ES2875049T3 - Sistemas de carga de lentes intraoculares y métodos de uso - Google Patents

Abstract

Un método para cargar una lente intraocular llena de fluido en un dispositivo de entrega o almacenamiento, que comprende: proporcionar una lente intraocular llena de fluido (100) que comprende una parte óptica (106) y un miembro periférico (104); el miembro periférico comprende una primera parte (112) que es menos flexible que una segunda parte (114); y cargar la lente intraocular en un dispositivo de entrega o almacenamiento; caracterizado por que la lente intraocular se carga en el dispositivo de entrega o almacenamiento mientras se aplican fuerzas de carga con un instrumento de carga (16) en la parte óptica y en una primera parte (112) del miembro periférico que es menos flexible que una segunda parte (114) del miembro periférico sin aplicar una fuerza de carga sobre la segunda parte del miembro periférico.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de carga de lentes intraoculares y métodos de uso

Antecedentes

En los últimos años se han descrito una variedad de dispositivos, sistemas y métodos de uso de carga y entrega de lentes intraoculares. Muchos de ellos no protegen adecuadamente la lente intraocular de daños durante al menos una parte de la carga o entrega de la lente. Esto puede ser particularmente cierto si la lente sufre algún grado de deformación durante la carga o entrega de la lente, si partes de la lente son relativamente delicadas y son susceptibles de dañarse durante la carga o entrega, o si la lente tiene al menos partes que están acopladas entre ellas y las conexiones pueden ser susceptibles a daños durante la carga o entrega.

Se necesitan dispositivos de carga y entrega, sistemas y métodos de uso que puedan cargar o entregar una lente intraocular de manera efectiva sin dañar la lente.

El documento WO 2009/015240 A2, en el que se basa el preámbulo de la reivindicación 1, divulga un método para cargar una lente intraocular en un dispositivo de entrega que comprende comprimir una lente intraocular desde una primera configuración a una segunda configuración dentro de una primera parte del dispositivo de entrega. La compresión de la lente intraocular comprende aplicar una fuerza de compresión a la lente intraocular en una dirección generalmente ortogonal a un eje longitudinal del dispositivo de entrega. Una segunda parte del dispositivo de entrega se acciona para mover la segunda parte del dispositivo de entrega con respecto a la primera parte del dispositivo de entrega en una dirección generalmente paralela al eje longitudinal del dispositivo de entrega. Al accionar la segunda parte con respecto a la primera parte, se carga la lente intraocular en el dispositivo de entrega.

El documento EP 2 074 962 A1 divulga una herramienta de inserción de lentes intraoculares con un cuerpo de herramienta para acomodar una lente intraocular y adaptada para insertar en un ojo la lente intraocular mediante el desplazamiento de la lente en una dirección axial hacia adelante mediante un miembro de introducción, y para empujar la lente a través de una sección de tubo de inserción dispuesta en un extremo distal axial del cuerpo de la herramienta. La sección de tubo de inserción tiene un orificio inclinado que se abre en diagonal al eje central de la sección de tubo de inserción. El miembro de émbolo tiene una parte deslizante que durante su desplazamiento en una dirección de introducción en el cuerpo de la herramienta se deslizará contra el cuerpo de la herramienta. Se proporciona un mecanismo de graduación de la resistencia para aumentar gradualmente la resistencia operativa del miembro de émbolo aumentando gradualmente la fuerza de contacto sobre la parte deslizante a medida que la lente emerge gradualmente del orificio inclinado introduciendo el miembro de émbolo en el cuerpo de la herramienta.

Compendio de la divulgación

Según un aspecto de la presente invención, se proporciona el método de la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se exponen aspectos adicionales de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente divulgación haciendo referencia a la siguiente descripción detallada:

La figura 1 muestra un sistema de ejemplo de ejemplo para cargar al menos una lente intraocular en un cartucho.

Las figuras 2A y 2B ilustran un instrumento de carga de ejemplo de ejemplo.

La figura 3 muestra una vista detallada de una región distal del instrumento de carga de las figuras 2A y 2B.

La figura 4 ilustra un cartucho de ejemplo.

Las figuras 5A y 5B ilustran un instrumento de carga de ejemplo posicionado con relación a una bandeja de carga para crear un área de posicionamiento de lente.

Las figuras 6A-6C ilustran una lente intraocular llena de fluido de ejemplo colocada en el área de posicionamiento de la lente con superficies de aplicación de la lente adaptadas para aplicar fuerzas de carga a la parte óptica y a una parte de conexión de la háptica posterior.

La figura 7 ilustra una actuación de ejemplo del instrumento de carga, que hace que se apliquen fuerzas de carga a la parte de conexión óptica y háptica, cargando así la lente intraocular en el cartucho.

La figura 8 ilustra una bandeja de carga y un instrumento de carga después de que el instrumento de carga se haya hecho avanzar de tal manera que la parte distal del instrumento de carga esté en la parte distal de la bandeja de carga.

La figura 9 ilustra ejes de plegado de ejemplo a lo largo de los cuales se puede plegar la lente intraocular de las figuras 6A-7.

Descripción detallada de la divulgación

La divulgación de la presente memoria se refiere a sistemas de carga de lentes intraoculares y métodos de uso. Los sistemas se pueden usar para cargar una lente intraocular en un dispositivo de entrega o para hacer avanzar la lente a través de cualquier tipo de dispositivo médico. Los sistemas se pueden usar para entregar una lente intraocular en el ojo de un paciente. Los sistemas se pueden usar tanto para cargar una lente intraocular en un dispositivo de entrega como para entregar la lente intraocular en el ojo del paciente.

Normalmente, se implanta una lente intraocular dentro del ojo de un paciente para reemplazar la función de la lente nativa del ojo. La lente nativa puede enfermar (por ejemplo, cataratas) o el cristalino puede perder la capacidad de adaptarse con el tiempo (es decir, presbicia). En cualquier caso, la lente nativa se puede quitar y reemplazar por una lente intraocular. Para colocar la lente a través de una incisión tan pequeña como sea razonable, la lente típicamente sufre algún tipo de deformación durante el proceso de carga y/o entrega para reducir el perfil de la lente. Además, algunas lentes intraoculares incluyen componentes que se pueden reconfigurar en relación con otros componentes, y el posicionamiento o la deformación controlados de estos componentes durante las etapas de carga y/o entrega puede mejorar la carga y/o la entrega.

Los sistemas de carga descritos en la presente memoria se pueden usar para cargar o hacer avanzar implantes oculares, tales como lentes intraoculares, y pueden ser lentes intraoculares flexibles que no se adaptan o lentes intraoculares que se adaptan. Los implantes tienen al menos un componente que se puede reconfigurar o deformar durante las etapas de carga y/o entrega. En algunas realizaciones, los sistemas de carga se pueden usar para cargar y entregar lentes intraoculares adaptables que tienen uno o más medios fluidos en su interior. Por ejemplo, los sistemas de carga pueden usarse para cargar y entregar lentes intraoculares adaptables llenas de fluido, mientras que en algunas realizaciones la lente puede comprender un material polimérico de baja viscosidad.

Lentes intraoculares adaptables llenas de fluido de ejemplo con uno o más hápticos que pueden cargarse y/o entregarse usando los sistemas de la presente memoria se describen en la solicitud provisional de EE.UU. N.° 61/557.237, presentada el 8/11/11, Patente de EE.UU. N.° 7.122.053, Patente de EE.UU. N.° 7.261.737, Publicación de EE.UU. N.22007/0203578, Patente de EE.UU. N.27.637.947, Patente de EE.UU. N.27.247.168, Publicación de EE.UU. N.22008/0306588, Publicación de EE.UU. N.22009/0005865, Patente de EE.UU. N.27.857.850, y Publicación de EE.UU. N.° 2009/0264998. Características y detalles adicionales de la carga y/o entrega de una lente que se pueden encontrar en la Publicación de EE.UU. N.° 2009/0030425.

La figura 1 ilustra un ejemplo de un sistema de carga de lentes intraoculares. El sistema de carga de lentes 10 incluye un cartucho 12, una bandeja de carga 14 y un émbolo 16. En general, el émbolo 16 y la bandeja de carga 14 están configurados para cargar una lente intraocular en el cartucho 12. Una vez en el cartucho 12, la lente se puede mantener allí por cualquier periodo de tiempo (incluido el almacenamiento), o la lente puede entregarse poco después desde el cartucho 12 a un paciente. El cartucho 12 está posicionado con respecto a la bandeja de carga 14 de tal manera que el cartucho y la bandeja de carga 14 estén en un acoplamiento seguro. En algunas realizaciones, el cartucho 12 y la bandeja de carga 14 son integrales de modo que el cartucho 12 no está adaptado para ser disociado de la bandeja de carga 14. En algunas realizaciones, el cartucho 12 mostrado no necesita ser parte del sistema, de tal modo que el sistema comprende la bandeja de carga y el émbolo sin cartucho. Cuando el émbolo 16 se coloca dentro de la bandeja de carga 14 en la posición que se muestra en la figura 1, la parte distal del émbolo 16 y una o más superficies internas de la bandeja de carga 14 crean una región 18 de posicionamiento de la lente, que está adaptada para recibir un implante en su interior que se ha de cargar en el cartucho 12.

Las figuras 2A y 2B ilustran un instrumento de carga de ejemplo en forma de émbolo 20. El émbolo 20 incluye la parte 22 de interfaz de lente distal, la parte proximal 26 y la parte central 24 que se extiende entre la parte distal 22 y la parte proximal 26. La parte 22 de interfaz de lente distal es generalmente la parte que interactúa con el implante y cuyas partes están adaptadas para aplicar una o más fuerzas de carga en una o más partes de la lente intraocular, cuyos detalles se muestran en la figura 3. El émbolo 20 incluye las juntas 28 y 30 mostradas como juntas tóricas. La parte central incluye un elemento de enchavetado 32, que está adaptado para interactuar con un canal de la bandeja de carga para restringir la rotación del émbolo con respecto a la bandeja de carga. El elemento de enchavetado 32 se muestra como una región del émbolo que se eleva con respecto a las regiones adyacentes del alojamiento del émbolo. El elemento de enchavetado 32 resiste la rotación del émbolo cuando, por ejemplo, se aprieta una jeringa de bloqueo leur al extremo proximal del émbolo, como se describe a continuación. También actúa como el tapón de la bandeja de carga que ocupa espacio en el canal de la bandeja de carga para hacer circular la pieza de mano con la finalidad de una manipulación ergonómica. El émbolo 20 también incluye un retén 25, que está adaptado para interactuar con la bandeja de carga y evitar el movimiento entre ellas. El retén actúa como una característica de tope positiva para indicar a un operador que la lente se ha hecho avanzar completamente con respecto al cartucho. El retén también actúa como una seguridad contra el conjunto de cartucho/bandeja de carga que se mueve hacia adelante con relación al émbolo a medida que se desarrolla presión detrás de la lente durante la entrega. La parte proximal 26 también incluye un cierre leur 34, que está adaptado para asegurar la bandeja de carga con una jeringa, que se describe a continuación.

La figura 2B muestra el émbolo 20 (componentes similares de la figura 2A no etiquetados para mayor claridad) que tiene un lumen interno definido por la superficie interior 36 que se extiende a través de la parte central del émbolo 20. En la región proximal del émbolo, la pared de lumen 36 se extiende radialmente hasta la pared receptora 42, que define el área de recepción 40. En algunas realizaciones descritas a continuación, el área de recepción está adaptada para recibir una parte distal de una jeringa. La pared de lumen 36 se extiende a través del émbolo hasta el orificio distal 38, de tal modo que el lumen que se extiende a través del émbolo permite que la parte 22 de interfaz distal de la lente, y cualquier lente colocada en ella, esté en comunicación de fluido con la región proximal del émbolo. En algunas realizaciones, se puede hacer avanzar fluido viscoelástico u otros tipos de fluido a través del lumen del émbolo desde el extremo proximal utilizando una jeringa.

La figura 3 ilustra la parte distal 22 y una parte de la parte central 24 del émbolo 20 de las figuras 2A y 2B. La parte 22 de interfaz de la lente incluye una base 56, unas paredes laterales 57 y unos salientes 50 y 52. La base 56 proporciona rigidez axial mientras mantiene el contacto con la lente durante una parte del proceso de carga en el que se pliega la lente (descrito a continuación). El saliente 50 se coloca más distalmente que el saliente 52, y la superficie 51 de aplicación de la lente está dispuesta más distalmente que la superficie 53 de aplicación de la lente. Dicho de forma alternativa, las superficies de contacto de la lente son asimétricas. Los salientes 50 y 52 incluyen superficies 51 y 53 de aplicación de la lente, respectivamente, que están adaptadas cada una para acoplarse a una parte del implante ocular y aplicar una fuerza de carga sobre una parte del implante. Las superficies de aplicación de lentes 51 y 53 son generalmente superficies aplanadas, pero también pueden tener otras formas o configuraciones de superficie. Las superficies de aplicación de la lente 51 están dispuestas en un lado de la parte distal 22 mientras que la superficie de aplicación 53 de la lente está dispuesta en el otro lado de la parte distal 22. Las superficies 51 y 53 son generalmente perpendiculares a la superficie de base 56. Extendiéndose axialmente desde la superficie de aplicación de la lente 53 está la pestaña 54, que tiene una configuración generalmente plana. La pestaña proporciona un soporte deslizante para una parte del implante, tal como una háptica. La parte 22 de interfaz de la lente también incluye una nervadura 55, que reduce el potencial de pandeo longitudinal de la base 56. También se muestran las juntas 28 y 30 del émbolo.

La figura 4 ilustra un cartucho 60 de ejemplo. El cartucho 60 incluye un extremo 62 proximal y un extremo distal 64. El cartucho 20 tiene un lumen que se extiende en su interior desde el extremo proximal hasta el extremo distal a través del cual se puede hacer avanzar una lente. El cartucho incluye una parte proximal 66, una parte central ahusada 68 y una parte distal 70. La lente es expulsada del cartucho 60 fuera de la parte distal 70. Las porciones proximales 66 y las porciones distales 70 tienen diámetros interiores generalmente uniformes. La parte distal 70 tiene un extremo distal de forma curvilínea. El cartucho 60 también incluye características de bloqueo 72 y 74, con superficies de acoplamiento 73 y 75. Las características de bloqueo 72 y 74 están adaptadas para acoplar de forma segura elementos en la bandeja de carga con el fin de acoplar de forma segura el cartucho a la bandeja de carga.

El implante es una lente intraocular que se coloca en el ojo del paciente para reemplazar la lente nativa. La lente intraocular puede ser adaptable o no. Una lente intraocular no adaptable puede adaptarse para deformarse cuando se carga con los sistemas de entrega, pero está adaptada para permanecer sin deformarse cuando se implanta dentro de un ojo con el fin de proporcionar un implante de potencia única cuando se implanta dentro del ojo. En el método de uso de ejemplo que se muestra a continuación, se usa un sistema de entrega para cargar y entregar una lente intraocular con una parte óptica y una parte periférica. La parte periférica incluye dos hápticos que están acoplados a la parte óptica y que se extienden radialmente desde la parte óptica. Los hápticos pueden ser de un material deformable o flexible, tal como un material polimérico deformable. El sistema de carga se utiliza con una lente intraocular adaptable llena de fluido en donde las hápticas están en comunicación fluida con la parte óptica, tal como en las lentes intraoculares adaptables mencionadas anteriormente.

La figura 5A muestra el sistema de la figura 1 en una configuración lista para recibir un implante con el fin de cargarlo en el cartucho. El instrumento de carga, en forma de émbolo 16, se ha posicionado con relación a la bandeja de carga 14 de modo que la parte distal del émbolo y la bandeja de carga crean una región de posicionamiento de la lente intraocular. El sistema 10 incluye el cartucho 12 acoplado de forma segura con la bandeja de carga 14, y el émbolo 16 está dispuesto dentro de la bandeja de carga 14 para proporcionar la región de posicionamiento de la lente 18. La figura 5B es una vista de cerca de la región de colocación 18 de la lente y la parte distal 22 del émbolo 16. Como se ha mostrado en la figura 5B, el émbolo 16 se ha hecho avanzar dentro de la bandeja de carga 14, en donde el acoplamiento entre la parte 90 de la pared del canal de la bandeja y las características de enchavetado 32 evitan que el émbolo gire dentro de la bandeja de carga. Unas paredes laterales 57 de la parte distal 22 del émbolo se muestran mediante líneas de puntos. La superficie de contacto 51 de la lente y la pestaña 54 se han hecho avanzar hasta una región proximal de la región de posicionamiento 18 de la lente donde la parte 81 de la pared del canal de bandeja de la bandeja de carga 14 es más ancha que las partes 80 o 90 de la pared del canal de la bandeja. El canal en la bandeja de carga 14 definido por las partes de la pared 80, 81 y 90 permite que el implante se coloque en la región 18 de posicionamiento de la lente, así como para la inspección visual de la lente durante al menos una parte inicial del proceso de carga. La pared del canal se estrecha desde la parte 81 hasta la parte 80, lo que ayuda a evitar que el implante sea expulsado de la región 18 de posicionamiento de la lente a medida que avanza hacia el cartucho.

En un paso opcional, se inyecta un material lubricante tal como material viscoelástico a través del lumen del émbolo (véase la figura 2B) desde el extremo proximal hasta la parte de interfaz 22 de la lente para lubricar la región 18 de posicionamiento de la lente en preparación de la colocación del implante y para lubricar el implante y la parte 22 de interfaz de la lente para la carga.

Las figuras 6A, 6B y 6C (con aumento creciente) ilustran una manera de ejemplo de colocar una lente intraocular con la región de posicionamiento de la lente mostrada en las figuras 5A y 5B. La lente 100 incluye una parte óptica 106 y una parte periférica que incluye un primer miembro periférico 102 y un segundo miembro periférico 104. El primer miembro periférico 102 está posicionado de tal manera que está en una posición delantera (al menos una parte del mismo se extiende distalmente con respecto a la óptica 106), mientras que el segundo miembro periférico 104 está en una posición posterior (al menos una parte del mismo se extiende proximalmente con respecto a la óptica 106). La parte periférica delantera 102 incluye una parte de conexión 108 (también denominada en la presente memoria "contrafuerte") acoplada con la parte óptica, y extendiéndose la parte 110 del cuerpo háptico desde la parte de conexión 108. Para cargar la lente en el área de recepción, la parte háptica 110 se deforma con respecto a la parte de conexión 108 desde una posición en donde sigue la curvatura general de la óptica 106 hasta la posición mostrada en las figuras 6A-6C (es decir, extendiéndose distalmente). Esto se puede realizar manualmente o con otra herramienta. En las figuras, la parte 110 del cuerpo háptico está dispuesta distal a la parte de conexión 108 y se acopla con una parte de la pared interior de la bandeja de carga. La parte distal 22 del émbolo no se acopla con el miembro periférico principal 102 en esta realización. El miembro periférico posterior 104 incluye de manera similar una parte de conexión 112 (que también puede denominarse en la presente memoria "contrafuerte") y una parte de cuerpo háptico 114 que se extiende desde la parte de conexión 112. La lente se ha colocado en la región de posicionamiento de la lente de modo que la superficie de aplicación 53 de la lente está dispuesta con relación a la parte óptica de modo que la superficie 53 esté colocada para aplicar una fuerza de carga sobre la parte óptica, que se describe a continuación. La superficie de aplicación de la lente 53 puede estar o no en contacto real con la parte óptica 106, pero si no lo está, está muy cerca de ella y se considera "adyacente" a ella. La lente intraocular también se ha posicionado en la región de posicionamiento de la lente de modo que la superficie de aplicación de la lente 51 esté dispuesta con relación a la parte de conexión 112 de modo que la superficie de aplicación de la lente 51 pueda aplicar una fuerza de carga sobre la parte de conexión 112. La superficie de aplicación de la lente 51 puede estar o no en contacto directo con la parte de conexión 112, pero si no, está muy cerca de ella y se considera "adyacente". Ni la superficie 51 ni la 53 están posicionadas para aplicar una fuerza de carga a ninguna de las partes 110 o 114 del cuerpo háptico.

La lente se ha posicionado en la región de posicionamiento de la lente de manera que la superficie 53 de aplicación de la lente esté distal con respecto al háptico posterior. Esto permite que el instrumento de carga sea accionado para aplicar fuerzas de carga a la óptica (u otras partes menos flexibles) mientras se evita el cuerpo háptico posterior.

En esta realización, las porciones de conexión 108 y 112 de cada háptica son menos flexibles que las porciones de cuerpo háptico 110 y 114. Una ventaja de que las porciones de conexión sean más rígidas que las porciones del cuerpo es asegurar que las hápticas no se desacoplen de la parte óptica, y para asegurar que las porciones de conexión no fallan en el punto de conexión con la óptica. Por lo tanto, es generalmente más seguro aplicar fuerzas de carga a las partes de conexión menos flexibles que a las partes del cuerpo. De hecho, en algunos casos, la aplicación de fuerzas de carga a las partes del cuerpo háptico puede dañar la parte del cuerpo háptico. La óptica, o al menos el lado de la óptica (al que se aplican las fuerzas de carga) también es menos flexible que las partes del cuerpo háptico y, por lo tanto, puede recibir con seguridad la fuerza de carga de la superficie 53 de aplicación de la lente. Además, la fuerza de carga sobre la óptica 106 se aplica a un lado de la óptica en lugar de a las superficies ópticas anterior o posterior. Esto ayuda a garantizar que no se produzcan daños en la óptica o sus superficies ópticas. En esta realización, la lente se coloca de modo que el instrumento de carga pueda aplicar fuerzas de carga a las partes menos flexibles de la lente, evitando al mismo tiempo la aplicación de fuerzas de carga a las partes más flexibles de la lente.

La pestaña 54 (no mostrada claramente) se extiende distalmente desde el saliente 52 y proporciona un soporte deslizante al contrafuerte 112 durante el proceso de carga. La superficie 51 de contacto de la lente del saliente 50 está en contacto con una parte de la óptica 106, como se muestra en las figuras. La parte háptica 114 se pliega proximalmente con respecto al contrafuerte 112 entre la pared lateral 57 y la nervadura 55.

Al colocar los miembros periféricos 102 y 104 con relación a la óptica 106, se puede controlar la manera en que el implante se comprime o deforma durante el proceso de carga. Además, cuando una lente intraocular comprende uno o más fluidos en su interior, controlar la manera en que se redistribuye el fluido dentro de la lente durante la carga puede ser cada vez más importante para evitar la rotura de la lente.

Después de colocar la lente 100 dentro del área de recepción de la lente como se muestra en las figuras 6A-6C, un operador carga la lente intraocular en el cartucho. Un operador hace avanzar el émbolo distalmente dentro de la bandeja de carga, como se ilustra en la figura 7. El accionamiento del émbolo hace que se apliquen fuerzas de carga al lado de la óptica 106 y la parte de conexión 112 mediante las superficies de aplicación 53 y 51 de la lente, respectivamente, según se expuso anteriormente. Cabe señalar que algunas fuerzas de no carga pueden aplicarse inherentemente a la parte 114 del cuerpo háptico desde la pared del extremo distal del émbolo. Sin embargo, estas fuerzas no se consideran fuerzas de carga como se describe en la presente memoria. Debido a que las superficies 51 y 53 de aplicación de la lente aplican fuerzan a la óptica 106 y la parte de conexión 112, y a que estas fuerzas impulsan el movimiento de la lente a través del sistema, se denominan fuerzas de carga.

El accionamiento del émbolo hace avanzar la lente 100 dentro de la bandeja de carga y hacia el cartucho 12. El émbolo, el cartucho y las juntas (véase 28 y 30 en la figura 7) crean un camino cerrado para el agente lubricante desde el extremo proximal del émbolo hasta el área de interfaz de la lente. A medida que avanza la lente, el miembro periférico delantero entra primero en el cartucho, seguido por la óptica y finalmente por el miembro periférico posterior. La parte distal 22 del émbolo ayuda a introducir un pliegue preferencial en la lente a medida que avanza hacia el interior del cartucho. El plegado de la lente se inicia mediante el incremento y la restricción del tamaño de la sección del lumen mientras se hace avanzar la lente. Las dimensiones de la bandeja también influyen en cómo se plegará la lente. La lente se pliega generalmente a lo largo de un eje de plegado, pero el eje de plegado no es necesariamente una línea perfectamente recta y se puede considerar como un eje de plegado a lo largo de una dirección general. La figura 9 ilustra unos ejes A y B de plegado de ejemplo a lo largo de los cuales se puede plegar la lente de las figuras 6A-7. Con el sistema y la lente mostrados, la lente se pliega generalmente a lo largo del eje B, que se extiende generalmente a través del centro de la parte óptica y divide la lente en mitades generalmente simétricas. El eje también puede estar en algún lugar entre el eje A y el eje B. La configuración plegada se puede describir en general, desde una vista de extremo de la lente, como una forma de "C", una forma de "U" o una configuración intermedia. Una lente intraocular de ejemplo descrita en la Publicación de EE.UU. N.° 2008/0306588 se puede cargar utilizando los sistemas descritos en la presente memoria. Por ejemplo, la lente puede incluir un elemento anterior, un elemento posterior y una capa intermedia entre los elementos anterior y posterior. En algunas realizaciones, la lente se pliega a lo largo del eje de plegado de tal manera que el elemento posterior forma la parte trasera de la configuración plegada, y la capa intermedia y el elemento anterior se aplastan dentro del elemento posterior. En otras realizaciones, el elemento posterior y la capa intermedia están aplastados dentro del elemento anterior. En algunas lentes, la parte óptica comprende uno o más canales de fluido en donde el fluido está adaptado para moverse con el fin de accionar la lente. En algunas realizaciones, la lente se puede plegar a lo largo de esos canales. En algunas realizaciones, el eje B está alineado en general con los canales de la lente.

En algunas realizaciones, la lente no tiene una capa intermedia y la parte óptica comprende una superficie anterior y una superficie posterior que definen una parte llena de fluido óptico en comunicación fluida con los hápticos. Un ejemplo de lente de este tipo se describe en la solicitud provisional de EE.UU. N.° 61/557.237, presentada el 8/11/2011. En estas realizaciones, el elemento posterior o el elemento anterior pueden formar la parte trasera de la configuración plegada, colapsando el otro elemento en su interior. En algunas realizaciones de diseño de lente que no se describen particularmente en la presente memoria, la lente se puede plegar a lo largo del eje A. El eje de plegado depende de la configuración de la parte periférica de la lente, la configuración óptica, cómo se acopla la parte periférica a la parte periférica, y otros factores. Además, el eje B como se muestra (a lo largo del cual se pliega la lente mostrada) está generalmente alineado con el eje longitudinal de la bandeja de carga y el canal creado en la bandeja de carga.

Durante la carga de la lente en el cartucho, la nervadura 55 proporciona rigidez axial y reduce la posibilidad de que la base 56 se pandee longitudinalmente (véase la figura 3). La base 56 proporciona rigidez axial mientras mantiene el contacto con la lente mientras la lente se pliega durante el proceso de carga. El operador continúa haciendo avanzar el émbolo (y, por lo tanto, la lente) hasta que sustancialmente toda la lente está dispuesta dentro del cartucho. Toda la lente puede hacerse avanzar hasta la sección proximal 66 del cartucho (véase la figura 4), o una parte de la lente (tal como una parte del háptico delantero) se puede colocar dentro de la parte intermedia 68. A medida que la lente se mueve hacia el interior del cartucho, cualquier fluido dentro de la lente se redistribuye, o al menos cambia la presión del fluido dentro de partes de la lente. Por ejemplo, a medida que se deforma la parte óptica, el fluido en la óptica se puede mover hacia la parte periférica, o al menos aumenta la presión del fluido en la parte periférica. En otras realizaciones, a medida que el háptico delantero avanza hacia el interior del cartucho, el fluido se mueve hacia la óptica, o al menos aumenta la presión del fluido en la parte óptica. En otras realizaciones, el fluido se mueve desde el háptico posterior hacia el háptico delantero por medio de la diferencia de presión a través del cuerpo de la lente.

Opcionalmente, se activa una jeringa lubricante con émbolo (no mostrada), acoplada con el cierre leur en el extremo proximal del émbolo (véase la figura 2B), para hacer avanzar el émbolo de la jeringa con respecto al émbolo 16 con el fin de hacer avanzar un agente lubricante (como un material viscoelástico) a través del émbolo y dentro del cartucho para empujar la lente hacia adelante dentro del cartucho. Esto se continúa hasta que el háptico delantero se dispone en la abertura distal del cartucho. Este paso de cebado es opcional y no se realiza necesariamente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la lente se puede cargar y luego entregar sin la etapa de cebado opcional. Evitar el paso de cebado en algunos usos puede en realidad reducir el tiempo que el cuerpo de la lente está en un estado de compresión relativamente alta. Esto puede reducir potencialmente los fallos dependientes del tiempo, como fallos de material relacionados con la presión en la lente, así como problemas de adherencia entre la lente y el cartucho.

En este punto, la lente se puede almacenar en el cartucho para una futura implantación, o la lente se puede entregar al paciente siguiendo el proceso de carga en el cartucho. Si se va a almacenar, el cartucho se puede liberar de la bandeja de carga desacoplando los elementos de bloqueo. Cuando se va a colocar la lente, se hace una incisión en el ojo del paciente para permitir que la punta distal del cartucho se coloque dentro de la incisión (la incisión se puede hacer en cualquier punto en relación con la ocurrencia de cualquiera de los pasos de carga y entrega). La incisión puede ser una incisión escleral y se conocen técnicas para realizar una incisión escleral. La incisión es generalmente de aproximadamente 3,8 mm a aproximadamente 5,5 mm, y en algunas realizaciones es de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 5 mm. En algunas realizaciones, la incisión es de aproximadamente 4 mm, y en algunas realizaciones la incisión es de aproximadamente 5,2 mm. Para colocar la lente, el émbolo de la jeringa se hace avanzar nuevamente (o, si no se realiza el paso de cebado anterior, se hace avanzar el émbolo de la jeringa por primera vez) para empujar el material viscoelástico a través del cartucho, forzando el implante desde el orificio distal del cartucho y hacia el interior de la ubicación objetivo dentro del ojo. La variación del material del cartucho y la velocidad de entrega de fluido permite utilizar una variedad de fluidos para entregar la lente desde el cartucho. Por ejemplo, usando una combinación dada de material de cartucho y velocidad de fluido, se puede usar un fluido de baja viscosidad como solución salina para entregar la lente desde el cartucho.

De esta manera, el material viscoelástico es todo lo que se necesita para forzar la lente desde el cartucho al interior del ojo (aunque podrían usarse otras fuerzas). Primero se entrega la háptica delantera, seguida de la óptica y luego la háptica posterior. En algunas realizaciones, la lente se entrega en una cápsula nativa de la que se ha extraído la lente nativa. En algunas realizaciones, la lente se entrega fuera de la cápsula nativa de la que se ha extraído la lente nativa. En algunas realizaciones, la lente se puede entregar a la cámara anterior.

Un aspecto de la divulgación es un método para desplegar una lente intraocular llena de fluido desde un dispositivo de entrega, que comprende aplicar una fuerza de carga en una parte óptica de una lente intraocular llena de fluido para cargar la lente intraocular en un cartucho y hacer avanzar la lente intraocular a través del cartucho entregando únicamente un fluido (por ejemplo, viscoelástico) a través del cartucho.

Una ventaja adicional de los sistemas de carga descritos en la presente memoria es que la orientación de la lente con respecto a la anatomía del ojo puede controlarse durante la carga y/o la entrega. En las figuras 6A-7, se muestra una superficie anterior de la óptica "mirando hacia arriba" en las figuras. La superficie posterior está hacia abajo y no se puede ver en las figuras. Cuando se carga hacia arriba, se entregará desde el sistema en la misma orientación, hacia arriba, y no se enrollará a medida que avanza a través del cartucho. Esto le da al operador la confianza de que sabrá la orientación de la lente a medida que se despliega. Esto puede ser importante porque el operador (por ejemplo, un cirujano) generalmente desea colocar una lente intraocular en el ojo en una orientación conocida con respecto al resto del ojo. Por ejemplo, cuando se entrega una lente intraocular dentro de una cápsula nativa, para la cual se ha quitado la lente nativa, el operador puede querer entregar la lente intraocular de tal manera que la superficie anterior de la lente intraocular mire en la dirección anterior y la superficie posterior de las caras de la lente intraocular mire en la dirección posterior. Dicho de manera alternativa, puede ser beneficioso entregar la lente intraocular sustancialmente en el mismo plano que la bolsa capsular.

Incluso cuando una lente intraocular no tiene superficies anterior y posterior dedicadas (es decir, cualquiera de las superficies se puede entregar mirando en la dirección anterior y cualquiera de las superficies se puede entregar mirando en la dirección posterior), los sistemas de la presente memoria todavía proporcionan la ventaja de que las superficies anterior y posterior de la lente se entregarán en alineación sustancial con el plano de la bolsa capsular, y la lente no sufrirá un "enrollado" sustancial a medida que avanza a través del sistema de carga. Esto todavía puede proporcionar la ventaja de que el operador conoce la orientación relativa general de la lente a medida que se entrega. Una vez más, el operador sabrá que no es necesario girar el sistema para colocar la lente en la orientación deseada.

La figura 8 ilustra la bandeja de carga 14 y el émbolo 16 cuando el émbolo avanza de tal manera que la parte de interfaz de la lente del émbolo esté en la parte distal de la bandeja de carga 14. El retén 25 (véase la figura 2A) interactúa con la bandeja de carga para evitar el movimiento relativo entre la bandeja 14 y el émbolo 16.

Claims (3)

REIVINDICACIONES

1. Un método para cargar una lente intraocular llena de fluido en un dispositivo de entrega o almacenamiento, que comprende:

proporcionar una lente intraocular llena de fluido (100) que comprende una parte óptica (106) y un miembro periférico (104); el miembro periférico comprende una primera parte (112) que es menos flexible que una segunda parte (114); y

cargar la lente intraocular en un dispositivo de entrega o almacenamiento;

caracterizado por que la lente intraocular se carga en el dispositivo de entrega o almacenamiento mientras se aplican fuerzas de carga con un instrumento de carga (16) en la parte óptica y en una primera parte (112) del miembro periférico que es menos flexible que una segunda parte (114) del miembro periférico sin aplicar una fuerza de carga sobre la segunda parte del miembro periférico.

2. El método de la reivindicación 1, en el que la primera parte (112) del miembro periférico (104) está acoplada con la parte óptica (106) y la segunda parte (114) del miembro periférico (104) se extiende desde la primera parte.

3. El método de la reivindicación 1, en el que las fuerzas de carga se aplican mientras la segunda parte (114) se extiende proximalmente con relación a la parte óptica (106).