ES2640719T3 - Dispositivo para aproximar tejido - Google Patents

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ES2640719T3 ES13773936.3T ES13773936T ES2640719T3 ES 2640719 T3 ES2640719 T3 ES 2640719T3 ES 13773936 T ES13773936 T ES 13773936T ES 2640719 T3 ES2640719 T3 ES 2640719T3
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Abstract

Un dispositivo de cierre de heridas (100) que comprende: un primer anclaje de tejido autodisecante (102) que es sustancialmente axial de forma e incluye un extremo distal de penetración de tejido (107); un primer filamento de sutura (110) acoplado fijamente al primer anclaje de tejido (102) en un extremo proximal (117) y que se extiende a lo largo de una longitud hasta un extremo distal libre (114); un segundo anclaje de tejido autodisecante (104) que es sustancialmente axial de forma e incluye un extremo distal de penetración de tejido (109); un segundo filamento de sutura (112) acoplado fijamente al segundo anclaje de tejido (104) en un extremo proximal (118) y que se extiende a lo largo de una longitud hasta un extremo distal libre (120); en el que el primer filamento de sutura (110) forma un nudo corredizo (116) en su extremo proximal (117) sustancialmente adyacente al primer anclaje de tejido (102); en el que el segundo filamento de sutura (112) forma un nudo corredizo (122) en su extremo proximal (118) sustancialmente adyacente al segundo anclaje de tejido (104); y en el que la longitud del primer filamento de sutura (110) pasa a través del nudo corredizo (122) del segundo filamento de sutura (112) y la longitud del segundo filamento de sutura (112) pasa a través del nudo corredizo (116) del primer filamento de sutura (110).

Description

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Dispositivo para aproximar tejido
Descripcion
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere de manera general al campo de la aproximacion de tejido, y mas particularmente a un dispositivo que tiene aplicacion particular para aproximar tejido durante cirugfa laparoscopica u otros procedimientos donde el acceso al sitio quirurgico es diffcil, o para aproximar tejido que es diffcil de penetrar.
Antecedentes
La aproximacion de tejido es una parte importante de la mayona de los procedimientos quirurgicos. Los medios tradicionales por los que se aproxima tejido implica el uso de una sutura quirurgica unida a una aguja curvada. El uso de agujas curvadas y suturas puede llevar tiempo y ser complicado en muchos procedimientos quirurgicos, particularmente en espacios de acceso diffcil, para heridas grandes, y/o cuando el tejido objetivo es diffcil de penetrar. Los procedimientos de miomectoirffa que requieren el cierre del utero y la cupula vaginal es solo un ejemplo de tales procedimientos. El uso de un anclaje de tejido a una sutura puede mejorar la eficiencia de la aproximacion del tejido. La US 2009/082805 A1 se refiere a un metodo para unir un tejido blando a un hueso adyacente en un sitio de defecto pasando un lazo ajustable de una construccion flexible a traves del tejido blando y una construccion de paso, pasar un miembro de bloqueo a traves del lazo ajustable y reducir el lazo ajustable alrededor o del miembro de bloqueo de tal manera que el lazo se retiene friccionalmente en la construccion de paso y se bloquea en su sitio por el miembro de bloqueo. Se sabe que algunos dispositivos incorporan nudos corredizos. Por ejemplo, la Solicitud de Patente U.S. N° de Serie 13/163.798, presentada el 20 de Junio del 2011, describe un dispositivo que incluye una unica hebra de sutura que esta acoplada a un primer anclaje en un extremo, forma un nudo corredizo y tambien pasa a traves de un canal en un segundo anclaje de tejido. Para apretar este dispositivo para aproximar tejido un usuario debe superar las fuerzas de friccion adicionales del filamento de sutura que se deslizan a traves de un pequeno canal en el segundo anclaje. Otro dispositivo conocido descrito en la Publicacion de Patente U.S. N° 2009/0024144 tambien tiene un unico filamento de sutura acoplado a un primer anclaje en un extremo, forma un nudo corredizo y en lugar de pasar a traves de un canal en el segundo anclaje, pasa a traves de un nudo en un segundo filamento de sutura usado con el unico proposito de atar el segundo anclaje de sutura al primer filamento de sutura como se muestra en la Fig. 11 de la publicacion. Este dispositivo sufre del mismo inconveniente en que atar el dispositivo para aproximar el tejido requiere superar las fuerzas de friccion adicionales del primer filamento de sutura que pasa a traves del nudo que asegura el segundo anclaje de tejido al dispositivo. Asf, el acoplamiento friccional de la sutura cuando se desliza a traves del anclaje o nudo como se describe anteriormente aumenta la fuerza necesaria para acortar la distancia entre los dos puntos de anclaje, y por lo tanto puede hacer diffcil de usar el dispositivo en un espacia confinado. Asf, es deseable proporcionar una sutura basada, dispositivo de aproximacion de tejido de anclaje dual que requiera consistentemente de fuerza minima cuando se tira de los extremos libres de la sutura para acortar la distancia entre los puntos de anclaje, independientemente del tipo de tejido a ser aproximado. Sena adicionalmente deseable proporcionar dicho dispositivo que puede ser usado facilmente en procedimientos laparoscopicos.
Sumario de la Invencion
La presente invencion proporciona un dispositivo de cierre de heridas de acuerdo con la reivindicacion 1. En una realizacion, el primer y segundo filamentos de sutura pueden acoplarse a una seccion media del primer y segundo anclajes de tejido respectivamente, y puede estar hecha adicionalmente de un material absorbible como polidioxanona. Los anclajes pueden tener adicionalmente una longitud de aproximadamente 7 mm.
En otra realizacion, el extremo proximal del primer y segundo anclajes tiene un receso en el mismo, dimensionado y conformado para recibir de manera desmontable en el mismo un extremo distal de un dispositivo de insercion.
En otra realizacion, el primer y segundo filamentos de sutura estan hechos de un material absorbible, que puede ser polidioxanona.
En otra realizacion, el dispositivo incluye adicionalmente un tercer anclaje de tejido, un tercer filamento de sutura acoplado fijamente al tercer anclaje de tejido en un extremo proximal y se extiende a lo largo de una longitud hasta un extremo distal libre, un cuarto anclaje de tejido, y un cuarto filamento de sutura acoplado fijamente al cuarto anclaje de tejido en un extremo proximal y se extiende a lo largo de una longitud hasta un extremo distal libre. El tercer filamento de sutura esta configurada para formar un nudo corredizo y su extremo proximal es sustancialmente adyacente al tercer anclaje de tejido, y la cuarta sutura esta configurada para formar un nudo corredizo en su extremo proximal sustancialmente adyacente al cuarto anclaje de tejido. La longitud del tercer filamento de sutura pasa a traves del nudo corredizo de la cuarta sutura y la longitud del cuarto filamento de sutura pasa a traves del
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nudo corredizo del tercer filamento de sutura. Ademas, la tercera sutura esta entrelazada con la primera sutura en una localizacion a lo largo de la longitud de la tercer y primera suturas que esta entre los pares respectivos de nudos corredizos.
La presente invencion tambien proporciona un kit para realizar aproximacion de tejido que incluye un dispositivo de cierre de heridas de acuerdo con la reivindicacion 1. De acuerdo con una realizacion, el primer y segundo filamentos de sutura estan acoplados a una seccion media del primer y segundo anclajes de tejido respectivamente. Los anclajes pueden estar hechos de un material absorbible como polidioxanona, y puede tener adicionalmente una longitud de aproximadamente 7 mm.
En otra realizacion, el primer y segundo filamentos de sutura pueden estar hechos de un material absorbible como polidioxanona.
La presente invencion tambien proporciona un dispositivo de cierre de heridas que incluye un numero predeterminado de N combinaciones de anclaje/filamento, donde N>2, en donde cada combinacion de anclaje/filamento incluye un anclaje de tejido y un filamento de sutura acoplado fijamente al mismo y que forma un nudo corredizo sustancialmente adyacente a dicho anclaje antes de extender hacia afuera hasta un extremo distal libre. Para cada combinacion de anclaje/filamento de x=1 a N, el filamento de sutura de la combinacion de anclaje/filamento x=1 a (N-1) pasa a traves del nudo corredizo de la combinacion de anclaje/filamento x+1, y el filamento de sutura de la combinacion de anclaje/filamento x=N pasa a traves del nudo corredizo de la combinacion de anclaje/filamento x=1.
En una realizacion, el primer y segundo filamentos de sutura pueden acoplarse a una seccion media del primer y segundo anclajes de tejido respectivamente.
En otra realizacion, el primer y segundo anclajes de tejido pueden estar hecho de un material absorbible como polidioxanona. Los anclajes pueden tener adicionalmente una longitud de aproximadamente 7 mm.
En otra realizacion, el extremo proximal del primer y segundo anclajes tiene un receso en el mismo, dimensionado y conformado para recibid de manera desmontable en el mismo son un extremo distal de un dispositivo de insercion.
En otra realizacion, el primer y segundo filamentos de sutura pueden estar hechos de un material absorbible como polidioxanona.
Estos y otros objetos, caractensticas y ventajas de la presente invencion seran aparentes a partir de la siguiente descripcion detallada de realizaciones ilustrativas de la misma, que se debe leer en conexion con los dibujos acompanantes.
Breve Descripcion de los Dibujos
La Fig. 1 ilustra un dispositivo de cierre de heridas de acuerdo con la presente invencion;
La Fig. 2 ilustra el dispositivo de la Fig. 1 con un anclaje acoplado de manera desmontable a un dispositivo de
insercion;
La Fig. 3 es una vista ampliada del nudo corredizo del dispositivo de la Fig. 1;
La Fig. 4 ilustra una realizacion alternativa de la presente invencion que tiene cuatro anclajes de sutura; y
La Fig. 5 es otra realizacion alternativa de la presente invencion que tiene cuatro anclajes de sutura.
Descripcion Detallada
La Fig. 1 ilustra una realizacion ejemplar de un dispositivo de cierre de tejido 100 de acuerdo con la presente invencion. El dispositivo de cierre de tejido 100 incluye un primer anclaje 102 y un segundo anclaje 104, ambos de los cuales son anclajes autodisecantes que tienen extremos delanteros ahusados 107, 109 respectivamente, capaces de penetrar el tejido a ser aproximado. Cada anclaje tiene un filamento de sutura 110, 112 acoplado al mismo, preferiblemente por un nudo simplemente o similar en la seccion media 111, 113 de los anclajes, y que se extienden hacia afuera desde el anclaje. En una realizacion, el anclaje tiene un orificio pasante para la sutura que es ligeramente mas largo en diametro que la sutura y mas pequeno que el tamano del nudo formado. Un avellanado ligeramente mayor que el nudo permite que el nudo se posicione por debajo de la superficie del anclaje. El nudo puede ser un nudo medio simple, un nudo medio de doble giro, o una serie de nudos apilados o superpuestos. El primer filamento de sutura 110 esta acoplado al primer anclaje 102 en su extremo proximal 117 y se extiende hacia afuera hasta un extremo distal libre 114. El primer filamento de sutura forma adicionalmente un primer nudo corredizo 116 adyacente al primer anclaje antes de extenderse hacia afuera hacia el extremo distal libre 114. El segundo filamento de sutura 112 esta acoplado al segundo anclaje 104 en su extremo proximal 118 y se extiende hacia afuera hasta un extremo distal 120. El segundo filamento de sutura tambien forma un segundo nudo corredizo 122 adyacente al segundo anclaje antes de extenderse hacia afuera hacia el extremo distal libre 120.
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Ademas, el segundo filamento de sutura 112 pasa a traves del primer nudo corredizo 116 y el primer filamento de sutura 110 pasa a traves del segundo nudo corredizo 122. De esta manera, tirar del extremo distal de cada filamentos de sutura permite que el filamento de sutura se deslice a traves del nudo corredizo en el otro filamento de sutura con friccion minima hasta que el nudo corredizo del otro filamento de sutura se aprieta por tension colocada en ese anclaje de sutura. La tension colocada, por ejemplo en el segundo anclaje de sutura que esta unido al segundo filamento de sutura (en la direccion de la flecha mostrada en la Fig. 3 provoca que el nudo corredizo del segundo filamento de sutura cambie de forma alrededor del primer filamento de sutura 110, que finalmente acopla con el primer filamento de sutura acopandolo suficientemente para mantenerlo en su sitio en relacion al primer filamento de sutura.
La Fig. 3 es una version ampliada de un nudo corredizo ejemplar que puede usarse en el dispositivo de la presente invencion, donde el primer filamento de sutura 110 pasa a traves del segundo nudo corredizo 122 formado en el segundo filamento de sutura 112. Aunque una realizacion de un nudo corredizo se muestra en la Fig. 3, el termino "nudo corredizo" como se usa en la presente se pretende que signifique cualquier nudo que puede deslizarse a lo largo de la longitud del elemento filamentoso tirando de un extremo del elemento filamentos y bloquearse para evitar el deslizamiento continuado del filamento a traves del nudo.
El dispositivo de cierre de tejido de la presente invencion tiene aplicacion particular en el cierre laparoscopico de una herida en la pared uterina o para el uso en la realizacion de una suspension de la boveda vaginal donde la cupula vaginal se ancla al ligamento sacroespinoso. En una realizacion preferida, los anclajes son sustancialmente axiales o rectos, aproximadamente de 7 mm en longitud y estan moldeados de polidioxanona bioabsorbible. Ademas, los filamentos de sutura son preferiblemente suturas de polidioxanona (PDS) de tamano 2-0. Los anclajes pueden incluir tambien un receso en el extremo proximal de los mismos 130, 132 dimensionados para recibir el extremo distal 134 de un insertador lineal 136 (ver Fig. 2) que, para procedimientos laparoscopicos, esta dimensionado y conformado para ajustar facilmente dentro del puerto laparoscopico. Usar un aplicador lineal elimina cualquier momento de doble que se introducina intentando implantar los anclajes a lo largo de un eje que es perpendicular a o desplazado de un eje principal del aplicador, y ademas elimina la dificultad de usar una aguja curvada para suturar a traves del puerto laparoscopico.
Cada anclaje se implanta y asegura independientemente en el tejido en lados opuestos del area a ser aproximada usando un aplicador lineal y un anclaje autodisecante montado en el mismo. Los extremos distales de cada filamento se usan despues para atraer la herida juntos, con cada filamento de sutura deslizandose a traves del nudo corredizo del otro filamento de sutura hasta que se aproxima la herida y se coloca suficiente tension en los anclajes para acoplar con el filamento correspondiente a traves del nudo corredizo para mantener la herida cerrada. El dispositivo anteriormente descrito proporciona ademas fijacion punto a punto de superficies de tejido, eliminando el paso de una sutura alrededor de tejido y minimizando por lo tanto el potencial del estrangulamiento de tejido e isquemia localizada.
El montaje descrito anteriormente pude ademas acoplarse en serie con anclajes de tejido y filamentos de sutura adicionales. Con referencia ahora a la Fig. 5, se muestran el primer 501, segundo 502, tercero 503 y cuarto 504 anclajes teniendo un filamento de sutura acoplado a los mismos para formar un nudo corredizo ajustable y que se extiende hacia afuera hasta un extremo distal libre de la misma manera que se describe anteriormente con respecto a la Fig. 1. Cada sutura acoplada a su anclaje de tejido respectivo pasara a traves del nudo corredizo de la combinacion de anclaje/sutura sucesiva. Por ejemplo, el anclaje 501 que esta acoplado con el filamento de sutura 501a pasa a traves del nudo corredizo 502b, mientras que el filamento de sutura 502a pasa a traves del nudo corredizo 503b y asf sucesivamente. Aunque se ilustran cuatro combinaciones anclaje/tejido en la Fig. 5, el montaje anteriormente descrito puede aplicarse a cualquier numero de tales combinaciones desde x =2 a N. En dicha realizacion, por cada anclaje y filamento de sutura asociado x, el filamento de sutura pasara a traves del nudo corredizo de la combinacion anclaje/filamento x+1, hasta que x=N, en cuyo punto el filamento de sutura de la combinacion anclaje/filamento N pasara a traves del nudo corredizo de la combinacion anclaje/filamento numero 1.
En la realizacion ilustrada en la Fig. 5, tirar de los extremos libres de los filamentos de sutura de combinaciones contiguas, es decir filamento 501a y 502a, resultara en la aproximacion de tejido entre esos dos anclajes contiguos (501, 502 y 502, 503 respectivamente). En otra realizacion ilustrada en la Fig. 4, aunque hay cuatro anclajes de tejido 401, 402, 403, 404, los anclajes estan configurados en parejas, de los cuales cada pareja esta configurada como se describe con anterioridad con referencia a la Fig. 1. Por cada pareja dada (401, 402 y 403, 404), al menos un filamento de sutura que se extiende entre el par de anclajes de tejido (es decir, filamentos 401a, y 403a) estan enlazados entre sf como se muestra en la union 420 para acoplar de este modo el montaje entre sf. en esta configuracion, aplicar tension a los extremos libres de las parejas respectivas de filamentos de sutura como 404a y 403a, resultara en la aproximacion de tejido a lo largo de direcciones ortogonales.
Aunque se han descrito en la presente realizaciones ilustrativas de la presente invencion con referencia a los dibujos acompanantes, debe entenderse que la invencion no esta limitada a esas realizaciones precisas y que pueden efectuarse varios otros cambios y modificaciones en la presente por los expertos en la tecnica sin salirse del alcance de la invencion definida en las reivindicaciones.

Claims (12)

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    Reivindicaciones
    1. Un dispositivo de cierre de heridas (100) que comprende:
    un primer anclaje de tejido autodisecante (102) que es sustancialmente axial de forma e incluye un extremo distal de penetracion de tejido (107);
    un primer filamento de sutura (110) acoplado fijamente al primer anclaje de tejido (102) en un extremo proximal (117) y que se extiende a lo largo de una longitud hasta un extremo distal libre (114); un segundo anclaje de tejido autodisecante (104) que es sustancialmente axial de forma e incluye un extremo distal de penetracion de tejido (109);
    un segundo filamento de sutura (112) acoplado fijamente al segundo anclaje de tejido (104) en un extremo proximal (118) y que se extiende a lo largo de una longitud hasta un extremo distal libre (120); en el que el primer filamento de sutura (110) forma un nudo corredizo (116) en su extremo proximal (117) sustancialmente adyacente al primer anclaje de tejido (102);
    en el que el segundo filamento de sutura (112) forma un nudo corredizo (122) en su extremo proximal (118) sustancialmente adyacente al segundo anclaje de tejido (104); y
    en el que la longitud del primer filamento de sutura (110) pasa a traves del nudo corredizo (122) del segundo filamento de sutura (112) y la longitud del segundo filamento de sutura (112) pasa a traves del nudo corredizo (116) del primer filamento de sutura (110).
  2. 2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el primer y el segundo filamentos de sutura (110, 112) estan acoplados a una seccion media (111, 113) del primer y segundo anclajes de tejido (102, 104) respectivamente.
  3. 3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que el primer y el segundo anclajes de sutura (102, 104) estan comprendidos de un material absorbible.
  4. 4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que el material absorbible es polidioxanona.
  5. 5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 4, en el que el primer y el segundo anclajes de tejido (102, 104) tienen una longitud de aproximadamente 7 mm.
  6. 6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el extremo proximal (130, 132) del primer y segundo anclajes (102, 104) tiene un receso en el mismo, dimensionado y conformado para recibir de manera desmontable en el mismo un extremo distal (134) de un dispositivo de insercion (136).
  7. 7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el primer y el segundo filamentos de sutura (110, 112) estan comprendidos de un material absorbible.
  8. 8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que el material bioabsorbible es polidioxanona.
  9. 9. El dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que el primer y el segundo anclajes de tejido (102, 104) pueden extraerse juntos en una trayectoria directa para permitir la fijacion punto a punto del tejido tirando de cualquier extremo distal libre (114) del primer filamento de sutura (110), el extremo distal libre (120) del segundo filamento de sutura (112), o ambos.
  10. 10. El dispositivo de cualquier reivindicacion anterior, que comprende:
    un numero predeterminado de N combinaciones de anclaje/filamento, donde N>1, en el que cada combinacion de anclaje/filamento incluye un anclaje de tejido y un filamento de sutura acoplado fijamente al mismo y que forma un nudo corredizo sustancialmente adyacente a dicho anclaje antes de extenderse hacia afuera hasta un extremo distal libre;
    en el que por cada combinacion de anclaje/filamento desde x=1 a N, el filamento de sutura de la combinacion de anclaje/filamento x=1 a (N-1) pasa a traves del nudo corredizo de la combinacion de anclaje/filamento x+1, y el filamento de sutura de la combinacion de anclaje/filamento x=N pasa a traves del nudo corredizo de la combinacion de anclaje/filamento x=1.
  11. 11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas:
    un tercer anclaje de tejido (403);
    un tercer filamento de sutura (403a) acoplado fijamente con el tercer anclaje de tejido (403) en un extremo proximal y que se extiende a lo largo de una longitud hasta un extremo distal libre; un cuarto anclaje de tejido (404);
    un cuarto filamento de sutura (404a) acoplado fijamente con el cuarto anclaje de tejido (404) en un extremo proximal y que se extiende a lo largo de una longitud hasta un extremo distal libre;
    en el que el tercer filamento de sutura (403a) esta configurado para formar un nudo corredizo (403b) en su
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    extremo proximal sustancialmente adyacente al tercer anclaje de tejido (403);
    en el que el cuarto filamento de sutura (404a) esta configurado para formar un nudo corredizo (404b) en su extremo proximal sustancialmente adyacente al cuarto anclaje de tejido (404);
    en el que la longitud del tercer filamento de sutura (403a) pasa a traves del nudo corredizo (404b) del cuarto filamento de sutura (404a) y la longitud del cuarto filamento de sutura (404a) pasa a traves del nudo corredizo (403b) del tercer filamento de sutura (403); y
    en el que el tercer filamento de sutura (403a) esta entrelazado con el primer filamento de sutura (401a) en una localizacion a lo largo de la longitud del tercer y el primer filamentos de sutura (401a, 403a) que esta entre las parejas respectivas de nudos corredizos (403b, 404b).
  12. 12. Un kit para realizar aproximacion de tejido que comprende:
    un dispositivo de cierre de heridas (100) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que el primer anclaje de tejido (1102) tiene un receso en un extremo proximal (130), y el segundo anclaje de tejido (104) tiene un receso en un extremo proximal (132); y
    un dispositivo de insercion sustancialmente axial (136) que tiene una punta distal (134) dimensionada y conformada para ser recibida de manera desmontable dentro del receso en el primer y segundo anclajes (102, 104).
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