);

una cánula (10, 106) configurada para penetrar un tabique (4) del envase de recogida; y

una interfaz de conjunto de sensor que comprende una cámara de expansión (24) con una membrana (52) instalada entre la interfaz de conjunto de sensor y un conjunto de sensor (70), estando configurada dicha interfaz de conjunto de sensor para acoplar el conjunto de sensor (70) con un sensor (72) adaptada para detectar cambios en la composición de los gases en un espacio superior (1106) del envase de recogida (2), en donde la interfaz de conjunto de sensor se conecta al manguito (30) y la cánula (10),

en donde el conjunto de adaptador (1) se configura de modo que cuando (i) el manguito (30) se acopla con el envase de recogida (2) y (ii) la interfaz de conjunto de sensor se acopla con el conjunto de sensor (70):

(a) la interfaz de conjunto de sensor y la cánula (10) proporcionan una vía de flujo para suministrar gases desde el espacio superior (1106) del envase de recogida (2) al sensor (72) del conjunto de sensor (70); y

(b) la interfaz de conjunto de sensor define al menos una parte de una cámara (80) para recoger los gases en la vía de flujo desde el espacio superior (1106) del envase de recogida.

2. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde el conjunto de adaptador (1) se configura para formar un sistema cerrado cuando (i) el manguito (30) se acopla con el envase de recogida (2) y (ii) la interfaz de conjunto de sensor se acopla con el conjunto de sensor (70).

3. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde la interfaz de conjunto de sensor que incluye la membrana (52) se configura para:

permitir que los gases en la vía de flujo fluyan hacia el sensor (72); y

evitar que el líquido del envase de recogida entre en contacto con el sensor (72).

4. El conjunto de adaptador de la reivindicación 3, en donde la membrana (52) es un material de teflón incrustado con una malla de acero inoxidable.

5. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde el manguito (30) incluye dos enganches opuestos (32A, 32B) para acoplar el envase de recogida (2), y en donde ambos enganches (32A, 32B) se estrechan hacia dentro desde una pared del manguito (30) en sentido proximal hacia un borde superior del manguito (30).

6. El conjunto de adaptador de la reivindicación 5, en donde el manguito (30) incluye dos pares de ranuras de alivio de tensión (34A, 34B) que se extienden longitudinalmente en lados opuestos del cuerpo, y en donde uno de los dos enganches opuestos (32A, 32B) se posiciona entre uno de los dos pares de ranuras de alivio de tensión (34A, 34B) y en donde el otro enganche opuesto (32A, 32B) se posiciona entre el otro par de ranuras de alivio de tensión (34A, 34B).

7. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde la cánula (10) incluye una primera parte que es sustancialmente cilíndrica y una segunda parte que se estrecha hacia un punto en un extremo, y en donde la primera parte incluye al menos un agujero.

8. El conjunto de adaptador de la reivindicación 7, en donde la cánula (10) comprende dos agujeros ubicados aproximadamente opuestos entre sí en la cánula (10).

9. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde la interfaz de conjunto de sensor es un anillo adaptador (20) que tiene una forma sustancialmente cilíndrica.

10. El conjunto de adaptador de la reivindicación 9, en donde el anillo adaptador (20) tiene una pluralidad de roscas distribuidas circunferencialmente para acoplarse al conjunto de sensor (70).

11. El conjunto de adaptador de la reivindicación 9, en donde el manguito (30) incluye un cuerpo sustancialmente cilíndrico, y en donde el anillo adaptador (20) sella un extremo del cuerpo del manguito (30), y en donde la cánula (10) se dispone en una abertura central del anillo adaptador (20) y se extiende a través de ella.

12. El conjunto de adaptador de la reivindicación 11, que comprende además:

un espaciador circular dispuesto en una superficie inferior del anillo adaptador (20) alrededor de la cánula (10); y una junta tórica (50) dispuesta en una superficie superior del anillo adaptador (20), en donde la junta tórica (50) forma un sello hermético a gas cuando la interfaz de conjunto de sensor se acopla con el conjunto de sensor (70).

13. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde el manguito (30) y la interfaz de conjunto de sensor se integran monolíticamente como un solo componente.

14. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde el manguito (30) y la interfaz de conjunto de sensor son componentes separados unidos entre sí.

15. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde (i) el conjunto de sensor (70) se suelda a la interfaz de conjunto de sensor, (ii) unido a la interfaz de conjunto de sensor con un adhesivo, o (iii) el conjunto de sensor y la interfaz de conjunto de sensor se integran monolíticamente como un solo componente.

16. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, que comprende además:

un tabique (304) dispuesto en una superficie superior del conjunto de sensor (372) de manera que una aguja (102) que tiene un diámetro menor que la cánula (10) puede puncionar el tabique (304) dispuesto en la parte superior del conjunto de sensor (372) y entrar en el envase de recogida (2) a través de la cánula (10) y la cámara.

17. El conjunto de adaptador de la reivindicación 16, que comprende además:

un primer alojamiento (108) que comprende el manguito (108), la cánula (106), la interfaz de conjunto de sensor y el conjunto de sensor; y

un segundo alojamiento (103) que comprende una aguja (102) que tiene un diámetro menor que la cánula (106), en donde el primer alojamiento (108) se encaja holgadamente dentro del segundo alojamiento (103).

18. El conjunto de adaptador de la reivindicación 17, en donde el segundo alojamiento (103) es un soporte para la recogida de sangre.

19. El conjunto de adaptador de la reivindicación 17, en donde la aguja (102) perfora un sello (109) en la cánula (106) cuando el primer alojamiento se encaja holgadamente dentro del segundo alojamiento.

20. El conjunto de adaptador de la reivindicación 19, en donde la cánula (106) tiene un canal que está en comunicación de fluidos con el envase de recogida (2) cuando (i) el manguito (103) se acopla con un envase de recogida (120), (ii) la interfaz de conjunto de sensor se acopla con un conjunto de sensor (105), y (iii) el primer alojamiento (108) se encaja holgadamente dentro del segundo alojamiento.

21. El conjunto de adaptador de la reivindicación 1, en donde el conjunto de sensor (370) incluye una cámara de sensor (376) con el sensor (372) dispuesto en ella; y un tabique (304) dispuesto en una superficie superior del conjunto de sensor (370) de manera que una aguja pueda puncionar el tabique (304) y proporcionar acceso a los gases dentro de la cámara del sensor (376).

22. Un método para medir una composición de gases en un espacio superior de un envase de recogida (2), comprendiendo el método:

acoplar un conjunto de sensor (70) con una interfaz de conjunto de sensor de un conjunto de adaptador (1) en donde la interfaz de conjunto de sensor comprende una cámara de expansión (24) con una membrana (52) instalada entre el conjunto de sensor (70) y la interfaz de conjunto de sensor; y acoplar el conjunto de sensor (70) con la interfaz de conjunto de sensor formando una cámara de recogida de gas (80);

perforar un tabique (4) de un envase de recogida (2) con una cánula (10) del conjunto de adaptador (1); hacer avanzar un manguito (30) del conjunto de adaptador (1) a lo largo de una parte del envase de recogida (2) hasta que el conjunto de adaptador (1) se acople con el envase de recogida (2); y

medir una composición de gases en contacto con un sensor (72) del conjunto de sensor (70), en donde el sensor es capaz de detectar una composición de los gases, y en donde los gases fluyen desde un espacio superior del envase de recogida (2) y hacia el sensor a través de una vía de flujo que comprende la cánula y una cámara, que está definida, en parte, por la cámara de expansión (24) de la interfaz de conjunto de sensor.

23. El método de la reivindicación 22, en donde las etapas de asegurar, perforar y avanzar forman un sistema cerrado que comprende el conjunto de sensor (70), el conjunto de adaptador (1) y el envase de recogida.

24. El método de la reivindicación 22, en donde la membrana (52) se configura para:

permitir que los gases en la vía de flujo fluyan hacia el sensor (72); y

evitar que el líquido del envase de recogida (2) entre en contacto con el sensor (72).

25. El método de la reivindicación 22, en donde el manguito (30) incluye dos enganches opuestos (32A, 32B) para acoplar el envase de recogida, y en donde ambos enganches (32A, 32B) se estrechan hacia adentro desde una pared del manguito (30) en sentido proximal hacia un borde superior del manguito (30).

26. El método de la reivindicación 25, en donde el manguito (30) incluye dos pares de ranuras de alivio de tensión (34A, 34B) que se extienden longitudinalmente en lados opuestos del cuerpo, y en donde uno de los dos enganches opuestos (32a , 32B) se posiciona entre uno de los dos pares de ranuras de alivio de tensión (34A, 34B) y en donde el otro enganche opuesto (32A, 32B) se posiciona entre el otro par de ranuras de alivio de tensión (34A, 34b ).

27. El método de la reivindicación 22, en donde el conjunto de adaptador (1) comprende un anillo adaptador que tiene una pluralidad de roscas distribuidas circunferencialmente para acoplar el conjunto de sensor.

28. El método de la reivindicación 27, en donde el manguito (30) incluye un cuerpo sustancialmente cilíndrico, y en donde el anillo adaptador (20) sella un extremo del cuerpo del manguito (30), y en donde la cánula (10) se dispone en una abertura central del anillo adaptador (20) y se extiende a través del mismo.

29. El método de la reivindicación 28, que comprende además:

instalar un espaciador circular en una superficie inferior del anillo adaptador (20) alrededor de la cánula (10); e instalar una junta tórica (50) en una superficie superior del anillo adaptador (20), en donde la junta tórica (50) forma un sello hermético a gas cuando la interfaz de conjunto de sensor se acopla con el conjunto de sensor (70).

30. El método de la reivindicación 22, en donde (i) el conjunto de sensor (70) se suelda a la interfaz de conjunto de sensor, (ii) unido a la interfaz de conjunto de sensor con un adhesivo, o (iii) el conjunto de sensor y el conjunto de sensor (70) se integran monolíticamente como un solo componente.

31. El método de la reivindicación 22, en donde un tabique (304) se dispone en una superficie superior del conjunto de sensor (370) de manera que una aguja (102) que tiene un diámetro menor que la cánula (106) puede puncionar el tabique (304) dispuesto en la parte superior del conjunto de sensor (370) y entrar en el envase de recogida (2) a través de la cánula (106) y la cámara, y en donde el manguito (103), la cánula (106), la interfaz de conjunto de sensor y el conjunto de sensor (105) se incluye en un primer alojamiento.

32. El método de la reivindicación 31 que comprende además:

insertar un primer alojamiento (108) que comprende el manguito (30), la cánula (106), la interfaz de conjunto de sensor y el conjunto de sensor (105) en un segundo alojamiento (103) que comprende una aguja interior (102) que tiene un diámetro más pequeño que la cánula (106), en donde el primer alojamiento (108) se ajusta holgadamente dentro del segundo alojamiento (103).

33. El método de la reivindicación 32, en donde el conjunto de sensor (370) comprende una cámara de sensor (376) con el sensor (372) dispuesto en ella; y en donde se dispone un tabique (304) en una superficie superior del conjunto de sensor (370) de manera que una aguja puede puncionar el tabique (304) y proporcionar acceso a los gases dentro de la cámara de sensor (376).