ES2629022T3 - Máscara respiratoria con sistema anti giro - Google Patents

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ES2629022T3
ES2629022T3 ES14306922.7T ES14306922T ES2629022T3 ES 2629022 T3 ES2629022 T3 ES 2629022T3 ES 14306922 T ES14306922 T ES 14306922T ES 2629022 T3 ES2629022 T3 ES 2629022T3
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Luca Alberici
Fulvio Masserdotti
Giuseppe Sandoni
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Abstract

Máscara respiratoria, que comprende: - un cuerpo principal (1), que comprende: - un brazo (6) de soporte que se extiende hacia arriba desde dicho cuerpo principal (1) y dos brazos laterales (4, 5) que se extienden lateralmente desde dicho cuerpo principal (1), estando fijados integralmente dichos dos brazos laterales (4, 5) y dicho brazo (6) de soporte a dicho cuerpo principal (1), y - una parte (2) de forma tubular atravesada por un paso central (3), - y un cojín flexible (10) que comprende una estructura tubular (11a, 11b, 11c) atravesada por un paso (11) de gas, cooperando dicha estructura tubular (11a, 11b, 11c) con la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1) para mantener el cojín flexible (10) conectado a la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1), en la que la estructura tubular (11a, 11b, 11c) comprende una primera y una segunda paredes de conexión anulares (11a, 11b) dispuestas enfrentadas entre sí alrededor de dicho paso (11) de gas y una separación anular (11c) que separa dichas primera y segunda paredes (11a, 11b) de conexión anulares, estando introducida al menos parcialmente la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1) en la separación anular (11c) del cojín flexible (10) y quedando presionada entre la primera y la segunda paredes (11a, 11b) de conexión anulares del cojín flexible (10) para mantener el cojín flexible (10) conectado firmemente a la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1), caracterizada por que: - el cuerpo principal (1) comprende al menos un alojamiento (7), comprendiendo dicho alojamiento (7) una abertura (7a) que atraviesa el extremo proximal (6a) del brazo (6) de soporte, - el cojín flexible (10) comprende al menos un elemento saliente (13) que se extiende en alejamiento con respecto a la superficie externa del cojín (10), estando introducido al menos parcialmente dicho elemento saliente (13) en la abertura (7a) del alojamiento (7) del cuerpo principal (1) cuando el cojín flexible (10) está conectado al cuerpo principal (1), teniendo dicho elemento saliente (13) un perfil periférico exterior que se corresponde con el perfil interior de la abertura (7a) del alojamiento (7), - el cojín flexible (10) y el elemento saliente (13) están hechos de un material flexible blando.

Description

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DESCRIPCION
Mascara respiratoria con sistema anti giro
La invencion se refiere a una mascara respiratoria, de forma espedfica, a una mascara nasal, de forma espedfica, para su uso en adultos o ninos, en el tratamiento de condiciones o enfermedades respiratorias que afectan a adultos, ninos, ninos pequenos, infantes o reden nacidos, que comprende un cojm flexible conectado a un cuerpo principal y un sistema anti giro que evita cualquier giro no deseado del cojm con respecto al cuerpo principal de la mascara.
Las mascaras nasales se usan normalmente para suministrar ventilacion con presion positiva no invasiva (NPPV) o para terapia de presion positiva continua en via respiratoria nasal (N-CPAP) en trastornos en las condiciones respiratorias, tales como apnea obstructiva del sueno (OSA), enfermedad pulmonar obstructiva cronica (COPD), etc.
Las mascaras nasales suministran un flujo de gas respirable para la respiracion de un paciente o para facilitar la misma.
Una unidad de mascara de este tipo comprende de forma tfpica una carcasa hueca ngida o semirngida, hecha normalmente de polfmero, que define una camara de respiracion que aloja al menos una parte de la nariz del paciente y que comprende ademas un cojm blando en contacto con la cara que contacta con la cara del paciente y que se adapta a los diversos contornos faciales de la cara del paciente. Este cojm en contacto con la cara esta hecho normalmente de material elastomerico, blando y elastico, tal como silicona blanda o un material similar. De forma adicional, la mascara puede tener un soporte para la frente y elementos de cabeza para su correcta colocacion, que mantienen y/o fijan la mascara en la cabeza del paciente.
El soporte para la frente esta dispuesto normalmente en una parte de extension de la mascara, es decir, en una parte del cuerpo de la mascara que forma un brazo de soporte que se extiende hacia arriba desde el cuerpo de la mascara y en la direccion de la frente del usuario cuando la mascara esta colocada en la cara del usuario, estando ademas realizado normalmente dicho brazo de soporte de polfmero. La carcasa hueca recibe de forma tfpica una lmea de suministro de gas que suministra un gas respiratorio, tal como aire a presion, a la camara de respiracion de la carcasa. Un ejemplo de una mascara nasal de este tipo se muestra en EP-A-462701.
La unidad de mascara se fija a la cabeza del usuario mediante unas bandas o dispositivos similares, que forman de este modo unos elementos de cabeza que pueden ajustarse para tirar de la mascara contra la cara con una fuerza suficiente para conseguir un precinto estanco a gases entre la mascara y la cara del portador, tal como muestran EP-A-462701, EP-A-874667, EP-A-1972357 o WO-A-00/57942.
No obstante, las mascaras actuales tienen con frecuencia una estructura compleja que resulta en mascaras que habitualmente son pesadas de llevar e incomodas para los pacientes, especialmente cuando los pacientes deben llevar estas mascaras durante la noche.
Esto tambien supone algunas dificultades para la correcta colocacion de la mascara en la cara de dichos pacientes y su mantenimiento posterior, sin fugas de gas y sin incomodidad para los pacientes.
Debido a sus concepciones actuales, el tamano y el peso de buena parte de las mascaras existentes, tales como las mascaras nasales, son excesivos y, de este modo, debenan mejorar en beneficio de los pacientes, especialmente para evitar o minimizar los problemas e incomodidades mencionados anteriormente.
Ademas, se ha observado que, cuando la mascara tiene un cuerpo tubular, el cojm fijado a dicho cuerpo tubular tiende con frecuencia a girar durante su uso por parte de los pacientes, lo que provoca, tambien en este caso, una falta de estanqueidad, es decir, fugas de gas, y la incomodidad de los pacientes.
US-A-2012/234326 da a conocer diversas realizaciones de una mascara nasal que comprende una estructura de mascara y un cojm flexible conectado a la estructura. La estructura de mascara comprende un brazo de soporte que se extiende hacia arriba y dos brazos laterales, asf como un paso central para el gas. En algunas realizaciones, el cojm comprende una primera y una segunda lenguetas que facilitan la alineacion de la estructura y del cojm y evitan que la estructura gire con respecto al cojm.
Ademas, WO-A-2010/135785 da a conocer una mascara que tiene una estructura compleja que incluye un cojm, un cuerpo de mascara y un elemento intermedio para conectar el cojm al cuerpo de mascara. El cuerpo de mascara comprende ademas un brazo de soporte que se extiende hacia arriba y dos brazos laterales.
Ademas, WO-A-2012/028988 describe una mascara nasal que comprende un cojm y un cuerpo de mascara con dos brazos laterales. El cojm se introduce simplemente en el cuerpo de mascara. Dos clavijas de conector huecas atraviesan el cuerpo de mascara y comunican con la cavidad del cojm.
De este modo, el problema a resolver consiste en dar a conocer una estructura de mascara respiratoria mejorada, especialmente una mascara nasal, que es ligera y comoda de llevar, gracias a su tamano y peso reducidos, y que tiene una estructura sencilla, preferiblemente un cuerpo o estructura tubular, asegurando de esta manera una
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colocacion y fijacion eficaces de la mascara en la cara del paciente, una mayor comodidad de uso para los pacientes y una buena estanqueidad (es decir, un buen precinto), evitando fugas de gas que podnan resultar de giros no deseados del cojm con respecto al cuerpo tubular de la mascara.
La solucion de la presente invencion se refiere a una mascara respiratoria, de forma espedfica, a una mascara nasal, que comprende:
- un cuerpo principal, que comprende:
- un brazo de soporte que se extiende hacia arriba desde dicho cuerpo principal y dos brazos laterales que se extienden lateralmente desde dicho cuerpo principal, estando fijados integralmente dichos dos brazos laterales y dicho brazo de soporte a dicho cuerpo principal, y
- una parte de forma tubular atravesada por un paso central,
- y un cojm flexible que comprende una estructura tubular atravesada por un paso de gas, cooperando dicha estructura tubular con la parte de forma tubular del cuerpo principal para mantener el cojm flexible conectado a la parte de forma tubular del cuerpo principal.
Segun la presente invencion:
- el cuerpo principal comprende ademas al menos un alojamiento, comprendiendo dicho alojamiento una abertura que atraviesa el extremo proximal del brazo de soporte,
- el cojm flexible comprende ademas al menos un elemento saliente que se extiende en alejamiento con respecto a la superficie externa del cojm, es decir, hacia fuera, estando introducido al menos parcialmente dicho elemento saliente en el alojamiento del cuerpo principal cuando el cojm flexible esta conectado al cuerpo principal, teniendo dicho elemento saliente un perfil periferico exterior que se corresponde con el perfil interior de la abertura del alojamiento,
- el cojm flexible y el elemento saliente estan hechos de un material flexible blando, tal como silicona, y
- la estructura tubular atravesada por el paso de gas del cojm flexible comprende una primera y una segunda paredes de conexion anulares dispuestas enfrentadas entre sf alrededor de dicho paso de gas y una separacion anular que separa dichas primera y segunda paredes de conexion anulares, estando introducida al menos parcialmente la parte de forma tubular del cuerpo principal en la separacion anular del cojm flexible y quedando presionada entre la primera y la segunda paredes de conexion anulares del cojm flexible para mantener el cojm flexible conectado firmemente a la parte de forma tubular del cuerpo principal.
La mascara segun la presente invencion tambien puede comprender una o mas de las siguientes caractensticas adicionales:
- preferiblemente, el elemento saliente esta total o casi totalmente introducido en el alojamiento del cuerpo principal cuando el cojm flexible esta conectado al cuerpo principal.
- el elemento saliente forma una protuberancia en la superficie exterior del cojm.
- el cuerpo principal esta formado esencialmente por la parte de forma tubular.
- el cuerpo principal esta constituido por un anillo o elemento o pieza de tubo que forma la parte de forma tubular.
- la parte de forma tubular tiene una forma generalmente cilmdrica, una forma troncoconica o una combinacion de las mismas.
- los dos brazos laterales y el brazo de soporte son integrales con la pared periferica de dicha parte tubular.
- la parte de forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de soporte y los dos brazos laterales estan moldeados en una pieza.
- la parte de forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de soporte y los dos brazos laterales estan hechos de un material plastico.
- la parte de forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de soporte y los dos brazos laterales estan hechos de un material plastico (polfmero) seleccionado entre policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nylon.
- el brazo de soporte y los dos brazos laterales estan hechos de un material flexible.
- los dos brazos laterales y el brazo de soporte comprenden cada uno un extremo proximal integral con la parte de
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forma tubular del cuerpo principal y un extremo distal libre.
- el brazo de soporte esta fijado integralmente al cuerpo principal por un extremo proximal, el alojamiento esta dispuesto en la region del extremo proximal del brazo de soporte, es decir, el alojamiento esta dispuesto en la region de la base del brazo de soporte donde el brazo de soporte esta unido a la parte de forma tubular del cuerpo principal.
- el alojamiento comprende una abertura que atraviesa el extremo proximal del brazo de soporte.
- el brazo de soporte esta moldeado en una pieza con el cuerpo principal para formar la abertura durante el moldeo.
- la estructura tubular del cojm flexible comprende una estructura de conexion que comprende una primera y una segunda paredes de conexion anulares que cooperan con un borde cilmdrico de la parte de forma tubular del cuerpo principal para mantener el cojm flexible unido al cuerpo principal.
- la primera y una segunda paredes de conexion anulares de la estructura de conexion del cojm son flexibles.
- el elemento saliente esta moldeado en una pieza con el cojm flexible.
- el elemento saliente tiene un perfil periferico exterior que es cilmdrico o poligonal, preferiblemente triangular. No obstante, el elemento saliente puede tener cualquier otra forma, configuracion o perfil adecuado, tal como una forma cilmdrica, una forma cuadrada, una forma conica, etc.
- el elemento saliente, al estar introducido en la abertura del alojamiento del cuerpo principal, evita cualquier giro del
cojm flexible con respecto al cuerpo principal. En otras palabras, el elemento saliente constituye un apoyo, un
pasador o elemento similar que evita cualquier giro del cojm al ser usado por el paciente, por ejemplo, durante la
noche, evitando de este modo fugas de gas y la incomodidad del paciente.
- el cojm comprende uno o varios elementos salientes, preferiblemente solo un elemento saliente.
- los dos brazos laterales y el brazo de soporte estan fijados integralmente a dicha parte de forma tubular del cuerpo principal, preferiblemente moldeados en una pieza.
- el cojm flexible y el elemento saliente estan hechos de un mismo material flexible blando.
- el cojm flexible y el elemento saliente estan hechos de silicona o similares.
- un conector curvado hueco esta fijado a la parte de forma tubular del cuerpo principal y es giratorio con respecto a dicho cuerpo principal.
- una pieza de conexion tubular esta fijada de forma amovible al conector curvado hueco y es giratoria con respecto a dicho conector curvado hueco.
- el extremo situado corriente arriba de la pieza de conexion tubular esta configurado para su conexion a una lmea de gas. En otras palabras, la pieza de conexion tubular esta adaptada para recibir un conducto o manguera de gas flexible que suministra un gas respiratorio a presion a la mascara respiratoria.
- el conector curvado hueco esta en comunicacion de fluidos con el paso central de la parte de forma tubular del cuerpo principal, permitiendo de este modo la circulacion de un gas del conector curvado hueco al paso central de la parte de forma tubular del cuerpo principal, o viceversa.
- el conector curvado hueco tiene una forma general de “L” o similares.
- el conector curvado hueco comprende (una o varias) partes de labio que cooperan con una ranura dispuesta en la pieza de conexion tubular para asegurar una conexion giratoria y amovible de la pieza de conexion tubular al conector curvado hueco.
- tambien comprende elementos de cabeza que comprenden varias bandas conectadas al brazo de soporte y a los dos brazos laterales. Los elementos de cabeza se usan para mantener y fijar la mascara en una posicion deseada en la cabeza del paciente y en al menos una parte de la region facial, de forma espedfica, en la region nasal del paciente. Preferiblemente, las bandas de los elementos de cabeza estan fijadas a los extremos distales libres del brazo de soporte y/o de los dos brazos laterales.
- el brazo de soporte y los dos brazos laterales comprenden un sistema de fijacion de bandas en la region de los extremos distales libres del brazo de soporte y de los dos brazos laterales, que comprende al menos una ranura y/o un gancho de fijacion para fijar las bandas de los elementos de cabeza.
- el sistema de fijacion de bandas en el extremo distal libre del brazo de soporte comprende al menos una ranura, preferiblemente dos ranuras, tal como ranuras abiertas. Por ejemplo, las ranuras pueden tener una anchura aproximada entre 8 y 35 mm.
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- el sistema de fijacion de bandas en cada extremo distal libre de los dos brazos laterales comprende un gancho de fijacion.
- las bandas estan hechas de material polimerico o de material de tejido, o de ambos.
- la parte tubular del cuerpo de la mascara esta atravesada por un paso central para transportar el gas respiratorio, comprendiendo dicho paso central un orificio de entrada y un orificio de salida que tienen preferiblemente cada uno un diametro entre 1 y 2,5 cm. El orificio de entrada y el orificio de salida pueden tener diametros iguales o diferentes.
- la parte de forma tubular del cuerpo principal tiene una longitud aproximada entre 0,5 y 3 cm.
- el brazo de soporte y los dos brazos laterales tienen una forma alargada.
- el brazo de soporte y los dos brazos laterales tienen, por ejemplo, forma de banda o de cinta. Por supuesto, tambien son posibles otras formas.
- el brazo de soporte tiene una longitud de aproximadamente 2 a 12 cm, preferiblemente de aproximadamente 2 a 8 cm.
- cada brazo lateral tiene una longitud de aproximadamente 3 a 10 cm, preferiblemente de aproximadamente 3 a 6 cm.
- el cuerpo principal, el brazo de soporte y los dos brazos laterales estan hechos de un material polimerico flexible para poder doblarse ligeramente hacia la cara del paciente bajo las fuerzas aplicadas por los elementos de cabeza cuando dichos elementos de cabeza se ajustan a la morfologfa de la cabeza del paciente.
- el cojm flexible comprende una camara interior, es decir, una camara respiratoria, en comunicacion de fluidos con el paso de gas, y un orificio en comunicacion de fluidos con la camara interior y adaptado para alojar al menos parte de la nariz del paciente cuando el paciente lleva la mascara. El orificio del cojm flexible tambien se denomina orificio para la nariz.
- el orificio comprende un borde periferico configurado para asegurar una estanqueidad a gases entre la mascara y la cara del paciente, de forma espedfica, en la region nasal.
- el cojm flexible comprende un borde periferico que comprende una o varias membranas dispuestas alrededor y a lo largo del borde periferico o de parte del mismo, es decir, en la periferia del orificio de la camara interior respiratoria. En otras palabras, la membrana o membranas forman una falda flexible alrededor y a lo largo de la periferia del orificio de la camara respiratoria o de parte de la misma para asegurar una estanqueidad a gases eficaz en contacto con la cara del paciente cuando este ultimo lleva la mascara.
- la membrana o membranas estan moldeadas en una pieza con el cuerpo del cojm que incluye el borde periferico.
- la membrana y el cojm son integrales y estan formados por una unica pieza hecha de material blando o semi- blando elastico, es decir, de silicona o similares.
- al menos una region del brazo de soporte y de los dos brazos laterales esta configurada o conformada para corresponderse con el perfil externo, es decir, con el contorno exterior, del cojm flexible.
- el brazo de soporte y/o los dos brazos laterales estan configurados para tener una forma ligeramente curvada.
- el cojm tiene una forma general triangular, trapezoidal y/o de silla de montar.
- el orificio de entrada esta dispuesto en el centro del cojm.
- la mascara es una mascara nasal.
- la mascara es una mascara nasal y el cojm esta configurado y dimensionado para contactar, cuando el usuario o paciente lleva la mascara, con regiones espedficas del usuario o de la cara del paciente. Preferiblemente, esas regiones comprenden una region de nariz intermedia, una region de labio superior y regiones de nariz laterales, donde:
- la region de labio superior es el area comprendida entre la nariz y el labio superior;
- la region de nariz intermedia es el area de la nariz situada aproximadamente en la union del hueso y del cartflago; y
- las regiones de nariz laterales son las situadas en cada lado de la nariz.
La invencion tambien se refiere a una unidad respiratoria que comprende un dispositivo de suministro de gas, tal como un ventilador medico, y una mascara respiratoria segun la presente invencion, estando conectado
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preferiblemente el dispositivo de suministro de gas a la mascara respiratoria mediante una lmea de gas, tal como una manguera flexible. De forma tfpica, la lmea de gas esta conectada a la pieza de conexion tubular fijada al conector curvado hueco, estando fijado a su vez dicho conector curvado hueco a la parte tubular del cuerpo principal de la mascara.
Una realizacion de una mascara respiratoria segun la presente invencion, especialmente una mascara nasal, se muestra en las figuras adjuntas, en las que:
- la Figura 1 muestra una vista frontal del cojm flexible para una mascara segun la presente invencion,
- la Figura 2 es una vista lateral del cojm flexible de la Figura 1,
- la Figura 3 es una vista en seccion del cojm flexible de la Figura 2,
- las Figuras 4 y 5 son vistas del cuerpo principal de una mascara de las Figuras 1 a 3,
- la Figura 6 muestra el cojm de las Figuras 1-3 conectado al cuerpo principal de las Figuras 4-5 para formar una mascara respiratoria, es decir, una mascara nasal, segun la presente invencion, y
- la Figura 7 es una vista lateral en seccion de la mascara respiratoria de la Figura 6.
La presente invencion da a conocer una nueva estructura de mascara respiratoria, mostrada en las Figuras 1-7, en las que puede observarse una realizacion de una mascara nasal segun la presente invencion.
De forma general, una mascara respiratoria segun la presente invencion comprende dos partes principales unidas entre sf, es decir, un cuerpo 1 de mascara y un cojm flexible 10.
El cuerpo 1 de mascara tiene una estructura especialmente sencilla y ligera, ya que esta formado por una parte 2 de forma tubular atravesada por un paso central 3, tal como puede observarse en las Figuras 4 y 5. En otras palabras, el cuerpo principal 1 de la mascara segun la invencion esta constituido esencialmente por un anillo o elemento tubular hueco que forma la parte 2 de forma tubular y el paso central 3. La parte 2 de forma tubular tambien tiene dos brazos laterales 4, 5 y un brazo 6 de soporte que estan fijados integralmente a la pared o superficie periferica de dicha parte 2 de forma tubular.
El brazo 6 de soporte se extiende hacia arriba, es decir, de forma aproximadamente vertical, desde dicho cuerpo principal 2, mientras que los dos brazos laterales 4, 5 se extienden lateralmente desde dicho cuerpo principal 1 en direcciones opuestas, es decir, uno hacia el lado derecho de la mascara y el otro hacia el lado izquierdo de la mascara, tal como se muestra en las Figuras 4, 5 y 6.
El brazo 6 de soporte que se extiende hacia arriba (es decir, casi verticalmente) desde el cuerpo 1 de mascara constituye tambien un soporte frontal que contacta con la frente del paciente, mientras que los dos brazos o alas 4,5 laterales opuestos que se extienden lateralmente, es decir, a cada lado lateral opuesto (lados derecho e izquierdo) desde dicho cuerpo 1 de mascara, constituyen unos soportes derecho e izquierdo para las mejillas cuando un paciente lleva la mascara.
Preferiblemente, la parte 2 de forma tubular, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo 6 de soporte estan moldeados en una pieza. No obstante, los mismos pueden estar formados por diversas piezas o sub-unidades, que se montan posteriormente y se fijan integralmente mediante cualquier tecnica de fijacion disponible, por ejemplo, con pegamento, con soldadura termica o con una fijacion similar.
De forma tfpica, la parte 2 de forma tubular, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo 6 de soporte estan hechos de un material polimerico que es ligeramente flexible, preferiblemente, de un material plastico, tal como polipropileno (PP), policarbonato (PC) y nylon o similares.
Segun una realizacion espedfica, a efectos de aumentar la flexibilidad de los dos brazos laterales 4, 5, puede resultar de interes disponer en cada brazo lateral 4, 5 una zona intermedia 8 que presenta una flexibilidad que es mas alta que la flexibilidad del resto de cada uno de los dos brazos laterales 4, 5. Con este objetivo, dichas zonas intermedias 8 pueden estar formadas o comprendidas total o parcialmente por un segundo material flexible que presenta una flexibilidad que es mas grande que la flexibilidad del primer material que forma el resto de los dos brazos laterales 4, 5. Por ejemplo, el segundo material flexible puede ser silicona o similares, mientras que el primer material puede ser PC, PP o nylon, tal como se ha mencionado anteriormente. La zonas intermedias 8 de los dos brazos laterales 4, 5 estan situadas entre sus extremos distales 4b, 5b y sus extremos proximales 4a, 5a, tal como se muestra en las Figuras 4-6.
La parte 2 de forma tubular que forma el cuerpo principal 1 de la mascara esta formada por un elemento o pieza de forma anular o de forma tubular que forma el cuerpo principal de la mascara 1 o al menos una parte principal del mismo. El mismo tiene una forma o configuracion generalmente cilmdrica o troncoconica o cualquier combinacion de las mismas. Por ejemplo, la parte 2 de forma tubular que forma el cuerpo principal puede ser parcialmente cilmdrica y parcialmente troncoconica, o generalmente cilmdrica, aunque formada por partes secundarias con diametros
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diferentes.
Por ejemplo, la parte 2 de forma tubular puede tener una longitud entre 1,5 y 8 cm y su paso central 3 tiene un diametro aproximado entre 1 y 4 cm. Ademas, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo 6 de soporte pueden tener unas longitudes respectivas aproximadas entre 2 y 15 cm.
Tal como se muestra en las Figuras 4-6, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo 6 de soporte estan dispuestos y separados radialmente en la parte tubular 2 del cuerpo principal 1 de la mascara. Por ejemplo, el eje vertical del brazo 6 de soporte forma un angulo entre 90 y 150° con el eje de cada uno de los brazos laterales 4, 5.
Los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo 6 de soporte estan unidos integralmente a la pared o superficie periferica de dicha parte 2 de forma tubular por sus extremos proximales 4a, 5a, 6a. Los mismos comprenden ademas cada uno un extremo 4b, 5b, 6b distal libre que comprende un sistema 9, 9' de fijacion de bandas para fijar al mismo las bandas de un elemento de cabeza (no mostrado) que se usa para mantener y fijar la mascara en una posicion deseada en la cabeza del paciente. De forma general, las bandas de los elementos de cabeza estan hechas de materiales de polfmero o de tejido.
En el presente caso, el sistema 9, 9' de fijacion de bandas presente en el extremo 6b distal libre del brazo 6 de soporte comprende una estructura alargada que comprende dos ranuras abiertas 9a, mientras que los extremos 4a, 5a distales libres de los dos brazos laterales 4, 5 comprenden cada uno un gancho 9' de fijacion para fijar las bandas del elemento de cabeza formando unos lazos.
Tal como se muestra en las Figuras 4-6, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo 6 de soporte del cuerpo principal 1 tienen formas alargadas, tal como formas de banda o de cinta, y estan ligeramente curvados hacia dentro para corresponderse con los contornos del cojm 10, es decir, estan configurados o conformados para adaptarse al perfil externo del cojm flexible 10.
De hecho, la mascara de la presente invencion tambien comprende un cojm flexible 2 que esta fijado al lado posterior de la parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1.
De forma tfpica, el cojm flexible 10 es una estructura flexible hueca tridimensional que forma una camara 12 interior respiratoria con un orificio 14 para la nariz adaptado, es decir, conformado y dimensionado, para alojar al menos parte de la nariz del paciente cuando el paciente lleva la mascara, de modo que el paciente puede respirar el gas respiratorio contenido en dicha camara interior 12.
Tal como se muestra en las Figuras 3 y 7, la camara respiratoria 12 esta en comunicacion de fluidos con el paso central 3 de la parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1 y con la cavidad del conector 20 curvado hueco (Fig. 6), a traves de dicho orificio 11 de entrada, de modo que un gas respiratorio puede pasar de dicho conector tubular 20 a dicha camara 12, o viceversa en lo que respecta a los gases expirados. Los gases expirados ricos en CO2 pueden ser evacuados a la atmosfera mediante unos agujeros u orificios de ventilacion situados en el conector 20 curvado hueco, tal como puede observarse en la Figura 6. Preferiblemente, dichos agujeros de ventilacion estan dispuestos en una cubierta 16 fijada al conector 20 curvado hueco.
El conector 20 curvado hueco tiene una forma tubular general doblada, es decir, un tipo de forma de “L”, y comprende una cavidad o paso interior para transportar gas a presion al cuerpo 1 de la mascara y al cojm 10.
Ademas, tal como se muestra en la Figura 1, se usa una pieza 30 de conexion tubular para conectar una lmea de suministro de gas, es decir, una manguera flexible, al conector 20 curvado hueco.
La pieza 30 de conexion tubular puede unirse o separarse facilmente con respecto al conector 20 curvado hueco. Dicha union permite obtener una conexion y una desconexion faciles y rapidas de la mascara con respecto al circuito de gas. Cuando la pieza 30 de conexion tubular esta unida al conector 20 curvado hueco, la misma puede girar con respecto a dicho conector 20 curvado hueco.
El gas es transportado por la cavidad del conector 20 curvado hueco a la camara respiratoria 12 del cojm 10, a traves del paso central 3 del cuerpo principal 1 de la mascara 1 y del orificio 11 de entrada del cojm 10, permitiendo de este modo la introduccion de gas presurizado en la camara respiratoria 12, donde puede ser suministrado al paciente.
El conector 20 curvado hueco y la pieza 30 de conexion tubular conectada al mismo estan hechos generalmente de polfmero, p. ej., plastico.
El cuerpo del cojm tambien comprende un orificio 11 de entrada para permitir que un gas o una mezcla de gas, tal como aire a presion, entre en la camara respiratoria 12. De forma tfpica, el orificio 11 de entrada esta situado de forma opuesta con respecto al orificio 14 para la nariz, tal como se muestra en las Figuras 3 y 7.
Ademas, para obtener una estanqueidad a gases (es decir, un precinto) eficaz, y/o una mayor comodidad para el paciente, el orificio 14 para la nariz del cojm 10 puede estar delimitado por al menos una membrana flexible 15 que contacta con la cara del paciente y que se corresponde con su morfologfa facial. La membrana flexible 15 esta
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dispuesta a lo largo de la totalidad o de parte del borde del orificio 14 para la nariz. De hecho, la membrana o membranas constituyen un tipo de falda flexible blanda que delimita dicho orificio 14 para la nariz del cojm 10. Preferiblemente, se usa una unica membrana o dos membranas 15 superpuestas.
Tal como se muestra en la Figura 1, el cojm 10 tiene en este caso una forma o configuracion tridimensional generalmente trapezoidal o de silla de montar (vista posterior) para corresponderse mejor con los contornos de la cara del paciente, especialmente en las regiones nasales.
Cuando el paciente lleva la mascara, es decir, cuando el cojm 10 aloja al menos una parte de la nariz del paciente, cuando dicho paciente introduce su nariz en el volumen interno de la camara 12 interior respiratoria y respira el gas contenido en su interior, el cojm 10 y la membrana o membranas 15 dispuestas alrededor del borde periferico del orificio 14 para la nariz estan en contacto con la region de nariz intermedia (area en la union del hueso y del cartflago de la nariz), con la region de labio superior (area entre la nariz y el labio superior) y con las dos regiones laterales opuestas de la nariz del paciente (es decir, las regiones laterales derecha e izquierda de la nariz). Por supuesto, son posibles otras realizaciones y formas.
Preferiblemente, el cojm 10 esta hecho de un material flexible y blando, tal como silicona o similares. Preferiblemente, la membrana o membranas 15 y el cuerpo del cojm estan moldeados en una pieza y estan hechos del mismo material blando flexible.
El cojm flexible 10 esta fijado a la parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1 mediante un sistema de conexion espedfico, tal como conexiones macho/hembra. De hecho, el cojm flexible 10 comprende una estructura tubular 11a, 11b, 11c atravesada por el paso 11 de gas que coopera con la parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1 para mantener el cojm flexible 10 conectado integralmente a la parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1.
En la realizacion mostrada en las Figuras 3 y 7, la estructura tubular 11a, 11b, 11c atravesada por el paso 11 de gas del cojm flexible 10 comprende una primera y una segunda paredes 11a, 11b de conexion anular que estan dispuestas enfrentadas entre sf alrededor de dicho paso 11 de gas y tambien una separacion anular 11c, es decir, un espacio libre, que separa dichas primera y segunda paredes 11a, 11b de conexion anulares. La parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1, es decir, su borde extremo 1, se introduce parcialmente en la separacion anular 11c del cojm flexible 10 y queda presionada entre la primera y la segunda paredes 11a, 11b de conexion anulares, manteniendo de este modo el cojm flexible 10 conectado firmemente a la parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1. En otras palabras, la parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1 queda retenida en sandwich entre las paredes 11a, 11b de conexion anulares para mantener el cojm 10 fijado al cuerpo principal 1 de la mascara y, al mismo tiempo, para asegurar una buena estanqueidad a gases entre los mismos.
Con el objetivo de obtener una alineacion adecuada del cojm 10 con respecto al cuerpo principal 1 y evitar cualquier giro no deseado del cojm 10 con respecto al cuerpo principal 1 debido a que el cojm 10 esta fijado al cuerpo principal 1 mediante partes cilmdricas, es decir, tubulares, segun la presente invencion, se dispone al menos un alojamiento 7 en el cuerpo principal, tal como se muestra en las Figuras 4-7, mientras que se dispone al menos un elemento saliente 13 en el cojm flexible 10, que se extiende en alejamiento con respecto a la superficie externa del cojm 10, tal como se muestra en las Figuras 1-3, es decir, el elemento saliente 13 se extiende hacia fuera.
El alojamiento 7 coopera con el elemento saliente 13 para evitar cualquier giro no deseado del cojm 10 con respecto al cuerpo 1 de la mascara, evitando de este modo fugas de gas e incomodidad al paciente. De hecho, el elemento saliente 13 se introduce al menos parcialmente en el alojamiento 7 del cuerpo principal 1 cuando el cojm flexible 10 esta conectado/montado con respecto al cuerpo principal 1, tal como se muestra en las Figuras 6-7.
En otras palabras, el elemento saliente 13 se extiende y esta adaptado para penetrar en el alojamiento 7 del cuerpo principal 1, actuando de este modo como un apoyo que evita cualquier giro no deseado del cojm flexible 10 con respecto al cuerpo principal 1 y, ademas, constituye al mismo tiempo un tipo de elemento contra errores que evita conexiones no correctas del cojm flexible 10 al cuerpo principal 1.
En la realizacion mostrada en las Figuras 4-6, el alojamiento 7 esta dispuesto en la region del extremo proximal 6a del brazo 6 de soporte que esta asociada a la parte 2 de forma tubular del cuerpo principal 1.
Preferiblemente, el alojamiento 7 comprende una abertura 7a que atraviesa el extremo proximal 6a del brazo 6 de soporte.
La abertura 7a aloja el elemento saliente 13, que esta moldeado en una pieza con el cojm flexible 10 y que se extiende en alejamiento con respecto a la superficie exterior del cojm flexible.
El elemento saliente 13 puede tener diversas formas. Preferiblemente, el elemento saliente 13 tiene un perfil periferico exterior que se corresponde con el perfil interior de la abertura 7a del alojamiento 7, por ejemplo, el mismo tiene un perfil periferico exterior que es cilmdrico o poligonal, tal como triangular, como se muestra en la Figura 1.
De hecho, tal como puede observarse en las Figuras 6 y 7, el perfil periferico exterior del elemento saliente 13 es en este caso triangular y se corresponde con el perfil interior de la abertura 7a, que tambien es triangular, a efectos de
encajar perfectamente entre sf cuando el elemento saliente 13 esta introducido en la abertura 7a del alojamiento 7 del cuerpo principal 1. Esto forma un sistema anti-giro que evita cualquier giro no deseado del cojm flexible 10 con respecto al cuerpo principal 1.
Por supuesto, el elemento saliente 13 y la abertura 7a del alojamiento 7 que aloja el elemento saliente 13 pueden 5 tener otras formas, tales como cilmdrica, troncoconica, cuadrada o cualquier otra forma poligonal.
De forma general, la mascara respiratoria de la presente invencion, tal como una mascara nasal, es ligera y comoda de llevar. Una configuracion con esta sencillez resulta en una reduccion del tamano y del peso generales de la mascara, permitiendo de este modo una colocacion y una fijacion eficientes de la mascara en la cara del paciente, asf como una buena estanqueidad (es decir, un buen precinto) y una mejor comodidad de uso para el paciente, 10 especialmente gracias a la presencia del alojamiento 7 que coopera con el elemento saliente 13, tal como se ha explicado anteriormente.
La mascara respiratoria nasal de la presente invencion puede usarse en un metodo de tratamiento de desorden o condicion respiratorio que afecta a pacientes que consisten en infantes, ninos pequenos o ninos, asf como en adultos, por ejemplo, en ventilacion con presion positiva no invasiva (NPPV) o en terapia de presion positiva 15 continua en via respiratoria nasal (N-CPAP), en condiciones de respiracion alterada durante el sueno (SDB), tales como, por ejemplo, apnea obstructiva del sueno (OSA).

Claims (14)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
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    40
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    REIVINDICACIONES
    1. Mascara respiratoria, que comprende:
    - un cuerpo principal (1), que comprende:
    - un brazo (6) de soporte que se extiende hacia arriba desde dicho cuerpo principal (1) y dos brazos laterales (4, 5) que se extienden lateralmente desde dicho cuerpo principal (1), estando fijados integralmente dichos dos brazos laterales (4, 5) y dicho brazo (6) de soporte a dicho cuerpo principal (1), y
    - una parte (2) de forma tubular atravesada por un paso central (3),
    - y un cojm flexible (10) que comprende una estructura tubular (11a, 11b, 11c) atravesada por un paso (11) de gas, cooperando dicha estructura tubular (11a, 11b, 11c) con la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1) para mantener el cojm flexible (10) conectado a la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1),
    en la que la estructura tubular (11a, 11b, 11c) comprende una primera y una segunda paredes de conexion anulares (11a, 11b) dispuestas enfrentadas entre sf alrededor de dicho paso (11) de gas y una separacion anular (11c) que separa dichas primera y segunda paredes (11a, 11b) de conexion anulares, estando introducida al menos parcialmente la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1) en la separacion anular (11c) del cojm flexible (10) y quedando presionada entre la primera y la segunda paredes (11a, 11b) de conexion anulares del cojm flexible (10) para mantener el cojm flexible (10) conectado firmemente a la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1),
    caracterizada por que:
    - el cuerpo principal (1) comprende al menos un alojamiento (7), comprendiendo dicho alojamiento (7) una abertura (7a) que atraviesa el extremo proximal (6a) del brazo (6) de soporte,
    - el cojm flexible (10) comprende al menos un elemento saliente (13) que se extiende en alejamiento con respecto a la superficie externa del cojm (10), estando introducido al menos parcialmente dicho elemento saliente (13) en la abertura (7a) del alojamiento (7) del cuerpo principal (1) cuando el cojm flexible (10) esta conectado al cuerpo principal (1), teniendo dicho elemento saliente (13) un perfil periferico exterior que se corresponde con el perfil interior de la abertura (7a) del alojamiento (7),
    - el cojm flexible (10) y el elemento saliente (13) estan hechos de un material flexible blando.
  2. 2. Mascara respiratoria segun la reivindicacion anterior, caracterizada por que el brazo (6) de soporte esta fijado integralmente al cuerpo principal (1) por un extremo proximal (6a), estando dispuesto el alojamiento (7) en la region del extremo proximal (6a) del brazo (6) de soporte.
  3. 3. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el brazo (6) de soporte esta moldeado en una pieza con el cuerpo principal (1).
  4. 4. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la primera y una segunda paredes (11a, 11b) de conexion anulares de la estructura tubular (11a, 11b, 11c) del cojm (10) y la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1) son partes cilmdricas.
  5. 5. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el elemento saliente (13) esta moldeado en una pieza con el cojm flexible (10).
  6. 6. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el elemento saliente (13) tiene un perfil periferico exterior que es cilmdrico o poligonal, preferiblemente triangular.
  7. 7. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que es una mascara nasal.
  8. 8. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el elemento saliente (13), al estar introducido en la abertura (7a) del alojamiento (7) del cuerpo principal (1), evita cualquier giro del cojm flexible (10) con respecto al cuerpo principal (1).
  9. 9. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que los dos brazos laterales (4, 5) y el brazo (6) de soporte estan fijados integralmente a dicha parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1), preferiblemente moldeados en una pieza.
  10. 10. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el cojm flexible (10) comprende:
    - una camara interior (12) en comunicacion de fluidos con el paso (11) de gas, y
    - un orificio (14) en comunicacion de fluidos con la camara interior (12) y adaptado para alojar al menos parte de la nariz del paciente cuando el paciente lleva la mascara.
  11. 11. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el cojm flexible (10) y el elemento saliente (13) estan hechos de silicona.
    5 12. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que los dos
    brazos laterales (4, 5), el brazo (6) de soporte y el cuerpo principal (1) estan hechos de material plastico.
  12. 13. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que un conector (20) curvado hueco esta fijado a la parte (2) de forma tubular del cuerpo principal (1) y es giratorio con respecto a dicho cuerpo principal (1), estando fijada preferiblemente de forma amovible una pieza (30) de conexion tubular al
    10 conector (20) curvado hueco y siendo giratoria con respecto a dicho conector (20) curvado hueco.
  13. 14. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende ademas elementos de cabeza que comprenden varias bandas conectadas al brazo (6) de soporte y a los dos brazos laterales (4, 5).
  14. 15. Unidad respiratoria que comprende un dispositivo de suministro de gas y una mascara respiratoria segun una 15 cualquiera de las reivindicaciones anteriores, estando conectado preferiblemente el dispositivo de suministro de gas
    a la mascara respiratoria mediante una lmea de gas, tal como una manguera flexible, conectada a una pieza (30) de conexion tubular fijada a un conector (20) curvado hueco, estando fijado dicho conector (20) curvado hueco a la parte tubular (2) del cuerpo principal (1) de la mascara.
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