ES2567194T3 - Inhalador de polvo - Google Patents

Abstract

Un inhalador (10) para suministrar dosis medidas de un medicamento en polvo, donde el inhalador (10) tiene múltiples compartimentos (70) espaciados en una matriz anular y cada uno contiene una dosis medida del medicamento, una palanca (30) para desplazar los compartimentos (70) uno por uno en línea con una abertura de inhalación (27) que constituye una boquilla (26), cada compartimento (70) incluye bordes radialmente interno y externo, los múltiples compartimentos (70) se cierran mediante a) una capa sellante (90), que se caracteriza porque el inhalador (10) tiene un mecanismo (86, 87) adaptado para desprender los bordes interno y externo de la capa sellante (90) de los bordes radialmente interno y externo de cada compartimento (70) uno por uno, a medida que es indexado para alinearse con la abertura de inhalación (27) de modo de abrir un pasaje de aire definido por el compartimento (70) y la capa sellante (90) a fin de que, durante el uso, al inhalar a través de la boquilla (26), el flujo de aire en el pasaje de flujo de aire tome y arrastre el polvo en el compartimento (70) para que sea aspirado con el aire fuera del inhalador (10) a través de la boquilla (26).

Description

DESCRIPCION

Inhalador de polvo Introduccion

5 Esta invencion se refiere a inhaladores y en particular a inhaladores para utilizar con medicamentos en polvo. Antecedentes de la invencion

Existen muchos tipos de inhaladores que pueden suministrar dosis medidas. La mayona de los inhaladores de este tipo esta disenada para proporcionar dosis multiples. Sin embargo se sabe que los inhaladores de este tipo tambien se pueden utilizar para proporcionar una dosis unica.

10 En las situaciones en las que se va a dispensar una dosis medida es importante que el inhalador siempre dispense la dosis exacta. Tambien existe un problema con inhaladores de este tipo, si hay una tendencia a permitir una dosificacion adicional no intencional. Los inhaladores deben ser pequenos, compactos, faciles de usar y ademas no demasiado costosos. Los inhaladores tambien tienen que satisfacer criterios de seguridad establecidos por las normas apropiadas.

15 Son estos temas los que han dado lugar a la presente invencion.

Se muestra un dispositivo conocido en WO 02/24263, que da a conocer un dispositivo de inhalacion para la administracion de dosis unitarias de medicamento en polvo, que consta de un cartucho montado, removible, con multiples compartimentos para contener una dosis unitaria discreta, una capa sellante para cerrar los compartimentos y un separador para retirar la capa sellante de un compartimento respectivo, de modo de abrir un 20 pasaje de flujo de aire definido por el compartimento y el separador. El documento Wo 02/24263 es estado de la tecnica segun el Art. 54(3) de EPC.

Los documentos GB 2 264 237, FR 2 662 936 y US 6 065 472 dan a conocer otros dispositivos de inhalacion para la administracion de dosis unitarias de medicamento en polvo.

Resumen de la invencion

25 De conformidad con la presente invencion se proporciona un inhalador para la administracion de dosis medidas de medicamento en polvo, el inhalador cuenta con multiples compartimentos espaciados en una matriz anular y cada uno contiene una dosis medida del medicamento, una palanca para desplazar los compartimentos uno por uno en lmea con una abertura de inhalacion que constituye una boquilla, cada compartimento incluye bordes radialmente interno y externo, los multiples compartimentos estan cerrados por una capa sellante, que se caracteriza porque el 30 inhalador tiene un mecanismo adaptado para despegar los bordes interno y externo de la capa sellante de los bordes radialmente interno y externo de cada compartimento, uno por uno, a medida que este es indexado para alinearse con la abertura de inhalacion a fin de abrir un pasaje de aire definido por el compartimento y la capa sellante para que, durante el uso, al inhalar a traves de la boquilla, el flujo de aire en el pasaje de flujo de aire tome y arrastre el polvo del compartimento de modo que sea aspirado con el aire fuera del inhalador a traves de la boquilla.

35 Otras caractensticas de la invencion se especifican en las reivindicaciones subsidiarias.

Descripcion de las figuras

Se describiran ahora las realizaciones de la presente invencion solo a modo de ejemplo en las cuales:

la figura 1 es una vista en perspectiva del despiece de un inhalador segun una primera realizacion de la invencion,

las figuras 2A y 2B son vistas en perspectiva del inhalador,

40 la figura 3 es una vista en perspectiva del despiece del inhalador que muestra una tapa del inhalador en la posicion de abierta con un cartucho fuera del inhalador,

la figura 4 es una vista en perspectiva del despiece del cartucho,

la figura 5 es una vista en perspectiva de una cubierta inferior del cartucho,

la figura 6 es una vista en perspectiva de la cara inferior de una base del cartucho,

45 la figura 7 es una vista en perspectiva de la cara inferior de una cubierta superior del cartucho,

las figuras 8a y 8b son vistas en perspectiva del cartucho montado visto desde la parte superior,

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la figura 9 es una vista en planta del cartucho,

la figura 10 es una vista de una seccion transversal tomada a lo largo de las lmeas A-A de la figura 9, la figura 11 es una vista en perspectiva del cartucho con corte de perfil que muestra un compartimento abierto, la figura 12 es una vista en perspectiva con corte de perfil del inhalador montado que muestra el pasaje de aire, las figuras 13a y 13b son vistas en perspectiva de la parte superior del inhalador con corte de perfil de una cubierta,

y

las figuras 14 son vistas en perspectiva de la cara inferior de la tapa del inhalador,

la figura 15 es una vista en perspectiva del despiece de un cartucho para un inhalador segun una segunda realizacion de la invencion,

la figura 16 es una vista en perspectiva de una cubierta superior del cartucho de la figura 15,

la figura 17 es una vista de una seccion transversal tomada a lo largo de las lmeas 8-8 de la figura 16,

la figura 18 es una vista en perspectiva del despiece de un cartucho para un inhalador segun una tercera realizacion de la invencion, y

la figura 19 es una vista en perspectiva ampliada de la boca del cartucho que se muestra en la figura 18.

Descripcion de las realizaciones preferidas

Como se muestra en la vista de despiece de la figura 1 un inhalador 10 comprende un cartucho de medicamento desechable 50 que se encuentra en un cuerpo del inhalador 11 que incluye un cuerpo superior del 12, un cuerpo inferior 13 que encajan entre sf para sostener una leva de impulsion 18 y una palanca 30 y definen una cavidad 14 en la cual encaja el cartucho 50. El cuerpo 11 esta cerrado por una tapa 15 que esta abisagrada en un lado 16 del cuerpo 11. La superficie superior de la tapa sustenta una ventana 100, una entrada de aire 19, un indicador de entrada de aire 110 y una valvula unidireccional 112.

Como se muestra en la figura 2, el inhalador 10 es sustancialmente circular en el diseno y tiene una boquilla 26 con una abertura de inhalacion 27 colocada en la periferia del cuerpo en un lado, con la palanca de desplazamiento 30 ubicada en ese lado para ser desplazable en relacion con el cuerpo 11 entre la posicion de abierto que se muestra en la figura 2a y la posicion de cerrada en la cual la palanca 30 cubre la boquilla 26 como se muestra en la figura 2b.

El cartucho 50 se muestra en mayor detalle en la figura 4 y comprende un conjunto de disco anular multicapas que esta ubicado entre las cubiertas superior e inferior 52, 51 que se unen como se muestra en la figura 10. La cubierta superior 52 tiene una abertura de entrada de aire 45 que se comunica con el conjunto de disco para definir un pasaje de aire que sale del cartucho a traves de la hendija 29 en la periferia de la cubierta inferior 51. El conjunto de disco incluye una base del cartucho 55 que tiene forma de disco con una abertura central 56. La base del cartucho 55 sostiene una lamina de base 60 que tiene una abertura central 61 y contiene diez compartimentos ahuecados 70 espaciados alrededor de la periferia de la lamina de base 60. Los compartimentos son equidistantes, excepto que existe una separacion mas amplia entre el primer compartimento 64 y el ultimo compartimento 65. La base 55 esta formada con cavidades que corresponden a los compartimentos 70.

La lamina de base 60 esta cubierta primero por una lamina perforada 80 que a su vez esta cubierta por una capa laminar de sellado 90. Ambas, la capa perforada y la lamina de sellado 80 y 90 tienen aberturas internas 81 y 91. Las aberturas 56, 61, 81 en la base del cartucho 55, la lamina de base 60 y la capa perforada 80 incluyen un recorte 57, 62 y 82 que se alinea radialmente con un recorte 58, 63 y 83 en la periferia. La lamina de sellado 90 esta unida firmemente a la capa perforada 80 que se une a la lamina de base 60 para sellar los compartimentos 70 una vez que estan llenos del polvo del medicamento.

El cartucho 50 esta disenado para mantener varias dosis medidas de medicamento en polvo en compartimentos sellados separados 70 y la operacion de la palanca 30 desplaza la leva de impulsion 18 que rota los componentes del cartucho 50 para exponer dosis individuales al pasaje de aire que esta en comunicacion con la boquilla 26. Como se muestra en la figura 5, el cartucho 50 incluye abridores 86, 87, ubicados en la cubierta inferior 51 que actuan exponiendo una sola dosis abriendo el sello de cada compartimento 70 de modo que cuando el usuario inhala a traves de la boquilla 26 el aire es aspirado a traves de una abertura de la tapa 15 del inhalador 10 por la abertura de entrada del cartucho, a traves del compartimento 70 no sellado a fin de recoger el polvo en el compartimento 70 para el suministro a la boquilla 26 via la hendija de salida 29. El cartucho 50 se puede eliminar y sustituir con un cartucho nuevo cuando todos o parte de los compartimentos 70 del medicamento en polvo han sido vaciados. Por lo tanto el inhalador es reutilizable. El cartucho se puede retirar o reintroducir segun sea necesario.

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Como se muestra en la figura 6, la cara inferior de la periferia de la base del cartucho 55 esta provista de varios recortes equidistantes 53, adaptados para ser engranados por la leva de impulsion 18 impulsada por la palanca 30 para hacer que la base del cartucho 55, la lamina de base 60, la capa perforada 80, la lamina de sellado 90 y la cubierta superior 52 roten a lo largo de un pequeno angulo, cuando la palanca 30 es desplazada en sentido antihorario. La cubierta superior 52 tambien es rotada por la leva de impulsion 18 a lo largo de un angulo pequeno cuando la palanca 30 es desplazada en sentido horario.

Sin embargo se entiende que mas o menos de diez compartimentos 70 se pueden colocar sobre la lamina de base 60 y la base del cartucho 55 puede incluir tantos recortes perifericos como sean necesarios para asegurar que cada compartimento es indexado en la posicion deseada por desplazamiento de la palanca 30. La lamina de base 60 se coloca alineada axialmente encima de la base del cartucho 55.

La cubierta inferior 51 tiene una hendija arqueada 9 a traves de la cual se extiende la leva de impulsion 18 para engranar con la base del cartucho. La cubierta inferior 51 del cartucho 50 tiene una espita circular sobreelevada central 84 que incluye un anillo sobreelevado interno 85. Como se muestra en las figuras 4 y 5 un par de cunas alineadas radialmente 87 y 86 se extienden exteriormente e interiormente de la espita 84 y la pared interna de la cubierta inferior 51. Cuando los compartimentos de la lamina de base 70 han sido llenados y cubiertos por la capa perforada 80 y sellados por la lamina de sellado 90, el conjunto del cartucho laminado se hace descender dentro de la cubierta inferior 51 con los abridores en forma de cuna 87, 86 despejando las hendijas internas y externas, 57, 58, 62, 63, 82 y 83 de las aberturas centrales y de las periferias externas de la base, la lamina de base y la capa perforada, respectivamente. Cabe senalar que la capa laminar de sellado 90 no tiene hendijas en la periferia interna ni externa lo que significa que la lamina descansa sobre las cunas 86, 87. El cartucho 50 se completa mediante la colocacion de la cubierta superior 52 en engranaje trabado con la cubierta superior 51. Como se muestra en la figura 7, la cubierta superior 52 tiene un zocalo periferico que se extiende hacia abajo 49 con un recorte rectangular 48 en el cual se ubica una saliente 108 del extremo de la leva de impulsion 18 de modo que el movimiento de la leva de impulsion 18 causa un movimiento rotacional de la cubierta superior 52.

Como se muestra en las figuras 7 y 10, la cubierta superior 52 tiene una protuberancia conica central 95 que se sujeta dentro del anillo 85 en la cubierta inferior 51. Un reborde anular que se extiende hacia abajo 96 se ajusta contra el exterior del anillo 85 permitiendo que la cubierta superior 52 oscile en relacion con la cubierta inferior 51. La superficie superior de la cubierta superior 52 incluye una abertura de observacion 44 y una abertura de entrada de aire 45. Una proyeccion manual 46 se extiende hacia abajo desde la superficie superior de la cubierta para proporcionar facilidad de extraccion del cartucho 50 del cuerpo del inhalador. La parte inferior de la cubierta superior 52 tambien tiene una barra elongada que se extiende hacia abajo 47 que, durante el uso, encastra con la parte superior de la lamina de sellado 90 para volver a empujar la lamina de sellado sobre la capa perforada 80, la lamina de base 60 y la base 55 despues de que el contenido de un compartimento ha sido expulsado. Por lo tanto, la barra 47 vuelve a sellar parcialmente el compartimento.

La figura 3 muestra como se puede hacer descender el cartucho 50 dentro del cuerpo 11 del inhalador. El cartucho 50 se aprieta mediante la proyeccion manual 46 y se hace descender dentro de la cavidad 14 del cuerpo 11 del inhalador con la hendija de salida 29 alineada con la boquilla 26. La forma del cartucho 50 es tal que solo se puede colocar en el inhalador en la posicion correcta. La palanca 30, a traves de la leva de impulsion (no se muestra), engrana con los recortes 53 de la cara inferior de la base del cartucho 55 de modo que el movimiento de la palanca 30 tiene el efecto de provocar el movimiento rotacional de la base del disco 55. La palanca que impulsa la base del cartucho 55 a rotar en relacion con la cubierta inferior 51 del cartucho 50 tambien tiene el efecto de provocar que la cubierta superior 52 oscile sobre la cubierta inferior 51 por contacto entre la saliente 108 de la leva de impulsion 18 y el recorte 48 de la cubierta superior 52. La conexion entre la palanca 30 y la leva de impulsion 18 introduce un pequeno grado de juego libre o movimiento neutral.

El papel de los abridores en forma de cuna 86, 87 se ilustra con particular referencia a las figuras 10 y 11. Como se menciono antes, cuando el cartucho se monta, el conjunto de disco se asienta en la cubierta inferior 51 con los abridores en forma de cuna 86, 87, descansando contra la cara inferior de la capa laminar de sellado 90. A medida que se acciona la palanca para hacer que el conjunto de disco rote en relacion con la cubierta inferior 51, la rampa inclinada de la superficie superior de los abridores 86, 87 tiene el efecto de levantar parcialmente la lamina de sellado 90 en las secciones interna y externa de la parte superior de la capa perforada 80 exponiendo asf el polvo dentro del compartimento 70. Los abridores se pueden colocar ya sea en una posicion delantera, central o de cola en relacion con el compartimento del medicamento 70 en el conjunto y a medida que el disco sigue rotando, los abridores levantan las secciones interna y externa de la lamina de sellado para exponer el contenido a fin de que sea aspirado al inhalar y despues permiten que la lamina de sellado vuelva a caer en la posicion contra la capa perforada 80 volviendo asf a cerrar el compartimento 70. La barra de cola 47 de la cara inferior de la cubierta superior 52 empuja entonces la lamina nuevamente contra la lamina de base para volver a sellar parcialmente el compartimento.

La tapa 15 del inhalador se muestra en mayor detalle en las figuras 2, 12 y 13. La tapa tiene una cubierta transparente de forma circular 100 con una lengueta de observacion 101 en un lado y una ventana arqueada 102 en

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el lado opuesto. La cubierta transparente de forma circular 100 esta oscurecida excepto en una zona 103. Hay una separacion que se extiende unos 90° alrededor de la cubierta transparente 100 que define la entrada de aire 19. La cara inferior de la tapa tiene una espita central 104 que sostiene un indicador de flujo 110 y una valvula de mariposa flexible 112. A medida que el aire es aspirado hacia el inhalador por la entrada de aire 19, la valvula de mariposa 112 pivota abierta como se muestra en el detalle B. Cualquier intento de soplar el aire nuevamente a traves del inhalador es evitado por la valvula de mariposa 112 que se mueve hacia la posicion de cerrada que se muestra en el detalle A.

Como se muestra en la figura 13, el indicador de flujo 110 esta en la forma de una bandera arqueada 113 que tiene proyecciones hacia abajo 114, que residen en ranuras 116 en la cara inferior de la tapa. A medida que el aire es aspirado hacia el inhalador 10 hace que la bandera 113 se desplace en las ranuras 116 y suba por una rampa para asumir una posicion visible a traves de la zona 103 de la ventana 100. Cuando la palanca 30 es indexada en la posicion de cerrada, el movimiento oscilatorio de la parte superior del cartucho 50 hace que los recortes arqueados 117 y 118 de la parte superior 52 del cartucho engranen con las proyecciones 114 para regresar la bandera 113 a la posicion no operativa y menos visible. La corriente de aire entrante es suficiente para conducir la bandera 113 a la posicion operativa. Por lo tanto, como se muestra en la figura 13 el flujo de aire es tal que cuando el usuario inhala en la boquilla 26 el aire es aspirado al interior del inhalador 10 a traves de la entrada de aire 19 alrededor de la cara inferior de la ventana 100 dentro del inhalador para desplazar la bandera 113 a la posicion que se muestra en la figura 13b. En esta etapa con la bandera 113 en la posicion operativa el aire fluye en el inhalador desplazando la valvula unidireccional 112 y dentro del cartucho 50. El aire fluye a traves de la entrada de aire 45 en la parte superior del cartucho y hacia fuera debajo de la lamina de sellado que ha sido palanqueada hacia arriba por los abridores 86, 87, de un lado a otro de la capa perforada 80 a traves de la parte superior del compartimento 70 y hacia fuera por la seccion radial externa del compartimento de un lado a otro de la capa perforada 80 y la abertura de inhalacion 27 y la boquilla 26. La corriente de aire es tal que causa turbulencia haciendo que el polvo sea aspirado a traves de la capa perforada 80 para ser arrastrado con el aire para su expulsion. La capa perforada 80 tiene la funcion de prevenir el escape de polvo sin la corriente de aire, asf, por lo tanto, si por alguna razon, la lamina de sellado 90 es retirada del compartimento por accidente la capa perforada 80 evita el escape del polvo y solo permite el escape de polvo cuando es arrastrado en una corriente de aire. Las perforaciones en la capa 80 tambien ayudan a controlar el tamano de partfcula del medicamento liberado.

La tapa tambien incluye la lengueta de observacion pequena 101 que expone mediante aumento una lmea arqueada de numeracion que se colocana sobre la hoja de sellado 90 y se expondna a traves del orificio 44 en la cubierta superior 52. La numeracion refleja el numero de cavidades 70 con dosis sin utilizar para que el usuario del inhalador pueda saber cuantas dosis quedan en el cartucho.

El inhalador 10 tambien incluye una serie de otras caractensticas que reducen la dosificacion adicional inadvertida y disminuyen la probabilidad de desplazamiento accidental del medicamento. Es solo un desplazamiento completo de la palanca 30 a la derecha como se muestra en la figura 3 que abre la dosis siguiente e indexa el cartucho para que la dosis se coloque en lmea con el pasaje de flujo de aire. La palanca esta conectada a una banda arqueada de la leva de impulsion 18 que se ubica en la superficie interna del cuerpo 11. La conexion entre la palanca de impulsion 30 y la leva de impulsion 18 introduce un pequeno grado de juego libre o movimiento neutral. La palanca se acopla a la leva de impulsion que tiene una abertura 109 de modo que solo un desplazamiento completo de la palanca a la derecha como se muestra en la figura 4 desplaza la abertura 109 en la leva de impulsion 18 a la alineacion correcta con la abertura 27 de la boquilla 26 para abrir el pasaje de aire. Cuando la palanca regresa a la izquierda o la posicion de cerrada la leva de impulsion se desplaza para cerrar la boquilla 26.

La palanca 30 cierra el pasaje de flujo de aire y no abre este pasaje hasta que la palanca se ha desplazado de nuevo completamente a la derecha. A medida que la palanca 30 se desplaza los abridores 86, 87 levantan la lamina de sellado 90 de la capa perforada 80 para exponer las secciones radialmente interna y externa del compartimento ahuecado 70. En el momento en que la palanca 30 se movio a la posicion completamente desplazada la lamina 90 fue levantada de las secciones radialmente internas y externas del compartimento 70 para abrir el pasaje de aire. En ese momento el pasaje de aire esta abierto a la boquilla 26 permitiendo la inhalacion. Si la palanca se cierra es decir, se vuelve a su posicion original a la izquierda sin tomar la dosis, esa dosis se perdera porque sera indexada en una posicion no operativa cuando la palanca se mueva otra vez. Reduciendo asf la posibilidad de dosificacion adicional no intencional.

La cubierta 52 que se coloca sobre las laminas 60, 80 y 90 protege las dosis que no se utilizan del escape hacia el inhalador de modo que una vez que el cartucho se desecha todo el medicamento restante se desecha con el cartucho. Debido a que los abridores 86, 87 solo separan la lamina de sellado 90 de la capa perforada 80 una dosis sin administrar se convierte en eficazmente sellada en su compartimento 70 ya que es indexada por delante de los abridores lo que permite que la lamina de sellado vuelva a su posicion anterior con la barra 47 cerrando el compartimento 70.

La aleta 112 funciona como una valvula unidireccional para asegurar que la exhalacion no tiene ningun efecto sobre el medicamento. La valvula evita virtualmente o al menos minimiza la cantidad de aire que se puede soplar dentro

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del dispositivo para que la exhalacion no desaloje ni perturbe una dosis lista o para ello perturbe una dosis que no ha sido administrada. Cuando esta en su posicion superior la valvula unidireccional 112 cierra la salida del pasaje de flujo de aire para minimizar la posibilidad de que el aire fluya sobre la dosis sin administrar.

La forma de los recortes en la periferia de la base es tal que cuando se ha suministrado la ultima dosis la palanca ya no puede rotar mas el disco, de modo que el usuario toma conciencia de que el cartucho esta vado y puede asf reemplazar el cartucho.

Las figuras 15 a 17 muestran una segunda realizacion que utiliza un cartucho diferente que se muestra en la figura 15. El cartucho 150 tiene una capa laminar superior 190 con hendiduras radiales 192 que definen segmentos que corresponden a la posicion de cada compartimento. La capa laminar superior 190 tiene una abertura central 191 y se une a la lamina inferior 160 para sellar los compartimentos 170. Un conjunto circular 180 de elementos abatibles 181 se une a la lamina superior 190. El conjunto 180 esta compuesto por un plastico moldeado en forma de multiples elementos abatibles 181 que se extienden radialmente, que estan interconectados mediante almas que se extienden circunferencialmente 182. Cada elemento abatible 181 comprende un brazo radialmente externo 184 que esta unido a un brazo interno en forma de V 185 por las almas 182 que interconectan ese elemento abatible 181 a los elementos abatibles adyacentes. La cara inferior de ambos brazos radialmente externo e interno incluyen salientes de forma triangular que se proyectan hacia abajo 187 y 188. La union del conjunto 180 a la lamina superior 190 significa que cada segmento incluye una pieza de lamina segmentalmente formada con el marco estructural de los elementos abatibles 181 que transcriben los bordes circunferenciales interno y externo 193 y 194, asf como los bordes radiales del segmento. Debido a que el conjunto 180 esta unido a la lamina superior 190, la rotacion de la base del disco 151 causa rotacion del conjunto 180, la lamina superior 190 y la lamina inferior 160 al umsono en relacion con la cubierta 195.

El conjunto de la base del disco 151, dos capas laminares 160 y 190 y el conjunto abatible 180 se cubre despues con una cubierta de plastico 195 que tiene una abertura central 196 y un zocalo anular que se extiende hacia abajo 197 que cubre los componentes. Un recorte arqueado 198 se proporciona en la periferia del zocalo 197 de la cubierta 195 a traves del cual se puede extender una palanca (que no se muestra), similar a la de la primera realizacion, para engranar con la base del disco 151. La rotacion de la base del disco 151 y las capas laminares 160 y 190 y el conjunto abatible 180 con relacion a la cubierta 195 se ilustra en la figura 16. Se proporciona un recorte arqueado 199 en la periferia del zocalo 197 de la cubierta 195 el cual, evita que la base rote en la direccion incorrecta mediante engranaje con la base del disco 151.

El desplazamiento de la palanca rota la base del disco 151 haciendo que las salientes interna y externa, 187, 188 en el elemento abatible 181 se suban sobre proyecciones radiales de la base del inhalador (no se muestran) para hacer que los brazos 184, 185 de los elementos abatibles 181 se flexionen hacia arriba como se muestra en la figura 17 alrededor de la lmea central o almas 182. La flexion hacia arriba de los elementos abatibles 181 levanta la lamina superior 190 de los bordes radialmente internos y externos de los compartimentos 170 haciendo que se forme un pasaje de aire entre el centro del cartucho 150, el brazo abatible interno levantado 184 el compartimento 170 y el brazo abatible externo levantado 185. De esta manera el pasaje de flujo de aire es definido por la lamina superior 190, el elemento abatible 181 y el compartimento 170. La cubierta 195 del cartucho tiene porciones sobreelevadas inclinadas 175 y 176 que estan ubicadas para dar cabida al elemento abatible 181 en la posicion elevada como se muestra en la figura 17. A medida que la base del disco 151 se rota aun mas la cara inferior de la cubierta 195 fuerza a los elementos abatibles 181 abiertos previamente hacia abajo, a la posicion horizontal, que se muestran alrededor del resto de la periferia del conjunto abatible 180 en la figura 15. Las hendiduras radiales 192 de la lamina superior 190 facilitan el movimiento hacia arriba de los elementos abatibles 181 en relacion con el resto de la lamina 190.

El conjunto abatible 180 tiene una doble funcion de desplazamiento de la capa de la lamina superior 190 de la lamina inferior 160 y de exposicion de cada compartimento 170 formando al mismo tiempo un marco para un pasaje de aire que fluye desde la abertura de la parte superior de la tapa del inhalador hacia abajo por el centro del inhalador y a lo largo de los brazos radiales 184, 185 para pasar a traves del extremo del brazo radial externo 185 y a traves de la boquilla en la periferia del cuerpo. Los elementos abatibles 181 despegan la lamina superior 190 de la lamina inferior 160 y los bordes radiales del compartimento y la estructura esqueletica de los elementos 181 acoplada con las superficies laminares proporciona el pasaje de aire para que el usuario inhale a traves de la boquilla aspirando aire hacia abajo y al interior del inhalador y a traves del pasaje. La corriente de aire recoge el polvo de la cavidad expuesta 170. Despues el polvo es arrastrado en el aire para abandonar el inhalador a traves de la boquilla.

En la tercera realizacion que se muestra en las figuras 18 y 19, la base del disco 251 y la lamina inferior 260 cuentan con recortes radialmente internos y externos 252, 253, 262, 263 en la separacion 268 entre el primer compartimento 264 y el ultimo compartimento 265. Los recortes 252, 253, 262, 263 dan cabida a un abridor de disco 220 en forma de un soporte con una base plana 221 que termina en pilares sobreelevados 222, 223, 224, 225 en cualquiera de los extremos donde los pilares tienen rebordes que se extienden introvertidos hacia abajo 226. Los pilares y los rebordes 226 estan ubicados en el extreme radialmente externo y radialmente interno del abridor 220 y permiten que

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el abridor se apriete contra la cara inferior de la base del disco 251 con la base plana 221 en contacto deslizante en paralelo con la cara inferior de la base del disco 251 y los rebordes 226 extendiendose a traves de la superficie de la lamina inferior 260 pero por debajo de la lamina superior 290. El abridor del disco 220 esta situado en la cubierta 250 del cartucho de tal manera que no puede rotar con la base del disco 251 para que a medida que se rota la base del disco los bordes delanteros de los rebordes 226 tienen el efecto de levantar los bordes radialmente interno y externo de la lamina superior 290 en el compartimento adyacente 270. A medida que la base del disco es indexada en la posicion operativa como se muestra en la figura 19 los bordes radialmente interno y externo de la lamina superior 290 se levantan fuera del compartimento 270 y el pasaje de aire es definido por la base del compartimento y la lamina superior 290 que ha sido elevada al menos adyacente a los bordes radialmente externo e interno del compartimento por los rebordes de apertura del disco 226.

Para asegurar que la lamina superior 290 se despega de un solo compartimento 270 los bordes radialmente externo 271 y radialmente interno 272 de cada compartimento 270 estan en una posicion mas baja que el centro del compartimento 273 para que los rebordes 226 del abridor del disco solo tengan que levantar los bordes radialmente interno 291 y radialmente externo 292 del nivel de la lamina superior con el centro 293. Es por esta razon que la lamina superior 290 se ilustra con lo que parecen ser anillos concentricos. El anillo central 293 permite que las secciones radialmente internas y externas radialmente de la lamina superior 290 se levanten en la posicion abierta. Esta disposicion proporciona un pasaje estrecho por el que la porcion central de la lamina superior 290 permanece por encima del compartimento ahuecado 270 y la corriente de aire para asegurar que la corriente de aire esta bien cerca del medicamento en polvo.

Cuando la lamina superior 290 se une a la lamina inferior 260 no hay union en la separacion 268 entre el primer compartimento 264 y el ultimo compartimento 265 (excepto en la periferia del compartimento - una banda sellante alrededor del compartimento) lo que significa que se convierte en un simple ejercicio insertar los rebordes de apertura 226 del disco entre las superficies de la lamina en esa separacion 268 para completar el montaje.

La cubierta 295 del disco 250 esta provista de una seccion inclinada elevada 296 sobre la posicion del abridor del disco 220 para dar cabida a los pilares sobreelevados y los rebordes 226.

Caracteristicas de las realizaciones preferidas:

El inhalador es reutilizable, mientras que los cartuchos vacfos se desechan.

Los cartuchos se pueden suministrar con diferentes numeros de dosis, tipo de medicamento y volumen.

Los cartuchos llenos y parcialmente llenos se pueden cargar en el inhalador y retirar de este segun sea necesario - ya sea bastante antes de que se necesite una dosis o justo antes de usarlo.

La carga de un cartucho no abre una dosis para la inhalacion.

La dosis se abre y prepara para la inhalacion, simplemente deslizando la palanca de indexacion.

El acceso a la boquilla se abre o se cierra, simplemente deslizando la palanca de indexacion.

Se minimiza la posibilidad de dosificacion adicional no intencional.

La exhalacion en el inhalador no afecta la eficacia de la dosis siguiente del cartucho.

El inhalador via el cartucho tiene un indicador de "dosis restantes".

El inhalador tiene un indicador para indicar la dosis correcta recibida.

Las cubiertas y las laminas del cartucho cubren y protegen al usuario de los residuos de los compartimentos abiertos del cartucho.

Aunque en las realizaciones preferidas el inhalador consiste en un cuerpo del inhalador y un cartucho desechable se entiende que en una forma simple el inhalador puede ser simplemente como el cartucho es decir sin el cuerpo externo. El cartucho incluina un mecanismo para desplazar los compartimentos y causar la apertura de cada compartimento cuando este este alineado con una abertura de salida que servina como boquilla.

Medicamentos que se utilizan con el inhalador

El inhalador se puede usar para suministrar medicamentos elegidos de las areas de tratamiento siguientes: antigripal, analgesico, preparacion antianginosa, antialergico, antiinfeccioso, antineoplasico, antihistammico antiinflamatorio, antitusivo, broncodilatador, cortiscosteroide, diuretico, anticolinergico, hormona, xantina, osteoporosis, hipertension, protema o peptido terapeuticos, vacuna, agente de diagnostico o agente de genoterapia.

El inhalador se puede utilizar para suministrar medicamentos elegidos del grupo siguiente: zanamivir, codema

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dihidromorfina, ergotamina, fentanilo, morfina, diltiazem, cromoglicato, ketotifeno, nedocromilo, cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas, pentamidina, metapirileno, dipropionato de beclometasona, propionato de fluticasona, flunisolida, budesonida, rofleponida, furoato de mometasona, acetonido de triamcinolona, noscapina, sulfato de albuterol, xinafoato de salmeterol, salmeterol, efedrina, adrenalina, fenoterol, formoterol, 5 isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, acetato de pirbuterol, clorhidrato de reproterol, rimiterol, sulfato de terbutalina, isoetarina, tulobuterol, orciprenalina, agonistas de los receptores 2a de adenosina, inhibidores de la integrina a4, amilorida, ipratropio, tiotropio, atropina u oxitropio, cortisona, hidrocortisona o prednisolona, aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de lisina o teofilina, insulina o glucagon, o sus sales, esteres o solvatos, solos o en combinacion.

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Claims (21)

1. 5

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   35

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   REIVINDICACIONES

   1. Un inhalador (10) para suministrar dosis medidas de un medicamento en polvo, donde el inhalador (10) tiene multiples compartimentos (70) espaciados en una matriz anular y cada uno contiene una dosis medida del medicamento, una palanca (30) para desplazar los compartimentos (70) uno por uno en lmea con una abertura de inhalacion (27) que constituye una boquilla (26), cada compartimento (70) incluye bordes radialmente interno y externo, los multiples compartimentos (70) se cierran mediante a) una capa sellante (90), que se caracteriza porque el inhalador (10) tiene un mecanismo (86, 87) adaptado para desprender los bordes interno y externo de la capa sellante (90) de los bordes radialmente interno y externo de cada compartimento (70) uno por uno, a medida que es indexado para alinearse con la abertura de inhalacion (27) de modo de abrir un pasaje de aire definido por el compartimento (70) y la capa sellante (90) a fin de que, durante el uso, al inhalar a traves de la boquilla (26), el flujo de aire en el pasaje de flujo de aire tome y arrastre el polvo en el compartimento (70) para que sea aspirado con el aire fuera del inhalador (10) a traves de la boquilla (26).
2. 2. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 1 en el que cada compartimento (70) esta cubierto por una capa perforada (80) y la capa sellante (90) cubre la capa perforada (80), con el mecanismo de elevacion (86, 87) adaptado para despegar los bordes interno y externo de la capa sellante (90) de la capa perforada (80).
3. 3. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2 en el que la palanca (30) se puede desplazar desde una posicion no operativa a una posicion operativa en la cual un compartimento (70) es indexado para alinearse con la abertura de inhalacion (27) y los bordes interno y externo de la capa sellante (90) se despegan del compartimento (70), donde la palanca (30) se puede retornar a la posicion operativa.
4. 4. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 3 en la que el inhalador (10) tiene una barra sellante (47) que empuja hacia abajo los bordes interno y externo de la capa sellante (90) a medida que la palanca (30) retorna a la posicion no operativa.
5. 5. El inhalador (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 donde el inhalador (10) comprende un cuerpo (11) adaptado para recibir un cartucho (50) que lleva los compartimentos (70), donde la abertura de inhalacion (27) esta colocada en el cuerpo (11) en una posicion alineada con una abertura de salida (29) en el cartucho (50), y donde la palanca (30) esta montada en el cuerpo (11) para que se pueda desplazar desde una posicion no operativa hasta una posicion operativa en la cual un compartimento nuevo (70) se desplaza y se abre de modo que el compartimento abierto (70) se alinea con la abertura de inhalacion (27).
6. 6. El inhalador de acuerdo con la reivindicacion 5 en el que la palanca (30) incluye un componente que cierra la abertura de inhalacion (27) en la posicion no operativa y abre la abertura (27) en la posicion operativa.
7. 7. El inhalador (10) de acuerdo con las reivindicaciones 5 o 6 en el que el cuerpo (11) define una cavidad (14) en la que se ubica el cartucho (50), donde la tapa (15) pivota hacia el cuerpo (11) para cerrar la cavidad (14).
8. 8. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 7 en el que la tapa (15) incluye una abertura de entrada de aire (19).
9. 9. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 8 en el que la tapa (15) incluye un indicador (110) para proporcionar una indicacion visual de que el aire ha sido aspirado a traves del inhalador (10).
10. 10. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 9 en el que el indicador (110) comprende un elemento (113) desplazable en respuesta a un flujo de aire mmimo.
11. 11. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 10 en el que el elemento (113) se puede desplazar desde una posicion de inicio a una posicion de finalizacion, donde la posicion de finalizacion refleja el flujo de aire mmimo.
12. 12. El inhalador (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 11 en el que el cartucho (50) comprende un conjunto de disco montado dentro de las cubiertas superior e inferior (52, 51), donde el conjunto de disco se puede rotar axialmente en relacion con la cubierta inferior (51).
13. 13. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 12 en el que el conjunto de disco comprende la matriz de compartimentos espaciados (70) sellada por la capa sellante (90), que tiene forma de disco.
14. 14. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 13 en el que la matriz de compartimentos (70) esta formada por una lamina metalica en forma de disco (60) que se coloca sobre el elemento de base en forma de disco (55) formado de manera similar.
15. 15. El inhalador (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14 en el que el mecanismo de elevacion comprende un par de proyecciones espaciadas (86, 87), y donde la cubierta inferior (51) tiene dicho par de proyecciones espaciadas (86, 87) que se extienden por delante de las hendijas (57, 58, 62, 63, 82, 83) en el conjunto de disco para engranar con la cara inferior de la capa sellante (90) por lo cual la rotacion del conjunto de

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    disco por delante de las proyecciones (86, 87) hace que las proyecciones (86, 87) despeguen la capa sellante (90) de los bordes internos y externos de los compartimentos (70) uno a uno, a medida que los compartimentos (70) se desplazan sobre las proyecciones (86, 87).
16. 16. El inhalador (10) de acuerdo con las reivindicaciones 12 a 15 cuando dependen de la reivindicacion 11 en el que la cubierta superior (52) es capaz de oscilar en relacion con la cubierta inferior (51), donde la oscilacion causa rotacion del elemento (113) a la posicion de inicio.
17. 17. El inhalador (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 en el que el mecanismo de elevacion comprende un elemento abatible (181) fijado a la capa sellante (190) y que tiene porciones (184, 185) adaptadas para flexionarse hacia arriba en relacion con el compartimento (170) para despegar la capa sellante (190) de los bordes interno y externo del compartimento (170).
18. 18. El inhalador (10) de acuerdo con la reivindicacion 17 donde dicho inhalador (10) incluye medios para flexionar las porciones (184, 185) hacia arriba a medida que el compartimento (170) es desplazado en relacion con el inhalador (10).
19. 19. El inhalador (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 en el que el mecanismo de elevacion comprende un abridor en forma de elementos cuneiformes (86, 87) montados espaciados en una placa que se coloca debajo de la matriz de compartimentos (70), los elementos en forma de cuna (86, 87) se engranan con la cara inferior de la capa sellante (90), donde la placa se fija en relacion con el inhalador (10) para que el desplazamiento de la matriz de compartimentos (70) en relacion con el inhalador (10) haga que cada compartimento (70) se desplace por delante de los elementos cuneiformes (86, 87) para despegar la capa sellante (90) de los bordes interno y externo del compartimento (70).
20. 20. El inhalador (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde el inhalador (10) tiene una valvula unidireccional (112) que permite que el aire sea aspirado a traves del inhalador (10) y fuera de la boquilla (26) pero evita el flujo de aire en la direccion inversa.
21. 21. El inhalador (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que diez compartimentos (70) estan espaciados en una matriz.