ES2749204T3 - Composición lubricante personal - Google Patents

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ES2749204T3 ES08762318T ES08762318T ES2749204T3 ES 2749204 T3 ES2749204 T3 ES 2749204T3 ES 08762318 T ES08762318 T ES 08762318T ES 08762318 T ES08762318 T ES 08762318T ES 2749204 T3 ES2749204 T3 ES 2749204T3
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Abstract

Uso de una composición lubricante sexual acuosa compatible con condón para proporcionar lubricación durante la actividad sexual, en donde la composición comprende un refrigerante que es una carboxamida cíclica.

Description

DESCRIPCIÓN
Composición lubricante personal
La presente invención se refiere generalmente a lubricantes, particularmente pero no exclusivamente a lubricantes personales, particularmente lubricantes personales que tienen un efecto de enfriamiento en uso, y a un método para fabricarlos.
Los lubricantes personales son lubricantes especializados que sirven para reducir la fricción con los tejidos corporales. En particular, los lubricantes personales pueden usarse para proporcionar lubricación, o deslizamiento, durante la actividad sexual. Por ejemplo, los lubricantes personales se pueden usar para aumentar el placer o reducir el dolor durante las relaciones sexuales, y pueden ayudar a reducir la sequedad vaginal. En medicina, se pueden emplear lubricantes personales para exámenes ginecológicos y similares.
Actualmente hay disponible una amplia variedad de lubricantes personales. Estos lubricantes generalmente funcionan al suministrar agua sobre una superficie corporal en forma gelificada o viscosa, comprendiendo un polímero soluble en agua, tal como un derivado de celulosa soluble en agua, u otros polímeros solubles en agua como polivinilpirrolidona, alcohol polivinílico y similares. En uso en una superficie corporal, estos sistemas gelificados o viscosos retienen agua en la superficie corporal a la que se aplican, y el agua proporciona lubricación. Se pueden agregar uno o más humectantes para ayudar a la retención de agua en la superficie corporal, aumentando así el nivel de lubricación (es decir, la lubricidad de la formulación) proporcionada, y/o aumentando la duración para la cual persiste la lubricación (es decir, la longevidad de la lubricidad).
En los últimos años, se ha vuelto cada vez más popular añadir varios principios activos a las composiciones lubricantes personales para, por ejemplo, mejorar los sentimientos placenteros durante la actividad sexual y/o aumentar la excitación sexual. Los lubricantes personales que comprenden dichos principios activos están diseñados para causar cambios fisiológicos o físicos en el área a la que se aplican. Por ejemplo, los lubricantes personales pueden comprender compuestos de enfriamiento o calentamiento.
El documento WO 2007/136586, por ejemplo, se refiere a composiciones para el cuidado personal que comprenden politrimetilen éter glicol. En particular, se describen composiciones lubricantes personales. Estas composiciones tienen un efecto de calentamiento. Se enseña que la sensación de calor generada por las composiciones es calmante para la piel o las membranas mucosas donde se aplican.
De manera similar, el documento US 6,673,844 se refiere a composiciones de calentamiento. Las composiciones comprenden uno o más compuestos de calentamiento, típicamente vanilil. También se incluyen agentes de enfriamiento, y se informa que la combinación de un agente de enfriamiento y un agente de calentamiento proporciona un efecto de calentamiento mejorado sinérgico; no hay enseñanza sobre cómo mejorar las sensaciones de enfriamiento. Se sugieren varios agentes de enfriamiento adecuados; los más preferidos son 3-(1-mentoxi)propano-1,2-diol y 3-(mentoxi)-2-metilpropano-1,2-diol.
En el contexto de los lubricantes personales, se cree que los refrigerantes mejoran las propiedades sensoriales deseables. Esto generalmente se explica por la reacción química de los compuestos refrigerantes en las terminaciones nerviosas responsables de la sensación de frío, en lugar de debido a una caída física de la temperatura en la superficie corporal (tal como la causada por el calor latente de evaporación, por ejemplo) . En particular, las composiciones lubricantes personales que comprenden compuestos de enfriamiento, o refrigerantes, ejercen sensaciones de enfriamiento y hormigueo en uso, y se consideran que tienen efectos estimulantes, que se cree que mejoran y/o ayudan al placer femenino y masculino.
Hasta la fecha, los refrigerantes que se han utilizado en lubricantes sexuales incluyen mentol, mentona, glicerina, acetona y mentil lactato. Sin embargo, el mentol es, con diferencia, el refrigerante más utilizado en lubricantes personales. Actualmente, casi todos los lubricantes personales refrigerantes comprenden mentol, a menudo como el único refrigerante. Sin embargo, el mentol puede estar presente en combinación con otros refrigerantes, y estos refrigerantes adicionales generalmente son derivados de mentol o mentilo.
Por ejemplo, el documento US 6,673,844, discutido anteriormente, enumera el mentol como un refrigerante adecuado; no se sugiere que se evite el uso de mentol. El documento WO 2006/092074 se refiere a compuestos que tienen propiedades de enfriamiento, y describe compuestos que tienen efectos de enfriamiento particularmente fuertes y su uso en productos que se aplican a la boca o la piel para dar una sensación de enfriamiento. Los compuestos de ejemplo incluyen N-benzooxazol-4-il 3-p-mentano-carboxamida; N-benzooxazol-6-il 3-p-mentanocarboxamida, y N-4-(oxazol-5-il)-fenil-3-p-mentanocarboxamida. Se describen enjuagues bucales y pastas dentales que comprenden los compuestos, pero no se describen lubricantes personales, ni se enseña que estos compuestos sean, de hecho, adecuados para su uso en lubricantes personales. Además, aunque se enseña que estos compuestos tienen un efecto de enfriamiento más fuerte que el mentol, el documento WO 2006/092074 no enseña ni sugiere que se deba evitar el mentol.
El mentol tiene una serie de atributos negativos. Dependiendo de la concentración de mentol, las desventajas del mentol incluyen: un fuerte olor a menta, que algunos usuarios encuentran desagradable; sabor amargo; potencial para causar irritación (incluyendo irritación de las membranas mucosas); potencial para arder a concentraciones elevadas; y alta volatilidad (que ha provocado irritación ocular por algunas lociones para después del afeitado). La alta volatilidad del mentol también da como resultado una pérdida de refrigerante de las composiciones que comprenden mentol, de modo que la funcionalidad se pierde con el tiempo. Además, las altas concentraciones de mentol, que pueden producirse, por ejemplo, como resultado de la separación del mentol de su vehículo, pueden provocar un ardor localizado. Muchas de estas desventajas, tales como el potencial del mentol para causar irritación y ardor, son particularmente indeseables en el contexto de las composiciones lubricantes personales, que generalmente se aplican a áreas particularmente sensibles del cuerpo. Se ha encontrado que muchas de estas desventajas son compartidas por muchos de los refrigerantes "mentoxi" comúnmente utilizados, que también se usan comúnmente en el enfriamiento de composiciones lubricantes personales, a menudo en combinación con mentol.
Las desventajas adicionales del mentol incluyen la cristalización a bajas temperaturas. La cristalización del mentol en formulaciones de lubricantes personales da como resultado el enturbiamiento de la formulación, o incluso conduce a un efecto de granulación que se percibe en la aplicación, lo que muchos usuarios consideran indeseable.
Hemos encontrado que muchos de los productos comercializados actualmente comprenden niveles inaceptablemente altos de mentol, niveles que pueden estar asociados con irritación. Si bien la disminución de la concentración de mentol puede reducir los niveles de irritación, a tasas aceptablemente bajas, hemos descubierto que los niveles muy bajos de mentol necesarios para minimizar la irritación también reducen la funcionalidad del mentol. Como consecuencia, los productos que contienen bajos niveles de mentol carecen de beneficios percibidos por los usuarios, tales como sensaciones de enfriamiento y hormigueo, por lo que no proporcionan las características sensoriales deseadas en uso. En consecuencia, los problemas asociados con el mentol no pueden superarse simplemente reduciendo la concentración de mentol utilizada, porque se ha encontrado que los productos con bajos niveles de mentol son ineficaces.
Sin embargo, a pesar de sus muchas desventajas, el mentol ha sido durante mucho tiempo el refrigerante elegido en las composiciones lubricantes personales, incluso en concentraciones que pueden ser irritantes.
El documento US 2005/244520 A1 revela mentol tópico, o un compuesto de enfriamiento relacionado, para inducir la lubricación.
Ahora hemos reconocido que existe una necesidad de composiciones lubricantes personales de enfriamiento alternativas, y hemos ideado composiciones que minimizan los problemas observados con las composiciones de la técnica anterior.
La presente invención proporciona el uso de una composición lubricante sexual compatible con agua para proporcionar lubricación durante la actividad sexual, en donde la composición comprende un refrigerante que es una carboxamida cíclica. Se puede usar cualquier carboxamida cíclica adecuada que actúe como refrigerante. Preferiblemente, la carboxamida cíclica es N-etil-p-mentano-3-carboxamida.
También se proporciona el uso de una composición lubricante sexual compatible con agua para proporcionar lubricación durante la actividad sexual, en donde la composición comprende un refrigerante que es una carboxamida cíclica y un segundo refrigerante. Preferiblemente, la carboxamida cíclica es N-etil-p-mentano-3-carboxamida. Se puede usar cualquier segundo refrigerante adecuado. Los segundos refrigerantes preferidos incluyen lactato de mentilo, acetal de glicerina de mentona, diol de mentoxipropano e isopulegol. Lo más preferiblemente, la composición lubricante personal comprende una carboxamida cíclica que es N-etil-p-mentano-3-carboxamida y un segundo refrigerante que es lactato de mentilo, acetal de glicerina de mentona, diol de mentoxipropano, isopulegol o cualquier otro refrigerante adecuado.
En otra realización, se proporciona el uso de una composición lubricante sexual compatible con agua para proporcionar lubricación durante la actividad sexual, en donde la composición comprende un refrigerante que es una carboxamida cíclica, composición que está sustancialmente libre de mentol. Preferiblemente, la composición está libre de mentol. También se proporciona el uso de una composición lubricante sexual compatible con agua para proporcionar lubricación durante la actividad sexual, en donde la composición comprende un refrigerante que es una carboxamida cíclica y un segundo refrigerante cuya composición está sustancialmente libre de mentol. Preferiblemente, la composición está libre de mentol. Se puede usar cualquier carboxamida cíclica adecuada que actúe como refrigerante. Preferiblemente, la carboxamida cíclica es N-etil-p-mentano-3-carboxamida. Se puede usar cualquier segundo refrigerante adecuado. Se pueden usar uno o más segundos refrigerantes. Un segundo refrigerante adecuado es, por ejemplo, lactato de mentilo, acetal de glicerina de mentona y diol de mentoxipropano o isopulegol. Lo más preferiblemente, la composición lubricante personal comprende una carboxamida cíclica que es N-etil-p-mentano-3-carboxamida y un segundo refrigerante que es lactato de mentilo, acetal de metilglicerina, diol de mentoxipropano o isopulegol, y la composición está sustancialmente libre de mentol .
Preferiblemente, la concentración de refrigerante total en la composición es de 0,01 a 1,5% p/p, en peso de la composición total. Por "concentración de refrigerante total" nos referimos a la concentración de la carboxamida cíclica y de cualquier segundo refrigerante que esté presente en la composición.
En una realización preferida, la composición comprende la carboxamida cíclica a una concentración de 0,016 - 0,020% p/p, en peso de la composición total. En una realización particularmente preferida, la composición comprende N-etilp-mentano-3-carboxamida a una concentración de 0,016 - 0,020% p/p, en peso de la composición total.
Las composiciones de la invención son acuosas. Las composiciones acuosas son particularmente preferidas porque son compatibles con todos los tipos de condones, incluyendo los condones de látex de caucho natural, poliisopreno sintético y poliuretano.
Adecuadamente, la composición comprende además uno o más polímeros espesantes. Los polímeros espesantes preferidos incluyen, pero no se limitan a carbómeros; celulosas, tales como hidroxipropilmetilcelulosa e hidroxietilcelulosa; y poliacrilatos como el poliacrilato de glicerilo. La hidroxietilcelulosa es un polímero espesante particularmente preferido.
Adecuadamente, las composiciones pueden comprender además uno o más conservantes. Los conservantes adecuados incluyen conservantes antimicrobianos tales como parabenos, ácido sórbico, fenoxietanol, ácido benzoico y benzoato de sodio. Un conservante particularmente preferido es el ácido benzoico.
Preferiblemente, las composiciones comprenden además uno o más reguladores de pH. Adecuadamente, el regulador de pH se selecciona por compatibilidad con el polímero espesante. Los reguladores de pH adecuados incluyen, pero no se limitan a, ácidos orgánicos y bases orgánicas. Por ejemplo, los reguladores de pH preferidos incluyen ácidos orgánicos tales como ácido cítrico y bases tales como trietanolamina y aminometilpropanol.
Las composiciones opcionalmente comprenden además un edulcorante. La sacarina de sodio es un edulcorante preferido.
En un aspecto preferido, la presente invención también proporciona el uso de una composición lubricante sexual compatible con agua para proporcionar lubricación durante la actividad sexual, en donde la composición comprende un disolvente; un polímero espesante; un refrigerante que es N-etil-p-mentano-3-carboxamida; y opcionalmente un segundo refrigerante, cuya composición está libre de mentol. El segundo refrigerante opcional puede ser cualquier refrigerante adecuado, tal como, por ejemplo, lactato de mentilo, acetal de glicerina de mentona, diol de mentoxipropano o isopulegol.
También se describe en la presente memoria un método para preparar composiciones lubricantes personales que comprende mezclar juntos los componentes de las composiciones como se describe generalmente en la presente memoria.
También se describe en la presente memoria un método para preparar una composición lubricante personal que comprende mezclar un disolvente, un polímero espesante y un refrigerante que es una carboxamida cíclica.
También se describe en la presente memoria un método para fabricar una composición lubricante personal, cuyo método comprende mezclar un disolvente, un polímero espesante, un conservante, un regulador de pH y un refrigerante que es una carboxamida cíclica.
Opcionalmente, el método comprende además añadir un humectante a la composición. Opcionalmente, el método comprende además añadir un segundo refrigerante a la composición. Preferiblemente, el segundo refrigerante opcional es isopulegol. Opcionalmente, el método comprende además añadir un edulcorante a la composición.
Las composiciones proporcionadas por la presente invención están libres de mentol. Por consiguiente, las composiciones tienen ventajas significativas sobre los lubricantes refrigerantes disponibles actualmente, que casi sin excepción comprenden mentol, porque las composiciones de la invención evitan todas las desventajas inherentes al uso de mentol. Las composiciones proporcionadas en la presente memoria son sustancialmente no irritantes, no ardientes y no citotóxicas.
La N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3) no cristaliza a bajas temperaturas, y hemos encontrado que, en contraste con las composiciones que contienen mentol, las composiciones que contienen N-etil-p-mentano-3-carboxamida enturbian después de la exposición o el almacenamiento a bajas temperaturas.
Además, la N-etil-p-mentano-3-carboxamida tiene una volatilidad menor que el mentol, por lo que las composiciones de la presente invención no sufren los mismos problemas de pérdida de refrigerante que se encuentran con los lubricantes personales refrigerantes basados en mentol. El almacenamiento de la formulación preferida durante 3 meses a 40 °C no mostró pérdida de N-etil-p-mentano-3-carboxamida, mientras que el almacenamiento de una formulación similar que contiene mentol durante 3 meses a 40 °C mostró una reducción significativa en el nivel de mentol retenido de aproximadamente 50%.
Las composiciones de la invención comprenden un refrigerante que es una carboxamida cíclica en lugar de mentol, que actualmente es el refrigerante elegido en las composiciones lubricantes personales. Opcionalmente, las composiciones pueden comprender además uno o más segundos refrigerantes.
Se puede usar cualquier carboxamida cíclica adecuada que tenga un efecto de enfriamiento. Como se usa en la presente memoria, el término "carboxamida cíclica" se refiere particularmente a compuestos cíclicos que se basan en la estructura cíclica de mentol (que se muestra a continuación), pero con un enlace carbono-carbono (C-C) en la posición 3 del anillo, en lugar del enlace carbono-oxígeno (C-O) que se encuentra en el mentol y en los diversos refrigerantes mentoxí, tales como el acetal de glicerina mentona, el lactato de mentilo y el mentoxipropano-1,2-diol.
Figure imgf000005_0001
La N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3) es una carboxamida cíclica particularmente preferida.
Figure imgf000005_0002
N-etil-p-mentano-3-carboxamida
Hasta la fecha, la N-etil-p-mentano-3-carboxamida se ha utilizado principalmente en productos orales, medicinales y de confitería, tales como chicles para refrescar el aliento. Hemos encontrado que la N-etil-p-mentano-3-carboxamida proporciona efectos de enfriamiento particularmente buenos. Hemos encontrado que la N-etil-p-mentano-3-carboxamida es generalmente superior a los refrigerantes que se han usado previamente en composiciones lubricantes personales (es decir, mentol, acetal de glicerina mentona y similares). Por ejemplo, como se indica en la Tabla 1, se ha encontrado que la N-etil-p-mentano-3-carboxamida tiene una fuerza de enfriamiento relativa superior en comparación con todos los refrigerantes mentoxi.
Tabla 1
Figure imgf000005_0003
Además, hemos encontrado que la N-etil-p-mentano-3-carboxamida carece de los efectos secundarios volátiles del mentol y proporciona una sensación de enfriamiento suave y gradual, que los usuarios de lubricantes personales han reportado como particularmente agradable.
En ensayos preliminares, hemos encontrado que las composiciones tienen una agradable sensación de lubricación, siendo reportadas como sedosas, suaves y lubriciosas; y dan una sensación agradable durante el uso. Las composiciones son generalmente muy bien recibidas por los usuarios en comparación con otros lubricantes personales disponibles.
Significativamente, la N-etil-p-mentano-3-carboxamida no tiene ninguna de las desventajas del mentol, como la propensión a causar irritación y ardor. Hemos encontrado que los lubricantes personales que comprenden N-etil-pmentano-3-carboxamida son esencialmente no citotóxicos y no causan irritación, picor o ardor.
Se puede usar cualquier cantidad adecuada de la carboxamida cíclica. Una cantidad preferida de carboxamida cíclica es de 0,01 a 1,5% en peso de la formulación, más preferiblemente, de 0,01 a 0,3% en peso. Se puede usar cualquier cantidad adecuada de N-etil-p-mentano-3-carboxamida. Una cantidad preferida de N-etil-p-mentano-3-carboxamida es de 0,01 a 1,5% en peso de la formulación. Una cantidad más preferida de N-etil-p-mentano-3-carboxamida es de 0,01 a 0,30% en peso. En una realización particularmente preferida, las composiciones comprenden N-etil-p-mentano-3-carboxamida en una cantidad de 0,016 a 0,020% en peso de la formulación.
Opcionalmente, las composiciones comprenden uno o más segundos refrigerantes, además de N-etil-p-mentano-3-carboxamida. Cualquier segundo refrigerante adecuado que no sea mentol puede usarse en las composiciones. Preferiblemente, el segundo refrigerante es un compuesto refrigerante que no tiene ninguna de las desventajas del mentol (tales como potencial de irritación y ardor, etc.). Se puede emplear cualquier cantidad adecuada de segundo refrigerante, como será evidente para la persona experta.
Por ejemplo, los segundos refrigerantes adecuados incluyen, pero no se limitan a, lactato de mentilo, acetal de glicerina de mentona, diol de mentoxipropano e isopulegol. Por isopulegol, queremos decir particularmente (-)-isopulegol, o 2-isopropenil-5-metil-ciclohexanol:
Figure imgf000006_0001
(-)-Isopulegol (Coolact P™).
(-)-Isopulegol se vende bajo el nombre de Coolact P™ por Takasago International.
Las composiciones lubricantes personales comprenden adecuadamente un disolvente. Se puede usar cualquier disolvente adecuado. Los disolventes adecuados incluyen, pero no se limitan a, agua, glicerina y propilenglicol, solos o en combinación. Sin embargo, las composiciones son composiciones acuosas, el disolvente comprende agua, opcionalmente en combinación con principios adicionales tales como, por ejemplo, glicerina y/o propilenglicol.
Adecuadamente, las composiciones comprenden uno o más polímeros espesantes. Por "polímero espesante" queremos incluir cualquier polímero que sirva para aumentar la viscosidad de la composición. Se puede usar cualquier polímero espesante adecuado. Por ejemplo, los polímeros espesantes adecuados incluyen, pero no se limitan a uno o más de carbómeros; celulosas tales como, por ejemplo, hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxietilcelulosa; y poliacrilatos tales como el poliacrilato de glicerilo. El poliacrilato de glicerilo está disponible comercialmente como un componente de, por ejemplo, composiciones de Lubragel™. Por consiguiente, las composiciones pueden comprender un polímero espesante que es poliacrilato de glicerilo en forma de una composición Lubragel™. Hemos encontrado que Lubragel™ II XD (disponible comercialmente de United-Guardian, Inc) proporciona una lubricidad particularmente buena, particularmente después de la dilución. Por consiguiente, de los Lubragels ™ comercialmente disponibles, se prefiere particularmente Lubragel™ II XD.
Lubragel™ II XD (United-Guardian, Inc) tiene la siguiente composición:
Figure imgf000006_0002
Como será evidente para la persona experta, la formulación puede comprender una mezcla de dos o más polímeros espesantes. Por ejemplo, se pueden emplear dos o más polímeros espesantes en combinación, para lograr la viscosidad y la lubricidad deseadas de la composición.
Un polímero espesante particularmente preferido es la hidroxietilcelulosa. Una hidroxietilcelulosa adecuada es Natrosol™ 250 HHX (disponible comercialmente de Hercules, Inc).
El polímero espesante puede incluirse en la composición en cualquier cantidad adecuada. Las cantidades preferidas de polímero espesante incluyen cantidades de aproximadamente 1,0% p/p a aproximadamente 3,0% p/p, más preferiblemente de aproximadamente 1,5% p/p a aproximadamente 2,5% p/p, lo más preferiblemente aproximadamente 2,0% p/p. En una realización particularmente preferida, el polímero espesante es aproximadamente 2,0% p/p de hidroxietilcelulosa.
Opcionalmente, las composiciones pueden comprender además un humectante. Los humectantes se incluyen generalmente en composiciones lubricantes personales para aumentar la lubricidad de la composición y/o aumentar la longevidad de la lubricidad en uso, ayudando a la retención de agua por el polímero espesante. El término "humectante" como se usa en la presente memoria incluye cualquier compuesto o sustancia que, en uso, ayuda a la retención de agua por el polímero espesante. Se puede usar cualquier humectante adecuado, como será evidente para la persona experta. Por ejemplo, los humectantes adecuados incluyen, pero no se limitan a, glicerina; polioles tales como, por ejemplo, sorbitol y manitol; y glicoles tales como polietilenglicol y propilenglicol. Un humectante preferido es propilenglicol. Se puede usar cualquier cantidad adecuada de humectante, como será evidente para la persona experta a la luz de la práctica convencional de formulación de lubricantes personales. Preferiblemente, el humectante está presente en una cantidad de aproximadamente 5% a aproximadamente 20% p/p (en peso de la formulación total), más preferiblemente el humectante está presente en una cantidad de aproximadamente 5% a aproximadamente 15% p/p, lo más preferiblemente, el humectante está presente en una cantidad de aproximadamente 10% p/p. En una realización particularmente preferida, la composición comprende aproximadamente 10% p/p de propilenglicol.
Las composiciones opcionalmente comprenden un regulador de pH. Se puede usar cualquier regulador de pH adecuado. Adecuadamente, el regulador de pH se selecciona para ser compatible con el polímero espesante. Los reguladores de pH preferidos incluyen ácidos orgánicos y bases orgánicas. Por ejemplo, los reguladores de pH preferidos incluyen hidróxido de sodio, ácido cítrico, trietanolamina y aminometilpropanol. En una realización particularmente preferida, el regulador de pH es hidróxido de sodio. El regulador de pH se añade preferiblemente en una cantidad para ajustar el pH dentro de un intervalo de pH adecuado para la aplicación en el área genital humana. Por ejemplo, el pH se ajusta adecuadamente de aproximadamente pH 3,8 a aproximadamente pH 4,8.
Las composiciones comprenden además adecuadamente un conservante, tal como un conservante antimicrobiano y/o antifúngico. Se puede usar cualquier conservante adecuado. Sin embargo, los conservantes preferidos incluyen parabenos, ácido sórbico, fenoxietanol, benzoato de sodio y similares. Opcionalmente, se pueden usar mezclas de dos o más conservantes. Un conservante particularmente preferido es el ácido benzoico. El conservante puede estar presente en cualquier cantidad adecuada. Las cantidades preferidas incluyen desde la cantidad de 0,1 a aproximadamente 0,2% en peso de la formulación. Una cantidad particularmente preferida es aproximadamente 0,15% p/p. En una realización preferida, la composición comprende 0,10% p/p de ácido benzoico.
Las composiciones opcionalmente comprenden un edulcorante. Se puede usar cualquier edulcorante adecuado, según la práctica general de formulación. Los edulcorantes preferidos incluyen, por ejemplo, sacarinas, tales como sacarina de sodio; fructosa; y sorbitol. Un edulcorante particularmente preferido es la sacarina de sodio.
Las composiciones preferidas comprenden los siguientes principios en cantidades dentro de los intervalos indicados:
Tabla 2
Figure imgf000007_0001
Se puede usar cualquier carboxamida cíclica adecuada. Es particularmente preferida la N-etil-p-mentano-3-carboxamida. El disolvente puede ser cualquier disolvente adecuado. Los disolventes adecuados incluyen agua, propilenglicol y glicerina, solos o en combinación. El agua es un disolvente particularmente preferido. Opcionalmente, el disolvente puede comprender agua en combinación con propilenglicol y/o glicerina. Se puede usar cualquier humectante adecuado. Los humectantes preferidos incluyen glicerina; polioles tales como sorbitol y manitol; polietilenglicoles; y polipropilenglicoles. Se puede usar cualquier espesante adecuado. Los espesantes preferidos incluyen carbómeros; celulosas tales como hidroxietilcelulosa; y poliacrilato de glicerilo, por ejemplo en forma de una composición Lubragel™. Se puede usar cualquier regulador de pH adecuado, para lograr el pH final requerido de la composición. Un pH adecuado es de aproximadamente pH 3,8 a aproximadamente pH 4,8. Los reguladores de pH adecuados incluyen ácidos orgánicos y bases orgánicas. Se puede usar cualquier conservante adecuado, como será evidente para la persona experta. Los conservantes preferidos incluyen parabenos, ácido sórbico, fenoxietanol, ácido benzoico y benzoato de sodio. El edulcorante puede ser cualquier edulcorante adecuado. Los edulcorantes adecuados incluyen, pero no se limitan a, sacarinas tales como sacarina de sodio, fructosa y sorbitol.
La composición opcionalmente comprende uno o más segundos refrigerantes, además de la carboxamida cíclica. Se puede usar cualquier segundo refrigerante adecuado. Sin embargo, los segundos refrigerantes particularmente adecuados incluyen lactato de mentilo, acetal de glicerina de mentona, isopulegol y diol de mentoxipropano.
Generalmente, las composiciones de la invención se pueden preparar mezclando simplemente los principios elegidos. La homogeneización puede, por ejemplo, usarse en diversas etapas de mezcla.
Por ejemplo, una composición básica puede fabricarse mediante un método que comprende mezclar un disolvente, un polímero espesante y un refrigerante que es una carboxamida cíclica. Opcionalmente, se pueden añadir principios adicionales.
En una realización preferida, el método comprende mezclar un disolvente, un polímero espesante, un conservante, un regulador de pH y un refrigerante que es una carboxamida cíclica. Opcionalmente, el método comprende además una etapa de añadir un humectante. Opcionalmente, el método también comprende además añadir un edulcorante. Un proceso de fabricación preferido comprende las etapas de proporcionar un disolvente, que es preferiblemente agua; añadir un humectante y un conservante al disolvente y mezclar hasta homogeneidad; añadir un regulador de pH; añadir un polímero espesante; mezclar hasta homogeneidad; añadir un refrigerante de carboxamida cíclico, que es preferiblemente N-etil-p-mentano-3-carboxamida; opcionalmente añadir un edulcorante; mezclar; y ajustar el pH. Adecuadamente, el pH se ajusta a un pH de pH 3,8 a pH 4,8. Como entenderá el experto, la mezcla puede realizarse en cualquier recipiente adecuado, como un tanque de mezcla. Preferiblemente, el regulador de pH se añade en forma de una disolución en un disolvente adecuado.
El siguiente ejemplo pretende ilustrar la invención.
Ejemplo 1
Una composición particularmente preferida comprende:
Figure imgf000008_0001
La composición se preparó según el siguiente método, que se ilustra en la Figura 1. Se proporciona agua en un tanque de mezcla. El propilenglicol y el ácido benzoico se preparan como una primera premezcla, y la primera premezcla se añade al tanque. El primer recipiente de premezcla se enjuaga con agua, que se añade al tanque. Los contenidos del tanque se mezclan por homogeneización hasta que se obtiene una mezcla uniforme. El hidróxido de sodio y el agua se mezclan para formar una segunda premezcla. La segunda premezcla se añade al tanque, y el contenido del tanque se homogeneiza hasta uniformidad. La hidroxietilcelulosa se añade lentamente al tanque, con mezcla, hasta que no queden grumos. Se añade N-etil-p-mentano-3-carboxamida, seguido de sacarina de sodio, preferiblemente en forma de una disolución. La mezcla a granel se mezcla y se recircula hasta que sea homogénea, y se realiza un muestreo para asegurar que el pH sea de pH 3,8 a pH 4,8. Si es necesario, el pH se ajusta mediante la adición de más hidróxido de sodio.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. Uso de una composición lubricante sexual acuosa compatible con condón para proporcionar lubricación durante la actividad sexual, en donde la composición comprende un refrigerante que es una carboxamida cíclica.
2. Un uso según la reivindicación 1, en donde la composición comprende un regulador de pH en una cantidad tal que el pH de la composición es de 3,8 a 4,8.
3. Un uso según la reivindicación 1 o 2, en donde la composición está sustancialmente libre de mentol.
4. Un uso según la reivindicación 3, en donde la composición está completamente libre de mentol.
5. Un uso según cualquier reivindicación precedente, en donde la carboxamida cíclica es N-etil-p-mentano-3-carboxamida.
6. Un uso según cualquier reivindicación precedente, en donde la composición comprende un segundo refrigerante.
7. Un uso según la reivindicación 6, en donde el segundo refrigerante se selecciona de lactato de mentilo, acetal de glicerina de mentona, diol de mentoxipropano e isopulegol.
8. Un uso según cualquier reivindicación precedente, en donde la concentración total de refrigerante en la composición es de 0,01 a 1,5% p/p en peso de la composición total.
9. Un uso según cualquier reivindicación precedente, en donde la concentración de carboxamida cíclica en la composición es de 0,01 a 0,3% p/p en peso de la composición total.
10. Un uso según la reivindicación 9, en donde la concentración de carboxamida cíclica en la composición es de 0,016 a 0,020% p/p en peso de la composición total.
11. Un uso según cualquier reivindicación precedente, en donde la composición comprende un disolvente que comprende agua en combinación con glicerol y/o propilenglicol.
12. Un uso según cualquier reivindicación precedente, en donde la composición comprende un polímero espesante.
13. Un uso según la reivindicación 12, en donde el polímero espesante es una celulosa.
14. Uso según la reivindicación 12 o 13, en donde la composición comprende un humectante.
15. Un uso según la reivindicación 14, en donde el humectante es glicerina, un poliol o un glicol.
16. Un uso según cualquier reivindicación precedente, en donde la composición comprende los siguientes principios en cantidades dentro de los intervalos indicados:
Figure imgf000009_0001
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