ES2623678T3

ES2623678T3 - Dispositivo y procedimiento de caracterización de un tratamiento extracorporal de la sangre y aparato de tratamiento extracorporal que pone en práctica un dispositivo de este tipo

Info

Publication number: ES2623678T3
Application number: ES10785127.1T
Authority: ES
Inventors: Angel Argiles Ciscart; Alain Ficheux
Original assignee: RD Nephrologie
Current assignee: RD Nephrologie
Priority date: 2009-10-30
Filing date: 2010-10-15
Publication date: 2017-07-12
Anticipated expiration: 2030-10-15
Also published as: EP2493525B2; EP2493525B1; FR2951950A1; EP2493525A1; WO2011051593A1; FR2951950B1; ES2623678T5

Abstract

Dispositivo para la caracterización de un tratamiento extracorporal de la sangre realizado por un aparato de tratamiento extracorporal (704, 802) que desecha, durante el citado tratamiento, un líquido de tratamiento extracorporal, denominado filtrado, evacuado por un circuito de evacuación (706), comprendiendo el citado dispositivo: - medios (102, 104), denominados de extracción, para extraer, a lo largo de todo el citado tratamiento, una cantidad de filtrado, a la salida del citado aparato de tratamiento (704, 802); y - medios (112, 116, 118, 120), denominados de determinación, para determinar al menos un parámetro relativo al citado tratamiento por análisis de al menos una muestra del citado filtrado extraído por los citados medios para extraer (102, 104); caracterizado por que los citados medios de extracción comprenden medios para realizar una extracción en continuo de filtrado a lo largo de todo el tratamiento extracorporal

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo y procedimiento de caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre y aparato de tratamiento extracorporal que pone en practica un dispositivo de este tipo

La invencion se refiere a un dispositivo y a un procedimiento de caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre realizado por un aparato de tratamiento extracorporal. La invencion concierne igualmente a una utilizacion de este dispositivo y a un aparato de tratamiento extracorporal de la sangre que pone en practica tal dispositivo.

La invencion se refiere de modo mas particular a un dispositivo que permite determinar uno o varios parametros clmicos de eficacia relativos al tratamiento extracorporal de la sangre realizado en un aparato de tratamiento extracorporal que desecha un lfquido de tratamiento extracorporal, que en lo que sigue de la descripcion sera denominado « filtrado ».

Por « caracterizacion » se entiende una evaluacion o una cuantificacion del tratamiento extracorporal realizado por el aparato de tratamiento extracorporal.

Un tratamiento extracorporal de la sangre puede ser por ejemplo una dialisis, una ultrafiltracion pura, una hemodialisis, una hemofiltracion, una hemodiafiltracion o tambien una dialisis peritoneal.

La dialisis, por ejemplo, es una tecnica de purificacion de soluciones que hace intervenir la difusion por gradiente de concentracion entre dos lfquidos. La dialisis es realizada por intermedio de un lfquido, denominado dializado, que despues del tratamiento es denominado dializado residual. El dializado residual es desechado al desague.

Actualmente, para caracterizar un tratamiento extracorporal de la sangre, existen tres metodos:

- por dosificacion de extracciones de sangre antes y despues de una sesion. Este metodo presenta una fuente de error ligada principalmente a las dificultades en el establecimiento del volumen de distribucion en el organismo de los solutos depurados en curso de sesion y de los multiples factores que modulan las transferencias entre los diferentes sectores de un organismo vivo (intracelular, extracelular, intravascular, ...), asf como su modificacion por la sesion de dialisis. Las extracciones de sangre deben igualmente ser espaciadas para pacientes generalmente anemicos;

- por medicion de eficacia instantanea (aclaracion o dialiancia). Este metodo esta tambien sometido a errores porque la medicion de eficacia instantanea representa un instante T y debe ser extrapolada para obtener un valor medio. Ademas, este metodo necesita una estimacion de la masa inicial de soluto que haya que depurar;

- por la recogida total del filtrado, es decir del lfquido de tratamiento desechado por el aparato de tratamiento extracorporal. La concentracion del soluto estudiado multiplicada por el volumen recogido dara la masa total de soluto extrafdo.

Este ultimo metodo es el metodo de referencia porque el mismo es fiable y tiene en cuenta modificaciones en el transcurso de la sesion.

Sin embargo, este metodo esta basado en el analisis de la totalidad del filtrado. Este por tanto no puede ser puesto en practica de forma rutinaria porque la cantidad de filtrado es importante. Por ejemplo, la cantidad total de filtrado durante una sesion de tratamiento extracorporal de tipo hemodialisis es en general superior a 100 litros.

Por otra parte, esta tecnica de caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre basado en la utilizacion de la totalidad del filtrado desechado durante una sesion de tratamiento no pude ser puesta en practica en una clmica debido a la cantidad importante de filtrado.

Ademas, la recogida y el almacenamiento de la totalidad del filtrado en un receptaculo de evacuacion representa un riesgo de contaminacion debido al estancamiento del filtrado en un receptaculo abierto.

Se ha mostrado, especialmente por los inventores de la presente invencion, que la caracterizacion de una dialisis podfa ser efectuada basandose en una parte del filtrado por la tecnica denominada de « Continuous Sampling of Spent Dialysate » (CSSD): Argiles, A, Ficheux, A, Thomas, A, y otros: Precise quantification of dialysis using Continuous Sampling of Spent Dialysate and total diaysate volume measurement. Kidney Int 1997 52: 530-537.

No existe actualmente ningun aparato que permita caracterizar, in situ, un tratamiento extracorporal de la sangre. Los medicos nefrologos deben de hecho esperar a que los resultados de analisis del filtrado vengan de laboratorios exteriores al servicio o centro de tratamiento.

Un objetivo de la invencion es poner remedio a los inconvenientes antes citados.

Un objetivo de la invencion es proponer un aparato para la caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre que no necesite analisis en laboratorio o analisis sangumeos.

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Finalmente, otro objetivo de la invencion es proponer un dispositivo para la caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre poco caro, compacto y que pueda ser integrado en aparatos de tratamiento existentes.

La invencion, tal como la misma esta caracterizada en las reivindicaciones, permite conseguir los objetivos antes citados por un dispositivo para la caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre realizado por un aparato de tratamiento extracorporal que desecha, durante el citado tratamiento, un lfquido de tratamiento extracorporal, denominado filtrado, evacuado por un circuito de evacuacion, estando caracterizado el citado dispositivo por que el mismo comprende:

- medios, denominados de extraccion, para extraer, a lo largo de todo el tratamiento extracorporal, una cantidad del citado filtrado, a la salida del citado aparato de tratamiento; y

- medios, denominados de determinacion, para determinar al menos un parametro relativo al citado tratamiento por analisis de al menos una muestra del citado filtrado y extrafdo por los citados medios para extraer.

Por « filtrado » se designa el lfquido que sale del aparato de tratamiento extracorporal a lo largo de toda la sesion de tratamiento extracorporal de la sangre. Este lfquido esta constituido por ejemplo de dializado residual en el caso de una dialisis que pone en practica un dializado, o simplemente de ultrafiltrado de plasma cuando no hay lfquido de dialisis que entre en contacto con la sangre en el caso de una ultrafiltracion y de una hemofiltracion.

El dispositivo de acuerdo con la invencion basa la caracterizacion de un dialisis, y de modo mas general de un tratamiento extracorporal realizado por un aparato de tratamiento extracorporal, en una muestra de este filtrado desechado por el aparato de tratamiento y extrafdo en continuo durante el tratamiento. Asf, el dispositivo de acuerdo con la invencion permite liberarse del almacenamiento y de la utilizacion de la totalidad del filtrado y del volumen importante que representa la totalidad de este filtrado.

De esta manera, el dispositivo de acuerdo con la invencion puede presentar dimensiones pequenas y puede ser utilizado in situ, en las clmicas, para la caracterizacion in stu de un tratamiento realizado.

Ademas, el dispositivo de acuerdo con la invencion se libera de los problemas de contaminacion debida a la recogida de la totalidad del filtrado.

Ventajosamente, el dispositivo de acuerdo con la invencion permite realizar una caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre basada totalmente en una parte del filtrado y no necesita analisis en laboratorio.

El dispositivo de acuerdo con la invencion no necesita ninguna intervencion por parte de un operador para su funcionamiento y puede estar totalmente automatizado.

Ventajosamente, los medios de determinacion pueden comprender medios de mezcla de al menos una parte del filtrado con al menos un reactivo y/o al menos un indicador.

En un ejemplo particular de aplicacion no limitativo, el parametro buscado es la tasa de urea extrafda por una dialisis, el reactivo utilizado puede ser la ureasa utilizada en combinacion con un indicador que es el indofenol.

En efecto, en un primer modo de realizacion, los medios de extraccion pueden realizar una extraccion en continuo del filtrado durante al menos una parte del tratamiento extracorporal de la sangre. Se extrae asf en continuo una cantidad pequena de filtrado.

El dispositivo de acuerdo con la invencion puede ademas comprender medios de muestreo para extraer una cantidad determinada de filtrado, denominada muestra instantanea, en un instante dado durante el tratamiento. En efecto, el dispositivo de acuerdo con la invencion puede comprender medios para la determinacion de un valor instantaneo de un parametro realizando un analisis de una muestra de filtrado extrafda de manera instantanea en un instante ti durante el tratamiento. Tal extraccion instantanea puede ser realizada en cualquier instante del tratamiento.

Los medios de muestreo pueden estar directa o indirectamente unidos a los medios de determinacion, realizando los citados medios de determinacion la determinacion de un valor instantaneo, en el citado instante dado, de al menos un parametro por analisis de la citada muestra instantanea.

En un ejemplo particular de aplicacion, los medios de muestreo pueden estar dispuestos para una extraccion instantanea al principio de tratamiento para determinar por ejemplo la tasa de potasio en la sangre. El valor de la tasa de potasio puede ser utilizado despues para la prescripcion del tratamiento: duracion de dialisis o valor de caudales de sangre y de dializado, concentracion de potasio u otros solutos en el filtrado para el tratamiento en curso, o tambien el tipo de aparato de tratamiento que haya que prescribir para los tratamientos siguientes.

De acuerdo con una version particular del dispositivo de acuerdo con la invencion, los medios de mezcla pueden comprender, al menos en parte, los medios de muestreo. En efecto, los medios de muestreo pueden corresponder al menos en parte, a los medios de mezcla.

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Ventajosamente, los medios de extraccion pueden estar dispuestos para extraer una muestra inferior a 50 ml de filtrado en toda la duracion del tratamiento. Tal cantidad de 50 ml representa una cantidad muy pequena con respecto a la cantidad total de mas de 100 litros de filtrado.

Por otra parte, los medios de extraccion pueden estar unidos al circuito de evacuacion por un primer circuito que comprende al menos una valvula, estando la citada valvula:

- abierta durante la extraccion, y

- cerrada durante el analisis del filtrado extrafdo.

Es igualmente posible utilizar una mariposa antirretroceso en lugar de cada valvula, estando dispuesta la mariposa antirretroceso de modo que el sentido pasante sea hacia los medios de extraccion.

En particular, los medios de extraccion pueden comprender al menos una jeringa unida, al menos indirectamente, al circuito de evacuacion y accionada de manera continua para extraer el filtrado con un caudal sensiblemente constante desde el citado circuito de evacuacion.

Los medios de extraccion pueden comprender al menos una cubeta cilmdrica o una camara, provista de un piston que permita aspirar o impulsar un lfquido con el mismo principio que una jeringa.

De modo mas general, los medios de extraccion pueden comprender un receptaculo provisto de medios que permitan llenar y vaciar este receptaculo.

De manera similar, los medios de muestreo pueden comprender una jeringa unida al circuito de evacuacion, una cubeta cilmdrica o una camara provista de un piston o cualquier otro receptaculo provisto de medios que permitan llenarla y vaciarla.

A cada jeringa puede estar asociado al menos un motor para accionar la jeringa en los dos sentidos. Por ejemplo, la jeringa de los medios de extraccion es accionada de manera continua durante el tratamiento, en el sentido del llenado de la jeringa. Antes de un analisis la misma jeringa es accionada en el sentido del vaciado de la jeringa para enviar al menos una parte del filtrado hacia los medios de determinacion con miras a su analisis.

Los medios de determinacion pueden comprender un fotometro o una celula de medicion por espectroscopia. Los medios determinacion pueden comprende cualesquiera tipos de celulas de medicion conocidas.

De acuerdo con un ejemplo de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion;

- los medios de extraccion estan unidos al conducto de evacuacion por un primer circuito que comprende una primera valvula abierta durante la extraccion y cerrada durante el analisis del filtrado extrafdo, y

- los medios de determinacion estan unidos al primer circuito entre los citados medios de extraccion y la citada primera valvula por un segundo circuito que comprende una segunda valvula cerrada durante la extraccion y abierta durante el analisis del filtrado extrafdo.

El dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser utilizado en particular para la determinacion de la concentracion, la masa y/o la cantidad de al menos un soluto extrafdo durante el tratamiento y tambien su concentracion en el filtrado y por calculo, aquella en la sangre.

La invencion se refiere igualmente a un aparato de tratamiento extracorporal de la sangre que pone en practica un dispositivo de caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre de acuerdo con la invencion.

Otras ventajas y caractensticas de la invencion apareceran en el examen de la descripcion detallada de un modo de puesta en practica en modo alguno limitativo, y de los dibujos anejos, en los cuales:

- las figuras 1 y 2 son representaciones esquematicas de un primer modo de realizacion de un dispositivo de acuerdo con la invencion;

- las figuras 3 a 6 son representaciones esquematicas de un segundo modo de realizacion de un dispositivo de acuerdo con la invencion;

- la figura 7 es una representacion esquematica de un aparato de acuerdo con la invencion que integra un dispositivo de acuerdo con la invencion; y

- la figura 8 es una representacion de un aparato de acuerdo con la invencion.

En las figuras los elementos comunes en varias figuras conservan la misma referencia.

Los ejemplos no limitativos descritos en lo que sigue de la descripcion conciernen a la caracterizacion de una dialisis.

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Las figuras 1 y 2 son representaciones esquematicas de un dispositivo 100 de acuerdo con la invencion segun un primer modo de realizacion.

La figura 1 es una representacion del dispositivo 100 durante una fase de extraccion continua del filtrado, que en el presente ejemplo es dializado residual y la figura 2 es una representacion del dispositivo durante una fase de determinacion de un parametro en el dializado residual extrafdo.

El dispositivo 100 comprende una jeringa 102, denominada de extraccion continua, asociada a un primer motor 104 que permite accionar esta jeringa de extraccion continua en los dos sentidos. La jeringa 102 esta montada en un circuito 106, denominado de extraccion continua, unido al circuito de evacuacion del dializado residual (no representado).

Una valvula 108, denominada de extraccion, esta dispuesta en este circuito de extraccion continua 106.

Un conducto 110, denominado de medicion, esta unido al circuito de extraccion continua 106 entre la valvula 108 y la jeringa 102. Este conducto 110 desemboca en un receptaculo de mezcla transparente 112. Una valvula, denominada de medicion 114, esta dispuesta en este conducto de medicion 110 antes del receptaculo de mezcla 112. Un deposito 116 que comprende uno o varios reactivos y/o indicadores esta conectado a este conducto de medicion 110 despues de la valvula de medicion 114.

El dispositivo 100 comprende ademas un fotometro 118 dispuesto enfrente del receptaculo de mezcla 112. El fotometro 118 esta unido a un modulo de calculo 120.

Se va a describir ahora el funcionamiento del dispositivo 100 refiriendose a las figuras 1 y 2.

En la figura 1, el dispositivo 100 realiza la extraccion en continuo de una parte de dializado residual durante la dialisis. La valvula de extraccion 108 esta por tanto abierta y la valvula de medicion 114 esta cerrada. El motor 104 desplaza el piston de la jeringa 102, de manera continua y a velocidad constante en el sentido del llenado de la jeringa 102 simbolizado por la flecha 122 en la figura 1. La jeringa 102 se llena de manera continua durante la dialisis.

Una vez finalizada la dialisis, el dispositivo 100 esta en configuracion de medicion representada en la figura 2. La valvula de extraccion 108 esta cerrada y la valvula de medicion 114 esta abierta. El motor 104 desplaza el piston de la jeringa 102 en el sentido del vaciado de la jeringa 102 simbolizado por la flecha 124 en la figura 2. La jeringa 102 se vacfa en el receptaculo de mezcla 112 a traves del conducto de medicion 110. Uno o varios reactivos y/o indicadores son vertidos en el receptaculo de mezcla 112 desde el deposito 116.

Para analizar varios parametros de la misma extraccion. Los reactivos e indicadores seran vertidos alternativamente para cada dosificacion. El deposito 116 sera llenado de al menos un reactivo y/o al menos un indicador para una primera dosificacion. Una vez vertidos este reactivo/indicador, el deposito 116 sera aclarado y sera llenado para la dosificacion siguiente.

El dializado, el reactivo y/o el indicador se mezclan en el receptaculo de mezcla 112 y el resultado de la mezcla es una solucion lfquida coloreada cuya cloracion es medida por el fotometro 118. El resultado de la medicion es transmitido al modulo de calculo 120 que determina por estimacion el valor del parametro buscado.

Las figuras 3 a 6 son representaciones esquematicas de un segundo modo de realizacion de un dispositivo de acuerdo con la invencion.

El dispositivo 300 representado en las figuras 3 a 6 comprende todos los elementos de dispositivo 100 representado en las figuras 1 y 2. Ademas de estos elementos el dispositivo 300 comprende

Una jeringa 302, denominada de muestreo instantaneo, unida al conducto de medicion 110 antes de la valvula de medicion 114. La jeringa de muestreo instantaneo 302 esta asociada a un motor 304 que permite accionar el piston de esta jeringa 302 en los dos sentidos. Una valvula 306, denominada de muestreo instantaneo, esta dispuesta en el conducto de medicion 110 entre la jeringa de muestreo instantaneo 302 y el circuito de extraccion 106.

Gracias a la jeringa de muestreo instantaneo 302, el dispositivo 300 permite realizar una extraccion instantanea de una muestra del dializado residual en un instante t durante la dialisis para determinar el valor instantaneo de un parametro buscado en el instante t.

Se va a describir ahora el funcionamiento de dispositivo 300 refiriendose a las figuras 3 a 6.

La figura 3 es una representacion esquematica del dispositivo 300 en configuracion de extraccion continua. En esta configuracion, la valvula de extraccion 108 dispuesta en el circuito de extraccion continua 106 esta abierta. La valvula de medicion 114 y la valvula de muestreo instantaneo 306 dispuestas en el conducto de medicion 110 estan cerradas. El motor 104 de la jeringa de extraccion continua 102 acciona el piston de esta jeringa 102 en el sentido del llenado de la jeringa 102, simbolizado por la flecha 122, a una velocidad constante. La jeringa de extraccion continua 102 se llena de manera continua.

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La figura 4 es una representacion esquematica del dispositivo 300 en configuracion de muestreo instantaneo. En esta configuracion, la jeringa de extraccion continua 102 continua llenandose de la misma manera que en la configuracion descrita en referencia a la figura 3 y la valvula de medicion 114 continua estando cerrada. Sin embargo, en el instante t, la valvula de muestreo instantaneo 306 esta abierta. El motor 304 asociado a la jeringa de muestreo instantaneo 302 desplaza el piston de esta jeringa 302 en el sentido del llenado simbolizado por la flecha 402. La jeringa de muestreo instantaneo 302 se llena de una muestra del dializado residual en el instante t. El dializado residual ha sido por tanto muestreado en el instante t.

De acuerdo con una variante, es posible igualmente detener la jeringa de extraccion continua 102 el tiempo de realizar el muestreo instantaneo.

La figura 5 es una representacion esquematica del dispositivo 300 en configuracion de medicion del valor instantaneo de un parametro. La valvula de extraccion continua 108 continua estando abierta y la jeringa de extraccion continua 102 continua llenandose bajo la accion del motor 104. Sin embargo, despues del muestreo de la muestra instantanea en el instante t, la valvula de muestreo instantaneo 306 es cerrada. La valvula de medicion 114 esta abierta y el motor 304 acciona el piston de la jeringa de muestreo instantaneo 302 en el sentido del vaciado de esta jeringa 302 simbolizado por la flecha 502. La muestra extrafda en el instante t, se vacfa por tanto en el receptaculo de mezcla 112 a traves del conducto de medicion 110. Uno o varios reactivos y/o indicadores son vertidos igualmente en el receptaculo de medicion 112 desde el deposito 116.

La muestra, el reactivo y/o el indicador se mezclan en el receptaculo de mezcla 112 y el resultado de la mezcla es una solucion lfquida coloreada cuya coloracion es medida por el fotometro 118. El resultado de la medicion es transmitido al modulo de calculo 120 que determina por estimacion el valor instantaneo del parametro buscado en el instante t. Despues de la medicion, el receptaculo de mezcla 112 es vaciado y limpiado y la valvula de medicion 114 es cerrada. La extraccion continua del dializado residual en la jeringa de extraccion continua 102 continua hasta el final de la dialisis.

Una vez terminada la dialisis, el dispositivo 300 esta en configuracion de medicion representada en la figura 6. La valvula de extraccion 108 esta cerrada y la valvula de extraccion instantanea 306 y la valvula de medicion 114 estan abiertas. El motor 304 de la jeringa de muestreo instantaneo no esta activo. El motor 104 desplaza el piston de la jeringa de extraccion continua 102 en el sentido del vaciado de la jeringa 102 simbolizado por la flecha 124 en la figura 6. La jeringa 102 se vacfa en el receptaculo de mezcla 112 a traves del conducto de medicion 110. Uno o varios reactivos y/o indicadores son vertidos igualmente en el receptaculo de mezcla 112 desde el deposito 116.

El dializado residual, el reactivo y/o el indicador se mezclan en el receptaculo 112 y el resultado de la mezcla es una solucion lfquida coloreada cuya coloracion es medida por el fotometro 118. El resultado de la medicion es transmitido al modulo de calculo 120 que determina por estimacion el valor medio en toda la duracion de la dialisis del parametro o de los parametros buscados.

El deposito 116 es un deposito de varios reactivos y/o indicadores. Cada reactivo y/o indicador puede estar almacenado en una o varias jeringas accionadas por un motor o en uno o varios contenedores, tales como frascos, accionados por una bomba, un piston o cualquier otro medio.

Cada reactivo puede ser transportado de la jeringa que contiene el reactivo al receptaculo de mezcla 112, sea por un circuito al menos en parte comun a todos los reactivos, o por un circuito separado, dedicado y utilizado unicamente para este reactivo. En este ultimo caso, existen tantos circuitos como reactivos entre el deposito 116 y el receptaculo 112.

El dispositivo de acuerdo con la invencion puede ademas comprender un modulo de mando (no representado) que comprenda medios informaticos y que realice el mando de los diferentes motores 104 y 304, y de las diferentes valvulas 108, 114 y 306 asf como el mando de los diferentes motores del deposito 116, del fotometro y del modulo de calculo.

La figura 7 es una representacion esquematica de un aparato de dialisis de acuerdo con la invencion que integra un dispositivo de acuerdo con la invencion.

El aparato de dialisis 700 esta unido al paciente 702 y realiza una dialisis del paciente 702 gracias a un modulo de dialisis 704 que comprende por ejemplo una membrana semipermeable (no representada). El dializado residual es evacuado hacia un conducto de aguas residuales gracias a un circuito de evacuacion 706.

El aparato de dialisis 700 puede ademas comprender un modulo 710 que recupera del modulo de dialisis 704 datos relativos entre otros:

- al arranque y a la parada de la dialisis,

- al flujo de dializado,

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- a la dialiancia que es definida como la cantidad de soluto ex^da de la sangre por unidad de tiempo dividida por la diferencia de concentracion entre la sangre y el dializado a la entrada del modulo de dialisis,

- al tiempo de dialisis,

- al flujo de ultrafiltracion,

- al peso del paciente 702, y

- al modo de dialisis realizado por el modulo de dialisis.

Este modulo 704 puede ser conectado al dispositivo 300 y facilitar una parte de estos datos al dispositivo 300 y de modo mas particular al modulo de mando del dispositivo 300. Asf, el modulo de mando puede realizar un mando automatico:

- del arranque de la extraccion continua al mismo tiempo que el arranque de la dialisis,

- de la parada de la extraccion continua al mismo tiempo que la parada de la dialisis,

- de un muestreo en un instante t durante la dialisis, y

- de los diferentes motores, valvulas o mediciones.

La figura 8 es una representacion esquematica de un aparato de dialisis de acuerdo con la invencion en el cual el dispositivo de acuerdo con la invencion no esta integrado.

El aparato de dialisis 800 comprende por tanto un aparato de dialisis 802 que esta unido al paciente 702 gracias a un circuito de dialisis 804 y realiza una dialisis del paciente 702. El dializado residual es evacuado hacia un conducto

de aguas residuales por un conducto de evacuacion 706 al cual esta conectado el circuito de extraccion continua

106 de un dispositivo 300 de caracterizacion de la dialisis realizada. El aparato 300 comprende una pantalla 806 que permite visualizar los valores de los parametros medidos, botones de mando 808 y puertos de conexion 810 con un aparato externo.

La invencion puede ser puesta en practica para:

- una medicion de las tasas de solutos, por ejemplo la tasa de potasio, de urea o de de creatinina; de calcio o tambien de fosfato.

- un calculo de la masa total extrafda para cada soluto;

- un calculo de las concentraciones estimadas de urea en la sangre del paciente (valores: medio, antes y despues de la sesion);

- un calculo de la tasa de catabolismo de las protemas (PCR); y/o

- el calculo de cualquier otro parametro calculado a partir de las tasas de solutos determinadas.

Los reactivos e indicadores utilizados para determinar estos parametros pueden ser:

- la ureasa y el indofenol para la tasa de urea extrafda, y

- sosa, fosfato de sodio y acido pfcrico para la creatinina.

Los reactivos utilizados son comercializados generalmente en forma de kit cuya composicion es guardada secreta por el fabricante.

Se van a describir ahora ejemplos de calculos realizados por el modulo de calculo para la determinacion de ciertos parametros.

Calculo de las masas extrafdas:

Para un soluto dado:

Masa = concentracion medida (C) x (caudal dializado (Qd) x tiempo de sesion (T) + perdida de peso en la sesion

(WL))

Vease Argiles, A, Ficheux, A, Thomas, A, y otros: Precise quantification of dialysis using continuous sampling of spent dialysate and total dialysate volume measurement. Kidney Int 1997 52: 530-537.

Para la urea se tiene:

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Murea = Curea*(Qd * T +WL)

Para el potasio se tiene:

Mpotasio = Cpotasio *(Qd * T + WL)

Calculo de las concentraciones estimadas en la sangre del paciente (valores: media, antes y despues de la sesion):

Concentracion media estimada de la urea plasmatica = eCbm = Murea / Durea * T

El valor de la dialiancia (Durea) es necesario para calcular el valor medio estimado de la urea. (eCBm). Este valor debe ser indicado manualmente o ser facilitado por el generador de dialisis.

Concentracion estimada de urea plasmatica antes de la dialisis = Cbpre = eCbm*Durea*T/V / (1- exp (-Durea.T/V)

Concentracion estimada de la urea plasmatica despues de la dialisis = Cbpost = Cbpre*exp (-Durea.T/V)

El valor del volumen de distribucion de la urea en el paciente (V) es necesario para calcular las concentraciones estimadas antes (Cbpre) y despues (Cbpost). Este valor debe ser indicado manualmente o calculado a partir de datos antroprometicos del paciente o facilitado por un aparato de medicion por bioimpedancia del volumen de agua en el cuerpo:

Ejemplo de formula antroprometrica: la formula de Watson y otros:

Vwat para los hombres = 2,447 - 0,09516*edad + 0,1074*altura + 0,3362 * peso Vwat para las mujeres = 2,097 + 0,1069*altura + 0,2466* peso Calculo de la tasa normalizada de catabolismo de las protemas (nPCRw):

La formula de Garred y otros podra ser utilizada para este calculo:

NPCRw = factor 1: 2 o 3 [Murea 1; 2 o 3 / Bw] +0,17

Los factores 1 (2,45), 2 (2,89) y 3 (3,10) dependen del dfa de la dialisis con respecto a la semana y Bw es el objetivo de peso que haya que alcanzar al final de la sesion (denominado: peso seco).

En los ejemplos descritos el volumen de la jeringa de extraccion continua 102 es de aproximadamente 0,050 litros y el volumen de la jeringa de muestreo instantaneo 302 es de aproximadamente 0,002 litros.

Naturalmente, la invencion no esta limitada a los ejemplos que acaban de describirse y a estos ejemplos pueden ser aportadas numerosas disposiciones sin salirse el marco de la invencion.

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para la caracterizacion de un tratamiento extracorporal de la sangre realizado por un aparato de tratamiento extracorporal (704, 802) que desecha, durante el citado tratamiento, un lfquido de tratamiento extracorporal, denominado filtrado, evacuado por un circuito de evacuacion (706), comprendiendo el citado dispositivo:

- medios (102, 104), denominados de extraccion, para extraer, a lo largo de todo el citado tratamiento, una cantidad de filtrado, a la salida del citado aparato de tratamiento (704, 802); y

- medios (112, 116, 118, 120), denominados de determinacion, para determinar al menos un parametro relativo al citado tratamiento por analisis de al menos una muestra del citado filtrado extrafdo por los citados medios para extraer (102, 104);

caracterizado por que los citados medios de extraccion comprenden medios para realizar una extraccion en continuo de filtrado a lo largo de todo el tratamiento extracorporal.
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que los medios de determinacion comprenden medios (112) para mezclar al menos una parte del citado filtrado con al menos un reactivo y/o al menos un indicador.
3. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el mismo comprende ademas medios de muestreo (302, 304) para extraer una cantidad predeterminada de filtrado, denominado muestra instantanea, en un instante dado durante el tratamiento extracorporal.
4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por que los medios de muestreo (302, 304) estan unidos a los medios de determinacion (112, 116, 118, 120), realizando los citados medios de determinacion (112, 116, 118, 120) la determinacion de un valor instantaneo, en el citado instante dado, de al menos un parametro por analisis de la citada muestra instantanea de filtrado.
5. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 2 y 3, caracterizado por que los medios de mezcla comprenden, al menos en parte, los medios de muestreo.
6. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los medios de extraccion (102, 104) estan dispuestos para extraer una muestra inferior a 50 ml de filtrado en toda la duracion del tratamiento.
7. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los medios de extraccion (102, 104) estan unidos al circuito de evacuacion (706) por un primer circuito (106) que comprende al menos una valvula (108), estando la citada valvula (108):

- abierta durante la extraccion, y

- cerrada durante el analisis del filtrado extrafdo.
8. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los medios de extraccion (102, 104) comprenden una jeringa (102) unida, al menos indirectamente, al circuito de evacuacion (706) y accionada de manera continua para extraer el filtrado con un caudal sensiblemente constante desde el citado circuito de evacuacion (706).
9. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 8, caracterizado por que los medios de muestreo (302, 304) comprenden una jeringa (302) unida al circuito de evacuacion (706).
10. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado por que el mismo comprende al menos un motor (104, 304) para accionar una jeringa (102, 302).
11. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los medios de determinacion (112, 116, 118, 120) comprenden un fotometro (118).
12. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que:

- los medios de extraccion (102, 104) estan unidos al conducto de evacuacion (706) por un primer circuito (106) que comprende una primera valvula (108) abierta durante la extraccion y cerrada durante el analisis del filtrado extrafdo,

- los medios de determinacion (112, 116, 118, 120) estan unidos al primer circuito (106) entre los citados medios de extraccion (102, 104) y la citada primera valvula (108) por un segundo circuito (110) que comprende una segunda valvula (114) cerrada durante la extraccion y abierta durante el analisis del filtrado extrafdo.
13. Utilizacion del dispositivo (100, 300) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 12, para la medicion de un valor instantaneo de al menos un parametro al principio o en un instante t en el transcurso de la sesion de tratamiento, siendo utilizado el citado valor para la determinacion:

- de una cantidad de dializado que haya que utilizar durante una dialisis,

5 - de una composicion del dializado,

- de una duracion del tratamiento, o

- de un caudal sangumeo de tratamiento
14. Utilizacion de acuerdo con la reivindicacion 13, caracterizada por que el parametro es la concentracion de potasio.

10 15. Utilizacion del dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 13 o 14, caracterizada por que

el parametro relativo al tratamiento es la concentracion y/o la masa extrafda de al menos un soluto.
16. Aparato (700, 800) de tratamiento extracorporal que pone en practica un dispositivo (100, 300) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12.
17. Aparato (700) de acuerdo con la reivindicacion 16, que integra un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de 15 las reivindicaciones 1 a 12.