ES2644327T3 - Dispositivo de administración de fármacos activado con la palma - Google Patents

Dispositivo de administración de fármacos activado con la palma Download PDF

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ES2644327T3
ES2644327T3 ES14722402.6T ES14722402T ES2644327T3 ES 2644327 T3 ES2644327 T3 ES 2644327T3 ES 14722402 T ES14722402 T ES 14722402T ES 2644327 T3 ES2644327 T3 ES 2644327T3
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Lorin Olson
Vaclav Vojan
Juergen E. Pfrang
Peter Krulevitch
Jingli Wang
Nicholas Foley
Mingqi Zhao
Paul Tashjian
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Description

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Dispositivo de administracion de farmacos activado con la palma
DESCRIPCION
CAMPO TECNICO
La invencion se refiere generalmente a procedimientos y dispositivos para administracion de farmacos por via parenteral. Los dispositivos proporcionan administracion manual asistida de farmacos con confirmacion de la complecion del proceso de administracion del farmaco. Los dispositivos proporcionan un sistema con seguridad mejorada y facilidad de uso y retroalimentacion audible, o de otras formas, para indicar al usuario cuando la administracion del farmaco esta en proceso, se ha completado o las dos cosas, para evitar una o ambas de dosificacion incompleta y medicacion desperdiciada, asf como para proporcionar un sistema con seguridad mejorada y facilidad de uso.
ANTECEDENTES
Durante muchos anos, un procedimiento aceptado para la administracion de farmacos por via parenteral ha sido a traves del uso de jeringas y agujas. La jeringa contiene una cantidad de un medicamento vendido en una jeringa precargada o introducido en una jeringa al extraer el medicamento de un vial u otro envase al interior de una jeringa. Las jeringas han sido ampliamente aceptadas debido a su bajo coste de fabricacion y a su diseno sencillo y eficaz. Para el usuario, sin embargo, las jeringas y las agujas tienen varios inconvenientes.
Una desventaja es que muchos pacientes tienen miedo a las agujas. En los casos en los que se requiere automedicacion, como aquellos que requieren multiples inyecciones diarias, los pacientes pueden no administrar su medicamento de acuerdo con su regimen prescrito debido al temor a las agujas, al dolor que a menudo se asocia con una inyeccion, a la destreza que se requiere para administrar correctamente un farmaco a traves de una aguja y jeringa u otros factores similares. Para algunos, que tienen su vision, destreza o estado de alerta alterados, la autoadministracion a traves de una aguja y una jeringa puede presentar dificultades adicionales que pueden evitar que reciban el farmaco requerido.
Tambien hay problemas de seguridad y eliminacion relacionados con las agujas y las jeringas, no solo para el paciente, sino tambien para quienes lo rodean, que pueden ser el resultado de agujas contaminadas, pinchazos accidentales, contaminacion cruzada y similares, ademas del estigma social asociado con un regimen de tratamiento farmacologico con aguja y jeringa. Sin embargo, a pesar de estos inconvenientes, se alienta a muchos pacientes a usar agujas y jeringas para administrar su medicamento debido a la capacidad de controlar la insercion de la aguja y la velocidad de administracion del farmaco cuando el embolo en la jeringa esta deprimido y, por lo tanto, controlar su percepcion de dolor y molestias asociadas con este tipo de inyeccion de farmacos.
Se han realizado varios avances a lo largo de los anos para ayudar a facilitar la autoadministracion de medicamentos. Tales avances incluyen agujas mas pequenas con una geometna de punta mejorada para reducir el dolor. Las jeringas de seguridad que envuelven la aguja antes, despues, o antes y despues del uso se han utilizado para minimizar las preocupaciones por pinchazos accidentales con agujas. Tambien se ha promovido una ergonoirna mejorada en el diseno de la jeringa para reducir la destreza requerida para autoadministrar con precision y seguridad medicamentos a traves de una aguja y jeringa. Los dispositivos desechables precargados que tienen un factor de forma similar a la de un bolfgrafo se desarrollaron para mejorar la precision de la dosificacion y se han utilizado autoinyectores para ocultar la aguja del paciente para reducir los temores y los problemas de seguridad ya sea mediante la retraccion de la aguja o la colocacion de un capuchon alrededor de la aguja.
Un ejemplo del dispositivo de administracion de farmacos de la tecnica anterior se proporciona en el documento US2011/092915 A1.
Si bien tales avances han mejorado la administracion de farmacos a base de agujas y jeringas, los disenos ergonomicos, las plumas y los autoinyectores conservan todos ellos una similitud sustancial con el concepto original de la aguja y la jeringa, lo que limita su aceptacion por los pacientes que necesitan autoadministrarse su medicamento. Los sistemas actuales emplean un factor de forma que sugiere la tecnica habitual de inyeccion de "coger y pinchar", en la que el usuario agarra el dispositivo en la palma y coloca el pulgar sobre un boton de activacion.
Los autoinyectores actuales transfieren el control de la administracion de farmacos en el cuerpo a un sistema mecanico. Debido a que un sistema de este tipo depende en gran medida del diseno mecanico espedfico del autoinyector, es posible que los pacientes necesiten formacion especializada para usar el dispositivo y aun asf corren el riesgo de una dosificacion incorrecta. Esta situacion es muy problematica cuando se administran farmacos muy costosos que solo se pueden administrar de manera semanal o incluso con menor frecuencia.
El metodo tfpico de uso de los autoinyectores actuales incluye al paciente que sostiene el dispositivo contra la piel durante varios segundos mientras el dispositivo esta en el proceso de administrar el medicamento. Muchos
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usuarios, en particular los ancianos, pueden experimentar fatiga en el brazo o la mano, lo que hace que ejerzan una presion desigual del dispositivo contra la piel, o pueden soltar el dispositivo de forma prematura. Cualquiera de las dos situaciones puede dar como resultado una dosificacion inexacta, medicamentos desperdiciados, mayor malestar y similares. En cualquiera de estas circunstancias, los dispositivos y procedimientos actuales que incluyen el sistema tradicional de jeringas y agujas o evolucionaron del mismo tienen deficiencias que ponen en peligro la eficacia de un regimen de medicamentos prescrito.
Finalmente, como con cualquier dispositivo o servicio relacionado con la atencion sanitaria, se debe considerar el coste de cualquier componente de un regimen de tratamiento utilizado frecuentemente. Al proporcionar farmacos en viales que se utilizan para llenar jeringas vadas en el momento en que el medicamento de un paciente, o alrededor de este momento, puede proporcionar la solucion menos costosa, se agrega una oportunidad adicional para desperdiciar o perder un farmaco costoso. Si ese farmaco requiere refrigeracion, puede experimentar degradacion cada vez que se retira y se reinserta en el dispositivo de refrigeracion antes y despues de llenar la jeringa, lo que puede conducir a una eficacia menor de lo esperado si el vial contiene una cantidad de farmaco que se administrar a lo largo de un periodo de tiempo. Mientras que las jeringas precargadas ofrecen una ventaja tanto en la fiabilidad como en la comodidad, tales dispositivos todavfa tienen los inconvenientes inherentes citados anteriormente.
Con dispositivos como los autoinyectores precargados, el dispositivo se suele fabricar para su uso con una amplia variedad de medicamentos, pero no se adapta a ningun medicamento. Debido a que tales dispositivos se basan en sistemas mecanicos que emplean muelles para controlar la velocidad de inyeccion del farmaco, muchos farmacos de diferente viscosidad o que requieren refrigeracion y cambian la viscosidad de forma apreciable como resultado del cambio de temperatura, pueden administrarse demasiado rapido o demasiado despacio para la fuerza del muelle predeterminada del diseno del autoinyector. En muchos casos, una fuerza del muelle demasiado baja puede dar como resultado una administracion incompleta del farmaco, la retirada del dispositivo antes de la finalizacion de la administracion o un dolor e incomodidad excesivos para el usuario como resultado de un penodo prolongado durante el cual el dispositivo de inyeccion se inserta en el cuerpo. Una fuerza del muelle demasiado alta, sin embargo, puede dar como resultado que la administracion del farmaco sea tan rapida que degrade el farmaco, puede provocar la rotura de la jeringa o puede causar al paciente dolor por la fuerza de la inyeccion causado por la administracion rapida de un farmaco acido o induciendo una gradiente de presion debajo de la piel o en una vena.
Por lo tanto, existen muchas oportunidades para avanzar en el campo de la administracion parenteral episodica de farmacos que podnan superar la "fobia a la aguja", reducir el dolor al paciente y aumentar la seguridad, la fiabilidad y la eficacia de muchos tratamientos farmacologicos.
SUMARIO
De acuerdo con una realizacion, un dispositivo configurado para administrar un medicamento comprende un alojamiento inferior que incluye un enganche del alojamiento y una jeringa que esta soportada por el alojamiento inferior y esta configurado para retener un medicamento. La jeringa tiene una aguja configurada para insertarse en el tejido. El dispositivo comprende ademas un protector de aguja que se puede mover con relacion al alojamiento inferior a lo largo de una primera direccion desde una primera posicion a una segunda posicion para exponer la aguja, y un alojamiento superior soportado con relacion al alojamiento inferior. El alojamiento superior esta configurado para recibir una fuerza manual y se mueve con respecto al alojamiento inferior a lo largo de una segunda direccion opuesta a la primera direccion desde una posicion de pre-utilizacion a una posicion dispensada en respuesta a la fuerza manual. El dispositivo comprende ademas un vastago del embolo transportado por el alojamiento superior y movil con el alojamiento superior para avanzar con respecto a la jeringa cuando el alojamiento superior se mueve a lo largo de la segunda direccion. El avance del vastago del embolo en relacion con la jeringa hace que la jeringa administre el medicamento fuera de la aguja. El enganche del alojamiento interfiere de manera extrafble con el alojamiento superior cuando el alojamiento superior esta en la posicion de pre-utilizacion para evitar que el alojamiento superior se mueva hacia la posicion dispensada y el movimiento del protector de la aguja hacia la segunda posicion hace que la interferencia se elimine, permitiendo de ese modo que el alojamiento superior se mueva desde la primera posicion a la segunda posicion.
Breve descripcion de las figuras
El resumen anterior, asf como la siguiente descripcion detallada de las realizaciones preferentes de la solicitud se comprenderan mejor cuando se lean conjuntamente con los dibujos adjuntos. A los fines de ilustrar la presente divulgacion, en los dibujos se muestran realizaciones preferentes. Sin embargo, debe entenderse que la solicitud no se limita a las realizaciones y metodos espedficos divulgados y se hace referencia a las reivindicaciones para tal fin. En los dibujos:
La figura 1A es una vista en alzado lateral de una realizacion de la presente invencion.
La figura 1B es una vista lateral de la realizacion de la figura 1A despues de la retirada de la cubierta.
La figura 1C es una vista lateral de la realizacion de la figura 1B despues de la depresion del boton pulsador.
La figura 1D es una vista lateral de la realizacion de la figura 1C despues de la retraccion del protector de la
aguja, dejando la aguja expuesta.
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La figura 2A es una vista lateral de la realizacion de la figura 1D durante la inyeccion del farmaco.
La figura 2B es una vista lateral de la realizacion de la figura 2A tras la finalizacion de la inyeccion del farmaco.
La figura 2C es una vista lateral de la realizacion de la figura 2B despues de la extension del protector de la aguja, dejando la aguja oculta.
La figura 3 es una representacion de una vista en despiece ordenado de la realizacion de la figura 1A.
La figura 4 es una representacion de una vista transversal de la realizacion de la figura 1A.
La figura 5 es una representacion de una vista transversal parcial de una porcion de la realizacion de la figura 1A, que representa un enganche.
La figura 6 es una representacion de una vista transversal parcial de la realizacion de la figura 1A, que representa un enganche.
La figura 7 es una representacion de una vista transversal de la realizacion de la figura 2A.
La figura 8 es una representacion de una vista transversal de la realizacion de la figura 2B.
La figura 9 es una representacion de una vista transversal de la realizacion de la figura 2C La figura 10A es una vista lateral de otra realizacion de la presente invencion.
La figura 10B es una vista lateral de la realizacion de la figura 10A despues de la retirada de la cubierta.
La figura 10C es una vista lateral de la realizacion de la figura 10B despues de la retraccion del protector de la aguja, dejando la aguja expuesta.
La figura 11A es una vista lateral de la realizacion de la figura 10C durante la inyeccion del farmaco.
La figura 11B es una vista lateral de la realizacion de la figura 11A tras la finalizacion de la inyeccion del farmaco.
La figura 11C es una vista lateral de la realizacion de la figura 11B despues de la extension del protector de la aguja, dejando la aguja oculta.
La figura 12 es una representacion de una vista en despiece ordenado de la realizacion de la figura 10A.
La figura 13A es una vista en perspectiva del alojamiento inferior de la realizacion de la figura 10A.
La figura 13B es una vista en perspectiva del alojamiento central de la realizacion de la figura 10A.
La figura 14 es una representacion de una vista transversal parcial de una porcion de los alojamientos superior y central de la realizacion de la figura 10A.
La figura 15 es una representacion de un mecanismo de enganche de la realizacion de la figura 10A La figura 16 es una representacion de otro mecanismo de enganche de la realizacion de la figura 10A.
La figura 17A es una representacion de una vista transversal de una parte de la realizacion de la figura 10A.
La figura 17B es una vista en perspectiva de una parte del alojamiento inferior de la realizacion de la figura 10A. La figura 18 es una vista transversal del dispositivo de la figura 10A.
La figura 19 es una vista lateral en despiece ordenado de todavfa otra realizacion de la presente invencion.
La figura 20 es una representacion de una vista lateral transversal de todavfa otra realizacion de la presente invencion antes de usar.
La figura 21A es una vista en perspectiva de un diseno alternativo del alojamiento inferior de la realizacion de la figura 10A.
La figura 21A es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa del alojamiento inferior de la figura 10A. La figura 21C es una vista transversal del alojamiento inferior de la figura 21B.
La figura 22A es una vista frontal en perspectiva de TODAVfA otra realizacion del dispositivo de administracion de medicacion, en una posicion de pre-utilizacion, incluyendo el dispositivo de administracion de medicacion un alojamiento inferior, un alojamiento central unido a alojamiento inferior, un alojamiento superior unido de forma extrafble al alojamiento central desde la posicion de pre-utilizacion a una posicion de dispensado, y un protector de aguja movil con relacion al alojamiento inferior desde una primera posicion a una segunda posicion y, posteriormente, a una posicion final.
La figura 22B es una vista en alzado frontal del dispositivo de administracion de medicamentos que se muestra en la figura 22A en una posicion posterior al uso con el alojamiento superior cubriendo sustancialmente el alojamiento central.
La figura 22C es una vista transversal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 22A.
La figura 22D es una vista transversal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 22B con el protector de la aguja en la segunda posicion, de modo que la aguja esta expuesta.
La figura 22E es una vista transversal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 22D con el protector de la aguja en la posicion final, de modo que la aguja esta encapsulada.
La figura 23 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 22A, que incluye un capuchon de agarre, un cuerpo del alojamiento y un faldon del alojamiento superior, un retenedor de la jeringa, una jeringa y un capuchon de la aguja.
La figura 24A es una vista en perspectiva inferior del cuerpo del alojamiento superior mostrado en la figura 23, incluyendo el cuerpo del alojamiento superior un par de grnas que define cada una de ellas una superficie de poyo y un canal grna.
La figura 24B es una vista en alzado lateral del cuerpo del alojamiento superior mostrado en la figura 24A.
La figura 24C es una vista transversal del faldon que se muestra en la figura 23, incluyendo el faldon un cuerpo y cuatro elementos de friccion definidos como carriles que se extienden desde el cuerpo.
La figura 25A es una vista en perspectiva inferior del alojamiento central mostrado en la figura 23, incluyendo el alojamiento central una pared lateral y cuatro elementos de friccion definidos por porciones en voladizo que se extienden desde la pared lateral.
La figura 25B es una vista en alzado lateral potenciada de una de las porciones en voladizo del alojamiento
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central mostrado en la figura 25A.
La figura 25C es una vista transversal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 22A que muestra los nervios del faldon que interfieren con las porciones en voladizo del alojamiento central cuando el alojamiento superior se mueve a lo largo del alojamiento central desde la posicion pre- utilizacion a la posicion de dispensada.
La figura 26A es una vista en perspectiva inferior del alojamiento inferior mostrado en la figura 23, incluyendo el alojamiento inferior un par de enganches del alojamiento que estan configurados para interferir con las grnas del alojamiento superior para mantener el alojamiento superior en la posicion de pre-utilizacion y tambien estan configurados para interferir con el protector de la aguja para mantener el protector de la aguja en la posicion final para evitar la reutilizacion del dispositivo.
La figura 26B es una vista en perspectiva frontal del alojamiento inferior mostrado en la figura 26A.
La figura 27A es una vista en perspectiva del retenedor de la aguja mostrado en la figura 23, estando el retenedor de la jeringa configurado para retener la jeringa.
La figura 27B es una vista en perspectiva que muestra la jeringa que se esta insertando en el retenedor de la jeringa de la figura 27A.
La figura 27C es una vista en perspectiva de la combinacion de la jeringa y el retenedor de la jeringa de la figura 27B que se esta insertando en el alojamiento inferior.
La figura 28 es una vista en perspectiva del protector de la aguja mostrado en la figura 23, incluyendo el protector de la aguja un par de extensiones que incluyen, cada una, un tope que mantiene un respectivo enganche del alojamiento en interferencia con las grnas del alojamiento superior y un enganche del protector de la aguja que esta configurado para interferir con el enganche del alojamiento despues de que el protector de la la aguja se mueve desde la segunda posicion a la posicion final.
La figura 26A es una vista en alzado frontal parcial del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 22A cuando el alojamiento superior esta en la posicion de pre-utilizacion y el protector de la aguja esta en la primera posicion, de modo que los topes de las extensiones del protector de la aguja se apoyan en los enganches del alojamiento y mantienen los enganches del alojamiento en interferencia con las superficies de apoyo de las grnas del alojamiento superior para mantener el alojamiento superior en la posicion de pre- utilizacion.
La figura 29B es una vista en alzado frontal parcial del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 29A con la grna superior del alojamiento superior retirada en aras de la claridad cuando el protector de la aguja se ha movido a la segunda posicion, de modo que los topes de las extensiones de la proteccion de la aguja ya no se apoyan en los enganches del alojamiento.
La figura 29C es una vista en alzado frontal parcial del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 29B con el alojamiento superior moviendose hacia la posicion de dispensado y moviendose los enganches del alojamiento hacia el interior de los canales de las grnas del alojamiento superior.

La figura 29D es una vista en alzado frontal parcial del dispositivo de administracion de medicacion que se
muestra en la figura 29C con el alojamiento superior en la posicion de dispensado.

La figura 29E es una vista en alzado frontal parcial del dispositivo de administracion de medicacion que se

muestra en la figura 29D con la grna del alojamiento superior retirada en aras de la claridad cuando el
alojamiento superior esta en la posicion de dispensado y el protector de la aguja comienza a moverse desde la segunda posicion y hacia la posicion final.
La figura 29E es una vista en alzado frontal parcial del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 29E cuando el protector de la aguja esta en la posicion final y los enganches del protector de la aguja estan en interferencia con los enganches del alojamiento para bloquear de este modo el protector de la aguja en la posicion final.
La figura 30A es una vista en alzado frontal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 22A en una posicion de pre-utilizacion.
La figura 30B es una vista en alzado frontal del dispositivo de administracion de medicamentos que se muestra en la figura 30A con la cubierta retirada para exponer el protector de la aguja.
La figura 30C es una vista en alzado frontal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 30B con el protector de la aguja en la segunda posicion.
La figura 30D es una vista en alzado frontal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 30C con el alojamiento superior moviendose hacia la posicion de dispensado.
La figura 30E es una vista en alzado frontal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 30D con el alojamiento superior en la posicion de dispensado.
La figura 30F es una vista en alzado frontal del dispositivo de administracion de medicacion que se muestra en la figura 30E con el protector de la aguja en la posicion final.
Descripcion detallada de las realizaciones ilustrativas
La siguiente descripcion detallada se leera con referencia a los dibujos, en los que elementos similares en dibujos diferentes llevan numeros identicos. Las figuras, que no necesariamente estan a escala, representan realizaciones de ejemplo con fines explicativos y no se pretende limitar el alcance de la invencion. La descripcion detallada ilustra a modo de ejemplo, pero no sin limitaciones, los principios de la invencion.
La presente invencion es un dispositivo de administracion de farmacos y metodos para su uso, en el que el
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dispositivo supera muchas de las limitaciones y desventajas de las jeringas y agujas convencionales, asf como dispositivos de tipo autoinyector. Para superar los inconvenientes y las limitaciones de los dispositivos anteriores y para abordar las necesidades no satisfechas en la tecnica, las realizaciones del dispositivo y los metodos divulgados en el presente documento incluyen un dispositivo que esta configurado de manera que el usuario no vea y no pueda tocar la aguja, reduciendo la fobia a la aguja y el potencial para la contaminacion de agujas. Esto incluye la proteccion automatica de la aguja despues de la administracion del medicamento
Las realizaciones del dispositivo tienen un factor de forma ergonomica que permite la operacion con una sola mano y convenientemente permite inyecciones en sitios alternos, tales como la pierna, el brazo o el abdomen. En realizaciones que incluyen una activacion sensible a la presion, un enganche de proteccion de la aguja inhibe el movimiento de la aguja. De esta manera, el dispositivo incluye un mecanismo de seguridad que no permitira que la aguja quede expuesta si no se presiona contra el sitio de inyeccion.
En las figuras 1A-1D se ilustra en una realizacion del dispositivo de la invencion que incluye una ventana 104 para ver el farmaco antes de su uso. Un indicador de color puede aparecer en la ventana despues de que se ha utilizado el dispositivo, para proporcionar una indicacion visual al usuario de si el farmaco del dispositivo se ha gastado. Ademas, una vez que se administra el farmaco, se proporciona mayor seguridad y se reduce la posibilidad de pinchazos accidentales de la aguja.
Para garantizar que el usuario sea consciente del estado de la administracion del farmaco y de si se ha completado, esta realizacion de la invencion incluye trinquetes y ruedas dentadas, tales como los ilustrados por el trinquete 117 y la rueda dentada 116 que se muestra en las figuras 4 y 7, que se enganchan para producir uno o mas clic audibles cuando se completa la inyeccion. Tal mecanismo puede indicar al usuario que la dosis se ha administrado y que el dispositivo puede retirarse de la piel, evitando la retirada prematura del dispositivo del sitio de inyeccion. Por lo tanto, el usuario participa activamente durante todo el proceso de administracion, a diferencia de los autoinyectores convencionales, por lo que el usuario puede necesitar esperar varios segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
Para proporcionar una mayor informacion al usuario, el sistema divulgado de trinquetes y ruedas dentadas tambien proporciona clic audibles y movimiento del dispositivo durante la administracion para indicar que la inyeccion esta progresando. En otra realizacion mas, un clic mas fuerte al final de la administracion solo o en combinacion con un indicador visual proporciona 1 retroalimentacion que confirma que la administracion se ha completado.
Ademas, la presente invencion tiene un diseno y un metodo de funcionamiento facil de usar y no intimidantes, a diferencia de los dispositivos de seguridad de la aguja y los autoinyectores convencionales, que recuerdan a las jeringas y son molestos para el usuario. Ademas, a diferencia de los autoinyectores convencionales, el usuario controla la insercion de la aguja y la inyeccion del farmaco como se describe mas adelante.
En las Figuras 1 a 9 se muestra un dispositivo de ejemplo de la invencion. En las figuras 1A a 1D se muestra una realizacion del dispositivo en varias etapas previas a la inyeccion del farmaco y en las figuras 2A a 2C se muestra la realizacion durante y despues de la inyeccion del farmaco. La figura 1A muestra el dispositivo 100 en su configuracion de pre-utilizacion, tal como lo puede recibir el usuario. En esta posicion relajada, el alojamiento superior 101 cubre parcialmente la parte proximal o superior del alojamiento inferior 102. Al describir las diversas realizaciones del dispositivo, el termino proximal se usa en relacion con el extremo superior del dispositivo y distal se usa en relacion con la superficie inferior del dispositivo. Por ejemplo, en la figura 1B, 1B, distal se usa en relacion con la superficie inferior o la parte inferior 131 del dispositivo 100.
Como se muestra, las caractensticas visibles hacia fuera del dispositivo incluyen el alojamiento superior 101, el alojamiento inferior 102, la cubierta 103, la ventana 104, el boton de bloqueo 105, el anillo de sujecion 106, el borde inferior 111 del alojamiento superior 101 y el indicador de dosis 107. La figura 3 es una vista en despiece ordenado de los componentes de esta realizacion de la invencion.
Una etapa preliminar en el uso del dispositivo es retirar la cubierta 103, que esta fijado de forma extrafble al alojamiento inferior 102, como se muestra en la figura 1B. Al retirar la cubierta 103 se retira simultaneamente el capuchon 113 de la aguja y queda expuesto el protector 108 de la aguja. La ventana 104 y la ranura 109 del protector de la aguja, cada una de las cuales estan presentes preferiblemente en ambos lados del dispositivo, permiten al usuario ver e inspeccionar una jeringa 118 alojada internamente y su contenido de farmaco..
En uso, el dispositivo se coge colocando la palma de la mano sobre la parte superior del alojamiento superior 101, de forma similar a como se coge una palanca de cambios de un automovil montada sobre el suelo. El anillo de sujecion 106 proporciona al usuario una indicacion visual sobre como coger el dispositivo. En una realizacion, el anillo de sujecion 106 esta cubierto, o recubierto, o esta hecho de un material elastomerico adecuado que incluye, sin limitacion, caucho de neopreno, uretano, poliuretano, silicona, caucho natural, elastomero termoplastico ("TPE") o combinaciones de los mismos, para proporcionar una superficie de agarre antideslizante y comoda.
El usuario presiona el dispositivo, presionando hacia abajo con la palma de la mano sobre el anillo de sujecion 106 y
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el boton de bloqueo 105, contra el cuerpo en el lugar de inyeccion deseado, tipicamente la parte superior o lateral del muslo, el abdomen o el lado o la parte posterior de la parte superior del brazo. La presion de la palma sobre el boton de bloqueo 105 hace que se desvfe hacia abajo, como se muestra en la figura 1C, lo que a su vez desbloquea el seguro 124 del protector de la aguja, mostrado en la figura 5, permitiendo que el protector de la aguja 108 se deslice hacia arriba y exponga la aguja 110 (tenga en cuenta que algunos componentes del dispositivo se han eliminado de la figura 5 con fines ilustrativos). El seguro 124 del protector de la aguja esta formado de forma integrada con una parte del extremo distal del manguito 120 del alojamiento superior. El manguito 120 del alojamiento superior es un cilindro hueco una parte del cual se encuentra en el alojamiento superior 101 y una parte del cual se encuentra en el alojamiento inferior 102 cuando el dispositivo esta en la posicion relajada. El manguito 120 del alojamiento superior esta unido de manera fija al alojamiento superior 101 y realiza funciones de bloqueo y actua enganchando el elemento de empuje 119 contra el alojamiento inferior 102 como se describe con mas detalle a continuacion.
El seguro 124 del protector de la aguja incluye, hacia dentro, con respecto al eje central longitudinal A-A' del dispositivo, una superficie inclinada 127 y un tope 130 en su extremo mas superior. Para desbloquear el seguro 124 del protector de la aguja, una superficie inclinada 128 hacia fuera, complementaria DE la superficie 127, que forma el extremo distal de la extension 123 del boton de bloqueo, se acopla a la superficie inclinada 127 sobre el seguro 124 del protector de la aguja. El acoplamiento de las superficies 127 y 128 provoca que el seguro 124 del protector de la aguja se desvfe hacia afuera, con respecto al eje central, retirando el tope 130 de modo que no bloquee el movimiento ascendente del protector 108 de la aguja. El mecanismo de bloqueo y el protector de la aguja 108 estan configurados, preferentemente, de manera que se impida el movimiento hacia arriba del protector de la aguja 108 a menos que el boton de bloqueo 105 este completamente presionado. Esto protege a la aguja frente a la contaminacion y a los danos producidos por el contacto con otras superficies, protege al usuario de pinchazos accidentales con la aguja y oculta la aguja de la vista.
Cuando el usuario continua presionando hacia abajo sobre el alojamiento superior 101, el protector 108 de a aguja se mueve hacia arriba, exponiendo y permitiendo que la aguja 110 penetre en la piel del usuario, deteniendose cuando la superficie inferior 131 del alojamiento inferior 102 esta sustancialmente al ras contra la piel. Una vez que el protector de aguja 108 avanza mas alla del tope 130, el usuario puede liberar el boton de bloqueo 105 o eligir no hacerlo, sin que ello afecte a las etapas de inyeccion restantes. Cuando se libera el boton de bloqueo 105, el elemento elastico 121 devuelve el boton de bloqueo 105 a la posicion hacia arriba. La grna de movimiento 132 actua para garantizar que el boton de bloqueo se desplaza recto hacia arriba y hacia abajo.
El proceso de insercion de la aguja descrito en el presente documento da el control de la insercion al usuario. Esta caractenstica permite que el usuario aproveche un metodo de uso habitual que a menudo emplean los diabeticos dependientes de insulina: si la aguja se pone en contacto con la piel y se mantiene allf sin perforar la piel, transcurridos unos segundos el usuario ya no sentira la presencia de la aguja, momento en el que se puede insertar la aguja sin dolor al aumentar la presion aplicada a la aguja.
Despues de que se ha insertado la aguja 110 en el usuario, normalmente comienza el proceso de inyeccion, como se muestra en las figuras 2A a 2C. Con referencia a la figura 6, se muestra un seguro 122 del alojamiento que forma parte del alojamiento inferior 102 con detalle en primer plano e impide que el alojamiento superior 101 se mueva con respecto al alojamiento inferior 102 en el estado de pre-utilizacion del dispositivo (observese que algunos componentes del dispositivo se han eliminado de la figura 6 con fines ilustrativos). Cuando el protector 108 de la aguja ha completado su desplazamiento hacia arriba, la superficie inclinada 133 sobre el protector de la aguja 108 entra en contacto con una parte inclinada de la superficie 134 que forma el extremo del seguro 122 de alojamiento, haciendo que el seguro 122 del alojamiento se desvfe hacia dentro, lo que permite que el alojamiento superior 101 y el manguito 120 del alojamiento superior se mueva hacia abajo.
Despues de insertar la aguja 110 en el cuerpo, el usuario mantiene presion sobre el alojamiento superior 101. Como se muestra en las figuras 3, 4, 7 y 8, un vastago 115 del embolo empuja un embolo 112. El vastago 115 del embolo esta conectado de manera fija al alojamiento superior 101 y la jeringa 118 se fija o mantiene en un cilindro formado dentro del alojamiento inferior 102. Por lo tanto, cuando el alojamiento superior 101 se mueve hacia abajo con respecto al alojamiento inferior 102 y sobre el mismo, se administra al paciente un farmaco dentro de la jeringa 110 a traves de la aguja 110 mediante el movimiento descendente del vastago 115 del embolo y el embolo 112 dentro de la jeringa 118.
Una vez desacoplado el seguro 122 del alojamiento, use libera n elemento 119 de empuje que rodea el extremo distal del manguito 12 del alojamiento superior de un estado tensado para aplicar una fuerza descendente sobre el alojamiento superior 101 ejerciendo una fuerza hacia abajo sobre el manguito 120 del alojamiento superior, que esta unido de forma fija, en su extremo superior, al alojamiento superior 101. El elemento 119 de empuje tambien se puede usar para proporcionar energfa para ayudar a avanzar el vastago 115 del embolo y el embolo 112 con el usuario, proporcionando una fuerza adicional necesaria que da como resultado la inyeccion del farmaco o la energfa suministrada por el elemento 119 de empuje puede ser suficiente solo para hacer avanzar el vastago 15 y el embolo 112. En otra realizacion de la presente invencion, el elemento 119 de empuje proporciona suficiente fuerza para inyectar el farmaco, sin la entrada de fuerza adicional requerida por el usuario, proporcionando de este modo un
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dispositivo de inyeccion en el que la aguja se inserta manualmente y el farmaco se inyecta de forma automatica. El elemento de empuje puede ser cualquier componente capaz de ejercer una fuerza descendente sobre el manguito 120 del alojamiento superior en el grado deseado y puede ser, sin limitacion, un muelle, un accionador de gas comprimido, un accionamiento hidraulico, un accionador de cera, un accionador electroqmmico, un aleacion de memoria de la forma, y similares, y combinaciones de los mismos. En la realizacion representada en las figuras 1 a 9, el usuario proporciona la fuerza adicional requerida para hacer avanzar el vastago 115 del embolo y el embolo 112 presionando hacia abajo sobre el alojamiento superior 101. Por lo tanto, se reduce la fuerza requerida por el usuario para inyectar el farmaco, de manera analoga a la forma en que la direccion asistida de un automovil reduce la fuerza necesaria para que el conductor gire el volante. A diferencia de los autoinyectores convencionales, el usuario contribuye a la fuerza requerida para la inyeccion y la presente invencion proporciona el control del usuario sobre la velocidad de inyeccion del farmaco.
En referencia a las Figuras 4 y 7, se muestran vistas transversales de realizaciones de la presente invencion tanto antes como despues de que se haya comenzado la administracion del farmaco, respectivamente. A medida que se administra el farmaco, un trinquete 117 que esta unido al manguito 120 del alojamiento superior se mueve a lo largo de una rueda dentada 116 que esta unida al alojamiento inferior 102. El trinquete 117 y la rueda dentada 116 pueden ejercer, al menos, las siguientes dos funciones. En primer lugar, se evita la separacion del alojamiento superior 101 del alojamiento inferior 102 separandolos. En segundo lugar, el movimiento del trinquete 117 a lo largo de la rueda dentada 116 produce un ruido de chasquido suave, proporcionando informacion al usuario de que el alojamiento superior 101 se esta moviendo y el medicamento se esta administrando. Adicionalmente, y como se ilustra en la figura 8, al final del recorrido del alojamiento superior 101, el trinquete 117 puede configurarse de modo que se acople a un hueco mas profundo en la rueda dentada 116, produciendo de este modo un sonido de chasquido mas fuerte, que puede proporcionar una senal audible al usuario de que se ha alcanzado el final del recorrido y que el farmaco se ha administrado completamente, y bloquea aun mas el alojamiento superior 101 en su lugar para impedir el restablecimiento o la reutilizacion del dispositivo.
En referencia a las figuras 2B y 8, cuando el farmaco se inyecta por completo y el alojamiento superior 101 se encuentra al final de su recorrido, el borde inferior 111 del alojamiento superior 101 cubre el indicador de dosis 107. El indicador de dosis 107 es un anillo redondo y coloreado que se encuentra en la parte distal del alojamiento inferior 102. Esto proporciona al usuario una indicacion visual de que se ha completado la administracion del farmaco.
Antes de usar, el paciente puede ver el farmaco a traves de la ventana 104 para inspeccionarlo a fin de determinar la claridad y la presencia de partfculas. Despues de usar, el embolo 112 se puede ver en la ventana 104, lo que indica que el dispositivo se ha utilizado. Como alternativa, la ventana puede disenarse de tal manera que el vastago 115 del embolo tambien sea visible despues de que se complete la inyeccion. El embolo 112 y el vastago 115 del embolo pueden tener un color brillante para proporcionar una clara indicacion al paciente de que el dispositivo se ha utilizado.
En referencia a las figuras 2C y 9, despues de completar la inyeccion, el usuario retira el dispositivo 100 de la piel y el elemento de retorno del protector 114 de la aguja hace que el protector 108 de la aguja se extienda sobre la aguja 110, protegiendo al usuario y a otros de pinchazos accidentales con la aguja. El retorno del protector de la aguja puede ser cualquier elemento capaz de hacer que el protector 108 de la aguja se extienda sobre la aguja 110, incluyendo, sin limitacion, un muelle, un accionador de gas comprimido, un accionamiento hidraulico, un accionador de cera, un accionador electroqmmico, un aleacion de memoria de la forma, y similares, y combinaciones de los mismos. Una vez que el protector 108 de la aguja esta completamente extendido, un seguro 125 del protector de la aguja se acopla a una ranura en el protector 108 de la aguja, lo que impide la retraccion del protector 108 de la aguja. El seguro 125 del protector de la aguja es un seguro en voladizo que se extiende hacia dentro desde la superficie interior del manguito 120 del alojamiento superior. El nervio 126 del alojamiento inferior, una parte del alojamiento inferior 102, puede estar configurado para evitar que el seguro 125 del protector de la aguja se acople prematuramente a la ranura en el protector 108 de la aguja durante la administracion mediante el bloqueo de la ranura. En otra realizacion de la presente invencion, el protector 108 de la aguja puede extenderse y bloquearse en su lugar si el dispositivo 100 se retira antes de que se complete la administracion, para evitar la reutilizacion o el intercambio del dispositivo.
Con el enfoque de administracion asistida que ofrece la presente invencion, el usuario participa activamente durante todo el proceso de administracion. Esto se distingue del proceso de activacion para los autoinsertadores convencionales, en los que despues de presionar el boton, el usuario espera pasivamente, durante varios segundos a que se se administre el medicamento, a veces preguntandose si la inyeccion esta en proceso o no.
El enfoque de activacion asistida de la presente invencion tiene la ventaja adicional de que se reduce el tiempo de desarrollo y el coste asociados con la modificacion del dispositivo de inyeccion para administrar diferentes farmacos porque el usuario controla la velocidad de administracion variando la fuerza aplicada al alojamiento superior 101. Si el embolo se atasca ligeramente, el usuario puede aplicar un poco mas de fuerza, a diferencia de los autoinyectores convencionales que deben disenarse para los requisitos de fuerza en el caso mas desfavorable, que vanan segun el farmaco, el cartucho, el embolo, la aguja y la friccion en el mecanismo.
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En otra realizacion, el boton de bloqueo 105 y el muelle de bloqueo 121 pueden omitirse del diseno. En esta realizacion, el alojamiento superior 101 puede moverse hacia abajo antes de llegar a tope. Este movimiento se usa para desbloquear el protector 108 de la aguja usando un mecanismo similar al mecanismo de bloqueo descrito anteriormente, permitiendo que el protector 108 de la aguja se retraiga. Una vez que el protector 108 de la aguja se ha retrafdo completamente, puede desacoplar otro seguro que permite que el alojamiento superior 101 deje de moverse hacia abajo e inyecte el farmaco de una manera similar a la descrita anteriormente.
En las figuras 10 a 18 se representa otra realizacion mas de la invencion. En la figura 10A se muestra el dispositivo 200 con el alojamiento 205, el alojamiento inferior 202 y el alojamiento central 201 entre ambos. El alojamiento superior 205 incluye una cubierta de sujecion 228. En la posicion relajada, el alojamiento superior 205 cubre parcialmente la parte proximal del alojamiento central 201. La parte mas distal del alojamiento central 201 se asienta de forma fija dentro del alojamiento inferior 202. Asimismo, en la figura 10A se muestran el borde inferior 211 del alojamiento superior, el borde 216 de desplazamiento y la ventana 204. Preferentemente, la ventana 204 esta colocada dentro de la parte distal del alojamiento inferior 202. Una segunda ventana, no mostrada, esta preferentemente presente en el dispositivo en el lado opuesto de la ventana 204.
La cubierta 203 esta unida de forma extrafble al alojamiento inferior 202 y, en la figura 10B, se muestra retirada del dispositivo 200 para exponer el capuchon 213 de la aguja, la abrazadera del capuchon 217 de la aguja y el protector 208 de la aguja. Durante la retirada de la cubierta 203, la abrazadera del capuchon 217 de la aguja agarra y retira simultaneamente el capuchon 213 de la aguja, exponiendo el protector 208 de la aguja al usuario. Cuando el usuario del dispositivo presiona el protector 208 de la aguja contra la piel, esta accion hace que el protector 208 de la aguja se deslice hacia arriba, dejando expuesta la aguja 210, como se muestra en la figura 10C.
La Figura 12 es una vista en despiece ordenado del dispositivo 200. La cubierta de sujecion 228 incluye pasadores 230 de montaje de la cubierta de sujecion que unen de forma fija la cubierta de sujecion 228 sobre el alojamiento superior 205. Los pasadores 23 de montaje se acoplan con los orificios 242 en el alojamiento superior 205. Preferentemente, los pasadores 230 de montaje tienen una seccion transversal cuadrada con esquinas redondeadas que proporcionan una superficie de interferencia entre las esquinas de los pasadores 230 de montaje y los orificios 242. Las grnas 233 y el vastago 215 del embolo, que son integrales y se extienden hacia abajo desde la superficie interior de la cubierta de sujecion 228 como se muestra. El vastago 215 del embolo incluye un amortiguador 221 en su extremo distal. Tambien se muestra la jeringa 218 con el embolo 212 y el capuchon 213 de la aguja.
En una realizacion preferida, la superficie externa de la cubierta de sujecion 228 esta recubierta o formada por, o la totalidad de la cubierta de sujecion 228 esta formada por, un material capaz de proporcionar una sujecion suave y antideslizante para el usuario. Los materiales adecuados para recubrir o formar la cubierta de sujecion incluyen, sin limitacion, materiales elastomericos, tales como caucho de neopreno, uretano, poliuretano, silicona, caucho natural, TPE y similares y combinaciones de los mismos.
El alojamiento superior 205 incluye un seguro de trinquete 220, una grna de nervadura del asa 238 y un borde inferior 211. Para el seguro de trinquete 220, asf como los otros seguros usados en el dispositivo, se usan, preferentemente, al menos dos seguros y los mismos seguros estan colocados simetricamente uno con respecto al otro para facilitar el movimiento y la operacion suaves del dispositivo.
El alojamiento central 201 se muestra en la figura 12 con el cuerpo 207 y las ranuras de grna del mango 239 sobre la superficie externa de la parte proximal del cuerpo 207. Cuando el dispositivo esta en uso, las grnas 238 del nervio del mango, que son una parte integral del alojamiento superior 205, se acoplan con las ranuras de las grnas 239 del mango y se deslizan en su interior, manteniendo un movimiento suave y controlado del alojamiento superior 205 durante la administracion del farmaco.
El cuerpo 207 puede servir como indicador de dosis porque, a medida que se activa el dispositivo, el alojamiento superior 205 desciende sobre el cuerpo 207. Cuando se ha administrado la dosis completa de medicamento, el cuerpo 207 esta completamente oculto por el alojamiento superior 205, como se muestra en la figura 11C. Preferentemente, el cuerpo 207 se colorea, mas preferentemente con un color brillante, o tiene un diseno que proporcione una respuesta visual que el usuario puede ver facilmente que la dosificacion esta progresando o se ha completado. Opcionalmente, se puede incluir una escala sobre el cuerpo 207 para cuantificar visualmente la cantidad de farmaco que se ha administrado o que queda por administrar.
Con referencia a la figura 13, el alojamiento central 201 tambien incluye seguros 224 de sujecion, ranuras 236 de captura de los seguros de trinquete un seguro 237 del protector de la aguja. El seguro de sujecion 224 es un elemento generalmente rectangular acoplado de forma extrafble en su parte mas distal a la superficie interior 243 del alojamiento central 201, de modo que se puede mover hacia el exterior en direccion a la superficie interior 243 tras la aplicacion de fuerza. El seguro de sujecion 224 tambien incluye una superficie de tope 245 y un tope 244 de forma triangular 244 que se extiende hacia dentro en direccion al centro del dispositivo desde una esquina de su parte mas superior. En la posicion de reposo de preutilizacion del dispositivo, el seguro de sujecion 224 impide que el alojamiento superior 205 se mueva con respecto a el alojamiento central 201 debido a que el tope 245 interfiere con el recorrido hacia abajo de las grnas 233 de la cubierta 228 de sujecion.
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Con referencia a las figuras 12 y 13, el alojamiento inferior 202 se muestra con la base del alojamiento inferior 206, el extremo del borde de desplazamiento 216, la ventana 204, el seguro 229 del alojamiento, las ranuras 227 de gma y la abrazadera 235 de retencion de la jeringa. La cubierta 203 se une de forma extrafole a la base de el alojamiento inferior 206 a traves del anillo de retencion 234 de la cubierta. En uso, la base del alojamiento inferior 206 entra en contacto con la piel del usuario y, por lo tanto, esta hecha, preferentemente, de cualquiera de los materiales flexibles suaves adecuados para su uso para la cubierta 228 de sujecion.
La ventana 204 proporciona una abertura en el alojamiento inferior 202 para ver el contenido de la jeringa 218. La ventana 204 esta colocada de tal manera que la parte inferior de la jeringa 218 sea visible para el usuario, lo que permite al usuario verificar que el embolo 212 ha llegado al final de su recorrido en la parte inferior de la jeringa. La ventana 204 puede tener cualquier tamano y forma convenientes y, preferentemente, tiene una forma oblonga con su eje largo alineado con el eje largo del dispositivo y la jeringa, de modo que la longitud deseada de la jeringa queda expuesta a la vista.
Las ranuras 227 de gma mantienen la alineacion de tres componentes diferentes: gmas 233 de la cubierta de sujecion 228; desbloqueo del seguro de sujecion 231; y extensiones 241 del protector de la aguja. Las ranuras de gma 227 aseguran una activacion suave del dispositivo al mantener la alineacion y el desplazamiento vertical del alojamiento superior 202 y el protector de la aguja 208 y el enganche y desenganche fiables del seguro de sujecion 231. El seguro 229 del alojamiento que se extiende hacia fuera fija el alojamiento central 201 al alojamiento inferior 202 mediante el acoplamiento de un rebaje, que no se muestra, en la superficie interna 243 del alojamiento central 201. En realizaciones no reutilizables del dispositivo, la forma del seguro 229 y el rebaje son tales que el alojamiento central e inferior no pueden separarse. Para realizaciones reutilizables, el rebaje y el seguro estan configurados para permitir que los alojamiento central e inferior se separen.
En referencia a la figura 12, el protector 208 de la aguja incluye la ranura 209 del protector de la aguja formada en un lado por la liberacion 231 del seguro de sujecion y el otro lado por la extension 241 del protector de la aguja. La liberacion 231 del seguro de sujecion incluye la superficie inclinada 240. En referencia a las figuras 14 y 15, la superficie inclinada 240 de la liberacion del seguro de sujecion 231 mira hacia fuera y, cuando el seguro de sujecion 231 se desplaza hacia arriba, se acopla con la superficie inclinada 244 del seguro de sujecion 224, que mira hacia el interior, haciendo que el seguro de sujecion 224 se desvfe hacia afuera, de modo que se elimina la obstruccion del movimiento descendente de la gma 233 y 205.
La ranura 209 del protector de la aguja permite que la ventana 204 se use para ver la jeringa y el embolo cuando el embolo actua sobre la jeringa al final de la carrera descendente del embolo. Ademas, el retorno del protector de la aguja 214 se encuentra dentro y en la parte inferior de un espacio formado por la liberacion 231 del seguro de sujecion y la extension 241 del protector de la aguja.
Un aspecto de la invencion del dispositivo 200 es la forma en que la jeringa 218 se suspende dentro del dispositivo. Con referencia a las figuras 12, 13 y 17, la jeringa 218 se mantiene entre el capuchon 213 de la aguja y el amortiguador 221, cada uno de los cuales son componentes flexibles, para proteger la jeringa 218 en caso de que el dispositivo 200 se caiga o se manipule de otra manera. Cuando el dispositivo esta montado, la jeringa 218 se sujeta holgadamente dentro de la cavidad 246 del alojamiento inferior 202 mediante grapas retenedoras 235. Dependiendo del volumen de medicamento dentro de la jeringa 218, cuando el dispositivo esta en uso, puede haber cierto desplazamiento del alojamiento superior 205 antes de que el amortiguador 221 contacte con el embolo 212 y, durante este recorrido descendente inicial, el amortiguador 221 actua como un piston de aire para comprimir el aire en el espacio formado entre el extremo del vastago 215 del embolo y el embolo 212, que proporciona una resistencia al movimiento dependiente de la velocidad para el movimiento inicial hacia abajo de la sujecion. Cuando el amortiguador 221 se mueve rapido, el aire no puede escapar lo suficientemente rapido como para reducir la acumulacion de presion de aire. El amortiguador 221 puede incluir, opcionalmente, agujeros pasantes, que no se muestran, para permitir que el aire escape a traves del amortiguador 221. Como alternativa, una resistencia basada en la friccion del amortiguador sin acumulacion de presion, utiliza un amortiguador en el que no hay fugas ni dependencia de la velocidad, o combinaciones de los mismos. Tras el contacto del amortiguador 221 con el embolo 212, el amortiguador 221 se pliega hacia dentro hacia el vastago 215 del embolo, reduciendo la friccion entre el amortiguador 221 y la superficie interior de la cavidad 246.
Con referencia a las figuras 10 y 11, cuando el usuario desea usar el dispositivo 200, el usuario retira la cubierta 203 del alojamiento inferior 202, cuya accion retira simultaneamente el capuchon 213 de la aguja y deja expuesto el protector 208 de la aguja. El usuario coge el dispositivo 200 por el alojamiento superior 205, coloca la palma de la mano sobre la cubierta 228 de sujecion y presiona hacia abajo sobre la cubierta 228 sujecion mientras sujeta el dispositivo 200 contra el sitio de inyeccion deseado en el cuerpo, accion de presion que hace que el protector 208 de la aguja se deslice hacia arriba dejando expuesta la aguja 210. La aplicacion continua de presion sobre la cubierta 228 de sujecion da como resultado la penetracion de la aguja 210 en la piel del usuario y el tejido subdermico, deteniendose cuando la base del alojamiento inferior 206 entra en contacto con la superficie de la piel o cuando el borde 245 alcanza el protector 208 de la aguja llega al final de su recorrido dentro del alojamiento inferior 202.
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Con referencia a la figura 15, cuando el protector 208 de la aguja alcanza el extremo de su recorrido ascendente dentro del alojamiento inferior 202, la superficie inclinada 240 de la liberacion 231 del seguro de sujecion entra en contacto con la superficie opuesta 244 del seguro de sujecion 224 del alojamiento central 201, haciendo que el seguro 224 de sujecion se desvfe hacia la pared interior 243 del alojamiento central 201. Esta accion retira la superficie del tope 245 del seguro de sujecion 224 evitando la interferencia con el recorrido hacia abajo de la grna 233 de la cubierta 228 de sujecion que libera la grna 233 y permite que el alojamiento superior 205 se mueva hacia abajo y sobre el alojamiento central 201.
Cuando el alojamiento superior 205 se mueve hacia abajo, la medicacion dentro de la jeringa 218 se libera a traves de la aguja 210 a medida que el vastago 215 del embolo y el amortiguador 221 de la cubierta 228 de sujecion empujan hacia abajo sobre el embolo 212 de la jeringa. Al final de la administracion de la medicacion, el cuerpo 207 esta sustancialmente cubierto por completo por el alojamiento superior 205 y el borde inferior 211 del alojamiento superior 205 se ha acoplado con el borde 216 de desplazamiento de forma complementaria del alojamiento inferior 202. Ademas, el vastago 215 del embolo , el amortiguador 221 y el embolo 212 son claramente visibles dentro de la ventana 204. Todas estas caractensticas proporcionan al usuario la confirmacion visual de que el farmaco se ha administrado y el tope duro del borde inferior 211 contra el reborde 216 de desplazamiento proporciona al usuario una confirmacion tactil.
Ademas, se activa un mecanismo de chasquido al final de la administracion del farmaco para proporcionar informacion audible. Con referencia a la figura 14, el seguro de chasquido 220 se desvfa hacia fuera cuando contacta con la pendiente 247 del mismo y se desliza mas alla de la parte superior del alojamiento central 201. Cuando la pendiente 247 se mueve lo suficientemente abajo, la pendiente 247 se alinea con la ranura de captura del seguro de chasquido 236 y la pendiente 247 se desliza al interior de la ranura 236 de captura, ranura que se extiende a traves de la pared en la parte proximal del alojamiento central 201 y se ajusta contra la superficie exterior del cuerpo 207 del alojamiento central 201, de modo que se crea un sonido de chasquido. En las versiones no reutilizables del dispositivo, el seguro de chasquido 220 es capturado de forma permanente por la ranura de captura
236 y no se puede restablecer. En una realizacion preferida, dos seguros de chasquido 220 se colocan en posiciones a 180 grados opuestos entre sf con el fin de proporcionar una activacion suave del dispositivo y mejorar las funciones de chasquido y bloqueo.
Cuando el usuario retira el dispositivo 200 de la piel, el retorno del protector 214 de la aguja, que se muestra en la figura 12 como un muelle, que se comprimio presionando el dispositivo 200 contra la piel del usuario, se expande haciendo que el protector 208 de la aguja se extienda hacia abajo sobre la aguja 210, protegiendo al usuario de pinchazos accidentales. Ademas de un muelle, el retorno del protector de la aguja puede ser un accionador de gas comprimido, un accionamiento hidraulico, un accionador de cera, un accionador electroqmmico, una aleacion de la memoria de la forma y similares, y combinaciones de los mismos. Cuando el protector 208 de la aguja esta completamente extendido, el retenedor 232 se acopla con el topo 248, que se muestra en la figura 13, sobre el alojamiento inferior 202, de modo que se evita que el protector 208 de la aguja se separe del alojamiento inferior 202. En la figura 16 se muestra el seguro 237 del protector de la aguja unido de forma extrafble en su extremo distal a la superficie interna 243 del alojamiento central 201. Cuando el protector 208 de la aguja se desplaza hacia arriba, el seguro 237 del protector de la aguja se desvfa hacia afuera en contacto con la superficie exterior de la grna 233 o de la extension 241 del protector de la aguja. Cuando el protector 208 de la aguja se desplaza hacia abajo y se extiende para cubrir la aguja 210, el seguro 237 del protector de la aguja se desliza sobre la parte superior de la extension 241 del protector de la aguja, de forma que evita que el protector 208 de la aguja se retraiga de nuevo.
Antes de su uso, las gmas 233 de extension de la cubierta 228 se sujecion retienen el seguro 237del protector de la aguja en una posicion desviada hacia afuera, de modo que permite que el protector 208 de la aguja se retraiga para la insercion de la aguja 210. Preferentemente se usan dos retenedores 232 del protector de la aguja y los seguros
237 del protector de la aguja y se encuentran separados 180 grados alrededor del eje central del dispositivo 200. Si se retira el dispositivo 200 de la piel antes de que finalice la administracion de la medicacion, el protector 208 de la aguja se extendera para cubrir la aguja 210 y se bloqueara para evitar la reutilizacion del dispositivo 0. En una realizacion reutilizable alternativa,el protector 208 de la aguja se extiende, pero no se bloquea en su lugar en el caso en el que el dispositivo 200 se retire de la piel antes de que se haya completado la administracion de la medicacion.
La figura 19 es una representacion de una realizacion reutilizable alternativa del dispositivo 200, en el que el alojamiento superior 205 y el alojamiento central 201 se pueden separar del alojamiento inferior 202. En esta realizacion, el usuario separa los alojamientos central e inferior, inserta la jeringa 218 en el alojamiento inferior y, a continuacion,vuelve a fijar los alojamientos central y superior.
En la figura 20 se representa otra realizacion alternativa mas del dispositivo 200 en la que se incluye un accionamiento auxiliar 219. El accionamiento auxiliar 219 puede encontrar su mayor utilidad en la administracion de farmacos viscosos. El accionamiento auxiliar 219 aplica una fuerza entre el alojamiento superior 205 y el alojamiento central 201 que ejerce una fuerza hacia abajo sobre el manguito 120 del alojamiento superior. Esto reduce la cantidad de fuerza hacia abajo que el usuario debe aplicar a la cubierta 228 de sujecion para inyectar el farmaco. El accionador auxiliar puede ser un muelle, un accionador comprimido, un accionamiento hidraulico, un accionador de cera, un accionador electroqmmico, una aleacion de la memoria de la forma y similares, y
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combinaciones de los mismos. Como alternativa, el accionador de ayuda puede proporcionar suficiente fuerza para inyectar el farmaco, sin la entrada de fuerza adicional requerida por el usuario, proporcionando de este modo un dispositivo de inyeccion en el que la aguja se inserta manualmente y el farmaco se inyecta de forma automatica de una manera similar a un autoinyector convencional.
En la figura 21 se representa una realizacion alternativa del alojamiento inferior 202 del dispositivo 200, en el que se incluye un mecanismo de chasquido reajustable para un dispositivo reutilizable. En esta realizacion, las ranuras 227 de grna se acoplan a la grna 225 del pulsador 222. El dispositivo pulsador 222 es desviado por el retorno del protector 214 de la aguja. Para configurar el dispositivo pulsador 222, el usuario presiona hacia abajo sobre una de las grnas del pulsador 225 hasta que el seguro 226 del pulsador se extiende sobre el dispositivo pulsador 222 que lo mantiene presionado. Cuando la cubierta 228 de sujecion se mueve hacia abajo, al final del recorrido, la grna 233 entra en contacto con una superficie inclinada sobre el seguro 226 del pulsador, haciendo que se desvfe hacia dentro y liberando el pulsador 222 para desplazarse hacia arriba bajo la fuerza del retorno del protector 214 de la aguja. Se genera un sonido de chasquido cuando la superficie pulsadora 223 del pulsador 222 entra en contacto con el alojamiento inferior 202, lo que indica que el medicamento se ha administrado por completo. La compresion del retorno 214 del protector de la aguja aumenta cuando el protector 208 de la aguja se retrae durante la inyeccion del farmaco, aumentando la fuerza aplicada al dispositivo del chasquido y el volumen del sonido de chasquido. Como alternativa, el mecanismo del chasquido puede reiniciarse automaticamente cuando el usuario une el alojamiento superior el alojamiento inferior al cargar una nueva jeringa en el dispositivo.
Las figuras 22A-30F representan otra realizacion mas del dispositivo de administracion de medicacion. Como se muestra en las figuras 22A-22E y 23, un dispositivo de administracion 300 que esta configurado para administrar una medicacion define un eje central A, un extremo proximal P y un extremo distal D que esta separado del extremo proximal P a lo largo del eje central A. Como se muestra en las figuras 22A y 22B, el dispositivo 300 incluye un alojamiento inferior 304, un alojamiento superior 308 y un alojamiento central 312 acoplados entre el alojamiento inferior 304 y el alojamiento superior 308. El dispositivo 300 incluye ademas un protector 316 de la aguja que esta soportado por el alojamiento inferior 304 y una cubierta 320 que se acopla de manera extrafble al alojamiento inferior 304 de modo que cuando se retira la cubierta 320, el protector 316 de la aguja queda expuesto. El protector 316 de la aguja se puede mover con relacion al alojamiento inferior 304 a lo largo de una primera direccion X1 desde una primera posicion en la que se protege una aguja 332 del dispositivo 300 (por ejemplo, como se muestra en la figura 22C) a una segunda posicion en la que la aguja 332 queda expuesta (por ejemplo, como se muestra en la figura 22D). Cuando el dispositivo 300 se presiona contra la superficie del tejido, el protector 316 de la aguja esta configurado para moverse desde la primera posicion a la segunda posicion para permitir de ese modo que la aguja 332 del dispositivo 300 se inserte en el tejido. Como se muestra en las figuras 22C-22E y 23, el protector 316 de la aguja incluye un retorno 317 del protector de la aguja ilustrado como un muelle 318 que esta configurado para hacer que el protector 316 de la aguja se mueva desde la segunda posicion hacia una posicion final a lo largo de una segunda direccion X2 opuesta a la primera direccion X1 y sobre la aguja 332 cuando la aguja 332 se retira del tejido (por ejemplo, como se muestra en la figura 22E).
Con referencia continua a las figuras 22A, 22B y 23, el alojamiento superior 308 esta soportado con respecto al alojamiento inferior 304 y esta configurado para recibir una fuerza manual y moverse con respecto al alojamiento inferior 304 a lo largo de la segunda direccion X2 desde una posicion preutilizacion hasta una posicion de dispensado en respecta a la fuerza manual. Como se muestra en las Figuras 22a y 22B, el alojamiento central 312 incluye un cuerpo 315 que esta expuesto entre el alojamiento superior 308 y el alojamiento inferior 304 cuando el alojamiento superior 308 esta en la posicion de preutilizacion y sustancialmente cubierto por completo por el alojamiento superior 308 cuando el alojamiento superior 308 esta en la posicion de dispensado. Por lo tanto, el alojamiento superior 308 esta configurado para moverse a lo largo del cuerpo del alojamiento central 315 cuando el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado.
Como se muestra en la figura 22B, el alojamiento superior 308 puede definir un primer o inferior borde o superficie 311 de acoplamiento y el alojamiento inferior 304 puede definir un segundo o o superior borde o superficie 313 de acoplamiento que se acopla al borde inferior 311 del alojamiento superior 308 cuando el alojamiento superior esta en la posicion de dispensado. Los bordes 311 y 313 pueden ser sinusoidales como se ilustra y pueden proporcionar una indicacion visual de que el alojamiento superior 308 se ha movido a la posicion de dispensado. Debe apreciarse que los bordes 311 y 313 pueden tener cualquier configuracion que se desee. Por ejemplo, los bordes 311 y 313 pueden ser planos segun se desee.
Haciendo referencia continua a las figuras 22C-22E y 23, el dispositivo de administracion 300 incluye ademas una jeringa 324 que esta soportada por el alojamiento inferior 304 y un vastago 328 del embolo que es transportado por el alojamiento superior 308 y se puede mover con el alojamiento superior 308, de modo que para avanzar con relacion a la jeringa 324 cuando el alojamiento superior 308 se mueve a lo largo de la segunda direccion X2. La jeringa 324 esta configurada para retener un medicamento y lleva la aguja 332 que esta configurada para su insercion en el tejido. El avance del vastago 328 del embolo en relacion con la jeringa 324 hace que la jeringa 324 administre el medicamento fuera de la aguja 332. Como se muestra en las figuras 22A y 22B, el dispositivo de administracion 300 incluye ademas al menos una ventana 336, tal como un par de ventanas 336, que proporciona una abertura en el alojamiento inferior 304 para ver el contenido de la jeringa 324. Como se muestra en las figuras
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22A, 22B y 23, el alojamiento inferior 304 y el alojamiento central 312 definen conjuntamente las ventanas 336, de manera que las ventanas 336 se localizan proximas a un extremo distal del dispositivo 300. Por lo tanto, las ventanas 336 estan colocadas de tal manera que la parte inferior de la jeringa 324 sea visible para el usuario, de modo que permite al usuario verificar que el vastago 324 del embolo ha llegado al final de su recorrido en la parte inferior de la jeringa 324. Las ventanas 336 pueden ser oblongas a lo largo de la primera direccion Xi como se ilustra, aunque debe apreciarse que las ventanas 336 pueden tener cualquier tamano y forma que se desee.
Como se muestra en la figura 23, la cubierta 320 esta unida de manera extrafble al alojamiento inferior 304 de modo que la retirada de la cubierta 320 expone el protector 316 de la aguja y retira un capuchon 338 de la aguja de la jeringa 324 para exponer de este modo la aguja 332 dentro del protector 316 de la aguja. Como se muestra en la figura 23, la cubierta 320 incluye un cuerpo 340 de la cubierta y una abrazadera 344 del capuchon 344 de la aguja unida al cuerpo 340 de la cubierta. El cuerpo 340 de la cubierta define una cavidad 348 que recibe el protector 316 de la aguja cuando la cubierta 320 esta unida al alojamiento inferior 304 y un anillo de retencion 352 de la cubierta que sujeta el alojamiento inferior 304 para de este modo acoplar de manera extrafble la cubierta 320 al alojamiento inferior 304. Como se muestra en la figura 23, el anillo de retencion 352 de la cubierta define un par de retenedores 356 que estan configurados para recibir un par de salientes 350 definidos por el alojamiento inferior 304 para acoplar de este modo de manera extrafble la cubierta 320 al alojamiento inferior 304. Para retirar la cubierta 320, el alojamiento inferior 304 puede definir un par de protuberancias a cada lado de los salientes 350 que permitan que la cubierta se gire. Por ejemplo, las protuberancias pueden engancharse a las superficies de las levas en la cubierta, de modo que cuando la cubierta se gira, las protuberancias empujan la cubierta lejos del alojamiento inferior 304. Sin embargo, debe apreciarse que el anillo de retencion 352 de la cubierta puede incluir cualquier caractenstica que acople de forma extrafble la cubierta 320 al alojamiento inferior 304 segun se desee.
Haciendo referencia continua a las figuras 22C y 23, la abrazadera 344 del capuchon de la aguja puede acoplarse al cuerpo 340 de la cubierta dentro de la cavidad 348. La abrazadera 344 del capuchon de la aguja esta configurada para sostener el protector 338 de la aguja cuando la cubierta 320 esta acoplada al alojamiento inferior 304. El capuchon 338 de la aguja esta unido a la jeringa 324 de manera que el capuchon 338 de la aguja encierra la aguja 332. Cuando se retira la cubierta 320 del alojamiento inferior 304, la abrazadera 344 del capuchon de la aguja sujeta el capuchon 338 de la aguja de tal manera que el capuchon 338 de la aguja se retira del alojamiento inferior 304 junto con la cubierta 320. Cuando se retira la cubierta 320, el dispositivo 300 puede colocarse contra una superficie de tejido y activarse posteriormente para inyectar la medicacion en el tejido.
Haciendo referencia ahora a las figuras 23, 24A - 24C, el alojamiento superior 308 puede incluir un faldon 360, un cuerpo 364 del alojamiento montado en el faldon 360 y una cubierta 368 de sujecion montada en el cuerpo 364 del alojamiento. Como se muestra en las figuras 24A y 24B, el alojamiento superior 308 y en particular el cuerpo 364 del alojamiento incluye un elemento de montaje 372 de la cubierta de sujecion y un par de gmas 376 que se extienden distalmente desde el elemento de montaje 372 de la cubierta de sujecion a lo largo de la segunda direccion X2. Como se muestra en la figura 23, la cubierta 368 de sujecion puede acoplarse al elemento de montaje 372 de la cubierta de sujecion y las gmas 376 pueden extenderse a traves del faldon 360 cuando el cuerpo 364 del alojamiento esta montado en la falda 360.
El elemento de montaje 372 de la cubierta de sujecion puede tener forma de cupula para definir una superficie proximal sustancialmente convexa 374 y una superficie distal 375 que esta opuesta a la superficie proximal 374. La cubierta 368 de sujecion tambien puede tener forma de cupula y puede montarse en el elemento de montaje 372 de la cubierta de sujecion de manera que la cubierta 368 de sujecion se superpone a la superficie proximal 374. Como se muestra en la figura 24A, el elemento de montaje 372 puede incluir una pluralidad de elementos de fijacion 380 que se extienden desde la superficie distal 375. Los elementos de fijacion 380 pueden definir cada uno una abertura 381 que esta configurada para recibir un elemento de fijacion respectivo, tal como un pasador de bloqueo 382 definido por el faldon 360 para acoplar de ese modo el cuerpo 364 del alojamiento al faldon 360. Sin embargo, se debe apreciar que los elementos de fijacion 380 y 382 pueden tener cualquier configuracion segun se desee. Por ejemplo, los elementos de fijacion 380 del elemento de montaje 372 pueden definir pasadores de bloqueo y los elementos de fijacion 382 del faldon 360 pueden definir aberturas. Tambien se debe apreciar que la cubierta 368 de sujecion y el cuerpo 364 del alojamiento pueden formarse de forma integrada segun se desee y que la cubierta 368 de sujecion y el elemento de montaje 372 pueden tener cualquier forma segun se desee.
Como se muestra en la figura 24A, el alojamiento superior 308 puede incluir ademas al menos un seguro de bloqueo 390, tal como un par de seguros de bloqueo 390 que se extienden desde la superficie distal 375 del elemento montaje 372 y hacia el alojamiento inferior 304. Los seguros de bloqueo 390 estan configurados para bloquear el alojamiento superior 308 en la posicion de dispensado despues de que el alojamiento superior 308 se haya movido desde la posicion de preutilizacion a la posicion de dispensado para evitar la reutilizacion del dispositivo 300. Los seguros de bloqueo 390 pueden ser elasticamente flexibles y pueden incluir cada uno un elemento de flexion 392 que se extiende desde el elemento de montaje 372 y un saliente 394 que se extiende desde un extremo distal del elemento de flexion 392 hacia el eje central A. Como se muestra en las figuras 22C-22E, los seguros de bloqueo 390 se enfrentan entre sf de manera que los salientes 394 se extienden uno hacia el otro a lo largo de una direccion que es transversal a la segunda direccion X2. Como se muestra en la figura 22C-22E, a medida que el alojamiento superior 308 se mueve a lo largo del alojamiento central 312, los seguros de bloqueo 390 se acoplaran al
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alojamiento inferior 304 y se doblaran alejandose uno respecto del otro. Cuando el alojamiento superior 308 alcanza la posicion de dispensado, los seguros de bloqueo 390 se moveran de nuevo uno hacia el otro de manera que los salientes 394 se acoplen con un elemento de seguro correspondiente del alojamiento inferior 304 para bloquear de este modo el alojamiento superior 308 en la posicion de dispensado. Cuando los seguros de bloqueo 390 se acoplan a los elementos de bloqueo correspondientes, puede producirse un sonido de chasquido audible que indica al usuario que la inyeccion esta completa. Sin embargo, debe apreciarse que los seguros de bloqueo 390 pueden tener cualquier configuracion que se desee y que el alojamiento superior 308 puede tener cualquier numero de seguros de bloqueo que se desee. Por ejemplo, el alojamiento superior 308 puede incluir un unico seguro de bloqueo segun se desee.
Como se muestra en las figuras 22C, 23 y 24A-24B cada grna 376 del cuerpo 364 del alojamiento se extiende a traves del faldon 360 y hacia el alojamiento central 312. Cada grna 376 puede incluir un cuerpo 377 de grna que se alarga a lo largo de la segunda direccion X2 y se extiende desde el elemento de montaje 372 de manera que las grnas 376 se enfrentan entre sf a lo largo de una direccion que es transversal a la segunda direccion X2. Las grnas 376 estan configuradas de modo que interfieren temporalmente con el alojamiento inferior 304 a fin de mantener el alojamiento superior 308 en la posicion de preutilizacion hasta que el protector 316 de la aguja se haya movido a la segunda posicion y la aguja 332 se haya insertado en el tejido. De esta forma, puede evitarse la dispensacion involuntaria del medicamento.
Como se muestra en la figura 24B, cada grna 376 puede definir una superficie de apoyo 398 que se enfrenta al menos parcialmente al alojamiento inferior 304 y un canal 400 que se extiende a traves del cuerpo 377 de grna desde un extremo distal del cuerpo 377 de grna y hacia un extremo proximal del cuerpo 377 de grna. Las superficies de apoyo 398 estan configuradas para acoplarse al alojamiento inferior 304 cuando el alojamiento superior 308 esta en la posicion de preutilizacion para mantener de este modo el alojamiento superior 308 en la posicion de preutilizacion hasta que el protector 316 de la aguja se mueve a la segunda posicion. Las superficies de apoyo 398 pueden disponerse proximas a los extremos distales de los cuerpos 377 de grna. Las superficies de apoyo 398 pueden definir un plano que es perpendicular a la primera direccion y pueden incluir una parte en angulo que define una pendiente que conduce a un canal respectivo 400. Los canales 400 se extienden completamente a traves de los cuerpos 377 de grna a lo largo de una direccion que es transversal a la segunda direccion X2 y se extienden a lo largo de una parte sustancial de los cuerpos 377 de grna a lo largo de la segunda direccion X2. Los canales 400 estan configurados para actuar como un alivio o una grna para el alojamiento inferior 304 cuando la interferencia entre el alojamiento superior 308 y el alojamiento inferior 304 se retira y el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado. Es decir, la parte del alojamiento inferior 304 que interfiere con el alojamiento superior 308 se movera dentro de los canales 400 cuando se elimine la interferencia y el alojamiento superior 308 se mueva hacia la posicion de dispensado. Sin embargo, se debe apreciar que las superficies de apoyo 398 y 400 pueden tener cualquier configuracion que se desee. Por ejemplo, las superficies de apoyo 398 pueden estar en angulo y los canales 400 pueden extenderse, pero no completamente, a traves de los cuerpos 377 de grna segun se desee.
Como se muestra en la figura 24C, el faldon 360 incluye un cuerpo 404 de faldon que tiene una superficie interna 408 que define un canal 412 que se extiende completamente a traves del cuerpo 404 del faldon a lo largo de la segunda direccion X2. El alojamiento superior 308 esta acoplado al alojamiento central 312 de manera que el alojamiento central 312 se recibe dentro dentro del canal 412 y el alojamiento central 312 esta configurado para moverse a traves del canal 412 a medida que el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado. Como se muestra en la figura 24C, el faldon 360 incluye al menos un elemento de friccion 416, tal como cuatro elementos de friccion 416 que se extienden desde la superficie interna 408 y hacia el eje central A. Los elementos de friccion 416 estan configurados de modo que interfieran con los respectivos elementos de friccion definidos por el alojamiento central 312 para crear de ese modo una fuerza de friccion cuando el alojamiento superior 308 se mueve desde la posicion de preutilizacion hacia la posicion de dispensado. La fuerza de friccion anade resistencia cuando la fuerza manual se aplica a el alojamiento superior 308 para impedir de este modo que el alojamiento superior 308 se mueva repentinamente a lo largo de la segunda direccion X2. Por ejemplo, la fuerza de friccion puede impedir que el alojamiento superior 308 se mueva repentinamente en situaciones en las que la jeringa 324 solo se llena parcialmente con medicacion y el vastago 328 del embolo no esta en contacto con el embolo que esta dentro de la jeringa 324. La fuerza de friccion creada por los elementos de friccion debe ser mayor o igual a la fuerza del muelle del protector de la aguja comprimido 318 cuando el protector 316 de la aguja esta en la segunda posicion, para evitar de este modo que el muelle 318 del protector de la aguja levante el alojamiento inferior 304 y tire de la aguja 332 hacia fuera del tejido antes de que el vastago 328 del embolo entre en contacto con el embolo. Sin embargo, se debe apreciar que la fuerza de friccion puede ser cualquier fuerza deseada. Por ejemplo, el faldon 360 y el alojamiento central 312 pueden estar desprovistos de elementos de friccion de manera que la fuerza de friccion sea sustancialmente cero. Debe apreciarse aun mas que el faldon 360 puede definir cualquier cantidad de elementos de friccion 416 segun se desee.
Con referencia continua a la figura 24C, cada elemento de friccion 416 puede definir un carril 420 que sobresale de la superficie interna 408. Como se muestra en la figura 24C, cada carril 420 puede estrecharse a medida que el carril 420 se extiende desde un extremo distal del faldon 360 hacia un extremo proximal del faldon 360. Por lo tanto, la fuerza de friccion puede ser mayor cuando el alojamiento superior 308 comienza a moverse desde la posicion de preutilizacion que la fuerza de friccion cuando el alojamiento superior 308 esta cerca de la posicion de dispensado.
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Sin embargo, se debe apreciar que los carriles 420 pueden tener cualquier configuracion que se desee. Por ejemplo, los carriles 420 pueden estar desprovistos de un estrechamiento de modo que la fuerza de friccion entre el alojamiento superior 308 y el alojamiento central 312 sea constante a lo largo de todo el movimiento del alojamiento superior 308.
Haciendo ahora referencia a las figuras 25A y 25B, el cuerpo315 del alojamiento central incluye una pared lateral 464 y al menos un elemento de friccion 468, tal como cuatro elementos de friccion 468 que son transportados por la pared lateral 464. Cada elemento de friccion 468 esta configurado de modo que interfiera con uno respectivo de los elementos de friccion 416 de el alojamiento superior 308. Como se muestra en la figura 25A cada elemento de friccion 468 puede estar configurado como una parte en voladizo 472 que esta acoplada a la pared lateral 464 en una bisagra 474 de manera que cada parte en voladizo 472 esta configurada para flexionarse con respecto a un eje central del alojamiento central 312 (por ejemplo, el eje central A) a medida que el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado. Como se muestra en la figura 25A la pared lateral 464 es sustancialmente cilmdrica e incluye cuatro ranuras 478 que definen cada una una porcion en voladizo respectiva 472. Cada ranura 478 se extiende desde un extremo proximal del cuerpo 315 del alojamiento central y termina en una articulacion respectiva 474. En la realizacion ilustrada, las articulaciones 474 estan orientadas de manera que las partes en voladizo 472 se flexionan alrededor de ejes respectivos que son paralelos al eje central A. Como se muestra en la figura 25A, las partes en voladizo 472 definen un primer y un segundo pares de las partes en voladizo que tienen cada uno una primera parte en voladizo 472a y una segunda parte en voladizo 472b. Las partes en voladizo primera y segunda 472a y 472b de cada par se extienden alejandose una de otra. Es decir, las primeras partes en voladizo 472a de los pares primero y segundo se extienden en el sentido de las agujas del reloj alrededor de la pared lateral 464 y la segunda parte en voladizo 472b de los pares primero y segundo se extienden en sentido contrario a las agujas del reloj alrededor de la pared lateral 464. Por lo tanto, cada parte en voladizo 472 puede curvarse para definir un radio con respecto al eje central A. Sin embargo, debe apreciarse que las partes en voladizo 472 pueden tener cualquier configuracion que se desee y las articulaciones 474 pueden tener cualquier configuracion que se desee. Debe apreciarse ademas que los elementos de friccion 468 no estan limitados a las partes en voladizo 472 y pueden incluir cualquier configuracion que se desee. Por ejemplo, los elementos de friccion 468 pueden tener almohadillas elastomericas sobre una superficie externa de la pared lateral 464.
Con referencia continua a las figuras 25A - 25B, cada parte en voladizo 472 puede ubicarse cerca del extremo proximal del alojamiento central 312. Cada parte en voladizo 472 puede incluir una parte elastomerica externa 480 que esta configurada para estar en contacto con un carril respectivo 420. Las partes elastomericas 480 pueden usarse para aumentar el coeficiente de friccion de las superficies de las partes en voladizo 472 que estan en contacto con los carriles 420 para modificar de ese modo la resistencia. Como se muestra en la figura 25C, inicialmente, cuando el alojamiento superior 308 comienza a moverse desde la posicion de preutilizacion, la parte mas gruesa de los carriles 420 esta en contacto con las partes elastomericas 480, de manera que las partes en voladizo 472 se flexionan hacia dentro hacia el eje central A y aplica una fuerza de empuje contra los carriles 420. La interferencia entre los carriles 420 y las partes en voladizo 472 crea una fuerza de friccion que resiste el movimiento de el alojamiento superior 308 hacia la posicion de dispensado. A medida que el alojamiento superior 308 se mueve mas hacia la posicion de dispensado, los carriles 420 se estrechan de manera que la fuerza de empuje contra los carriles 420 disminuye y la resistencia al movimiento descendente del alojamiento superior 308 se reduce.
Haciendo ahora referencia a las figuras 26A y 26B, el alojamiento inferior 304 incluye una base 490 y un cuerpo 494 de alojamiento inferior que se extiende desde la base 490 a lo largo de la primera direccion X1. La base 490 incluye una superficie orientada hacia la piel 498 que esta configurada para que mire a la piel de un individuo cuando la aguja 332 se inserta en el tejido. La base 490 define ademas una cavidad 502 que se extiende al interior de la superficie orientada a la superficie 498 y esta configurada para recibir el protector 316 de la aguja 316 cuando el protector 316 de la aguja se mueve a la segunda posicion. El cuerpo 494 del alojamiento inferior define un par de primeros canales 506a que se extienden a lo largo del cuerpo 494 del alojamiento inferior a lo largo de la primera direccion X1 y un par de segundos canales 506b que se extienden a lo largo del cuerpo 494 del alojamiento inferior a lo largo de la primera direccion X1 adyacente a los primeros canales 506a. Cada canal 506a esta dimensionado para recibir una grna respectiva 376 del alojamiento superior 308 de manera que las grnas 376 avanzan dentro de los primeros canales 506a a lo largo de la segunda direccion X2 a medida que el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado. Los segundos canales 506b estan configurados para recibir las partes del protector 316 de la aguja de manera que las partes del protector 316 de la aguja 316 estan dispuestas entre el cuerpo 494 del alojamiento inferior y las grnas 376 y pueden moverse dentro de los canales 506b a lo largo de las direcciones primera y segunda X1 y X2.
Como se muestra en las figuras 26A y 26B, el alojamiento inferior 304 incluye ademas al menos un seguro 510 de alojamiento, tal como un par de seguros 510 de alojamiento que interfieren de manera extrafble con el alojamiento superior 308 cuando el alojamiento superior 308 esta en la posicion de preutilizacion para evitar que el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado. Como se muestra en la figura 26B, cada seguro 510 de alojamiento incluye una pata 512 que se extiende hacia arriba desde una parte respectiva del cuerpo 494 del alojamiento inferior y un saliente 514 que se extiende desde un extremo proximal de la pata 512 alejandose del eje central A y hacia los canales 400 definidos por las grnas 376.
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Los seguros 510 del alojamiento son flexibles elasticamente de manera que los seguros 510 del alojamiento estan configurados para flexionarse o moverse de otra manera fuera de interferencia con el alojamiento superior 308 a medida que el alojamiento superior 308 se mueve desde la posicion de preutilizacion y hacia la posicion de dispensado. En particular, los salientes 514 se acoplan a las superficies de apoyo 398 de las grnas 376 para evitar de este modo que el alojamiento superior 308 se mueva hacia la posicion de dispensado. Cuando el protector 316 de la aguja se ha movido a la segunda posicion y los seguros 510 del alojamiento se flexionan libremente, el movimiento del alojamiento superior 308 hacia la posicion de dispensado hace que los salientes se muevan hacia dentro y a lo largo de los canales 400 de las grnas 376 y, por lo tanto, fuera de interferencia con el alojamiento superior 308. Debena apreciarse que los seguros 510 del alojamiento 510 pueden tener cualquier configuracion deseada y pueden extenderse desde cualquier parte del cuerpo 494 del alojamiento inferior. Por ejemplo, cada pata 512 puede extenderse hacia abajo desde una parte respectiva del cuerpo 494 del alojamiento inferior.
Con referencia continua a las figuras 26A y 26B, el alojamiento inferior 304 incluye ademas al menos un elemento de bloqueo 530, tal como un par de elementos de bloqueo 530 que estan configurados para acoplarse con los seguros de bloqueo 390 del alojamiento superior 308 cuando el alojamiento superior 308 esta en la posicion de dispensado. Como se muestra en la figura 26A, cada elemento de bloqueo 530 puede definir una pendiente 532 que se extiende desde el cuerpo 494 del alojamiento inferior y una plataforma 534 en un extremo distal del pendiente 532. La plataforma 534 define una superficie orientada hacia el extremo distal del dispositivo. A medida que el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado, los salientes 394 de los seguros de bloqueo 390 se deslizaran a lo largo de las pendientes 532 y se doblaran alejandose uno respecto del otro. Cuando el alojamiento superior 308 alcanza la posicion de dispensado, los seguros de bloqueo 390 se acoplaran sobre los elementos de bloqueo 530 y retornaran sustancialmente a sus posiciones originales de manera que las protuberancias 394 se acoplen a las plataformas 534 para bloquear de este modo el alojamiento superior 308 en la posicion de dispensado. En particular, los salientes 394 se apoyan sobre las superficies de las plataformas 534 para evitar que el alojamiento superior 308 se mueva de nuevo hacia la posicion de preutilizacion. Sin embargo, debe apreciarse que los elementos de bloqueo 530 pueden tener cualquier configuracion que se desee. Por ejemplo, los elementos de bloqueo 530 pueden ser ranuras definidas en el cuerpo 494 del alojamiento inferior que reciben los salientes 394.
El contacto entre los salientes 394 de los seguros de bloqueo 390 y las pendientes 532 puede crear una fuerza de friccion que se suma a la resistencia a la fuerza manual descendente que se aplica al alojamiento superior 308 para mover el alojamiento superior 308 a la posicion de dispensado. De esta manera, los seguros de bloqueo 390 y los elementos de bloqueo 530 tambien pueden considerarse elementos de friccion. Es decir, los carriles 420 y las partes en voladizo 472 pueden considerarse elementos de friccion primaria y los seguros de bloqueo 390 y los elementos de bloqueo 530 pueden considerarse elementos de friccion secundarios.
Haciendo ahora referencia a las figuras 23 y 27A-27C, la jeringa 324 puede incluir un resalto inferior 540 que esta proximo a la aguja 332 y un reborde superior 544 separado del resalto inferior 540 a lo largo de la primera direccion X1. Como se muestra en las figuras 27A-27C, el dispositivo 300 puede incluir ademas un retenedor 548 de la jeringa que esta configurado para recibir la jeringa 324 y soportar la jeringa 324 en el resalto inferior 540. El retenedor 548 de la jeringa puede incluir un cuerpo 552 y un par de patas elasticamente flexibles 556 que se extienden desde el cuerpo a lo largo de la segunda direccion X2. Las patas elasticamente flexibles 556 estan separadas entre sf a lo largo de una direccion que es perpendicular a la segunda direccion X2 para definir un espacio 560 entre las patas elasticamente flexibles 556. Cada pata elasticamente flexible 556 incluye una lengueta 564 que se extiende hacia la otra pata 556 de manera que cuando la jeringa 324 se mueve a traves del espacio 560 a lo largo de la segunda direccion y hacia una posicion asentada, las patas elasticamente flexibles 556 se alejan unas de otras y cuando la jeringa 324 esta en la posicion asentada, las patas elasticamente flexibles 556 se mueven una hacia la otra de manera que las lenguetas 564 se acoplan con el resalto inferior 540 de la jeringa 324. Una vez que la combinacion de retenedor de la jeringa y el retenedor se inserta en el alojamiento inferior 304, las patas flexibles 556 se mantienen en su lugar y ya no pueden flexionarse hacia fuera, soportando de este modo la jeringa 324. En la realizacion ilustrada, las lenguetas 564 estan dispuestas en los extremos distales de las patas 556. Sin embargo, debe apreciarse que las lenguetas 564 pueden estar dispuestas en cualquier lugar a lo largo de las patas 556 segun se desee.
Con referencia continua a la figura 27A, el retenedor 548 incluye ademas una abertura 572 que se extiende a traves del cuerpo 552 y dentro del espacio 560 y al menos una empunadura 576 que es transportada por el cuerpo 552 hacia dentro de la abertura 572. La al menos una empunadura 576 esta configurada para apoyarse en la jeringa 324 de modo que impida que la jeringa 324 se mueva a traves del espacio 560 a lo largo de la primera direccion X1 despues de que la jeringa 324 esta en la posicion asentada. Las empunaduras 576 pueden ser partes elastomericas, nervios o cualquier otra estructura capaz de evitar que la jeringa 324 retroceda fuera del espacio.
Como se muestra en las figuras 27A y 22C, el retenedor 548 incluye ademas al menos una lengueta de bloqueo 580, tal como un par de lenguetas de bloqueo 580, que se extienden hacia fuera desde el cuerpo 552 alejandose del eje central A. Las lenguetas de bloqueo 580 estan configuradas para apoyarse en el alojamiento inferior 304 para bloquear de este modo el retenedor 548 de la jeringa dentro del alojamiento inferior 304. Las lenguetas de bloqueo 580 pueden ser flexibles de modo que cuando el retenedor 548 se asienta en el alojamiento inferior 304, las lenguetas de bloqueo 580 se flexionan hacia el eje central A y posteriormente se vuelven a mover a su posicion
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original cuando el retenedor 548 esta completamente asentado dentro del alojamiento inferior 304, de modo que las lenguetas de bloqueo 580 se acoplen con partes respectivas del alojamiento inferior 304 para bloquear de este modo el retenedor 548 y la jeringa 324 dentro del alojamiento inferior 304. Sin embargo, debe apreciarse que el retenedor 548 puede tener otras configuraciones que se desee. Por ejemplo, las lenguetas de bloqueo 580 podnan extenderse desde las patas 556 segun se desee.
Haciendo ahora referencia a las figuras 23, 22C-22E y 28, el protector 316 de la aguja es movil con respecto al alojamiento inferior 304 a lo largo de la primera direccion Xi desde la primera posicion a la segunda posicion cuando el protector 316 de la aguja se presiona contra una superficie de la piel y posteriormente se puede mover a lo largo de la segunda direccion X2 desde la segunda posicion hasta una posicion final cuando el dispositivo 300 se retira de la superficie de la piel. Como se muestra en la figura 28, el protector 316 de la aguja incluye un alojamiento 600 y un par de extensiones 604 que se extienden desde el alojamiento 600 a lo largo de la primera direccion Xi. El alojamiento 600 aloja la aguja 332 cuando el protector 316 de la aguja esta en la primera posicion y en las posiciones finales. Cuando el protector 316 de la aguja se mueve a la segunda posicion, la aguja 332 sobresale del alojamiento 600 y se inserta en el tejido.
Como se muestra en las figuras 23 y 28, las extensiones 604 se oponen entre sf y estan configuradas cada una para moverse dentro de un segundo canal respectivo 506b de el alojamiento inferior 304 de manera que las extensiones 604 estan dispuestas cada una entre el cuerpo 494 del alojamiento inferior y una grna 376 respectiva del alojamiento superior 308. Como se muestra en la figura 28, cada extension 604 define un tope 612 que esta configurado para contactar o de otro modo hacer tope con un seguro 510 del alojamiento respectivo, tal como el saliente 514 del seguro 510 del alojamiento, cuando el protector 316 de la aguja esta en la primera posicion para mantener los seguros 510 del alojamiento en interferencia con el alojamiento superior 308. Cuando el protector 316 de la aguja se mueve hacia la segunda posicion, los topes 612 se salen del contacto con los seguros 510 del alojamiento. Los seguros 510 del alojamiento pueden moverse fuera de interferencia con el alojamiento superior 308 de modo que el alojamiento superior 308 sea capaz de moverse hacia la posicion de dispensado. Por lo tanto, el alojamiento superior 308 se puede mantener en la posicion de preutilizacion hasta que el protector 36 de la aguja se haya movido a la segunda posicion.
Con referencia continua a la figura 28, el protector 316 de la aguja define ademas una abertura 616 en cada extension 604 y un seguro 620 del protector de la aguja que se extiende desde la extension 604 y hacia el interior de la abertura 616. Cada seguro 620 del protector de la aguja es elasticamente flexible y define un surco 624 en su extremo proximal y una articulacion 628 en su extremo distal. Los seguros 620 del protector de la aguja estan configurados para flexionarse alrededor de sus articulaciones 628 cuando el protector 316 de la aguja se mueve desde la segunda posicion a la posicion final y cuando el alojamiento superior 308 esta en la posicion de dispensado. Como se muestra en la figura 28,cada seguro 620 del protector de la aguja define una pared lateral 632 que se extiende desde la articulacion 628 al surco 624. Al menos una parte de cada pared lateral 632 que esta proxima al surco 624 esta en angulo con respecto a la primera o a la segunda direccion. Los salientes 514 de los seguros 510 de alojamiento pueden desplazarse a lo largo de las partes de la pared lateral en angulo 632 a medida que el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado para hacer que los seguros 620 del protector de la aguja se flexionen y cuando el protector 316 de la aguja se mueve desde la segunda posicion a la posicion final. Cuando el dispositivo 300 se retira del tejido y el protector 316 de la aguja se mueve a la posicion final, los seguros 620 del protector de la aguja se flexionaran hacia sus posiciones originales de modo que los surcos 624 reciban los salientes 514 de los seguros 510 del alojamiento para bloquear de ese modo el protector 316 de la aguja en la posicion final.
Como se muestra en las figuras 29A-29F, los seguros 510 del alojamiento pueden configurarse para mantener de forma selectiva el alojamiento superior 308 en la posicion de preutilizacion y posteriormente mantener el protector 316 de la aguja en la posicion final. Como se muestra en la figura 29A, cuando el alojamiento superior 308 esta en la posicion de preutilizacion y el protector 316 de la aguja esta en la primera posicion, los salientes 514 de los seguros 510 del alojamiento se apoyan en las respectivas superficies 398 de apoyo de las grnas 376 del alojamiento superior 308 para evitar que el alojamiento superior 308 se mueva hacia la posicion de dispensado. Como se muestra en la figura 29A, los topes 612 del protector 316 de la aguja se apoyan en los salientes 514 y mantienen la interferencia de los salientes 514 con las superficies de apoyo 398. Como se muestra en la figura 29B, cuando el protector 316 de la aguja se mueve a la segunda posicion, los topes 612 se alejan de los salientes 514 de manera que los seguros 510 del alojamiento son capaces de moverse fuera de interferencia con las superficies de apoyo 398 del alojamiento superior 308 y el alojamiento superior 308 es capaz de moverse hacia la posicion de dispensado. Como se muestra en las figuras 29C y 29D, a medida que el alojamiento superior 308 se mueve hacia la posicion de dispensado, los salientes 514 se mueven hacia el interior y a lo largo de los canales 400 de las grnas 376. Como se muestra en la figura 29D, los salientes 514 se desplazan a lo largo de las partes de la pared lateral en angulo 632 y hacen que los seguros 620 del protector de la aguja se flexionen de modo que los salientes 514 puedan continuar su recorrido a lo largo de los canales 400. Como se muestra en las figuras 29e y 29F, a medida que el protector 316 de la aguja se mueve desde la segunda posicion hacia la posicion final, los salientes 514 se desplazan a lo largo de las paredes laterales 632 hasta que los seguros 620 del protector de la aguja se flexionan de nuevo hacia sus posiciones originales y los surcos 624 reciben los salientes 514, para bloquear de ese modo el protector 316 de la aguja en la posicion final. De esta manera, los seguros 510 del alojamiento pueden configurarse para mantener el alojamiento
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superior 308 en la posicion de preutilizacion y bloquear el protector 316 de la aguja en la posicion final.
En funcionamiento y en referencia a las figuras 30A-30F, el dispositivo de administracion 300 puede configurarse para administrar un medicamento. Antes de su uso, el alojamiento superior 308 se puede bloquear en la posicion de preutilizacion mediante los seguros 510 del alojamiento y la cubierta 320 puede acoplarse al alojamiento inferior 304 para proteger al capuchon 316 de la aguja y a la aguja 332. Cuando el dispositivo 300 esta listo para su uso, la cubierta 320 puede retirarse del alojamiento inferior 304 de modo que la cubierta 320 retire el capuchon 338 de la aguja de la aguja 332, como se muestra en la figura. 30B.
Como se muestra en la figura 30C, el dispositivo 300 puede colocarse contra una superficie de la piel y se puede aplicar una fuerza manual el alojamiento superior 308 a lo largo de una direccion de insercion (por ejemplo, la segunda direccion) de manera que cuando se presiona el protector 316 de la aguja contra la superficie de la piel, el protector 316 de la aguja se mueve a la segunda posicion y la aguja 332 se inserta en el tejido. Cuando el protector 316 de la aguja se mueve a la segunda posicion, los topes 612 se salen del acoplamiento con los seguros 510 del alojamiento, de modo que el alojamiento superior 308 ya no esta bloqueado en la posicion de preutilizacion. Como se muestra en las figuras 30D y 30E, el alojamiento superior 308 puede moverse luego a lo largo de la segunda direccion y sobre el alojamiento central 312. Cuando el alojamiento superior 308 alcanza la posicion de dispensado, sustancialmente todo el alojamiento central 312 esta cubierto por el alojamiento superior 308 y el embolo puede ser visible dentro de las ventanas 336, proporcionando de este modo una indicacion visual de que toda la medicacion se ha administrado al tejido.
Ademas, cuando el alojamiento superior 308 alcanza la posicion de dispensado, los seguros 390 de bloqueo del alojamiento superior 308 se acoplan a los elementos 530 de bloqueo del alojamiento inferior 304 para bloquear de este modo el alojamiento superior 308 en la posicion de dispensado de modo que se evite la reutilizacion de el dispositivo de administracion 300. Cuando los seguros 390 de bloqueo se aplican a presion sobre los elementos 530 de bloqueo, se produce un chasquido audible que indica al usuario que el alojamiento superior 308 ha alcanzado la posicion de dispensado y esta bloqueado en la posicion de dispensado. El alojamiento superior 308 puede bloquearse permanentemente en la posicion de dispensado, de manera que el dispositivo 300 no sea reutilizable. Sin embargo, se debe apreciar que el alojamiento superior 308 puede bloquearse de forma temporal, de manera que el dispositivo 300 pueda ser esterilizado y reutilizado
Como se muestra en la figura 30F, cuando el dispositivo 300 se retira de la superficie de la piel a lo largo de una direccion opuesta a la direccion de insercion, el protector 316 de la aguja se mueve a lo largo de la segunda direccion hasta la posicion final. Cuando estan en la posicion final, los seguros 510 del alojamiento interfieren con los seguros 620 del protector de la aguja para bloquear de este modo el protector 316 de la aguja en la posicion final. De esta manera, el protector 316 de la aguja puede bloquearse de forma permanente en la posicion final, de manera que el dispositivo 300 no sea reutilizable. Sin embargo, debe apreciarse que el protector 316 de la aguja puede bloquearse de forma temporal de manera que el dispositivo 300 pueda ser esterilizado y reutilizado.
Como se muestra en las figuras 30B y 30F, el protector 316 de la aguja se puede configurar para mover una primera distancia d1 a lo largo de la primera direccion desde la primera posicion a la segunda posicion y una segunda distancia d2 a lo largo de la segunda direccion desde la segunda posicion hasta la posicion final. La segunda distancia d2 puede ser mayor que la primera distancia d1 para indicar de este modo al usuario que el protector 316 de la aguja esta, de hecho, en la posicion final y bloqueada. El protector 316 de la aguja y, en particular, el alojamiento 600 del protector 316 de la aguja puede incluir una indicacion visual 640, tal como una banda de color, en un extremo proximal del alojamiento 600 que solo es visible cuando el protector 316 de la aguja esta en la posicion final. Sin embargo, debe apreciarse que el protector 316 de la aguja puede moverse a cualquier distancia desde la primera posicion hasta la segunda posicion y cualquier distancia desde la segunda posicion hasta la posicion final.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo (100, 200, 300) configurado para administrar un medicamento, comprendiendo el dispositivo:
    A) un alojamiento inferior (102, 202, 304) que incluye un seguro (122, 229, 510) de alojamiento; una jeringa (118, 218, 324) soportada por el alojamiento inferior y configurada para retener un medicamento, teniendo la jeringa una aguja (110, 210, 332) configurada para insertar en el tejido; un protector (108, 208, 316) de la aguja que se puede mover con relacion al alojamiento inferior a lo largo de una primera direccion (X1) desde una primera posicion en la que el protector de la aguja se extiende desde el alojamiento inferior en una segunda direccion (X2), opuesta a la primera direccion, para cubrir una punta de la aguja a medida que la aguja se extiende desde el alojamiento inferior en la segunda direccion, a una segunda posicion, en la que el protector de la aguja se retrae con respecto a la punta de la aguja para exponer la punta de la aguja;
    un alojamiento superior 308 esta soportado con respecto al alojamiento inferior (101, 205, 308) soportado con respecto al alojamiento inferior, estando el alojamiento superior configurado para recibir una fuerza manual y moverse con respecto al alojamiento inferior a lo largo de la segunda direccion desde una posicion preutilizacion hasta una posicion de dispensado en respecta a la fuerza manual; y
    un vastago (115, 215, 328) del embolo transportado por el alojamiento superior y movil con el alojamiento superior para avanzar con respecto a la jeringa cuando el alojamiento superior se mueve a lo largo de la segunda direccion, en el que el avance del vastago del embolo con respecto a la jeringa hace que la jeringa administre el medicamento a traves de la aguja;
    en el que el protector d la aguja lleva un tope que se apoya en el seguro del alojamiento cuando el protector de la aguja esta en la primera posicion para mantener el seguro del alojamiento en interferencia con el alojamiento superior y el seguro del alojamiento interfiere de manera extrafble con el alojamiento superior cuando el alojamiento superior esta la posicion de preutilizacion para evitar que el alojamiento superior se mueva con respecto al alojamiento inferior hacia la posicion de dispensado y el movimiento del protector de la aguja hacia la segunda posicion hace que se retire la interferencia, permitiendo de este modo que el alojamiento superior se mueva con respecto al alojamiento inferior desde la posicion de preutilizacion a la posicion de dispensado, o un alojamiento inferior (102, 202, 304); una jeringa (118, 218, 324) soportada por el alojamiento inferior y configurada para retener un medicamento, teniendo la jeringa una aguja configurada para su insercion en el tejido;
    un alojamiento central (201, 312) unido al alojamiento inferior, incluyendo el alojamiento central un cuerpo (207, 315) y al menos un elemento de friccion que es transportado por el cuerpo;
    un alojamiento superior (101, 205, 308) unido al alojamiento central y configurado para moverse a lo largo del cuerpo del alojamiento central desde una posicion de preutilizacion a una posicion de dispensado en respuesta a una fuerza manual, incluyendo el alojamiento superior al menos un elemento de friccion (416) que interfiere con el al menos un elemento de friccion (468) del alojamiento central para crear de este modo resistencia a la fuerza manual cuando el alojamiento superior se mueve desde la posicion de preutilizacion a la posicion de dispensado; y
    un vastago (328) del embolo transportado por el alojamiento superior y movil con el alojamiento superior para avanzar con respecto a la jeringa cuando el alojamiento superior se mueve hacia la posicion de dispensado, en el que el avance del vastago del embolo en relacion con la jeringa hace que la jeringa administre el medicamento a traves de la aguja.
  2. 2. El dispositivo de la reivindicacion 1A, en el que a medida que el protector de la aguja se mueve hacia la segunda posicion, el tope se mueve fuera del contacto con el seguro del alojamiento, de modo que el seguro del alojamiento es capaz de moverse fuera de la interferencia con el alojamiento superior.
  3. 3. El dispositivo de la reivindicacion 2, en el que:
    (i) el protector de la aguja incluye un retorno del protector de la aguja configurado para hacer que el protector de la aguja se mueva hacia una posicion final a lo largo de la segunda direccion y sobre la aguja cuando se retira la aguja del tejido, o
    (ii) el protector de la aguja esta configurado para mover una primera distancia a lo largo de la primera direccion cuando el protector de la aguja se mueve a la segunda posicion y el protector de la aguja esta configurado para mover una segunda distancia a lo largo de la segunda direccion cuando el protector de la aguja se mueve a la posicion final, siendo la segunda distancia mayor que la primera distancia.
  4. 4. El dispositivo de la reivindicacion 3 (i), en el que el protector de la aguja incluye un seguro del protector de la aguja, estando configurado el seguro del protector de la aguja para acoplarse con el seguro del alojamiento cuando el protector de la aguja se mueve a la posicion final de modo que el seguro del alojamiento bloquea el protector de la aguja en la posicion final.
  5. 5. El dispositivo de la reivindicacion 4, en el que:
    (i) el seguro del protector de la aguja incluye un surco y el seguro del alojamiento incluye un saliente, y en el que al menos uno de los seguros del protector de la aguja y el seguro del alojamiento esta configurado para
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    flexionase uno hacia el otro de manera que el saliente se reciba dentro del surco cuando el protector de la aguja esta en la posicion final, o
    (ii) el alojamiento inferior incluye dos seguros del alojamiento y el protector de la aguja incluye dos seguros del protector de la aguja, estando cada seguro del protector de la aguja configurado para acoplarse con uno respectivo de los seguros del alojamiento cuando el protector de la aguja se mueve a la posicion final.
  6. 6. El dispositivo de la reivindicacion 5 (ii), en el que el alojamiento superior incluye un par de grnas que se apoyan cada una en un seguro de alojamiento respectivo cuando el alojamiento superior esta en la posicion de preutilizacion para retener de ese modo el alojamiento superior en la posicion de preutilizacion,
    opcionalmente en el que cada grna incluye un cuerpo y un canal que se extiende a traves del cuerpo a lo largo de la primera direccion y cada seguro del alojamiento incluye un saliente que esta configurado para moverse a uno de los canales respectivos cuando el alojamiento superior se mueve hacia la posicion de dispensado, en particular en el que cada grna define una superficie de apoyo que conduce a uno de los canales respectivos y en el que cada seguro del alojamiento interfiere con una superficie de apoyo respectiva cuando el alojamiento superior esta en la posicion de preutilizacion.
  7. 7. El dispositivo de la reivindicacion 1A, que comprende ademas un alojamiento central acoplado entre el alojamiento inferior y el alojamiento superior, en el que el alojamiento central incluye un cuerpo que esta expuesto entre el alojamiento superior y el alojamiento inferior cuando el alojamiento superior esta en la posicion de preutilizacion y esta sustancialmente completamente cubierto por el alojamiento superior cuando el alojamiento superior esta en la posicion de dispensado.
  8. 8. El dispositivo de la reivindicacion 7, en el que el cuerpo del alojamiento central incluye una pared lateral y al menos un elemento de friccion soportado por la pared lateral y el alojamiento superior incluye al menos un elemento de friccion que interfiere con el al menos un elemento de friccion del alojamiento central para crear de este modo una fuerza de friccion a medida que el alojamiento superior se mueve desde la posicion de preutilizacion hacia la posicion de dispensado.
  9. 9. El dispositivo de la reivindicacion 8, en el que:
    (i) cada elemento de friccion del alojamiento central es una parte en voladizo que esta configurada para flexionarse con respecto a un eje central del alojamiento central a medida que el alojamiento superior se mueve hacia la posicion de dispensado,
    opcionalmente en el que cada elemento de friccion del alojamiento superior es un carril que esta configurado para que el desplazamiento a lo largo de una respectiva de las partes en voladizo,
    opcionalmente en el que el alojamiento superior incluye un faldon que define un extremo distal y un extremo proximal que esta separado del extremo distal a lo largo de la primera direccion y en el que cada carril se extiende desde una ubicacion proxima al extremo distal del faldon y hacia el extremo proximal del faldon de tal manera que el carril se estrecha conforme el carril se extiende hacia el extremo proximal, o
    (ii) el protector de la aguja incluye un muelle configurado para hacer que el protector de la aguja se mueva desde la segunda posicion hacia una posicion final a lo largo de la segunda direccion y sobre la aguja a medida que la aguja se retira del tejido y en en el que la fuerza de friccion es mayor que o igual a una fuerza generada por el muelle cuando el protector de la aguja esta en la segunda posicion.
  10. 10. El dispositivo de la reivindicacion 1A, en el que la jeringa incluye un resalto inferior y un reborde superior separado del resalto inferior a lo largo de la primera direccion, comprendiendo ademas el dispositivo un retenedor de jeringa que esta configurado para recibir la jeringa y soportar la jeringa en el resalto inferior,
    opcionalmente en el que el retenedor de jeringa incluye un cuerpo y un par de patas elasticamente flexibles que se extienden desde el cuerpo a lo largo de la segunda direccion, estando las patas elasticamente flexibles separadas entre sf a lo largo de una direccion que es perpendicular a la segunda direccion para definir un espacio entre las patas elasticamente flexibles,
    opcionalmente en el que cada pata elasticamente flexible incluye una lengueta que se extiende hacia la otra pata de manera que cuando la jeringa se mueve a traves del espacio a lo largo de la segunda direccion y hacia una posicion asentada, las patas elasticamente flexibles 556 se alejan unas de otras y cuando la jeringa 324 esta en la posicion asentada, las patas elasticamente flexibles se mueven una hacia la otra de manera que las lenguetas se acoplan con el resalto inferior de la jeringa,
    opcionalmente en el que el retenedor de la jeringa incluye ademas al menos una lengueta que se extiende hacia fuera del cuerpo, estando configurada la al menos una lengueta para apoyar con el alojamiento inferior para bloquear asf el retenedor de la jeringa dentro del alojamiento inferior.
  11. 11. Dispositivo segun la reivindicacion 1A, en el que el alojamiento superior incluye al menos un seguro de bloqueo y el alojamiento inferior define al menos un miembro de seguro correspondiente de modo que cuando el alojamiento superior se desplaza a la posicion dispensada, el al menos un seguro de bloqueo se cierra sobre el en al menos un elemento de seguro para bloquear de ese modo el alojamiento superior en la posicion dispensada.
  12. 12. El dispositivo de la reivindicacion 1B, en el que el cuerpo del alojamiento central incluye una pared lateral y al
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    menos un elemento de friccion soportado por la pared lateral y el alojamiento superior incluye al menos un elemento de friccion que interfiere con el al menos un elemento de friccion del alojamiento central para crear de este modo una fuerza de friccion a medida que el alojamiento superior se mueve desde la posicion de preutilizacion hacia la posicion de dispensado.
  13. 13. El dispositivo de la reivindicacion 12, en el que cada elemento de friccion del alojamiento central es una parte en voladizo que esta acoplada a la pared lateral en una articulacion respectiva, estando cada parte en voladizo configurada para flexionarse alrededor de la articulacion respectiva con respecto a un eje central del alojamiento central a media que el alojamiento superior se mueve hacia la posicion de dispensado.
  14. 14. El dispositivo de la reivindicacion 13, en el que:
    (i) cada elemento de friccion del alojamiento superior es un carril que esta configurado para que el desplazamiento a lo largo de una respectiva de las partes en voladizo,
    opcionalmente en el que el alojamiento superior incluye un faldon que define un extremo distal y un extremo proximal que esta separado del extremo distal a lo largo de la primera direccion y en el que cada carril se extiende desde una ubicacion proxima al extremo distal del faldon y hacia el extremo proximal del faldon de tal manera que el carril se estrecha conforme el carril se extiende hacia el extremo proximal,
    (ii) el alojamiento central incluye un primer par de partes en voladizo y un segundo par de partes en voladizo, incluyendo cada uno de los primeros y segundos pares de partes en voladizo una primera parte en voladizo que se extiende en el sentido de las agujas del reloj desde una articulacion respectiva y una segunda parte en voladizo que se extiende en sentido contrario a las agujas del reloj desde una articulacion respectiva y lejos de la primera parte en voladizo,
    opcionalmente en el que cada parte en voladizo incluye una parte elastomerica, y los elementos de friccion del alojamiento superior estan configurados para que se desplacen a lo largo de las partes elastomericas, o
    (iii) cada parte en voladizo esta formada de forma integrada con el cuerpo.
  15. 15. El dispositivo de la reivindicacion 12, que comprende ademas un protector de aguja que se puede mover con relacion al alojamiento inferior desde una primera posicion a una segunda posicion para exponer la aguja.
  16. 16. El dispositivo de la reivindicacion 15, en el que:
    (i) el protector de la aguja incluye un muelle configurado para hacer que el protector de la aguja se mueva desde la segunda posicion hacia una posicion final y sobre la aguja a medida que la aguja se retira del tejido y en en el que la resistencia es mayor que o igual a una fuerza generada por el muelle cuando el protector de la aguja esta en la segunda posicion, o
    (ii) el alojamiento inferior incluye un seguro del alojamiento que interfiere de manera extrafble con el alojamiento superior cuando el alojamiento superior esta en la posicion de pre-utilizacion para evitar que el alojamiento superior se mueva hacia la posicion dispensada y el movimiento del protector de la aguja hacia la segunda posicion hace que la interferencia se elimine, permitiendo de ese modo que el alojamiento superior se mueva desde la posicion preutilizacion a la posicion de dispensado, o
    (iii) el protector de la aguja incluye un tope que hace contacto con el seguro del alojamiento cuando el protector de la aguja esta en la primera posicion para mantener el seguro del alojamiento en interferencia con el alojamiento superior,
    opcionalmente en el que el protector de la aguja esta configurado de forma que el protector de la aguja se mueve hacia la segunda posicion, el tope se mueve fuera del contacto con el seguro del alojamiento y el seguro del alojamiento puede moverse fuera de la interferencia con el alojamiento superior,
    opcionalmente en el que el protector de la aguja incluye un seguro del protector de la aguja, estando configurado el seguro del protector de la aguja para acoplarse con el seguro del alojamiento cuando el protector de la aguja se mueve a la posicion final de modo que el seguro del alojamiento bloquea el protector de la aguja en la posicion final,
    opcionalmente, en el que el alojamiento inferior incluye dos seguros del alojamiento y dos seguros del protector de la aguja.
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