ES2614186T3

ES2614186T3 - Dispositivo de protección embólica temporal

Info

Publication number: ES2614186T3
Application number: ES12180198.9T
Authority: ES
Inventors: Anders JÖNSSON
Original assignee: SWAT Medical AB
Current assignee: SWAT Medical AB
Priority date: 2008-09-04
Filing date: 2009-09-04
Publication date: 2017-05-30
Anticipated expiration: 2029-09-04
Also published as: DK2537488T3; DE202009019000U1; ZA201101990B; US10610229B2; EP2337521B1; US20140257368A1; CA2824897A1; EP2537489A1; RU2518457C2; CA2824897C; DE202009018975U1; BRPI0918573A2; JP6124084B2; IL229923A0; JP2015037570A; DE202009018998U1; IL211562A; EP2537488B1; RU2011112428A; US20130218194A1

Abstract

Un dispositivo (200) de protección embólica aplastable para el suministro transvascular a un arco de la aorta (100) de un paciente, y para protección temporal de por lo menos un vaso de ramificación lateral de dicho arco de la aorta contra el material embólico (150); teniendo dicho dispositivo una unidad de protección (140) que comprende: una unidad selectivamente permeable(132) que permite el paso del flujo de la sangre desde dicho arco de la aorta a dicho al menos un vaso de ramificación lateral y que está adaptada para prevenir que dicho material embólico (150) pase con dicho flujo de sangre; donde dicha unidad de protección (140) está conectada a una unidad (130) de suministro transvascular, en un punto de conexión (131); donde dicho punto de conexión (131) está dispuesto descentrado en el dispositivo de protección embolica tal que dicha unidad (130) de suministro transvascular se conecta descentrada con respecto a dicha unidad de protección (140), en dicho punto de conexión (131), un primer miembro de soporte (133, 210) para soportar dicha unidad de protección (140), que por lo menos en parte está dispuesto en una periferia (180) de dicha unidad selectivamente permeable(132); donde, dicha unidad selectivamente permeable (132) es no tubular, se extiende sustancialmente plana en dicho estado expandido, una unidad protectora de tejido elástico provista al menos parcialmente a lo largo de un perímetro del dispositivo de protección embólica, dicho perímetro adaptado para ser dispuesto hacia tejido de dicho arco de la aorta.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de proteccion embolica temporal Campo de la Invencion

Esta invencion se refiere a un dispositivo de proteccion embolica que previene que el material embolico indeseable entre en uno o mas vasos de ramificacion de un vaso principal, tal como el arco aortico, para la proteccion del cerebro.

Antecedentes de la Invencion

La embolia cerebral es una complicacion conocida de los procedimientos de cirugfa del corazon, derivador (bypass) cardiopulmonar y procedimientos de cardiologfa y electrofisiolog^a de intervencion, basados en cateter. Las parffculas embolicas, que pueden incluir trombos, ateroma y lfpidos, pueden ser desalojados por manipulaciones quirurgicas o del cateter, y entrar en el torrente sangumeo, produciendo embolias en el cerebro y otros organos vitales situados corriente abajo. La embolia cerebral puede conducir a deficit neuropsicologico, a ataques e incluso a la muerte. La prevencion de la embolia cerebral beneficia a los pacientes y mejora el resultado de estos procedimientos.

Se conoce en la tecnica varios dispositivos de proteccion embolica. Un dispositivo de proteccion embolica para vasos de ramificacion del arco o cayado de la aorta, ha sido descrito, por ejemplo, en US 2004/0215167. Este dispositivo de proteccion embolica tiene una estructura tubular expandible que soporta un material de malla de relleno. El dispositivo de proteccion embolica esta comprimido a un diametro pequeno para insertarlo en la aorta de un paciente, y luego se expande dentro de la aorta, con el material de malla de filtro situado para permitir que entre la sangre en los vasos de ramificacion lateral conectados con la aorta, y para prevenir que el material embolico entre en los vasos de ramificacion lateral. El dispositivo es desplegado y dejado en su lugar para proteccion a largo plazo. Alternativamente, se puede comprimir el dispositivo y se puede retirar de la aorta.

Sin embargo, los dispositivos de proteccion embolica descritos en 2004/0215167 tienen varios inconvenientes. Puede ser diffcil extraer el dispositivo del arco de la aorta, ya que se ha ideado un diseno parecido a una protesis de malla tubular para implante permanente, y quitar una protesis de malla tubular puede danar el sitio del implante. El dispositivo se forma tambien como la aorta y puede ser presionado, al menos parcialmente, contra o dentro de las regiones de ostia de los vasos laterales. Con mucha frecuencia esas regiones de ostia estan sujetas a placa sedimentada en el exterior del tejido de esas regiones de ostia. Cuando se presiona un dispositivo parecido a protesis de malla tubular contra la placa, esta se afloja del tejido sobre el que esta situada y es arrastrada a lo largo de los vasos de ramificacion lateral, como desechos. Sin embargo, estos desechos son un material embolico indeseable, que el dispositivo debe evitar que entre en los vasos de ramificacion.

En la patente US 6,258,120 se describe un dispositivo de proteccion cerebral implantable para desviar los embolos de las arterias carotidas en la aorta. Los dispositivos descritos son desviadores aorticos que generalmente comprenden un tubo hueco con una pared sustancialmente cilmdrica o conica, que es impermeable a los embolos y que tiene extremos abiertos que permiten que entre sangre en un extremo, fluya a traves del tubo y salga por el otro extremo. El extremo proximo del tubo hueco tiene un tamano circunferencial adecuado para llenar completamente el lumen de la aorta. Adicionalmente se describen desviadores aorticos en forma de raqueta para caminar sobre la nieve, que son planos en lugar de cilmdricos. Los metodos descritos en la patente US 6,258,120 incluyen los pasos de proveer un desviador aortico llevado por un cateter intravascular; introducir el cateter intravascular en el sistema vascular, hacer avanzar el cateter intravascular hasta el arco o cayado de la aorta, hasta la region de las arterias carotidas y desplegar el desviador aortico.

Sin embargo, como los dispositivos descritos en US 2004/0215167, los dispositivos y los metodos de US 6,258,120 pueden danar la pared del vaso aortico. Adicionalmente, puede estar presente una fuga de material embolico hacia los vasos de ramificacion lateral del arco de la aorta, por ejemplo, mas alla de la periferia de la estructura tubular, o de las modalidades en forma de raqueta para caminar sobre la nieve, que estan descritas. Ademas, los dispositivos descritos, por lo menos en parte, pueden hacer contacto con la ostia de los vasos de ramificacion lateral y, de esa manera, liberar los residuos embolicos de la ostia, los cuales son llevados a las arterias carotidas y pueden conducir a dano cerebral. Adicionalmente, puede ocurrir un retroflujo que lleve material embolico, desde el extremo distal de los dispositivos de US 6,258,120 hasta los vasos de ramificacion lateral. Los dispositivos en forma de raqueta para caminar sobre la nieve tienen un mango o canula conectado, y necesitan ser instalados por medio de cirugfa de torax abierto, que comprende hacer incisiones en la aorta, lo que tiene numerosos inconvenientes en comparacion con el suministro intravascular, incluyendo trauma aortico. Es necesario asegurar los dispositivos al lumen de la aorta a traves de varios mecanismos, que incluyen suturas, grapas quirurgicas, ganchos, material adhesivo, manguitos sustancialmente ffgidos o acoplamiento friccional. Dicho aseguramiento es diffcil de obtener de una manera confiable mediante el acceso transvascular.

En US 2008/0065145 se describe un dispositivo de proteccion embolica y un metodo para usarlo. Se describe un deflector de desechos de la sangre en forma de sombrilla, que tiene una cubierta permeable al flujo de la sangre. Se extiende la sombrilla sobre la ostia de la arteria braquiocefalica y la arteria carotida izquierda. Se inserta el deflector

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percutaneamente y se coloca por medio de un cateter, ya sea a traves de la arteria subclavia derecha que termina en el arco aortico por medio de la arteria braquiocefalica, o por la arteria femoral y hasta la arteria braquiocefalica y la arteria subclavia derecha. Sin embargo, el dispositivo, en cualquier caso, tiene un alambre de gma dispuestos para extenderse entre el arco de la aorta y la arteria braquiocefalica, que se va a proteger mediante el dispositivo. Esto significa que, como en las descripciones mencionadas arriba, el dispositivo inevitablemente sera manipulado de manera intravascular y, por lo tanto, probablemente hara contacto con la ostia de la arteria braquiocefalica; es decir, el vaso de ramificacion lateral de la aorta que conduce a la arteria carotida derecha. De esa manera esta presente un riesgo de embolia iatrogenica provocada; es decir, el medico probablemente liberara detritos embolicos de la ostia de la arteria braquiocefalica al usar el dispositivo. Los detritos embolicos son llevados a la arteria carotida derecha y pueden dar por resultado danos cerebrales.

Ademas, el dispositivo en forma de domo de US 2008/0065145 parece ser diffcil de trabajar en la practica, debido a la estructura anatomica y a la posicion de la via de acceso descrita mas atras, a traves de la arteria braquiocefalica. El dispositivo tendra que ser muy grande a fin de cubrir la ostia de la arteria braquiocefalica y la arteria carotida izquierda. Por lo tanto, el dispositivo sera muy voluminoso en el arco aortico.

US 6,395,014 describe un sistema de cateter que reduce el volumen de material embolico desalojado de una pared de una pared de una arteria o una camara del corazon, mediante aislamiento y perfusion de un segmento del sistema cardiovascular de un paciente y para dirigir el flujo circulatorio alrededor del segmento aislado. El dispositivo desviado no filtra selectivamente material embolico sino que bloquea el flujo de sangre (fluido) mediante un divisor de flujo.

Por consiguiente, los dispositivos de proteccion contra embolia cerebral, conocidos, tienen inconvenientes que incluyen: dificultad para situarlos en un vaso e incluso mas diffcil colocarlos en dos vasos; pueden provocar danos a la pared del vaso y provocar potencialmente embolos por sf mismos; obstaculizan a los cirujanos cuando estan tratando de obtener un resultado bueno, con alguna intervencion u operacion deseada; la visualizacion del dispositivo protector puede perjudicar la visualizacion de otros componentes durante procedimientos medicos concurrentes; pueden provocar un flujo perjudicado si estan disenados para recoger el material embolico.

Asf pues, hay necesidad de un dispositivo nuevo o mejorado o alternativo para prevenir que el material embolico entre en los vasos de ramificacion, tales como los vasos de ramificacion lateral del arco aortico, y/o la creacion de detritos de la ostia de los vasos de ramificacion lateral del arco aortico, que puedan ser llevados hacia el cerebro de un paciente durante un procedimiento medico.

Por consiguiente, seffa ventajoso contar con un dispositivo mejorado para la proteccion embolica.

Sumario de la Invencion

Consecuentemente, las realizaciones de la presente invencion de preferencia buscan mitigar, aliviar o eliminar una o mas deficiencias, desventajas o problemas de la tecnica, tales como los identificados mas arriba, individualmente o en cualquier combinacion, al proveer un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones de patente adjuntas, para proveer proteccion embolica temporal a los vasos del arco aortico de un paciente durante procedimientos medicos, tales como los procedimientos de cardiologfa y electrofisiologfa de cirugfa e intervencion cardiacas. Se previene que las parffculas embolicas en el flujo sangumeo aortico entren en los vasos de ramificacion lateral del arco aortico, incluyendo las arterias carotidas, que conducen al cerebro.

En lo que sigue cuando se usa la palabra invencion y/o se presentan caracteffsticas como opcionales, esto se debe interpretar de tal modo que se busca proteccion para la invencion segun se reivindica.

De acuerdo con un aspecto de la invencion, se provee un dispositivo. El dispositivo es un dispositivo de proteccion embolica aplastable, disenado para ser suministrado transvascularmente, de manera temporal, al arco aortico de un paciente; teniendo el dispositivo una unidad de proteccion que comprende un material o una unidad selectivamente permeables, adaptados para prevenir que el material embolico pase con un flujo de sangre hacia una pluralidad de vasos de ramificacion lateral de la aorta, en el arco aortico; donde la unidad de proteccion se fija permanente o desprendiblemente (para ensamblarla antes de la introduccion en el cuerpo) a una unidad de suministro transvascular, en una porcion o region de conexion, o un punto de fijacion, provisto en la unidad selectivamente permeable; y un primer miembro de soporte para la unidad de proteccion que esta dispuesta, al menos parcialmente, en una periferia de la unidad selectivamente permeable. En un estado expandido del dispositivo, el punto de conexion esta encerrado por el primer miembro de soporte, o es integral con el; donde la unidad de suministro transvascular esta conectada de manera descentrada a la unidad de proteccion en el punto de conexion. En algunas realizaciones, el punto o region de conexion o el punto de fijacion esta encerrado por el primer miembro de soporte.

En realizaciones, el dispositivo esta disenado para el suministro transvascular percutaneo al arco aortico a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, que sea diferente de los vasos de ramificacion lateral de la aorta que conducen al corazon o al cuello del paciente, tales como la arteria braquiocefalica y la arteria carotida izquierda, en un estado colapsado.

En realizaciones, el dispositivo esta disenado para el suministro transvascular percutaneo a traves de uno de los

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vasos de ramificacion lateral de la aorta diferentes de los vasos de ramificacion lateral de la aorta protegidos temporalmente por el dispositivo cuando se lo suministra al arco aortico.

En realizaciones, el vaso de ramificacion lateral de la aorta para el suministro es la arteria subclavia izquierda del paciente, por ejemplo, a la que se accede directamente mediante puncion en un vaso del brazo izquierdo del paciente.

En realizaciones, el dispositivo esta disenado para extenderse sobre la ostia de un primero, un segundo y un tercero vasos de ramificacion lateral; donde el primer vaso de ramificacion lateral es la arteria subclavia izquierda; el segundo vaso de ramificacion lateral es la arteria carotida comun izquierda, y el tercer vaso de ramificacion lateral es la arteria braquiocefalica.

El punto de conexion puede estar provisto en la unidad selectivamente permeable o en el primer miembro de soporte.

Se puede formar el primer miembro de soporte en aposicion al tejido de una porcion de pared de vaso del arco aortico, o se puede acoplar desprendiblemente con el tejido de la porcion de pared del vaso, y donde el primer miembro de soporte esta formado para abarcar una pluralidad de regiones de ostia de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, en el arco o cayado de la aorta, y a una distancia de las regiones de ostia, de manera que la unidad selectivamente permeable este dispuesta para separar un primer volumen fluido de los vasos de ramificacion lateral aortica de un segundo volumen fluido en el arco de la aorta, cuando la unidad de proteccion esta situada en el arco de la aorta.

Se puede proveer el punto de conexion en una superficie de la unidad selectivamente permeable, disenada para ser orientada hacia los vasos de ramificacion lateral de la aorta, desde el arco de la aorta y a una distancia de las regiones de ostia, cuando la unidad de proteccion esta dispuesta en el arco de la aorta.

La unidad selectivamente permeable, en esta realizacion, es no tubular, extendiendose sustancialmente plana en el estado expandido.

La unidad selectivamente permeable es no tubular, extendiendose sustancialmente en forma de una sombrilla, un paracafdas o un hongo, cuyo borde de abertura esta formado por el primer miembro de soporte y cuya abertura esta disenada para ser orientada hacia los vasos de ramificacion lateral de la aorta, desde el interior del arco de la aorta, cuando la unidad de proteccion es situada en el arco de la aorta, en estado expandido, y donde la unidad de suministro esta dispuesta al menos parcialmente, a la izquierda de la arteria subclavia.

Se puede disenar la unidad selectivamente permeable para quedar dispuesta a una distancia de las regiones de ostia de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, en el arco de la aorta, cuando la unidad de proteccion esta situada en el arco de la aorta, en estado expandido.

El primer miembro de soporte puede estar dispuesto en un penmetro del dispositivo y esta configurado desde la aposicion de tejido en el arco de la aorta, donde la forma es ovalada, alargada o configurada para el paciente, para el interior del arco de la aorta.

La forma ovalada tiene una anchura que se incrementa hacia el extremo distal del dispositivo, en algunas realizaciones.

En algunas realizaciones el dispositivo de suministro esta dispuesto a un angulo con el miembro de soporte en una direccion longitudinal del dispositivo.

En algunas realizaciones la unidad selectivamente permeable esta disenada para ser repelente al material embolico.

En algunas realizaciones, la unidad selectivamente permeable es estirada sobre el primer miembro de soporte, tal como un calcetm, en una configuracion de doble capa.

En algunas realizaciones, la unidad protectora tiene dimensiones y formas para que pueda extenderse a traves de un apice del arco de la aorta.

En algunas realizaciones, el dispositivo tiene un penmetro adaptado para ser dispuesto hacia el tejido del arco de la aorta; donde la unidad protectora de tejido esta provista, al menos en parte, en el penmetro del dispositivo. La unidad protectora de tejido puede ser un manguito que es inflable mediante un lumen para inflar o es autoinflable; una unidad hueca, porosa, esponjosa y elastica; o una unidad suave y elastica, en la forma de un revestimiento o una capa superficial, dispuesta por lo menos a lo largo de una porcion del penmetro del dispositivo de proteccion.

En algunas realizaciones, la unidad selectivamente permeable es de un material ngido, no elastico; de un material sustancialmente no flexible, con lo que la unidad permeable no se adapta a las regiones de entrada u ostia de los vasos de ramificacion lateral.

El dispositivo puede comprender una pluralidad de tirantes que se extienden desde el miembro de soporte y

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dispuestos para soportar la unidad selectivamente permeable en forma de un armazon. Los tirantes pueden ser elasticos.

En algunas realizaciones, el dispositivo comprende por lo menos una seccion de ala, formada para extenderse a una cierta distancia hacia abajo dentro de una porcion de aorta ascendente y/o descendente desde el arco de la aorta, en una de sus porciones extremas.

En algunas realizaciones, el dispositivo comprende una pluralidad de secciones secundarias del dispositivo de proteccion dispuestas como varias capas; donde esta provista en serie una pluralidad de las unidades perifericas de soporte y/o unidades selladoras.

La unidad selectivamente permeable puede comprender un material de malla o de tela que comprende una malla de hilos, y/o un material hidrofobo y/o un agente hidrofobo. La unidad selectivamente permeable puede estar disenada para no atrapar sustancialmente el material embolico en la unidad selectivamente permeable. La unidad selectivamente permeable puede estar disenada para atapar desprendiblemente por lo menos una parte del material embolico de un flujo sangumeo en el arco de la aorta.

En algunas realizaciones, la unidad selectivamente permeable comprende una primera porcion, disenada para extenderse en una primera direccion hacia la parte descendente del arco de la aorta, desde el punto de conexion; y una segunda porcion, disenada para extenderse en una segunda direccion, opuesta a la primera direccion, hacia la porcion ascendente del arco de la aorta desde el punto de conexion, cuando la unidad de proteccion esta situada en el arco de la aorta, en estado expandido.

En algunas realizaciones, la unidad selectivamente permeable esta dispuesta para extenderse asimetricamente desde el punto de conexion, en una primera direccion, hacia la aorta descendente del arco de la aorta, y en una segunda direccion hacia la aorta ascendente del arco de la aorta, cuando la unidad de proteccion esta situada en el arco de la aorta, en estado expandido.

En algunas realizaciones, la unidad selectivamente permeable esta disenada para el suministro transvascular percutaneo a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, hasta el arco de la aorta, en estado aplastado.

En algunas realizaciones, el dispositivo de proteccion comprende una conexion de seguridad para prevenir que se afloje el dispositivo en la aorta descendente.

En algunas realizaciones, la porcion distal del dispositivo esta provista en forma de una extension angulada, o una nariz.

De acuerdo con otro aspecto de la descripcion, se provee un metodo. El metodo es un procedimiento medico. Un metodo para prevenir que entre material embolico en los vasos de ramificacion lateral, con un flujo de sangre desde el arco de la aorta de un paciente; comprendiendo el metodo introducir percutaneamente un dispositivo aplastable de proteccion embolica, en estado aplastado, dentro de un vaso sangumeo periferico, en comunicacion de fluido con un primer vaso de ramificacion lateral de los vasos de ramificacion lateral; suministrar transvascularmente el dispositivo de proteccion embolica aplastable, en estado aplastado, al arco de la aorta, a traves del vaso sangumeo periferico y del primer vaso de ramificacion lateral, y a traves de la ostia del primer vaso de ramificacion lateral, al mismo tiempo que se evita el contacto con la ostia, y fijada a una unidad de suministro transvascular en un punto o region de conexion, o un punto de fijacion del mismo; expandir una unidad de proteccion del dispositivo de proteccion embolica aplastable en el arco de la aorta; donde la expansion comprende expandir asimetricamente una primera porcion de la unidad de proteccion y una segunda porcion de la unidad de proteccion, desde el punto o region de conexion, o punto de fijacion, en una primera direccion hacia una aorta descendente del arco de la aorta, y en una segunda direccion, hacia una aorta ascendente del arco de la aorta y, de esa manera, situar la unidad de proteccion en el arco de la aorta en el estado expandido; y prevenir que pase material embolico con el flujo sangumeo hacia una pluralidad de vasos de ramificacion lateral de la aorta en el arco de la aorta, por medio de un material selectivamente permeable de la unidad de proteccion.

Un segundo vaso de ramificacion, diferente del vaso de ramificacion a traves del cual se hace el suministro, es protegido del material embolico por el dispositivo protector embolico. En particular, mediante acceso a traves del brazo izquierdo y la arteria subclavia izquierda, se protegen efectivamente una o mas de la arteria carotida izquierda o derecha.

El metodo puede comprender el suministro percutaneo transvascular de la proteccion embolica, en estado aplastado, al arco de la aorta a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, que es diferente de los vasos de ramificacion lateral de la aorta que conducen al corazon o al cuello del paciente, tales como la arteria braquiocefalica y la arteria carotida izquierda.

El metodo puede comprender el suministro percutaneo transvascular de la proteccion embolica a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral de la aorta diferente de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, protegidos temporalmente por el dispositivo, cuando se lo suministra al arco de la aorta.

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En ejemplos del metodo, el vaso de ramificacion lateral de la aorta, para el suministro, es la arteria subclavia izquierda del paciente, por ejemplo, a la que se accede por medio de puncion en un vaso del brazo izquierdo del paciente.

El metodo puede comprender situar el dispositivo para que se extienda sobre la ostia de un primero, un segundo y un tercero de los vasos de ramificacion lateral; donde el primer vaso de ramificacion lateral es la arteria subclavia izquierda, el segundo vaso de ramificacion lateral es la arteria carotida izquierda comun, y el tercer vaso de ramificacion lateral es la arteria braquiocefalica.

En un ejemplo, se suministra la unidad de proteccion descentrada por la unidad de suministro transvascular que esta conectada descentrada en el punto de conexion.

En un ejemplo, el dispositivo de proteccion embolica esta fijado a una hoja introductora en la arteria subclavia, de tal manera que el dispositivo de proteccion embolica este en posicion en el arco de la aorta, protegiendo las arterias carotidas.

Se definen en las reivindicaciones dependientes otras realizaciones de la invencion; donde los detalles de los aspectos segundo y subsiguientes de la invencion son como para el primer aspecto, mutatis mutandi.

El material embolico varfa en general de 0,02 mm (20/pm) a 5 mm de tamano de partfcula o de diametro.

El material embolico, y consiste predominantemente de fragmentos ateromatosos desalojados de la pared aortica; pero incluye tambien agregados de plaquetas, que se forman durante la cirugfa cardiaca; trombos en general, globulos de grasa, agrupaciones de bacterias y/o material extrano diverso; celulas tumorales o cualesquiera otros elementos. Estos embolos son transportados con el torrente sangufneo y entran en la circulacion cerebral o en el sistema arterial sistemico. Los que entran en la circulacion cerebral obstruyen las arterias menores y conducen a infartos cerebrales macroscopicos o microscopicos que implican disfunciones neurocognitivas. Especfficamente, la embolia cerebral contribuye significativamente a problemas tales como: ataques, estancia prolongada en hospitales y, en algunos casos, la muerte. El termino “material embolico”, usado en el contexto de la presente solicitud significa el material en la sangre que tiene las propiedades y/o los efectos estructurales mencionados anteriormente; en general, el termino se refiere a cualquier material indeseable u oclusor presente en los vasos u otro lumen del cuerpo.

Un vaso de ramificacion es una ramificacion totalmente nueva del vaso, desde un primer vaso, y tfpicamente tiene un nombre diferente.

La presente invencion esta dirigida a los peligros asociados particularmente con la embolia cerebral.

El dispositivo esta destinado a uso durante procedimientos u operaciones cardiovasculares, dentro del campo de cardiologfa invasora o cirugfa cardiaca, cuando se desea proteccion contra la formacion de embolias de partfculas hacia los vasos de la cabeza. El dispositivo mejora la seguridad del paciente durante los procedimientos medicos, tales como las intervenciones cardiovasculares o las operaciones del corazon, donde la manipulacion de la aorta, de las coronarias, los injertos de “bypass” y las valvulas del corazon pueden dar por resultado, de otra manera, la formacion de embolos de partfculas hacia los vasos de la cabeza provocando un dano isquemico al cerebro. Los procedimientos medicos pueden ser mfnimamente invasores por sf mismos.

El dispositivo puede ser colocado en el arco de la aorta usando una tecnica normal de Seldinger y fluoroscopfa con acceso a traves de un introductor en la arteria radial o braquial. Se suministra el dispositivo protector usando un cateter que es situado en la aorta a traves de la arteria subclavia. Una vez que se suministra y suelta el dispositivo protector aplastable fuera del cateter, se expande y puede ser colocado para cubrir los vasos de la cabeza, trabajando como un “cierre”, que deja pasar la sangre pero no las partfculas embolizadas. Cuando termina la intervencion cardiovascular o la operacion cardiaca, se retrae el dispositivo nuevamente hacia el cateter.

Algunas realizaciones de la invencion proveen una proteccion embolica cerebral confiable y segura. La fuga de material embolico al cerebro se previene de manera efectiva.

Algunas realizaciones proveen la funcion de proteccion mecanica de cierto tejido o ciertos organos en las inmediaciones del dispositivo, cuando se encuentra en su posicion en el cuerpo. Algunas realizaciones del dispositivo proveen, por ejemplo, proteccion de la ostia de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, es decir, las islas de tejido de los vasos de ramificacion lateral en el arco de la aorta; donde la proteccion significa una proteccion mecanica que previene el acceso ffsico a la ostia desde el lado de la aorta, por ejemplo, por las herramientas quirurgicas manipuladas en o cerca del arco de la aorta. Las islas de tejido son protegidas de la compresion mecanica por el dispositivo de proteccion embolica. La compresion mecanica puede deberse, por ejemplo, a otros dispositivos que son manipulados en el arco de la aorta cuando el dispositivo de proteccion esta situado allf. Otros dispositivos comprenden instrumentos medicos transvasculares, tales como instrumentos quirurgicos, alambres de gufa, cateteres, etc.

Algunas realizaciones proveen un dispositivo adaptado para suministro a traves de otro vaso de ramificacion que no

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sea el al menos un vaso de ramificacion que se va a proteger.

Algunas realizaciones proveen dispositivos menos voluminosos, por ejemplo, haciendo que tengan un punto de fijacion o punto de conexion que esta dispuesto descentrado en el dispositivo de proteccion embolica.

La posicion descentrada del dispositivo de proteccion embolica ofrece la posibilidad de fijarlo a una lamina introductora. Por ejemplo, si se trabaja mediante una lamina u hoja introductora en la arteria subclavia, el dispositivo protector embolico podna estar en su posicion protegiendo las arterias carotidas, cuando se lleva a cabo la intervencion.

El termino “descentrado” usado en el contexto de la presente solicitud significa fuera de centro, o no dispuesto o situado en un centro. El centro, por ejemplo, es el centro de una unidad circular, un punto focal de una unidad elfptica, un punto en una lmea central, tal como la lmea central longitudinal de una unidad alargada, etc. Una periferia de una unidad esta situada “descentrada” ya que esta dispuesta a cierta distancia en relacion con el centro de la unidad.

El termino “aplastable”, usado en el contexto de la presente solicitud significa que una dimension de un dispositivo es reducible a una dimension menor, de manera que pueda disponerse en una unidad de suministro tubular, tal como un cateter. Una unidad aplastable o aplastable es expandible cuando se suelta o se empuja fuera de la unidad de suministro. “Expandible” comprende autoexpandible, por ejemplo, mediante un efecto de memoria de forma y/o elasticidad flexible. Una unidad aplastable es reaplastable para extraerla hacia la unidad de suministro y sacarla del paciente.

Algunas realizaciones proveen un dispositivo adaptado para ser suministrado a traves del brazo izquierdo y la arteria subclavia izquierda, como punto de acceso.

Usar la arteria subclavia izquierda como un punto de acceso tiene ventajas en ciertas intervenciones, pues ofrece una distancia mas corta y menos angulaciones que cuando se compara con el uso, por ejemplo, de la arteria femoral como punto acceso.

Se debe enfatizar que el termino “comprende” o “que comprende”, cuando se usa en esta descripcion, se toma para especificar la presencia de los aspectos, enteros, pasos o componentes senalados, pero no prohnbe la presencia ni la adicion de uno o mas de otros aspectos, enteros, pasos, componentes o grupos de ellos.

Breve Descripcion de las Figuras

Estos y otros aspectos, caractensticas y ventajas de las que son capaces las realizaciones de la invencion, seran aparentes y seran dilucidadas de la siguiente descripcion de las realizaciones de la presente invencion; haciendose referencia a los dibujos anexos, en los que:

La figura 1 es una ilustracion esquematica de un arco de aorta y los vasos de ramificacion lateral.

La figura 2 es una ilustracion esquematica de un dispositivo de proteccion fijado a una unidad de suministro transvascular, en su configuracion expandida.

La figura 3 es una ilustracion esquematica de un dispositivo protector fijado a una unidad de suministro transvascular en su configuracion expandida, desplegado en el arco de la aorta.

Las figuras 4A y 4B son ilustraciones detalladas adicionales, en una vista desde el interior del arco aortico hacia la ostia de vaso de ramificacion lateral, y una vista en seccion transversal del dispositivo protector fijado a una unidad de suministro transvascular, en su configuracion expandida, desplegada en el arco de la aorta.

Las figuras 5A a 5C son ilustraciones esquematicas de diferentes etapas durante el suministro transvascular de un dispositivo de proteccion, a traves de un vaso de ramificacion lateral hacia el arco de la aorta de un paciente.

Las figuras 6A a 6C son ilustraciones esquematicas de diferentes etapas durante la extraccion de un dispositivo protector a traves de un vaso de ramificacion lateral del arco de la aorta de un paciente.

Las figuras 7A y 7B son ilustraciones esquematicas de un dispositivo protector aplastado y expandido, y de una unidad de suministro fijada.

La figura 8 es un detalle de un punto de fijacion de una unidad de suministro a un dispositivo protector, que comprende un manguito protector.

La figura 9 es una vista en perspectiva de otra realizacion.

Las figuras 10A-C son una vista en perspectiva, una vista en planta y una vista lateral de otra realizacion.

La figura 11 es una vista en perspectiva de otra realizacigon.

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Las figuras 12A y 12B son diferentes vistas en perspectiva de ilustraciones esquematicas de una preparacion de un arco aortico, de ensayos en animales efectuados para probar la funcion del concepto de las realizaciones del dispositivo protector; y

La figura 13 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento medico.

Descripcion de las realizaciones

Se describiran ahora realizaciones espedficas de la invencion, con referencia a los dibujos anexos. Sin embargo, la invencion puede estar incorporada en muchas formas diferentes y no se debe considerar limitada a las realizaciones senaladas aqm; mas bien, esas realizaciones son provistas de manera que esta descripcion sea total y completa, y comunique plenamente el alcance de la invencion a quienes tienen experiencia en la tecnica. La terminologfa usada en la descripcion detalladas de las realizaciones ilustradas en los dibujos anexos, no esta destinada a limitar la invencion. En los dibujos, los mismos numeros se refieren a los mismos elementos.

A fin de obtener una mejor comprension de la situacion anatomica en la que se lleva a cabo la presente invencion, la figura 1 muestra una ilustracion esquematica de un arco 100 de la aorta, y una pluralidad de vasos de ramificacion lateral, que incluyen un tercer vaso 116 de ramificacion lateral, un segundo vaso 118 de ramificacion lateral y un primer vaso 120 de ramificacion lateral.

El arco de la aorta 100 describe una curva grande en la aorta ascendente 112, despues de que sale del corazon 110, por medio de la valvula aortica. La aorta ascendente 112 forma un meandro, una doble curva hacia la superficie dorsal del cuerpo. La torsion y la curva dan por resultado finalmente un doblez o arco de 180 grados; o sea, el arco de la aorta 100 que se transforma a aorta descendente 114. Los vasos de ramificacion lateral 116, 118, 120 comprenden arterias importantes que suministran sangre oxigenada al cuello y a la cabeza. Los vasos de ramificacion lateral 116, 118, 120 tienen su origen en ramificaciones del arco de la aorta 100. La abertura en la aorta hacia un vaso de ramificacion lateral se denomina ostia.

Normalmente tres ramificaciones de la aorta se originan en el tronco del arco de la aorta en tres ostias separadas 116a, 118a, 120a. El tercer vaso de ramificacion lateral 116 se denomina la arteria braquiocefalica; el segundo vaso de ramificacion lateral 118 se denomina la arteria carotida comun izquierda, y el primer vaso de ramificacion lateral 120 se denomina la arteria subclavia izquierda, que usualmente se desprende del arco de la aorta como tres troncos arteriales separados, que surgen de diferentes posiciones en el arco de la aorta 100. Esto esta ilustrado con detalle en la figura 1.

La arteria braquiocefalica 116 es la ramificacion de mayor diametro del arco de la aorta y normalmente da lugar a una bifurcacion desde la que se extiendela arteria subclavia derecha 115 que conduce sangre, por ejemplo, al brazo derecho; y la arteria carotida comun derecha 117, que transporta sangre arterial hacia el cuello y la cabeza. La arteria carotida comun izquierda 118 usualmente se ramifica directamente desde el arco de la aorta 100. Las arterias carotidas comunes 117, 118 se ramifican luego en las arterias carotidas externa e interna que suministran sangre al cuello y a regiones de la cabeza.

Las arterias subclavias izquierda y derecha 120, 115, proveen finalmente la trayectoria arterial para la sangre destinada a las arterias vertebrales, las arterias toracicas internas y otros vasos que proveen sangre oxigenada a la pared toracica, la medula espinal, a partes del brazo superior, al cuello, a las meninges y al cerebro.

La separacion de las ostias 116a, 118a, 120a, una con respecto a las otras, puede variar de un paciente a otro. Tampoco es raro que una o mas de estas arterias mayores se fundan por un lapso. Por ejemplo, dos de las ramificaciones se pueden originar desde un tronco comun, o el numero de ramificaciones se puede incrementar a cuatro o mas si, por ejemplo, la arteria carotida comun derecha 117 se ramifica directamente desde el arco aortico 100, en lugar de hacerlo desde la arteria braquiocefalica 116, en una bifurcacion con la arteria subclavia derecha 115.

En realizaciones de la invencion se provee un dispositivo 200 de proteccion embolica aplastable, que esta disenado para suministro transvascular temporal a traves del arco de la aorta 100 de un paciente, y su colocacion temporal en el arco de la aorta 100. Se describe mas abajo varias realizaciones del dispositivo. Los dispositivos tienen una unidad 140 de proteccion aplastable para prevenir que entre material embolico 150 dentro de al menos uno de los vasos de ramificacion lateral 116, 118, 120 del arco de la aorta 100, en su estado expandido, cuando esta situado adecuadamente en el arco de la aorta 100. De preferencia, por lo menos las arterias carotidas izquierda y derecha 118, 117 estan protegidas del material embolico 150 presente en el arco de la aorta 100.

La unidad de proteccion 140 comprende un material o unidad 132 selectivamente permeable, adaptada para prevenir selectivamente que pase material embolico 150 con el flujo de sangre (las flechas simbolicas en la figura 3) hacia la pluralidad de vasos de ramificacion lateral 116, 118, 120 de la aorta, en el arco de la aorta 100. El flujo de sangre hacia los vasos de ramificacion lateral no es impedido sustancialmente cuando pasa el dispositivo protector embolico 200. La unidad de proteccion 140 es conectada permanentemente a la unidad de suministro transvascular 130, o fijada a ella, en un punto o region de conexion; o se provee un punto de fijacion 131 en la unidad selectivamente permeable 132. El punto o region de conexion puede ser provisto, por ejemplo, cuando la unidad de

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proteccion es integral con un elemento de soporte de ella, y no esta fijado a ella, sino que transita desde la unidad de suministro transvascular 130 a la unidad de proteccion 140, por ejemplo, en un miembro de soporte de la unidad de proteccion 140, tal como se describe mas adelante.

Se puede disponer el punto de fijacion centralmente en el dispositivo de proteccion 200, como se ilustra en la figura 2 (no reivindicado), el punto de fijacion, en algunas realizaciones, esta dispuesto descentrado en relacion a un centro del dispositivo de proteccion 200, o su material selectivamente permeable, tal como se muestra en la figura 3 o 4A. El punto de fijacion incluso puede estar provisto en el dispositivo 200 de una manera que el dispositivo este dispuesto en el arco de la aorta 100 descentrado con relacion a la ostia a traves de la cual se suministra. El punto de fijacion puede estar dispuesto de tal manera que este colocado corriente arriba o corriente abajo de la ostia de suministro en el arco de la aorta; por ejemplo, a una distancia de esa ostia, por ejemplo, en otra ostia, o por ejemplo, en la aorta descendente, cuando el dispositivo protector es suministrado en el arco de la aorta. Esto esta ilustrado, por ejemplo, en la figura 3, en la figura 4b o en la figura 6A.

El dispositivo de proteccion embolica 200 comprende ademas un primer miembro soportador 133 para la unidad de proteccion 140, que esta dispuesto, al menos parcialmente, en una periferia 180 de la unidad selectivamente permeable 132. La unidad selectivamente permeable 132 es permeable a la sangre, pero impermeable al material embolico. La unidad selectivamente permeable 132 esta conectada o fijada al primer miembro soportador 133 de una manera adecuada o mediante medios adecuados, tales como con pegamento, soldadura, estiramiento alrededor de la periferia, por ejemplo, tal como un calcetm en una doble capa o en una sola capa. Alternativamente, la unidad selectivamente permeable 132 puede ser integral con el primer miembro de soporte 133, por ejemplo, mediante una tecnica de trenzado adecuado, perforacion con laser, o puncion de una lamina plana que es la unidad selectivamente permeable, etc. El primer miembro de soporte 133 puede ser provisto en forma de un alambre. El alambre puede ser de diametro circular o aplastado, para mejorar la aposicion amistosa con el tejido. El alambre puede ser integral con la unidad de suministro transvascular 130, cuando esta comprende un alambre alargado que pasa a la unidad de proteccion 140.

En un estado expandido del dispositivo 200, el punto de fijacion 131 esta cubierto por el primer miembro de soporte 133. Alternativamente, el punto de conexion o fijacion 131 esta dispuesto en un sitio que es por lo menos un punto del primer miembro de soporte 133. Alternativamente, o adicionalmente, el punto de conexion es integral con el primer miembro de soporte 133; ver, por ejemplo, las figuras 9, 10 o 1.

En algunas realizaciones, el punto de fijacion 131 esta dispuesto en un plano diferente al encerrado por la periferia 180 de la unidad selectivamente permeable 132; ver, por ejemplo, las figuras 5C, 7B u 8. El punto de fijacion 131 esta dispuesto en un plano orientado lejos de la ostia 116a, 118a, 120a, en relacion con la periferia 180. El punto de fijacion, por ejemplo, esta provisto en una primera superficie 135 de la unidad selectivamente permeable 132, orientada hacia la ostia 116a, 118a, 120a, en estado expandido y suministrado del dispositivo 200. Ver, por ejemplo, la figura 8.

De esta manera, se facilita el suministro a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral. El dispositivo 200, de esa manera, puede ser situado de manera confiable. Se puede reducir al mmimo o evitar, ventajosamente, la fuga de sangre y de material embolico mas alla de la periferia 180. Dependiendo de las caractensticas de la unidad selectivamente permeable 132, el material embolico puede ser atrapado temporalmente en la unidad selectivamente permeable 132. La unidad selectivamente permeable 132 puede comprender un material de filtro. Alternativamente, o adicionalmente, la unidad selectivamente permeable 132 puede comprender un material poroso, o estar hecha de el, tal como un material concrecionado, incluyendo metal concrecionado. Alternativamente, o adicionalmente, la unidad selectivamente permeable 132 puede tener caractensticas que hagan que el material embolico resbale o se deslice a lo largo de una segunda superficie 136 del mismo, orientada en alejamiento de la ostia 116a, 118a, 118a.

En realizaciones del dispositivo de proteccion embolica aplastable, la unidad de suministro transvascular esta fijada descentrada al material selectivamente permeable, en el punto de fijacion. El punto de fijacion 131 , por ejemplo, esta provisto en un sitio diferente del punto central de la unidad selectivamente permeable 132, en la primera superficie 135 de la misma, por ejemplo, como se ilustra en la figura 3, en contraste con la ilustracion de la figura 2.

El primer miembro de soporte 133 esta formado para quedar en aposicion al tejido de una porcion de pared de vaso del arco de la aorta 100. El primer miembro de soporte 133 puede acoplarse desprendiblemente con el tejido de la porcion de pared del vaso. El primer miembro de soporte 133 esta formado para encerrar la pluralidad de ostias 116a, 118a, 120a de los vasos 116, 118, 120 de ramificacion lateral de la aorta, dentro del arco de la aorta 100, y a una distancia de las ostias 116a, 118a, 120a. De esa manera, la unidad selectivamente permeable 132 esta dispuesta para separar un primer volumen de fluido de los vasos de ramificacion lateral de la aorta 116, 118, 120, de un segundo volumen de flujo en el arco de la aorta 100, cuando la unidad de proteccion 140 esta colocada en el arco de la aorta 100, como se ilustra en la figura 3.

Las figuras 4A y 4B son ilustraciones detalladas adicionales en una vista desde el interior del arco de la aorta, hacia la ostia del vaso de ramificacion lateral, y una vista en seccion transversal del dispositivo de proteccion fijado a una unidad de suministro transvascular, en su configuracion expandida, desplegada en el arco de la aorta. Se puede ver que el dispositivo 200 esta dispuesto de tal manera que la unidad de soporte 133 que en aposicion con respecto al

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tejido del vaso del arco de la aorta y cierra las ostias 116a, 118a, 120a de los vasos de ramificacion 116, 118, 120, a una distancia de ellas. La unidad selectivamente permeable 132 esta dispuesta en el arco de la aorta 100, tambien a una distancia de la ostia 116a, 118a, 120a de los vasos de ramificacion lateral 116, 118, 120. El dispositivo 200 esta dispuesto, de esa manera, en una direccion de flujo de sangre en el arco de la aorta, tal como esta indicado por la flecha punteada en la figura 4B. El dispositivo expandido se extiende por lo general longitudinalmente a lo largo de la aorta, en el apice del arco de la aorta 100, y en su interior.

Las regiones de placa acumulada 316, 318, 320 en las ostias 116a, 118a, 120a no son contactadas por el dispositivo 200. Asf, la placa se apoya en su lugar y no se suelta. El extremo distal del cateter 160 de la unidad de suministro transvascular, de la que se libera la unidad de proteccion 200, se puede situar adicionalmente dentro del arco de la aorta 100, como se ilustra en la figura 4B y, de esa manera, puede mejorar adicionalmente la proteccion de las regiones de placa acumulada 320 en el vaso de suministro 320, debido a su rigidez relativa de la vaina de cateter provista.

Con referencia a la figura 13, asf como a las figuras 5A-5C y 6A-6C, se describe ahora con mayor detalle un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento medico de colocar el dispositivo 200 en el arco de la aorta, antes de describir posteriormente otras realizaciones del dispositivo 200.

Las figuras 5A a 5C son ilustraciones esquematicas de diferentes etapas durante el suministro transvascular de un dispositivo de proteccion 200 a traves de un vaso de ramificacion lateral dentro del arco de la aorta 100 de un paciente.

En el metodo 600, el dispositivo 200 es situado en el arco de la aorta 100 usando una tecnica estandar de Seldinger y fluoroscopfa, con acceso a traves de un introductor en la arteria radial izquierda. Se suministra el dispositivo protector 200 usando un cateter que es colocado en la aorta a traves de la arteria subclavia izquierda Una vez que el dispositivo protector aplastable es suministrado o liberado del cateter, se expande y se coloca para cubrir las arterias carotidas izquierda y derecha, dejando pasar la sangre, pero no las partmulas embolizadas. Cuando se termina la intervencion cardiovascular o la operacion del corazon, se retrae el dispositivo nuevamente hacia el cateter.

En el metodo 600 para prevenir que entre material embolico en los vasos de ramificacion lateral con el flujo de sangre desde el arco de la aorta de un paciente, se introduce percutaneamente un dispositivo de proteccion embolica 200 aplastable, en estado aplastado, en un vaso sangumeo periferico, como se ilustra mediante el paso 610. Esto esta ilustrado esquematicamente en la figura 5A. El vaso sangumeo periferico esta en comunicacion de fluido corriente abajo con respecto al primer vaso de ramificacion lateral 120 de la pluralidad de vasos de ramificacion lateral del arco de la aorta, o sea, la arteria subclavia izquierda 120. El primer vaso de ramificacion lateral 120 esta orientado corriente abajo de los vasos de ramificacion segundo y tercero 118, 116, cuando se ve en la direccion del flujo de la sangre en el arco de la aorta. Este punto de acceso de suministro a traves del primer vaso de ramificacion lateral, corriente abajo del vaso o los vasos de ramificacion que se van a proteger por medio del dispositivo 200, provee una ventaja enorme ya que los detritos iatrogenos no seran arrastrados hacia el cerebro del paciente.

El dispositivo de proteccion embolica 200 aplastable es suministrado transvascularmente en estado aplastado dentro del arco de la aorta 100, a traves del vaso sangumeo periferico y el primer vaso de ramificacion lateral 120, como se ilustra mediante el paso 620. Para ese fin, el dispositivo 200 es aplastado dentro de un cateter de suministro 160 e introducido a traves de este, al sitio de despliegue dentro del arco de la aorta 100. La trayectoria de suministro comprende la ostia 120a del primer vaso de ramificacion lateral 120. Se evita el contacto con la ostia 120a y el tejido circundante, a fin de no liberar ninguna placa ni otro detrito desde allt Sin embargo, en caso de que se creara algun detrito por contacto no intencionado con la ostia 120a de la arteria subclavia izquierda 120, este sena llevado lejos de las arterias carotidas con la corriente sangumea en la aorta o hacia el primer vaso de ramificacion lateral, lo que no implica el riesgo de dano isquemico cerebral ni ataques mayores como cuando los detritos son llevados hacia las arterias carotidas.

El dispositivo 200 esta fijado a una unidad de suministro transvascular 130, tal como un empujador o alambre, en un punto de fijacion de la misma. Como se ilustra en las figuras 5B y adicionalmente en la figura 5C, la unidad 200 de proteccion embolica del dispositivo de proteccion embolica aplastable es expandida en el arco de la aorta, lo que se ilustra mediante el paso 630.

En el ejemplo ilustrado, la expansion comprende expandir asimetricamente una primera porcion 145 de la unidad de proteccion y una segunda porcion 146 de la unidad de proteccion, desde el punto de fijacion 131. La primera porcion 145 es expandida en una primera direccion hacia la aorta descendente 114 del arco de la aorta 100. La segunda porcion 146 es expandida en una segunda direccion hacia la aorta ascendente 112 del arco de la aorta 100. La disposicion asimetrica facilita la colocacion del dispositivo 200 desde el vaso de suministro 120, en relacion con los otros vasos de ramificacion lateral 116, 118 que se van a proteger. Esta etapa del metodo esta ilustrada mediante el paso 640.

Los dispositivos alternativos solamente se pueden expandir en la direccion de los vasos de ramificacion segundo y

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tercero, proporcionando un desviador para el material embolico.

La posicion de la unidad de proteccion 200 en el arco de la aorta 100 comprende disponer en aposicion un primer miembro de soporte 133 de la unidad selectivamente permeable 132 de la unidad protectora 200, con respecto al tejido de una porcion de pared de vaso del arco de la aorta 100, como se ilustra mediante el paso 650. El primer miembro de soporte 133 de la unidad de proteccion 200 esta dispuesto, al menos parcialmente, en una periferia 180 de la unidad selectivamente permeable 132 de la unidad de proteccion. El primer miembro de soporte 133 esta encerrando, cuando esta en estado expandido el dispositivo, el punto de fijacion 131, por medio del primer miembro de soporte 133.

El metodo comprende encerrar una pluralidad de ostias 116a, 118a, 120a de los vasos de ramificacion lateral 116, 118, 120 de la aorta, en el arco de la aorta 100, con el primer miembro de soporte 133, y situar la unidad de proteccion 200 a una distancia de las ostias 116a, 118a, 120a. Esta etapa del metodo esta ilustrada por el paso 660. Alternativamente se protegen las ostias 116a, 118a.

De esa manera, la unidad de proteccion 200 es colocada en el arco de la aorta 100 en su estado expandido, como se ilustra en la figura 6A, y en el paso de metodo 670. Se previene efectivamente que el material embolico 150 pase con el flujo de sangre hacia una pluralidad de vasos de ramificacion lateral de la aorta 116, 118, 120, en el arco de la aorta 100, por medio del material selectivamente permeable de la unidad de proteccion 200; ver el paso de metodo 680.

De esa manera, el metodo provee la separacion concurrente de un primer volumen de fluido de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, de un segundo volumen de fluido en el arco de la aorta, cuando la unidad de proteccion 200 esta situada en el arco de la aorta 100.

El metodo puede comprender empujar la unidad de proteccion expandida 200 hacia una direccion opuesta a la direccion de suministro y de esa manera tensar y apretar contra una porcion de tejido del vaso del arco de la aorta 100, que encierra las ostias de los vasos de ramificacion lateral. Esta etapa de metodo esta ilustrada por el paso 690.

El apriete y el sello alrededor de la periferia 180 de la unidad de proteccion 200 son soportados adicionalmente por la presion de la sangre y por el flujo de sangre en el arco de la aorta que presiona la unidad de proteccion contra la porcion de tejido del vaso.

La colocacion de la unidad de proteccion 200 en el arco de la aorta puede comprender acoplar desprendiblemente la unidad de proteccion 200 con el tejido de una porcion de la pared de vaso del arco de la aorta; ver el paso 700. Esto puede obtenerse mediante el empuje mencionado anteriormente de la unidad de suministro 130 contra la direccion de suministro. De esa manera se obtiene una prevencion hermetica contra fugas, mejorada, del paso de material embolico hacia los vasos de ramificacion lateral. El tejido del vaso aortico no se dana y se previene efectivamente su trauma. El primer miembro de soporte 133, por ejemplo, puede tener un diametro redondeado y/o puede ser de un material exterior suave o comprender un revestimiento para mejorar todavfa mas esas caractensticas. El primer miembro de soporte 133 puede proveerse en la forma de un collarm periferico o manguito que proteja automaticamente el tejido de vaso de la pared de la aorta.

El metodo comprende disponer la unidad permeable a una distancia de las ostias de los vasos de ramificacion lateral, dentro del arco de la aorta. La disposicion comprende, por ejemplo, no hacer contacto con las ostias de los vasos de ramificacion lateral, en el arco de la aorta.

El inicio de la liberacion de material embolico desde las ostias, tal como los detritos, se previene efectivamente al cubrir todos los vasos de ramificacion lateral, y no hacer contacto con las ostias de los vasos de ramificacion lateral en el arco de la aorta.

La prevencion de que entre material embolico en los vasos de ramificacion lateral, con un flujo de sangre, desde el arco de la aorta de un paciente, puede comprender: dirigir el material embolico mas alla de las ostias de los vasos de ramificacion lateral aortica del arco de la aorta, a lo largo de una superficie de la unidad selectivamente permeable, disenada para ser orientada en alejamiento de las ostias de los vasos de ramificacion lateral de la aorta en el arco de la aorta, cuando la unidad de proteccion esta situada en el arco de la aorta, en estado expandido.

Se efectua la extraccion del dispositivo de proteccion por medio de la unidad de suministro transvascular despues de una colocacion temporal de la unidad de proteccion para prevenir que entre material embolico en los vasos de ramificacion lateral.

Como se ilustra en las figuras 6B y 6C, la extraccion comprende soltar la unidad de proteccion 200 de su acoplamiento con la porcion de tejido de vaso del arco de la aorta 100, empujando la unidad de suministro transvascular 130 en la direccion de suministro; ver el paso 710.

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El material embolico atrapado en la unidad de proteccion 200 puede ser liberado o llevado hacia un flujo de sangre del cuerpo, hacia la aorta descendente 114, desde el arco de la aorta 100, antes de aplastar la unidad de proteccion dentro de la vaina.

Adicionalmente, continua la extraccion deslizando la vaina del cateter 160 sobre la unidad de proteccion para aplastar la unidad de proteccion dentro de la vaina. Luego se extrae el dispositivo de proteccion embolica aplastable en la vaina, a traves del primer vaso de ramificacion lateral 120 y el vaso sangumeo periferico del paciente, hasta sacarlo. Ver el paso 720.

El dispositivo de proteccion embolica aplastable usado en el metodo es en las realizaciones un dispositivo de las realizaciones que se describen aquf

Las figuras 7A y 7B son ilustraciones esquematicas de un dispositivo protector aplastado y expandido, y de una unidad de suministro anexa.

La figura 8 es un detalle de un punto de fijacion de una unidad de suministro a un dispositivo de proteccion 200. En la realizacion ilustrada, el punto de fijacion comprende dos brazos 171, 172. Esta realizacion tiene estabilidad direccional mejorada, lo que facilita la colocacion en el arco de la aorta 100. Los dos brazos 171, 172 tambien pueden estar dispuestos descentrados o de manera asimetrica. Los brazos pueden tener la funcion de tirantes soportadores para la unidad selectivamente permeable del dispositivo de proteccion.

El punto de fijacion de las realizaciones del dispositivo de proteccion, en algunas realizaciones, esta provisto en una superficie de la unidad selectivamente permeable 132, disenada para ser orientada hacia los vasos de ramificacion lateral 116, 118, 120 de la aorta, desde el interior del arco de la aorta 100, y a una distancia de las ostias 116a, 118a, 120a, cuando la unidad de proteccion esta situada en el arco de la aorta. Esto esta ilustrado, por ejemplo, en las figuras 3, 4B, 6A.

Una unidad protectora de tejido puede estar comprendida en las realizaciones del dispositivo de proteccion, tal como se muestra en la figura 8. La unidad de proteccion de tejido esta provista en el penmetro del dispositivo de proteccion, dispuesta para quedar en aposicion al tejido del arco de la aorta. En la figura 8, se ilustra la unidad de proteccion de tejido como un manguito 210 inflable por medio de un lumen de inflamiento 211. El manguito o puno 210 tambien puede ser autoinflable. El manguito 210 puede estar hecho, por ejemplo, del material Gore Tex®. Cuando se infla, el manguito 210 provee un cojm protector para aposicion amistosa al tejido particular, en la pared interna del arco de la aorta. Aun cuando el manguito 210 no este inflado, provee un cierto grado de proteccion al tejido, ya que es hueco. En otras realizaciones, la unidad protector de tejido puede ser un material suave y/o elastico, en la forma de un revestimiento o una capa superficial del penmetro del dispositivo de proteccion. La unidad de proteccion de tejido elastico puede ser hueca, porosa, esponjosa. La unidad de proteccion de tejido elastico puede estar hecha de un material hinchable, que se hinche cuando este en contacto con la sangre. Dichos materiales hinchables, por ejemplo, son polfmeros hinchables, tales como los descritos en PCT/EP2007/061116. El grado de hinchamiento se selecciona adecuadamente para proveer el efecto amortiguador protector. Dichos dispositivos, o los dispositivos con manguitos inflables, son suministrados ventajosamente en estado compacto.

Gracias a la unidad de proteccion de tejido, el dispositivo de proteccion es ventajosamente hermetico a las fugas, sin danar la pared de la aorta, durante su suministro, ni cuando este en posicion en el arco de la aorta 100.

La unidad selectivamente permeable 132 y, por tanto, la unidad protectora 200 es no tubular, extendiendose sustancialmente plana en el estado expandido. La forma sustancialmente plana incluye una forma de copla plana, de sombrilla invertida, de hongo o de paracafdas, como se muestra en las figuras.

En este contexto, “plana” significa que el espesor del dispositivo 200 es sustancialmente menor que su extension longitudinal. Ademas, “plana” significa aquellas dimensiones perpendiculares a la extension longitudinal del material protector, que no impiden el flujo de la sangre a traves del arco de la aorta, mediante el dispositivo protector 200.

El penmetro del dispositivo 200 esta configurado para aposicion al tejido en el arco de la aorta. La forma del penmetro puede ser circular, ovalada, alargada o incluso una forma configurada para el paciente, adaptada para la situacion anatomica espedfica del paciente a quien se va a proteger mediante el dispositivo protector. Los dispositivos configurados para el paciente se pueden basar en los datos derivados de las modalidades de imagen, tales como CT, MR o ultrasonido.

El dispositivo, por lo tanto, puede ser provisto en diversas extensiones longitudinales y transversales, asf como en diversas simetnas. El dispositivo puede ser adaptado a la configuracion de las ostias de los vasos de ramificacion lateral; ver, por ejemplo, las figuras 4A o 5B.

Las secciones de ala del dispositivo protector pueden estar configuradas para extenderse a una cierta distancia hacia la aorta ascendente y/o descendente, a fin de mejorar adicionalmente la estabilidad y/o la eficiencia selladora en la periferia 180 del dispositivo de proteccion 200. Las secciones de ala estan ilustradas, por ejemplo, en las figuras 12A y 12B.

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Una pluralidad de secciones dependientes del dispositivo de proteccion puede estar dispuesta como capas multiples, una dentro de la otra. De esa manera se puede proveer una pluralidad de unidades soportadoras perifericas y/o de unidades selladoras, en serie, a fin de mejorar adicionalmente la estabilidad y/o la eficiencia selladora en la periferia 180 del dispositivo de proteccion 200.

La unidad selectivamente permeable es no tubular, extendiendose sustancialmente plana, con el borde periferico formado por el primer miembro de soporte 133. El primer lado del dispositivo 200 esta disenado para ser orientado hacia los vasos de ramificacion lateral de la aorta desde el interior del arco de la aorta, cuando la unidad de proteccion esta colocada en el arco de la aorta en estado expandido.

La unidad selectivamente permeable 132 esta disenada para estar dispuesta a una distancia de la ostia de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, cuando la unidad de proteccion 200 esta posicionada en el arco de la aorta 100, en estado expandido.

La unidad selectivamente permeable 132, en algunas realizaciones, es un material ngido, no elastico, un material sustancialmente no flexible, que no es conformable a las ostias de los vasos de ramificacion lateral. Alternativamente, o adicionalmente, el marco de soporte de la periferia del dispositivo 200 puede proveer esa rigidez al dispositivo. La unidad selectivamente permeable 132 puede ser estirada por el marco de soporte en el estado expandido del dispositivo 200.

Asf pues, se provee una funcion protectora mecanica de ciertos tejidos o ciertos organos, en las inmediaciones del dispositivo cuando el dispositivo esta en su posicion en el cuerpo. Se provee una proteccion de las ostias de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, es decir, las islas de tejido de los vasos de ramificacion lateral en el arco de la aorta. Se protegen las islas de tejido contra la compresion mecanica por medio del dispositivo de proteccion. La compresion mecanica, por ejemplo, se puede deber a otros dispositivos que sean manipulados en el arco de la aorta cuando el dispositivo de proteccion esta situado allf. Otros dispositivos comprenden instrumentos medicos transvasculares, tales como instrumentos quirurgicos, alambres de grna, cateteres, globos, filtros, instrumentos de ablacion, electrodos intracardiacos, etc.

Como el dispositivo de proteccion queda como una cubierta o tapa (plana o en forma de sombrilla plana invertida / de hongo / de paracafdas) sobre las ostias, a una distancia de ellas, se permite un cierto movimiento hacia las ostias debido a la presion mecanica desde el interior del arco de la aorta, por el dispositivo protector.

El dispositivo protector puede comprendere tirantes a traves de los cuales se dispone el material selectivamente permeable de la unidad 132. Los tirantes estan configurados para proveer una fuerza contraria, de tal manera que la unidad selectivamente permeable regrese a una posicion inicial, despues de una compresion mecanica. Se puede disponer una pluralidad de tirantes como las varillas que soportan la tela de una sombrilla. Los tirantes pueden ser de un material elastico.

En el caso de que el dispositivo de proteccion este hecho de un trenzado fijado termicamente, los tirantes pueden ser implementados en la forma de alambres mas gruesos en el trenzado. El trenzado restante puede estar hecho de alambres mas delgados y, de esa manera, proveen la permeabilidad selectiva de la unidad selectivamente permeable.

Los tirantes mantienen y soportan el material selectivamente permeable de la unidad 132.

Los tirantes pueden estar implementados como una pluralidad de brazos 171, 172. Los tirantes estan provistos como un armazon protector para la unidad selectivamente permeable del dispositivo de proteccion.

En una realizacion, la unidad selectivamente permeable 132 es un material de malla que comprende una malla de hilos. Los hilos pueden ser de un material metalico, tal como acero inoxidable o Nitinol. Alternativamente, o adicionalmente, por lo menos algunos de los hilos pueden estar hechos de un material polimerico, tal como de un polfmero con memoria de forma.

La malla de los hilos que forman el dispositivo de proteccion puede estar hecha de un trenzado fijado termicamente. Aqrn, la configuracion expandida del dispositivo es fija. El dispositivo aplastado regresa a la forma fijada termicamente, cuando se suministra. Esto se puede basar en un retorno elastico o en un efecto de memoria de forma. Un metodo de fabricacion que puede ser modificado para los dispositivos de proteccion de acuerdo con la invencion esta descrito en WO9742878A1 y WO9912478A1 de AGA Medical Corporation. Se lleva un material de tela metalica elastica a una configuracion expandida deseada mediante un molde en un proceso de fijacion termica. El molde tiene una forma que corresponde a la forma del dispositivo de proteccion en su forma expandida, por ejemplo, la forma plana o las formas plana de paracafdas, de hongo o de sombrilla descritas aqrn.

Se forma la tela metalica de una pluralidad de hilos metalicos y se trata termicamente dentro del molde a fin de fijar sustancialmente la forma deseada del dispositivo. El dispositivo medico puede incluir un sujetador para sujetar al extremo de un alambre de grna o un cateter de suministro. La forma del dispositivo medico puede formarse de tal manera que el sujetador se fije a la tela metalica dentro de una depresion formada en la forma del dispositivo medico.

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El dispositivo es capaz de asumir tanto una configuracion expandida como una configuracion aplastada. Una vez expelido fuera de un cateter de suministro, el dispositivo regresa a su configuracion expandida, por ejemplo, en una forma plana o en una configuracion generalmente en forma de sombrilla plana, una configuracion generalmente en forma de hongo plano, o una configuracion generalmente en forma de paracafdas plano.

El dispositivo protector puede estar hecho de varias capas de tela, tal como se describio en WO07149107A1 de AGA Medical Corporation. Se configura el dispositivo de proteccion medica aplastable a partir de las varias capas de una tela metalica termicamente tratable. Cada una de las capas de tela esta formada de una pluralidad de hilos metalicos y el ensamble es tratado termicamente dentro de un molde a fin de fijar sustancialmente una forma deseada para el dispositivo. Al incorporar varias capas en el dispositivo medico asf formado, se mejora significativamente la capacidad del dispositivo para ser permeable y mecanicamente protector, de manera segura y selectiva.

Los hilos del trenzado del dispositivo protector, por ejemplo, estan hechos de Nitinol. Nitinol es un material superelastico que asegura que el dispositivo comprimido regrese de manera segura a su forma fijada termicamente, cuando se libera el cateter de suministro.

Se puede implementar un armazon protector a partir de alambres mas gruesos, provistos dentro del trenzado. Se puede implementar la armazon protectora a partir de una capa separada de una estructura trenzada de varias capas.

El trenzado puede tener bordes redondeados en la periferia 180, de manera similar a como se muestra en la figura

8. Asf, la tela trenzada tiene bordes que estan provistos como unidades de proteccion de tejido, adaptados para quedar en aposicion con respecto al tejido de la pared aortica, sin danarla. Alternativamente, el trenzado puede tener un bastidor de soporte, por ejemplo, como se muestra en las figuras 10A u 11.

La unidad selectivamente permeable 132 puede comprender un material hidrofobo o comprende un agente hidrofobo, o puede estar hecha de dicho material. Esto es particularmente ventajoso para prevenir que el material embolico sea atrapado en la unidad selectivamente permeable 132.

La unidad selectivamente permeable 132 puede ser disenada para que no atrape sustancialmente el material embolico en la unidad selectivamente permeable.

Alternativamente, o adicionalmente, la unidad selectivamente permeable 132 esta disenada para atrapar liberablemente por lo menos una parte del material embolico 150 del flujo sangumeo en el arco de la aorta 100. El material embolico, por ejemplo, puede ser atrapado en los poros o en una estructura de filtro de la unidad permeable 132.

Alternativamente, o adicionalmente, la unidad selectivamente permeable 132 esta disenada para ser repelente al material embolico. Asf, el material embolico se desliza de la unidad selectivamente permeable 132 cuando el dispositivo de proteccion 200 esta situado dentro del arco de la aorta. Dicho material, por ejemplo, es un politetrafluoroetileno PTFE, obtenible en el comercio como Goretex®.

La unidad selectivamente permeable 132 comprende una primera porcion, disenada para extenderse en una primera direccion hacia la aorta descendente del arco de la aorta, desde el punto de fijacion, y una segunda porcion, disenada para extenderse en una segunda direccion, opuesta a la primera direccion, hacia la aorta ascendente del arco de la aorta, desde el punto de fijacion, cuando la unidad de proteccion esta situada en el arco de la aorta, en el estado expandido. Las porciones primera y segunda pueden tener diferentes extensiones longitudinales.

En realizaciones, la unidad selectivamente permeable esta dispuesta para extenderse asimetricamente desde el punto de fijacion, en una primera direccion , hacia la aorta descendente del arco de la aorta; y en una segunda direccion, hacia la aorta ascendente del arco de la aorta, cuando la unidad de proteccion esta situada en el arco de la aorta, en estado expandido.

Adicionalmente, la unidad selectivamente permeable esta disenada para su suministro percutaneo transvascular a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, hasta el arco de la ahora, en estado aplastado.

El dispositivo protector puede comprender una conexion de seguridad adicional, a fin de prevenir que se afloje del dispositivo en la aorta descendente 114. La conexion de seguridad puede comprender un alambre de seguridad, una rosca, un tensor, una cuerda, un hilo u otros similares. La conexion de seguridad puede estar fijada a la unidad de suministro o se puede extender a todo lo largo de ella, a traves de la vaina del cateter.

En las implementaciones practicas, el dispositivo tiene una forma sustancialmente ovalada, aproximadamente de 610 cm en direccion longitudinal, y aproximadamente de 3-6 cm en direccion transversal. Se puede proveer ademas alas, o estructuras de varias capas, como se describio mas atras.

El tamano de malla o el tamano de poros de un material de la unidad selectivamente permeable 132 puede estar en la escala de 20 pm a 100 pm, tal como de 30-90 p o de 60-80 pm. De esa manera, ese impide efectivamente que el

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material embolico pase hacia los vasos de ramificacion lateral, al mismo tiempo que no se impide sustancialmente el paso de la sangre. Sin embargo, como se explico antes, el atrapamiento de las partfculas embolicas, es decir, una coleccion y acumulacion de ellas, primariamente no es provisto por la unidad selectivamente permeable 132.

Se puede fabricar el material selectivamente permeable a partir de una lamina plana de material, tal como PTFE, que este perforada con agujeros de diametro adecuado para proveer la permeabilidad para la sangre. Los agujeros son provistos en numero suficiente para no impedir el flujo de sangre a traves del material, al mismo tiempo que se provee la proteccion embolica. Una ilustracion esquematica esta dada en la figura 10A, que muestra el material permeable 132 en forma de un material de lamina plana. Aqu una membrana de Gore Tex® fue perforada con laser a la permeabilidad deseada.

La figura 9 es una vista en perspectiva de otra realizacion que tiene un miembro de soporte 133, de una configuracion generalmente ovalada. El miembro de soporte 133 esta hecho de un solo alambre, llevado adecuadamente a la forma doblandolo. La figura 9 ilustra la configuracion expandida del dispositivo protector. Dos ramificaciones del alambre se entrecruzan en un cruce 196, hacia la unidad de suministro 130. Los alambres estan unidos en el punto de fijacion 131, por ejemplo, mediante sujecion, soldadura, pegamento. Asf, el dispositivo de suministro esta dispuesto a un angulo con el miembro de soporte 133, en la direccion longitudinal del dispositivo 200. Esta configuracion provee espedficamente la introduccion facil en el arco de la aorta a traves de la arteria subclavia izquierda. La configuracion angulada provee una proteccion mejorada contra fugas, ya que facilita proveer una fuerza sobre el dispositivo hacia la pared de la aorta, desde la unidad de suministro 130. El cruce 196 provee una cierta elasticidad o flexibilidad hacia fuera de la direccion longitudinal del dispositivo.

Las figuras 10A a C son una vista en perspectiva, una vista en planta y una vista lateral de otra realizacion del dispositivo 200. Las unidades de medicion, en milfmetros, en las figuras 10B y 10C estan dadas unicamente como ejemplo, y no se debe interpretar que limitan la invencion de manera alguna. Sin embargo, se pueden ver las dimensiones tfpicas en las figuras para una realizacion espedfica.

El dispositivo ilustrado en las figuras 10A-C tambien esta angulado (aqrn, a 106°) y tiene un cruce 196 de un alambre del miembro de soporte 133. El alambre tiene una primera ramificacion 197 y una segunda ramificacion 198. La forma ovalada tiene una anchura que se incrementa hacia el extremo distal del dispositivo. Esta forma permite una retraccion mejorada cuando se retrae el dispositivo nuevamente hacia el cateter de suministro.

En el extremo distal del dispositivo esta dispuesta una lengueta 199. La lengueta 199 esta hecha doblando adecuadamente el alambre del miembro de soporte 133. La lengueta tiene una anchura B. La lengueta 199 facilita la introduccion del dispositivo en el cateter de suministro al doblar las dos ramificaciones 197, 198 una hacia la otra, mientras se empuja el extremo distal dentro de una abertura de lumen de cateter proxima. La anchura B de preferencia es tan grande como, o menor que, el diametro interno del lumen del cateter. Asf pues, la lengueta 199 es introducida facilmente dentro del cateter, y se empuja el dispositivo restante dentro del cateter de una manera ventajosa.

La lengueta 199 esta dispuesta adicionalmente a un angulo que se desvfa longitudinalmente del plano de proteccion de la unidad permeable 132, que se extiende entre las ramificaciones laterales expandidas 197, 198; ver las figuras 10A y 10C. Esta disposicion angulada provee que la lengueta 199 sea dispuesta en el arco de la aorta en aposicion lisa con respecto a la pared de vaso del arco, sin danarla.

En realizaciones alternativas, una lengueta puede estar fijada al extremo distal, como un elemento separado.

La figura 11 es una vista en perspectiva de otra realizacion, hecha de dos alambres 197, 198. El punto de fijacion 131 es integral con el dispositivo. Los dos alambres se fijan entre sf en la porcion proxima para constituir el dispositivo de suministro 130 como un alambre doble. Los dos alambres pueden estar soldados con soldadura blanda, con soldadura dura, pueden estar ajustados a presion o pueden ser fijados entre sf en la porcion proxima y en la porcion distal del dispositivo, por medio de otros medios adecuados. La fabricacion de este tipo de dispositivo es particularmente ventajosa, ya que esta hecho eficientemente en tiempo y en costo. La porcion distal del dispositivo esta provista en forma de una extension angulada o nariz 199. La unidad selectivamente permeable 132 esta dispuesta sustancialmente plana entre los alambres laterales 197, 198, que se extienden entre el punto de fijacion 131 y la nariz 199.

Una duracion tfpica de uso del dispositivo es aproximadamente de una hora.

Un equipo comprende dicho dispositivo de proteccion embolica aplastable y una unidad de suministro transvascular, adaptada para el suministro del dispositivo de proteccion embolica aplastable a traves de un vaso de ramificacion lateral del arco de la aorta, hasta el arco de la aorta.

A fin de prevenir que los detritos de la ostia (120a en las figuras de ejemplo) que quizas, a pesar de todas las precauciones, se liberen durante la colocacion del dispositivo 200, lleguen al cerebro, se puede disponer una trampa o filtro para partfculas, proximamente en la unidad de suministro, en combinacion con ella. Dicha trampa o filtro puede proveerse en un lumen separado del cateter o se puede liberar en el vaso de suministro corriente arriba de la ostia de suministro al arco de la aorta 100. La trampa o filtro, por ejemplo, puede ser un filtro vascular para situarlo

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en un lumen del tipo que esta descrito en WO 2007/035885, US 2006/0025806. Los filtros vasculares, las trampas o los dispositivos de proteccion embolica adecuados, obtenibles en el comercio, son, por ejemplo, el sistema Spider FX™ o Fibernet® EP. De esa manera, cualquier material embolico que por accidente termine en el vaso de suministro, es atrapado con seguridad y eliminado cuando se extraiga el dispositivo combinado 200 y la trampa vascular.

El equipo puede comprender dicha trampa o filtro para partfculas vasculares.

Las figuras 12A y 12B son diferentes vistas en perspectiva de ilustraciones esquematicas de una preparacion de un arco de la aorta 100, de ensayos en animales, efectuados para probar el funcionamiento del concepto de las realizaciones del dispositivo de proteccion. El dispositivo comprende una porcion 139 de ala distal en el extremo distal 192. Se situaron exitosamente cinco dispositivos a traves de la arteria subclavia 120 en el arco de la aorta. Se redujo significativamente el paso de material embolico hacia las arterias carotidas, cuando estuvo en su lugar el dispositivo de proteccion.

Tal como se usa aqrn, las formas del singular “un”, “una”, “el”, “la” estan destinadas a incluir tambien las formas del plural, a menos que se senale expresamente de otra manera. Se entendera adicionalmente que los terminos “incluye”, “comprende”, “que incluye” y/o “que comprende”, cuando son usados en esta descripcion, especifican la presencia de aspecto, enteros, pasos, operaciones, elementos y/o componentes senalados, pero sin excluir la presencia ni la adicion de uno o mas de otros aspectos, enteros, pasos, operaciones, elementos, componentes y/o grupos de ellos. Se entendera que, cuando se hace referencia a un elemento como que esta “conectado” o “acoplado” a otro elemento, puede estar conectado o acoplado al otro elemento o que pueden estar presentes elementos intermedios. Cuando se usa aqrn, el termino “y/o” incluye cualquiera y todas las combinaciones de uno o mas de los artfculos asociados de la lista.

A menos que se defina de otra manera, todos los terminos (incluyendo los terminos tecnicos y cientificos) usados aqrn, tienen el mismo significado entendido comunmente por quien tenga experiencia ordinaria en la materia a la que pertenece esta invencion. Se entendera adicionalmente que terminos tales como los definidos en los diccionarios de uso comun, deben ser interpretados con un significado que sea consistente con su significado en el contexto de la tecnica relevante, y no se deben interpretar en sentido idealizado ni excesivamente formal, a menos que se definan expresamente asf en la presente.

Se ha descrito la presente invencion en lo que antecede con referencia a realizaciones espedficas. Sin embargo, son igualmente posibles otras realizaciones dentro del alcance de la invencion. Se pueden combinar los diferentes aspectos y pasos de la invencion en otras combinaciones diferentes a las descritas. El alcance de la invencion esta limitado unicamente por las reivindicaciones de patente que siguen.

Ejemplos

1. - Un dispositivo (200) de proteccion embolica aplastable para el suministro transvascular al arco o cayado de la aorta (100) de un paciente, y para proteccion temporal de por lo menos un vaso de ramificacion lateral del arco de la aorta contra el material embolico (150); teniendo dicho dispositivo una unidad de proteccion (140) que comprende:

una unidad (132) permeable a la sangre, adaptada para prevenir que el material embolico (150) pase con un flujo de sangre; donde la unidad de proteccion (140) esta conectada a una unidad (130) de suministro transvascular, en un punto de conexion (131); y

un primer miembro de soporte (133, 210) para soportar la unidad de proteccion (140), que por lo menos en parte esta dispuesto en la periferia (180) de la unidad (132) selectivamente permeable; y donde, en el estado expandido del dispositivo (200), el punto de conexion (131) esta encerrado por el primer miembro de soporte (133) o es integral con el; donde la unidad (130) de suministro transvascular esta conectada descentrada con respecto a la unidad (140) de proteccion, en el punto de conexion (131).

2. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que el dispositivo esta disenado para el suministro transvascular percutaneo al arco o cayado de la aorta, a traves de uno de dichos vasos de ramificacion lateral de la aorta que sea diferente de los vasos de ramificacion lateral de la aorta que conducen a la cabeza o el cuello del paciente, tales como la arteria braquiocefalica y la arteria carotida izquierda, en el estado aplastado.

3. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que el dispositivo esta disenado para el suministro transvascular percutaneo a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, diferente de los vasos de ramificacion lateral de la aorta protegidos temporalmente por el dispositivo, cuando se lo suministra al arco de la aorta.

4. - El dispositivo del ejemplo 2 o 3, en el que el vaso de ramificacion lateral de la aorta para el suministro es la arteria subclavia izquierda del paciente, por ejemplo, a la que se accede directamente a traves de una puncion en un vaso del brazo izquierdo del paciente.

5. - El dispositivo de acuerdo con el ejemplo 4, en el que el dispositivo esta disenado para extenderse sobre la ostia de un primero, un segundo y un tercer vasos de ramificacion lateral; donde el primer vaso de ramificacion lateral

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(120) es la arteria subclavia izquierda; el segundo vaso de ramificacion lateral (118) es la arteria carotida comun izquierda, y el tercer vaso de ramificacion lateral (116) es la arteria braquiocefalica.

6. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que el punto de conexion (131) esta provisto en la unidad selectivamente permeable (132) o en el primer miembro de soporte.

7. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que el primer miembro de soporte (133) esta configurado para quedar en aposicion al tejido de una porcion de pared de vaso del arco de la aorta (100) o para acoplarse separablemente con el tejido de dicha porcion de pared de vaso; y donde el primer miembro de soporte esta formado para encerrar una pluralidad de regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos (116, 118, 120) de ramificacion lateral de la aorta, en el arco de la aorta (100), y a una distancia de las regiones de ostia (116a, 118a, 120a), de tal manera que la unidad selectivamente permeable (132) este dispuesta para separar un primer volumen de fluido de los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118, 120) de un segundo volumen de fluido en el arco de la aorta (100) cuando la unidad de proteccion (140) esta situada en el arco de la aorta (100).

8. - El dispositivo del ejemplo 1 o 5, en el que el punto de conexion (131) esta provisto en una superficie de la unidad (132) selectivamente permeable, disenada para ser orientada hacia los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118, 120) desde el interior del arco de la aorta (100) y a una distancia de las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) cuando la unidad de proteccion (140) esta situada en el arco de la aorta (100).

9. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad selectivamente permeable (132) es no tubular, extendiendose sustancialmente plana en el estado expandido.

10. - El dispositivo del ejemplo 9, en el que la unidad (132) selectivamente permeable es no tubular, extendiendose sustancialmente en forma de sombrilla plana, paracafdas u hongo, cuyo borde de abertura esta formado por el primer miembro de soporte, y cuya abertura esta disenada para ser orientada hacia los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118) desde el interior del arco de la aorta (100) cuando la unidad de proteccion (140) esta situada en el arco de la aorta (100), en estado expandido; y donde la unidad de suministro (130) esta dispuesta al menos parcialmente en la arteria subclavia izquierda.

11. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad (132) selectivamente permeable esta disenada para ser dispuesta a una distancia de las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118, 120) del arco de la aorta (100), cuando la unidad de proteccion (140) esta situada en el arco (100) de la aorta, en estado expandido.

12. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que el primer miembro de soporte esta dispuesto en un penmetro del dispositivo y esta configurado para la aposicion al tejido en el arco de la aorta; donde la configuracion es oval, alargada o esta configurada para el paciente, en el interior del arco de la aorta.

13. - El dispositivo del ejemplo 12, en el que la forma ovalada tiene una anchura que se incrementa hacia el extremo distal del dispositivo.

14. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que el dispositivo de suministro esta dispuesto a un angulo con el miembro de soporte (133) en direccion longitudinal del dispositivo (200).

15. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad selectivamente permeable (132) esta disenada para ser repelente al material embolico.

16. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad (132) selectivamente permeable esta estirada sobre el primer miembro de soporte, como si fuera un calcetrn, en una configuracion de doble capa.

17. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad de proteccion esta dimensionada y configurada para extenderse a traves de un apice del arco de la aorta (100).

18. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que el dispositivo tiene un penmetro adaptado para ser dispuesto hacia el tejido del arco de la aorta (100); donde una unidad protectora de tejido esta provista al menos parcialmente en el penmetro del dispositivo.

19. - El dispositivo del ejemplo 11, en el que la unidad protectora de tejido es un manguito (210) inflable por medio de un lumen para inflar (211) o es autoinflable; es una unidad hueca, porosa, esponjosa y/o elastica, o es una unidad suave y/o elastica en la forma de un revestimiento o una capa superficial, dispuesta por lo menos a lo largo de una porcion del penmetro del dispositivo de proteccion.

20. - El dispositivo del ejemplo 1 o del ejemplo 8, en el que la unidad (132) selectivamente permeable es un material ngido, no elastico, un material sustancialmente no flexible, de manera que la unidad permeable (132) no se conforme a las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120).

21. - El dispositivo del ejemplo 1, que comprende una pluralidad de tirantes que se extienden desde el miembro de soporte, y dispuestos para soportar la unidad (132) selectivamente permeable, en la forma de un armazon.

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22. - El dispositivo del ejemplo 21, en el que los tirantes son elasticos.

23. - El dispositivo del ejemplo 1, que comprende por lo menos una seccion de ala configurada para extenderse a una cierta distancia hacia la aorta ascendente y/o descendente del arco o cayado de la aorta (100), en una porcion extrema de el.

24. - El dispositivo del ejemplo 1, que comprende una pluralidad de secciones subsidiarias del dispositivo de proteccion, dispuestas como varias capas; donde esta provista en serie una pluralidad de unidades perifericas de soporte y/o de sello.

25. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad selectivamente permeable 132 comprende un material de malla o una tela que comprende una malla de hilos.

26. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad selectivamente permeable (132) comprende un material hidrofobo y/o un agente hidrofobo.

27. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad selectivamente permeable (132) esta disenada para no atrapar sustancialmente el material embolico en la unidad selectivamente permeable (132).

28. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad selectivamente permeable (132) esta disenada para atrapar desprendiblemente por lo menos una parte del material embolico de un flujo sangumeo en el arco de la aorta (100).

29. - El dispositivo de los ejemplos 1-4, en el que la unidad selectivamente permeable (132) comprende una primera porcion, disenada para extenderse en una primera direccion, hacia la aorta descendente de dicho arco de la aorta (100), desde el punto de conexion (131); y

una segunda porcion, disenada para extenderse en una segunda direccion, opuesta a la primera direccion, hacia la aorta ascendente del arco de la aorta (100) desde el punto de conexion (131), cuando la unidad de proteccion (140) esta situada en el arco de la aorta (100), en estado expandido.

30. - El dispositivo de cualquiera de los ejemplos 1 a 4, en el que la unidad selectivamente permeable (132) esta dispuesta para extenderse asimetricamente desde el punto de conexion (131) en una primera direccion, hacia la aorta descendente del arco de la aorta (100) y en una segunda direccion hacia la aorta ascendente del arco de la aorta (100), cuando la unidad de proteccion (140) esta colocada en el arco de la aorta (100), en estado expandido.

31. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que la unidad selectivamente permeable (132) esta disenada para suministro transvascular percutaneo a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118, 120) al arco de la aorta (100), en estado aplastado.

32. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que el dispositivo de proteccion comprende una conexion de seguridad para prevenir que se afloje del dispositivo dentro de la aorta descendente (114).

33. - El dispositivo del ejemplo 1, en el que esta provista una porcion distal del dispositivo en forma de una extension angulada o nariz (199).

34. - Un metodo para prevenir que entre material embolico a por lo menos uno de los vasos de ramificacion lateral de una pluralidad de vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120) con un flujo de sangre, desde el arco o cayado de la aorta (100) de un paciente; comprendiendo dicho metodo:

introducir de manera percutanea un dispositivo de proteccion embolica aplastable en estado aplastado, dentro de un vaso sangumeo periferico en comunicacion de fluido con un primer vaso de ramificacion lateral (120) de los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120);

suministrar transvascularmente el dispositivo de proteccion embolica aplastable en estado aplastado, dentro del arco de la aorta (100) a traves del vaso sangumeo periferico y el primer vaso de ramificacion lateral (120), y a traves de la ostia (120a) del primer vaso de ramificacion lateral, al mismo tiempo que se evita el contacto con la ostia, y fijado a una unidad de suministro transvascular en un punto de conexion (131) del mismo;

expandir una unidad de proteccion (140) del dispositivo de proteccion embolica aplastable en el arco de la aorta (100);

donde la expansion comprende expandir asimetricamente una primera porcion de la unidad de proteccion (140) y una segunda porcion de la unidad de proteccion (140) desde el punto de conexion (131), en una primera direccion, hacia la aorta descendente del arco de la aorta (100), y en una segunda direccion, hacia la aorta ascendente del arco de la aorta (100); y de esa manera situar la unidad de proteccion (140) en el arco de la aorta (100) en estado expandido; y prevenir que pase material embolico con el flujo de sangre hacia una pluralidad de vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118, 120) en el arco de la aorta (100), mediante una unidad (132) selectivamente permeable de la unidad de proteccion (140).

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35. - El metodo del ejemplo 34, que comprende el suministro transvascular percutaneo de la proteccion embolica al arco de la aorta a traves de uno de dichos vasos de ramificacion lateral de la aorta, que sea diferente de los vasos de ramificacion lateral de la aorta que conducen a la cabeza o el cuello del paciente, tales como la arteria braquiocefalica y la arteria carotida izquierda, en estado aplastado.

36. - El metodo del ejemplo 34, que comprende el suministro transvascular percutaneo de la proteccion embolica a traves de uno de los vasos de ramificacion lateral de la aorta, diferente de los vasos de ramificacion lateral de la aorta protegidos temporalmente por el dispositivo, cuando se lo suministra al arico de la aorta.

37. - El metodo del ejemplo 35 o 36, en el que el vaso de ramificacion lateral de la aorta para el suministro es la arteria subclavia izquierda del paciente, por ejemplo, a la que se accede directamente mediante puncion en un vaso del brazo izquierdo del paciente.

38. - El metodo de acuerdo con el ejemplo 37, en el que el dispositivo esta situado para extenderse sobre la ostia de un primer, un segundo y un tercer vasos de ramificacion lateral; donde el primer vaso de ramificacion lateral (120) es la arteria subclavia izquierda, el segundo vaso de ramificacion lateral (118) es la arteria carotida comun izquierda; y el tercer vaso de ramificacion lateral (116) es la arteria braquiocefalica.

39. - El metodo del ejemplo 34, en el que la unidad de proteccion (140) es suministrada descentrada por la unidad de suministro transvascular (130) que esta conectada descentrada en el punto de conexion (131).

40. - El metodo del ejemplo 34, en el que el dispositivo de proteccion embolica esta fijado a una lamina introductora en la arteria subclavia, de manera que el dispositivo de proteccion embolica este en posicion en el arco de la aorta, protegiendo las arterias carotidas.

41. - El metodo del ejemplo 34, en el que la colocacion de la unidad (140) de proteccion en el arco de la aorta(100) comprende:

llevar a aposicion un primer miembro de soporte de la unidad (132) selectivamente permeable de la unidad protectora, con respecto al tejido de una porcion de pared de vaso del arco de la aorta (100).

42. - El metodo del ejemplo 41, en el que el primer miembro de soporte de la unidad de proteccion (140) esta dispuesto al menos parcialmente, en la periferia de la unidad selectivamente permeable (132) de la unidad de proteccion (140); y encerrando, en estado expandido del dispositivo, el punto de conexion (131) por dicho primer miembro de soporte.

43. - El metodo del ejemplo 41 o 42, que comprende: encerrar una pluralidad de regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118, 120) dentro del arco de la aorta (100) con el primer miembro de soporte; y situar la unidad protectora a una distancia de las regiones de ostia (116a, 118a, 120a).

44. - El metodo del ejemplo 41 o 42, que comprende disponer la unidad selectivamente permeable (132) para separar un primer volumen de fluido de los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118,120) de un segundo volumen de fluido en el arco de la aorta (100) cuando la unidad de proteccion (140) esta situada en el arco de la aorta (100).

45. - El metodo del ejemplo 34, en el que la colocacion de la unidad de proteccion (140) en el arco de la aorta comprende acoplar soltablemente la unidad de proteccion (140) con el tejido de una porcion de pared de vaso del arco de la aorta (100).

46. - El metodo del ejemplo 34, que comprende prevenir el inicio de desprendimiento de material embolico desde las regiones de ostia (116a, 118a, 120a), tales como detritos, cubriendo todos los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120) y sin hacer contacto con las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120), dentro del arco de la aorta (100).

47. - El metodo del ejemplo 34, que comprende disponer la unidad permeable (132) a una distancia de las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120) dentro del arco de la aorta (100).

48. - El metodo del ejemplo 34, comprendiendo dicha disposicion no hacer contacto con las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120) dentro del arco de la aorta (100).

49. - El metodo del ejemplo 34, en el que prevenir que el material embolico entre en los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120) con un flujo sangumeo desde el arco de la aorta (100) de un paciente, comprende:

dirigir el material embolico mas alla de las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118, 120) del arco de la aorta (100), a lo largo de una superficie de la unidad selectivamente permeable (132), disenada para ser orientada en alejamiento de las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral de la aorta (116, 118, 120) del arco de la aorta (100), cuando la unidad de proteccion (140) esta situada en el arco de la aorta (100), en estado expandido.

50. - El metodo del ejemplo 34, que comprende: empujar la unidad de proteccion expandida (140) en una direccion opuesta a la direccion de suministro, tensando y apretando de esa manera contra una porcion de tejido de vaso del arco de la aorta (100), encerrando las regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120); con lo que el apriete es soportado adicionalmente por la presion sangumea y el flujo de sangre en el arco

5 de la aorta (100) que presiona la unidad de proteccion (140) contra la porcion de tejido de vaso.

51. - El metodo del ejemplo 34, que comprende extraer el dispositivo de proteccion por medio de la unidad de suministro transvascular, despues de la colocacion temporal de la unidad de proteccion (140) para prevenir de esa manera que entre material embolico en los vasos de ramificacion lateral (116, 118, 120).

52. - El metodo del ejemplo 51, en el que la extraccion comprende soltar la unidad de proteccion (140) de su

10 acoplamiento con una porcion de tejido de vaso del arco de la aorta (100), empujando la unidad de suministro

transvascular en la direccion de suministro; y deslizar una vaina sobre la unidad de proteccion (140) para aplastar la unidad de proteccion (140) dentro de la vaina, y extraer el dispositivo de proteccion embolica aplastable en la vaina, a traves del primer vaso de ramificacion lateral (120) y del vaso sangumeo periferico.

53. - El metodo del ejemplo 52, que comprende adicionalmente soltar el material embolico atrapado en la unidad de

15 proteccion 140) hacia un flujo de sangre del cuerpo, hacia la aorta descendente desde el arco de la aorta (100),

antes de aplastar la unidad de proteccion (140) dentro de la vaina.

54. - El metodo del ejemplo 34, en el que el dispositivo de proteccion embolica aplastable es un dispositivo de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 33.

55. - Un equipo de un dispositivo de proteccion embolica aplastable de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a

20 33, y una unidad de suministro transvascular, adaptada para suministrar el dispositivo de proteccion embolica

aplastable a traves de un vaso de ramificacion lateral (120) del arco de la aorta (100), dentro del arco de la aorta (100).

56. - El equipo del ejemplo 55, que comprende adicionalmente una unidad introductora.

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (200) de proteccion embolica aplastable para el suministro transvascular a un arco de la aorta (100) de un paciente, y para proteccion temporal de por lo menos un vaso de ramificacion lateral de dicho arco de la aorta contra el material embolico (150); teniendo dicho dispositivo una unidad de proteccion (140) que comprende:

una unidad selectivamente permeable(132) que permite el paso del flujo de la sangre desde dicho arco de la aorta a dicho al menos un vaso de ramificacion lateral y que esta adaptada para prevenir que dicho material embolico (150) pase con dicho flujo de sangre; donde dicha unidad de proteccion (140) esta conectada a una unidad (130) de suministro transvascular, en un punto de conexion (131); donde dicho punto de conexion (131) esta dispuesto descentrado en el dispositivo de proteccion embolica tal que dicha unidad (130) de suministro transvascular se conecta descentrada con respecto a dicha unidad de proteccion (140), en dicho punto de conexion (131),

un primer miembro de soporte (133, 210) para soportar dicha unidad de proteccion (140), que por lo menos en parte esta dispuesto en una periferia (180) de dicha unidad selectivamente permeable(132);

donde, dicha unidad selectivamente permeable (132) es no tubular, se extiende sustancialmente plana en dicho estado expandido,

una unidad protectora de tejido elastico provista al menos parcialmente a lo largo de un penmetro del dispositivo de proteccion embolica, dicho penmetro adaptado para ser dispuesto hacia tejido de dicho arco de la aorta.
2. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que dicha unidad protectora de tejido comprende un manguito (210) hueco.
3. El dispositivo segun la reivindicacion 2, en el que dicho manguito es inflable mediante un lumen de inflamiento (211) y/o es autoinflable.
4. El dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que dicha unidad protectora de tejido comprende una unidad porosa, esponjosa o suave y/o elastica, en la forma de un revestimiento o una capa superficial, dispuesta por lo menos a lo largo de una porcion de dicho penmetro de dicho dispositivo de proteccion embolica, y/o tiene dimensiones y formas para que pueda extenderse a traves de un apice del arco de la aorta (100).
5. El dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que dicho primer miembro de soporte se proporciona en forma de un collarrn periferico o manguito que proteje no traumaticamente el tejido de vaso de la pared de la aorta.
6. El dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que dicha unidad protectora de tejido comprende un material hinchable, que se hincha cuando esta en contacto con la sangre.
7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que dicha unidad selectivamente permeable (132) esta dispuesta para extenderse asimetricamente desde dicho punto de conexion (131) en una primera direccion, hacia la aorta descendente de dicho arco de la aorta (100) y en una segunda direccion hacia una aorta ascendente de dicho arco de la aorta (100), cuando dicha unidad de proteccion (140) esta colocada en dicho arco de la aorta (100), en dicho estado expandido.
8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que dicho primer miembro de soporte (133) esta formado para acoplarse desprendiblemente con dicho tejido de dicha porcion de pared del vaso, y donde dicho primer miembro de soporte esta formado para encerrar una pluralidad de regiones de ostia (116a, 118a, 120a) de dichos vasos (116, 118, 120) de ramificacion lateral de la aorta, dentro de dicho arco de la aorta (100), y a una distancia a dichas regiones de ostias (116a, 118a, 120a), tal que dicha unidad selectivamente permeable (132) esta dispuesta para separar un primer volumen de fluido de dichos vasos de ramificacion (116, 118, 120) de ramificacion lateral de la aorta, de un segundo volumen de fluido en dicho arco de la aorta (100), cuando dicha unidad de proteccion (140) esta colocada en dicho arco de la aorta (100).
9. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que dicho punto de conexion (131) esta provisto en una superficie de dicha unidad selectivamente permeable (132), disenada para ser orientada hacia dichos vasos (116, 118, 120) de ramificacion lateral de la aorta, desde el interior de dicho arco de la aorta (100), y a una distancia de dichas regiones de ostias (116a, 118a, 120a) cuando dicha unidad de proteccion (140) esta situada en dicho arco de la aorta (100).
10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que dicho primer miembro de soporte esta dispuesto en un penmetro del dispositivo y esta configurado para la aposicion de tejido en el arco de la aorta, donde dicha forma es alargada con una anchura creciente hacia el extremo distal del dispositivo.
11. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que dicho dispositivo comprende una pluralidad de tirantes que se extienden desde dicho miembro de soporte y dispuestos para soportar la unidad selectivamente permeable (132) en forma de un armazon, donde dichos tirantes son elasticos.
12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, que comprende al menos una seccion de ala, formada para extenderse a una cierta distancia hacia abajo dentro de una aorta ascendente y/o descendente desde el arco de la aorta (100) en una de sus porciones extremas.
13. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-12, que comprende una pluralidad de secciones 5 secundarias del dispositivo de proteccion dispuestas como varias capas; donde esta provista en serie una pluralidad

de unidades perifericas de soporte y/o unidades selladoras.
14. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que dicha unidad protectora es un armazon protector de alambres, dicha unidad selectivamente permeable (132) incluye un tejido trenzado de alambres, y donde dicho armazon protector de alambres comprende alambres provistos dentro de dicho tejido trenzado, que son mas gruesos que los

10 cables de dicho tejido trenzado.
15. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que dicha unidad protectora es un armazon protector de alambres, dicha unidad selectivamente permeable (132) incluye un tejido trenzado, y donde dicho tejido trenzado tiene bordes redondeados en dicha periferia (180), de modo que dicho tejido trenzado tiene bordes que estan provistos como dichas unidades de proteccion de tejido, adaptados para quedar en aposicion con respecto al tejido de la pared

15 aortica sin danar dicho tejido.
16. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que dicho miembro de soporte (133) tiene una configuracion generalmente oval y esta hecho de un solo alambre, llevado adecuadamente a la forma doblandolo.
17. Un equipo de un dispositivo de proteccion embolica aplastable segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16 y una unidad de suministro transvascular, adaptada para suministro de dicho dispositivo de proteccion embolica

20 aplastable a traves de un vaso de ramificacion lateral (120) de dicho arco de la aorta (100), dentro de dicho arco de la aorta (100); o que comprende dicha unidad de suministro transvascular y comprende ademas una unidad introductora.