ES2583679T3

ES2583679T3 - Revestimiento acetabular auto-central y anti-agarre

Info

Publication number: ES2583679T3
Application number: ES12186729.5T
Authority: ES
Inventors: John M. Armacost; James A. Caywood; Ryan C. Keefer
Original assignee: DePuy Products Inc
Current assignee: DePuy Products Inc
Priority date: 2011-09-30
Filing date: 2012-09-28
Publication date: 2016-09-21
Anticipated expiration: 2032-09-28
Also published as: US20200315805A1; EP3231397A1; EP3545909A1; EP2574310B1; US8771367B2; US20140214171A1; ES2753250T3; US8968414B2; US9592126B2; EP2574310A3; US20130085576A1; EP3028676A1; ES2647263T3; EP3545909B1; EP3028676B1; US20170143496A1; EP2574310A2; EP3231397B1; US20190076259A1; EP3545909B8

Abstract

Un kit para uso en artroplastia que comprende: un armazón (16) que tiene una sección de cierre de armazón (40), y un revestimiento (10) adaptado para insertarse en el armazón, incluyendo el revestimiento una superficie interior (12) y una superficie exterior (14), donde la superficie interior es generalmente cóncava, y la superficie exterior está adaptada para acoplarse al armazón, incluyendo la superficie exterior una sección de cierre de revestimiento (20) y una sección curvada (22) que incluye una parte radial (25) que tiene un radio, estando la sección de cierre de armazón (40) y la sección de cierre de revestimiento (20) adaptadas para acoplarse entre sí, donde la sección de cierre de armazón (40) y la sección de cierre de revestimiento (20) son estrechamientos con auto-cierre, caracterizado porque la sección curvada (22) se extiende tangencialmente desde la sección de cierre de revestimiento en un primer punto de transición (28).

Description

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Revestimiento acetabular auto-central y anti-agarre Descripcion

La presente invention se refiere generalmente a un implante para su uso en cirugla ortopedica.

Una articulation en el cuerpo humano forma una union entre dos o mas huesos u otras partes del esqueleto. El tobillo, cadera, rodilla, hombro, codo y muneca son solamente unos pocos ejemplos de las multitud de articulaciones encontradas en el cuerpo. Como deberla ser aparente a partir de la lista anterior de ejemplos de articulaciones, muchas de las articulaciones permiten un movimiento relativo entre los huesos. Por ejemplo, una articulacion puede tener el movimiento de deslizamiento, flujo, giro o movimientos esfericos. Por ejemplo, el tobillo permite un movimiento de giro, la rodilla permite una combination de movimientos de deslizamiento y giro y el hombro y cadera permiten movimiento a traves de una disposition esferica.

Las articulaciones en el cuerpo se tensan o pueden danarse de una variedad de maneras. Por ejemplo, el desgaste gradual y rotura se impone en las articulaciones por el uso continuo de una articulacion con el paso de los anos. Las articulaciones que permiten movimiento tienen el cartllago posicionado entre los huesos proporcionando lubrication al movimiento y tambien absorbiendo algunas de las fuerzas dirigidas a la articulacion. Con el paso del tiempo, el uso normal de una articulacion puede desgastar el cartllago y poner a los huesos moviles en contacto directo entre si. Sin embargo, en uso normal, un trauma en una articulacion, como la administration de una fuerza grande de un accidente, por ejemplo, un accidente de coche, puede provocar un dano considerable en los huesos, el cartllago o en otro tejido conectivo como tendones o ligamentos.

La artropatla, un termino que se refiere a una enfermedad de la articulacion, es otra manera en la que una articulacion puede danarse. Quizas la enfermedad de articulacion mejor conocida es artritis, que es generalmente referida como una enfermedad o inflamacion de una articulacion que da como resultado dolor, inflamacion, rigidez, inestabilidad y a menudo deformidad.

Hay muchas formas diferentes de artritis, siendo osteoartritis la mas comun y es el resultado del desgaste y rotura de un cartllago en una articulacion. Otro tipo de artritis es osteonecrosis, que es causada por la muerte de una parte del hueso debido a trauma en la articulacion mientras que otras, como artritis reumatoide, Lupus y artritis psoriatica destruyen el cartllago y estan asociadas con la inflamacion del revestimiento de la articulacion.

La articulacion de la cadera es una de las articulaciones que comunmente esta mas afectada por la artropatla. La articulacion de la cadera es una articulacion esferica que une el femur con la pelvis. La pelvis tiene una glena semiesferica llamada acetabulo para recibir una cabeza esferica en el femur. Tanto la cabeza del femur como el acetabulo estan cubiertos por cartllago para permitir que el femur se mueva facilmente en la pelvis. Otras articulaciones comunmente afectadas por artropatla incluyen la espinar dorsal, rodilla, hombro, carpianos, metacarpianos y falanges de la mano. La artroplastia, en oposicion a la artropatla, se refiere comunmente a la realization de una articulacion artificia. En casos severos de artritis u otras formas de artropatla, como cuando el dolor es insoportable o cuando la articulacion tiene un rango limitado de movilidad, una sustitucion parcial o total de la articulacion en una articulacion artificial puede justificarse. El procedimiento para sustituir la articulacion varla, pero en general implica la sustitucion de una parte terminal de un hueso afectado por un implante protesico y la insertion de un miembro para que sirva como un sustituto del cartllago.

El implante protesico esta formado por un material rlgido que se une al hueso y proporciona fuerza y rigidez a los miembros sustitutos de la articulacion y cartllago elegidos para proporcionar lubricacion a la articulacion y absorber algunas de las fuerza compresivas. Los materiales adecuados para el implante incluyen metales y materiales compuestos tales como titanio, cromo-cobalto, acero inoxidable, ceramica y los materiales adecuados para sustitutos de cartllago incluyen polietileno. Tambien puede usarse un cemento para asegurar el implante protesico al hueso huesped.

Una sustitucion completa de cadera, por ejemplo, incluye retirar la cabeza del femur con forma de balon e insertar un implante de ralz en el centro del hueso, que es referido como canal medular o medula del hueso. El implante de ralz puede cementarse en el canal medular o puede tener una superficie cubierta porosa para permitir que el hueso cicatrice directamente en el implante. El implante de ralz tiene un cuello y una cabeza en forma de balo, que pretenden cumplir las mismas funciones que el cuello y la cabeza con forma de balon sanos de un femur.

Pueden colocarse una copa o armazon directamente en el acetabulo. La copa o armazon pueden incluir una capa porosa para impulsar el crecimiento interno oseo para asegurar el armazon al acetabulo. Alternativamente o ademas, el armazon puede incluir una abertura o una pluralidad de aberturas para recibir los tornillos oseos para ayudar en la union del armazon al acetabulo. La copa puede estar hecha de un metal, por ejemplo, cromo-cobalto, acero inoxidable o titanio. Alternativamente, la copa puede estar hecha de ceramica o de un polietileno. En algunas realizaciones, la copa directamente se acopla a la cabeza. En otras realizaciones, se inserta un revestimiento de algun tipo en la copa para articularla contra la cabeza. El revestimiento puede estar hecho de metal, ceramica o polietileno.

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Los revestimientos de metal y de ceramica se cierran a menudo en el armazon por medio de un casquillo de apriete conico, lo que significa que el armazon incluye un estrechamiento y el revestimiento incluye un correspondiente estrechamiento que se ajusta en el estrechamiento del armazon. Si estan apropiadamente asentados, el estrechamiento del armazon y el estrechamiento del revestimiento se acoplan entre si y cierran el revestimiento en el armazon. Sin embargo, durante la insercion, el estrechamiento conico del revestimiento puede desalinearse con el estrechamiento conico del armazon, previniendo as! el cierre planeado en superficie con superficie de los estrechamientos conicos. Esto se llama cierre cruzado y esta caracterizado por un borde menos estable o un cierre con multiples puntos. Si existe una desalineacion durante la insercion, hay un mayor riesgo de fractura de implante y otras complicaciones durante la cirugla.

Cuando un revestimiento se cierra con cruce, el cirujano debe decidir si dejar el revestimiento en la posicion de cierre cruzado, intentar retirar el revestimiento del armazon, o retirar la construccion completa del implante. Dejar un revestimiento con cierre cruzado en el armazon presenta multiples riesgos para el paciente incluyendo: mayor desgaste, desarme de la construccion del implante, rango no optimo de movimiento y fractura del implante. La retirada del revestimiento del armazon o la construccion entera tambien implica riesgos y anade complicaciones a la cirugla.

EP-A-1825834 desvela un componente acetabular que tiene las caracterlsticas especificadas en la parte pre-caracterizante de la reivindicacion 1.

Por lo tanto, existe una necesidad de un revestimiento que elimine o reduzca en gran medida la ocurrencia de una articulacion con estrechamiento cerrada con cierre cruzado.

La invencion proporciona un kit para su uso en artroplastia, como se define en la reivindicacion 1.

Opcionalmente, la parte tangencial tiene una longitud de entre 2,5 y 3,2 mm (0,10 y 0,15 pulgadas).

Opcionalmente, la seccion de cierre del revestimiento tiene una altura de estrechamiento de entre aproximadamente 6,24 y 7,6 mm (aproximadamente 0,25 y 0,30 pulgadas).

Opcionalmente, el revestimiento tiene un borde entre la superficie interna y externa.

Para una comprension mas completa de la presente invencion y las ventajas de la misma, ahora se hace referencia a la siguiente descripcion tomada junto con los dibujos acompanantes, donde:

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un revestimiento.

La FIG. 2 es una vista en seccion transversal del revestimiento de la FIG. 1.

La FIG. 3 es una vista ampliada de una parte del revestimiento de la FIG. 1.

La FIG. 4 es una vista en seccion transversal de revestimiento de la FIG. 1 superpuesta sobre un revestimiento de la tecnica anterior.

La FIG. 5 es una vista en seccion transversal del revestimiento de la FIG. 1 junto con un armazon, con el revestimiento en desalineacion.

La FIG. 6 es una vista en seccion transversal del revestimiento de la FIG. 1 junto con un armazon, con el revestimiento apropiadamente asentado en el armazon.

La FIG. 7 es una vista en perspectiva de otro revestimiento.

La FIG. 8 es un diagrama de flujo que representa un metodo para usar un revestimiento y un armazon.

La FIG. 9 es una vista en seccion transversal del revestimiento de la FIG. 1, indicando varias dimensiones entre las regiones.

Las realizaciones de la presente invencion y las ventajas de la misma se entienden mejor en referencia a las siguientes descripciones y dibujos, donde los mismos numeros se usan para partes iguales o correspondientes de los dibujos.

Ahora volviendo a las FIGS. 1 y 2, un revestimiento 10 incluye una superficie interna (o superficie de rodamiento) 12. Como se muestra, la superficie de rodamiento 12 en esta realizacion es generalmente concava. La superficie de rodamiento 12 esta disenada para articular con una cabeza femoral (no mostrada). El revestimiento 10 tambien incluye una superficie exterior 14. La superficie exterior 14 esta disenada para ajustarse a un armazon 16 (FIGS. 5 y 6). La superficie de rodamiento 12 y la superficie exterior 14 estan acopladas a un borde 18 que se extiende entre la superficie de rodamiento 12 y la superficie exterior 14. En otras palabras, el borde 18 esta entre la superficie de rodamiento 12 y la superficie exterior 14. En esta realizacion, la superficie de rodamiento 12, superficie exterior 14, y borde 18 estan todos hechos de una pieza singular. En otras realizaciones, estas piezas pueden ser modulares y cerrarse juntas.

Aun en referencia a las FIGS. 1 y 2, la superficie exterior 14 se describira con mayor detalle. La superficie exterior 14 incluye una seccion de cierre 20, una seccion compuesta curvada 22, y una seccion cupula 24. En esta

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realizacion, la seccion cupula 24 incluye una seccion superior aplanada 24a como es comun en algunos disenos de la tecnica anterior. Sin embargo, deberla entenderse que en algunos revestimientos 10, puede no haber una parte superior aplanada. La seccion de cierre 20 se extiende desde el borde 18 y tiene tal tamano y forma que se acopla al armazon 16 como se describira con mas detalle mas abajo. La seccion de cierre 20 es una pared conicamente estrechada.

En el revestimiento mostrado en las FIGS 1 y 2, la seccion compuesta curvada 22 incluye dos partes: una parte radial 25 y una parte tangencial 26. La parte radial es curva y la parte tangencial 26 es una llnea recta. En otras palabras, la parte tangencial 26 puede tambien ser una curva, con una radio que sea diferente al radio de la parte radial. Como se muestra en la FIG. 3, una vista ampliada del revestimiento 10 alrededor de la seccion compuesta curvada 22, la seccion de cierre 210 es tangencial a la parte radial 25 en un punto de transicion 28. En otras palabras, la parte radial 25 se extiende tangencialmente desde la seccion de cierre 20. Debido a que la parte radial 25 es tangencial a la seccion de cierre 20, no hay bordes y hay continuidad entre la seccion de cierre 20 y la parte radial 25. La parte radial 25 es curva con un radio circular que es tangencial a la seccion de cierre 20, definiendo as! su centro.

Como se muestra en la FIG. 2, la seccion compuesta curvada 22 se extiende desde la seccion de cierre 20 comenzando en el punto donde la seccion de cierre 20 acaba. En algunos revestimientos, no hay seccion cupula 24, y la seccion compuesta curvada 22 se extiende todo el trayecto hasta la parte superior del revestimiento 10.

Ahora volviendo a la FIG. 3, la parte radial 25 se incorpora tangencialmente en la parte tangencial 26 en un punto de transicion 30. En otras palabras, la parte tangencial 26 se extiende generalmente desde la parte radial 25 en el punto de transicion 30. La parte radial 25 es tangencial a la parte tangencial en el punto 30, de manera que no existe ningun borde ni punto afilado en el revestimiento 10. La parte tangencial 26 es una llnea recta que tambien es tangencial a la seccion cupula 24 en un punto de transicion 32. En otras palabras, la parte tangencial 26 es una llnea recta que es tangencial a la parte radial 25 y a la seccion cupula 24. Al tener la parte tangencial 26 tangencial a estas dos areas curvadas 24, 25, no hay bordes ni esquinas, reduciendo las superficies irregulares. La parte tangencial 26 es una llnea recta en el revestimiento mostrado en las FIGS. 1 a 3. En otros revestimientos, la parte tangencial 26 puede ser curvada. En otros revestimientos mas, como se describe ademas con referencia a la FIG. 7, puede no haber una parte tangencial. La seccion compuesta curvada 22 puede solamente incluir una parte radial 25.

Mirando a la FIG. 4, el revestimiento 10 se muestra superpuesto sobre un revestimiento de la tecnica anterior (llnea 34). Como puede verse, la seccion compuesta curvada 22 se extiende hacia afuera desde la correspondiente parte exterior 34 del revestimiento de la tecnica anterior. Este material adicional esta representado por una parte sin sombra 35 en la FIG. 4. El material adicional en el revestimiento 10 reduce la cantidad de espacio libre entre el revestimiento 10 y el armazon 16 cuando las dos piezas se montan como se ilustrara mejor en las FIGS. 5 y 6 mas abajo.

En algunos revestimientos, la curvatura de la parte radial 25 se determina maximizando el radio de la parte radial 25 mientras se sigue siendo capaz de crear una parte tangencial 26 que es tangencial a la parte radial 25 y a la seccion cupula 24. Sin embargo, en otros revestimientos, otros parametros pueden determinar la curvatura de la parte radial 25.

Ahora volviendo a las FIGS. 5 y 6, el revestimiento 10 se muestra inserto en un armazon 16. El armazon 16 incluye una superficie interior 36 y una superficie exterior 38. La superficie exterior 38 esta disenada para ajustarse a un acetabulo quirurgicamente preparado (no mostrado). La superficie interior 36 incluye una seccion de cierre 40 que esta disenada para encajar en la seccion de cierre 20 del revestimiento 10. En esta realizacion, la seccion de cierre 40 es un estrechamiento que encaja en la seccion de cierre estrechada 20 del revestimiento 10. Las secciones de cierre 40, 20 del armazon 16 y el revestimiento 10 son estrechamientos con auto-cierre como se conocen en la tecnica.

Cuando el revestimiento 10 se introduce primero en el armazon 16, si las secciones de cierre 20 y 40 estan mal alineadas como se muestra en la FIG. 5, el revestimiento 10 “flota” en el armazon 16 y no se alinea en el armazon 16. En otras palabras, el borde 19 del revestimiento 10 no se alinea con un borde 42 del armazon 16. Esto permite al usuario asegurar una alineacion entre las secciones de cierre 20, 40 del revestimiento 10 y el armazon 16 antes del asentamiento. Como se ha descrito anteriormente, la parte compuesta curvada 22 incluye material anadido (parte sin sombra 35 de la FIG. 4), reduciendo el espacio libre entre el revestimiento 10 y el armazon 16. Asl, a menos que la secciones de cierre 20 y 40 del armazon 16 esten alineadas, la seccion compuesta curvada 22 sostiene el armazon para proteger que el revestimiento caiga en su lugar. Una vez que le revestimiento 10 y el armazon 16 estan alineados, las secciones de cierre 20, 40 se acoplan y la seccion de cierre 20 del revestimiento 10 estan en un contacto de estrechamiento completo con la seccion de cierre 40 del armazon 16 y el revestimiento 10 y el revestimiento 16 pueden asentarse por completo como se muestra en la FIG. 6. Si un revestimiento 10 estan completamente asentado en el armazon 16, el borde 18 del revestimiento 10 es paralelo al borde 42 del armazon 16.

La FIG. 7 muestra un revestimiento 50 que incluye una seccion de cierre 52, una seccion compuesta curvada 54 y una seccion cupula 56. En este revestimiento, la seccion compuesta curvada 54 comprende una unica

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parte curvada 58. En otras palabras, no hay una seccion tangencial en ilnea recta como se ha descrito anteriormente en el revestimiento mostrado en las FIGS. 1 a 6 anteriormente. La parte curvada 58 de la seccion compuesta curvada 54 se extiende desde un punto 55 donde la seccion de cierre finaliza. En algunos revestimientos, no hay seccion cupula 56 y la seccion compuesta curvada 54 se extiende hasta la parte superior del revestimiento 10. En otros revestimientos donde hay una seccion cupula 56, la seccion compuesta curvada 54 se incorpora en la seccion cupula 56 en un punto 59. En este revestimiento, la parte curvada 58 se extiende tangencialmente desde la seccion de cierre 52 y desde la seccion cupula 56.

Ahora volviendo a la FIG. 8, se describe un metodo para usar una realization de la presente invention. En la etapa s60, el armazon 16 se inserta en un acetabulo (no mostrado). El revestimiento 10, 50 se coloca en el armazon (s62). Si el revestimiento 10, 50 esta flotando, entonces el usuario gira el revestimiento 10, 50 (etapa s64) hasta que baje al armazon 16 como se muestra en la FIG. 6. En algunas realizaciones, la etapa s60 puede hacerse despues de que el revestimiento 10, 50 se haya insertado en el armazon. En otras palabras, la combination de revestimiento/armazon puede montarse en el quirofano o puede venir pre-montado como en un armazon con un unico bloque con el revestimiento y el armazon montados juntos de antemano. El usuario puede ser el cirujano que monte el armazon y el revestimiento durante la cirugla, o el usuario puede ser alguien que haya pre-montado el dispositivo y despues el montaje de armazon y el revestimiento se entrega pre-montado a la cirugla.

La FIG. 9 es una vista parcial en seccion transversal del revestimiento 10, que tiene la superficie exterior 14 que incluye la seccion de cierre 20, la seccion compuesta curvada 22 y la seccion cupula 24. La seccion compuesta curvada 22 incluye dos partes: la parte radial 25 y la parte tangencial 26. Como se muestra, la seccion de cierre 20 tiene una altura 70 que tiene entre aproximadamente 6,4 y 7,6 mm (aproximadamente entre 0,25 y 0,30 pulgadas). La seccion de cierre 20 tiene un diametro de medida de estrechamiento 72 de entre aproximadamente 30,5 y 50,8 mm (aproximadamente entre 1,2 y 20 pulgada) y una localization de medida de estrechamiento 74 de entre aproximadamente 4,8 y 55,9 mm (aproximadamente entre 0,19 y 2,2 pulgadas). La seccion de cierre 20 tambien tiene un angulo de estrechamiento 765 de entre 5 y 6 grados.

La parte radial 25 tiene un radio de combinacion 78 de entre 6,4 y 19 mm (0,25 y 0,75 pulgadas). La parte plana tangencial se extiende en un angulo 80 entre aproximadamente 9,0 y 10,0 grados y tiene una longitud 82 entre aproximadamente 0,25 y 3,8 mm (aproximadamente entre 0,10 y 0,15 pulgadas).

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un kit para uso en artroplastia que comprende:

un armazon (16) que tiene una seccion de cierre de armazon (40), y

un revestimiento (10) adaptado para insertarse en el armazon, incluyendo el revestimiento una superficie interior (12) y una superficie exterior (14), donde la superficie interior es generalmente concava, y la superficie exterior esta adaptada para acoplarse al armazon, incluyendo la superficie exterior una seccion de cierre de revestimiento (20) y una seccion curvada (22) que incluye una parte radial (25) que tiene un radio, estando la seccion de cierre de armazon (40) y la seccion de cierre de revestimiento (20) adaptadas para acoplarse entre si, donde la seccion de cierre de armazon (40) y la seccion de cierre de revestimiento (20) son estrechamientos con auto-cierre, caracterizado porque la seccion curvada (22) se extiende tangencialmente desde la seccion de cierre de revestimiento en un primer punto de transicion (28).
2. El kit de la reivindicacion 1, donde la seccion curvada (22) incluye una parte tangencial (26) que se extiende desde la parte radial (25) en un segundo punto de transicion (30) donde es tangencial a la parte radial.
3. El kit de la reivindicacion 2, donde la parte tangencial (26) tiene una configuracion en llnea recta donde el revestimiento se ve en seccion transversal desde un lado.
4. El kit de la reivindicacion 2, donde la parte tangencial (26) tiene una configuracion curvada con un radio, siendo el radio de la parte tangencial diferente al radio de la seccion radial.
5. El kit de la reivindicacion 3, donde el revestimiento incluye una seccion cupula (24) que se extiende desde la parte tangencial 826) en un tercer punto de transicion.