ES2608279T3

ES2608279T3 - Aguja de pluma lubricada

Info

Publication number: ES2608279T3
Application number: ES10738863.9T
Authority: ES
Inventors: Joshua Horvath; Edward Rosen; Paul Upham
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2009-02-06
Filing date: 2010-02-04
Publication date: 2017-04-07
Anticipated expiration: 2030-02-04
Also published as: WO2010090747A1; CA2751624C; US10987473B2; JP2012517283A; US20120029469A1; EP2393542B1; CA2751624A1; EP2393542A4; JP2015044114A; JP5916389B2; JP6019094B2; EP2393542A1

Abstract

- Una aguja de pluma, que comprende: un cubo o pieza de conexión (511, 611, 711); una aguja (513, 613, 713) conectada de forma fija a dicho cubo (511, 611, 711); una cubierta externa (501, 601, 701); y un depósito de lubricante (503, 603, 703) dispuesto en dicha cubierta externa (501, 601, 701), en la que la cubierta externa (501, 601, 701) recibe de manera extraíble dicho cubo (511, 611, 711) y dicha aguja (513, 613, 713), en la que al menos una porción de dicha aguja (513, 613, 713) se dispone en dicho depósito de lubricante (503, 603, 703) cuando dicho cubo (511, 611, 711) y dicha aguja (513, 613, 713) son recibidos por dicha cubierta externa (501, 601, 701) caracterizada por que dicho depósito de lubricante (503, 603, 703) comprende una matriz impregnada de lubricante.

Description

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DESCRIPCION

Aguja de pluma lubricada Campo de la invencion

La presente invencion se refiere generalmente a una aguja lubricada para un dispositivo de administracion de farmacos. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a una aguja de pluma que tiene una aguja lubricada para facilitar inyecciones multiples. Aun mas particularmente, la presente invencion se refiere a una cubierta externa que tiene un deposito de lubricante que lubrica una aguja de una aguja de pluma en la ubicacion en la cubierta externa.

Antecedentes de la Invencion

La insulina y otros medicamentos inyectables se dan comunmente con dispositivos de administracion de farmacos, tales como una pluma de administracion de farmacos, por la que se conecta una aguja de pluma desechable para facilitar el acceso del recipiente de farmacos y permitir la salida de fluido desde el recipiente, a traves de la aguja y en el paciente.

Segun la tecnologfa y la competencia avanzan, motivando el deseo de inyecciones mas cortas, mas delgadas, menos dolorosas y mas eficaces, el diseno de la aguja de pluma y de las partes de la misma se hace cada vez mas importante. Los disenos necesitan abordar proactiva y ergonomicamente la mejora de la tecnica de inyeccion, del control y de la precision de la profundidad de inyeccion, la capacidad de usarse con seguridad y transportarse hasta la eliminacion, y la proteccion contra el uso indebido mientras se mantiene la capacidad de fabricarse economicamente a una escala de produccion en serie.

Los dispositivos de administracion de farmacos, tales como la pluma ejemplar 100 de administracion de farmacos mostrada en las figuras 1 y 2, pueden estar disenados para inyecciones subcutaneas, asf como intradermicas, y comprenden tfpicamente un pomo/boton de dosificacion 24, un manguito externo 13 y una tapa 21. El pomo/boton de dosificacion 24 permite que un usuario establezca la dosis de medicamento que vaya a inyectarse. El manguito externo 13 es agarrado por el usuario cuando se inyecta el medicamento. La tapa 21 es usada por el usuario para sujetar firmemente la pluma 100 de administracion de farmacos en un bolsillo de camisa, bolso u otro lugar adecuado y proporcionar la cubierta/proteccion contra danos accidentales con la aguja.

La figura 2 es una vista en despiece ordenado de la pluma 100 de administracion de farmacos de la figura 1. El pomo/boton de dosificacion 24 tiene un doble proposito y se usa tanto para ajustar la dosis del medicamento que vaya a inyectarse como para inyectar el medicamento dosificado a traves del husillo 7 y del tapon 15 a traves del cartucho de medicamentos 12, que esta conectado a la pluma de administracion de farmacos a traves de un alojamiento inferior 17. En las plumas de administracion de farmacos estandar, los mecanismos de dosificacion y de administracion se encuentran todos dentro del manguito externo 13 y no se describen con mayor detalle aqrn, ya que se entienden por los conocedores de la tecnica anterior. El movimiento distal del embolo o tapon 15 dentro del cartucho de medicamentos 12 hace que se empuje el medicamento dentro de la aguja 11 del cubo o pieza de conexion 20. El cartucho de medicamentos 12 esta sellado por el tabique 16, que esta perforado por una canula de aguja 18 que penetra el tabique, situada dentro del cubo 20. El cubo 20 se rosca preferentemente sobre el alojamiento inferior 17, aunque pueden usarse otros medios de conexion, tales como la sujecion al cartucho. Para proteger a un usuario, o a cualquiera que maneje el dispositivo de inyeccion de pluma 100, una cubierta externa 69, que se conecta al cubo 20, cubre el cubo. Una pantalla protectora externa 59 cubre la aguja del paciente 11 dentro de la cubierta externa 69. La pantalla protectora interna 59 puede fijarse al cubo 20 para cubrir la aguja del paciente por cualquier medio adecuado, tal como un ajuste de interferencia o un ajuste a presion. La cubierta externa 69 y la pantalla protectora interna 59 se extraen antes del uso. La tapa 21 ajusta perfectamente contra el manguito externo 13 para permitir que un usuario soporte firmemente la pluma 100 de administracion de farmacos.

El cartucho de medicamentos 12 es tfpicamente un tubo de vidrio sellado en un extremo con el tabique 16 y sellado en el otro extremo con el tapon 15. El tabique 16 es perforable por una canula 18 que penetra el tabique en el cubo 20, pero no se mueve con respecto al cartucho de medicamentos 12. El tapon 15 es desplazable axialmente dentro del cartucho de medicamentos 12 mientras se mantiene una junta hermetica.

En la figura 3 se muestra una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de una aguja de pluma 2 de una pluma de administracion de farmacos ejemplar. La aguja de pluma 2 incluye la cubierta (pantalla protectora externa) 69, una pantalla protectora interna 59, una canula de aguja 11 y un cubo 20. Un extremo proximal 310 de la canula de aguja 11 se inserta en una abertura central en el extremo distal (paciente) 405 del cubo 20 hasta que una longitud predeterminada del extremo distal (paciente) 305 de la canula de aguja 11 permanece extendida. La canula de aguja 11 se fija mediante epoxy o adhesivo en el extremo distal 405 del cubo 20 dentro de la protuberancia 420 del cubo.

Para proteger a los usuarios de una lesion y a la canula de aguja 11 de danarse, la pantalla protectora interna 59 cubre la porcion expuesta de la canula de aguja 11. El extremo proximal abierto 210 de la pantalla protectora interna 59 esta colocado sobre la porcion expuesta de la canula de aguja 11. El extremo proximal abierto 110 de la cubierta 69 envuelve la pantalla protectora interna 59, la canula de aguja 11 y el cubo 20.

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El extremo distal 105 de la cubierta 69 esta cerrado para impedir la contaminacion y los danos a los componentes internos de la aguja de pluma 2 y para impedir danar a nadie que pueda manejarla antes de su uso. El extremo proximal 410 del cubo 20 esta cubierto tipicamente por una cubierta de papel sanitario o de lamina metalizada (no mostrada), pegada sobre un extremo 110 de la cubierta 69. La pluma de administracion de farmacos esta lista entonces para el envfo a un usuario. Cuando el usuario esta listo para usar la pluma de administracion de farmacos, la cubierta sanitaria (no mostrada) se extrae de la cubierta 69 y el cubo 20 se enrosca sobre un alojamiento inferior 17 de una pluma estandar 100 (figuras 1 y 2) y la cubierta 69 y la pantalla protectora 59 se extraen por separado del subconjunto de cubo 20/canula 11 mediante una accion de traccion. El extremo distal 205 de la pantalla protectora interna 59 se cierra para cubrir el extremo distal 305 de la canula de aguja 11 despues de que se extraiga la cubierta 69 para proteger al usuario de un pinchazo accidental de la aguja. La pantalla protectora interna 59 se extrae luego para acceder a la canula de aguja 11. Por lo tanto, se requieren dos acciones de traccion independientes para extraer la cubierta 69 y la capa protectora 59.

Muchas agujas de pluma existentes se usan para inyecciones multiples. Sin embargo, cada inyeccion posterior con la misma aguja aumenta la fuerza de penetracion requerida, haciendo asf la inyeccion cada vez mas diffcil y dolorosa. En consecuencia, existe una necesidad de facilitar las inyecciones multiples con la misma aguja.

Plumas de administracion de farmacos existentes se divulgan en las publicaciones de solicitudes de patente estadounidenses n. ° 2006/0229562 de Marsh y col., que se publico el 12 de octubre de 2006, y n.° 2007/0149924 de R. Marsh, que se publico el 28 de junio de 2007.

La tecnica anterior mas proxima del documento GB 2232601 divulga un protector de aguja esteril que comprende una cubierta que tiene un deposito de lubricante. Insertando una aguja de una jeringa, el lubricante se extrae del deposito hacia la aguja por la accion capilar con el fin de lubricar la aguja.

Compendio de la invencion

De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona una aguja de pluma lubricada para facilitar inyecciones multiples.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, una cubierta externa para una aguja de pluma tiene un deposito de lubricante para lubricar una aguja tras la disposicion en el mismo.

Los objetos anteriores se logran basicamente proporcionando una aguja de pluma que tiene un cubo y una aguja conectada de forma fija al cubo. Una cubierta externa recibe el cubo. Un deposito de lubricante esta dispuesto en la cubierta externa de tal manera que una porcion de la aguja se dispone en el deposito de lubricante cuando el cubo es recibido por la cubierta externa.

Objetos, ventajas y caractensticas destacadas de la invencion resultaran evidentes a partir de la descripcion detallada siguiente, que, tomada juntamente con los dibujos adjuntos, describe modos de realizacion ejemplares de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

Los beneficios anteriores y otras ventajas de los diversos modos de realizacion de la presente invencion seran mas evidentes a partir de la descripcion detallada siguiente de modos de realizacion ejemplares de la presente invencion y a partir de las figuras de los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de una pluma de administracion de farmacos montada;

la figura 2 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de los componentes de la pluma de administracion de farmacos de la figura 1;

la figura 3 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de la aguja de pluma de administracion de farmacos de la fig. 1;

la figura 4 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de una cubierta externa en seccion transversal parcial, un cubo de aguja de pluma y una junta de obturacion de acuerdo con un modo de realizacion ejemplar de la presente invencion, en la que esta dispuesta una aguja de la aguja de pluma en un deposito de lubricante;

la figura 5 es una vista en perspectiva en seccion transversal parcial del cubo dispuesto dentro de la cubierta externa de la aguja de pluma de la figura 4;

la figura 6 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de una cubierta externa en seccion transversal parcial, una aguja de pluma y un junta de acuerdo con otro modo de realizacion ejemplar de la presente invencion, en el que una aguja pasa a traves de un deposito de lubricante en la cubierta externa;

la figura 7 es una vista en perspectiva, en seccion transversal parcial, de la aguja de pluma dispuesta dentro de la cubierta externa de la figura 6;

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la figura 8 es una vista en perspectiva, en seccion transversal parcial, de una cubierta externa en seccion transversal parcial, una aguja de pluma y una junta de acuerdo con otro modo de realizacion ejemplar, en el que un tabique encierra un deposito de lubricante en la cubierta externa; y

la figura 9 es un grafico de la fuerza de penetracion maxima en funcion del numero de penetraciones.

A lo largo de todos los dibujos, se entendera que los mismos numeros de referencia se refieren a partes, componentes y estructuras similares.

Descripcion detallada de los modos de realizacion ejemplares

La siguiente descripcion y los detalles de los modos de realizacion ejemplares de la presente invencion, aunque se describen generalmente en relacion con una pluma de administracion de farmacos tfpica, como se muestra en las figuras 1-3, podnan aplicarse mas ampliamente a una aguja de pluma para su uso juntamente con, o incorporada en, otros dispositivos de inyeccion, tales como jeringas, auto-inyectores y dispositivos de infusion.

En un modo de realizacion ejemplar de la presente invencion, mostrado en las figuras 4 y 5, una aguja de pluma 531 incluye una cubierta externa 501 conectada a un cubo de aguja de pluma 511, tal como mediante un ajuste de friccion. Una etiqueta o junta 521 esta adherida a la cubierta externa 501 para obturar el cubo 511 dentro de la cubierta externa. La etiqueta 521 es una barrera esteril para la aguja de pluma 531.

La etiqueta 521 esta adherida a un primer extremo 507 de la cubierta externa 501. Un deposito de lubricante 503 se dispone dentro de la cubierta externa 501 de tal manera que el extremo 515 dirigido hacia el paciente (en lo que sigue, extremo del paciente) de una aguja 513 del cubo 511 esta dispuesto dentro del deposito de lubricante 503 cuando el cubo esta dispuesto dentro de la cubierta externa, como se muestra en la figura 5. La etiqueta 521 tiene una lengueta de extension hacia fuera 523 para facilitar la extraccion de la etiqueta de la cubierta externa 501.

Despues de que se haya extrafdo la etiqueta 521 y se haya usado la aguja 513 para una inyeccion, la cubierta externa 501 puede disponerse sobre la aguja de pluma 531 para proteger la aguja hasta que se use la aguja para una inyeccion posterior. Como se muestra en la figura 5, el extremo del paciente 515 de la aguja 513 se dispone dentro del deposito de lubricante 503 para facilitar inyecciones multiples con la misma aguja.

El deposito de lubricante 503 puede ser una matriz solida o semisolida, tal como una esponja, polfmero, gel u otro material adecuado, impregnado con el lubricante. Como se muestra en la figura 5, el extremo del paciente 515 de la aguja 513 esta dispuesto dentro del deposito de lubricante 503 cuando la cubierta externa 501 esta sobre el cubo 511. En consecuencia, el extremo del paciente 515 de la aguja 513 esta lubricada en esencia inmediatamente antes de su uso al retirarse del deposito de lubricante 503.

En otro modo de realizacion ejemplar de la presente invencion, mostrado en las figuras 6 y 7, una cubierta externa 601 esta conectada a un cubo 611 de una aguja de pluma 602, tal como mediante un ajuste de friccion. Una etiqueta o junta 621 esta adherida a la cubierta externa 601 para obturar el cubo 611 dentro de la cubierta externa 601. La etiqueta 621 es una barrera esteril para la aguja de pluma 611.

La etiqueta 621 se adhiere a un primer extremo 607 de la cubierta externa 601. Un deposito de lubricante 603 esta dispuesto dentro de la cubierta externa 601 de tal manera que el extremo del paciente 615 de una aguja 613 de la aguja de pluma 602 pasa a traves del deposito de lubricante cuando la aguja de pluma esta dispuesta dentro de la cubierta externa, como se muestra en la figura 7. La etiqueta 621 tiene una lengueta de extension hacia fuera 623 para facilitar la extraccion de la etiqueta de la cubierta externa 601.

Despues de que se haya extrafdo la etiqueta 621 y se haya usado la aguja 613 para una inyeccion, la cubierta externa 601 puede disponerse sobre el cubo de pluma 611 para proteger la aguja hasta que se use la aguja para una inyeccion posterior. Como se muestra en la figura 7, el extremo del paciente 615 de la aguja 613 no se dispone dentro del deposito de lubricante 603 cuando la cubierta externa 601 se vuelve a conectar al cubo 611 despues de hacer una primera inyeccion. El extremo del paciente 615 de la aguja 613 se dispone dentro de una camara 605 de la cubierta externa 601 que no contiene lubricante. Por lo tanto, el extremo del paciente 615 de la aguja 613 pasa a traves del deposito de lubricante 603 para facilitar inyecciones multiples con la misma aguja cuando la cubierta externa esta conectada a y se retira del cubo 611.

El deposito de lubricante 603 puede ser una matriz solida o semisolida, tal como una esponja, polfmero, gel u otro material adecuado, impregnado con el lubricante. Como se muestra en la figura 7, el extremo del paciente 615 de la aguja 613 no esta dispuesto dentro del deposito de lubricante 603 cuando la cubierta externa 601 esta sobre la aguja de pluma 611, impidiendo de esa manera sustancialmente la comunicacion de fluido entre el deposito de lubricante y el medicamento en la pluma de administracion de farmacos. Por consiguiente, el extremo del paciente 615 de la aguja 613 se lubrica en esencia inmediatamente antes del uso al retirarse a traves del deposito de lubricante 603.

En otro modo de realizacion ejemplar de la presente invencion, como se muestra en la figura 8, una cubierta externa 701 esta conectada a un cubo 711 de una aguja de pluma 702, tal como mediante un ajuste de friccion. Una etiqueta

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o junta 721 esta adherida a la cubierta externa 701 para obturar el cubo de pluma 711 dentro de la cubierta externa 70l. La etiqueta 721 es una barrera esteril para el cubo de pluma 711.

La etiqueta 721 se adhiere a un primer extremo 707 de la cubierta externa 701. Un deposito de lubricante 703 (mostrado vado, pero tipicamente lleno parcial o totalmente con un lubricante lfquido) esta dispuesto dentro de la cubierta externa 701 de tal manera que el extremo de paciente 715 de una aguja 713 del cubo 711 pasa a traves del deposito de lubricante cuando el cubo se dispone dentro la cubierta externa, como se muestra en la figura 8. Un tabique 751 esta dispuesto dentro de la cubierta externa 701 para encerrar el deposito de lubricante 703. La etiqueta 721 tiene una lengueta de extension hacia fuera 723 para facilitar la extraccion de la etiqueta de la cubierta externa 701.

Despues de que se haya extrafdo la etiqueta 721 y se haya usado la aguja 713 para una inyeccion, la cubierta externa 701 puede disponerse sobre el cubo 711 para proteger a la aguja hasta que se use la aguja para una inyeccion posterior. Como se muestra en la figura 8, el extremo de paciente 715 de la aguja 713 se dispone dentro del deposito de lubricante 703 cuando la cubierta externa 701 se vuelve a conectar al cubo 711 despues de hacer una primera inyeccion. Por consiguiente, el extremo de paciente 715 de la aguja 713 se dispone dentro del deposito de lubricante 703 para facilitar inyecciones multiples con la misma aguja.

El deposito de lubricante 703 puede contener un lubricante lfquido o una matriz solida o semisolida, tal como una esponja, polfmero, gel u otro material adecuado, impregnado con el lubricante. Como se muestra en la figura 8, el extremo de paciente 715 de la aguja 713 esta dispuesto dentro del deposito de lubricante 703 cuando la cubierta externa 701 esta sobre la aguja de pluma 702. En consecuencia, el extremo de paciente 715 de la aguja 713 se lubrica sustancialmente de manera inmediata antes de su uso, al retirarse del deposito de lubricante 703. El extremo de paciente 715 de la aguja 713 penetra en el tabique 751 cuando la cubierta externa 701 es conectada a y se extrae de la aguja de pluma 702.

Como se muestra en las figuras 4-8, una pantalla protectora interna no se usa para cubrir el extremo de paciente de la aguja dentro de la cubierta externa.

El lubricante puede ser una solucion antimicrobiana. Preferentemente, la solucion de lubricante contiene un lubricante, tal como siloxanos, que incluye siloxanos funcionalizados. Preferentemente, la solucion de lubricante contiene disolventes, tales como mezclas de agua/tensioactivo, alcoholes, alcanos, 1,2-trans-dicIoroetileno u otros disolventes para siliconas. Preferentemente, la solucion de lubricante contiene agentes antimicrobianos, tales como meta-cresol. Un fabricante comercial de una silicona de calidad medica para la lubricacion es Dow Corning y un lubricante adecuado es el fluido Dow Corning 360 (un polidimetilsiloxano terminado en trimetilo), que esta disponible en viscosidades de 100 cS, 350 cS y 12.500 cS. Preferentemente, el lubricante es un PDMS terminado en trimetilo con una viscosidad de 100 cS.

La aguja puede tratarse termicamente para una dureza mayor o hacerse de una aleacion mas dura que el acero inoxidable 304. La geometna de punta de la aguja puede alterarse para mantener la agudeza de la aguja a traves de inyecciones multiples. La aguja puede tratarse con un promotor de adherencia para mejorar la durabilidad del recubrimiento de lubricante. El promotor de adherencia puede incluir polfmeros depositados al vapor, tales como poli(para-xileno), silanos acuosos o basados en disolventes, aminosiliconas, y rugosidad mecanica de la superficie de la aguja.

Una aguja de pluma de acuerdo con los modos de realizacion ejemplares de la presente invencion puede incluir un dispositivo de desactivacion automatica que impida que la aguja se use mas de un numero predeterminado de veces. Un uso se define como un ciclo de extraccion e insercion de la aguja en la cubierta externa. La cubierta externa puede dimensionarse para recibirse dentro de la tapa de pluma de una pluma de administracion de farmacos comercial (figuras 1 y 2). Una tapa reutilizable (en vez de la etiqueta) puede disponerse sobre el extremo de no paciente de la aguja cuando no este usandose la aguja y se almacene en la cubierta externa.

La lubricidad y durabilidad de un recubrimiento de lubricante compiten generalmente entre sf. Un lubricante menos duradero produce fuerzas de penetracion inferiores, pero las fuerzas de penetracion aumentan rapidamente despues de su primer uso. Un lubricante mas duradero da como resultado menos degradacion de rendimiento cuando la aguja se reutiliza, pero las fuerzas de penetracion son generalmente mas altas desde su primer uso. El rendimiento puede mejorarse tratando una aguja con un lubricante de baja viscosidad inmediatamente antes de la penetracion. Sin embargo, si la aguja que va a lubricarse se trata un tiempo largo antes de su uso, el lubricante puede migrar fuera de la aguja, reduciendo de esa manera el rendimiento de la misma.

La figura 9 es un grafico de la fuerza de penetracion maxima en funcion de multiples penetraciones con la misma aguja. Cada punto de datos es una media de cinco (5) observaciones. Las muestras testigo son de calibre Becton Dickinson 29, agujas de pluma de 12,7 mm producidas bajo Lot 6307990 y se penetraron en tapones de viales de insulina blanca. Las muestras de revestimiento eran las mismas que las muestras testigo, pero se sumergieron en un fluido de polidimetilsiloxano terminado en trimetilo (viscosidad de 100 Cs) inmediatamente antes de cada prueba de penetracion. Un nuevo tapon de vial se uso para cada penetracion. Por lo tanto, como se muestra en la figura 9, revestir una aguja lubricada convencionalmente con un lubricante de baja viscosidad reduce la fuerza de penetracion

maxima en aproximadamente un 20 por ciento. La fuerza de penetracion media despues de diez (10) penetraciones era de 71 g para las muestras con revestimiento, en comparacion con 88 g para la muestra lubricada convencionalmente. La fuerza de penetracion media para las agujas (de control) convencionales era de 67 g durante su primer uso. En consecuencia, la aguja revestida tiene un rendimiento similar despues de diez (10) penetraciones 5 al del primer uso de una aguja lubricada convencionalmente.

Los modos de realizacion y las ventajas anteriores son meramente ejemplares y no han de interpretarse como limitantes del alcance de la presente invencion. La descripcion de los modos de realizacion ejemplares de la presente invencion pretende ser ilustrativa, y no limitativa del alcance de la presente invencion. Diversas modificaciones, alternativas y variaciones seran evidentes para los expertos en la tecnica y se pretende que esten 10 dentro del alcance de la invencion como se define en las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. - Una aguja de pluma, que comprende:

un cubo o pieza de conexion (511, 611, 711);

una aguja (513, 613, 713) conectada de forma fija a dicho cubo (511, 611, 711); una cubierta externa (501, 601, 701); y

un deposito de lubricante (503, 603, 703) dispuesto en dicha cubierta externa (501,601, 701), en la que

la cubierta externa (501, 601, 701) recibe de manera extrafole dicho cubo (511, 611, 711) y dicha aguja (513, 613, 713),

en la que al menos una porcion de dicha aguja (513, 613, 713) se dispone en dicho deposito de lubricante (503, 603, 703) cuando dicho cubo (511, 611, 711) y dicha aguja (513, 613, 713) son recibidos por dicha cubierta externa (501, 601, 701)

caracterizada por que

dicho deposito de lubricante (503, 603, 703) comprende una matriz impregnada de lubricante.
2. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que

una junta de obturacion (521, 621, 721) esta conectada de forma extrafble a dicha cubierta externa (501, 601, 701); y

dicho cubo (511, 611, 711) esta recibido por dicha cubierta externa (501, 601, 701) cuando dicha junta (521, 621, 721) esta conectada a dicha cubierta externa (501, 601, 701).
3. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que

dicho deposito de lubricante (503, 603, 703) contiene una solucion antimicrobiana o un disolvente.
4. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que

un extremo (515, 615, 715) de dicha aguja (513, 613, 713) dirigido hacia el paciente esta dispuesto en dicho deposito de lubricante (503, 603, 703) cuando dicha cubierta externa (501, 601, 701) esta conectada a dicho cubo (511, 611, 711).
5. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que

un extremo del paciente (515, 615, 715) de dicha aguja (513, 613, 713) no esta dispuesto en dicho deposito de lubricante (503, 603, 703) cuando dicha cubierta externa (501, 601, 701) esta conectada a dicho cubo (511, 611, 711).
6. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 5, en la que

dicho deposito de lubricante (503, 603, 703) esta dispuesto entre dicho cubo (511, 611, 711) y dicho extremo del paciente (515, 615, 715) de dicha aguja (513, 613, 713).
7. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 4, en la que

un tabique (751) esta dispuesto dentro de dicha cubierta externa (501, 601, 701).
8. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 7, en la que dicho deposito de lubricante (503, 603, 703) contiene un lubricante lfquido.
9. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 8, en la que

dicho tabique (751) se dispone entre dicho cubo (511, 611, 711) y un extremo del paciente (511, 611, 711) de dicha aguja (513, 613, 713).
10. - La aguja de pluma de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que dicha aguja (513, 613, 713) esta tratada con un promotor de adherencia.