ES2616460T3 - Implante quirúrgico, en particular para uso como un implante de reparación de hernias - Google Patents
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Abstract
Implante quirúrgico (100), en particular para uso como un implante de reparación de hernia, que comprende un componente de base (110) y un componente de tapón (120), donde el componente de base (110) está adaptado para situarse debajo de un orificio herniario y el componente de tapón (120) está adaptado para colocarse dentro de un orificio herniario, caracterizado por el hecho de que el componente de tapón (120) tiene un área inferior (121) y un área superior (123), donde el área inferior (121) está diseñada como un cono truncado hueco que tiene una envoltura curvada cóncava, donde el área inferior (121) está directamente fijada al componente de base (110), y el área superior (123) está diseñada como un cono hueco.
Description
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Implante quirurgico, en particular para uso como un implante de reparacion de hernias
[0001] La presente invencion se refiere a un implante quirurgico que es especialmente util para la reparacion de hernias y a una combinacion quirurgica que comprende el implante.
[0002] La cirugfa de hernia normalmente preve tecnicas de reparacion con tension y tecnicas de reparacion sin tension para tratar defectos herniarios.
Un tapon para la cirugfa y el tratamiento de hernioplastias que tiene una base y una punta roma aplanada con forma sesil se conoce por la EP 0 888 756 A2.
[0003] Las tecnicas de reparacion con tension son dependientes del uso de hilos o alambres de sutura.
Estas tecnicas tfpicamente crean una tension extrema en el tejido circundante para cerrar los defectos herniarios. Esto puede resultar en inflamacion, dolor y una movilidad limitada de los pacientes afectados.
Ademas, la tension aplicada sobre el tejido circundante puede afectar negativamente a una curacion completa y eficaz de los bordes de la herida.
Esto, a su vez, puede llevar a un fndice de fallo mas elevado, con una hernia recidivante cada vez mayor y mas compleja.
[0004] Actualmente, basicamente existen tres tecnicas conocidas que se pueden contemplar como tecnicas libres de tension.
[0005] Las tecnicas laparoscopicas de reparacion de hernias, como la tecnica de parche transabdominal preperitoneal y la tecnica intraperitoneal con malla aplicada, implican la colocacion de una malla sobre un defecto herniario desde dentro del abdomen.
Esto requiere que los instrumentos de colocacion se introduzcan a traves de la pared abdominal, con lo que existe un riesgo de heridas al intestino.
Estos instrumentos permiten la colocacion de la malla debajo del defecto herniario, sujetada en su lugar con hilos de sutura, grapas o adhesivos.
Aunque la incomodidad postoperatoria es relativamente reducida, el fndice de recidiva no es irrelevante.
[0006] La tecnica de reparacion de Lichtenstein tfpicamente requiere una malla que se aplica sobre el defecto herniario y se cose en su lugar.
A diferencia de la tecnica laparoscopica de reparacion de hernia, esta cirugfa puede realizarse con anestesia local y visualizacion directa de la hernia, sin utilizar ningun instrumento de colocacion.
Sin embargo, la tecnica de Lichtenstein tampoco puede evitar la formacion de hernias recidivantes hasta cierto punto.
[0007] La tecnica de reparacion de hernia con tapon tfpicamente preve la colocacion de una malla a traves del defecto.
Despues, la malla llena el orificio herniario.
Despues, se incluye una lamina adicional de malla sobre el defecto a modo de un refuerzo de seguridad.
Esta ultima malla se coloca de manera completamente libre de tension.
Por un lado, no hay tension y habitualmente solo se requiere una cantidad minima de diseccion quirurgica, dando como resultado un dolor postoperatorio reducido.
Por otro lado, la malla colocada en el defecto herniario puede ser propensa al encogimiento y/o al movimiento, favoreciendo asf la recidiva de hernia.
[0008] EP 2 308 380 A1 divulga un dispositivo de cierre de herida biocompatible que incluye un cuerpo alargado y un elemento de tapon.
[0009] Un dispositivo de parche de doble capa para la reparacion de hernias que incluye una primera capa y una segunda capa se conoce por US 2008/0147099 A1.
[0010] DE 10 2004 051 487 A1 describe un implante quirurgico que tiene una estructura de area de base y al menos una proyeccion que es absorbible o parcialmente absorbible, y que esta disenado para absorber al menos la mitad del peso propio del implante de lfquidos biologicos.
[0011] Un implante de tapon protesico insertable con un tubo y util, por ejemplo, para tratar hernias, se conoce por FR 2 872 024 A1.
[0012] EP 0 898 944 A2 se refiere a un dispositivo de protesis para reparar una hernia, donde el dispositivo comprende un inserto de canal con un extremo proximal y uno distal, donde el extremo proximal esta fijado a un cuello y el extremo distal esta fijado a y cubierto por una base.
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[0013] WO 2008/055028 A1 describe una protesis implantable para la reparacion o refuerzo de un defecto de tejido o de pared muscular.
[0014] US 2005/0165447 A1 describe un dispositivo implantable de reparacion de hernias que comprende una pluralidad de elementos sustancialmente huecos.
[0015] US 5,116,357 se refiere a un aparato para la reparacion de hernias que comprende un tapon cilfndrico no tubular posicionable en una abertura en la pared abdominal para repararla con un tapon en contacto con la abertura.
[0016] US 2007/0135929 A1 se refiere a un dispositivo que comprende una composicion de polihidroxialcanoato biodegradable que tiene un fndice de degradacion controlado, en condiciones fisiologicas, donde el dispositivo se puede configurar como un dispositivo de refuerzo de tejidos blandos.
[0017] US 2004/0234576 A1 divulga un dispositivo que comprende una o mas fibras que comprenden polfmero de poli-4-hidroxibutirato que tiene una resistencia a la traccion mayor de 126 MPa, donde el dispositivo se puede configurar como una malla de hernia.
[0018] WO 2011/119742 A1 describe un producto sanitario formado a partir de una fibra de monofilamento o hilo de multifilamento que comprende polfmero de polihidroxialcanoato, donde el dispositivo se puede configurar como un dispositivo de reparacion de hernia.
[0019] US 2008/0132602 A1 se refiere a una pelfcula de poli-4-hidroxibutirato o un copolfmero del mismo, donde la pelfcula puede ser en forma de un dispositivo de reparacion de hernia.
[0020] Por lo tanto, es un objeto de la presente invencion proporcionar un implante quirurgico que puede ser util para tratar defectos de hernia, evitando asf los inconvenientes de los implantes de hernia conocidos de la tecnica anterior. En particular, el implante quirurgico debe ser aplicable con una tecnica de reparacion de hernia libre de tension.
[0021] Este objeto se consigue mediante un implante quirurgico segun la reivindicacion independiente 1.
Las formas de realizacion del implante se reflejan en las reivindicaciones dependientes de 2 a 12.
Ademas, la invencion se refiere a una combinacion quirurgica que tiene las caracterfsticas de la reivindicacion independiente 13.
El objeto de todas las reivindicaciones en este documento es el contenido de la presente descripcion por referencia explfcita.
[0022] El implante quirurgico segun la presente invencion es util en particular para la gestion de la reparacion de hernias.
El implante comprende un componente de base y un componente de tapon.
El componente de base esta adaptado para situarse debajo de un orificio herniario, mientras que el componente de tapon esta adaptado para colocarse dentro de un orificio herniario.
[0023] Una hernia se entiende tfpicamente como la protuberancia de un organo o una fascia del mismo a traves de la pared de una cavidad que normalmente contiene el organo completo incluyendo su fascia.
Tfpicamente, las hernias se originan a partir de protuberancias de organos o fascias de los mismos a traves de la pared abdominal.
[0024] La frase "el componente de base esta adaptado para situarse debajo de un orificio herniario" segun se usa en la presente invencion significa que el componente de base esta adaptado para situarse hacia la superficie interna de la pared de una cavidad, lo que, normalmente, es decir, en un individuo saludable, evita la protuberancia de un organo o fascia del mismo.
La frase "superficie interna de la pared de una cavidad" como se usa segun la invencion significa la superficie que esta orientada hacia el interior de la cavidad.
[0025] La frase "orificio herniario" como se usa en la presente invencion significa un orificio en la pared de una cavidad tal y como se menciona en los parrafos precedentes, que es debido o bien a la protuberancia de un organo (o una fascia del mismo) o bien a una incision hecha por un cirujano para facilitar o mejorar el tratamiento de la hernia.
[0026] En una forma de realizacion preferida, el implante quirurgico comprende una estructura integral que esta compuesta por el componente de base, el componente de tapon y, si fuese necesario, de otros componentes tales como un elemento de agarre, elementos de fijacion, elementos de colocacion tales como un bolsillo o bolsa, y/o aditivos como se describira a continuacion con mas detalle.
[0027] Tfpicamente, el componente de base y el componente de tapon estan fijados o ensamblados entre sf, produciendo asf una estructura de implante integral.
Mas especfficamente, el componente de base y el componente de tapon se pueden unir entre sf mediante adhesion,
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pegado, soldadura, particularmente soldadura por ultrasonidos, calentamiento, fijacion termica, fijacion por presion, grapado o combinaciones de estos.
Ademas o alternativamente, el componente de base y el componente de tapon se pueden unir entre si por construcciones textiles tales como cosido, tejido, entrelazado, entretejido o similares.
Ademas, el componente de base y el componente de tapon se pueden unir entre si solo parcialmente o en superficies enteras de los mismos.
[0028] El componente de base actua preferiblemente como un componente de soporte de carga o de refuerzo, en particular como un componente portador o de soporte.
Por ejemplo, el componente de base puede actuar como un componente portador para aditivos tales como celulas y/o agentes activos tales como plasma rico en plaquetas.
El componente de base preferiblemente muestra caracterfsticas mecanicas suficientes tales como fuerza, en particular resistencia a la traccion, carga de rotura, rigidez, o similares.
Ventajosamente, el componente de base contribuye a una fijacion segura del implante dentro del cuerpo de un paciente.
Como se ha mencionado anteriormente, se prefiere especialmente que el componente de base este situado o colocado debajo de un orificio herniario.
[0029] La ubicacion del componente de base debajo de un orificio herniario se puede realizar mediante tecnicas de fijacion adecuadas tales como adhesivos de tejido, hilos de sutura, pinzas y/o elementos de retencion.
Respecto a los elementos de retencion, se hace referencia a la descripcion siguiente.
[0030] En una forma de realizacion preferida, el componente de base esta presente como un cuerpo de forma bidimensional.
[0031] Segun otra forma de realizacion, el componente de base tiene una estructura textil.
Mas especfficamente, el componente de base puede ser una tela textil, en particular una tela textil plana o bidimensional.
Por ejemplo, el componente de base se puede seleccionar del grupo consistente en una malla o un tejido de malla abierta, un tejido de punto, en particular un tejido de punto de urdimbre, un tejido de calceterfa, un textil no tejido, un fieltro, un tejido trenzado y combinaciones de los mismos.
[0032] Preferiblemente, el componente de base es una malla textil, tela metalica o tejido de malla abierta, preferiblemente en forma de un tejido de punto, particularmente en forma de un tejido de punto de urdimbre.
Los terminos "malla" y "tejido de malla abierta" se pueden utilizar de forma intercambiable o como sinonimos en la siguiente descripcion y ambos son sinonimos del termino "tela metalica".
[0033] Alternativamente, el componente de base puede tener una estructura no textil.
Por ejemplo, puede estar dentro del campo de la presente invencion que el componente de base este presente en forma de una membrana, esponja, espuma, lamina, capa, recubrimiento, pelfcula, hoja, y combinaciones de los mismos.
[0034] Ademas, el componente de base puede estar liofilizado o ser un cuerpo formado o conformado liofilizado. Respecto a los cuerpos conformados utiles, se hace referencia en particular a la forma de realizacion precedente.
[0035] En principio, el componente de base puede ser no absorbible, parcialmente absorbible o absorbible.
En otras palabras, el componente de base puede comprender o puede estar hecho de un material no absorbible, parcialmente absorbible o absorbible.
[0036] Preferiblemente, el componente de base no es absorbible.
Esto es ventajoso puesto que el componente de base puede contribuir a una estabilizacion de la zona de defecto herniario cerrado durante toda la implantacion.
[0037] El material preferiblemente es un polfmero o una mezcla de polfmeros.
Mas especfficamente, el material puede ser un polfmero sintetizado qufmicamente, sintetizado de manera recombinante y/o de origen natural, o una mezcla de tales polfmeros.
Ademas, el material puede ser un copolfmero.
[0038] Un copolfmero como se usa segun la presente invencion se refiere a un polfmero que esta compuesto por al menos dos unidades monomericas diferentes.
Asf, los polfmeros que tienen, por ejemplo, tres o cuatro unidades monomericas diferentes, es decir, terpolfmeros o tetrapolfmeros, tambien pueden estar incluidos en el termino "copolfmero" como se usa segun la presente invencion. Por ejemplo, el material puede ser un terpolfmero, en particular un terpolfmero tribloque.
[0039] En una forma de realizacion mas especffica, el componente de base comprende o esta hecho de un material que se selecciona del grupo consistente en poliolefinas, poliesteres, poliuretanos, en particular poliuretanos
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termoplasticos, poliamidas, polihidroxialcanoatos, biopolfmeros, es decir polfmeros de origen natural, copolfmeros, en particular terpolfmeros, de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0040] Los biopolfmeros utiles se pueden seleccionar del grupo consistente en protefnas, protefnas extracelulares, protefnas fibrosas, polisacaridos, alquilcelulosas, hidroxilalquil celulosas, carboxialquil celulosas, mucopolisacaridos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0041] En una forma de realizacion mas especffica, el componente de base comprende o esta hecho de un material que se selecciona del grupo consistente en polietileno, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de alto peso molecular, polietileno de peso molecular ultra alto, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, poliamida 6, poliamida 6-6, poliamida 6-12, poliamida 12, politetrafluoretileno, dicloruro de polivinilideno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluorpropileno, polihexafluorpropileno, alcohol polivinflico, poliglicolido, polilactido, polidioxanona, polihidroxibutirato, poli-3- hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, carbonato de politrimetileno, poli-£-caprolactona, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros, particularmente terpolfmeros, de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0042] Un homopolfmero util para el componente de base es el poli-4-hidroxibutirato, en particular debido a su capacidad de absorcion de larga duracion.
[0043] Un copolfmero util para el componente de base es un copolfmero hecho de glicolido y lactida, en particular con una proporcion en peso de 9 : 1 a 1 : 9.
Cuando se usa colageno para el componente de base, el colageno se puede seleccionar del grupo consistente en colageno de tipo I, tipo II, tipo III, tipo IV, tipo V, tipo VI, tipo XI, sales de los mismos, modificaciones de los mismos, y combinaciones de los mismos.
El colageno puede estar presente en un estado nativo y/o desnaturalizado.
Tfpicamente, el colageno es de origen xenogenico, en particular porcino, bovino y/o equino, preferiblemente bovino.
[0044] Adicionalmente o alternativamente, el colageno tambien puede ser de origen recombinante.
[0045] Preferiblemente, el componente de base es una malla o un tejido de malla abierta, en particular una malla o tejido de malla abierta no absorbible, preferiblemente hecho de una poliolefina, mas preferiblemente hecho de polipropileno.
[0046] Ademas, el componente de base puede ser un tejido ligero de malla abierta, en particular que tiene un peso de area de entre 15 y 70 g/m2, en particular 20 y 60 g/m2, preferiblemente 25 y 50 g/m2.
[0047] Mas especfficamente, el componente de base puede ser una malla textil que esta disponible comercialmente con el nombre Optilene® Mesh LP y/o Optilene® Mesh Elastic.
Optilene® Mesh LP es un tejido de malla abierta hecho de monofilamentos de polipropileno, que tiene un peso de area de 36 ± 5 g/m2, un tamano de malla de aproximadamente 1 mm y una densidad de poro de aproximadamente 112 poros/cm2.
Optilene® Mesh LP es un tejido de malla abierta hecho de monofilamentos de polipropileno que tiene un peso de area de 48 + 7 g/m2, un tamano de malla de 3,6 x 2,8 mm y una densidad de poro de aproximadamente 60 poros/cm2.
[0048] En una forma de realizacion alternativa, el componente de base es un textil no tejido, un fieltro o una membrana, preferiblemente una membrana, que incluye o que incluye predominantemente una protefna tal como colageno, gelatina, albumina y/o sales de las mismas.
El colageno se selecciona preferiblemente del grupo consistente en colageno de tipo I, colageno de tipo III, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0049] Ademas, el componente de base puede ser o incluir una membrana biologica, particularmente una membrana de origen xenogenico, por ejemplo de origen porcino, bovino y/o equino.
Mas especfficamente, el componente de base puede ser o incluir una membrana pericardica o un colageno producido sinteticamente o una membrana de gelatina.
[0050] En otra forma de realizacion, el componente de base, en particular formado como una membrana sintetica o pelfcula sintetica, tal como una membrana de colageno o una pelfcula de colageno, puede ser reticulado o no reticulado.
[0051] En otra forma de realizacion, el componente de base es un textil no tejido hecho de politetrafluoretileno (PTFE).
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[0052] En otra forma de realizacion, el componente de base puede ser un compuesto, es decir una estructura que esta compuesta por al menos dos estructuras diferentes y/o por al menos dos materiales diferentes.
[0053] Mas especfficamente, el compuesto puede comprender una estructura textil, preferiblemente formada como una malla o tejido de malla abierta, y una estructura no textil tal como un textil no tejido, fieltro o membrana, preferiblemente una membrana.
[0054] En otra forma de realizacion, el componente de base es un compuesto que comprende una estructura no absorbible, en particular una estructura textil no absorbible, y una estructura absorbible, en particular una estructura no textil absorbible.
[0055] Respecto a las estructuras y/o materiales utiles para el compuesto, se hace referencia en su totalidad a las estructuras y/o materiales ya mencionados respecto al componente de base en cualquiera de las formas de realizacion precedentes.
[0056] Segun una forma de realizacion especffica, el componente de base es un compuesto que comprende una malla o un tejido de malla abierta, en particular hecho de una poliolefina tal como polipropileno, y un textil no tejido, un fieltro o una membrana, preferiblemente una membrana, que incluye o que incluye predominantemente una protefna tal como colageno, gelatina, albumina y/o sales de las mismas.
El colageno preferiblemente se selecciona del grupo consistente en colageno de tipo I, colageno de tipo III, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos. Adicionalmente o alternativamente a una protefna, el empleo de un polisacarido tal como carboximetilcelulosa y/o derivados de la misma puede tambien ser concebible dentro del alcance de esta forma de realizacion.
[0057] En otra forma de realizacion ventajosa, el componente de base comprende un bolsillo o esta formado como un bolsillo.
En otras palabras, el componente de base puede comprender o estar formado como un cuerpo hueco que define un lumen que esta contenido por una capa o, si fuese necesario, varias capas del componente de base.
A ese respecto, la capa o capas del componente de base hacen de pared del bolsillo delimitando su lumen. Convenientemente, el bolsillo tiene una abertura que esta situada en el lado del componente de base que esta adaptado para situarse hacia la superficie interna de la pared de una cavidad con la implantacion.
El bolsillo facilita ventajosamente una fijacion o alineamiento plano del componente de base y, por lo tanto, del implante quirurgico segun la presente invencion, debajo de un orificio herniario.
La fijacion y alineamiento planos, respectivamente, se puede conseguir con un dedo del cirujano o mediante un instrumento adecuado.
[0058] Segun otra forma de realizacion conveniente, el bolsillo como se describe en la forma de realizacion precedente incluye un balon, por ejemplo hecho de silicona, que puede rellenarse de aire, facilitando asf una mejor colocacion del componente de base y, por lo tanto, del implante quirurgico.
Despues de la colocacion correcta, el balon se puede retirar de nuevo.
[0059] En otra forma de realizacion preferida, el componente de base, preferiblemente formado como una malla o tejido de malla abierta, puede tener un recubrimiento, por ejemplo en forma de una capa, impregnacion, pelfcula, hoja, matriz o cinta.
[0060] El recubrimiento puede cubrir parcialmente o completamente el componente de base.
[0061] En particular, el componente de base puede estar encastrado o incluido en el recubrimiento.
[0062] Ademas, el recubrimiento puede estar presente solo en un lado, en particular solo en un lado bidimensional, o en dos lados opuestos, en particular en dos lados bidimensionales opuestos, del componente de base.
[0063] Ademas, el recubrimiento puede ser no absorbible, parcialmente absorbible o absorbible.
[0064] Ademas, el recubrimiento puede tener un grosor de 0,01 a 0,75 mm, en particular de 0,05 a 0,4 mm, preferiblemente de 0,1 a 0,25 mm.
[0065] Principalmente, el recubrimiento puede incluir o estar hecho de un material seleccionado del grupo consistente en difluoruro de polivinilideno, politetrafluoretileno, politetrafluorpropileno, polihexafluorpropileno, eteres de polivinilo perfluorinados, eteres de poli perfluoroalcoxi perfluorovinilo, polivinilpirrolidona, polietilenglicol, polipropilenglicol, oxido de polipropileno, oxido de politetrametileno, polilactido, poliglicolido, carbonato de politrimetileno, £-caprolactona, polihidroxibutirato, preferiblemente poli-4-hidroxibutirato, terpolfmero hecho de glicolido, trimetilencarbonato y £-caprolactona, alcohol polivinflico, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano,
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sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0066] Dependiendo del material usado para el recubrimiento, el componente de base puede mostrar propiedades adhesivas o antiadhesivas.
En otras palabras, segun la invencion puede ser posible que el componente de base tenga un recubrimiento adhesivo o antiadhesivo.
[0067] Ademas, el recubrimiento puede tener la funcion de aumentar la rigidez del componente de base.
[0068] Un recubrimiento antiadhesivo es especialmente util para prevenir adhesiones postoperatorias, es decir adhesiones de tejido no deseadas.
Ventajosamente, el recubrimiento antiadhesivo esta presente en el lado del componente de base que esta adaptado para situarse hacia el interior de una cavidad que normalmente contiene completamente el organo protuberante incluyendo una fascia del mismo.
Preferiblemente, el recubrimiento antiadhesivo esta presente en el lado del componente de base que esta adaptado para situarse visceralmente, es decir, hacia las vfsceras y el interior de una cavidad abdominal, respectivamente.
[0069] Especfficamente, el componente de base puede tener un recubrimiento no absorbible y antiadhesivo.
[0070] En una forma de realizacion preferida, se puede generar un recubrimiento antiadhesivo sobre el componente de base sometiendo el componente de base a un tratamiento con fluor gaseoso o una mezcla gaseosa que contiene fluor gaseoso, por ejemplo una mezcla de fluor gaseoso y nitrogeno gaseoso.
Los implantes fluorados, particularmente en forma de tejidos de malla abierta, en particular debido a un tratamiento con una mezcla que contiene fluor gaseoso, son conocidos a partir de la EP 2 070 555 A2, cuyo contenido se incorpora a la presente descripcion por referencia explfcita.
[0071] Alternativamente, el componente de base se puede someter a un tratamiento de superficie hidrofobico.
[0072] Segun una forma de realizacion especialmente preferida, el componente de base es una malla fluorada o tejido de malla abierta, en particular que se puede obtener mediante tratamiento con fluor gaseoso o una mezcla que contiene fluor gaseoso, como por ejemplo una mezcla de fluor gaseoso y nitrogeno gaseoso.
[0073] En otra forma de realizacion, el recubrimiento antiadhesivo puede incluir o estar hecho de un polfmero fluorado, en particular perfluorado, o que contiene fluor que se selecciona preferiblemente del grupo consistente en difluoruro de polivinilideno, politetrafluoretileno, politetrafluorpropileno, polihexafluorpropileno, eteres de polivinilo perfluorinado, poli perfluoroalcoxi perfluorovinil eteres, copolfmeros de los mismos, y combinaciones de los mismos.
[0074] En una forma de realizacion alternativa, el recubrimiento antiadhesivo puede incluir o estar hecho de poli-4- hidroxibutirato y/o un terpolfmero hecho de glicolido, trimetilencarbonato y £-caprolactona.
Mientras que el poli-4-hidroxibutirato puede ser preferido si se desea una absorcion de larga duracion, un terpolfmero nombrado en la frase precedente puede ser conveniente si se desea una absorcion de corta duracion.
[0075] Segun una forma de realizacion alternativa, el recubrimiento antiadhesivo puede ser un recubrimiento textil, preferiblemente en forma de hilos que estan hechos de polfmeros fluorados o que contienen fluor.
Ademas, tambien puede estar dentro del alcance de la presente invencion que el componente de base este hecho de polfmeros fluorados o que contienen fluor.
Respecto a los polfmeros fluorados o que contienen fluor utiles, tal y como se menciona en este parrafo, se hace referencia a la forma de realizacion precedente.
[0076] Un recubrimiento adhesivo puede ser ventajoso para dotar al componente de base de propiedades de fijacion, en particular de autofijacion.
Preferiblemente, el recubrimiento adhesivo es absorbible.
La absorcion del recubrimiento favorece ventajosamente los procesos de regeneracion y/o de remodelacion de tejido in vivo, adicionalmente favoreciendo de este modo la fijacion segura del componente de base y, por lo tanto, el cierre seguro de un orificio herniario.
[0077] Mas preferiblemente, el recubrimiento adhesivo esta presente en el lado del componente de base que esta adaptado para situarse hacia la superficie interna de la pared de una cavidad, lo que normalmente evita la protuberancia de un organo o fascia del mismo.
Asf, se pueden evitar movimientos no deseados del componente de base, minimizando asf adicionalmente el riesgo de hernias recidivantes.
[0078] Ventajosamente, el recubrimiento adhesivo permanece fijado a la superficie interna de la pared de una cavidad hasta que el crecimiento interno celular hacia el implante quirurgico ha llegado hasta un punto en el que la fijacion segura del componente de base, y por lo tanto del implante quirurgico, ya no depende de la presencia de un
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recubrimiento adhesivo.
[0079] Los recubrimientos adhesivos especialmente utiles se pueden seleccionar del grupo consistente en alcohol polivinflico, colageno, gelatina, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
A ese respecto, un recubrimiento, en particular una pelfcula, por ejemplo hecho de alcohol polivinflico, colageno, gelatina y/o sales derivadas es especialmente util.
Ademas, se hace referencia a los materiales que ya han sido enumerados en general para el recubrimiento.
[0080] En otra forma de realizacion, el componente de base puede tener un recubrimiento antiadhesivo y un recubrimiento adhesivo que preferiblemente estan presentes en lados opuestos del componente de base.
El recubrimiento antiadhesivo preferiblemente esta presente en el lado del componente de base que se situa hacia el interior de una cavidad en la implantacion, mientras que el recubrimiento adhesivo, en la implantacion del implante quirurgico, preferiblemente esta presente en el lado del componente de base que se situa en la superficie interna de la pared de una cavidad, lo que normalmente evita la protuberancia de un organo o fascia del mismo.
[0081] En otra forma de realizacion util, el recubrimiento, en particular si esta presente como un recubrimiento adhesivo, puede comprender aberturas, orificios, perforaciones, o similares.
De este modo, los procesos de regeneracion y/o remodelacion del tejido se pueden mejorar adicionalmente.
[0082] Para aumentar la rigidez del componente de base, el componente de base puede estar alternativamente encastrado en un material.
En cuanto a los materiales utiles, se hace referencia a los materiales mencionados para el recubrimiento en cualquiera de las formas de realizacion precedentes.
[0083] Segun una forma de realizacion especialmente preferida, el componente de base se selecciona del grupo consistente en un tejido de malla abierta hecho de polipropileno, un tejido de malla abierta hecho de polipropileno que comprende una pelfcula hecha de alcohol polivinflico, un tejido de malla abierta hecho de polipropileno que comprende una pelfcula hecha de polidioxanona, un tejido de malla abierta hecho de polipropileno que comprende una pelfcula hecha de poli-4-hidroxibutirato, un tejido de malla abierta hecho de polipropileno que comprende una pelfcula hecha de un terpolfmero, en particular un terpolfmero tribloque, hecho de glicolido, carbonato de trimetileno y a-caprolactona, un tejido de malla abierta hecho de polipropileno que comprende una pelfcula hecha de un copolfmero hecho de glicolido y lactida y una estructura compuesta que incluye un tejido de malla abierta y una membrana, un textil no tejido o un fieltro que incluye o que incluye predominantemente colageno, donde el colageno se selecciona preferiblemente del grupo consistente en colageno de tipo I, colageno de tipo III, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0084] Para aumentar la flexibilidad, el componente de base puede tener cortes, ranuras, orificios, perforaciones o similares.
Alternativamente o en combinacion, el componente de base puede estar acabado con suavizantes o plastificadores tales como glicerina.
[0085] Segun otra forma de realizacion ventajosa, el componente de base comprende elementos de retencion.
Los elementos de retencion retienen ventajosamente el componente de base y, por lo tanto, el implante quirurgico de la presente invencion, en la posicion correcta en la implantacion.
Asf, se puede lograr una fijacion segura del componente de base a la pared de una cavidad bajo un orificio herniario. A este respecto, los elementos de retencion que se pueden proporcionar segun la presente invencion pueden hacer de "elementos de fijacion".
[0086] Principalmente, los elementos de retencion utiles se pueden seleccionar del grupo consistente en cintas, laminas, pelfculas, capas, hilos, partes de hilo, puas y combinaciones de los mismos.
[0087] Ademas, los elementos de retencion pueden hacer de elementos de autofijacion, facilitando asf la autofijacion del componente de base e implante quirurgico segun la presente invencion, respectivamente.
[0088] Preferiblemente, los elementos de retencion estan dispuestos como proyecciones o protuberancias sobre el componente de base.
[0089] Mas preferiblemente, los elementos de retencion estan dispuestos como puas o a modo de puas.
[0090] Ademas, los elementos de retencion pueden estar dispuestos solo en un lado, particularmente solo en un lado bidimensional, del componente de base.
Preferiblemente, los elementos de retencion estan dispuestos en un lado del componente de base que esta adaptado para situarse hacia la superficie interna de la pared de una cavidad, lo que normalmente evita la protuberancia de un organo o fascia del mismo.
[0091] En principio, los elementos de retencion y el componente de base pueden estar hechos del mismo material o
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de diferentes materiales.
Ademas, los elementos de retencion pueden ser no absorbibles, parcialmente absorbibles o absorbibles.
Los elementos de retencion absorbibles ventajosamente provocan procesos de regeneracion y/o de remodelacion in vivo.
[0092] En cuanto a los materiales adecuados para los elementos de retencion, se hace referencia a los materiales mencionados respecto al componente de base.
[0093] Los elementos de retencion pueden estar formados como cortes en el componente de base, preferiblemente generando asf estructuras que sobresalen del componente de base.
[0094] Alternativamente o en combinacion, los elementos de retencion pueden estar presente como estructuras textiles, en particular de tipo hilo.
Mas especfficamente, los elementos de retencion se pueden seleccionar del grupo consistente en hilos, hilos cortados, pelos cortados, mechones de pelos cortados, hilo de pelo, felpa, bucles de hilo, en particular bucles de terciopelo, y combinaciones de los mismos.
[0095] Segun una forma de realizacion ventajosa, el componente de base puede estar hecho de un material no
absorbible tal como polipropileno, mientras que los elementos de retencion pueden estar hechos de un polfmero absorbible, preferiblemente seleccionado del grupo consistente en poliglicolato, acido polilactico, polidioxanona, polihidroxibutirato, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, politrimetilencarbonato, poli-£-caprolactona,
biopolfmeros, copolfmeros, en particular terpolfmeros, de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos, y combinaciones de los mismos.
[0096] Tambien puede estar dentro del campo de la presente invencion que el componente de base sea un tejido textil de autofijacion, en particular una malla de autofijacion, preferiblemente que tiene elementos de retencion, en particular como se describe segun cualquiera de las formas de realizacion precedentes.
[0097] En otra forma de realizacion, el componente de base puede tener una estructura compuesta que comprende un tejido textil de autofijacion, en particular un tejido de malla abierta de autofijacion.
Por ejemplo, puede ser concebible segun la presente invencion que el componente de base este compuesto por al menos dos tejidos textiles, donde uno de los al menos dos tejidos textiles esta presente como un tejido textil de autofijacion, preferiblemente como un tejido de malla abierta de autofijacion.
[0098] Los elementos de retencion segun se describe en cualquiera de las formas de realizacion precedentes pueden formar partes integrales del componente de base o se pueden fijar al componente de base, por ejemplo mediante pegado, soldadura, en particular soldadura por ultrasonido, fijacion por calor o fijacion termica, cosido, tejido, entrelazado, entretejido, grapado o similares.
[0099] El componente de tapon segun la presente invencion es ventajosamente responsable de rellenar u ocluir un orificio herniario.
La oclusion del orificio herniario mediante el componente de tapon puede ser debida a una fijacion ffsica y/o qufmica.
[0100] Preferiblemente, el componente de tapon sobresale de la superficie del componente de base.
Por ejemplo, el componente de tapon puede sobresalir en perpendicular o basicamente en perpendicular de la superficie del componente de base.
[0101] El componente de tapon puede tener en principio una estructura textil o una estructura no textil.
[0102] Preferiblemente, el componente de tapon se puede formar como un tejido textil, una malla o un tejido de malla abierta, un tejido de punto, en particular un tejido de punto de urdimbre, un tejido de calceterfa, un textil no tejido, un fieltro, un tejido trenzado, en particular un cordon redondeado o circular, o combinaciones de los mismos.
[0103] En una forma de realizacion alternativa, el componente de tapon puede ser una membrana, esponja, espuma, lamina, capa, en particular una capa plegada, recubrimiento, pelfcula, hoja, o combinaciones de los mismos.
[0104] Ademas, el componente de tapon puede ser un cuerpo conformado o formado liofilizado, particularmente una lamina liofilizada.
El componente de tapon puede ser, por ejemplo, conformado o formado mediante estirado en frfo, extraccion de calor, moldeo, presion, estampado, troquelado y similares.
[0105] Para promover adicionalmente los procesos de crecimiento interno del tejido y/o remodelacion del tejido, el componente de tapon puede estar equipado con agentes apropiados que detallaran mas a continuacion.
[0106] Segun una forma de realizacion ventajosa, el componente de tapon comprende o esta hecho de un material expandible o desplegable, preferiblemente de un material que es capaz de hincharse al entrar en contacto con
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liquidos corporales tales como sangre, linfa, o similares, y/o medios fisiologicos tales como soluciones acuosas, soluciones de electrolitos, soluciones tampon, dispersiones acuosas, suspensiones acuosas, o similares. Ventajosamente, tal material puede mejorar la adherencia al tejido.
Las protefnas y/o polisacaridos son materiales utiles, en particular como se describe a continuacion.
[0107] Alternativamente, el implante quirurgico, en particular el componente de base, puede tener listones, en particular listones absorbibles, que llevan a cabo de manera autodependiente la expansion o el despliegue del componente de tapon.
[0108] En otra forma de realizacion, el componente de tapon esta adaptado para ser plegable.
Esta forma de realizacion tiene la ventaja de que el material adicional puede ser almacenado por el componente de tapon, permitiendo asf la adaptacion del componente de tapon respecto a estados relacionados con el paciente tales como el grosor del tejido, el ancho del orificio herniario o similares.
[0109] El componente de tapon en principio puede ser no absorbible, parcialmente absorbible o absorbible.
En otras palabras, el componente de tapon puede comprender o estar hecho de un material, en particular de un polfmero, no absorbible, parcialmente absorbible o absorbible.
[0110] Preferiblemente, el componente de tapon es absorbible.
Un componente de tapon absorbible fomenta ventajosamente los procesos de crecimiento interno de tejido y/o de remodelacion del tejido dentro de un orificio herniario, ayudando asf a la oclusion natural de un orificio herniario. Tambien se puede contribuir a esto de manera adicional realizando un acabado del componente de tapon con aditivos utiles, en particular como se detalla a continuacion.
Asf, el riesgo de hernias recidivantes puede ser considerablemente minimizado.
Respecto a los materiales absorbibles adecuados, se hace referencia a la descripcion siguiente.
[0111] En una forma de realizacion especialmente preferida, el componente de base no es absorbible o esta hecho de un material no absorbible, mientras que el componente de tapon es absorbible o esta hecho de un material absorbible.
Con respecto a los materiales adecuados para el componente de base y el componente de tapon, se hace referencia a la descripcion anterior y siguiente.
[0112] Especfficamente, el componente de tapon puede comprender o estar hecho de un polfmero que se selecciona del grupo consistente en poliolefinas, poliesteres, poliamidas, poliuretanos, en particular poliuretanos termoplasticos, polihidroxialcanoatos, protefnas, en particular protefnas extracelulares, protefnas preferiblemente fibrosas, protefnas globulares, polisacaridos, en particular alquilcellulosas, hidroxialquilcelulosas, carboxialquilcelulosas, mucopolisacaridos, copolfmeros, en particular terpolfmeros, de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0113] Mas especfficamente, el componente de tapon puede comprender o estar hecho de un polfmero que se selecciona del grupo consistente en polietileno, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de alto peso molecular, polietileno de peso molecular ultra alto, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, poliamida 6, poliamida 6-6, poliamida 6-12, poliamida 12, politetrafluoretileno, dicloruro de polivinilideno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluorpropileno, polihexafluorpropileno, alcohol polivinflico, poliglicolato, polilactido, polidioxanona, polihidroxibutirato, poli-3- hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, carbonato de politrimetileno, poli-£-caprolactona, polietilenglicol, polipropilenglicol, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros, en particular terpolfmeros, de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0114] Un homopolfmero util para el componente de tapon es el poli-4-hidroxibutirato, en particular debido a su capacidad de una absorcion de larga duracion.
[0115] Un copolfmero util para el componente de tapon es un copolfmero hecho de glicolido y lactida, en particular con una proporcion en peso de 9 : 1 a 1 : 9.
Cuando se usa colageno para el componente de tapon, el colageno se puede seleccionar del grupo consistente en colageno de tipo I, tipo II, tipo III, tipo IV, tipo V, tipo VI, tipo XI, sales de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos.
El colageno puede estar presente en un estado nativo y/o desnaturalizado.
Tfpicamente, el colageno es de origen xenogenico, en particular porcino, bovino y/o equino, preferiblemente bovino.
[0116] Segun una forma de realizacion alternativa especialmente preferida, el componente de tapon es un textil no tejido que incluye o esta hecho de un copolfmero consistente en glicolido y lactida.
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[0117] Alternativamente, puede ser especialmente preferido que el componente de tapon sea un tejido de malla abierta o un fieltro hecho de una poliolefina, en particular hecho de polipropileno.
[0118] Segun otra forma de realizacion preferida, el componente de tapon es un textil no tejido, un fieltro, una membrana o una hoja, preferiblemente una membrana, que incluye o que incluye predominantemente una protefna tal como colageno, gelatina, albumina, sales de las mismas o combinaciones de las mismas.
El colageno se selecciona preferiblemente del grupo consistente en colageno de tipo I, colageno de tipo III, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos.
Las modificaciones utiles pueden abarcar estados nativos y/o desnaturalizados.
[0119] En otra forma de realizacion, el componente de tapon puede ser una membrana biologica, particularmente una membrana de origen xenogenico, por ejemplo de origen porcino, bovino y/o equino.
Mas especfficamente, el componente de tapon puede ser una membrana pericardica.
[0120] Segun otra forma de realizacion, el componente de tapon, en particular que esta formado como una membrana sintetica o pelfcula sintetica tal como una membrana de colageno o una pelfcula de colageno, puede se reticulado o no reticulado.
[0121] Ademas, el componente de tapon puede ser un compuesto, es decir una estructura que esta compuesta por al menos dos estructuras diferentes y/o al menos dos materiales diferentes.
Respecto a las estructuras y/o materiales utiles para el compuesto, se hace referencia en su totalidad a las estructuras y/o materiales descritos respecto al componente de tapon en cualquiera de las formas de realizacion precedentes.
[0122] Particularmente, el componente de tapon es un compuesto que comprende una estructura textil y una estructura no textil.
[0123] Ademas, el componente de tapon puede ser un compuesto que comprende una estructura no absorbible, en particular una estructura textil no absorbible, y una estructura absorbible, en particular una estructura no textil absorbible.
Una estructura textil no absorbible puede ser beneficiosa para la fijacion del componente de tapon al tejido que rodea el orificio herniario.
[0124] Segun una forma de realizacion especffica, el componente de tapon es un compuesto que comprende una malla o un tejido de malla abierta, en particular un tejido de malla abierta no absorbible, preferiblemente hecho de una poliolefina tal como polipropileno, y un textil no tejido, un fieltro o una membrana, en particular un tejido no tejido absorbible, un fieltro absorbible o una membrana absorbible, que incluye o incluye predominantemente una protefna tal como colageno, gelatina, albumina y/o sales de las mismas.
El colageno se selecciona preferiblemente del grupo consistente en colageno de tipo I, colageno de tipo III, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos. Adicionalmente o alternativamente a una protefna, el empleo de un polisacarido tal como carboximetilcelulosa y/o derivados de la misma tambien puede ser concebible dentro del alcance de esta forma de realizacion.
[0125] Alternativamente, el componente de tapon puede ser un compuesto que comprende un fieltro hecho de un material seleccionado del grupo consistente en alcohol polivinflico, colageno, gelatina, sales de los mismos y combinaciones de los mismos, y una malla o un tejido de malla abierta hecho de una poliolefina, en particular polipropileno.
[0126] En otra forma de realizacion alternativa, el componente de tapon es un compuesto que comprende capas de mallas, en particular una capa de una malla no absorbible tal como una malla de poliolefina, preferiblemente una malla de polipropileno, y una capa de una malla absorbible tal como una malla hecha de polihidroxiester absorbible, preferiblemente una malla hecha de poliglicolato.
Por ejemplo, el componente de tapon puede comprender una capa de malla de Optilene® Mesh Elastic y una capa de una malla de Safil® (malla hecha de hilos de Safil®).
[0127] Segun otra forma de realizacion alternativa, el componente de tapon es un compuesto que comprende una membrana que incluye o que incluye predominantemente colageno, gelatina, albumina y/o sales de los mismos, y un textil no tejido hecho de un copolfmero consistente en glicolido y lactida o un tejido no tejido hecho de polipropileno.
[0128] El componente de tapon puede comprender ademas un recubrimiento, en particular en forma de una pelfcula.
[0129] Preferiblemente, el componente de tapon puede comprender un recubrimiento hecho de un material seleccionado del grupo consistente en polivinilpirrolidona, polipropilenglicol, oxido de polipropileno, politetrametilenoxido, alcohol polivinflico, protefnas tales como colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, polisacaridos como el almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano,
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sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0130] Mas preferiblemente, el componente de tapon puede comprender un recubrimiento hecho de un material seleccionado del grupo consistente en alcohol polivinflico, polidioxanona, polihidroxibutirato, preferiblemente poli-4- hidroxibutirato, un terpolfmero, en particular un terpolfmero tribloque, hecho de glicolido, carbonato de trimetileno y z- caprolactona, y un copolfmero hecho de glicolido y lactida.
[0131] En una forma de realizacion mas especffica, el componente de tapon, en particular formado como un tejido de malla abierta, preferiblemente hecho de una poliolefina, mas preferiblemente hecho de polipropileno, puede comprender una pelfcula hecha de alcohol polivinflico.
[0132] El componente de tapon tiene una estructura preformada o tridimensional.
Un componente de tapon pre-formado o tridimensional facilita una manipulacion mas sencilla y mas conveniente del implante quirurgico segun la invencion.
[0133] Segun otra forma de realizacion, el componente de tapon puede mantenerse en un estado preformado o tridimensional, en particular estado compactado, por ejemplo mediante adhesion, pegado, soldadura, particularmente soldadura por ultrasonidos, calentamiento, fijacion termica, fijacion por presion, grapado, cosido, tejido, entrelazado, entretejido o similares.
[0134] Mas especfficamente, el componente de tapon puede mantenerse en un estado preformado o tridimensional mediante un medio de fijacion, en particular un medio de fijacion absorbible.
En general, los medios de fijacion se pueden seleccionar del grupo consistente en un hilo, un alambre, un adhesivo o un pegamento, en particular un adhesivo de tejido, y combinaciones de los mismos.
[0135] Preferiblemente, el componente de tapon se mantiene en un estado preformado, en particular compactado, mediante un hilo.
El hilo puede ser no absorbible, parcialmente absorbible o absorbible.
Preferiblemente, el hilo esta hecho de un material absorbible, en particular un polfmero.
Ventajosamente, el hilo es un hilo rapidamente absorbible.
Mas especfficamente, el hilo puede ser absorbible en un periodo de 0,01 a 96 dfas, en particular de 0,5 a 60 dfas, preferiblemente de 2 a 40 dfas.
Por ejemplo, el hilo puede estar hecho de alcohol polivinflico, tal como alcohol polivinflico termoplastico.
El alcohol polivinflico tiene preferiblemente un peso molecular que varfa entre 25 y 400 kilodaltons, en particular entre 30 y 300 kilodaltons, preferiblemente entre 35 y 250 kilodaltons.
[0136] Mas especfficamente, el componente de tapon esta compuesto por un area inferior en forma de un cono truncado hueco que tiene una envoltura (superficie) curvada concava, y un area superior en forma de un cono hueco, es decir un cuerpo hueco que se estrecha suavemente desde una base (normalmente plana y circular) hasta un vertice.
El area inferior tfpicamente esta fijada al componente de base.
Ventajosamente, el area superior puede ser plegable en el area inferior, formando asf una protuberancia que preferiblemente esta situada de manera central o basicamente central en el area inferior.
La protuberancia puede servir ventajosamente como elemento de agarre, como se describe con mas detalle a continuacion.
Ademas de esto, un componente de tapon plegable y un area superior del mismo, respectivamente, permiten ventajosamente un mayor tamano del componente de tapon y/o el uso de mas material para el componente de tapon que puede ser adaptado especfficamente para el paciente por un cirujano.
[0137] Especfficamente, el componente de tapon puede estar formado como una capa, en particular en forma de un recubrimiento o pelfcula.
[0138] Ademas, el componente de tapon puede tener una estructura estratificada o multilaminada, es decir, una estructura compuesta por al menos dos capas o laminas.
Por ejemplo, el componente de tapon puede estar compuesto por cuatro capas, de las cuales tres capas preferiblemente son absorbibles y la capa restante preferiblemente es no absorbible.
[0139] En principio, el componente de base y el componente de tapon pueden comprender o pueden estar hechos del mismo material o, si fuese necesario, de la misma mezcla de materiales.
Sin embargo, puede ser preferible dentro del campo de la presente invencion que el componente de base y el componente de tapon comprendan o esten hechos de diferentes materiales o, si fuese necesario, de una mezcla diferente de materiales.
En cuanto a los materiales utiles, en particular polfmeros, se hace referencia en su totalidad a la descripcion precedente.
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[0140] Segun otra forma de realizacion, el componente de tapon puede comprender elementos de retencion (elementos de fijacion).
Ventajosamente, los elementos de retencion evitan una dislocacion del componente de tapon y, por lo tanto, del implante quirurgico segun la presente invencion.
Con este fin, el medio de retencion se puede unir al componente de tapon.
Las tecnicas de fijacion adecuadas se pueden seleccionar del grupo consistente en adhesion, pegado, soldadura, particularmente soldadura por ultrasonidos, calentamiento, fijacion termica, fijacion por presion, grapado, cosido, tejido, entrelazado, entretejido, y combinaciones de los mismos.
Alternativamente, los elementos de retencion pueden formar partes integrales del componente de tapon.
[0141] Segun una forma de realizacion mas especffica, los elementos de retencion se pueden seleccionar del grupo consistente en cintas, pelfculas, laminas, capas, hilos, partes de hilo, puas o estructuras de tipo pua, y combinaciones de los mismos.
[0142] Respecto a las otras caracterfsticas y ventajas de los elementos de retencion para el componente de tapon, se hace referencia explfcita a las formas de realizacion respecto a los elementos de retencion para el componente de base.
[0143] Segun otra forma de realizacion util, el implante, en particular el componente de base y/o componente de tapon, comprende adicionalmente un elemento de agarre (elemento de sujecion).
El elemento de agarre permite ventajosamente una colocacion mas conveniente del implante quirurgico, en particular el componente de base y/o componente de tapon.
Por ejemplo, el elemento de agarre, que esta dispuesto, por ejemplo, en el centro del componente de tapon, puede facilitar una colocacion correcta del componente de tapon dentro de un orificio herniario.
[0144] Ademas, el elemento de agarre ventajosamente puede hacer de medio de fijacion, facilitando asf la fijacion del componente de tapon y el implante respecto al tejido que, por ejemplo, rodea un orificio herniario.
[0145] El elemento de agarre se puede configurar como una estructura plana o bidimensional.
Alternativamente, el elemento de agarre puede ser en forma de una estructura tridimensional, particularmente protuberante.
[0146] El elemento de agarre puede formar parte integral del implante, en particular componente de base y/o componente de tapon, o puede estar fijado al implante, en particular componente de base y/o componente de tapon. Por ejemplo, el elemento de agarre puede estar fijado al implante, en particular componente de base y/o componente de tapon, mediante pegado, soldadura, en particular soldadura por ultrasonido, fijacion por calor o fijacion termica, cosido, tejido, entrelazado, entretejido, grapado o similares.
[0147] Ademas, el elemento de agarre puede tener una estructura textil o una estructura no textil.
[0148] Por consiguiente, el elemento de agarre puede ser una estructura textil que se selecciona del grupo consistente en un tejido textil, un bucle textil, una malla o un tejido de malla abierta, un tejido de punto, en particular un tejido de punto de urdimbre, un tejido calceterfa, un textil no tejido, un fieltro y combinaciones de los mismos.
[0149] Alternativamente, el elemento de agarre puede ser una estructura no textil que se selecciona del grupo consistente en una membrana, una esponja, una espuma, una lamina, una capa, un recubrimiento, una pelfcula, una hoja y combinaciones de los mismos.
[0150] Ademas, el elemento de agarre puede ser un cuerpo conformado o formado liofilizado, en particular tal y como se menciona en el parrafo precedente.
[0151] Segun otra forma de realizacion util, el elemento de agarre puede ser un compuesto, es decir, una estructura que esta compuesta por al menos dos estructuras diferentes y/o al menos dos materiales diferentes.
Respecto a las estructuras y/o materiales utiles, se hace referencia en su totalidad a la descripcion siguiente.
[0152] Una estructura compuesta util para el elemento de agarre puede comprender una estructura textil y una estructura no textil.
En cuanto a las estructuras textiles y no textiles utiles, se hace referencia en su totalidad a las formas de realizacion precedentes.
[0153] El elemento de agarre puede ser principalmente no absorbible, parcialmente absorbible o absorbible.
[0154] Especfficamente, el elemento de agarre puede comprender o estar hecho de un polfmero que se selecciona del grupo consistente en poliolefinas, poliesteres, poliamidas, poliuretanos, en particular poliuretanos termoplasticos, polihidroxialcanoatos, protefnas, en particular protefnas extracelulares, protefnas preferiblemente fibrosas, protefnas globulares, polisacaridos, en particular alquilcellulosas, hidroxialquilcelulosas, carboxialquilcelulosas,
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mucopolisacaridos, copolfmeros, en particular terpolfmeros, de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0155] Mas especfficamente, el elemento de agarre puede comprender o estar hecho de un polfmero que se selecciona del grupo consistente en polietileno, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de alto peso molecular, polietileno de peso molecular ultra alto, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, poliamida 6, poliamida 6-6, poliamida 6-12, poliamida 12, politetrafluoretileno, dicloruro de polivinilideno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluorpropileno, polihexafluorpropileno, alcohol polivinflico, poliglicolato, polilactido, polidioxanona, polihidroxibutirato, poli-3- hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, carbonato de politrimetileno, poli-acaprolactona, polietilenglicol, polipropilenglicol, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros, en particular terpolfmeros, de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0156] Un copolfmero util para el elemento de agarre es un copolfmero hecho de glicolido y lactida, en particular que tiene una proporcion en peso de 9 : 1 a 1 : 9.
[0157] Un terpolfmero util para el elemento de agarre es un terpolfmero, en particular un terpolfmero tribloque, hecho de glicolido, carbonato de trimetileno y £-caprolactona.
Como se ha mencionado anteriormente, tal terpolfmero esta comercialmente disponible con el nombre Monosyn®.
Tal terpolfmero tiene la ventaja de que tfpicamente se absorbe en 60 a 90 dfas.
[0158] Cuando se usa colageno para el elemento de agarre, el colageno se puede seleccionar del grupo consistente en colageno de tipo I, tipo II, tipo III, tipo IV, tipo V, tipo VI, tipo XI, sales de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos.
Tfpicamente, el colageno es de origen xenogenico, en particular porcino, bovino y/o equino, preferiblemente bovino.
[0159] Segun una forma de realizacion especialmente preferida, el elemento de agarre es una malla o un tejido de malla abierta, en particular una malla no absorbible o un tejido de malla abierta, hecho de una poliolefina tal como polipropileno.
[0160] Segun una forma de realizacion alternativa especialmente preferida, el elemento de agarre es un textil no tejido, fieltro, membrana u hoja que incluye o que incluye predominantemente una protefna, en particular colageno, gelatina, albumina y/o sales de las mismas.
El colageno se selecciona preferiblemente del grupo consistente en colageno de tipo I, colageno de tipo III, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos.
En otra forma de realizacion, el elemento de agarre comprende una malla, en particular una malla no absorbible tal como una malla de polipropileno, y un recubrimiento, en particular una pelfcula.
El recubrimiento preferiblemente esta hecho de un material, tfpicamente polimerico, que se puede seleccionar del grupo consistente en polivinilpirrolidona, polietilenglicol, polipropilenglicol, oxido de polipropileno, politetrametilenoxido, alcohol polivinflico, protefnas tales como colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, polisacaridos como el almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0161] Alternativamente, tambien puede ser concebible segun la invencion que el elemento de agarre este encastrado en un material, en particular en al menos un material de los que se enumeran en la forma de realizacion precedente.
[0162] Mas preferiblemente, el elemento de agarre comprende un tejido de malla abierta, en particular un tejido de malla abierta no absorbible, preferiblemente hecho de una poliolefina tal como polipropileno, y un textil no tejido, un fieltro o una membrana que incluye preferiblemente o predominantemente una protefna tal como colageno, gelatina, albumina y/o sales de las mismas.
El colageno se selecciona preferiblemente del grupo consistente en colageno de tipo I, colageno de tipo III, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos, modificaciones de los mismos y combinaciones de los mismos. Adicionalmente o alternativamente a una protefna, el empleo de un polisacarido tal como carboximetilcelulosa y/o derivados de la misma puede ser concebible tambien dentro del alcance de esta forma de realizacion.
[0163] Segun otra forma de realizacion, el implante quirurgico, en particular el componente de base, componente de tapon y/o un elemento de agarre opcionalmente proporcionado, pueden estar acabados con aditivos tales como agentes activos, en particular agentes biologicos, agentes farmaceuticos, agentes medicinales, celulas, en particular celulas madre como celulas madre mesenquimales, aditivos radiopacos, aditivos de senalizacion, colorantes, agentes suavizantes o combinaciones de los mismos.
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[0164] Especfficamente, el implante quirurgico, en particular el componente de base, componente de tapon y/o un elemento de agarre opcionalmente proporcionado, se pueden empapar con aditivos tales como los mencionados en la forma de realizacion precedente.
[0165] Preferiblemente, el implante quirurgico, en particular el componente de base, componente de tapon y/o un elemento de agarre opcionalmente proporcionado, esta acabado con aditivos que preferiblemente promueven la curacion y la oclusion, respectivamente, de un orificio herniario.
En cuanto a los agentes utiles, se hace referencia a las formas de realizacion siguientes.
[0166] Segun una forma de realizacion mas especffica, el implante quirurgico, en particular el componente de base, componente de tapon y/o un elemento de agarre opcionalmente proporcionado, puede comprender agentes activos que se seleccionan del grupo consistente en agentes antimicrobianos, en particular antibioticos, desinfectantes, agentes contra la formacion de cicatrices tal como el captopril, agentes antiinflamatorios, factores de crecimiento, agentes de adhesion celular, agentes de reclutamiento celular, citocinas, peptidos, protefnas, tales como colageno, lfpidos, polisacaridos tales como acido hialuronico, plasma rico en plaquetas (PRP), oligonucleotidos, polinucleotidos, ADN, ARN, receptores celulares, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0167] Los agentes antimicrobianos utiles se pueden seleccionar del grupo consistente en cobre, plata, oro, triclosano, biguanida, clorhexidina, polihexametilenbiguanida, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
[0168] Para facilitar una curacion rapida de un orificio herniario, se prefiere especialmente el plasma rico en plaquetas (PRP).
El termino "plasma rico en plaquetas" (PRP) se refiere a plasma sangufneo que esta enriquecido con plaquetas.
Las plaquetas incluyen una variedad de citocinas que estimulan la curacion de los tejidos blandos.
Respecto a las citocinas que se pueden incluir en el plasma rico en plaquetas (PRP), se hace referencia a la forma de realizacion siguiente.
[0169] Segun una forma de realizacion especialmente preferida, el componente de tapon esta acabado con plasma rico en plaquetas, en particular plasma rico en plaquetas autologo.
[0170] Los factores de crecimiento adecuados se pueden seleccionar del grupo consistente en factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), factor de crecimiento transformante (TGF), factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), factor de crecimiento epidermico (EGF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrofagos (GMCSF), factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), factor de crecimiento insulfnico (IGF), factor de crecimiento de hepatocitos (HGF), interleucina-1B (IL-1B), interleucina-8 (IL-8), factor de crecimiento nervioso (NGF) y combinaciones de los mismos.
[0171] Ademas, los aditivos puede estar presentes como micro y/o nanopartfculas.
[0172] Para ablandar el implante quirurgico, en particular el componente de base, el componente de tapon y/o un elemento de agarre opcional, puede estar dentro del campo de la presente invencion el hecho de humedecer previamente el implante, en particular el componente de base, componente de tapon y/o un elemento de agarre opcional.
Tal humedecimiento previo se puede conseguir equipando o acabando el implante, en particular componente de base, componente de tapon y/o un elemento de agarre opcional, con un lfquido tal como una solucion, suspension o dispersion lfquida.
Tfpicamente se aplica un lfquido acuoso tal como solucion acuosa, suspension acuosa o dispersion acuosa.
Ademas, el lfquido puede incluir aditivos, en particular como se describe en las formas de realizacion precedentes, donde especfficamente se prefiere un lfquido que incluye PRP.
[0173] En otra forma de realizacion, el implante quirurgico puede actuar como un sistema de liberacion de farmacos. Respecto a los farmacos utiles, se hace referencia a los agentes activos enumerados en las formas de realizacion precedentes.
[0174] Principalmente, el componente de base, componente de tapon y/o un elemento de agarre opcionalmente proporcionado puede tener una forma circular o no circular.
En lo que respecta a una forma no circular, se puede concebir una forma oval, una forma elipsoide o una forma poligonal segun la presente invencion.
Las formas poligonales utiles se pueden seleccionar del grupo consistente en forma triangular, forma cuadrada, forma rectangular, forma trapezoide, forma romboide, forma de diamante, forma pentagonal, forma hexagonal y forma estrellada.
[0175] En otra forma de realizacion, el implante puede estar compuesto por o consistir en un componente de base, componente de tapon y opcionalmente otros componentes tales como un componente de agarre y/o aditivos.
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A ese respecto, se hace referenda en su totalidad a la descripcion completa, en particular a las formas de realizacion previamente descritas.
[0176] Otro aspecto de la presente invencion se refiere a una combinacion quirurgica, en particular un equipo quirurgico, que comprende un implante quirurgico y un instrumento de colocacion.
El instrumento de colocacion permite colocar el implante en el cuerpo de un sujeto humano o animal de manera que sea posible el tratamiento exitoso de un defecto herniario.
El instrumento de colocacion puede ser, por ejemplo, un sobretubo o cateter.
[0177] Respecto a las otras ventajas y caracterfsticas del implante quirurgico, se hace referencia en su totalidad a la descripcion precedente.
[0178] Otras ventajas y caracterfsticas de la invencion quedaran claras a partir la descripcion siguiente de los dibujos y a partir del ejemplo conjuntamente con las reivindicaciones dependientes.
Las caracterfsticas individuales se pueden realizar de manera o bien individual o bien separada en combinacion en una forma de realizacion de la invencion.
Los dibujos y los ejemplos sirven meramente para una ilustracion y mejor comprension de la invencion y no se debe entender que limitan de ninguna manera la invencion.
[0179] Las figuras muestran esquematicamente:
Fig. 1: un defecto herniario,
Fig. 2a: una vista biselada de una forma de realizacion del implante quirurgico segun la invencion y
Fig. 2b: una vista biselada del implante mostrado en la Fig. 2a en una condicion plegada.
[0180] La Figura 1 muestra esquematicamente un defecto herniario 101.
El defecto herniario 101 se caracteriza tfpicamente por un orificio herniario 103 que se debe a la protuberancia de un organo o fascia del mismo (no mostrado) a traves de la pared 105 de una cavidad 107.
La superficie interna 103 de la pared 105 esta orientada hacia el interior de la cavidad 107.
[0181] Fig. 2a muestra esquematicamente un implante quirurgico 100 que comprende un componente de base 110 y un componente de tapon 120.
El componente de base se puede configurar como una malla que puede estar envuelta en un recubrimiento y matriz absorbible, respectivamente.
El componente de tapon 120 se puede configurar como un tejido de punto absorbible y preferiblemente esta presente en forma de una estructura tubular hueca preformada.
Mas especfficamente, el componente de tapon 120 tiene un area inferior 121 y un area superior 123.
El area inferior 121 esta disenada como un cono truncado hueco que tiene una (superficie) de envoltura curvada concava.
El area inferior 121 esta fijada directamente al componente de base 110.
El area superior 123 esta disenada como un cono hueco.
Ventajosamente, el componente de tapon 120 esta adaptado para ser plegable de manera que el area superior 123 pueda ser doblada de nuevo hacia el area inferior 121 como se representa en la Fig. 2b.
Preferiblemente, el plegado del area superior 123 de nuevo hacia el area inferior 121 produce la formacion de una protuberancia 130 que esta situada de manera central o basicamente central en el area inferior 121.
La protuberancia 130 puede servir como elemento de agarre, en particular como se describe en la descripcion precedente.
El implante quirurgico plegado se puede aplicar durante una cirugfa.
Al estirar de la protuberancia 130, el componente de tapon 120 aumenta y, por lo tanto, se puede adaptar a un orificio herniario.
A ese respecto, el componente de tapon preferiblemente es recortable.
Un componente de tapon plegable es ventajoso en cuanto a que un material adicional o un tamano mayor puede ser "almacenado" por el componente de tapon 120, permitiendo asf la adaptacion del componente de tapon 120 a circunstancias relacionadas con el paciente tales como el grosor del tejido, el ancho del orificio herniario, o similares.
[0182] Respecto a las otras ventajas y caracterfsticas del implante, en particular respecto a sus componentes y elementos, respectivamente, se hace referencia en su totalidad a la descripcion precedente.
Claims (12)
- 51015202530354045505560651. Implante quirurgico (100), en particular para uso como un implante de reparacion de hernia, que comprende un componente de base (110) y un componente de tapon (120), donde el componente de base (110) esta adaptado para situarse debajo de un orificio herniario y el componente de tapon (120) esta adaptado para colocarse dentro de un orificio herniario, caracterizado por el hecho de que el componente de tapon (120) tiene un area inferior (121) y un area superior (123), donde el area inferior (121) esta disenada como un cono truncado hueco que tiene una envoltura curvada concava, donde el area inferior (121) esta directamente fijada al componente de base (110), y el area superior (123) esta disenada como un cono hueco.
- 2. Implante quirurgico (100) segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que el componente de base (110) es un tejido textil, preferiblemente seleccionado del grupo consistente en un tejido de malla abierta, un tejido de punto, en particular un tejido de punto de urdimbre, un tejido de calceterfa, un textil no tejido, un fieltro, un tejido trenzado y combinaciones de los mismos.
- 3. Implante quirurgico (100) segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el componente de base (110) esta hecho de un material, en particular polfmero, seleccionado del grupo consistente en polietileno, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de alto peso molecular, polietileno de peso molecular ultra alto, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, poliamida 6, poliamida 6-6, poliamida 6-12, poliamida 12, politetrafluoretileno, dicloruro de polivinilideno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluorpropileno, polihexafluorpropileno, alcohol polivinflico, poliglicolato, polilactido, polidioxanona, polihidroxibutirato, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, carbonato de politrimetileno, poli-£- caprolactona, polietilenglicol, protefnas tales como colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, polisacaridos como el almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
- 4. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el componente de base (110) comprende un tejido de malla abierta, en particular un tejido de malla abierta no absorbible, preferiblemente hecho de una poliolefina tal como un polipropileno, y un textil no tejido, fieltro, membrana u hoja, en particular que incluye o que incluye predominantemente una protefna tal como colageno, gelatina, albumina y/o sales de las mismas.
- 5. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el componente de base (110) esta formado como un bolsillo.
- 6. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el area superior (123) es plegable hacia el area inferior (121), formando asf una protuberancia que preferiblemente esta situada centralmente en el area inferior (121).
- 7. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el componente de tapon (120) se mantiene en un estado preformado o tridimensional mediante un medio de fijacion, en particular un medio de fijacion absorbible tal como un hilo absorbible.
- 8. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el implante (100) comprende ademas un elemento de agarre (130), donde el elemento de agarre (130) es preferiblemente un tejido de malla abierta, en particular hecho de una poliolefina tal como polipropileno, o una membrana que incluye o que incluye predominantemente una protefna tal como colageno, gelatina, albumina y/o sales de las mismas.
- 9. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el componente de tapon (120) se selecciona del grupo consistente en un tejido de malla abierta, un textil no tejido, un fieltro, una membrana, una esponja, una espuma, una capa, un recubrimiento, una pelfcula, una hoja, y combinaciones de los mismos.
- 10. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el componente de tapon (120) comprende o esta hecho de un material, en particular polfmero, seleccionado del grupo consistente en polietileno, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de alto peso molecular, polietileno de peso molecular ultra alto, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, poliamida 6, poliamida 6-6, poliamida 6-12, poliamida 12, politetrafluoretileno, dicloruro de polivinilideno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluorpropileno, polihexafluorpropileno, alcohol polivinflico, poliglicolato, polilactido, polidioxanona, polihidroxibutirato, poli-3- hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, carbonato de politrimetileno, poli-£-caprolactona, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano,sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
- 11. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de 5 que el componente de tapon (120) comprende un tejido de malla abierta, en particular un tejido de malla abierta noabsorbible, en particular hecho de poliolefina tal como polipropileno, y un recubrimiento, donde el recubrimiento preferiblemente esta hecho de un polfmero seleccionado del grupo consistente en polivinilpirrolidona, polipropilenglicol, oxido de polipropileno, politetrametilenoxido, alcohol polivinflico, protefnas tales como colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, polisacaridos como el almidon, 10 amilosa, amilopectina, dextrano, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros de los mismos, estereoisomeros de los mismos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
- 12. Implante quirurgico (100) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de 15 que el componente de tapon (120) es un compuesto que incluye un tejido de malla abierta, en particular un tejido demalla abierta no absorbible, preferiblemente hecho de una poliolefina tal como polipropileno, y una membrana, en particular una membrana absorbible, que incluye o que incluye predominantemente una protefna tal como colageno, gelatina, albumina y/o sales de las mismas.20 13. Combinacion quirurgica, en particular kit quirurgico, que comprende un implante quirurgico (100) seguncualquiera de las reivindicaciones precedentes y un instrumento de colocacion tal como un sobretubo o cateter.
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