ES2852055T3 - Estación de acoplamiento para un dispositivo de alimentación enteral - Google Patents

Estación de acoplamiento para un dispositivo de alimentación enteral Download PDF

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ES2852055T3
ES2852055T3 ES17704282T ES17704282T ES2852055T3 ES 2852055 T3 ES2852055 T3 ES 2852055T3 ES 17704282 T ES17704282 T ES 17704282T ES 17704282 T ES17704282 T ES 17704282T ES 2852055 T3 ES2852055 T3 ES 2852055T3
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Tomas Martin Thompson
Donal Mayne
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Abstract

Un sistema de alimentación enteral comprendiendo una estación de acoplamiento (100, 119, 201, 250, 300, 370, 388, 390, 406) y un dispositivo portátil de alimentación enteral (1, 2, 50, 60, 117, 200) dispuesto para encajar en o sobre la estación de acoplamiento, comprendiendo la estación de acoplamiento un detector (110, 111) para determinar una cantidad de alimento en el dispositivo de alimentación enteral (1, 2, 50, 60, 117, 200), un procesador (109) para determinar datos de uso según entradas del detector (110, 111) y una interfaz (104, 115, 125, 251, 252, 373, 374) para enviar datos desde el procesador (109), comprendiendo el dispositivo portátil de alimentación enteral una bolsa (1, 2, 50, 60, 117, 200) que define un depósito para fluido enteral, un orificio de salida (6, 55) para administración de alimento enteral desde la bolsa, comprendiendo el orificio de salida (6, 55) características para enganche con un conector Luer o un ENFit (11) para conexión a un dispositivo de alimentación de tubo enteral, comprendiendo la bolsa (1, 2, 50, 60, 117, 200) un elemento expansible que tiene una configuración de llenado expandida y una configuración plegada, comprendiendo el elemento expansible un material polimérico expansible que está adaptado para proporcionar la fuerza por la que el fluido enteral es suministrado desde la bolsa a través del orificio de salida (6, 55).

Description

DESCRIPCIÓN
Estación de acoplamiento para un dispositivo de alimentación enteral
Introducción
La invención se refiere a dispositivos de alimentación enteral.
La alimentación enteral o alimentación por tubo es utilizada en todo el mundo por personas que no son capaces de comer de forma voluntaria o de ingerir alimento. La alimentación enteral suministra la nutrición requerida a estas personas, mediante el empleo de una batería o bomba electrónica, que administra una fórmula de prescripción o alimento nutricional directamente al estómago o al sistema nasal, a través de un tubo.
El alimento nutricional es suministrado por una bomba a través de un tubo a un paciente. La administración de una sola dosis de aproximadamente 500 ml a 1000 ml de alimento a un paciente puede durar de 4 a 8 horas. Los pacientes pueden estar sentados o tumbados durante la alimentación y pueden estar dormidos. Debido al tiempo que requiere la alimentación, es probable que se produzcan errores.
Por ejemplo, el suministro de alimento puede vaciarse antes del final del ciclo de alimentación y hay que introducir más alimento. El tubo de suministro al paciente puede retorcerse formando una coca en la línea, ralentizando así el suministro de alimento o parándolo por completo.
US8.021.322 describe un aparato y/o sistema de alimentación enteral donde una bomba de alimentación enteral puede estar configurada para administrar una fórmula enteral a un paciente según un parámetro de administración determinado usando información de paciente asociada con un paciente a tratar e información de fórmula asociada con una fórmula enteral a administrar al paciente.
WO2014/043499 describe una estación de acoplamiento para una bomba de alimentación enteral.
WO2014/179594 describe un sistema para monitorizar la administración de nutrición.
El alimento nutricional, dado que hay que suministrar una combinación nutricionalmente densa de proteínas, hidratos de carbono, grasas, aguas, minerales y vitaminas, es de coherencia altamente viscosa. A causa de esto, pueden producirse obstrucciones en la mezcla antes de que llegue al paciente, afectando al suministro de alimento al paciente.
Si se produjese un error, y pasase inadvertido, el paciente no recibirá los nutrientes necesarios y la alimentación tendrá que repetirse.
La invención se dirige a proporcionar una estación de acoplamiento que superará al menos algunos de estos problemas.
Resumen de la invención
La invención proporciona una estación de acoplamiento que soporta higiénicamente la bomba en unión con un detector que monitoriza la cantidad de alimento, por ejemplo, mediante monitorización del peso. Esta información es procesada de tal forma que alerte al usuario de cualesquiera fallos, y proporciona información útil para optimizar una alimentación. La estación de acoplamiento proporciona alertas en tiempo real a un usuario y permite al usuario controlar localmente la operación del dispositivo de alimentación.
Según la invención se facilita un sistema de alimentación enteral como el definido en la reivindicación 1.
En una realización, el detector comprende una plataforma de pesaje.
En una realización, la estación de acoplamiento comprende además un medio de guía para guiar un dispositivo de alimentación enteral al detector. En una realización, el medio de guía comprende un elemento tubular para guiar un dispositivo de alimentación enteral al detector.
En una realización, la estación de acoplamiento comprende un manguito para enganche sellado con un dispositivo de alimentación enteral. Preferiblemente, el manguito comprende un borde para rodear y sellar contra un dispositivo de alimentación enteral.
En una realización, el procesador está configurado para detectar un fallo en un sistema de alimentación enteral. En una realización, el procesador está configurado para identificar un fallo en base a la tasa de cambio de peso del dispositivo de alimentación enteral.
En una realización, el procesador está configurado para identificar una parada brusca del suministro de alimento desde un dispositivo de alimentación enteral. En una realización, el procesador está configurado para identificar cuándo una cantidad de alimento está por debajo de un nivel preestablecido.
En una realización, la estación de acoplamiento comprende un sensor para detectar un dispositivo de alimentación enteral. En una realización, el procesador está calibrado para determinar el contenido nutricional del alimento de la bomba mediante la lectura, por parte del sensor, de datos de una etiqueta de la bomba.
En una realización, el sensor comunica con la etiqueta usando un protocolo de comunicación inalámbrica, tal como comunicación de campo cercano.
En una realización, el procesador está configurado para determinar datos nutricionales restantes según datos recibidos de la etiqueta y mediciones del peso de la bomba.
En una realización, el procesador está configurado para usar credenciales de seguridad para comunicación con la etiqueta.
En una realización, el procesador está configurado para alertar al usuario de un fallo en el suministro del alimento. En una realización, la alerta es suministrada a través de una alarma local en la estación de acoplamiento. En una realización, la alerta es transmitida a otro dispositivo local o remoto desde la estación de acoplamiento.
En una realización, la estación de acoplamiento comprende un receptor para recibir datos de un dispositivo remoto. En algunos casos, la estación de acoplamiento comprende un transmisor para transmitir datos a un dispositivo remoto.
En algunas realizaciones, el detector está configurado para enganche con un dispositivo de alimentación enteral. El detector puede estar conformado para recibir al menos una parte de una base de un dispositivo de alimentación enteral.
En algunos casos, la estación de acoplamiento comprende un puerto de energía para recibir un paquete de batería extraíble.
En una realización, la estación de acoplamiento comprende un puerto USB para suministrar energía a la estación de acoplamiento.
En algunos casos, la estación de acoplamiento comprende además un sistema de montaje para la estación de acoplamiento.
En una disposición, el sistema de montaje comprende una ventosa.
En otra disposición, el sistema de montaje comprende una ménsula. La ménsula puede estar configurada para montaje en un soporte tal como un palo.
En otra disposición, el sistema de montaje comprende un colgador. El colgador puede estar adaptado para suspensión de un palo. La estación de acoplamiento comprende en algunos casos un gancho para enganche con un dispositivo de alimentación enteral.
En una realización, el dispositivo de alimentación y la estación de acoplamiento comprenden interfaces para comunicación inalámbrica.
En una realización, el dispositivo de alimentación comprende una etiqueta con datos nutricionales almacenados y la interfaz de sensor de acoplamiento está dispuesta para leer dichos datos.
Puede haber una barrera sustancialmente impermeable a los gases rodeando la bolsa.
En un caso, cuando la bolsa está llena de fluido enteral, la bolsa se conforma sustancialmente a la forma de la superficie interior de la barrera circundante. Cuando se suministra fluido de la bolsa, se puede formar un espacio entre la bolsa y la barrera.
En una realización, la barrera comprende una membrana. La membrana puede comprender una membrana impermeable a los gases tal como una lámina metálica.
En algunos casos, el dispositivo es autónomo. El dispositivo puede tener un soporte base.
En una realización, el dispositivo comprende además un indicador, tal como una etiqueta de comunicación de campo cercano.
En algunos casos, el dispositivo comprende además un sensor para detectar propiedades asociadas con el alimento enteral. El sensor puede ser un sensor de peso, un sensor de volumen o un sensor de presión.
En algunos casos, el orificio de salida comprende una junta de estanqueidad. La junta de estanqueidad puede ser de un material perforable, tal como una lámina.
El orificio de distribución puede comprender elementos de enganche para enganche con un conector Luer o ENFit para conexión a un dispositivo de alimentación por tubo enteral.
Puede haber un tapón extraíble para el orificio de salida. En algunos casos, hay un orificio de entrada para administración de fluido enteral a la bolsa. El orificio de entrada puede comprender elementos de enganche para enganche con un conector Luer o un ENFit. El orificio de entrada puede comprender una junta de estanqueidad. En algunos casos, un sistema portátil de alimentación enteral comprende un medio de montaje para montar el aparato en un soporte.
En algunas realizaciones, el sistema de alimentación enteral comprende un tubo de alimentación que tiene un conector Luer o ENFit en un primer extremo para conexión a la salida de la bolsa y un conector Luer o ENFit en un segundo extremo para conexión a un dispositivo PEG. El sistema de alimentación enteral puede comprender además un regulador para regular el flujo de fluido enteral al PEG.
Breve descripción de los dibujos
La invención se entenderá más claramente a partir de la descripción siguiente de algunas de sus realizaciones, dada a modo de ejemplo solamente con referencia a los dibujos acompañantes en los que:
La figura 1 es una vista isométrica de una estación de acoplamiento de bomba de alimentación enteral.
La figura 2 es una vista frontal de la estación de acoplamiento.
La figura 3 es una vista lateral de la estación de acoplamiento.
La figura 4 es una vista despiezada de la carcasa de la estación de acoplamiento.
La figura 5 es una vista en perspectiva de una base de la estación de acoplamiento, y la figura 6 es una vista en planta del interior de la estación de acoplamiento.
La figura 7 es una vista despiezada de la base de la estación de acoplamiento.
La figura 8 es una vista en perspectiva de la estación de acoplamiento insertándose la bomba, y la figura 9 es una vista de la bomba completamente insertada.
La figura 10 es una vista frontal de la estación de acoplamiento con la bomba insertada en el tubo flexible interior. Las figuras 11 y 12 son vistas en sección transversal de la bomba de la estación de acoplamiento insertada en el tubo flexible interior.
La figura 13 es un diagrama de flujo que ilustra la operación de la estación de acoplamiento.
La figura 14 es un diagrama de flujo que ilustra un uso típico, en el que la bomba se quita y posteriormente se reinserta.
La figura 15 ilustra una cápsula de alimento que se monta en una estación de acoplamiento.
La figura 16 es una vista de una cápsula de alimento y en posición en la estación de acoplamiento.
La figura 17 es una vista en perspectiva de otra estación de acoplamiento.
La figura 18 es una vista frontal de la estación de acoplamiento de la figura 17.
La figura 19 es una vista isométrica de la estación de acoplamiento de las figuras 17 y 18 con una cápsula de alimento colocada en una plataforma.
La figura 20 es una vista lateral de la estación de acoplamiento y la cápsula de alimento de la figura 19.
La figura 21 es una vista frontal de la estación de acoplamiento y la cápsula de alimento de la figura 19.
La figura 22 es una vista frontal de otra estación de acoplamiento con una interfaz diferente a la estación de acoplamiento de las figuras 17 a 21.
La figura 23 es una sección de la estación de acoplamiento de la figura 22 desde una vista lateral.
La figura 24 es una vista lateral de la estación de acoplamiento de la figura 22.
La figura 25 es una vista isométrica de la estación de acoplamiento de las figuras 22 a 24 con una cápsula de alimento en posición en una plataforma de pesaje.
La figura 26 es una sección transversal lateral de la estación de acoplamiento de las figuras 22 a 24 con una cápsula de alimento en posición.
Las figuras 27(a) y 27(b) representan una etapa intermedia del montaje de la cápsula de alimento en la estación de acoplamiento.
Las figuras 28(a) y 28(b) representan estaciones de acoplamiento con plataformas de soporte alternativas.
Las figuras 29(a) y 29(b) representan un lector NFC dentro de los brazos del alojamiento de la estación de acoplamiento y transfiriendo los datos recogidos a un procesador.
La figura 29(c) es un diagrama que representa una envuelta espacial alrededor de la estación de acoplamiento donde el lector NFC puede estar en correspondencia con la etiqueta NFC.
Las figuras 30(a) y 30(b) son imágenes de una estación de acoplamiento con un paquete de batería extraíble. La figura 31(a) es una vista en perspectiva de una estación de acoplamiento cargándose mediante un micropuerto USB estándar.
La figura 31 (b) es otra vista de la estación de acoplamiento de la figura 31(a) con el cargador quitado.
Las figuras 32 y 33 son imágenes de una estación de acoplamiento con múltiples paquetes de batería conectables. Las figuras 34(a) y 34(b) son imágenes de un soporte para una estación de acoplamiento.
La figura 35(a) es una vista lateral del soporte de la figura 34.
La figura 35(b) es una sección cortada en la línea BB en la figura 35(a).
Las figuras 36 y 37 representan una ventosa que puede montarse en la parte trasera de la estación de acoplamiento y colocarse sobre una superficie plana, tal como una pared.
La figura 38 es una vista frontal y la figura 39 es una sección cortada CC de la estación y la ventosa cuando está unida a una superficie vertical plana.
La figura 40 es una vista isométrica de una ménsula de montaje para montar la estación de acoplamiento de un palo de soporte.
La figura 41(a) es una imagen de una ménsula de montaje de la cápsula de alimento y una estación de acoplamiento en vista lateral.
La figura 41(b) es una vista superior que representa la conexión a un palo de soporte.
La figura 42 es una vista frontal de otra estación de acoplamiento.
La figura 43 es una vista isométrica de la estación de acoplamiento de la figura 42.
La figura 44 es una imagen de la estación de acoplamiento colgada de un palo de soporte.
La figura 45 representa la estación de acoplamiento de la figura 44 conectada al palo de soporte y una cápsula de alimento colgando de la estación de acoplamiento.
La figura 46 es un diagrama de flujo de la operación de una estación de acoplamiento.
La figura 47 es un diagrama de flujo que ilustra el procesamiento de las entradas por el procesador para proporcionar salidas.
La figura 48 es un gráfico que enumera datos soportados.
La figura 49 es una vista isométrica despiezada de un aparato de alimentación enteral según la invención.
La figura 50 es una vista del aparato montado de la figura 49.
La figura 51 es otra vista del aparato de la figura 49 con un tapón para el orificio de administración quitado.
La figura 52 es una vista parcialmente cortada del aparato.
La figura 53 es una vista de una barrera exterior del aparato.
Las figuras 54(a) a 54(c) ilustran el llenado de la bolsa.
La figura 55 es una vista ampliada de una válvula en el orificio de entrada.
La figura 56 es una vista en sección transversal de una bolsa llena rodeada por una barrera.
La figura 57 es una vista en sección transversal que ilustra la perforación de una junta de estanqueidad del orificio de distribución.
Las figuras 58 y 59(a) a 59(c) son vistas que ilustran la perforación de la junta de estanqueidad.
Las figuras 60, 61 y 62 ilustran el aplastamiento de la bolsa, en el uso.
La figura 63 ilustra el aparato en una configuración de administración en otra orientación.
Las figuras 64 y 65 son vistas despiezadas que ilustran la conexión del aparato a un conjunto de alimentación PEG. La figura 66 es una vista del conjunto de alimentación de las figuras 64 y 65 montado.
Las figuras 67 a 77 ilustran varios pasos en el uso del aparato de alimentación enteral.
Las figuras 78 a 80 ilustran otro aparato de alimentación enteral según la invención.
La figura 81 ilustra otra cápsula de alimento según la invención.
Las figuras 82 y 83 representan otro aparato de alimentación enteral con etiquetas de comunicación de campo cercano en el etiquetado.
Descripción detallada
Con referencia a los dibujos e inicialmente a las figuras 1 a 14, se ilustra una estación de acoplamiento 100 que tiene un receptor 101 para un dispositivo de alimentación enteral 117, especialmente una cápsula de alimento 200. La estación de acoplamiento 100 comprende un detector tal como un dispositivo de pesaje 110, 111, para determinar una cantidad de alimento en el dispositivo de alimentación enteral 117. Se usa un procesador a bordo 109 para determinar datos de uso según las entradas del detector. Se usa una pantalla o interfaz de usuario 104 para proporcionar señales de salida y/o datos desde el procesador al usuario.
En algunos casos, la interfaz 104 puede ser usada para programar el dispositivo.
La estación de acoplamiento 100 comprende un medio de guía para guiar el dispositivo de alimentación enteral 117 al detector, en este caso, una plataforma de báscula 111. El medio de guía puede proporcionarlo un elemento tubular 119 que se extiende desde el receptor 121 hacia la plataforma de báscula 111. La estación de acoplamiento también tiene un manguito 106 para enganche sellado con el dispositivo de alimentación enteral 117. El manguito 106 tiene un borde de sellado y confina los derrames que puedan producirse, evitando que los derrames entren en contacto con el detector o elementos de procesamiento sensibles de la estación de acoplamiento.
Con referencia a las figuras 1 a 4 se ilustra una estación de acoplamiento 100 que comprende un alojamiento con una envuelta de cubierta superior 101, una envuelta media 102 y una envuelta inferior 103. La envuelta de cubierta superior 101 tiene una interfaz de pantalla táctil 104, y un botón de encendido/apagado de activación 105 incorporado a ella. Una guía para soportar una bomba en la estación de acoplamiento tiene un tubo 119. Un manguito flexible 106 con un borde 118 rodea la bomba. La estación de acoplamiento puede sujetarse a una superficie por un recubrimiento de agarre superficial 107 en la envuelta inferior 103. Hay una entrada de energía 108 incorporada a la envuelta media 102. El tubo flexible interior 106 actúa como un protector higiénico para la bomba, sellando el borde los derrames que puedan producirse.
Las figuras 5, 6 y 7 ilustran los componentes internos de la estación de acoplamiento. La estación de acoplamiento contiene una placa de circuitos 109, un extensímetro 110, una plataforma de báscula 111, un receptor de comunicación de campo cercano 112, una batería recargable 114, salida audio 115, y un interruptor de activación 116. Nervios interiores 113 proporcionan estabilidad a los componentes internos.
Las figuras 8 a 12 ilustran la interacción entre la estación de acoplamiento 100, el tubo flexible interior 106, el borde 118, el tubo 119 y una bomba nutricional 117 o cápsula de alimento 200. Se hace notar que, en el caso ilustrado, la bomba 117 tiene una indicación de nivel visual 125. Según se ve en las figuras 8 y 9, la bomba 117 encaja en el manguito interior flexible 106, dejando que parte de ella sobresalga. La bomba 117 es guiada entonces por el tubo 119 a la plataforma de báscula 111. En esta posición la bomba asienta libremente o descansa en la plataforma de báscula 111 que está conectada a un extensímetro 110.
La figura 13 es un diagrama de flujo que demuestra cómo se emplea la información de la estación de acoplamiento para proporcionar notificaciones al usuario y/o a otros dispositivos locales y/o remotos.
El peso de una bomba nutricional 117 o cápsula de alimento se monitoriza, usando un extensímetro 110, cuando libera alimento. La estación de acoplamiento detecta si la bomba ha dejado de liberar el alimento debido a un error (por ejemplo, una coca en la línea) o a que la bomba de alimento está vacía. El procesador está programado para analizar los datos del peso para determinar el estado de la bomba de alimento. Por ejemplo, si el peso de la bomba no cambia durante un período de tiempo preestablecido, el procesador determinará que hay bloqueo en los tubos de suministro y que el suministro de alimento se ha parado.
Cuando el extensímetro 110 pesa el alimento nutricional liberado, también detecta si la bomba deja de liberar el alimento (por ejemplo, si la bomba permanece en el mismo peso durante un tiempo superior a un tiempo establecido, por ejemplo, 5 minutos). A continuación, se da una notificación o alerta al usuario. Mediante una interfaz de pantalla táctil 104 también se puede visualizar información acerca de la cantidad del tiempo de alimentación restante o acerca de cuánto alimento nutricional queda en la bomba evaluando el peso.
La estación de acoplamiento puede configurarse para dar una alarma local o para enviar una alarma a un móvil, ordenador o programa mediante Wi-Fi o Bluetooth. Puede usarse conexión Wifi para descargar actualizaciones o recoger cualesquiera datos relevantes. Puede usarse transmisión Bluetooth de modo que las notificaciones puedan ser enviadas a otros dispositivos. La estación también puede tener una característica de pausa que permite al usuario retirar la bomba y desplazarse (por ejemplo, ir al cuarto de baño) y continuar la alimentación a la vuelta. La invención permite notificar a los pacientes que usan un sistema de administración enteral si hay perturbaciones durante una alimentación. Esto es especialmente beneficioso durante la alimentación nocturna, pero no se limita a ella. La bomba/cápsula de alimento y la estación de acoplamiento se usan en unión una con otra con el fin de notificar al usuario cualesquiera problemas durante toda la alimentación de modo que los problemas puedan resolverse y la alimentación pueda continuar.
La estación de acoplamiento permite la monitorización estática y remota, y pueden enviarse múltiples notificaciones a los cuidadores o médicos sin molestar al paciente. Múltiples usuarios (pacientes, cuidadores y médicos) pueden ser avisados cuando la bomba esté bloqueada, tenga cocas o se vacíe durante la alimentación nocturna.
La estación de acoplamiento puede ser controlada a distancia, por ejemplo, “Encender” o “Apagar”, “Borrar alarmas”, etc, por el paciente, los cuidadores o médicos usando la aplicación de la estación de acoplamiento en su teléfono móvil/ordenador portátil/tablet. La comunicación desde la aplicación de la estación de acoplamiento en el teléfono móvil/ordenador portátil/tablet se realiza generalmente, aunque sin limitación, por Bluetooth/WiFi/red doméstica o red.
La comunicación de campo cercano (NFC) se usa para identificar la bomba/cápsula de alimento cuando entra en la estación de acoplamiento. Un circuito de interfaz NFC identifica la presencia y el volumen de la bomba de alimento en la estación de acoplamiento.
El sistema protege los datos de la etiqueta NFC mediante encriptado usando un algoritmo de seguridad, conocido como un algoritmo de clave secreta (a veces llamado un “algoritmo simétrico”). Éste es un algoritmo criptográfico que usa la misma clave para encriptar y desencriptar datos al escribir o cambiar los datos de la etiqueta. Esto evita la modificación no autorizada de datos.
Consiguientemente, cualquier teléfono u otro dispositivo con habilitación NFC deberá ser capaz de leer la etiqueta. Sin embargo, no es posible escribir o añadir nada a la etiqueta sin credenciales de seguridad. NDEF (Formato de Codificación de Datos NFC) es una forma estandarizada de codificar etiquetas NFC en general.
El procesador está calibrado para el peso del producto y esto, acoplado con los datos NFC, se usa para identificar el tipo de alimento, puesto que el alimento nutricional viene en muchas consistencias diferentes, por ejemplo, una caloría por ml, dos calorías por ml, 5 calorías por ml. Esto permitirá al usuario obtener realimentación sobre la ingesta de calorías y realizar el seguimiento de sus propios datos de alimentación. El NFC facilita la pausa de la estación de acoplamiento de modo que puede calibrarse con una bomba menos que llena. Esto lo realiza la estación de acoplamiento puesto que leerá la fecha de caducidad, la información nutricional (calorías por ml), tiempo de alimentación general y el tamaño de la bomba, ya sea de 250 ml, 500 ml o un litro. La calibración tendrá lugar entonces como resultado de restar el peso actual cuando el alimento esté menos que lleno del peso total cuando esté llena, mostrando así la cantidad de alimento restante, por ejemplo, si un usuario tiene que ir al cuarto de baño durante la alimentación nocturna, el usuario puede retirar la bomba de la estación de acoplamiento, llevar la bomba con él y, al regresar a la estación de acoplamiento, puede colocar la bomba de nuevo en la estación de acoplamiento. La estación de acoplamiento puede recalibrar entonces cuánto alimento se ha usado mientras la bomba estuvo quitada de la estación de acoplamiento y continuar con la monitorización regular.
La figura 14 ilustra un caso de uso típico. Se inserta la bomba/cápsula de alimento, y la estación de acoplamiento, usando la interfaz NFC, lee los datos nutricionales incluyendo el tipo de alimento, el tamaño, la fecha de caducidad y el tiempo de alimentación. El procesador está calibrado para determinar datos nutricionales restantes según los datos leídos de la etiqueta y las mediciones de peso. Estos datos son visualizados. La bomba es monitorizada durante el uso según las balanzas, y cuando finaliza la alimentación, la bomba se quita. Si la bomba se eleva de la estación de acoplamiento y posteriormente se vuelve a insertar (por ejemplo, por un paciente que tiene que salir de la habitación), la interfaz NFC se emplea de nuevo conjuntamente con las mediciones de peso para determinar los datos nutricionales de lo que queda.
La estación de acoplamiento proporciona información general durante toda una alimentación. Los errores que se produzcan pueden ser comunicados al usuario, por lo que se puede llevar a cabo de forma rápida y eficiente la acción necesaria para resolver la incidencia. Esto se puede hacer sin molestar al paciente.
Ventajosamente, el tubo flexible interior proporciona una barrera entre la bomba y la estación de acoplamiento, lo que da lugar a una mejor higiene y a la prevención de derrames.
Ventajosamente, en algunos casos, la estación de acoplamiento se usa para que el usuario vea el contenido nutricional del alimento en términos de calorías por ml, proporcionando un medio estándar de medir el contenido energético y el contenido nutricional. Esto se logra leyendo la etiqueta NFC de la cápsula/bomba que indica las calorías por ml para cada tipo diferente de alimento cuando está lleno, de modo que indica el contenido nutricional para cada alimento ya sea de 1.000 calorías para un tipo de alimento o de 2.000 calorías para otro.
Ventajosamente, en algunos casos, la cantidad de alimento que queda en cualquier momento en la cápsula/bomba puede ser visualizada para que la vea el usuario.
Se puede considerar que la estación de acoplamiento es “Plug and Play”, de modo que se puede activar, pausar y desactivar fácilmente.
Ventajosamente, la invención tiene los beneficios de permitir la monitorización de la alimentación durante 24 horas, la recogida de datos para compañías de alimento nutricional y logística, y ausencia de partes móviles que dan lugar a un número mínimo de llamadas para su reparación. Se contempla que la monitorización pueda realizarse por medios distintos de pesar el alimento. Por ejemplo, puede usarse un sensor de nivel para detectar el nivel y la tasa de cambio del nivel del alimento y estos datos pueden ser procesados de forma similar a los datos del peso. Alternativamente, se puede emplear monitorización óptica.
La invención proporciona a los pacientes un sistema de alimentación enteral que es cómodo, portátil y adaptable tanto a la terapia como al estilo de vida.
La figura 15 ilustra una cápsula de alimento 200 montada en una estación de acoplamiento 201 que es similar a la descrita anteriormente. La cápsula de alimento 200 se describe con más detalle más adelante.
La figura 16 es una vista de la cápsula de alimento 200 en posición en la estación de acoplamiento 201.
La figura 17 es una vista en perspectiva de otra estación de acoplamiento 250. En este caso, la estación de acoplamiento 250 tiene un indicador de usuario. El indicador de usuario puede ser un indicador visible tal como una luz 251. También puede proporcionarse un indicador audible mediante un altavoz 252. También hay un interruptor de encendido/apagado 253.
La estación de acoplamiento 250 comprende un alojamiento que define un receptor 260 para una cápsula de alimento enteral 200. El alojamiento comprende una base 261 en la que están montados un dispositivo de pesaje (tal como un extensímetro), un procesador y elementos asociados. La cápsula de alimento 200 se soporta en una plataforma 261 que es enganchada por la parte inferior de la cápsula de alimento para el pesaje de la cápsula. El alojamiento tiene un aro abierto que aloja brazos 262 que ayudan a retener y alinear la cápsula 200 in situ.
La figura 18 es una vista frontal de la estación de acoplamiento 250 de la figura 17.
La figura 19 es una vista isométrica de la estación de acoplamiento 250 de las figuras 17 y 18 con una cápsula de alimento 200 colocada sobre la plataforma 261.
La figura 20 es una vista lateral de la estación de acoplamiento 250 y la cápsula de alimento 200 de la figura 19. La estación incluye una ménsula de montaje 254 con una ranura 255 para montaje en un soporte, tal como un palo. La figura 21 es una vista frontal de la estación de acoplamiento 250 y la cápsula de alimento 200 de la figura 19. La figura 22 es una vista frontal de otra estación de acoplamiento 370 con una interfaz diferente de la estación de acoplamiento de las figuras 17 a 21. La interfaz en este caso tiene varios botones 371 en la cara inferior y un interruptor de encendido/apagado 372 en el borde. Los botones pueden ser usados, por ejemplo, por el usuario para ajustar el volumen, poner el modo de silencio, poner Bluetooth, poner WiFi y análogos. También hay un altavoz 373 para salida audio.
La figura 23 es una vista en sección en la línea A-A de la figura 22.
La figura 24 es una vista lateral de la estación de acoplamiento 370 de las figuras 22 y 23.
La figura 25 es una vista isométrica de la estación de acoplamiento 370 de las figuras 22 a 24 con una cápsula de alimento 200 en posición en una plataforma de pesaje.
La figura 26 es una sección transversal de la cápsula de alimento 200 y la estación de acoplamiento 370 desde una vista lateral.
Las figuras 27(a) y 27(b) representan una etapa intermedia del montaje de la cápsula de alimento 200 en la estación de acoplamiento.
Con referencia en particular a las figuras 23, 26 y 27(a), se representan la plataforma de pesaje 374 y el extensímetro 375. Se hace notar que, en este caso, la plataforma 374 tiene un rebaje 376 en el que se inserta una parte 377 en la base de la cápsula de alimento 200. Esto estabiliza el montaje de la cápsula de alimento 200 en la estación de acoplamiento 370. Las figuras 25 a 27 ilustran en particular el enganche de la parte de base 377 de la cápsula de alimento en el rebaje 376 de la plataforma 374. La estación de acoplamiento también tiene un paquete de batería extraíble 379.
Las figuras 28(a) y 28(b) representan estaciones de acoplamiento con plataformas de soporte alternativas. La figura 28(a) representa una plataforma de pesaje generalmente plana 380. Tal plataforma es útil para enganche con una cápsula de alimento que tiene una base plana o partes de base 381 tal como la base de tipo de cartela de la cápsula de alimento descrita más adelante con referencia a las figuras 78 a 80.
La figura 28(b) ilustra una plataforma de soporte 382 con una forma de copa para recibir una cápsula de alimento con una base curvada 383.
Las figuras 29(a) y 29(b) ilustran un lector NFC 385 que en este caso está situado dentro de los brazos del receptor de cápsula. Los datos recogidos pueden ser transferidos al procesador a lo largo de la línea 386.
La figura 29(c) ilustra diagramáticamente una envuelta espacial (tal como una envuelta de 4 cm) alrededor de la estación de acoplamiento donde el lector NFC puede estar en correspondencia con la etiqueta NFC.
Las figuras 30(a) y 30(b) son imágenes de una estación de acoplamiento 388 con un paquete de batería extraíble 389.
La figura 31(a) es una vista en perspectiva de una estación de acoplamiento 390 que tiene un puerto de carga 392 que se usa para cargar el dispositivo usando un micro USB estándar 391.
La figura 31(b) es otra vista de la estación de acoplamiento 390 de la figura 31(a) con el cargador 391 quitado.
Las figuras 32 y 33 son imágenes de una estación de acoplamiento 400 con múltiples paquetes de batería conectables 401. Tal dispositivo puede ser usado en un lugar, tal como un hospital, en el que se usan múltiples estaciones de acoplamiento.
Las figuras 34(a) y 34(b) son imágenes de un soporte 410 para una estación de acoplamiento. El soporte 410 puede estar colocado sobre la mesa para impedir que la estación de acoplamiento caiga o sea arrastrada de un lado al otro. La figura 35(a) es una vista lateral del soporte 410 de la figura 34. La figura 35(b) es una sección cortada BB en la figura 35(a) y expone una ventosa 411 que se usa para mantener el soporte firmemente en posición.
Las figuras 36 y 37 muestran una ventosa 413 que puede montarse en la parte trasera de la unidad y colocarse en una superficie vertical, tal como una pared 414.
La figura 38 es una vista frontal y la figura 39 es una sección cortada CC de la figura 38 de la estación y la ventosa montada en una superficie vertical plana.
La figura 40 es una vista isométrica de una ménsula de montaje 420 para montar una estación de acoplamiento, tal como la estación de acoplamiento de la figura 20, en un palo de soporte 421. La ménsula engancha con la estación de acoplamiento, por ejemplo, extendiéndose a través de la ranura 255.
La figura 41(a) es una imagen de la ménsula de montaje 420 de la cápsula de alimento y una estación de acoplamiento en vista lateral.
La figura 41(b) es una vista superior que representa la conexión a un palo de soporte 421.
La figura 42 es una vista frontal de otra estación de acoplamiento 300. En este caso, la estación de acoplamiento 300 tiene una tira 301 en un extremo superior para colgarla en un soporte, tal como una barra 302, y un gancho 303 en el extremo opuesto del que se cuelga una cápsula de alimento 200, por ejemplo, usando un ojete 305 situado en la cápsula 200.
La figura 43 es una vista isométrica de la estación de acoplamiento 300 de la figura 42.
La figura 44 es una imagen de la estación de acoplamiento colgada de un palo de soporte 310.
La figura 45 representa la estación de acoplamiento de la figura 44 conectada al palo 310 y una cápsula de alimento 200 colgando de la estación.
La figura 46 es un diagrama de flujo de la operación de la estación de acoplamiento e ilustra la interacción entre el procesador, un extensímetro, una etiqueta NFC, y opcionalmente una aplicación para un dispositivo móvil, tal como un teléfono.
En el uso, la estación de acoplamiento es activada en la secuencia siguiente:
El conjunto de administración (donante) se monta en la cápsula de alimento que se ceba para flujo desde la cápsula. El conjunto de administración se fija al usuario. Se enciende la estación de acoplamiento. Se coloca la cápsula de alimento en la estación de acoplamiento. La cápsula de alimento tiene una etiqueta electrónica y la estación de acoplamiento tiene un lector de etiquetas que se activa para que la estación de acoplamiento pueda identificar el tipo de cápsula de alimento cargada. Una vez que la cápsula de alimento es identificada, la estación de acoplamiento pesa entonces automáticamente la cápsula de alimento cargada usando el extensímetro para determinar si es nueva o está parcialmente usada. El procesador de la estación de acoplamiento carga entonces el programa de perfil de alimento correcto de manera que corresponda a la identificación NFC de la cápsula de alimento. El regulador del conjunto donante se ajusta entonces a los parámetros correctos. Si la cápsula de alimento se vacía de forma demasiado lenta o demasiado rápida por el programa de perfil de alimento cargado, entonces la estación de acoplamiento emitirá una alarma. Si el peso de la cápsula de alimento permanece estático durante un período nominal (por ejemplo, aproximadamente 5 minutos) y la estación de acoplamiento todavía puede leer la etiqueta NFC de la cápsula de alimento, entonces la estación de acoplamiento emitirá una alarma puesto que esto es una indicación de que el alimento no se está suministrando. Puede haber un fallo, por ejemplo, una coca, en el conjunto donante. Si la cápsula de alimento se vacía de forma natural y se aproxima al punto final establecido por el programa de perfil de alimento, entonces el programa puede emitir una alarma o indicarlo dependiendo de las preferencias del usuario.
Algunos o todos los datos de la estación de acoplamiento, alarmas, entrada del usuario, etc, pueden ser almacenados localmente en la estación de acoplamiento en una tarjeta SD, etc, o en la nube, servidor, PC o dispositivo móvil. Los datos pueden ser transferidos mediante WiFi/Módem y SIM. El control remoto de la estación de acoplamiento puede lograrse mediante una aplicación de software de la estación de acoplamiento cargada en un teléfono móvil/ordenador portátil/PC o tableta. La aplicación permite tanta o más funcionalidad que los botones de control de la estación de acoplamiento. Pueden borrarse las alarmas, revisarse los datos, modificarse los programas, etc. Si la cápsula de alimento se quita de la estación de acoplamiento, por ejemplo, para ir al cuarto de baño, la estación de acoplamiento pasará a modo de inactividad durante un período definido, por ejemplo, de 15 minutos. Si la misma cápsula de alimento es sustituida en la estación de acoplamiento durante este período, la estación de acoplamiento reconocerá la identificación de la etiqueta NFC de la última cápsula de alimento, actualizará los datos de programa de perfil de alimento y la hora de finalización. Si la cápsula de alimento no es sustituida en la estación de acoplamiento durante este período definido, la estación de acoplamiento emitirá una alarma.
La figura 47 es un diagrama de flujo que ilustra el procesamiento de las entradas que realiza el procesador para proporcionar salidas.
La figura 48 es un gráfico que enumera los datos soportados. La columna de la izquierda enumera los datos soportados por la etiqueta NFC. La columna del medio enumera los datos que son procesados. Si está en blanco, no hay cambio de los datos alimentados desde el NFC. La columna de la derecha enumera los datos que son enviados de forma inalámbrica a la nube, dispositivos móviles o análogos.
Con referencia a las figuras 49 a 83 de los dibujos, se ilustra un aparato de alimentación enteral 1 en forma de una cápsula que puede estar precargada o autollenarse con fluido enteral. El aparato comprende una bolsa expansible 2 que define un depósito para fluido enteral y una barrera 3 que rodea la bolsa 2. El aparato comprende un orificio de entrada 5 para administración de fluido enteral a la bolsa 2 y un orificio de salida 6 para administración de fluido enteral desde la bolsa 2. El orificio de salida 6 incluye una junta de estanqueidad tal como una lámina 7 que se puede perforar para liberar fluido enteral de la bolsa 2. Un tapón extraíble 9 cierra el orificio de salida 6.
La bolsa 2 es expansible desde una configuración vacía plegada a una configuración de llenado expandida. La bolsa expansible 2, cuando está llena, proporciona la fuerza por la que el fluido enteral sale de la bolsa a través del orificio de salida 6. A medida que sale fluido enteral de la bolsa, empieza a plegarse. La barrera 3 es sustancialmente impermeable a los gases y protege el contenido de la bolsa expansible contra el deterioro en almacenamiento producido por el aire que pasa a través de la pared de la bolsa expansible. La barrera 3 también es parcialmente plegable; sin embargo, en un caso, la barrera se aplasta a un mayor volumen que el de la bolsa cuando colapsa. De esta forma, entre la bolsa y la barrera se define un espacio al que entra gas (por ejemplo, nitrógeno usado en el llenado) procedente de la bolsa y es retenido por la barrera. La barrera puede comprender una membrana que es sustancialmente impermeable a los gases. Por ejemplo, la barrera puede comprender una lámina, especialmente una lámina metálica, por ejemplo, una lámina de aluminio.
La salida 6 de la cápsula de alimento está conectada a un tubo de alimentación 10 que tiene un conector Luer o ENFit 11 para conexión a una entrada 12 a un dispositivo PEG (gastronomía endoscópica percutánea). Se describen conectores ENFit, por ejemplo, en http://stayconnected.org/applications/enteral/.
Un regulador 15 está dispuesto en la línea de alimentación. El regulador 15 es ajustable entre al menos tres posiciones diferentes correspondientes a una posición de apagado, una posición completamente encendida y al menos una posición intermedia.
Cuando el depósito se llena con el fluido enteral a través del orificio de entrada 5, el material elastomérico de la bolsa 2 se expande. Cuando el depósito está lleno, se coloca un tapón o junta de estanqueidad 20 en la entrada. Puede proporcionarse una ruta de escape de gas.
La figura 49 es una vista despiezada que ilustra la bolsa interior 2, la barrera externa 3, el orificio de entrada 5 y el orificio de salida 6 incluyendo el tapón extraíble 9.
Las figuras 50 a 53 ilustran el aparato montado.
Las figuras 54(a) a 54(c) ilustran el llenado de la bolsa a través del orificio de entrada 5.
La figura 55 representa una válvula sin retorno/junta de estanqueidad 40 en el orificio de entrada 5.
Las figuras 56 a 59 ilustran varios pasos al insertar un tubo de alimentación a través de la junta de estanqueidad del orificio de salida. La punta del tapón perforante 19 está diseñada para perforar la junta de estanqueidad 7 en su última mitad vuelta cuando las roscas están intactas, como se ve mejor en la figura 59(c). El tapón puede incluir una junta de estanqueidad/arandela de compresión.
Las figuras 60 a 62 ilustran el plegado gradual de la bolsa 2 cuando pasa fluido enteral a través del orificio de salida producido por la fuerza expansible de la bolsa. Se hace notar que, cuando la bolsa 2 se aplasta, la barrera 3 también se aplasta, pero en un grado mucho menor que el plegado de la bolsa. De esta forma se define un espacio entre la pared exterior de la bolsa colapsada y la pared interior de la barrera parcialmente colapsada.
El fluido enteral es suministrado desde la bolsa por la fuerza expansible de la bolsa independientemente de la orientación de la bolsa. Una orientación diferente de la bolsa se ilustra en la figura 63 a modo de ejemplo.
Un conjunto de alimentación enteral para uso con la bolsa de la invención se ilustra en las figuras 64 a 66. El conjunto de alimentación comprende un tubo 10 que tiene un conector 11 en un extremo para conexión a una entrada de PEG 12. El tubo 10 se extiende a través de un tapón 19 en el extremo opuesto y termina en un extremo puntiagudo 26 que se usa para perforar la junta de estanqueidad 7 en la entrada 6 de la cápsula. El flujo de alimentación enteral a través del tubo 10 puede ser regulado usando un regulador en línea 15. El conjunto de tubo también incluye un grifo de control 22 y un tapón de tubo de pellizco 21.
El aparato de alimentación enteral puede ser usado en una secuencia que se ilustra en las figuras 67 a 77.
La figura 67 representa una cápsula llena 1 preparada para uso. El usuario quita primero el tapón 9 del orificio de salida (figura 68) y monta el conjunto de alimentación enteral (figura 69). La rotación final del tapón de tubo 19 hace que la junta de estanqueidad 17 situada en el orificio de salida sea perforada.
La figura 70 ilustra el inicio de la salida de fluido enteral de la cápsula cuando la junta de estanqueidad 7 de la lámina ha sido perforado.
La figura 71 representa al usuario girando el regulador 15 a la función de cebado después de que el tubo de conjunto de alimentación ha sido conectado a la conexión ENFit.
La figura 72 representa el movimiento del alimento en rápido avance a través de los tubos 10 a la conexión PEG 11 en el extremo del conjunto de tubo de alimentación. El usuario puede inspeccionar visualmente el movimiento del alimento a través del tubo 10 y, cuando está cerca de la conexión PEG 11, el sistema es cebado para alimentación. La figura 73 representa al usuario girando el regulador 15 para seleccionar el caudal deseado, típicamente, entre 50 ml y 150 ml por hora.
La figura 74 representa la conexión PEG/ cápsula de alimento conectándose al implante PEG. La cápsula de alimento 1 bombea alimento directamente al estómago y está activa. La cápsula de alimento 1 puede ocultarse entonces o colocarse en una posición deseada.
La figura 75 representa un tapón de tubo de pellizco 21 que puede ser usado para detener el flujo a través del tubo 10. Cuando la cápsula de alimento se ha acabado y está vacía, se activa el tapón 21 para evitar el derrame desde el lugar PEG. La imagen también representa, cuando está completamente cebado durante las etapas de cebado, que el flujo de la cápsula de alimento puede detenerse con un tapón 21 que impide que todos los fluidos enterales sigan pasando a través de los tubos.
La figura 76 representa al usuario desconectando la cápsula de alimento 1 del lugar PEG. El usuario puede desconectar el tubo del conjunto de alimentación puesto que el mismo conjunto de alimentación puede ser usado durante un día completo (por ejemplo, si un usuario usa tres cápsulas de alimento de 500 ml al día puede ser reutilizado para cada una de ellas). El conjunto de alimentación puede limpiarse y lavarse conectando una jeringa a la misma conexión ENFit que está conectada a la cápsula de alimento.
Cuando se acaba, la cápsula de alimento 1 puede desecharse como se representa en la figura 77.
El aparato de alimentación enteral de la invención es pequeño y limpio, y ofrece al paciente una configuración mucho más fácil y más rápida, y menos restricción al realizar tareas cotidianas simples. El aparato es ligero de peso y fácil de llevar por el usuario durante el día. Por la noche, el aparato tiene cero ruido o vibraciones que permiten conciliar mejor el sueño por la noche.
La bolsa se usa para almacenar el fluido enteral y aplicar presión para la administración de fluido enteral desde el dispositivo. El material de la bolsa puede ser natural y/o sintético (por ejemplo, silicona, látex y caucho de isopreno). El tipo de elastómero, el número de capas elastoméricas y la geometría de la bolsa de depósito pueden seleccionarse para regular la presión producida en el fluido a modo de un globo estirado.
Con referencia a las figuras 78 a 80 se ilustra otra cápsula de alimentación enteral 50 según la invención. La cápsula 50 es similar a la descrita anteriormente, y a las partes análogas se les asignan los mismos números de referencia. En este caso, la cápsula 50 es autónoma. La cápsula tiene paredes periféricas 51 que se extienden hacia abajo del cuerpo principal. Las paredes 51 terminan en un plano de base común. La zona unida por las paredes 51 también en este caso acomoda el tapón 20 del orificio de entrada.
La ventaja adicional de esta disposición es que la cápsula se puede montar fácilmente en cualquier superficie plana con mejor flexibilidad para el usuario.
Con referencia a la figura 81 se ilustra otra cápsula de alimento según la invención. La cápsula es similar a la descrita anteriormente a excepción de que, en este caso, hay una entrada/salida común 55 a través de la que se introduce y administra alimento de la cápsula.
Las figuras 82 y 83 representan otra cápsula de alimentación enteral 60 que incluye una etiqueta 61 que incluye, aunque sin limitación, una etiqueta de comunicación de campo cercano 120 que permite transmitir pequeñas cantidades de datos a una distancia de aproximadamente 4 cm en algunos casos. Otros sistemas adecuados incluyen RFID.
La figura 15 representa una cápsula de alimentación enteral 200 montada en una estación de acoplamiento 201. La estación de acoplamiento 201 se usa para monitorizar las tasas de alimentación en posiciones estáticas, tal como el lado de la cama y la silla. La estación de acoplamiento 201 proporciona realimentación y alarmas a los usuarios y cuidadores mediante la interfaz, la nube y/o las redes.
La figura 16 representa la cápsula de alimento interactuando con la estación de acoplamiento 201. La cápsula de alimento se coloca en un soporte en la estación de acoplamiento 201. La cápsula de alimento es calibrada por la estación de acoplamiento y la información se visualiza en la pantalla de la estación de acoplamiento 119. Los ejemplos de la información incluyen el tipo de fluido; la cantidad, por ejemplo, 140 ml; el caudal, por ejemplo 52 ml/h. En un caso, la bolsa elastomérica se hace de una membrana sintética. Cuando se expande, la membrana aplica una presión en el fluido. Las propiedades del material aseguran el retorno a la forma original cuando se estira. Esto tiene lugar cuando el fluido se introduce en el depósito haciendo que el material se expanda. Tal membrana es de un material como silicona que es compatible con el fluido de alimentación enteral. El fluido de alimentación enteral puede contener alguno o varios de proteínas, hidratos de carbono, grasas, agua, minerales y vitaminas de un amplio rango de fuentes incluyendo ingredientes lácteos y de soja.
La bolsa puede comprender cualquier material elastomérico adecuado. El material tiene preferiblemente una dureza en la escala Shore A. La selección del material se basa en las propiedades siguientes:
• protección del alimento (a prueba de pinchazos, etc)
• presión de salida (compresión de la bolsa). La presión de salida es preferiblemente de aproximadamente 10 psi • alimento seguro
• económico
El material deberá también ser capaz de exhibir una deformación de > 250% sin superar el límite elástico del material.
Los materiales adecuados incluyen los siguientes que se pueden obtener de Wacker:
a) Elastosil M4600A/B Dureza Shore A 20, o
b) Elastosil M4641 A/B Dureza Shore A 43.
Las alternativas a a) incluyen Sorta Clear® 18
Silastic® Q7-4720
Tufel® 11-94205
Las alternativas a b) incluyen Dow Corsing® QPI-240
Square® SSR3918-40
Sorta Clear® 40
La barrera puede ser un laminado de dos o más capas. Tal material que se puede obtener de Bemis Packaging es: Laminado de soldadura blanco de PET/LLDPE/LÁMINA (Al)/PE de 12 mm/20 mm/12 mm/65 mm
PET - Capa barrera a la salida y entrada de oxígeno
LLDPE - Capa de unión y soporte de colorante
LÁMINA - Capa barrera a toda entrada y salida; aluminio ordinario
PE - Capa de soldadura.
El aparato de alimentación enteral de la invención reduce los pasos requeridos para configurar e iniciar la operación a menos de diez. Éste es un avance valioso para el usuario final. El aparato es una solución segura, simple, fiable y económica que:
• soporta el estilo de vida de un paciente activo
• no tiene alarmas, lo que quiere decir menos perturbación del estilo de vida del paciente y por la noche
• reduce la necesidad de usar bombas de infusión complicadas
• permite tratar a los pacientes en casa, así como en la comunidad
• es fácil de usar, reduce los costos de formación
• minimiza las múltiples visitas de enfermería
• tiene una selección de volúmenes y caudales
• no requiere una fuente de alimento
• reducción del tiempo y costo de mantenimiento
En algunos casos, la cápsula de alimento puede incorporar un medio de identificar cuánto alimento queda dentro, como una ventana de panel claro en el envase. Tal medio puede incluir un sensor para poder recibir los datos y luego pasarlos a un dispositivo electrónico. Sensores que se pueden emplear incluyen los siguientes.
El grafeno es un material bidimensional hecho de átomos de carbono. Es 200 veces más fuerte que el acero en un átomo de espesor y es altamente conductor. La gran área superficial del grafeno puede mejorar la carga superficial de las biomoléculas deseadas, y una excelente conductividad y pequeño intervalo de banda pueden ser beneficiosos para conducir electrones entre biomoléculas y la superficie de electrodo. Se puede disponer un sensor de grafeno en/sobre/a través de la bolsa elastomérica para permitir lecturas exactas de la presión/cantidad. Esto puede permitir al usuario el empleo de una forma de conectividad para generar datos.
Se puede usar un sensor de cobre como una antena análoga a RFID para transmitir una onda radio a través del alimento para detectar el tamaño de la cápsula elastomérica y, por lo tanto, la cantidad de alimento. Los sensores de cobre son sumamente sensibles y son completamente inalámbricos. Se usan sensores de cobre para la medición de la presión usando dos tiras de cobre que actúan a modo de antenas de radio y un caucho especialmente diseñado para intercalarse entremedio. Cuando se ejerce presión en el sensor, el material de la bolsa cambia de grosor y se puede usar un sensor de cobre para detectar dicho cambio. El sensor puede usarse para detectar cuánta presión hay dentro de la bolsa elastomérica colocándolo dentro o sobre la pared elastomérica propiamente dicha o alrededor de la pared.
Con la adición de NFC, si un sensor puede enganchar el producto para detectar el peso, el NFC será capaz de transmitir la pequeña cantidad de datos a cualquier tecnología inteligente o lectores NFC que estén actualmente disponibles.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de alimentación enteral comprendiendo una estación de acoplamiento (100, 119, 201, 250, 300, 370, 388, 390, 406) y un dispositivo portátil de alimentación enteral (1, 2, 50, 60, 117, 200) dispuesto para encajar en o sobre la estación de acoplamiento, comprendiendo la estación de acoplamiento un detector (110, 111) para determinar una cantidad de alimento en el dispositivo de alimentación enteral (1, 2, 50, 60, 117, 200), un procesador (109) para determinar datos de uso según entradas del detector (110, 111) y una interfaz (104, 115, 125, 251, 252, 373, 374) para enviar datos desde el procesador (109), comprendiendo el dispositivo portátil de alimentación enteral una bolsa (1, 2, 50, 60, 117, 200) que define un depósito para fluido enteral, un orificio de salida (6, 55) para administración de alimento enteral desde la bolsa, comprendiendo el orificio de salida (6, 55) características para enganche con un conector Luer o un ENFit (11) para conexión a un dispositivo de alimentación de tubo enteral, comprendiendo la bolsa (1, 2, 50, 60, 117, 200) un elemento expansible que tiene una configuración de llenado expandida y una configuración plegada, comprendiendo el elemento expansible un material polimérico expansible que está adaptado para proporcionar la fuerza por la que el fluido enteral es suministrado desde la bolsa a través del orificio de salida (6, 55).
2. Un sistema de alimentación enteral según la reivindicación 1, donde el dispositivo de alimentación y la estación de acoplamiento comprenden interfaces (112, 120) para comunicación inalámbrica.
3. Un sistema de alimentación enteral según la reivindicación 2, donde el dispositivo de alimentación comprende una etiqueta (120) con datos nutricionales almacenados y el detector de estación de acoplamiento (112) está dispuesto para leer dichos datos.
4. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 3, comprendiendo además una membrana de barrera sustancialmente impermeable a los gases (3) rodeando la bolsa.
5. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 4, donde el detector comprende una plataforma de pesaje (111,261).
6. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 5, donde la estación de acoplamiento comprende además medios de guía (106, 260, 262) para guiar un dispositivo de alimentación enteral al detector, los medios de guía pueden comprender un elemento tubular (106) para guiar un dispositivo de alimentación enteral al detector.
7. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 6, comprendiendo un manguito (106) para enganche sellante con el dispositivo de alimentación enteral, el manguito (106) puede comprender un borde para rodear y sellar contra un dispositivo de alimentación enteral.
8. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 7 donde el procesador (109) está configurado para detectar un fallo en un sistema de alimentación enteral, el procesador puede estar configurado para identificar un fallo en base a la tasa de cambio de peso del dispositivo de alimentación enteral y/o el procesador está configurado para identificar una parada brusca en el suministro de alimento desde un dispositivo de alimentación enteral.
9. Un sistema de alimentación enteral según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde el procesador (109) está configurado para identificar cuándo una cantidad de alimento está por debajo de un nivel preestablecido.
10. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 9, donde la estación de acoplamiento comprende un sensor (112) para detectar un dispositivo de alimentación enteral.
11. Un sistema de alimentación enteral según la reivindicación 10, donde el procesador (109) está calibrado para determinar el contenido nutricional del alimento de la bolsa por el sensor que lee datos de una etiqueta situada en la bolsa.
12. Un sistema de alimentación enteral según la reivindicación 11, donde el sensor (112) comunica con la etiqueta (120) usando un protocolo de comunicación inalámbrica tal como comunicación de campo cercano, opcionalmente el procesador (109) está configurado para determinar datos nutricionales restantes según datos recibidos de la etiqueta y el peso de la bolsa, mediciones, el procesador puede estar configurado para usar credenciales de seguridad para comunicar con la etiqueta.
13. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 12 donde el procesador (109) está configurado para alertar al usuario de un fallo en el suministro de alimento, la alerta puede proporcionarse a través de una alarma local en la estación de acoplamiento, la alerta puede ser transmitida a otro dispositivo local o remoto de la estación de acoplamiento.
14. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 13, donde la estación de acoplamiento comprende un receptor para recibir datos de un dispositivo remoto y/o la estación de acoplamiento comprende un transmisor para transmitir datos a un dispositivo remoto, opcionalmente el detector está configurado para enganche con un dispositivo de alimentación enteral, el detector puede estar conformado para recibir al menos una parte de una base de un dispositivo de alimentación enteral.
15. Un sistema de alimentación enteral según alguna de las reivindicaciones 1 a 14 y un tubo de alimentación (10) que tiene un conector Luer o ENFit (11) en un primer extremo para conexión a la salida de la bolsa y un conector Luer o ENFit en un segundo extremo para conexión a un dispositivo PEG (12), opcionalmente el sistema comprende además un regulador (15) para regular el flujo de fluido enteral al PEG.
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