ES2197043T3 - Procedimiento para el control de un dispositivo de la acumulacion parcial de dializado. - Google Patents

Abstract

Procedimiento para el control de un dispositivo para la recolección parcial de dializado con un aparato de hemodiálisis, dotado de una válvula de salida (110) y una válvula de toma de muestras (120), caracterizado porque las válvulas (110, 120) se abren y cierran alternativamente, realizándose la conexión de las válvulas (110, 120) a intervalos de tiempo de toma de muestras predeterminables y pudiendo predeterminarse el tiempo de apertura de la válvula de tomas de muestras (120).

Description

Procedimiento para el control de un dispositivo de la acumulación parcial de dializado.

La invención se refiere a un procedimiento para averiguar la efectividad de un tratamiento de hemodiálisis o bien de la uremitoxina eliminada en un tratamiento de hemodiálisis.

El tratamiento crónico de hemodiálisis es la terapia sustitutoria de los riñones más difundida. Unos 500.000 pacientes viven con esta terapia, ya que no se dispone para ellos de mejores alternativas, como por ejemplo el trasplante de riñones de cadáveres.

Los costes de tratamiento, que significan en total unos 50.000 US

\textdollar

por año y paciente, han llevado a una enorme carga para los seguros de enfermedad y el sistema sanitario. Sólo una parte de los costes viene provocada directamente por el tratamiento de hemodiálisis, recayendo la parte mayor en otros tratamientos, estancias en hospitales, problemas de conexión de la sangre y transporte hasta la estación de diálisis. No obstante, la presión relativa al ahorro de costes afecta al tratamiento de diálisis propiamente dicho, ya que el mismo está esquematizado y es llevado a cabo por una gran organización.

La presión sobre los costes de tratamiento ha llevado a una reducción del tiempo de hemodiálisis y frecuentemente también de la cantidad de hemodiálisis. En USA, donde aproximadamente un 92% de los tratamientos son financiados por una organización estatal (Medicare) y donde existe una amplia base de datos estadística médica, se observó en los años 80 un retroceso en la probabilidad de supervivencia de los pacientes, que se atribuyó a una reducción de la dosis de diálisis por cada tratamiento. Al observarse esto, se intensificaron los trabajos de investigación, con el fin de averiguar la dosis de diálisis mínima necesaria y la óptima. Esto provocó también el inicio de una investigación más intensiva buscando métodos para averiguar de manera fiable y económica la dosis de diálisis administrada. El acento en la ``economía'' es importante, ya que la razón que desató la actividad era precisamente el ahorro en costes. Un método de medida que incrementa sensiblemente los costes, no puede cumplir con la finalidad de garantizar un tratamiento de diálisis suficiente con los mismos costes, ya que el coste del tratamiento propiamente dicho debe continuar reduciéndose.

La tarea de esta invención es indicar un procedimiento que permita, con un coste de hardware mínimo en el aparato de diálisis, la averiguación de la cantidad de uremitoxinas eliminadas, sin precisar de pruebas de sangre.

Un procedimiento reconocido para enjuiciar la efectividad de la diálisis es la cinética de la urea. La reducción de la concentración de plasma en la urea entre el principio y el final de la hemodiálisis, se toma entonces como medida de la efectividad. Es de general conocimiento que la urea no es de toxicidad aguda y en este caso se toma solamente como sustancia de referencia para la medición.

El método de la cinética de la urea se describe extensamente por ejemplo en el trabajo de ``Sargent JA, Gotch FA. Principles and Biophysics of Dialysis. Maher JF, editors. Replacement of Renal Function by Dialysis, 3rd ed. Kluwer Academic Publishers, 1989: 87-143''. El método estándar parte de una distribución uniforme de urea en el agua del cuerpo humano y se le denomina por tanto modelo 1-pool. Una medición completa incluye al menos tres pruebas de sangre. Una al principio y otra al final de un tratamiento y otra más antes del comienzo del siguiente. La concentración de urea desciende exponencialmente durante la diálisis. A partir de ambas primeras mediciones de urea citadas al principio y al final de la diálisis, puede ahora calcularse el coeficiente exponencial de este descenso, que se caracteriza mediante K*T/V. K es aquí la eliminación efectiva de urea, T el tiempo de diálisis y V el volumen de distribución de urea, usualmente equiparado al agua de todo el cuerpo. Mediante observación clínica se encontró que KT/V debe ser al menos 1.

A partir de la 2ª y 3ª medición de la serie de mediciones descrita, puede determinarse la cantidad de urea generada mediante el metabolismo, a partir de la que a su vez, tal como se describe en ``Replacement of Renal Function by Dialysis'', se puede calcular la cantidad de proteína transformada (Protein Catabolic Rate). Esto es importante, ya que se ha observado que la probabilidad de sobrevivir depende muy fuertemente del contenido en albúmina del plasma y éste a su vez depende de la asimilación de proteínas.

El acortamiento del tiempo de diálisis con simultánea elevación de la eliminación, ha llevado a que el modelo 1-pool antes descrito sólo describa insuficientemente el proceso real. El error puede ser aquí de hasta el 40%. Por lo tanto, se ha pasado a modelos 2-pool, para cuya caracterización son necesarias al menos 3 pruebas de sangre intradialíticas, tomándose la última unos 30 a 60 minutos tras finalizar la hemodiálisis. Esto ha complicado aún más la caracterización de la cantidad de tratamiento.

Desde el inicio de la técnica de tratamiento de hemodiálisis se ha intentado medir la uremitoxina eliminada en el líquido de intercambio. Para ello se recogió todo el líquido de diálisis y se determinó la cantidad (ver por ejemplo Lankhorst BJ, Ekllis P, Nosse C, Malchesky P, Magnusson MO. A practical Guide to Kinetic Modeling Using the Technique of Direct Dialysis Quantification. Dialysis & Transplantation 1983; 12: 694 - 706). La concentración de urea y otras uremitoxinas en una muestra de este líquido de diálisis se determinó y multiplicó por la cantidad. De ello resultó la cantidad total de sustancia eliminada. No obstante, este procedimiento no es suficientemente práctico para la rutina, ya que deben colectarse, pesarse y mezclarse más de 100 l de líquido dializador. Finalmente, se ha observado que la urea es metabolizada rápidamente por las bacterias, el líquido dializador utilizado está usualmente fuertemente contaminado con bacterias y de esta manera la concentración de urea medida no reproduce el verdadero valor.

Para eliminar el problema de la gran cantidad de líquido, se ha propuesto colectar solamente una parte del líquido dializador utilizado. Este procedimiento se denomina acumulación parcial de dializado, en inglés partial dialysate collection. Aquí se colecta continuamente aproximadamente un 1% del líquido dializador utilizado. Al final, se pesa la cantidad colectada, se mezcla y se toma una muestra, que se analiza. La concentración encontrada en la muestra se multiplica por la cantidad y por el factor de proporción (relación entre dializado total/dializado colectado). De aquí resulta la cantidad total eliminada. Mediante este procedimiento se elimina el problema de las cantidades, pero no el de la contaminación bacterial. Ahora puede llevarse la porción de líquido dializador utilizado destinada a ser colectada a través de un filtro estéril al recipiente de toma de muestras. Esto resuelve el problema de la contaminación bacterial, desde luego asumiendo unos costes mayores.

Se conocen varios procedimientos para llevar a cabo una recolección parcial de dializado: Stiller y Schaefer (Stiller Siegfried, Schaefer Udo, inventors. Stiller Siegfried, assignee. Fraccionador pasivo de flujo de dializado. Patente DE 3312909. 10/18/84) describen un fraccionador de flujo pasivo en el que todo el flujo de dializado se lleva a través de múltiples capilares. Mediante uno o varios capilares se toma una parte del flujo para la recolección parcial de dializado. El inconveniente de este sistema es que ya pequeñas modificaciones del flujo pueden modificar la relación del fraccionador sin que esto se pueda apreciar. Algo similar le sucede en un sistema en el que se introduce una cánula en el flujo de dializado (Ing TS, YU AW, Khalaf MN, Tiwari P, Rafiq M, Khan AA, Nawab ZM. Collection of Hemodialysate Aliquot Whose Composition Reflects That of Total Dialysate. ASAIO Abstracts 1994;:85).

Otro sistema (Aviram A, Peters JH, Gulyassy PF. Dialysance of Amino Acids and Related Substances. Nephron 1971; 8: 440 - 54) funciona con una bomba que toma una parte de la corriente de dializado. Este sistema tiene el inconveniente de que el flujo de dializado debe ser mantenido constante o bien el caudal de la bomba de flujo parcial debe hacer el seguimiento correspondientemente.

Ambos procedimientos tienen el inconveniente de tomar la muestra de una zona del sistema hidráulico que normalmente está contaminada bacterialmente y que no se desinfecta ni esteriliza nunca en aparatos cuya esterilización o desinfección se realiza en recirculación.

Los aparatos de hemodiálisis deben desinfectarse de vez en cuando, usualmente al menos una vez al día. Se contaminan de nuevo continuamente. Debido al agua no estéril, concentrado de diálisis no estéril, pero también debido al procedimiento de conexión de dializadores, que en el lado del líquido dializador usualmente no se realiza asépticamente. En algunos aparatos, la desinfección se realiza mediante calentamiento del agua de entrada a más de 85ºC o mediante adición por mezcla de un desinfectante. Aquí se da preferencia creciente al procedimiento de calentamiento, ya que se realiza sin elementos desinfectantes potencialmente dañinos para el medio ambiente. Tiene no obstante el inconveniente de que los gérmenes no se exterminan por completo en el agua, debido al corto tiempo de recorrido. Por lo tanto, al estar contaminado el abastecimiento de agua, el aparato sigue contaminándose continuamente.

Algunos aparatos disponen de filtros de dializado, que filtran el dializado estérilmente, inmediatamente antes del dializador. Estos filtros deben ser enjuagados a su vez, lo que usualmente se realiza durante el proceso de desinfección. De esta manera llegan los gérmenes, pasando ante la conexión del dializador, a la tubería de salida, que así vuelve a contaminarse.

Por ello se han desarrollado aparatos que impiden una recontaminación continua conectando el aparato, tras una fase inicial de enjuagado y limpiado, de tal manera que el agua o bien la solución desinfectante recircula en el aparato. Así se separa el aparato tanto del flujo de entrada como del flujo de salida y ya no puede recontaminarse. Un sistema así se describe por ejemplo en la DE 3447989 (Polaschegg HD, inventors. Fresenius AG, assignee. Dispositivo de hemodiálisis. Patente DE 3447989. 7/16/87). La adición del desinfectante puede realizarse entonces mediante un recipiente de desinfectante, que se inserta en el circuito de recirculación, tal como se describe por ejemplo en la DE 4138140 (Polaschegg HD, inventors. Fresenius AG, assignee. Dispositivo para la desinfección de aparatos de hemodiálisis con un concentrado pulveriforme. Patente DE 4138140. 12/23/93).

Al respecto, es desventajoso que la tubería de salida, de la que normalmente se toma el flujo parcial para la toma de muestras, no se desinfecte.

La publicación FR 2,692,983 A1 describe el ajuste de pares de sensores de medida que se utilizan para medir magnitudes químicas o físicas de un líquido dializador. Entonces está dispuesto un sensor de medida en la entrada (válvula de toma de muestras) y el otro sensor de medida en la salida (válvula de salida) de un circuito de diálisis. No obstante en esta publicación no puede encontrarse un circuito alternativo de la válvula de toma de muestras y de la válvula de salida.

La presente invención tiene como tarea evitar los inconvenientes antes descritos.

El procedimiento correspondiente a la invención permite realizar un colectado de dializado parcial de baja contaminación con un aparato de hemodiálisis que se desinfecta o esteriliza mediante un procedimiento de recirculación.

Esto se realiza separando el ramal de recirculación del aparato de hemodiálisis para la toma de muestras y tomando mediante un sistema de válvula un flujo parcial del líquido dializador utilizado.

Otra tarea de la invención es indicar procedimientos de control para la toma de muestras con ayuda de dos válvulas.

Estas tareas se resuelven mediante un procedimiento para el control de un dispositivo para colectar parcialmente dializado con un aparato de hemodiálisis, dotado de una válvula de salida (110) y una válvula de toma de muestras (120) y que se caracteriza porque las válvulas (110, 120) se abren y cierran alternativamente, realizándose la conexión de las válvulas (110, 120) a intervalos predeterminables de toma de muestras y pudiendo predeterminarse el tiempo de apertura de la válvula de toma de muestras (120).

Preferentemente el control de la válvula de salida y de la de toma de muestras tiene lugar a intervalos de tiempo fijos una de otra.

En una forma constructiva preferente, el control de la válvula de toma de muestras tiene lugar en función del volumen de dializado que ha sido tratado en el intervalo precedente de apertura de la válvula de salida.

Además, puede calcularse el tiempo de apertura de la válvula de toma de muestras a partir del volumen de dializado tratado en el intervalo precedente de apertura de la válvula de salida.

En una forma constructiva preferente, el equipo de medida de volumen es una cámara de equilibrado, realizándose el control de la válvula de salida y de toma de muestras según la relación de volúmenes de cámara de equilibrado en números enteros.

Además, pueden preverse en paralelo a la válvula de toma de muestras otras válvulas con tuberías y uniones por inserción.

Las formas constructivas especiales del aparato de hemodiálisis se caracterizan por al menos un sensor, que detecta la unión de la tubería o tuberías de la válvula o válvulas de toma de muestras con la entrada del aparato de hemodiálisis.

Preferentemente las piezas de unión entre la tubería de toma de muestras (121) por un lado y el recipiente de toma de muestras (124) o bien el recipiente de entrada del aparato dializador (13) por otro lado, están realizadas de tal manera que entre la salida de la tubería de toma de muestras (122) y el recipiente de entrada del aparato de hemodiálisis (13) puede insertarse un recipiente con concentrado de desinfección o bien de limpieza.

La invención se describe más en detalle en base a las siguientes figuras.

La figura 1 muestra esquemáticamente el diagrama de flujo de un aparato dializador que contiene un equipo utilizable según la invención.

Entrada de agua

El agua adecuada para la hemodiálisis procedente de una fuente de agua no representada con más detalle llega a través de la tubería 11 al recipiente de entrada 10. Desde allí, una línea de conexión 12 lleva hasta la unidad de tratamiento del dializado 20. Mediante 13 se designa una conexión por inserción, que permite la conexión de una línea de recirculación (103, 120, 121, 122) con el recipiente de entrada de agua 10.

Preparación del dializado

A la unidad de preparación del dializado se lleva concentrado para la hemodiálisis a través de las conducciones 21 y 22. Usualmente se trata aquí del llamado concentrado ácido o concentrado de bicarbonato. Pero también puede aportarse en lugar de dos concentrados un único concentrado o también más de 2 concentrados. En este último caso son necesarias más tuberías. En la unidad de preparación del dializado se mezcla dializado, se calienta y desgasifica. A través de la conducción 23, llega el dializado a la unidad de equilibrado del líquido 30.

Equilibrado del líquido

La unidad de equilibrado del líquido puede ser un sistema basado en cámaras de equilibrado o un sistema basado en medidores de flujo. Tales sistemas se describen, entre otros, en el trabajo del inventor: ``Polaschegg HD. Métodos e historia de los controles de ultrafiltración en la hemodiálisis. Wiss. Info. Fundación Fresenius Nefrología Actual 1985; 18: 135 - 49''.

31 es el dispositivo de medición del flujo o de control para el dializado fresco. Desde allí, el dializado fresco llega a través de la conducción 33 y de una conexión por inserción no representada más en detalle al dializador 40. Como alternativa, la conducción 33 puede ser unida con la pieza de cortocircuito 41, lo que permite la limpieza y desinfección del aparato de hemodiálisis tras finalizar la diálisis. Desde el dializador 40 o bien la pieza de cortocircuito 41, llega el líquido dializador, en el caso de la diálisis ya utilizado, a través de la conducción 34 al equipo de medición de flujo o de control 32 del lado de salida, y desde allí, a través de la conducción 35, a la unidad de toma de muestras y de recirculación 100. No se representan los dispositivos de vigilancia y protección para vigilar la composición correcta del líquido dializador o bien el funcionamiento del equipo de equilibrado del líquido.

Equipo de toma de muestras

El equipo de toma de muestras y de recirculación 100 está compuesto por una pieza de derivación 101, que se alimenta con líquido dializador utilizado a través de la conducción 35. Desde allí, llega el líquido dializador a través de la conducción 102, válvula de bloqueo 110 y conducción 111 a la salida, o bien como alternativa lo hace a través de la conducción 103 hasta la válvula de bloqueo 120. Desde la válvula 120, una conducción 121 lleva a la conexión por inserción 122. La conexión por inserción 122 puede unirse con la conexión por inserción 13, con lo que puede realizarse un circuito de recirculación para la desinfección o esterilización. Como alternativa puede unirse la conexión por inserción 122 con la conexión por inserción 123. En este estado es posible colectar muestras de dializado en el recipiente colector de muestras 124, unido con la conexión por inserción 123. Entre las conexiones por inserción 122 y 13, puede insertarse un recipiente con un concentrado de desinfectante líquido o sólido, tal como por ejemplo se describe en el folleto CleanCart™ de la firma Gambro, Lund, Suecia.

El recipiente colector de muestras es preferentemente una bolsa flexible de un material con baja permeabilidad al gas. La capacidad es típicamente de 2 l, lo que corresponde a aproximadamente un 2% del líquido dializador utilizado en el transcurso de un tratamiento de diálisis. Las válvulas 110 y 120 son controladas por el equipo de control 150. Aquí, el equipo de control 150 está unido mediante la conexión 151 con la válvula de salida 110 y mediante la conexión 152 con la válvula de toma de muestras 120.

Si no se desea tomar muestras, entonces la válvula 120 permanece cerrada y la válvula 110 abierta. Para la toma de muestras se cierra entonces a intervalos iguales de tiempo la válvula 110, mientras se abre la válvula 120. El correspondiente tiempo de apertura de ambas válvulas está dimensionado de tal manera que la relación se corresponde con la relación deseada entre la cantidad de muestra y la cantidad total de líquido dializador. La cantidad de muestra preferente es del 1 al 2%. La frecuencia de la toma de muestras debe ser de al menos tres veces por cada diálisis y está limitada hacia arriba por la velocidad de maniobra de las válvulas. Preferentemente la frecuencia de conexión es de entre 30 y 100 por diálisis. Para una duración de la diálisis de 3 horas (180 minutos) resultan así, para una frecuencia de conexión de 30/diálisis, intervalos de 6 minutos, abriéndose cada vez la válvula de toma de muestras 120 durante 7,2 segundos (2% del tiempo).

Desinfección/esterilización

Para la desinfección o esterilización se une, tal como ya se ha descrito, el conector 122 con la conexión por enchufe 13. Durante un periodo de típicamente 5 minutos tras el comienzo del proceso de desinfección, permanece abierta la válvula 110 y cerrada la válvula 120, para enjuagar el aparato dializador librándolo de líquido dializador. A continuación, se cierra la válvula 110 y se abre la válvula 120. A la vez, y de forma no representada más en detalle, se interrumpe también la aportación de agua y de concentrado hacia el aparato dializador. El agua que se encuentra en el aparato dializador, eventualmente mezclada con un desinfectante y/o calentada, recircula ahora de manera conocida a través del aparato de hemodiálisis, con lo que éste se desinfecta o esteriliza.

El perfeccionamiento de la invención se refiere al control de las válvulas 110 (válvula de salida) y 120 (válvula de toma de muestras).

En lo que sigue, se denominará intervalo de toma de muestras el periodo desde la apertura del intervalo de salida hasta la subsiguiente apertura de la válvula de salida. El intervalo de toma de muestras comienza así con la apertura de la válvula de salida, incluye el cierre de la válvula de salida y finaliza con la reapertura de la válvula de salida. La válvula de toma de muestras está cerrada al principio, se abre a continuación y se cierra de nuevo al final del intervalo de toma de muestras.

El control de la válvula de toma de muestras o bien de la válvula de salida puede realizarse simplemente en función del tiempo, tal como ya se ha descrito. Para compensar oscilaciones del flujo de dializado o de las condiciones de presión cuando los intervalos de tiempo de la toma de muestras son mayores, puede realizarse también el control en función del volumen. Para ello, se inserta en la conducción de dializado, antes del punto de derivación 101, un medidor de flujo y para cada intervalo de tiempo se controla la duración de la apertura de la válvula de toma de muestras (120) de tal manera que la cantidad de muestra se corresponde con la proporción prescrita de la cantidad total en el intervalo de toma de muestras. Si en el intervalo de toma de muestras aumenta el flujo, lo que significa que aumenta el volumen de dializado tratado, entonces se abre la válvula de toma de muestras durante un tiempo más corto, para mantener igual la relación de volúmenes. El tiempo de apertura puede controlarse igualmente mediante el sensor de volumen. En este caso, se controlan por lo tanto las válvulas 110 y 120 de forma que la relación de volúmenes corresponde a la prescrita, estando prescrito el intervalo de tiempo. El sistema de control da lugar a que, si bien la toma de muestras se realiza en un intervalo de tiempo fijo, el volumen de toma de muestras se adapta no obstante al volumen de dializado tratado en el intervalo de tiempo de apertura de la válvula de salida.

Si el aparato de hemodiálisis trabaja a través de una unidad volumétrica de equilibrado de líquido, entonces puede incluirse el dispositivo de medición de volumen para dializado utilizado (32) como equipo de medición para el control de las válvulas 110 y 120.

Pero alternativamente el control de las válvulas 110 y 120 puede realizarse también de tal manera que la válvula de toma de muestras se abra en cada caso cuando se alcance una cantidad de dializado predeterminada.

Si el aparato de hemodiálisis dispone de un control de UF volumétrico con cámaras de equilibrado, tal como se describe por ejemplo en la patente alemana ``Schäl W, inventors. Fresenius AG, assignee. Dispositivo para la hemodiálisis y para extraer el ultrafiltrado. Patente DE 2838414. 10/31/84'' entonces puede incluirse el circuito de la cámara de equilibrado para el control de la toma de muestras. Para ello, se conecta la válvula de toma de muestras síncronamente con cada conmutación n-esima de cámara de equilibrado. n es aquí la relación de partición, que para un volumen de llenado de la cámara de equilibrado de 30 ml, se encuentra típicamente entre 30 - 100.

Los perfeccionamientos descritos se representan más en detalle en las figuras 2 y 3, así como 4a-c. La figura 2 muestra un detalle de la figura 1. Se ha añadido una conducción 153, que lleva desde un dispositivo de medición de flujo (155) para el dializado utilizado hasta el equipo de control 150. Si el aparato de hemodiálisis dispone de un dispositivo de equilibrado de líquido con medidores de flujo, entonces puede utilizarse igualmente este equipo. En este caso, el equipo de medición de flujo 155 es idéntico al dispositivo de medición de dializado utilizado 32.

La figura 3 muestra un detalle de la figura 1 con un dispositivo de equilibrado de líquido 30, que funciona con ayuda de una cámara de equilibrado. En lugar de una sola, pueden utilizarse también dos o varias cámaras de equilibrado. El dispositivo de equilibrado de líquido 30 está compuesto en este caso por una cámara de equilibrado 36 y las cuatro válvulas 37 a-d, controladas por el equipo de control 38. Este controla las válvulas 37 de tal manera que durante una fase de llenado las válvulas 37 a y d están abiertas y las válvulas 37 b y c cerradas. A partir de este estado, se conecta la cámara de equilibrado a la fase de circulación, abriéndose las válvulas 37 b y c y cerrando las válvulas 37 a y d. Desde el equipo de control de la cámara de equilibrado 38, una línea de señales 154 lleva hasta el equipo de control de toma de muestras 150.

Las figuras 4 a a c muestran esquemáticamente el funcionamiento del equipo de control de toma de muestras 150 para los perfeccionamientos de la invención antes descritos, que se representan en la figura 2 y 3.

La figura 4 a muestra el control de la válvula de toma de muestras 120 con ayuda del sistema representado en la figura 2, en el que se utiliza un medidor de flujo para la medición del dializado utilizado. En el diagrama se designa con t el eje de tiempos. dV significa el volumen que fluye en el intervalo de tiempo a través de la válvula de salida 110. La válvula de salida 110 permanece entonces abierta durante un intervalo de tiempo predeterminado. Los intervalos de tiempo de apertura 401, 402, 403 para la válvula de salida (110) son así igual de largos. En la figura se les delimita mediante líneas de trazo discontinuo. En los intervalos que se encuentran entre los anteriores, se cierra la válvula de salida 110 y se abre la válvula de toma de muestras 120. Si dentro de un intervalo de tiempo de apertura de la válvula de salida varia el flujo, entonces se adapta correspondientemente el tiempo de cierre de la válvula 110 o bien el tiempo de apertura de la válvula 120. En la figura 4 a es constante el flujo durante el intervalo 401, lo que da lugar a un aumento lineal del volumen dV tratado. En el intervalo 402 aumenta el volumen de manera no lineal y el flujo aumenta hacia el final. Puesto que el flujo al final del intervalo es mayor que el flujo promedio en el intervalo, se controla el subsiguiente tiempo de apertura de la válvula de toma de muestras 120 de manera que la relación de volúmenes cantidad de muestra/cantidad total de dializado utilizado corresponda a la prescrita. En el presente caso, esto da lugar a un acortamiento del tiempo de apertura.

El cálculo del intervalo de apertura se realiza entonces según el esquema siguiente:

Siendo V el volumen transportado en el intervalo de tiempo de apertura de la válvula de salida, q(T) el flujo dependiente del tiempo del dializado utilizado al final del intervalo T, colocándose en 0 en cada caso el comienzo en tiempo del intervalo, tp el tiempo de apertura de la válvula de toma de muestras y F la relación prescrita entre cantidad de muestra y cantidad total del líquido de dializado, por ejemplo 0,03. tp= \frac{V}{q(T)}*\frac{F}{1-F}\eqnum{fórmula (1)}

Como alternativa, el tiempo de apertura de la válvula de toma de muestras puede estar controlado por el medidor de flujo. La válvula de toma de muestras queda abierta hasta que la cantidad de muestra V_p es igual a la proporción prescrita F de la cantidad total. Entonces la cantidad aportada durante el intervalo de tiempo de apertura de la válvula de salida corresponde a 1 - F.

La figura 4 b muestra otra alternativa de la regulación del tiempo de apertura del intervalo de toma de muestras. La válvula de salida se cierra en cada caso y la válvula de toma de muestras se abre cuando se alcanza una cantidad previamente determinada de líquido dializador utilizado (por ejemplo 1 l). Esta cantidad se designa en la figura con 410. Esquemáticamente la figura 4 b muestra para el intervalo 411 un flujo constante y durante el intervalo igualmente un flujo constante, pero superior a 411 y durante el intervalo 413 un flujo decreciente. Correspondientemente, los intervalos de tiempo 411, 412, 413 son de diferente longitud. El tiempo de apertura de la válvula de toma de muestras puede calcularse mediante la fórmula (1) o bien regularse mediante el medidor de flujo, tal como ya se ha descrito.

La figura 4 c muestra una alternativa para el control de los tiempos de apertura de las válvulas, si se utiliza un dispositivo de medición de volumen con cámaras de equilibrado. Sobre el eje de tiempos se registran entonces los impulsos de conmutación de cámara de equilibrado, como rayas cortas. Tras un número predeterminado de impulsos (en el ejemplo son 20) se cierra la válvula de salida durante un número igualmente predeterminado de impulsos (en el ejemplo, 3) y se cierra la válvula de toma de muestras. Puesto que un ciclo de cámara de equilibrado corresponde en cada caso a un volumen determinado, resulta así una relación entre el volumen de muestra y el volumen total, que es independiente del flujo y que corresponde a la relación F. En el ejemplo es F = 3/23. Los intervalos de toma de muestras son entonces función del flujo. En la figura 4 c se ha supuesto a modo de ejemplo que el flujo aumenta en el intervalo 422. Las distancias entre los impulsos de la cámara de equilibrado son inferiores y el intervalo 422 es en total más corto que los intervalos contiguos 421 y 423.

El método del colectado parcial de dializado permite el cálculo de la cantidad de sustancia eliminada, pero no da ninguna información sobre la cinética de este proceso, es decir, sobre si la caída de la concentración a lo largo del tiempo corresponde por ejemplo a un modelo 1-pool ó 2-pool. Utilizando válvulas de toma de muestras adicionales, que se conectan en paralelo con la descrita, es posible obtener muestras individuales al comienzo y al final del tratamiento de diálisis. A partir de ello, o bien en combinación con la muestra de dializado acumulada durante toda la duración de la diálisis, pueden hacerse afirmaciones sobre la cinética del proceso. En lugar de varias válvulas, puede también posconectarse un dispositivo conmutable de toma de muestras. Este puede a su vez incluir varias válvulas o bien un equipo de conmutación de recipiente de recogida.

Como recipiente de recogida de muestras puede utilizarse tanto un recipiente rígido como también una bolsa. Es preferible un recipiente estéril o esterilizable. Especialmente preferible es una bolsa cerrada mediante un septo y compuesta por un material con baja permeabilidad al gas. La baja permeabilidad al gas impide que se disperse el CO_2 del dializado, lo cual llevaría a una variación del valor del pH. Un septo como unión por inserción (123) por el lado del recipiente de recogida, es especialmente económico. La unión por inserción 122 del lado del aparato está compuesta entonces, preferentemente, por una púa, tal como las conocidas por las conducciones de infusiones, que sobresale de una unión por inserción bloqueable. El acoplamiento (13) a la entrada del agua está compuesto entonces por una pieza contrapuesta a esta unión por inserción bloqueable. Una unión por inserción bloqueable es por ejemplo una conexión luer-lock, tal como es conocida en la técnica médica. El acoplamiento 13 puede incluir además una válvula de retención o un mecanismo automático de cierre, que obtura la abertura cuando el conector 122 no está unido con el acoplamiento 13. En el acoplamiento 13 puede estar alojado además un sensor, que permite detectar la unión del conector 122 con el acoplamiento 13. Si durante un tratamiento de hemodiálisis se detecta mediante este sensor una unión entre el conector 122 y el acoplamiento 13, entonces se cierra la válvula de toma de muestras independientemente del programa de toma de muestras en curso y se abre la válvula de salida, interrumpiéndose así el programa de toma de muestras o impidiéndose el inicio de un programa de toma de muestras. Así se impide que durante un tratamiento de hemodiálisis tenga lugar una recirculación del dializado utilizado. Durante la desinfección en recirculación, permanece abierta la válvula de toma de muestras 120 y cerrada la válvula de salida 110. El programa de desinfección sólo puede iniciarse cuando la unión entre el conector 122 y el acoplamiento 13 haya sido detectada por el sensor antes citado. En el caso de que durante la desinfección se detecte mediante el sensor que esta unión se ha soltado, se interrumpe el programa de desinfección y se cierra la válvula de toma de muestras 120.

Como sensor puede utilizarse por ejemplo un microinterruptor mecánico o un sensor magnético u óptico.

Claims (6)

1. Procedimiento para el control de un dispositivo para la recolección parcial de dializado con un aparato de hemodiálisis, dotado de una válvula de salida (110) y una válvula de toma de muestras (120), caracterizado porque las válvulas (110, 120) se abren y cierran alternativamente, realizándose la conexión de las válvulas (110, 120) a intervalos de tiempo de toma de muestras predeterminables y pudiendo predeterminarse el tiempo de apertura de la válvula de tomas de muestras (120).

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el intervalo de toma de muestras se calcula a partir del tiempo total del tratamiento de diálisis y de la cantidad de muestras predeterminable.

3. Procedimiento según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el tiempo de apertura de la válvula de toma de muestras (120) se calcula a partir de la relación entre el volumen de muestra total predeterminable y el volumen total de dializado, multiplicado por el intervalo de toma de muestras.

4. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque la conexión de las válvulas (110, 120) tiene lugar en un intervalo de tiempo fijo, calculándose el tiempo de apertura de la válvula de tomas de muestras a partir de la cantidad de dializado medida en el intervalo de apertura de la válvula de salida.

5. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque la cantidad de dializado utilizado se mide en el intervalo de apertura de la válvula de salida con un medidor de flujo y la conexión de las válvulas (110, 120) se realiza tan pronto como se alcanza un volumen predeterminable de líquido dializador utilizado.

6. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque como medidor de flujo se utiliza una cámara de equilibrado y la conmutación de las válvulas (110, 120) se realiza tan pronto como se alcanza una cantidad predeterminada de ciclos de la cámara de equilibrado.