ES2642217T3 - Dispositivo de suministro - Google Patents

Description

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Dispositivo de suministro Descripcion

[0001] La presente invencion se refiere a un dispositivo de suministro para suministrar una sustancia, en particular, uno de un liquido, como una suspension o solucion, o un polvo que contiene un medicamento, especialmente farmaceuticos sistemicos o topicos, o una vacuna para la via aerea nasal de un sujeto.

[0002] Haciendo referencia a la Figura 13, las vfas respiratorias 1 comprenden dos cavidades nasales separadas por el septo nasal, cuyas vfas respiratorias 1 incluyen numerosos ostia, tales como la ostia del seno paranasal 3 y la ostia de trompas 5, y celulas olfativas, y esta bordeada por la mucosa nasal. La via aerea nasal 1 puede comunicar con la nasofaringe 7, la cavidad oral 9 y la via aerea inferior 11, estando la via aerea nasal 1 en comunicacion selectiva con la region anterior de la nasofaringe 7 y la cavidad oral 9 por apertura y cierre del velo orofarfngeo 13. El velo 13, que se denomina a menudo el paladar blando, se ilustra en lfnea continua en la posicion cerrada, como se logra al proporcionar una cierta presion positiva en la cavidad oral 9, tal como se consigue en la exhalacion a traves de la cavidad oral 9, y en lfnea de trazos en la posicion abierta.

[0003] Hay muchas condiciones nasales que requieren tratamiento. Una de tales condiciones es la inflamacion nasal, rinitis especfficamente, que puede ser alergica o no alergica y a menudo se asocia con la infeccion e impide la funcion nasal normal. A modo de ejemplo, la inflamacion alergica y la no alergica de las vfas respiratorias nasales pueden afectar tfpicamente entre 10 y 20% de la poblacion, siendo la congestion nasal de los tejidos erectiles del cornete nasal, el lagrimeo, la secrecion de mucus acuoso, estornudos y picazon los sfntomas mas comunes. Como se comprendera, la congestion nasal impide la respiracion nasal y promueve la respiracion bucal, lo que lleva a ronquidos y trastornos del sueno. Otras condiciones nasales incluyen los polipos nasales que surgen de los senos paranasales, adenoides hipertroficos, otitis media secretora, enfermedad de los senos y la reduccion de olfato.

[0004] En el tratamiento de ciertas condiciones nasales, la administracion topica de medicamentos es preferible particularmente, donde la mucosa nasal es la primera via patologica, tales como en el tratamiento o alivio de congestion nasal. Los medicamentos que son comunmente topicamente administrados incluyen descongestionantes, antihistamfnicos, cromoglicatos, esteroides y antibioticos. En la actualidad, entre los productos farmaceuticos antiinflamatorios conocidos, esteroides topicos han demostrado tener un efecto sobre congestion nasal. Los descongestionantes topicos tambien han sido sugeridos para su uso en el alivio de la congestion nasal. El tratamiento de las adenoides hipertroficas y otitis media secretora cronica usando descongestivos topicos, esteroides y agentes anti-microbianos, aunque algo controvertido, tambien ha sido propuesto. Ademas, la administracion topica de productos farmaceuticos se ha utilizado para tratar o al menos aliviar los sfntomas de la inflamacion en la region anterior de la nasofaringe, los senos paranasales y los tubos auditivos.

[0005] Los medicamentos tambien pueden ser administrados sistemicamente a traves de la via nasal, permitiendo la via nasal una buena ruta de administracion para la administracion sistemica de productos farmaceuticos, tales como las hormonas, por ejemplo, la oxitocina y la calcitonina, y analgesicos, tales como composiciones anti-migranas, como el flujo de sangre alta y la gran area superficial de la mucosa nasal permite ventajosamente la rapida absorcion sistemica.

[0006] Tambien se espera que la administracion nasal sea ventajosa para la administracion de medicamentos que requieren un rapido inicio de accion, por ejemplo, analgesicos, antiemeticos, insulina, antiepilepticos, sedantes y hipnoticos, y tambien otros productos farmaceuticos, por ejemplo, los farmacos cardiovasculares. Se preve que la administracion nasal proporcione un inicio de accion rapido, a una velocidad similar a la de inyeccion y a un ritmo mucho mas rapido que el de la administracion oral. De hecho, para el tratamiento de muchas condiciones agudas, la administracion nasal es ventajosa respecto a la administracion oral, ya que la estasis gastrica puede retrasar aun mas la aparicion de la accion despues de la administracion oral.

[0007] Tambien se espera que la administracion nasal pueda proporcionar una ruta de administracion eficaz para la administracion de protefnas y peptidos como la producida por tecnicas biotecnologicas modernas. Para tales sustancias, el metabolismo en los intestinos y el efecto de primera pasada en el hfgado representan obstaculos significativos para la administracion fiable y economicamente eficiente.

[0008] Ademas, se espera que la administracion nasal usando el dispositivo de administracion nasal de la presente invencion resultara eficaz en el tratamiento de muchas enfermedades neurologicas comunes, tales como el Alzheimer, el Parkinson, enfermedades psiquiatricas y las infecciones intracerebrales, donde no es posible utilizando las tecnicas existentes. El dispositivo de administracion nasal de la presente invencion permite la administracion a la region olfativa, cuya region se encuentra en la region superior de las cavidades nasales y representa la unica region donde es posible sortear la

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barrera hematoencefalica (BBB) y permitir la comunicacion con el liquido cefalorraqufdeo (CSF) y el cerebro.

[0009] Ademas, se espera que el dispositivo nasal de la presente invencion permitira la administracion eficaz de vacunas.

[0010] Aparte de la administracion de medicamentos, la irrigacion de la mucosa nasal con lfquidos, en soluciones salinas particulares, se practica comunmente para eliminar partfculas y secreciones, asf como para mejorar la actividad mucociliar de la mucosa nasal. Estas soluciones pueden ser utilizadas en combinacion con los productos farmaceuticos activos.

[0011] Para cualquier tipo de administracion de farmacos, dosificacion precisa y responsable es esencial, pero es de particular importancia en relacion con la administracion de farmacos potentes que tienen una estrecha ventana terapeutica, farmacos con efectos adversos potencialmente graves y farmacos para la tratamiento de enfermedades graves y potencialmente mortales. Para algunas condiciones, es esencial individualizar la dosificacion a la situacion particular, por ejemplo, en el caso de diabetes mellitus. Para la diabetes y, de hecho, para muchas otras condiciones, la dosificacion del producto farmaceutico se basa preferentemente en las mediciones reales en tiempo real.

[0012] En la actualidad, se usan mas frecuentemente muestras de sangre, pero el analisis de las moleculas en la respiracion de exhalacion de los sujetos ha sido propuesto como una alternativa a los analisis de sangre para varias condiciones. El analisis del aliento se utiliza actualmente para el diagnostico de afecciones tales como infecciones por Helicobacter pylori que causan ulceras gastricas.

[0013] WO-A-00/51672 da a conocer un dispositivo de suministro para suministrar una sustancia, en particular un medicamento, en un flujo bidireccional a traves de las cavidades nasales, esto es, un flujo de aire que pasa en una fosa nasal, alrededor del margen posterior del tabique nasal y en la direccion opuesta de la otra fosa nasal. Este flujo de aire bidireccional actua ventajosamente para estimular los nervios sensoriales de la mucosa nasal, por lo tanto el acondicionamiento del sujeto para la administracion y que proporciona una situacion de administracion mas comoda.

[0014] El documento WO-A-2004/103447 da a conocer un dispositivo de suministro y metodo de administracion de sustancia, en particular una vacuna, a una superficie mucosa en la cavidad oral de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: una unidad de boquilla para ser agarrada en la boca de un sujeto, en el que la unidad de pieza de embocadura esta configurada de tal manera que, en la exhalacion o exhalacion intentada por el sujeto, una presion se desarrolla en la cavidad oral, que es tal como para cerrar el velo orofarfngeo del sujeto; y una unidad de salida oral, incluyendo al menos una salida desde la cual la sustancia esta en uso suministrada a una superficie de la mucosa dentro de la cavidad oral del sujeto.

[0015] El documento WO-A-1990/011791 da a conocer un sistema de suministro de oxfgeno intermitente para suministrar oxfgeno a un primer receptaculo nasal de una canula nasal en respuesta a exhalacion del paciente detectada a traves de un segundo orificio nasal que se afsla de la administracion del oxfgeno al primer orificio nasal.

[0016] Un objeto de la presente invencion consiste en proporcionar un dispositivo de administracion alternativa para proporcionar la administracion de sustancia a la via aerea nasal del sujeto. La presente intervencion proporciona un dispositivo de suministro para suministrar la sustancia a una via aerea nasal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo de suministro: al menos una unidad de boquilla nasal para la insercion en una cavidad nasal de un sujeto y que comprende una pieza de nariz para el montaje a la respectiva fosa nasal del sujeto; y al menos una unidad de administracion que es operativa para suministrar una sustancia a traves de la unidad de al menos una pieza de nariz en la cavidad nasal del sujeto, en la que la unidad de suministro de al menos una incluye una unidad de suministro de sustancia para suministrar una sustancia y una unidad de accionamiento que es operable para accionar la unidad de suministro de sustancias en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o el caudal por la exhalacion nasal por el sujeto.

[0017] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia esta configurada para suministrar una pulverizacion de aerosol.

[0018] En una realizacion, el pulverizador de aerosol es un aerosol liquido.

[0019] En otra realizacion, el pulverizador de aerosol es un aerosol de polvo.

[0020] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia esta configurada para suministrar un chorro de liquido.

[0021] En una realizacion adicional la unidad de suministro de sustancias esta configurada para

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suministrar un chorro de polvo.

[0022] En una realizacion, la pieza de nariz esta configurada para proporcionar un sello estanco a los fluidos con el de un orificio nasal del sujeto.

[0023] En una realizacion, la unidad de accionamiento incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia en respuesta a la presion predeterminada.

[0024] En otra realizacion la unidad de accionamiento incluye un sensor de flujo para detectar la velocidad de flujo en la pieza de nariz y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia en respuesta a la velocidad de flujo predeterminada.

[0025] En una realizacion adicional, la unidad de accionamiento incluye un sensor de presion para detectar la presion en la boquilla y es operativa para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia solo en respuesta a la deteccion del sensor de presion de la presion predeterminada.

[0026] En una realizacion adicional, la unidad de accionamiento incluye un sensor de flujo para detectar la velocidad de flujo en la pieza de nariz y es operativa para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia solo en respuesta al sensor de flujo de deteccion de la velocidad de flujo predeterminada.

[0027] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia esta configurada para suministrar sustancia con suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por un flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal.

[0028] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia esta configurada para administrar sustancia en la cavidad nasal, y puede extraerse de la cavidad nasal por un flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal.

[0029] En una realizacion, el dispositivo de suministro comprende: las unidades primera y segunda de puente nasal para instalarse en las fosas nasales respectivas del sujeto, en el que la unidad de suministro de sustancia esta en comunicacion fluida con la primera unidad de boquilla nasal tal que la sustancia es en uso suministrada a la cavidad nasal y la unidad de accionamiento esta en comuni- cacion de fluido con la segunda unidad de pieza de nariz de salida.

[0030] En una realizacion la unidad de administracion incluye una unidad de filtro que esta en comunicacion de fluido con la segunda unidad, pieza de nariz de salida.

[0031] En una realizacion la unidad de accionamiento incluye un mecanismo de liberacion que es manualmente operable para desbloquear la unidad de accionamiento para hacer la unidad de accionamiento operativa en respuesta a la exhalacion nasal por el sujeto.

[0032] En una realizacion el mecanismo de liberacion comprende un elemento movil que es se puede operar manualmente entre una primera configuracion, el bloqueo en la que la unidad de accionamiento esta bloqueado y evita el funcionamiento en respuesta a la exhalacion nasal por el sujeto, y una segunda configuracion desbloqueada en la que la unidad de accionamiento esta desbloqueada y permite la operacion en respuesta a exhalacion nasal por el sujeto.

[0033] En una realizacion, el elemento movil en uso se extiende en la otra cavidad nasal, de tal manera que la otra fosa nasal del sujeto esta cerrada cuando el elemento movil esta en la configuracion de desbloqueo.

[0034] Las realizaciones preferidas de la presente invencion ahora se describiran a continuacion a modo de ejemplo solamente con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 ilustra un dispositivo de administracion nasal de de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion;

Las Figuras 2 (a) a (c) ilustran un modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 1;

Las Figuras 3 (a) a (c) ilustran otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 1;

La Figura 4 ilustra un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con con una segunda realizacion de la presente invencion;

Las Figuras 5 (a) a (c) ilustran un modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 4;

Las Figuras 6 (a) a (c) ilustran otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal

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de la Figura 4;

La Figura 7 ilustra un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una tercera realizacion de la presente invencion;

Las Figuras 8 (a) a (c) ilustran un modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 7;

Las Figuras 9 (a) a (c) ilustran otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 7;

La Figura 10 ilustra un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una cuarta realizacion de la presente invencion;

Las Figuras 11 (a) a (c) ilustran un modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 10;

Las Figuras 12 (a) a (c) ilustran otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 10;

La Figura 13 ilustra esquematicamente un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una quinta realizacion de la presente invencion;

La Figura 14 ilustra el dispositivo de suministro de la Figura 13 donde operativo para administrar una dosis de sustancia en la via aerea nasal del sujeto; y

La Figura 15 ilustra esquematicamente la anatomfa del tracto respiratorio superior de un sujeto humano.

[0035] Las Figuras 1 a 3 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion.

[0036] El dispositivo de administracion comprende una unidad de boquilla nasal 21 para su instalacion en una fosa nasal de un sujeto, y una unidad de suministro 23 para la administracion de sustancia a traves de la unidad de boquilla nasal 21 en la cavidad nasal en respuesta a la exhalacion por el sujeto a traves de la via aerea nasal.

[0037] La unidad de boquilla nasal 21 incluye una pieza de nariz 25 a traves del cual se suministra la sustancia en la cavidad nasal del sujeto.

[0038] En esta forma de realizacion la pieza de nariz 25 comprende un elemento tubular, tronco-conico que esta configurado de tal manera como para ser insertado en una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.

[0039] En una realizacion alternativa la pieza de nariz 25 puede comprender un elemento anular que esta configurado de tal manera como para acoplarse a los orificios nasales de una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.

[0040] La unidad de suministro 23 incluye una unidad de suministro de sustancia 27 para suministrar una dosis de una sustancia, en esta realizacion una dosis medida de una sustancia, y una unidad de accionamiento 29, en esta realizacion una unidad de respiracion de accionamiento, que esta en comunicacion de fluido con la pieza de nariz 25 y es operativa para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o el caudal por la exhalacion por el sujeto a traves de la via aerea nasal.

[0041] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 comprende una unidad de suministro de lfquido para suministrar una sustancia lfquida a traves de la pieza de nariz 25.

[0042] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 podrfa comprender una unidad de suministro de polvo para la administracion de una sustancia en polvo a traves de la pieza de nariz 25.

[0043] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 comprende un generador de aerosol para suministrar un aerosol de la sustancia a traves de la pieza de nariz 25.

[0044] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 podrfa comprender un generador de chorro para suministrar un chorro de la sustancia a traves de la boquilla 25. En esta realizacion, la sustancia comprende un medicamento, pero la sustancia podrfa ser cualquier tipo de otra sustancia, tal como una vacuna.

[0045] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 comprende una unidad de bomba, aquf una unidad de bomba mecanica.

[0046] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede comprender una unidad de bomba accionada electricamente.

[0047] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 podrfa comprender un nebulizador para suministrar un aerosol, ya sea como un aerosol lfquido o en polvo, a la pieza de nariz 25.

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[0048] En esta realizacion la unidad de accionamiento 29 incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz 25 y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia 27 en respuesta a la generacion de una presion predeterminada.

[0049] En otra realizacion la unidad de accionamiento 29 podrfa incluir un sensor de flujo para la deteccion de un flujo a traves de la pieza de nariz 25 y el accionamiento del suministro de sustancia unidad 27 en respuesta a la deteccion de un flujo predeterminado.

[0050] Un modo de operacion del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las Figuras 2 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.

[0051] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 23, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se ajusta la pieza de nariz 25 a una fosa nasal, como se ilustra en la Figura 2 (a), y el sujeto se exhala despues a traves de su via aerea nasal.

[0052] En esta realizacion, donde la cavidad nasal esta cerrada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 2 (b). Como se ilustra en la Figura 2 (b), la presion que se desarrolla en una cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal en la misma, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal. En la generacion de una presion predeterminada en la pieza de nariz 25, la unidad de accionamiento 29 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 25 y en una cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 2 (c).

[0053] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0054] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede ser configurada para suministrar la sustancia en la pieza de nariz 25, cuya sustancia se convierte en residente en la cavidad nasal y se extrae, de la forma del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0055] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.

[0056] Otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las Figuras 3 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.

[0057] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 23, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se ajusta la pieza de nariz 25 a una fosa nasal, como se ilustra en la Figura 3 (a), y el sujeto exhala despues a traves de su via aerea nasal.

[0058] En esta realizacion, donde la una cavidad nasal esta abierta para permitir un flujo, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves de la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 3 (b). Como se ilustra en la Figura 3 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para expandir la valvula nasal, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal.

[0059] En la generacion de un flujo predeterminado en la pieza de nariz 25, la unidad de accionamiento 29 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 25 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 3 (c).

[0060] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0061] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede ser configurada para suministrar la sustancia en la pieza de nariz 25, que se convierte en sustancia residente en la

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cavidad nasal y se extrae, de la forma del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0062] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.

[0063] Las Figuras 4 a 6 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una segunda realizacion de la presente invencion.

[0064] El dispositivo de administracion de esta realizacion es bastante similar al dispositivo de suministro de la primera realizacion descrita anteriormente, y por lo tanto, con el fin de evitar la duplicacion innecesaria de la descripcion, solamente las diferencias se describiran en detalle, siendo partes similares designadas por signos de referencia similares.

[0065] El dispositivo de administracion de esta realizacion difiere de la primera realizacion descrita anteriormente en que comprende unidades primera y segunda de puente nasal 21a, 21b, incluyendo cada una una pieza de nariz 25, para el montaje a las respectivas ventanas nasales del sujeto, estando la unidad de suministro de sustancia 27 en comunicacion de fluido con la primera unidad de pieza de nariz de entrada 21a de tal manera que la sustancia se suministra en la cavidad nasal y la unidad de accionamiento 29 que esta en comunicacion de fluido con la segunda unidad de pieza de nariz de salida 21b.

[0066] En esta realizacion la unidad de administracion 23 tambien comprende ademas una unidad de filtro 31 que esta en comunicacion de fluido con la segunda unidad de pieza de nariz de salida 21b, tal como para atrapar cualquier sustancia que de otro modo sale de la otra fosa nasal.

[0067] Un modo de operacion del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las Figuras 5 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.

[0068] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 23 en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, adaptandose las boquillas 25 de las unidades de pieza de nariz 21a, 21b a las respectivas ventanas de la nariz, como se ilustra en la Figura 5 (a), y luego exhala a traves de su via aerea nasal.

[0069] En esta realizacion, cuando la cavidad nasal esta cerrada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 5 (b). Como se ilustra en la Figura 5 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal. En la generacion de un flujo predeterminado a traves de la otra cavidad nasal como se detecta por la unidad de accionamiento 29, la unidad de accionamiento 29 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 25 de la unidad de boquilla nasal de entrada 21a y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 5 (c).

[0070] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0071] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede ser configurada para suministrar la sustancia en la pieza de nariz 25 de la unidad de boquilla nasal de entrada 21a, cuya sustancia se convierte en residente en la cavidad nasal y se extrae, a la manera del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del septo nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0072] Otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira a continuacion con referencia a las Figuras 6 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.

[0073] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 23, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se adapta a las boquillas 25 de las unidades de boca de herramienta 21a, 21b a las respectivas ventanas de la nariz, como se ilustra en la Figura 6 (a), y luego exhala a traves su via aerea nasal.

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[0074] En esta realizacion, donde una cavidad nasal esta abierta para permitir un flujo, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves de la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 6 (b). Como se ilustra en la Figura 6 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal. En la generacion de un flujo predeterminado a traves de la otra cavidad nasal como se detecta por la unidad de accionamiento 29, la unidad de accionamiento 29 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 25 de la unidad de boquilla nasal de entrada 21a y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 6 (c).

[0075] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0076] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede ser configurada para suministrar la sustancia en la pieza de nariz 25 de la unidad de boquilla nasal de entrada 21a, cuya sustancia se convierte en residente en la cavidad nasal y se extrae, a la manera del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del septo nasal, permitiendo mejorar la administracion a la posterior region de la via aerea nasal.

[0077] Las Figuras 7 a 9 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una tercera realizacion de la presente invencion.

[0078] El dispositivo de administracion comprende una unidad de boquilla nasal 121 para su instalacion en una fosa nasal de un sujeto, y una unidad de suministro 123 que es operable para administrar la sustancia a traves de la unidad de boquilla nasal 121 en la cavidad nasal del sujeto.

[0079] La unidad de boquilla nasal 121 incluye una pieza de nariz 125 a traves del cual se suministra la sustancia en la cavidad nasal del sujeto.

[0080] En esta forma de realizacion la pieza de nariz 125 comprende un elemento tubular, tronco- conico que esta configurado de tal manera como para ser insertado en una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.

[0081] En una realizacion alternativa la pieza de nariz 125 podrfa comprender un elemento anular que esta configurado para acoplarse a los orificios nasales de la fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.

[0082] La unidad de suministro 123 incluye una unidad de suministro de sustancia 127 para suministrar una dosis de una sustancia, en esta realizacion una dosis medida de una sustancia, y una unidad de actuacion 129, en esta realizacion una unidad de actuacion manual, que esta en comunicacion fluida con la pieza de nariz 125 y configurada para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia 127 solo en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o el caudal por la exhalacion por el sujeto a traves de la via nasal.

[0083] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 comprende una unidad de suministro de lfquido para suministrar una sustancia lfquida a traves de la pieza de nariz 125.

[0084] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 puede comprender una unidad de suministro de polvo para la administracion de una sustancia en polvo a traves de la boquilla 125.

[0085] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 comprende un generador de aerosol para suministrar un aerosol de la sustancia a traves de la boquilla 125.

[0086] En una realizacion alternativa, la unidad de suministro de sustancia 127 podrfa comprender un generador de chorro para administrar un chorro de la sustancia a traves de la boquilla 125.

[0087] En esta realizacion, la sustancia comprende un medicamento, pero la sustancia podrfa ser cualquier tipo de otra sustancia, tal como una vacuna.

[0088] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 comprende una unidad de bomba, aquf una unidad de bomba mecanica.

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[0089] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 127 puede comprender una unidad de bomba accionada electricamente.

[0090] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 podrfa comprender un nebulizador para suministrar un aerosol, ya sea como un aerosol lfquido o en polvo, a la pieza de nariz 125.

[0091] En esta realizacion la unidad de accionamiento 129 incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz 125 y esta configurado para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia 127 solo en respuesta a la generacion de una presion predeterminada.

[0092] En otra realizacion la unidad de accionamiento 129 podrfa incluir un sensor de flujo para la deteccion de un flujo a traves de la pieza de nariz 125 y configurarse para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia 127 solo en respuesta a la deteccion de un flujo predeterminado.

[0093] Un modo de operacion del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las figuras 8 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.

[0094] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 123, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se ajusta la pieza de nariz 125 a una fosa nasal, como se ilustra en la Figura 8 (a), y el sujeto exhala despues a traves de su via aerea nasal.

[0095] En esta realizacion, donde la cavidad nasal esta cerrada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 8 (b). Como se ilustra en la Figura 8 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal.

[0096] En la generacion de una presion predeterminada en la pieza de nariz 125, la unidad de accionamiento 129 esta configurada tal que es accionable manualmente. En esta realizacion la unidad de accionamiento 129 proporciona una indicacion al usuario, tfpicamente como una o mas de una indicacion audible, visual o tactil, cuando la presion predeterminada esta generada en la pieza de nariz 125.

[0097] Entonces, el usuario acciona la unidad de suministro de sustancia 127 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 125 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 8 (c).

[0098] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo administracion mejorada a la region posterior de la via aerea nasal.

[0099] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 127 puede ser configurada para administrar sustancia en la pieza de nariz 125, que se convierte en sustancia residente en la cavidad nasal y se extrae, de la manera del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0100] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.

[0101] Otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira a continuacion con referencia a las figuras 9 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.

[0102] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 123, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se ajusta la pieza de nariz 125 a una fosa nasal, como se ilustra en la Figura 9 (a), y el sujeto exhala despues a traves de su via aerea nasal.

[0103] En esta realizacion, donde la una cavidad nasal esta abierta para permitir un flujo a su traves, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves de la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 9 (b). Como se ilustra en la Figura 9 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la

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administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal.

[0104] En la generacion de un flujo predeterminado en la pieza de nariz 125, la unidad de accionamiento 129 esta configurada de tal modo que es accionable manualmente. En esta realizacion la unidad de accionamiento 129 proporciona una indicacion al usuario, tfpicamente como una o mas de una indicacion audible, visual o tactil, cuando se genera la velocidad de flujo predeterminada en la pieza de nariz 125.

[0105] El usuario acciona entonces la unidad de suministro de sustancia 127 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 125 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 9 (c).

[0106] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo administracion mejorada a la region posterior de la via aerea nasal.

[0107] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 127 puede ser configurada para administrar sustancia en la pieza de nariz 125, que se convierte en sustancia residente en la cavidad nasal y se extrae, de la forma del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.

[0108] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.

[0109] Las figuras 10 a 12 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una cuarta realizacion de la presente invencion.

[0110] El dispositivo de administracion comprende una unidad de boquilla nasal 221 para su instalacion en una fosa nasal de un sujeto, y una unidad de suministro 223 para suministrar una sustancia a traves de la unidad de boquilla nasal 221 en la cavidad nasal en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o tasa por el flujo de exhalacion por el sujeto a traves de la via aerea nasal.

[0111] La unidad de boquilla nasal 221 incluye una pieza de nariz 225 a traves del cual se suministra la sustancia en la cavidad nasal del sujeto.

[0112] En esta forma de realizacion la pieza de nariz 225 comprende un elemento tubular, tronco- conico que esta configurado de tal manera como para ser insertado en una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.

[0113] En una realizacion alternativa la pieza de nariz 225 podrfa comprender un elemento anular que esta configurado tal como para acoplarse a los orificios nasales de una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal. La unidad de suministro 223 incluye una unidad de suministro de sustancia 227 para suministrar una dosis de una sustancia, en esta realizacion una dosis medida de una sustancia, y una unidad de accionamiento 229, en esta realizacion una unidad de respiracion de accionamiento, que esta en comunicacion fluida con la pieza de nariz 225 y operativa para accionar la unidad de suministro de sustancia 227 en respuesta a la exhalacion o al menos exhalacion intentada por el sujeto a traves de la via aerea nasal.

[0114] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal.

[0115] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 comprende una unidad de suministro de lfquido para suministrar una sustancia lfquida a traves de la boquilla 225.

[0116] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 podrfa comprender una unidad de suministro de polvo para la administracion de una sustancia en polvo a traves de la boquilla 225.

[0117] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 comprende un generador de aerosol para suministrar un aerosol de la sustancia a traves de la boquilla 225.

[0118] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancias 227 comprende un generador de chorro para suministrar un chorro de la sustancia a traves de la boquilla 225.

[0119] En esta realizacion, la sustancia comprende un medicamento, pero la sustancia podrfa ser

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cualquier tipo de otra sustancia, tal como una vacuna.

[0120] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 comprende una unidad de bomba, aquf una unidad de bomba mecanica.

[0121] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 227 puede comprender una unidad de bomba accionada electricamente.

[0122] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 podrfa comprender un nebulizador para suministrar un aerosol, ya sea como un aerosol lfquido o en polvo, a la pieza de nariz 225.

[0123] La unidad de accionamiento 229 incluye un mecanismo de liberacion 233, que es manualmente operable para desbloquear la unidad de actuacion 229, tal como para hacer la unidad de accionamiento 229 operativa en respuesta a la exhalacion o al menos intento de exhalacion a traves de la via aerea nasal.

[0124] En esta realizacion el mecanismo de liberacion 233 comprende un elemento movil 235, que es manualmente operable entre un primer estado, de bloqueo, como se ilustra, por ejemplo, en las figuras 11 (a) y 12 (a), en la que la unidad de actuacion 229 esta bloqueada para evitar la operacion en respuesta a la exhalacion o al menos intento de exhalacion a traves de la via aerea nasal, y un segunda estado desbloqueado, como se ilustra, por ejemplo, en las figuras 11 (b) o 12 (b), en que la unidad de accionamiento 229 esta desbloqueada para permitir la operacion en respuesta a la exhalacion o intento de exhalacion a traves de la via aerea nasal.

[0125] En esta realizacion la unidad de accionamiento 229 incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz 225 y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia 227 en respuesta a la generacion de una presion predeterminada.

[0126] En otra realizacion la unidad de accionamiento 229 podrfa incluir un sensor de flujo para la deteccion de un flujo a traves de la pieza de nariz 225 y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia 227 en respuesta a la deteccion de un flujo predeterminado.

[0127] Un modo de operacion del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las figuras 11 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.

[0128] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 223, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de empuje, y luego se ajusta la pieza de nariz 225 a una fosa nasal de tal manera que el elemento movil 235 del mecanismo de liberacion 233 se extiende, en esta realizacion, al menos a la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 11 (a).

[0129] El sujeto actua entonces para cerrar la otra cavidad nasal, en esta realizacion pellizcando los orificios nasales externos de las ventanas de la nariz, y la fuerza aplicada F actua para mover el miembro movil 235 del mecanismo de liberacion 233 de la configuracion bloqueada a la configuracion desbloqueada, como se ilustra en la Figura 11 (b), en cuya configuracion la unidad de accionamiento 229 esta en el estado operativo.

[0130] El sujeto exhala despues a traves de sus vfas respiratorias nasales, como se ilustra en la Figura 11 (b).

[0131] En esta realizacion, donde la cavidad nasal esta cerrada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, o al menos tratar de exhalar a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en ambas cavidades nasales. Como se ilustra en la Figura 11 (b), la presion que se desarrolla en una cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la posterior administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal. En la generacion de una presion predeterminada en la pieza de nariz 225, la unidad de actuacion 229 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 227 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 225 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 11 (c). Debido a la presion positiva que se desarrolla en la via aerea nasal por intento de exhalacion, la sustancia administrada permanece dentro de la via aerea nasal, con cualquier sustancia residual que se lava desde la via aerea nasal en la liberacion de la fuerza F aplicada en la retirada del dispositivo de administracion.

[0132] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.

[0133] Otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira a continuacion con referencia a las figuras 12 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.

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[0134] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 223, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de empuje, y luego se ajusta la pieza de nariz 225 a una fosa nasal de tal manera que el elemento movil 235 del mecanismo de liberacion 233 se extiende, en esta realizacion, al menos a la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 12 (a).

[0135] El sujeto actua entonces para cerrar la otra cavidad nasal, pellizcando en esta realizacion los orificios nasales externos de las ventanas de la nariz, y la fuerza aplicada F actua para mover el miembro movil 235 del mecanismo de liberacion 233 de la configuracion bloqueada a la configuracion desbloqueada, como se ilustra en la Figura 12 (b), en cuya configuracion la unidad de accionamiento 229 esta en el estado operativo.

[0136] El sujeto exhala despues a traves de sus vfas respiratorias nasales, como se ilustra en la Figura 12 (b).

[0137] En esta realizacion, donde la cavidad nasal esta parcialmente abierta para permitir un flujo a su traves, que proporciona una indicacion al sujeto del establecimiento de la exhalacion adecuada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, un pequeno flujo se desarrolla a traves la cavidad nasal a la que el dispositivo de suministro esta equipado y una presion se desarrolla en la via aerea nasal. Como se ilustra en la Figura 12 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la posterior administracion de sustancia a posteriores regiones de la via aerea nasal. En la generacion de un caudal predeterminado a traves de la pieza de nariz 225, la unidad de accionamiento 229 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 227 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 225 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 12 (c). Debido a la presion positiva que se desarrolla en la via aerea nasal por intento de exhalacion, la sustancia administrada permanece sustancialmente dentro de la via aerea nasal, lavandose cualquier sustancia residual desde la via aerea nasal en la liberacion de la fuerza F aplicada en la retirada del dispositivo de administracion.

[0138] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.

[0139] Las Figuras 13 y 14 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una quinta realizacion de la presente invencion.

[0140] El dispositivo de administracion comprende una carcasa 315, y una unidad de pieza de nariz 317 para el montaje en una cavidad nasal de un sujeto y en el que el sujeto exhala por via nasal para actuar el dispositivo de suministro en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o el caudal por la exhalacion nasal. La unidad de boquilla nasal 317 comprende una pieza de nariz 320, en esta forma de realizacion un elemento tronco-conico, para guiar la unidad de boquilla nasal 317 en una cavidad nasal del sujeto y que esta configurada tanto para proporcionar una junta estanca a los fluidos con las fosas nasales de la fosa nasal y al menos obstruir, en esta realizacion, el paso nasal en una posicion, correspondiendo sustancialmente en esta realizacion en una posicion a la valvula nasal, obstruyendo de ese modo el tercio anterior de la cavidad nasal y dejando abierta la parte posterior de dos tercios de la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 14.

[0141] En esta forma de realizacion la pieza de nariz 320 esta configurada ademas mecanicamente para abrir la valvula nasal, facilitando de este modo el acceso a los dos tercios posteriores de la cavidad nasal.

[0142] La unidad de boquilla nasal 317 comprende ademas una unidad de salida 321 para la administracion de sustancia en la cavidad nasal del sujeto.

[0143] En esta realizacion la unidad de salida 321 comprende un canal de comunicacion 323 que esta en comunicacion de fluido con la cavidad nasal del sujeto, tal como para permitir que la exhalacion nasal se detecte a traves de la generacion de un aumento de la presion en la misma, y una boquilla 325 para suministrar una dosis medida de sustancia en la cavidad nasal del sujeto.

[0144] En esta realizacion, la boquilla 325 esta configurada para administrar un chorro, como una columna de sustancia, ya sea de lfquido o polvo.

[0145] En una realizacion alternativa, la boquilla 325 puede estar configurada para suministrar una pulverizacion de aerosol de la sustancia, ya sea lfquidos o en polvo, como en las realizaciones descritas anteriormente.

[0146] El dispositivo de administracion comprende ademas una unidad de suministro de sustancia 329 para la administracion de dosis medidas de la sustancia, que se conecta de forma fluida a la boquilla

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325 para suministrar la sustancia a partir de la unidad de boquilla nasal 317, en esta realizacion como un chorro.

[0147] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 329 comprende una bomba de suministro mecanico.

[0148] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 329 es una unidad de dosis multiples para suministrar una pluralidad de dosis medidas de la sustancia. En otra realizacion la unidad de suministro de sustancia 329 puede ser una unidad de dosis unica para la administracion de una sola dosis medida de la sustancia.

[0149] La unidad de suministro de sustancia 329 se puede preparar con caracter previo, en esta realizacion mediante la carga de un elemento elastico, e incluye un mecanismo de liberacion accionado por la respiracion 331 que, cuando se desencadena por la exhalacion nasal, libera el elemento elastico y acciona la unidad de suministro de sustancia 329 para administrar una dosis medida de la sustancia a traves de la boquilla 325.

[0150] En esta realizacion el mecanismo de liberacion 331 esta configurado para producir la actuacion de la unidad de suministro de sustancia 329 en la generacion de una presion predeterminada en el canal de comunicacion 323, que se desarrolla en respuesta a la exhalacion nasal.

[0151] La generacion de una presion elevada en la cavidad nasal actua para expandir la region posterior de la cavidad nasal, y tambien actua para forzar la sustancia en los conductos y canales que conducen a los senos, que pueden, por ejemplo, ser bloqueados por la inflamacion de la mucosa y polipos.

[0152] El funcionamiento del dispositivo de administracion se describira a continuacion con referencia a la Figura 14 de los dibujos adjuntos.

[0153] La unidad de boquilla nasal 317 se inserta primero en una de las cavidades nasales de un sujeto hasta que la pieza de nariz 320 hace tope con las fosas nasales de la fosa nasal, tal como para establecer un apretado con el mismo sello a los fluidos, en cuyo punto el extremo distal de la unidad de salida 321 se extiende alrededor de 2 cm en la cavidad nasal del sujeto, tal como para activar y expandir la valvula nasal.

[0154] A continuacion, el sujeto comienza a exhalar por via nasal, cuya exhalacion actua para generar un aumento de la presion en la cavidad nasal. En esta realizacion la boca del sujeto se puede cerrar, o la boca puede permanecer abierta y la lengueta se coloca de tal manera que se impida la exhalacion oral, como se ilustra en la Figura 14.

[0155] En esta realizacion, cuando la presion desarrollada en el canal de comunicacion 323 alcanza un valor pre-determinado, el mecanismo de liberacion 331 es desencadenado para accionar la unidad de suministro de sustancia 329 para administrar una dosis medida de la sustancia a la boquilla 325 y en la cavidad nasal del sujeto, aquf como un chorro.

[0156] En esta realizacion, el dispositivo de administracion esta configurado de tal manera que al menos el 50% de la dosis depositada como inicialmente en la cavidad nasal se deposita en una region de la cavidad nasal que es posterior de la valvula nasal, y al menos 30 % de la dosis depositada como inicialmente en la cavidad nasal se deposita en una region posterior superior de la cavidad nasal que es posterior de la valvula nasal y por encima del meato inferior.

[0157] En realizaciones preferidas, el dispositivo de administracion esta configurado de tal manera que al menos 55%, mas preferiblemente al menos 60%, aun mas preferiblemente al menos 65% y todavfa mas preferentemente 70% de la dosis depositada como inicialmente en la cavidad nasal se deposita en la region posterior de la valvula nasal.

[0158] En realizaciones preferidas, el dispositivo de administracion esta configurado de tal manera que al menos 35%, mas preferiblemente al menos 40%, aun mas preferiblemente al menos 45% y todavfa mas preferentemente 50% de la dosis depositada como inicialmente en la cavidad nasal se deposita en la region posterior superior de la cavidad nasal.

[0159] En esta realizacion, donde el dispositivo de suministro es un dispositivo de multiples dosis, el dispositivo esta listo para uso posterior despues de cebado de la unidad de bomba 329.

[0160] En una realizacion alternativa, la boquilla 325 puede estar configurada para suministrar una pluralidad de chorros de lfquido.

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[0161] En una realizacion, la fosa nasal contralateral puede ser parcialmente o totalmente obstruida, tal como para promover la generacion de una presion elevada en la cavidad nasal en la que la sustancia ha de administrate. En una realizacion, la fosa nasal contralateral puede ser obstruida por la aplicacion de una presion al orificio nasal lateral de la fosa nasal contralateral. En otra realizacion, la unidad de boquilla nasal 317 puede incluir una segunda pieza de nariz 320 que esta configurada para montarse en la otra fosa nasal del sujeto, tal como para obstruir la misma.

[0162] Por ultimo, se entendera que la presente invencion ha sido descrita en sus formas de realizacion preferidas y puede modificarse de muchas maneras diferentes sin apartarse del alcance de la invencion como se define por las reivindicaciones adjuntas.

[0163] Por ejemplo, en una modificacion, el dispositivo de suministro de la primera realizacion descrita se puede modificar para incluir unidades primera y segunda de boca de herramienta 21 que estan conectadas de forma fluida a la unidad de administracion 23. En una realizacion, el dispositivo de administracion podrfa incluir unidades de administracion primera y segunda 23 que permiten el suministro de diferentes sustancias a la via aerea nasal.

[0164] En otra modificacion, los dispositivos de administracion de las formas de realizacion segunda y cuarta podrfan modificarse tal como para ser accionables manualmente en la forma de la tercera realizacion descrita.

Claims (14)

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   Reivindicaciones

   1. Un dispositivo de suministro para la administracion de sustancia a una via respiratoria nasal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo de suministro:

   al menos una unidad de boquilla nasal (21; 21a; 121; 221; 317) para la insercion en una cavidad nasal de un sujeto y que comprende una pieza de nariz (25; 125; 225; 320) para su instalacion en la fosa nasal respectiva del sujeto; y

   al menos una unidad de suministro (23; 123; 223) que es operativa para suministrar una sustancia a traves de al menos una unidad de boquilla nasal (21; 21a; 121; 221; 317) en la cavidad nasal del sujeto, en el que el al menos una unidad de suministro (23; 123; 223) incluye una unidad de suministro de sustancia (27; 127; 227; 329) para suministrar una sustancia y una unidad de accionamiento (29; 129; 229; 331) que es operable para accionar la unidad de suministro de sustancia (27; 127; 227; 329),

   caracterizado porque la unidad de accionamiento (29; 129; 229; 331) es operable para accionar la unidad de sustancia (27; 127; 227; 329) en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o la velocidad de flujo por la exhalacion nasal por el sujeto.
2. 2. El dispositivo de administracion de la reivindicacion 1, en el que la unidad de suministro de sustancia (27; 127; 227; 329) esta configurada para suministrar una pulverizacion de aerosol.
3. 3. El dispositivo de administracion de la reivindicacion 2, en el que el pulverizador de aerosol es uno de un aerosol lfquido o un aerosol de polvo.
4. 4. El dispositivo de administracion de la reivindicacion 1, en el que la unidad de suministro de sustancia (27; 127; 227; 329) esta configurada para administrar uno de un chorro de lfquido o un chorro de polvo.
5. 5. El dispositivo de suministro de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde la pieza de nariz (25; 125; 225; 320) esta configurada para proporcionar un sello estanco a los fluidos con el de un orificio nasal del sujeto.
6. 6. El dispositivo de suministro de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la unidad de accionamiento (29; 129; 229; 331) incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz (25; 125; 225; 320) y accionar la unidad de suministro de sustancia (27; 127; 227; 329) en respuesta a la presion predeterminada.
7. 7. El dispositivo de suministro de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la unidad de accionamiento (29; 129; 229; 331) incluye un sensor de flujo para detectar la velocidad de flujo en la pieza de nariz (25; 125; 225; 320) y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia (27; 127; 227; 329) en respuesta a la velocidad de flujo predeterminada.
8. 8. El dispositivo de suministro de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la unidad de accionamiento (29; 129; 229; 331) incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz (25; 125; 225; 320) y es operativo para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia (27; 127; 227; 329) solo en respuesta al sensor de presion la deteccion de la presion predeterminada.
9. 9. El dispositivo de suministro de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la unidad de accionamiento (29; 129; 229; 331) incluye un sensor de flujo para detectar la velocidad de flujo en la pieza de nariz (25; 125; 225; 320) y es operativo para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia (27; 127; 227; 329) solo en respuesta al sensor de flujo de deteccion de la velocidad de flujo predeterminada.
10. 10. El dispositivo de suministro de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, comprendiendo:

    unidades primera y segunda de boca de herramienta (21a, 21b) para el montaje a las respectivas ventanas nasales del sujeto, en el que la unidad de suministro de sustancia (27) esta en comunicacion de fluido con la primera unidad de pieza de nariz (21a) de tal manera que la sustancia esta en uso entregada en uno cavidad nasal y la unidad de accionamiento (29) esta en comunicacion de fluido con la segunda unidad de pieza de nariz de salida (21b).
11. 11. El dispositivo de administracion de la reivindicacion 10, en el que el al menos una unidad de administracion (23) incluye una unidad de filtro (31) que esta en comunicacion de fluido con la segunda unidad de pieza de nariz de salida (21b).
12. 12. El dispositivo de administracion de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la

    5

    10

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    unidad de accionamiento (229) incluye un mecanismo de liberacion (233) que es manualmente operable para desbloquear la unidad de accionamiento (229) para hacer la unidad de accionamiento (229) operativa en respuesta a la exhalacion nasal por el sujeto.
13. 13. El dispositivo de administracion de la reivindicacion 12, en el que el mecanismo de liberacion (233) comprende un elemento movil (235) que es accionable manualmente entre una primera configuracion, el bloqueo en la que la unidad de accionamiento (229) esta bloqueada y evita el funcionamiento en respuesta a exhalacion nasal por el sujeto, y una segunda configuracion, desbloqueada en la que la unidad de accionamiento (229) esta desbloqueada y permite la operacion en respuesta a exhalacion nasal por el sujeto.
14. 14. El dispositivo de administracion de la reivindicacion 13, en el que el miembro movible (235) en uso se extiende en la otra cavidad nasal, de tal manera que la otra fosa nasal del sujeto esta cerrada cuando el elemento movil (235) esta en la configuracion desbloqueada.