ES2585933T3

ES2585933T3 - Dispositivo de sutura para sellar una abertura en un vaso sanguíneo u otra estructura biológica

Info

Publication number: ES2585933T3
Application number: ES08075767.7T
Authority: ES
Inventors: Anthony Nobles; Steven E. Decker; Benjamin G. Brosch
Original assignee: Nobles Medical Technologies Inc
Current assignee: Nobles Medical Technologies Inc
Priority date: 1998-03-09
Filing date: 1999-03-01
Publication date: 2016-10-10
Anticipated expiration: 2019-03-01
Also published as: JP4399035B2; US20040092966A1; US20010031973A1; CN100387201C; ATE295120T1; EP1570790B1; DE69925185T2; JP2001524864A; EP2011441A3; US8709020B2; EP0941698B1; EP1570790A2; CA2323084A1; AU2973199A; US6551331B2; EP2011441B1; EP2011441A2; CN1189133C; WO1999045848A1; US20070276414A1

Abstract

Un dispositivo de sutura (520) para suturar remotamente tejido biológico, que comprende: una porción de cuerpo (514, 522); medio introductor (500) montado de manera móvil en la porción de cuerpo (514, 522) para su movimiento entre una posición retraída y una posición extendida y para sujetar de manera liberable una porción de una sutura (40) tal que la porción de sutura se mantenga alejada del cuerpo cuando el medio introductor (500) está en su posición extendida; al menos una aguja (546) montada de manera móvil, con respecto a dicho medio introductor (500), entre una posición retraída y una posición extendida para penetrar en el tejido biológico y capturar dicha porción de sutura; y al menos una guía de inserción de la aguja (512), caracterizado porque la o cada guía de inserción de la aguja (512) está dispuesta para provocar que una aguja asociada (546) se curve hacia afuera de dicha porción de cuerpo a medida que la aguja asociada se despliega hacia la posición extendida para penetrar en el tejido biológico.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de sutura para sellar una abertura en un vaso sangumeo u otra estructura biologica Antecedentes de la invencion

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a dispositivos medicos de sutura. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a dispositivos de sutura para cerrar una abertura en una pared de tejido arterial u otra pared de tejido biologico que no sea directamente accesible para el medico.

Breve descripcion de la tecnica relacionada

Los medicos usan frecuentemente suturas para cerrar cortes, punciones, incisiones y otras aberturas en diversos tejidos biologicos, tales como los vasos sangumeos, del cuerpo humano.

En un procedimiento de cateterizacion arterial se hace una incision percutanea relativamente pequena en la arteria femoral u otra arteria. Se introduce un cateter a traves de la incision y se dirige a lo largo de un recorrido arterial hasta una zona diana, tal como el corazon, para realizar uno o mas procedimientos, tales como una angioplastia o un angiograma. Estos procedimientos estan disenados para ser procedimientos “ambulatorios” relativamente rapidos.

Una vez completado el procedimiento de cateterizacion, el medico crea normalmente un 'parche de trombo' aplicando una presion directa al muslo del paciente para hacer que la sangre coagule alrededor de la incision. Debido a que la arteria femoral no debe ser completamente bloqueada (ocluida) por la presion aplicada, el medico aplica normalmente una presion directa con la mano durante los primeros veinte minutos despues del procedimiento. Durante este tiempo, el medico puede sentir el pulso para asegurar que la arteria no esta ocluida. A continuacion, el medico suele traspasar el procedimiento a un ayudante que aplica una presion directa utilizando bolsas de arena, pinzas u otros dispositivos. Un problema significativo de esta aproximacion es que frecuentemente es necesario aplicar la presion durante un largo periodo de tiempo, tal como veinticuatro horas o mas.

Otro problema del metodo del parche de trombo es que la elevada presion sangumea en la arteria puede provocar que el parche de trombo se rompa o reviente mientras se esta aplicando la presion directa al muslo o despues de haber sido retirada la presion directa. Esto requiere volver a empezar todo el proceso. Si el parche se rompe y no es restablecido, el paciente puede desangrarse hasta la muerte. Debido a que los parches de trombo revientan frecuentemente, el paciente debe pasar frecuentemente la noche en el hospital o en el laboratorio de cateterizacion para observacion. Por ello, estos procedimientos “ambulatorios” se convierten en procedimientos “hospitalarios”, simplemente porque un parche de trombo es difmil de crear. La estancia en el hospital aumenta la incomodidad del paciente y los gastos de hospital, que suelen ser desproporcionados para el procedimiento medico real que se ha efectuado.

Adicionalmente, si no puede formarse un parche de trombo, el medico puede necesitar anestesiar al paciente, ocluir la circulacion sangumea a la arteria, realizar una gran incision en el muslo para permitir una sutura convencional con una aguja, suturar la arteria con medios convencionales, restablecer la circulacion sangumea a la arteria y suturar la incision en el muslo. Esto provoca incomodidad y gastos adicionales para el paciente.

Aunque los problemas anteriores podnan posiblemente evitarse suturando el vaso sangumeo inmediatamente tras el procedimiento de cateterizacion, el tamano y la situacion de la arteria hacen difmil la sutura. Espedficamente, la abertura en el muslo es normalmente demasiado pequena y demasiado profunda para proporcionar suficiente espacio para suturar la arteria utilizando los metodos convencionales. Por tanto, con el fin de suturar el vaso segun los metodos convencionales, la abertura en el muslo debera ser sustancialmente agrandada, exponiendo posiblemente al paciente a mayor dolor, formacion de escaras y riesgo para la salud.

La solicitud de patente internacional WO 97/07745 se refiere a un dispositivo de sutura capaz de suturar tejidos biologicos incluyendo las paredes de vasos sangumeos arteriales que comprende presillas para la sutura para la insercion dentro del conducto central de un vaso arterial. El dispositivo utiliza una carcasa introductora de sutura para ayudar a insertar las presillas para sutura en el vaso. Un gancho para sutura opera atrapando una sutura sujeta por las presillas para sutura, retirando la sutura de las presillas para sutura y tirando de la sutura a traves de la pared arterial, por lo que puede completarse la sutura.

La patente de EE.UU. 5.417.699 se refiere a un dispositivo de aplicacion de sutura que comprende un vastago que porta un par de agujas cerca de su extremo distal. Las agujas estan unidas por un trozo de sutura, y el vastago se usa tanto para introducir las agujas en una luz de una estructura del cuerpo como para empujar las agujas haciendolas retroceder a traves del tejido a cada lado del lugar de la puncion. Despues de que las agujas hayan pasado a traves del tejido, son capturadas por el vastago y extrafdas a traves del tracto, dejando detras un bucle de sutura para cerrar el lugar de la puncion cerca de la luz del cuerpo. La sutura puede entonces atarse y extraer el nudo a traves del tracto para completar el cierre. Alternativamente, puede colocarse una fijacion de bloqueo,

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formada por un material reabsorbible, dentro de la penetracion sobre las suturas y atar las suturas por encima de la fijacion.

Sumario de la invencion

La presente invencion trata los problemas anteriores proporcionando un dispositivo de sutura para suturar una abertura en una cavidad de tejido biologico tal como un organo o vaso sangumeo. El dispositivo es particularmente muy adecuado para suturar una abertura hecha en una arteria, tal como la arteria femoral, tras un procedimiento de cateterizacion. El dispositivo elimina la necesidad de aplicar presion al muslo de un paciente durante un largo periodo de tiempo, y elimina muchas de las complicaciones y costes asociados a la creacion de un parche de trombo.

En una realizacion preferida, el dispositivo comprende un cuerpo tubular alargado que tiene una porcion distal que esta adaptada para ser insertada percutaneamente a traves de una incision inicial y dentro del vaso sangumeo. La porcion distal tiene un par de brazos retractiles que pueden extenderse desde la porcion distal del cuerpo alargado y sujetar de manera liberable una sutura dentro del vaso sangumeo. Los brazos se retraen hasta y se extienden desde aberturas respectivas en los lados del cuerpo tubular alargado.

Se proporcionan una primera y segunda agujas retractiles, cada una de las cuales esta configurada para atrapar la sutura, o un extremo en bucle de la sutura, de un brazo retractil respectivo, a lo largo del cuerpo alargado proximales a los brazos retractiles. Los brazos y las agujas pueden ser movidos remotamente por el medico usando un mango u otro mecanismo de control proporcionado en una porcion distal del dispositivo. Las agujas se extienden distalmente y hacia afuera del cuerpo alargado (preferiblemente flexionandose hacia afuera durante el despliegue) para capturar la sutura.

En funcionamiento, tras un procedimiento de cateterizacion en el que se usa un introductor de vaina de cateteres (CSI) estandar para introducir un cateter en un vaso sangumeo, la porcion distal del cuerpo alargado se introduce en el vaso sangumeo a traves del CSI. El CSI puede dejarse ventajosamente sustancialmente en la posicion insertada durante el procedimiento de sutura. Durante la insercion, los brazos retractiles se mantienen en su posicion retrafda. Una vez en el interior del vaso sangumeo, los brazos se despliegan para mantener los extremos de la sutura mas alla de la circunferencia del cuerpo tubular alargado. Entonces, usando un mango de control, se despliegan las agujas y luego se retraen al interior del cuerpo alargado, tiempo durante en cual las agujas perforan la pared del vaso en lados sustancialmente opuestos de la incision, liberan y capturan los extremos de la sutura de los brazos retractiles, y tiran de los extremos de la sutura a traves de la pared del vaso. Despues se desplazan los brazos hasta su posicion retrafda y se extrae el dispositivo del vaso sangumeo y del cuerpo del paciente con los extremos de la sutura. Entonces puede hacerse avanzar un nudo o una grapa de sutura hasta el lugar de la incision para cerrar la incision.

Segun la invencion, se proporciona un dispositivo de sutura para suturar remotamente tejido biologico, que comprende: una porcion de cuerpo; medio introductor montado de manera movil en la porcion de cuerpo para el movimiento entre una posicion retrafda y una posicion extendida y para sujetar de manera liberable una porcion de una sutura tal que la porcion de sutura se mantenga alejada del cuerpo cuando el medio introductor esta en su posicion extendida; al menos una aguja montada de manera movil, con respecto al medio introductor, entre una posicion retrafda y una posicion extendida para penetrar en el tejido biologico y capturar dicha porcion de sutura; y al menos una grna de insercion de la aguja, caracterizado por que la o cada grna de insercion de la aguja esta dispuesta para provocar que una aguja asociada se curve hacia afuera de dicha porcion de cuerpo a medida que la aguja asociada se despliega hacia la posicion extendida para penetrar en el tejido biologico.

La seccion distal del cuerpo alargado, incluyendo las agujas y los puertos para las agujas, esta preferiblemente configurada para ser introducida percutaneamente en un paciente a traves de un CSI estandar usado para realizar un procedimiento de cateterizacion, de manera que las agujas puedan extenderse y retraerse para capturar y extraer la sutura sin retirar el CSI del paciente. Una seccion proximal del cuerpo alargado incluye preferiblemente un marcador en una superficie exterior, indicando el marcador una posicion longitudinal hasta la que puede extraerse parcialmente el CSI para exponer los puertos para las agujas.

Las agujas tienen una configuracion sustancialmente recta cuando estan en la posicion retrafda. Los puertos para las agujas incluyen grnas de agujas que aplican una fuerza hacia el exterior a las agujas para provocar que las agujas se curven hacia afuera. En una realizacion, cada aguja incluye una muesca formada en la misma para capturar un bucle de la sutura. En otra realizacion, cada aguja incluye un surco formado circunferencialmente en la misma, estando el surco configurado para enganchar un bucle o accesorio en un extremo de la sutura.

El primer y segundo brazos estan preferiblemente interconectados por una bisagra resiliente flexible que mantiene los brazos en una posicion parcialmente abierta cuando la bisagra esta en un estado relajado. La bisagra flexible esta preferiblemente acoplada a un vastago actuador que se extiende dentro de una luz del cuerpo, de manera que la aplicacion de una fuerza proximal al vastago actuador provoca que los brazos se muevan desde la posicion parcialmente abierta hasta la posicion desplegada, y de manera que la aplicacion de una fuerza distal al vastago actuador provoca que los brazos se muevan desde la posicion parcialmente abierta hasta una posicion retrafda. Las

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superficies exteriores del primer y segundo brazos estan preferiblemente alineadas con una superficie exterior del cuerpo, y los brazos sustancialmente paralelos al cuerpo, cuando los brazos estan retrafdos dentro del cuerpo. El primer y segundo brazos se extienden preferiblemente radialmente hacia el exterior del cuerpo a un angulo de aproximadamente 90 grados cuando estan en la posicion desplegada. Los brazos estan preferiblemente separados proximalmente de una punta distal del cuerpo, de manera que se inhibe que los brazos entren en contacto con una pared del vaso sangumeo opuesta a la incision durante el despliegue.

La porcion distal del cuerpo incluye preferiblemente al menos un puerto para la sangre que esta flmdicamente acoplado a una luz dentro del cuerpo alargado. La luz se extiende hasta una porcion proximal del cuerpo alargado para permitir que un medico determine si la porcion distal esta o no en el vaso sangumeo. La luz puede acoplarse a un sensor de presion que proporcione una indicacion visual de si la porcion distal esta en el vaso sangumeo o no.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1A ilustra una seccion distal de un dispositivo de sutura segun la presente invencion en un entorno de uso a modo de ejemplo, con el dispositivo mostrado en forma recortada.

La Figura 1B es una vista en seccion transversal del dispositivo de la Figura 1 A.

La Figura 2 es una vista en seccion transversal que ilustra la construccion del dispositivo de la Figura 1A segun una realizacion de la invencion, en la que el extremo distal del dispositivo se muestra insertado a traves de una pared de vaso sangumeo.

La Figura 3 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la Figura 2 con el miembro de presilla parcialmente desplegado.

La Figura 4A es una vista recortada en perspectiva del dispositivo de la Figura 2 que muestra un miembro de presilla para la sutura, un actuador y un cuerpo alargado hueco.

La Figura 4B es una vista en despiece ordenado del miembro de presilla para la sutura, el pasador pivote y el actuador de la Figura 4A.

La Figura 4C es una vista en perspectiva de un miembro de presilla para la sutura en dos piezas segun otra realizacion de la invencion.

La Figura 4D es una vista en perspectiva del miembro de presilla para la sutura en dos piezas de la Figura 4C y un separador dentro de una cabeza introductora de sutura.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de la cabeza introductora de sutura y del miembro de presilla para la sutura de la Figura 2.

La Figura 6 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Figura 2 con el miembro de presilla para la sutura parcialmente desplegado y sujetando una sutura.

La Figura 7 es una vista recortada en perspectiva del dispositivo de la Figura 2.

La Figura 8 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la Figura 2 con los brazos de presilla para la sutura totalmente desplegados y sujetando una sutura dentro de un vaso sangumeo.

La Figura 9 es una vista en seccion transversal de otra realizacion del dispositivo de la Figura 1A.

La Figura 10 es una vista en seccion transversal de un mango del dispositivo de la Figura 1A segun una realizacion de la invencion.

La Figura 11 es una vista en perspectiva del mango de la Figura 10.

La Figura 12 es una vista en seccion transversal de un mango segun otra realizacion de la invencion.

La Figura 13A es una vista en perspectiva que ilustra otra realizacion del dispositivo de la Figura 1A.

La Figura 13B es una vista en seccion transversal del dispositivo de la Figura 13A.

Las Figuras 14A-14B son vistas en perspectiva de una configuracion en dos piezas del miembro de para la sutura de la Figura 13A.

La Figura 15 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Figura 13A con los brazos de presilla sutura parcialmente desplegados.

La Figura 16 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Figura 13A con los brazos de presilla sutura totalmente desplegados.

La Figura 17 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Figura 13A con los brazos de presilla sutura totalmente desplegados y agujas enganchando el miembro de presilla para la sutura.

La Figura 18 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Figura 1A con el mango de la Figura 10.

Las Figuras 19-20 son vistas en perspectiva de un ensamblaje de presilla para la sutura con cuatro brazos segun otra realizacion de la invencion.

La Figura 21 es una vista en despiece ordenado de un mango segun otra realizacion de la invencion.

La Figura 22 es una vista en perspectiva del mango de la Figura 21.

Descripcion detallada de las realizaciones preferidas

La presente invencion proporciona un dispositivo de sutura para suturar tejido biologico. Se describen a continuacion varias realizaciones del dispositivo de sutura. En las realizaciones desveladas, el dispositivo esta adaptado para ser usado para sellar una incision en un vaso sangumeo. Como se reconocera por aquellos expertos en la tecnica, el diseno desvelado tambien puede usarse para sellar incisiones en otros tipos de estructuras biologicas, tales como un ductus arterioso abierto, un foramen oval abierto, un defecto del corazon, o una herida punzante.

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Las Figuras 1A-1B ilustran el dispositivo de sutura 520 segun una realizacion preferida de la presente invencion en un entorno de uso a modo de ejemplo. En las Figuras 1A-1B el dispositivo de sutura 520 se usa para sellar un vaso sangumeo 16 siguiendo a un procedimiento de cateterizacion intervencionista, tal como un angiograma. Durante el procedimiento de cateterizacion, el medico hace una incision 20 inicial en el muslo superior 12 de un paciente 2. El medico inserta luego una aguja (no mostrada) en la incision 20. Cuando la sangre brota de la incision, el medico sabe que la aguja ha perforado la arteria femoral 16 a traves de una incision del vaso 26. El medico inserta entonces un cable grna (no mostrado) a traves de la aguja y dentro de la arteria 16. El medico puede sacar la aguja e insertar una aguja de plastico (no mostrada) por encima del cable grna una vez que el cable grna este en su lugar. A continuacion puede extraerse el cable grna.

Con esta aguja en su lugar, el medico puede insertar un introductor de vaina de cateteres (CSI) 6, tambien denominada vaina introductora. Esta vaina introductora 6 es normalmente un cateter de una sola luz con una valvula en su extremo proximal. La valvula se usa para impedir el sangrado externo o para introducir medicacion en el cuerpo del paciente. La incision del vaso 26 proporciona acceso para los instrumentos medicos y sondas que van a insertarse dentro del vaso arterial 16. Los instrumentos pueden insertarse en la arteria 16 a traves de la vaina introductora 6 para realizar diversos procedimientos medicos. Por ejemplo, puede insertarse un cateter a traves del CSI 6 y dirigirse a lo largo de un recorrido arterial a un area diana, tal como el corazon, para realizar uno o mas procedimientos de aproximacion percutaneos, tales como una angioplastia o un angiograma.

Despues del procedimiento medico descrito anteriormente, el medico inserta una porcion distal del dispositivo de sutura 520 en el tejido biologico 14 a traves del CSI 6, como se muestra en las Figuras 1A-1B. La porcion distal del dispositivo de sutura 520 pasa a traves del CSI 6 y a traves de la incision del vaso 26 dentro de la arteria femoral 16. A continuacion se usa el dispositivo 520 para colocar una sutura a traves de la pared 22 del vaso sangumeo 16 a cada lado de la incision del vaso 26, de manera que la incision 26 pueda ser sellada eficaz y fiablemente.

Como se describe con detalle a continuacion, la porcion distal incluye brazos retractiles 524 (vistos en la Figura 2) que sujetan de manera liberable la sutura dentro del vaso sangumeo 16. Se usa un juego de agujas flexibles retractiles 546 (Figura 2) para perforar el vaso sangumeo 16 en lados opuestos de la incision 26, capturar los

extremos de la sutura de los brazos y extraer los extremos de la sutura del vaso sangumeo 16. Los brazos y las

agujas pueden desplegarse y retraerse remotamente por el medico segun se necesite mediante un mango de control, del que se describen varias realizaciones mas adelante. Una vez que los extremos de la sutura han sido capturados y extrafdos del vaso 16, el dispositivo 520 se extrae del CSI y del muslo del paciente con los extremos de la sutura.

La Figura 2 es una vista en seccion transversal de una realizacion preferida del dispositivo de sutura 520 de la Figura 1A con la porcion distal insertada a traves de la pared 22 de un vaso sangumeo mediante la incision 26. En la Figura 2, el dispositivo de sutura 520 comprende una cabeza introductora de la sutura 522, un cuerpo alargado 514, una varilla actuadora 50, una luz 530 de la varilla actuadora, un miembro 500 de presilla para la sutura, un pasador pivote 502, un par de aberturas 508 para los brazos de presilla de la sutura, un par de agujas flexibles 546, un

gancho 38 para sutura en cada aguja 546, un par de puertos o aberturas 510 para las agujas, un par de grnas 512

para insercion de las agujas, un par de alojamientos para las agujas o luces 516 para las agujas, una sutura 40 y una abertura 540 en el extremo distal de la cabeza introductora de la sutura 522. El miembro 500 de presilla para la sutura comprende un par de brazos 524 de presilla para la sutura, un par de protuberancias (reten del miembro de presilla para la sutura) 528, una porcion de bisagra del miembro 524 de presilla para la sutura y un par de presillas 544 para la sutura. El dispositivo se ilustra en la Figura 2 tras la insercion en el vaso sangumeo 16, pero antes del despliegue de los brazos 524 de presilla para la sutura. Como se ilustra en las Figuras 1B y 2 y se describe a continuacion, el CSI 6 se extrae del vaso sangumeo 16 para exponer los puertos 510 para las agujas tras la insercion del dispositivo, pero permanece insertado dentro del muslo. Como se ilustra en la Figura 9, el dispositivo 520 puede construirse alternativamente usando un cuerpo o carcasa 515 de una sola pieza, en lugar de usar una cabeza introductora de la sutura 522 separada.

Las dimensiones del dispositivo de sutura 520 pueden variar segun el lugar de la sutura y el tejido biologico que se pretenda suturar. En una configuracion, que se usa para suturar una arteria femoral 16, el diametro de la cabeza introductora de la sutura 522 es de aproximadamente 0,27 cm (0,105 pulgadas) y el diametro del cuerpo alargado hueco 514 es de aproximadamente 0,25 cm (0,098 pulgadas).

Como se muestra en las Figuras 3 y 5-8, cada puerto 510 para una aguja se corresponde con un brazo 524 de presilla para la sutura respectivo. Cada puerto 510 para una aguja incluye una porcion de guiado 512 para la aguja (“grna de aguja”), en forma de un surco o canal curvado hacia afuera, que grna la aguja 546 correspondiente a lo largo de un recorrido particular. Las grnas 512 de las agujas pueden estar formadas dentro de la cabeza introductora de la sutura 522 (como se muestra en la Figura 2) como parte de un molde, o pueden ser piezas separadas (no mostradas) que se insertan en la cabeza introductora de la sutura 522 durante la fabricacion.

Como se ilustra en la Figura 8, a medida que las agujas se despliegan distalmente hasta la posicion extendida, las grnas de las agujas provocan que las agujas 546 se curven hacia afuera de tal modo que perforen el vaso sangumeo a cada lado de la incision 26, y luego enganchen los brazos desplegados 524 de presilla para la sutura para capturar bucles respectivos en los extremos de la sutura 40. A continuacion, las agujas 546 son retrafdas para extraer los

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extremos de la sutura 40 a traves de las incisiones 248 creadas por las agujas.

La Figura 7 muestra una configuracion preferida del cuerpo alargado hueco 514 con cinco luces. Dos de las luces 516 se usan para alojar las agujas 546 (Figura 2). Otra luz 530 se usa para alojar la varilla actuadora 50. Otra luz 532 se usa para sujetar el trozo de sutura 40 para impedir que se enrede la sutura 40. Alternativamente, la sutura 40 puede guardarse en la luz de la varilla actuadora o en un orificio taladrado en el brazo 500 de presilla para la sutura.

La quinta luz 534 se usa preferiblemente para el 'sangrado', que permite al medico determinar si el extremo distal 504 de la cabeza introductora de la sutura 522 esta aun posicionado o no en la arteria 16 despues de que el medico haya retirado parcialmente el CSI 6. El sangrado se realiza por el orificio 540 (Figura 5) del extremo distal 504 de la cabeza introductora de la sutura 522, las aberturas 508 para los brazos de presilla para la sutura, y cualquier otro orificio en la cabeza introductora de la sutura 522. La direccion del flujo de sangre durante el sangrado se muestra por las flechas de trazos en las Figuras 2 y 9. Si el extremo distal 504 de la cabeza introductora 522 esta aun en la arteria 16, la presion sangumea medida por la sangre que sube hasta el orificio 540 sera mucho mayor que si el extremo distal 504 no esta en la arteria 16. En una realizacion, la luz de sangrado 534 se extiende hasta un puerto (no mostrado) en una porcion proximal del dispositivo, y el medico puede observar la presion sangumea a traves de la luz de sangrado 534 mediante la monitorizacion del flujo de sangre del puerto. Por ejemplo, la luz de sangrado puede estar unida a un globo que se infla cuando la porcion distal 504 de la cabeza introductora de la sutura 522 esta dentro del vaso sangumeo 16. En otra realizacion, un sensor de presion esta asociado a la luz del flujo de sangre 534 para proporcionar al medico una lectura numerica. Alternativamente, la quinta luz 534 puede usarse para inyectar medicacion o con fines de diagnostico.

Como se muestra en la Figura 7, existen dos finas bandas 538 (solo una se muestra en la Figura 7) marcadas en el exterior del cuerpo alargado 514. Las bandas 538 indican la orientacion rotacional de la cabeza introductora de la sutura senalando las posiciones circunferenciales de las dos agujas 546. Las bandas 538 se extienden a lo largo de una porcion del cuerpo alargado 514 que queda fuera de la carne 14 del paciente. Las bandas 538 ayudan al medico a alinear las agujas 546 con el eje del vaso sangumeo 16, de manera que las incisiones 248 de las agujas (Figura 8) estaran longitudinalmente alineadas. Como se muestra en la Figura 2, la sutura 40 cierra preferiblemente el orificio 26 del vaso arterial transversalmente al flujo de la sangre. Esta es la direccion mas eficaz para cerrar el orificio 26. Una correcta insercion de las agujas 546 tambien reduce el riesgo de danar las paredes 22, 506 de los vasos. Alternativamente, en otra configuracion, solo existe una banda para senalar la localizacion circunferencial de una de las dos agujas 546. El medico conocera la localizacion circunferencial de la otra aguja 546 porque las agujas 546 estan separadas 180 grados.

Como se ilustra en la Figura 7, la superficie exterior del cuerpo alargado 514 incluye un marcador 539 que senala la posicion proximal hasta la que debera ser parcialmente extrafdo el CSI 6 (despues de haber insertado la porcion distal del dispositivo de sutura 520 en el vaso sangumeo 16) para exponer las aberturas 510 para las agujas. A continuacion se describe la extraccion parcial del CSI 6. El marcador 539 se muestra como un marcador visual pero, adicional o alternativamente, puede estar en la forma de un nervio, un surco u otra estructura ffsica que interaccione con una correspondiente estructura del CSI 6 para permitir que el medico posicione el CSI 6 usando el sentido del tacto. Por ejemplo, el CSI 6 y el cuerpo alargado 514 podnan estar configurados para engancharse o enclavarse entre sf, de modo desenganchable, cuando el CSI 6 alcance la posicion correcta a lo largo del cuerpo 514. Se incluye dentro del alcance de la presente invencion un CSI 6 especialmente formado que incluye una estructura de enclavamiento tal. Podnan proveerse uno o mas marcadores longitudinales adicionales (no mostrados) a lo largo del cuerpo 514, distales respecto al marcador 539, para indicar otras posiciones relativas del CSI 6 y del cuerpo 514, tales como la posicion en la que los brazos retractiles 524 se exponen fuera del CSI 6.

Como se ilustra en las Figuras 2-4B, el dispositivo de sutura 520 incluye un miembro 500 de presilla para la sutura resiliente unico unido a la varilla actuadora 50. Este miembro 500 de presilla para la sutura resiliente es preferiblemente de construccion unitaria, como se muestra. El miembro 500 de presilla para la sutura comprende un centro o porcion de bisagra 542 y dos brazos 524 de presilla para la sutura (uno para cada aguja 546). Cada brazo 524 de presilla para la sutura tiene en su extremo una presilla 544 para la sutura.

La porcion de bisagra 542 del miembro 500 de presilla para la sutura actua de “bisagra viva” porque tiene una memoria que provoca que el miembro 500 vuelva a una posicion no retrafda parcialmente abierta (Figura 3) cuando cesa una fuerza (aplicada mediante la varilla 50). Esto puede observarse en las Figuras 2 y 3. En la Figura 3, el miembro 500 de presilla para la sutura esta desplegado en la arteria 16 en su posicion predispuesta (relajada o natural). En la Figura 2, el miembro 500 de presilla para la sutura esta retrafdo en la cabeza introductora de la sutura 522 en su posicion comprimida (cargada o tensada). Los brazos 524 se mueven hasta la posicion retrafda aplicando una fuerza distal a la varilla actuadora 50, que provoca que los brazos se pongan en contacto con las superficies deflectoras 518 (Figura 3).

Este miembro 500 de presilla para la sutura esta compuesto preferiblemente por un material resiliente con memoria de la forma tal como NITINOL. El miembro 500 de presilla para la sutura puede estar compuesto alternativamente por otro material con caractensticas de tipo muelle, tal como plastico, acero para muelles, acero inoxidable, o cualquier variacion de los mismos. Adicionalmente, el miembro 500 de presilla para la sutura podna estar compuesto por dos brazos que estuvieran conectados en forma de abisagrada a la varilla actuadora 50 sin usar una bisagra

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resiliente, como se muestra en las Figuras 4C y 4D y se describe a continuacion.

La configuracion de bisagra viva es facilmente adaptable para tener tres brazos separados a 120 grados o cuatro brazos (como en las Figuras 19 y 20) separados a noventa grados. Si hay tres brazos, entonces hay preferiblemente tres agujas 546 y seis luces en el cuerpo alargado 514. Por tanto, en el dispositivo pueden incorporarse otras configuraciones y numeros de brazos para cumplir las necesidades espedficas de la aplicacion.

Las agujas 546 son flexibles y preferiblemente estan hechas de un material con memoria de la forma, tal como SUPERFLEX NITENOL. Alternativamente, las agujas 546 pueden estar compuestas por acero para muelles, acero inoxidable quirurgico o cualquier variacion de los mismos. El diametro de las agujas 546 es preferiblemente de aproximadamente 0,05 cm (0,019 pulgadas), pero segun la presente invencion pueden usarse agujas con otros diametros.

Cuando las agujas 546 avanzan distalmente y se ponen en contacto con las grnas 512 de insercion de las agujas, las grnas 512 de insercion de las agujas provocan que las agujas 546 se curven radialmente hacia afuera. Preferiblemente, las agujas 546 tambien se curvan adicionalmente ligeramente (radialmente hacia afuera) cuando se ponen en contacto con las superficies inclinadas 545 de los brazos 524 de presilla para la sutura, como se muestra en la Figura 8. Cuando las agujas 546 se retraen en las luces 516 para las agujas, retoman una configuracion recta como consecuencia de su resiliencia. Aunque la realizacion de las Figuras 2-9 usa preferiblemente agujas flexibles que se curvan durante el despliegue, se contempla que alternativamente podnan usarse agujas no curvables, que pueden ser tanto rectas como curvas.

Como se ilustra por las vistas recortadas de las Figuras 4A y 4B, la varilla actuadora 50 esta unida al miembro 500 de presilla para la sutura resiliente por un pasador pivote 502. La varilla actuadora 50 en esta configuracion comprende preferiblemente un unico vastago (como se muestra), pero en otras configuraciones puede comprender una pluralidad de vastagos.

La Figura 4C es una vista en perspectiva de una realizacion de bisagra no viva o un miembro 501 de presilla para la sutura de dos piezas. La Figura 4D es una vista en seccion transversal del miembro 501 de presilla para la sutura de dos piezas y una rampa o separador 523 dentro de la cabeza introductora de la sutura 522. Alternativamente, en otra configuracion, la porcion de bisagra del miembro 501 de presilla para la sutura es similar a una porcion de bisagra mostrada en la Figura 14, que se describe a continuacion. El separador 523 puede ser una pieza separada unida dentro de la cabeza introductora de la sutura 522. Alternativamente, el separador y la cabeza introductora de la sutura 522 pueden comprender una sola pieza moldeada.

La longitud del brazo 525 de presilla para la sutura es preferiblemente de aproximadamente 0,54 cm (0,174 pulgadas). La longitud de ambos brazos 525, 525' de presilla para la sutura, juntos en su posicion totalmente extendida (desplegada con ambos brazos paralelos entre sf), es preferiblemente de aproximadamente 0,73 cm (0,288 pulgadas). En otras configuraciones de los brazos 525, 525' de presilla para la sutura, las dimensiones pueden variar.

En la Figura 4D, cuando la varilla actuadora 50 tira proximalmente del miembro 501 de dos piezas de presilla para la sutura (mientras el miembro 501 de presilla para la sutura esta en su posicion retrafda), los bordes distales del separador 523 se ponen en contacto con las puntas de los brazos 525, 525' de presilla para la sutura. El separador 523 provoca que los dos brazos 525,525' de presilla para la sutura se abran radialmente hacia afuera con respecto a la varilla actuadora 50. En un metodo de operacion preferido, la varilla actuadora 50 continua tirando proximalmente del miembro 501 de presilla para la sutura hasta que el centro del miembro 501 de presilla para la sutura se ajuste en el centro del separador 523. Para retraer los brazos 525,525' de presilla para la sutura hasta la posicion retrafda de los miembros de presilla para la sutura, se avanza distalmente la varilla actuadora 50, y los bordes interiores 518 de la cabeza introductora 522 se ponen en contacto con los brazos 525,525' de presilla para la sutura. Los bordes interiores 518 de la cabeza introductora 522 provocan que los dos brazos 525,525' de presilla para la sutura se retraigan radialmente hacia adentro con respecto a la varilla actuadora 50. El uso y funcionamiento generales del miembro 501 de presilla para la sutura de dos piezas son similares al uso y funcionamiento del miembro 500 de presilla para la sutura de una pieza mostrado en la Figura 4A, como se describe a continuacion.

La porcion proximal del dispositivo de sutura 520 incluye preferiblemente un mango que permite al medico operar externamente los brazos 524 de presilla para la sutura y las agujas 546 dentro del vaso sangumeo 16. Este mango tiene preferiblemente tres acciones: una primera accion en la que la varilla actuadora 50 aplica una fuerza proximal a la porcion de bisagra 542 para desplegar y mantener los brazos 524 en una posicion totalmente hacia afuera (Figura 8); una segunda accion para avanzar las agujas 546 distalmente (Figura 8) y tirar de las agujas 546 proximalmente usando uno o mas muelles; y una tercera accion en la que la varilla actuadora 50 aplica una fuerza distal a la porcion de bisagra 542 para retraer los brazos 524 (Figuras 2, 4D o 9).

Alternativamente, el mango puede ser un mango de 2 acciones en el que una de las dos acciones es una combinacion de dos de las tres acciones descritas anteriormente para el mango de 3 acciones. Por ejemplo, en una primera accion, la varilla actuadora 50 aplica una fuerza proximal a la porcion de bisagra 542 para desplegar y mantener los brazos 524 de presilla para la sutura en el estado totalmente extendido de la Figura 8. Con los brazos

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524 en esa posicion totalmente extendida, las agujas 546 avanzan automaticamente distalmente (Figura 8) y se retraen proximalmente para capturar los extremos en bucle de la sutura 40. En una segunda accion para este mango de 2 acciones, la varilla actuadora 50 aplica una fuerza distal a la porcion de bisagra 542 para retraer los brazos 524 de presilla para la sutura (Figuras 2, 4D o 9). Este mango de 2 acciones es adecuado para medicos con mas experiencia en operar este dispositivo de sutura 520. Sera evidente para un experto en la tecnica que podna usarse un mango de 1 accion o un mango de 4 acciones (insertando y extrayendo las agujas 546 como dos acciones separadas), o que podnan proveerse mangos o gatillos separados para diferentes acciones. A continuacion se describen varios disenos de mangos diferentes.

La Figura 10 es una vista en seccion transversal de un mango 550 segun una realizacion de la invencion. El mango esta funcionalmente unido al extremo proximal del cuerpo alargado hueco (mostrado en lmeas de trazos), y puede usarse con cualquiera de las realizaciones del dispositivo desvelado en el presente documento. La Figura 11 es una vista en perspectiva recortada en seccion transversal del mango 550 de la Figura 10. La Figura 18 es una vista en perspectiva de un dispositivo 520 completo que incluye el mango 550 de la Figura 10.

El mango 550 comprende una abertura 551 para la varilla actuadora, una carcasa principal 552, un par de asideros 554 para los dedos, un piston 556 del brazo de presilla para la sutura con un surco de bloqueo 576, un piston 560 de la aguja con al menos una porcion de chaveta elevada 562, un desbloqueador 568 con un reten de bloqueo 572, un pasador pivote 570, un soporte 574 del desbloqueador, un muelle de compresion (no mostrado) situado funcionalmente en un rebaje 578 para el muelle entre el piston 556 del brazo de presilla para la sutura y el piston 560 de la aguja, un cilindro 580 de soporte del piston de la aguja, con al menos un rebaje en forma de surco 564 y mordazas 584 para la aguja.

En una configuracion, la carcasa 552 esta unida a o es una continuacion del cuerpo alargado hueco 514 de la Figura 2, o la carcasa unica 515 de insercion y retraccion de sutura de la Figura 9, o el dispositivo de sutura de la Figura 13A. En otra configuracion, la carcasa 552 esta separada del cuerpo alargado hueco 514 (Figura 2) o la carcasa unica 515 de insercion y retraccion de sutura (Figura 9), o el dispositivo de la Figura 13A. En esta configuracion, la varilla actuadora 50 conecta la carcasa 552 con el cuerpo alargado hueco 514 (Figura 2), o la carcasa unica 515 de insercion y retraccion de sutura (Figura 9), o el dispositivo de la Figura 13A.

Una porcion proximal de la varilla actuadora 50 (como se muestra en las Figuras 2, 4D o 9) se desliza a traves de la abertura 551 para la varilla actuadora en el extremo distal de la carcasa 552. El extremo proximal de la varilla actuadora 50 esta unido al extremo distal 558 del piston 556 del brazo de presilla para la sutura, que se aloja de modo deslizante dentro de la carcasa principal 552. Un muelle a compresion (no mostrado) reside en el rebaje 578 para el muelle de la carcasa 552, entre el piston 556 del brazo de presilla para la sutura y el piston 560 de la aguja, y ejerce simultaneamente dos fuerzas: una fuerza distal sobre el piston 556 del brazo de presilla para la sutura; y una fuerza proximal sobre el piston 560 de la aguja.

Las mordazas 584 para la aguja del piston 560 de la aguja sujetan los extremos proximales de las agujas 546. El piston 560 de la aguja es recibido de manera deslizante dentro de una porcion distal de la carcasa 552. El cilindro 580 de soporte del piston de la aguja esta unido a la carcasa 552 y preferiblemente no se mueve con respecto a la carcasa 552.

El desbloqueador 568 pivota radialmente hacia dentro y hacia afuera sobre el pasador pivote 570. El soporte 574 del desbloqueador ejerce una fuerza radialmente hacia afuera sobre el desbloqueador 568. Esta fuerza hace que pivote el desbloqueador 568 y el reten de bloqueo 572 caiga en el surco de bloqueo 576 del piston 556 del brazo de presilla para la sutura cuando el surco de bloqueo 576 esta alineado para recibir al reten de bloqueo 572. El soporte 574 del desbloqueador esta hecho preferiblemente de un material resiliente con memoria de la forma tal como NITINOL. El soporte 574 del desbloqueador puede estar alternativamente compuesto por otro material con caractensticas de tipo muelle, tal como plastico, acero para muelles, acero inoxidable, o variaciones de los mismos. Mas adelante se describen otras realizaciones del mango con referencia a las Figuras 12, 21 y 22.

Ahora se describira en mas detalle el uso y funcionamiento del dispositivo 520 y del mango 550 con referencia a las Figuras 1A-11. En funcionamiento, con el CSI 6 que se extiende dentro de la arteria 16 del paciente (no mostrada), el medico inserta la porcion distal del dispositivo a traves de un CSI 6 y en la arteria 16 (Figuras 1A-1B), de manera que los puertos 510 para las agujas permanezcan fuera de la arteria. Entonces se extrae parcialmente el CSI 6 proximalmente a lo largo del cuerpo alargado 514 del dispositivo de sutura 520 para sacar el CSI 6 de la arteria 16 y exponer las aberturas 510 para las agujas, como se muestra en la Figura 2. La distancia de la retirada parcial del CSI 6 (proximal con respecto al cuerpo alargado 514) es sustancialmente menor que la longitud del cuerpo alargado 514 dentro de la carne 14. Existen uno o mas marcadores 539 (Figura 7) sobre la superficie exterior del cuerpo alargado 514 que indican cuanto debera el medico extraer el CSI 6 para exponer las aberturas 510 para las agujas. La capacidad de insertar y extraer el dispositivo 520 a traves del CSI 6 tiene la importante ventaja de reducir las perturbaciones o el dano a la carne 14 circundante del muslo 12 del paciente y la incision del vaso 26.

El extremo distal 504 de la cabeza introductora 522 tiene una superficie redondeada lisa para impedir la lesion a la pared del vaso opuesta 506 cuando se inserta la cabeza introductora 522. Adicionalmente, el flujo de sangre en la arteria 16 no queda interrumpido, ya que la cabeza introductora 522 no ocluye la arteria 16. El medico puede usar la

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abertura 540 en el extremo distal de la cabeza introductora de la sutura 522 y la luz 534 de sangrado para determinar cuando el extremo distal 504 de la cabeza introductora de la sutura 522 esta en la arteria 16.

Mientras la cabeza introductora 522 esta insertada dentro de la arteria 16 como en la Figura 2, la varilla actuadora 50 mantiene el miembro 500 de presilla para la sutura resiliente en su posicion comprimida dentro de la cabeza introductora 522. La varilla actuadora 50 aplica una fuerza descendente mientras los bordes interiores 518 de la cabeza introductora 522 aplican una fuerza hacia el interior sobre los dos brazos 524 de presilla para la sutura. La combinacion de estas dos fuerzas provoca que la porcion de bisagra 542 del miembro 500 de presilla para la sutura se deforme o comprima elasticamente entre los dos brazos 524. Las presillas 544 para la sutura mantienen los extremos en bucle de una sutura 40 en la ranura inclinada de las presillas 544 para la sutura, como se muestra en las Figuras 2 y 4A. Los extremos en bucle de la sutura 40 se mantienen de forma segura por las presillas para la sutura, pero estan situados para ser facilmente retirados por los ganchos 38 para sutura de las agujas 546.

Cuando la porcion distal del dispositivo 520 esta correctamente situada en el vaso sangumeo 16 (como en la Figura 2 o 9), el medico puede desplegar los brazos 524 de presilla para la sutura (Figura 3) tirando de los asideros 554 para los dedos en una direccion proximal con respecto a la carcasa 552 (Figura 11). Un medico puede tirar proximalmente del piston 556 del brazo de presilla para la sutura colocando los dedos mdice y corazon alrededor de los asideros 554 para los dedos y empujando sobre el extremo proximal 582 de la carcasa 552. Esta accion es similar a operar una jeringa estandar. Este movimiento comprime el muelle (no mostrado) en el rebaje 578 para el muelle del mango 550 en una direccion proximal. A medida que el piston 556 del brazo de presilla para la sutura se mueve proximalmente, la varilla actuadora 50 se mueve en una direccion proximal con respecto al cuerpo alargado 514 o la carcasa 515. Esto se muestra por las flechas en la Figura 3. Este movimiento provoca que el miembro 500 de presilla para la sutura se despliegue o abra hasta su posicion predispuesta o natural, como se muestra en la Figura 3. Los brazos 524 de presilla para la sutura se despliegan fuera de la cabeza introductora 522 dentro del vaso sangumeo 16 a traves de dos aberturas 508 para los brazos de presilla para la sutura (Figura 3), una a cada lado de la cabeza introductora 522.

Cuando el medico tira del piston 556 del brazo de presilla para la sutura una cierta distancia proximal con respecto a la carcasa 552, el reten de bloqueo 572 en el extremo distal del desbloqueador 568 se mueve radialmente hacia el interior y cae en el surco de bloqueo 576 del piston 556. El reten de bloqueo 572, en combinacion con el surco de bloqueo 576, impide que avance distalmente el piston 556 del brazo de presilla para la sutura. La fuerza del muelle en el rebaje 578 impide que el piston 556 del brazo de presilla para la sutura se mueva proximalmente. El bloqueo del piston 556 del brazo de presilla para la sutura estabiliza los brazos 524 de presilla para la sutura en una posicion bloqueada antes de que las agujas 546 avancen distalmente.

En esta posicion bloqueada, los brazos 524 de presilla para la sutura han alcanzado preferiblemente su posicion totalmente extendida, como se muestra en la Figura 8. En la posicion totalmente extendida, la varilla actuadora 50 (unida al piston 556 del brazo de presilla para la sutura) ha tirado hacia arriba del miembro 500 de presilla para la sutura resiliente, y los bordes internos proximales 536 de la abertura 508 se han puesto en contacto con los brazos 524 del miembro 500 de presilla para la sutura. Esto se muestra en la Figura 8. El tirar de la varilla actuadora 50 y de los bordes internos estacionarios 536 de las aberturas 508 provoca que los brazos 524 se curven hacia atras hasta que los brazos 524 quedan longitudinalmente alineados el uno con el otro, como se muestra en la Figura 8. Por tanto, el miembro 500 de presilla para la sutura resiliente se deforma de nuevo desde su configuracion natural, pero esta vez en una posicion extendida en vez de una posicion comprimida. En esta posicion extendida, el medico puede mover proximalmente el dispositivo de sutura 520 de manera que los brazos 524 toquen el interior de la pared del vaso 22 mientras las agujas 546 avanzan distalmente y capturan los extremos de la sutura 40 de las presillas 544 para la sutura.

A continuacion, el medico gira el piston 560 de la aguja en sentido horario o antihorario hasta que la porcion de chaveta elevada 562 del piston 560 de la aguja coincida con el rebaje 564 en forma de surco del cilindro 580 de soporte del piston de la aguja. El rebaje 564 en forma de surco del cilindro 580 de soporte del piston de la aguja permite que la porcion de chaveta elevada 562 del piston 560 de la aguja avance distalmente. Por el contrario, el piston 560 de la aguja no puede avanzar distalmente si la porcion de chaveta elevada 562 no coincide con el rebaje 564 en forma de surco. El cilindro 580 de soporte del piston de la aguja y la porcion de chaveta elevada 562 del piston 560 de la aguja impiden que las agujas 546 avancen distalmente prematura o inadecuadamente. La insercion prematura o inadecuada de las agujas puede provocar danos al tejido circundante 14 del paciente (Figura 1B) o al vaso sangumeo 16.

Cuando la porcion de chaveta elevada 562 del piston 560 de la aguja coincide con el rebaje 564 en forma de surco del cilindro 580 de soporte del piston de la aguja, el medico puede hacer avanzar el extremo proximal del piston 560 de la aguja (con el pulgar o con la palma de la mano) en una direccion distal con respecto al extremo proximal 582 de la carcasa 552. Este movimiento comprime el muelle situado en el rebaje 578 para el muelle en una direccion distal. Cuando el piston 560 de la aguja avanza distalmente, las agujas 546 y los ganchos 38 para sutura en las agujas (Figura 8) tambien avanzan distalmente.

Los recorridos realizados por las agujas 546 se ilustran en la Figura 8. Las agujas 546 se deslizan a lo largo de los alojamientos 516 de las agujas (o luces para las agujas) y salen del dispositivo de sutura 520 a traves de las

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aberturas 510 para las agujas. Cuando las agujas 546 se ponen en contacto con las gmas 512 de insercion de las agujas, las agujas 546 comienzan a curvarse radialmente hacia afuera. A medida que salen las agujas 546, son guiadas por las gmas 512 de insercion de las agujas con un angulo agudo, radialmente hacia el exterior, lejos del vastago actuador 50. El angulo de deflexion de las agujas es preferiblemente de 13,2 grados. Tambien se contemplan angulos de deflexion comprendidos entre 10 y 15 grados y entre 5 y 20 grados.

Las agujas 546 penetran entonces en la pared del vaso 22 con un angulo y crean unas incisiones 248 a cada lado de la incision del vaso principal 26. Preferiblemente, las agujas 546 tambien se curvan ligeramente (radialmente hacia afuera) cuando se ponen en contacto con los brazos 524 de presilla para la sutura como resultado del contacto con las superficies en angulo (Figura 8) de los brazos de presilla para la sutura. La combinacion de las presillas 544 para la sutura y los ganchos 38 para sutura de las agujas 546 crea un bloqueo sobre los extremos en bucle de la sutura 40, tal que los extremos de la sutura no se caeran mientras la aguja 546 se enganche en el miembro 500 de presilla para la sutura.

El medico avanza distalmente el piston 560 de la aguja hasta que la resistencia del muelle a compresion impide que el piston 560 de la aguja siga avanzando distalmente. En esta posicion, las agujas 546 han avanzado suficientemente en el vaso sangurneo 16 de manera que, cuando se tire proximalmente de las agujas 546, los ganchos 38 para sutura de las agujas 546 engancharan los extremos en bucle de la sutura 40 desde las presillas 544 para sutura. Como se muestra en la Figura 8, los brazos de presilla 524 mantienen los bucles de la sutura alejados de la cabeza introductora de la sutura 522, por lo que las agujas 546 perforan el vaso 22 y enganchan los bucles de la sutura fuera del penmetro de la cabeza introductora de la sutura 522.

Despues de que el medico haya avanzado el piston 560 de la aguja hasta su posicion distal extrema, el medico suelta el piston 560 de la aguja. El muelle comprimido provoca que el piston 560 de la aguja retorne inmediatamente en direccion proximal. Este movimiento hace que la porcion distal de las agujas 546 retorne inmediatamente en direccion proximal en el alojamiento 516 de la aguja con los extremos en bucle de la sutura 40 unidos a los ganchos 38 para sutura.

Los ganchos 38 para sutura en las agujas 546 enganchan los bucles de sutura sujetos por las presillas 544 para la sutura y arrastran los extremos de la sutura 40 a traves de los orificios perforados 248 cuando las agujas 546 se retraen proximalmente. Cuando las agujas 546 se retraen dentro de las luces 516 para las agujas, retoman una configuracion recta. A medida que se retraen las agujas 546, el trozo de sutura 40 se suelta (como resultado de la tension provocada por las agujas 546 al retraerse) de donde residfa en la luz 532 para la sutura, a traves de una abertura 540 en el extremo distal 504 de la cabeza introductora de la sutura 522, y dentro de la arteria 16.

Para retraer los brazos 524 de presilla para la sutura (de las Figuras 2, 4D o 9), el medico presiona la porcion proximal del desbloqueador 568 en una direccion radialmente hacia adentro. Este movimiento hace que el desbloqueador 568 pivote. El reten de bloqueo 572 se mueve radialmente hacia afuera y libera el surco de bloqueo 576. La fuerza del muelle comprimido provoca que el piston 556 del brazo de presilla para la sutura y la varilla actuadora 50 avancen distalmente. Junto con los bordes interiores proximales 518 de la cabeza introductora 522, la fuerza descendente de la varilla actuadora 50 provoca que el miembro 500 de presilla para la sutura se retraiga hasta su posicion comprimida. Como se muestra en las Figuras 5 y 6, los brazos 524 de presilla para la sutura se retraen en sus aberturas o surcos 508 respectivos sobre la superficie exterior de la cabeza introductora 522. En este estado retrafdo, los brazos 524 son sustancialmente paralelos al cuerpo alargado 514. Como ilustra la Figura 5, las superficies exteriores de los brazos 524 estan alineadas con la superficie exterior de la cabeza introductora 522. Esto reduce la probabilidad de que los brazos 524 se enganchen en la pared del vaso 22, la carne 14 o el CSI 6 durante la extraccion. El dispositivo 520 esta ahora dispuesto para ser retirado del vaso sangurneo 16.

El medico extrae el dispositivo de sutura 520 del vaso sangurneo 16 y de la carne 14 del muslo 12 del paciente a traves del CSI 6. Despues de extraer el dispositivo 520 (y con el CSI 6 todavfa en la carne 14), el medico tira de los extremos de la sutura 40 y cierra la incision del vaso principal 26. Entonces, el medico hace al menos un nudo con los extremos de la sutura 40 y desliza o empuja el (los) nudo(s) hacia abajo, a traves del CSI 6, hasta la incision del vaso 26. Alternativamente, el medico puede fijar una pequena grapa de acero inoxidable circular o plana (no mostrada) a los extremos de la sutura 40 y deslizar hacia abajo la grapa, a traves del CSI 6, hasta el orificio del vaso 26 para cerrar el orificio 26. El medico corta entonces los extremos no usados (longitud sobrante) de la sutura 40 y retira las porciones cortadas. Despues el medico retira el CSI 6 del muslo 12 del paciente.

El despliegue radial de los brazos 524 de presilla para la sutura (Figuras 2-3 y 8) desde los lados del cuerpo del dispositivo de sutura, sin que se extiendan mas alla del extremo 504 del dispositivo 520, reduce la posibilidad de que los brazos 524 de presilla para la sutura entren en contacto con y danen la pared del vaso interna 506 opuesta a la incision 26.

La posicion bloqueada de los brazos 524 de presilla para la sutura (como se describio anteriormente con referencia a la Figura 8) proporciona una base o apoyo estable para sujetar los extremos en bucle de la sutura 40 mientras las agujas 546 se ponen en contacto con los brazos 524 de presilla para la sutura y capturan la sutura 40. Los brazos 524 de presilla para la sutura quedan preferiblemente bloqueados en la posicion bloqueada por la fuerza proximal de la varilla actuadora 50, los bordes internos estacionarios 536 de las aberturas 508 y las protuberancias 528 en el

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extremo 'acodado' de cada brazo 524 (Figura 8). Espedficamente, cuando los brazos 524 de presilla para la sutura quedan sustancialmente paralelos entre s^ (es decir, cada brazo 524 esta a un angulo de aproximadamente 90 grados de la varilla actuadora 50), las protuberancias 528 en el extremo 'acodado' de cada brazo 524 se ponen en contacto entre sf e impiden preferiblemente que los brazos 524 se doblen mas alla de la configuracion mostrada en la Figura 8. Las protuberancias 528 impiden preferiblemente que el miembro 500 de presilla para la sutura se mueva o se doble inintencionadamente (abriendose adicionalmente) cuando se insertan distalmente las agujas 546 y se ponen en contacto con los brazos 524 de presilla para la sutura. Esto reduce el riesgo de que los extremos en bucle de la sutura 40 se desplacen accidentalmente de las presillas 544 para la sutura cuando las agujas 546 enganchan las presillas 544 para la sutura. Por tanto, la combinacion de fuerzas ejercidas por la varilla actuadora 50, los bordes internos proximales 536 de la abertura 508 y las dos protuberancias 528 sostienen los brazos 524 de presilla para la sutura en una posicion bloqueada ngida para facilitar la adecuada retirada de los extremos en bucle de la sutura desde las presillas 544 para la sutura.

La forma y posicion de las ranuras inclinadas de las presillas 544 para la sutura en las Figuras 2-9 proporcionan otra ventaja. Las ranuras de las presillas 544 para la sutura en las Figuras 2-9 estan inclinadas en una direccion proximal radialmente hacia adentro. Por tanto, la cara de los extremos en bucle de la sutura 40 esta orientada en una direccion proximal radialmente hacia adentro. Esta configuracion reduce la posibilidad de que los extremos en bucle de la sutura 40 se salgan inapropiada o prematuramente de las presillas 544 para la sutura. Cuando las agujas 546 se enganchan en los brazos 524 de presilla para la sutura, preferiblemente la unica direccion en la que pueden moverse los extremos en bucle es en una direccion proximal radialmente hacia adentro, que esta en la direccion opuesta de la de las agujas 546 insertadas. Cuando las agujas 546 se retraen proximalmente (como se muestra en la Figura 8), los extremos en bucle caen con fiabilidad en los ganchos 38 para sutura de las agujas 546. El movimiento proximal de las agujas 546 en las realizaciones en las Figuras 2-9 hace que los ganchos 38 para sutura en las agujas 546 enganchen los extremos en bucle de la sutura 40.

En las diversas realizaciones descritas con referencia a las Figuras 1A-9 se usan brazos de presilla para la sutura retractiles para mantener la sutura 40 mas alla de la circunferencia exterior de la carcasa tubular (y, por tanto, mas alla de los lfmites de la incision 26), y se usan agujas 546 flexibles para capturar la sutura 40 mantenida fuera de la circunferencia exterior. En otras implementaciones (no mostradas), el ensamblaje de presillas parad la sutura puede tener la forma de un miembro fijo (no movil) que mantenga la sutura 40 cerca o dentro de la circunferencia de la carcasa. En tales implementaciones pueden usarse agujas curvas que perforan la pared del vaso fuera de la circunferencia de la carcasa y luego “se curven hacia el interior” para capturar la sutura. Las agujas curvas pueden luego extraerse para sacar los extremos de la sutura de la pared del vaso 22.

La Figura 12 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de un mango 600 que puede usarse en lugar del mango de la Figura 10. El mango 600 de la Figura 12 comprende una carcasa 602 con un rebaje 622 para un muelle, un par de asideros externos 604 para los dedos (solo se muestra uno en la Figura 12), un piston 606 del brazo de presilla para la sutura con un surco de bloqueo 608, un desbloqueador 612 con una cabeza de bloqueo 610 y un reten 618 del piston de la aguja, un pasador pivote 614, un piston 620 de la aguja con mordazas 616 para la aguja, y un muelle 624.

El mango 600 tambien incluye un segundo muelle (no mostrado) que empuja al desbloqueador 612 hacia una posicion en la que la cabeza de bloqueo 610 esta enganchada con el surco 608. Similar al mango 550 mostrado en las Figuras 10 y 11, los asideros 604 para los dedos se extienden fuera de la carcasa 602 para permitir que el medico mueva el piston 606 con respecto a la carcasa 602. En la Figura 12, los extremos proximales de las agujas 546 estan unidos a las mordazas 616 para la aguja, que estan unidas al piston 620 de las agujas. La varilla actuadora 50 (Figura 2) esta unida al piston 606 del brazo de presilla para la sutura en la Figura 12.

El funcionamiento general del mango 600 mostrado en la Figura 12 es similar al funcionamiento del mango 550 mostrado en las Figuras 10-11. En la Figura 12, el reten 618 del piston de la aguja impide que el piston 620 de la aguja avance distalmente prematura o inapropiadamente. Esta funcion es similar a la funcion de la porcion de chaveta elevada 562 y del rebaje 564 en forma de surco del mango 550 mostrado en las Figuras 10-11. En la Figura 12, el medico avanza proximalmente el piston 606 del brazo de presilla para la sutura en contra de la fuerza de empuje del muelle 614 (tirando proximalmente de los asideros 604 para los dedos) para desplegar los brazos 524 de presilla para la sutura (Figura 3) hasta que la cabeza de bloqueo 610 del desbloqueador 612 se mueva radialmente hacia adentro y caiga en el surco de bloqueo 608. En ese punto, los brazos 524 de presilla estan en la posicion totalmente desplegada o abierta como en la Figura 8. Este movimiento hace que la porcion proximal del desbloqueador 612 avance radialmente hacia afuera hasta que el reten 618 del piston de la aguja deje de bloquear el piston 620 de la aguja. En ese momento, el medico puede avanzar distalmente el piston 620 de la aguja hasta el rebaje 622 para hacer que las agujas 546 avancen distalmente y capturen la sutura 40. Cuando el medico suelta el piston 620 de la aguja, el muelle 614 mueve el piston de la aguja proximalmente hacia la posicion exterior, haciendo que las agujas 546 se retraigan con la sutura 40. Finalmente, el medico presiona la porcion de palanca exterior del desbloqueador 612 para liberar el piston 606 del brazo de presilla para la sutura; esto provoca que los brazos 524 de presilla para la sutura vuelvan a la posicion retrafda, por lo que el dispositivo puede extraerse de la arteria 16.

Un experto en la tecnica apreciara que existen muchas configuraciones posibles de este mango unido al extremo proximal del dispositivo 520. En una configuracion (no mostrada) existen al menos dos muelles o juegos de muelles

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(no mostrados), en lugar del unico muelle de compresion que usan el mango 550 en las Figuras 10-11 y el mango 600 en la Figura 12. En esta realizacion con dos muelles, un primer muelle ejerce una fuerza proximal sobre las agujas 546 mientras que un segundo muelle ejerce una fuerza distal sobre la varilla actuadora 50 dentro del mango. En otra configuracion (no mostrada), en lugar de un segundo conjunto de muelles o un disparador, el medico retrae manualmente las agujas 546 proximalmente devolviendolas a la carcasa 516 para las agujas.

Las Figuras 13A-17 ilustran el dispositivo de la Figura 1A segun otra realizacion de la invencion. En esta realizacion, los extremos de la sutura 40 estan provistos de bucles o accesorios especiales 41 que estan configurados para engancharse con las agujas 650 (Figura 16). Como se muestra en la Figura 14A, un primer brazo 630 de presilla para la sutura comprende una porcion de bisagra 636 con una abertura 642 para un pasador pivote 502 (Figura 4C). El primer brazo 630 de presilla para la sutura comprende adicionalmente una porcion curva 638 para el extremo distal de una varilla actuadora 50 (como en la Figura 4B) y la porcion de bisagra de un segundo brazo 630' de presilla para la sutura (Figura 14B). El primer brazo 630 de presilla para la sutura comprende adicionalmente un rebaje anular 632 para sujetar un extremo en bucle 41 de la sutura, una ranura 640 para el trozo de sutura 40, y un extremo inclinado 634. La Figura 14B ilustra el segundo brazo 630' de presilla para la sutura, que es la otra mitad de un miembro de presilla para la sutura de dos piezas. El segundo brazo 630' de presilla para la sutura es similar al primer brazo 630 de presilla para la sutura, excepto que el segundo brazo 630' de presilla para la sutura no tiene una porcion curva 638 para el extremo distal de una varilla actuadora 50 (Figura 4B).

La longitud del primer brazo 630 de presilla para la sutura es preferiblemente de aproximadamente 0,54 cm (0,174 pulgadas). La longitud de ambos brazos 630, 630' de presilla para la sutura, juntos en su posicion totalmente extendida (desplegada con ambos brazos paralelos entre sf), es preferiblemente de aproximadamente 0,73 cm (0,288 pulgadas). En otras configuraciones de los brazos 630, 630' de presilla para la sutura, las dimensiones pueden variar.

Como se muestra en las Figuras 16-17, cada una de las agujas flexibles 650 comprende un vastago extendido, una punta distal 654 penetrante y un surco 652 cerca del extremo distal. El surco 652 para la aguja actua de mecanismo de trinquete o gancho para sutura. En una configuracion preferida, los surcos 652 se extienden alrededor de toda la circunferencia de las agujas 650. En otras configuraciones, los surcos 652 son parcialmente circunferenciales a lo largo del borde radial de las agujas 650. Los bucles 41 se corresponden generalmente en diametro con los surcos 652 de las agujas 650, pero son suficientemente resilientes para dilatar su diametro en respuesta a la fuerza descendente de las agujas 650.

El extremo en bucle 41 de la sutura 40 puede formarse calentando un extremo de un trozo de sutura hasta que el extremo adopte una configuracion en forma de bola. A continuacion se comprime el extremo en forma de bola hasta una forma de disco. Entonces se hace un agujero cerca del centro del extremo en forma de disco tal que el extremo en forma de disco forme un bucle. En una configuracion, la sutura 40 comprende un monofilamento o material de sutura de plastico, tal como prolene o declene. En un metodo de formacion del extremo en bucle, en lugar de calentar el extremo de un trozo de sutura, se comprime simplemente el extremo de la sutura y a continuacion se forma un agujero. El extremo puede cortarse adicionalmente o estamparse en forma de drculo.

En otra configuracion, en lugar de preformar el agujero en el extremo de la sutura, se usa la actuacion de las agujas 650, como se describe mas adelante con referencia a la Figura 17, para formar el agujero y fijar los extremos de la sutura a las agujas 650. En otra configuracion, un bucle formado por separado se moldea por insercion, se encola, se engarza o se une de cualquier otro modo al extremo de un trozo de sutura.

Cada bucle 41 puede tener una configuracion circular como se muestra en la Figura 13A, o puede tener otra configuracion apropiada tal como un ovalo, triangulo, rectangulo, hexagono u octagono.

El uso y funcionamiento generales del dispositivo de las Figuras 13A-17 es sustancialmente el mismo que se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 2-9. Espedficamente, se colocan los extremos en bucle 41 de la sutura 40 dentro del rebaje anular 632 de los brazos 630, 630' de presilla para la sutura (Figuras 13A y 15). Se inserta la cabeza introductora de la sutura 522 en el tejido biologico 14 (similar a las Figuras 1A-2), y se despliegan radialmente hacia afuera los brazos 630, 630' de presilla para la sutura (Figura 16). Las agujas flexibles penetrantes 650 pasan a traves del tejido biologico que va a suturarse (similar a la Figura 8) y se enganchan en los brazos 630, 630' de presilla para la sutura (Figura 17).

Cuando las puntas 654 de las agujas pasan a traves de los extremos en bucle 41 de la sutura 40, los extremos en bucle 41 se flexionan momentaneamente radialmente hacia afuera. A medida que las agujas 650 continuan avanzando distalmente, los extremos en bucle 41 se ponen en contacto con los surcos 652. Como resultado de la resiliencia del material del bucle, los extremos en bucle se flexionan radialmente hacia adentro y se fijan alrededor de los surcos 652 de las agujas, de manera que al tirar de las agujas proximalmente se provoca que los extremos 41 de la sutura sigan el movimiento proximal de las agujas 650. Por tanto, los surcos sirven para el mismo proposito general que los ganchos 38 para sutura (Figura 2) descritos anteriormente con referencia a las Figuras 2-3 y 8.

Las Figuras 19-20 son vistas en perspectiva de un ensamblaje de presilla para la sutura con cuatro brazos que puede usarse con un dispositivo similar al dispositivo de sutura 520 de las Figuras 1A-2. El ensamblaje de presilla

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para la sutura comprende cuatro brazos 662-668 de presilla para la sutura, cada uno de los cuales se corresponde con una respectiva aguja (no mostrada) y un puerto para aguja (no mostrado) del dispositivo. Cada uno de los brazos 662-668 de presilla para la sutura comprende un rebaje anular y una ranura para el trozo de sutura. En una realizacion se usan dos suturas con el dispositivo mostrado en las Figuras 19-20, cada una de las cuales se sujeta por un par de brazos 662-668 de presilla para la sutura. Cada sutura tiene un bucle en cada extremo que se coloca dentro de uno de los rebajes anulares de un brazo 662-668 de presilla para la sutura. Los brazos 662-668 pueden estar provistos alternativamente de uno de los otros tipos de estructuras de presilla para la sutura anteriormente desvelados.

Las Figuras 21 y 22 ilustran un mango 700 segun otra realizacion de la invencion. El mango 700 comprende un aro 702 para el pulgar, un embolo 704, un extremo distal 706 del embolo, una carcasa principal 710, una abertura proximal 708, un aro 712 para el dedo, una ranura inclinada 714 para el teton del flotador, una ranura 715 para la pinza del flotador, una abertura 716 del extremo distal, un flotador 720, un teton 718, un cierre 722 de la pinza del flotador, una pinza 724 del flotador, una pinza 726 del cable de arrastre (varilla actuadora 50), una pieza de apoyo 728 del porta-agujas, un porta-agujas 730, un resalto 732 de la pinza del flotador, una abertura 734 de la pinza del flotador, un muelle 736, tetones 738 del embolo, rebaje de bloqueo 740 en forma de L y una pinza de extrusion 742 (cuerpo alargado hueco 514).

El muelle 736, el flotador 720, el cierre 722 de la pinza del flotador, la pinza 724 del flotador, la pinza 726 del alambre de arrastre, la pieza de apoyo 728 del porta-agujas, el porta-agujas 730 y la pinza de extrusion 732 son funcionalmente recibidos dentro de la carcasa principal 710. El vastago del embolo 704 es recibido de manera deslizante a traves del flotador 720, el cierre 722 de la pinza del flotador y la pinza 724 del flotador.

El vastago de forma cuadrada o rectangular del embolo 704 se ajusta dentro del rebaje axial de forma cuadrada o rectangular del flotador 720, de tal modo que la rotacion del embolo 702 en sentido horario hace que el flotador 720 tambien gire en sentido horario. El extremo distal 706 del embolo esta adaptado para que encaje a presion, o se sujete por sf mismo de algun otro modo, en la pieza de apoyo 728 del porta-agujas. Los tetones 738 del embolo son recibidos de manera deslizante a lo largo del rebaje de bloqueo 740 en forma de L formado en el interior de la carcasa principal 710.

En una configuracion preferida, el rebaje de bloqueo 740 en forma de L, la ranura 714 para el teton del flotador y la ranura 715 para la pinza del flotador estan todos moldeados, tallados o formados de alguna otra manera en el interior de la carcasa principal 710. El muelle 736 proporciona una fuerza de empuje proximal sobre los tetones 738 del embolo y sobre el embolo 704. El muelle 736 tambien proporciona una fuerza de empuje distal sobre el flotador 720.

El teton 718 del flotador es recibido de manera deslizante a lo largo de la ranura inclinada 714 para el teton del flotador. El extremo distal del flotador 720 se encaja a presion y se bloquea en la porcion proximal del cierre 722 de la pinza del flotador. El cierre 722 de la pinza del flotador esta preferiblemente encolado, pegado o unido de algun otro modo a la pinza 724 del flotador. La pinza 726 del alambre de arrastre se ajusta dentro de la abertura 734 de la pinza 724 del flotador. La pinza 726 del alambre de arrastre esta encolada, pegada o unida de algun otro modo a una porcion proximal de un alambre de arrastre o la varilla actuadora 50 de la Figura 13B (o las Figuras 2 o 9).

La pinza de extrusion 742 (cuerpo alargado hueco 514) esta encolada, pegada o unida de algun otro modo a una porcion proximal del cuerpo alargado hueco 514 de la Figura 13A. El porta-agujas 730 esta preferiblemente encolado, pegado o unido de algun otro modo a la pieza de apoyo 728 del porta-agujas. La porcion proximal de las agujas 546 de la Figura 2 o las agujas 650 de la Figura 16 esta preferiblemente encolada, pegada o unida de algun otro modo al porta-agujas 730.

Ahora se describiran el uso y el funcionamiento del mango 700 con referencia a la Figura 21. Aunque el mango 700 esta en su estado inicial y se suministra a los usuarios finales, los tetones 738 del embolo dentro del rebaje de bloqueo 740 en forma de L impiden que el embolo 704 se mueva distalmente con respecto a la carcasa principal 710. Cuando un medico hace girar al embolo 704 en sentido horario al retorcer el aro 702 para el pulgar, los tetones 738 del embolo se mueven circunferencialmente a lo largo del rebaje de bloqueo en forma de L hasta que los tetones 738 del embolo queden situados para deslizarse distalmente por la parte longitudinal del rebaje de bloqueo 740 en forma de L.

A medida que el medico gira el embolo 704, el flotador 720 tambien gira en sentido horario. El teton 718 que se mueve dentro de la ranura inclinada 714 para el teton del flotador hace que el flotador 720 se mueva proximalmente. Debido a que la pinza 726 del alambre de arrastre esta unida al alambre de arrastre o la varilla actuadora 50 (Figura 13A), el movimiento proximal del flotador 720 provoca que el cierre 722 de la pinza del flotador, la pinza 724 del flotador, la pinza 726 del alambre de arrastre y la varilla actuadora 50 se muevan proximalmente, por lo que los brazos 630, 630' de presilla para la sutura se despliegan radialmente hacia afuera (Figuras 13A-13B).

Una vez que el embolo 702 este totalmente girado y los tetones 738 del embolo esten situados para deslizarse distalmente por la parte longitudinal del rebaje de bloqueo 740 en forma de L, el medico puede avanzar el embolo 702 distalmente. El movimiento distal del embolo 702 hace que las agujas 546 (Figura 8) o las agujas 650 (Figura

16) avancen distalmente, penetren en el tejido biologico y se enganchen en los brazos 524, 630, 630' de presilla para la sutura (Figura 8 y Figura 16).

Aunque se han mostrado y descrito realizaciones y aplicaciones de la presente invencion, sera evidente para aquellos expertos en la tecnica que son posibles diversas modificaciones sin apartarse del alcance de la invencion. 5 Debe entenderse, por lo tanto, que dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, la presente invencion puede ponerse en la practica de otro modo distinto al espedficamente descrito.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de sutura (520) para suturar remotamente tejido biologico, que comprende:

una porcion de cuerpo (514, 522);

medio introductor (500) montado de manera movil en la porcion de cuerpo (514, 522) para su movimiento entre una posicion retrafda y una posicion extendida y para sujetar de manera liberable una porcion de una sutura (40) tal que la porcion de sutura se mantenga alejada del cuerpo cuando el medio introductor (500) esta en su posicion extendida;

al menos una aguja (546) montada de manera movil, con respecto a dicho medio introductor (500), entre una posicion retrafda y una posicion extendida para penetrar en el tejido biologico y capturar dicha porcion de sutura; y

al menos una grna de insercion de la aguja (512),

caracterizado porque la o cada grna de insercion de la aguja (512) esta dispuesta para provocar que una aguja asociada (546) se curve hacia afuera de dicha porcion de cuerpo a medida que la aguja asociada se despliega hacia la posicion extendida para penetrar en el tejido biologico.
2. El dispositivo de sutura de la reivindicacion 1, en el que la o cada aguja tiene una configuracion sustancialmente recta cuando esta en la posicion retrafda.
3. El dispositivo de sutura de la reivindicacion 1 o 2, en el que la o cada grna de insercion de la aguja (512) esta dispuesta para aplicar una fuerza hacia afuera a la aguja asociada para provocar que la aguja se curve hacia afuera.
4. El dispositivo de sutura de cualquier reivindicacion precedente, en el que el medio introductor (500) comprende un brazo que esta dispuesto para retraerse dentro de y extenderse desde una abertura en la porcion de cuerpo y para sujetar de manera liberable la sutura (40), y en el que la o cada una de dichas al menos una aguja se extiende desde un puerto de aguja respectivo para capturar la sutura.
5. El dispositivo de sutura de la reivindicacion 4, que comprende adicionalmente un mango acoplado a una seccion proximal de la porcion de cuerpo, incluyendo el mango controles para mover remotamente la o cada aguja y el brazo.
6. El dispositivo de sutura de la reivindicacion 4 o 5, en el que una superficie externa del brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660, 662) esta a nivel con una superficie externa de la porcion de cuerpo (514, 522) cuando el brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660, 662) esta retrafdo dentro de la porcion de cuerpo (514).
7. El dispositivo de sutura de cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que el brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660, 662) es sustancialmente paralelo a la porcion de cuerpo (514, 522) cuando esta retrafdo dentro de la abertura.
8. El dispositivo de sutura de cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, en el que el brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660, 662) se extiende radialmente hacia afuera desde el cuerpo con un angulo de aproximadamente 90 grados cuando esta en una configuracion extendida.
9. El dispositivo de sutura de cualquiera de la reivindicacion 4 a 8, en el que el brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660, 662) esta separado proximalmente de una punta distal de la porcion de cuerpo (514, 522).
10. El dispositivo de sutura de cualquier reivindicacion precedente, en el que la o cada aguja (546) incluye un surco (652) formado circunferencialmente en la misma, estando el surco (652) configurado para enganchar un bucle de un extremo de la sutura.
11. El dispositivo de sutura de la reivindicacion 4 a 10, que comprende adicionalmente un segundo brazo (524, 525, 525', 630, 630', 660, 662) que se retrae dentro de y se extiende desde una segunda abertura de la porcion distal y sujeta de manera liberable la sutura (40).
12. El dispositivo de sutura de la reivindicacion 11, que comprende adicionalmente un tercer y cuarto brazos (664, 668) que se retraen dentro de y se extienden desde una tercera y cuarta aberturas de la porcion distal y sujetan de manera liberable una segunda sutura.
13. El dispositivo de sutura de cualquier reivindicacion precedente, en el que la al menos una aguja se mueve distalmente desde la posicion retrafda hasta la posicion extendida.
14. El dispositivo de sutura de cualquier reivindicacion precedente, que comprende adicionalmente al menos una aguja adicional.