ES2590463T3

ES2590463T3 - Implante de columna vertebral, herramienta para este implante y procedimiento para realizar la distracción del implante de columna vertebral

Info

Publication number: ES2590463T3
Application number: ES12724557.9T
Authority: ES
Inventors: Peter Metz-Stavenhagen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-04-26
Filing date: 2012-04-13
Publication date: 2016-11-22
Anticipated expiration: 2032-04-13
Also published as: US20140052249A1; AU2012247894A1; DE102011018692B4; RU2013152379A; CA2834167A1; EP2701637A1; CN103619284B; LT2701637T; EP2701637B1; WO2012146231A1; US9788960B2; AU2012247894B2; CA2834167C; DK2701637T3; JP5828419B2; DE102011018692A1; CN103619284A; PL2701637T3; JP2014516635A

Abstract

Implante de columna vertebral que presenta un cuerpo exterior (14) y con un cuerpo interior (16) sostenido axialmente desplazable en el mismo, estando previsto en el cuerpo exterior (14) un primer receptáculo de palanca (26) y en el cuerpo interior (16) un segundo receptáculo segunda palanca (30), caracterizado porque ambos receptáculos de palanca (26, 30) están conformados como un taladro coliso, y estando ambos receptáculos de palanca (26, 30) dispuestos alineados uno con el otro, estando conformado en un lado longitudinal del primer y segundo receptáculo de palanca (26, 30) un número de dientes de pared (28, 30) que se proyectan en el interior en el receptáculo de la palanca (26, 30), de tal manera que los dientes de pared (28, 32) en su respectivos receptáculos de palanca (26, 30) están dispuestos en lados opuestos mutuamente, y porque en el cuerpo interior (16) y en el cuerpo exterior (14) están previstos elementos de guiado (18), que permiten un desplazamiento axial del cuerpo interior (16) respecto al cuerpo exterior (14), que sin embargo impiden la rotación del cuerpo interior (16) respecto al cuerpo exterior (14).

Description

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DESCRIPCION

Implante de columna vertebral, herramienta para este implante y procedimiento para realizar la distraccion del implante de columna vertebral

El presente invento trata de un implante de columna vertebral segun el termino generico de la reivindicacion 1 y de una herramienta para este fin segun el termino generico de la reivindicacion 4 o 5 y de un procedimiento para distraer al implante de columna vertebral segun el termino generico de la reivindicacion 8 o la reivindicacion 9.

A partir del documento US 7.029.498 B2 se conoce un implante de columna vertebral que puede ser distrafdo y que esta compuesto de dos piezas en forma de U, en el que las dos partes se sostienen desplazables axialmente mutuamente de forma telescopica. En las varillas libres de la pieza exterior en forma de U se conforma un receptaculo de transporte, en el que se puede disponer una pinza de agarre. Con esta pinza de agarre el medico puede coger el implante de columna vertebral y transportarla a la ubicacion deseada.

Una vez que se coloca el implante de columna vertebral, se retira la pinza de agarre. Para distraer el implante de columna vertebral al tamano deseado se introduce una varilla de guiado alargada en el interior del implante de columna vertebral pasando por la abertura de la pieza en forma de U y se atornilla en una rosca dispuesta en la parte exterior antes de que se desplace un instrumento dentado hueco sobre la varilla de guiado. En este caso, el instrumento dentado se introduce en el implante de columna vertebral hasta que los dientes exteriores presentes en el instrumento dentado engranen en los dientes correspondientes formados en la parte interior del implante de columna vertebral. Si ahora se gira el instrumento dentado alrededor de su eje longitudinal, la parte interior del implante de columna vertebral se desplaza respecto a la parte exterior.

Todo este procedimiento es muy diffcil y requiere un alto grado de destreza manual del cirujano. Debido a que el instrumento dentado se asienta solo ligeramente sobre la varilla de guiado, puede ocurrir durante el proceso de distraccion que inadvertidamente se suelte de los dientes del engrane, por lo que este debe ser introducido nuevamente.

El documento US 2006/0241770 A1 da a conocer un implante de columna vertebral que comprende un cuerpo exterior y un cuerpo interior sostenido axialmente desplazable en el interior, estando dispuesto en la parte frontal del cuerpo exterior un anillo giratorio en cuya parte interior se conforma una rosca, engranando dicha rosca en una rosca exterior del cuerpo interior. Para el desplazamiento axial del cuerpo interior sobre el cuerpo exterior, se atraviesa una herramienta apropiada con un pasador largo a traves de una primera abertura en el cuerpo exterior e interior hasta un receptaculo de palanca en la parte interior del cuerpo interior, engrando una corona dentada conformada en la herramienta, en una corona dentada correspondiente en el anillo giratorio. Si ahora la herramienta gira a lo largo de su eje longitudinal, se mueve en consecuencia el anillo giratorio alrededor del eje vertical del implante de columna vertebral. A traves de la rosca en el anillo giratorio se mueve axialmente el cuerpo interior de acuerdo con el paso de la rosca. Dicho implante de columna vertebral se compone de muchos componentes, lo que se traduce en una produccion de alto coste. Sin embargo, los muchos artfculos mutuamente moviles tambien causan alta friccion y riesgo de inclinacion. Ademas, el medico debe tener un alto grado de destreza para guiar la herramienta con su mango, primero a traves de la primera abertura en el cuerpo interior y exterior hasta el receptaculo de palanca opuesto, debiendo engranar la corona dentada y la varilla al mismo tiempo en el receptaculo de palanca o bien en la corona dentada en el anillo giratorio, con el fin de utilizar la herramienta de manera efectiva.

Un implante de columna vertebral que tiene un cuerpo exterior y un cuerpo interior dispuesto axialmente desplazable se conoce por el documento post-publicado WO 2011/134457 A1, estando previsto en el cuerpo exterior un receptaculo roscado para recibir una herramienta correspondiente. La herramienta esta firmemente atornillada en el cuerpo exterior y se acopla con un pasador en un taladro coliso. El pasador presenta una corona dentada perimetral que engrana en los dientes correspondientes previstos en el taladro coliso. De este modo, durante la rotacion del pasador se mueve axialmente el cuerpo interior.

Partiendo de este hecho, el presente invento tiene por objeto crear un implante de columna vertebral y una herramienta para tal fin del tipo antes mencionado, de manera que el implante de columna vertebral pueda ser distrafdo facilmente y con precision.

Como una solucion tecnica para lograr este objetivo, se proponen segun el invento, un implante de columna vertebral del tipo mencionado anteriormente con las caractensticas de la reivindicacion 1 y una herramienta con las caractensticas de la reivindicacion 3 y un procedimiento para distraer el implante de columna vertebral de acuerdo con las caractensticas de la reivindicacion 6. Las optimizaciones favorables de este implante de columna vertebral, de esta herramienta y de este procedimiento, se pueden encontrar en las respectivas sub-reivindicaciones.

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Un implante de columna vertebral conformado segun este principio tecnico, tiene la ventaja de que debido al movimiento opuesto del cuerpo interior y exterior se puede llevar a cabo una distraccion rapida porque con un solo movimiento se pueden mover simultaneamente ambos cuerpos.

Una ventaja adicional consiste en que por medio de la elevacion comparativamente grande se logra un ajuste preciso del implante de columna vertebral. Mas adelante, en la pagina 3 de la descripcion original, se describe otra ventaja que consiste en que debido al acoplamiento con arrastre de forma de la herramienta en los dientes de pared, es tambien posible practicar la distraccion del cuerpo interior o exterior aplicando una fuerza minima, aun si ya esta implantado o incluso cuando esta bajo carga.

El diseno en dos partes de la herramienta tiene la ventaja de que se puede mover de una forma muy precisa, ya sea el cuerpo interior y / o el cuerpo exterior. Esto posibilita al medico que dependiendo de la situacion individual, pueda mover solo el cuerpo interior o el cuerpo exterior.

En un ejemplo de fabricacion preferente estan previstos elementos de guiado en el cuerpo interior y exterior que impiden una rotacion del cuerpo interior respecto al cuerpo exterior y al mismo tiempo garantizan un guiado axial. Esto tiene la ventaja de que durante la operacion de distraccion no da lugar a posibles fuerzas tangenciales que conducen al giro del cuerpo interior.

Se ha comprobado que es ventajoso disenar estos elementos de guiado segun el principio de ranura y lengueta. En este caso, se ha conformado por ejemplo en el cuerpo interior, una ranura dispuesta coaxialmente, en la que se acopla una correspondiente proyeccion formada sobre una pared interior del cuerpo exterior. A traves de esta construccion de ranura y lengueta se lleva a cabo el guiado del cuerpo interior a traves de una cierta longitud del implante de columna vertebral, de manera que se evita de forma fiable la inclinacion.

Otras ventajas del implante de columna vertebral de acuerdo con el invento, de la herramienta segun el invento y del procedimiento de acuerdo con el invento, se producen a partir de los dibujos adjuntos y de los ejemplos de fabricacion descritos a continuacion. Ademas, las caractensticas mencionadas anteriormente y las que se expondran posteriormente pueden, segun el invento, utilizarse individualmente o en cualquier combinacion unas con otras. Los ejemplos de fabricacion mencionados no han de entenderse como una enumeracion concluyente, sino que mas bien tienen caracter ejemplarizante. Se muestran en la:

figura 1, una vista en perspectiva de un implante de columna vertebral de acuerdo con el invento y un primer ejemplo de fabricacion de una herramienta de acuerdo con el invento;

figura 2, una vista superior en seccion del implante de columna vertebral y la herramienta de la figura 1, seccionada a lo largo de la lmea II - II en la figura 1;

figura 3, una vista lateral en seccion del implante de columna vertebral de la figura 1, seccionada a lo largo de la lmea III - III en la figura 2;

figura 4, una vista en perspectiva del implante de columna vertebral de la figura 1 y un segundo ejemplo de fabricacion de la herramienta de acuerdo con el invento;

figura 5, una vista superior en seccion del implante de columna vertebral de la figura 1 y de la herramienta de acuerdo con la figura 4;

figura 6, una vista lateral en seccion del implante de columna vertebral de la figura 1, seccionada a lo largo de la lmea VI - VI en la figura 5.

En las figuras 1 a 3 esta representado un implante de columna vertebral 10 de acuerdo con el invento y un primer ejemplo de fabricacion de una herramienta 12 segun el invento.

El implante de columna vertebral presenta un cuerpo exterior 14 y un cuerpo interior 16 mantenido axialmente desplazable en el mismo, estando ambos fabricados de forma cilmdrica en el ejemplo de fabricacion ilustrado en este caso,. En los dos cuerpos 14, 16 estan conformados elementos de guiado 18, que grnan el movimiento axial de los dos cuerpos 14, 16 y bloquean un giro mutuo de los cuerpos 14, 16. El elemento de guiado 18 comprende una ranura 20 alineada coaxialmente y embebida en un lado exterior del cuerpo interior 16 y una proyeccion 22 que corresponde a la ranura 20 y que esta conformada en un lado interior del cuerpo exterior 14.

En el cuerpo interior 16 esta conformado un primer receptaculo de palanca 26 conformado como un taladro coliso alineado coaxialmente, en cuyo flanco vertical se conforman una serie de dientes de pared 28. En el cuerpo exterior 14 esta conformado un segundo receptaculo de palanca 30 conformado tambien como un taladro coliso alineado coaxialmente, en cuyo flanco vertical se conforman una serie de dientes de pared 32. Los dientes de pared 28, 32 del primer y segundo receptaculo de palanca 26, 30 debenan estar previstos en los flancos opuestos del receptaculo de palanca 26, 30.

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La ranura 20, la proyeccion 22, el cuerpo interior 16 y el cuerpo exterior 14 estan dispuestos de modo que el primer receptaculo de palanca conformado como taladro coliso 26 esta alineado al menos parcialmente con el segundo receptaculo de palanca conformado como taladro coliso 30, de modo que se puede insertar una herramienta 12 hasta el primer receptaculo de palanca 26 atravesando el segundo receptaculo de palanca 30.

El primer ejemplo de fabricacion de la herramienta 12 segun el invento, consta de un instrumento rotador 42 tipo varilla y de un mango unido 44 al mismo. En el extremo distal del instrumento rotador de palanca 42 esta previsto un numero de dientes 46 que sobresalen radialmente y que estan conformados coaxialmente respecto al eje longitudinal en la superficie del instrumento rotador de palanca 42. Los dientes 46 estan tan estrechamente dispuestos que forman una corona dentada. Ademas, cada diente 46 esta conformado longitudinalmente de tal modo que pueda engranar en un diente de pared 28 correspondiente de un primer receptaculo de palanca 26 y en un diente de pared 32 correspondiente de un segundo receptaculo de palanca 30 del implante de columna vertebral 10.

En las figuras 4 a 6 esta representado un segundo ejemplo de fabricacion de una herramienta 112 de acuerdo con el invento, que difiere del primer modelo de fabricacion mostrado en las figuras 1 a 3 solamente porque el instrumento rotador de palanca 142 de la herramienta segun las figuras 4 a 6 esta conformado en dos partes y presenta un instrumento rotador interior 150 y un instrumento rotador exterior 152. Ademas, el mango 144 tambien esta fabricado en dos partes y presenta un mango interior 154 y un mango exterior 156.

El instrumento rotador interior 150 esta conectado operativamente al mango interior 154 y el mango exterior 156 esta conectado operativamente al instrumento rotador exterior 152, de modo que el instrumento rotador interior 150 se puede accionar a traves del mango interior 154 y el instrumento rotador exterior 152 a traves del mango exterior 154. En este caso se pueden utilizar ambos de forma independiente. Para este proposito, el instrumento rotador interior 150 y el mango interior 154 estan fabricados de forma hueca, de modo que el instrumento rotador exterior 152 se sostiene en esta cavidad.

En el extremo distal del instrumento rotador interior 150 y en el extremo distal del instrumento rotador exterior 152 estan dispuestos radialmente sobresalientes dientes interiores 158 y dientes exteriores 160, presentando ambos la misma longitud.

Durante un procedimiento quirurgico, el medico tratante determina el tamano del implante de columna vertebral 10 a colocar. Despues de eso, se coloca el implante de columna vertebral en la ubicacion deseada en el cuerpo. Para llevar a cabo la operacion de distraccion se inserta la herramienta 12 segun el primer modelo de fabricacion (figuras 1 a 3) en el implante de columna vertebral, de modo que los dientes 46 se extienden tanto hasta el primer receptaculo de palanca 26 como hasta el segundo receptaculo de palanca 30, engranado allf con los dientes de pared 28, 32. Ahora, el medico gira el mango 44 de la herramienta 12 alrededor de su eje longitudinal. El instrumento rotador de palanca 42 provoca al mismo tiempo un desplazamiento del cuerpo interior 16 en una direccion y un desplazamiento del cuerpo exterior 14 en la otra direccion. Debido a que con un solo movimiento manual se mueven ambos cuerpos 14 y 16, la distraccion puede ser realizada muy rapidamente y de forma muy precisa.

Cuando se utiliza la herramienta 112 de las figuras 4 a 6, los dientes exteriores 160 engranan en el primer receptaculo de palanca 26 del cuerpo interior 16 y los dientes interiores 158 engranan en el segundo receptaculo de palanca 30 en el cuerpo exterior 14. Ahora, girando el mango interior 154 del cuerpo exterior 14 o girando el mango exterior 156 del cuerpo interior 16 se puede mover axialmente.

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REIVINDICACIONES

1. Implante de columna vertebral que presenta un cuerpo exterior (14) y con un cuerpo interior (16) sostenido axialmente desplazable en el mismo, estando previsto en el cuerpo exterior (14) un primer receptaculo de palanca (26) y en el cuerpo interior (16) un segundo receptaculo segunda palanca (30), caracterizado porque ambos receptaculos de palanca (26, 30) estan conformados como un taladro coliso, y estando ambos receptaculos de palanca (26, 30) dispuestos alineados uno con el otro, estando conformado en un lado longitudinal del primer y segundo receptaculo de palanca (26, 30) un numero de dientes de pared (28, 30) que se proyectan en el interior en el receptaculo de la palanca (26, 30), de tal manera que los dientes de pared (28, 32) en su respectivos receptaculos de palanca (26, 30) estan dispuestos en lados opuestos mutuamente, y porque en el cuerpo interior (16) y en el cuerpo exterior (14) estan previstos elementos de guiado (18), que permiten un desplazamiento axial del cuerpo interior (16) respecto al cuerpo exterior (14), que sin embargo impiden la rotacion del cuerpo interior (16) respecto al cuerpo exterior (14).
2. Implante de columna vertebral de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque los elementos de guiado (18) estan conformados por el principio de ranura y lengueta.
3. Herramienta para un implante de columna vertebral particularmente disenado de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 2, con un dispositivo de rotacion de palanca tipo varilla (142) y con un mango integrado (144), caracterizada porque el dispositivo de rotacion de la palanca (142) esta disenado en dos partes, comprendiendo el dispositivo de rotacion de palanca (142) un dispositivo de rotacion interior (150) y un dispositivo de rotacion exterior (152) y presentando el dispositivo de rotacion interior (150) en su extremo distal un diente interior (158) y el dispositivo de rotacion exterior (152) en su extremo distal un diente exterior (160), de manera que se puede utilizar de forma independiente el dispositivo de rotacion interior (150) del dispositivo de rotacion exterior (152).
4. Herramienta segun la reivindicacion 3, caracterizada porque el mango (144) esta disenado en dos partes, comprendiendo el mango (144) un mango interior (154) y un mango exterior (156) y porque el instrumento de rotacion interior (150) esta conectado operativamente al mango interior (154) y el instrumento de rotacion de exterior (152) al mango exterior (156).
5. Herramienta segun una de las reivindicaciones 3 o 4, caracterizado porque los dientes interiores (158) y los dientes exteriores (160) tienen la misma longitud.
6. Procedimiento para distraer un implante de columna vertebral conformado de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 2, por medio de una de las herramientas conformada de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque en primer lugar, la herramienta (112) con su instrumento rotador de palanca (142) se inserta en el cuerpo interior (16) y en el cuerpo exterior (14) del implante de columna vertebral (10) de tal modo que el instrumento rotador interior (150) con sus dientes interiores (158) esta acoplado con los dientes de pared (32) del receptaculo de palanca (30) del cuerpo exterior (14 ) y porque el instrumento rotador exterior (152) con sus dientes exteriores (160) esta acoplado con los dientes de pared (28, 32) del receptaculo de palanca (26, 30) del cuerpo interior (14) antes de que se proceda a la distraccion del implante de columna vertebral (10), girando ya sea el instrumento rotador interior (150) o el instrumento rotador exterior (152) o ambos.
7. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 6, caracterizado porque el instrumento rotador interior (150) se acciona girando el mango interior (154) alrededor de su eje longitudinal y/o porque el instrumento rotador exterior (152) se acciona girando el mango exterior (156) alrededor de su eje longitudinal.