ES2629104T3 - Dispositivo de infusión de fármacos con cierre de seguridad - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de infusión médico (1100), que comprende: una carcasa (1120) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y una cavidad en la misma; una abertura en el extremo distal de la carcasa para recibir un cartucho de medicamento (1140) en la cavidad, en donde el cartucho de medicamento (1140) comprende una carcasa cilíndrica que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal configurado para conectar de manera desmontable con luer, y un émbolo (1170) configurado para la inserción en el extremo proximal de la carcasa cilíndrica; y una varilla de empuje (1160) configurada para desplazar el émbolo (1170) en la carcasa cilíndrica del cartucho de medicamento (1140), la varilla de empuje (1160) comprendiendo al menos una guía anti-rotación (1180) y un casquillo roscado (1190); caracterizado porque: un eje roscado configurado de tal manera que el eje roscado acopla de manera enroscable con el casquillo roscado (1190), induciendo de esto modo el movimiento lineal de la varilla de empuje (1160) cuando rota el eje roscado; un engranaje de control (1120) unido mecánicamente con el eje roscado; un dial (1110) unido mecánicamente con el engranaje de control (1210); y una garra de trinquete (1240) configurada para el acoplamiento desmontable del engranaje de control (1210) para impedir la rotación del engranaje de control (1210) cuando la garra de trinquete (1240) está acoplada, en donde la garra de trinquete (1240) está acoplada de manera desmontable por un controlador remoto (1505) en comunicación inalámbrica con el dispositivo de infusión médica (1100).

Description

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Dispositivo de infusion de farmacos con cierre de seguridad Descripcion
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere, en general, a dispositivos de administracion de farmacos y, mas particularmente, a un dispositivo de infusion de farmacos que puede llevarse como una bomba tipo parche configurada para administrar medicacion a un paciente en bolos discretos. El dispositivo divulgado puede recibir ordenes de un dispositivo remoto a traves de telemetna inalambrica e incluye un cierre de seguridad para cerrar, o bloquear, instrucciones remotas.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
El uso de dispositivos de administracion de farmacos para varios tipos de terapias de farmacos se esta volviendo mas comun ya que la infusion automatizada de farmacos puede proporcionar tratamiento mas fiable y mas preciso a un paciente.
La diabetes es un problema de salud importante, ya que puede impedir significativamente la libertad de accion y el estilo de vida de personas afligidas con esta enfermedad. Tfpicamente, el tratamiento de la forma mas severa de la condicion, diabetes Tipo I (dependiente de insulina), requiere una o mas inyecciones de insulina al dfa, denominadas inyecciones diarias multiples. La insulina se requiere para controlar la glucosa o azucar en la sangre, evitando de esta manera la hiperglucemia que, si no se corrige, puede llevar a cetoacidosis diabetica. Adicionalmente, la administracion inapropiada de la terapia de insulina puede dar lugar a episodios hiperglucemicos, que pueden provocar coma y muerte. La hiperglucemia en diabeticas se ha correlacionado con varios efectos a largo plazo de la diabetes, como enfermedad cardiaca, ateroesclerosis, ceguera, accidente cerebrovascular, hipertension, y fallo hepatico.
El valor de la monitorizacion frecuente de la glucosa en sangre para evitar o al menos minimizar las complicaciones de la diabetes Tipo I esta bien establecido. Los pacientes con diabetes Tipo II (no dependiente de insulina) tambien pueden beneficiarse de la monitorizacion de la glucosa en sangre en el control de su condicion por medio de la dieta y ejercicio. Asf, la monitorizacion cuidadosa de los niveles de glucosa en sangre y la capacidad de infundir con precision y convenientemente insulina en el cuerpo de una manera oportuna es un componente cntico en el cuidado y control de la diabetes.
Para controlar mas eficazmente la diabetes de una manera que reduzca las limitaciones impuestas por esta enfermedad en el estilo de vida de la persona afectada, se han introducido varios dispositivos para facilitar la monitorizacion de la glucosa en sangre (BG). Tfpicamente, tales dispositivos, o medidores, permiten al paciente obtener rapidamente, y con una cantidad minima de incomodidad ffsica, una muestra de su sangre o fluido intersticial que se analiza despues por el medidor. En la mayona de los casos, el medidor tiene una pantalla de visualizacion que muestra la lectura de BG para el paciente. El paciente puede entonces dosificarse con la cantidad apropiada, o bolo, de insulina. Para muchos diabeticos, esto resulta en tener que recibir inyecciones diarias multiples de insulina. En muchos casos, estas inyecciones se auto-administran.
La WO 2012/128699 describe e ilustra un auto-inyector reutilizable con partes de carcasas distal y proximal, la parte de carcasa proximal estando adaptada para recibir un contenedor de medicamentos que incluye un embolo movil. Una varilla del embolo roscada esta dispuesta dentro del auto-inyector para actuar en el embolo y es movil en la direccion longitudinal del dispositivo. La varilla del embolo roscada esta configurada para ser llevada hacia el extremo proximal del dispositivo por una tuerca de accionamiento. Un miembro de grna es bloqueable rotativamente pero deslizable longitudinalmente en relacion a la varilla del embolo roscada y esta configurada para ser conmutada por un mecanismo de bloqueo y liberacion entre un estado bloqueado cuando las partes de la carcasa estan ensambladas entre sf, en la que no puede rotar, y un estado liberado cuando las partes de la carcasa estan desconectadas, en la que puede rotar. Como resultado, se dice que la fuerza de torsion que actua en la varilla del embolo roscada cuando el miembro de grna esta en el estado liberado excede una fuerza de tension de tal manera que la varillad el embolo roscada se empuja hacia el extremo distal del dispositivo, pero la fuerza de tension que actua en la varilla del embolo roscada cuando el miembro de grna esta en el estado bloqueado excede la fuerza de torsion, de tal manera que la varilla del embolo roscado se empuja hacia el extremo distal del dispositivo. El auto- inyector tambien incluye un mecanismo de accionamiento que esta conectado operativamente con la tuerca de accionamiento de tal manera que la tuerca de accionamiento se bloquea cuando el miembro de grna esta en su estado liberado.
Debido a los efectos debilitadores que los niveles de BG anormales pueden tener en los pacientes, es decir, hiperglucemia, personas que experimentan ciertos smtomas de la diabetes pueden no estar en una situacion en la que pueden auto-administrarse con seguridad y con precision un bolo de insulina. Ademas, las personas con estilos de vida activos encuentran extremadamente inconveniente e impositivo tener que usar inyecciones diarias multiples
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de insulina para controlar sus niveles de azucar en sangre, ya que esto puede interferir o impedir su capacidad de realizar ciertas actividades. Para otros con diabetes, las inyecciones diarias multiples pueden simplemente no ser el medio mas efectivo para controlar sus niveles de BG. Por lo tanto, para mejorar mas tanto la precision como la conveniencia para el paciente, se han desarrollado las bombas de infusion de insulina.
Las bombas de insulina son generalmente dispositivos que se llevan en el cuerpo del paciente, ya sea por encima o por debajo de su ropa. Como las bombas se llevan en el cuerpo del paciente, es deseable un dispositivo pequeno y discreto. Por lo tanto, sena deseable para los pacientes tener un dispositivo de administracion de farmacos mas compacto que administre medicacion fiablemente y con precision. Ademas sena deseable para dicho sistema de infusion conformarse al cuerpo del paciente cuando se lleva, para reducir la incomodidad y el desalojo involuntario, y ofrezca flexibilidad para el paciente para elegir operar la bomba con o sin un equipo de infusion.
Es ademas deseable que el dispositivo este configurado de tal manera que, al menos, reemplace metodos del estado de la tecnica para administrar inyecciones diarias multiples incluyendo la capacidad de administrar bolos discretos de medicacion. Ademas, para permanecer oculto, es deseable que el dispositivo sea completamente controlable por telemetna remota e incluya medios para bloquear el mecanismo de administracion para evitar administracion como resultado de una telemetna no autorizada o senales RF falsas.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Las caractensticas nuevas de la invencion se exponen con particularidad en las reivindicaciones anadidas. Se obtendra una mejor comprension de las caractensticas y ventajas de la presente invencion por referencia a la siguiente descripcion detallada que expone realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invencion, y los dibujos acompanantes de los cuales:
Las FIGS. 1A y 1B son vistas en perspectiva y perspectiva en seccion transversal, respectivamente, de un mecanismo de accionamiento en lmea en el que el mecanismo de accionamiento esta en una posicion retrafda;
La FIG. 2 es una vista en perspectiva en seccion transversal del mecanismo de accionamiento en lmea ilustrado en las FIGS. 1A y 1B acopladas con un embolo que se inserta en un deposito de farmacos;
La Fig. 3 es una vista en perspectiva en seccion transversal del mecanismo de accionamiento en lmea ilustrado en las FIGS. 1A y 1B con el piston extendido;
Las FIGS. 4A y 4B son vistas en perspectiva simplificadas de dispositivos de administracion de farmacos;
Las FIGS. 5A - 5C son vistas en perspectiva en seccion transversal de otro mecanismo de accionamiento en lmea con el piston en las posiciones, retrafda, intermedia y extendida, respectivamente; y
Las FIGS. 6A - 6C son vistas en perspectiva en seccion transversal de otro mecanismo de accionamiento en lmea con el piston en posiciones retrafda, intermedia y extendida, respectivamente.
La FIG. 7 ilustra una vista en perspectiva de una bomba de infusion en la que la bomba de infusion incluye un adaptadora para recibir un conector luer del equipo de infusion.
La FIG. 8 representa una vista en perspectiva de un cartucho de deposito de medicacion de acuerdo con la bomba de infusion de la FIG. 7 y que incluye un adaptador para recibir un conector luer.
La FIG. 9 representa una vista en seccion transversal de un componente insertable unido al adaptador para recibir un conector luer.
Las FIGS. 10A y 10B muestran ilustraciones de una bomba de infusion equipada para el despliegue atado (FIG. 10A) y sin atar (FIG. 10B).
La FIG. 11 ilustra una realizacion de la carcasa de acuerdo con una realizacion de la presente invencion en vista en perspectiva.
La FIG. 12 muestra una realizacion de un dispositivo de infusion de acuerdo con la presente invencion en vista en seccion transversal parcial y una insercion despiezada del conjunto empujador.
La FIG. 13 ilustra un extremo del dispositivo de infusion que muestra un engranaje controlador y garra de trinquete de acuerdo con una realizacion de la presente invencion en vista en perspectiva y en seccion transversal parcial.
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La FIG. 14 ilustra un extremo del dispositivo de infusion que muestra un engranaje controlador y garra de trinquete de acuerdo con una realizacion de la presente invencion en vista en seccion transversal.
La FIG. 15 representa un dispositivo de control remoto configurado para controlar una bomba de infusion de acuerdo con una realizacion de la invencion por telemetna RF.
DESCRIPCION DETALLADA DE REALIZACIONES ILUSTRATIVAS DE LA INVENCION
Las FIGS. 1A -3 ilustran un mecanismo de accionamiento 100 de una bomba de infusion. Generalmente de forma cilmdrica, el mecanismo de accionamiento 100 incluye un extremo proximal 102, un extremo distal 104 y un motor y caja de engranajes combinados (en los sucesivo referido como un "motor 106") acoplados operativamente a un tornillo de avance 108 que esta configurado para acoplar con un piston 110. El extremo proximal 102 del mecanismo de accionamiento 100 esta montado en conformidad (es decir, tiene un montaje "flotante") a una superficie interna (no mostrada) de una carcasa de un dispositivo de administracion de farmacos como, por ejemplo, una bomba de insulina. Un montaje de conformidad permite que la carcasa del motor gire ligeramente en respuesta al par de motor alto durante el encendido del motor. El extremo distal 104 del mecanismo de accionamiento 100 esta configurado para acoplar con un embolo 111 que se inserta deslizablemente en un deposito o cartucho de farmacos (112) de un dispositivo de administracion de farmacos. El mecanismo de accionamiento 100 esta alineado coaxialmente o "en lmea" con el eje del recorrido del embolo 111. Los dispositivos de administracion de farmacos que pueden usarse se ilustran en las FIGS. 4A y 4B.
El piston 110 incluye una cavidad 113 para recibir el motor 106 y el tornillo de avance 108 de tal manera que el tornillo de avance 108 y al menos una porcion del motor 106 estan contenidos sustancialmente dentro de la cavidad 113 del piston cuando el piston 110 esta en una posicion retrafda. Al menos una porcion del motor 106 tambien esta sustancialmente contenida dentro de una cavidad 114 del tornillo de avance 108 independientemente de si el piston 110 esta en la posicion retrafda o extendida. En este caso, la longitud del motor 106 es mayor que un diametro del motor 106. La longitud del motor 106 es de alrededor de 20 milfmetros a alrededor de 30 milfmetros y el diametro del motor es de alrededor de 5 milfmetros a alrededor de 10 milfmetros. Esta configuracion del piston 110, el tornillo de avance 108 y el motor 106 resulta en un dispositivo de administracion de farmacos mas compacto que con las configuraciones de motor convencionales que son paralelas al eje del recorrido del embolo.
Una superficie exterior 116 del piston 110 incluye ademas una caractenstica de enchavetado 118 que coincide con una ranura (no mostrada) en la superficie interna de la carcasa del dispositivo de administracion de farmacos. La caractenstica de enchavetado 118 evita la rotacion del piston 110 durante el uso del mecanismo de accionamiento 100 de tal manera que el piston se mueve solamente en la direccion axial A.
El motor 106 esta acoplado con y acciona un eje de accionamiento 120, que esta acoplado por un buje a una superficie interna 124 de un primer extremo 126 del tornillo de avance 108. El motor 106 esta alojado dentro y esta unido a un manguito de montaje del motor 128 por al menos un pasador de espiga 130. El manguito de montaje del motor 128 evita que el motor 106 rote al estar enchavetado (no mostrado) a un soporte base 132 que esta unido a una superficie interna del dispositivo de administracion de farmacos. El soporte base 132 rodea radialmente el manguito de montaje del motor 128 cerca de un extremo proximal 134 del manguito de montaje del motor 128. Una pluralidad de cojinetes lineales 136 entre el manguito de montaje del motor 128 y el soporte base 132 permiten que el manguito de montaje del motor 128 "flote" axialmente de tal manera que un detector de fuerza 138 pueda detectar una carga en el motor 106 cuando, por ejemplo, la lmea de infusion que administra el farmaco desde el deposito del motor esta ocluido. El detector de fuerza 138 esta acoplado a un contacto del detector de fuerza 140 en el extremo proximal 134 del manguito de montaje del motor 128.
El tornillo de avance 108 incluye roscas externas 142 que coinciden con roscas internas 144 del piston 110. Los cojinetes radiales 146 que permiten el movimiento rotacional del tornillo de avance 108 pueden estar incluidos en un espacio 148 entre un segundo extremo 150 del tornillo de avance 108 y una superficie externa 152 del manguito de montaje del motor 128.
En uso el esfuerzo de torsion generado del motor 106 se transfiere al eje de accionamiento 120, que rota entonces el tornillo de avance 108. A medida que el tornillo de avance 108 rota , las roscas externas 142 del tornillo de avance 108 acoplan con las roscas internas 144 del piston 110, provocando que el piston 110 se mueva en la direccion axial A desde una posicion retrafda (ver FIG. 1B) a una posicion extendida (ver FIG. 3). A medida que el piston 110 se mueve desde la posicion retrafda a la posicion extendida, el extremo distal del piston 110 acopla con el embolo 111 (mostrado en la fIg. 2) de tal manera que el farmaco se administra desde el deposito o el cartucho del farmaco.
En referencia a las FIGS. 4A y 4B, los dispositivos de administracion de farmacos 300 y 400 que pueden usarse incluyen cada uno una carcasa 302 y 402, respectivamente, una pantalla 404 (no mostrada en el dispositivo 300) para proporcionar informacion operacional al usuario, una pluralidad de botones de navegacion 306 y 406 para que el usuario introduzca informacion, una batena (no mostrada) en un compartimento de la batena para
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proporcionar energfa a los dispositivos de administracion de farmacos 300 y 400, electronica de procesamiento (no mostrada), mecanismo de accionamiento 100 para forzar un farmaco desde un deposito de farmacos a traves de un puerto lateral 308 y 408 conectada a un equipo de infusion (no mostrado) y en el cuerpo del usuario.
En referencia ahora a las FIGS. 5A -5 C, se ilustra otro ejemplo. El mecanismo de accionamiento 500 es de forma cilmdrica e incluye un extremo proximal 502, un extremo distal 504 y un motor 506 acoplado operativamente a un tornillo de avance 508, que esta configurado para acoplar con un piston 510. El extremo proximal 502 del mecanismo de accionamiento 500 esta montado en conformidad con una superficie interna (no mostrada) de una carcasa de un dispositivo de administracion de farmacos. El extremo distal 504 del mecanismo de accionamiento 500 esta configurado para acoplar con un embolo 511 que esta insertado deslizablemente en un deposito de farmacos de un dispositivo de administracion de farmacos. El mecanismo de accionamiento 500 esta alineado coaxialmente o "en lmea" con el eje del recorrido del embolo.
El piston 510 incluye una cavidad 512 para recibir el motor 506 del tornillo de avance 508 de tal manera que el tornillo de avance 508 y el motor 506 estan contenidos sustancialmente dentro de la cavidad 512 del piston cuando el piston 510 esta en una posicion retrafda. En este caso, el piston 510 y el tornillo de avance 508 tienen una configuracion "telescopica", como se describira con mas detalle a continuacion. El piston 510 incluye una tapa 513, un primer miembro 514 y un segundo miembro 516. La tapa 513 esta fijada al primer miembro 514. Al menos una estna 517 en una superficie interna 519 del primer miembro 514 coincide con al menos una ranura (no mostrada) en una superficie exterior del segundo miembro 516. La al menos una estna 517 evita el movimiento rotacional del primer miembro 514 de tal manera que el primer miembro 514 se mueve solo en una direccion axial A'. El segundo miembro 516 esta al menos parcialmente insertado deslizablemente en el primer miembro 514 e incluye roscas internas 544 que coinciden con roscas externas 542 en el tornillo de avance 508. El segundo miembro 516 incluye una caractenstica de enchavetado 518 (por ejemplo, una brida) en un extremo proximal que coincide con una ranura (no mostrada) en una superficie interna de la carcasa del dispositivo de administracion de farmacos. la caractenstica de enchavetado 518 evita la rotacion del segundo miembro de tal manera que el segundo miembro solo se mueve en la direccion axial A'.
En este ejemplo del mecanismo de accionamiento 500, el motor 506 es un motor "plano" con el diametro siendo mayor que la longitud. La longitud del motor es de alrededor de 2 milfmetros a alrededor de 12 milfmetros y el diametro del motor es de alrededor de 10 milfmetros a alrededor de 15 milfmetros. La configuracion del piston 510, tornillo de avance 508 y el motor 506 resulta en un dispositivo de administracion de farmacos mas compacto que con las configuraciones de motor convencionales, que son paralelos al eje del recorrido del embolo.
El motor 506 acciona un eje de accionamiento 520, que esta acoplado a una tuerca de accionamiento 522. El motor 506 esta alojado dentro y esta unido a un manguito de montaje del motor 528. El manguito de montaje del motor 528 evita que el motor 506 rote al estar enchavetado (no mostrado) a un soporte base 532 que esta unido a una superficie interna del dispositivo de administracion de farmacos. El soporte base 532 esta anidado dentro del manguito de montaje del motor 528 cerca del extremo proximal 534 del manguito de montaje del motor 528. Una pluralidad de cojinetes lineales 536 entre el manguito de montaje del motor 528 y el soporte base 532 permite que el manguito de montaje del motor 528 "flote" axialmente de tal manera que un detector de fuerza 538 puede detectar una carga en el motor 506 cuando, por ejemplo, la lmea de infusion que administra el farmaco desde el deposito de farmacos esta ocluida. El detector de fuerza 538 esta acoplado a un contacto 540 del detector de fuerza en el extremo proximal del motor 506.
Un extremo distal 535 del manguito de montaje del motor 528 esta localizado adyacente a un segundo extremo 550 del tornillo de avance 508 cuando el piston 510 esta en una posicion retrafda. Para que el eje de accionamiento 520 conecte con la tuerca de accionamiento 522, el eje de accionamiento 520 sobresale a traves de una apertura 522 en el extremo distal 535 del manguito de montaje del motor 528. Un primer sello radial dinamico 554 esta localizado entre el eje de accionamiento 520 y el manguito de montaje del motor 528 para evitar que el fluido contacte con el motor 506. El primer sello radial dinamico 554 permite el movimiento axial del manguito de montaje del motor 528 para la deteccion de la fuerza. El sello radial estatico 554 puede estar formado de un material de friccion baja como, por ejemplo, Teflon. Como se muestra en las FIGS. 5A y 5B, la tuerca de accionamiento 522 se extiende la distancia longitudinal desde el primer extremo 526 al segundo extremo 550 dentro de una cavidad 556 de la tuerca de accionamiento. En un ejemplo alternativo, la tuerca de accionamiento 522 se extiende una porcion de la distancia desde el primer extremo 526 al segundo extremo 550 dentro de la cavidad 556 del tornillo de avance y la longitud del eje de accionamiento 520 aumenta en consonancia.
Un sello radial dinamico 558 puede estar tambien localizado entre el soporte base 532 y el manguito de montaje del motor 528 para evitar que el fluido alcance el motor 506. El sello radial dinamico 558 permite el movimiento axial del manguito de montaje del motor 528 para detectar la fuerza. El sello radial dinamico 558 puede estar formado de un material de friccion baja como, por ejemplo, Teflon.
La tuerca de accionamiento 522 incluye roscas externas 560 que coinciden con las roscas internas 562 del tornillo de avance 508. El tornillo de avance 508 tambien incluye roscas externas 542 que coinciden con las roscas
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internas 544 del segundo miembro 516 del piston 510. Los cojinetes radiales 546 pueden estar incluidos en un espacio 548 entre el primer extremo 526 del tornillo de avance 508 y una superficie interna del primer miembro 514 del piston 510 para permitir la rotacion del tornillo de avance 508.
En uso, la fuerza de torsion generada desde el motor 506 se transfiere al eje de accionamiento 520, que entonces rota el tornillo de avance 508. A medida que el tornillo de avance 508 rota, las roscas externas 560 de la tuerca de accionamiento 522 acoplan con las roscas internas 562 del tornillo de avance 508 de tal manera que el tornillo de avance 508 se mueve la primera distancia B1 en una direccion axial hasta que un primer tope 564 en la tuerca de accionamiento 522 esta acoplado con una superficie interna del segundo extremo 550 del tornillo de avance 508, como se ilustra en la FIG. 5B. Como las roscas externas 542 cerca del segundo extremo 550 del tornillo de avance 508 estan acopladas con las roscas internas 544 del segundo miembro 516 del piston 510 y el piston 510 solo puede moverse axialmente , el piston 510 tambien se mueve la primera distancia B 1. Despues, las roscas externas 542 del tornillo de avance acoplan con las roscas internas 544 del segundo miembro 516del piston 510, provocando que el piston 510 se mueva una segunda distancia B2 en una direccion axial hasta que se acopla con un segundo tope 566 en una superficie externa del tornillo de avance 508, como se ilustra en la FIG. 5C. Asf, el piston 510 se mueve de una posicion retrafda (ver FIG. 5A) a una posicion completamente extendida (o telescopica) (ver FIG. 5C). A medida que el piston 510 se mueve de la posicion retrafda a la posicion extendida, el extremo distal del piston 510 acopla con el embolo 511 de tal manera que el farmaco se administra desde el deposito o cartucho de farmacos. Como las roscas interna y externa de los componentes en el mecanismo de accionamiento 500 tienen la misma inclinacion, el orden en que los componentes se mueven axialmente no es cntico para la funcion del mecanismo de accionamiento 500.
Las FIGS. 6A - 6C ilustran otro ejemplo. El mecanismo de accionamiento 600 es de forma cilmdrica e incluye un extremo proximal 602, un extremo distal 604 y un motor 606 acoplado operativamente a un tornillo de avance 608 que esta configurado para acoplar con un piston 610. El extremo proximal 602 del mecanismo de accionamiento 600 esta montado en conformidad con una superficie interna (no mostrada) de una carcasa de un dispositivo de administracion de farmacos. El extremo distal 604 del mecanismo de accionamiento 600 esta configurado para acoplar con un embolo (no mostrado) que esta insertado deslizablemente en un deposito de farmacos de un dispositivo de administracion de farmacos. El mecanismo de accionamiento 600 esta alineado coaxialmente o " en lmea" con el eje del recorrido del embolo.
El piston 610 incluye una cavidad 612 para recibir el motor 606 y el tornillo de avance 608 de tal manera que el tornillo de avance 608 y el motor 606 estan sustancialmente contenidos dentro de la cavidad 612 del piston cuando el piston 610 esta en una posicion retrafda. En este caso, el piston 610 y el tornillo de avance 608 tienen una configuracion "telescopica", como se describira con mas detalle a continuacion. El piston 610 incluye roscas internas 644 cerca de un extremo proximal que coinciden con las roscas externas 642 en el tornillo de avance 608. El piston 610 incluye ademas una caractenstica de enchavetado (no mostrada) en una superficie exterior del extremo proximal que coincide con una ranura (no mostrada) en una superficie interior de la carcasa del dispositivo de administracion de farmacos. La caractenstica de enchavetado evita la rotacion del piston 610 de tal manera que el piston 610 solo se mueve en una direccion axial A''.
En este caso, el motor 606 es un motor "plano" con el diametro siendo mayor que la longitud. La longitud del motor 606 es de alrededor de 2 milfmetros a alrededor de 12 milfmetros y el diametro del motor 606 es de alrededor de 10 milfmetros a alrededor de 15 milfmetros. La configuracion del piston 610, tornillo de avance 608 y motor 606 resulta en un dispositivo de administracion de farmacos mas compacto que con las configuraciones de motor convencionales que son paralelas al eje del recorrido del embolo.
El motor 606 esta acoplado y acciona un eje de accionamiento 620. El eje de accionamiento 620 esta acoplado a una tuerca de accionamiento 622 a una superficie interior 624 de un primer extremo 626 del tornillo de avance 608. El motor 606 esta alojado dentro de un manguito de montaje del motor 628, que evita que el motor 606 rote estando fijado (no mostrado) a una superficie interna del dispositivo de administracion de farmacos. Una pluralidad de cojinetes lineales 636 localizados entre el motor 606 y el manguito de montaje del motor 628 permiten que el motor 606 "flote" axialmente de tal manera que un detector de fuerza 638 puede detectar una carga en el motor 606 cuando, por ejemplo, la lmea de infusion l que administra el farmaco desde el deposito del motor esta ocluido. El detector de fuerza 638 esta acoplado a un contacto del detector de fuerza 640 en el extremo proximal 134 del motor 606. Un resorte 642 puede estar localizado opcionalmente entre el motor 606 y la carcasa del dispositivo de administracion de farmacos de tal manera que el motor 606 se desplaza lejos del detector de fuerza 638.
Un extremo distal 635 del manguito de montaje del motor 628 esta localizado adyacente a un segundo extremo 646 de la tuerca de accionamiento 622 cuando el piston 610 esta en una posicion retrafda. Para que el eje de accionamiento 620 conecte con la tuerca de accionamiento 622, el eje de accionamiento sobresale a traves de una apertura 652 en el extremo distal del manguito de montaje del motor 628. Un sello radial dinamico 658 esta localizado entre el eje de accionamiento 620 y el manguito de montaje del motor 628 para evitar que el fluido contacte con el motor 606. El sello radial dinamico 658 permite el movimiento axial del manguito de montaje del motor 628 para detectar fuerza. El sello radial dinamico 658 esta formado de un material de friccion baja como, por
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ejemplo, Teflon.
La tuerca de accionamiento 622 incluye roscas externas 660 que coinciden con roscas internas 622 del tornillo de avance 608. En uso, la fuerza de torsion generada por el motor 606 se transfiere al eje de accionamiento 620, que rota entonces el tornillo de avance 608. A medida que el tornillo de avance 608 rota, las roscas externas 660 de la tuerca de accionamiento 622 acoplan con las roscas internas 662 cerca del primer extremo 626 del tornillo de avance 608 de tal manera que el tornillo de avance 608 se mueve una primera distancia C1 en una direccion axial hasta que una superficie 645 en el extremo proximal del tornillo de avance 608 se acopla con el segundo extremo 646 de la tuerca de accionamiento 622, como se ilustra en la FIG. 6B. Como las roscas externas 642 cerca del segundo extremo 650 del tornillo de avance 608 estan acopladas con las roscas internas 644 del piston 610 y el piston 610 solo puede moverse axialmente, el piston 610 tambien se mueve la primera distancia C1 en una direccion axial. Despues, las roscas externas 642 cerca del segundo extremo 650 del tornillo de avance 608 se acoplan con las roscas internas 644 cerca del extremo proximal del piston 610, provocando que el piston 610 se mueva una segunda distancia C2 en una direccion axial hasta que se acopla con un tope 666 en una superficie externa del tornillo de avance 608, como se ilustra en la FIG. 6C. Por lo tanto, el piston 610 se mueve de una posicion retrafda (ver FIG. 6A) a una posicion completamente extendida (o telescopica) (ver FIG. 6C). A medida que el piston 610 se mueve de la posicion retrafda a la extendida, el extremo distal del piston 610 se acopla con el embolo de tal manera que el farmaco se administra desde el deposito o cartucho de farmacos. Como las roscas interna y externa de los componentes en el mecanismo de accionamiento 600 tienen la misma inclinacion, el orden en el que los componentes se mueven axialmente no es cntico para la funcion del mecanismo de accionamiento 600.
Una ventaja de la disposicion telescopica ilustrada en las FIGS. 6A - 6C es que la longitud del piston 610 puede reducirse alrededor del 40% (o distancia C1 en la FIG. 6A) frente a configuraciones no telescopicas, resultando en un dispositivo de administracion de farmacos mas compacto.
Los motores representados en las FIGS. 1 - 6B pueden incluir opcionalmente un codificador (no mostrado) que, en conjuncion con la electronica del dispositivo de administracion de farmacos, puede monitorizar el numero de rotaciones del motor. El numero de rotaciones del motor puede usarse entonces para determinar con precision la posicion del piston, proporcionando asf informacion referente a la cantidad de fluido dispensado desde el deposito de farmacos.
La FIG. 7 ilustra un dispositivo de infusion de acuerdo con la presente invencion, que emplea un mecanismo de accionamiento en lmea. Este caso se refiere a una bomba de infusion en lmea con un adaptador para permitir que sea usada como un dispositivo tubrido - ya sea atado o sin atar. Muchas bombas de insulina requieren el uso de un equipo de infusion que se une al deposito o cartucho dentro de la bomba para administrar medicacion debajo de la piel. Un ejemplo de tal equipo de infusion es el descrito en la Patente U.S. N° 6.572.586.
Algun paciente puede preferir tener su bomba de infusion localizada remotamente de su sitio de infusion donde la canula del equipo de infusion se inserta bajo la piel. Esos pacientes preferiran usar el sistema de infusion descrito actualmente con un equipo de infusion. Otros, sin embargo, elegiran evitar el uso de un equipo de infusion y optaran por una bomba de infusion tipo parche (por ejemplo, sin atar). Este tipo de uso de bomba de infusion omite el uso del equipo de infusion y la canula que se inserta bajo la piel del usuario se extiende directamente desde el cartucho o deposito de la bomba de infusion. Un dispositivo de infusion, tipo parche que se puede llevar puesto ejemplar de bombas sin atar se describe en la Patente U.S. N° 8.109.912.
El dispositivo de infusion 700 incluye la carcasa 715 que contiene dentro de ella el mecanismo de accionamiento en lmea y el cartucho, deposito, camara, u otra estructura para almacenar medicacion. La carcasa 715 incluye alas flexibles 720, 720' que estan unidas a la carcasa, pero estan hechas de un material blando, flexible, como goma de silicona, que permitira al dispositivo conformarse a la localizacion en el cuerpo del paciente donde se lleva el dispositivo 700. El dispositivo 700 se adhiere al cuerpo del paciente usando un parche adhesivo 705 que puede unirse a la carcasa 715 a traves de soldadura ultrasonica, soldadura por laser, agentes de enlace qmmico, etc.
Como los dispositivos se usan tfpicamente por diabeticos Tipo 1, cuando el dispositivo esta configurado para administrar insulina basal, es beneficioso tener una estructura que permite al dispositivo adherirse con seguridad y confortablemente al cuerpo de los pacientes de varios tamanos (de ninos hasta adultos). Usar alas flexibles 720, 720' en cualquier lado del dispositivo 700 permite que el dispositivo 700 se apoye con mas seguridad contra los contornos del cuerpo mientras que reduce el estres en localizaciones en el parche adhesivo 705. Esto hace menos probable que un paciente suelte accidentalmente su bomba de parche, ya sea por ejercicio, actividad normal (andar, realizar tareas domesticas, etc.) durante el movimiento mientras duerme, etc. Los pacientes tambien encontraran que una carcasa 715 con un diseno semi-flexible es mas confortable, ya que se minimiza la probabilidad de que un borde afilado o esquina sobresalga del dispositivo y cause irritacion o incomodidad.
El dispositivo de infusion 700 mostrado tambien tiene la capacidad de operar como una bomba atada, significando que usa un equipo de infusion para conectar el puerto de salida de fluidos 725 en la bomba 700 con una
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canula que se inserta bajo la piel del paciente en una localizacion remota. Alternativamente, el dispositivo 700 puede operar como una bomba sin atar que tiene una canula unidad directamente al puerto de salida de fluidos 725 del dispositivo y esta insertada bajo la piel en el paciente en una localizacion proxima a la localizacion en el cuerpo del paciente donde el dispositivo 700 se adhiere por el parche adhesivo 705.
El dispositivo 700 incluye un mecanismo receptor 710 para recibir un equipo de infusion o canula que incluye lenguetas de prensa 750, 750' que se usan para desviar las lenguetas de captura 730, 730' que se unen de manera desmontable a un equipo de infusion o canula, como se ilustra en las FIGS 10A, 10B. Las lenguetas de gma 735, 735' ayudan a colocar el adaptador 920 de la canula (FIG. 10B) para asegurar que la canula esta conectada al puerto de salida de fluidos 725. Como se muestra en la FIG. 10A, una carcasa de bomba hubrida con alas flexibles 900 se una e un equipo de infusion 910. En la FIG. 10B, la carcasa de la bomba hforida con alas flexibles 900 se une a un adaptador 920 de la canula.
Como se ilustra adicionalmente en la FIG. 8, el mecanismo receptor 710 tambien puede incluir lenguetas de pasador 760 que aseguran de manera desmontable el mecanismo receptor 710 a la carcasa 715. Como se muestra ilustrativamente en la FIG. 8, el mecanismo receptor 710 esta unido a un inserto 740 de la carcasa. El inserto 740 de la carcasa, como se muestra ilustrativamente en la FIG. 9, puede incluir un mecanismo de accionamiento en lmea 760, u otro tipo de mecanismo de bombeo de fluidos como una bomba peristaltica, bomba mecanica micro-electrica (MEMS) u otro tupo de sistema conocido en la tecnica. Ademas, el inserto de la carcas puede incluir un deposito para medicacion 765 que tiene canales de fluido 770, 770' para comunicar con el puerto de salida de fluidos 725. En un caso, la porcion del deposito 765 comprende una camara flexible que ajusta dentro de las alas flexibles 720, 720'. Alternativamente, el inserto 740 de la carcasa puede comprender el mecanismo de accionamiento de fluidos 760 y un deposito podna estar formado dentro de las cavidades en las alas flexibles 720, 720'.
Las FIGS, 11 -14 ilustran una bomba de solo bolos que permite la administracion de insulina traves de un accionamiento mecanico que se controla por el paciente. A diferencia de otras, las bombas puramente mecanicas, este sistema incorpora una cantidad pequena de electronica para proporcionar un enlace RF y medios de bloquear el mecanismo de administracion. En esta realizacion, la bomba no tiene pantalla o botones de control. Esta bomba esta configurada para ser operada por un controlador remoto, mostrado de manera general en la FIG. 15, que puede incluir SMBG (glucosa en sangre auto-monitorizada) para ayudar a los pacientes diabeticos a determinar su dosificacion necesitada de, por ejemplo, insulina. Los controladores remotos adecuados para su uso de acuerdo con esta realizacion de la invencion se describen mas completamente en las Patentes U.S. N° 8.449.523 y 8.444.595.
De acuerdo con esta realizacion de la presente invencion, cuando el paciente necesita un bolo de insulina, introducen la cantidad en el controlador remoto 1505 (FIG. 15) usando teclas de entrada 1540. La cantidad puede confirmarse en la pantalla 1520 en la carcasa 1515 del controlador remoto 1505. El controlador remoto 1505 conectado a la bomba 1510 por el enlace RF 1530 forma un sistema de infusion controlada remoto 1500. El controlador remoto 1505 envfa un mensaje a la bomba 1510 por un enlace FR (frecuencia de radio) 1530 que dice a la bomba que desbloquee el mecanismo de accionamiento mecanico. Aunque los enlaces RF se usan comunmente en la industria, pueden usarse Bluetooth®, infrarrojos (IR) y otros metodos y protocolos para telemetna inalambrica.
El paciente entonces gira un dial un numero deseado de clics para administrar la cantidad deseada de medicacion. El movimiento rotatorio del dial se traduce en movimiento lineal, accionando un embolo dentro de un cartucho estilo barril estandar, por ejemplo un clic del dial es igual a una unidad de insulina. La bomba cuenta el numero de clics para asegurar que se administra la cantidad apropiada de medicacion. Una vez que se alcanza la cantidad deseada, se acopla un mecanismo de bloqueo, inhabilitando la administracion adicional de medicamento. Si el paciente necesita mas medicacion, necesitan introducirla a traves de remoto. Si el paciente no finaliza la administracion dentro de un periodo de tiempo prefijado, se muestra un aviso en su remoto.
En la FIG. 11 se ilustra una realizacion de la presente invencion en la que un dispositivo de infusion medico de solo bolos 1100 tiene una carcasa 1120. Una tapa terminal 1130 localizada en un extremo distal de la carcasa 1120 asegura un cartucho que contiene medicacion dentro de la carcasa 1120. Un dial 1110, localizado en un extremo proximal de la carcasa 1120, permite al paciente, usuario, o profesional de la salud ajustar manualmente el tamano de un bolo a ser administrado.
La FIG. 12 muestra la carcasa 1120 con un cartucho de medicamento estilo barril convencional 1140 dispuesto dentro de la carcasa 1120. El cartucho de medicamento puede incluir un miembro de sellado 1220, como una junta torica de goma, extremo distal de la carcasa para minimizar o negar la incursion de agua, humedad, fluido o contaminante en la carcasa 1120. La tapa del cartucho 1130 puede estar unidad de manera desmontable a la carcasa 1120 para retener el cartucho 1140 asegurado en la misma. Se describen tapas de cartucho alternativas mas completamente en la Patente U.S. 8.361.050.
El cartucho 1140 incluye un embolo 1170 que ajusta dentro del orificio del barril del cartucho 1140 para expulsar fluido desde el cartucho 1140 a medida que avanza el embolo 1170. Para hacer avanzar el embolo 1170, una varilla de empuje 1160 empuja contra el embolo 1170. La varilla de empuje 1160 incluye un casquillo roscado
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1190 y gmas anti-rotacion 1180. Un motor 1200 acciona un eje roscado (no mostrado) en el casquillo roscado 1190. As^ a medida que el motor 1200 provoca que rote el eje roscado, el casquillo roscado 1190 sigue las roscas del eje roscado a traves del casquillo roscado 1190 provocando que la varilla de empuje 1160 se mueva linealmente y empuje contra el embolo 1170 para expulsar fluido desde el cartucho 1140.
Para determinar el tamano del bolo de medicacion a ser administrado, el dispositivo de infusion 1100 incluye un dial 1110. Cuando el dial 1110 se gira, un eje de control 1230 dependiendo del dial 1110 y conectado a un engranaje de control 1210 gira el engranaje de control 1210. Como se muestra en la FIG. 13, una garra de trinquete 1240 engancha el engranaje de control 1210, crenado un "clic" audible cada vez que la garra de trinquete 1240 pasa un diente en rampa del engranaje de control 1210. Cada "clic" indica una unidad individual de medicion, como 1 unidad, 1 ml, etc. a ser anadida al bolo. Si el paciente gira el dial 1110 hasta que se oyen tres "clics", el tamano del bolo se establecera para tres veces la unidad base de medicion del dispositivo, como 3 unidades de fluido a ser administradas cuando se acciona el dispositivo.
Dentro de la carcasa 1120, se proporcionan un motor 1250 y un resorte 1260 para sostener la garra de trinquete 1240. Como se muestra en la FIG. 14, se pueden colocar uno o mas detectores 1270 alrededor del engranaje de control 1210 para retransmitir informacion a una unidad de control referente a la localizacion exacta del engranaje de control en cualquier momento.
Es notable que el dispositivo de esta realizacion de la invencion no incluye ningun boton de control, pantallas de visualizacion, etc. en o integrales a la carcasa 1120 del dispositivo 1100. En su lugar, se pueden incluir, una fuente de alimentacion, microprocesador o microcontrolador, y sistema de telemetna en la carcasa 1120 en una cavidad 1150 reservada para el sistema de control electronico y potencia necesarios para los motores 1250 y 1200.
Los controles remotos manuales compatibles con esta realizacion se han descrito anteriormente. En esta realizacion, la unidad de control remoto se usa para accionar la administracion de medicacion. Como se ha descrito anteriormente, cuando el paciente necesita un bolo de insulina, introducen la cantidad en su dispositivo remoto. Este dispositivo envfa un mensaje a la bomba a traves de un enlace RF (radio frecuencia) que dice a la bomba que desbloquee el mecanismo de accionamiento mecanico desacoplando la garra de trinquete 1240 del engranaje de control 1210. Esto permite que el engranaje de control 1210 gire.
En una realizacion que no requiere el motor 1200, el paciente gira el dial 1110 un numero deseado de "clics" una vez que la garra de trinquete 1240 esta desacoplada, provocando que el engranaje de control 1210 rote. En esta realizacion, el engranaje de control 1210 esta unido directamente con la varilla roscada (no mostrada). A medida que el usuario gira el dial 1110, la rotacion de la varilla roscada en el casquillo roscado 1190 provoca que la varilla de empuje 1160 se mueva linealmente y desplace el embolo 1170 en el cartucho 1140 para expulsar fluido. Una vez que la cantidad de medicacion programada en el remoto se ha administrado manualmente por el paciente girando el dial 1110 el numero correspondiente de "clics", un mecanismo de bloqueo acopla por la instruccion del controlador el motor 1250 para re-acoplar la garra de trinquete 1240 con el engranaje de control 1210, inhabilitando administracion adicional de medicacion. Si el paciente deseada administrar medicacion, necesita introducirla a traves del remoto. Si el paciente no finaliza la administracion dentro de una cantidad preestablecida de tiempo, se muestra un aviso en su remoto y el mecanismo de bloqueo puede re-acoplarse.
Despues de un numero de administraciones, el suministro de medicacion en el cartucho 1140 se agotara. Cuando el cartucho 1140 esta vacfo el dial 1110 no sera capaz de girar mas, ya que el embolo 1170 estara completamente extendido en el cartucho 1140. El paciente entonces rebobina el mecanismo de accionamiento girando el dial 1110 en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que alcanza el comienzo de la carrera. Aunque no se muestra en las figuras de los dibujos, este proceso puede hacerse simple y rapido anadiendo una tuerca rapida o tuerca educada para permitir la liberacion rapida del casquillo roscado 1190 de la varilla roscada. Por ejemplo, se pulsa un boton en la tuerca rapida, que desacopla las roscas y permite que el mecanismo de accionamiento se deslice de vuelta rapidamente en lugar de girar el dial 1110 a traves de multiples rotaciones para volver a la posicion de partida.
Se pueden lograr al menos dos implementaciones del boton de "liberacion rapida". La primera tendna el boton de la tuerca rapida expuesto a lo largo de un lado del dispositivo de infusion 1100. El boton puede montarse en una ranura que es tan larga como el recorrido del embolo 1170. Cuando es necesario que tenga lugar un rebobinado, el paciente pulsara simultaneamente el boton y lo deslizara hacia el dial 1110. Una vez que se suelte el boton las roscas se re-acoplaran. Una segunda configuracion tendna el boton de liberacion en el centro y en la parte superior del dial de administracion 1110. Esto requerira mas mecanismos intrincados para presionar el boton de liberacion en la tuerca rapida, pero permitira mas facilmente evitar la incursion de agua o humedad en el dispositivo.
Tras la finalizacion del rebobinada, puede notificarse al control remoto 1505, como se ilustra en la FIG. 15, que el sistema esta en la posicion inicial debido a los detectores 1270. El sistema 1500 podra entonces calcular la cantidad de medicacion restante en base a la posicion de partida del accionador cuando un cartucho lleno de medicacion se inserta en el dispositivo de infusion 1000 y/o 1510. Pueden anadirse detectores de posicion
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adicionales en la carcasa 1120 para proporcionar mayor resolucion de la posicion del embolo 1170, por lo tanto mayor precision con respecto a la cantidad de medicacion en el cartucho 1140. Una ventana de visualizacion puede anadirse a la carcasa 1120, de tal manera que el paciente pueda ver tambien cuanta insulina queda.
Se reconocera que pueden sustituirse estructuras equivalentes por las estructuras ilustradas y descritas en la presente y que la realizacion descrita de la invencion no es solamente la estructura, que pude emplearse para implementar la invencion reivindicada. Ademas, debe entenderse que cada estructura descrita anteriormente tiene una funcion y dicha estructura puede ser referida como un medio para realizar esa funcion. Aunque se han mostrado y descrito en la presente las realizaciones de la presente invencion, sera obvio para los expertos en la tecnica que tales realizaciones se proporcionan a modo de ejemplo solamente. A los expertos en la tecnica se les ocurriran numerosas variaciones, cambios, y sustituciones sin salirse de la invencion.
Debe entenderse que pueden emplearse varias alternativas a las realizaciones de la invencion descritas en la presente al poner en practica la invencion. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invencion y las estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones esten cubiertas por ellas.

Claims (15)

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    Reivindicaciones
    1. Un dispositivo de infusion medico (1100), que comprende:
    una carcasa (1120) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y una cavidad en la misma; una abertura en el extremo distal de la carcasa para recibir un cartucho de medicamento (1140) en la cavidad, en donde el cartucho de medicamento (1140) comprende una carcasa cilmdrica que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal configurado para conectar de manera desmontable con luer, y un embolo (1170) configurado para la insercion en el extremo proximal de la carcasa cilmdrica; y una varilla de empuje (1160) configurada para desplazar el embolo (1170) en la carcasa cilmdrica del cartucho de medicamento (1140), la varilla de empuje (1160) comprendiendo al menos una gma anti-rotacion (1180) y un casquillo roscado (1190);
    caracterizado porque:
    un eje roscado configurado de tal manera que el eje roscado acopla de manera enroscable con el casquillo roscado (1190), induciendo de esto modo el movimiento lineal de la varilla de empuje (1160) cuando rota el eje roscado;
    un engranaje de control (1120) unido mecanicamente con el eje roscado; un dial (1110) unido mecanicamente con el engranaje de control (1210); y
    una garra de trinquete (1240) configurada para el acoplamiento desmontable del engranaje de control (1210) para impedir la rotacion del engranaje de control (1210) cuando la garra de trinquete (1240) esta acoplada, en donde la garra de trinquete (1240) esta acoplada de manera desmontable por un controlador remoto (1505) en comunicacion inalambrica con el dispositivo de infusion medica (1100).
  2. 2. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 1 en el que la garra de trinquete (1240) esta desacoplada del engranaje de control (1210) para permitir la rotacion del dial (1110).
  3. 3. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 2 en el que el engranaje de control (1210) comprende dientes en rampa que permiten que el dial (1210) sea girado en incrementos discretos.
  4. 4. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 3 en el que cada incremento discreto se corresponde con una cantidad discreta de movimiento lineal de la varilla de empuje (1160).
  5. 5. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 4 que comprende un motor (1250) y un resorte de torsion (1260) en enlace mecanico con la garra de trinquete (1240).
  6. 6. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 5 que comprende un receptor RF en comunicacion electrica con el motor (1250).
  7. 7. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 6 que comprende un controlador remoto (1505) configurado para comunicacion RF con el receptor RF.
  8. 8. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 7 en el que el controlador remoto (1505) comprende una pantalla de visualizacion (1520) y al menos una tecla de introduccion de datos (1540).
  9. 9. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 1 que comprende uno o mas detectores (1270) para detectar la posicion de al menos uno del engranaje de control (1210), la varilla de empuje (1160), y el embolo (1170).
  10. 10. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 8 en el que un usuario introduce una dosificacion deseada usando la al menos una tecla de introduccion de datos (1540) en el controlador remoto (1505).
  11. 11. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 10 en el que el controlador (1505) desacopla la garra de trinquete (1240) en respuesta a la dosificacion deseada que se ha introducido en el controlador remoto (1505).
  12. 12. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 11 en el que el dial (1110) puede girarse en un numero de incrementos discretos igual a la dosificacion deseada.
  13. 13. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 12 en el que el controlador remoto (1505) acopla con la garra de trinquete (1240) despues de que el dial (1110) se gire en el numero de incrementos discretos igual a la dosificacion deseada.
  14. 14. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 13 en el que el al menos un detector (1270) esta configurado para enviar una senal RF al controlador remoto (1505) cuando el embolo (1170) esta desplazado por la varilla de empuje (1160) a una posicion predefinida dentro del cartucho de medicamento (1140).
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  15. 15. El dispositivo de infusion medica (1100) de la reivindicacion 1 en el que la gma anti-rotacion (1180) imposibilita la rotacion de la varilla de empuje (1160) cuando el eje roscado esta rotando.
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