ES2594977T3 - Aguja de punción de inyección de cemento para huesos - Google Patents

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Koichi Hayakawa
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St Marianna University School of Medicine
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Abstract

Una aguja (10, 10b) de punción de inyección de cemento para huesos que comprende: una aguja exterior (12) de constitución hueca que tiene un orificio lateral de extremo proximal (24) formado en una superficie lateral cerca de una porción de extremo proximal de la misma; un eje de aguja exterior (14, 14b) fijado en la porción de extremo proximal de la aguja exterior (12) y con un primer puerto (32) mantenido en comunicación fluida con una abertura de extremo proximal de la aguja exterior (12); una aguja interior (16) que tiene un punto de aguja en un extremo distal de la misma y que puede insertarse en la aguja exterior (12) y el primer puerto (32); un eje de aguja interior (18, 18a) fijado en una porción de extremo proximal de la aguja interior (16) y que puede montarse de manera desmontable en el eje de aguja exterior (14, 14b); un tubo interior (17) que puede insertarse en la aguja exterior (12) y el primer puerto (32); y un eje de tubo interior (19) fijado en una porción de extremo proximal del tubo interior (17) y que se monta de manera desmontable en el eje de aguja exterior (14, 14b), teniendo el eje de tubo interior (19) un segundo puerto (56) mantenido en comunicación fluida con una abertura de extremo proximal del tubo interior (17), en la que cuando el tubo interior (17) se inserta en la aguja exterior (12), un paso de despresurización (48), que proporciona una comunicación fluida entre un orificio lateral de extremo distal (22) formado en una superficie lateral cerca de una porción de extremo distal de la aguja exterior (12) y el orificio lateral de extremo proximal (24), se forma entre la aguja exterior (12) y el tubo interior (17).

Description

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DESCRIPCION
Aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a una aguja de puncion para inyectar cemento para huesos en un hueso. Antecedentes de la tecnica
La vertebroplastia percutanea es un metodo terapeutico que se usa para aliviar el dolor provocado por una fractura de compresion de un cuerpo vertebral del paciente mediante la inyeccion de cemento para huesos en el area lesionada del cuerpo vertebral para reforzar el cuerpo vertebral. La vertebroplastia percutanea es una tecnica de tratamiento relativamente nueva que se realizo primero en Francia en 1987, y que ahora se realiza en muchas instalaciones medicas en todo Japon.
Basicamente, la vertebroplastia percutanea se basa en un enfoque transpedicular, en el que una aguja de puncion hueca se inserta en un cuerpo vertebral a traves del pedfculo que descansa horizontalmente en la parte trasera del cuerpo vertebral, y el cemento para huesos se inyecta en el cuerpo vertebral a traves de un paso en la puncion hueca. Generalmente, una aguja de biopsia de huesos se usa como la aguja de puncion para inyectar cemento para huesos. Para mas detalles, vease la solicitud de patente japonesa abierta a inspeccion publica n.° 2003-024339, por ejemplo. El enfoque transpedicular incluye un metodo de dos agujas en el que las dos agujas se insertan respectivamente en los lados izquierdo y derecho del cuerpo vertebral, y un metodo de una unica aguja en el que una unica aguja se inserta en uno de los lados izquierdo y derecho de un cuerpo vertebral. El metodo de una unica aguja se considera preferente por que es menos costoso y es menos probable que cause complicaciones, necesita una menor dosis de radiacion y puede realizarse en menos tiempo que el metodo de dos agujas.
Sumario de la invencion
Sin embargo, las agujas de puncion que se han usado hasta ahora son desventajosas ya que cuando el cemento para huesos se inyecta mediante el metodo de una unica aguja, el cemento para huesos puede filtrarse posiblemente fuera del hueso.
Mas espedficamente, cuando el cemento para huesos se inyecta mediante el metodo de una unica aguja usando una aguja de puncion convencional, la presion interna en el hueso se incrementa a medida que el cemento para huesos se inyecta, lo que provoca que el cemento para huesos se filtre fuera del hueso (por ejemplo, en una luz del canal vertebral o una vena). Por consiguiente, se ha recomendado analizar el metodo de dos agujas, para permitir que la presion interna del hueso se reduzca usando una de las agujas, mientras se coloca mas enfasis en evitar el problema del aumento de presion interna que en las ventajas del metodo de una unica aguja, que es preferente tanto para el paciente como el cirujano.
El documento US 5 800 439 A divulga un aparato para uso con una pistola de inyeccion de cemento para huesos. El aparato tiene un manguito interior, tubular y alargado como un tubo interior, y un manguito exterior, tubular y alargado como un tubo exterior. El manguito exterior se sujeta al manguito interior. El manguito exterior se acopla de manera sellada con un anillo o banda inferior y un anillo o banda superior del manguito interior. El extremo distal del aparato se inserta en un canal intramedular de un hueso despues de que el canal se lave concienzudamente.
El documento US 2007/197935 A1 divulga un instrumento compuesto para penetrar tejido. El instrumento compuesto incluye un primer instrumento funcional y un segundo instrumento funcional. El primer instrumento funciona como un instrumento de trocar para penetrar tejido. El segundo instrumento funciona como un instrumento de canula e incluye una canula. El segundo instrumento incluye una luz interior. La luz interior esta dimensionada para aceptar el trocar.
El documento WO 2008/114483 A1 divulga una unidad para restablecer una fractura de hueso provocada por compresion piramidal que comprende un tubo de entrada por donde el extremo delantero se introduce en un espacio en la piramide por medio de un orificio pasante formado en el pedfculo de un arco vertebral, un globo fabricado de un material vaporoso y elastico que puede unirse de manera que se separe del extremo delantero del tubo de entrada antes descrito y puede insertarse en estado desinflado en la piramide por medio del orificio pasante e inflarse en la piramide, y un cemento que se suministra al globo a traves del tubo de entrada. El tubo de entrada esta provisto de una parte de ventosa de aire para descargar aire encerrado en el tubo de entrada y el globo.
El documento US 2004/097880 A muestra una combinacion de un cateter de suministro de farmacos y un dilatador para el uso al romper coagulos. Un dilatador interior tiene una luz central y un cateter exterior esta dispuesto coaxialmente alrededor del dilatador interior. Un espacio de fluido anular se forma entre una pared exterior del dilatador interior y una pared interior del cateter exterior. Una rendija se ubica en la pared exterior del cateter exterior para distribuir fluido desde el espacio.
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Es un objeto de la presente invencion proporcionar una aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos, que sea capaz de inyectar cemento para huesos en un hueso e incrementar la presion interna del hueso de acuerdo con el metodo de una unica aguja.
Este objeto se logra mediante una aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos que tiene las caractensticas de la reivindicacion 1. Otros desarrollos se mencionan en las reivindicaciones dependientes.
Con la anterior disposicion de la reivindicacion 1, aunque la aguja interior se inserta en la aguja exterior, las porciones de extremo distal de la aguja exterior y la aguja interior se insertan en un hueso diana, tras lo cual la aguja interior se retira de la aguja exterior. Despues, el tubo interior se inserta en la aguja exterior, por lo que el tubo exterior y el tubo interior conforman conjuntamente una constitucion de doble tubo. La aguja exterior tiene el orificio lateral de extremo proximal. Cuando el tubo interior se inserta en la aguja exterior y la aguja exterior perfora el hueso, el paso de flujo, que proporciona una comunicacion fluida entre el interior del hueso y el orificio lateral de extremo proximal, se define entre la aguja exterior y el tubo interior. Por tanto, cuando el cemento para huesos se inyecta en el hueso, ya que el gas o lfquido (por ejemplo, exudado y sangre) en el hueso puede fluir fuera del cuerpo a traves del paso del flujo, se evita que se desarrolle un aumento de presion en el hueso tras la inyeccion de cemento para huesos en el hueso, con el resultado de que el cemento para huesos no puede filtrarse fuera del hueso. De acuerdo con una propuesta, la aguja exterior puede tener una constitucion de doble tubo realizada de un tubo interior y un tubo exterior, pudiendo insertarse la aguja interior en una luz del tubo interior. Con tal propuesta, sin embargo, es diffcil que el diametro de la aguja interior se incremente debido a la presencia del tubo interior. De acuerdo con la presente invencion, en la medida en que la aguja interior se inserta en la aguja exterior con el tubo interior teniendo que extraerse de la aguja exterior, la aguja interior puede incrementar facilmente su diametro para proporcionar una resistencia mecanica adecuada y necesaria para la puncion y la retirada.
La aguja exterior puede tener un orificio lateral de extremo distal formado en una superficie lateral cerca de una porcion de extremo distal de la misma, de manera que cuando el tubo interior se inserta en la aguja exterior, un paso de despresurizacion, que proporciona una comunicacion fluida entre el orificio lateral de extremo distal y el orificio lateral de extremo proximal, se forma entre la aguja exterior y el tubo interior.
Con la anterior disposicion, se logra una simple constitucion que permite establecer una comunicacion fluida entre el interior del hueso y el orificio lateral de extremo proximal. Mas espedficamente, ya que el orificio lateral de extremo distal, que se define en la aguja exterior, proporciona una comunicacion fluida entre el paso de despresurizacion definido entre la aguja exterior y el tubo interior y el interior del hueso, cuando el cemento para huesos se inyecta en el hueso mientas la aguja exterior perfora el hueso y el tubo interior se inserta en la aguja exterior, se hace que el gas o lfquido en el hueso fluya desde el orificio lateral de extremo distal al paso de despresurizacion entre la aguja exterior y el tubo interior. Tal gas o lfquido fluye entonces a traves del paso de despresurizacion y fluye fuera del orificio lateral de extremo proximal.
Cuando el eje de la aguja interior se monta en el eje de la aguja exterior, una porcion de extremo mas distal del tubo interior puede alinearse con una porcion de extremo mas distal de la aguja exterior o puede disponerse para proyectarse desde la aguja exterior.
Con la anterior disposicion, ya que el cemento para huesos no se adhiere al interior de la aguja exterior, la aguja interior puede insertarse de nuevo fiablemente en la aguja exterior despues de que el tubo interior se haya extrafdo. Ya que el cemento para huesos no se adhiere al interior de la aguja exterior, el cemento para huesos no se empuja en el hueso cuando la aguja interior se inserta de nuevo en la aguja exterior. Ademas, ya que se evita que se inyecte mas cemento para huesos de lo necesario en el hueso, una cantidad precisa de cemento para huesos puede inyectarse en el hueso.
Cuando el tubo interior se inserta en la aguja exterior, un paso de despresurizacion, que se abre en una porcion de extremo mas distal de la aguja exterior, se forma entre la aguja exterior y el tubo interior.
Con la anterior disposicion, se logra una constitucion simple que permite que se establezca una comunicacion fluida entre el interior del hueso y el orificio lateral de extremo proximal. Mas espedficamente, ya que el paso de despresurizacion, que se abre en la porcion de extremo mas distal de la aguja exterior, se define entre la aguja exterior y el tubo interior, cuando el cemento para huesos se inyecta en el hueso mientras la aguja exterior perfora el hueso y el tubo interior se inserta en la aguja exterior, el gas o lfquido en el hueso se hace fluir desde la abertura de extremo mas delantero de la aguja exterior al paso de despresurizacion entre la aguja exterior y el tubo interior. Tal gas o lfquido fluye entonces a traves del paso de despresurizacion y fluye fuera del orificio lateral de extremo proximal.
Cuando el tubo interior se inserta en la aguja exterior, una porcion de extremo distal del tubo interior puede proyectarse desde una porcion de extremo distal de la aguja exterior.
Con la anterior disposicion, una etapa entre la porcion de extremo distal del tubo interior y la porcion de extremo distal de la aguja exterior sirve como un marcador que se usa cuando se lleva a cabo la orientacion de imagenes (fluoroscopia de rayos X o fluoroscopia CT). Ya que la etapa puede reconocerse visualmente con facilidad en la
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imagen, la aguja exterior puede insertarse simplemente y con fiabilidad en el hueso. Ya que el cemento para huesos, que ha fluido fuera del extremo distal del tubo interior no se adhiere al interior de la aguja exterior, la aguja interior puede insertarse con fiabilidad de nuevo en la aguja exterior despues de que el tubo interior se extraiga. Ya que el cemento para huesos no se adhiere al interior de la aguja exterior, el cemento para huesos no se empuja en el hueso cuando la aguja interior se inserta de nuevo en la aguja exterior. Ademas, ya que se evita que se inyecte mas cemento para huesos de lo necesario en el hueso, una cantidad precisa de cemento para huesos puede inyectarse en el hueso.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista global de una aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion;
la figura 2 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, tomada a lo largo de la lmea M-M de la figura 1;
la figura 3 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, de la aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con la primera realizacion, con un tubo interior insertado en una aguja exterior;
la figura 4 es una vista ampliada, parcialmente omitida en la ilustracion, que muestra una porcion de extremo distal y una porcion cercana de la aguja exterior de la aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con la primera realizacion;
la figura 5A es una vista que muestra la manera en la que la aguja exterior y una aguja interior se insertan en un hueso;
la figura 5B es una vista que muestra la manera en la que la aguja interior se retira de la aguja exterior; la figura 5C es una vista que muestra la manera en la que el tubo interior se inserta en la aguja exterior; la figura 5D es una vista que muestra la manera en la que una jeringa llena de cemento para huesos se conecta con un eje de tubo interior;
la figura 6A es una vista que muestra la manera en la que el cemento para huesos se inyecta en el hueso, por lo que un gas o lfquido en el hueso fluye fuera del cuerpo a traves de un paso de despresurizacion; la figura 6B es una vista que muestra la manera en la que el tubo interior se retira de la aguja exterior;
la figura 6C es una vista que muestra la manera en la que la aguja interior se monta de nuevo en la aguja exterior y
luego se retira del hueso;
la figura 7 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, de una aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con una segunda realizacion no cubierta por las reivindicaciones; la figura 8 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, de la aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con la segunda realizacion, con un tubo interior insertado en una aguja exterior;
la figura 9A es una vista que muestra la manera en la que la aguja exterior y la aguja interior se insertan en un hueso;
la figura 9B es una vista que muestra la manera en la que la aguja interior se retira de la aguja exterior;
la figura 9C es una vista que muestra la manera en la que el tubo interior se inserta en la aguja exterior;
la figura 9D es una vista que muestra la manera en la que la jeringa llena de cemento para huesos se conecta con
un eje de tubo interior;
la figura 10A es una vista que muestra la manera en la que el cemento para huesos se inyecta en el hueso, por lo que un gas o lfquido en el hueso fluye fuera del cuerpo a traves de un paso de despresurizacion; la figura 10B es una vista que muestra la manera en la que el tubo interior se retira de la aguja exterior; la figura 10C es una vista que muestra la manera en la que la aguja interior se monta de nuevo en la aguja exterior y luego se retira del hueso;
la figura 11 es una vista en alzado lateral de un eje de aguja exterior y de los componentes de acuerdo con una modificacion; y
la figura 12 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, de una aguja de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con una tercera realizacion de la presente invencion.
Descripcion de realizaciones
Las agujas de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con realizaciones preferentes de la presente invencion se describiran a continuacion en referencia a los dibujos adjuntos. En la presente descripcion, el termino “cemento para huesos” se refiere no solo a cemento para huesos (tal como un producto plastico) sino tambien a pasta para huesos (tal como un producto de fosfato de calcio).
[Primera realizacion]
La figura 1 es una vista global de una aguja 10 de puncion de inyeccion de cemento para huesos (a continuacion, denominada “aguja de puncion 10”) de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion. Tal como se muestra en la figura 1, la aguja de puncion 10 comprende una aguja exterior 12 que tiene una constitucion hueca, un eje de aguja exterior 14 fijo en una porcion de extremo proximal de la aguja exterior 12, una aguja interior 16 que puede insertarse en la luz en la aguja exterior 12, un eje de aguja interior 18 fijo en una porcion de extremo proximal de la aguja interior 16, un tubo interior 17 que puede insertarse en la luz de la aguja exterior 12 y un eje de tubo interior 19 fijo
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en una porcion de extremo proximal del tubo interior 17. En la figura 1, la aguja interior 16 se muestra insertada en la aguja exterior 12, mientras que el tubo interior 17 se muestra retirado de la aguja exterior 12.
En la siguiente descripcion, las direcciones axiales de la aguja interior 16 y la aguja exterior 12 se denominan direcciones Z, las direcciones perpendiculares a las direcciones Z se denominan direcciones X y las direcciones perpendiculares a las direcciones Z y las direcciones X se denominan direcciones Y. En la figura 1, las direcciones X son perpendiculares a las direcciones Z y las direcciones X y Z son paralelas a la lamina del dibujo, mientras que las direcciones Y son perpendiculares a la lamina del dibujo. Entre las direcciones Z, la direccion hacia la porcion de extremo distal de la aguja de puncion 10 se representa mediante Z1, y la direccion hacia la porcion de extremo proximal de la aguja de puncion 10 se representa mediante Z2.
La figura 2 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, tomada a lo largo de la lmea II-II de la figura 1. Tal como se muestra en la figura 2, la aguja exterior 12 comprende un miembro hueco con extremos abiertos opuestos. La aguja exterior 12 puede tener la forma de un tubo cilmdrico hueco. La aguja interior 16 puede insertarse en una luz 20 en la aguja exterior 12. La longitud de la aguja exterior 12 esta dentro de un intervalo de 90 a 200 mm aproximadamente, y el diametro interior d2 (vease la figura 3) de la aguja exterior 12 esta dentro de intervalo de aproximadamente 1,5 a 3,3 mm, por ejemplo.
La aguja exterior 12 puede fabricarse de cualquier material siempre y cuando tales materiales sean suficientemente fuertes para no danarse o deformarse cuando la aguja exterior 12 se inserta y se extrae de un hueso. Preferentemente, la aguja exterior 12 se fabrica de un material metalico tal como acero inoxidable, aleacion de aluminio, aleacion de cobre o similares, por ejemplo.
La aguja exterior 12 tiene primeros orificios laterales (orificios de extremos distal) 22 formados en una pared lateral cerca de la porcion de extremo distal de los mismos. Los primeros orificios laterales 22 se extienden entre espacios interiores y exteriores de la aguja exterior 12, y preferentemente se proporcionan como una pluralidad de orificios distribuidos en direcciones circunferenciales y axiales de la aguja exterior 12. El numero de primeros orificios laterales 22 esta preferentemente en un intervalo de 4 a 36, mas preferentemente, en un intervalo de 10 a 26. El diseno preferente y las dimensiones de los primeros orificios laterales 22 se describira a continuacion.
La aguja exterior 12 tiene segundos orificios laterales (orificios de extremo proximal) 24 formados en su interior cerca de la porcion de extremo proximal de los mismos. Los segundos orificios laterales 24 se extienden entre espacios interiores y exteriores de la aguja exterior 12. Los segundos orificios laterales 24, es decir, las regiones de los mismos mas cerca del extremo distal (en la direccion Z1), se separan del extremo mas delantero de la aguja exterior 12 mediante una distancia L1, que se establece de manera que cuando la aguja exterior 12 con la aguja interior 16 insertada en su interior se inserta en un hueso, los segundos orificios laterales 24 se colocan con fiabilidad fuera del cuerpo del paciente. Mas espedficamente, la distancia L1 es igual a o mayor de 80 mm, y mas preferentemente, es igual a o mayor de 120 mm.
Aunque la aguja exterior 12 puede tener solamente un unico segundo orificio lateral 24, preferentemente la aguja exterior 12 incluye una pluralidad de segundos orificios laterales 24 distribuidos en direcciones circunferenciales y axiales. Tal como se muestra en la figura 2, dos segundos orificios laterales 24 se separan entre sf en la direccion circunferencial. Los primeros orificios laterales 22 y los segundos orificios laterales 24 se mantienen en comunicacion fluida entre sf a traves de la luz 20 de la aguja exterior 12.
La aguja exterior 12 incluye una porcion ahusada 26 en una porcion de extremo distal de la misma, estando la porcion ahusada 26 progresivamente estrechada hacia el extremo distal. El angulo de la porcion ahusada 26 con respecto al eje de la aguja exterior 12 se establece en un valor dentro de un intervalo de aproximadamente 1 a 30 grados, por ejemplo. La porcion de extremo distal de la aguja interior 16 se soporta mediante una superficie circunferencial interior de la porcion ahusada 26.
La aguja exterior 12 incluye una porcion acampanada 28 en una porcion terminal trasera de la misma. La porcion acampanada 28 se extiende conicamente hacia un extremo proximal (en la direccion Z2). El angulo de la porcion acampanada 28 con respecto al eje de la aguja exterior 12 se establece en un valor dentro de un intervalo de aproximadamente 15 a 60 grados, por ejemplo. La porcion acampanada 28 tiene una superficie circunferencial exterior en contacto con y soportada por un soporte ahusado 30 formado en el eje de aguja exterior 14.
El eje de aguja exterior 14 comprende un miembro que se acopla a la porcion de extremo proximal de la aguja exterior 12, y tiene una agarradera integral 15 (vease la figura 1) que se extiende en direcciones perpendiculares al eje de la aguja exterior 12 (en la direccion X tal como se ilustra). Tal como se muestra en la figura 2, el eje de aguja exterior 14 se moldea por insercion de una manera que se cubre y se fija en la porcion de extremo proximal del eje de aguja exterior 14.
El eje de aguja exterior 14 no se limita a ningun material particular, pero puede fabricarse de poliester tal como cloruro de polivinilo, polietileno, polipropileno, poliolefina dclica, poliestireno, poli(4-metilpentano-1), policarbonato, resina
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acnlica, copoUmero de acrilonitrilo-butadieno-estireno, tereftalato de polietileno, naftalato de polietileno, o similares, copoUmero de butadieno-estireno, poliamida (por ejemplo, nailon 6, nailon 6 6, nailon 610, nailon 12), o similares.
El eje de aguja exterior 14 incluye un puerto de conexion principal (primer puerto) 32 formado en una porcion terminal superior del mismo (en la direccion Z2) y que se mantiene en comunicacion fluida con la luz 20 de la aguja exterior 12 a traves de la abertura terminal proximal de la aguja exterior 12. El puerto de conexion principal 32 tiene una superficie circunferencial 34 exterior y roscada externamente para una conexion atornillada con el eje de aguja interior 18, y tambien para una conexion atornillada con el eje de tubo interior 19. El eje de aguja exterior 14 tiene tambien un primer paso 36 formado en su interior, que se extiende desde la boca abierta del puerto de conexion principal 32 a una posicion que se enfrenta al extremo abierto de la aguja exterior 12.
El eje de aguja exterior 14 tambien incluye un puerto de conexion auxiliar (tercer puerto) 38 en una superficie lateral del mismo (una superficie orientada en una direccion Y). El puerto de conexion auxiliar 38 se mantiene en comunicacion fluida con la luz 20 de la aguja exterior 12 a traves de los segundos orificios laterales 24. El puerto de conexion auxiliar 38 tiene una superficie circunferencial 40 exterior y roscada externamente para la conexion con otro dispositivo o constitucion. El eje de aguja exterior 14 tiene un segundo paso 42 formado en su interior, que rodea la aguja exterior 12 y se mantiene en comunicacion fluida con los segundos orificios laterales 24, y un tercer paso 44 formado en su interior, que se extiende desde el segundo paso 42 a la abertura del puerto de conexion auxiliar 38.
Si uno o mas segundos orificios laterales 24 se forman en una region que se orienta hacia el puerto de conexion auxiliar 38, entonces el eje de aguja exterior 14 puede tener un canal de flujo formado en su interior, en el que el segundo paso 42 se desecha y el tercer paso 44 se extiende a una posicion que se enfrenta a los segundos orificios laterales 24.
La aguja interior 16 comprende un miembro con forma de barra, que se inserta en la luz 20 de la aguja exterior 12 y tiene un punto de aguja afilado 23 en el extremo distal del mismo. La aguja interior 16 puede fabricarse de cualquier material, como acero inoxidable, aleacion de aluminio, aleacion de cobre o similar, por ejemplo, siempre que tales materiales sean suficientemente fuertes para no danarse o deformarse cuando la aguja interior 16 se inserte en un hueso.
La aguja interior 16 tiene una longitud establecida en un valor de manera que cuando el eje de aguja interior 18 se conecta con el eje de aguja exterior 14, el extremo distal de la aguja interior 16 se proyecta ligeramente desde el extremo distal de la aguja exterior 12. Con el eje de aguja interior 18 conectado con el eje de aguja exterior 14, la longitud mediante la que la aguja interior 16 se proyecta desde el extremo distal de la aguja exterior 12 (es decir, la distancia L2 entre el extremo distal de la aguja interior 16 y el extremo distal de la aguja exterior 12) se establece preferentemente en un valor dentro de un intervalo de 2 a 10 mm. El punto de aguja 23 debena sobresalir totalmente desde el extremo distal de la aguja exterior 12 cuando el eje de aguja interior 18 se conecta con el eje de aguja exterior 14.
La aguja interior 16 tiene un diametro exterior, que es sustancialmente igual que el diametro interior de la porcion de extremo mas distal de la aguja exterior 12. Mas espedficamente, el diametro exterior de la aguja interior 16 puede establecerse en un valor que permite que la aguja interior 16 se inserte suavemente en la luz 20 de la aguja exterior 12, sin crearse esencialmente ningun hueco entre la superficie circunferencial exterior de la aguja interior 16 y la superficie circunferencial interior de la porcion de extremo mas distal de la aguja exterior 12.
El eje de aguja interior 18 comprende un miembro que se acopla a la porcion de extremo proximal de la aguja interior 16. El eje de aguja interior 18 se construye de manera que el eje de aguja interior 18 puede montarse en y retirarse del eje de aguja exterior 14 sin la necesidad de herramientas especiales. El eje de aguja interior 18 tiene una superficie 37 roscada internamente, que puede atornillarse en la superficie circunferencial 34 exterior y roscada externamente del puerto de conexion principal 32 del eje de aguja exterior 14. El eje de aguja interior 18 se fija en el eje de aguja exterior 14 cuando el eje de aguja interior 18 se atornilla en el puerto de conexion principal 32.
El diametro exterior del eje de aguja interior 18 es mayor que el diametro exterior de la aguja interior 16. Mas espedficamente, el diametro exterior del eje de aguja interior 18 se establece en un valor que permite que un usuario (un trabajador medico tal como un doctor o similar) sujete y empuje, tire o gire el eje de aguja interior 18 con facilidad. El eje de aguja interior 18 no se limita a ningun material particular, pero puede fabricarse del mismo material que el eje de aguja exterior 14, por ejemplo, una resina dura tal como policarbonato o similar.
La figura 3 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, que muestra la manera en la que el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12. Tal como se muestra en la figura 3, el tubo interior 17 tiene extremos abiertos y opuestos y tambien tiene un paso 46 de cemento para huesos formado en su interior. El tubo interior 17 tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 a 210 mm, que puede establecerse en un valor de manera que cuando el eje de tubo interior 19 se monta en el eje de aguja exterior 14, la porcion de extremo mas distal del tubo interior 17 se alinea, es decir, permanece al mismo nivel que la porcion de extremo mas distal de la aguja exterior 12, o se proyecta ligeramente desde la aguja exterior 12.
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En la figura 3, el tubo interior 17 comprende un tubo cilmdrico y hueco que tiene un diametro interior que va desde 1,8 a 2,1 mm. El tubo interior 17 tiene un diametro exterior d1, que es menor que el diametro interior d2 del tubo exterior. Cuando el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12, un paso de despresurizacion 48 se forma entre la aguja exterior 12 y el tubo interior 17, lo que proporciona una comunicacion fluida entre los primeros orificios laterales 22 y los segundos orificios laterales 24. El diametro exterior d1 del tubo interior 17 puede ser sustancialmente igual que el diametro interior de la porcion de extremo mas distal de la aguja exterior 12.
El tubo interior 17 incluye una porcion acampanada 50 en una porcion de extremo proximal de la misma. La porcion acampanada 50 se extiende conicamente hacia el extremo proximal (en la direccion Z2). El angulo de la porcion acampanada 50 con respecto al eje de la aguja interior 16 se establece en un valor dentro de un intervalo de aproximadamente 15 a 60 grados, por ejemplo. La porcion acampanada 50 tiene una superficie circunferencial exterior, que esta en contacto con y soportada mediante un soporte ahusado 52 del eje de tubo interior 19.
El eje de tubo interior 19 es un miembro que se acopla a la porcion de extremo proximal del tubo interior 17, y se construye de manera que el eje de tubo interior 19 puede montarse en y retirarse del eje de aguja exterior 14. El eje de tubo interior 19 tiene una superficie 54 roscada internamente, que puede atornillarse en la superficie circunferencial 34 exterior y roscada externamente del puerto de conexion principal 32 del eje de aguja exterior 14. El eje de tubo interior 19 se fija al eje de aguja exterior 14 cuando el eje de tubo interior 19 se atornilla en el puerto de conexion principal 32.
El eje de tubo interior 19 tiene un puerto de inyeccion (segundo puerto) 56 formado en una porcion terminal superior del mismo (en la direccion Z2), que se mantiene en comunicacion fluida con el paso 46 de cemento para huesos a traves de la abertura de extremo proximal del tubo interior 17. El puerto de inyeccion 56 sirve para suministrar (proporcionar) cemento para huesos al tubo interior 17. El puerto de inyeccion 56 tiene una superficie circunferencial 58 exterior y roscada externamente para una conexion atornillada con una jeringuilla 66 (vease la figura 5D), que funciona como un dispositivo de inyeccion. El eje de tubo interior 19 tambien tiene una luz 60 formada en su interior que se extiende desde la abertura del puerto de inyeccion 56 a una posicion que se enfrenta a la abertura de extremo proximal del tubo interior 17.
El diametro exterior del eje de tubo interior 19 es mayor que el diametro exterior del tubo interior 17. Mas espedficamente, el diametro exterior del eje de tubo interior 19 se establece en un valor que permite que un usuario sujete y empuje, tire o gire el eje de tubo interior 19 con facilidad. El diametro exterior del eje de tubo interior 19 puede ser sustancialmente igual que el diametro exterior del eje de aguja interior 18. El eje de tubo interior 19 no se limita a ningun material particular, pero puede fabricarse del mismo material que el eje de aguja exterior 14, por ejemplo, una resina dura tal como policarbonato o similar.
La figura 4 es una vista ampliada, parcialmente omitida en la ilustracion, que muestra los primeros orificios laterales 22 y una porcion cercana de la aguja exterior 12. La distancia L3 desde el extremo mas delantero de la aguja exterior 12 a los primeros orificios laterales 22 que se ubican mas cerca del extremo proximal de la aguja exterior 12, es decir, una region de los primeros orificios laterales 22 que esta mas cerca del extremo proximal de la aguja exterior 12, se establece en un valor tal que cuando la aguja exterior 12 se inserta en un hueso, los primeros orificios laterales 22, que se colocan mas cerca del extremo proximal de la aguja exterior 12, no se colocan fuera del hueso, o dicho de otra manera, de manera que todos los primeros orificios laterales 22 se colocan dentro del hueso. Mas espedficamente, la distancia L3 es igual a o menor de 20 mm, y mas preferentemente, es igual a o menor de 15 mm.
Si la aguja exterior 12 tiene un numero de primeros orificios laterales 22, entonces los primeros orificios laterales 22 pueden colocarse en un patron en zigzag (patron escalonado) circunferencialmente alrededor de la aguja exterior 12. Por ejemplo, los primeros orificios laterales 22 pueden agruparse en filas conformadas de primeros orificios laterales 22 que se extienden a lo largo del eje de la aguja exterior 12, y primeros orificios laterales 22 de filas adyacentes, que se desplazan axialmente los unos con respecto a los otros. Si estan dispuestos de esta manera, los primeros orificios laterales 22 se colocan de una manera bien equilibrada en la aguja exterior 12, por lo que se evita que se reduzca la resistencia mecanica de la region de la aguja exterior 12 en la que se colocan los primeros orificios laterales 22.
Los primeros orificios laterales 22 no necesitan ser del mismo tamano, sino que pueden tener tamanos diferentes. Por ejemplo, los diametros de los primeros orificios laterales 22 pueden ser progresivamente mayores hacia el extremo distal de la aguja exterior 12, por lo que cuando un dispositivo de limpieza se conecta con el puerto de conexion auxiliar 38 para limpiar el interior del hueso con un lfquido de limpieza, la cantidad de lfquido de limpieza eyectado desde los primeros orificios laterales 22 mas cerca del extremo proximal, es decir, mas cerca del puerto de conexion auxiliar 38, no sera mayor que la cantidad de lfquido de limpieza eyectado desde los primeros orificios laterales 22 mas cerca del extremo distal. Los primeros orificios laterales 22 no necesitan ser circulares, tal como se muestra en la figura 4, sino que pueden ser elfpticos o poligonales, o pueden tener diferentes formas mezcladas.
Los primeros orificios laterales 22 pueden establecerse en un tamano que permite que el gas y el lfquido (por ejemplo, exudado y sangre) en el hueso fluyan con suavidad a la aguja exterior 12. Si los primeros orificios laterales 22 son de forma circular, entonces el diametro de los primeros orificios laterales 22 preferentemente esta en el intervalo de 0,3 a 0,7 mm. Si los primeros orificios laterales 22 son de forma no circular, entonces la dimension de la region mas estrecha de los mismos debena estar en el intervalo de 0,3 a 0,7 mm.
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Si los primeros orificios laterales 22 son demasiado pequenos, entonces el Kquido del interior del hueso tiende a pegarse y permanecer dentro de los primeros orificios laterales 22. Sin embargo, ya que el tamano de los primeros orificios laterales 22 se establece en la anterior limitacion inferior, es menos probable que el lfquido del interior del hueso se pegue dentro de los primeros orificios laterales 22. Por otro lado, si los primeros orificios laterales 22 son demasiado grandes, entonces la aguja exterior 12 sufre una mayor resistencia tras la insercion de la misma en un hueso, haciendo que sea mas complicado para el usuario manejar manualmente la aguja de puncion. Sin embargo, ya que el tamano de los primeros orificios laterales 22 se establece en la anterior limitacion superior, se reduce cualquier incremento en resistencia sufrido por la aguja exterior 12 tras la insercion de la misma en el hueso.
La aguja de puncion 10 de acuerdo con la primera realizacion se constituye basicamente como se ha descrito antes. Las operaciones y ventajas de la aguja de puncion 10 se describiran a continuacion.
Las figuras 5A a 5D y figuras 6A a 6C son vistas ilustrativas de un proceso de inyeccion de cemento para huesos en un hueso usando la aguja de puncion 10. Para inyectar cemento para huesos en un hueso usando la aguja de puncion 10, una posicion de puncion y una diana de puncion se determinan mientras se lleva a cabo la orientacion de imagen (fluoroscopia de rayos X o fluoroscopia CT). Por tanto, un conjunto que incluye la aguja exterior 12 y el eje de aguja exterior 14, que se montan respectivamente en la aguja interior 16 y en el eje de aguja interior 18, se golpea con un martillo hasta que el conjunto se inserta en el hueso 64, que funciona como una diana de puncion (vease la figura 5A). En este momento, el conjunto se inserta hasta que todos los primeros orificios laterales 22 se colocan dentro del hueso 64. Cuando la aguja exterior 12 y la aguja interior 16 se insertan en el hueso, los segundos orificios laterales 24 permanecen colocados fuera del cuerpo. El hueso 64, que funciona como la diana de puncion, puede ser una vertebra, por ejemplo.
Antes de que la aguja exterior 12 se inserte en el hueso, un tubo para suministrar un lfquido de limpieza puede conectarse a un puerto de conexion auxiliar 38, y el lfquido de limpieza puede suministrarse a traves de los segundos orificios laterales 24 a la aguja exterior 12 para limpiar el interior de la aguja exterior 12.
Despues de que la aguja de puncion 10 se inserte en el hueso 64, la aguja interior 16 se retira de la aguja exterior 12 mientras se deja la aguja exterior 12 insertada en el hueso 64 (vease la figura 5B). Despues, el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12 y el eje de tubo interior 19 se conecta con el puerto de conexion principal 32 del eje de aguja exterior 14 (vease la figura 5C). Como resultado, un paso de despresurizacion 48 se forma entre la aguja exterior 12 y el tubo interior 17, lo que proporciona una comunicacion fluida entre los primeros orificios laterales 22 y los segundos orificios laterales 24 mientras que la aguja exterior 12 permanece insertada en el hueso 64.
Antes de que el tubo interior 17 se inserte en la aguja exterior 12, un tubo para suministrar un lfquido de limpieza puede conectarse al puerto de conexion principal 32, y el lfquido de limpieza puede suministrarse a traves del segundo paso 42 al paso 46 de cemento para huesos en el tubo interior 17 para limpiar el paso 46 de cemento para huesos.
Despues de que el tubo interior 17 se haya insertado en la aguja exterior 12, un tubo para suministrar un lfquido de limpieza o una jeringuilla llena con cemento para huesos puede conectarse con el puerto de conexion auxiliar 38. Despues, el lfquido de limpieza puede suministrarse a traves del segundo paso 42 al paso de despresurizacion 48 formado entre la aguja exterior 12 y el tubo interior 17 para limpiar el paso de despresurizacion 48.
Despues, una jeringuilla 66, que funciona como un dispositivo de inyeccion y se llena con cemento para huesos 74, se conecta con el puerto de inyeccion 56 (vease la figura 5D). La jeringuilla 66 tiene un tubo exterior 68 cuya porcion de extremo distal puede conectarse con el puerto de inyeccion 56 mediante atornillado, y un impulsor 72 que tiene una junta 70 en un extremo distal del mismo, que puede moverse de manera deslizante en el tubo exterior 68. El tubo exterior 68 se llena con cemento para huesos 74.
Despues, el cemento para huesos 74 en la jeringuilla 66 se inyecta a traves de la luz 60 del eje de tubo interior 19 y el paso 46 de cemento para huesos hasta el hueso 64 (vease la figura 6A). En este momento, el gas o lfquido en el hueso 64, en una cantidad correspondiente al cemento para huesos 74 inyectado, fluye desde los primeros orificios laterales 22 al paso de despresurizacion 48, y despues fluye en el paso de despresurizacion 48 y fuera del cuerpo a traves de los segundos orificios laterales 24, el segundo paso 42 y el tercer paso 44. Por tanto, se evita el desarrollo de un aumento de presion en el hueso 64 tras la inyeccion del cemento para huesos 74 en el hueso 64, por lo que se evita que el cemento para huesos 74 se filtre fuera del hueso 64.
Un dispositivo de succion, por ejemplo, una jeringuilla o similar, pueden conectarse al puerto de conexion auxiliar 38 para ayudar en la descarga de gas o lfquido desde el hueso, mientras que al mismo tiempo el cemento para huesos 74 se inyecta en el hueso 64. Como alternativa, mientras que el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12 que ha perforado el hueso 64, un dispositivo de succion puede conectarse al puerto de conexion auxiliar 38, y el gas o lfquido en el hueso 64 puede extraerse antes de que el cemento para huesos 74 se inyecte en el hueso 64, desarrollando por tanto una presion negativa en el hueso 64. Despues de desarrollar tal presion negativa en el hueso 64, el cemento para huesos 74 puede inyectarse en el hueso 64. De esta manera, puede evitarse que la presion en el hueso 64 se incremente tras la inyeccion del cemento para huesos 74 en el hueso 64.
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Despues de inyectar una cantidad predeterminada de cemento para huesos 74 en el hueso 64, el tubo interior 17 se saca de la aguja exterior 12 mientras que la aguja exterior 12 permanece insertada en el hueso 64. En este momento, el cemento para huesos 74 no se adhiere al interior de la aguja exterior 12 ya que el cemento para huesos 74 se retira del interior de la aguja exterior 12 al mismo tiempo que se extrae el tubo interior 17.
Despues, la aguja interior 16 se inserta de nuevo en la aguja exterior 12, por lo que el eje de aguja interior 18 se conecta con el eje de aguja exterior 14. En este momento, como se ha descrito antes, no hay nada de cemento para huesos 74 en la aguja exterior 12. Por consiguiente, la aguja interior 16 puede insertarse con fiabilidad de nuevo en la aguja exterior 12. Cuando la aguja interior 16 vuelve a insertarse, el cemento para huesos 74 no se empuja dentro del hueso 64. Ya que se evita que se inyecte mas cemento para huesos 74 de lo necesario en los huesos 64, una cantidad precisa de cemento para huesos 74 puede inyectarse en el hueso 64. Despues de que la aguja interior 16 se inserte de nuevo en la aguja exterior 12, la aguja exterior 12 y la aguja interior 16 se extraen del hueso 64 (vease la figura 6C).
Con la aguja de puncion 10 de acuerdo con la primera realizacion, tal como se ha descrito antes, mientras que la aguja interior 16 se inserta en la aguja exterior 12, las porciones de extremo distal de la aguja exterior 12 y la aguja interior 16 se insertan en un hueso diana, despues de lo que la aguja interior 16 se retira de la aguja exterior 12. A continuacion, el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12, por lo que la aguja exterior 12 y el tubo interior 17 conforman conjuntamente una constitucion de doble tubo. La aguja exterior 12 incluye los primeros orificios laterales 22 y los segundos orificios laterales 24 en su interior. Cuando el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12 y la aguja exterior 12 perfora el hueso, el interior del hueso 64 y el espacio fuera del cuerpo del paciente se mantienen en comunicacion fluida entre sf a traves de los primeros orificios laterales 22, el paso de despresurizacion 48 y los segundos orificios laterales 24. Por tanto, cuando el cemento para huesos se inyecta en el hueso 64, ya que el gas o lfquido (por ejemplo, exudado y sangre) en el hueso 64 pueden hacerse fluir fuera del cuerpo a traves del paso de despresurizacion 48, se evita el desarrollo de un aumento de presion en el hueso 64 tras la inyeccion del cemento para huesos en el hueso 64, y como resultado, se evita que el cemento para huesos se filtre fuera del hueso 64.
De acuerdo con la primera realizacion, ya que se proporcionan multiples primeros orificios laterales 22, incluso si algunos de los primeros orificios laterales 22 se obstruye con lfquido desde el interior del hueso, el lfquido puede fluir a traves de los otros primeros orificios laterales 22 y dentro de la aguja exterior 12. Por consiguiente, es posible evitar el desarrollo del aumento de presion en el hueso mas eficazmente.
La distancia L3 se establece en un valor que es igual a o menor de 20 mm, y mas preferentemente, igual a o menor de 15 mm, por lo que todos los primeros orificios laterales 22 se colocan dentro del hueso cuando la aguja exterior 12 perfora el hueso. Por consiguiente, se evita que el gas o lfquido que ha fluido dentro del hueso en la aguja exterior 12 se filtre fuera del cuerpo a traves de algunos de los primeros orificios laterales 22, que se ubican mas cerca del extremo proximal de la aguja exterior 12.
De acuerdo con una propuesta, la aguja exterior 12 puede tener una constitucion de doble tubo, que se conforma de un tubo interior y un tubo exterior que son inseparables entre sf, en el que la aguja interior puede insertarse en la luz del tubo interior. Con tal propuesta, sin embargo, es diffcil incrementar el diametro de la aguja interior debido a la presencia del tubo interior de la aguja exterior. De acuerdo con la presente invencion, ya que la aguja interior 16 se inserta en la aguja exterior 12 de la que se ha extrafdo el tubo interior 17, puede incrementarse facilmente el diametro de la aguja interior 16 para mejorar por tanto la resistencia mecanica requerida para la puncion y la retirada.
Ya que la porcion acampanada 28 se soporta mediante el soporte ahusado 30 en el eje de aguja exterior 14, se evita que la aguja exterior 12 se extraiga del eje de aguja exterior 14 tras la retirada de la aguja de puncion 10 del hueso 64.
Ademas, ya que el eje de aguja exterior 14 incluye el puerto de conexion auxiliar 38, la aguja de puncion 10 puede limpiarse facilmente y con rapidez mediante la conexion de una herramienta de inyeccion de lfquido de limpieza en el puerto de conexion auxiliar 38. Un dispositivo de succion tambien puede conectarse con el puerto de conexion auxiliar 38 para ayudar a descargar gas o lfquido desde el paso de despresurizacion 48 de la aguja de puncion 10.
[Segunda realizacion no cubierta por las reivindicaciones]
La figura 7 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, de una aguja 10a de puncion de inyeccion de cemento para huesos (a continuacion denominada "aguja de puncion 10a") de acuerdo con una segunda realizacion de la presente invencion. Las partes de la aguja de puncion 10a de acuerdo con la segunda realizacion, que funcionan identicamente y tienen las mismas ventajas que las de la aguja de puncion 10 de acuerdo con la primera realizacion, se indican mediante caracteres de referencia identicos, y tales caractensticas no se describiran en detalle a continuacion.
La aguja de puncion 10a de acuerdo con la segunda realizacion incluye una aguja exterior 12a, que sustituye a la aguja exterior 12 de la aguja de puncion 10 de acuerdo con la primera realizacion, y en la que la aguja exterior 12a es diferente en constitucion de la aguja exterior 12. La aguja exterior 12a tiene una porcion acampanada 28a y orificios laterales (orificios de extremo proximal) 24a, que son identicos de manera constitutiva a la porcion acampanada 28 y a los segundos orificios laterales 24 de la aguja exterior 12. Sin embargo, la aguja exterior 12a es mas corta que la aguja
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El extremo distal de la aguja exterior 12a se construye como un borde de corte afilado, que mejora la facilidad con la que pueden perforarse los huesos. La aguja exterior 12a puede fabricarse de cualquiera de los materiales antes mencionados, que se han descrito para conformar la aguja exterior 12. La aguja exterior 12a tiene un diametro exterior d3, que puede ser el mismo que el diametro exterior d2 de la aguja exterior 12.
Las regiones de los segundos orificios laterales 24a, que se ubican mas cerca del extremo distal de la aguja exterior 12a, se separan de la porcion de extremo mas distal de la aguja exterior 12a mediante una distancia L4, que se establece de manera que los orificios laterales 24a permanecen ubicados de manera fiable fuera del cuerpo del paciente cuando la aguja exterior 12a se inserta en un hueso. Mas espedficamente, la distancia L4 es igual a o mayor de 100 mm, y mas preferentemente, es igual a o mayor de 110 mm. Con el eje de aguja interior 18 conectado con eje de aguja exterior 14, la longitud mediante la que la aguja interior 16 se proyecta desde el extremo distal de la aguja exterior 12a, es decir, la distancia L5 entre el extremo distal de la aguja interior 16 y el extremo distal de la aguja exterior 12a, se establece preferentemente en un valor dentro de un intervalo de 2 a 15 mm.
Preferentemente, el diametro exterior de la aguja interior 16 es sustancialmente igual que el diametro interior d3 de la aguja exterior 12a. Mas espedficamente, el diametro exterior de la aguja interior 16 puede establecerse en un valor que mejora la aguja interior 16 para que se inserte con delicadeza en la luz 20 de la aguja exterior 12a, sin que se cree esencialmente ningun hueco entre la superficie circunferencial exterior de la aguja interior 16 y la superficie circunferencial interior de la aguja exterior 12a.
La figura 8 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, de la aguja 10a de puncion de inyeccion de cemento para huesos, con el tubo interior 17 insertado en la aguja exterior 12a. Tal como se muestra en la figura 8, cuando el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12a, un paso de despresurizacion 75, que se abre en la porcion de extremo mas distal de la aguja exterior 12, se forma entre la aguja exterior 12a y el tubo interior 17. El paso de despresurizacion 75 proporciona una comunicacion fluida entre la abertura de extremo distal de la aguja exterior 12a y los orificios laterales 24.
Cuando el eje de aguja interior 18 se monta en el eje de aguja exterior 14, el tubo interior 17 debena proyectarse preferentemente desde la porcion de extremo distal de la aguja exterior 12a. La longitud del tubo interior 17 que se proyecta desde el extremo distal de la aguja exterior 12a, es decir, la distancia L6 entre el extremo distal de la aguja exterior 12a y el extremo distal del tubo interior 17, se establece preferentemente en un valor dentro de un intervalo de 1 a 15 mm.
Las figuras 9A a 9D y las figuras 10A a 10C son vistas ilustrativas de un proceso de inyeccion de cemento para huesos 74 en un hueso 64 usando la aguja de puncion 10a. Para inyectar cemento para huesos 74 en un hueso 64 usando la aguja de puncion 10a, una posicion de puncion y una diana de puncion se determinan mediante orientacion de imagen. Por tanto, un conjunto que incluye la aguja exterior 12a y el eje de aguja exterior 14, que se montan respectivamente en la aguja interior 16 y el eje de aguja interior 18, se golpea con un martillo hasta que el conjunto se inserta en el hueso 64, que funciona como una diana de puncion (vease la figura 9A). En este momento, el conjunto se inserta en el hueso 64 hasta que la abertura de extremo distal de la aguja exterior 12a se coloca dentro del hueso 64. Los orificios laterales 24a permanecen colocados fuera del hueso cuando la aguja exterior 12a y la aguja interior 16 se insertan en el hueso 64.
Tal como se ha descrito antes, cuando el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12a, la porcion de extremo distal del tubo interior 17 se proyecta desde la porcion de extremo distal de la aguja exterior 12a. Por tanto, cuando la aguja exterior 12a y la aguja interior 16 se insertan en el hueso mediante orientacion de imagen, la etapa entre la porcion de extremo distal del tubo interior 17 y la porcion de extremo distal de la aguja exterior 12a funciona como un marcador. Ya que la etapa puede reconocerse visualmente con facilidad en la imagen, la aguja exterior 12a puede insertarse simplemente y con fiabilidad en el hueso. Si la etapa (marcador) se confirma basandose en rayos X, entonces tambien puede considerarse que el extremo distal del paso de despresurizacion 75 ha perforado el hueso.
Despues de que la aguja exterior 12a y la aguja interior 16 se hayan insertado en el hueso 64, la aguja interior 16 se retira de la aguja exterior 12a mientras que la aguja exterior 12a permanece insertada en el hueso 64 (vease la figura 9B). Despues, el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12a, y el eje de tubo interior 19 se conecta con la porcion de conexion principal 32 del eje de aguja exterior 14 (vease la figura 9C). El paso de despresurizacion 75, que proporciona una comunicacion fluida entre el interior del hueso 64 y los orificios laterales 24 mientras que la aguja exterior 12a se inserta en el hueso 64, se forma entre la aguja exterior 12a y el tubo interior 17.
Despues, una jeringuilla 66, que comprende un dispositivo de inyeccion lleno con cemento para huesos 74, se conecta con el puerto de inyeccion 56 (vease la figura 9D). Despues, el cemento para huesos 74 en la jeringuilla 66 se inyecta en el hueso 64 a traves de la luz 60 del eje de tubo interior 19 y el paso 46 de cemento para huesos (vease la figura 10A). En este momento, el gas o lfquido en el hueso 64, que se corresponde en cantidad con el cemento para huesos 74 inyectado, fluye desde la abertura de extremo distal de la aguja exterior 12a al paso de despresurizacion 75, y
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despues el gas o Ifquido fluye al paso de despresurizacion 75 y fuera del cuerpo a traves de los orificios laterales 24. Por tanto, se evita el desarrollo de un aumento de presion en el hueso 64 tras la inyeccion del cemento para huesos 74 en el hueso 64, y de esta manera se evita que el cemento para huesos 74 se filtre fuera del hueso 64.
Un dispositivo de succion, por ejemplo, una jeringuilla o similar, puede conectarse con el puerto de conexion auxiliar 38 para ayudar a descargar gas o lfquido en el momento en el que el cemento para huesos 74 se inyecta en el hueso 64. Como alternativa, mientras el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12a, que ha perforado el hueso 64, un dispositivo de succion puede conectarse con el puerto de conexion auxiliar 38 para permitir que el gas o lfquido de los huesos 64 se extraiga antes de que el cemento para huesos 74 se inyecte en el hueso 64, desarrollando por tanto una presion negativa en el hueso 64, tras lo cual el cemento para huesos 74 puede inyectarse en el hueso 64. De esta manera, puede evitarse que la presion en el hueso 64 se incremente tras la inyeccion del cemento para huesos 74 en el hueso 64.
Despues de inyectar una cantidad predeterminada de cemento para huesos 74 en el hueso 64, el tubo interior 17 se extrae de la aguja exterior 12a mientras que la aguja exterior 12a permanece insertada en el hueso 64 (vease la figura 10B). En este momento, el cemento para huesos 74 no se adhiere al interior de la aguja exterior 12a, ya que el cemento para huesos 74 se retira del interior de la aguja exterior 12a al mismo tiempo que el tubo interior 17 se extrae de la misma.
Despues, la aguja interior 16 se inserta de nuevo en la aguja exterior 12a, y el eje de aguja interior 18 se conecta con el eje de aguja exterior 14. En este momento, no hay nada de cemento para huesos 74 dentro de la aguja exterior 12a, tal como se ha descrito antes. Por consiguiente, la aguja interior 16 puede insertarse de nuevo con fiabilidad en la aguja exterior 12a. Cuando la aguja interior 16 se inserta de nuevo, el cemento para huesos 74 no se empuja dentro del hueso 64. Ya que se evita que se inyecte mas cemento para huesos 74 de lo necesario en el hueso 64, una cantidad precisa de cemento para huesos 74 puede inyectarse en el hueso 64. Despues de que la aguja interior 16 se inserte de nuevo en la aguja exterior 12a, la aguja exterior 12a y la aguja interior 16 se extraen del hueso 64 (vease la figura 10C).
Con la aguja de puncion 10a, tal como se ha descrito antes, mientras que la aguja interior 16 se inserta en la aguja exterior 12a, las porciones de extremo distal de la aguja exterior 12a y la aguja interior 16 se insertan en un hueso diana 64. Por tanto, la aguja interior 16 se retira de la aguja exterior 12a, y despues el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12a, por lo que la aguja exterior 12a y el tubo interior 17 conforman conjuntamente una constitucion de doble tubo. La aguja exterior 12a incluye los orificios laterales 24a en su interior. Cuando el tubo interior 17 se inserta en la aguja exterior 12a y la aguja exterior 12a perfora el hueso 64, el interior del hueso 64 y un espacio fuera del cuerpo del paciente se mantienen en comunicacion fluida entre sf a traves del paso de despresurizacion 75 y los orificios laterales 24a. Por tanto, cuando el cemento para huesos 74 se inyecta en el hueso 64, ya que el gas o lfquido (por ejemplo, exudado y sangre) en el hueso 64 pueden hacerse fluir fuera del cuerpo a traves del paso de despresurizacion 75, puede evitarse el desarrollo de un aumento de presion en el hueso 64 tras la inyeccion del cemento para huesos 74 en el hueso 64, y de esta manera se evita que el cemento para huesos 74 se filtre fuera del hueso 64.
Los componentes de acuerdo con la segunda realizacion, que son los mismos que aquellos de acuerdo con la primera realizacion, funcionan de una manera identica o similar, y ofrecen ventajas identicas o similares a las de los componentes de acuerdo con la primera realizacion.
De acuerdo con las primeras y segundas realizaciones, el eje de aguja exterior 14 incluye el puerto de conexion auxiliar 38 en una superficie lateral del mismo (una superficie hacia una direccion Y). De acuerdo con la modificacion mostrada en la figura 11, sin embargo, un eje de aguja exterior 14a tiene un puerto de conexion auxiliar 39 proporcionado en uno de los extremos del mismo en la direccion horizontal, es decir, en uno de los extremos del mismo en las direcciones X. El puerto de conexion auxiliar 39 funciona igual que el puerto de conexion auxiliar 38, y puede conectarse a otro dispositivo o constitucion, tal como un dispositivo de succion o similar.
De acuerdo con la vertebroplastia percutanea, cuando se usa una pluralidad de agujas de puncion de inyeccion de cemento para huesos, las agujas de puncion pueden insertarse en el cuerpo de un paciente de manera que los ejes de aguja exterior de las mismas descansan en paralelo entre sf. El puerto de conexion auxiliar 39, que esta dispuesto en un extremo longitudinal del eje de aguja exterior 14a tal como se muestra en la figura 11, no forma un obstaculo entre agujas de puncion adyacentes, permitiendo por tanto que el usuario realice suavemente operaciones manuales usando las agujas de puncion.
[Tercera Realizacion]
La figura 12 es una vista en seccion transversal, parcialmente omitida en la ilustracion, de una aguja 10b de puncion de inyeccion de cemento para huesos (a continuacion denominada "aguja de puncion 10b") de acuerdo con una tercera realizacion de la presente invencion. Las piezas de la aguja de puncion 10b de acuerdo con la tercera realizacion, que funcionan identicamente y tienen las mismas ventajas que las de la aguja de puncion 10 de acuerdo con la primera
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realizacion, se indican mediante caracteres de referencia identicos, y tales caractensticas no se describiran en detalle a continuacion.
De acuerdo con las primeras y segundas realizaciones, tal como se ha descrito antes, la agarradera 15, que agarra el usuario de las agujas de puncion 10, 10a, se incluye en el eje de aguja exterior 14 (vease la figura 1). De acuerdo con la tercera realizacion, sin embargo, una agarradera 76 diferente, que se extiende en direcciones perpendiculares al eje de la aguja interior 16, se incluye en un eje de aguja interior 18a, y el eje de aguja exterior 14b no incluye ninguna constitucion que se corresponda con la agarradera 15 del eje de aguja exterior 14.
El eje de aguja exterior 14b es similar en constitucion al eje de aguja exterior 14, excepto que esta libre de una agarradera. El eje de aguja exterior 14b incluye el primer paso 36, el segundo paso 42 y el puerto de conexion auxiliar 38. El eje de aguja interior 18a es similar en constitucion al eje de aguja interior 18, excepto que incluye la agarradera 76. La aguja exterior 12 de la aguja de puncion 10b tambien puede sustituirse por la aguja exterior 12a de la aguja de puncion 10a de acuerdo con la segunda realizacion.
Con la aguja de puncion 10b de acuerdo con la tercera realizacion, similar a las agujas de puncion 10, 10a de acuerdo con las primeras y segundas realizaciones, despues de que el cemento para huesos se haya inyectado en el hueso a traves del paso 46 de cemento para huesos en el tubo interior 17, el tubo interior 17 se extrae de la aguja exterior 12. Por tanto, el cemento para huesos no se adhiere al interior de la aguja exterior 12. A la vista de esta ventaja, la agarradera 76 de la aguja de puncion 10b de acuerdo con la tercera realizacion puede incluirse en el eje de aguja interior 18a en lugar de en el eje de aguja exterior 14b. Espedficamente, ya que el cemento para huesos no se adhiere al interior de la aguja exterior 12, el tubo interior 17 puede insertarse de nuevo con fiabilidad en la aguja exterior 12, y la agarradera 76 se incluye en el eje de aguja interior 18a en el que se fija la aguja interior 16. Cuando el cemento para huesos se inyecta, la agarradera 76 no se retira del eje de aguja exterior 14. Por consiguiente, incluso cuando el hueso se perfora en una pluralidad de ubicaciones situadas cerca, la agarradera 76 no presenta un obstaculo cuando el cemento para huesos se inyecta, permitiendo por tanto que el usuario realice suavemente operaciones manuales en las agujas de puncion.
Los componentes de acuerdo con la tercera realizacion, que son los mismos que aquellos de acuerdo con la primera realizacion, funcionan de una manera identica o similar, y ofrecen ventajas identicas o similares a las de los componentes de acuerdo con la primera realizacion.
Aunque se han descrito realizaciones preferentes de la presente invencion anteriormente, debena entenderse que la presente invencion no se limita a las anteriores realizaciones, sino que diversos cambios y modificaciones pueden realizarse sin apartarse del alcance de la presente invencion tal como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

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    REIVINDICACIONES
    1. Una aguja (10, 10b) de puncion de inyeccion de cemento para huesos que comprende:
    una aguja exterior (12) de constitucion hueca que tiene un orificio lateral de extremo proximal (24) formado en una superficie lateral cerca de una porcion de extremo proximal de la misma;
    un eje de aguja exterior (14, 14b) fijado en la porcion de extremo proximal de la aguja exterior (12) y con un primer puerto (32) mantenido en comunicacion fluida con una abertura de extremo proximal de la aguja exterior (12); una aguja interior (16) que tiene un punto de aguja en un extremo distal de la misma y que puede insertarse en la aguja exterior (12) y el primer puerto (32);
    un eje de aguja interior (18, 18a) fijado en una porcion de extremo proximal de la aguja interior (16) y que puede
    montarse de manera desmontable en el eje de aguja exterior (14, 14b);
    un tubo interior (17) que puede insertarse en la aguja exterior (12) y el primer puerto (32); y
    un eje de tubo interior (19) fijado en una porcion de extremo proximal del tubo interior (17) y que se monta de
    manera desmontable en el eje de aguja exterior (14, 14b), teniendo el eje de tubo interior (19) un segundo puerto
    (56) mantenido en comunicacion fluida con una abertura de extremo proximal del tubo interior (17),
    en la que cuando el tubo interior (17) se inserta en la aguja exterior (12), un paso de despresurizacion (48), que
    proporciona una comunicacion fluida entre un orificio lateral de extremo distal (22) formado en una superficie lateral
    cerca de una porcion de extremo distal de la aguja exterior (12) y el orificio lateral de extremo proximal (24), se
    forma entre la aguja exterior (12) y el tubo interior (17).
  2. 2. La aguja (10, 10b) de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que cuando el eje de tubo interior (19) se monta en el eje de aguja exterior (14, 14b), una porcion de extremo mas distal del tubo interior (17) se alinea con una porcion de extremo mas distal de la aguja exterior (12) o se proyecta desde la aguja exterior (12).
  3. 3. La aguja (10, 10b) de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en la que la aguja exterior (12) incluye una porcion ahusada (26) en una porcion de extremo distal de la misma, estrechandose progresivamente la porcion ahusada (26) hacia el extremo distal, y la aguja interior (16) se soporta mediante una superficie circunferencial interior de la porcion ahusada (26) cerca de una porcion de extremo distal de la aguja interior (16).
  4. 4. La aguja (10, 10b) de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que un diametro exterior (d1) del tubo interior (17) es sustancialmente igual que un diametro interior de la porcion de extremo mas distal de la aguja exterior (12).
  5. 5. La aguja (10, 10b) de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la aguja exterior (12) tiene una pluralidad de orificios laterales de extremo distal (22) en filas que se extienden a lo largo de una direccion axial de la aguja exterior (12), y los orificios laterales de extremo distal (22) de filas adyacentes se desplazan los con respecto a los otros en la direccion axial.
  6. 6. La aguja (10, 10b) de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el primer puerto (32) del eje de aguja exterior (14, 14b) tiene una primera superficie (34) roscada externamente,
    el eje de aguja interior (18) tiene una primera superficie (37) roscada internamente, que esta adaptada para atornillarse en la primera superficie (34) roscada externamente,
    el eje de aguja interior (18) se fija en el eje de aguja exterior (14, 14b) cuando el eje de aguja interior (18) se atornilla en el primer puerto (32),
    el eje de tubo interior (19) tiene una segunda superficie (54) roscada internamente, que esta adaptada para atornillarse en la primera superficie (34) roscada externamente, y
    el eje de tubo interior (19) se fija en el eje de tubo exterior (14, 14b) cuando el eje de tubo interior (19) se atornilla en el primer puerto (32).
  7. 7. La aguja (10, 10b) de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el eje de aguja exterior (14, 14b) incluye un tercer puerto (38) que se mantiene en comunicacion fluida con una luz (20) de la aguja exterior (12) a traves del orificio lateral de extremo proximal (24).
  8. 8. La aguja (10, 10b) de puncion de inyeccion de cemento para huesos de acuerdo con la reivindicacion 7, en la que el tercer puerto (38) tiene una segunda superficie (40) roscada externamente en una circunferencia exterior del mismo para la conexion atornillada con otro dispositivo o constitucion.
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