ES2392902T3

ES2392902T3 - Sistema de administración de fármaco con bloqueo de cartucho

Info

Publication number: ES2392902T3
Application number: ES08253504T
Authority: ES
Inventors: Sean O'connor
Original assignee: Animas LLC
Current assignee: Animas LLC
Priority date: 2007-10-29
Filing date: 2008-10-28
Publication date: 2012-12-14
Anticipated expiration: 2028-10-28
Also published as: EP2055332B1; BRPI0806053A2; IL194941A0; BRPI0806053B1; US20090112162A1; HK1131755A1; EP2055332A1; CA2642176A1; BRPI0806053B8; PL2055332T3; CA2642176C

Abstract

Un procedimiento de preparación de una bomba de infusión de fármaco (102), que comprende: proporcionar la bomba de infusión de fármaco que tiene: una cámara (116) para retener un cartucho (104), teniendo la cámara al menos una ranura (120) sobre una superficie interior (121); un pistón (114) que tiene al menos una proyección (124) sobre una superficie exterior (126); y un motor para mover el pistón para administrar un fármaco desde el cartucho; y proporcionar un cartucho que tiene: un cilindro hueco (132) configurado para recibir y almacenar un fármaco, teniendo el cilindro al menos una lengüeta (136) sobre una superficie exterior (138); y un émbolo (134) insertado de manera deslizante en el cilindro y amovible dentro del cilindro, teniendo el cilindro un medio de enclavamiento (148) sobre un primer extremo (146); insertar el cartucho dentro de la cámara de la bomba de administración de fármaco; hacer rotar el cartucho para conectar la al menos una lengüeta sobre el cilindro con la al menos una ranura en la cámara para asegurar el cartucho dentro de la bomba de infusión de fármaco y para alinear el medio de enclavamiento con la al menos una proyección sobre el pistón; mover el pistón hacia el cartucho; detectar una fuerza resistiva para indicar que el pistón está en contacto con el émbolo; y conectar el medio de enclavamiento del émbolo con la al menos una proyección sobre el pistón; caracterizado porque el sistema de administración de fármaco comprende además un mecanismo anti-rotación del cartucho en el que el mecanismo anti-rotación del cartucho comprende al menos una riel (154) sobre una superficie exterior del émbolo que encaja con, y se desliza dentro de, una ranura (158) sobre una superficie interior del cilindro.

Description

Sistema de administración de fármaco con medio de enclavamiento de cartucho

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a cartuchos usados en dispositivos de administración de fármacos y, más en particular, a cartuchos con un medio de enclavamiento y procedimientos para su uso.

Antecedentes de la invención

El uso de dispositivos de administración de fármacos para diversos tipos de terapia con fármacos se está volviendo más común, ya que la infusión automática de un fármaco puede proporcionar un tratamiento más fiable y preciso a un paciente.

El documento US5947935 describe un mecanismo de conexión adaptado para hacer una conexión liberable entre un émbolo de la jeringa y un miembro impulsor de un inyector. El miembro impulsor controla el movimiento del émbolo de la jeringa.

El documento US6984222 describe un sello de cuña dinámico que se dice que mejora la unión de sellado entre la cubierta del émbolo y el cilindro de la jeringa.

La diabetes es un grave problema de salud, ya que puede impedir de manera significativa la libertad de acción y estilo de vida de personas aquejadas de esta enfermedad. Típicamente, el tratamiento de la forma más severa de la condición, diabetes tipo I (insulino dependiente), requiere una o más inyecciones de insulina por día, referidas como múltiples inyecciones diarias. La insulina se necesita para controlar la glucosa o azúcar en la sangre, previniendo de este modo la hiperglicemia que, si se deja sin corregir, puede llevar a cetosis. Además, la administración incorrecta de terapia de insulina puede dar como resultado episodios de hipoglicemia, que puede causar coma y la muerte. La hiperglicemia en diabéticos se ha correlacionado con varios efectos a largo plazo de diabetes, tales como cardiopatía, ateroesclerosis, ceguera, apoplejía, hipertensión e insuficiencia renal.

El valor de un control frecuente de glucosa en sangre como un medio para evitar o al menos minimizar las complicaciones de diabetes tipo I está bien establecido. Los pacientes con diabetes tipo II (no insulino dependiente) pueden también beneficiarse del control de glucosa en sangre en el control de su condición por medio de dieta y ejercicio. De este modo, un control cuidadoso de niveles de glucosa en sangre y la habilidad para inyectar de manera precisa y conveniente insulina en el cuerpo de una manera oportuna es un componente crucial en el cuidado y tratamiento de diabetes.

Con el fin de controlar de manera más efectiva la diabetes de una manera que reduzca las limitaciones impuestas por esta enfermedad en el estilo de vida de la persona afectada, se han introducido diversos dispositivos para facilitar el control de glucosa en sangre (GS). Típicamente, tales dispositivos, o medidores, permiten al paciente obtener rápidamente, y con una mínima cantidad de molestia física, una muestra de su propia sangre o líquido intersticial que después el medidor analiza. En la mayoría de los casos, el medidor tiene una pantalla que muestra la lectura de GS para el paciente. El paciente puede después medicarse a sí mismo con la cantidad apropiada, o bolos, de insulina. Para muchos diabéticos, esto da como resultado tener que recibir múltiples inyecciones diarias de insulina. En muchos casos, estas inyecciones se autoadministran.

Debido a los efectos debilitantes que los niveles anormales de GS pueden tener en pacientes, es decir, hiperglicemia, las personas que experimentan ciertos síntomas de diabetes pueden no estar en situación en la que puedan autoadministrarse de manera segura y precisa un bolo de insulina. Además, las personas con estilos activos de vida encuentran extremadamente inconveniente e imponente tener que usar múltiples inyecciones diarias de insulina para controlar sus niveles de glucosa en sangre, ya que esto puede interferir o prohibir su habilidad para dedicarse a ciertas actividades. Para otros con diabetes, las múltiples inyecciones diarias pueden simplemente no ser el medio más efectivo para controlar sus niveles de GS. De este modo, para mejorar más tanto la precisión como la conveniencia para el paciente, se han desarrollado bombas de infusión de insulina.

Las bombas de insulina se llevan generalmente en el cuerpo del paciente, bien encima o debajo de su ropa. Estos dispositivos relativamente pequeños y discretos típicamente almacenan una cantidad de insulina en un cartucho reemplazable e incluyen una unidad procesadora, una pantalla y funciones de entrada tales como botones o un teclado numérico. Tales bombas pueden incluir la habilidad para ejecutar múltiples programas de entrega de insulina, tales como programas basales y de bolos, para eliminar la necesidad de inyecciones de insulina a través de agujas y jeringas, al proporcionar medicación a través de un dispositivo de infusión que el paciente puede llevar durante un periodo extendido de tiempo, normalmente en el intervalo de 1 a 3 días.

Mientras la conveniencia de una bomba de insulina ha ayudado a mejorar el estilo de vida de diabéticos y ha reducido el impacto de su enfermedad en su actividad normal, aún se necesitan avances en las bombas de insulina. Las bombas de insulina que usan un pistón accionado por un motor para administrar insulina desde un cartucho pueden estar afectadas por diferenciales de presión entre el cartucho y el lugar de la infusión. Los diferenciales de presión son el resultado de variaciones en la altura entre el cartucho y el lugar de la infusión, referido como altura de la cabeza, y por cambios en la presión atmosférica como puede ocurrir en un avión. Cuando el diferencial de presión produce una fuerza que excede la fuerza de retención entre el émbolo y el cilindro del cartucho, el émbolo del cartucho avanzará, provocando una entrega no deseada de insulina.

Por lo tanto, sería deseable para pacientes y profesionales de la salud disponer de una bomba de insulina y un sistema de cartucho que incluya un mecanismo para impedir la entrega no deseada del fármaco.

Breve descripción de los dibujos

Las características nuevas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención por referencia a la siguiente descripción detallada que expone realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos acompañantes en los que:

Las FIGS. 1A y 1B son vistas en perspectiva de un cartucho y una parte de una bomba de infusión de fármaco de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de un sistema de infusión de fármaco de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

Las FIGS. 3A y 3B son vistas en perspectiva de un cartucho de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

La FIG. 4 es una vista en perspectiva de un pistón de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

La FIG. 5 es una vista en perspectiva del extremo proximal de la cámara del cartucho en una bomba de infusión de fármaco de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

Las FIGS. 6A-6C, 7A-7D y 8A-8D son vistas esquemáticas en perspectiva y en sección transversal parcial de una secuencia de etapas en un procedimiento para preparar una bomba de infusión de fármaco en la que el cartucho está completamente lleno del fármaco;

Las FIGS. 9A-9B y 10A-10C son vistas esquemáticas en perspectiva y en sección transversal parcial de una secuencia de etapas en un procedimiento para preparar una bomba de infusión de fármaco en la que el cartucho está parcialmente lleno del fármaco;

Las FIGS. 11A-11D son vistas esquemáticas en perspectiva de una secuencia de etapas en un procedimiento para extraer un cartucho de una bomba de infusión de fármaco.

Descripción detallada de realizaciones ilustradas de la invención

Las FIGS. 1A, 1B y 2 ilustran un sistema de administración de fármaco 100 de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. El sistema de administración de fármaco 100 incluye una bomba de infusión de fármaco 102 y un cartucho 104.

La bomba de infusión de fármaco 102 incluye un armazón 106, una pantalla 108 para proporcionar información operacional al usuario, una pluralidad de botones de navegación 110 para que el usuario introduzca la información, una batería (no mostrada) en un compartimento para batería 112 para proporcionar potencia a la bomba de infusión de fármaco 102, sistemas electrónicos procesadores (no mostrados), un pistón 114 y un motor (no mostrado) para forzar un fármaco de un cartucho 104 a una cámara 116 a través de un puerto lateral 118 conectado a un aparato de infusión (no mostrado) y al cuerpo del usuario. La cámara 116 incluye al menos una ranura 120 sobre una superficie interior 121 (véase las FIGS. 1A y 5). El pistón 114 incluye un extremo proximal 122, un extremo distal 123 y al menos una proyección 124 sobre una superficie exterior 126 (véase las FIGS. 1A y 4).

Como se ilustra en las FIGS. 3A y 3B, el cartucho 104 es generalmente cilíndrico en forma e incluye un extremo proximal 128, un extremo distal 130, un cilindro hueco 132 y un émbolo hueco 134. El cilindro 132 está configurado para recibir y almacenar un fármaco e incluye al menos una lengüeta 136 sobre una superficie exterior 138 que encaja con y se mueve dentro de al menos una ranura 120 sobre la superficie interior 121 de la cámara 116. La al menos una lengüeta 136 puede estar situada sobre cualquier parte de la superficie exterior 138 del cilindro 132 y la al menos una ranura 120 puede estar situada sobre cualquier parte de la superficie interior 121 de la cámara 116 siempre y cuando la al menos una lengüeta 136 pueda encajar con y moverse dentro de la al menos una ranura 120.

El cartucho 104 puede también incluir un agarre para el dedo 140 sobre el extremo proximal 128 que facilitar la inserción y extracción del cartucho 104. El agarre para el dedo 140 incluye un puerto lateral 118 que está conectado con el aparato de infusión a través del cual el fármaco se entrega al cuerpo del usuario. El agarre para el dedo 140 puede co-moldearse con el cartucho 104 durante la fabricación del cartucho 104, eliminando de este modo la necesidad de una tapa separada de la cámara para asegurar el cartucho 104 dentro de la bomba de infusión de fármaco 102.

El cartucho 104 puede además incluir una característica de retención con muelle elastomérico 142 (por ejemplo, un sello excesivamente moldeado o una junta) que sella el cartucho 104 dentro de la cámara 116 de la bomba de infusión de fármaco 102. La característica de retención con muelle 142 se comprime por un saliente 143 (mostrado en la FIG. 5) cuando el cartucho 104 se inserta y rota en la cámara 106 de la bomba de infusión de fármaco 102, como se describirá más abajo con referencia a las FIGS. 8A-8D. La característica de retención con muelle 142 puede estar formada con material deformable tal como goma o elastómero termoplástico.

En referencia de nuevo a las FIGS. 3A y 3B, el émbolo 134 incluye una primer extremo 144 (mostrado en la FIG. 10C) y un segundo extremo 146. El primer extremo del émbolo 134 se inserta de manera deslizante en el cilindro hueco 132 del cartucho 104 y el segundo extremo 146 del émbolo 134 se inserta de manera deslizante en la cámara 116 de la bomba de infusión de fármaco 102 (véase las FIGS. 1A y 1B). Como se ilustra en las FIGS. 3A y 3B, el segundo extremo 146 del émbolo 134 incluye un medio de enclavamiento 148 que encaja con la al menos una proyección 124 sobre la superficie exterior 126 del pistón 114. El medio de enclavamiento 148 puede incluir al menos un brazo flexible 150 con una abertura 152 para recibir la al menos una proyección 124 sobre el pistón 114.

Como se ilustra en la FIG. 3B, el émbolo 134 también incluye al menos una característica guía 154 (por ejemplo, un riel) sobre una superficie exterior que encaja en al menos una ranura 158 sobre una superficie interior del cilindro 132 para mantener la orientación apropiada de la abertura en el brazo 150 del medio de enclavamiento 148 con la al menos una lengüeta 136 sobre la superficie exterior 138 del cilindro 132. La característica guía 154 puede estar orientada longitudinalmente sobre la superficie exterior del émbolo 134.

En referencia a las FIGS. 6A-6C, 7A-7D y 8A-8D, se ilustra una secuencia de etapas en un procedimiento para preparar una bomba 102 en el que el cartucho 104 se llena de un fármaco (por ejemplo, insulina). La provisión de un sistema ejemplar de administración de fármaco 100 que puede usarse con el procedimiento objeto se representa en las FIGS. 1A, 1B y 2 en las que los elementos similares de las figuras anteriores se identifican con números similares.

En la primera etapa del procedimiento objeto, se proporciona un sistema de administración de fármaco 100 que incluye una bomba de infusión de fármaco 102 y un cartucho 104 (véase la FIG. 6A). El cartucho 104 incluye un émbolo 134 con un medio de enclavamiento 148 sobre un segundo extremo 146 de acuerdo con realizaciones ejemplares de la presente invención.

Como se ilustra en la FIG. 6A, el cartucho 104 se inserta en la cámara 116 de la bomba de infusión de fármaco 102 de tal manera que la al menos una lengüeta 136 sobre la superficie exterior 138 del cilindro 132 del cartucho 104 se conecta con y se desliza dentro de la al menos una ranura 120. En este punto, el cartucho 104 está completamente insertado en la bomba de infusión de fármaco 102 y el pistón 114 está completamente retraído (véase la FIG. 7A). El cartucho 104 después rota (por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj), (véase las FIGS. 6B y 7B). Después, la característica de retención con muelle 142 se conecta con el saliente 143 de la cámara 116 dentro de la bomba de infusión de fármaco 102 y se comprime cada vez más, por ejemplo, se comprime desde aproximadamente el 10 por ciento a aproximadamente el 25 por ciento (véase las FIGS. 8A-8C). Cerca de la finalización de la rotación del cartucho 104, el al menos un brazo 150 del émbolo 134 se flexionará (no mostrado) para que pueda descansar sobre la pendiente vertical de la al menos una proyección 124 sobre la superficie exterior 126 del pistón 114 (véase la FIG. 7C).

Como se ilustra en la FIG. 7D, la secuencia que prepara la bomba de infusión de fármaco 102 se inicia después de tal manera que el pistón 114 se mueve hacia el émbolo 134. Cuando el pistón 114 se mueve hacia el émbolo 134, la al menos una proyección 124 se conecta de manera pasiva con la abertura 152 en el al menos un brazo 150 del émbolo 134. La secuencia de preparación se detiene cuando un sensor de fuerza detecta un aumento en la fuerza debido al contacto del extremo distal 123 del pistón 114 con una superficie interna cercana al primer extremo 144 del émbolo 134 (no mostrada). En esta fase del procedimiento de preparación, la al menos una proyección 124 sobre el pistón 114 se sienta dentro de la abertura 152 en el al menos un brazo 150, bloqueando el cartucho 104 con el émbolo 134 para que el fármaco no pueda entregarse inadvertidamente durante cambios en la presión atmosférica o en la altura de la cabeza.

Como se ilustra en la FIG. 8D, simultánea al medio de enclavamiento del cartucho 104 en el pistón 114, la al menos una lengüeta 136 sobre el cilindro 132 se mueve longitudinalmente a una entrada 132 dentro de la al menos una ranura 120 en la cámara 116, liberando la compresión de la característica de retención con muelle 142.

En una realización ejemplar en la que hay dos lengüetas sobre la superficie exterior 138 del cilindro 132 separadas por 180 grados, el cartucho 104 rota 90 grados para bloquear el cartucho 104 dentro de la cámara 116. En otra realización ejemplar en la que hay una lengüeta sobre el cilindro 132 y una ranura 120 dentro de la cámara 116, el cartucho 104 rota 180 grados para bloquear el cartucho 104 dentro de la cámara 116. En otras realizaciones ejemplares en las que hay tres lengüetas sobre el cilindro 132 y tres ranuras dentro de la cámara 116, el cartucho 104 rota 60 grados para bloquearse dentro de la cámara 116. En otra realización ejemplar más en la que hay cuatro lengüetas sobre el cilindro 132 y cuatro ranuras dentro de la cámara 116, el cartucho 104 rota 45 grados para bloquearse dentro de la cámara 116.

En referencia a las FIGS. 9A-9B y 10A-10C, se ilustra una secuencia de etapas en un procedimiento para preparar una bomba de infusión de fármaco 102 en el que el cartucho se llena de un fármaco (por ejemplo, insulina). La provisión de un sistema ejemplar de administración de fármaco 100 que puede usarse con el procedimiento objeto se representa en las FIGS. 1A y 1B en las que los elementos similares de las figuras anteriores se identifican con números similares.

En la primera etapa del procedimiento objeto, se proporciona un sistema de administración de fármaco 100 que incluye una bomba de infusión de fármaco 102 y un cartucho 104. El cartucho 104 incluye un émbolo 134 con un medio de enclavamiento 148 sobre un extremo distal 130 de acuerdo con realizaciones ejemplares de la presente invención (véase la FIG. 9A).

El cartucho 104 se inserta en la cámara 116 de la bomba de infusión de fármaco 102 de tal manera que la al menos una lengüeta 136 sobre la superficie exterior 138 del cilindro 132 del cartucho 104 se conecta con y se desliza dentro de la al menos una ranura (no mostrada). El cartucho 104 después rota (por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj; no mostrado). Después, la característica de retención con muelle 142 se conecta con el saliente 143 de la cámara 116 de la bomba de infusión de fármaco 102 y se comprime cada vez más, por ejemplo, se comprime desde aproximadamente el 10 por ciento a aproximadamente el 25 por ciento (no mostrado).

Como se ilustra en las FIGS. 9A y 10A, la secuencia que prepara la bomba de infusión de fármaco 102 se inicia después de tal manera que el pistón 114 se mueve hacia el émbolo 134. Cuando el pistón 114 se mueve hacia el émbolo 134, el al menos un brazo 150 del émbolo 134 se flexionará (véase la FIG. 10B) para que pueda descansar sobre la pendiente vertical de la al menos una proyección 124 sobre la superficie exterior 126 del pistón 114. Como se ilustra en las FIGS. 9B y 10C, la al menos una proyección 124 se conecta después de manera pasiva con la abertura 152 en el al menos un brazo 150 del émbolo 134. Como se ilustra en las FIG. 10C, la secuencia de preparación se detiene cuando un sensor de fuerza detecta un aumento en la fuerza debido al contacto del extremo distal 123 del pistón 114 con una superficie interna cercana al primer extremo 144 del émbolo 134. En esta fase del procedimiento de preparación, la al menos una proyección 124 sobre el pistón 114 se sienta dentro de la abertura 152 en el al menos un brazo 150, bloqueando el cartucho 104 con el émbolo 134 para que el fármaco no pueda entregarse inadvertidamente durante cambios en la presión atmosférica o en la altura de la cabeza. De este modo, el medio de enclavamiento del cartucho con la bomba puede ocurrir antes de, y/o independientemente del medio de enclavamiento del émbolo.

En referencia a las FIGS. 11A-11B, se ilustra una secuencia de etapas en un procedimiento para extraer un cartucho 104 de una bomba de infusión de fármaco 102. La provisión de un sistema ejemplar de administración de fármaco 100 que puede usarse con el procedimiento objeto se muestra en las FIGS. 1A y 1B en las que los elementos similares de las figuras anteriores se identifican con números similares.

Como se ilustra en la FIG. 11A, para extraer el cartucho 104 de la cámara 106 de la bomba de infusión de fármaco 102, el cartucho 104 rota en una dirección opuesta a la dirección de rotación durante la inserción del cartucho 104 de tal manera que la al menos una lengüeta 136 sobre el émbolo 134 se desconecta de la al menos una ranura 120 dentro de la cámara 116 y la al menos una proyección 124 sobre el pistón 114 se desconecta del al menos un brazo 150 sobre el émbolo 134. Por ejemplo, si se usara una rotación en el sentido de las agujas del reloj para bloquear el cartucho 104 dentro de la bomba de infusión de fármaco 102, entonces se usaría una rotación en sentido contrario a las agujas del reloj para desconectar la al menos una lengüeta 136 de la al menos una ranura 120 y la al menos una proyección 124 del al menos un brazo 150. El cartucho 104 después simplemente se sacaría de la cámara 116 hasta extraerlo completamente, como se muestra en la FIG. 11B.

Se reconocerá que las estructuras equivalentes pueden sustituirse por las estructuras ilustradas y descritas en el presente documento y que la realización descrita de la invención no es la única estructura, que pueden emplearse para implementar la invención reivindicada. Además, debería entenderse que toda estructura descrita anteriormente tiene una función y tal estructura puede referirse como un medio para realizar esa función. Mientras las realizaciones de la presente invención se han mostrado y descrito en el presente documento, será obvio para aquellos expertos en la técnica que tales realizaciones solamente se proporcionan a modo de ejemplo. A aquellos expertos en la técnica se les ocurrirán numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin apartarse de la invención.

Debería entenderse que diversas alternativas a las realizaciones de la invención descritas en el presente documento pueden emplearse al practicar la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que los procedimientos y estructuras comprendidas en el alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes estén cubiertos de este modo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento de preparación de una bomba de infusión de fármaco (102), que comprende:

proporcionar la bomba de infusión de fármaco que tiene:

una cámara (116) para retener un cartucho (104), teniendo la cámara al menos una ranura (120) sobre una superficie interior (121); un pistón (114) que tiene al menos una proyección (124) sobre una superficie exterior (126); y

un motor para mover el pistón para administrar un fármaco desde el cartucho; y proporcionar un cartucho que tiene:

un cilindro hueco (132) configurado para recibir y almacenar un fármaco, teniendo el cilindro al menos una lengüeta (136) sobre una superficie exterior (138); y un émbolo (134) insertado de manera deslizante en el cilindro y amovible dentro del cilindro, teniendo el cilindro un medio de enclavamiento (148) sobre un primer extremo (146);

insertar el cartucho dentro de la cámara de la bomba de administración de fármaco; hacer rotar el cartucho para conectar la al menos una lengüeta sobre el cilindro con la al menos una ranura en la cámara para asegurar el cartucho dentro de la bomba de infusión de fármaco y para alinear el medio de enclavamiento con la al menos una proyección sobre el pistón; mover el pistón hacia el cartucho; detectar una fuerza resistiva para indicar que el pistón está en contacto con el émbolo; y conectar el medio de enclavamiento del émbolo con la al menos una proyección sobre el pistón;

caracterizado porque el sistema de administración de fármaco comprende además un mecanismo anti-rotación del cartucho en el que el mecanismo anti-rotación del cartucho comprende al menos una riel (154) sobre una superficie exterior del émbolo que encaja con, y se desliza dentro de, una ranura (158) sobre una superficie interior del cilindro.
2.

El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el cartucho proporcionado está parcialmente lleno del fármaco.
3.

El procedimiento de la reivindicación 2, en el que el fármaco es insulina.
4.

El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el medio de enclavamiento comprende al menos un brazo flexible (150) y una abertura (152) para recibir la al menos una proyección sobre el pistón.
5.

El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la fuerza resistiva detectada es mayor que una fuerza requerida para conectar el medio de enclavamiento y es menor que una fuerza requerida para avanzar el émbolo.
6.

Un cartucho (104) para su uso en una bomba de infusión de fármaco (102), comprendiendo el cartucho:

un cilindro hueco (132) configurado para recibir y almacenar un fármaco, teniendo el cilindro al menos una lengüeta (136) sobre una superficie exterior (138) que se conecta con al menos una ranura (120) en una cámara

(116) de la bomba de infusión de fármaco; y un émbolo (134) insertado de manera deslizante en el cilindro y amovible dentro del cilindro, teniendo el cilindro un medio de enclavamiento (148) sobre un primer extremo (146) para conectar un pistón (114) dentro de la bomba de infusión de fármaco;

caracterizado porque el cartucho comprende además un mecanismo anti-rotación del cartucho en el que el mecanismo anti-rotación del cartucho comprende al menos una riel (154) sobre una superficie exterior del émbolo que encaja con, y se desliza dentro de, una ranura (158) sobre una superficie interior del cilindro.
7. El cartucho de la reivindicación 6, en el que el medio de enclavamiento comprende al menos un brazo flexible

(150) sobre el émbolo y una abertura (152) para recibir la al menos una proyección sobre el pistón.
8.

El cartucho de la reivindicación 6, en el que el cartucho comprende además una junta (142) que proporciona una fuerza de muelle para retener el cartucho dentro de la bomba de infusión de fármaco.
9.

Un sistema de administración de fármaco (100) que comprende:

una bomba de infusión de fármaco (102) que tiene:

una cámara (116) para retener un cartucho (104), teniendo el cartucho al menos una ranura (120) sobre una superficie interior (121); un pistón (114) que tiene al menos una proyección (124) sobre una superficie exterior (126); y un motor para mover el pistón para administrar un fármaco desde el cartucho; y

un cartucho de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8.