ES2642217T3 - Supply device - Google Patents
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Dispositivo de suministro DescripcionSupply device Description
[0001] La presente invencion se refiere a un dispositivo de suministro para suministrar una sustancia, en particular, uno de un liquido, como una suspension o solucion, o un polvo que contiene un medicamento, especialmente farmaceuticos sistemicos o topicos, o una vacuna para la via aerea nasal de un sujeto.[0001] The present invention relates to a delivery device for delivering a substance, in particular, one of a liquid, such as a suspension or solution, or a powder containing a medicament, especially systemic or topical pharmaceuticals, or a vaccine for the nasal airway of a subject.
[0002] Haciendo referencia a la Figura 13, las vfas respiratorias 1 comprenden dos cavidades nasales separadas por el septo nasal, cuyas vfas respiratorias 1 incluyen numerosos ostia, tales como la ostia del seno paranasal 3 y la ostia de trompas 5, y celulas olfativas, y esta bordeada por la mucosa nasal. La via aerea nasal 1 puede comunicar con la nasofaringe 7, la cavidad oral 9 y la via aerea inferior 11, estando la via aerea nasal 1 en comunicacion selectiva con la region anterior de la nasofaringe 7 y la cavidad oral 9 por apertura y cierre del velo orofarfngeo 13. El velo 13, que se denomina a menudo el paladar blando, se ilustra en lfnea continua en la posicion cerrada, como se logra al proporcionar una cierta presion positiva en la cavidad oral 9, tal como se consigue en la exhalacion a traves de la cavidad oral 9, y en lfnea de trazos en la posicion abierta.[0002] Referring to Figure 13, the airways 1 comprise two nasal cavities separated by the nasal septum, whose airways 1 include numerous ostia, such as the paranasal sinus ostia 3 and the tube ostia 5, and olfactory cells , and is bordered by the nasal mucosa. The nasal airway 1 can communicate with the nasopharynx 7, the oral cavity 9 and the lower airway 11, the nasal airway 1 being in selective communication with the anterior region of the nasopharynx 7 and the oral cavity 9 by opening and closing the Oropharyngeal veil 13. Veil 13, which is often referred to as the soft palate, is illustrated in a continuous line in the closed position, as is achieved by providing a certain positive pressure in the oral cavity 9, as is achieved in exhalation. through the oral cavity 9, and in dashed line in the open position.
[0003] Hay muchas condiciones nasales que requieren tratamiento. Una de tales condiciones es la inflamacion nasal, rinitis especfficamente, que puede ser alergica o no alergica y a menudo se asocia con la infeccion e impide la funcion nasal normal. A modo de ejemplo, la inflamacion alergica y la no alergica de las vfas respiratorias nasales pueden afectar tfpicamente entre 10 y 20% de la poblacion, siendo la congestion nasal de los tejidos erectiles del cornete nasal, el lagrimeo, la secrecion de mucus acuoso, estornudos y picazon los sfntomas mas comunes. Como se comprendera, la congestion nasal impide la respiracion nasal y promueve la respiracion bucal, lo que lleva a ronquidos y trastornos del sueno. Otras condiciones nasales incluyen los polipos nasales que surgen de los senos paranasales, adenoides hipertroficos, otitis media secretora, enfermedad de los senos y la reduccion de olfato.[0003] There are many nasal conditions that require treatment. One such condition is nasal inflammation, specifically rhinitis, which can be allergic or non-allergic and is often associated with infection and prevents normal nasal function. As an example, allergic and non-allergic inflammation of the nasal airways can typically affect between 10 and 20% of the population, with nasal congestion of the erectile tissues of the nasal turbinate, tearing, secretion of aqueous mucus, Sneezing and itching the most common symptoms. As you will understand, nasal congestion prevents nasal breathing and promotes oral breathing, which leads to snoring and sleep disorders. Other nasal conditions include nasal polyps that arise from the paranasal sinuses, hypertrophic adenoids, secretory otitis media, sinus disease and the reduction of smell.
[0004] En el tratamiento de ciertas condiciones nasales, la administracion topica de medicamentos es preferible particularmente, donde la mucosa nasal es la primera via patologica, tales como en el tratamiento o alivio de congestion nasal. Los medicamentos que son comunmente topicamente administrados incluyen descongestionantes, antihistamfnicos, cromoglicatos, esteroides y antibioticos. En la actualidad, entre los productos farmaceuticos antiinflamatorios conocidos, esteroides topicos han demostrado tener un efecto sobre congestion nasal. Los descongestionantes topicos tambien han sido sugeridos para su uso en el alivio de la congestion nasal. El tratamiento de las adenoides hipertroficas y otitis media secretora cronica usando descongestivos topicos, esteroides y agentes anti-microbianos, aunque algo controvertido, tambien ha sido propuesto. Ademas, la administracion topica de productos farmaceuticos se ha utilizado para tratar o al menos aliviar los sfntomas de la inflamacion en la region anterior de la nasofaringe, los senos paranasales y los tubos auditivos.[0004] In the treatment of certain nasal conditions, topical administration of medications is particularly preferable, where the nasal mucosa is the first pathological pathway, such as in the treatment or relief of nasal congestion. Medications that are commonly topically administered include decongestants, antihistamines, cromoglycates, steroids and antibiotics. At present, among the known anti-inflammatory pharmaceutical products, topical steroids have been shown to have an effect on nasal congestion. Topical decongestants have also been suggested for use in relieving nasal congestion. The treatment of hypertrophic adenoids and chronic secretory otitis media using topical decongestants, steroids and anti-microbial agents, although somewhat controversial, has also been proposed. In addition, topical administration of pharmaceutical products has been used to treat or at least alleviate the symptoms of inflammation in the anterior region of the nasopharynx, sinuses and auditory tubes.
[0005] Los medicamentos tambien pueden ser administrados sistemicamente a traves de la via nasal, permitiendo la via nasal una buena ruta de administracion para la administracion sistemica de productos farmaceuticos, tales como las hormonas, por ejemplo, la oxitocina y la calcitonina, y analgesicos, tales como composiciones anti-migranas, como el flujo de sangre alta y la gran area superficial de la mucosa nasal permite ventajosamente la rapida absorcion sistemica.[0005] Medications can also be administered systematically through the nasal route, allowing the nasal route a good route of administration for the systematic administration of pharmaceutical products, such as hormones, for example, oxytocin and calcitonin, and analgesics. , such as anti-migraine compositions, such as high blood flow and the large surface area of the nasal mucosa advantageously allows rapid systemic absorption.
[0006] Tambien se espera que la administracion nasal sea ventajosa para la administracion de medicamentos que requieren un rapido inicio de accion, por ejemplo, analgesicos, antiemeticos, insulina, antiepilepticos, sedantes y hipnoticos, y tambien otros productos farmaceuticos, por ejemplo, los farmacos cardiovasculares. Se preve que la administracion nasal proporcione un inicio de accion rapido, a una velocidad similar a la de inyeccion y a un ritmo mucho mas rapido que el de la administracion oral. De hecho, para el tratamiento de muchas condiciones agudas, la administracion nasal es ventajosa respecto a la administracion oral, ya que la estasis gastrica puede retrasar aun mas la aparicion de la accion despues de la administracion oral.[0006] It is also expected that the nasal administration will be advantageous for the administration of medicaments that require a rapid onset of action, for example, analgesics, antiemetics, insulin, antiepileptics, sedatives and hypnotics, and also other pharmaceutical products, for example, cardiovascular drugs. The nasal administration is expected to provide a rapid onset of action, at a rate similar to that of injection and at a much faster rate than that of oral administration. In fact, for the treatment of many acute conditions, nasal administration is advantageous compared to oral administration, since gastric stasis can further delay the onset of action after oral administration.
[0007] Tambien se espera que la administracion nasal pueda proporcionar una ruta de administracion eficaz para la administracion de protefnas y peptidos como la producida por tecnicas biotecnologicas modernas. Para tales sustancias, el metabolismo en los intestinos y el efecto de primera pasada en el hfgado representan obstaculos significativos para la administracion fiable y economicamente eficiente.[0007] It is also expected that the nasal administration can provide an effective route of administration for the administration of proteins and peptides such as that produced by modern biotechnological techniques. For such substances, the metabolism in the intestines and the first pass effect on the liver represent significant obstacles to reliable and economically efficient administration.
[0008] Ademas, se espera que la administracion nasal usando el dispositivo de administracion nasal de la presente invencion resultara eficaz en el tratamiento de muchas enfermedades neurologicas comunes, tales como el Alzheimer, el Parkinson, enfermedades psiquiatricas y las infecciones intracerebrales, donde no es posible utilizando las tecnicas existentes. El dispositivo de administracion nasal de la presente invencion permite la administracion a la region olfativa, cuya region se encuentra en la region superior de las cavidades nasales y representa la unica region donde es posible sortear la[0008] In addition, nasal administration using the nasal administration device of the present invention is expected to be effective in the treatment of many common neurological diseases, such as Alzheimer's, Parkinson's, psychiatric diseases and intracerebral infections, where it is not possible using existing techniques. The nasal administration device of the present invention allows administration to the olfactory region, whose region is in the upper region of the nasal cavities and represents the only region where it is possible to circumvent the
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barrera hematoencefalica (BBB) y permitir la comunicacion con el liquido cefalorraqufdeo (CSF) y el cerebro.blood-brain barrier (BBB) and allow communication with the cerebrospinal fluid (CSF) and the brain.
[0009] Ademas, se espera que el dispositivo nasal de la presente invencion permitira la administracion eficaz de vacunas.[0009] In addition, it is expected that the nasal device of the present invention will allow for effective administration of vaccines.
[0010] Aparte de la administracion de medicamentos, la irrigacion de la mucosa nasal con lfquidos, en soluciones salinas particulares, se practica comunmente para eliminar partfculas y secreciones, asf como para mejorar la actividad mucociliar de la mucosa nasal. Estas soluciones pueden ser utilizadas en combinacion con los productos farmaceuticos activos.[0010] Apart from the administration of medicaments, the irrigation of the nasal mucosa with liquids, in particular saline solutions, is commonly practiced to eliminate particles and secretions, as well as to improve the mucociliary activity of the nasal mucosa. These solutions can be used in combination with active pharmaceutical products.
[0011] Para cualquier tipo de administracion de farmacos, dosificacion precisa y responsable es esencial, pero es de particular importancia en relacion con la administracion de farmacos potentes que tienen una estrecha ventana terapeutica, farmacos con efectos adversos potencialmente graves y farmacos para la tratamiento de enfermedades graves y potencialmente mortales. Para algunas condiciones, es esencial individualizar la dosificacion a la situacion particular, por ejemplo, en el caso de diabetes mellitus. Para la diabetes y, de hecho, para muchas otras condiciones, la dosificacion del producto farmaceutico se basa preferentemente en las mediciones reales en tiempo real.[0011] For any type of drug administration, precise and responsible dosing is essential, but it is of particular importance in relation to the administration of potent drugs that have a narrow therapeutic window, drugs with potentially serious adverse effects, and drugs for the treatment of serious and life-threatening diseases. For some conditions, it is essential to individualize the dosage to the particular situation, for example, in the case of diabetes mellitus. For diabetes and, in fact, for many other conditions, the dosage of the pharmaceutical product is preferably based on real measurements in real time.
[0012] En la actualidad, se usan mas frecuentemente muestras de sangre, pero el analisis de las moleculas en la respiracion de exhalacion de los sujetos ha sido propuesto como una alternativa a los analisis de sangre para varias condiciones. El analisis del aliento se utiliza actualmente para el diagnostico de afecciones tales como infecciones por Helicobacter pylori que causan ulceras gastricas.[0012] At present, blood samples are used more frequently, but the analysis of the molecules in the exhalation breath of the subjects has been proposed as an alternative to blood tests for various conditions. Breath analysis is currently used to diagnose conditions such as Helicobacter pylori infections that cause gastric ulcers.
[0013] WO-A-00/51672 da a conocer un dispositivo de suministro para suministrar una sustancia, en particular un medicamento, en un flujo bidireccional a traves de las cavidades nasales, esto es, un flujo de aire que pasa en una fosa nasal, alrededor del margen posterior del tabique nasal y en la direccion opuesta de la otra fosa nasal. Este flujo de aire bidireccional actua ventajosamente para estimular los nervios sensoriales de la mucosa nasal, por lo tanto el acondicionamiento del sujeto para la administracion y que proporciona una situacion de administracion mas comoda.[0013] WO-A-00/51672 discloses a delivery device for delivering a substance, in particular a medicament, in a bidirectional flow through the nasal cavities, that is, an air flow passing in a pit nasal, around the posterior margin of the nasal septum and in the opposite direction of the other nostril. This bidirectional air flow acts advantageously to stimulate the sensory nerves of the nasal mucosa, therefore conditioning the subject for administration and providing a more comfortable administration situation.
[0014] El documento WO-A-2004/103447 da a conocer un dispositivo de suministro y metodo de administracion de sustancia, en particular una vacuna, a una superficie mucosa en la cavidad oral de un sujeto, comprendiendo el dispositivo: una unidad de boquilla para ser agarrada en la boca de un sujeto, en el que la unidad de pieza de embocadura esta configurada de tal manera que, en la exhalacion o exhalacion intentada por el sujeto, una presion se desarrolla en la cavidad oral, que es tal como para cerrar el velo orofarfngeo del sujeto; y una unidad de salida oral, incluyendo al menos una salida desde la cual la sustancia esta en uso suministrada a una superficie de la mucosa dentro de la cavidad oral del sujeto.[0014] WO-A-2004/103447 discloses a delivery device and method of administration of substance, in particular a vaccine, to a mucous surface in the oral cavity of a subject, the device comprising: a unit of mouthpiece to be held in the mouth of a subject, in which the mouthpiece unit is configured such that, in the exhalation or exhalation attempted by the subject, a pressure develops in the oral cavity, which is as to close the oropharyngeal veil of the subject; and an oral outlet unit, including at least one outlet from which the substance is in use supplied to a mucosal surface within the subject's oral cavity.
[0015] El documento WO-A-1990/011791 da a conocer un sistema de suministro de oxfgeno intermitente para suministrar oxfgeno a un primer receptaculo nasal de una canula nasal en respuesta a exhalacion del paciente detectada a traves de un segundo orificio nasal que se afsla de la administracion del oxfgeno al primer orificio nasal.[0015] WO-A-1990/011791 discloses an intermittent oxygen delivery system for delivering oxygen to a first nasal receptacle of a nasal cannula in response to patient exhalation detected through a second nostril that is afsla of the administration of oxygen to the first nostril.
[0016] Un objeto de la presente invencion consiste en proporcionar un dispositivo de administracion alternativa para proporcionar la administracion de sustancia a la via aerea nasal del sujeto. La presente intervencion proporciona un dispositivo de suministro para suministrar la sustancia a una via aerea nasal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo de suministro: al menos una unidad de boquilla nasal para la insercion en una cavidad nasal de un sujeto y que comprende una pieza de nariz para el montaje a la respectiva fosa nasal del sujeto; y al menos una unidad de administracion que es operativa para suministrar una sustancia a traves de la unidad de al menos una pieza de nariz en la cavidad nasal del sujeto, en la que la unidad de suministro de al menos una incluye una unidad de suministro de sustancia para suministrar una sustancia y una unidad de accionamiento que es operable para accionar la unidad de suministro de sustancias en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o el caudal por la exhalacion nasal por el sujeto.[0016] An object of the present invention is to provide an alternative administration device to provide the administration of substance to the nasal airway of the subject. The present intervention provides a delivery device for supplying the substance to a nasal airway of a subject, the delivery device comprising: at least one nasal nozzle unit for insertion into a nasal cavity of a subject and comprising a piece of nose for mounting to the respective nostril of the subject; and at least one administration unit that is operative to deliver a substance through the unit of at least one piece of nose into the nasal cavity of the subject, wherein the supply unit of at least one includes a supply unit of substance for supplying a substance and a drive unit that is operable to operate the substance supply unit in response to the generation of a predetermined pressure or flow rate by nasal exhalation by the subject.
[0017] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia esta configurada para suministrar una pulverizacion de aerosol.[0017] In one embodiment, the substance supply unit is configured to deliver an aerosol spray.
[0018] En una realizacion, el pulverizador de aerosol es un aerosol liquido.[0018] In one embodiment, the aerosol sprayer is a liquid aerosol.
[0019] En otra realizacion, el pulverizador de aerosol es un aerosol de polvo.[0019] In another embodiment, the aerosol sprayer is a powder aerosol.
[0020] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia esta configurada para suministrar un chorro de liquido.[0020] In another embodiment, the substance supply unit is configured to deliver a jet of liquid.
[0021] En una realizacion adicional la unidad de suministro de sustancias esta configurada para[0021] In a further embodiment the substance supply unit is configured to
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suministrar un chorro de polvo.Supply a jet of dust.
[0022] En una realizacion, la pieza de nariz esta configurada para proporcionar un sello estanco a los fluidos con el de un orificio nasal del sujeto.[0022] In one embodiment, the nose piece is configured to provide a fluid tight seal with that of a nasal orifice of the subject.
[0023] En una realizacion, la unidad de accionamiento incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia en respuesta a la presion predeterminada.[0023] In one embodiment, the drive unit includes a pressure sensor to detect the pressure in the nose piece and the drive of the substance supply unit in response to the predetermined pressure.
[0024] En otra realizacion la unidad de accionamiento incluye un sensor de flujo para detectar la velocidad de flujo en la pieza de nariz y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia en respuesta a la velocidad de flujo predeterminada.[0024] In another embodiment the drive unit includes a flow sensor to detect the flow rate in the nose piece and the drive of the substance supply unit in response to the predetermined flow rate.
[0025] En una realizacion adicional, la unidad de accionamiento incluye un sensor de presion para detectar la presion en la boquilla y es operativa para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia solo en respuesta a la deteccion del sensor de presion de la presion predeterminada.[0025] In a further embodiment, the drive unit includes a pressure sensor to detect the pressure in the nozzle and is operative to allow manual operation of the substance supply unit only in response to the detection of the pressure sensor of The default pressure.
[0026] En una realizacion adicional, la unidad de accionamiento incluye un sensor de flujo para detectar la velocidad de flujo en la pieza de nariz y es operativa para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia solo en respuesta al sensor de flujo de deteccion de la velocidad de flujo predeterminada.[0026] In a further embodiment, the drive unit includes a flow sensor to detect the flow rate in the nose piece and is operative to allow manual operation of the substance supply unit only in response to the flow sensor. of detection of the predetermined flow rate.
[0027] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia esta configurada para suministrar sustancia con suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por un flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal.[0027] In one embodiment, the substance supply unit is configured to deliver substance with sufficient force to be directed to a posterior region of the nasal cavity, and to be carried away by a flow of exhalation air through the other cavity. nasal.
[0028] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia esta configurada para administrar sustancia en la cavidad nasal, y puede extraerse de la cavidad nasal por un flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal.[0028] In another embodiment, the substance supply unit is configured to administer substance in the nasal cavity, and can be extracted from the nasal cavity by a flow of exhalation air through the other nasal cavity.
[0029] En una realizacion, el dispositivo de suministro comprende: las unidades primera y segunda de puente nasal para instalarse en las fosas nasales respectivas del sujeto, en el que la unidad de suministro de sustancia esta en comunicacion fluida con la primera unidad de boquilla nasal tal que la sustancia es en uso suministrada a la cavidad nasal y la unidad de accionamiento esta en comuni- cacion de fluido con la segunda unidad de pieza de nariz de salida.[0029] In one embodiment, the delivery device comprises: the first and second nasal bridge units to be installed in the respective nostrils of the subject, in which the substance supply unit is in fluid communication with the first nozzle unit nasal such that the substance is in use supplied to the nasal cavity and the drive unit is in fluid communication with the second unit of the outlet nose piece.
[0030] En una realizacion la unidad de administracion incluye una unidad de filtro que esta en comunicacion de fluido con la segunda unidad, pieza de nariz de salida.[0030] In one embodiment, the administration unit includes a filter unit that is in fluid communication with the second unit, outlet nose piece.
[0031] En una realizacion la unidad de accionamiento incluye un mecanismo de liberacion que es manualmente operable para desbloquear la unidad de accionamiento para hacer la unidad de accionamiento operativa en respuesta a la exhalacion nasal por el sujeto.[0031] In one embodiment the drive unit includes a release mechanism that is manually operable to unlock the drive unit to make the drive unit operational in response to nasal exhalation by the subject.
[0032] En una realizacion el mecanismo de liberacion comprende un elemento movil que es se puede operar manualmente entre una primera configuracion, el bloqueo en la que la unidad de accionamiento esta bloqueado y evita el funcionamiento en respuesta a la exhalacion nasal por el sujeto, y una segunda configuracion desbloqueada en la que la unidad de accionamiento esta desbloqueada y permite la operacion en respuesta a exhalacion nasal por el sujeto.[0032] In one embodiment, the release mechanism comprises a mobile element that is manually operated between a first configuration, the lock in which the drive unit is locked and prevents operation in response to nasal exhalation by the subject, and a second unlocked configuration in which the drive unit is unlocked and allows operation in response to nasal exhalation by the subject.
[0033] En una realizacion, el elemento movil en uso se extiende en la otra cavidad nasal, de tal manera que la otra fosa nasal del sujeto esta cerrada cuando el elemento movil esta en la configuracion de desbloqueo.[0033] In one embodiment, the mobile element in use extends into the other nasal cavity, such that the other nostril of the subject is closed when the mobile element is in the unlock configuration.
[0034] Las realizaciones preferidas de la presente invencion ahora se describiran a continuacion a modo de ejemplo solamente con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:[0034] Preferred embodiments of the present invention will now be described by way of example only with reference to the accompanying drawings, in which:
La Figura 1 ilustra un dispositivo de administracion nasal de de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion;Figure 1 illustrates a nasal administration device according to a first embodiment of the present invention;
Las Figuras 2 (a) a (c) ilustran un modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 1;Figures 2 (a) to (c) illustrate a mode of operation of the nasal administration device of Figure 1;
Las Figuras 3 (a) a (c) ilustran otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 1;Figures 3 (a) to (c) illustrate another mode of operation of the nasal administration device of Figure 1;
La Figura 4 ilustra un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con con una segunda realizacion de la presente invencion;Figure 4 illustrates a nasal administration device according to a second embodiment of the present invention;
Las Figuras 5 (a) a (c) ilustran un modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 4;Figures 5 (a) to (c) illustrate an operation mode of the nasal administration device of Figure 4;
Las Figuras 6 (a) a (c) ilustran otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasalFigures 6 (a) to (c) illustrate another mode of operation of the nasal administration device
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de la Figura 4;of Figure 4;
La Figura 7 ilustra un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una tercera realizacion de la presente invencion;Figure 7 illustrates a nasal administration device according to a third embodiment of the present invention;
Las Figuras 8 (a) a (c) ilustran un modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 7;Figures 8 (a) to (c) illustrate a mode of operation of the nasal administration device of Figure 7;
Las Figuras 9 (a) a (c) ilustran otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 7;Figures 9 (a) to (c) illustrate another mode of operation of the nasal administration device of Figure 7;
La Figura 10 ilustra un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una cuarta realizacion de la presente invencion;Figure 10 illustrates a nasal administration device according to a fourth embodiment of the present invention;
Las Figuras 11 (a) a (c) ilustran un modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 10;Figures 11 (a) to (c) illustrate a mode of operation of the nasal administration device of Figure 10;
Las Figuras 12 (a) a (c) ilustran otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion nasal de la Figura 10;Figures 12 (a) to (c) illustrate another mode of operation of the nasal administration device of Figure 10;
La Figura 13 ilustra esquematicamente un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una quinta realizacion de la presente invencion;Figure 13 schematically illustrates a nasal administration device according to a fifth embodiment of the present invention;
La Figura 14 ilustra el dispositivo de suministro de la Figura 13 donde operativo para administrar una dosis de sustancia en la via aerea nasal del sujeto; yFigure 14 illustrates the delivery device of Figure 13 where operative to administer a dose of substance in the nasal airway of the subject; Y
La Figura 15 ilustra esquematicamente la anatomfa del tracto respiratorio superior de un sujeto humano.Figure 15 schematically illustrates the anatomy of the upper respiratory tract of a human subject.
[0035] Las Figuras 1 a 3 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion.[0035] Figures 1 to 3 illustrate a nasal administration device according to a first embodiment of the present invention.
[0036] El dispositivo de administracion comprende una unidad de boquilla nasal 21 para su instalacion en una fosa nasal de un sujeto, y una unidad de suministro 23 para la administracion de sustancia a traves de la unidad de boquilla nasal 21 en la cavidad nasal en respuesta a la exhalacion por el sujeto a traves de la via aerea nasal.[0036] The administration device comprises a nasal nozzle unit 21 for installation in a nostril of a subject, and a delivery unit 23 for the administration of substance through the nasal nozzle unit 21 in the nasal cavity in response to exhalation by the subject through the nasal airway.
[0037] La unidad de boquilla nasal 21 incluye una pieza de nariz 25 a traves del cual se suministra la sustancia en la cavidad nasal del sujeto.[0037] The nasal nozzle unit 21 includes a nose piece 25 through which the substance is supplied in the subject's nasal cavity.
[0038] En esta forma de realizacion la pieza de nariz 25 comprende un elemento tubular, tronco-conico que esta configurado de tal manera como para ser insertado en una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.[0038] In this embodiment the nose piece 25 comprises a tubular, conical-conical element that is configured in such a way as to be inserted into a nostril, and in a preferred embodiment provide a fluid tight seal with the nostril
[0039] En una realizacion alternativa la pieza de nariz 25 puede comprender un elemento anular que esta configurado de tal manera como para acoplarse a los orificios nasales de una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.[0039] In an alternative embodiment the nose piece 25 may comprise an annular element that is configured in such a way as to engage the nostrils of a nostril, and in a preferred embodiment provide a fluid-tight seal with the hole. nasal.
[0040] La unidad de suministro 23 incluye una unidad de suministro de sustancia 27 para suministrar una dosis de una sustancia, en esta realizacion una dosis medida de una sustancia, y una unidad de accionamiento 29, en esta realizacion una unidad de respiracion de accionamiento, que esta en comunicacion de fluido con la pieza de nariz 25 y es operativa para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o el caudal por la exhalacion por el sujeto a traves de la via aerea nasal.[0040] The supply unit 23 includes a substance supply unit 27 for delivering a dose of a substance, in this embodiment a measured dose of a substance, and a drive unit 29, in this embodiment a drive breathing unit , which is in fluid communication with the nose piece 25 and is operative to operate the substance supply unit 27 in response to the generation of a predetermined pressure or flow rate by exhalation by the subject through the nasal airway .
[0041] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 comprende una unidad de suministro de lfquido para suministrar una sustancia lfquida a traves de la pieza de nariz 25.[0041] In this embodiment, the substance supply unit 27 comprises a liquid supply unit for supplying a liquid substance through the nose piece 25.
[0042] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 podrfa comprender una unidad de suministro de polvo para la administracion de una sustancia en polvo a traves de la pieza de nariz 25.[0042] In another embodiment, the substance supply unit 27 could comprise a powder supply unit for the administration of a powdered substance through the nose piece 25.
[0043] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 comprende un generador de aerosol para suministrar un aerosol de la sustancia a traves de la pieza de nariz 25.[0043] In this embodiment, the substance supply unit 27 comprises an aerosol generator for delivering an aerosol of the substance through the nose piece 25.
[0044] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 podrfa comprender un generador de chorro para suministrar un chorro de la sustancia a traves de la boquilla 25. En esta realizacion, la sustancia comprende un medicamento, pero la sustancia podrfa ser cualquier tipo de otra sustancia, tal como una vacuna.[0044] In an alternative embodiment the substance supply unit 27 could comprise a jet generator to deliver a jet of the substance through the nozzle 25. In this embodiment, the substance comprises a medicament, but the substance could be any type of another substance, such as a vaccine.
[0045] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 comprende una unidad de bomba, aquf una unidad de bomba mecanica.[0045] In this embodiment, the substance supply unit 27 comprises a pump unit, here a mechanical pump unit.
[0046] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede comprender una unidad de bomba accionada electricamente.[0046] In an alternative embodiment the substance supply unit 27 may comprise an electrically operated pump unit.
[0047] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 podrfa comprender un nebulizador para suministrar un aerosol, ya sea como un aerosol lfquido o en polvo, a la pieza de nariz 25.[0047] In another embodiment, the substance supply unit 27 could comprise a nebulizer for delivering an aerosol, either as a liquid or powder aerosol, to the nose piece 25.
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[0048] En esta realizacion la unidad de accionamiento 29 incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz 25 y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia 27 en respuesta a la generacion de una presion predeterminada.[0048] In this embodiment the drive unit 29 includes a pressure sensor to detect the pressure in the nose piece 25 and the drive of the substance supply unit 27 in response to the generation of a predetermined pressure.
[0049] En otra realizacion la unidad de accionamiento 29 podrfa incluir un sensor de flujo para la deteccion de un flujo a traves de la pieza de nariz 25 y el accionamiento del suministro de sustancia unidad 27 en respuesta a la deteccion de un flujo predeterminado.[0049] In another embodiment the drive unit 29 could include a flow sensor for the detection of a flow through the nose piece 25 and the drive of the substance supply unit 27 in response to the detection of a predetermined flow.
[0050] Un modo de operacion del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las Figuras 2 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.[0050] An operation mode of the administration device described above will now be described below with reference to Figures 2 (a) to (c) of the accompanying drawings.
[0051] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 23, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se ajusta la pieza de nariz 25 a una fosa nasal, como se ilustra en la Figura 2 (a), y el sujeto se exhala despues a traves de su via aerea nasal.[0051] The subject first prepares the administration unit 23, in this embodiment by loading a deflection element, the nose piece 25 is fitted to a nostril, as illustrated in Figure 2 (a), and the subject is exhaled later through his nasal airway.
[0052] En esta realizacion, donde la cavidad nasal esta cerrada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 2 (b). Como se ilustra en la Figura 2 (b), la presion que se desarrolla en una cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal en la misma, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal. En la generacion de una presion predeterminada en la pieza de nariz 25, la unidad de accionamiento 29 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 25 y en una cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 2 (c).[0052] In this embodiment, where the nasal cavity is closed, in exhalation through the nasal airway, a pressure develops in the nasal cavity to which the delivery device is mounted and an exhalation air flow is develops through the other nasal cavity, as illustrated in Figure 2 (b). As illustrated in Figure 2 (b), the pressure that develops in a nasal cavity acts to extend the nasal valve therein, thereby facilitating the administration of substance to posterior regions of the nasal airway. In the generation of a predetermined pressure in the nose piece 25, the drive unit 29 acts to drive the substance supply unit 27 to deliver substance through the nose piece 25 and into a nasal cavity, as illustrated in Figure 2 (c).
[0053] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.[0053] In one embodiment, the substance supply unit 27 is configured to administer substance with sufficient force to be directed to a posterior region of the nasal cavity, and to be carried away by the exhalation air flow through the Another nasal cavity In this way, the substance is dragged around the nasal septum, making it possible to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0054] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede ser configurada para suministrar la sustancia en la pieza de nariz 25, cuya sustancia se convierte en residente en la cavidad nasal y se extrae, de la forma del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.[0054] In an alternative embodiment the substance supply unit 27 may be configured to deliver the substance in the nose piece 25, whose substance becomes resident in the nasal cavity and is removed, in the form of the Venturi effect, in the exhalation air flow through the other nasal cavity. In this way, the substance is supplied around the nasal septum, allowing to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0055] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.[0055] In one embodiment, and when necessary, the delivery device may be used to administer the substance to the respective nasal cavities of the subject by repeating the administration operation.
[0056] Otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las Figuras 3 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.[0056] Another mode of operation of the administration device described above will now be described below with reference to Figures 3 (a) to (c) of the accompanying drawings.
[0057] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 23, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se ajusta la pieza de nariz 25 a una fosa nasal, como se ilustra en la Figura 3 (a), y el sujeto exhala despues a traves de su via aerea nasal.[0057] The subject first prepares the administration unit 23, in this embodiment by loading a deflection element, the nose piece 25 is fitted to a nostril, as illustrated in Figure 3 (a), and the subject exhales later through his nasal airway.
[0058] En esta realizacion, donde la una cavidad nasal esta abierta para permitir un flujo, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves de la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 3 (b). Como se ilustra en la Figura 3 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para expandir la valvula nasal, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal.[0058] In this embodiment, where the one nasal cavity is open to allow a flow, in exhalation through the nasal airway, a pressure develops in the nasal cavity to which the delivery device is mounted and a flow exhalation air develops through the other nasal cavity, as illustrated in Figure 3 (b). As illustrated in Figure 3 (b), the pressure that develops in the nasal cavity acts to expand the nasal valve, thereby facilitating the administration of substance to posterior regions of the nasal airway.
[0059] En la generacion de un flujo predeterminado en la pieza de nariz 25, la unidad de accionamiento 29 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 25 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 3 (c).[0059] In the generation of a predetermined flow in the nose piece 25, the drive unit 29 acts to drive the substance supply unit 27 to deliver substance through the nose piece 25 and into the nasal cavity, as It is illustrated in Figure 3 (c).
[0060] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.[0060] In one embodiment, the substance supply unit 27 is configured to administer substance with sufficient force to be directed to a posterior region of the nasal cavity, and to be carried away by the exhalation air flow through the Another nasal cavity In this way, the substance is dragged around the nasal septum, making it possible to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0061] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede ser configurada para suministrar la sustancia en la pieza de nariz 25, que se convierte en sustancia residente en la[0061] In an alternative embodiment the substance supply unit 27 may be configured to deliver the substance in the nose piece 25, which becomes a resident substance in the
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cavidad nasal y se extrae, de la forma del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.nasal cavity and is extracted, in the form of the Venturi effect, in the flow of exhalation air through the other nasal cavity. In this way, the substance is supplied around the nasal septum, allowing to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0062] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.[0062] In one embodiment, and when necessary, the delivery device may be used to administer the substance to the respective nasal cavities of the subject by repeating the administration operation.
[0063] Las Figuras 4 a 6 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una segunda realizacion de la presente invencion.[0063] Figures 4 to 6 illustrate a nasal administration device according to a second embodiment of the present invention.
[0064] El dispositivo de administracion de esta realizacion es bastante similar al dispositivo de suministro de la primera realizacion descrita anteriormente, y por lo tanto, con el fin de evitar la duplicacion innecesaria de la descripcion, solamente las diferencias se describiran en detalle, siendo partes similares designadas por signos de referencia similares.[0064] The administration device of this embodiment is quite similar to the supply device of the first embodiment described above, and therefore, in order to avoid unnecessary duplication of the description, only the differences will be described in detail, being similar parts designated by similar reference signs.
[0065] El dispositivo de administracion de esta realizacion difiere de la primera realizacion descrita anteriormente en que comprende unidades primera y segunda de puente nasal 21a, 21b, incluyendo cada una una pieza de nariz 25, para el montaje a las respectivas ventanas nasales del sujeto, estando la unidad de suministro de sustancia 27 en comunicacion de fluido con la primera unidad de pieza de nariz de entrada 21a de tal manera que la sustancia se suministra en la cavidad nasal y la unidad de accionamiento 29 que esta en comunicacion de fluido con la segunda unidad de pieza de nariz de salida 21b.[0065] The administration device of this embodiment differs from the first embodiment described above in that it comprises first and second nasal bridge units 21a, 21b, each including a nose piece 25, for mounting to the respective nostrils of the subject the substance supply unit 27 being in fluid communication with the first inlet nose piece unit 21a such that the substance is supplied in the nasal cavity and the drive unit 29 which is in fluid communication with the second unit of outlet nose piece 21b.
[0066] En esta realizacion la unidad de administracion 23 tambien comprende ademas una unidad de filtro 31 que esta en comunicacion de fluido con la segunda unidad de pieza de nariz de salida 21b, tal como para atrapar cualquier sustancia que de otro modo sale de la otra fosa nasal.[0066] In this embodiment the administration unit 23 also further comprises a filter unit 31 that is in fluid communication with the second outlet nose piece unit 21b, such as to trap any substance that otherwise leaves the Another nostril.
[0067] Un modo de operacion del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las Figuras 5 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.[0067] An operation mode of the administration device described above will now be described below with reference to Figures 5 (a) to (c) of the accompanying drawings.
[0068] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 23 en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, adaptandose las boquillas 25 de las unidades de pieza de nariz 21a, 21b a las respectivas ventanas de la nariz, como se ilustra en la Figura 5 (a), y luego exhala a traves de su via aerea nasal.[0068] The subject first prepares the administration unit 23 in this embodiment by loading a deflection element, the nozzles 25 of the nose piece units 21a, 21b being adapted to the respective nostrils, as illustrated in Figure 5 (a), and then exhale through your nasal airway.
[0069] En esta realizacion, cuando la cavidad nasal esta cerrada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 5 (b). Como se ilustra en la Figura 5 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal. En la generacion de un flujo predeterminado a traves de la otra cavidad nasal como se detecta por la unidad de accionamiento 29, la unidad de accionamiento 29 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 25 de la unidad de boquilla nasal de entrada 21a y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 5 (c).[0069] In this embodiment, when the nasal cavity is closed, in exhalation through the nasal airway, a pressure develops in the nasal cavity to which the delivery device is mounted and an exhalation air flow is develop through the other nasal cavity, as illustrated in Figure 5 (b). As illustrated in Figure 5 (b), the pressure that develops in the nasal cavity acts to expand the nasal valve, thereby facilitating the administration of substance to posterior regions of the nasal airway. In generating a predetermined flow through the other nasal cavity as detected by the drive unit 29, the drive unit 29 acts to drive the substance supply unit 27 to deliver substance through the nose piece 25 of the inlet nasal nozzle unit 21a and in the nasal cavity, as illustrated in Figure 5 (c).
[0070] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.[0070] In one embodiment, the substance supply unit 27 is configured to administer substance with sufficient force to be directed to a posterior region of the nasal cavity, and to be carried away by the exhalation air flow through the Another nasal cavity In this way, the substance is dragged around the nasal septum, making it possible to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0071] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede ser configurada para suministrar la sustancia en la pieza de nariz 25 de la unidad de boquilla nasal de entrada 21a, cuya sustancia se convierte en residente en la cavidad nasal y se extrae, a la manera del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del septo nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.[0071] In an alternative embodiment the substance supply unit 27 may be configured to deliver the substance in the nose piece 25 of the inlet nasal nozzle unit 21a, whose substance becomes a resident in the nasal cavity and is removed , in the manner of the Venturi effect, in the flow of exhalation air through the other nasal cavity. In this way, the substance is supplied around the nasal septum, making it possible to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0072] Otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira a continuacion con referencia a las Figuras 6 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.[0072] Another mode of operation of the administration device described above will be described below with reference to Figures 6 (a) to (c) of the accompanying drawings.
[0073] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 23, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se adapta a las boquillas 25 de las unidades de boca de herramienta 21a, 21b a las respectivas ventanas de la nariz, como se ilustra en la Figura 6 (a), y luego exhala a traves su via aerea nasal.[0073] The subject first prepares the administration unit 23, in this embodiment by loading a deflection element, it adapts to the nozzles 25 of the tool mouth units 21a, 21b to the respective nostrils, such as It is illustrated in Figure 6 (a), and then exhales through its nasal airway.
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[0074] En esta realizacion, donde una cavidad nasal esta abierta para permitir un flujo, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves de la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 6 (b). Como se ilustra en la Figura 6 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal. En la generacion de un flujo predeterminado a traves de la otra cavidad nasal como se detecta por la unidad de accionamiento 29, la unidad de accionamiento 29 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 27 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 25 de la unidad de boquilla nasal de entrada 21a y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 6 (c).[0074] In this embodiment, where a nasal cavity is open to allow a flow, in exhalation through the nasal airway, a pressure develops in the nasal cavity to which the delivery device is mounted and a flow of exhalation air develops through the other nasal cavity, as illustrated in Figure 6 (b). As illustrated in Figure 6 (b), the pressure that develops in the nasal cavity acts to expand the nasal valve, thereby facilitating the administration of substance to posterior regions of the nasal airway. In generating a predetermined flow through the other nasal cavity as detected by the drive unit 29, the drive unit 29 acts to drive the substance supply unit 27 to deliver substance through the nose piece 25 of the inlet nasal nozzle unit 21a and in the nasal cavity, as illustrated in Figure 6 (c).
[0075] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 27 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.[0075] In one embodiment, the substance supply unit 27 is configured to administer substance with sufficient force to be directed to a posterior region of the nasal cavity, and to be carried away by the exhalation air flow through the Another nasal cavity In this way, the substance is dragged around the nasal septum, making it possible to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0076] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 27 puede ser configurada para suministrar la sustancia en la pieza de nariz 25 de la unidad de boquilla nasal de entrada 21a, cuya sustancia se convierte en residente en la cavidad nasal y se extrae, a la manera del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del septo nasal, permitiendo mejorar la administracion a la posterior region de la via aerea nasal.[0076] In an alternative embodiment the substance supply unit 27 may be configured to deliver the substance in the nose piece 25 of the inlet nasal nozzle unit 21a, whose substance becomes a resident in the nasal cavity and is removed , in the manner of the Venturi effect, in the flow of exhalation air through the other nasal cavity. In this way, the substance is supplied around the nasal septum, making it possible to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0077] Las Figuras 7 a 9 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una tercera realizacion de la presente invencion.[0077] Figures 7 to 9 illustrate a nasal administration device according to a third embodiment of the present invention.
[0078] El dispositivo de administracion comprende una unidad de boquilla nasal 121 para su instalacion en una fosa nasal de un sujeto, y una unidad de suministro 123 que es operable para administrar la sustancia a traves de la unidad de boquilla nasal 121 en la cavidad nasal del sujeto.[0078] The administration device comprises a nasal nozzle unit 121 for installation in a nostril of a subject, and a delivery unit 123 which is operable to deliver the substance through the nasal nozzle unit 121 in the cavity subject's nasal
[0079] La unidad de boquilla nasal 121 incluye una pieza de nariz 125 a traves del cual se suministra la sustancia en la cavidad nasal del sujeto.[0079] The nasal nozzle unit 121 includes a nose piece 125 through which the substance is supplied into the subject's nasal cavity.
[0080] En esta forma de realizacion la pieza de nariz 125 comprende un elemento tubular, tronco- conico que esta configurado de tal manera como para ser insertado en una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.[0080] In this embodiment the nose piece 125 comprises a tubular, conical-conical element that is configured in such a way as to be inserted into a nostril, and in a preferred embodiment provide a fluid tight seal with the nostril
[0081] En una realizacion alternativa la pieza de nariz 125 podrfa comprender un elemento anular que esta configurado para acoplarse a los orificios nasales de la fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.[0081] In an alternative embodiment the nose piece 125 could comprise an annular element that is configured to engage the nostrils of the nostril, and in a preferred embodiment provide a fluid tight seal with the nostril.
[0082] La unidad de suministro 123 incluye una unidad de suministro de sustancia 127 para suministrar una dosis de una sustancia, en esta realizacion una dosis medida de una sustancia, y una unidad de actuacion 129, en esta realizacion una unidad de actuacion manual, que esta en comunicacion fluida con la pieza de nariz 125 y configurada para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia 127 solo en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o el caudal por la exhalacion por el sujeto a traves de la via nasal.[0082] The delivery unit 123 includes a substance supply unit 127 for delivering a dose of a substance, in this embodiment a measured dose of a substance, and an actuation unit 129, in this embodiment a manual actuation unit, which is in fluid communication with the nose piece 125 and configured to allow the manual operation of the substance supply unit 127 only in response to the generation of a predetermined pressure or the flow rate by exhalation by the subject through the pathway nasal.
[0083] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 comprende una unidad de suministro de lfquido para suministrar una sustancia lfquida a traves de la pieza de nariz 125.[0083] In this embodiment, the substance supply unit 127 comprises a liquid supply unit for supplying a liquid substance through the nose piece 125.
[0084] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 puede comprender una unidad de suministro de polvo para la administracion de una sustancia en polvo a traves de la boquilla 125.[0084] In another embodiment, the substance supply unit 127 may comprise a powder supply unit for the administration of a powdered substance through the nozzle 125.
[0085] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 comprende un generador de aerosol para suministrar un aerosol de la sustancia a traves de la boquilla 125.[0085] In this embodiment, the substance supply unit 127 comprises an aerosol generator for delivering an aerosol of the substance through the nozzle 125.
[0086] En una realizacion alternativa, la unidad de suministro de sustancia 127 podrfa comprender un generador de chorro para administrar un chorro de la sustancia a traves de la boquilla 125.[0086] In an alternative embodiment, the substance supply unit 127 could comprise a jet generator for administering a jet of the substance through the nozzle 125.
[0087] En esta realizacion, la sustancia comprende un medicamento, pero la sustancia podrfa ser cualquier tipo de otra sustancia, tal como una vacuna.[0087] In this embodiment, the substance comprises a medicament, but the substance could be any type of other substance, such as a vaccine.
[0088] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 comprende una unidad de bomba, aquf una unidad de bomba mecanica.[0088] In this embodiment, the substance supply unit 127 comprises a pump unit, here a mechanical pump unit.
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[0089] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 127 puede comprender una unidad de bomba accionada electricamente.[0089] In an alternative embodiment the substance supply unit 127 may comprise an electrically operated pump unit.
[0090] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 podrfa comprender un nebulizador para suministrar un aerosol, ya sea como un aerosol lfquido o en polvo, a la pieza de nariz 125.[0090] In another embodiment, the substance supply unit 127 could comprise a nebulizer for delivering an aerosol, either as a liquid or powder aerosol, to the nose piece 125.
[0091] En esta realizacion la unidad de accionamiento 129 incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz 125 y esta configurado para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia 127 solo en respuesta a la generacion de una presion predeterminada.[0091] In this embodiment the drive unit 129 includes a pressure sensor to detect the pressure in the nose piece 125 and is configured to allow manual operation of the substance supply unit 127 only in response to the generation of a default pressure.
[0092] En otra realizacion la unidad de accionamiento 129 podrfa incluir un sensor de flujo para la deteccion de un flujo a traves de la pieza de nariz 125 y configurarse para permitir el accionamiento manual de la unidad de suministro de sustancia 127 solo en respuesta a la deteccion de un flujo predeterminado.[0092] In another embodiment the drive unit 129 could include a flow sensor for the detection of a flow through the nose piece 125 and be configured to allow manual operation of the substance supply unit 127 only in response to Detection of a predetermined flow.
[0093] Un modo de operacion del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las figuras 8 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.[0093] An operation mode of the administration device described above will now be described below with reference to Figures 8 (a) to (c) of the accompanying drawings.
[0094] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 123, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se ajusta la pieza de nariz 125 a una fosa nasal, como se ilustra en la Figura 8 (a), y el sujeto exhala despues a traves de su via aerea nasal.[0094] The subject first prepares the administration unit 123, in this embodiment by loading a deflection element, the nose piece 125 is fitted to a nostril, as illustrated in Figure 8 (a), and the subject exhales later through his nasal airway.
[0095] En esta realizacion, donde la cavidad nasal esta cerrada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 8 (b). Como se ilustra en la Figura 8 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal.[0095] In this embodiment, where the nasal cavity is closed, in exhalation through the nasal airway, a pressure develops in the nasal cavity to which the delivery device is mounted and an exhalation air flow is develops through the other nasal cavity, as illustrated in Figure 8 (b). As illustrated in Figure 8 (b), the pressure that develops in the nasal cavity acts to expand the nasal valve, thereby facilitating the administration of substance to posterior regions of the nasal airway.
[0096] En la generacion de una presion predeterminada en la pieza de nariz 125, la unidad de accionamiento 129 esta configurada tal que es accionable manualmente. En esta realizacion la unidad de accionamiento 129 proporciona una indicacion al usuario, tfpicamente como una o mas de una indicacion audible, visual o tactil, cuando la presion predeterminada esta generada en la pieza de nariz 125.[0096] In the generation of a predetermined pressure in the nose piece 125, the drive unit 129 is configured such that it is manually operable. In this embodiment the drive unit 129 provides an indication to the user, typically as one or more of an audible, visual or tactile indication, when the predetermined pressure is generated in the nose piece 125.
[0097] Entonces, el usuario acciona la unidad de suministro de sustancia 127 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 125 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 8 (c).[0097] Then, the user operates the substance supply unit 127 to deliver substance through the nose piece 125 and into the nasal cavity, as illustrated in Figure 8 (c).
[0098] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo administracion mejorada a la region posterior de la via aerea nasal.[0098] In one embodiment, the substance supply unit 127 is configured to administer substance with sufficient force to be directed to a posterior region of the nasal cavity, and to be carried away by the exhalation air flow through the Another nasal cavity In this way, the substance is dragged around the nasal septum, allowing improved administration to the posterior region of the nasal airway.
[0099] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 127 puede ser configurada para administrar sustancia en la pieza de nariz 125, que se convierte en sustancia residente en la cavidad nasal y se extrae, de la manera del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.[0099] In an alternative embodiment the substance supply unit 127 may be configured to administer substance in the nose piece 125, which becomes a resident substance in the nasal cavity and is removed, in the manner of the Venturi effect, in the exhalation air flow through the other nasal cavity. In this way, the substance is supplied around the nasal septum, allowing to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0100] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.[0100] In one embodiment, and when necessary, the delivery device may be used to administer the substance to the respective nasal cavities of the subject by repeating the administration operation.
[0101] Otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira a continuacion con referencia a las figuras 9 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.[0101] Another mode of operation of the administration device described above will be described below with reference to Figures 9 (a) to (c) of the accompanying drawings.
[0102] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 123, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de desviacion, se ajusta la pieza de nariz 125 a una fosa nasal, como se ilustra en la Figura 9 (a), y el sujeto exhala despues a traves de su via aerea nasal.[0102] The subject first prepares the administration unit 123, in this embodiment by loading a deflection element, the nose piece 125 is fitted to a nostril, as illustrated in Figure 9 (a), and the subject exhales later through his nasal airway.
[0103] En esta realizacion, donde la una cavidad nasal esta abierta para permitir un flujo a su traves, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en la cavidad nasal a la que esta montado el dispositivo de suministro y un flujo de aire de exhalacion se desarrolla a traves de la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 9 (b). Como se ilustra en la Figura 9 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la[0103] In this embodiment, where the one nasal cavity is open to allow a flow through it, in exhalation through the nasal airway, a pressure develops in the nasal cavity to which the delivery device is mounted and an exhalation air flow develops through the other nasal cavity, as illustrated in Figure 9 (b). As illustrated in Figure 9 (b), the pressure that develops in the nasal cavity acts to enlarge the nasal valve, thereby facilitating the
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administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal.administration of substance to posterior regions of the nasal airway.
[0104] En la generacion de un flujo predeterminado en la pieza de nariz 125, la unidad de accionamiento 129 esta configurada de tal modo que es accionable manualmente. En esta realizacion la unidad de accionamiento 129 proporciona una indicacion al usuario, tfpicamente como una o mas de una indicacion audible, visual o tactil, cuando se genera la velocidad de flujo predeterminada en la pieza de nariz 125.[0104] In the generation of a predetermined flow in the nose piece 125, the drive unit 129 is configured such that it is manually operable. In this embodiment the drive unit 129 provides an indication to the user, typically as one or more of an audible, visual or tactile indication, when the predetermined flow rate is generated in the nose piece 125.
[0105] El usuario acciona entonces la unidad de suministro de sustancia 127 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 125 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 9 (c).[0105] The user then drives the substance supply unit 127 to deliver substance through nose piece 125 and into the nasal cavity, as illustrated in Figure 9 (c).
[0106] En una realizacion, la unidad de suministro de sustancia 127 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal, y ser arrastrada por el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia es arrastrada alrededor del tabique nasal, permitiendo administracion mejorada a la region posterior de la via aerea nasal.[0106] In one embodiment, the substance supply unit 127 is configured to administer substance with sufficient force to be directed to a posterior region of the nasal cavity, and to be carried away by the exhalation air flow through the Another nasal cavity In this way, the substance is dragged around the nasal septum, allowing improved administration to the posterior region of the nasal airway.
[0107] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 127 puede ser configurada para administrar sustancia en la pieza de nariz 125, que se convierte en sustancia residente en la cavidad nasal y se extrae, de la forma del efecto Venturi, en el flujo de aire de exhalacion a traves de la otra cavidad nasal. De esta manera, la sustancia se suministra alrededor del tabique nasal, permitiendo mejorar la administracion a la region posterior de la via aerea nasal.[0107] In an alternative embodiment the substance supply unit 127 may be configured to administer substance in the nose piece 125, which becomes a resident substance in the nasal cavity and is removed, in the form of the Venturi effect, in the exhalation air flow through the other nasal cavity. In this way, the substance is supplied around the nasal septum, allowing to improve administration to the posterior region of the nasal airway.
[0108] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.[0108] In one embodiment, and when necessary, the delivery device may be used to administer the substance to the respective nasal cavities of the subject by repeating the administration operation.
[0109] Las figuras 10 a 12 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una cuarta realizacion de la presente invencion.[0109] Figures 10 to 12 illustrate a nasal administration device according to a fourth embodiment of the present invention.
[0110] El dispositivo de administracion comprende una unidad de boquilla nasal 221 para su instalacion en una fosa nasal de un sujeto, y una unidad de suministro 223 para suministrar una sustancia a traves de la unidad de boquilla nasal 221 en la cavidad nasal en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o tasa por el flujo de exhalacion por el sujeto a traves de la via aerea nasal.[0110] The administration device comprises a nasal nozzle unit 221 for installation in a nostril of a subject, and a supply unit 223 for delivering a substance through the nasal nozzle unit 221 into the nasal cavity in response to the generation of a predetermined pressure or rate for the exhalation flow through the subject through the nasal airway.
[0111] La unidad de boquilla nasal 221 incluye una pieza de nariz 225 a traves del cual se suministra la sustancia en la cavidad nasal del sujeto.[0111] The nasal nozzle unit 221 includes a nose piece 225 through which the substance is supplied in the subject's nasal cavity.
[0112] En esta forma de realizacion la pieza de nariz 225 comprende un elemento tubular, tronco- conico que esta configurado de tal manera como para ser insertado en una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal.[0112] In this embodiment the nose piece 225 comprises a tubular, conical-conical element that is configured in such a way as to be inserted into a nostril, and in a preferred embodiment provide a fluid tight seal with the nostril
[0113] En una realizacion alternativa la pieza de nariz 225 podrfa comprender un elemento anular que esta configurado tal como para acoplarse a los orificios nasales de una fosa nasal, y en una realizacion preferida proporcionar un sello estanco a los fluidos con el orificio nasal. La unidad de suministro 223 incluye una unidad de suministro de sustancia 227 para suministrar una dosis de una sustancia, en esta realizacion una dosis medida de una sustancia, y una unidad de accionamiento 229, en esta realizacion una unidad de respiracion de accionamiento, que esta en comunicacion fluida con la pieza de nariz 225 y operativa para accionar la unidad de suministro de sustancia 227 en respuesta a la exhalacion o al menos exhalacion intentada por el sujeto a traves de la via aerea nasal.[0113] In an alternative embodiment the nose piece 225 could comprise an annular element that is configured such as to engage the nostrils of a nostril, and in a preferred embodiment provide a fluid tight seal with the nostril. The supply unit 223 includes a substance supply unit 227 for delivering a dose of a substance, in this embodiment a measured dose of a substance, and a drive unit 229, in this embodiment a drive breathing unit, which is in fluid communication with the nose piece 225 and operative to operate the substance supply unit 227 in response to exhalation or at least exhalation attempted by the subject through the nasal airway.
[0114] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 esta configurada para administrar sustancia con la suficiente fuerza como para ser dirigida a una region posterior de la cavidad nasal.[0114] In this embodiment, the substance supply unit 227 is configured to deliver substance with sufficient force to be directed to a posterior region of the nasal cavity.
[0115] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 comprende una unidad de suministro de lfquido para suministrar una sustancia lfquida a traves de la boquilla 225.[0115] In this embodiment, the substance supply unit 227 comprises a liquid supply unit for supplying a liquid substance through the nozzle 225.
[0116] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 podrfa comprender una unidad de suministro de polvo para la administracion de una sustancia en polvo a traves de la boquilla 225.[0116] In another embodiment, the substance supply unit 227 could comprise a powder supply unit for the administration of a powdered substance through the nozzle 225.
[0117] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 comprende un generador de aerosol para suministrar un aerosol de la sustancia a traves de la boquilla 225.[0117] In this embodiment, the substance supply unit 227 comprises an aerosol generator for delivering an aerosol of the substance through the nozzle 225.
[0118] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancias 227 comprende un generador de chorro para suministrar un chorro de la sustancia a traves de la boquilla 225.[0118] In an alternative embodiment the substance supply unit 227 comprises a jet generator for supplying a jet of the substance through the nozzle 225.
[0119] En esta realizacion, la sustancia comprende un medicamento, pero la sustancia podrfa ser[0119] In this embodiment, the substance comprises a medication, but the substance could be
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cualquier tipo de otra sustancia, tal como una vacuna.any type of other substance, such as a vaccine.
[0120] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 comprende una unidad de bomba, aquf una unidad de bomba mecanica.[0120] In this embodiment, the substance supply unit 227 comprises a pump unit, here a mechanical pump unit.
[0121] En una realizacion alternativa la unidad de suministro de sustancia 227 puede comprender una unidad de bomba accionada electricamente.[0121] In an alternative embodiment the substance supply unit 227 may comprise an electrically driven pump unit.
[0122] En otra realizacion, la unidad de suministro de sustancia 227 podrfa comprender un nebulizador para suministrar un aerosol, ya sea como un aerosol lfquido o en polvo, a la pieza de nariz 225.[0122] In another embodiment, the substance supply unit 227 could comprise a nebulizer for delivering an aerosol, either as a liquid or powder aerosol, to nose piece 225.
[0123] La unidad de accionamiento 229 incluye un mecanismo de liberacion 233, que es manualmente operable para desbloquear la unidad de actuacion 229, tal como para hacer la unidad de accionamiento 229 operativa en respuesta a la exhalacion o al menos intento de exhalacion a traves de la via aerea nasal.[0123] The drive unit 229 includes a release mechanism 233, which is manually operable to unlock the drive unit 229, such as to make the drive unit 229 operative in response to exhalation or at least attempt to exhale through of the nasal airway.
[0124] En esta realizacion el mecanismo de liberacion 233 comprende un elemento movil 235, que es manualmente operable entre un primer estado, de bloqueo, como se ilustra, por ejemplo, en las figuras 11 (a) y 12 (a), en la que la unidad de actuacion 229 esta bloqueada para evitar la operacion en respuesta a la exhalacion o al menos intento de exhalacion a traves de la via aerea nasal, y un segunda estado desbloqueado, como se ilustra, por ejemplo, en las figuras 11 (b) o 12 (b), en que la unidad de accionamiento 229 esta desbloqueada para permitir la operacion en respuesta a la exhalacion o intento de exhalacion a traves de la via aerea nasal.[0124] In this embodiment the release mechanism 233 comprises a mobile element 235, which is manually operable between a first, blocking state, as illustrated, for example, in Figures 11 (a) and 12 (a), in that the actuation unit 229 is locked to prevent operation in response to exhalation or at least attempt to exhale through the nasal airway, and a second unlocked state, as illustrated, for example, in Figures 11 ( b) or 12 (b), in which the drive unit 229 is unlocked to allow operation in response to exhalation or attempted exhalation through the nasal airway.
[0125] En esta realizacion la unidad de accionamiento 229 incluye un sensor de presion para detectar la presion en la pieza de nariz 225 y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia 227 en respuesta a la generacion de una presion predeterminada.[0125] In this embodiment the drive unit 229 includes a pressure sensor to detect the pressure in the nose piece 225 and the drive of the substance supply unit 227 in response to the generation of a predetermined pressure.
[0126] En otra realizacion la unidad de accionamiento 229 podrfa incluir un sensor de flujo para la deteccion de un flujo a traves de la pieza de nariz 225 y el accionamiento de la unidad de suministro de sustancia 227 en respuesta a la deteccion de un flujo predeterminado.[0126] In another embodiment the drive unit 229 could include a flow sensor for the detection of a flow through the nose piece 225 and the operation of the substance supply unit 227 in response to the detection of a flow predetermined.
[0127] Un modo de operacion del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira ahora a continuacion con referencia a las figuras 11 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.[0127] An operation mode of the administration device described above will now be described below with reference to Figures 11 (a) to (c) of the accompanying drawings.
[0128] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 223, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de empuje, y luego se ajusta la pieza de nariz 225 a una fosa nasal de tal manera que el elemento movil 235 del mecanismo de liberacion 233 se extiende, en esta realizacion, al menos a la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 11 (a).[0128] The subject first prepares the administration unit 223, in this embodiment by loading a thrust element, and then adjusting the nose piece 225 to a nostril such that the movable element 235 of the release mechanism 233 extends, in this embodiment, at least to the other nasal cavity, as illustrated in Figure 11 (a).
[0129] El sujeto actua entonces para cerrar la otra cavidad nasal, en esta realizacion pellizcando los orificios nasales externos de las ventanas de la nariz, y la fuerza aplicada F actua para mover el miembro movil 235 del mecanismo de liberacion 233 de la configuracion bloqueada a la configuracion desbloqueada, como se ilustra en la Figura 11 (b), en cuya configuracion la unidad de accionamiento 229 esta en el estado operativo.[0129] The subject then acts to close the other nasal cavity, in this embodiment by pinching the external nostrils of the nostrils, and the applied force F acts to move the movable member 235 of the release mechanism 233 of the locked configuration to the unlocked configuration, as illustrated in Figure 11 (b), in which configuration the drive unit 229 is in the operational state.
[0130] El sujeto exhala despues a traves de sus vfas respiratorias nasales, como se ilustra en la Figura 11 (b).[0130] The subject then exhales through their nasal airways, as illustrated in Figure 11 (b).
[0131] En esta realizacion, donde la cavidad nasal esta cerrada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, o al menos tratar de exhalar a traves de la via aerea nasal, una presion se desarrolla en ambas cavidades nasales. Como se ilustra en la Figura 11 (b), la presion que se desarrolla en una cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la posterior administracion de sustancia a regiones posteriores de la via aerea nasal. En la generacion de una presion predeterminada en la pieza de nariz 225, la unidad de actuacion 229 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 227 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 225 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 11 (c). Debido a la presion positiva que se desarrolla en la via aerea nasal por intento de exhalacion, la sustancia administrada permanece dentro de la via aerea nasal, con cualquier sustancia residual que se lava desde la via aerea nasal en la liberacion de la fuerza F aplicada en la retirada del dispositivo de administracion.[0131] In this embodiment, where the nasal cavity is closed, on exhalation through the nasal airway, or at least trying to exhale through the nasal airway, a pressure develops in both nasal cavities. As illustrated in Figure 11 (b), the pressure that develops in a nasal cavity acts to expand the nasal valve, thereby facilitating the subsequent administration of substance to posterior regions of the nasal airway. In generating a predetermined pressure in the nose piece 225, the actuation unit 229 acts to operate the substance supply unit 227 to deliver substance through the nose piece 225 and into the nasal cavity, as illustrated in Figure 11 (c). Due to the positive pressure that develops in the nasal airway by attempt of exhalation, the substance administered remains within the nasal airway, with any residual substance that is washed from the nasal airway in the release of the force F applied in the withdrawal of the administration device.
[0132] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.[0132] In one embodiment, and when necessary, the delivery device may be used to administer the substance to the respective nasal cavities of the subject by repeating the administration operation.
[0133] Otro modo de funcionamiento del dispositivo de administracion descrito anteriormente se describira a continuacion con referencia a las figuras 12 (a) a (c) de los dibujos adjuntos.[0133] Another mode of operation of the administration device described above will be described below with reference to Figures 12 (a) to (c) of the accompanying drawings.
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[0134] El sujeto prepara primero la unidad de administracion 223, en esta realizacion mediante la carga de un elemento de empuje, y luego se ajusta la pieza de nariz 225 a una fosa nasal de tal manera que el elemento movil 235 del mecanismo de liberacion 233 se extiende, en esta realizacion, al menos a la otra cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 12 (a).[0134] The subject first prepares the administration unit 223, in this embodiment by loading a thrust element, and then adjusting the nose piece 225 to a nostril such that the movable element 235 of the release mechanism 233 extends, in this embodiment, at least to the other nasal cavity, as illustrated in Figure 12 (a).
[0135] El sujeto actua entonces para cerrar la otra cavidad nasal, pellizcando en esta realizacion los orificios nasales externos de las ventanas de la nariz, y la fuerza aplicada F actua para mover el miembro movil 235 del mecanismo de liberacion 233 de la configuracion bloqueada a la configuracion desbloqueada, como se ilustra en la Figura 12 (b), en cuya configuracion la unidad de accionamiento 229 esta en el estado operativo.[0135] The subject then acts to close the other nasal cavity, pinching in this embodiment the external nostrils of the nostrils, and the applied force F acts to move the movable member 235 of the release mechanism 233 of the locked configuration to the unlocked configuration, as illustrated in Figure 12 (b), in which configuration the drive unit 229 is in the operational state.
[0136] El sujeto exhala despues a traves de sus vfas respiratorias nasales, como se ilustra en la Figura 12 (b).[0136] The subject then exhales through their nasal airways, as illustrated in Figure 12 (b).
[0137] En esta realizacion, donde la cavidad nasal esta parcialmente abierta para permitir un flujo a su traves, que proporciona una indicacion al sujeto del establecimiento de la exhalacion adecuada, en la exhalacion a traves de la via aerea nasal, un pequeno flujo se desarrolla a traves la cavidad nasal a la que el dispositivo de suministro esta equipado y una presion se desarrolla en la via aerea nasal. Como se ilustra en la Figura 12 (b), la presion que se desarrolla en la cavidad nasal actua para ampliar la valvula nasal, facilitando de ese modo la posterior administracion de sustancia a posteriores regiones de la via aerea nasal. En la generacion de un caudal predeterminado a traves de la pieza de nariz 225, la unidad de accionamiento 229 actua para accionar la unidad de suministro de sustancia 227 para administrar sustancia a traves de la pieza de nariz 225 y en la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 12 (c). Debido a la presion positiva que se desarrolla en la via aerea nasal por intento de exhalacion, la sustancia administrada permanece sustancialmente dentro de la via aerea nasal, lavandose cualquier sustancia residual desde la via aerea nasal en la liberacion de la fuerza F aplicada en la retirada del dispositivo de administracion.[0137] In this embodiment, where the nasal cavity is partially open to allow a flow through it, which provides an indication to the subject of the establishment of adequate exhalation, in exhalation through the nasal airway, a small flow is develops through the nasal cavity to which the delivery device is equipped and a pressure develops in the nasal airway. As illustrated in Figure 12 (b), the pressure that develops in the nasal cavity acts to expand the nasal valve, thereby facilitating the subsequent administration of substance to subsequent regions of the nasal airway. In the generation of a predetermined flow rate through the nose piece 225, the drive unit 229 acts to drive the substance supply unit 227 to deliver substance through the nose piece 225 and into the nasal cavity, as is illustrated in Figure 12 (c). Due to the positive pressure that develops in the nasal airway by attempt of exhalation, the substance administered remains substantially within the nasal airway, washing any residual substance from the nasal airway in the release of the force F applied in the withdrawal of the administration device.
[0138] En una realizacion, y cuando sea necesario, el dispositivo de suministro puede ser utilizado para administrar la sustancia a las respectivas cavidades nasales del sujeto mediante la repeticion de la operacion de administracion.[0138] In one embodiment, and when necessary, the delivery device may be used to administer the substance to the respective nasal cavities of the subject by repeating the administration operation.
[0139] Las Figuras 13 y 14 ilustran un dispositivo de administracion nasal de acuerdo con una quinta realizacion de la presente invencion.[0139] Figures 13 and 14 illustrate a nasal administration device according to a fifth embodiment of the present invention.
[0140] El dispositivo de administracion comprende una carcasa 315, y una unidad de pieza de nariz 317 para el montaje en una cavidad nasal de un sujeto y en el que el sujeto exhala por via nasal para actuar el dispositivo de suministro en respuesta a la generacion de una presion predeterminada o el caudal por la exhalacion nasal. La unidad de boquilla nasal 317 comprende una pieza de nariz 320, en esta forma de realizacion un elemento tronco-conico, para guiar la unidad de boquilla nasal 317 en una cavidad nasal del sujeto y que esta configurada tanto para proporcionar una junta estanca a los fluidos con las fosas nasales de la fosa nasal y al menos obstruir, en esta realizacion, el paso nasal en una posicion, correspondiendo sustancialmente en esta realizacion en una posicion a la valvula nasal, obstruyendo de ese modo el tercio anterior de la cavidad nasal y dejando abierta la parte posterior de dos tercios de la cavidad nasal, como se ilustra en la Figura 14.[0140] The administration device comprises a housing 315, and a nose piece unit 317 for mounting in a nasal cavity of a subject and in which the subject exhales nasally to actuate the delivery device in response to the generation of a predetermined pressure or flow rate through nasal exhalation. The nasal nozzle unit 317 comprises a nose piece 320, in this embodiment a trunk-conical element, to guide the nasal nozzle unit 317 into a nasal cavity of the subject and which is configured both to provide a seal to the fluids with the nostrils of the nostril and at least obstruct, in this embodiment, the nasal passage in a position, substantially corresponding in this embodiment in a position to the nasal valve, thereby obstructing the anterior third of the nasal cavity and leaving the back of two thirds of the nasal cavity open, as illustrated in Figure 14.
[0141] En esta forma de realizacion la pieza de nariz 320 esta configurada ademas mecanicamente para abrir la valvula nasal, facilitando de este modo el acceso a los dos tercios posteriores de la cavidad nasal.[0141] In this embodiment the nose piece 320 is also mechanically configured to open the nasal valve, thereby facilitating access to the two posterior thirds of the nasal cavity.
[0142] La unidad de boquilla nasal 317 comprende ademas una unidad de salida 321 para la administracion de sustancia en la cavidad nasal del sujeto.[0142] The nasal nozzle unit 317 further comprises an outlet unit 321 for the administration of substance in the nasal cavity of the subject.
[0143] En esta realizacion la unidad de salida 321 comprende un canal de comunicacion 323 que esta en comunicacion de fluido con la cavidad nasal del sujeto, tal como para permitir que la exhalacion nasal se detecte a traves de la generacion de un aumento de la presion en la misma, y una boquilla 325 para suministrar una dosis medida de sustancia en la cavidad nasal del sujeto.[0143] In this embodiment the output unit 321 comprises a communication channel 323 that is in fluid communication with the nasal cavity of the subject, such as to allow the nasal exhalation to be detected through the generation of an increase in the pressure therein, and a mouthpiece 325 to deliver a measured dose of substance in the subject's nasal cavity.
[0144] En esta realizacion, la boquilla 325 esta configurada para administrar un chorro, como una columna de sustancia, ya sea de lfquido o polvo.[0144] In this embodiment, the nozzle 325 is configured to administer a jet, such as a substance column, either of liquid or powder.
[0145] En una realizacion alternativa, la boquilla 325 puede estar configurada para suministrar una pulverizacion de aerosol de la sustancia, ya sea lfquidos o en polvo, como en las realizaciones descritas anteriormente.[0145] In an alternative embodiment, the nozzle 325 may be configured to deliver an aerosol spray of the substance, either liquid or powder, as in the embodiments described above.
[0146] El dispositivo de administracion comprende ademas una unidad de suministro de sustancia 329 para la administracion de dosis medidas de la sustancia, que se conecta de forma fluida a la boquilla[0146] The administration device further comprises a substance supply unit 329 for the administration of measured doses of the substance, which is fluidly connected to the nozzle
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325 para suministrar la sustancia a partir de la unidad de boquilla nasal 317, en esta realizacion como un chorro.325 to supply the substance from the nasal nozzle unit 317, in this embodiment as a jet.
[0147] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 329 comprende una bomba de suministro mecanico.[0147] In this embodiment, the substance supply unit 329 comprises a mechanical supply pump.
[0148] En esta realizacion, la unidad de suministro de sustancia 329 es una unidad de dosis multiples para suministrar una pluralidad de dosis medidas de la sustancia. En otra realizacion la unidad de suministro de sustancia 329 puede ser una unidad de dosis unica para la administracion de una sola dosis medida de la sustancia.[0148] In this embodiment, the substance supply unit 329 is a multiple dose unit for delivering a plurality of measured doses of the substance. In another embodiment the substance supply unit 329 may be a single dose unit for the administration of a single measured dose of the substance.
[0149] La unidad de suministro de sustancia 329 se puede preparar con caracter previo, en esta realizacion mediante la carga de un elemento elastico, e incluye un mecanismo de liberacion accionado por la respiracion 331 que, cuando se desencadena por la exhalacion nasal, libera el elemento elastico y acciona la unidad de suministro de sustancia 329 para administrar una dosis medida de la sustancia a traves de la boquilla 325.[0149] The substance supply unit 329 can be prepared beforehand, in this embodiment by loading an elastic element, and includes a release mechanism triggered by respiration 331 which, when triggered by nasal exhalation, releases the elastic element and drives the substance supply unit 329 to deliver a measured dose of the substance through the nozzle 325.
[0150] En esta realizacion el mecanismo de liberacion 331 esta configurado para producir la actuacion de la unidad de suministro de sustancia 329 en la generacion de una presion predeterminada en el canal de comunicacion 323, que se desarrolla en respuesta a la exhalacion nasal.[0150] In this embodiment the release mechanism 331 is configured to produce the action of the substance supply unit 329 in the generation of a predetermined pressure in the communication channel 323, which is developed in response to nasal exhalation.
[0151] La generacion de una presion elevada en la cavidad nasal actua para expandir la region posterior de la cavidad nasal, y tambien actua para forzar la sustancia en los conductos y canales que conducen a los senos, que pueden, por ejemplo, ser bloqueados por la inflamacion de la mucosa y polipos.[0151] The generation of a high pressure in the nasal cavity acts to expand the posterior region of the nasal cavity, and also acts to force the substance into the ducts and channels that lead to the sinuses, which can, for example, be blocked by the inflammation of the mucosa and polyps.
[0152] El funcionamiento del dispositivo de administracion se describira a continuacion con referencia a la Figura 14 de los dibujos adjuntos.[0152] The operation of the administration device will be described below with reference to Figure 14 of the accompanying drawings.
[0153] La unidad de boquilla nasal 317 se inserta primero en una de las cavidades nasales de un sujeto hasta que la pieza de nariz 320 hace tope con las fosas nasales de la fosa nasal, tal como para establecer un apretado con el mismo sello a los fluidos, en cuyo punto el extremo distal de la unidad de salida 321 se extiende alrededor de 2 cm en la cavidad nasal del sujeto, tal como para activar y expandir la valvula nasal.[0153] The nasal nozzle unit 317 is first inserted into one of the nasal cavities of a subject until the nose piece 320 abuts the nostrils of the nostril, such as to establish a tightness with the same seal a the fluids, at which point the distal end of the outlet unit 321 extends about 2 cm in the subject's nasal cavity, such as to activate and expand the nasal valve.
[0154] A continuacion, el sujeto comienza a exhalar por via nasal, cuya exhalacion actua para generar un aumento de la presion en la cavidad nasal. En esta realizacion la boca del sujeto se puede cerrar, o la boca puede permanecer abierta y la lengueta se coloca de tal manera que se impida la exhalacion oral, como se ilustra en la Figura 14.[0154] Next, the subject begins to exhale through the nasal route, whose exhalation acts to generate an increase in the pressure in the nasal cavity. In this embodiment, the subject's mouth can be closed, or the mouth can remain open and the tongue is positioned such that oral exhalation is prevented, as illustrated in Figure 14.
[0155] En esta realizacion, cuando la presion desarrollada en el canal de comunicacion 323 alcanza un valor pre-determinado, el mecanismo de liberacion 331 es desencadenado para accionar la unidad de suministro de sustancia 329 para administrar una dosis medida de la sustancia a la boquilla 325 y en la cavidad nasal del sujeto, aquf como un chorro.[0155] In this embodiment, when the pressure developed in the communication channel 323 reaches a predetermined value, the release mechanism 331 is triggered to operate the substance supply unit 329 to deliver a measured dose of the substance to the mouthpiece 325 and in the nasal cavity of the subject, here as a jet.
[0156] En esta realizacion, el dispositivo de administracion esta configurado de tal manera que al menos el 50% de la dosis depositada como inicialmente en la cavidad nasal se deposita en una region de la cavidad nasal que es posterior de la valvula nasal, y al menos 30 % de la dosis depositada como inicialmente en la cavidad nasal se deposita en una region posterior superior de la cavidad nasal que es posterior de la valvula nasal y por encima del meato inferior.[0156] In this embodiment, the administration device is configured such that at least 50% of the dose deposited as initially in the nasal cavity is deposited in a region of the nasal cavity that is posterior to the nasal valve, and At least 30% of the dose deposited as initially in the nasal cavity is deposited in an upper posterior region of the nasal cavity that is posterior to the nasal valve and above the lower meatus.
[0157] En realizaciones preferidas, el dispositivo de administracion esta configurado de tal manera que al menos 55%, mas preferiblemente al menos 60%, aun mas preferiblemente al menos 65% y todavfa mas preferentemente 70% de la dosis depositada como inicialmente en la cavidad nasal se deposita en la region posterior de la valvula nasal.[0157] In preferred embodiments, the administration device is configured such that at least 55%, more preferably at least 60%, even more preferably at least 65% and still more preferably 70% of the dose deposited as initially in the nasal cavity is deposited in the posterior region of the nasal valve.
[0158] En realizaciones preferidas, el dispositivo de administracion esta configurado de tal manera que al menos 35%, mas preferiblemente al menos 40%, aun mas preferiblemente al menos 45% y todavfa mas preferentemente 50% de la dosis depositada como inicialmente en la cavidad nasal se deposita en la region posterior superior de la cavidad nasal.[0158] In preferred embodiments, the administration device is configured such that at least 35%, more preferably at least 40%, even more preferably at least 45% and still more preferably 50% of the dose deposited as initially in the nasal cavity is deposited in the upper posterior region of the nasal cavity.
[0159] En esta realizacion, donde el dispositivo de suministro es un dispositivo de multiples dosis, el dispositivo esta listo para uso posterior despues de cebado de la unidad de bomba 329.[0159] In this embodiment, where the delivery device is a multiple dose device, the device is ready for later use after priming of the pump unit 329.
[0160] En una realizacion alternativa, la boquilla 325 puede estar configurada para suministrar una pluralidad de chorros de lfquido.[0160] In an alternative embodiment, the nozzle 325 may be configured to supply a plurality of liquid jets.
55
1010
15fifteen
20twenty
2525
3030
3535
4040
45Four. Five
50fifty
5555
6060
6565
[0161] En una realizacion, la fosa nasal contralateral puede ser parcialmente o totalmente obstruida, tal como para promover la generacion de una presion elevada en la cavidad nasal en la que la sustancia ha de administrate. En una realizacion, la fosa nasal contralateral puede ser obstruida por la aplicacion de una presion al orificio nasal lateral de la fosa nasal contralateral. En otra realizacion, la unidad de boquilla nasal 317 puede incluir una segunda pieza de nariz 320 que esta configurada para montarse en la otra fosa nasal del sujeto, tal como para obstruir la misma.[0161] In one embodiment, the contralateral nostril may be partially or totally obstructed, such as to promote the generation of elevated pressure in the nasal cavity in which the substance is to be administered. In one embodiment, the contralateral nostril may be obstructed by the application of a pressure to the lateral nostril of the contralateral nostril. In another embodiment, the nasal nozzle unit 317 may include a second nose piece 320 that is configured to be mounted in the other nostril of the subject, such as to obstruct it.
[0162] Por ultimo, se entendera que la presente invencion ha sido descrita en sus formas de realizacion preferidas y puede modificarse de muchas maneras diferentes sin apartarse del alcance de la invencion como se define por las reivindicaciones adjuntas.[0162] Finally, it will be understood that the present invention has been described in its preferred embodiments and can be modified in many different ways without departing from the scope of the invention as defined by the appended claims.
[0163] Por ejemplo, en una modificacion, el dispositivo de suministro de la primera realizacion descrita se puede modificar para incluir unidades primera y segunda de boca de herramienta 21 que estan conectadas de forma fluida a la unidad de administracion 23. En una realizacion, el dispositivo de administracion podrfa incluir unidades de administracion primera y segunda 23 que permiten el suministro de diferentes sustancias a la via aerea nasal.[0163] For example, in one modification, the supply device of the first described embodiment can be modified to include first and second tool mouth units 21 that are fluidly connected to the administration unit 23. In one embodiment, The administration device could include first and second administration units 23 that allow the supply of different substances to the nasal airway.
[0164] En otra modificacion, los dispositivos de administracion de las formas de realizacion segunda y cuarta podrfan modificarse tal como para ser accionables manualmente en la forma de la tercera realizacion descrita.[0164] In another modification, the administration devices of the second and fourth embodiments could be modified such as to be manually operable in the form of the third described embodiment.
Claims (14)
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB602980 | 2006-02-14 | ||
GB0602980 | 2006-02-14 | ||
GB613934 | 2006-07-13 | ||
GB0613934 | 2006-07-13 | ||
PCT/GB2007/000505 WO2007093784A1 (en) | 2006-02-14 | 2007-02-14 | Delivery device and method |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2642217T3 true ES2642217T3 (en) | 2017-11-15 |
Family
ID=60269516
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES07705192.8T Active ES2642217T3 (en) | 2006-02-14 | 2007-02-14 | Supply device |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
ES (1) | ES2642217T3 (en) |
-
2007
- 2007-02-14 ES ES07705192.8T patent/ES2642217T3/en active Active
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