ES2649399T3 - Conjunto de accionamiento, componente de accionamiento y dispositivo de administración de medicamentos - Google Patents

Conjunto de accionamiento, componente de accionamiento y dispositivo de administración de medicamentos Download PDF

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Abstract

Un conjunto de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamentos, comprendiendo el conjunto de accionamiento: un alojamiento (17) que tiene un extremo proximal (18) y un extremo distal (19), estando configurado un miembro (21) de rotación para ser hecho girar en una primera dirección (44) con respecto al alojamiento (17) durante el establecimiento de una dosis de un medicamento y para ser hecho girar en una segunda dirección (47) con respecto al alojamiento (17) durante la administración de la dosis, siendo la segunda dirección (47) opuesta a la primera dirección (44), estando configurado un componente (20) de accionamiento para seguir el movimiento de rotación del miembro (21) de rotación en la segunda dirección (47) durante la administración de la dosis, estando configurado un miembro (26) de detención para impedir el movimiento de rotación del componente (20) de accionamiento en la primera dirección (44) con respecto al alojamiento (17), estando configurado un vástago de pistón (12) para ser desplazado en la dirección distal para administrar una dosis de un medicamento y estando configurado de tal manera que el movimiento de rotación del componente (20) de accionamiento en la segunda dirección sea convertido al menos parcialmente en movimiento del vástago de pistón (12) en la dirección distal con respecto al alojamiento (17), en el que el vástago de pistón (12) es un tornillo principal, el componente (20) de accionamiento y el miembro (21) de rotación son giratorios alrededor de un eje de rotación común, el componente (20) de accionamiento comprende una primera parte (71) de accionamiento y una segunda parte (72) de accionamiento, acopladas entre sí de tal manera que el movimiento de rotación relativo de la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento es impedido y el movimiento axial relativo es permitido, la primera parte (71) de accionamiento está configurada para su aplicación con el miembro (21) de rotación y la segunda parte (72) de accionamiento está configurada para su aplicación con el miembro (26) de detención, el miembro (26) de detención está asegurado contra ambos movimientos axial y de rotación con respecto al alojamiento (17), y el miembro (26) de detención está configurado para permitir el movimiento de rotación del componente (20) de accionamiento en la segunda dirección (47) con respecto al alojamiento (17), caracterizado por que la primera parte (71) de accionamiento es aplicada directamente con el vástago (12) de pistón, el movimiento de rotación del componente (20) de accionamiento es convertido en movimiento lineal puro del vástago (12) de pistón en la dirección distal a lo largo del eje de rotación, el componente (20) de accionamiento comprende un miembro (73) de carga elástica para proporcionar una fuerza sobre la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento para mantener al menos la primera parte (71) de accionamiento haciendo tope con el miembro (21) de rotación o la segunda parte (72) de accionamiento haciendo tope con el miembro (26) de detención, en el que el miembro (73) de carga elástica fuerza a la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento a separarse en direcciones axiales opuestas, en el que el componente (20) de accionamiento comprende medios de retención para limitar la separación axial de la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento, y en el que al menos una de la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento comprende un dentado (22, 28) para su aplicación con uno del miembro (21) de rotación y el miembro (26) de detención, respectivamente.

Description

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DESCRIPCION
Conjunto de accionamiento, componente de accionamiento y dispositivo de administracion de medicamentos
La presente descripcion se refiere a un conjunto de accionamiento para un dispositivo de administracion de medicamentos y a un dispositivo de administracion de medicamentos que incorpora tal conjunto de accionamiento.
Un dispositivo de administracion de medicamentos puede comprender un cartucho que contiene un medicamento. Para expulsar una dosis del medicamento desde el cartucho, un piston dentro del cartucho puede ser desplazado en una direccion distal por un vastago de piston. Un dispositivo de administracion de medicamentos se ha descrito en el documento US 2007/0123829 A1, por ejemplo.
El documento 2006/153693 A1 describe un aparato de inyeccion con una primera parte de carcasa y una segunda parte de carcasa, que aloja un vastago de piston y un mecanismo de dosificacion y de accionamiento que comprende un miembro de accionamiento y miembros acopladores. En un estado acoplado, los miembros acopladores transfieren la fuerza ejercida sobre el miembro de accionamiento al vastago de piston. El miembro de accionamiento esta en aplicacion roscada con un miembro de entrada de acoplador, que es giratorio para establecer y administrar una dosis. El vastago de piston esta en aplicacion roscada con un miembro de salida de acoplador, que es giratorio para administrar la dosis, cuando un miembro intermedio de acoplador aplica el miembro de salida de acoplador. El miembro intermedio de acoplador transfiere el movimiento de rotacion del miembro de entrada de acoplador al miembro de salida de acoplador. Para establecer una dosis de un medicamento, el miembro de entrada de acoplador y el miembro de salida de acoplador estan desacoplados. Un miembro restaurador de acoplador, que es sujetado entre el miembro de salida de acoplador y el miembro intermedio de acoplador, carga el miembro intermedio de acoplador con una fuerza que actua contra la direccion de avance. Si no actua ninguna fuerza en la direccion de avance, el miembro restaurador de acoplador asegura que la aplicacion del acoplador es liberada. Para administrar la dosis, se establece la aplicacion del acoplamiento. El miembro de salida de acoplador esta conectado a la segunda parte de carcasa a traves del miembro intermedio de acoplador y a un miembro de desacoplamiento, que es aplicado directamente por el miembro intermedio de acoplador. Un movimiento del miembro intermedio de acoplador en la direccion de avance libera la aplicacion con el miembro de desacoplamiento.
El documento WO 99/38554 A1 describe una jeringuilla de inyeccion de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1, que comprende un vastago de piston y un mecanismo de establecimiento de dosis que tiene un boton de establecimiento de dosis y un tubo de accionador. Para establecer una dosis, el boton de establecimiento de dosis es hecho girar. El tubo de accionador es bloqueado contra la rotacion durante el establecimiento de la dosis por medio de un acoplamiento unidireccional con una tuerca acoplada mediante roscado al vastago de piston. Cuando se administra la dosis, el boton de establecimiento de dosis es hecho girar en la direccion opuesta, y la rotacion del boton de establecimiento de dosis es transferida a la rotacion del tubo de accionador.
Es un objeto de la presente invencion proporcionar un conjunto de accionamiento, un componente de accionamiento de un conjunto de accionamiento y un dispositivo de administracion de medicamentos, en el que una administracion de un medicamento es mejorada.
De acuerdo con un aspecto, se ha proporcionado un conjunto de accionamiento para un dispositivo de administracion de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 1. El conjunto de accionamiento comprende un alojamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal.
Ademas, el conjunto de accionamiento comprende un miembro de rotacion que esta configurado para ser hecho girar en una primera direccion con respecto al alojamiento durante el establecimiento de un dosis de un medicamento y para ser hecho girar en una segunda direccion con respecto al alojamiento durante la administracion de la dosis, siendo la segunda direccion opuesta a la primera direccion. Ademas, el conjunto de accionamiento comprende un componente de accionamiento que esta configurado para seguir el movimiento de rotacion del miembro de rotacion en la segunda direccion durante la administracion de la dosis y un miembro de detencion que esta configurado para impedir el movimiento de rotacion del componente de accionamiento en la primera direccion con respecto al alojamiento y para permitir el movimiento de rotacion del componente de accionamiento en la segunda direccion con respecto al alojamiento. El componente de accionamiento comprende una primera parte de accionamiento y una segunda parte de accionamiento, acopladas entre sf de tal manera que el movimiento de rotacion relativo de la primera y segunda partes de accionamiento es impedido y el movimiento axial relativo de la primera y segunda partes de accionamiento es permitido. La primera parte de accionamiento esta configurada para su aplicacion con el miembro de rotacion y la segunda parte de accionamiento esta configurada para su aplicacion con el miembro de detencion.
En este contexto, el termino “alojamiento” significara cualquier alojamiento exterior, alojamiento interior o una parte fijada a un alojamiento exterior o interior de tal manera que un movimiento relativo entre esta parte y el alojamiento exterior o interior es impedido. El alojamiento puede estar disenado para permitir la manipulacion segura, correcta y confortable del dispositivo de administracion de medicamentos o cualquiera de sus mecanismos. Puede estar disenado para alojar, fijar, proteger, guiar, y/o aplicarse con cualquiera de los componentes interiores del dispositivo de administracion de medicamentos, por ejemplo, el conjunto de accionamiento, el cartucho, el piston, el vastago de piston. El alojamiento
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puede ser un componente unitario o de multiples partes de forma tubular o no tubular.
El termino “extremo distal” designa ese extremo de un dispositivo de administracion de medicamentos o un componente del mismo que esta o ha de estar dispuesto mas cerca de un extremo dispensador del dispositivo de administracion de medicamentos. El termino “extremo proximal” designa ese extremo del dispositivo o un componente del mismo que esta o ha de estar dispuesto mas lejos del extremo dispensador del dispositivo. Por consiguiente, el termino “direccion distal” designa la direccion desde el extremo proximal hacia el extremo distal y el termino “direccion proximal” designa la direccion desde el extremo distal hacia el extremo proximal.
El dispositivo de administracion de medicamentos puede ser un dispositivo de inyeccion. El dispositivo de administracion de medicamentos puede ser un dispositivo tipo pluma, en particular un inyector tipo pluma. El dispositivo puede ser un dispositivo desechable o reutilizable. El dispositivo puede ser un dispositivo de dosis fija, donde un usuario no puede seleccionar el tamano de una dosis. Aqm, los tamanos absolutos de las dosis que han de ser dispensadas estan predeterminados por el diseno del dispositivo. El dispositivo puede estar configurado de tal manera que cada dosis que ha de ser dispensada tiene el mismo tamano o de tal manera que los tamanos de las dosis vanan. Alternativamente, el dispositivo puede ser un dispositivo de dosis variable, en el que el tamano absoluto de una dosis que ha de ser dispensada puede ser seleccionado por un usuario. En particular, el usuario puede elegir entre diferentes tamanos de dosis. El dispositivo de administracion de medicamentos puede ser un dispositivo accionado manualmente, en particular no electricamente.
La interaccion mecanica del miembro de detencion y el componente de accionamiento, en particular del miembro de detencion y la segunda parte de accionamiento, impide el movimiento de rotacion del componente de accionamiento con respecto al alojamiento en la primera direccion y, en particular, con respecto al miembro de detencion durante el establecimiento de la dosis. Asf, la rotacion del componente de accionamiento durante el establecimiento de la dosis puede ser evitada. Como ejemplos, tal interaccion mecanica puede comprender interconectar, aplicarse y/o hacer tope, durante la rotacion del miembro de rotacion en la primera direccion. Como ejemplo, la segunda parte de accionamiento puede comprender un dentado para su aplicacion con el miembro de detencion.
El conjunto de accionamiento comprende un vastago de piston que esta configurado para ser desplazado en la direccion distal para administrar una dosis de un medicamento y que esta configurado de tal manera que el movimiento de rotacion del componente de accionamiento en la segunda direccion es convertido al menos parcialmente en movimiento del vastago de piston en la direccion distal con respecto al alojamiento.
El termino “vastago de piston” significara preferiblemente un componente adaptado para operar a traves/dentro del alojamiento, que puede estar disenado para transferir el movimiento axial a traves/dentro del dispositivo de administracion de medicamentos, preferiblemente desde el componente de accionamiento al piston, por ejemplo con el proposito de descargar/dispensar un producto inyectable. Dicho vastago de piston es un tornillo de avance.
El termino “vastago de piston” significara ademas un componente que tiene una seccion transversal circular o no circular. Puede estar hecho de cualquier material adecuado conocido por el experto en la tecnica y puede ser de construccion unitaria o de multiples partes.
El componente de accionamiento esta acoplado al vastago de piston de modo que convierte el movimiento de rotacion de los componentes de accionamiento en la segunda direccion en el movimiento distal del vastago de piston con respecto al alojamiento. En particular, la primera parte de accionamiento se aplica con el vastago de piston.
El componente de accionamiento tambien puede estar acoplado al vastago de piston de tal manera que un movimiento del componente de accionamiento en la primera direccion puede ser convertido en un movimiento del vastago de piston en la direccion proximal con respecto al alojamiento. Por consiguiente, el riesgo de que el vastago de piston se mueva en la direccion proximal durante el establecimiento de la dosis puede ser reducido impidiendo el movimiento de rotacion del componente de accionamiento en la primera direccion durante el establecimiento de la dosis debido a la provision del miembro de detencion. El movimiento proximal no intencionado del vastago de piston puede dar como resultado una precision disminuida de la dosis. En consecuencia, la precision de la dosis puede ser mejorada impidiendo la rotacion del componente de accionamiento con respecto al alojamiento durante el establecimiento de la dosis.
De acuerdo con la invencion, el componente de accionamiento y el miembro de rotacion son giratorios alrededor de un eje de rotacion comun. El vastago de piston puede ser desplazado en la direccion distal con respecto al alojamiento a lo largo del eje de rotacion. El eje de rotacion puede discurrir a lo largo del vastago de piston y, en particular, a lo largo de una direccion principal de extension del vastago de piston.
El componente de accionamiento, en particular la primera parte de accionamiento y la segunda parte de accionamiento, pueden estar dispuestas entre el miembro de detencion y el miembro de rotacion.
En un conjunto de accionamiento ejemplar que no es parte de la invencion reivindicada, el movimiento de rotacion del componente de accionamiento en la segunda direccion puede ser convertido al menos parcialmente en el movimiento de rotacion del vastago de piston con respecto al alojamiento, en particular el movimiento de rotacion en la misma direccion y/o por el mismo angulo, y el movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento en la direccion distal. El
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vastago de piston puede estar acoplado mediante roscado al alojamiento, en particular aplicado mediante roscado con el alojamiento, para este proposito.
De acuerdo con la invencion sin embargo, el movimiento de rotacion del componente de accionamiento es convertido en el movimiento lineal puro del vastago de piston en la direccion distal. Por consiguiente, el vastago de piston puede ser movido en la direccion distal sin girar con respecto al alojamiento. Es particularmente adecuado para el componente de accionamiento comprender dientes de engranaje para aplicar el vastago de piston, con este proposito.
El conjunto de accionamiento puede comprender un miembro de dosis. El miembro de dosis puede moverse preferiblemente con respecto al alojamiento, por ejemplo durante el establecimiento y la administracion de una dosis.
El miembro de dosis puede moverse en la direccion proximal con respecto al alojamiento para establecer la dosis. El miembro de dosis puede moverse en la direccion distal con respecto al alojamiento para administrar la dosis establecida. El movimiento del miembro de dosis con respecto al alojamiento puede ser convertido en el movimiento de rotacion del miembro de rotacion con respecto al alojamiento. El movimiento del miembro de dosis para establecer la dosis puede ser convertido en el movimiento de rotacion del miembro de rotacion con respecto al alojamiento en la primera direccion. El movimiento del miembro de dosis para administrar la dosis establecida puede ser convertido en movimiento de rotacion del miembro de rotacion con respecto al alojamiento en la segunda direccion. El miembro de dosis puede estar asegurado contra el movimiento de rotacion con respecto al alojamiento. El miembro de dosis puede estar enchavetado al alojamiento, por ejemplo. El miembro de dosis puede moverse con respecto al miembro de rotacion. El movimiento del miembro de dosis con respecto al miembro de rotacion puede ser convertido en el movimiento de rotacion del miembro de rotacion.
El miembro de dosis y el miembro de rotacion pueden ser aplicados, preferiblemente aplicados mediante roscado. Como ejemplo, el movimiento de rotacion puede ser logrado mediante una aplicacion roscada que puede convertir el movimiento lineal del miembro de dosis en movimiento de rotacion del miembro de rotacion con respecto al alojamiento.
De acuerdo con la invencion, la primera parte de accionamiento, preferiblemente de forma permanente, hace tope con y/o se aplica al miembro de rotacion durante el movimiento de rotacion del miembro de rotacion para el establecimiento y la administracion de la dosis. La segunda parte de accionamiento, preferiblemente de forma permanente, hace tope con y/o se aplica al miembro de detencion durante el movimiento de rotacion del miembro de rotacion para el establecimiento y la administracion de la dosis. En una realizacion preferida, la primera parte de accionamiento hace tope permanentemente con el miembro de rotacion y la segunda parte de accionamiento hace tope permanentemente con el miembro de detencion.
De acuerdo con la invencion, el componente de accionamiento comprende un miembro de carga elastica para proporcionar una fuerza sobre la primera y segunda partes de accionamiento para mantener al menos la primera parte de accionamiento a tope con el miembro de rotacion o la segunda parte de accionamiento a tope con el miembro de detencion. Preferiblemente, el miembro de carga elastica proporciona una fuerza sobre ambas primera y segunda partes de accionamiento para mantener la primera parte de accionamiento a tope con el miembro de rotacion y la segunda parte de accionamiento a tope con el miembro de detencion. Como un ejemplo, el miembro de carga elastica puede ser un miembro de resorte. Preferiblemente, el miembro de carga elastica hace tope al menos con una de la primera y segunda partes de accionamiento para proporcionar una fuerza sobre la parte de accionamiento respectiva.
Preferiblemente, de este modo, la primera parte de accionamiento es mantenida a tope permanentemente con el miembro de rotacion y la segunda parte de accionamiento es mantenida a tope permanentemente con el miembro de detencion durante el establecimiento y la administracion de la dosis, en particular durante el movimiento de rotacion del miembro de rotacion en la primera direccion y en la segunda direccion.
El miembro de carga elastica puede estar ubicado entre la primera y la segunda partes de accionamiento. Aqrn, al menos una parte de la primera parte de accionamiento esta ubicada en un extremo del miembro de carga elastica, por ejemplo su extremo proximal, y al menos una parte de la segunda parte de accionamiento esta ubicada en el extremo opuesto del miembro de carga elastica, por ejemplo su extremo distal. El miembro de carga elastica puede estar integrado en el componente de accionamiento de tal manera que el componente de accionamiento que comprende la primera y segunda partes de accionamiento y el miembro de carga elastica es proporcionado como un componente previamente montado ajustable en otras partes del conjunto de accionamiento. De este modo, se puede reducir el numero de componentes separados del conjunto de accionamiento y se puede mejorar el proceso de montaje del conjunto de accionamiento.
El miembro de carga elastica puede hacer tope, haciendo tope preferiblemente de forma permanente, con al menos una de la primera y segunda partes de accionamiento. Preferiblemente, el miembro de carga elastica hace tope tanto con la primera como con la segunda partes de accionamiento. Preferiblemente, el miembro de carga elastica puede estar configurado de tal manera que siga los movimientos de rotacion de la primera y segunda partes de accionamiento.
Preferiblemente, el miembro de carga elastica fuerza a la primera y segunda partes de accionamiento a separarse en direcciones axiales opuestas. De este modo, la primera parte de accionamiento puede ser forzada sobre el miembro de rotacion y la segunda parte de accionamiento puede ser forzada sobre el miembro de detencion.
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De acuerdo con la invencion, el miembro de detencion esta asegurado tanto contra el movimiento axial como contra el de rotacion con respecto al alojamiento.
Como ejemplos, el miembro de detencion puede estar fijado permanentemente al alojamiento, por ejemplo puede ser disenado como una insercion fijada al lado interior del alojamiento, o puede ser una parte integral del alojamiento.
En una realizacion preferida, el componente de accionamiento y el miembro de rotacion estan acoplados, preferiblemente acoplados de forma permanente, entre sf por un mecanismo de embrague de friccion unidireccional. Preferiblemente, aqrn, la primera parte de accionamiento y el miembro de rotacion estan acoplados por el mecanismo de embrague de friccion unidireccional. El mecanismo de embrague de friccion puede estar configurado para permitir el movimiento de rotacion relativo entre el miembro de rotacion y el componente de accionamiento durante el movimiento del miembro de rotacion para el establecimiento de la dosis y para impedir el movimiento de rotacion relativo del miembro de rotacion y del componente de accionamiento durante el movimiento del miembro de rotacion para la administracion de la dosis.
En una realizacion preferida, el componente de accionamiento y el miembro de detencion estan acoplados, preferiblemente de forma permanente, entre sf por un mecanismo de embrague de friccion unidireccional. Preferiblemente, aqrn, la segunda parte de accionamiento y el miembro de detencion estan acoplados por el mecanismo de embrague de friccion unidireccional. El mecanismo de embrague de friccion puede estar configurado para impedir el movimiento de rotacion relativo entre el miembro de detencion y el componente de accionamiento durante el movimiento del miembro de rotacion para el establecimiento de la dosis y para permitir el movimiento de rotacion relativo del miembro de detencion y del componente de accionamiento durante el movimiento del miembro de rotacion para la administracion de la dosis.
De acuerdo con una realizacion preferida, al menos uno del componente de accionamiento, del miembro de detencion, del miembro de rotacion y del miembro de dosis puede estar formado como o puede comprender un manguito. Un vastago, por ejemplo el vastago de piston o un vastago de eje que define el eje de rotacion puede extenderse a traves de uno, de mas uno o de la totalidad del manguito de accionamiento, del manguito de detencion, del manguito de rotacion y del manguito de dosis.
Preferiblemente, al menos una de la primera y segunda partes de accionamiento comprende un manguito. El vastago de piston puede extenderse a traves del manguito. En una realizacion preferida, ambas partes de accionamiento comprenden un manguito. Uno de los manguitos puede encerrar al menos parcialmente el otro manguito.
Los manguitos pueden estar acoplados deslizablemente entre sf. Como ejemplo, el manguito de la primera parte de accionamiento puede encerrar parcialmente el manguito de la segunda parte de accionamiento.
El componente de accionamiento comprende medios de retencion para limitar la separacion axial de la primera y segunda partes de accionamiento. Los medios de retencion pueden estar configurados de tal manera que una separacion completa de la primera y segunda partes de accionamiento puede ser impedida en un estado en el que el componente de accionamiento no esta montado con otras partes del conjunto de accionamiento.
Como un ejemplo, los medios de retencion pueden estar dispuestos en una o en ambas de la primera y segunda partes de accionamiento. Los medios de retencion pueden comprender una primera cara de detencion en una de las partes de accionamiento dispuesta para hacer tope con una segunda cara de detencion en la otra parte de accionamiento. Las caras de detencion puede estar disenadas de tal manera que en una separacion axial definida de las partes de accionamiento las caras de detencion hacen tope y de este modo impiden la separacion adicional de las partes de accionamiento.
En particular, el componente de accionamiento puede estar configurado de tal manera que en un estado antes de que el componente de accionamiento sea montado con otras partes del conjunto de accionamiento, se impide una separacion completa de cualquiera de sus partes del componente de accionamiento, por ejemplo una que cae lejos de una parte. Para este objetivo, el componente de accionamiento puede comprender medios de retencion, por ejemplo medios de retencion como se ha descrito anteriormente. Los medios de retencion pueden impedir una separacion completa de la primera y segunda partes de accionamiento.
De acuerdo con una realizacion, el primer y segundo medios de aplicacion estan configurados para mirar en direcciones opuestas uno con respecto al otro.
El primer medio de aplicacion puede comprender un primer dentado que comprende una pluralidad de dientes. El segundo medio de aplicacion puede comprender un segundo dentado que comprende una pluralidad de dientes. El primer dentado puede estar dispuesto en oposicion comparado con el segundo dentado.
El primer medio de aplicacion que se acopla puede comprender un primer dentado que se acopla que comprende una pluralidad de dientes. El segundo medio de aplicacion que se acopla puede comprender un segundo dentado que se acopla que comprende una pluralidad de dientes. El primer dentado que se acopla puede estar dispuesto en oposicion comparado con el segundo dentado que se acopla.
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De acuerdo con un aspecto adicional, se ha proporcionado un dispositivo de administracion de medicamentos, comprendiendo el dispositivo de administracion de medicamentos el conjunto de accionamiento como se ha descrito anteriormente. El dispositivo puede comprender medios para unir un deposito de medicamentos. El deposito de medicamentos puede estar unido de forma permanente o liberable al alojamiento del dispositivo.
El termino “medicamento” como se ha utilizado en este documento, significa preferiblemente una formulacion farmaceutica que contiene al menos un compuesto farmaceuticamente activo,
en el que en una realizacion el compuesto farmaceuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un peptido, una protema, un polisacarido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleotido, o una mezcla de los compuestos farmaceuticamente activos mencionados anteriormente,
en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo es util para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tales como retinopatfa diabetica, trastornos tromboembolicos tales como venas profundas o tromboembolismo pulmonar, smdrome coronario agudo (ACS), angina de pecho, infarto de miocardio, cancer, degeneracion macular, inflamacion, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide,
en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos un peptido para el tratamiento y/o la profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tales como la retinopatfa diabetica,
en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un analogo o derivado de la insulina humana, un peptido similar al glucagon (GLP-1) o un analogo o derivado del mismo, o exendina-3 o exendina-4 o un analogo o derivado de exendina-3 o exendina-4.
Los analogos de la insulina son por ejemplo insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en donde la prolina en posicion B28 es sustituida por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en donde en la posicion B29 Lys puede ser sustituido por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B-28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
Los derivados de la insulina son por ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B-29-N- palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoil; insulina humana B29-N-palmitoil; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(u>-carboxiheptadecanol)-des(B30) e insulina humana B29-N-(u>-carboxiheptadecanol).
La Exendina-4 significa por ejemplo Exendina-4(1-39), un peptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-
Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-
Pro-Pro-Ser-NH2.
Los derivados de la Exendina-4 son seleccionados por ejemplo a partir de la siguiente lista de compuestos:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39); o
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
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des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
en donde el grupo -Lys6-NH2 puede ser estar unido al termino C del derivado de la Exendina-4; o un derivado de la Exendina-4 de la secuencia H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
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0 una sal o un solvato farmaceuticamente aceptable de cualquiera de los derivados de la Exendina-4 mencionados anteriormente.
Las hormonas son por ejemplo hormonas de hipofisis u hormonas del hipotalamo o peptidos activos reguladores y sus antagonistas como se han enumerado en la Lista Rote, ed. 2008, Capftulo 50, tales como Gonadotropina (Folitropina, Choriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropin), Desmopresina, Terlipresina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.
Un polisacarido es por ejemplo un glucosaminoglicano, un acido hialuronico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de ultra bajo peso molecular o un derivado de la misma, o un sulfatado, por ejemplo una forma poli-sulfatada de los polisacaridos mencionados anteriormente, y/o una sal farmaceuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmaceuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular poli-sulfatada es enoxaparina de sodio.
Las sales farmaceuticamente aceptables son por ejemplo las sales de adicion de acido y las sales basicas. Las sales de adicion de acido son por ejemplo sales de HCl o de HBr. Las sales basicas son por ejemplo sales que tienen un cation seleccionado alcali o alcalino, por ejemplo Na+, o K+, o Ca2+, o un ion de amonio N+(R1)(R2)(R3)(R4), en donde R1 a R4 independientemente uno del otro significan: hidrogeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido, o un grupo heteroarilo C6- C10 opcionalmente sustituido. Otros ejemplos de sales farmaceuticamente aceptables se han descrito en “Remington's Pharmaceutical Sciences” 17. Ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 y en la Encyclopedia of Pharmaceutical Tecnology.
Los solvatos farmaceuticamente aceptables son por ejemplo hidratos.
Otras caractensticas, refinamientos y conveniencias resultan evidentes a partir de la siguiente descripcion de un conjunto de accionamiento en conexion con las figuras.
En el conjunto de accionamiento de acuerdo con la invencion, el movimiento de rotacion del componente de accionamiento es convertido en un movimiento lineal puro del vastago de piston en la direccion distal a lo largo del eje de rotacion.
La fig. 1 muestra esquematicamente una vista lateral parcialmente en seccion de un dispositivo de administracion de medicamentos.
La fig. 2 muestra esquematicamente una vista en seccion en perspectiva de un conjunto de accionamiento con los movimientos de elementos indicados esquematicamente durante el establecimiento de una dosis.
La fig. 3 muestra esquematicamente una vista lateral mas detallada de una parte de la fig. 2.
La fig. 4 muestra esquematicamente una vista en seccion en perspectiva de un conjunto de accionamiento con los movimientos de elementos indicados esquematicamente durante la administracion de una dosis.
La fig. 5 muestra esquematicamente una vista lateral mas detallada de una parte de la fig. 4.
La fig. 6 muestra esquematicamente una vista mas detallada de una parte de las figs. 2 y 4.
Los elementos similares, los elementos del mismo tipo y los elementos que actuan de forma identica estan provistos con los mismos numeros de referencia en las figuras.
La fig. 1 muestra un dispositivo 1 de administracion de medicamentos que tiene un extremo distal 7 y un extremo proximal 8. El dispositivo 1 comprende una parte 2 de cartucho y una parte 3 de accionamiento. La parte 2 de cartucho comprende un deposito de medicamentos en forma de un cartucho 4 que retiene un medicamento 5, preferiblemente un medicamento lfquido. El cartucho 4 comprende preferiblemente una pluralidad de dosis del medicamento 5. El medicamento 5 puede comprender insulina, heparina, u hormonas de crecimiento, por ejemplo. El cartucho 4 tiene una salida 6 en su extremo distal. El medicamento 5 puede ser dispensado desde el cartucho a traves de la salida 6.
El dispositivo 1 puede ser un dispositivo tipo pluma, en particular un inyector tipo pluma. El dispositivo 1 puede ser un dispositivo desechable o reutilizable. El dispositivo 1 puede ser un dispositivo de dosis fija, en el que un usuario no puede elegir entre diferentes tamanos de dosis, o un dispositivo de dosis variable, en el que un usuario puede elegir entre diferentes tamanos de dosis. El dispositivo 1 puede ser un dispositivo basado en una aguja o libre de aguja. El dispositivo
1 puede ser un dispositivo de inyeccion.
La salida 6 puede estar cubierta por una membrana 9, que protege el medicamento 5 contra las influencias externas durante el almacenamiento del cartucho. Para la administracion de medicamentos, la membrana 9 puede ser abierta, por ejemplo perforada. Por ejemplo, la membrana 9 puede ser perforada por una unidad de aguja (no mostrada
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expKcitamente). La unidad de aguja puede estar unida, por ejemplo unida de forma que se pueda liberar, al extremo distal de la parte 2 de cartucho. La unidad de aguja puede proporcionar comunicacion fluida desde el interior del cartucho 4 al exterior del cartucho a traves de la salida 6.
Un piston 10 es retenido dentro del cartucho 4. El piston 10 se puede mover con respecto al cartucho 4. El piston 10 puede sellar el medicamento 5 dentro del cartucho 4. El piston 10 sella convenientemente el interior del cartucho 4 de forma proximal. El movimiento del piston 10 con respecto al cartucho 4 en la direccion distal hace que el medicamento 5 sea dispensado desde el cartucho 4 a traves de la salida 6 durante el funcionamiento del dispositivo 1.
La parte 2 de cartucho comprende ademas un miembro 11 de retencion de cartucho, en el que el cartucho 4 es retenido. El miembro 11 de retencion de cartucho puede alojar al menos parcialmente el cartucho 4. El miembro 11 de retencion de cartucho puede estar provisto con un miembro de fijacion (no mostrado explfcitamente) para unir la parte 2 de cartucho a la parte 3 de accionamiento.
La parte 2 de cartucho y la parte 3 de accionamiento estan aseguradas entre sf, preferiblemente aseguradas de forma que se puedan liberar. Una parte 2 de cartucho que esta asegurada de forma que se pueda liberar a la parte 3 de accionamiento puede ser separada de la parte 3 de accionamiento, por ejemplo con el fin de permitir la sustitucion del cartucho 4. Como un ejemplo, si todas las dosis del medicamento retenido en un cartucho 4 han sido dispensadas, el cartucho 4 puede ser retirado y un nuevo cartucho puede ser asegurado a la parte 3 de accionamiento. El miembro 11 de retencion de cartucho puede estar asegurado de forma que se pueda liberar a la parte 3 de accionamiento a traves de una rosca, por ejemplo. Alternativamente, el miembro 11 de retencion de cartucho puede ser obviado. Es particularmente conveniente, en este caso, aplicar un cartucho 4 robusto y unir el cartucho directamente a la parte 3 de accionamiento.
La parte 3 de accionamiento comprende un alojamiento 13 que es parte de un conjunto de accionamiento. Un lado 14 de extremo proximal de la parte 2 de cartucho esta asegurado a la parte 3 de accionamiento en un lado 15 de extremo distal del alojamiento 13, por ejemplo a traves de una conexion roscada. El alojamiento 13, el cartucho 4 y/o el miembro 11 de retencion de cartucho pueden tener una forma tubular.
La parte 3 de accionamiento esta configurada para transferir fuerza, preferiblemente fuerza ejercida por el usuario, de forma particular preferiblemente fuerza ejercida manualmente, al piston 10 para desplazar el piston 10 con respecto al cartucho 4 en la direccion distal. Una dosis de medicamento 5 puede ser dispensada desde el cartucho 4 de esta manera. El tamano de la dosis 5 administrada puede ser determinado por la distancia en la que el piston 10 es desplazado con respecto al cartucho 4 en la direccion distal.
La parte 3 de accionamiento comprende un conjunto de accionamiento que comprende un vastago 12 de piston. El vastago 12 de piston esta configurado para transferir fuerza al piston 10, desplazando de este modo el piston en la direccion distal con respecto al cartucho 4. Una cara del extremo distal del vastago 12 de piston esta dispuesta para hacer tope con una cara de extremo proximal del piston 10. Un miembro de cojinete (no mostrado explfcitamente) puede estar dispuesto para hacer avanzar el piston 10, preferiblemente para hacer tope con la cara de extremo proximal del piston 10. El miembro de cojinete puede estar ubicado entre el piston 10 y el vastago 12 de piston. El miembro de cojinete puede estar asegurado al vastago 12 de piston o a un miembro separado. Si el vastago 12 de piston esta configurado para ser hecho girar durante el funcionamiento del dispositivo 1, por ejemplo, durante la administracion de la dosis, es particularmente conveniente prever un miembro de cojinete. El miembro de cojinete puede ser desplazado junto con el vastago 12 de piston giratorio con respecto al alojamiento 13. El vastago 12 de piston puede ser giratorio con respecto al miembro de cojinete. De esta forma, se reduce el riesgo de que el vastago 12 de piston giratorio taladre en el piston 10 y de este modo dane el piston 10. Por consiguiente, mientras el vastago 12 de piston gira y es desplazado con respecto al alojamiento 13, el miembro de cojinete es preferiblemente solo desplazado, es decir no gira. El vastago 12 de piston puede estar limitado por el miembro de cojinete.
La parte 3 de accionamiento comprende una parte 16 de dosis. La parte 16 de dosis se puede mover con respecto al alojamiento 13. La parte 16 de dosis se puede mover en la direccion proximal con respecto al alojamiento 13 para establecer una dosis del medicamento 5 que ha de ser administrada y se puede mover en la direccion distal con respecto al alojamiento 13 para la administracion de la dosis establecida. La parte 16 de dosis esta acoplada preferiblemente al alojamiento 13. La parte 16 de dosis puede estar asegurada contra el movimiento de rotacion con respecto al alojamiento 13. La parte 16 de dosis puede ser desplazada desde una posicion de extremo distal a una posicion de extremo proximal con respecto al alojamiento 13 para establecer una dosis y desde la posicion de extremo proximal a la posicion de extremo distal para administrar la dosis (no mostrada explfcitamente). La distancia en que la parte 16 de dosis es desplazada con respecto al alojamiento 13 durante el establecimiento de la dosis puede determinar un tamano de la dosis. La posicion de extremo proximal y la posicion de extremo distal pueden estar determinadas por una caractenstica de detencion respectiva que puede limitar el desplazamiento proximal o distal de la parte 16 de dosis con respecto al alojamiento. La parte 16 de dosis puede comprender un boton de dosis, que puede ser agarrado por un usuario. El boton 41 de dosis puede estar dispuesto y conectado a la parte 16 de dosis en el extremo proximal de la parte 16 de dosis. El boton 41 de dosis y la parte 16 de dosis pueden ser un componente unitario.
El dispositivo 1 puede ser un dispositivo accionado manualmente, en particular no electricamente. La fuerza aplicada por el usuario que hace que la parte 16 de dosis se mueva con respecto al alojamiento 13 en la direccion distal para
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administrar una dosis puede ser transferida al vastago 12 de piston por otras partes del conjunto de accionamiento. El conjunto de accionamiento esta configurado preferiblemente de tal manera que un movimiento del vastago 12 de piston con respecto al alojamiento 13 es impedido cuando la parte 16 de dosis es movida para establecer una dosis, por ejemplo en la direccion proximal con respecto al alojamiento 13.
Ejemplos de un conjunto de accionamiento que son adecuados para ser previstos en el dispositivo 1 de administracion de medicamentos como se ha descrito anteriormente se han descrito de forma mas detallada a continuacion.
La fig. 2 muestra una vista en seccion en perspectiva de un conjunto 70 de accionamiento de la parte 3 de accionamiento del dispositivo 1. La fig. 6 muestra una vista mas detallada de una parte de la fig. 2. La fig. 3 muestra una parte del conjunto 70 de accionamiento de la fig. 2.
El conjunto 70 de accionamiento comprende una parte 17 de alojamiento. La parte 17 de alojamiento tiene un extremo proximal 18 y un extremo distal 19. La parte 17 de alojamiento puede ser un alojamiento 13 exterior de la parte 3 de accionamiento mostrada en la fig. 1, una parte de la misma o una insercion dentro del alojamiento 13. La insercion esta asegurada contra el movimiento de rotacion y axial con respecto al alojamiento 13. La parte 17 de alojamiento puede ser un manguito de insercion, por ejemplo. El manguito de insercion puede ser fijado a presion o pegado al alojamiento 13, por ejemplo. La parte 17 de alojamiento tiene una forma tubular. La parte 17 de alojamiento puede comprender elementos de fijacion exteriores (no mostrados explfcitamente), por ejemplo elementos de fijacion a presion, para fijar la parte 17 de alojamiento al alojamiento 13.
El vastago 12 de piston es retenido en el alojamiento 13, en particular dentro de la parte 17 de alojamiento. El vastago 12 de piston es accionado en la direccion distal con respecto a la parte 17 de alojamiento durante la administracion de la dosis.
El conjunto 70 de accionamiento comprende ademas un componente 20 de accionamiento retenido dentro de la parte 17 de alojamiento. El componente 20 de accionamiento esta configurado para transferir fuerza, preferiblemente un par, al vastago 12 de piston. La fuerza transferida hace que el vastago de piston 12 sea desplazado en la direccion distal con respecto a la parte 17 de alojamiento para la administracion de la dosis.
El componente 20 de accionamiento comprende una primera parte 71 de accionamiento y una segunda parte 72 de accionamiento, que estan acopladas entre sf de tal manera que los movimientos de rotacion relativos de una con respecto a la otra estan deshabilitados y los movimientos axiales relativos de una con respecto a la otra estan permitidos. Como un ejemplo, la primera parte 71 de accionamiento puede estar en aplicacion mediante enchavetada con la segunda parte 72 de accionamiento. Aqrn, una de las partes 71,72 de accionamiento puede tener una ranura 77 de grna que discurre en una direccion axial, en la que una caractenstica 79 de aplicacion de la otra parte 71, 72 de accionamiento, por ejemplo una orejeta de grna puede ser guiada (vease la fig. 6).
Cada una de la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento comprende un manguito, en donde el manguito de la segunda parte 72 de accionamiento es insertado parcialmente en el manguito de la primera parte 71 de accionamiento. Ambas primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento pueden desplazarse axialmente con relacion a la parte 17 de alojamiento. El movimiento axial de la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento de una con relacion a la otra y con relacion al alojamiento 13 puede compensar la holgura entre componentes del conjunto 70 de accionamiento durante el funcionamiento.
El componente 20 de accionamiento comprende un miembro 73 de carga elastica en forma de un miembro de resorte helicoidal, en particular un resorte de compresion. El miembro 73 de carga elastica es cargado elasticamente durante las operaciones de administracion de medicamentos del conjunto 70 de accionamiento. El miembro 73 de carga elastica proporciona una fuerza que separa la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento entre sf en direcciones axiales opuestas.
El miembro 73 de carga elastica esta ubicado entre una pestana 74 en el extremo distal de la segunda parte 72 de accionamiento y una cara 75 de extremo distal del manguito de la primera parte 71 de accionamiento. El miembro 73 de carga elastica es enrollado alrededor del manguito de la segunda parte 72 de accionamiento y encierra asf parcialmente el manguito. El miembro 73 de carga elastica hace tope con la pestana 74 de la segunda parte 72 de accionamiento y hace tope con la cara 75 de extremo distal del manguito de la primera parte 71 de accionamiento y proporciona de este modo una fuerza de separacion sobre la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento.
En otros ejemplos, el miembro 73 de carga elastica puede estar acoplado de una forma diferente a la primera y segunda partes 71,72 de accionamiento para proporcionar una fuerza de separacion sobre la primera y segunda partes 71,72 de accionamiento. Como un ejemplo, el miembro 73 de carga elastica puede estar dispuesto dentro de al menos una de la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento. En este caso, el miembro 73 de carga elastica puede hacer tope con una cara de extremo interno distal de la segunda parte 72 de accionamiento.
El componente 20 de accionamiento puede comprender medios 76 de retencion (vease la fig. 6) que limitan la separacion axial relativa de la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento. En particular, la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento pueden comprender caractensticas de clip u otras caractensticas de retencion. Como un
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ejemplo, una cara 78 de detencion puede estar ubicada en el extremo distal de una ranura de gma 77 en la primera parte
71 de accionamiento en la que una caracterfstica 79 de aplicacion de la segunda parte 72 de accionamiento es guiada. En una separacion axial de la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento donde la caracterfstica 79 de aplicacion hace tope con la cara 78 de detencion, se puede impedir una separacion relativa adicional de la primera y segunda partes 71,72 de accionamiento.
Preferiblemente, el componente 20 de accionamiento esta configurado de tal manera que se ha proporcionado como un componente previamente montado antes de ser fijado en otras partes del conjunto 70 de accionamiento. Preferiblemente, el componente 20 de accionamiento comprende el miembro 73 de carga elastica, la primera parte 71 de accionamiento y la segunda parte 72 de accionamiento acoplados entre sf de tal manera que se impide su desmontaje.
El componente 20 de accionamiento, que comprende la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento y el miembro 73 de carga elastica, es giratorio con respecto a la parte 17 de alojamiento. El componente 20 de accionamiento, por ejemplo al menos una de la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento, aplica el vastago 12 de piston. De este modo, el movimiento de rotacion del componente 20 de accionamiento, por ejemplo el movimiento de rotacion en una segunda direccion es convertido en movimiento distal del vastago 12 de piston con respecto a la parte 17 de alojamiento. Esto se explica de forma mas detallada a continuacion.
El conjunto 70 de accionamiento comprende ademas un miembro 21 de rotacion. El miembro 21 de rotacion es giratorio con respecto a la parte 17 de alojamiento en una primera direccion, en particular para establecer una dosis del medicamente, y en una segunda direccion, en particular para administrar la dosis establecida. La segunda direccion es opuesta a la primera direccion. La primera direccion puede ser en el sentido contrario a las agujas del reloj y la segunda direccion puede ser en el sentido de las agujas del reloj como se ve desde el extremo proximal del dispositivo 1, por ejemplo.
La primera y segunda partes 71,72 de accionamiento del componente 20 de accionamiento, el miembro 21 de rotacion y el vastago 12 de piston estan configurados para poder girar alrededor de un eje de rotacion comun. El eje de rotacion se extiende a traves del componente 20 de accionamiento, del miembro 21 de rotacion y del vastago 12 de piston. El eje de rotacion es el eje longitudinal principal del vastago 12 de piston. El eje de rotacion discurre entre el extremo proximal y el extremo distal de la parte 17 de alojamiento.
El miembro 21 de rotacion esta acoplado al componente 20 de accionamiento, en particular a la primera parte 71 de accionamiento del componente 20 de accionamiento, por un mecanismo de embrague unidireccional, por ejemplo un mecanismo de embrague de friccion. Este mecanismo de embrague permite el movimiento de rotacion del miembro 21 de rotacion con respecto a la primera parte 71 de accionamiento cuando el miembro 21 de rotacion gira en la primera direccion con respecto a la parte 17 de alojamiento. El mecanismo de embrague impide el movimiento de rotacion del miembro 21 de rotacion con respecto a la primera parte 71 de accionamiento, cuando el miembro de rotacion gira en la segunda direccion con respecto a la parte 17 de alojamiento. Debido al acoplamiento de la primera y segunda partes 71,
72 de accionamiento, la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento pueden asf seguir el movimiento de rotacion del miembro 21 de rotacion en la segunda direccion con respecto a la parte 17 de alojamiento.
La primera parte 71 de accionamiento esta dispuesta para aplicar el miembro 21 de rotacion y, en particular, para hacer tope con el miembro 21 de rotacion. La primera parte 71 de accionamiento comprende el primer medio 22 de aplicacion, por ejemplo un dentado. La primera parte 71 de accionamiento comprende el dentado 22 en su extremo proximal. El miembro 21 de rotacion comprende un primer medio 23 de aplicacion que se acopla, por ejemplo un dentado. El miembro 21 de rotacion comprende el dentado 23 en su extremo distal que mira a la primera parte 71 de accionamiento. El dentado 22 comprende una pluralidad de dientes 24. El dentado 23 comprende una pluralidad de dientes 25. Los dentados 22 y 23 estan configurados para acoplarse entre ellos.
Un diente respectivo de los dientes 24 y/o de los dientes 25 tiene forma de rampa, en particular a lo largo de la direccion azimutal como se ve desde el eje de rotacion. La rampa del diente respectivo esta limitada en la direccion angular por una cara de extremo inclinada de ese diente, es decir una cara del diente que discurre en paralelo al eje de rotacion o incluye un angulo mas pequeno con el eje de rotacion cuando es proyectado sobre este eje que la rampa cuando es proyectada sobre este eje. La cara de extremo inclinada es seguida por la rampa del siguiente diente.
Los dientes 24 de la primera parte 71 de accionamiento pueden estar dispuestos circunferencialmente sobre la primera parte 71 de accionamiento, particularmente en el extremo de la primera parte 71 de accionamiento que mira al miembro 21 de rotacion. Los dientes 25 pueden estar dispuestos circunferencialmente sobre el miembro 21 de rotacion, particularmente en el extremo del miembro 21 de rotacion que mira a la primera parte 71 de accionamiento.
Cuando las caras de extremo inclinadas de dos dientes hacen tope y el miembro 21 de rotacion es girado adicionalmente en la segunda direccion, los lados inclinados permanecen a tope y la primera parte 71 de accionamiento, de este modo tambien la segunda parte 72 de accionamiento, sigue la rotacion del miembro 21 de rotacion. Cuando el miembro 21 de rotacion gira en la primera direccion, la rampa de los dientes - cuyas rampas, en particular, discurren oblicuamente con respecto al eje de rotacion - deslizan una a lo largo de la otra y, en consecuencia, el miembro 21 de rotacion gira con respecto a la primera parte 71 de accionamiento y de este modo, tambien con respecto a la segunda parte 72 de
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accionamiento.
El conjunto 70 de accionamiento comprende ademas un miembro 26 de detencion. El componente 20 de accionamiento esta dispuesto entre el miembro 26 de detencion y el miembro 21 de rotacion. El miembro 26 de detencion esta configurado para impedir el movimiento de rotacion del componente 20 de accionamiento en la primera direccion con respecto a la parte 17 de alojamiento durante el establecimiento de una dosis, es decir cuando el miembro 21 de rotacion gira en la primera direccion. Asf, el miembro 21 de rotacion puede girar en la primera direccion con respecto a la parte 17 de alojamiento, mientras que el componente 20 de accionamiento y el miembro 26 de detencion son impedidos girar.
El miembro 26 de detencion esta acoplado a la segunda parte 72 de accionamiento del componente 20 de accionamiento por otro mecanismo de embrague unidireccional, en particular un mecanismo de embrague de friccion. Este mecanismo de embrague impide el movimiento de rotacion de la segunda parte 72 de accionamiento, y asf, el componente 20 de accionamiento, con respecto al miembro 26 de detencion cuando el miembro 21 de rotacion gira en la primera direccion con respecto a la parte 17 de alojamiento. El mecanismo de embrague permite el movimiento de rotacion de la segunda parte 72 de accionamiento, y asf, el componente 20 de accionamiento con respecto al miembro 26 de detencion, cuando el miembro 21 de rotacion gira en la segunda direccion con respecto a la parte 17 de alojamiento.
Asf, el miembro 21 de rotacion puede girar con respecto al componente 20 de accionamiento y al miembro 26 de detencion en la primera direccion durante el establecimiento de una dosis, en donde la rotacion del componente 20 de accionamiento es impedida por su interaccion con el miembro 26 de detencion. Durante la administracion de la dosis establecida, el miembro 21 de rotacion asf como el componente 20 de accionamiento pueden girar con respecto al miembro 26 de detencion en la segunda direccion.
El miembro 26 de detencion esta dispuesto para hacer tope con y/o aplicarse al componente 20 de accionamiento durante el establecimiento de la dosis y, preferiblemente, durante la administracion de la dosis. El miembro 26 de detencion comprende un segundo medio 27 de aplicacion que se acopla, por ejemplo un dentado. El miembro 26 de detencion tiene la dentadura 27 en un extremo que mira a la segunda parte 72 de accionamiento del componente 20 de accionamiento, por ejemplo su extremo proximal. Los dientes tienen forma de rampa con un lado inclinado y una rampa menos inclinada. Los dientes pueden estar dispuestos de forma azimutal a lo largo del miembro de detencion, en particular en el penmetro del miembro de detencion.
La segunda parte 72 de accionamiento comprende un segundo medio 28 de aplicacion, por ejemplo un dentado. La segunda parte 72 de accionamiento tiene el dentado 28 en un extremo que mira al miembro 26 de detencion, por ejemplo su extremo distal. Los dentados 22 y 28 del componente 20 de accionamiento estas dispuestos en oposicion. El dentado 28 puede estar configurado de acuerdo con el dentado 21 del miembro de rotacion, es decir puede tener la misma forma y la misma posicion angular con relacion al eje de rotacion. El dentado 22 puede estar configurado de acuerdo con el dentado 27 del miembro de rotacion, es decir puede tener la misma forma y la misma posicion angular con relacion al eje de rotacion. Los dentados 27 y 28, en particular los lados inclinados de los dientes, cooperan, por ejemplo hacen tope, para impedir la rotacion del componente 20 de accionamiento con respecto a la parte 17 de alojamiento y, en particular, con respecto al miembro 26 de detencion en la primera direccion.
La distancia por la que la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento pueden estar desplazadas axialmente una con respecto a la otra o con respecto al alojamiento 13 durante el establecimiento de la dosis y las operaciones de administracion pueden corresponder a una profundidad maxima de un diente del dentado 22 o 28 respectivo del componente 20 de accionamiento. Alternativamente, la distancia puede ser mas grande que la profundidad maxima de un diente del dentado respectivo.
El miembro 26 de detencion esta asegurado contra ambos movimiento de rotacion y axial con respecto a la parte 17 de alojamiento. El miembro 26 de detencion puede estar integrado con la parte 17 de alojamiento o con una insercion fijada a la parte 17 de alojamiento. El miembro 21 de rotacion puede estar asegurado contra el movimiento axial con respecto a la parte 17 de alojamiento.
El miembro 73 de carga elastica del componente 20 de accionamiento es cargado elasticamente durante la operacion de administracion del conjunto 70 de accionamiento. El miembro 73 de carga elastica proporciona una fuerza que tiende a mantener la segunda parte 72 de accionamiento del componente 20 de accionamiento a tope con el miembro 26 de detencion y la primera parte 71 de accionamiento del componente de accionamiento a tope con el miembro 21 de rotacion. En particular, el miembro 73 de carga elastica fuerza a la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento a separarse en la direccion axial opuesta hacia el miembro 21 de rotacion y al miembro 72 de detencion, respectivamente.
El miembro 73 de carga elastica mantiene la segunda parte 72 de accionamiento y el miembro 26 de detencion en contacto mecanico permanente, por ejemplo a tope, entre sf durante el establecimiento y la administracion de una dosis del medicamento. Adicionalmente, el miembro 73 de carga elastica mantiene la primera parte 71 de accionamiento y el miembro 26 de rotacion en contacto mecanico permanente, por ejemplo a tope, entre sf durante el establecimiento y la administracion de una dosis del medicamento.
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El conjunto 70 de accionamiento comprende ademas un miembro 32 de soporte. El miembro 32 de soporte esta fijado convenientemente contra el movimiento axial y de rotacion con respecto a la parte 17 de alojamiento o integrado en la parte 17 de alojamiento. El miembro 32 de soporte puede ser una protuberancia, por ejemplo una protuberancia similar a un anillo. El miembro 21 de rotacion se extiende a traves de una abertura en el miembro 32 de soporte y puede comprender un miembro 33 sobresaliente radialmente hacia fuera, por ejemplo una parte de reborde. El miembro 33 sobresaliente se ha proporcionado convenientemente para hacer tope con el miembro 32 de soporte, en particular el lado de extremo distal del miembro 32 de soporte. El miembro 32 de soporte puede proporcionar una contrafuerza en la direccion distal a la fuerza que es ejercida por el miembro 73 de carga elastica sobre la primera parte 71 de accionamiento y de este modo sobre el miembro 21 de rotacion.
El miembro 26 de detencion, que esta asegurado contra el movimiento axial relativo a la parte 17 de alojamiento, proporciona una contrafuerza en la direccion proximal a la fuerza ejercida por el miembro 73 de carga elastica sobre la segunda parte 72 de accionamiento y de este modo sobre el miembro 26 de detencion. De este modo, se facilita el tope permanente del miembro 21 de rotacion con la primera parte 71 de accionamiento y el tope permanente del miembro 26 de detencion con la segunda parte 72 de accionamiento durante el establecimiento y la administracion de medicamentos.
El conjunto 70 de accionamiento comprende ademas un miembro 34 de dosis. El miembro 34 de dosis puede ser una parte 16 de dosis o puede ser una parte de la parte 16 de dosis de la fig. 1. El miembro 34 de dosis se puede mover con respecto al alojamiento en la direccion proximal para el establecimiento de una dosis y para la administracion de la dosis. Por ejemplo, el miembro 34 de dosis puede ser movido en la direccion proximal con respecto a la parte 17 de alojamiento durante el establecimiento de la dosis y en la direccion distal con respecto a la parte 17 de alojamiento durante la administracion de la dosis. El miembro 34 de dosis puede aplicarse a la parte 17 de alojamiento o, alternativamente, otra parte del alojamiento 13 (mostrada explfcitamente). El miembro 34 de dosis esta asegurado preferiblemente contra el movimiento de rotacion con respecto a la parte 17 de alojamiento. El miembro 34 de dosis puede comprender una caracterfstica 35 de grna, por ejemplo una orejeta de grna o una ranura de grna, que aplica otra caracterfstica de grna, por ejemplo una ranura de grna o una orejeta de grna, respectivamente, que esta prevista en la parte 17 de alojamiento o en el alojamiento 13. De este modo, se puede impedir el movimiento de rotacion del miembro 34 de dosis.
El miembro 34 de dosis puede ser movido en la direccion proximal y en la direccion distal con respecto al miembro 21 de rotacion. El miembro 34 de dosis esta acoplado preferiblemente de forma permanente al miembro 21 de rotacion de tal manera que el movimiento del miembro 34 de dosis, por ejemplo en la direccion proximal con respecto a la parte 17 de alojamiento, para establecer una dosis del medicamento es convertido en el movimiento de rotacion del miembro 21 de rotacion en la primera direccion y el movimiento del miembro 34 de dosis, por ejemplo en la direccion distal con respecto a la parte 17 de alojamiento, para administrar la dosis es convertido en el movimiento de rotacion del miembro 21 de rotacion en la segunda direccion opuesta a la primera direccion.
El miembro 21 de rotacion esta provisto con una rosca 36 exterior. La rosca 36 es aplicada con uno o con una pluralidad de miembros 42 de aplicacion del miembro 34 de dosis. El miembro de aplicacion respectivo esta dispuesto en el interior del miembro 34 de dosis. El miembro de aplicacion respectivo puede ser una rosca o una parte de una rosca, por ejemplo. Asf, el miembro 34 de dosis y el miembro 21 de rotacion estan acoplados mediante roscado, en particular aplicados mediante roscado. El miembro 21 de rotacion esta dispuesto dentro del miembro 34 de dosis. En otras realizaciones, el miembro 21 de rotacion puede estar dispuesto fuera del miembro 34 de dosis. Las formas de rosca, en particular las formas de rosca macho y hembra, pueden ser intercambiadas, respectivamente.
El miembro 21 de rotacion, la primera parte 71 de accionamiento, la segunda parte 72 de accionamiento, el miembro 26 de detencion y el miembro 34 de dosis comprende un manguito respectivo. El vastago 12 de piston esta dispuesto para ser accionado y, en particular, es accionado a traves de los manguitos.
El componente 20 de accionamiento y el vastago 12 de piston estan configurados de tal manera que el movimiento de rotacion del componente 20 de accionamiento con respecto al alojamiento 13 es convertido en el movimiento de rotacion del vastago 12 de piston con respecto al alojamiento 13. En particular, al menos una de la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento del componente 20 de accionamiento se aplica con el vastago 12 de piston, por ejemplo estan en aplicacion enchavetada con el vastago de piston. Preferiblemente, ambas partes de 71, 72 de accionamiento se aplican con el vastago de piston. El vastago 12 de piston es desplazable con respecto al componente 20 de accionamiento a lo largo de un eje de desplazamiento que discurre a lo largo del eje de rotacion.
El vastago 12 de piston comprende una pista 37 de aplicacion, preferiblemente dos pistas de aplicacion dispuestas en oposicion, en el exterior. La pista 37 de aplicacion (respectiva) puede interrumpir la rosca 49. La pista 37 de aplicacion (respectiva) se extiende preferiblemente de forma lineal a lo largo del eje a lo largo del cual el vastago 12 de piston es desplazable con respecto al alojamiento 13 y, en particular, con respecto al componente 20 de accionamiento.
Al menos una de la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento comprende una pista de aplicacion correspondiente que discurre en una direccion axial, configurada para ser aplicada con la pista 37 de aplicacion del vastago 12 de piston. La pista de aplicacion correspondiente puede estar ubicada en una superficie interior de la segunda parte 72 de accionamiento o de la primera parte 71 de accionamiento.
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El vastago 12 de piston esta acoplado mediante roscado al alojamiento 13. El vastago 12 de piston puede estar provisto con una rosca exterior 49, por ejemplo. El vastago 12 de piston pueden extenderse a traves y ser aplicado con la parte 17 de alojamiento, puede ser una parte de alojamiento fijada al mismo o puede ser una parte de alojamiento asegurada de forma separada desde la parte 17 de alojamiento al alojamiento 13. En la realizacion representada, la abertura esta formada en el miembro 26 de detencion. De este modo, el miembro 26 de detencion es aplicado mediante roscado con el vastago 12 de piston.
El movimiento de rotacion del componente 20 de accionamiento con respecto al alojamiento 13 puede asf ser convertido en el movimiento de rotacion del vastago 12 de piston con respecto al alojamiento 13 y el movimiento de rotacion del vastago 12 de piston es, teniendo en cuenta la aplicacion mediante roscado del vastago 12 de piston y una parte asegurada al alojamiento 13, convertido en el movimiento del vastago 12 de piston con respecto al alojamiento 13 en la direccion distal.
En el extremo distal del conjunto 70 de accionamiento, esta ubicado un miembro 31 elastico. El miembro 31 elastico hace tope con la cara de extremo distal del miembro 26 de detencion y es comprimido por un cartucho o por un miembro que contiene un cartucho cuando el cartucho esta asegurado al alojamiento del dispositivo. De este modo, el miembro 31 elastico empuja el cartucho hacia el extremo distal del miembro de retencion de cartucho.
A continuacion, se ha descrito la operacion del conjunto 70 de accionamiento presente para administrar medicamentos desde el cartucho 4 de la fig. 1.
Las figs. 2 y 3 muestran el conjunto 70 de accionamiento con los movimientos indicados de alguno de sus elementos durante una operacion de establecimiento de dosis.
Para establecer una dosis, un usuario puede mover manualmente el miembro 34 de dosis en la direccion proximal (flecha 43) con respecto a la parte 17 de alojamiento. Para hacer esto, el usuario puede agarrar un boton de dosis y tirar de el en la direccion proximal. El miembro 34 de dosis se mueve proximalmente tambien con respecto al miembro 21 de rotacion. El movimiento proximal del miembro 21 de rotacion es impedido por el miembro 32 de soporte que hace tope con el miembro 33 sobresaliente del miembro 21 de rotacion. Consiguientemente, el movimiento proximal del miembro 34 de dosis con respecto a la parte 17 de alojamiento es convertido en el movimiento de rotacion del miembro 21 de rotacion en la primera direccion (flecha 44) con respecto a la parte de alojamiento 17, en particular teniendo en cuenta la aplicacion roscada del miembro 34 de dosis y del miembro 21 de rotacion. Asf, el miembro 21 de rotacion gira en la primera direccion - en sentido contrario a las agujas del reloj como se ve desde el extremo proximal del miembro 21 de rotacion - con respecto al alojamiento 13. El miembro 21 de rotacion tambien gira con respecto al componente 20 de accionamiento y al miembro 26 de detencion. Se impide que la primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento del componente 20 de accionamiento giren en la primera direccion por la interaccion con el miembro 26 de detencion, por ejemplo por interconexion de los dentados 27 y 28. Cuando el vastago 12 de piston esta acoplado al componente 20 de accionamiento y la rotacion en la primera direccion del componente 20 de accionamiento causana que el vastago 12 de piston se desplazara en la direccion proximal, se impide que el vastago 12 de piston sea accionado en la direccion proximal por la interaccion del miembro 26 de detencion y de la segunda parte 72 de accionamiento del componente 20 de accionamiento. Impidiendo que el vastago 12 de piston se mueva durante el establecimiento de la dosis se puede aumentar la precision de la dosis.
Cuando el miembro 21 de rotacion gira en la primera direccion, las rampas de los dientes del dentado 23 del miembro 21 de rotacion deslizan a lo largo de las rampas de los dientes del dentado 22. Asf, un diente del miembro de rotacion puede indexar alrededor del eje de rotacion hasta que el diente se aplica con uno de los siguientes dientes del dentado 22 de la primera parte 71 de accionamiento del componente 20 de accionamiento. Los dientes del miembro 21 de rotacion deslizan a lo largo de rampas de los dientes de la primera parte 71 de accionamiento del componente 20 de accionamiento. Durante este movimiento, la primera parte 71 de accionamiento es desplazada en direccion distal a lo largo del eje de rotacion con respecto al vastago 12 de piston y al alojamiento 13 por una distancia determinada por, preferiblemente igual a, la profundidad de un diente del dentado 22, antes de que un diente del dentado 23 desaplique (totalmente) ese diente del dentado 22. De este modo, la primera parte 71 de accionamiento tambien se mueve hacia la segunda parte 72 de accionamiento. Despues, el diente del miembro 21 de rotacion se aplica con el siguiente diente del dentado 22 y la fuerza proporcionada por el miembro 73 de carga elastica mueve la primera parte 71 de accionamiento del componente 20 de accionamiento de nuevo a lo largo del eje de rotacion a la posicion de inicio axial. Un movimiento de acuerdo con la primera parte 71 de accionamiento del componente 20 de accionamiento en la direccion distal y de nuevo en la direccion proximal es indicado por la doble flecha 45 en las figs. 2 y 3.
Un diente del miembro 21 de rotacion que se aplica con el siguiente diente de la primera parte 71 de accionamiento del componente 20 de accionamiento puede provocar una realimentacion audible y/o tactil al usuario.
El conjunto 70 de accionamiento es adecuado para un dispositivo de dosis fija o para un dispositivo de dosis variable. En un dispositivo de dosis fija, el tamano de la dosis fijada de medicamento que ha de ser administrada esta determinado preferiblemente por el paso de la rosca 49 del vastago 12 de piston y por el numero de dientes de los dentados 22, 28, 23, 27 respectivos en el componente 20 de accionamiento, por el miembro 21 de rotacion y por el miembro 26 de detencion. En un dispositivo de dosis variable los incrementos en los que una dosis puede ser variada por un usuario
estan preferiblemente determinados por el paso de la rosca 49 del vastago de piston 12 y por el numero de dientes de los dentados 22, 28, 23, 27 respectivos en el componente 20 de accionamiento, por el miembro 21 de rotacion y por el miembro 26 de detencion. El miembro 21 de rotacion puede ser hecho girar sobre mas de un diente (incremento de dosis) de la primera parte 71 de accionamiento del componente 20 de accionamiento para un dispositivo de dosis que se 5 puede establecer por el usuario y sobre un diente solo para un dispositivo de dosis fija. El numero de dientes y el tamano del rango angular de un diente en la primera parte 71 de accionamiento del componente 20 de accionamiento sobre el cual gira el miembro 21 de rotacion durante el establecimiento de la dosis determina el tamano de la dosis que es administrado actualmente. El miembro 34 de dosis y el miembro 21 de rotacion pueden estar adaptados entre sf de tal manera que el miembro 21 de rotacion pueda girar solo por un diente para un dispositivo de dosis fija y por mas de un 10 diente para un dispositivo de dosis que se puede establecer por el usuario.
Las figs. 4 y 5 muestran el conjunto 70 de accionamiento con los movimientos indicados de alguno de sus elementos durante una operacion de administracion de dosis.
Despues de que se haya establecido la dosis, la parte 16 de dosis y con ella el miembro 34 de dosis es movida (empujada) por el usuario en la direccion distal con respecto a la parte 17 de alojamiento (flecha 46). Asf, el miembro 34 15 de usuario es movido en la direccion distal con respecto a la parte 17 de alojamiento. El miembro 21 de rotacion por consiguiente gira en la segunda direccion, que es opuesta a la primera direccion, con respecto al alojamiento (flecha 47). La primera y segunda partes 71, 72 de accionamiento del componente 20 de dispositivo siguen el movimiento de rotacion del miembro 21 de rotacion en la segunda direccion. El movimiento de rotacion del componente 20 de accionamiento en la segunda direccion es convertido en el movimiento de rotacion del vastago 12 de piston en la 20 segunda direccion, cuyo movimiento, a su vez, es convertido en el movimiento del vastago 12 de piston en la direccion distal. Por consiguiente, el piston 10 de la fig. 1 puede ser desplazado en la direccion distal con respecto al cartucho 4 y una dosis de medicamento 5 es dispensada desde el cartucho cuya cantidad corresponde a la dosis previamente establecida.
Durante la administracion de la dosis, los dentados 22 de la primera parte 71 de accionamiento y los dentados 23 del 25 miembro 21 de rotacion se interconectan y las rampas de los dientes del dentado 28 de la segunda parte 72 de accionamiento deslizan a lo largo de las rampas de los dientes del dentado 27 del miembro 26 de detencion. Este movimiento es similar a como se ha descrito anteriormente para el movimiento de rotacion relativo del miembro de rotacion y para el componente de accionamiento con direccion de rotacion opuesta. La segunda parte 72 del componente 20 de accionamiento es desplazado de este modo en la direccion proximal con respecto al miembro 26 de 30 detencion por una distancia que corresponde a la profundidad de un diente del dentado 27 en el miembro 26 de detencion. El miembro 73 de carga elastica fuerza a la segunda parte 72 de accionamiento de nuevo a la posicion de inicio axial, cuando el siguiente diente del dentado 28 es aplicado por el diente respectivo del dentado 27 (doble flecha 48).
Un diente de la segunda parte 72 de accionamiento del componente 20 de accionamiento que se aplica con el siguiente 35 diente del miembro 26 de detencion puede provocar una realimentacion audible y/o tactil al usuario.
Numeros de referencia
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40 3
4
5
6 7
45 8
9
10 11 12
dispositivo de administracion de medicamentos parte de cartucho parte de accionamiento cartucho
medicamento / farmaco salida
extremo distal del dispositivo extremo proximal del dispositivo membrana piston
miembro de retencion de cartucho vastago de piston
5
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30
35
13 alojamiento
14 lado de extremo proximal de la parte de cartucho
15 lado de extremo distal del alojamiento
16 parte de dosis
17 parte de alojamiento
18 extremo proximal de la parte de alojamiento
19 extremo distal de la parte de alojamiento
20 componente de accionamiento
21 miembro de rotacion
22 dentado de la primera parte del componente de accionamiento
23 dentado del miembro de rotacion
24 diente de la primera parte del componente de accionamiento
25 diente del miembro de rotacion
26 miembro de detencion
27 dentado del miembro de detencion
28 dentado de la segunda parte del componente de accionamiento
31 miembro elastico
32 miembro de soporte
33 miembro sobresaliente
34 miembro de dosis
35 caracterfstica de gma
36 rosca
37 pista de aplicacion
38 caracterfstica de aplicacion
39 abertura
40 parte de alojamiento
41 boton de dosis
42 miembro de aplicacion
43, 46 flecha que indica el movimiento del miembro de dosis
44, 47 flecha que indica el movimiento del miembro de rotacion
45, 48 flecha que indica el desplazamiento axial de la primera/segunda partes de accionamiento
49 rosca
70 conjunto de accionamiento
71 primera parte de accionamiento
72 segunda parte de accionamiento
73 miembro de carga elastica
74 reborde
75 cara de extremo distal de la primera parte de accionamiento
76 medios de retencion
77 ranura de gma
5 78 cara de detencion
79 caracterfstica de aplicacion

Claims (6)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Un conjunto de accionamiento para un dispositivo de administracion de medicamentos, comprendiendo el conjunto de accionamiento:
    un alojamiento (17) que tiene un extremo proximal (18) y un extremo distal (19),
    estando configurado un miembro (21) de rotacion para ser hecho girar en una primera direccion (44) con respecto al alojamiento (17) durante el establecimiento de una dosis de un medicamento y para ser hecho girar en una segunda direccion (47) con respecto al alojamiento (17) durante la administracion de la dosis, siendo la segunda direccion (47) opuesta a la primera direccion (44),
    estando configurado un componente (20) de accionamiento para seguir el movimiento de rotacion del miembro (21) de rotacion en la segunda direccion (47) durante la administracion de la dosis,
    estando configurado un miembro (26) de detencion para impedir el movimiento de rotacion del componente (20) de accionamiento en la primera direccion (44) con respecto al alojamiento (17),
    estando configurado un vastago de piston (12) para ser desplazado en la direccion distal para administrar una dosis de un medicamento y estando configurado de tal manera que el movimiento de rotacion del componente (20) de accionamiento en la segunda direccion sea convertido al menos parcialmente en movimiento del vastago de piston (12) en la direccion distal con respecto al alojamiento (17),
    en el que
    el vastago de piston (12) es un tornillo principal,
    el componente (20) de accionamiento y el miembro (21) de rotacion son giratorios alrededor de un eje de rotacion comun,
    el componente (20) de accionamiento comprende una primera parte (71) de accionamiento y una segunda parte (72) de accionamiento, acopladas entre sf de tal manera que el movimiento de rotacion relativo de la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento es impedido y el movimiento axial relativo es permitido,
    la primera parte (71) de accionamiento esta configurada para su aplicacion con el miembro (21) de rotacion y la segunda parte (72) de accionamiento esta configurada para su aplicacion con el miembro (26) de detencion,
    el miembro (26) de detencion esta asegurado contra ambos movimientos axial y de rotacion con respecto al alojamiento (17), y
    el miembro (26) de detencion esta configurado para permitir el movimiento de rotacion del componente (20) de accionamiento en la segunda direccion (47) con respecto al alojamiento (17),
    caracterizado por que
    la primera parte (71) de accionamiento es aplicada directamente con el vastago (12) de piston,
    el movimiento de rotacion del componente (20) de accionamiento es convertido en movimiento lineal puro del vastago (12) de piston en la direccion distal a lo largo del eje de rotacion,
    el componente (20) de accionamiento comprende un miembro (73) de carga elastica para proporcionar una fuerza sobre la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento para mantener al menos la primera parte (71) de accionamiento haciendo tope con el miembro (21) de rotacion o la segunda parte (72) de accionamiento haciendo tope con el miembro (26) de detencion, en el que el miembro (73) de carga elastica fuerza a la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento a separarse en direcciones axiales opuestas,
    en el que el componente (20) de accionamiento comprende medios de retencion para limitar la separacion axial de la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento, y
    en el que al menos una de la primera y segunda partes (71, 72) de accionamiento comprende un dentado (22, 28) para su aplicacion con uno del miembro (21) de rotacion y el miembro (26) de detencion, respectivamente.
  2. 2. El conjunto de accionamiento de la reivindicacion 1, en el que la primera parte (71) de accionamiento y la segunda parte (72) de accionamiento estan dispuestas entre el miembro (26) de detencion y el miembro (21) de rotacion.
  3. 3. El conjunto (70) de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que la primera parte (71) de accionamiento comprende un dentado (22) como el primer medio de aplicacion que esta configurados para establecer un mecanismo de embrague de friccion unidireccional que esta adaptado y dispuesto para impedir el movimiento de
    rotacion de la primera parte (71) de accionamiento en una primera direccion y para permitir el movimiento de rotacion de la primera parte (71) de accionamiento en una segunda direccion con respecto a un primer medio (23) de aplicacion que se acopla del miembro de rotacion.
  4. 4. El conjunto (70) de accionamiento segun la reivindicacion 3, en el que la segunda parte (72) de accionamiento 5 comprende el dentado (28) como el segundo medio de aplicacion para establecer un mecanismo de embrague de friccion unidireccional que esta adaptado y dispuesto para impedir el movimiento de rotacion de la segunda parte (72) de accionamiento en la primera direccion y para permitir el movimiento de rotacion de la segunda parte (72) de accionamiento en la segunda direccion con respecto a un segundo medio (27) de aplicacion que se acopla del miembro de detencion.
    10 5. El conjunto de accionamiento segun las reivindicaciones 3 y 4, en el que el primer y el segundo medios (22, 28) de
    aplicacion estan configurados para enfrentarse en direcciones opuestas uno con respecto al otro.
  5. 6. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el componente (20) de accionamiento es proporcionado como un componente previamente montado para el montaje con el miembro (21) de rotacion, el miembro (26) de detencion y el alojamiento (17) para construir el conjunto (70) de accionamiento.
    15 7. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que ambas partes (71, 72) de
    accionamiento estan formadas como un manguito respectivo.
  6. 8. Un dispositivo de administracion de medicamentos que comprende el conjunto (70) de accionamiento de cualquier de las reivindicaciones 1 a 7 y que comprende ademas medios para unir un deposito (4) de medicamentos.
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