ES2793299T5 - Dispositivo de transferencia - Google Patents

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Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de transferencia
La presente invención se refiere a un dispositivo de transferencia y método para transferir material.
Más particularmente, la invención se refiere a aparatos y métodos para ayudar en la transferencia de material durante los procesos de fabricación que pueden realizarse en una sala limpia tradicional o en un sistema de aislamiento y/o contención empleado para la protección de operador y/o proceso.
La transferencia de material de un recipiente aséptico a otro plantea un número de problemas particularmente relacionados con el mantenimiento del entorno asépti
los propios recipientes y el entorno circundante en el que los operadores de dichos dispositivos de transferencia pueden ubicarse para efectuar la transferencia de material.
El mantenimiento de la esterilidad es de preocupación fundamental en muchos procesos de fabricación, para salvaguardar contra la contaminación de los productos que se fabrican en el proceso. Las industrias ejemplares que usan la producción aséptica de manera tradicional o en instalaciones de aislamiento y/o contención incluyen industrias farmacéuticas, de dispositivo médico, biotecnológica y alimentaria.
Puede surgir una dificultad Particular cuando se requiere que el material para su uso en la fabricación se transfiera desde un recinto estéril a otro.
Los avances en las instalaciones de contención condujeron a la introducción de puertos de acoplamiento, conocidos de otro modo como puertos de transferencia rápida (RTP), para permitir que el material se transfiera desde un área a la otra sin contaminar el material o el entorno circundante.
Sin embargo, estos puertos conocidos no están sin desventajas. Comúnmente, la ubicación requerida en el recinto del proceso está provista de un puerto que se acopla herméticamente con un puerto correspondiente de un contenedor de transferencia. Los puertos emparejados se pueden abrir para permitir que el material se transfiera de un área a otra, véase, por ejemplo, el documento US 2013/167442 A1.
Dichos puertos de transferencia conocidos dan lugar a problemas particularmente cuando se usan en transferencias asépticas. La presencia del sello o sellos es un área de contaminación potencial que puede estar presente en el perímetro expuesto de los sellos. El material a transferir puede entrar en contacto fácilmente con las secciones expuestas de los sellos que comprometen la esterilidad del material y/o el recinto del proceso.
De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema y un método como se establece en las reivindicaciones 1 y 9, respectivamente.
El puerto alfa y beta se pueden acoplar preferiblemente entre sí y fijarse de este modo mediante medios de acoplamiento.
Los medios de acoplamiento pueden comprender un miembro macho dispuesto en uno de los puertos alfa o beta y un miembro hembra dispuesto en el otro.
Convenientemente, el miembro macho comprende un cierre de bayoneta y la hembra un rebaje de forma complementaria.
Más adecuadamente, el miembro macho está dispuesto en el puerto beta y el miembro hembra en el puerto alfa. Más adecuadamente aún, cada puerto comprende una pluralidad de miembros de acoplamiento.
Los elementos de acoplamiento pueden disponerse en las puertas al alfa y beta.
Los medios de acoplamiento pueden comprender un ajuste de bayoneta, una conexión de ajuste a presión u otros medios adecuados.
El puerto beta puede comprender un miembro protector.
El miembro protector puede comprender un embudo formado para cubrir la unión entre el alfa y el beta y permitir el paso del material a través del mismo.
El miembro protector comprende además una polaina.
La polaina se hace de manera adecuada a partir de un material flexible para permitir que la polaina permita el movimiento del miembro protector de una primera configuración replegada, por lo que el miembro protector no cubre la unión entre los puertos alfa y beta y puede retenerse detrás de la puerta del beta cuando la puerta se acopla en su configuración cerrada y el movimiento a una configuración desplegada y extendida por lo que el miembro protector es capaz de superponer la unión entre el puerto alfa y beta.
La pared flexible tiene medios para determinar el grado de deformación de la pared cuando se mueve desde la configuración replegada a la desplegada. Más adecuadamente, esto consiste en dos segmentos o segmentos que dan una posición definida cuando se almacenan y una posición definida cuando se despliegan. Más adecuadamente aún, existe una ausencia de una posición intermedia estable.
Los medios comprenden engrosamientos de pared anular en posiciones predeterminadas.
La polaina puede comprender una pared flexible suficientemente rígida para sujetar el miembro protector en posición en cualquier configuración pero lo suficientemente flexible como para permitir el movimiento.
El miembro protector y la polaina pueden formarse integralmente. La pared flexible de la polaina puede formarse integralmente con una bolsa de transferencia.
El miembro protector puede moverse entre sus configuraciones mediante una fuerza aplicada externamente.
El miembro protector puede conectarse operativamente a medios de accionamiento dispuestos en una bolsa de transferencia que permite a un operador mover el miembro protector entre sus configuraciones.
Los medios de accionamiento pueden comprender un mango que un operador puede usar para aplicar fuerza para mover el miembro protector entre sus configuraciones.
El puerto alfa puede estar asociado con medios de accionamiento para controlar la apertura y el cierre de los puertos.
El actuador puede conectarse operativamente a la puerta del puerto alfa.
El actuador puede ser capaz de un movimiento traslacional de la puerta y el movimiento de rotación de la puerta.
El actuador puede estar conectado operativamente a un brazo curvo al que se monta la puerta en un extremo y al que el otro extremo está montado en un hombro, en donde el hombro es capaz de un movimiento traslacional para mover la puerta hacia atrás desde el puerto alfa y capaz de un movimiento giratorio para hacer pivotar la puerta lejos del puerto alfa, tal que la puerta no obstruye el puerto.
Pirar la puerta lejos del puerto alfa como se describió anteriormente reduce el impacto de dicho mecanismo en el flujo de aire con un recinto. Típicamente, un recinto tendrá medios para generar flujo de aire en el techo que desplazará el aire hacia abajo lejos del techo. La puerta que se mueve fuera del camino del puerto como se describió anteriormente asegura que la puerta tiene un perfil relativamente bajo y se dispone cerca de la pared del recinto cuando se abre y se mueve fuera del camino del puerto. Por lo tanto, existe un perfil mínimo de la puerta y su brazo para presentar al flujo de aire, reduciendo así el impacto de la puerta que se abre en el funcionamiento del recinto.
El puerto alfa puede asociarse además con una tolva para dirigir la forma del material desde el puerto alfa cuando se transfiere a la cámara.
El puerto beta también puede comprender medios para acoplar permanentemente la puerta una vez que la puerta se ha abierto y luego volver a acoplarse con el puerto y en su configuración cerrada.
El miembro protector se opera externamente de manera adecuada para moverse entre sus configuraciones. El miembro protector se opera externamente de manera adecuada del volumen cerrado de la cámara de barrera del aislador y/o donde el puerto beta o el segundo puerto se conecta a un contenedor de transferencia, por ejemplo, el volumen cerrado del contenedor de transferencia.
La apertura y cierre de las puertas puede automatizarse.
El sistema puede usarse para un sistema de puerto de transferencia rápida (RTP).
El recinto puede comprender uno o más de los siguientes: cámara, cámara aislante, barrera de acceso restrictiva (RAB), pantalla o similares.
El sistema o dispositivo puede ser un sistema o dispositivo de transferencia aséptica.
El sistema puede comprender además un módulo que comprende una carcasa que define una cámara cerrada con una entrada y una salida. La entrada se puede conectar al puerto beta y la salida se puede conectar a un recinto. La entrada comprende el puerto alfa. El módulo permite que el sistema se use en recintos que no tienen un puerto alfa como se describió anteriormente, pero que tiene una entrada que se puede cerrar a la que puede conectarse la salida del módulo.
La presente invención se describirá ahora, solo a modo de ejemplo, con referencia a las figuras adjuntas, en las que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de acuerdo con la presente invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un miembro protector en una configuración extendida de acuerdo con la presente invención;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un miembro protector en su configuración replegada según la presente invención;
La Figura 4 es una vista en perspectiva de un puerto beta de acuerdo con la presente invención con la puerta detecada;
La Figura 5 es una vista externa de un puerto alfa de acuerdo con la presente invención;
La Figura 6 es una vista interna de un puerto alfa de acuerdo con la presente invención;
La Figura 7 es una vista en sección de un puerto beta unido a un contenedor de acuerdo con la presente invención;
Las Figuras 8a y b son una vista en perspectiva y en sección respectivamente de un puerto alfa y beta de acuerdo con la presente invención con las puertas desplazadas y una vista en perspectiva de los puertos en esta configuración;
Las Figuras 9a a c son dos vistas en perspectiva y una vista en sección respectivamente de un puerto alfa y beta de acuerdo con la presente invención con las puertas desplazadas y rotadas, una vista en perspectiva de los puertos en esta configuración y una vista interna de una cámara en esta configuración;
Las Figuras 10a y b son una vista en perspectiva y en sección respectivamente de un puerto alfa y beta de acuerdo con la presente invención con las puertas desplazadas y rotadas y el miembro protector desplegado, una vista en perspectiva de los puertos en esta configuración y una vista interna de una cámara en esta configuración;
La figura 11 es una vista en perspectiva de un puerto beta con un elemento de bloqueo de bloqueo; y
La Figura 12 es una vista en sección de un puerto alfa y beta conectado de acuerdo con la presente invención que muestra el movimiento del material a través del mismo y el miembro protector desplegado en su configuración extendida;
La Figura 13 muestra otra modalidad de acuerdo con la presente invención; y
Las Figuras 14a a la j muestran varias configuraciones de la modalidad de la Figura 13.
Las figuras muestran un conjunto 10 (Figura 1) que tiene un puerto beta pasivo 12 y un puerto alfa activo 14, el pasivo y el activo tienen una forma complementaria de manera que pueden acoplarse entre sí.
El puerto beta pasivo 12 tiene una pestaña anular 16 que define una abertura anular a la que se puede asegurar de forma liberable una puerta de puerto pasivo 18. Dispuestas en el extremo distal del pasivo 12, en el extremo opuesto al reborde anular 16 hay una abrazadera anular 22 que tiene dos asas 24.
Entre el anillo anular 16 y la abrazadera anular 22 es la polaina 26 del miembro protector 28 (figura 2). El miembro protector tiene un cuerpo cilíndrico 30 que forma un embudo a través del cual puede pasar material. El extremo libre 32 está dimensionado para ser capaz de pasar a través del puerto formado entre los puertos alfa y beta 12, 14.
El otro extremo 34 del miembro protector 28 comprende una brida de abrazadera circular 36 para cooperar con la abrazadera anular 22 para asegurar un contenedor de pared flexible entre ellos (no mostrado). Extendiéndose entre la pestaña 36 de la abrazadera y la brida 16 de puerto flexible, la polaina 26 permite que el miembro protector 28 se mueva desde una configuración replegada en la que el cuerpo cilíndrico 30 se extiende cerca de, o preferentemente ligeramente más allá de la brida 16 (Figura 3) y la configuración extendida en la que el cuerpo cilíndrico 30 se extiende significativamente más allá de la brida 16 (Figura 2).
La polaina 26 tiene una pared flexible 38 que cuando se alarga, en la configuración replegada del miembro protector, tiene una sección estrecha 40 proximal a la brida 36 y una sección más ancha 42 proximal a la brida 16. La pared flexible tiene una cintura 44 en la que la polaina 26 se ensancha desde la pestaña 36 hacia la pestaña 16.
La polaina 26 está formada de tal manera que tiene una serie de configuraciones discretas. La pared flexible 38 de la polaina 26 tiene engrosaciones anulares para proporcionar los medios para determinar las configuraciones discretas de manera que el movimiento del miembro protector 28 de su configuración replegada a su configuración extendida, y viceversa, se predetermina de modo que el cuerpo cilíndrico se extenderá una distancia predeterminada más allá de la pestaña 36 y proporciona retroalimentación positiva a un usuario de modo que puedan ser ciertos que el miembro protector se haya desplegado con éxito en la posición correcta. Esto consiste en dos segmentos o segmentos que dan una posición definida cuando se almacenan y una posición definida cuando se despliegan. Existe una ausencia de una posición intermedia estable proporcionada por la naturaleza flexible de la pared 38 y los engrosamientos de manera que el miembro protector se desvía hacia la posición replegada o desplegada y resistirá una posición intermedia de modo que un usuario pueda ser cierto de una de las dos configuraciones durante el uso. Esto permite a un usuario determinar cuándo transferir material y cuándo unir la puerta 18 de puerto del puerto beta después de su uso.
La Figura 4 muestra el puerto beta 12 con la puerta pasiva 18 separada. La puerta 18 pasiva tiene un cuerpo generalmente troncocónico hueco que tiene una pared 45 extrema plana circular y un extremo 46 abierto que tiene cuatro ranuras 47 dispuestas de manera equidistante circunferencialmente y de forma complementaria a las lengüetas 58 de posicionamiento en la brida 16 anular, para recibir las lengüetas 58 para retener selectivamente la puerta 18 en su lugar. Disponiendo de manera circunferencial y equidistante alrededor de la pared 45 de extremo están situados lengüetas 48 conformadas complementariamente a las ranuras 49 de retención dispuestas en la puerta 50 del puerto activo.
La figura 5 muestra el puerto alfa 14 cerrado con la puerta de puerto alfa 50 en su configuración cerrada, acoplado con la pestaña anular 52. A un lado del puerto 14 hay un accionador 54 para accionar la apertura y el cierre de los puertos alfa/beta cuando se acopla.
La pestaña anular 52 tiene cuatro ranuras rebajadas 56 dispuestas de manera equidistante alrededor de su circunferencia.
Las ranuras están conformadas complementariamente a la de las lengüetas de localización de bayoneta 58 dispuestas de manera equidistante alrededor de la circunferencia del anillo anular 16 del puerto beta.
En uso, las lengüetas de localización 58 ayudan a colocar el puerto beta en la alineación correcta con el puerto alfa. La Figura 6 muestra la puerta de puerto alfa 50 en su configuración cerrada desde dentro de la cámara de barrera del aislador. Conectada operativamente a la puerta 50 está el brazo de accionamiento 62 que tiene un perfil curvo que se fija en un extremo a un hombro extensible 64 que también es capaz de pivotar el brazo lejos del puerto alfa cuando está en una configuración abierta. Extendiéndose desde la circunferencia inferior de la cara interior de la pestaña 52 hay una rampa 66 para recibir material y dirigirlo lejos de la pared interior 68 de la cámara. El brazo de accionamiento 62 tiene un perfil curvo para proporcionar un espacio libre con la tolva cuando la puerta de puerto alfa está cerrada. El pivote está ubicado debajo y a un lado de la tolva para proporcionar apertura ergonómica de la puerta, lo que significa que (1) el ángulo de rotación requerido para abrir la puerta es preferiblemente no más de 90 grados, (2) el par requerido para abrir o cerrar la puerta está dentro de los intervalos ergonómicos, y (3) el arco de movimiento es tal que el peso de la puerta proporciona una posición estable cuando la puerta está abierta y una posición estable cuando se cierra.
La figura 7 muestra el puerto beta unido a un recipiente 69. En una primera configuración, se conectan los puertos alfa y beta; Las pestañas 16 y 52 están acopladas. Las puertas 18 y 50 todavía están en su configuración cerrada.
Las Figuras 8a y b muestran las puertas 18 y 50 desacopladas con sus respectivas pestañas 16, 52 y se han desplazado en traslación hacia el interior de la cámara.
Las Figuras 9a a c muestran los puertos alfa y beta en una tercera configuración: las puertas 18, 50 están acopladas entre sí; la puerta del puerto alfa 50 desconectada de su pestaña respectiva 1652; la puerta 18 de puerto Beta, desacoplada de las orejetas 58 que se encuentran en la superficie interna del borde proximal 16; y el brazo de accionamiento ha girado alrededor del hombro 64, girando las puertas 18, 50 fuera de la trayectoria de los puertos alfa y beta de manera que hay un orificio pasante entre ellos que conecta la cámara con el interior del recipiente al que se puede asegurar el puerto beta. El cuerpo cilíndrico 30 del miembro protector 28 puede verse en su configuración replegada.
Las Figuras 10a y b muestran la tercera configuración de los puertos alfa y beta (Figuras 9a a c) pero con el miembro protector 28 desplegado en su configuración extendida. La pared flexible de la polaina se ha deformado para permitir que el miembro protector se mueva a su configuración extendida y las posiciones predeterminadas proporcionadas por los engrosamientos anulares se ven claramente. Además, el cuerpo cilíndrico 30 ahora se extiende sobre la unión entre los puertos alfa y beta y dentro de la cámara, por encima de la tolva 66. El Material ahora puede transferirse de forma segura a través de los puertos sin temor a la contaminación por cualquier contaminante que pueda estar presente en la unión entre los puertos.
Una vez que se ha transferido el material, el proceso se invierte para cerrar las puertas de los puertos y desacoplar el beta del alfa.
La Figura 11 muestra una función de bloqueo en el puerto beta que evita que el beta se reutilice lo que ayudará a mantener las condiciones asépticas. La función de bloqueo asegura que cuando la puerta 18 se vuelve a acoplar con la brida 16 del beta, la puerta se fija permanentemente a la brida evitando la reapertura y reutilización del contenedor y su puerto. La característica de bloqueo comprende un clip 70 de no retorno en la superficie interna de la brida pasiva proximal, lo que impide que las orejetas y ranuras de la puerta pasiva 20 y la brida pasiva 16 giren en alineación con su posición inicial, de manera que la puerta pasiva no pueda separarse fácilmente de la brida pasiva después de que haya tenido lugar la transferencia. La función de bloqueo se prepara automáticamente (sin dependencia de cualquier otra acción de usuario) cuando la puerta pasiva se libera primero de la pestaña pasiva.
La figura 12 muestra la transferencia del material 100 del recipiente 69 al interior de la cámara, la dirección de desplazamiento mostrada por la flecha. El miembro protector se despliega y cubre el anillo de preocupación por lo tanto evitando la contaminación.
La Figura 13 muestra un conjunto 200 que tiene un puerto beta pasivo 202 y un puerto alfa activo 204, el pasivo y el activo tienen una forma complementaria de manera que pueden acoplarse entre sí y tienen características de las descritas anteriormente. Llevando entre los puertos 202, 204 un módulo de transferencia 206 que comprende una cámara que tiene en un extremo el puerto alfa y en el otro conector para acoplarse con una cámara aislador convencional 208 o similar. La ventaja del módulo es permitir que los sistemas existentes se beneficien de las ventajas asociadas con la presente invención. Extendiéndose entre el módulo de transferencia y la cámara aislante hay una rampa 210 que se puede conectar al miembro protector 212 cuando está en su configuración desplegada para facilitar el paso del material a través del mismo.
Las Figuras 14a a la j muestran esquemáticamente las diversas configuraciones del conjunto 200 para abrir y cerrar los puertos alfa y beta para facilitar el movimiento del material en la cámara y el movimiento de las dos puertas del puerto alfa y beta cuando se conectan 220. Las flechas muestran la dirección de movimiento de los diversos componentes del sistema durante el uso.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de puerto alfa/beta operado externamente (10), que comprende un conjunto de puerto alfa (12) y un conjunto de puerto beta (14), en donde
a) el conjunto de puerto alfa (12), comprende:
i. una brida que puede fijarse a un recinto y que define un puerto;
ii. una puerta conectable a dicha pestaña cuando está en una configuración cerrada de manera que dicho puerto está cerrado, dicha puerta puede moverse a una configuración abierta en donde el puerto está abierto;
b) un conjunto de puerto beta comprende:
i) una brida (16) que puede fijarse a un recipiente de transferencia para contener material a transferir, definiendo dicha brida un puerto;
ii) una puerta (18) conectable a dicha brida en una configuración cerrada, que se puede mover desde una configuración cerrada en la que la puerta se acopla herméticamente con la brida y el puerto cerrado y una segunda configuración abierta en la que la puerta se desplaza desde la brida y el puerto está abierto;
en donde, cuando está en la segunda configuración abierta, la puerta está conectada a la puerta (50) del puerto alfa de manera que ambas puertas pueden moverse para permitir la transferencia de material a través de los puertos y en donde,
el puerto alfa y/o beta comprende un miembro protector (28) capaz de moverse entre una configuración extendida y de almacenamiento, y en donde cuando los puertos primero y alfa y beta están acoplados de manera sellada entre sí, el miembro protector (28) puede moverse de su configuración replegada a su configuración extendida de manera que cubre la unión entre el primer y segundo conjuntos de brida y permite el paso de material a través del mismo mientras protege el material transferido de la posible contaminación de la unión,
en donde el puerto beta (14) comprende el miembro protector (28),
que comprende una polaina (26), y en donde la polaina está hecha de un material flexible para permitir que la polaina permita el movimiento del miembro protector de una primera configuración replegada por lo que el miembro protector (28) no cubre la unión entre los puertos alfa y beta (12, 14) y puede retenerse detrás de la puerta (18) del beta cuando la puerta se acopla en su configuración cerrada y el movimiento a una configuración desplegada y extendida por lo que el miembro protector es capaz de superponer la unión entre el puerto alfa y beta (12,14), y;
en donde la pared flexible (38) tiene medios para determinar el grado de deformación de la pared (38) cuando se mueve desde la configuración replegada a la desplegada; y en donde los medios comprenden engrosamientos de pared anular en posiciones predeterminadas y;
en donde el puerto beta (12) comprende medios de accionamiento de miembro protector conectados operativamente al miembro protector que pueden operarse externamente al volumen interno de la cámara de barrera del aislador de manera que el miembro protector (28) pueda moverse entre sus configuraciones.
2. Un sistema según la reivindicación 1, en donde el puerto alfa/beta está configurado para funcionar externamente del volumen interno de la cámara de barrera aislante; y/u opcionalmente en donde el puerto alfa y beta se puede acoplar entre sí y fijarse de este modo a través de medios de acoplamiento (47, 58); y opcionalmente en donde los medios de acoplamiento pueden comprender un elemento macho (58) dispuesto en uno del puerto alfa o beta y un elemento hembra (47) dispuesto en el otro; y opcionalmente en donde el elemento macho (58) comprende un fijación (58) de bayoneta y la hembra (47) un rebaje (47) de forma complementaria, o en donde los medios de acoplamiento comprenden una conexión de ajuste a presión; y opcionalmente en donde el miembro macho está dispuesto en el puerto beta (14) y el miembro hembra en el puerto alfa (12); y opcionalmente en donde cada puerto comprende una pluralidad de miembros de acoplamiento; y opcionalmente en donde los elementos de acoplamiento se disponen en las puertas a los puertos alfa y beta.
3. Un sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el miembro protector (28) comprende un embudo (30) conformado para cubrir la unión entre el alfa y beta y permitir el paso de material a través del mismo.
4. Un sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el puerto alfa (14) está asociado con medios de accionamiento de puerta (54) para controlar la apertura y el cierre de los puertos; y opcionalmente en donde el accionador (54) de puerta está conectado operativamente a la puerta (50) del puerto alfa y opcionalmente en donde el accionador (54) de puerta es capaz de un movimiento traslacional de la puerta y el movimiento de rotación de la puerta; y opcionalmente en donde el accionador (54) de puerta está conectado operativamente a un brazo curvo (62) al que se monta la puerta en un extremo y al que el otro extremo está montado en un hombro (64), en donde el hombro (64) es capaz de moverse de forma traslacional para mover la puerta hacia atrás desde el puerto alfa (14) y capaz de un movimiento de rotación para hacer pivotar la puerta (50) lejos del puerto alfa (14) de tal manera que la puerta no obstruya el puerto y, opcionalmente, en donde un accionador (54) se utiliza para mover de forma traslacional y/o rotar la puerta de puerto alfa; y opcionalmente en donde cuando las dos puertas están en la configuración abierta de manera que la puerta que obstruya el puerto, las puertas de puerto se separan del puerto por una distancia suficiente para minimizar el riesgo de contacto del producto que se transfiere con los bordes y sellos de las puertas.
5. Un sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el puerto alfa (14) está asociado con una rampa (66) para dirigir la forma de material desde el puerto alfa (14) cuando se transfiere a la cámara; y/u opcionalmente en donde el puerto beta (12) comprende medios para acoplar permanentemente la puerta (18) una vez que la puerta se ha abierto (18) y luego volver a acoplarse con el puerto (12) en su configuración cerrada.
6. Un sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende medios (70) de bloqueo para bloquear permanentemente la puerta (18) de puerto beta cuando la puerta se vuelve a acoplar con el puerto beta (12); y opcionalmente tener medios indicadores para indicar cuándo el medio de bloqueo ha bloqueado la puerta del puerto betal; y opcionalmente en donde los medios indicadores comprenden un indicador visual; y opcionalmente en donde el medio (70) de bloqueo se ceba automáticamente cuando la puerta (18) de puerto beta se libera primero del borde (16) de puerto beta.
7. Un sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además un módulo de esterilización que es capaz de superponer la puerta (18, 50) de un puerto y formar una cámara entre ellos en el que puede pasar el fluido esterilizado; y/o en donde el conjunto comprende una configuración intermedia en donde los puertos (12, 14) están conectados de manera sellada con las puertas separadas y forman una cámara entre ellas, teniendo dicha cámara medios para introducir los medios esterilizantes para la descontaminación de las superficies exteriores de las puertas y/o sus sellados; y en donde los medios de esterilizantes comprenden uno cualquiera o más de UV, ozono, vapor, peróxido de hidrógeno vaporoso, dióxido de cloro y formaldehído.
8. Un método para transferir material entre un primer y un segundo volumen cerrado que comprende el uso de un sistema como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el miembro protector (28) se mueve entre sus configuraciones replegada y desplegada por medio de externos al primer y segundo volúmenes, dicho método comprende:
1) Acoplar los puertos alfa (14) y beta (12) de manera que las puertas de puerto alfa y beta (18, 50) estén en una configuración cerrada y las pestañas se acoplen con y tengan un sello entre sí;
2) mover las puertas (18, 50) a su configuración abierta para permitir el paso de material a través del mismo;
3) mover el miembro protector (28) desde su configuración replegada a su extendida de manera que se superpone a la unión entre la primera y la segunda brida y permite el paso de material a través de los orificios primero y segundo mientras protege el material que fluye a través del mismo de la posible contaminación de la unión.
9. Un método según la reivindicación 8, en donde mover el miembro protector desde su configuración replegada a extendida se logra al operar externamente los medios de accionamiento del miembro protector.
10. Un método según la reivindicación 8 o 9 que comprende además la etapa posterior de volver a acoplar la segunda puerta (18) de puerto con dicha segunda brida y bloquear dicha puerta a dicha brida de manera que la puerta ya no pueda desacoplarse de dicha segunda pestaña; y opcionalmente en donde el medio (70) de bloqueo se prepara automáticamente cuando la segunda puerta (18) de puerto se libera primero de la segunda pestaña.
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