ES2883421T3 - Un dispositivo, por ejemplo, un dispositivo de control de dolor mejorado electrodinámico (DEEPC), para el suministro de pulsos eléctricos a una parte del cuerpo deseada de un mamífero - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (1) para la entrega de pulsos eléctricos a un tejido deseado de un mamífero, en el que el dispositivo (1) comprende un dispositivo de generación de pulsos (100) y un dispositivo de electrodo (200, 500, 600) conectado al dispositivo de generación de pulsos (100), en el que: - el dispositivo generador de pulsos (100), mediante un módulo de medición de impedancia (108), está configurado para determinar los valores de conductancia y ángulo de fase entre un electrodo (200-1, 501, 601) del dispositivo de electrodo (200, 500, 600) y un electrodo de referencia (205; 502, 503; 602-605) del dispositivo de electrodo (200, 0, 600) cuando el dispositivo de electrodo (200, 500, 600), cuando está en uso, se inserta en una parte del cuerpo deseada que comprende el tejido deseado y cuando se generan pulsos basados en corrientes alternas que tienen diferentes frecuencias para la parte del cuerpo deseada entre el electrodo (200-1, 501, 601) y el electrodo de referencia (205; 502, 503; 602-605); - en base a los valores de conductancia y ángulo de fase determinados, el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar el tipo de tejido en el que penetra el dispositivo de electrodo (200, 500, 600), cuando el dispositivo de electrodo (200, 500, 600), cuando está en uso, se inserta en la parte del cuerpo deseada; - en base a los valores de conductancia y ángulo de fase determinados, el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar uno o más parámetros de pulsos eléctricos a entregar al tejido deseado, cuando el dispositivo de electrodo (200, 500, 600) en uso está dispuesto en el tejido deseado; y en eso - el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para generar los pulsos eléctricos que tienen uno o más parámetros determinados; y por que el dispositivo de electrodo (200) comprende: - uno o más electrodos de aguja (200-1) que comprenden una cubierta aislante alargada (202) a lo largo de su superficie envolvente longitudinal, que tiene en un extremo del mismo una punta (201) configurada para penetrar en la parte del cuerpo deseada cuando está en uso, y que está en el otro extremo del mismo configurado para conectarse a los medios de generación de pulsos (100); caracterizado por que el electrodo de referencia (205) es un electrodo de referencia deslizante (205) que rodea el electrodo de aguja (200-1) con un resorte (204) y está configurado para empujar contra una superficie de entrada de la parte del cuerpo deseada cuando está en uso.
Description
DESCRIPCIÓN
Un dispositivo, por ejemplo, un dispositivo de control de dolor mejorado electrodinámico (DEEPC), para el suministro de pulsos eléctricos a una parte del cuerpo deseada de un mamífero
CAMPO TÉCNICO
Las realizaciones en el presente documento se refieren a un dispositivo, por ejemplo, un dispositivo DEEPC™, y a los métodos que contiene. Especialmente, las realizaciones en el presente documento se refieren al suministro de pulsos eléctricos a una parte del cuerpo deseada de un mamífero.
ANTECEDENTES
Los campos eléctricos pulsados aplicados a células y tejidos biológicos crean canales o poros transversales en la membrana celular, un fenómeno llamado electropermeabilización o electroporación. La explicación de la formación de poros es la reorganización del agua interfacial en las estructuras de las membranas de la bicapa lipídica debido a los campos eléctricos aplicados pulsados.
La electroporación aumenta la probabilidad de migración de moléculas hidrófilas a través de las membranas celulares. Por tanto, las moléculas fuera de las células se mueven hacia el citoplasma y fuera del citoplasma migran moléculas antigénicas intracelulares al espacio extracelular. La tasa de resellado de las membranas y la recuperación de las células dependen de la fuerza de la tensión aplicada y del número y duración de los pulsos eléctricos aplicados.
La mayoría de los protocolos de electroporación para aplicaciones experimentales, clínicas y biotecnológicas utilizan pulsos, por ejemplo, pulsos de corriente continua (CC), de aproximadamente 1000 V/cm, con duraciones de al menos 100 |js. Pero la permeabilización de la membrana también ocurre con pulsos más cortos con longitudes de pulso, en el rango de 100 ns, sin embargo, a una fuerza de campo eléctrico mucho más alta.
El concepto de electropermeabilización se emplea en el tratamiento de tumores aumentando la permeabilidad de las células tumorales y, por tanto, para mejorar el acceso de los agentes citotóxicos administrados a los tumores sólidos. Generalmente, una dosis baja de bleomicina, un agente antibiótico altamente tóxico que normalmente no penetra la membrana de la célula tumoral, se administra por vía intravenosa (15000-25000 Unidades Internacionales (UI)) o directamente a los tumores (260-1000 UI/cm3) antes de aplicarles pulsos eléctricos. Sin embargo, se puede aplicar una combinación de administración intravenosa y directa del agente. Aplicando los pulsos eléctricos, se puede potenciar el efecto terapéutico de la quimioterapia.
Este procedimiento aplicado clínicamente generalmente se denomina electroquimioterapia (ECT), y comúnmente se administran paquetes de 8 pulsos rectangulares en 2 s con una fuerza de campo eléctrico nominal de aproximadamente 1000 V/cm (eso significa una tensión de 1000 V aplicado entre electrodos de clavija con una distancia de aproximadamente 4-12 mm, por ejemplo, aproximadamente 8-10 mm), y con una duración de 100 js para cada pulso. En un protocolo de ejemplo, se pueden suministrar un total de 96 pulsos eléctricos a través de varios (por ejemplo, 12) pares de electrodos en el aplicador. La hipótesis general es que la eficacia de la TEC se debe a la tensión aplicada y la distancia entre los electrodos. La energía absorbida por pulso se estima en aproximadamente 500 J/kg y la corriente en aproximadamente 16 A. Sin embargo, esto parece ser demasiado perjudicial para los tejidos, particularmente en los tratamientos de cabeza y cuello. El uso de un campo eléctrico demasiado alto y una corriente demasiado alta provocan una respuesta inflamatoria e inmunosupresión que limitan la infiltración de células T asesinas en el tumor tratado.
El documento WO9814238A1 divulga un aparato que comprende medios para radiación ionizante y un generador de alta tensión para generar breves pulsos de tensión para la aplicación de tensión de electrodos incluidos en el aparato. Los electrodos están diseñados para fijarse o introducirse en un tejido en una región restringida de un ser humano o un animal y para formar entre ellos un campo eléctrico en el tejido. Se proporcionan los medios para emitir radiación ionizante a un tumor en el tejido en esa región que se va a tratar, mientras que los electrodos están dispuestos para colocarse dentro o en el tumor de modo que el campo eléctrico pase a través del tumor.
El documento WO9952589A1 divulga un aparato que comprende un generador de tensión para generar breves pulsos de tensión para la impresión de tensión en los electrodos incluidos en el aparato, y una unidad de medición, que está acoplada a los electrodos. Los electrodos están diseñados para fijarse o insertarse en tejido en una región restringida de un ser humano o un animal con el fin de formar campos eléctricos en el tejido entre los electrodos. La unidad de medición está dispuesta para determinar la impedancia entre los electrodos, que está determinada sustancialmente por las propiedades eléctricas del tejido ubicado entre los electrodos. Un dispositivo de registro y calculador forma una unidad de control que, en base a la impedancia determinada por la unidad de medida, controla la tensión de salida del generador de tensión de manera que el campo eléctrico, que se forma en el tejido, tenga siempre un valor predeterminado. El tratamiento con el campo eléctrico realiza una perforación de las membranas celulares en el tejido lo que permite así el paso de sustancias alimentadas al cuerpo, por ejemplo, material citostático
o genético.
Un inconveniente de los dispositivos previamente conocidos es que se puede aplicar una intensidad de campo eléctrico demasiado alta y una corriente demasiado alta al volumen de tratamiento del mamífero provocando una respuesta inflamatoria e inmunosupresión que limitan la infiltración de células T asesinas en el tumor tratado.
El documento WO 2016/161201 A2 divulga sistemas de control para mejorar un proceso de electroporación y aumentar la permeabilidad de las células, y más específicamente un método y aparato para la aplicación optimizada de campos eléctricos controlados para la administración de restos terapéuticos en las células mediante terapia de electroporación (EPT), también conocida como terapia de poro celular (CPT) y electroquimioterapia (ECT).
El documento WO 2009/091578 A1 divulga un sistema mejorado de electrodos de electroporación que comprende una sola aguja y un electrodo en forma de anillo o rosquilla en el que la diferencia en el área de la superficie de los electrodos proporciona una reducción sustancial de la densidad de corriente cerca de la superficie del tejido tratado y una densidad de corriente más concentrada suficiente para la electroporación solo en tejidos adyacentes a la porción terminal del electrodo de aguja única.
El documento WO 2011/094110 A1 divulga un instrumento quirúrgico configurado para suministrar energía eléctrica al tejido de un paciente, que comprende un primer electrodo que comprende una porción distal configurada para contactar el tejido y un segundo electrodo que comprende una porción distal configurada para insertarse en el tejido, en el que la porción distal del segundo electrodo abarca al menos parcialmente la porción distal del primer electrodo. El documento WO 2011/075485 A2 divulga un instrumento quirúrgico que puede comprender dos electrodos positivos colocados a lo largo de una primera línea y dos electrodos negativos colocados a lo largo de una segunda línea, en el que la primera línea puede ser perpendicular a la segunda línea. Los electrodos positivos se pueden colocar más lejos de un eje central que los electrodos negativos para expandir el campo de tensión creado por los electrodos.
El documento WO 00/67837 A1 divulga métodos para introducir un agente biológicamente activo en las células de un sujeto mediante la introducción del agente en una forma adecuada para el electrotransporte en una región del tejido del sujeto usando uno o más inyectores sin aguja, y aplicando un campo eléctrico pulsado a la región del tejido, provocando así la electroporación.
SUMARIO
Un objetivo de algunas realizaciones descritas en este documento es superar o mitigar al menos algunos de los inconvenientes de la técnica anterior.
La invención está definida por la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen mediante las reivindicaciones dependientes. Las realizaciones adicionales descritas en el presente documento tienen únicamente un propósito ejemplar y no forman parte de la invención según se reivindica.
Según un aspecto de las realizaciones en el presente documento, el objeto se logra mediante un dispositivo para la administración de pulsos eléctricos a un tejido deseado de un mamífero. El dispositivo comprende un dispositivo generador de pulsos y un dispositivo de electrodo conectado al dispositivo generador de pulsos.
El dispositivo de generación de pulsos está configurado para, por medio de un módulo de medición de impedancia, determinar la conductancia y los valores de ángulo de fase entre un electrodo del dispositivo de electrodo y un electrodo de referencia del dispositivo de electrodo, cuando el dispositivo de electrodo, cuando está en uso, se inserta en una parte del cuerpo deseada que comprende el tejido deseado y cuando se generan pulsos basados en corrientes alternas que tienen diferentes frecuencias en la parte del cuerpo deseada entre el electrodo y el electrodo de referencia.
Además, el dispositivo generador de pulsos está configurado para, basándose en los valores de conductancia y ángulo de fase determinados, determinar el tipo de tejido en el que penetra el dispositivo de electrodo, cuando el dispositivo de electrodo, cuando está en uso, se inserta en la parte del cuerpo deseada.
Además, el dispositivo de generación de pulsos está configurado para, en base a los valores de conductancia y ángulo de fase determinados, determinar uno o más parámetros de pulsos eléctricos a entregar al tejido deseado, cuando el dispositivo de electrodo en uso está dispuesto en el tejido deseado; y generar los pulsos eléctricos que tienen uno o más parámetros determinados.
Dado que el tipo de tejido penetrado por el dispositivo de electrodo y el uno o más parámetros de pulsos eléctricos que se administrarán al tejido deseado se determinan en función de los valores de conductancia y ángulo de fase determinados, se proporciona un control mejorado de los pulsos eléctricos generados en el tejido deseado.
Una ventaja de algunas realizaciones descritas en el presente documento es que se puede controlar una densidad de corriente y/o una energía absorbida específica en una parte del cuerpo deseada para lograr el alivio del dolor en la parte del cuerpo deseada y posiblemente también para mejorar un efecto terapéutico.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los ejemplos de realizaciones en este documento se describirán con más detalle con referencia a los dibujos adjuntos en los que:
La figura 1 ilustra esquemáticamente algunas primeras realizaciones de un dispositivo DEEPC;
La figura 2 ilustra esquemáticamente una sección transversal longitudinal de realizaciones de un primer dispositivo de electrodo;
La figura 3 ilustra esquemáticamente un primer dispositivo de electrodo que comprende dos electrodos de aguja colocados en una vértebra;
La figura 4 ilustra esquemáticamente una sección transversal longitudinal de un electrodo de referencia que rodea un electrodo central con un resorte;
La figura 5 ilustra esquemáticamente realizaciones de un dispositivo de electrodo que comprende o está conectado a un mango;
Las figuras 6A y 6B ilustran esquemáticamente cómo la conductancia y la pérdida (tangente) varían con la frecuencia para el tejido muscular;
Las figuras 7A y 7B ilustran esquemáticamente cómo la conductancia y la pérdida (tangente) varían con la frecuencia para el hueso cortical;
Las figuras 8A y 8B ilustran esquemáticamente cómo la conductancia y la pérdida (tangente) varían con la frecuencia para el hueso esponjoso;
Las figuras 9A y 9B ilustran esquemáticamente cómo la conductancia y la pérdida (tangente) varían con la frecuencia para la médula ósea y la médula espinal;
La figura 10 ilustra esquemáticamente algunas segundas realizaciones de un dispositivo DEEPC;
La figura 11 ilustra esquemáticamente realizaciones de un dispositivo de electrodos múltiples;
La figura 12 ilustra esquemáticamente una parte de una sección transversal longitudinal de un dispositivo de electrodos múltiples que tiene un electrodo que se extiende a través de un orificio lateral;
La figura 13 ilustra esquemáticamente realizaciones de un conector que conecta los electrodos de un dispositivo de electrodo;
La figura 14 ilustra esquemáticamente una herramienta manual conectada al conector y cómo se puede girar; La figura 15 ilustra esquemáticamente una parte de una sección transversal longitudinal de un dispositivo de electrodos múltiples que tiene un electrodo retraído;
La figura 16 ilustra esquemáticamente algunas terceras realizaciones de un dispositivo DEEPC;
La figura 17 muestra esquemáticamente una sección transversal longitudinal de un dispositivo de electrodos múltiples expansible junto con una vista frontal plana del dispositivo de electrodos múltiples expansible;
La figura 18 muestra esquemáticamente una sección transversal longitudinal de un dispositivo de electrodos múltiples expandible junto con una vista frontal plana del dispositivo de electrodos múltiples expandible en un estado no expandido y en un estado expandido, respectivamente; y
La figura 19 ilustra esquemáticamente realizaciones de un dispositivo generador de pulsos conectado a un dispositivo de electrodo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Como se mencionó anteriormente, un objetivo de algunas realizaciones descritas en este documento es superar o mitigar al menos algunos de los inconvenientes de la técnica anterior.
Por tanto, un objetivo de algunas realizaciones descritas en el presente documento es proporcionar un dispositivo generador de pulsos que tenga un control mejorado de la generación de pulsos eléctricos. De ese modo, por medio de las realizaciones descritas, se controla una densidad de corriente y una energía absorbida específica en una parte del cuerpo deseada para lograr el alivio del dolor en la parte del cuerpo deseada y posiblemente también para mejorar un efecto terapéutico.
Otro objetivo de algunas realizaciones descritas en el presente documento es proporcionar un posicionamiento mejorado de los electrodos en una parte del cuerpo deseada.
A continuación, las realizaciones del presente documento se ilustran mediante realizaciones ejemplares. Cabe señalar que estas realizaciones no se excluyen mutuamente. Los componentes de una realización pueden asumirse tácitamente presentes en otra realización y será obvio para un experto en la técnica cómo se pueden usar esos componentes en las otras realizaciones ejemplares.
Además, debe observarse que, para cualquier experto en la técnica, existen varias realizaciones de las realizaciones siguientes con una funcionalidad principalmente equivalente.
Las realizaciones descritas en este documento se refieren a un dispositivo de electrodo y a un dispositivo generador de pulsos. El dispositivo de electrodo se puede conectar a un dispositivo generador de pulsos para suministrar pulsos eléctricos a una parte del cuerpo deseada de un mamífero cuando el dispositivo de electrodo está dispuesto, por ejemplo, insertado en la parte del cuerpo deseada. El dispositivo de electrodo y el dispositivo de generación de pulsos se denominan a veces un dispositivo para el control del dolor mejorado eléctrico dinámico o como un dispositivo de control del dolor mejorado electrodinámico (D-EEPC™ o DEEPC™). Por ejemplo, el dispositivo DEEPC puede usarse para obtener alivio del dolor en la columna de un mamífero, cuyo dolor en la columna puede deberse, por ejemplo, a metástasis óseas.
Algunas primeras realizaciones ejemplares
En algunas primeras realizaciones, ilustradas esquemáticamente en la figura 1, un dispositivo de electrodo 200 comprende uno o más electrodos de aguja 200-1 dispuestos de forma liberable en un dispositivo de generación de pulsos 100. El dispositivo de generación de pulsos 100 se describirá con más detalle a continuación.
1. El dispositivo DEEPC 1 puede ser una unidad de tratamiento integrada que comprende uno o más electrodos 200-1 conectados al dispositivo de generación de pulsos 100. El dispositivo 1 puede configurarse para realizar una combinación de quimioterapia mejorada electro (EECT) y ablación mejorada electro (EEA) basada en pulsos de CA modulados con componentes de frecuencia en el rango de 1 kHz a 1000 kHz.
Como se ilustra en la figura 1, el dispositivo de generación de pulsos 100 comprende una unidad de registro de impedancia 108 y un generador de pulsos 105 controlado por un procesador 110. La figura 2 ilustra esquemáticamente una vista en sección transversal de realizaciones de un electrodo 200-1. En algunas realizaciones, el electrodo 200-1 tiene la forma de una broca alargada que comprende una cubierta aislante alargada 202 a lo largo de su superficie envolvente longitudinal pero no en los extremos del electrodo 200-1. Uno de los extremos del electrodo 200-1, por ejemplo, un primer extremo que también puede denominarse extremo frontal comprende una punta 201, cuya punta 201 puede tener un corte. La punta 201 está configurada para penetrar en la parte del cuerpo deseada, por ejemplo, en una vértebra del mamífero. El otro extremo del electrodo 200-1, por ejemplo, un segundo extremo que puede ser opuesto al primer extremo, está configurado para conectarse al dispositivo de generación de pulsos 100 por medio de un cableado 206 adecuado.
La figura 3 ilustra esquemáticamente un dispositivo de electrodo 200 que comprende dos electrodos de aguja 200-1 colocados en la vértebra.
Para permitir las mediciones de impedancia, se va a disponer un electrodo de referencia 205 en una superficie de entrada de la parte del cuerpo deseada del mamífero. El electrodo de referencia 205 puede ser un electrodo de referencia deslizante 205 que rodea el electrodo 200-1 con un resorte 204 y el electrodo de referencia deslizante 205 empuja contra una superficie de entrada del mamífero, por ejemplo, empuja contra una superficie de entrada de la parte deseada del cuerpo del mamífero en cuya parte del cuerpo deseada se inserta el electrodo 200-1. La disposición del electrodo deslizante 205 y el electrodo central 200-1 se ilustra esquemáticamente en la figura 4. La impedancia Z es la relación entre la tensión V aplicada sobre un circuito eléctrico de CA (con resistencias y condensadores) y la corriente I a través del circuito, es decir, Z = V/I. En un circuito de CC con solo resistencias, la impedancia es igual a la resistencia R, es decir, Z = R = V/I. Por tanto, 1/R es la conductancia de CC y 1/Z es la conductancia de CA (también llamada admitancia).
La medición de impedancia se puede realizar midiendo la corriente entre el electrodo 200-1 y el electrodo de referencia 205. La impedancia entre el electrodo 200-1 y el electrodo de referencia 205 será una medida de la oposición que presenta el medio entre el electrodo 200-1 y el electrodo de referencia 205 a la corriente cuando se aplica una tensión sobre el electrodo 200-1 y el electrodo de referencia 205. Si los electrodos 200-1, 205 se insertan en un tejido de una parte del cuerpo, la medida de impedancia será una medida de la oposición que ejerce el tejido de la parte del cuerpo a la corriente causada entre los electrodos 200-1, 205 cuando se aplica la tensión a los electrodos 200-1, 205. Por lo tanto, la inversa de la impedancia medida 1/Z también será una medida de la conductancia, es decir, la conductancia de CA, del tejido de la parte del cuerpo, ya que la conductancia es una medida de la facilidad con la que una corriente eléctrica pasa por el tejido.
La inserción del electrodo 200-1 en la parte del cuerpo deseada, por ejemplo, en la vértebra, puede realizarse usando un dispositivo eléctrico que gira alternativamente. El dispositivo eléctrico que gira alternativamente puede conectarse al dispositivo de electrodo 200, por ejemplo, al electrodo 200-1 y al electrodo de referencia 205, por medio de un conector 203.
Alternativamente, la inserción del electrodo 200-1 puede realizarse con una herramienta manual con un mango 302 unido al dispositivo de electrodo 200, por ejemplo, al electrodo 200-1, por medio del conector 203. Con el agarre del operador, el electrodo 200-1 se puede girar alternativamente < 180 grados hacia adelante y hacia atrás para que el electrodo 200-1 penetre en la parte del cuerpo deseada, por ejemplo, en la vértebra del mamífero, manteniendo el contacto eléctrico sin torcer el cableado.
La figura 5 ilustra esquemáticamente un mango 302 conectado al dispositivo de electrodo 200 o comprendido en el dispositivo de electrodo 200.
La impedancia es una cantidad compleja Z = ReZ ImZ, en el que ImZ es el valor imaginario de la impedancia Z y ReZ es el valor real de la impedancia Z. Por medio del módulo de registro de impedancia 108 la conductancia y el ángulo de fase 0 = arctg (ImZ/ReZ) entre el electrodo 200 y el electrodo de referencia 205 puede medirse o determinarse para varias frecuencias diferentes de una corriente alterna que provoca el campo eléctrico entre los electrodos 200, 205. Algunos ejemplos de tales frecuencias son 1; 2; 4; 8; 18; y 32 kHz.
Como se mencionó anteriormente, la conductancia, es decir, la conductancia de CA es igual a la inversa de la impedancia Z. Por lo tanto, la conductancia es 1/Z. Además, el ángulo de fase 0 puede expresarse como 0 = arctg (ImZ/ReZ) ya que la pérdida (tangente) = 1/(tan 0) = ReZ/ImZ.
La razón para determinar la conductancia y el ángulo de fase para varias frecuencias diferentes es obtener valores de conductancia, por ejemplo, valores de conductancia de CA, y ángulos de fase o valores de pérdida (tangente) para diferentes frecuencias cuyos valores son representativos de un tejido específico, como se describirá a continuación.
Ejemplos de valores de conductividad y pérdida (tangente) = ReZ /ImZ| frente a la frecuencia se dan en las figuras 6A y 6B, respectivamente, para el músculo, en las figuras 7A y 7B, respectivamente, para el hueso cortical, en la figura 8A y 8B, respectivamente, para el hueso esponjoso, y en las figuras 9 y 9B, respectivamente, para médula ósea y médula espinal. Por tanto, basándose en varios valores de conductancia y ángulos de fase/valores de pérdida (tangente) determinados para diferentes frecuencias, se puede determinar el tejido correspondiente. En las figuras 6A-9B, los valores de conductancia y pérdida (tangente) para los diferentes tejidos se dan para frecuencias entre 10 Hz y 100 GHz.
La pérdida disminuye = 1/tan0 = (ReZ/ImZ) a veces en esta descripción se denomina pérdida (tangente). Cuando el electrodo 200 golpea el hueso trabecular, la conductancia, por ejemplo, la conductancia de CA, y la pérdida disminuye = 1/tan0 = (ReZ/ImZ) en una de las frecuencias específicas, por ejemplo, a 1 kHz, se utilizan para controlar el tipo de tejido en el que penetra el dispositivo de electrodo 200, por ejemplo, mediante el electrodo 200-1, como complemento de la formación de imágenes de diagnóstico, como la formación de imágenes por ultrasonido, Imágenes de tomografía computarizada (CT) o imágenes de referencia magnética (MRI). La conductancia de CA aumenta y la pérdida (tangente) vuelve a disminuir a medida que penetra en el hueso trabecular. Cuando la conductancia disminuye nuevamente y la pérdida (tangente) aumenta, el dispositivo de electrodo 200, por ejemplo, por medio del electrodo 200-1, ha alcanzado la pared opuesta y puede fijarse en la posición deseada. Cuando el electroimán se apaga, el agarre libera el agarre del taladro libera el electrodo 200-1 del taladro y el electrodo 200-1 permanece en la parte del cuerpo deseada, por ejemplo, la vértebra, cuando se retira el taladro. Alternativamente, cuando el electrodo 200-1 se coloca usando la herramienta manual, por ejemplo, el mango 302, el operador aflojará manualmente la herramienta manual del electrodo 200-1 cuando esté en su lugar.
El procedimiento puede repetirse hasta que se coloque el número deseado de electrodos 200-1 en la vértebra. En la figura 3, se muestran dos electrodos 200-1 colocados en la vértebra.
El uno o más electrodos 200-1 están conectados al dispositivo generador de pulsos 100 y el módulo de registro de impedancia 108 mide la conductancia y el ángulo de fase arctg (ImZ/ReZ) entre cada uno de los uno o más electrodos 200-1 y el respectivo electrodo de referencia 205.
Según las mediciones, el efecto del tratamiento sobre el tejido de la parte del cuerpo deseada puede analizarse, por ejemplo, con métodos multivariados para correlacionarlos con parámetros como pérdida (tangente) = 1/tan0 = (ReZ/ImZ), se puede determinar la tensión máxima y mínima, la corriente máxima y mínima, el número máximo y mínimo de pulsos y la energía absorbida específica máxima y mínima para el tratamiento con el fin de obtener información sobre las condiciones óptimas del tratamiento. Por ejemplo, un tejido que tiene una conductancia alta requiere pulsos eléctricos que tienen una tensión más baja que un tejido que tiene una conductancia baja. En correspondencia, cuando la conductancia del tejido es alta, la corriente también es alta y, por tanto, a una tensión dada, la corriente es mayor en un tejido que tiene una conductancia alta que en un tejido que tiene una conductancia baja.
La tensión máxima y mínima, por ejemplo, la tensión de raíz cuadrada media (RMS) máxima y mínima, se puede determinar como 1000 V y 25 V, respectivamente, la corriente máxima y mínima se puede determinar como 16 A y 0,2 A, respectivamente. el número máximo y mínimo de pulsos puede determinarse como 12 y 1, respectivamente, y la energía absorbida específica máxima y mínima para el tratamiento puede determinarse como 10 J/g y 2 J/g, respectivamente, en base a la conductancia medida y el ángulo de fase.
Basándose en una corriente determinada, se puede determinar la densidad de corriente ya que la densidad de corriente es la corriente eléctrica por unidad de área de sección transversal entre los electrodos.
La energía absorbida específica sW o dosis eléctrica sWp por pulso se puede calcular a partir de la siguiente expresión:
Para un tren de pulsos de N pulsos, la suma de la energía absorbida específica es la siguiente
en el que a es la conductividad del tejido para el tejido [S/m], E es la intensidad del campo eléctrico [V/m], tp es la longitud del pulso [s], N es el número de pulsos aplicados y p es la densidad del tejido (por ejemplo, músculo 1060 kg/m3).
La conductividad del tejido después de la aplicación de los pulsos eléctricos, por ejemplo, después de la electroporación, adespués, puede ser predicha por la ecuación
O después — O antes ' G después /G antes
en la que G = 1/R [Q-1, o S] son los valores de conductancia registrados por el dispositivo 1 en una o más frecuencias, por ejemplo, en una o más frecuencias en el rango de 2-5 kHz.
Alternativamente, la conductividad del tejido después de la aplicación de los pulsos eléctricos, por ejemplo, después de la electroporación, adespués, puede predecirse mediante la ecuación:
Odespués — Oantes '
tg0 después A.g0 antes
en el que tg0 = tan (0) y 0 es el ángulo de fase determinado antes y después de la aplicación de los pulsos eléctricos.
Algunas segundas realizaciones ejemplares
En algunas segundas realizaciones, por ejemplo, como se ilustra esquemáticamente en la figura 10, el dispositivo de electrodo 500 es un dispositivo de electrodos múltiples 500 que comprende una pluralidad de electrodos 501, 502, 503, 504, 505. El número de electrodos puede variar, pero en algunas realizaciones el dispositivo de electrodos múltiples 500 comprende al menos tres electrodos, por ejemplo, un primero, un segundo y un tercer electrodo 501, 502, 503. El dispositivo de electrodos múltiples 500 está dispuesto de forma liberable en el dispositivo de generación de pulsos 100.
El dispositivo DEEPC 1 puede ser una unidad de tratamiento integrada que comprende el dispositivo de electrodos múltiples 500 conectado al dispositivo de generación de pulsos 100 por medio de un cableado 509 conectado a un conector 515. Como se ilustra esquemáticamente en la figura 10, el dispositivo de generación de pulsos 100 comprende una unidad de registro de impedancia 108 y un generador de pulsos 105 controlado por un procesador 110. Como se mencionó anteriormente, algunas realizaciones ejemplares del dispositivo de generación de pulsos 100 se describirán con más detalle a continuación.
La figura 11 ilustra esquemáticamente algunas realizaciones de un dispositivo de electrodos múltiples 500. La unidad de electrodos múltiples 500 comprende un tubo hueco 506, por ejemplo, un tubo de acero hueco, con una carcasa aislante (por ejemplo, una carcasa de teflón) excepto en los extremos, en el que uno de los extremos, por ejemplo, un extremo delantero, está provisto de una punta que tiene un doble corte. El tubo 506 puede funcionar como un taladro y el doble corte puede proporcionar un borde cortante. En la figura 10, el tubo 506 encierra cinco electrodos 501-505 de los cuales al menos dos electrodos, por ejemplo, un segundo y un tercer electrodo 502.503, terminan en una pared lateral respectiva del tubo. A veces, en esta descripción, el tubo 506 se denomina conjunto de electrodo, y debe entenderse que los términos pueden usarse indistintamente. En algunas realizaciones, el segundo y tercer electrodos 502, 503 terminan aproximadamente a 1 cm de la punta. Además, en algunas realizaciones, un cuarto y un quinto electrodo 504, 505 terminan en una pared lateral respectiva del tubo 506, por ejemplo, aproximadamente 1 cm por encima del segundo y tercer electrodos 502, 503 y, por tanto, aproximadamente a 2 cm de la punta. El segundo, tercer, cuarto y quinto electrodos 502-505 pueden extenderse fuera del tubo hueco a través de una abertura respectiva en la pared lateral del tubo. El primer electrodo 501 puede extenderse fuera del tubo a través de una abertura en la punta. Debe entenderse que se pueden añadir uno o más pares de electrodos adicionales según sea necesario.
La figura 12 ilustra esquemáticamente uno del segundo al quinto electrodos 502-505 mostrados como un electrodo 513. El electrodo 513 está encerrado en un tubo, por ejemplo, un tubo individual, 512, por ejemplo, un tubo de teflón, que se abre a través de orificios 514 en los lados del conjunto de electrodo 506. El conjunto de electrodos 506 puede cubrirse con una capa 511 de teflón.
La figura 13 ilustra esquemáticamente realizaciones de un conector 515 a los electrodos 501-505 en el dispositivo de electrodo 500. Los electrodos individuales 501-505 están conectados al conector 515, por ejemplo, un conector cuadrado, que, con el cable 509, está en contacto con el dispositivo de generación de pulsos 100 y, por tanto, también con el módulo de registro de impedancia 108.
Como se ilustra en la figura 13, el conector 515 comprende un respectivo conector de varilla 507 para conectar el respectivo electrodo 501-505 a un respectivo conductor 508 del cable 509. Además, un conector 510 está configurado para conectar el dispositivo de electrodo 500 al conector 515.
Como se ilustra esquemáticamente en la figura 14, una herramienta manual con un mango 600 se puede unir al conector 515, y con el agarre del operador, el dispositivo de electrodo 500 gira alternativamente < 180 grados hacia adelante y hacia atrás para que penetre en el tejido intermedio y la vértebra.
Durante la penetración del tejido intermedio y el esqueleto, los electrodos 501-505 se retraen, pero pueden actuar como monitor de impedancia del tejido que se está penetrando. Un electrodo retraído 513, por ejemplo, uno de los electrodos 502-505, se ilustra esquemáticamente en la figura 15. Cuando se retrae el electrodo 513, la punta del electrodo encaja al ras o casi encaja al ras con los bordes del orificio 14 y, por tanto, no se extiende desde el orificio 14 hacia el tejido circundante.
La impedancia puede medirse o determinarse por medio del módulo de registro de impedancia 108 del dispositivo de generación de pulsos 100 conectado al primer electrodo 501 y a los electrodos de referencia 502 y 503. La conductancia y el ángulo de fase 0 se registran entre los electrodos 501-503 en una pluralidad de frecuencias, por ejemplo, en 1; 2; 4; 8; 18; y 32 kHz. Cambios en la conductancia y pérdida (tangente) = 1/tan0 = (ReZ/ImZ) en una de las frecuencias específicas se utilizan para monitorizar en qué tejido penetra el conjunto de electrodos 506 como complemento de la formación de imágenes de diagnóstico, como la formación de imágenes por ultrasonido, la formación de imágenes por CT o MRI.
Cuando el conjunto de electrodos 506 está en su lugar en la parte del cuerpo deseada, por ejemplo, la vértebra, los electrodos se hacen avanzar en el tejido a través de los orificios 514 en las paredes laterales del conjunto de electrodos 506 y se conectan, por medio del conector 515 y el cable 509, al dispositivo de generación de pulsos 100. Como se mencionó anteriormente, la figura 13 ilustra esquemáticamente cómo el conector 515 está conectado a los electrodos 501-505 en el dispositivo de electrodo 500.
El módulo de registro de impedancia 108 puede configurarse para medir la conductancia durante la introducción del conjunto de electrodos 506 en la parte del cuerpo deseada y durante la guía usando imágenes de diagnóstico, tales como imágenes de ultrasonido, imágenes de CT o MRI.
Durante el procedimiento para insertar el dispositivo de electrodos múltiples 500 en la parte del cuerpo deseada, los valores registrados de conductancia y pérdida (tangente) entre el par de electrodos 501, 502, entre el par de electrodos 501, 503 y entre el par de electrodos 502, 503 pueden mostrarse en una pantalla para comprobar el progreso.
Cuando el dispositivo de electrodos múltiples 500, por ejemplo, por medio del conjunto de electrodos 506, golpea huesos trabeculares (corticales), los valores de conductancia y pérdida (tangente) disminuyen entre el primer electrodo 501 y los otros electrodos 502-505, pero la conductancia aumenta y la pérdida (tangente) vuelve a disminuir a medida que penetra en el hueso trabecular. Como la conductancia tiende a disminuir de nuevo, la punta del conjunto de electrodos 506 ha alcanzado la pared opuesta del hueso trabecular y el conjunto de electrodos 506 puede fijarse en la posición deseada. Por tanto, es posible determinar el tipo de tejido en el que penetra el conjunto de electrodos 506 controlando los valores de conductancia y pérdida (tangente).
Los electrodos 502-505 se insertan en la parte del cuerpo deseada a una profundidad deseada respectiva y la conductancia y el ángulo de fase se registran en una serie de frecuencias, por ejemplo, 2, 4, 8, 16 y 32 kHz, para calcular la pérdida (tangente) valores. Por medio de uno o más de los valores de pérdida (tangente) calculados, se pueden determinar una o más propiedades dieléctricas del tejido. Se pueden usar una o más de estas propiedades para determinar un ajuste adecuado de uno o más parámetros de tratamiento.
Según las mediciones, el efecto del tratamiento en el tejido de la parte del cuerpo deseada puede analizarse con métodos multivariados para correlacionarlo con parámetros como pérdida (tangente) = 1/tan0 = (ReZ/ImZ), se pueden determinar valores máximos y mínimos de tensión, valores máximos y mínimos de corriente, valores máximos y mínimos de número de pulsos, y valores máximos y mínimos de energía específica absorbida para el tratamiento con el fin de obtener información sobre las condiciones de tratamiento óptimo.
Como se mencionó anteriormente, la tensión máxima y mínima, por ejemplo, la tensión RMS máxima y mínima, se puede determinar como 1000 V y 25 V, respectivamente, la corriente máxima y mínima se puede determinar como 16 A y 0,2 A, respectivamente, el número máximo y mínimo de pulsos puede determinarse como 12 y 1, respectivamente, y la energía absorbida específica máxima y mínima para el tratamiento puede determinarse como 10 J/g y 2 J/g, respectivamente, con base en la conductancia medida y el ángulo de fase.
Algunas terceras realizaciones ejemplares
En algunas terceras realizaciones, ilustradas esquemáticamente en la figura 16, el dispositivo de electrodo 600 es un dispositivo de electrodo múltiple expandible 600 que comprende una pluralidad de electrodos, por ejemplo, cinco electrodos, 601, 602, 603, 604, 605. El número de electrodos puede variar, pero en algunas realizaciones el dispositivo de electrodos múltiples expansible 600 comprende al menos tres electrodos, por ejemplo, un primer, segundo y tercer electrodo 601, 602, 603. El dispositivo de electrodos múltiples expansible 600 está dispuesto de forma liberable en el dispositivo de generación de pulsos 100.
El dispositivo DEEPC 1 puede ser una unidad de tratamiento integrada que comprende el dispositivo de electrodos múltiples expansible 600 conectado al dispositivo generador de pulsos 100 por medio de un cableado 607. Como se ilustra en la figura 16, el dispositivo de generación de pulsos 100 comprende una unidad de registro de impedancia 108 y un generador de pulsos 105 controlado por un procesador 110. Como se mencionó anteriormente, algunas realizaciones ejemplares del dispositivo de generación de pulsos 100 se describirán con más detalle a continuación.
La unidad de electrodo múltiple expandible 600 comprende un tubo hueco 600a, por ejemplo, un tubo de acero hueco, con una carcasa aislante (por ejemplo, una carcasa de teflón) excepto en un extremo, por ejemplo, un primer extremo o un extremo delantero. El extremo puede comprender una punta con doble corte. El tubo puede funcionar como un taladro y el doble corte en la punta puede proporcionar un borde cortante. En el otro extremo, por ejemplo, un segundo extremo opuesto o casi opuesto al primer extremo, el dispositivo de electrodos múltiples 600 se puede conectar al dispositivo de generación de pulsos 100. El tubo encierra al menos cinco electrodos 601-605 de los cuales al menos dos electrodos, por ejemplo, un segundo y un tercer electrodo 602, 603, se extienden a lo largo de una pared lateral respectiva del tubo. Los al menos dos electrodos, por ejemplo, el segundo y tercer electrodo 602, 603, pueden terminar en una pared lateral respectiva del tubo. En algunas realizaciones, el segundo y tercer electrodos 602, 603 terminan aproximadamente a 1 cm de la punta. En algunas realizaciones, los electrodos 602 605 están hechos de tiras de acero flexibles delgadas, mientras que el electrodo central 601 es un electrodo de aguja rígida. El electrodo central 601 está ubicado centralmente dentro del tubo 600a a lo largo del eje longitudinal del tubo 600a. Además, en algunas realizaciones, un cuarto y un quinto electrodo 604, 605 se extienden a lo largo de una pared lateral respectiva del tubo. El cuarto y quinto electrodos 604, 605 pueden terminar en una pared lateral respectiva del tubo, por ejemplo, aproximadamente 1 cm por encima del segundo y tercer electrodos 602, 603 y, por tanto, aproximadamente a 2 cm de la punta. Una parte del segundo, tercer, cuarto y quinto electrodos 602-605 puede extenderse desde el tubo hueco a través de una abertura respectiva en la pared lateral del tubo cuando, por ejemplo, el de electrodos múltiples 600 está expandido. El primer electrodo 601 puede extenderse fuera del tubo a través de una abertura en la punta. Debe entenderse que se pueden añadir uno o más pares de electrodos adicionales según sea necesario.
En la figura 17 se ilustra esquemáticamente una vista lateral en sección transversal de algunas realizaciones del dispositivo de electrodos múltiples expansible 600. La expansión se ilustra esquemáticamente con líneas de puntos. La expansión del electrodo múltiple expandible 600 se puede lograr de varias formas. Por ejemplo, el electrodo múltiple 600 puede expandirse de manera que al menos una parte de los dos o más electrodos laterales 602-605 se expanda hacia afuera a través de la abertura lateral respectiva y hacia el tejido a tratar por medio de una expansión de un globo de silicona dentro del tubo.
Mediante la expansión, el diámetro del tubo 600a en el volumen de expansión 608 aumenta en comparación con el diámetro del tubo 600a fuera del volumen de expansión 608. El diámetro aumentado proporciona un posicionamiento mejorado del dispositivo de electrodo 600 en la parte del cuerpo deseada evitando que el dispositivo de electrodo 600 se mueva más hacia la parte del cuerpo deseada o se mueva fuera de la parte del cuerpo.
En algunas realizaciones, por ejemplo, como se ilustra esquemáticamente en la figura 18, un volumen de expansión 608 se llena con un gel de silicona comprimible rodeado por uno o más tapones 607, por ejemplo, por tapones de teflón 607. La clavija en la punta puede ser fija y la clavija de los electrodos y la clavija de arriba pueden moverse para comprimir el gel de silicona como se muestra en el dibujo inferior de la figura 18 empujando así los electrodos 602, 603, 604 y 605 hacia afuera en el tejido. Además, el electrodo central 601 se empuja hacia el interior del tejido. La excitación de los electrodos se realiza alternando la polaridad entre el electrodo 601 y los otros electrodos 602 603, y entre los electrodos 602-603 por pares y opuestos para lograr un volumen de tratamiento homogéneo. Cuando se expande el volumen de expansión, la distancia, por ejemplo, la distancia perpendicular, entre el electrodo central 601 y cada uno de los uno o más electrodos 602-605 se incrementará en el área del volumen de expansión expandido en comparación con el caso sin expansión del volumen de expansión. Por tanto, controlando la expansión
del volumen de expansión 608 también se puede controlar la distancia entre el electrodo central 601 y cada uno de los uno o más de los otros electrodos 602-605.
Como se ilustra esquemáticamente en la figura 18, el dispositivo de electrodos múltiples expansible 600 comprende una pluralidad de aberturas laterales longitudinales, por ejemplo, al menos una abertura lateral 610, permitiendo que los electrodos 602-605 laterales expandan el electrodo múltiple 600.
La impedancia puede medirse por medio del módulo de registro de impedancia 108 del dispositivo de generación de pulsos 100 conectado al primer electrodo 601 y a los electrodos de referencia 602 y 603. La conductancia y el ángulo de fase 0 se registran entre los electrodos 601-603 en una pluralidad de frecuencias, por ejemplo, en 1; 2; 4; 8; 18; y 32 kHz. Cambios en la conductancia y pérdida (tangente) = 1/tan0 = (ReZ/ImZ) en una de las frecuencias específicas se utilizan para controlar en qué tejido penetran los electrodos como complemento de las imágenes de diagnóstico, como las imágenes de ultrasonido, las imágenes de CT o MRI.
Cuando los electrodos están colocados en la parte del cuerpo deseada, por ejemplo, la vértebra, los electrodos laterales 602-605 expanden el electrodo múltiple 600 y partes de los electrodos laterales 602-605 se extienden desde las aberturas laterales hacia la parte del cuerpo deseada. Además, el electrodo múltiple 600 está conectado, por medio de un conector 606 y un cable 607, al dispositivo generador de pulsos 100. Según las realizaciones descritas en este documento, el dispositivo de electrodo puede tener varias configuraciones. Por ejemplo, el dispositivo de electrodo puede comprender un electrodo de clavija única con electrodos de almohadilla en la superficie o electrodos de clavija múltiples para grandes volúmenes de destino.
Algunas formas de realización ejemplares del dispositivo de generación de pulsos 100
Como se ilustra esquemáticamente en la figura 19, el dispositivo de generación de pulsos 100 puede comprender una interfaz de entrada/salida 101, para facilitar las comunicaciones con un usuario tal como un operador del dispositivo de generación de pulsos 100. La interfaz puede comprender, por ejemplo, un dispositivo de salida como un monitor, por ejemplo, un dispositivo de visualización, un dispositivo de entrada como un teclado, un teclado numérico, un ratón o un dispositivo combinado de entrada y salida como una pantalla táctil. La interfaz de entrada y salida 101 puede comprender adicional o alternativamente medios para la comunicación por cable o inalámbrica con otro dispositivo (no mostrado).
El dispositivo generador de pulsos 100 puede configurarse para recibir, por medio de un módulo receptor 102 configurado para recibir información o datos de uno o más dispositivos. El módulo receptor 102 puede ser implementado o dispuesto en comunicación con un procesador 110 del dispositivo de generación de pulsos 100. El dispositivo generador de pulsos 100 puede configurarse para transmitir, por medio de un módulo de transmisión 103 configurado para transmitir información o datos a uno o más dispositivos. El módulo de transmisión 103 puede implementarse o disponerse en comunicación con el procesador 110 del dispositivo de generación de pulsos 100. El dispositivo de generación de pulsos 100 puede configurarse para, por ejemplo, por medio de un módulo de determinación 104 configurado para determinar una amplitud de tensión de un pulso eléctrico que se generará entre los al menos dos electrodos del dispositivo de electrodo 200, 500, 600, y para determinar un número de pulsos eléctricos consecutivos que se generarán. El módulo de determinación 104 puede implementarse o disponerse en comunicación con el procesador 110 del dispositivo de generación de pulsos 100.
El dispositivo generador de pulsos 100 puede configurarse además para, por ejemplo, mediante el módulo de determinación 104, determinar una forma de pulso de los pulsos eléctricos que se generarán, y/o un período de pausa, por ejemplo, un período de tiempo durante el cual se produce la generación de pulsos. pausar y, por lo tanto, durante ese período de tiempo no se generarán pulsos.
El dispositivo de generación de pulsos 100 puede configurarse para, por ejemplo, por medio de un generador de pulsos 105 configurado para generar uno o más pulsos eléctricos. El generador de pulsos 105 puede disponerse en comunicación con el procesador 110 del dispositivo generador de pulsos 100.
El dispositivo generador de pulsos 100, por ejemplo, por medio del generador de pulsos 105, está dispuesto en comunicación eléctrica con los al menos dos electrodos del dispositivo de electrodo 200, 500, 600 y configurado para generar uno o más del número determinado, por ejemplo predeterminado, de pulsos eléctricos consecutivos de manera que el primer pulso eléctrico generado tiene la primera amplitud de tensión y que uno o más pulsos eléctricos consecutivos generados tienen una respectiva amplitud de tensión que disminuye consecutivamente entre pulsos eléctricos generados consecutivamente. De ese modo, se evita un aumento en un valor de corriente de uno o más pulsos eléctricos consecutivos generados por encima de un valor umbral.
En algunas realizaciones, el dispositivo de generación de pulsos 100, por ejemplo, por medio del generador de pulsos 105, está configurado para generar uno o más del número determinado de pulsos eléctricos consecutivos con una respectiva amplitud de tensión que está disminuyendo con un valor de amplitud preestablecido entre dos pulsos
eléctricos consecutivos, en los que el valor de amplitud preestablecido está en el rango de 400-1200 V. Sin embargo, en algunas realizaciones, el valor de amplitud preestablecido está en el rango de 100-1200 V.
El dispositivo generador de pulsos 100, por ejemplo, por medio del generador de pulsos 105, puede configurarse para generar uno o más del número determinado de pulsos eléctricos consecutivos con una respectiva amplitud de tensión que disminuye exponencialmente entre dos pulsos eléctricos consecutivos. Por ejemplo, la respectiva amplitud de tensión puede disminuir exponencialmente entre dos pulsos eléctricos consecutivos generados en función de e -fc .t, en el que fc = a/C, a es la conductividad del tejido deseado, C es la capacitancia de un condensador del generador de pulsos 105 y t es el tiempo entre los dos pulsos eléctricos consecutivos generados. En algunas realizaciones, el dispositivo de generación de pulsos 100, por ejemplo, por medio del generador de pulsos 105, está configurado para excitar primero uno de los al menos dos electrodos del dispositivo de electrodo 200, 500, 600 con una tensión positiva y un segundo de los al menos dos electrodos con tensión cero. El generador de pulsos 105 puede entonces, en una segunda excitación, excitar el segundo de los al menos dos electrodos del dispositivo de electrodos 200, 500, 600 con tensión positiva y el primero de los dos electrodos con tensión cero. De ese modo, se consigue una homogeneidad mejorada del efecto terapéutico en el volumen objetivo. Debería ser que en una tercera excitación el generador de pulsos 105 pueda excitar el primero de los al menos dos electrodos del dispositivo de electrodo 200, 500, 600 con una tensión positiva y el segundo de los al menos dos electrodos del dispositivo de electrodo 200, 500, 600 con tensión cero, y esto puede repetirse para cada excitación siguiente. Debe entenderse que cada excitación corresponde a un pulso generado.
En algunas realizaciones, el módulo de generación de pulsos 105 está configurado para generar pulsos de CA modulados con componentes de frecuencia en el rango de 1 kHz a 1000 kHz, por ejemplo, en el rango de 20 kHz a 200 kHz.
Una o más unidades impulsoras 105a puede estar comprendida o conectada al generador de pulsos 105. Cada una de las una o más unidades impulsoras 105a puede configurarse para generar un pulso eléctrico entre un par de electrodos del dispositivo de electrodo 200, 500, 600. Por tanto, en el caso de varios pares de electrodos, el generador de pulsos 105 puede comprender una unidad impulsora 105a para cada par de electrodos y, en consecuencia, el número de unidades impulsoras 105a corresponde al número de pares de electrodos. Sin embargo, debe entenderse que el número de unidades impulsoras 105a puede ser menor o mayor que el número de pares de electrodos.
Uno o más condensadores 105b puede estar comprendido o conectado al generador de pulsos 105. Cada uno de los uno o más condensadores 105b puede cargarse a un valor de tensión deseado, por ejemplo, el valor de tensión preestablecido, y configurarse para descargarse para crear uno o más pulsos eléctricos. Por ejemplo, el condensador 105b puede configurarse para descargarse paso a paso para crear un pulso.
El dispositivo de generación de pulsos 100 puede configurarse para, por ejemplo, por medio de un módulo de terminación 106 configurado para terminar la generación de uno o más pulsos eléctricos. El módulo de terminación 106 puede implementarse o disponerse en comunicación con el procesador 110 del dispositivo de generación de pulsos 100.
El dispositivo generador de pulsos 100, por ejemplo, por medio del módulo de terminación 106, puede configurarse para terminar la generación de uno o más del número determinado de pulsos eléctricos cuando un valor de la energía total absorbida, provocada en el tejido deseado por el o más pulsos eléctricos generados, supera un valor umbral deseado.
En algunas realizaciones, la energía absorbida es una energía absorbida específica, por ejemplo, un valor de energía absorbida dado por kilogramo.
El dispositivo de generación de pulsos 100, por ejemplo, por medio del módulo de terminación 106, puede configurarse además para terminar la generación de uno o más del número determinado de pulsos eléctricos cuando uno de los valores de corriente respectivos de los pulsos eléctricos generados está fuera del intervalo actual deseado.
El dispositivo de generación de pulsos 100 está configurado para, por ejemplo, por medio de un módulo de retroalimentación 107 configurado para dar retroalimentación relativa a uno o más pulsos eléctricos generados. El módulo de retroalimentación 107 puede implementarse o disponerse en comunicación con el procesador 110 del dispositivo de generación de pulsos 100.
En algunas realizaciones, el dispositivo de generación de pulsos 100, por ejemplo, por medio del módulo de retroalimentación 107, está configurado para determinar una energía absorbida respectiva de cada uno de los uno o más pulsos eléctricos generados y para enviar información relacionada con la energía absorbida respectiva determinada, y posiblemente el respectivo pulso eléctrico generado, al módulo de terminación 106.
El dispositivo de generación de pulsos 100 puede configurarse para, por ejemplo, por medio de un módulo de registro de impedancia 108 configurado para registrar, por ejemplo, medir, la corriente de un pulso, por ejemplo, la corriente de un pulso generado. El módulo de registro de impedancia 108 puede implementarse o disponerse en comunicación con el procesador 110 del dispositivo de generación de pulsos 100.
Para fines de ablación, puede ser deseable controlar el período de tiempo para alcanzar la temperatura de ablación mediante el control de retroalimentación de la energía suministrada por los pulsos eléctricos al tejido deseado. El control de retroalimentación se puede realizar registrando la temperatura del tejido con una o más sondas de termistor o termoelementos (no mostrados) insertados en el área objetivo.
El dispositivo de generación de pulsos 100 también puede comprender o estar conectado a medios para almacenar datos. En algunas realizaciones, el dispositivo de generación de pulsos 100 puede comprender además o estar conectado a una memoria 109 configurada para almacenar los datos relacionados con la entrega de pulsos eléctricos al tejido deseado del mamífero. Los datos pueden ser datos procesados o no procesados y/o información relacionada con los mismos. La memoria 109 puede comprender una o más unidades de memoria. Además, la memoria 109 puede ser un almacenamiento de datos informáticos o una memoria semiconductora, tal como una memoria informática, una memoria de solo lectura, una memoria volátil o una memoria no volátil. La memoria 109 está dispuesta para ser utilizada para almacenar información, datos, configuraciones y aplicaciones obtenidas para realizar los métodos aquí descritos cuando se ejecutan en el dispositivo de generación de pulsos 100.
Las realizaciones en el presente documento para la entrega de pulsos eléctricos al tejido deseado del mamífero pueden implementarse a través de uno o más procesadores, tales como el procesador 110 en la disposición representada en algunas de las figuras anteriores, junto con el código del programa informático para realizar las funciones y/o acciones de método de las realizaciones de este documento. El código de programa mencionado anteriormente también puede proporcionarse como un producto de programa informático, por ejemplo, en forma de un soporte de datos que lleva un código de programa informático para realizar las realizaciones del presente documento cuando se carga en el dispositivo de generación de pulsos 100. Uno de estos portadores puede tener la forma de una señal electrónica, una señal óptica, una señal de radio o un medio de almacenamiento legible por ordenador. El medio de almacenamiento legible por ordenador puede ser un disco CD ROM, una tarjeta SIM o un lápiz de memoria.
El código de programa informático puede proporcionarse además como código de programa almacenado en un servidor y descargado al dispositivo de generación de pulsos 100.
Los expertos en la técnica también apreciarán que la interfaz de entrada/salida 101, el módulo de recepción 102, el módulo de transmisión 103, el módulo de determinación 104, el generador de pulsos 105, el módulo de terminación 106, el módulo de retroalimentación 107 y el registro de impedancia. El módulo 108 anterior puede referirse a una combinación de circuitos analógicos y digitales, y/o uno o más procesadores configurados con software y/o firmware, por ejemplo, almacenados en la memoria 109, que cuando son ejecutados por uno o más procesadores tales como los procesadores en el dispositivo de generación de pulsos 100 funciona como se describió anteriormente. Uno o más de estos procesadores, así como el otro hardware digital, se pueden incluir en un solo circuito integrado específico de la aplicación (ASIC), o se pueden distribuir varios procesadores y hardware digital entre varios componentes separados, ya sea empaquetados individualmente o ensamblados en un sistema en un chip (SoC).
Claims (6)
1. Un dispositivo (1) para la entrega de pulsos eléctricos a un tejido deseado de un mamífero, en el que el dispositivo (1) comprende un dispositivo de generación de pulsos (100) y un dispositivo de electrodo (200, 500, 600) conectado al dispositivo de generación de pulsos (100), en el que:
- el dispositivo generador de pulsos (100), mediante un módulo de medición de impedancia (108), está configurado para determinar los valores de conductancia y ángulo de fase entre un electrodo (200-1, 501,601) del dispositivo de electrodo (200, 500, 600) y un electrodo de referencia (205; 502, 503; 602-605) del dispositivo de electrodo (200, 500, 600) cuando el dispositivo de electrodo (200, 500, 600), cuando está en uso, se inserta en una parte del cuerpo deseada que comprende el tejido deseado y cuando se generan pulsos basados en corrientes alternas que tienen diferentes frecuencias para la parte del cuerpo deseada entre el electrodo (200-1, 501, 601) y el electrodo de referencia (205; 502, 503; 602-605);
- en base a los valores de conductancia y ángulo de fase determinados, el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar el tipo de tejido en el que penetra el dispositivo de electrodo (200, 500, 600), cuando el dispositivo de electrodo (200, 500, 600), cuando está en uso, se inserta en la parte del cuerpo deseada; - en base a los valores de conductancia y ángulo de fase determinados, el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar uno o más parámetros de pulsos eléctricos a entregar al tejido deseado, cuando el dispositivo de electrodo (200, 500, 600) en uso está dispuesto en el tejido deseado; y en eso
- el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para generar los pulsos eléctricos que tienen uno o más parámetros determinados;
y por que el dispositivo de electrodo (200) comprende:
- uno o más electrodos de aguja (200-1) que comprenden una cubierta aislante alargada (202) a lo largo de su superficie envolvente longitudinal, que tiene en un extremo del mismo una punta (201) configurada para penetrar en la parte del cuerpo deseada cuando está en uso, y que está en el otro extremo del mismo configurado para conectarse a los medios de generación de pulsos (100);
caracterizado por que el electrodo de referencia (205) es un electrodo de referencia deslizante (205) que rodea el electrodo de aguja (200-1) con un resorte (204) y está configurado para empujar contra una superficie de entrada de la parte del cuerpo deseada cuando está en uso.
2. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar la conductancia y los valores de ángulo de fase en varias frecuencias diferentes y en el que el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar el tipo de tejido basado en sobre cómo cambian los valores de conductancia y ángulo de fase determinados con las frecuencias cambiantes.
3. El dispositivo (1) de la reivindicación 1 o 2, en el que el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar la conductancia y los valores de ángulo de fase en un número de frecuencias diferentes y en el que el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar el tipo de tejido en función de cómo cambia la relación entre el valor del ángulo de fase determinado y el valor de conductancia determinado con las frecuencias cambiantes.
4. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para generar pulsos eléctricos basados en corrientes alternas que tienen frecuencias en el rango de 1 kHz a 1000 kHz.
5. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar una energía absorbida específica sW para un número N de pulsos eléctricos p como:
ST'Op- E2
SW = N --- P--- tp k9 1
en el que Op es la conductividad del tejido para el tejido [S/m], E es una intensidad de campo eléctrico [V/m], tp es la longitud del pulso [s], N es el número de pulsos aplicados y p es la densidad del tejido, y en el que la conductividad del tejido después de la aplicación de los pulsos eléctricos, Odespués, se determina como uno de:
Odespués = Gantes • Gdespués/Gantes, en el que G = 1/R [Q'1, S] es la conductancia; y
Odespués = Oantes• TgGdespués/ tgGantes, en el que G es el ángulo de fase.
6. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el dispositivo de generación de pulsos (100) está configurado para determinar uno o más parámetros de pulsos eléctricos como uno o más de:
- una tensión máxima de 1000 V;
- una tensión mínima de 25 V;
- una corriente máxima de 16 A;
- una corriente mínima de 0,2 A;
- un número máximo de pulsos de 12;
- un número mínimo de pulsos de 1;
- una energía absorbida específica máxima de 10 J/g; y - una energía absorbida específica mínima de 2 J/g.
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