ES2576252T3

ES2576252T3 - Un sistema de suministro para componentes activos como parte de una composición comestible que tiene una resistencia a la tracción previamente seleccionada

Info

Publication number: ES2576252T3
Application number: ES04810526.6T
Authority: ES
Inventors: Boghani Navroz; Petros Gebreselassie
Original assignee: Intercontinental Great Brands LLC
Current assignee: Intercontinental Great Brands LLC
Priority date: 2003-11-21
Filing date: 2004-11-22
Publication date: 2016-07-06
Anticipated expiration: 2024-11-22
Also published as: MXPA06005706A; CA2544512A1; CA2544512C; EP1689438A4; US20050214348A1; ZA200603466B; BRPI0416794A; AU2004292409B2; CO5690619A2; PL1689438T3; EP1689438B1; JP2007512330A; RU2351364C2; EP1689438A1; CN1882361B; CN1882361A; RU2006121996A; JP5284588B2; US8828423B2; US20050112236A1

Abstract

Un sistema de suministro para una composición comestible en forma de partículas o gránulos que tienen un tamaño de partículas de hasta 600 micrómetros que comprende: - al menos un componente activo encapsulado dentro de un material de encapsulación, en donde: - el componente activo está presente en una cantidad de aproximadamente 1% a 70% en peso con respecto al peso total del sistema de suministro, y se selecciona del grupo que consiste en un edulcorante, un ácido, un saborizante, un producto farmacéutico, un agente terapéutico, una vitamina, un agente refrescante del aliento, un agente refrescante y combinaciones de los mismos, y - el material de encapsulación está presente en una cantidad de aproximadamente 30% a 99% en peso con respecto al peso total del sistema de suministro, y se selecciona del grupo que consiste en acetato de polivinilo, polietileno, polivinilo pirrolidona reticulado, polimetilmetacrilato, ácido poliláctico, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, acetato-ftalato de polivinilo, éster de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato y combinaciones de los mismos, y - un agente modificador de la resistencia a la tracción que es una grasa, estando dicha grasa presente en una cantidad de hasta 5% en peso del sistema de suministro, teniendo el sistema de suministro una resistencia a la tracción de al menos 69 MPa (68.848.000 N.m-2 (10.000 psi)).

Description

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DESCRIPCION

Un sistema de suministro para componentes activos como parte de una composicion comestible que tiene una resistencia a la traccion previamente seleccionada

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere de forma general a un sistema de suministro para composiciones comestibles en el que un componente activo deseado esta encapsulado de modo que la resistencia a la traccion del sistema de suministro esta dentro de un intervalo deseado para proporcionar liberacion controlada del componente activo de forma consistente durante un perfodo de tiempo prolongado.

Antecedentes de la invencion

Se conoce la encapsulacion de componentes activos en composiciones comestibles para prolongar su liberacion y/o para ralentizar su degradacion. Los materiales de encapsulacion utilizados para recubrir dichos componentes incluyen, por ejemplo, celulosa, derivados de celulosa, arabinogalactano, goma arabiga, poliolefinas, ceras, polfmeros de vinilo, gelatina, zefna y mezclas de los mismos. Los materiales de encapsulacion se han utilizado para proteger componentes activos tales como edulcorantes, acidos, saborizantes, fibras alimentarias solubles, agentes biologicamente activos tales como compuestos farmaceuticos o medicamentos, agentes refrescantes del aliento, y similares.

Se han llevado a cabo intentos de encapsular componentes activos tales como edulcorantes, especialmente edulcorantes de alta intensidad para prevenir la degradacion prematura, para mejorar la uniformidad de la liberacion, y para prolongar la liberacion de forma controlada. Los edulcorantes de alta intensidad generalmente tienen una intensidad edulcorante superior a la del azucar (sacarosa) y un valor calorico inferior al del azucar para niveles de dulzor equivalentes. Es especialmente deseable controlar la liberacion total de edulcorantes de alta intensidad en las composiciones debido a que los niveles de dulzor altos pueden resultar excesivos para el consumidor. Ademas, la liberacion controlada del edulcorante proporciona un enmascaramiento deseable de materiales que tienen un sabor desagradable. Puesto que cada edulcorante de alta intensidad es distinto desde el punto de vista qufmico y ffsico, cada uno de ellos plantea un reto en cuanto al uso en una composicion comestible y cada uno de ellos presenta uno o mas inconvenientes, los cuales pueden moderarse mediante la encapsulacion.

Por ejemplo, muchos edulcorantes de alta intensidad pierden su intensidad de dulzor rapidamente cuando se utilizan en composiciones comestibles tales como gomas de mascar y productos de confiterfa. La encapsulacion puede modular y prolongar la liberacion proporcionando un perfil de sabor mas deseable. Algunos edulcorantes de alta intensidad tales como la sacarina, el esteviosido, el acesulfamo K, la glicirricina y la taumatina tienen asociado un sabor amargo y extrano. Algunos edulcorantes de alta intensidad son ademas inestables cuando hay presentes determinadas sustancias qufmicas, incluidos aldhefdos y cetonas y son sensibles a la exposicion a condiciones ambientales, incluida la humedad. Se sabe que la sucralosa solida se vuelve oscura si se almacena durante mucho tiempo debido a la exposicion al calor y al aire ambiental. La encapsulacion se puede utilizar para aislar compuestos inestables para prevenir la degradacion y prolongar el perfodo de validez.

En EP-0401956A2 se describe un sistema de suministro de edulcorante ingerible de alto punto de fusion que comprende un edulcorante en forma de partfculas encapsulado en una mezcla de colofonia y grasa.

En US-4.722.845 se describe un sistema de suministro de edulcorante que comprende un edulcorante encapsulado por una mezcla de aceites vegetales hidrogenados, cera de polietileno y glicerido.

En J. Kohn y col., describen sistemas de suministro de medicamentos en los que el perfil de liberacion de p- nitroanilina se caracterizo en pelfculas coladas de disolvente de poli(bisfenol A-iminocarbonato) (J. Kohn y col., Biomaterials, 1986, vol. 7, pags. 176-182).

F-L. Mi y col. describe un sistema de suministro de medicamentos que consiste en quitosana reticulada y genipina (F-L. Mi y col., J. Biomater. Sci. Polymer Edn., 2001, vol. 12, n.° 8, pags. 835-850).

De forma tfpica, el perfil de sabor de un edulcorante de alta intensidad puede describirse como una explosion rapida de dulzor. Normalmente, los edulcorantes de alta intensidad alcanzan su pico de sabor dulce rapidamente y la intensidad del sabor dulce disminuye rapidamente poco despues. La rapida explosion inicial puede resultar desagradable a muchos consumidores ya que el sabor dulce intenso tiende a apoderarse de otros sabores que pueden estar presentes en la composicion comestible. La perdida de dulzor relativamente rapida tambien puede dar lugar a un regusto amargo. Por este motivo, de forma tfpica es deseable encapsular edulcorantes de alta intensidad con un material de encapsulacion para modular y prolongar la liberacion y para estabilizar qufmicamente y mejorar el perfil general de sabor. La seleccion de un material de encapsulacion adecuado (es decir, acetato de polivinilo) se ha regido habitualmente por el peso molecular del material, asociandose en general un mayor peso molecular a un tiempo de liberacion mas prolongado.

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A modo de ejemplo, la patente US- -4.711.784, concedida a Yang describe una composicion de goma de mascar que contiene un acetato de polivinilo de alto peso molecular mezclado con un plastificante hidrofobo como un material de encapsulacion. El material de encapsulacion se utiliza para encapsular un ingrediente activo como, por ejemplo, aspartamo.

La patente US- 4.816.265, concedida a Cherukuri y col. describe un sistema de suministro de edulcorante que utiliza un recubrimiento compuesto de emulsionante y un material de encapsulacion de acetato de polivinilo que tiene un peso molecular de aproximadamente 2000 a 14.000, de forma opcional en presencia de una cera. El recubrimiento se aplica a edulcorantes tales como el aspartamo para efectuar una liberacion sostenida del edulcorante.

La patente US- 5.057.328, concedida a Cherukuri y col. describe un sistema de suministro de acido alimentario para utilizar, por ejemplo, en gomas de mascar, que tiene un acido alimentario que se encapsula en una matriz que comprende un emulsionante y acetato de polivinilo en un intervalo de pesos moleculares especffico.

La patente US- 5.108.763, concedida a Chau y col. describe un sistema de suministro de edulcorante que tiene una liberacion de edulcorante prolongada. El sistema utiliza un edulcorante de alta intensidad encapsulado en acetato de polivinilo que tiene un peso molecular en el intervalo de aproximadamente 2000 a 100.000. El sistema ademas incluye el uso de un agente plastificante, un material ceroso y un agente emulsionante.

La patente US- 5.789.002, concedida a Duggan y col. describe un proceso de preparacion de edulcorantes y acidos como ingredientes para composiciones de goma de mascar. En concreto, la referencia de Duggan y col. describe la encapsulacion del edulcorante o del acido en un sistema de suministro tal como acetato de polivinilo.

La solicitud de patente US-2002/0122842, presentada por Seiestad y col. describe mezclas alimentarias que incluyen gomas de mascar que contienen al menos dos acidos encapsulados en una matriz de acetato de polivinilo. El acetato de polivinilo tiene un peso molecular en el intervalo de aproximadamente 20.000 a 120.000.

Los sistemas de la tecnica anterior arriba identificados preparan materiales de encapsulacion teniendo en cuenta la seleccion del material de encapsulacion (por ejemplo, acetato de polivinilo) y su peso molecular.

Puesto que el acetato de polivinilo es el material de encapsulacion mas comun, el peso molecular del material se torna una caracterfstica crftica en la preparacion de los sistemas de suministro de la tecnica anterior. Por lo tanto, el estado de la tecnica de la encapsulacion de componentes activos, especialmente edulcorantes de alta intensidad, esencialmente asocia la liberacion controlada del componente activo con el peso molecular del material de encapsulacion. Sin embargo, este criterio es limitado debido a que solo se realiza la modificacion predecible de la liberacion controlada del agente activo mediante la modificacion del peso molecular del material de encapsulacion. No hay una modificacion predecible basada en el uso de otros materiales de encapsulacion y/o aditivos que se pueden emplear en la preparacion de sistemas de suministro adecuados. Por lo tanto, no hay un enfoque general para la produccion de un sistema de suministro deseable que pueda proporcionar una velocidad de liberacion deseable del componente activo sin tener que llevar a cabo una cantidad significativa de pruebas de ensayo y error.

Serfa por lo tanto un avance significativo en la tecnica proporcionar un proceso de produccion de sistemas de suministro para la liberacion deseable de un componente activo de modo que, independientemente del tipo de composicion del sistema de suministro, sea adecuado para la aplicacion especffica (por ejemplo, la liberacion controlada de un edulcorante de alta intensidad).

Sumario de la invencion

La presente invencion proporciona un nuevo metodo para la liberacion controlada de un componente activo en composiciones comestibles como, por ejemplo, goma de mascar y composiciones de confiterfa. El componente o componentes activos y materiales utilizados para encapsularlos proporcionan un sistema o sistemas de suministro que permiten un control excepcional de la liberacion del componente activo para un amplio rango de sistemas de suministro y tienen en cuenta el uso de una variedad de materiales de encapsulacion y aditivos que se pueden utilizar para formular el sistema de suministro. El sistema de suministro se formula considerando la resistencia a la traccion como el factor principal en la formulacion de un sistema de suministro que puede suministrar un componente activo designado a una velocidad de liberacion deseable. Los componentes activos encapsulados se conservan hasta el momento en que se desea liberarlos y se protegen por lo tanto de la humedad, compuestos reactivos, cambios en el pH y similares. Cuando el componente activo es un edulcorante, el sistema de suministro se disena de modo que el edulcorante proporciona una liberacion constante, extendiendo asf el tiempo durante el cual el edulcorante es liberado para proporcionar una composicion comestible que proporciona un perfil de sabor deseable duradero, una mayor salivacion y un mayor disfrute del sabor transmitido sin el inconveniente de los sistemas de la tecnica anterior en los que el edulcorante puede liberarse con una velocidad de liberacion menor o mayor que la deseable.

La presente invencion se sustenta en el descubrimiento de que la resistencia a la traccion del sistema de suministro proporciona una liberacion prolongada y controlada de un componente activo. Como resultado, se puede formular facilmente un sistema de suministro utilizando una amplia gama de materiales (por ejemplo, agentes encapsulantes,

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componentes activos, aditivos) con las caracterfsticas deseadas para lograr una velocidad de liberacion deseable en particular. Los componentes activos y materiales utilizados para encapsularlos proporcionan un sistema de suministro que proporciona un control excelente de la liberacion del componente activo.

Se ha descubierto, segun la presente invencion, que se puede proporcionar un sistema de suministro para componentes activos considerando la resistencia a la traccion del sistema de suministro que tenga una resistencia a la traccion especffica en comparacion con un patron. Este enfoque se diferencia de los sistemas de la tecnica anterior que se centran en una caracterfstica (el peso molecular) de uno de los materiales (el material de encapsulacion) utilizado para producir el sistema de suministro. De este modo, se formula un sistema de suministro para expresar un perfil de liberacion deseado ajustando y modificando la resistencia a la traccion mediante la seleccion especffica del componente activo, el material de encapsulacion, los aditivos, la cantidad del componente activo y similares que se pueden comparar con, al menos, un sistema de suministro estandar, de forma tfpica una pluralidad de estos, cada uno de ellos con una velocidad de liberacion conocida. Una vez escogido el perfil de liberacion deseado, se puede utilizar cualquier sistema de suministro que tenga la resistencia a la traccion deseada sin limitarse a un material de encapsulacion y peso molecular en concreto. El proceso de formulacion puede extenderse a materiales de encapsulacion que presentan propiedades ffsicas y qufmicas similares a las del material de encapsulacion que forma parte del sistema de suministro estandar.

En la presente memoria, el termino “resistencia a la traccion” se refiere a la tension maxima que puede resistir un material sometido a una carga de estiramiento sin romperse. La Sociedad Estadounidense para Ensayos y Materiales define en el metodo ASTM-D638 un metodo estandar para medir la resistencia a la traccion de una sustancia dada.

Segun la presente invencion, la seleccion de una resistencia a la traccion deseada dentro de un intervalo deseable hace posible la produccion de composiciones comestibles utilizando diferentes materiales, incluidos materiales de encapsulacion, sin centrarse en un material de encapsulacion en particular y sin limitarse a la modificacion de la velocidad de liberacion unicamente mediante la seleccion de un peso molecular del material de encapsulacion.

Breve descripcion de los dibujos

Las siguientes figuras son ilustrativas de realizaciones de la presente invencion y no deben considerarse como limitativas de la invencion tal como esta abarcada por las reivindicaciones que forman parte de la solicitud.

La Figura 1 es una grafica que compara la intensidad de dulzor percibida de tres muestras de goma durante un perfodo de 30 minutos segun la presente invencion;

La Figura 2 es una grafica que compara la intensidad de dulzor percibida de dos muestras de goma que contienen, cada una de ellas, sistemas de suministro de diferente resistencia a la traccion durante un perfodo de 30 minutos segun la presente invencion;

La Figura 3 es una grafica que compara el porcentaje de aspartamo retenido durante un perfodo de tiempo para dos muestras de goma que contienen sistemas de suministro con diferentes resistencias a la traccion segun la presente invencion; y

La Figura 4 es una grafica que compara la intensidad de amargor percibida de dos muestras de goma que contienen, cada una de ellas, sistemas de suministro de diferente resistencia a la traccion segun la presente invencion.

Descripcion detallada

En un aspecto de la presente invencion, se proporciona un sistema de suministro para la inclusion de una composicion comestible como, por ejemplo, una composicion de goma de mascar o una composicion de confiterfa que tiene al menos un componente activo encapsulado por un material de encapsulacion en donde el sistema de suministro tiene una resistencia a la traccion de al menos 45 MPa (6500 psi), y que oscila de forma tfpica de aproximadamente 45 a 1379 MPa (de 6500 psi a 200.000 psi).

En otro aspecto de la presente invencion se proporciona una composicion comestible como, por ejemplo, una composicion de goma de mascar o una composicion de confiterfa que comprende al menos un componente que forma una composicion comestible y un sistema de suministro que comprende al menos un componente activo encapsulado en un material de encapsulacion, teniendo el sistema de suministro una resistencia a la traccion de al menos 45 MPa (6500 psi).

En otro aspecto de la invencion se proporciona un metodo de preparacion de un sistema de suministro deseado para una composicion comestible que comprende la combinacion de al menos un componente activo, al menos un material de encapsulacion y, de forma opcional, al menos un aditivo hasta que se obtiene una resistencia a la traccion previamente seleccionada del sistema de suministro deseado a partir de la comparacion con la resistencia a la traccion de al menos un sistema de suministro de muestra que tiene el mismo componente activo o uno similar y una velocidad de liberacion del componente activo conocido.

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Tambien se proporciona un metodo de preparacion de un sistema de suministro deseado para una composition comestible util para la liberation de al menos un componente activo a la velocidad de liberation deseada, comprendiendo dicho metodo la etapa de encapsular el al menos un componente activo en un material de encapsulation de un modo que proporciona al sistema de suministro deseado una resistencia a la traction de al menos 45 MPa (6500 psi).

Tambien se proporciona un metodo de preparacion de un sistema de suministro deseado para una composicion comestible util para la liberacion de al menos un componente activo a una velocidad de liberacion deseada, comprendiendo dicho metodo encapsular el al menos un componente activo en un material de encapsulacion de un modo que proporciona al sistema de suministro deseado una resistencia a la traccion deseada asociada a la velocidad de liberacion deseada, permitiendo que el sistema de suministro libere el al menos un componente activo de la composicion comestible a la velocidad de liberacion deseada.

Tambien se proporciona un metodo de preparacion de un sistema de suministro deseado para una composicion comestible util para la liberacion de al menos un componente activo a una velocidad de liberacion deseada, comprendiendo dicho metodo encapsular el al menos un componente activo en un material de encapsulacion de un modo que proporciona al sistema de suministro deseado una resistencia a la traccion deseada asociada con la velocidad de liberacion deseada, permitiendo que el sistema de suministro libere el al menos un componente activo de la composicion comestible a la velocidad de liberacion deseada.

Se proporcionan tambien composiciones comestibles que contienen el sistema de suministro de la presente invention. Aunque una realization de la presente invention se refiere a composiciones de goma de mascar, composiciones de confiterfa y bebidas, la presente invencion puede emplearse para producir diferentes composiciones comestibles incluidos, aunque no de forma limitativa, productos alimenticios, materiales alimenticios, composiciones que contienen nutrientes, productos farmaceuticos, productos nutraceuticos, vitaminas y otros productos que el consumidor puede preparar para el consumo. Puesto que el sistema de suministro puede incorporarse facilmente a una composicion comestible, las composiciones comestibles que pueden beneficiarse de la presente invencion y estan englobadas en ella son muy diversas, como se ha indicado anteriormente.

Se pretende que el termino “sistema de suministro” en la presente memoria englobe el material de encapsulacion y un componente activo unico encapsulado en este, asf como otros aditivos utilizados para formar el sistema de suministro descrito posteriormente en la presente memoria. Debe entenderse que las composiciones comestibles de la presente invencion pueden contener una pluralidad de sistemas de suministro que contienen, cada uno de ellos, un unico componente activo.

Se pretende que el termino “material de encapsulacion” englobe uno o varios materiales insolubles en agua comestibles cualesquiera capaces de formar una pelfcula o recubrimiento solido como barrera protectora alrededor del componente activo.

La presente invencion se refiere de forma general a un sistema de suministro segun se define en la presente memoria para utilizar en composiciones comestibles que comprende un material de encapsulacion y un componente activo encapsulado en el material de encapsulacion. El sistema de suministro de la presente invencion se formula con una resistencia a la traccion predeterminada para proporcionar una liberacion controlada consistente del componente activo durante un perfodo de tiempo previamente seleccionado, por ejemplo, un perfodo de tiempo prolongado. El perfodo de tiempo dependera del tipo de producto en el que se incorpore el sistema de suministro. El experto en la tecnica, a partir de la description de la presente memoria, puede ajustar el sistema de suministro para logar el efecto deseado. Un perfodo de tiempo prolongado, como se utiliza en la presente memoria, se refiere a una liberacion aumentada del ingrediente activo desde el sistema de suministro durante un perfodo de tiempo mas amplio que los sistemas anteriormente descritos y puede ser de al menos 15 minutos, incluido al menos 20 minutos, al menos 25 minutos, al menos 30 minutos, asf como todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, de aproximadamente 25 a 30 minutos o mas. Ademas, el sistema de suministro de la presente invencion proporciona tambien una forma de liberar no solamente agentes activos durante un perfodo de tiempo prolongado, sino tambien de mantener una mayor intensidad del ingrediente activo durante un perfodo de tiempo prolongado. Por ejemplo, si el ingrediente activo es un sabor o un edulcorante. En un aspecto de la invencion, la cantidad de agente activo liberada puede variar durante un perfodo de tiempo prolongado. Por ejemplo, en una etapa temprana de la liberacion la cantidad de componente activo liberada (con respecto a la cantidad total presente en el sistema de suministro en ese momento) puede ser superior a la cantidad de componente activo liberada durante perfodos posteriores o futuros (con respecto a la cantidad total presente en el sistema de suministro en ese momento).

En una realizacion, el perfodo de tiempo prolongado da lugar a la retention de al menos aproximadamente el 5% del al menos un componente activo al cabo de 30 minutos desde el comienzo de la liberacion del componente activo en la composicion comestible, por ejemplo, el comienzo de la mastication de una composicion de goma de mascar, incluido al menos aproximadamente el 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, o mas al cabo de 30 minutos. En otra realizacion, el perfodo de tiempo prolongado da lugar a la retencion de al menos aproximadamente el 10% del al menos un componente activo al cabo de 20 minutos desde el comienzo de la liberacion del componente activo, incluido al menos aproximadamente el 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, o mas, al cabo de 20 minutos. En otra realizacion, el perfodo de tiempo prolongado da lugar a la retencion de al menos aproximadamente el 30% del al

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menos un componente activo al cabo de 15 minutos desde el comienzo de la liberacion del componente activo, incluido al menos aproximadamente el 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, o mas al cabo de 15 minutos.

En otra realizacion, utilizando edulcorante en goma de mascar como ejemplo, el perfodo de tiempo prolongado da lugar a una intensidad de dulzor percibida durante al menos todo el perfodo de tiempo anteriormente indicado, por ejemplo, al menos aproximadamente 15 minutos, al menos aproximadamente 20 minutos, al menos aproximadamente 30 minutos, etc., desde el comienzo de la masticacion de la composicion de goma de mascar.

La resistencia a la tension predeterminada se determina, en parte, en funcion del componente activo y el tiempo de liberacion deseado para su liberacion. La resistencia a la traccion predeterminada puede seleccionarse a partir de un patron que comprende uno o mas sistemas de suministro, teniendo cada uno de los sistemas de suministro del patron una velocidad de liberacion del componente activo deseada conocida. El sistema de suministro de la presente invencion proporciona ademas al componente activo una barrera protectora frente a la humedad y otras condiciones tales como los cambios de pH, compuestos reactivos y similares, cuya presencia puede deteriorar de forma no deseada el componente activo.

El sistema de suministro facilita la liberacion controlada del componente activo en una amplia variedad de composiciones comestibles, incluidas composiciones de goma de mascar, productos alimenticios, composiciones de confiterfa, composiciones farmaceuticas, bebidas, materiales alimenticios, composiciones que contienen nutrientes, vitaminas, productos nutraceuticos y similares.

El sistema de suministro se desarrolla de acuerdo con la presente invencion de modo que tenga una resistencia a la traccion deseable que se puede seleccionar, dependiendo en parte del componente activo y de la velocidad de liberacion del componente activo deseado, de un patron de sistemas de suministro conocidos que contienen el componente activo con velocidades de liberacion conocidas. Los componentes activos que se pueden incorporar como parte del sistema de suministro pueden seleccionarse de edulcorantes, incluidos edulcorantes de alta intensidad, acidos, agentes saborizantes, sustancias farmaceuticas, agentes terapeuticos, vitaminas, sustancias refrescantes del aliento, sustancias refrescantes y otros materiales que pueden beneficiarse de un recubrimiento con fines de proteccion, liberacion controlada y/o enmascaramiento del sabor. Los componentes activos incluyen nicotina, util para el tratamiento de la adiccion a productos de tabaco y a la cafefna presente, de forma tfpica, en el cafe y/o en bebidas de cola. En una forma particular de la presente invencion, el componente activo es un edulcorante, por ejemplo un edulcorante de alta intensidad como, por ejemplo, neotame y aspartamo.

Se ha descubierto segun la presente invencion que se puede formular un sistema de suministro para liberar un componente activo para asegurar una liberacion sostenida eficaz del componente activo segun el tipo y la cantidad del componente activo y su velocidad de liberacion deseada. Por ejemplo, puede ser deseable influir en la liberacion controlada de un edulcorante de alta intensidad durante un perfodo de 25 a 30 minutos para evitar un estallido rapido de dulzor, que puede resultar molesto a algunos consumidores. Para otros tipos de componentes activos puede ser deseable un tiempo de liberacion controlada mas corto, por ejemplo para agentes farmaceuticos o terapeuticos, que pueden incorporarse en la misma composicion comestible utilizando sistemas de suministro independientes para cada una de las sustancias activas. Segun la presente invencion, pueden formularse sistemas de suministro con una resistencia a la traccion particular asociada a una serie de velocidades de liberacion basadas en un patron. El patron puede comprender una serie de sistemas de suministro conocidos que tienen valores de resistencia a la traccion en un intervalo que se extiende, por ejemplo, desde valores bajos hasta valores altos. Cada uno de los sistemas de suministro del patron estara asociado con una velocidad de liberacion particular o con intervalos de velocidades de liberacion. De este modo, un sistema de suministro puede formularse, por ejemplo, con una velocidad de liberacion relativamente lenta, produciendo un sistema de suministro con una resistencia a la traccion relativamente alta. A la inversa, las composiciones con una menor resistencia a la traccion tienden a presentar velocidades de liberacion relativamente rapidas. Un factor de la presente invencion es que la resistencia a la traccion del sistema de suministro esta directamente asociada con la velocidad de liberacion del componente activo sin considerar directamente el tipo de material de encapsulacion o su peso molecular.

En una realizacion, la presente invencion incluye la incorporacion de una pluralidad de sistemas de suministro para liberar una pluralidad de componentes activos aparte, incluidos componentes activos que pueden liberarse de forma deseada con velocidades de liberacion claramente diferentes.

Por ejemplo, puede ser deseable liberar edulcorantes de alta intensidad durante un perfodo de tiempo prolongado (por ejemplo, de 20 a 30 minutos), mientras que es deseable liberar algunos materiales farmaceuticos durante un perfodo de tiempo significativamente mas corto.

En determinadas realizaciones de la presente invencion, el sistema de suministro puede prepararse de modo que la liberacion del al menos un agente activo se produzca a velocidades especfficas con respecto al tiempo de suministro. Por ejemplo, en una realizacion, el sistema de suministro puede prepararse de modo que la liberacion del al menos un agente activo se produzca a una velocidad del 80% en el transcurso de 15 minutos, del 90% en el transcurso de 20 minutos y/o del 95% en el transcurso de 30 minutos. En otra realizacion, el sistema de suministro puede prepararse de modo que la liberacion del agente o de los varios agentes activos se produzca a una velocidad del 25% en el transcurso de 15 minutos, del 50% en el transcurso de 20 minutos y/o del 75% en el transcurso de 30 minutos.

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En una realizacion de la presente invencion se proporciona un metodo de seleccion de un sistema de suministro deseado que contiene un componente activo para una composicion comestible. El metodo incluye generalmente preparar un sistema de suministro deseado que contiene un componente activo, un material de encapsulacion y aditivos opcionales, teniendo el sistema de suministro deseado una resistencia a la traccion previamente seleccionada. La resistencia a la traccion del sistema de suministro deseado se selecciona previamente de modo que proporciona una velocidad de liberacion deseable del componente activo. Esta seleccion de la resistencia a la traccion se basa en las resistencias a la traccion de sistemas de suministro de muestra que tienen un componente activo igual o similar y velocidades de liberacion del componente activo conocidas. En otra realizacion de la invencion, el metodo comprende las etapas de (a) obtener una pluralidad de sistemas de suministro de muestra que comprenden un componente activo, al menos un material de encapsulacion, y aditivos opcionales, en donde cada uno de los sistemas de suministro tiene una resistencia a la traccion diferente; (b) someter los sistemas de suministro de muestra a pruebas para determinar las respectivas velocidades de liberacion del componente activo; y (c) formular un sistema de suministro deseado que contiene el mismo componente activo con una resistencia a la traccion correspondiente a una velocidad de liberacion deseada del componente activo a partir de los sistemas de liberacion de muestra obtenidos.

Se entendera que de este modo puede prepararse una pluralidad de sistemas de suministro, cada uno de los cuales contiene un componente activo diferente, utilizando una comparacion con sistemas de suministro del patron que contienen dichos componentes activos diferentes.

El metodo de seleccion de al menos un sistema de suministro adecuado para incorporarlo a una composicion comestible puede comenzar determinando una velocidad de liberacion deseada para un componente activo (es decir, un primer componente activo). La determinacion de la velocidad de liberacion deseada puede basarse en referencias bibliograficas o tecnicas conocidas o llevarse a cabo mediante ensayos in vitro o in vivo. Una vez se ha determinado la velocidad de liberacion deseada, de forma tfpica se determina la resistencia a la traccion deseada (es decir, la primera resistencia a la traccion) para un sistema de suministro (es decir, primer sistema de suministro) que puede liberar el primer componente activo a una liberacion deseada. Una vez obtenido el sistema de suministro capaz de suministrar el componente activo del modo deseado, este se selecciona para su posterior inclusion en una composicion comestible.

El metodo descrito anteriormente puede repetirse despues para un segundo componente activo o para componentes activos adicionales, tal como se ha descrito, a traves de la determinacion y seleccion de un sistema de suministro adecuado.

El metodo de la presente invencion se puede utilizar junto a la formulacion del sistema de suministro deseado utilizando materiales de encapsulacion que tienen propiedades ffsicas y qufmicas similares, incluidas el grado de solubilidad en agua, la afinidad por el componente activo, y similares a las utilizadas en los sistema de suministro de muestra.

Los solicitantes han descubierto que manteniendo la resistencia a la traccion del sistema de suministro dentro de un intervalo deseable previamente seleccionado, el componente activo se libera de la composicion de un modo altamente controlado y consistente independientemente del tipo concreto de materiales de encapsulacion empleados. Al centrarse en la resistencia a la traccion del sistema de suministro, el proceso de seleccion y formulacion de sistemas de suministro adecuados se mejora de modo que reduce de forma eficaz la necesidad de experimentacion por prueba y error necesaria de forma tfpica en el caso de los sistemas de la tecnica anterior. La presente invencion, por ejemplo, permite la formulacion de un sistema de suministro deseado adecuado al centrarse en una unica variable (es decir, la resistencia a la traccion) y, por lo tanto, teniendo en cuenta todos los componentes del sistema de suministro, incluidos materiales de encapsulacion y cualquier otro aditivo (por ejemplo, grasas y aceites) que pueda ser deseable anadir a la formulacion y que haga posible que al anadir el sistema de suministro a una composicion comestible este libere el componente activo a una velocidad de liberacion deseable.

La resistencia a la traccion deseada del sistema de suministro puede determinarse facilmente dentro de un intervalo deseado. En una realizacion de la presente invencion, la resistencia a la traccion del sistema de suministro puede ser al menos 45 MPa (6500 psi), incluidos los valores 52, 69, 138, 207, 276, 345, 414, 483, 552, 621, 689, 862, 931, 1034, 1138, 1207, 1241, 1344, 1379 MPa (7500, 10.000, 20.000, 30.000, 40.000, 50.000, 60.000, 70.000, 80.000, 90.000,

100.000, 125.000, 135.000, 150.000, 165.000, 175.000, 180.000, 195.000, 200.000 psi) y todos los intervalos y subintervalos intermedios, por ejemplo, un intervalo de resistencia a la traccion de 45 MPa a 1379 MPa (de 6500 a 200.000 psi). La formulacion de un sistema de suministro con una resistencia a la traccion deseable puede realizarse a partir de diversos materiales de encapsulacion y al menos un aditivo al que, en adelante, se hara referencia como “al menos un modificador o agente modificador de la resistencia a la traccion”. El al menos un aditivo se puede utilizar para formular el sistema de suministro modificando la resistencia a la traccion del sistema de suministro, incluidos materiales que reducen la resistencia a la traccion tales como grasas, emulsionantes, plastificantes (suavizantes), ceras, polfmeros de bajo peso molecular y similares, ademas de los materiales para aumentar la resistencia a la traccion tales como polfmeros de alto peso molecular. Ademas, la resistencia a la traccion del sistema de suministro puede ajustarse tambien combinando diferentes modificadores de la resistencia a la traccion para formar el sistema de suministro.

Por ejemplo, la resistencia a la traccion de polfmeros de alto peso molecular tales como el acetato de polivinilo puede reducirse cuando se anaden agentes que disminuyen la resistencia a la traccion tales como grasas y/o aceites.

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En una realizacion de la presente invencion, en el sistema de suministro hay presente al menos un agente modificador de la resistencia a la traccion en una cantidad suficiente, de modo que la liberacion del al menos uno o mas agentes activos contenidos en el sistema de suministro se produce a una velocidad del 80% en el transcurso de 15 minutos, del 90% en el transcurso de 20 minutos y/o del 95% en el transcurso de 30 minutos. En otra realizacion de la presente invencion, el al menos un agente modificador de la resistencia a la traccion esta presente en el sistema de suministro en una cantidad suficiente, de modo que el agente o los diversos agentes activos se liberan a una velocidad del 25% en el transcurso de 15 minutos, del 50% en el transcurso de 20 minutos y/o del 75% en el transcurso de 30 minutos.

En otra realizacion de la presente invencion, el al menos un agente modificador de la resistencia a la traccion esta presente en el sistema de suministro en una cantidad suficiente, de modo que la resistencia a la traccion del sistema de suministro es de al menos 45 MPa (6500 psi), incluidos los valores 52, 69, 138, 207, 276, 345, 414, 483, 552, 621, 689, 862, 931, 1034, 1138, 1207, 1241, 1344, 1379 MPa (7500, 10.000, 20.000, 30.000, 40.000,

50.000, 60.000, 70.000, 80.000, 90.000, 100.000, 125.000, 135.000, 150.000, 165.000, 175.000, 180.000,

195.000, 200.000 psi) y todos los intervalos y subintervalos intermedios, por ejemplo, un intervalo de resistencia a la traccion de 45 MPa a 1379 MPa (de 6500 a 200.000 psi).

Ejemplos de modificadores o agentes modificadores de la resistencia a la traccion incluyen, aunque no de forma limitativa, grasas (por ejemplo, aceites vegetales hidrogenados o no hidrogenados, grasas animales), ceras (por ejemplo, cera microcristalina, cera de abeja), plastificantes/emulsionantes (por ejemplo, aceite mineral, acidos grasos, monogliceridos y digliceridos, triacetina, glicerina, monogliceridos acetilados, esteres monoestearato de glicerol de colofonia), polfmeros de bajo y de alto peso molecular (por ejemplo, polipropilenglicol, polietilenglicol, poliisobutileno, polietileno, acetato de polivinilo) y similares, y combinaciones de los mismos. Los plastificantes pueden denominarse tambien suavizantes.

Por lo tanto, empleando modificadores de la resistencia a la traccion, la resistencia general a la traccion del sistema de suministro puede ajustarse o alterarse de modo que la resistencia a la traccion previamente seleccionada se obtiene para la velocidad de liberacion deseada correspondiente del componente activo de una composicion comestible a partir de la comparacion con un patron.

El sistema de suministro de la presente invencion esta de forma tfpica en forma de polvo o de granulos. El tamano de partfcula, generalmente, puede variar y no tener un efecto significativo en la funcion de la presente invencion. En una realizacion, el tamano de partfcula promedio se selecciona de forma deseable segun la velocidad de liberacion y/o sensacion en boca (es decir, arenosidad) deseados y el tipo de vehfculo incorporado en la composicion comestible. Por lo tanto, en determinadas realizaciones de la presente invencion, el tamano de partfculas promedio es de aproximadamente 75 a aproximadamente 600, incluidos 100, 110, 140, 170, 200, 230, 260, 290, 320, 350, 370 y todos los valores e intervalos intermedios. Como los valores son un promedio, se podra apreciar dentro de una muestra de polvo o de granulos dada, que puede haber partfculas con tamanos mayores y/o inferiores que los valores numericos proporcionados. En una realizacion de la invencion, cuando el sistema de suministro se incorpora en una goma de mascar el tamano de partfculas puede ser inferior a 600 micrometros.

Salvo que se indique lo contrario, la cantidad de los ingredientes incorporados a las composiciones segun la presente invencion se designa como % en peso, en funcion del peso total de la composicion.

Los sistemas de suministro de la presente invencion producen una liberacion controlada de los componentes activos del modo deseado mediante el uso de una resistencia a la traccion previamente seleccionada cuando se compara con una velocidad de liberacion deseable segun el tipo de componentes activos a encapsular, el material de encapsulacion utilizado, los aditivos incorporados, la velocidad de liberacion del componente activo deseada y similares. Los materiales utilizados para encapsular el componente activo se seleccionan generalmente de materiales insolubles en agua comestibles capaces de formar una matriz resistente, pelfcula o recubrimiento solido como barrera protectora alrededor del componente activo. El material de encapsulacion se escoge de modo consistente con una resistencia a la traccion del sistema de suministro que puede ser al menos de 45 MPa (6500 psi), incluidos los valores 52, 69, 138, 207, 276, 345, 414, 483, 552, 621, 689, 862, 931, 1034, 1138, 1207, 1241, 1344, 1379 MPa (7500, 10.000, 20.000, 30.000, 40.000, 50.000,

60.000, 70.000, 80.000, 90.000, 100.000, 125.000, 135.000, 150.000, 165.000, 175.000, 180.000, 195.000, 200.000 psi) y todos los intervalos y subintervalos intermedios, por ejemplo, un intervalo de resistencia a la traccion de 45 a 1379 MPa (de 6500 a 200.000 psi). Dichos materiales de encapsulacion pueden seleccionarse de acetato de polivinilo, polietileno, polivinilo-pirrolidona reticulado, polimetilmetacrilato, acido polilactico, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, acetatoftalato de polivinilo, esteres de polietilenglicol, acido metacrflico-co-metilmetacrilato y similares y combinaciones de los mismos.

El material de encapsulacion hidrofobo puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0,2% a 10% en peso, con respecto al peso total de la composicion comestible, incluidos 0,3%, 0,5%, 0,7%, 0,9%, 1,0%, 1,25%, 1,4%, 1,7%, 1,9%, 2,2%, 2,45%, 2,75%, 3,0%, 3,5%, 4,0%, 4,25%, 4,8%, 5,0%, 5,5%, 6,0%, 6,5%, 7,0%, 7,25%, 7,75%, 8,0%, 8,3%, 8,7%, 9,0%, 9,25%, 9,5%, 9,8% y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo de 1% a 5% en peso. La cantidad de material de encapsulacion dependera, por supuesto, en parte, de la cantidad de componente activo que se debe encapsular. La cantidad de material de encapsulacion con respecto al peso del sistema de suministro es de aproximadamente 30% a 99%, incluyendo 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 95%, 97% y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, de aproximadamente 60% a 90% en peso.

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La resistencia a la traccion del sistema de suministro puede seleccionarse de resistencias a la traccion relativamente altas cuando se desea una liberacion relativamente mas lenta y de resistencias a la traccion relativamente bajas cuando se desea una liberacion mas rapida. Por tanto, si se emplea una resistencia a la traccion de 345 MPa (50.000 psi) para un sistema de suministro, la velocidad de liberacion del componente activo sera generalmente menor que la velocidad de liberacion del componente activo en un sistema de suministro con una resistencia a la traccion de 69 MPa (10.000 psi), independientemente del tipo de material de encapsulacion (por ejemplo, poli(acetato de vinilo)) elegido.

En una realizacion de la presente invencion el material de encapsulacion es acetato de polivinilo. Un ejemplo representativo de un producto de poli(acetato de vinilo) adecuado para su uso como material de encapsulacion en la presente invencion es Vinnipas® B100, vendido por Wacker Polymer Systems, Adrian, Michigan. Un sistema de suministro que utiliza acetato de polivinilo puede prepararse fundiendo una cantidad suficiente de acetato de polivinilo a una temperatura de aproximadamente 65 °C a 120 °C durante un corto perfodo de tiempo, por ejemplo 5 minutos. La temperatura de fusion dependera del tipo y la resistencia a la traccion del material de encapsulacion de acetato de polivinilo. En general, los materiales con mayor resistencia a la traccion se fundiran a temperaturas mas altas. Una vez que el material de encapsulacion se ha fundido, se anade una cantidad suficiente del componente activo (por ejemplo, un edulcorante de alta intensidad, como el aspartamo) y se mezcla perfectamente en la masa fundida durante un corto perfodo de mezclado adicional. La mezcla resultante es una masa semisolida, que despues se enfrfa (por ejemplo, a 0 °C) para obtener un solido y despues se tritura a un tamano de tamiz U.S. Standard de aproximadamente 30 a 200 (de 600 a 75 micrometros). La resistencia a la traccion del sistema de suministro resultante puede analizarse facilmente segun la norma ASTM-D638.

La seleccion de un material de encapsulacion adecuado tambien dependera en parte del tipo y cantidad del componente activo y de la presencia de otros aditivos o ingredientes. Los plastificantes o suavizantes, asf como las grasas y aceites, por ejemplo, actuan como “agentes modificadores de la resistencia a la traccion” y pueden incorporarse al sistema de suministro y especialmente al material de encapsulacion para modificar la resistencia a la traccion del sistema de suministro resultante. Los aditivos anteriormente mencionados pueden anadirse al material de encapsulacion cuando esta en estado fundido. La cantidad de aditivos utilizados en el sistema de suministro de la presente invencion variara, por supuesto, segun la resistencia a la traccion deseada, pero sera de forma tfpica de hasta 40% en peso con respecto al peso total del sistema de suministro.

Al formular el sistema de suministro de modo que tenga una resistencia a la traccion predeterminada, el componente activo puede estar completamente encapsulado dentro del material de encapsulacion, o encapsulado de forma incompleta dentro del encapsulado, siempre que la resistencia a la traccion resultante del sistema de suministro resultante satisfaga los criterios expuestos anteriormente. La encapsulacion incompleta puede llevarse a cabo modificando y/o ajustando el proceso de produccion para obtener un recubrimiento parcial del componente activo.

Se ha descubierto que la presencia de grasas y aceites como aditivos tiene dos efectos en el sistema de suministro. El primer efecto se observa a concentraciones bajas, es decir, de hasta el 5% en peso, incluido hasta el 4,7%, hasta el 4,5%, hasta el 4,25%, hasta el 4,0%, hasta el 3,5%, hasta el 3,0%, hasta el 2,5%, hasta el 2,25%, hasta el 2,0%, hasta el 1,75%, hasta el 1,5%, hasta el 1,0% y todos los valores e intervalos intermedios, en donde las grasas y/o aceites mantienen o aumentan la resistencia a la traccion del sistema de suministro. A concentraciones altas (es decir, de forma tfpica superiores al 5% en peso), las grasas y/o aceites tienden a reducir la resistencia a la traccion del sistema de suministro. Incluso con dichos efectos inusuales o no lineales en la resistencia a la traccion del sistema de suministro, un sistema de suministro adecuado con la liberacion deseada del componente activo puede formularse facilmente conforme la presente invencion porque el sistema de suministro deseado se prepara basado en sistemas de suministro de muestra que tienen velocidades de liberacion conocidas para el componente activo.

Aunque la presente descripcion hecha en la presente memoria se refiere a edulcorantes, se entendera que el efecto de la resistencia a la traccion en el sistema de suministro sera similar independientemente del componente activo.

Los edulcorantes se pueden seleccionar de una amplia gama de materiales, incluidos edulcorantes solubles en agua, edulcorantes artificiales solubles en agua, edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua naturales, edulcorantes a base de dipeptidos y edulcorantes a base de protefnas, incluidas mezclas de los mismos. Categorfas y ejemplos representativos de edulcorantes incluyen, pero sin limitarse a ello:

(a) agentes edulcorantes solubles en agua, como dihidrochalconas, monelina, esteviosidos, glicirricina, dihidroflavenol y alcoholes de azucar tales como sorbitol, manitol, maltitol, y ester-amidas de acido aminoalquenoico de acido L-aminodicarboxflico, como las descritas en la patente US-4.619.834, cuya descripcion se ha incorporado al presente documento como referencia, y mezclas de los mismos;

(b) edulcorantes artificiales solubles en agua tales como sales de sacarina solubles, es decir, sales de sacarina sodica o calcica, sales de ciclamato, sales de acesulfamo, tales como la sal de sodio, amonio o calcio del 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dioxido, la sal potasica del 3,4-dihidro-6-metil- 1,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dioxido (Acesulfamo-K), la forma de acido que no contiene la sacarina, y mezclas de los mismos;

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(c) edulcorantes basados en dipeptidos, tales como edulcorante derivado de acido L-aspartico, tal como metilester de L-aspartil-L-fenilalanina (Aspartamo) y materiales descritos en la patente US-3.492.131, hidrato de L-alfaaspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitame), metilesteres de L- aspartil-L-fenilglicerina y L-aspartil-L-2,5-dihidrofenil-glicina, L-aspartil-2,5-dihidro-L-fenilalanina; L- aspartil-L-(1-ciclohexen)-alanina, neotame, y mezclas de los mismos;

(d) edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes naturales solubles en agua, como esteviosidos,

derivados clorados de azucar comun (sacarosa), por ejemplo derivados de clorodesoxiazucar tales como derivados de clorodesoxisacarosa o clorodesoxigalactosacarosa, conocida por ejemplo bajo la designation de producto Sucralosa; ejemplos de derivados de clorodesoxisacarosa y clorodesoxigalactosacarosa incluyen, aunque de forma no limitativa: l-cloro-1'-desoxisacarosa; 4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-D- fructofuranosido, o 4-cloro-4-desoxigalactosacarosa; 4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-1-cloro-1-desoxi- beta-D-fructo-furanosido, o 4,1'-dicloro-4,1'-didesoxigalactosacarosa; 1',6'-dicloro-1',6'-didesoxisacarosa; 4-cloro- 4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-1,6-dicloro-1,6-desoxi-beta-D-fructofuranosido, o 4,1 ',6'-tricloro-4,1 '6'-

tridesoxigalactosacarosa; 4,6-dicloro-4,6-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro-6-desoxi-beta-D-fructofuranosido, o 4,6,6'-tricloro-4,66'-tridesoxigalactosacarosa; 6,1',6'-tricloro-6,1',6'-tridesoxisacarosa; 4,6-dicloro-4,6-desoxi-alfa- D-galacto-piranosil-1,6-cloro-1,6-desoxi-beta-D-fructofuranosido, o 4,6,1 ',6'-tetracloro-4,6,1',6'-

tetradesoxigalactosacarosa; y 4,6,1',6'-tetradesoxi-sacarosa, y mezclas de los mismos; y

(e) edulcorantes a base de protefnas tales como thaumaoccous danielli (Taumatina I y II), talina.

Los agentes edulcorantes intensos pueden utilizarse en muchas formas ffsicas diferentes bien conocidas en la tecnica para proporcionar un estallido inicial de dulzor y/o una sensation prolongada de dulzor. Sin limitarse a las citadas, estas formas ffsicas incluyen formas libres tales como formas secadas por pulverization, en polvo, en granos, formas encapsuladas y mezclas de las mismas. En una realization, el edulcorante es un edulcorante de alta intensidad como, por ejemplo, aspartamo, sucralosa, y acesulfamo potasico (Ace-K).

El componente activo (por ejemplo, un edulcorante), que forma parte del sistema de suministro, se puede utilizar en cantidades necesarias para transmitir el efecto deseado asociado al uso de dicho componente activo (por ejemplo, dulzor). Con respecto a su presencia en el sistema de suministro, los componentes activos pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente el 1% al 70% en peso, con respecto al peso total del sistema de suministro, incluido el 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65% en peso y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, de aproximadamente el 10% al 40% en peso, con respecto al peso total del sistema de suministro. Para composiciones comestibles tfpicas, incluidas composiciones de goma de mascar, composiciones de confiterfa y composiciones de bebida, los edulcorantes pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0,1% a 6% en peso con respecto al peso total de la composition comestible, incluido 0,5%, 1%, 2%, 3%, 4%, 5% en peso y todos los valores y subintervalos intermedios, por ejemplo, de 0,5% a 3% en peso.

El componente activo, especialmente cuando el componente activo es un edulcorante, puede tambien estar presente en una composicion comestible en forma libre, dependiendo del perfil de liberation deseado.

En otro aspecto de la presente invention, se proporcionan composiciones comestibles que comprenden el sistema de suministro de la presente invencion y un vehfculo en una cantidad apropiada para acomodar el sistema de suministro. El termino “vehfculo”, en la presente memoria se refiere a un vehfculo oralmente aceptable como, por ejemplo, los componentes solubles e insolubles de una composicion de goma de mascar que pueden mezclarse con el sistema de suministro y que son inocuos para animales de sangre caliente, incluidos los humanos. Los vehfculos pueden tambien incluir los componentes de la composicion que pueden mezclarse entre sf sin una interaction significativa con el sistema de suministro.

En una realizacion de la presente invencion, la composicion comestible es una composicion de goma de mascar que tiene una liberacion prolongada (por ejemplo, de forma tfpica, al menos 15 minutos) del componente activo. La composicion de goma de mascar comprende una base de goma de mascar y el sistema de suministro de la presente invencion que comprende un material de encapsulation y al menos un componente activo encapsulado como, por ejemplo, un edulcorante o un agente saborizante. El sistema de suministro esta presente en cantidades de aproximadamente 0,2% a 10% en peso con respecto al peso total de la composicion de goma de mascar, incluidos 0,5%, 1,0%, 2,0%, 3,0%, 4,0%, 5,0%, 6,0%, 7,0%, 8,0%, 9,0% en peso, incluidos todos los valores y subintervalos intermedios, por ejemplo, de aproximadamente 1% a 5% en peso.

La presente invencion puede incorporarse con una variedad de procesos para preparar composiciones de goma de mascar como es conocido en la tecnica. Dichas composiciones de goma de mascar pueden ser e incluir diversas formulaciones distintas que se utilizan de forma tfpica para preparar productos de goma de mascar. De forma tfpica, una composicion de goma de mascar contiene una parte de base de goma de mascar que esta practicamente exenta de agua y es insoluble en agua y una parte mayoritaria soluble en agua.

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La parte soluble en agua se libera generalmente desde la parte de base de goma durante un perfodo de tiempo durante la masticacion. La parte de base de goma se retiene en la boca durante toda la masticacion. La base de goma insoluble en agua generalmente comprende elastomeros, disolventes elastomericos, plastificantes, ceras, emulsionantes y carga inorganica. Tambien se incluyen polfmeros plasticos tales como el acetato de polivinilo, que actuan en cierto modo como plastificantes. Otros polfmeros plasticos que se pueden utilizar incluyen laurato de polivinilo, polivinil pirrolidona reticulado y alcanoatos polihidroxilados.

Los elastomeros pueden constituir de aproximadamente el 5% al 95% en peso de la base de goma. En otra realizacion, los elastomeros pueden constituir de aproximadamente el 10% al 70% en peso de la base de goma y, en otra realizacion, del 15% al 45% en peso de la base de goma. Ejemplos de elastomeros incluyen elastomeros sinteticos tales como poliisobutileno, polibutileno, copolfmeros de isobutileno-isopreno, copolfmeros de estireno-butadieno, acetato de polivinilo y similares. Los elastomeros pueden tambien incluir elastomeros naturales tales como el caucho natural, asf como gomas naturales como, por ejemplo, jelutong, lechi caspi, perillo, balata (Manilkara bidentata), chicle, gutta hang kang o combinaciones de los mismos. Otros elastomeros son conocidos para el experto en la tecnica.

Los plastificantes elastomericos modifican la firmeza de la goma acabada cuando se utilizan en la base de goma. Los plastificantes elastomericos estan presentes de forma tfpica en una cantidad de hasta el 75% en peso de la base de goma. En otra realizacion, los plastificantes elastomericos estan presentes en una cantidad de aproximadamente el 5% al 45% en peso de la base de goma y, en otra realizacion, del 10% al 30% en peso de la base de goma. Ejemplos de plastificantes elastomericos incluyen esteres de colofonia naturales tales como ester de glicerol de colofonia parcialmente hidrogenada, ester de glicerol de colofonia de aceite de resina, ester de pentaeritritol de colofonia parcialmente hidrogenada, esteres metflicos y esteres metflicos parcialmente hidrogenados de colofonia y similares. Tambien pueden emplearse en la composicion de base de goma plastificantes elastomericos sinteticos tales como resinas de terpeno.

Las ceras incluyen ceras sinteticas y naturales como, por ejemplo, polietileno, cera de abeja, carnauba y similares. Tambien se pueden utilizar ceras de petroleo tales como la parafina. Las ceras pueden estar presentes en una cantidad de hasta el 30% en peso de la base de goma. Las ceras contribuyen al curado de la goma acabada y ayudan a mejorar la liberacion de sabor y pueden prolongar de forma adicional el perfodo de validez del producto.

Los disolventes elastomericos son a menudo resinas tales como resinas terpenicas. Los plastificantes, a veces conocidos como suavizantes son, de forma tfpica, grasas y aceites, incluidos sebo, aceites vegetales hidrogenados y manteca de cacao.

La base de goma de forma tfpica incluye tambien un componente de carga. El componente de carga modifica la textura de la base de goma y facilita el procesado. Ejemplos de dichos materiales de carga incluyen silicatos de magnesio y de aluminio, arcilla, alumina, talco, oxido de titanio, polfmeros de celulosa y similares. Los materiales de carga estan presentes de forma tfpica en una cantidad de 1% a 60% en peso.

Los emulsionantes, que a veces tienen tambien propiedades plastificantes, incluyen monoestearato de glicerol, lecitina y triacetato de glicerol. Ademas, las bases de goma pueden tambien contener ingredientes opcionales tales como antioxidantes, colores y sabores.

La base de goma insoluble puede estar presente en una cantidad de aproximadamente el 5% a aproximadamente el 95%, en peso de la goma de mascar. En una realizacion, la base de goma insoluble puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 10% a 50% en peso de la base de goma y, en otra realizacion, de aproximadamente 20% a 40% en peso de la base de goma.

Los suavizantes se anaden a la goma de mascar para optimizar la mascabilidad y la sensacion en boca de la goma. Los suavizantes, tambien conocidos en la tecnica como plastificantes o agentes plastificantes, estan generalmente presentes en cantidades de aproximadamente 0,5% a 15% en peso, con respecto al peso total de la composition de goma de mascar. Los suavizantes contemplados en la presente invention incluyen, por ejemplo, lecitina. Ademas, se pueden utilizar como suavizantes y agentes aglutinantes en la goma soluciones acuosas de edulcorante como, por ejemplo, las que contienen sorbitol, hidrolizado de almidon hidrogenado, jarabe de glucosa y combinaciones de los mismos.

Las composiciones de goma de mascar de la presente invencion pueden llevar recubrimiento o no y estar en forma de cuadrados, barras, pastillas, bolas y similares. La composicion de las diferentes formas de las composiciones de goma de mascar sera parecida pero puede variar en funcion de la proporcion de los ingredientes. Por ejemplo, las composiciones de goma con recubrimiento pueden contener un porcentaje menor de ablandadores. Las pastillas y las bolas pueden tener un nucleo de goma de mascar pequeno recubierto de una solution de azucar o de una solution sin azucar para crear una cubierta dura. Las tabletas y las barras suelen formularse de modo que tengan una textura mas blanda que el nucleo de goma de mascar.

Segun otro aspecto de la composicion de goma de mascar de la presente invencion, el sistema de suministro se anade durante la fabrication de la composicion de goma de mascar. En otro aspecto de la presente invencion, el sistema de suministro se anade como una de las ultimas etapas, por ejemplo, la ultima etapa en la formation de la composicion de goma de mascar. Los solicitantes han determinado que esta modification del proceso incorpora el sistema de

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suministro en la composicion de goma sin unir de forma ffsica el sistema de suministro a la misma, como puede suceder si se mezcla directamente el sistema de suministro con la base de goma. Por lo tanto, el sistema de suministro, si bien esta unicamente contenido sin union ffsica en la composicion de goma, puede liberar de forma mas eficaz el componente activo de la misma durante una operacion de mascado tfpica. Por lo tanto, una determinada parte del sistema de suministro esta exenta de la base de goma y de los ingredientes correspondientes de la goma de mascar.

Las tecnicas de recubrimiento para aplicar un recubrimiento para una composicion de goma de mascar tales como el recubrimiento en cubeta y por pulverizacion son bien conocidas. En una realizacion, puede emplearse un recubrimiento con soluciones adaptadas para formar una capa de caramelo dura. Se puede utilizar tanto azucar como alcoholes de azucar para este proposito junto con edulcorantes de alta intensidad, colorantes, agentes aromatizantes y aglutinantes.

Pueden anadirse otros componentes en cantidades minoritarias al jarabe de recubrimiento e incluir compuestos absorbentes de humedad, compuestos antiadherentes, agentes dispersantes y agentes formadores de pelfcula. Los compuestos absorbentes de humedad adecuados para utilizar en los jarabes de recubrimiento incluyen manitol o fosfato de dicalcio. Ejemplos de compuestos antiadherentes que pueden funcionar tambien como material de carga incluyen talco, trisilicato de magnesio y carbonato de calcio. Dichos ingredientes pueden emplearse en cantidades de aproximadamente 0,5% a 5% en peso del jarabe. Ejemplos de agentes dispersantes que pueden emplearse en el jarabe de recubrimiento incluyen dioxido de titanio, talco u otros compuestos antiadherentes como se ha indicado anteriormente en la presente memoria.

El jarabe de recubrimiento normalmente se calienta y una parte del mismo se deposita sobre los nucleos. Normalmente una unica deposicion del jarabe de recubrimiento no es suficiente para proporcionar la cantidad deseada de espesor de recubrimiento y puede aplicarse un segundo, tercer y mas recubrimientos del jarabe de recubrimiento hasta alcanzar el peso y espesor del recubrimiento a niveles deseados dejando que las capas intermedias se sequen.

Se proporciona un metodo de preparacion de la composicion de goma de mascar de la presente invencion anadiendo de forma secuencial los diversos ingredientes de goma de mascar que incluyen el sistema de suministro de la presente invencion a una mezcladora comercial cualquiera conocida en la tecnica. Despues de mezclar completamente los ingredientes, la base de goma se descarga de la mezcladora y se le da la forma deseada, por ejemplo, estirandola para formar laminas y cortandola en palotes, extrudiendola para formar trozos o dandole forma de pastilla.

Generalmente, los ingredientes se mezclan primero fundiendo la base de goma y anadiendola a la mezcladora en marcha. La base puede tambien fundirse y anadirse a la mezcladora. En esta etapa tambien pueden anadirse colores o emulsionantes. En esta etapa puede anadirse a la mezcladora un suavizante, junto con jarabe y una parte del agente de carga. A continuacion se anaden a la mezcladora otras partes del agente de carga. Los agentes saborizantes se anaden de forma tfpica con la parte final del agente de carga. Finalmente, se anade a la mezcla resultante el sistema de suministro que presenta una resistencia a la traccion predeterminada. Se anaden al lote otros ingredientes opcionales de un modo tfpico, bien conocido para el experto en la tecnica.

El procedimiento de mezclado entero tiene de forma tfpica una duracion de cinco a quince minutos, pero pueden requerirse tiempos de mezclado mas largos. El experto en la tecnica reconocera que pueden llevarse a cabo muchas variaciones del procedimiento anteriormente mencionado.

Cuando los ingredientes se han mezclado, la masa de goma puede transformarse en una variedad de formas y productos. Por ejemplo, los ingredientes pueden transformarse a modo de pastillas o bolas y usarse como nucleos para preparar un producto de goma de mascar recubierto. Sin embargo, con la presente invencion se puede utilizar cualquier producto de goma de mascar.

Si se desea un producto recubierto, el recubrimiento puede contener ingredientes tales como agentes saborizantes, edulcorantes artificiales, agentes dispersantes, agentes colorantes, formadores de pelfcula y agentes aglutinantes. Los agentes saborizantes contemplados por la presente invencion incluyen los comunmente conocidos en la tecnica como, por ejemplo, aceites esenciales, sabores sinteticos o mezclas de los mismos, incluidos, aunque no de forma limitativa, aceites derivados de plantas y frutas tales como aceites cftricos, esencias frutales, aceite de menta piperita, aceite de menta verde, otros aceites de menta, aceite de clavo, aceite de gaulteria, anfs y similares. Los agentes saborizantes pueden tambien anadirse al jarabe de recubrimiento en una cantidad tal que el recubrimiento puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0,2% a 1,2% en peso del agente saborizante. En otra realizacion, el recubrimiento puede estar presente en cantidades, y mas preferiblemente de aproximadamente 0,7% a 1,0% en peso del agente saborizante.

A menudo se anaden agentes dispersantes a recubrimientos en forma de jarabe con fines de blanqueo y reduccion de la sensacion pegajosa al tacto. Agentes dispersantes contemplados en la presente invencion para emplear en el jarabe de recubrimiento incluyen dioxido de titanio, talco o cualquier otro compuesto contra la sensacion pegajosa al tacto. El agente dispersante puede anadirse al jarabe de recubrimiento en una cantidad tal que el recubrimiento contenga de aproximadamente el 0,1% al 1,0%, incluido el 0,2%, 0,3%, 0,4%, 0,5%, 0,6%, 0,7%, 0,8%, 0,9% y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, de aproximadamente el 0,3% al 0,6% en peso del agente.

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Pueden anadirse agentes colorantes directamente al jarabe de recubrimiento en forma de colorante o de laca. Los agentes colorantes contemplados en la presente invencion incluyen colorantes de calidad alimentaria. Formadores de pelfcula que pueden anadirse al jarabe de recubrimiento incluyen metilcelulosa, carboximetil celulosa, etil celulosa, hidroxietil celulosa y similares o combinaciones de los mismos. Pueden anadirse agentes aglutinantes como un recubrimiento inicial sobre el centro de la goma de mascar o pueden anadirse directamente al jarabe de recubrimiento. Agentes aglutinantes contemplados en la presente invencion incluyen goma arabiga, goma talha, gelatina, gomas vegetales y similares. Los agentes aglutinantes, cuando se anaden al jarabe de recubrimiento, se anaden de forma tfpica en cantidades de aproximadamente el 0,5% al 10% en peso.

La presente invencion engloba ademas composiciones de confiterfa que contienen el sistema de suministro de la presente invencion. Las composiciones de confiterfa incluyen, por ejemplo, comprimidos tales como pastillas de menta, caramelos hervidos duros, bombones, productos que contienen chocolate, barritas nutritivas, turrones, geles, productos de relleno de confiterfa, fondants, confites con revestimiento duro de azucar, pelfculas delgadas consumibles y otras composiciones englobadas en la definicion comunmente aceptada de composiciones de confiterfa.

Las composiciones de confiterfa en forma de pastillas tales como pastillas de menta pueden obtenerse generalmente combinando azucar pasado por un tamiz fino o un sustituto de azucar, un agente saborizante (por ejemplo, sabor de menta verde), agente de carga como, por ejemplo, goma arabica y un agente colorante opcional. Se combina agente saborizante y el agente de carga y a continuacion se anade gradualmente el azucar o el sustituto de azucar junto con un agente colorante, si se necesita.

El producto se granula a continuacion haciendolo pasar a traves de un tamiz con una luz de malla deseada (por ejemplo, 12) y secandolo a continuacion de forma tfpica a temperaturas de aproximadamente 55 °C a 60 °C. El polvo resultante se alimenta a una maquina de formacion de comprimidos ajustada con una perforadora grande y las pastillas resultantes se rompen formando granulos que a continuacion se comprimen.

Los caramelos hervidos duros de forma tfpica contienen azucar o sustituto de azucar, glucosa, agua, agente saborizante y agente colorante opcional. El azucar se disuelve en el agua y a continuacion se anade la glucosa. La mezcla se lleva a ebullicion. El lfquido resultante al que previamente se ha anadido un agente colorante se vierte sobre una placa aceitada y se enfrfa. A continuacion se anade el agente saborizante y se amasa introduciendolo en la masa enfriada. La mezcla resultante se anade a continuacion a un equipo de rodillo grabado conocido en la tecnica para formar la forma de caramelo duro final.

Una composicion de turron de forma tfpica incluye dos componentes principales, un caramelo hervido duro y un frappe. A modo de ejemplo, se combina albumen de huevo o un sustituto suyo con agua y se bate para formar una espuma ligera. Se anaden azucar y glucosa al agua y se hierven de forma tfpica a temperaturas de aproximadamente 130 °C a aproximadamente 140 °C y el producto hervido resultante se vierte en una maquina de mezclado y se bate hasta que se vuelve cremoso.

El albumen batido y el agente saborizante se combinan con el producto cremoso y la combinacion se mezcla a continuacion de forma completa.

Pueden encontrarse mas detalles correspondientes a la preparacion de composiciones de confiterfa en Complete Confectioner, de Skuse, (13a edicion), (1957), incluidas las paginas 41-71, 133-144 y 255-262; y Sugar Confectionery Manufacture (2a edicion) (1995), E.B. Jackson, Editor, p. 129-168, 169-188, 189-216, 218-234, y 236-258, cada una de las cuales se incorpora como referencia en la presente memoria.

Ejemplo 1

El siguiente estudio muestra el efecto de la presencia de aceite o de grasas en la resistencia a la traccion total de una realizacion del sistema de suministro de la presente invencion. La velocidad de liberacion del componente activo (es decir, del aspartamo) se ve afectada por la variacion en la resistencia a la traccion, de modo que la velocidad de liberacion del sistema de suministro de mayor resistencia a la traccion es generalmente inferior que la velocidad de liberacion de formulaciones de menor resistencia a la traccion. Cuando se utilizan cantidades relativamente altas de aceite o de grasa, la resistencia a la traccion del sistema de suministro generalmente disminuye, lo que se traduce en un aumento de la velocidad de liberacion del componente activo. Por el contrario, de forma tfpica se utilizan cantidades reducidas de grasas o aceites para sistemas de suministro con una mayor resistencia a la traccion que presentan menores velocidades de liberacion.

Procedimiento experimental

Preparacion de los sistemas de suministro

Se prepararon cuatro sistemas de suministro para suministrar un edulcorante de alta intensidad (es decir, aspartamo) que contenfa diversas cantidades de acetato de polivinilo, y aceites y grasas segun las formulaciones mostradas en la Tabla 1.

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Tabla 1

Ingrediente: Sistema de suministro 1 (20% grasa) Sistema de suministro 2 (10% grasa) Sistema de suministro 3 (0% grasa) Sistema de suministro 4 (5% grasa)

Acetato de polivinilo B100: 50% 60% 70% 65

Aceite hidrogenado: 15% 7,5% 0% 3,5

Monoestearato de glicerol: 5% 2,5% 0% 1,5

Aspartamo: 30% 30% 30% 30%

Resistencia a la traccion (MPa (psi)): 74,663 (10.829) 171,22 (24.833) 156,93 (22.761) 295,79 (42.900)

Se fundio acetato de polivinilo a una temperature de aproximadamente 110 °C en un extrusor de operacion en continuo. Despues se anade el aceite hidrogenado y el monoestearato de glicerol (grasa) al acetato de polivinilo fundido. A continuacion se anade aspartamo a la mezcla resultante y se mezcla en condiciones de alto cizallamiento para dispersar los ingredientes por completo. El producto extrudido resultante se enfrio y se transformo para obtener un tamano de partfculas inferior a 420 micrometros para producir el sistema de suministro correspondiente que contenfa el aspartamo edulcorante de alta intensidad encapsulado como componente activo. Se midio la resistencia a la traccion de cada uno de los sistema de suministro finales segun el metodo ASTM Standard D638-02a y los resultados se muestran en la Tabla 1.

Como se indica en la Tabla 1, la adicion de grasas y aceites presenta dos efectos sobre la resistencia a la traccion del sistema de suministro cuando se sustituye una parte del material de encapsulacion (acetato de polivinilo) por las grasas y los aceites. Como se muestra mediante comparacion del sistema de suministro n.° 3 con el sistema de suministro n.° 4, hay un aumento acusado en la resistencia a la traccion cuando se remplaza 5% del peso de acetato de polivinilo por una cantidad correspondiente de grasas y aceites. Cuando la sustitucion es de 10% en peso, la resistencia a la traccion disminuye de forma significativa pero permanece por encima del nivel del sistema de suministro exento de grasa y aceite (sistema de suministro n.° 1). Cuando se utilizan aceites y grasas en cantidades relativamente altas (es decir, del 20% en peso), el sistema de suministro tiende a presentar una resistencia a la traccion mucho menor en comparacion con el sistema de suministro n.° 3.

Preparacion de las gomas de mascar

Se prepararon tres composiciones de goma de mascar utilizando los ingredientes indicados en la Tabla 2 e incorporando los sistemas de suministro 1 a 3 como se indica en la Tabla 1.

Tabla 2

Ingrediente: Goma de mascar 1 Goma de mascar 2 Goma de mascar 3

Base de goma: 39,0 39,0 39,0

Sorbitol: 42,8 42,8 42,8

Manitol: 9,0 9,0 9,0

Sabor: 4,67 4,67 4,67

Glicerina: 1,5 1,5 1,5

Lecitina: 0,2 0,2 0,2

Sistema de suministro 1: 2,83 - -

Sistema de suministro 2: - 2,83 -

Sistema de suministro 3: - - 2,83

La composicion de goma de mascar se preparo del siguiente modo. La base de goma se fundio a una temperatura adecuada en un mezclador. Los ingredientes restantes se anadieron a continuacion a la base de goma fundida y se mezclaron hasta dispersar los ingredientes por completo. A la composicion de goma de mascar resultante se le dio el tamano deseado y se acondiciono durante aproximadamente 1 semana y se evaluo utilizando un grupo de personas. Se pidio a cada persona que probara las composiciones de goma de mascar mascando cada una de las muestras indicadas en la Tabla 2 y valorando la intensidad de dulzor de cada muestra en intervalos de 10 minutos durante un perfodo de 30 minutos. Los datos resultantes se muestran en la Figura 1.

Resultados

Como se muestra en la Figura 1, la Goma 3 preparada con sistema de suministro exento de grasa y aceite n.° 3 proporciono una liberacion prolongada de edulcorante con alta intensidad de edulcorante medida en cada uno de los intervalos en comparacion con las Gomas 1 y 2, que contenfan cada una un sistema de suministro con un

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cierto nivel de grasa y aceite. La Goma 1 preparada a partir del sistema de suministro n.° 1, que presento la resistencia a la traccion mas baja debido en parte a su alto contenido en aceite y grasa, tuvo una duracion de liberacion de edulcorante relativamente breve y presento la intensidad de edulcorante mas baja en la liberacion inicial medida a cada uno de los intervalos de 10 minutos.

Se entendera que cada una de las composiciones de goma de mascar preparada segun el Ejemplo 1 podrfa ser facilmente modificada de modo que incluyera uno o mas sistemas de suministro, conteniendo cada uno de ellos un componente activo diferente.

Ejemplo 2

El siguiente estudio examino la relacion entre la resistencia a la traccion del sistema de suministro y la velocidad de liberacion del componente activo encapsulado. La presencia de grasas y aceites se vario para modificar la resistencia a la traccion del sistema de suministro, permitiendo asf el ajuste de la velocidad de liberacion del componente activo encapsulado.

Procedimiento experimental

Preparation de los sistemas de suministro

Se prepararon cuatro sistemas de suministro utilizando los ingredientes enumerados en la Tabla 3.

Tabla 3

Ingrediente: Sistema de suministro 5 Sistema de suministro 4 Sistema de suministro 6 Sistema de suministro 7

Acetato de polivinilo (Alta resistencia a la traccion): 65% 65%

Acetato de polivinilo (Baja resistencia a la traccion): 63% 63%

Aceite hidrogenado: 15% 3,5% 15% 3,5%

Monoestearato de glicerol: 5% 1,5% 5% 1,5%

Aspartamo: 17% 30%

Acesulfamo-K: 17% 30%

Resistencia a la traccion (MPa (psi)): 45 (6500) 296 (42.900) * **

* no medida pero se cree que es similar a la del sistema de suministro n.° 5

* no medida pero se cree que es similar a la del sistema de suministro n.° 4

Los sistemas de suministro anteriores (es decir, los sistemas de suministro n.° 4 a 7) se prepararon del siguiente modo. Se fundieron los materiales de encapsulacion de acetato de polivinilo a una temperatura de aproximadamente 110 °C en un extrusor de operacion en continuo. Se anadieron aceite hidrogenado y monoestearato de glicerol a los materiales de encapsulacion fundidos. A la mezcla resultante se anadio el edulcorante. Se mezclo fntimamente la mezcla con cizallamiento elevado para dispersar por completo los ingredientes para obtener un producto extrudido. Se dejo enfriar a continuacion el producto extrudido mezclado y se trituro obteniendose partfculas de los respectivos sistemas de suministro con un tamano de partfculas de aproximadamente menos de 600 micrometros. Se formulo cada uno de los sistemas de suministro de forma que mostraran una resistencia a la traccion especffica, en parte basada en la cantidad y fuerza del acetato de polivinilo y en la cantidad de las grasas y aceites y otros componentes. La resistencia a la traccion de cada uno de los sistemas de suministro n.° 4 a 7 se indica en la Tabla 3.

Preparation de muestras de goma de mascar

Se prepararon dos muestras de prueba de composiciones de goma de mascar denominadas en la presente memoria Gomas 4 y 5 y se formularon con los ingredientes indicados a continuacion en la Tabla 4. La Goma 4 se formulo con una combinacion de los sistemas de suministro n.° 5 y 6 mostrados en la Tabla 3 en las cantidades indicadas para obtener una goma de mascar que tenia un sistema de suministro con una resistencia a la traccion relativamente baja. La Goma 5 se formulo con una combinacion de los sistemas de suministro n.° 4 y 7 en las cantidades indicadas para obtener una goma de mascar que tenia un sistema de suministro con una resistencia a la traccion relativamente alta.

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Tabla 4

Ingrediente: Goma de mascar 4 Goma de mascar 5

Base de goma: 39,0% 39,0%

Sorbitol: 42,5% 44,3%

Manitol: 9,0% 9,0%

Sabor: 3,67% 3,67%

Glicerina: 1,5% 1,5%

Lecitina: 0,2% 0,2%

Sistema de suministro 5: 2,94% -

Sistema de suministro 6: 1,26% -

Sistema de suministro 4: - 1,63%

Sistema de suministro 7: - 0,7%

Las gomas de mascar de muestra correspondientes a la prueba anterior se prepararon del siguiente modo. La base de goma se fundio en un mezclador. El resto de los ingredientes se anadieron a la base de goma fundida. La base de goma fundida se mezclo para dispersar los ingredientes por completo. Se dejo enfriar la goma de mezcla resultante. Se dio el tamano deseado a la goma de mascar enfriada y se acondiciono durante aproximadamente una semana.

Se entendera que cada una de las composiciones de goma de mascar preparada segun el Ejemplo 2 podia ser facilmente modificada de modo que incluyera uno o mas sistemas de suministro, conteniendo cada uno de ellos un componente activo diferente.

Evaluacion descriptiva mediante panel

Analisis de intensidad de dulzor y amargor

Se reunio un grupo de personas para probar y evaluar la intensidad de dulzor de las muestras de prueba de goma de mascar a lo largo del tiempo. Se pidio a cada persona que realizara una prueba mascando las gomas 4 y 5 de muestra de la prueba durante un periodo de 30 minutos. En cada intervalo de 5 minutos, se les pidio que evaluaran la intensidad de dulzor percibida de la goma de mascar de muestra en una escala de 1 a 10. Los resultados se muestran en la Figura 2.

Ademas de medir la intensidad de dulzor percibida por las personas durante el mascado, se les pidio tambien que evaluaran la intensidad de amargor percibida del mascado en una escala similar de 1 a 10. Los resultados se muestran en la Figura 4.

Analisis de edulcorante residual

Se sometieron tambien las gomas de mascar mascadas por los panelistas a analisis quimico en intervalos de 5 minutos para medir la cantidad de edulcorante residual que quedaba en el bolo de goma. Cada 5 minutos, durante el periodo de 30 minutos, se recupero el bolo de la goma de mascar de cada una de las personas y se sometio a analisis mediante cromatograffa de lfquidos de alta resolucion (HPLC). Los resultados se muestran en la Figura 3.

Resultados

Resultados del panel descriptivo:

Como se muestra en la Figura 2, la intensidad de dulzor percibida de la Goma 4 que tiene el sistema de suministro de menor resistencia a la traccion disminuyo de forma significativa mas rapidamente que la Goma 5 que tenia el sistema de suministro de mayor resistencia a la traccion durante el periodo de 30 minutos. Como muestran los datos presentados en la Figura 2, los sistemas de suministro de alta resistencia a la traccion tienden a prolongar la duracion de la liberacion de edulcorante desde la goma de mascar.

Como se muestra en la Figura 4, los resultados indican que la Goma 5 que posee el sistema de suministro de mayor resistencia a la traccion presentaba una intensidad de amargor percibida inicial relativamente superior a la de la Goma 4 (es decir, el sistema de suministro de menor resistencia a la traccion). Sin embargo, durante el trascurso de los siguientes 20 minutos, el amargor percibido en la Goma 5 (mayor resistencia a la traccion) disminuyo con el tiempo, mientras que el amargor percibido (menor resistencia a la traccion) aumento con el tiempo y permanecio superior a la intensidad de amargor de la Goma 5. Los resultados muestran que la velocidad de liberacion del edulcorante afecta a la percepcion del sabor inherentemente amargo que puede estar normalmente presente en las composiciones de goma de mascar. La menor velocidad de liberacion del edulcorante en la Goma 5 (mayor resistencia a la traccion) prolongo la duracion de la generacion de sabor en el trascurso de los 25 minutos, reduciendo por lo tanto la percepcion de sabor amargo en comparacion con la Goma 4 (menor resistencia a la traccion).

Residuo de mascado / Aspartamo residual

Como se muestra en la Figura 3, la Goma 4 que tiene un sistema de suministro con una resistencia a la traccion 5 relativamente inferior mostro una mayor velocidad liberacion de edulcorante que la Goma 5 que tema un sistema de suministro con una resistencia a la traccion relativamente mayor durante el penodo de 30 minutos. Por lo tanto, aumentando la resistencia a la traccion del sistema de suministro, se puede lograr una menor velocidad de liberacion del edulcorante. En cambio, reduciendo la resistencia a la traccion del sistema de suministro, se aumenta la velocidad de liberacion del edulcorante. La Goma de Mascar 4 con el sistema de suministro de 10 resistencia a la traccion relativamente menor mostro ademas una cantidad residual de aspartamo relativamente menor en los bolos de mascado en comparacion con la Goma 5 con el sistema de suministro de resistencia a la traccion relativamente mayor. Por lo tanto, los datos muestran que los sistemas de suministro de mayor resistencia a la traccion generalmente proporcionan una menor velocidad de liberacion de los edulcorantes. Los resultados mostrados en la Figura 3 son consistentes con los resultados mostrados en la Figura 2 en tanto que 15 una liberacion mas rapida del edulcorante da lugar a menor dulzor retenido en la goma a lo largo del tiempo.

La exposicion anterior describe meramente realizaciones ilustrativas de la presente invencion. El experto en la tecnica reconocera facilmente a partir de dicha exposicion, y mediante las reivindicaciones adjuntas, que se pueden llevar a cabo diversos cambios, modificaciones y variaciones sin abandonar el ambito de la invencion 20 definido en las siguientes reivindicaciones.

Claims

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30 3.

4. 35

5.

6.

40

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8.

45

9.

50 10.

11.

55

60

12.

REIVINDICACIONES

Un sistema de suministro para una composicion comestible en forma de partfculas o granulos que tienen un tamano de partfculas de hasta 600 micrometros que comprende:

■ al menos un componente activo encapsulado dentro de un material de encapsulacion, en donde:

- el componente activo esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a 70% en peso con respecto al peso total del sistema de suministro, y se selecciona del grupo que consiste en un edulcorante, un acido, un saborizante, un producto farmaceutico, un agente terapeutico, una vitamina, un agente refrescante del aliento, un agente refrescante y combinaciones de los mismos, y

- el material de encapsulacion esta presente en una cantidad de aproximadamente 30% a 99% en peso con respecto al peso total del sistema de suministro, y se selecciona del grupo que consiste en acetato de polivinilo, polietileno, polivinilo pirrolidona reticulado, polimetilmetacrilato, acido polilactico, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, acetato-ftalato de polivinilo, ester de polietilenglicol, acido metacrflico-co-metilmetacrilato y combinaciones de los mismos, y

■ un agente modificador de la resistencia a la traccion que es una grasa, estando dicha grasa presente en una cantidad de hasta 5% en peso del sistema de suministro,

teniendo el sistema de suministro una resistencia a la traccion de al menos 69 MPa (68.848.000 N.m"2 (10.000 psi)).

El sistema de suministro de la reivindicacion 1 en donde la resistencia a la traccion del sistema de suministro es de aproximadamente 69 MPa (68.848.000 N.m-2 (10.000 psi)) a 1379 MPa (1.378.951.459 N.m-2 (200.000 psi)).

El sistema de suministro de la reivindicacion 1, en donde la composicion comestible se selecciona del grupo que consiste en un producto alimenticio, una composicion farmaceutica, un alimento, una composicion que contiene nutriente, una vitamina, productos nutraceuticos, y combinaciones de los mismos.

El sistema de suministro de la reivindicacion 1, en donde el material de encapsulacion es acetato de polivinilo.

El sistema de suministro de la reivindicacion 1, en donde el material de encapsulacion esta presente en una cantidad de aproximadamente 60% a 90% en peso referido al peso total del sistema de suministro.

El sistema de suministro de la reivindicacion 1, en donde el componente activo es un edulcorante.

El sistema de suministro de la reivindicacion 1, en donde el componente activo esta presente en una cantidad de aproximadamente 10% a 40% en peso con respecto al peso total del sistema de suministro.

El sistema de suministro de la reivindicacion 1 en forma de partfculas o granulos, que tienen un tamano de partfculas de 75 a 600 micrometros.

Una composicion comestible que comprende al menos un componente formador de composicion comestible y el sistema de suministro segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7.

La composicion comestible de la reivindicacion 9, que es una composicion de goma de mascar y en donde el al menos un componente formador comestible comprende una base de goma.

Un metodo de preparacion de un sistema de suministro deseado para una composicion comestible segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, util para la liberacion de al menos un componente activo a una velocidad de liberacion deseada, comprendiendo dicho metodo encapsular el al menos un

componente activo en un material de encapsulacion y anadir un agente modificador de la resistencia a la traccion, de un modo que proporciona al sistema de suministro deseado una resistencia a la traccion deseada asociada con la velocidad de liberacion deseada, permitiendo que el sistema de suministro libere el al menos un componente activo de la composicion comestible a la velocidad de liberacion deseada.

Un metodo de preparacion de una composicion comestible segun la reivindicacion 9 o la reivindicacion 10 que contiene un sistema de suministro deseado util para suministrar al menos un componente activo a una velocidad de liberacion deseada, comprendiendo dicho metodo encapsular el al menos un

componente activo en un material de encapsulacion, y anadir un agente modificador de la resistencia a la traccion, de un modo que proporciona al sistema de suministro deseado una resistencia a la traccion

deseada asociada con la velocidad de liberacion deseada, permitiendo que el sistema de suministro libere el al menos un componente activo de la composicion comestible a la velocidad de liberacion deseada, y anadir el sistema de suministro deseado a la composicion comestible.