ES2582379T3 - Conjunto de revestimiento interior universal para artroplastia - Google Patents

Conjunto de revestimiento interior universal para artroplastia

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ES2582379T3
ES2582379T3 ES05725493.0T ES05725493T ES2582379T3 ES 2582379 T3 ES2582379 T3 ES 2582379T3 ES 05725493 T ES05725493 T ES 05725493T ES 2582379 T3 ES2582379 T3 ES 2582379T3
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ES
Spain
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dome
band
universal
inner lining
component
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ES05725493.0T
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English (en)
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Jeffrey J. Shea
Vince Shotton
David C. Kelman
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Smith and Nephew Inc
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
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    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30476—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism
    • A61F2002/30495—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism using a locking ring
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    • A61F2002/3052—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements with possibility of relative movement between the prosthetic parts unrestrained in only one direction, e.g. moving unidirectionally
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    • A61F2002/30535—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
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    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
    • A61F2002/30614—Sets comprising both primary and revision endoprostheses
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    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
    • A61F2002/30616—Sets comprising a plurality of prosthetic parts of different sizes or orientations
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    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30667—Features concerning an interaction with the environment or a particular use of the prosthesis
    • A61F2002/30682—Means for preventing migration of particles released by the joint, e.g. wear debris or cement particles
    • A61F2002/30685—Means for reducing or preventing the generation of wear particulates
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30667—Features concerning an interaction with the environment or a particular use of the prosthesis
    • A61F2002/3069—Revision endoprostheses
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30772—Apertures or holes, e.g. of circular cross section
    • A61F2002/30784—Plurality of holes
    • A61F2002/30787—Plurality of holes inclined obliquely with respect to each other
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30795—Blind bores, e.g. of circular cross-section
    • A61F2002/30797—Blind bores, e.g. of circular cross-section internally-threaded
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/3082—Grooves
    • A61F2002/30827—Plurality of grooves
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/32—Joints for the hip
    • A61F2/34—Acetabular cups
    • A61F2002/3441—Acetabular cups the outer shell having an outer surface and an inner insert receiving cavity being angularly inclined with respect to the longitudinal axis of the outer surface
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/32—Joints for the hip
    • A61F2/34—Acetabular cups
    • A61F2002/3443—Acetabular cups with an anti-luxation elevated rim portion, e.g. on the inner shell
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2002/4631—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor the prosthesis being specially adapted for being cemented
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2002/4653—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor using cooling means
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0033—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0058—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements soldered or brazed or welded
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0017—Angular shapes
    • A61F2230/0021—Angular shapes square
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Abstract

Un conjunto de revestimiento interior universal (10) para uso con una cúpula (50) que tiene una superficie interior (58), que comprende: un componente de revestimiento interior (40), que tiene una superficie exterior (42); y una banda (20, 120, 220, 320), formada integralmente en torno a una porción de la superficie exterior del componente de revestimiento interior, de tal manera que, durante el uso, la banda está configurada para actuar como interfaz con la superficie interior de la cúpula y bloquear el componente de revestimiento interior dentro de la cúpula, independientemente del material del revestimiento interior, caracterizado, adicionalmente, por que la banda comprende unas formaciones de bloqueo axial en forma de asperezas (24) que se acoplan con la superficie interior de la cúpula durante el uso, y en el cual las asperezas comprenden dientes del tipo de rallador de queso.

Description

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DESCRIPCION
Conjunto de revestimiento interior universal para artroplastia
Esta Solicitud reivindica la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de los EE.UU. de Serie N° 60/552.296, presentada el 11 de marzo de 2004.
Antecedentes
Los implantes ortopedicos estan teniendo cada vez mayor presencia puesto que se han venido tratando millones de pacientes de enfermedades degenerativas y de otras afecciones que interesan una funcion apropiada de la cadera, la rodilla, el hombro y otras articulaciones. La cirugfa destinada a reemplazar una articulacion que realiza un juego dentro de un receptaculo a menudo implica la extraccion de las partes danadas de la articulacion en cuestion y su reemplazo por componentes protesicos.
Considerese, por ejemplo, la cadera. La articulacion de la cadera a menudo se denomina articulacion de rotula debido a que la cabeza esferica del hueso del muslo (femur) se mueve dentro del receptaculo en forma de copa (acetabulo) de la pelvis. A fin de reproducir esta accion, un implante de sustitucion de la cadera tiene, por lo comun, un vastago, que se ajusta dentro del femur y proporciona estabilidad, una bola, que reemplaza la cabeza esferica del femur, y una copa, que reemplaza el receptaculo desgastado de la cadera. La copa incorpora, por lo comun, una cupula y un revestimiento interior. La Patente Europea N° 0694294 describe un conjunto de implante que incluye un revestimiento interior, una cupula y un manguito intermedio que une el revestimiento interior y la cupula. El manguito intermedio incluye un reborde.
Cada componente del implante se proporciona, por lo comun, en diversos tamanos, a fin de dar acomodo a diferentes tamanos y tipos de cuerpos. En algunos disenos, el vastago y la bola son de una pieza; otros disenos son modulares, lo que permite una personalizacion adicional en el ajuste. Por lo comun, para aplicaciones en que no se usa cemento, se implanta una cupula dentro del receptaculo y un revestimiento interior es implantado en el interior de la cupula. Se implanta entonces un vastago protesico modular dentro del canal intramedular del paciente, y se coloca una cabeza (o bola) en el vastago. La cabeza tambien se ha configurado para ser colocada dentro del revestimiento interior, de tal manera que se permite que la protesis se articule dentro del revestimiento interior, justo como se articulana un hueso dentro de un receptaculo natural.
A la hora de escoger los componentes del implante de articulacion que se deben utilizar, el cirujano tiene consideracion muchos factores, tales como la edad del paciente, su peso y su grado de actividad, asf como factores relevantes referentes al propio implante, tales como el tipo de revestimiento interior que se ha de utilizar (por ejemplo, ceramica, polietileno de enlaces cruzados, polietileno de peso molecular ultraelevado, metal, y asf sucesivamente), en combinacion con el tipo de cupula (y, por tanto, con la union de bloqueo efectuada por la cupula) que se va a utilizar. El revestimiento interior y la cupula se escogen, por lo comun, de manera conjunta debido a que las uniones entre los revestimientos interiores y las cupulas son espedficas del material y espedficas del diseno.
Por ejemplo, las uniones de revestimiento interior ceramico con cupula de metal (y de revestimiento interior de metal con cupula de metal) se sirven, por lo comun, de una union de estrechamiento gradual de Morse, lo que significa que la superficie exterior del revestimiento interior esta gradualmente estrechada de forma ligera al objeto de cooperar con un estrechamiento gradual correspondiente existente en la superficie interior de la cupula. Esto permite que el revestimiento interior se bloquee dentro de la cupula mediante una union segura formada por los estrechamientos graduales.
En contaste con esto, las uniones de revestimiento interior de polietileno con cupula de metal utilizan, por lo comun, una union de estrechamiento gradual que no es de Morse, debido a la escasa resistencia del polietileno a la fuerza de empuje hacia fuera. En otras palabras, una union de estrechamiento gradual de Morse puede no asegurar un revestimiento interior de polietileno a una cupula de metal, debido a que un revestimiento interior de polietileno gradualmente estrechado tiene la tendencia a salirse “empujando” por sf mismo, fuera de la cupula. Las uniones de bloqueo de revestimiento interior de polietileno con cupula de metal variaran, pero dos ejemplos habituales son las formaciones de bloqueo axial y las formaciones de bloqueo a rotacion.
Puede haber, sin embargo, casos en que el cirujano prefiera seleccionar el revestimiento interior y la cupula independientemente el uno de la otra; por ejemplo, una cupula particular puede tener una formacion preferida de crecimiento hacia dentro del hueso o una cierta formacion de implantacion, o bien un revestimiento interior particular puede tener propiedades que sean ventajosas para ese paciente concreto. El cirujano puede no desear utilizar el tipo de revestimiento interior que se ha configurado para cooperar con la cupula concreta escogida, y viceversa. Un metodo de uso practico que se ha venido utilizado por algunos cirujanos consiste en aplicar cemento a la cupula preexistente para asegurar un revestimiento interior de polietileno. Sin embargo, no se dispone en la actualidad de ningun sistema que proporcione semejante flexibilidad.
De manera adicional, si bien se han realizado un gran numero de avances para prolongar la vida util de los implantes, puede ser necesario repetir las cirugfas de implante de articulacion como consecuencia del desgaste
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experimentado por la articulacion artificial a lo largo de periodos de tiempo prolongados. Pueden generarse residuos de desgaste por el movimiento articulado de los componentes el uno contra el otro, los componentes pueden perderse, las piezas de insercion ceramicas pueden fallar como consecuencia de una fractura, puede producirse una dislocacion recurrente, o cronica, y asf sucesivamente. Durante la cirugfa de revision, que es una cirugfa en la que un cirujano reemplaza un implante existente por uno nuevo, el cirujano a menudo necesita extraer la cupula, el revestimiento interior y el implante, y reemplazarlos por componentes nuevos.
Uno de los problemas experimentados con las cirugfas de revision es que la cupula, que puede haber sido integrada en el seno del hueso del paciente con el tiempo, tiene que ser extrafda debido a que el revestimiento interior que se esta utilizando no tiene formaciones de union que se correspondan con las de la cupula presente, y/o debido a que las formaciones de union de la presente cupula van a resultar danadas durante la extraccion del presente revestimiento interior.
Por ejemplo, si el cirujano esta planeando utilizar un revestimiento interior que no esta gradualmente estrechado, pero la cupula presentemente implantada sf esta gradualmente estrechada, no hay manera de crear una union segura. Por ejemplo, si un cirujano esta retirando un revestimiento interior ceramico y escoge reemplazarlo por un revestimiento interior de polietileno, el cirujano tendra que retirar toda la cupula y reemplazarla por una cupula que tenga un mecanismo de union diferente, debido a que es probable que el revestimiento interior de polietileno no se acople apropiadamente por medio de un estrechamiento gradual de Morse. No hay nada que sujete en su lugar el revestimiento interior de polietileno, particularmente debido a que, como el polietileno se calienta (por ejemplo, como consecuencia de la temperatura corporal), este se dilata y tiende a emerger hacia fuera. Como se ha explicado anteriormente, un metodo alternativo para asegurar en su lugar un revestimiento interior de polietileno que no se acopla por encaje, durante la cirugfa de revision, consiste en cementar el revestimiento interior a la copa, pero esto no es lo optimo.
Otro ejemplo de por que la cupula a menudo necesita ser extrafda durante la cirugfa de revision, es porque, cuando el cirujano extrae el revestimiento interior inicial (el que se implanto durante la cirugfa primera), incluso aunque el revestimiento interior de reemplazo tenga una union que se corresponda con la cupula presente, existe a menudo una forma de rosca en la superficie interna de la cupula que se ha deformado o danado durante la extraccion del revestimiento interior inicial. Si bien esta forma de rosca puede haber ayudado a asegurar el revestimiento interior inicial, ya no podra hacerse funcionar para asegurar el revestimiento interior de reemplazo, como consecuencia de su deformacion. Esto constituye una preocupacion particular cuando el cirujano desea utilizar un revestimiento interior ceramico durante la cirugfa de revision, debido a que la forma de rosca deformada puede crear un borde elevado cuando se retira el revestimiento interior inicial, lo que impide que un nuevo revestimiento interior ceramico sea recibido apropiadamente por la cupula. Un revestimiento interior que se esta utilizando como reemplazo corre el riesgo de (a) agrietarse o fracturarse en el borde elevado de la forma de rosca durante el reemplazo, o (b) provocar un riesgo mas elevado de fractura durante un uso prolongado, como consecuencia de la fatiga dclica frente a la deformacion.
El documento FR 2.684.544 divulga un anillo de metal y un nucleo de polietileno. El anillo incluye regiones de anclaje perifericas configuradas para fijar el nucleo al anillo de metal.
El documento US 6.328.764 describe un dispositivo de articulacion protesica que comprende un miembro de carrera exterior y un miembro de carrera interior que se asienta dentro del miembro de carrera exterior. El dispositivo puede incluir tambien un anillo de retencion encajado entre los miembros de carrera exterior e interior.
El documento EP 0445068 describe una protesis de cadera que comprende una cupula exterior y una cupula interior. La cupula interior incluye un anillo de amortiguacion asegurado en la misma, el cual se acopla radialmente dentro de una acanaladura existente en la cupula exterior con el fin de asegurar la cupula interior.
El documento US 4.619.658 describe una articulacion protesica que comprende un componente femoral, una pieza de insercion de cojinete dividido, una copa acetabular y un anillo de retencion flexible. El anillo de retencion se acomoda dentro de una acanaladura existente en la circunferencia exterior de la pieza de insercion de cojinete dividido.
El documento DE 1965 41 06 divulga un anillo de abrazamiento que comprende unos taladros axiales que proporcionan porciones menos ngidas del anillo para facilitar la extraccion de la pieza de insercion del anillo.
Asf, pues, sena ventajoso proporcionar un revestimiento interior universal que pueda cooperar con una cupula presentemente implantada para paliar el trauma ocasionado al paciente como consecuencia de la extraccion de la cupula. (Muchas cupulas se proporcionan con un material para el crecimiento oseo en su interior (tal como un revestimiento poroso o un material biologico), que favorece que el hueso del paciente se fusione con la cupula.
De acuerdo con ello, la extraccion de la cupula puede causar un trauma innecesario al paciente y la extraccion de hueso adicional, nada de lo cual es lo optimo.)
Sena tambien ventajoso proporcionar un revestimiento interior universal que procure al cirujano un mayor numero de
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elecciones de union de revestimiento interior con cupula, de forma previa a la intervencion.
De acuerdo con ello, existe en la tecnica la necesidad de una union de revestimiento interior mas universal. Compendio
La presente invencion comprende diversas realizaciones de conjuntos de revestimiento interior universal que pueden emplearse, entre otras cosas, para uso en el curso de cirugfas de reemplazo de la articulacion de la cadera. Tambien comprende diversos juegos que proporcionan una pluralidad de revestimientos interiores universales, asf como metodos para fabricar e implantar los revestimientos interiores universales. Resulta beneficioso que diversos componentes de implante que se utilizan en asociacion con cirugfas de reemplazo de articulaciones sean intercambiables, es decir, que revestimientos interiores de diversos materiales sean susceptibles de ser utilizados con diferentes tipos de cupulas. De manera adicional, debido a que las cirugfas de revision son comunes, resulta particularmente beneficioso para un cirujano tener la facultad de escoger entre revestimientos interiores universales de diversos materiales que puedan ser implantados dentro de una cupula presentemente implantada.
Realizaciones de los revestimientos interiores universales que se describen en este documento proporcionan un conjunto de banda y un componente de revestimiento interior que son ensamblados entre sf y proporcionados como un revestimiento interior universal de una sola pieza. Uno de los beneficios de tales revestimientos interiores universales es que la porcion de banda actua como interfaz, o superficie de separacion, con la porcion de revestimiento interior de la cupula, sacando de la ecuacion el material espedfico del componente de revestimiento interior (y, por tanto, la union espedfica en cuanto a materiales que se requiere para que actue como interfaz con la cupula).
La porcion de banda puede tener una o mas formaciones que cooperan de forma segura dentro de la cupula, tales como una pendiente gradualmente estrechada que actua como interfaz con una cupula gradualmente estrechada, formaciones contra la rotacion existentes en la banda, que actuan como interfaz con el revestimiento interior o con una porcion interior de la cupula, u otras formaciones. El concepto es que la banda del revestimiento interior universal coopera con el revestimiento interior universal y lo asegura dentro de la porcion interior de la cupula.
Explicacion de la invencion
De acuerdo con ello, la presente invencion hace posible un conjunto de revestimiento interior universal para uso con una cupula que tiene una superficie interior, y un componente de revestimiento interior que tiene una superficie exterior, estando el conjunto caracterizado por que incluye una banda integralmente formada en torno a la porcion de la superficie exterior del componente de revestimiento interior, de tal manera que, en uso, la banda se ha configurado para actuar como interfaz con la superficie interior de la cupula y bloquear el componente de revestimiento interior dentro de la cupula, con independencia del material del componente de revestimiento interior, de acuerdo con la reivindicacion 1.
En algunos casos, la superficie exterior de la banda es una superficie de asiento exterior gradualmente estrechada, la superficie interior de la cupula es una superficie de asiento interior gradualmente estrechada, y la superficie de asiento exterior gradualmente estrechada de la banda se ha configurado para cooperar con la superficie interior gradualmente estrechada de la cupula.
La banda puede tambien incluir formaciones contra la rotacion, y el revestimiento interior puede incluir formaciones contra la rotacion correspondientes. De preferencia, las formaciones contra la rotacion son (a) unas aberturas en la banda que cooperan con unos salientes existentes en el componente de revestimiento interior, (b) unos salientes en la banda que cooperan con unas incisiones existentes en el revestimiento interior, o (c) una combinacion de los mismos.
La banda puede tambien incluir unas formaciones de bloqueo axial en forma de asperezas que se acoplan con la superficie del revestimiento interior de la cupula durante el uso. Preferiblemente, las formaciones de bloqueo axial se acoplan con una forma de rosca existente en la superficie interior de la cupula para asegurar el revestimiento interior universal en su lugar.
El conjunto de revestimiento interior universal puede tambien estar caracterizado por que la banda tiene una superficie de asiento interior configurada para cooperar con la superficie exterior del componente de revestimiento interior, y por que la superficie de asiento interior de la banda esta altamente pulida y configurada para reducir el desgaste.
Preferiblemente, la banda esta compuesta de titanio, aleaciones de titanio, cobalto-cromo, acero de calidad quirurgica, aleaciones de acero de calidad quirurgica, PEEK (polieteretercetona -“polyetheretherketone”), nitinol, metales con memoria de forma, o cualesquiera combinaciones de los mismos. Adicionalmente, el revestimiento interior esta compuesto, preferiblemente, de metal, cobalto-cromo, acero de calidad quirurgica, aleaciones de acero de calidad quirurgica, metal revestido con diamante, ceramica, ceramica revestida con diamante, polietileno, polfmeros biocompatibles, o cualesquiera combinaciones de los mismos.
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Tambien se divulga en la presente memoria, si bien no se reivindica, un metodo para fabricar un revestimiento interior universal de polietileno que tiene un componente de revestimiento interior de polietileno, caracterizado por que el componente de revestimiento interior de polietileno es enfriado para hacer que se encoja; se ajusta una banda circunferencial alrededor del componente de revestimiento interior; y se deja que el componente de revestimiento interior se caliente para hacer que este se expanda, lo que hace que la banda se bloquee con el componente de revestimiento interior.
Breve descripcion de los dibujos
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva, despiezada y conceptual de un revestimiento interior universal de acuerdo con ciertas realizaciones de esta invencion, y una vista lateral de una cupula configurada para recibir el revestimiento interior universal.
La Figura 2 muestra una vista en perspectiva desde un lado de un revestimiento interior universal ensamblado, de acuerdo con ciertas realizaciones de la invencion, al ser insertado en una cupula.
La Figura 3 muestra una vista en perspectiva desde un lado de una realizacion de una porcion de banda de un revestimiento interior universal de acuerdo con ciertas realizaciones de la invencion.
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva desde un lado de otra realizacion de una porcion de banda de un revestimiento interior universal de acuerdo con ciertas realizaciones de la invencion, que tiene estructuras contra la rotacion.
Las Figuras 5A-C muestra vistas en perspectiva desde un lado de realizaciones adicionales de porciones de banda de un revestimiento interior universal de acuerdo con diversas realizaciones de la invencion, que tiene estructuras contra la rotacion y asperezas.
La Figura 6A muestra algunas realizaciones alternativas de estructuras contra la rotacion.
La Figura 6B muestra algunas realizaciones alternativas de asperezas.
La Figura 7 muestra una vista lateral de un componente de revestimiento interior configurado para cooperar con una porcion de banda, antes de su ensamblaje.
La Figura 8 muestra una banda y un componente de revestimiento interior de polietileno sin ensamblar.
La Figura 9 muestra un revestimiento interior universal ensamblado, de acuerdo con ciertas realizaciones de la invencion.
La Figura 10A muestra una vista en perspectiva desde un lado de una realizacion alternativa de una banda y un componente de revestimiento interior ceramico sin ensamblar.
La Figura 10B muestra una vista en perspectiva desde un lado de los componentes de la Figura 10A, en una configuracion ensamblada.
La Figura 10C muestra una vista recortada de la configuracion ensamblada de la Figura 10B.
Las Figuras 11-12 muestran revestimientos interiores alternativos que pueden utilizarse con revestimientos interiores universales de acuerdo con diversas realizaciones de la invencion.
Descripcion detallada de los dibujos
La Figura 1 muestra una realizacion de un conjunto 10 de acuerdo con ciertos aspectos de la invencion. Haciendo referencia a la Figura 1, el conjunto de implante 10 incorpora un revestimiento interior universal 12 que comprende una banda 20 y un componente de revestimiento interior 40, asf como una cupula 50. Durante una cirugfa primaria, la porcion exterior 52 de la cupula es implantada dentro del acetabulo de un paciente, la cavidad en forma de copa situada en la base del hueso de la cadera, dentro de la cual encaja la cabeza en forma de bola del femur. El tipo concreto de cupula 50 que se utilice no es esencial, ya que realizaciones de esta invencion proporcionan un revestimiento interior universal 12 que puede ser utilizado en combinacion con cualquier numero de realizaciones de cupula 50. Para facilidad de referencia, se describiran, sin embargo, unas pocas caractensticas de diversas realizaciones de cupula.
La cupula 50 puede estar hecha de cualquier material biocompatible que tenga propiedades suficientes de robustez y resistencia al desgaste para un uso prolongado, tal como el titanio, aleaciones de titanio, cobalto-cromo, aleaciones de acero de calidad quirurgica, u otro material que se desee. Puede encajarse a presion (de tal manera que encaja en el receptaculo preparado sin cemento), o bien puede estar destinada a ser asegurada con cemento.
La cupula 50 puede tener unas estructuras de fijacion 54 que pueden tambien recibir unos sujetadores empleados para asegurar la cupula 50 en su lugar. Muchas cupulas 50 para uso con revestimientos interiores ceramicos o de
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metal tienen una superficie interior 58 que esta gradualmente estrechada de forma ligera, de tal manera que puede recibir un revestimiento interior con una superficie exterior gradualmente estrechada en correspondencia. Alternativamente, las cupulas destinadas a utilizarse con revestimientos interiores de otros materiales, tales como el polietileno, tienen otros mecanismos de bloqueo. La cupula puede tener formaciones para el crecimiento hacia dentro de hueso, tales como un revestimiento poroso 56 u orificios de malla, para permitir que crezca hueso hacia el interior de la malla y, esencialmente, «llegar a ser parte» del hueso.
Como se muestra en la Figura 2, la superficie interior 58 de la cupula 50 esta, de forma deseable, altamente pulida, a modo de un espejo, para reducir el desgaste. Vease, por ejemplo, la Patente de los EE.UU. N° 5.310.408. (Como se explica adicionalmente mas adelante, la superficie interior 32 de la banda puede estar tambien altamente pulida.) Incluso la menor cantidad de movimiento microscopico del revestimiento interior contra la cupula o la banda puede generar partfculas y residuos de desgaste, que pueden conducir a osteolisis. El hecho de proporcionar una superficie altamente pulida en la cupula y/o en la banda puede evitar, reducir o, al menos, ralentizar la generacion de residuos.
La superficie interior 58 puede tambien incorporar una forma de rosca 60, a menudo un saliente circular o espiral muy delgado dentro de la cupula, que puede ser utilizado para acoplarse al revestimiento interior. La Figura 2 ilustra la cupula 50 con la forma de una copa que se ha configurado para recibir un revestimiento interior ensamblado 12.
Realizaciones del revestimiento universal 12 tienen dos componentes primarios, la banda 20 y el componente de revestimiento interior 40. La banda 20 y el componente de revestimiento interior 40 se fabrican juntos para proporcionar un revestimiento interior universal 12 al usuario final en forma de un conjunto de una sola pieza 12, mostrado en las Figuras 2, 9 y 10B-C. (Estas figuras muestran realizaciones alternativas de banda de acuerdo con diversas estructuras de la invencion.)
Durante el uso, la superficie exterior de la porcion de banda actua como interfaz, o superficie de separacion, con la porcion interior 58 de la cupula 50, lo que hace que el material espedfico del componente de revestimiento interior 40 (y, por tanto, la union espedfica en cuanto a materiales requerida para que este actue como interfaz con la cupula) sea irrelevante. La banda se ha configurado para cooperar con la cupula, con independencia del material del revestimiento interior. Como se describe con mayor detalle mas adelante, la porcion de banda puede tener una o mas formaciones que cooperan de forma segura con la cupula, tal como una pendiente gradualmente estrechada que actua como interfaz con una cupula gradualmente estrechada, asperezas en la banda que actuan como interfaz con una porcion de revestimiento interior de la cupula, u otras formaciones. La banda puede tambien tener formaciones contra la rotacion que impiden su movimiento de rotacion con respecto a la cupula 50.
Como se muestra en la Figura 1, el componente de revestimiento interior 40 tiene, por lo comun, una forma similar a la de la cupula 50, si bien el diametro de la superficie exterior 42 del componente de revestimiento interior 40 es ligeramente mas pequeno que el diametro de la superficie 58 del revestimiento interior de la cupula. Esto permite que el componente de revestimiento interior 40 sea recibido por la cupula 50. El componente de revestimiento interior 40 forma tambien una abertura 44 que se ha configurado para recibir la cabeza de un implante (no mostrada) y permite que la cabeza se deslice suavemente dentro del implante acetabular. La superficie de la abertura 44 puede tambien ser altamente pulida o lisa con el fin de permitir que la cabeza del implante se articule de forma natural dentro del componente de revestimiento interior 40.
Los revestimientos interiores mostrados en las Figuras 1-10 son revestimientos interiores estandar (o a 0°). Su superficie de abertura 44 esta relativamente a nivel con la cupula 50 durante el uso. Todas las realizaciones de la invencion que se describen en esta memoria son tambien utilizables con revestimientos interiores de chaflan ancho (un ejemplo de los cuales se muestra en la Figura 11), que, en algunos casos, son capaces de proporcionar un intervalo mayor de movimiento, y con revestimientos interiores de anteversion (ejemplos de los cuales se muestran en las Figuras 12A y 12B). Otros tipos de revestimientos interiores para uso con esta invencion incluyen revestimientos interiores suspendidos superiormente y de labio. En general, cualquier revestimiento interior que se haya configurado para cooperar con una cupula puede ser empleado con las diversas realizaciones de esta invencion.
El componente de revestimiento interior 40 puede estar hecho de cualquier material biocompatible, si bien materiales de cojinete comunes incluyen metal, cobalto-cromo, acero de calidad quirurgica, aleaciones de acero de calidad quirurgica, metal revestido con diamante, ceramica, ceramica revestida con diamante, polietileno (por ejemplo, polietileno de enlaces cruzados, polietileno de peso molecular ultraelevado), polfmeros biocompatibles, combinaciones de los mismos, o cualquier otro tipo de material que tenga propiedades suficientes de biocompatibilidad, robustez y resistencia al desgaste para un uso prolongado.
Las Figuras 1 y 2 ilustran como la superficie exterior 42 del revestimiento interior recibe la banda 20 o 120 para formar el revestimiento interior universal 12. La banda 20 es, preferiblemente, asentada de manera tal, que se encuentra en una relacion no rotativa con el componente de revestimiento interior 40. Esta tiene una superficie de asiento interior 32 para cooperar con el revestimiento interior 40, y una superficie de asiento exterior 34 para cooperar con la cupula 50 durante el uso.
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La superficie de asiento interior 32 de la banda puede tambien tener una superficie pulida de forma especular. En esta realizacion, la superficie brunida se situa de cara al revestimiento interior, de tal manera que cualquier movimiento relativo entre el revestimiento interior y la banda generara unos residuos mmimos del revestimiento interior. La superficie pulida tiene una rugosidad de, preferiblemente, menos de 203,2 micras (ocho (8) micropulgadas).
Como se muestra en la Figura 2, la banda 20 esta ensamblada integralmente en torno al componente de revestimiento interior 40. Para los propositos de esta Solicitud, «integral» e «integralmente» se utilizan con el significado de que la banda esta fijada al revestimiento interior de un modo tal, que no es facilmente extrafble y, de esta forma, el revestimiento interior universal constituye un conjunto de una sola pieza. La banda puede estar hecha de cualquier material biocompatible que tenga suficientes propiedades de robustez y resistencia al desgaste para un uso prolongado, tal como el titanio (incluyendo titanio de pureza comercial), aleaciones de titanio (incluyendo aleaciones con aluminio), cobalto-cromo, acero de calidad quirurgica, aleaciones de acero de calidad quirurgica, PEEK (polieteretercetona), nitinol (una combinacion de mquel y titanio), otros metales y aleaciones con memoria de forma (o elasticos), combinaciones de los mismos, u otros materiales deseados. En las Figuras 3-6 se muestran diversas realizaciones de la banda 20. Adicionalmente, si bien las bandas se han mostrado en las figuras como en cierta medida simetricas y redondas, cabe la posibilidad de que las bandas sean de cualquier forma que se corresponda con la forma del revestimiento interior, por ejemplo, oblonga, ahuevada, o cualquier otra forma que pueda adoptar el revestimiento interior.
La Figura 3 muestra la banda 320 con porciones 26 con un estrechamiento gradual exagerado unicamente para propositos ilustrativos. En esta realizacion, la banda 320 tiene una primera cara abierta 28 y una segunda cara abierta 29, de tal manera que las caras definen una pared anular 30. La pared 30 proporciona una porcion en pendiente o gradualmente estrechada 26 de la banda 320. El estrechamiento gradual 26 viene proporcionado por el hecho de que la pared 30 tiene un espesor que es mayor en la primera cara 28 que en la segunda cara 29. La superficie exterior en pendiente 26 de la banda 320 se ha configurado para encajar con la superficie interior 58 dela cupula a la manera de un estrechamiento gradual de Morse, con el estrechamiento gradual 26 de la pared 30 actuando como miembro macho, y la superficie interior 58 de la cupula 50 actuando como miembro hembra para recibir el revestimiento interior universal 12. La banda 320 se ha mostrado en su lugar, sobre un componente de revestimiento interior 40, mostrado en lmea discontinua.
En ciertas realizaciones, puede haber casos en que la banda 20 se beneficie de una estabilizacion rotacional adicional con respecto al componente de revestimiento interior 40. Esto es particularmente util con revestimientos interiores de polietileno. Durante la formacion del revestimiento interior universal 12, los componentes de banda y de revestimiento interior se fabrican juntos para proporcionar una unidad de una sola pieza 12. Si, sin embargo, la union no es lo bastante ngida, existe la posibilidad de que la banda pueda «girar» o rotar ligeramente con respecto al revestimiento interior, lo que impide una union segura del revestimiento universal 12 dentro de la cupula 50. Las Figuras 4-6 muestran varias realizaciones de bandas 120 disenadas para impedir tal rotacion.
La Figura 4 muestra una banda 120 que tiene formaciones 22 contra la rotacion que se han formado en la porcion inferior 35 de la banda 120. Las formaciones 22 contra la rotacion se han configurado para cooperar con unas estructuras correspondientes existentes en el revestimiento interior (que se describen adicionalmente mas adelante), con el fin de impedir la rotacion de la banda 120 en torno al revestimiento interior. Las formaciones 22 contra la rotacion pueden fabricarse cortando unas orejetas incisas en la porcion inferior 36 de una banda, proporcionando salientes en la banda, o mediante cualquier otro metodo que proporcione un bloqueo a rotacion entre el revestimiento interior y la banda. En la realizacion mostrada en la Figura 4, las formaciones 22 contra la rotacion son aberturas en forma de V que estan configuradas para ser recibidas por unos salientes correspondientes del revestimiento interior, que cooperan con las formaciones 22 contra la rotacion y las «atrapan». Como se muestra en la Figura 6A, las formaciones 22 contra la rotacion pueden ser redondeadas, curvas, cuadradas, triangulares, trapezoidales, conicas o de cualquier otra forma apropiada.
En la realizacion que se muestra en la Figura 4, las formaciones 22 contra la rotacion cooperan con unas formaciones correspondientes 46 situadas en el revestimiento interior, cuando los dos componentes se han formado juntos. Las formaciones correspondientes 46 del componente de revestimiento interior 40 se han mostrado en la Figura 2 como pequenos salientes o volutas elevadas en el componente de revestimiento interior 40, en un area en la que se asienta la porcion inferior 36 de la banda 120. Formaciones correspondientes 46 alternativas se han mostrado en la Figura 7 como incisiones que estan conformadas para recibir una formacion conformada similarmente de la banda. Las incisiones 46 de la Figura 7 forman un reborde que esta configurado para recibir las formaciones 22 contra la rotacion. Se entiende que las formaciones contra la rotacion y las formaciones correspondientes pueden ser de cualquier forma, tamano o estructura configurada para asegurar dos componentes entre sf.
Por ejemplo, como se muestra en la Figuras 5B y 5C, las formaciones 22 contra la rotacion pueden tener unos enganches 38, que actuan como estructuras de aseguramiento. Los enganches 38 se han configurado para cooperar con unos receptores correspondientes 39 situados en el revestimiento interior 40, tal como se muestra en la Figura 7. En esta realizacion, cuando la banda 120 se coloca sobre el revestimiento interior 40, los enganches 38
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se aseguran dentro de los receptores 39 con el fin de impedir que el revestimiento interior 120 rote alrededor del revestimiento interior 40 durante el uso. Las formaciones 22 contra la rotacion pueden, alternativamente, venir proporcionadas por la realizacion de unas incisiones (o receptores) en la banda y por el aporte de unos salientes (o enganches) en correspondencia, o por cualquier otro metodo apropiado.
Ejemplos de realizaciones con formaciones contra la rotacion alternativas, dentro del alcance de esta invencion, incluyen formaciones de bloqueo en J (de tal manera que bien la banda o bien el revestimiento interior tiene un saliente, y el otro componente tiene una acanaladura en forma de J que se acopla con el saliente y lo bloquea), ranuras de chavetero y chavetas correspondientes, mecanismos de bloqueo de cola de milano, mecanismos de bola y retenedor, y cualesquiera otras formaciones que impidan que un componente rote con respecto al otro componente. Realizaciones de formaciones contra la rotacion aseguran contra la rotacion el componente de revestimiento interior 40 con respecto a la banda 20, 120, 220, 320.
Las Figuras 5A, 5B y 5C muestran la banda 120 provista de formaciones 22 contra la rotacion, asf como de asperezas de bloqueo axial 24. Las bandas de acuerdo con diversas realizaciones de esta invencion pueden tener solo formaciones 22 contra la rotacion, solo asperezas 24 de bloqueo axial, ninguna de ellas, o las dos formaciones. Las bandas que tienen estas dos formaciones se muestran e ilustran en las Figuras 5A-5C.
Las Figuras 5A-5C muestran unas asperezas de bloqueo axial 24 a modo de dientes del tipo de rallador de queso. Las asperezas 24 aseguran el bloqueo del revestimiento interior universal 12 con respecto a la cupula 50. Estas estan configuradas para acoplarse con la superficie interior 58 de la cupula 50 durante el uso, de tal manera que se flexionan para permitir que el revestimiento interior universal 12 se bloquee y asegure por completo, en sf mismo, dentro de la cupula 50.
Las asperezas 24 pueden acoplarse con la forma de rosca 60, la cual puede ser espiral dentro de superficie interior 58 de la cupula 50. La forma de rosca 60 proporciona una serie de bordes para que las asperezas 24 se «agarren» a ellos. (Notese que la forma de rosca puede ser deformada como consecuencia de la extraccion del revestimiento interior previo en una cirugfa de revision. Si bien esta deformacion podna constituir un desaffo para los revestimientos interiores de que se dispone en la actualidad, ciertas realizaciones del revestimiento interior universal 12 que se describen en esta memoria pueden utilizar una forma de rosca 60 deformada como reborde de aseguramiento.) Se entiende que las asperezas 24 pueden tambien ser aplastadas hacia dentro conforme el revestimiento interior universal 12 es bloqueado dentro de la cupula 50, lo que provoca una fuerza de aseguramiento resistente.
Las asperezas 24 pueden tambien ser utilizadas en combinacion con la realizacion gradualmente estrechada (mostrada en lmea discontinua en la Figura 6A y que se describe mas adelante) para asegurarse de que el estrechamiento gradual se ha bloqueado apropiadamente.
Por ejemplo, a fin de que el estrechamiento gradual sea completamente bloqueado, es deseable que exista algo de espacio entre la superficie exterior 42 del componente de revestimiento interior 40 y la superficie interior 58 de la cupula 50; de otro modo, existe la posibilidad de que el estrechamiento gradual 26 no se acople por completo con los lados gradualmente estrechados de la cupula. Cuando se utiliza una banda 220 que tiene asperezas 24, la pequena cantidad de espacio es ocupada por las asperezas en flexion 24, lo que garantiza que el revestimiento interior universal 12 queda bloqueado axialmente dentro de la cupula 50.
Si bien las asperezas 24 se han mostrado como asperezas 24 del tipo de rallador de queso en la Figura 5, se entiende que las asperezas pueden ser cualquier tipo de saliente, punta, protuberancia, rugosidad superficial, gancho, o cualquier otra formacion que sea capaz de acoplarse con la superficie interior 58 y/o con la forma de rosca 60 de la cupula 50. Como se muestra en la Figura 6B, las asperezas 24 pueden proporcionarse con cualquier forma (por ejemplo, triangular, cuadrada, redondeada o cualquier otra forma apropiada), siempre y cuando procuren el bloqueo axial deseado entre la banda 220 y la cupula 50. Las asperezas 24 pueden fabricarse cortando o troquelando porciones de la banda 120 y permitiendo que estas se doblen hacia fuera, siendo conformadas en la banda, o por medio de cualquier otro metodo apropiado,
Las asperezas pueden proporcionarse en hileras ((tal como se muestra en las Figuras 5A-5C) o bien pueden proporcionarse en un orden de separacion aleatorio. En la realizacion particular mostrada en la Figura 5A hay dos hileras, cada una de las cuales tiene veinticuatro asperezas. La Figura 5B muestra una combinacion de una hilera completa, conjuntamente con una hilera «rota», de asperezas 24. La Figura 5C muestra una hilera de asperezas mas grandes. De acuerdo con ello, las asperezas 24 pueden proporcionarse con cualquier tamano y en cualquier numero. Por ejemplo, una aspereza de gran tamano puede flanquear toda la envergadura de la banda, o bien puede proporcionarse un numero cualquiera de asperezas con cualquier orden de separacion en la banda.
Las asperezas pueden tambien proporcionarse con cualquier angulo. Las asperezas 24 mostradas en las Figuras 5A-5C estan dispuestas en angulo hacia abajo con el fin de proporcionar un bloqueo axial. Es tambien posible, sin embargo, que las asperezas se dispongan en angulo mas hacia fuera (por ejemplo, en un angulo de aproximadamente 90° con respecto a la superficie de la banda 220) para proporcionar tambien un bloqueo a rotacion. Es posible proporcionar una hilera de asperezas dispuestas en angulo hacia abajo, conjuntamente con una
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hiera de asperezas dispuestas en angulo hacia fuera (o asperezas dispuestas en angulo hacia arriba). Otra realizacion consistira en proporcionar todas las asperezas con angulos que alternan entre sf Cualquier otra disposicion de asperezas de diversos tamanos y con angulos y orientaciones alternos se encuentra dentro del alcance de esta invencion.
La Figura 8 muestra una realizacion de banda 20 y un componente de revestimiento interior 40 de polietileno, antes de su ensamblaje. Puede utilizarse cualquier metodo apropiado que asegure la banda 20 al componente de revestimiento interior 40. Se hara referencia a una realizacion de fabricacion que puede utilizarse con un revestimiento interior de polietileno, como «metodo de ajuste por encogimiento». El polietileno se encoge cuando se enfna, de tal manera que, en el metodo de ajuste por encogimiento, el componente de revestimiento interior 40 de polietileno es enfriado para hacer que se encoja hasta un tamano que es mas pequeno que su tamano real cuando se encuentra a la temperatura de la sala. Un posible metodo para enfriar el revestimiento interior consiste en sumergirlo en nitrogeno lfquido. (Las personas con conocimientos ordinarios de la tecnica comprenderan que existen muchos otros metodos de enfriamiento y fabricacion posibles.)
Una vez que el componente de revestimiento interior 40 de polietileno se ha enfriado suficientemente, la banda 20 (o cualquiera de sus realizaciones 120, 220, 320) es ajustada por encima del componente de revestimiento interior 40 de polietileno enfriado, a fin de formar un revestimiento interior universal 12, del cual se muestra una realizacion en la Figura 9. Si bien el bloqueo es fuerte en este momento, a medida que el revestimiento interior de polietileno se calienta, el bloqueo se mejora adicionalmente. El bloqueo resulta, a menudo, aun mas mejorado una vez que el revestimiento interior universal 12 se ha implantado, debido al aumento de temperatura como consecuencia del calor corporal del paciente, y, por tanto, a una dilatacion incrementada del componente de revestimiento 40.
Alternativamente, la banda puede consistir en una tira larga que se aplica a la superficie exterior del revestimiento interior por cualquier metodo apropiado, tal como soldadura, obturacion, adhesion qmmica, ataque superficial con laser, etc.
La Figura 10A muestra una realizacion de banda 20 y un componente de revestimiento interior 40 ceramico, antes de su ensamblaje. De nuevo, puede utilizarse cualquier metodo apropiado que asegure la banda 20 al componente de revestimiento interior 40. Se hara referencia a una realizacion de fabricacion que puede utilizarse con un revestimiento interior ceramico, como «metodo de vacfo / presion». El componente de revestimiento interior 40 ceramico puede ser sometido a una cierta magnitud de presion, lo que permite que la banda 20 se ajuste circunferencialmente en torno al revestimiento interior. Cuando se relaja la presion, la banda 20 queda integralmente asentada sobre el componente de revestimiento interior 40, tal como se muestra en la Figura 10B. Otros metodos de fabricacion incluyen la dilatacion termica, el ajuste por presion, o el rebordeado de los bordes de la banda sobre la circunferencia del revestimiento interior. Metodos de fabricacion adicionales resultaran evidentes a los expertos de la tecnica y se consideraran dentro del alcance y espmtu de esta invencion.
La Figura 10C muestra una realizacion de un revestimiento interior universal 12 ceramico con un componente de revestimiento interior 40 ceramico que tiene un lado gradualmente estrechado 43. El lado gradualmente estrechado 43 incorpora un estrechamiento gradual que es mas corto que un estrechamiento gradual tfpico de revestimiento interior ceramico, lo que deja mas espacio en el interior de la cupula de metal para recibir el revestimiento interior, si bien se entiende que el estrechamiento gradual puede ser de cualquier longitud que se desee. Adicionalmente, la banda 20 se ha mostrado con una superficie gradualmente estrechada 26 que no se extiende en todo el lado 43 del revestimiento interior 40. Esto tambien deja mas espacio dentro de la cupula metalica para la recepcion del revestimiento interior 12. (Formaciones que ocupan menos espacio dentro de la cupula de metal permiten el uso de revestimientos interiores mas grandes, lo que hace posible utilizar cabezas protesicas mas grandes, que proporcionan un mayor intervalo de movimiento y una reduccion del riesgo de dislocacion.) En la realizacion mostrada, la interfaz entre la banda y el revestimiento interior no se produce, de acuerdo con esto, en toda la superficie exterior 42 del revestimiento interior, sino que, en lugar de ello, se concentra sobre el lado 43 del revestimiento interior. Esto permite que el revestimiento interior universal 12 coopere con la cupula 50 de una manera segura, al tiempo que tambien proporciona mas espacio dentro de la cupula, lo que permite el uso de un revestimiento interior 12 mas grande.
La descripcion se referira, a continuacion, al modo como se implanta el revestimiento interior universal. En el curso de una cirugfa de reemplazo de cadera, el cirujano realiza una incision por encima de la articulacion de la cadera. Se separan entonces los ligamentos y musculos para permitir la cirujano acceder a los huesos de la articulacion de la cadera. Si se trata de una cirugfa primaria (es decir, no una cirugfa de revision), la cabeza femoral se disloca del acetabulo. La cabeza femoral natural es, por lo comun, extrafda mediante corte a traves del cuello femoral. Una vez que se ha retirado la cabeza femoral, se retira el cartflago del acetabulo. El escariador o taladro que se utiliza para retirar el cartflago puede tambien emplearse para conformar el hueso con una forma semiesferica, a fin de ajustar la porcion de cupula metalica del componente acetabular.
Antes de implantar el verdadero componente de cupula, el cirujano utilizara, por lo comun, un componente de prueba (una reproduccion de la protesis de cadera) para asegurarse de que la protesis deseada tiene un buen ajuste. Se inserta entonces la cupula acetabular en su lugar utilizando uno o mas de entre un impactador, tornillos de
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hueso o cemento.
Si el cirujano esta llevando a cabo una cirugfa de revision, puede ser necesario retirar la protesis de bola y vastago y/o retirar el revestimiento interior de la cupula. Si el cirujano esta utilizando un revestimiento interior universal de acuerdo con realizaciones de la invencion, no siempre sera necesario extraer la cupula del receptaculo del hueso del paciente, debido a que el revestimiento interior universal esta configurado para cooperar con muchas, si no todas, de las cupulas disponibles en el mercado, independientemente del tipo de revestimiento interior que se diseno inicialmente para utilizarse con ellas.
Una realizacion particular de la invencion proporciona un revestimiento interior universal del tipo de polietileno que puede ser instalado dentro de una cupula ya implantada que se diseno para uso con un revestimiento interior ceramico, e inicialmente se implanto con este. Otra realizacion proporciona un revestimiento interior universal del tipo ceramico u otro que no es de polietileno y que puede ser instalado dentro de una cupula que esta presentemente implantada en un paciente.
Una vez escogido el revestimiento interior universal apropiado, el cirujano colocara el revestimiento interior universal dentro de la cupula metalica, por lo comun utilizando un impactador. Una de las ventajas de este procedimiento es que el cirujano tiene la facultad de seleccionar la cupula metalica que se ha de utilizar, independientemente de la seleccion del revestimiento interior universal.
Para comenzar a reemplazar la cabeza femoral, se utilizan raspadores para conformar y vaciar el femur hasta la forma exacta del vastago metalico del componente femoral. Puede utilizarse, de nuevo, un componente de prueba para confirmar el tamano y la forma correctos de la protesis escogida. El cirujano tambien comprobara el movimiento de la articulacion de la cadera.
Una vez que el tamano y la forma del canal se ajustan exactamente con el componente femoral, el vastago se inserta dentro del canal femoral. Si se va a utilizar un vastago femoral no cementado, este se mantiene en su lugar por la apretura del ajuste dentro del hueso. En caso de que se vaya a utilizar un vastago femoral cementado, se raspa el canal femoral hasta un tamano ligeramente mas grande que el del vastago femoral. A continuacion, se utiliza cemento de tipo epoxfdico para asegurar el vastago metalico al hueso. Por ultimo, se fija la bola de metal que reemplaza la cabeza femoral al vastago femoral. Como paso final, el cirujano comprobara la posicion de la protesis, por lo comun, mediante una imagen de rayos X o de brazo C.

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    REIVINDICACIONES
    1. - Un conjunto de revestimiento interior universal (10) para uso con una cupula (50) que tiene una superficie interior (58), que comprende:
    un componente de revestimiento interior (40), que tiene una superficie exterior (42); y
    una banda (20, 120, 220, 320), formada integralmente en torno a una porcion de la superficie exterior del componente de revestimiento interior, de tal manera que, durante el uso, la banda esta configurada para actuar como interfaz con la superficie interior de la cupula y bloquear el componente de revestimiento interior dentro de la cupula, independientemente del material del revestimiento interior, caracterizado, adicionalmente, por que la banda comprende unas formaciones de bloqueo axial en forma de asperezas (24) que se acoplan con la superficie interior de la cupula durante el uso, y en el cual las asperezas comprenden dientes del tipo de rallador de queso.
  2. 2. - El conjunto de revestimiento interior universal de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado, adicionalmente, por que la superficie exterior de la banda es una superficie de asiento exterior gradualmente estrechada, configurada para cooperar con una superficie gradualmente estrechada interior de la cupula.
  3. 3. - El conjunto de revestimiento interior universal de acuerdo con la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, caracterizado, adicionalmente, por que la banda incluye unas formaciones (22) contra la rotacion y el componente de revestimiento interior incluye unas formaciones (46) contra la rotacion en correspondencia.
  4. 4. - El conjunto de revestimiento interior universal de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado, adicionalmente, por que las formaciones (22) contra la rotacion de la banda son (a) unas aberturas existentes en la banda que cooperan con unos salientes existentes en el componente de revestimiento interior, (b) unos salientes existentes en la banda que cooperan con unas incisiones existentes en el componente de revestimiento interior, o (c) una combinacion de los mismos.
  5. 5. - El conjunto de revestimiento interior universal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado, adicionalmente, por que las formaciones de bloqueo axial de la banda se acoplan con una forma de rosca de la superficie interior de la cupula para asegurar el revestimiento interior universal en su lugar.
  6. 6. - El conjunto de revestimiento interior universal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado, adicionalmente, por que la banda tiene una superficie de asiento interior configurada para cooperar con la superficie exterior del componente de revestimiento interior, y la superficie de asiento interior de la banda esta altamente pulida y configurada para reducir el desgaste.
  7. 7. - El conjunto de revestimiento interior universal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado, adicionalmente, por que la banda esta compuesta de titanio, aleaciones de titanio, cobalto-cromo, acero de calidad quirurgica, aleaciones de acero de calidad quirurgica. PEEK (polieteretercetona), nitinol, metales con memoria de forma, o cualquier combinacion de los mismos.
  8. 8. - El conjunto de revestimiento interior universal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado, adicionalmente, por que el componente de revestimiento interior esta compuesto de metal, cobalto- cromo, acero de calidad quirurgica, aleaciones de acero de calidad quirurgica, metal revestido con diamante, ceramica, ceramica revestida con diamante, polietileno, polfmeros biocompatibles, o cualquier combinacion de los mismos.
  9. 9. - Una banda (20, 120, 220, 320) destinada a formarse integralmente en torno a una porcion de una superficie exterior (42) de un componente de revestimiento interior (40) para proporcionar un conjunto de revestimiento interior universal (10), tal que, durante el uso, la banda esta configurada para actuar como interfaz con una superficie interior (58) de una cupula (50) y bloquear el componente de revestimiento interior dentro de la cupula, independientemente del material del componente de revestimiento interior, estando la banda caracterizada, adicionalmente, por que comprende unas formaciones de bloqueo axial en forma de asperezas (24) que se acoplan con la superficie interior de la cupula durante el uso, de tal manera que las asperezas comprenden dientes del tipo de rayador de queso.
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