ES2594585T3 - Aparatos para el diagnóstico de la disfunción de la deglución - Google Patents

Abstract

Un aparato de análisis de la deglución que comprende: un dispositivo detector (10) que comprende una superficie flexible (12) y un detector (18) impreso diseñado para detectar varios parámetros no invasivos que están asociados con un perfil de deglución de un paciente, donde la superficie flexible (12) y en el detector (18) impreso se revisten de una lámina de plástico; y un dispositivo de procesamiento (20), estando el dispositivo de procesamiento configurado para comunicarse con el dispositivo detector (10), para aceptar un resultado del detector del mismo y para evaluar el resultado del detector para obtener una respuesta, donde la evaluación del resultado del detector comprende la comparación del resultado del detector con trastornos o disfunciones conocidos de la deglución almacenados en una base de datos central del paciente que contiene datos estadísticamente significativos relacionados con al menos un perfil de deglución y localizándose alejados del dispositivo detector (10) y del dispositivo de procesamiento (20), donde el dispositivo de procesamiento (20) está a su vez configurado para enviar la respuesta.

Description

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DESCRIPCION

Aparatos para el diagnostico de la disfuncion de la deglucion Antecedentes

La presente divulgacion se relaciona, en lmeas generales, con la salud y la nutricion. Mas espedficamente, la presente divulgacion se refiere al diagnostico de una disfuncion de la deglucion que se basa en el analisis de varios parametros relacionados con la deglucion que pueden ser indicativos de la misma.

La disfagia es el termino medico aplicado al smtoma de la dificultad en la deglucion y se refiere a cualquier trastorno al deglutir (tragar), que puede incluir, por ejemplo, anomalfas en las fases bucal, farmgea y esofagica de la deglucion. Pueden aparecer varias complicaciones como resultado de la disfuncion de la deglucion, por ejemplo, deshidratacion, desnutricion, obstruccion de las vfas respiratorias, respuesta inmunitaria defectuosa, etc. Como resultado, no es solo fundamental detectar y diagnosticar la disfagia y la aspiracion, sino que tambien es importante detectar estas afecciones tan pronto como sea posible. Desafortunadamente, se estima que aproximadamente el 80 % de los pacientes que padecen disfagia no estan diagnosticados, lo que se cree que se debe, al menos en parte, al hecho de que los centros medicos y las clmicas no estan relativamente bien equipados para diagnosticar estas afecciones. Aunque existen varias herramientas para el diagnostico de la disfagia y la aspiracion, muchas de estas son costosas, conllevan tiempo, son invasivas, solo estan disponibles en centros especializados, y pueden exponer al paciente a la radiacion ionizante.

El documento US2010/160833A1 se refiere a un sistema de analisis de la deglucion que comprende un detector de senal acelerometrica de doble eje que se conecta a un paciente, un medio de recopilacion de datos capaz de recibir, almacenar y analizar los datos de la deglucion, en el que el medio de recopilacion esta equipado con un algoritmo de segmentacion que facilita la identificacion de las clases de deglucion.

El documento US2008/269646A1 se refiere a un sistema y metodo para detectar la actividad deglutoria, en el que el metodo incluye la recepcion de una senal electronica a partir de una senal acelerometrica de un acelerometro que representa la actividad deglutoria, extrayendo al menos dos caractensticas de la senal, clasificando la senal como un tipo de actividad deglutoria basada en las caractensticas extrafdas, y generando un resultado de la clasificacion.

El documento US2010/245114A1 se refiere a un detector para medir la aceleracion, la fuerza o la presion, cuyo detector incluye una superficie fina y sustancialmente lisa y flexible que tiene uno o mas de un conjunto de detectores, una fuente de energfa, una interfaz de resultado y un circuito procesador o analogico, todos los cuales se disponen en la superficie sustancialmente lisa y flexible. La superficie puede tomar cualquier forma y puede estar fabricada de polfmero, pelfcula de metal u otro material apropiado.

En vista de la tecnica anterior, sena beneficioso proporcionar aparatos para el diagnostico de una disfuncion de la deglucion que sean convenientes, faciles de utilizar, asequibles, que proporcionen respuestas rapidas y que esten ampliamente disponibles.

Este objeto se consigue mediante la materia en cuestion de acuerdo con la reivindicacion independiente 1. Las reivindicaciones independientes se relacionan a su vez con realizaciones preferidas de la invencion.

Sumario

La invencion se refiere a un aparato de analisis de la deglucion que comprende: un dispositivo detector que comprende una superficie flexible y un detector impreso disenado para detectar varios parametros no invasivos que estan asociados con el perfil de deglucion de un paciente, en el que la superficie flexible y el detector impreso estan revestidos de una lamina de plastico; y un dispositivo de procesamiento, estando el dispositivo de procesamiento configurado para comunicarse con el dispositivo detector, para aceptar un resultado del detector del mismo y para evaluar el resultado del detector para obtener una respuesta, en el que la evaluacion del resultado del detector comprende la comparacion del resultado del detector con trastornos o disfunciones de la deglucion conocidos que estan almacenados en una base de datos central del paciente que alberga datos estadfsticamente significativos que se relacionan al menos con un perfil de deglucion y que se situa alejada del dispositivo detector y del dispositivo de procesamiento, en el que el dispositivo de procesamiento esta configurado a su vez para enviar la respuesta.

El dispositivo detector para el diagnostico de un trastorno o de una disfuncion de la deglucion puede incluir a su vez, por ejemplo, un microcontrolador, una antena, o combinaciones de los mismos.

En una realizacion, la superficie flexible comprende un polfmero flexible. El polfmero flexible puede seleccionarse del grupo que consiste en polietilennaftalato (“PEN”), polietilentereftalato (“PET”), o combinaciones de los mismos. El detector puede ser desechable.

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En una realizacion, los sistemas electronicos impresos del detector incluyen una pluralidad de detectores impresos. Los detectores pueden estar configurados para detectar sonido, senales acusticas, aceleracion, velocidad, distancia, electromiograffa, miograffa mecanica, senales electricas, videofluoroscopia, termograffa, temperatura, o combinaciones de los mismos. La antena puede estar configurada para recibir y/o transmitir datos.

En una realizacion, el detector incluye a su vez un adhesivo. El adhesivo debena ser seguro para utilizarse en la piel y despegarse facilmente de ella.

Como se ha descrito anteriormente, el aparato de analisis de la deglucion puede utilizarse en un metodo de diagnostico de un trastorno, lo que incluye colocar un detector en el paciente que se va a evaluar, comunicandose el detector con un dispositivo que acepta el resultado del detector; evaluando el resultado del detector para obtener una primera respuesta; y enviando la primera respuesta de la evaluacion. El metodo puede incluir ademas la evaluacion de la primera respuesta para obtener una segunda respuesta; y enviar la segunda respuesta. La primera y segunda respuesta pueden enviarse a una pantalla.

En una realizacion, el detector se comunica mediante conexion por cable o conexion inalambrica. La conexion tambien puede producirse mediante Bluetooth, ondas de radio, o una red de telefoma movil.

En una realizacion, la evaluacion se produce en una base de datos del paciente. La base de datos del paciente puede estar en el mismo edificio en el que se encuentra el paciente. La evaluacion puede producirse en 10 minutos hasta que el detector se comunica con el dispositivo, o de forma instantanea sustancialmente. La evaluacion puede producirse de una forma rentable, validada, sensible, espedfica y fiable. La evaluacion tambien puede producirse sin variabilidad espedfica del facultativo, y de una forma simple para el uso por parte de no especialistas. La evaluacion puede incluir la comparacion del resultado del detector con trastornos/disfunciones conocidos en una base de datos del paciente. En una realizacion, la evaluacion utiliza un algoritmo para interpretar el resultado del detector.

La base de datos del paciente puede actualizarse. La base de datos puede actualizarse introduciendo una respuesta de un nuevo analisis en la base de datos. La base de datos del paciente puede actualizarse mediante suscripcion. Las actualizaciones de la base de datos del paciente pueden recibirse mediante al menos uno de los siguientes: internet, medios ffsicos, e internet y medios ffsicos. Los medios ffsicos pueden ser al menos uno de los siguientes: un disco compacto, un DVD, una memoria USB, una cinta u otros dispositivos ffsicos de almacenamiento de datos, o combinaciones de los mismos. La base de datos del paciente puede contener datos estadfsticamente significativos. La base de datos del paciente puede contener alrededor de 5000 respuestas de analisis, y puede utilizarse en una pluralidad de lugares de ensayo con pacientes.

En una realizacion, la evaluacion se produce en una base de datos central. La base de datos central puede actualizarse y puede actualizarse mediante suscripcion. Las actualizaciones de la base de datos central pueden recibirse mediante al menos uno de los siguientes: internet, medios ffsicos, e internet y medios ffsicos. Los medios ffsicos pueden ser al menos uno de los siguientes: un disco compacto, un DVD, una memoria USB, una cinta u otros dispositivos ffsicos de almacenamiento de datos, o combinaciones de los mismos. La base de datos central puede contener datos estadfsticamente significativos. La base de datos central puede contener alrededor de 5000 respuestas de analisis, y puede utilizarse en una pluralidad de lugares de ensayo con pacientes.

En una realizacion, la base de datos central puede configurarse para recopilar datos de un lugar de usuario. La base de datos central puede configurarse para recopilar datos para aprender, en el que el aprendizaje comprende variantes normales, o un compuesto normal. La base de datos central puede configurarse para recopilar datos para seguir avanzando en los estudios cienffficos y mejorar la evaluacion de forma continua. La base de datos central puede localizarse en un hospital o en una cffnica especializada.

En una realizacion, la evaluacion adicional compara los resultados de evaluacion con tratamientos y/o intervenciones habituales conocidos. La evaluacion adicional puede incluir el uso de un algoritmo para interpretar el segundo resultado y determinar uno o mas de un tratamiento adecuado. La evaluacion adicional puede producirse en una base de datos del paciente. La base de datos del paciente puede tener las mismas caractensticas que la base de datos del paciente descrita anteriormente.

En una realizacion, la evaluacion de una primera respuesta para obtener una segunda respuesta se produce en la base de datos central. La primera y/o segunda respuesta puede ser visual, sonora, Braille, al menos una senal electronica, un diagnostico de un trastorno o disfuncion, al menos una medida cualitativa del trastorno o de la disfuncion, al menos una medida cuantitativa del trastorno o de la disfuncion, “^tiene el paciente algun trastorno/disfuncion?”, disfuncion mecanica, al menos una medida cualitativa de la disfuncion mecanica, al menos una medida cuantitativa de la disfuncion mecanica, disfuncion biomecanica, al menos una medida cualitativa de la disfuncion biomecanica, al menos una medida cuantitativa de la disfuncion biomecanica, disfuncion neurologica, al menos una medida cualitativa de la disfuncion neurologica, al menos una medida cuantitativa de la disfuncion neurologica, una medida cualitativa de la disfagia, deterioro de la deglucion, deglucion, seguridad y/o eficacia deficientes, una medida cuantitativa de la disfagia, deterioro de la deglucion, deficiente, seguridad y/o eficacia deficientes, una clasificacion de la disfuncion de la deglucion, al menos una medida cualitativa de la disfuncion, al

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menos una medida cuantitativa de la disfuncion, una clasificacion de un trastorno, al menos una medida cualitativa del trastorno, al menos una medida cuantitativa del trastorno, una clasificacion de un tipo de disfagia, un diagnostico de las estructuras anatomicas que no funcionan dentro de los parametros normales, una medida cuantitativa de varios parametros de una o mas funciones de una o mas estructuras anatomicas, una medida cualitativa de varios parametros de una o mas funciones de una o mas estructuras anatomicas, un riesgo de secuelas de un trastorno.

En una realizacion, las secuelas se seleccionan del grupo que consiste en neumoma por aspiracion, enfermedad pulmonar obstructiva cronica (“EPOC”), desnutricion, sarcopenia, deshidratacion, hipotension ortostatica, deterioro funcional, cataratas, ulceras por presion, infecciones de las vfas urinarias, infeccion de la piel, afecciones por deficiencias de nutrientes espedficos, asfixia, tos, ansiedad, depresion, o combinaciones de los mismos. Las secuelas pueden requerir de atencion de urgencias o al menos una de las siguientes: hospitalizacion, cita en consulta, tratamiento medico o medicacion. Las secuelas pueden ser deshidratacion y problemas asociados y acarrear cargas asistenciales.

En una realizacion, el trastorno es disfagia. La primera y/o segunda respuesta puede ser un riesgo de neumoma por aspiracion relacionada con disfagia.

El dispositivo de deteccion esta en una localizacion alejada de la base de datos del paciente. En una realizacion la localizacion alejada es al menos una de las siguientes: la consulta de un cuidador, un centro especializado de enfermena, e instituciones de cuidado prolongado. La consulta del cuidador puede ser la consulta de un medico, un hospital, una clmica. La localizacion alejada puede ser a su vez una localizacion movil. La localizacion movil puede ser un profesional sanitario a domicilio. La localizacion movil puede ser a su vez una clmica sobre ruedas o una ambulancia aerea.

En una realizacion, una evaluacion envfa una respuesta que incluye un tratamiento recomendado. El tratamiento recomendado puede ser al menos uno de los siguientes: productos, instrumentos y servicios adaptados al paciente basados en una enfermedad o disfuncion del paciente. El tratamiento recomendado puede ser un plan de tratamiento que incluya al menos dos de los siguientes: fisioterapia, terapia ocupacional, logopedia, formulacion nutricional, modificacion de la dieta, mejora de la salud bucodental, estimulacion electrica, biorretroalimentacion, y tratamiento farmacologico. La modificacion de la dieta puede incluir al menos uno de los siguientes: aumento de la cohesion, aumento del espesor, estimulantes del trigemino, estimulantes de la deglucion, modificacion de la temperatura de los alimentos, modificacion de la textura de los alimentos y modificacion sensorial de los alimentos. La salud bucodental puede incluir el uso de al menos uno de los siguientes: colutorio, pasta de dientes, probioticos, estimulantes de salivacion, cepillo de dientes, hilo dental, y raspado de la lengua.

En una realizacion, el primer resultado es un trastorno seleccionado del grupo que consiste en cualquier patologfa, smdrome, enfermedad que puede diagnosticarse o clasificarse utilizando este trastorno, o combinaciones del mismo. El primer resultado puede ser un trastorno que es al menos uno de los siguientes: artroparta, disfuncion mandibular temporal, colico, smdrome del colon irritable (“SCI”), trastorno del colon irritable (“TCl”), al menos un trastorno intestinal, un trastorno que es al menos una patologfa, smdrome o enfermedad que puede manifestar disfagia.

Como se ha descrito anteriormente, el aparato de analisis de la deglucion puede utilizarse en un metodo que incluye el diagnostico de un trastorno o disfuncion. El diagnostico puede realizarse en una etapa inicial del trastorno o disfuncion. Los metodos pueden a su vez incluir el tratamiento del paciente en la etapa inicial respecto al trastorno o disfuncion. Como resultado del diagnostico y tratamiento del paciente en una etapa inicial se reduce al menos uno de los siguientes: costes sanitarios, visitas a emergencias, hospitalizaciones, consultas con el medico, o tratamientos medicos.

En una realizacion, la reduccion de los costes sanitarios se debe a las pocas secuelas del trastorno o disfuncion. Las secuelas pueden seleccionarse del grupo que consiste en neumoma por aspiracion, enfermedad pulmonar obstructiva cronica (“EPOC”), desnutricion, sarcopenia, deshidratacion, hipotension ortostatica, deterioro funcional, cataratas, ulceras por presion, infecciones de las vfas urinarias, infeccion de la piel, afecciones por deficiencias de nutrientes espedficos, asfixia, tos, ansiedad, depresion, o combinaciones de los mismos.

En una realizacion, la reduccion de los costes sanitarios se debe a la necesidad reducida de al menos uno de los siguientes: sanidad, tratamiento medico, e institucionalizacion.

En una realizacion, la reduccion de los costes sanitarios se debe a al menos uno de los siguientes: lentitud en la progresion del trastorno/disfuncion, optimizacion de la calidad de vida, disminucion de la depresion, disminucion del dolor, y disminucion de la ansiedad.

En una realizacion, el diagnostico y tratamiento del paciente en la etapa inicial conlleva un riesgo reducido de al menos uno de los siguientes: desnutricion, deshidratacion, y problemas asociados. El diagnostico y tratamiento del paciente en la etapa inicial puede conllevar al tratamiento temprano de la desnutricion, que puede reforzar el sistema inmunitario del paciente, conllevar una disminucion de la recurrencia de la sarcopenia y problemas asociados,

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conllevar una disminucion de la recurrencia de la distoma muscular, y conllevar una disminucion de los smtomas del trastorno o disfuncion.

Como se ha descrito anteriormente, el aparato de analisis de la deglucion puede utilizarse en metodos para reducir los gastos sanitarios. Los metodos incluyen la colocacion de un detector en el paciente, la recopilacion de datos relacionados con un perfil de deglucion del paciente que utiliza el detector, la comparacion del resultado del detector con una base de datos que alberga una pluralidad de perfiles de deglucion, el diagnostico de la disfuncion de la deglucion, y el tratamiento de las disfunciones deglutorias o los smtomas de la misma. La reduccion de los gastos sanitarios puede deberse a la disminucion del tiempo de estancia en el hospital, la disminucion del tiempo de estancia en una instalacion sanitaria, la disminucion de las complicaciones o smtomas asociados con la disfuncion de la deglucion, y la disminucion de la recurrencia con la que el paciente acude al centro sanitario seleccionado de un grupo que consiste en un hospital, una clmica, una consulta del medico, o combinaciones de los mismos. La reduccion de los gastos sanitarios tambien puede deberse a un diagnostico temprano de la disfuncion de la deglucion y un tratamiento temprano de la disfuncion de la deglucion.

El tratamiento temprano de una disfuncion de la deglucion puede incluir un plan de tratamiento que incluye al menos uno de los productos, instrumentos y servicios que se conocen como efectivos respecto al tratamiento de la disfuncion de la deglucion. El tratamiento temprano puede ademas incluir un plan de tratamiento que incluye al menos dos de los siguientes: fisioterapia, terapia ocupacional, logopedia, formulacion nutricional, modificacion de la dieta, mejora de la salud bucodental, estimulacion electrica, biorretroalimentacion, y tratamiento farmacologico. La modificacion de la dieta puede incluir al menos uno de los siguientes: aumento de la cohesion, aumento del espesor, estimulantes del trigemino, estimulantes de la deglucion, modificacion de la temperatura de los alimentos, modificacion de la textura de los alimentos, y modificacion sensorial de los alimentos. La mejora de la salud bucodental puede incluir el uso de al menos uno de los siguientes: colutorio, pasta de dientes, probioticos, estimulantes de salivacion, cepillo de dientes, hilo dental, y raspado de la lengua.

En una realizacion, la reduccion de los gastos sanitarios se debe a las pocas secuelas de la disfagia. Las secuelas pueden seleccionarse del grupo que consiste en neumoma por aspiracion, enfermedad pulmonar obstructiva cronica (“EPOC”), desnutricion, sarcopenia, deshidratacion, hipotension ortostatica, deterioro funcional, cataratas, ulceras por presion, infecciones de las vfas urinarias, infeccion de la piel, afecciones por deficiencias de nutrientes espedficos, asfixia, tos, ansiedad, depresion, o combinaciones de los mismos.

En una realizacion, la reduccion de los gastos sanitarios se debe a al menos uno de los siguientes: lentitud en la progresion de la disfuncion, optimizacion de la calidad de vida, disminucion de la depresion, disminucion del dolor, y disminucion de la ansiedad.

Como se ha descrito anteriormente, el aparato de analisis de la deglucion puede utilizarse en metodos de diagnostico de una disfuncion. Los metodos incluyen colocar un detector en el paciente; medir el nivel de actividad de una estructura anatomica involucrada en la deglucion, comunicandose el detector con un dispositivo que acepta un resultado del detector representativo del nivel de actividad, evaluando el resultado del detector para obtener una respuesta; y enviando la respuesta de la evaluacion.

En una realizacion, el detector puede tener una superficie flexible, sistemas electronicos impresos, una antena y un microprocesador. El detector puede ser un dispositivo de deteccion conocido seleccionado del grupo que consiste en videofluoroscopia, electromiograffa, miograffa mecanica, termograffa, o combinaciones de los mismos.

En una realizacion, la estructura anatomica se selecciona de un grupo que consiste en un maxilar, labios, un velo del paladar, una lengua, un hueso hioides, una epiglotis, una laringe, una faringe, un esfmter esofagico superior, o combinaciones de los mismos.

En una realizacion, el nivel de actividad se selecciona de un grupo que consiste en baja, normal o alta o combinaciones de las mismas. El nivel de actividad puede a su vez seleccionarse de un grupo que consiste en deficiente, normal, excelente o combinaciones de las mismas. El nivel de actividad puede estar relacionado al menos con uno de los siguientes: cierre de los labios, cierre del maxilar, anclaje de la lengua, elevacion de la lengua, control de la lengua, curva de la lengua, sellado de la lengua, sellado del velo del paladar, respiracion bucal, respiracion nasal, propulsion lingual, presion de la lengua, elevacion de la laringe, movimiento del hueso hioides, desplazamiento hiolarmgeo, apertura del esfmter superior esofagico, movimiento de la epiglotis, apertura de la laringe, cierre de las cuerdas vocales, sensibilidad larmgea, contraccion farmgea, fatiga de la faringe, reflejo aductor larmgeo, fatiga de la laringe, detencion de la respiracion, reanudacion de la respiracion, y sensibilidad farmgea.

En una realizacion, el dispositivo es un dispositivo electronico que tiene un procesador. El dispositivo electronico puede seleccionarse del grupo que consiste en un ordenador, un iPod, un iPhone, un iPad, un telefono movil, una agenda electronica de bolsillo (“PDA”), un localizador, un sistema de servicio de mensajes cortos (“SMS”), una Blackberry, o combinaciones de los mismos.

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En una realizacion, la evaluacion incluye comparar el resultado del detector con una base de datos que contenga una pluralidad de perfiles de deglucion. La pluralidad de perfiles de deglucion puede incluir perfiles de deglucion de pacientes sanos tanto como perfiles de deglucion de pacientes con disfagia. La pluralidad de perfiles de deglucion comprende una cantidad de datos estadfsticamente significativos.

En una realizacion, el resultado se envfa de una forma que es facil de entender para el paciente. La respuesta del resultado puede estar en una forma seleccionada del grupo que consiste en visual, sonora, textural, y combinaciones de las mismas. Por ejemplo, la respuesta del resultado es visual y se selecciona del grupo que consiste en un impreso, una visualizacion electronica, un diodo emisor de luz (“LED”) intermitente, un LED con codigo de color, o combinaciones de los mismos. La respuesta del resultado puede ademas estar en Braille. La respuesta del resultado puede ser sonora y se envfa por un altavoz.

Como se ha descrito anteriormente, el aparato de analisis de la deglucion puede utilizarse a su vez en un metodo para tratar la disfuncion de la deglucion. El metodo incluye medir un perfil de deglucion de un paciente que utiliza un detector, enviar un resultado del detector a un dispositivo que tenga un procesador y una base de datos de perfiles de deglucion, comparar el resultado del detector con la base de datos de perfiles de deglucion para obtener una primera respuesta, comparar la primera respuesta con una base de datos de tratamientos recomendados para obtener una segunda respuesta, y tratar al paciente de acuerdo con la segunda respuesta.

En una realizacion, la comparacion se realiza utilizando el procesador del dispositivo.

En una realizacion, el primer resultado es indicativo de una disfuncion de la deglucion. El primer resultado puede ser una serial electronica.

En una realizacion, la base de datos de tratamientos recomendados esta en el mismo dispositivo que la base de datos de perfiles de deglucion.

En una realizacion, el metodo incluye a su vez el envfo de la primera respuesta a un segundo dispositivo.

En una realizacion, la segunda respuesta es un tratamiento recomendado.

En una realizacion, el detector incluye una superficie flexible, sistemas electronicos impresos, una antena y un microprocesador. El detector puede incluir ademas un dispositivo de deteccion conocido seleccionado del grupo que consiste en videofluoroscopia, electromiograffa, miograffa mecanica, termograffa, o combinaciones de las mismas.

En una realizacion, el dispositivo se selecciona del grupo que consiste en un ordenador, un iPod, un iPhone, un iPad, un telefono movil, una agenda electronica de bolsillo (“PDA”), un localizador, un sistema de servicio de mensajes cortos (“SMS”), una Blackberry, o combinaciones de los mismos.

En una realizacion, la base de datos de perfiles de deglucion incluye tanto perfiles de deglucion de pacientes sanos como perfiles de deglucion de pacientes con disfagia. La base de datos de perfiles de deglucion puede a su vez incluir una cantidad de datos estadfsticamente significativa.

En una realizacion, las respuestas se envfan de una forma que es facil de entender para el paciente. Las respuestas pueden enviarse de una forma seleccionada del grupo que consiste en una serial visual, sonora, textural, y combinaciones de las mismas. Las respuestas pueden enviarse a su vez de una forma visual y se seleccionan del grupo que consiste en un impreso, una visualizacion electronica, un diodo emisor de luz (“LED”) intermitente, un LED con codigo de color y combinaciones de los mismos. Las respuestas del resultado pueden estar en Braille. Las respuestas del resultado pueden ser una serial sonora enviada por un altavoz.

Las caractensticas y ventajas adicionales se describen en el presente documento, y se haran evidentes por la siguiente Descripcion Detallada y las figuras.

Breve descripcion de las figuras

La FIG. 1 ilustra un dispositivo detector de acuerdo con una realizacion de la presente divulgacion.

La FIG. 2 ilustra un dispositivo detector de acuerdo con una realizacion de la presente divulgacion.

La FIG. 3 ilustra una representacion esquematica de un proceso para fabricar un dispositivo detector de acuerdo con una realizacion de la presente divulgacion.

Descripcion detallada

La presente divulgacion se dirige a aparatos y metodos para el diagnostico de la disfuncion de la deglucion mediante la medida y clasificacion de parametros no invasivos asociados con un perfil de deglucion del paciente que puede ser indicativo de la probabilidad de una disfuncion de la deglucion subyacente. Los aparatos incluyen, por ejemplo, un sistema de pruebas de la disfagia multiparametro en una lamina de plastico. El sistema de pruebas puede ser un

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sistema detector inteligente que es un detector flexible y ligero basado en una superficie de poKmero con tecnolog^a electronica impresa de bajo coste. En otra realizacion, el detector es un dispositivo de deteccion conocido tal como, por ejemplo, un videofluoroscopio (“VF”). Los metodos pueden incluir colocar un detector en un paciente para medir al menos un parametro asociado con la deglucion. Los parametros medidos se evaluan y comparan con datos conocidos de la disfuncion de la deglucion y la evaluacion proporciona un indicador de la probabilidad de que exista una disfuncion de la deglucion subyacente.

Como se utiliza en esta divulgacion y en las reivindicaciones adjuntas, las formas del singular “un”, “una” y “el”, “la” incluyen los referentes plurales a no ser que el contexto senale claramente lo contrario. Asf, por ejemplo, la referencia a “un aminoacido” incluye una mezcla de dos o mas aminoacidos, y asr

Como se utiliza en el presente documento, “alrededor de” se entiende que se refiere a los numeros en un intervalo de cifras. Asf mismo, debena entenderse que todos los intervalos de cifras del presente documento incluyen todos los valores, enteros o fracciones, dentro del intervalo. Todos los intervalos de dosis que se incluyen en esta solicitud estan pensados para incluir todos los numeros, enteros o fracciones, que se incluyen en dicho intervalo.

Como se utiliza en el presente documento, “animal” incluye, pero no se limita a, mamfferos, que incluye pero no se limita a, roedores, marnfferos acuaticos, animales domesticos tales como perros y gatos, animales de granja tales como ovejas, cerdos, vacas y caballos, y humanos. Cuando se utilizan los terminos “animal” o “mairnfero” o sus plurales, se contempla que tambien se aplica a cualquier animal que es capaz de mostrar el efecto expuesto o que esta destinado a ser expuesto por el contexto del fragmento.

Como se utiliza en el presente documento, “cantidad efectiva” es una cantidad que previene una deficiencia, trata una enfermedad o afeccion medica en un individuo o, mas generalmente, reduce los smtomas, controla la progresion de la enfermedad o proporciona un beneficio nutricional, fisiologico, o medico al individuo. Un tratamiento puede estar relacionado con el paciente o con el medico.

Como se utiliza en el presente documento, “anciano” se refiere a una persona que tiene una edad de sesenta y cinco anos o mas, o al menos setenta y cinco anos o mas.

Aunque que los terminos “individuo” y “paciente” se suelen utilizar en el presente documento para referirse a un ser humano, la presente divulgacion no esta tan limitada a esto. Por consiguiente, los terminos “individuo” y “paciente” se refieren a cualquier animal, mamffero o ser humano que tenga, o este en riesgo de padecer, una afeccion medica que pueda beneficiarse del tratamiento.

Como se utiliza en el presente documento, “microorganismos de uso alimentario” se refiere a microorganismos que se utilizan y generalmente se consideran aptos para su uso en la alimentacion.

Como se utiliza en el presente documento, “mam^fero” incluye, pero no esta limitado a, roedores, mamfferos acuaticos, animales domesticos, tales como perros y gatos, animales de granja tales como ovejas, cerdos, vacas y caballos, y seres humanos. Cuando se utiliza el termino “mamffero”, se contempla que este tambien se aplica a otros animales que son capaces de mostrar el efecto expuesto o que esta destinado a ser expuesto por el mamnfero.

El termino “microorganismo” esta destinado a incluir las bacterias, levaduras y/u hongos, un medio de cultivo celular con el microorganismo, o un medio de cultivo celular en el que se cultivo el microorganismo.

Se entiende que, las “composiciones nutricionales”, tal y como se utiliza en el presente documento, incluyen cualquier serie de ingredientes adicionales opcionales, incluyendo aditivos alimentarios tradicionales, por ejemplo uno o mas, acidulantes, espesantes, tampones o agentes para la regulacion del pH adicionales, agentes quelantes, colorantes, emulsionantes, excipientes, aromatizantes, minerales, agentes osmoticos, un vehfculo farmaceuticamente aceptable, conservantes, estabilizadores, azucar, edulcorantes, texturizantes y/o vitaminas. Los ingredientes opcionales pueden anadirse en cualquier cantidad conveniente.

Como se utiliza en el presente documento, los microorganismos probioticos (de aqrn en adelante “probioticos”) son microorganismos de uso alimentario (vivos, incluyendo los semi-viables o debilitados, y/o no replicantes), metabolitos, preparados de celulas microbianas o componentes de celulas microbianas que podnan otorgar beneficios de salud al huesped cuando se administran en cantidades adecuadas, mas espedficamente, que afectan beneficiosamente a un huesped mejorando su equilibrio intestinal microbiano, lo que conlleva efectos en la salud o bienestar del huesped. Vease, Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al., Probiotics: how should they be defined?, Trends Food Sci. Technol. 1999:10, 107-10. En general, se cree que estos microorganismos inhiben o influyen en el crecimiento y/o metabolismo de bacterias patogenas en el tubo digestivo. Los probioticos pueden a su vez activar la funcion inmunitaria del huesped. Por esta razon, se han desarrollado muchos enfoques diferentes para incluir los probioticos en de los productos alimentarios. Entre los ejemplos no limitadores de probioticos se incluyen Aerococcus, Aspergillus, Bacillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Candida, Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, Fusobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus,

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Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Staphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissella, o combinaciones de los mismos.

Como se utiliza en el presente documento, los terminos “tratamiento”, “tratar” y “aliviar” incluyen tratamiento tanto profilactico o preventivo (que previene y/o ralentiza el desarrollo de una afeccion o trastorno patologico espedfico) como curativo, terapeutico o modificador de la enfermedad, incluyendo medidas terapeuticas que curan, ralentizan, disminuyen los smtomas de, y/o detienen la progresion de una afeccion o trastorno patologico diagnosticado; y el tratamiento de pacientes en riesgo de contraer una enfermedad o que se sospecha que han contrafdo una enfermedad, asf como pacientes que estan enfermos o a los que se les ha diagnosticado que padecen una enfermedad o afeccion. El termino no implica necesariamente que se trate a un sujeto hasta su recuperacion total. Los terminos “tratamiento” y “tratar” tambien se refieren al mantenimiento y/o fomento de la salud en un individuo que no sufre una enfermedad pero que puede ser susceptible de desarrollar una afeccion, tal como un desequilibrio de nitrogeno o la perdida muscular. Los terminos “tratamiento”, “tratar” y “aliviar” estan destinados a su vez a incluir la potenciacion u otra forma de mejora de una o mas medidas profilacticas o terapeuticas. Los terminos “tratamiento”, “tratar” y “aliviar” estan destinados a su vez a incluir el control dietetico de una enfermedad o afeccion o el control dietetico para la profilaxis o prevencion de una enfermedad o afeccion.

Disfagia y aspiracion

La disfagia es el termino medico aplicado al smtoma de la dificultad en la deglucion y se refiere a cualquier trastorno al deglutir (tragar), que puede incluir, por ejemplo, anomalfas en las fases bucal, farmgea y esofagica de la deglucion. La disfagia es habitual en individuos que presentan deterioros neurologicos debidos a paralisis cerebral, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, dano cerebral, derrame cerebral y esclerosis multiple. La disfagia es tambien comun en individuos que se han sometido a tratamiento quirurgico debido a afecciones anteriores tales como cancer de garganta, cancer de lengua y/o boca, u otras afecciones que requieren cirugfa bucal para su tratamiento.

La disfagia esofagica afecta a un gran numero de individuos de todas las edades, pero generalmente se trata con medicacion y se considera una forma menos grave de disfagia. La disfagia esofagica suele ser consecuencia de enfermedades relacionadas con la mucosa, el mediastino, o neuromusculares.

Por otro lado, la disfagia orofarmgea es una afeccion muy grave y generalmente no se trata con medicacion. La disfagia orofarmgea afecta tambien a individuos de todas las edades, pero es mas frecuente en individuos mas mayores. La disfagia orofarmgea suele ser una consecuencia de un episodio grave, tal como un derrame cerebral, dano cerebral, o cirugfa para cancer bucal o de garganta. Ademas, la radioterapia y quimioterapia pueden debilitar los musculos y degradar los nervios asociados con la fisiologfa y las inervaciones del sistema nervioso del reflejo deglutorio. Tambien es comun que los individuos con enfermedades neuromusculares progresivas, tal como la enfermedad de Parkinson, experimenten un incremento en la dificultad de inicio de la deglucion.

Las consecuencias de una disfagia orofarmgea sin tratar o tratada de forma deficiente pueden ser graves, incluyendo deshidratacion, desnutricion que conlleva una respuesta inmunitaria defectuosa, y funcionalidad reducida, y obstruccion de las vfas respiratorias con alimentos solidos (asfixia). La disfagia orofarmgea grave puede requerir que se sustituya la alimentacion habitual por la alimentacion por sonda. La disfagia puede ser peligrosa porque puede conducir normalmente a aspiracion.

La aspiracion se refiere a la entrada de material extrano en las vfas respiratorias durante la inspiracion y puede manifestarse de muchas formas. Por ejemplo, el individuo puede comenzar a sudar y a ruborizarse. Alternativamente, el individuo puede toser despues de la deglucion. En la aspiracion “silenciosa”, no hay signos clmicos evidentes o facilmente reconocibles de haber inhalado el bolo alimenticio. La aspiracion puede causar problemas de salud graves incluyendo la enfermedad pulmonar cronica, neumoma por aspiracion, deshidratacion y desnutricion. De esta forma, la disfagia y la aspiracion pueden mermar la calidad de vida de personas de todas las edades, que comprende no solo el bienestar medico, sino tambien social, emocional y ffsico.

Estructuras anatomicas asociadas con la disfagia

Existen numerosas estructuras anatomicas que es probable que se relacionen con el deterioro de la seguridad de deglucion y son indicadores del riesgo de aspiracion que sufre el paciente. Entre algunas de estas estructuras anatomicas se incluyen, por ejemplo, la respiracion, maxilar, labios, velo del paladar, lengua, hueso hioides, epiglotis, laringe, faringe y esfmter esofagico superior (“EES”). Para determinar la suficiencia de los parametros deglutorios, pueden investigarse varios parametros que incluyen, pero sin limitacion, el cierre de los labios, el cierre del maxilar, el anclaje de la lengua, la elevacion de la lengua, el control de la lengua, la curva de la lengua, el sellado de la lengua, el sellado del velo del paladar, la respiracion bucal, la respiracion nasal, la propulsion lingual, la presion de la lengua, la elevacion de la laringe, el movimiento del hueso hioides, el desplazamiento hiolarmgeo, la apertura del esfmter superior esofagico, el movimiento de la epiglotis, la apertura de la laringe, el cierre de las cuerdas vocales, la sensibilidad larmgea, la contraccion farmgea, la fatiga de la faringe, el reflejo aductor larmgeo, la fatiga de la laringe, la detencion de la respiracion, la reanudacion de la respiracion y la sensibilidad farmgea. Un sistema

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seguro y eficiente de la deglucion requiere que el bolo pase rapida y eficientemente a traves de la cavidad bucal y de la faringe hacia el esofago mientras que pasa de largo las vfas respiratorias.

Respiracion

El sistema respiratorio, estrictamente hablando, no forma parte del sistema deglutorio. Sin embargo, es importante la interrelacion entre los sistemas respiratorio y deglutorio para determinar el riesgo de aspiracion que presenta un individuo. Existe una union preferente de la deglucion con la fase de espiracion de la respiracion, tanto antes como despues de la deglucion. Debido a la biomecanica de los musculos hioideos que conectan el maxilar y la base de la lengua al hueso hioides y el hueso hioides, a su vez, a la laringe, estos musculos estan mejor situados para trabajar de forma eficiente en la deglucion cuando el cuerpo esta en fase de exhalacion. Ademas de la “ayuda” biomecanica que reciben los musculos hioideos, la exhalacion posdeglucion permite, a su vez, que cualquier resto potencial en la faringe se dirija hacia la boca y la laringe, y quede alejado de las vfas respiratorias. Cualquier alteracion de la respiracion en reposo, tal como la frecuencia respiratoria o la velocidad alta o los ritmos respiratorios rapidos, incrementaran las posibilidades de que ocurra la aspiracion.

Es poco habitual encontrar inhalacion tras la deglucion en individuos sanos, excepto en circunstancias que supongan la deglucion de volumenes grandes (p. ej. 100 ml). Sin embargo, suele observarse la inhalacion en individuos con disfagia. Las degluciones que no estan relacionadas a ambos lados con la exhalacion es, en general, mas probable que desarrollen una alteracion. La inconsistencia en el patron deglucion-respiracion entre degluciones del mismo individuo, tambien se considera una variacion.

El volumen pulmonar juega un papel importante, aunque poco conocido, en la eficiencia de las degluciones. En este sentido el tiempo de transito farmgeo se ve danado si el volumen pulmonar es bajo. El volumen pulmonar se vera afectado por la fase de respiracion (inhalacion o exhalacion) en la que se produce la deglucion.

La respiracion se detiene (“apnea”) durante la deglucion al mismo tiempo que el bolo pasa a traves de la faringe. La duracion de la apnea aumenta con la edad, es una afeccion comun entre los ancianos, y no es una consecuencia del cierre de las cuerdas vocales. Los individuos a los que se les ha extirpado la faringe y sus vfas respiratorias han quedado separadas de la faringe, haciendo imposible la aspiracion, continuan mostrando apnea durante la deglucion. La apnea ocurre antes de que las cuerdas vocales se cierren y es independiente del cierre de las cuerdas vocales y del desvfo de la epiglotis. La mayona de los individuos pueden ingerir un bolo lfquido de 20 ml de una sola vez y mantener la apnea a lo largo de toda esa deglucion. Dividir un bolo de 20 ml en degluciones multiples puede senalar alteracion en la actividad.

Lo que mejor predice la aspiracion en este campo es una combinacion de la funcion pulmonar, el volumen pulmonar, alteracion en la union de la deglucion y de la fase respiratoria, el tiempo que el bolo pasa en la faringe en cualquier momento del proceso de deglucion, y la variabilidad de la duracion de la apnea.

Las medidas de la funcion respiratoria se dividen en dos categonas: a) las medidas de la funcion de la pared toracica (extensometro alrededor de la caja toracica y el abdomen); y b) las medidas del flujo de aire nasal. Las medidas de la pared toracica pueden ser diffciles en personas que estan muy enfermas o en las que tienen debilidad muscular que les impide colocarse en posicion vertical (tales como aquellos que acaban de sufrir un derrame cerebral). Se ha informado de dos tipos diferentes de canulas nasales. Una variedad utiliza los micromanometros para medir los cambios en la direccion del flujo del aire, mientras que la otra (termistor) detecta los cambios en la temperatura durante la inhalacion y la exhalacion. El aire exhalado esta mas caliente que el inhalado. El termistor destaca como el mejor de los dos dispositivos. Entre los pacientes que normalmente respiran por la boca o entre aquellos con defectos nasales se registraran datos atfpicos. Los pacientes que requieren de oxfgeno adicional a traves de gafas nasales tambien se consideraran un reto respecto al uso de este tipo de tecnologfa. Algunos investigadores han recomendado el uso simultaneo de medidas de flujo nasal y esfuerzo respiratorio (pared toracica). Tambien se ha informado de analisis acusticos de los sonidos respiratorios y de los sonidos de la deglucion. El uso del procesamiento de senales que puede diferenciar los dos tipos de senales puede resultar ser beneficioso como un metodo de deteccion para determinar la fase respiratoria (p. ej. fin de la espiracion, inspiracion/espiracion, fin de la inspiracion, etc.).

Labio y maxilar

El maxilar (o la mandfbula) facilita la aproximacion de los dientes y los labios durante la masticacion y la deglucion. Los labios actuan retirando la comida de un utensilio y dirigiendo el lfquido hacia la cavidad bucal. Los labios son participates activos durante la deglucion, sin cerrarse de forma pasiva durante la contencion bucal y la propulsion. Existe una amplia variacion entre individuos respecto a la amplitud y duracion del movimiento de los labios. Las condiciones en las que los labios se quedan abiertos, (p. ej., debilidad muscular del maxilar como la observada en la paralisis cerebral), se producen conjuntamente con aumentos en la incidencia de un paladar muy arqueado, aftas en la lengua y respiracion bucal.

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Cuando los labios se quedan abiertos, los musculos del maxilar deben de evaluarse ya que el cierre del maxilar facilita el cierre de los labios. Los dispositivos protesicos que descienden el paladar de forma artificial y facilitan el contacto lengua-paladar tambien han demostrado mejorar el cierre de los labios, ademas de la eficiencia y la seguridad de la deglucion. La presencia y el “ajuste” de las protesis dentales pueden aumentar el tiempo de transito bucal, ya que los musculos de los labios y la zona inferior del rostro se utilizan para estabilizar las protesis. Dado que los musculos participan en actividades de estabilizacion, la funcion que realizan en el procesamiento y deglucion del alimento se vuelve mas complicada y asf se ralentiza la fase bucal. El tiempo de transito bucal aumentado debeffa anticiparse en ancianos que tienen protesis dentales, y particularmente en aquellos con protesis que no encajan correctamente.

El cierre del maxilar hace que la lengua este ffsicamente mas proxima al paladar, una posicion biologicamente necesaria para la deglucion. El maxilar actua como una plataforma desde la que la lengua puede moverse de forma independiente. Durante la deglucion, el movimiento del maxilar es mmimo, actuando como un estabilizador para la lengua. La estabilizacion deficiente del maxilar tendra un efecto en la eficiencia y precision de la lengua. Durante la masticacion y la deglucion de lfquido los movimientos de la lengua y el maxilar estan vinculados pero no necesariamente en la misma fase.

Durante la masticacion, la presencia de dientes proporciona estabilidad biomecanica al maxilar. La informacion sensorial de los dientes y los receptores periodontales promueve o impide la masticacion. En cuanto a la masticacion de solidos, parece que lo que determina la respuesta masticatoria es el volumen de parffculas mas que el tamano de las parffculas.

El maxilar tiene conexiones complejas hacia el resto del mecanismo de deglucion. Una posicion con la boca abierta (p. ej., 5-6 mm) aumenta la frecuencia respiratoria. Los musculos hioideos situados por encima y debajo del hueso hioides (supra e infrahioideos) se ven afectados por el movimiento del maxilar.

Se han estudiado los musculos del labio utilizando electromiograffa de superficie o dispositivos que se asemejan a un nivelador utilizado en la construccion para medir el grado de colocacion lejos de la lmea media. Se ha evaluado la funcion del maxilar mediante electromiograffa de los musculos que se utilizan para mover el maxilar, multiples imagenes de camara de los marcadores maxilares, y videofluoroscopia. Por supuesto, no debeffan descartarse la simple observacion de la postura de la boca abierta y de los rasgos faciales suaves que sugieren musculos debilitados.

Velo del paladar

El velo del paladar tiene una triple funcion en la deglucion: a) proporciona una barrera ffsica entre las cavidades oral y bucal; b) forma un sello a presion que facilita un gradiente de presion hacia abajo durante la propulsion del bolo que lleva a cabo la lengua; y c) proporciona una via nasal para el flujo de aire durante la masticacion y durante el cierre de los labios y el maxilar que se producen en la deglucion. La preferencia de los pacientes por la respiracion bucal en lugar de la respiracion nasal puede indicar cierto nivel de trastorno respiratorio relacionado con el conducto nasal. Puede indicar a su vez una necesidad biologica para disminuir el “trabajo de respiracion”. La postura con la boca abierta ayuda a disminuir el trabajo de respiracion. Por ejemplo, con el aumento de la carga cardiaca que se produce cuando las personas sanas corren, es mas facil respirar por la boca, con los labios ligeramente separados, que respirar por la nariz con los labios cerrados. Ocurre de forma similar con las dolencias cardfacas: los pacientes pueden utilizar la respiracion bucal para reducir el trabajo de respiracion.

El velo del paladar aloja las fibras musculares de contraccion rapida y lenta. La deglucion activa preferentemente las fibras de contraccion rapida que se fatigan rapidamente, mientras que el habla activa preferentemente las fibras de contraccion lenta resistentes a la fatiga. Los metodos para evaluar la actividad del velo del paladar durante el habla no son apropiados para pronosticar la actividad del velo del paladar durante la deglucion.

El musculo palatogloso es fundamental para crear un sistema de presion cerrado necesario para succionar de forma efectiva. La insercion proximal del musculo palatogloso se encuentra en el interior del velo del paladar, mientras que la insercion distal esta en los laterales de la lengua. Es el responsable de la constriccion del conducto que se encuentra entre el velo del paladar y la base de la lengua (union de las fauces o glosopalatino). Las uniones musculares entre el velo del paladar y la lengua confirman la importancia fundamental que supone la actividad de la lengua para la seguridad y eficiencia de la deglucion. La principal funcion del velo del paladar en la deglucion es cerrar la ruta nasal, de forma que se ayuda a crear una zona de presion que dirigira el bolo preferentemente hacia abajo en direccion a la faringe. El fallo en la elevacion y cierre del velo del paladar deja que suceda la regurgitacion nasal, y disminuye la eficiencia de la deglucion. Esto hace que se exija mas a la lengua para impulsar el bolo y a los musculos constrictores faffngeos para limpiar la zona posterior sin dejar restos.

La actividad del velo del paladar puede observarse utilizando, por ejemplo, videofluoroscopia, y se ha investigado de forma mas invasiva utilizando electrodos de alambre con gancho. La actividad durante el habla, tal como durante la produccion del sonido “aaaaa”, no proporciona un indicador valido de la actividad durante la deglucion debido a la

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activacion diferente que presentan las fibras de contraccion rapida que se fatigan rapidamente (a toda velocidad) para la deglucion y a las fibras de contraccion lenta resistentes a la fatiga (de larga distancia) para el habla.

Lengua

La lengua juega un papel importante tanto en la fase bucal de la deglucion como en la farmgea. Para los lfquidos, durante la fase bucal, la punta de la lengua (o filo) se asienta detras de los dientes mandibulares en una posicion de “cuchara”, o de forma mas habitual, detras de los dientes maxilares, en contacto con el borde alveolar, en la conocida posicion “inclinada”. Ambas posiciones se producen en individuos sanos, a pesar de que recientemente se ha reconocido que es mas probable que el uso de una “orden para deglutir” desencadene una postura inclinada. La parte posterior de la lengua se eleva a su vez hacia el paladar, creando una zona de alta presion de tipo esfmter. Se crea una camara de tipo bolsillo en la lmea media a lo largo del canal de la lengua, para alojar el bolo lfquido. Para transferir el bolo lfquido hacia atras, hacia la faringe, el cuerpo de la lengua y el dorso (parte posterior de la lengua) se mueven hacia delante a lo largo del paladar, agrupandose hacia el filo de la lengua. Esta accion funciona como una cinta transportadora para empujar el bolo lfquido posteriormente entre el dorso de la lengua y el paladar.

La lengua ayuda a colocar el bolo en la superficie oclusal de los molares, y a recoger partmulas de alimento procesado para devolverlas a la lmea media. Durante la masticacion, la lengua y el maxilar siguen un ciclo en una relacion anti-fase, que evita traumatismos a la lengua. Esta accion mecanica de una estructura con aspecto de piston (la lengua) que sobresale y se retrae en un patron dclico entre la apertura y el cierre del maxilar, sirve para “empujar” las partmulas masticadas hacia la parte superior de la faringe, donde se almacenan en el espacio vallecular. Si se mastican, los lfquidos tambien parecen recogerse en el espacio vallecular en lugar de ser empujados por la lengua, y tambien parece que se recogen en la faringe entre los lactantes durante la toma de pecho o biberon, y entre los adultos durante la deglucion continua secuencial, para cada deglucion despues de la deglucion inicial de la serie, y mientras se bebe con una pajita.

Se ha comentado que, debido a que la elevacion larmgea se mantiene a lo largo de una serie de degluciones secuenciales, existe un riesgo reducido de aspiracion y, de esta forma, no existe necesidad biologica para evitar recoger el lfquido en la faringe. De forma similar, cuando se bebe con una pajita, mantener la apnea a lo largo de varias degluciones puede significar que existe menor riesgo de aspiracion si un bolo lfquido se recoge en la faringe. Es importante senalar si se estan estudiando degluciones individuales o continuadas, ya que la fisiologfa de cada una es ligeramente diferente. Si se comete un error al diferenciar los bolos individuales de los continuados puede causar que se marque una actividad normal como patologica.

Con estfmulos tanto lfquidos como solidos, la fase farmgea de la deglucion implica que la lengua se curve hacia delante y hacia atras. Con los lfquidos, la lengua presionada se extiende de nuevo a su longitud total. El cuerpo y el dorso de la lengua se dirigen hacia atras y consiguen la constriccion de la cavidad frente al paladar posterior y despues frente a las paredes opresoras farmgeas detras de la parte posterior del bolo. Existen algunas pruebas que demuestran que el cierre de la luz de la faringe es un fenomeno que puede implicar contribuciones variables y diferenciales de la base de la lengua y de la musculatura farmgea, como ocurre de forma analoga con el cierre de los labios que implica contribuciones variables del labio superior e inferior, dependiendo de las circunstancias. En particular, se ha mostrado que cuando la parte frontal de la lengua esta anclada en una posicion hacia delante entre los dientes, esto restringe el grado de movimiento posterior que puede conseguir la base de la lengua, y da lugar a una compensacion por parte de la musculatura farmgea posterior para conseguir la constriccion de las paredes de la lengua a la faringe.

En relacion con el riesgo de penetracion-aspiracion, existen dos aspectos principales de la actividad de la lengua que deben de considerarse. El primero es la capacidad de la lengua para mantener el bolo lfquido en la boca, evitando asf que se derrame hacia la faringe de una forma incontrolada. El segundo es el grado en el que son adecuadas las fuerzas motrices del bolo que se crean por el contacto y la presion de las paredes lengua-paladar y lengua-faringe para impulsar el bolo en su totalidad a traves de la faringe, sin dejar restos posdeglucion. Por estas razones, ha surgido en la bibliograffa un interes particular por medir la capacidad de creacion de presion lengua- paladar.

Las medidas de la actividad de la lengua pueden realizarse de formas un tanto invasivas. Los transductores pueden incrustarse en un paladar acnlico, tomandose las medidas mientras que la lengua se curva a lo largo de los transductores, o se pegan los microgranulos a la lengua utilizando un adhesivo biomedico y se monitorizan utilizando un microhaz de rayos X o metodos electromagneticos.

Hueso hioides

El hueso hioides es un punto de anclaje que se mantiene en posicion, por encima, uniendose al suelo de la boca y la lengua, por debajo, mediante la laringe y los musculos hioideos mayores del cuello, y posteriormente, mediante el musculo constrictor farmgeo medio. El hueso hioides se mueve en direccion ascendente (superior) y descendente (posterior) durante la deglucion. El movimiento posterior es particularmente importante. Esta relacionado con las presiones posteriores lengua-paladar, la contraccion del musculo genihioideo, el desvfo de la epliglotis, la apertura

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del SFE y la seguridad de la deglucion. La conexion entre el maxilar, la lengua y el hueso hioides requiere un movimiento sincronizado de este conjunto para elevar y estabilizar la “plataforma” del maxilar y el hueso hioides para permitir que la “gimnasta” de la lengua lleve a cabo su funcion. Las conexiones en forma de polea del hueso hioides hacia la laringe facilitan la apertura del SFE. Sin el desplazamiento hiolarmgeo, la apertura del SFE es minima y suelen observarse restos de alimentos en el seno piriforme. Cuando el movimiento posterior del hueso hioides se reduce significativamente existe un riesgo elevado de penetracion-aspiracion.

La electromiograffa de superficie (“EMGS”) es una forma no invasiva de medir la actividad muscular asociada con el movimiento del hueso hioides en la deglucion. Esta senal proporciona una imagen compuesta exacta, temporalmente, de la actividad muscular. Las medidas de amplitud no pueden extraerse de estas senales de forma significativa.

El acelerometro de deglucion de doble eje se considera una tecnologfa no invasiva prometedora ya que captura medidas precisas del movimiento del hueso hioides tanto en dominios temporales como de magnitud. Sin embargo, estas medidas deben de tomarse despues del filtrado adecuado para eliminar los artefactos de movimiento. Los clasificadores de procesamiento de senal se consideran prometedores para distinguir la aspiracion utilizando un acelerometro de doble eje.

Epiglotis

La epiglotis es una estructura cartilaginosa con aspecto de hoja que separa la base de la lengua del vestfbulo larmgeo. Durante la deglucion pasa de una posicion ascendente a una posicion horizontal, y la punta de la hoja epiglotica se dobla por la entrada de la via aerea. Sin embargo, no forma un sello hermetico a aire. La epiglotis actua mas como una roca en un arroyo, disenada para dirigir el flujo a su alrededor. Es mas probable que el flujo del bolo lfquido sea agitado debido a su propulsion bajo presion. En la faringe, el desvfo de la epiglotis dirige el bolo para que fluya alrededor de la laringe, y en los senos piriformes. Una vez que ha pasado la laringe, puede continuar hacia el SFE. Es mas probable que estos movimientos epigloticos sean los resultados pasivos de otros movimientos estructurales que ocurren en la deglucion, en particular movimientos de la base de la lengua, el hueso hioides y la laringe. No existe una forma no invasiva de medir el movimiento epiglotico durante la deglucion.

Laringe

La laringe se abre por encima hacia la faringe. Por debajo esta unida a los pulmones mediante la traquea. Las cuerdas vocales, alojadas dentro de la laringe, estan pensadas como una barrera en forma de valvula durante la deglucion para evitar que el material entre en las vfas respiratorias (aspiracion). Sin embargo, las cuerdas vocales no siempre forman un sello completo a lo largo de su longitud. De hecho, el desplazamiento hiolarmgeo es mas importante para la seguridad de la deglucion que el cierre de las cuerdas vocales. En este punto, es mas probable que el movimiento hiolarmgeo posterior deficiente derive en penetracion/aspiracion y en restos de alimentos en la faringe.

Es posible que debido a las tecnologfas utilizadas habitualmente para evaluar la deglucion, tal como la videofluoroscopia, la evaluacion se enfoca, en gran parte, en el movimiento. Respecto a la laringe, la sensibilidad es igualmente importante. Tanto el deterioro de la sensibilidad larmgea como el de la contraccion farmgea aumentan significativamente el riesgo de aspiracion y penetracion tanto de lfquidos como de triturados. La sensibilidad larmgea conservada sumada a la contraccion farmgea deficiente deriva en pequenas incidencias de penetracion y aspiracion. Asf, parece que la sensibilidad larmgea es un factor fundamental respecto al riesgo de penetracion/aspiracion.

Entre individuos sanos, la penetracion no es poco habitual, y es mas probable observarla en individuos por encima de los 50 anos de edad y, particularmente, en ancianos. En individuos sanos, el bolo que ha penetrado suele expulsarse de forma espontanea. La frecuencia y profundidad de la penetracion (cercama a las cuerdas vocales) pasa a ser importante durante el paso de una comida donde la fatiga es un factor. La aspiracion en una sola deglucion no predice la frecuencia de aspiracion. Entre algunos individuos, se observo solo una aspiracion en una serie de seis degluciones.

La jerarqrna de los factores de riesgo larmgeos de aspiracion incluye: a) contraccion farmgea deteriorada mas sensibilidad larmgea deteriorada; b) sensibilidad larmgea deteriorada (ausencia o disminucion del reflejo aductor larmgeo); c) cierre disminuido de las cuerdas vocales falsas; d) cierre disminuido de las cuerdas vocales verdaderas; y e) la edad (p. ej., mas de 50 anos).

En cuanto a la evaluacion, a pesar de que la videofluoroscopia proporciona el mejor metodo conocido de documentar la penetracion, la aspiracion y el movimiento larmgeo, en la literatura, el analisis sensorial de la region larmgea se posiciona como una evaluacion complementaria necesaria. Como se ha observado anteriormente, la sensibilidad larmgea reducida es un factor de riesgo principal respecto a la aspiracion larmgea. Actualmente, la tecnologfa tal como la evaluacion deglutoria endoscopica de fibra optica con analisis sensorial (“FEESST”) se utiliza para este proposito. Sin embargo, incluso con experiencia en la ejecucion del procedimiento, existe solo una fiabilidad entre calificadores moderada, lo que hace tener precaucion al interpretar los resultados.

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Faringe y esfmter esofagico superior

La faringe es una cavidad tubular con aspecto de embudo, delimitada anteriormente por la base de la lengua, la epiglotis y la superficie posterior (aritenoides) de la laringe/traquea. Las paredes posterior y lateral de la faringe estan compuestas de un tipo de disposicion de tejido entramado de musculos orientados vertical, horizontal y oblicuamente. Los musculos constrictores farmgeos (superior, medio e inferior) se envuelven horizontalmente alrededor de la luz circular de la faringe.

Anatomicamente, es importante observar que la faringe contiene cavidades que pueden almacenar restos de bolo. El espacio vallecular es una cavidad que se dispone a lo largo de la pared anterior de la faringe, entre la base de la lengua y la epiglotis. Los senos piriformes son cavidades en la parte inferior de la faringe, que se situan a ambos lados, por encima del SFE. El sFe (o segmento faringoesofagico) es un anillo muscular, que incorpora el musculo cricofarmgeo, que por lo general se contrae y se cierra en reposo. En una deglucion sana, los estudios con EMG muestran que la actividad del musculo cricofarmgeo se inhibe justo antes de la apertura del SFE. Esto se atribuye principalmente a los efectos biomecanicos de la contraccion de los musculos suprahioideos e infrahioideos en la pared frontal del esfmter. La apertura del SFE crea una zona de presion negativa, que puede crear un efecto similar al de la succion, que facilita el movimiento del bolo hacia el esofago, a pesar de que la literatura esta algo dividida respecto a la cuestion de si existe una bomba de succion hipofanngea.

El transporte del bolo a traves de la faringe se produce principalmente como el resultado de la propulsion de la lengua (fuerzas motrices), y del acortamiento de la faringe, que se produce mediante la contraccion de los musculos supahioideos, infrahioideos y farmgeos verticalmente orientados. La contraccion de los musculos constrictores farmgeos genera una onda similar a la peristalsis de cierre de luz que persigue a la parte posterior del bolo hacia abajo a traves de la faringe. De estas dos acciones (acortamiento y constriccion), el acortamiento es mas importante para transportar el bolo de forma eficiente y para la seguridad de la deglucion.

Parece que actualmente no existen medidas no invasivas del transporte farmgeo del bolo y certeza en cuanto a si son validas y fiables. Las medidas del movimiento hioideo y larmgeo proporcionaran informacion indicativa razonable en relacion con el acortamiento de la faringe mientras que las medidas de la presion posterior de la lengua pueden proporcionar informacion razonable relacionada con las fuerzas motrices del bolo que parecen ser factores primarios en la eliminacion farmgea del bolo.

Deteccion de la disfagia

Se estima que aproximadamente el 80 % de los pacientes que padecen disfagia no estan diagnosticados. Una razon principal para el gran numero de casos sin diagnosticar es que los centros medicos y clmicas estan relativamente poco equipados para diagnosticar estas dolencias. En muchos casos, los analisis disponibles en estas localizaciones son caros, conllevan tiempo, son invasivos, solo estan disponibles en centros de especialistas, y/o exponen al paciente a la radiacion ionizante. Por ejemplo, el diagnostico habitual por excelencia para la disfagia y la aspiracion es la videofluoroscopia, donde un paciente ingiere un material recubierto de bario y se obtiene, utilizando rayos X, una secuencia de video de imagenes radiograficas. Este analisis no es solo invasivo y caro en terminos de tiempo y trabajo, sino que tambien expone al paciente a radiacion ionizante potencialmente danina.

La endoscopia con fibra optica, la oximetna de pulso, la auscultacion cervical y la acelerometna de la deglucion son solo algunos ejemplos de analisis adicionales utilizados para detectar la disfagia/aspiracion. La endoscopia con fibra optica es otra tecnica invasiva en la que se inserta un endoscopio flexible por el conducto nasal hacia la hipofaringe. Generalmente es comparable a la deglucion de bario modificado en terminos de sensibilidad y especificidad para la identificacion de la aspiracion. La oximetna de pulso es un complemento no invasivo para evaluar la aspiracion en la cabecera del paciente, y la auscultacion cervical implica escuchar los sonidos de la respiracion cerca de la laringe mediante un microfono larmgeo, un estetoscopio o un acelerometro colocado en el cuello. La auscultacion cervical se suele considerar una herramienta limitada, pero valiosa, para la deteccion de la aspiracion y la evaluacion de la disfagia en situaciones de cuidado prolongado.

La acelerometna de la deglucion es similar a la auscultacion cervical, pero ha supuesto que se utilicen instrumentos discriminatorios como el procesamiento de senales digitales e inteligencia artificial, en lugar de facultativos cualificados. La acelerometna ha demostrado un acuerdo moderado con la videofluoroscopia identificando el riesgo de aspiracion, mientras que la magnitud de la senal se ha relacionado con el grado de elevacion de la laringe. Sin embargo, la acelerometna de la deglucion de la tecnica precedente solo proporciona informacion limitada en la clasificacion normal de degluciones “disfagicas” y no proporciona mas informacion sobre el estado clmico del paciente.

Las tecnologfas que se centran en la lengua, y en la funcion respiratoria en particular, se requieren para la deteccion de disfagia y/o la aspiracion relacionada. La actividad pulmonar puede evaluarse como parte de las citas rutinarias con el medico utilizando tecnologfa validada que puede encontrarse en la consulta del medico (p. ej., el espirometro). Los individuos que presentan resultados alterados de la espirometna respecto a la capacidad total pulmonar y la capacidad inspiratoria debenan de ser encuestados para conocer su capacidad para ingerir alimentos,

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Kquidos y medicacion (p. ej., utilizando el documento EAT-10). Las medidas de la frecuencia respiratoria en reposo pueden realizarse mediante la observacion, haciendo un recuento del numero de respiraciones en un intervalo de un minuto. Esta es una observacion medica habitual, pero que los medicos no habfan relacionado anteriormente con la coordinacion deglucion-respiracion.

El acelerometro de doble eje se ha identificado como un instrumento de deteccion que requiere desarrollo adicional para determinar las degluciones normales o alteradas. Esta tecnologfa se ha utilizado para la evaluacion de ninos, jovenes, individuos de mediana edad e individuos sanos. Se han evaluado tanto los individuos sanos como los que presentan disfagia. La tecnica se ha validado frente al videofluoroscopio y el endoscopio. Esta tecnica parece ser util, tanto para la cuantificacion del movimiento hiolarmgeo en la deglucion, como para la deteccion de la aspiracion mediante el uso de clasificadores de procesamiento de senales.

Tambien se requieren tecnologfas que proporcionen informacion sobre la actividad de la lengua. La lengua se identifica como un elemento fundamental en la eficacia de la deglucion. Los dispositivos que permiten colocar un extensometro en un paladar acnlico (como un protector bucal) proporcionan informacion valida sobre el contacto lengua-paladar y el tiempo de presion en el paladar. Este tipo de dispositivo no se presta a la utilizacion en una consulta medica debido a la individualidad de la forma del paladar y el tiempo y coste asociados con la fabricacion del paladar acnlico y los requisitos de esterilizacion. Las perillas de presion rellenas de aire proporcionan una alternativa con el registro del tiempo y la amplitud de presion intraoral, similar a las presiones que experimenta el bolo, incluso en ausencia de contacto total lengua-paladar. Sin embargo, el uso de sistemas de perillas rellenas de aire con tamano de bolo para medir las presiones debena restringirse probablemente a un contexto de deglucion de saliva, ya que la combinacion de una perilla y un bolo podna agravar los riesgos de seguridad entre los individuos con disfagia.

La electromiograffa de superficie (“EMGS”) de los musculos de debajo de la barbilla y a lo largo del cuello puede proporcionar informacion relativa al tiempo de contraccion del musculo, y, por aproximacion, relativa al movimiento estructural. Sin embargo, esta tecnologfa no es suficientemente sensible para proporcionar informacion relativa a la contraccion de musculos espedficos responsables del movimiento posterior hiolarmgeo, que se ha identificado como un factor de riesgo clave para la aspiracion. Ademas, las amplitudes de la EMGS no pueden interpretarse de manera sencilla debido a una variedad de factores de localizacion de la senal y de atenuacion de la senal que existen entre todos los individuos. Es probable que el tiempo asociado con la colocacion de electrodos y con el aprendizaje para utilizar e interpretar esta tecnologfa represente una gran barrera para la mayona de los medicos de la practica general o de la especialidad geriatrica. A pesar de que se ha identificado la sensibilidad lanngea reducida como un factor de riesgo para la aspiracion, no existe actualmente la capacidad para medirla de forma no invasiva.

En vista de los defectos de los dispositivos de la tecnica anterior para el diagnostico de la disfagia, sena ventajoso desarrollar metodos mejorados de diagnostico y deteccion de la disfagia que fueran flexibles, ligeros, no invasivos, economicos, y capaces de cooperar con las tecnologfas electronicas.

Diagnosticos de la disfagia mejorados

Los solicitantes han desarrollado aparatos y metodos nuevos para detectar parametros asociados con la disfuncion de la deglucion y el diagnostico de la disfagia y/o aspiracion. En una realizacion general, la presente divulgacion proporciona detectores y bases de datos que cooperan para diagnosticar una disfuncion de la deglucion. La base de datos puede ser una base de datos que tiene una cantidad de datos estadfsticamente significativa derivada de perfiles de deglucion de un gran numero de pacientes sanos y con disfagia. Los detectores pueden ser dispositivos de deteccion conocidos como la videofluoroscopia (“VF”), electromiograffa (“EMG”), etc., o pueden ser los detectores mejorados que se desvelan en el presente documento.

En una realizacion, como se ilustra en la FIG. 1, la presente divulgacion proporciona un dispositivo 10 detector inteligente que puede utilizarse para las pruebas multiparametro de la disfagia. El dispositivo 10 incluye, por ejemplo, una superficie 12 flexible a la que se le anaden varios elementos electronicos. En este sentido, la superficie 12 puede incluir un microcontrolador 14 con capacidades de comunicacion, una antena 16, y detectores 18 impresos. Los dispositivos 10 pueden colocarse directamente en la piel de un individuo con el proposito de detectar parametros no invasivos asociados con un perfil de deglucion del paciente (p. ej., acustico, de movimiento, EMG, etc.), que pueden ser indicativos de un trastorno deglutorio subyacente.

En una realizacion, los dispositivos 10 son para que un individuo los lleve puestos y se colocan directamente en el cuello, garganta o areas circundantes, para detectar, por ejemplo, vibraciones epidermicas, sonidos de la deglucion, cambios de presion, etc. que suceden durante la deglucion. De tal modo, los dispositivos 10 pueden incluir una capa de adhesivo (no se muestra) para adherir los dispositivos 10 al paciente. El adhesivo debena estar aprobado por la Food and Drug Administration (“FDA”) y debena poder quitarse de la piel, mientras que a la vez tiene suficiente adhesivo para quedarse en su lugar durante las pruebas de diagnostico. El experto en la tecnica entendera a su vez que los dispositivos 10 necesitan adherirse utilizando adhesivo, pero pueden asegurarse utilizando otros medios tales como gomas elasticas, correas, etc.

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Los dispositivos 10 tienen un numero de propiedades ffsicas ventajosas. Por ejemplo, los dispositivos 10 son flexibles y comodos para adaptarse a la forma del cuello, garganta o areas circundantes del paciente, y son finos, pianos, y lisos para su uso discreto. Es importante que los dispositivos 10 sean a su vez ligeros para evitar interferencias con las medidas cuando se estan utilizando. Debido a estas propiedades ffsicas ventajosas, es imposible fabricar dispositivos 10 que sean de bajo coste, aunque se producen en grandes cantidades. Los dispositivos 10 pueden fabricarse utilizando procesos de fabricacion rollo a rollo, como se representa esquematicamente en la FIG. 3, y como se tratara mas adelante.

Los materiales utilizados para fabricar los dispositivos 10 de la presente divulgacion pueden ser de bajo coste relativamente. Por ejemplo, los dispositivos 10 pueden fabricarse utilizando poffmeros y sistemas electronicos impresos. Los poffmeros incluyen normalmente, por ejemplo, polietilennaftalato (“PEN”), polietilentereftalato (“PET”), y/o similares a los poffmeros, y proporcionan dispositivos 10 con flexibilidad y costes de fabricacion reducidos.

Los dispositivos 10 pueden fabricarse a su vez utilizando tecnologfas electronicas impresas. Como se ha mencionado anteriormente, los componentes electronicos de los dispositivos 10 incluyen, por ejemplo, un microcontrolador 14, una antena 16 y al menos un detector 18 impreso. Los detectores 18 impresos pueden detectar cualquier numero de parametros no invasivos que se asocian con un perfil de deglucion del paciente, y pueden ser indicativos de una probabilidad de que el paciente padece una disfuncion de la deglucion subyacente. Por ejemplo, los detectores 18 impresos pueden detectar presion, ondas de sonido, aceleracion, velocidad, distancia, corriente electrica o voltaje, radiacion electromagnetica, temperatura, etc. En una realizacion, el detector 18 impreso es un acelerometro. En otra realizacion, el detector 18 impreso es un microfono. En otra realizacion, el detector 18 impreso es un termometro. Como se utiliza en el presente documento, “acustico” incluye al menos vibracion, sonido, ultrasonido e infrasonido.

Los dispositivos 10 pueden ser reutilizables o desechables. En una realizacion donde los dispositivos 10 son reutilizables, los dispositivos 10 deben de ser capaces de soportar las condiciones de esterilizacion cuando se limpian y esterilizan los dispositivos 10 entre usos con pacientes diferentes. En una realizacion donde los dispositivos 10 son desechables, es importante que el coste de los dispositivos 10 sea suficientemente bajo para que sea viable y economico desechar los dispositivos 10 tras solo un primer uso, o tras un numero limitado de usos con el mismo paciente. En una realizacion, los dispositivos 10 son desechables. En otra realizacion, los dispositivos 10 pueden venderse a un precio de alrededor de cincuenta centimos (0,50$) hasta dos euros (2$). En una realizacion, los dispositivos 10 pueden venderse por un euro (1$).

La antena 16 de los dispositivos 10 puede actuar como un transmisor y/o receptor para enviar o recibir senales electronicas. Por ejemplo, en una realizacion, la antena 16 actua como un transmisor. En dicha realizacion, el dispositivo 10 puede situarse en el cuello/garganta de un paciente, y utilizarse para detectar al menos un parametro asociado con el perfil de deglucion del paciente. Una vez que el parametro de deglucion se ha medido, la antena 16 puede actuar como un transmisor para enviar de forma inalambrica a un dispositivo de procesamiento 20 los datos del parametro medido para registrar y evaluar los datos. De forma alternativa, la antena 16 puede actuar como un receptor para recibir senales electronicas de un transmisor o dispositivo de procesamiento 20.

El experto en la tecnica entendera, sin embargo, que incluir funciones de transmision/recepcion en los dispositivos 10 puede ser algo costoso y puede impedir la naturaleza desechable de los dispositivos 10. De esta forma, para reducir los costes relacionados con los dispositivos 10, y en otra realizacion como se muestra en la FIG. 2, los dispositivos 10 pueden estar conectados a un segundo dispositivo 22 que es capaz de transmitir una senal electronica a un dispositivo de procesamiento 20. El segundo dispositivo 22 puede ser cualquier dispositivo electronico capaz de enviar y/o recibir informacion electronica tal como, pero no limitandose a, un iPod, un iPhone, un iPad, un telefono movil, un agenda electronica de bolsillo (“PDA”), un localizador, un sistema de servicio de mensajes cortos (“SMS”), una Blackberry, etc. En esta realizacion, los dispositivos 10 obtienen los parametros medidos, y transmiten los parametros medidos a un segundo dispositivo 22, que transmite el parametro medido al dispositivo de procesamiento 20.

Asf, el experto en la tecnica, entendera que los dispositivos 10 pueden transmitir los datos mediante conexion por cable o conexion inalambrica. Se entendera que cualquier conexion inalambrica desvelada en el presente documento incluye cualquier via de comunicacion inalambrica (p. ej., forma de energfa) incluyendo, por ejemplo, radiofrecuencia, luz infrarroja, luz laser, luz visible, energfa acustica, ondas de radio, etc. En una realizacion, la comunicacion inalambrica es tecnologfa Bluetooth. En otra realizacion, la comunicacion inalambrica es una red de telefoma movil.

El experto en la tecnica entendera que los dispositivos de procesamiento 20 de la presente divulgacion se fabrican y disponen para cooperar con el software que se configura para ejecutar muchos de los procesos que se tratan en este documento. Por ejemplo, el software puede configurarse para obtener y recopilar datos, actualizar la base de datos, evaluar y comparar los detalles de los datos, almacenar datos y transmitir datos por cable o de forma inalambrica, entre otros.

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Como se ha mencionado de forma breve anteriormente, los detectores de la presente divulgacion no necesitan ser dispositivos 10 y pueden ser cualquier otro detector conocido en la tecnica y util para detectar parametros asociados con un perfil de deglucion del paciente. En el caso en el que se utilicen dispositivos detectores conocidos, una senal de deglucion (p.ej., sonidos de deglucion, presiones, velocidades, etc.) se genera mediante el dispositivo detector conocido y despues se envfa a la base de datos recopilados descrita anteriormente, o a un algoritmo interpretativo capaz de evaluar el resultado del detector. Los dispositivos conocidos que pueden utilizarse para medir una senal de deglucion pueden incluir, pero no se limitan a, videofluoroscopia, senales acusticas, aceleracion, velocidad, distancia, electromiograffa, miograffa mecanica, senales electricas, termograffa/temperatura, o combinaciones de los mismos. En esta realizacion, el dispositivo generador de la senal (EMG) en realidad obtiene y procesa la medida. Esto es diferente del uso de dispositivos 10 de la presente divulgacion, donde los dispositivos 10 miden la senal y transmiten la senal a una unidad de procesamiento de senal que puede estar alejada del dispositivo 10 tal como, por ejemplo, un algoritmo que reside en un servidor alejado. Ademas, el “detector” comentado en este documento puede representar los detectores 18 del dispositivo 10 o los detectores instalados en dispositivos conocidos tal como EMG, a no ser que se especifique lo contrario.

En uso, un detector se situa en la piel de un paciente, y se utiliza para obtener datos de la deglucion del perfil de deglucion del paciente. Estos datos pueden incluir, como se ha comentado anteriormente, senales acusticas, velocidad y temperatura de los mecanismos deglutorios exclusivos del paciente. Las vibraciones epidermicas, los sonidos deglutorios y los cambios en la presion son solo un pequeno ejemplo de datos que detectan los detectores y que conforman el perfil acustico de la deglucion del paciente. Los detectores pueden utilizarse en una variedad de formas para obtener medidas relacionadas con las caractensticas deglutorias exclusivas del paciente, y para caracterizar y predecir las disfunciones deglutorias.

Por ejemplo, en una primera realizacion, los detectores pueden utilizarse en combinacion con un dispositivo para enviar senales electronicas, que corresponden a una caractenstica del perfil de deglucion del paciente, a una base de datos preexistente para compararlas con datos conocidos de la disfuncion deglutoria y diagnosticar un potencial deterioro deglutorio. En este sentido, puede calibrarse un perfil de deglucion del paciente y compararse con una base de datos global, que puede indicar cualquier disfuncion en la deglucion del paciente. Asf, la combinacion del detector y la base de datos permiten proporcionar un diagnostico preciso de la naturaleza de la dificultad deglutoria del paciente y un tratamiento recomendado. Como resultado, el sistema completo, incluyendo los detectores y la base de datos, pueden utilizarse como biorretroalimentacion en la rehabilitacion de la deglucion.

En otra realizacion, los detectores en combinacion con los dispositivos pueden utilizarse para enviar las senales que corresponden a al menos un parametro deglutorio de un perfil de deglucion del paciente que alimenta a un algoritmo interpretativo que es capaz de evaluar los datos de las disfunciones deglutorias. Asf, en ausencia de una base de datos, las medidas obtenidas utilizando detectores pueden usarse para construir un algoritmo interpretativo que elabore la probabilidad de una disfuncion deglutoria subyacente y riesgo de disfagia.

Tanto la base de datos como el algoritmo se utilizan para registrar y evaluar los perfiles de deglucion de muchos pacientes sanos y muchos pacientes con disfagia. Elaborando los perfiles de deglucion de los pacientes sanos, se pueden determinar los rangos “normales” para parametros diferentes asociados con la deglucion. Elaborando los perfiles de deglucion de los pacientes con disfagia, es posible entonces determinar cuanto se alejan los pacientes con disfagia de los rangos normales y, alternativamente, lo que constituye rangos “normales” para los diferentes parametros asociados con un perfil de deglucion del paciente con disfagia.

La base de datos preexistente puede localizarse en cualquier ubicacion, y puede incluir informacion obtenida despues de muchos anos y que se refiere a la disfagia y la aspiracion. La base de datos puede ser cualquier tipo de base de datos y puede localizarse proxima o alejada del paciente. Por ejemplo, la base de datos puede ser una base de datos de un ordenador o un dispositivo de procesamiento localizado en o cerca de un dispositivo de pruebas de un paciente. De forma similar, la base de datos puede localizarse en el mismo edificio que el paciente y el dispositivo de analisis del paciente. De forma similar, la base de datos puede localizarse en el mismo edificio que el paciente y que el dispositivo de analisis del paciente. Alternativamente, la base de datos puede ser una base de datos central que se localiza alejada de un dispositivo de analisis del paciente. Dicha base de datos central es capaz de recopilar datos de un lugar de usuario alejado habiendo medido los parametros y los datos espedficos de cualquier numero de pacientes. El experto en la tecnica entendera que puede utilizarse cualquier base de datos capaz de cooperar con el hardware y software de un dispositivo de procesamiento. Dependiendo de donde se lleve a cabo el analisis del paciente, las ubicaciones adyacentes y/o alejadas pueden ser, por ejemplo, una consulta de un cuidador, una consulta de un medico, una clmica, un hospital, un centro de enfermena, una clmica de especialidad, o una institucion de cuidado prolongado. En una realizacion, la ubicacion alejada es movil. Dicha ubicacion movil se refiere a, por ejemplo, un profesional sanitario a domicilio, una clmica sobre ruedas, una ambulancia aerea, etc. Independientemente de su localizacion, la base de datos puede utilizarse con un lugar de ensayo, o puede utilizarse con mas de un lugar de ensayo.

Como se ha mencionado anteriormente, la base de datos puede albergar informacion obtenida despues de muchos anos y que se relaciona tanto con pacientes sanos como con pacientes que padecen disfunciones deglutorias tales como disfagia y aspiracion. La base de datos puede comprender datos obtenidos de medidas realizadas con, por

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ejemplo, analisis de videofluoroscopia (“VF”) realizados a lo largo de una cantidad de anos, y puede incluir datos de un numero de pacientes sanos y con disfagia.

En una realizacion, los datos albergados en la base de datos se han acumulado a lo largo de un periodo de tiempo de al menos 5 anos, o al menos 10 anos, o al menos 20 anos. En otra realizacion, los datos albergados en la base de datos se han obtenido de un grupo de pacientes de al menos 500 pacientes, o al menos 1000 pacientes, o al menos 3000 pacientes, o al menos 5000 pacientes. Independientemente del numero de pruebas realizadas o de pacientes analizados, la base de datos debena incluir un conjunto de datos estadfsticamente significativos que es de un tamano suficiente, basado en la ciencia, y que alberga medidas diferenciales/relativas de absolutos. Ya que la base de datos esta constituida, y que los dispositivos 10 pueden fabricarse de forma relativamente asequible, es relativamente economico proporcionar dicho sistema, por ejemplo, a un medico que lo utilice en su propia consulta.

Como se ha comentado anteriormente, los perfiles de deglucion de pacientes sanos se han registrado y evaluado para servir de comparacion de referencia para los perfiles de deglucion de pacientes que potencialmente puedan padecer disfagia. Pueden incluirse en la base de datos varios parametros asociados con los perfiles de deglucion. Para cada parametro (p.ej., tiempo de vuelo) puede haber, por ejemplo, al menos 5000 medidas. Entramar cada una de las medidas en la misma curva proporciona una distribucion Gaussiana de un pequeno numero de disfunciones posibles. Eso es, 5000 medidas de pacientes con disfagia, que representan 25 enfermedades subyacentes, puede “traducirse” en tres o cuatro curvas Gaussianas individuales. Puede haber ademas, por ejemplo, dos metodos para registrar datos de referencia de pacientes sanos: a) verdaderamente sanos durante la medida inicial de la videofluoroscopia; y b) “compuestos” sanos, donde se postula que, por ejemplo para un paciente de cancer de cabeza/cuello, la disfuncion se hace evidente en el cuello, dejando, por ejemplo, que el cierre de los labios funcione de la misma forma que en un individuo sano. Utilizando un metodo en dos partes se puede incrementar enormemente la solidez de los datos sanos que se albergan en la base de datos.

Ademas, la base de datos puede ser una base de datos que cambia continuamente en la que, despues de la recopilacion, se incluyen nuevos detalles de los datos (p.ej., medidas del perfil de deglucion) a la base de datos. De esta forma, la base de datos continuara creciendo en numero y variedad de detalles de los datos y, como resultado, continuara mejorando su precision de prediccion/diagnostico de la disfuncion deglutoria. Asf, el enriquecimiento de la base de datos mejora continuamente los metodos de evaluacion de la presente divulgacion, en la que la base de datos utiliza informacion recopilada para “aprender” mas sobre las disfunciones y los trastornos potenciales. Simplemente proporcionando de forma continua detalles de los datos adicionales, la base de datos puede “aprender” mas sobre variantes normales de las disfunciones y trastornos deglutorios.

De forma similar, cuanta mas informacion se alberga en la base de datos, la base de datos se vuelve mas “inteligente”. En este sentido, si la base de datos incluye informacion relacionada con una afeccion preexistente del paciente, la base de datos y/o el algoritmo pueden ser capaces de determinar mejor si las caractensticas de deglucion del paciente son normales. Por ejemplo, si anteriormente el paciente se ha sometido a cirugfa bucal para eliminar una parte cancerosa de la lengua del paciente, el paciente tendra caractensticas “normales” de la deglucion que podran ser drasticamente diferentes de las de un paciente al que no se le ha eliminado ninguna parte de su lengua. Al evaluar el resultado del detector y comparar el resultado del detector con los datos, la evaluacion puede hallar que las caractensticas de la deglucion del paciente, a pesar de ser representativas de una disfuncion de la deglucion, siguen siendo “normales” para un paciente que se ha sometido a cirugfa.

Una vez que se han medido los parametros asociados con el perfil de deglucion del paciente, se transfieren los datos electronicos mediante conexion por cable o conexion inalambrica a un dispositivo de procesamiento. Por ejemplo, el dispositivo 10 puede enviar un parametro medido al dispositivo de procesamiento 20 a traves de una senal electronica de un segundo dispositivo 22. Los detectores pueden transmitir la senal mediante una conexion por cable o inalambrica a un dispositivo que es capaz de procesar la senal (p.ej., un ordenador, cualquier dispositivo de procesamiento, etc.). La unidad de procesamiento de la senal puede entonces comparar la medida con los datos existentes en la base de datos, o utilizar un algoritmo interpretativo que evalue los datos. Las realizaciones que incluyen el algoritmo interpretativo pueden estar basadas en medidas de doble aceleracion a 90°.

Una unidad de procesamiento puede evaluar el resultado del detector en un numero de formas basadas en las capacidades y la configuracion del software de la unidad de procesamiento. La evaluacion puede, por ejemplo, traducir el resultado de la senal a un valor con significado o a una forma de datos, o determinar si existe disfagia, o asociar el resultado de la senal con un valor numerico asociado a una disfuncion de la deglucion predeterminada. En una realizacion, la evaluacion compara el resultado del detector (p.ej. parametro medido) con datos de trastornos y disfunciones conocidos que ya existen en la base de datos. El software asociado con la base de datos puede catalogar la respuesta del detector en cualquier numero de categonas ya establecidas en la base de datos respecto a las disfunciones y trastornos conocidos. El software asociado con la base de datos puede a su vez generar un algoritmo interpretativo que interprete el resultado del detector y caracterice cualquier disfuncion o trastorno potencial del paciente. La evaluacion a traves del dispositivo de procesamiento puede durar hasta 10 minutos o puede ser instantanea sustancialmente.

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Ya que la base de datos alberga una gran cantidad de informacion estad^sticamente significativa, la comparacion de parametros medidos con los datos conocidos indicativos de disfunciones y trastornos es un proceso economico y eficiente. La evaluacion se produce de una forma validada, sensible, espedfica y fiable. La evaluacion puede producirse con o sin variabilidad espedfica del facultativo y puede simplificarse para el uso por parte de no especialistas. De forma adicional, la evaluacion puede producirse en la base de datos de un paciente, o en una base de datos central que es capaz de recopilar datos de un lugar de usuario, o de cualquier numero de bases de datos de pacientes.

Un ejemplo de evaluacion de la base de datos es determinar si el parametro espedfico medido del perfil de deglucion del paciente se encuentra en un rango normal o es mayor o menor que el rango normal, y si los rangos pueden ser indicativos de una disfuncion o trastorno deglutorio. Esta primera evaluacion deriva en un primer resultado de evaluacion que es representativo de, por ejemplo, una buena o mala lectura, o un indicador positivo o negativo de una disfuncion o trastorno deglutorio. El primer resultado de evaluacion puede estar en un numero de formas facilmente entendibles por parte del paciente que incluyen, pero no estan limitadas a, un impreso de los resultados de la evaluacion, un diodo emisor de luz (“LED”) intermitente o con codigo de color, un resultado sonoro, o cualquier otra senal electronica que pueda ser representativa de las respuestas de la primera evaluacion.

Por ejemplo, en una realizacion, las respuestas de la primera evaluacion pueden ser un impreso que visualiza rangos de medidas cuantitativas o cualitativas normales para ciertos parametros deglutorios, junto con las medidas espedficas del paciente para los mismos parametros deglutorios. En este sentido, el paciente y/o medico sera capaz de determinar facilmente cuales son los rangos normales del parametro, si el paciente se encuentra dentro de dichos rangos, o si se encuentra en rangos mayores o menores que esos rangos.

Despues de crearse una respuesta de la primera evaluacion, el dispositivo de procesamiento y/o un segundo dispositivo de procesamiento pueden evaluar ademas las repuestas de la primera evaluacion. En una realizacion en la que se produce la evaluacion adicional en un segundo dispositivo de procesamiento, el segundo dispositivo de procesamiento colabora a su vez con la base de datos del paciente o con una base de datos central. Despues de que se hayan evaluado ademas las primeras respuestas, el dispositivo de procesamiento envfa una(s) segunda(s) respuesta(s), que es producto de una evaluacion adicional (o segunda). La forma del segundo resultado de la respuesta puede ser la misma o diferente que la forma del primer resultado de la respuesta.

En una realizacion, la primera respuesta de evaluacion puede ser una senal electronica que puede enviarse a un procesador diferente para una evaluacion adicional (p.ej., una segunda evaluacion). Despues de la segunda evaluacion, otro resultado (p.ej., una segunda respuesta de evaluacion) puede enviarse al paciente. Por ejemplo, la primera evaluacion realizada en un primer dispositivo de procesamiento puede derivar en una primera respuesta de evaluacion que es una senal electronica que indica la presencia de disfagia basada en una presion de deglucion de un valor espedfico. El primer procesador puede transmitir el valor a un segundo procesador para una segunda evaluacion. En la segunda evaluacion, la base de datos puede comparar la senal electronica representativa de un valor espedfico de presion con rangos de presion conocidos representativos de ciertos tipos de disfunciones de la disfagia (p.ej., mecanicas, biomecanicas, neurologicas, etc.), y enviar el tipo espedfico de disfuncion al paciente que la padece. Asf, el tipo espedfico de disfuncion sera la segunda respuesta y el producto de la segunda evaluacion.

En otra realizacion, la evaluacion adicional puede llevarse a cabo utilizando las respuestas de la primera y/o segunda evaluacion, y otra base de datos que alberga informacion relacionada con las recomendaciones de tratamiento para disfunciones deglutorias espedficas. La base de datos puede incluir cualquier enfermedad y disfuncion deglutoria conocidas y correlacionar las enfermedades y disfunciones con tratamientos que pueden utilizarse para tratar la enfermedad/disfuncion y/o aliviar los smtomas asociados con esta. Por ejemplo, en la realizacion anterior, en la que la primera respuesta es un indicativo de disfagia y la segunda respuesta es un tipo espedfico de disfuncion, puede llevarse a cabo una tercera evaluacion en cualquiera de las primeras dos unidades de procesamiento o en una tercera unidad de procesamiento, donde se evalua una senal electronica del tipo de disfuncion y se compara con la base de datos de tratamientos para determinar una pauta de tratamiento optima. Una vez se han determinado el o los tratamientos, el tercer resultado de una recomendacion de tratamiento puede enviarse en una forma que sea facilmente entendible por parte del paciente y/o el medico.

En una realizacion en la que se proporcionan las recomendaciones de tratamiento, la recomendacion de tratamiento puede ser al menos uno de los siguientes: productos, instrumentos, o servicios adaptados al paciente basados en una disfuncion/trastorno diagnosticado. Un plan de tratamiento recomendado puede incluir, por ejemplo, al menos dos de los siguientes: fisioterapia, terapia ocupacional, logopedia, formulacion nutricional, modificacion de la dieta, mejora de la salud bucodental, estimulacion electrica, biorretroalimentacion, y tratamiento farmacologico. La modificacion de la dieta puede incluir al menos uno de los siguientes: cohesion, aumento del espesor, estimulantes del trigemino, estimulantes de la deglucion, modificacion de la temperatura de los alimentos, modificacion de la textura de los alimentos, y modificacion sensorial de los alimentos. La mejora de la salud bucodental puede incluir el uso de al menos uno de los siguientes: colutorio, pasta de dientes, probioticos, estimulantes de salivacion, cepillo de dientes, hilo dental, y raspado de la lengua. El experto en la tecnica entendera que las recomendaciones de tratamiento no estan limitadas a aquellas desveladas en el presente documento y que pueden incluir cualquier tratamiento conocido para tratar las enfermedades o disfunciones deglutorias.

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El experto en la tecnica entendera que las bases de datos de la presente divulgacion pueden actualizarse. Las actualizaciones pueden tener lugar de forma continua o en momentos predeterminados (p.ej., trimestralmente o anualmente). Las actualizaciones pueden tener lugar mediante suscripcion y pueden recibirse mediante uno de los siguientes: internet, medios ffsicos, e internet y medios ffsicos. Los medios ffsicos pueden ser al menos uno de los siguientes: un disco compacto, un DVD, una memoria USB, una cinta, o combinaciones de los mismos. Independientemente de si la base de datos es una base de datos del paciente ubicada en o cerca del lugar de uso del paciente, o una base de datos central localizada en una ubicacion alejada, todas las bases de datos desveladas en el presente documento son capaces de actualizarse.

Como se ha mencionado de forma breve anteriormente, una unidad de procesamiento puede enviar la primera y/o segunda respuesta de cualquier manera que pueda ser facilmente entendible por un paciente. Por ejemplo, la primera, segunda y tercera respuesta pueden visualizarse visualmente en una pantalla de la unidad de procesamiento 20 o de un segundo dispositivo 22, o mediante un diodo emisor de luz (“LED”) iluminado, etc. La primera, segunda y tercera respuesta pueden enviarse tambien mediante medios sonoros tal como, por ejemplo, con altavoces, o mediante medios texturales tal como, por ejemplo, braille. El resultado puede ser uno de los siguientes: una senal electronica; un diagnostico de trastorno/disfuncion; al menos una medida cualitativa del trastorno/disfuncion; al menos una medida cuantitativa del trastorno/disfuncion; una disfuncion mecanica; una disfuncion biomecanica; una disfuncion neurologica; una medida cualitativa o cuantitativa de una disfuncion mecanica, biomecanica o neurologica; una medida cualitativa o cuantitativa de la disfagia; un deterioro de la deglucion; una caractenstica de deglucion deficiente; un indicador de cierre de labios deficiente durante la deglucion; una clasificacion de una disfuncion deglutoria; una clasificacion de un trastorno; una clasificacion de un tipo de disfagia; medidas cualitativas o cuantitativas de la clasificacion de una disfuncion deglutoria, de una clasificacion de un trastorno, o de una clasificacion de un tipo de disfagia; un diagnostico de estructuras anatomicas que no tienen una actividad dentro de los parametros normales; una medida cualitativa o cuantitativa de varios parametros de una o mas funciones de una o mas estructuras anatomicas; y un riesgo de secuelas del trastorno. En otra realizacion, la primera, segunda, y tercera respuesta pueden estar en forma de una pregunta visual o sonora tal como, por ejemplo, “^tiene el paciente un trastorno/disfuncion?”.

En una realizacion, la primera, segunda, y tercera respuesta son el indicador de un riesgo de secuelas de un trastorno. Las secuelas pueden ser al menos una de las siguientes: neumoma por aspiracion, enfermedad pulmonar obstructiva cronica (“EPOC”), desnutricion, sarcopenia, deshidratacion, hipotension ortostatica, deterioro funcional, cataratas, ulceras por presion, infecciones de las vfas urinarias, infeccion de la piel, afecciones por deficiencias de nutrientes espedficos, asfixia, tos, ansiedad, y depresion. Cuando esten presentes, las secuelas pueden requerir de al menos una de las siguientes: atencion de urgencias, hospitalizacion, cita en consulta, tratamiento medico o medicacion.

Utilizando combinaciones de detectores, bases de datos y/o algoritmos de la presente divulgacion se proporcionan medios para el diagnostico de varias disfunciones y trastornos deglutorios. Ademas de los trastornos y disfunciones descritos anteriormente, la presente divulgacion tambien se refiere a cualquier patologfa, smdrome, o enfermedad que pueda diagnosticarse o clasificarse utilizando los parametros medidos. Por ejemplo, los trastornos pueden incluir tambien al menos una de las siguientes: artropaffa, disfuncion mandibular temporal, colico, smdrome del colon irritable, al menos un trastorno del colon irritable, y al menos una patologfa, smdrome, trastorno o enfermedad que pueda manifestar disfagia.

Ademas, al proporcionar la combinacion de detectores, bases de datos y/o algoritmos de la presente divulgacion tambien se permite la deteccion temprana de varias disfunciones y trastornos deglutorios. La deteccion temprana proporciona un tratamiento temprano, que puede proporcionarse para reducir los costes sanitarios, reducir el riesgo de disfunciones y/o trastornos y reducir los smtomas de disfunciones y/o trastornos existentes. Los costes sanitarios pueden reducirse simplemente reduciendo el numero de pacientes en atencion de urgencias, hospitalizaciones, consultas con el medico y/o tratamientos medicos, depresion, dolor, ansiedad, etc., y la reduccion de las secuelas de la disfagia (p. ej., EPOC, neumoma por aspiracion, desnutricion, etc.).

El tratamiento temprano puede reducir el riesgo de afecciones incluyendo, por ejemplo, desnutricion, deshidratacion, obstruccion de las vfas aereas, etc. Es importante reducir tales afecciones porque pueden derivar en problemas de salud adicionales. Por ejemplo, la desnutricion puede derivar en, entre otras cosas, inmunosupresion del paciente, sarcopenia, distoma muscular, y empeoramiento de la disfagia. La deshidratacion puede derivar en, entre otras cosas, perdida de apetito, fatiga o debilidad, aumento de las frecuencias cardfaca y respiratoria, aumento de la temperatura corporal, calambres musculares y nauseas.

Los dispositivos 10 de la presente divulgacion pueden fabricarse utilizando una integracion fffbrida para conseguir una compensacion optima de coste-rendimiento. Los sistemas electronicos impresos generalmente son de bajo coste y utilizan elementos de gama inferior. Los sistemas electronicos impresos tienen tiempos de conmutacion largos, baja densidad de integracion, extensiones grandes, superficies flexibles, fabricacion sencilla, y costes de fabricacion extremadamente bajos. En contraposicion, los sistemas electronicos tradicionales son generalmente de un coste mas elevado y utilizan elementos de gama superior. Los sistemas electronicos tradicionales tienen tiempos de conmutacion extremadamente cortos, densidad de integracion extremadamente alta, extensiones pequenas,

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superficies ngidas, fabricacion complicada, y costes de fabricacion altos. Los dispositivos 10 de la presente divulgacion, sin embargo, pueden utilizar elementos de sistemas electronicos tanto impresos como tradicionales para conseguir una compensacion optima de coste-rendimiento. La integracion Idbrida de los dispositivos 10, por ejemplo, puede utilizar dispositivos impresos (detectores, batenas, lmeas conductoras, etc.) para reducir los costes, asf como dispositivos de silicona (sistemas informaticos incorporados) para un mayor rendimiento.

Los dispositivos pueden fabricarse utilizando un proceso de fabricacion rollo a rollo, como se muestra de forma general en la FIG. 3. La fabricacion rollo a rollo es el proceso de creacion de dispositivos electronicos sobre un rollo de plastico flexible o una lamina de metal. La fabricacion rollo a rollo es similar al proceso que se utiliza para la impresion de periodicos y continua siendo una tecnologfa en desarrollo que podna demostrar ser muy util en el futuro para la fabricacion de muchos dispositivos con una fraccion del coste de los metodos de fabricacion semiconductores tradicionales.

Una ventaja importante de los aparatos y metodos de la presente divulgacion es que el sistema relacionara las medidas obtenidas por los detectores con una disfuncion deglutoria subyacente (un fallo biomecanico), y no a una enfermedad subyacente, que ya ha sido diagnosticada probablemente por un profesional. Como resultado, el fallo biomecanico subyacente puede evaluarse y tratarse, lo que puede, a su vez, reducir los smtomas de disfagia y aspiracion de un paciente. En este sentido, el conocimiento del fallo biomecanico permitira un tratamiento mas eficiente de la disfagia y la aspiracion mediante el uso recomendado de productos espedficos, instrumentos y servicios cuyas propiedades estan relacionadas con la disfuncion mecanica espedfica diagnosticada. En una realizacion, los dispositivos 10 pueden fabricarse para estar integrados y ser desechables, y que sean practicos, faciles de usar y proporcionen resultados rapidos.

El experto en la tecnica entendera que los dispositivos 10 de la presente divulgacion no estan limitados a los metodos y usos descritos en el presente documento. En su lugar, los dispositivos 10 pueden utilizarse en cualquier aplicacion en la que el uso de los dispositivos 10 sea beneficioso. Otras aplicaciones incluyen, por ejemplo, embalaje inteligente, transpondedores de identificacion por radiofrecuencia de bajo coste (“RFID”), pantallas enrollables, celdas solares flexibles, dispositivos de diagnostico desechables, batenas impresas, dispositivos portatiles/textiles inteligentes, y varias otras aplicaciones de detectores. Por ejemplo, la presente tecnologfa puede utilizarse para fabricar etiquetas de deteccion inteligentes de RFID en laminas de plastico que actuen como detectores, utilizar una pelfcula de batena fina y utilizar sistemas electronicos impresos para la comunicacion. Adicionalmente, los dispositivos 10 de la presente divulgacion se pueden utilizar como plataformas multidetectoras en laminas de plastico, en las que el detector actua, por ejemplo, como un detector capacitivo de compuestos organicos volatiles, un detector de temperatura resistente, un detector de humedad capacitivo, etc.

Debena de entenderse que los cambios y las diversas modificaciones de las realizaciones preferidas actualmente descritas en el presente documento, seran obvios para los expertos en la tecnica. Tales cambios y modificaciones pueden realizarse sin alejarse del objetivo de la presente materia objeto y sin disminuir sus ventajas esperadas. Se pretende asf que tales cambios y modificaciones esten cubiertos por las reivindicaciones adjuntas.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un aparato de analisis de la deglucion que comprende:

   un dispositivo detector (10) que comprende una superficie flexible (12) y un detector (18) impreso disenado para detectar varios parametros no invasivos que estan asociados con un perfil de deglucion de un paciente, donde la superficie flexible (12) y en el detector (18) impreso se revisten de una lamina de plastico;

   y un dispositivo de procesamiento (20), estando el dispositivo de procesamiento configurado para comunicarse con el dispositivo detector (10), para aceptar un resultado del detector del mismo y para evaluar el resultado del detector para obtener una respuesta,

   donde la evaluacion del resultado del detector comprende la comparacion del resultado del detector con trastornos o disfunciones conocidos de la deglucion almacenados en una base de datos central del paciente que contiene datos estadfsticamente significativos relacionados con al menos un perfil de deglucion y localizandose alejados del dispositivo detector (10) y del dispositivo de procesamiento (20), donde el dispositivo de procesamiento (20) esta a su vez configurado para enviar la respuesta.
2. 2. El aparato de analisis de la deglucion de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el dispositivo detector (10) comprende a su vez un microcontrolador (14) impreso.
3. 3. El aparato de analisis de la deglucion de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que la superficie flexible (12) comprende un polfmero seleccionado de un grupo que consiste en polietilennaftalato (“PEN”), polietilentereftalato (“PET”) y combinaciones de los mismos.
4. 4. El aparato de analisis de la deglucion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el detector (18) impreso esta configurado para detectar presion, ondas de sonido, aceleracion, velocidad, distancia, corriente electrica, voltaje, radiacion electromagnetica, temperatura y combinaciones de los mismos.
5. 5. El aparato de analisis de la deglucion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la pluralidad de perfiles de deglucion de la base de datos incluye tanto perfiles de deglucion de pacientes sanos como perfiles de deglucion de pacientes con disfagia.
6. 6. El aparato de analisis de la deglucion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el dispositivo (10) detector comprende una antena (16) que esta disenada para actuar como un transmisor para enviar de forma inalambrica al dispositivo de procesamiento (20) los datos del parametro medido.
7. 7. El aparato de analisis de la deglucion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el aparato comprende un segundo dispositivo (22) capaz de transmitir una senal electronica al dispositivo de procesamiento (20), en el que el segundo dispositivo (22) esta conectado al dispositivo (10) detector.
8. 8. El aparato de analisis de la deglucion de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que el segundo dispositivo (22) es un dispositivo electronico capaz de enviar/recibir informacion electronica tales como un iPod, un iPhone, un iPad, un telefono movil, una agenda electronica de bolsillo, un localizador, un sistema de servicio de mensajes cortos o una Blackberry.
9. 9. El aparato de analisis de la deglucion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo (10) detector comprende un detector de aceleracion que es un detector de aceleracion de doble eje.