ES2556342T3

ES2556342T3 - Espaciador intervertebral flexible y sistema de implante vertebral que comprende dicho espaciador

Info

Publication number: ES2556342T3
Application number: ES10718758.5T
Authority: ES
Inventors: Laurence Lawton; Wamis Singhatat
Original assignee: Synthes GmbH
Current assignee: Synthes GmbH
Priority date: 2009-04-15
Filing date: 2010-04-15
Publication date: 2016-01-15
Anticipated expiration: 2030-04-15
Also published as: KR20120013940A; CN102368976A; US20150045895A1; WO2010121002A8; US8940050B2; US9408713B2; JP2012523928A; BRPI1008613A2; US20110106260A1; EP2419054A1; CA2758507A1; WO2010121002A1; EP2419054B1

Abstract

Un sistema de implante para la colocación de un espaciador (10; 60; 70; 80) flexible entre vértebras adyacentes, comprendiendo el sistema (5) de implante flexible: un espaciador (10; 60; 70; 80) flexible intersomático para su posicionamiento entre vértebras adyacentes, comprendiendo el espaciador (10; 60; 70; 80) flexible: una superficie (16) superior y una superficie (17) inferior opuesta, cada una configurada para acoplarse a una vértebra adyacente, y unas superficies (18) laterales opuestas que se extienden entre la superficie (16) superior y la superficie (17) inferior; un extremo (14) delantero y un extremo (15) posterior opuesto que se extienden entre las superficies (16, 17) superior e inferior, un eje (13) central que se extiende entre el extremo (14) frontal y el extremo (15) posterior, y un eje (19) lateral definido entre las superficies (18) laterales opuestas y perpendicular al eje (13) central, definiendo el espaciador (10; 60; 70; 80) una longitud desde el extremo (14) frontal hasta el extremo (15) posterior a lo largo del eje (13) central; y al menos una sección (12) de articulación separada a lo largo de la longitud del espaciador (10; 60; 70; 80), en el que la al menos una sección (12) de articulación permite que el separador (10; 60; 70; 80) se flexione sobre el eje (19) lateral, el sistema comprende adicionalmente: un riel (50) de guía que incluye un cuerpo (57) de riel de guía que define un extremo (53) proximal, un extremo (51) distal opuesto, y una pista (55) que se extiende entre el extremo (53) proximal y el extremo (51) distal a lo largo de una trayectoria no lineal, pudiendo enganchar el espaciador (10; 60; 70; 80) flexible intersomático de forma deslizante con la pista (55) para guiar el espaciador (10; 60; 70; 80) flexible intersomático desde el extremo (53) proximal hasta el extremo (51) distal a lo largo de la trayectoria no lineal.

Description

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DESCRIPCION

Espaciador intervertebral flexible y sistema de implante vertebral que comprende dicho espaciador Campo tecnico

La presente divulgacion se refiere, en general, a un espaciador e instrumentacion intersomaticos y, en particular, se refiere a un espaciador flexible, a instrumentacion y metodos para implantar el espaciador flexible a lo largo de una ruta quirurgica no lineal.

Antecedentes

Los discos intervertebrales humanos en general tienen dos funciones, amortiguan y permiten el movimiento entre dos vertebras adyacentes. La amortiguacion se realiza mediante un material similar a un gel, que forma la parte interior de los discos. Es conocido el deterioro de estos discos con la edad, lesiones o enfermedades. Cuando los discos estan danados o enfermos, a menudo se deteriora la movilidad del sujeto y el movimiento puede resultar en un gran dolor. Los discos danados tambien pueden ejercer presion sobre la columna vertebral, causando dolor adicional.

Para aliviar el dolor asociado a las lesiones y enfermedades del disco, es conocida la tecnica de extraer el disco enfermo o danado del espacio intervertebral, y fusionar o unir de otra manera unirse las vertebras adyacentes que definen el espacio intervertebral. La fusion es a menudo deseable, ya que sirve para fijar los cuerpos vertebrales entre sf para evitar el movimiento y mantener el espacio ocupado originalmente por el disco intervertebral.

Los espaciadores intersomaticos se utilizan comunmente para promover la fusion en un disco intervertebral entre dos vertebras. Los abordajes quirurgicos mas comunes para el disco requieren una ruta de insercion de "lmea directa de vision" lineal Lip (Vease la Fig. 1) que este en el plano del disco a fusionar, a fin de acomodar los instrumentos para preparar el espacio discal y el suministro lineal del espaciador intersomatico en el espacio discal.

Tradicionalmente, las tecnicas quirurgicas han implicado un abordaje posterior o anterior a traves del sujeto hasta el espacio discal intervertebral deseado. Sin embargo, los abordajes posteriores y anteriores requieren adoptar medidas cuidadosas para evitar los tejidos vasculares a lo largo de la ruta de insercion. El no hacerlo puede dar lugar a la formacion de tejido cicatricial en los tejidos vasculares. El documento WO 2008/016598 A2 desvela un dispositivo y metodologfa para la fusion espinal mediante la aplicacion de la tecnica de fusion intersomatica lumbar posterior (T-PLIF). Se desvela un espaciador intersomatico flexible, que tiene secciones de articulacion que permiten la deformacion del espaciador para su insercion. En particular, el espaciador puede transformarse en un perfil mas pequeno para pasar a traves de los orificios de acceso mas pequenos utilizados en la cirugfa mmimamente invasiva, mediante la flexion del espaciador a lo largo de ejes que se extienden entre las superficies superior e inferior. Se grna el espaciador a lo largo de un instrumento de insercion. Como resultado de esta y otras dificultades relacionadas con los abordajes posterior y anterior, se desarrollo una nueva tecnica de abordaje lateral.

El nuevo abordaje lateral a la columna vertebral, que esta ganando popularidad para los procedimientos de fusion, permite al cirujano obtener acceso al espacio discal intervertebral deseado desde un lateral del paciente. El abordaje lateral generalmente permite una preparacion mas completa del espacio discal, que incluye una eliminacion mas minuciosa y completa del material discal original, en comparacion con un abordaje posterior. Un abordaje lateral tambien limita el trauma quirurgico relacionado con el acceso y la exposicion a determinadas estructuras neurologicas, vasculares y otras estructuras mientras se accede quirurgicamente al espacio discal. Adicionalmente, este acceso mejorado permite insertar un espaciador intersomatico mas grande. Sin embargo, una limitacion del abordaje lateral es que resulta diffcil acceder al disco lumbar L5-S1, habitualmente patologico, debido a que la cresta iffaca del paciente obstruye la lmea directa de vision del abordaje quirurgico. El acceso al espacio L4-L5 tambien puede resultar diffcil si se usa un abordaje lateral, lineal (o de lmea directa de vision).

Sumario

Se proporciona un sistema que permite a un cirujano suministrar un espaciador intersomatico dentro de un espacio discal cuando el abordaje con lmea directa de vision al disco resulte diffcil o este obstruido, por ejemplo para fusionar el disco lumbar L5-S1 a traves de un abordaje quirurgico lateral. El sistema puede incluir un espaciador intersomatico y un instrumento con riel de grna. El espaciador intersomatico flexible (tambien denominado en el presente documento "espaciador flexible", " espaciador intersomatico " o "espaciador") puede suministrarse a lo largo del instrumento con riel de grna al interior de un espacio discal intervertebral deseado usando un abordaje no lineal.

De acuerdo con una realizacion, un sistema de implante esta configurado para colocar un espaciador flexible entre vertebras adyacentes. El sistema de implante incluye un espaciador intersomatico flexible que incluye un cuerpo separador que define un eje central, un eje lateral que se extiende perpendicular al eje central, una superficie superior que se extiende sustancialmente paralela al eje central y una pluralidad de secciones de articulacion que permiten la flexion del espaciador intersomatico, incluyendo el espaciador intersomatico una superficie de acoplamiento que se extiende a lo largo de una superficie lateral generalmente paralela al eje central. El sistema de

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implante incluye adicionalmente un riel de gma que incluye un cuerpo de riel de gma que define un extremo proximal, un extremo distal opuesto, y una pista que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal a lo largo de una trayectoria no lineal. El elemento de acoplamiento engancha de manera deslizante con la pista para guiar el espaciador intersomatico flexible desde el extremo proximal hasta el extremo distal, a lo largo de la trayectoria no lineal.

Breve descripcion de los dibujos

El sumario anterior, asf como la siguiente descripcion detallada de realizaciones preferidas de la solicitud, se entenderan mejor cuando se lean en conjunto con los dibujos adjuntos. En los dibujos se muestran las realizaciones y caractensticas preferidas del implante flexible, los instrumentos relacionados, y los metodos quirurgicos de la presente solicitud. Debe comprenderse, sin embargo, que la aplicacion no esta limitada a las disposiciones e instrumental precisos mostrados. En los dibujos:

La Fig. 1 es una vista en alzado lateral de un implante flexible montado en un instrumento de insercion de acuerdo con una primera realizacion preferida de la presente invencion, en la que el implante flexible se muestra en una primera posicion de implantacion y el instrumento de insercion esta montado en una vertebra L5;

La Fig. 2 es una vista en alzado lateral del implante flexible y el instrumento de insercion de la Fig. 1, en la que el implante flexible esta en una segunda posicion de implantacion y el instrumento de insercion esta montado en la vertebra L5;

La Fig. 3 es una vista en perspectiva inferior del implante flexible y el instrumento de insercion de la Fig. 1, en la que el implante flexible se encuentra en la primera posicion de implantacion;

La Fig. 4 es una vista en perspectiva trasera del implante flexible y el instrumento de insercion de la Fig. 1, en la que el implante flexible se encuentra en la primera posicion de implantacion;

La Fig. 5 es una vista en alzado lateral del implante flexible y el instrumento de insercion de la Fig. 1, en la que el implante flexible esta posicionado ligeramente descentrado con respecto a un extremo distal del instrumento de insercion en una tercera posicion de implantacion;

Las Figs. 6 y 7 son vistas en alzado lateral del implante flexible de la Fig. 1 en una posicion plana y en una posicion flexionada, respectivamente;

Las Figs. 8 y 9 son vistas en alzado lateral y en perspectiva superior de un implante flexible de acuerdo con una segunda realizacion preferida de la presente invencion;

Las Figs. 10 y 11son vistas en alzado lateral y en planta superior de un implante flexible de acuerdo con una tercera realizacion preferida de la presente invencion; y

Las Figs. 12-15 son vistas en alzado traseras de un implante flexible de acuerdo con una cuarta realizacion preferida de la presente invencion.

La Fig. 16A es una vista en perspectiva lateral de un implante flexible de acuerdo con una quinta realizacion preferida de la presente invencion.

La Fig. 16B es una vista en corte despiezada de un implante flexible de acuerdo con una quinta realizacion preferida de la presente invencion, mostrado en una posicion flexionada.

La Fig. 17 es una vista en alzado lateral de un implante flexible de acuerdo con una sexta realizacion preferida de la presente invencion.

La Fig. 18 es una vista en alzado lateral en seccion de un implante flexible de acuerdo con una septima realizacion preferida de la presente invencion.

Descripcion detallada de las realizaciones ilustrativas

En la siguiente descripcion se utiliza determinada terminologfa solo por conveniencia, y no resulta limitante. Las palabras "derecho/a", "izquierdo/a", "arriba" y "abajo" designan direcciones en los dibujos a los que se hace referencia. Las palabras "hacia dentro" y "hacia fuera" se refieren a direcciones hacia y desde, respectivamente, el centro geometrico del dispositivo y las partes designadas del mismo. Las palabras, "antero/anterior", "postero/posterior", "superior", "lateral" "inferior", "medial", "sagital", "axial", "coronal" y palabras y / o frases relacionadas designan posiciones y orientaciones preferidas en el cuerpo humano al que se hace referencia, y no estan destinadas a ser limitativas. La terminologfa incluye las palabras anteriormente mencionadas, sus derivadas y las palabras de significado similar.

Con referencia a la Fig. 1, un sistema 5 de implante incluye un espaciador 10 intersomatico y un instrumento 50 de riel de gma. El sistema 5 esta configurado para suministrar el espaciador 10 intersomatico flexible dentro de un espacio discal DS intervertebral deseado a lo largo de una trayectoria Nip de insercion no lineal, evitando asf obstrucciones anatomicas, por ejemplo la cadera y la cresta ilfaca IC de un paciente. El espaciador 10 intersomatico puede ser flexible, permitiendo asf que el espaciador 10 se deforme o se flexione, a medida que se suministra a lo largo de una trayectoria Nip de insercion no lineal hacia el interior del espacio discal DS. Por lo tanto, en el presente documento el espaciador 10 tambien puede denominarse espaciador flexible, que se puede deformar o flexionar a medida que se inserta en el espacio discal DS. Los terminos "deformar/se" y "flexionar/se" (y las variantes de los mismos) se refieren en general a un cambio en el tamano y / o la forma del espaciador 10 intersomatico durante el suministro hacia el espacio discal DS. Por ejemplo, en una realizacion, el espaciador 10 intersomatico puede cambiar su forma a fin de doblarse sobre un eje del espaciador 10 intersomatico. Adicionalmente, el espaciador 10

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intersomatico preferido puede soportar las cargas de compresion habituales que se dan en la columna vertebral del paciente, en una posicion implantada.

El instrumento 50 de riel de gma incluye un cuerpo 57 de instrumento de riel de gma que define un extremo 53 proximal y un extremo 51 distal opuesto. El extremo 51 distal esta configurado para enganchar con una vertebra V que defina al menos parcialmente un espacio discal DS intervertebral de destino en el que se va a implantar el espaciador 10. El instrumento de riel de gma incluye un mecanismo 52 de acoplamiento que se extiende desde el extremo 51 distal del cuerpo 57 de riel de gma, y que esta configurado para asegurar temporalmente el instrumento

50 de riel de gma en las vertebras V adyacentes, lo que ayudara a un cirujano a la colocacion apropiada del espaciador 10 flexible en el espacio discal DS. Tal como se muestra en la Fig. 2, el espaciador 10 esta configurado para trasladarse a lo largo del riel de gma en una direccion desde el extremo 53 proximal hacia el extremo 51 distal, de manera que se pueda insertar en el espacio discal DS.

Con referencia tambien a las Figs. 3-4, el cuerpo 57 de riel de gma define una pista 55 no lineal que se extiende a lo largo de la trayectoria de introduccion no lineal, y por lo tanto esta configurada para soportar de forma movil el espaciador 10 de tal manera que el espaciador 10 pueda moverse a lo largo de la pista desde una zona externa al espacio discal DS, y de hecho externa a la cresta ilfaca IC, hacia el espacio discal DS. De acuerdo con la realizacion ilustrada, la pista 55 incluye un elemento 58 de base que se extiende entre el extremo 53 proximal y el extremo 51 distal, y un par de paredes 59 laterales opuestas que se extienden hacia fuera desde el elemento 58 de base. El cuerpo 57 de riel de gma incluye adicionalmente un par de labios 56 que se extienden hacia dentro, el uno hacia el otro, desde las respectivas paredes 59 laterales. Las paredes 59 laterales y los labios 56 pueden ser continuos o discontinuos a lo largo de la longitud del cuerpo 57 de riel de gma. Por lo tanto, la pista 55 se ilustra como un canal 60 dispuesto entre las paredes 59 laterales y los labios 56, y que se extiende entre el extremo 53 proximal y el extremo 51 distal. Debe observarse que las paredes 59 laterales pueden extenderse hacia abajo, o posteriormente, desde el elemento 58 de base, para alinear la pista 55 con los espacios discales DS cuando se asegure el cuerpo 57 de riel de gma a la vertebra superior que define el espacio discal DS. Alternativamente, las paredes 59 laterales pueden extenderse hacia arriba, o superiormente, desde el elemento 58 de base a fin de alinear la pista 55 con el espacio discal DS cuando se asegure el cuerpo 57 de riel de gma a la vertebra inferior que define el espacio discal DS. En una realizacion alternativa, el cuerpo 57 de riel de gma no se fija a una vertebra V y en su lugar se mantiene en su lugar de forma manual.

El elemento 58 de base define una primera superficie 61 interior que esta encarada hacia la pista 55, y una segunda superficie 62 exterior que mira en sentido contrario a la pista 55. El mecanismo 52 de acoplamiento incluye un casquillo alargado 63 conectado a la superficie 62 exterior, y se extiende entre el extremo 53 proximal y el extremo

51 distal. Un elemento 64 de acoplamiento esta dispuesto en el casquillo 63, y define un mecanismo 54 de accionamiento que se extiende proximalmente con respecto al extremo proximal del elemento 64 de acoplamiento. Un cuerpo 65 de accionamiento esta dispuesto entre el mecanismo 54 de accionamiento y el elemento 64 de acoplamiento. El elemento 64 de acoplamiento se muestra como un tornillo 66 roscado configurado para su introduccion en una superficie externa (tal como una superficie lateral) de la vertebra V de destino, aunque debe observarse que tambien podran resultar apropiados y que se contemplan elementos de fijacion desmontables adecuados (tales como, pero sin estar limitados a: clavos, anclajes, pernos, etc.).

El mecanismo 54 de accionamiento esta conectado operativamente al elemento 64 de acoplamiento y permite a un cirujano hacer girar el cuerpo 65 de accionamiento y el elemento 64 de acoplamiento facilmente desde una distancia que esta alejada del espacio discal DS. El mecanismo 54 de accionamiento se muestra como un mango semicircular aplanado pero tambien seran apropiadas otras formas y lograran el mismo resultado. El mecanismo 54 de accionamiento podra tener un mango separado o incorporado para ayudar a un cirujano en el acoplamiento del mecanismo 52 de acoplamiento. Debe observarse que el mecanismo 52 de acoplamiento podra incluir cualquier numero de casquillos 63 y elementos 64 de acoplamiento segun sea deseable. Alternativamente, el instrumento 50 de riel de gma puede construirse desprovisto de un mecanismo 52 de acoplamiento.

En la Fig. 1, el espaciador 10 flexible se muestra acoplado con el instrumento 50 de riel de gma en una primera posicion antes del suministro a lo largo de la trayectoria Nip de insercion no lineal hasta el espacio discal DS. Con referencia a la Fig. 2, el espaciador 10 flexible se muestra en una segunda posicion a lo largo de la trayectoria de insercion no lineal entrando en el espacio discal DS intervertebral deseado. El espaciador 10 flexible se muestra flexionado por unas secciones 12 de articulacion (vease la Fig. 2). La Fig. 5 ilustra el espaciador 10 flexible deslizandose y saliendo desde el extremo 51 distal del instrumento 50 de insercion hacia el espacio discal DS.

El espaciador 10 flexible se puede construir con cualquiera de diversos materiales implantables adecuados para la implantacion en el espacio discal DS, incluyendo, pero sin estar limitados a, polieter-eter-cetona (PEEK), PEEK poroso, titanio, aleaciones de titanio, aleaciones de metales, aleaciones de metales espumados, aleaciones de metales sinterizados, ceramicas, y ceramicas sinterizadas. Las propiedades generales del espaciador 10 preferido son preferentemente tales, que se pueda flexionar durante el suministro lo largo de la trayectoria Nip de insercion no lineal, sin dejar de ser estructuralmente ngido en la posicion implantada dentro del espacio discal DS, con el fin de resistir las cargas fisiologicas y facilitar la fusion.

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Con referencia a las Figs. 1-7, el espaciador 10 incluye un cuerpo 25 de espaciador que define un extremo 14 delantero o distal 14 y un extremo 15 posterior o proximal opuesto, separados entre sf a lo largo de un eje 13 central. El espaciador 10 incluye adicionalmente una superficie 16 superior y una superficie 17 inferior opuesta que se extienden entre el extremo 14 delantero y el extremo 15 trasero. La superficie 16 superior esta configurada para encarar hacia la superficie 61 interior del instrumento 50 de insercion, mientras que la superficie 17 inferior esta configurada para encarar en sentido contrario a la superficie 61 interior del instrumento 50 de insercion. El cuerpo 25 de espaciador define una longitud L a lo largo del eje 13 central que se mide desde el extremo 14 delantero hasta el extremo 15 posterior.

El cuerpo 25 de espaciador incluye una pluralidad de segmentos 26 de cuerpo espaciados a lo largo de la longitud L del espaciador 10, y una correspondiente pluralidad de secciones 12 de articulacion conectadas entre los segmentos 26 de cuerpo adyacentes, de manera que impartan deformabilidad y flexibilidad al separador 10. En particular, el espaciador 10 esta configurado para flexionarse y / o deformarse sobre las secciones 12 de articulacion. Las secciones 12 de articulacion pueden estar definidas por unas muescas 11 que se extiendan hacia el cuerpo 25 de espaciador a lo largo de una direccion que sea perpendicular al eje 13 central cuando el espaciador 10 este orientado sustancialmente plano. Las muescas 11 pueden extenderse hacia una superficie 16 superior o una superficie 17 inferior del espaciador 10, pero no estan limitadas a esto.

En una realizacion, las muescas 11 estan colocadas a lo largo de la longitud del espaciador 10 que se extiende hacia dentro del cuerpo 25 de espaciador, desde la superficie 17 inferior hacia la superficie 16 superior tal como se muestra en las Figs. 6 y 7. En otra realizacion, las muescas 11 podran estar situadas en una superficie 18 lateral del espaciador 10 para permitir que el espaciador 10 se flexione lateralmente. Alternativamente, tal como se muestra en la Fig. 8, las muescas 11 podran estar ubicadas proximas tanto a la superficie 16 superior como a la superficie 17 inferior del espaciador 10 en orden de alternancia, de manera que el separador 10 pueda flexionarse superior o inferiormente. Adicionalmente, las muescas 11 podran estar orientadas en cualquiera de diversos angulos sobre un eje 13 central del espaciador 10, tal como una configuracion helicoidal (Fig. 10 y Fig. 11) o una configuracion alternativa de cuarenta y cinco grados (45 °), o una configuracion alternativa en angulo (Fig. 9) para permitir que el espaciador 10 se deforme sobre mas de un grado de libertad, por ejemplo flexionandose a lo largo y girando alrededor del eje central 13 del espaciador 10. Los grados de libertad adicionales pueden resultar ventajosos a la hora de permitir al cirujano suministrar el espaciador 10 hacia el espacio discal DS sin que el instrumento 50 de insercion tenga que estar alineado con precision en una orientacion espedfica con respecto a un plano del espacio discal DS. Las secciones 12 de articulacion del espaciador 10 promueven preferentemente la flexion y curvado del espaciador 10 sobre un eje 19 lateral (vease la Fig. 3), para dar cabida a la insercion del espaciador 10 a lo largo de la trayectoria Nip de insercion no lineal mostrada en la Fig. 1 para su insercion hacia el espacio discal DS entre L5 y S1, y para su extension superior a la cresta ilfaca IC del paciente. El eje 19 lateral se define entre las superficies laterales 18 opuestas a lo largo de una lmea perpendicular al eje 13 central y paralela al plano de la superficie 16 superior y la superficie 17 inferior.

Pueden utilizarse otros diversos mecanismos y disenos para construir las secciones 12 de articulacion preferidas, tal como una articulacion 64 de perno, como se muestra en las Figs. 16A y 16B, de modo que cada perno 62 conecte dos segmentos 63 de un espaciador 60 de manera que permita a los segmentos girar alrededor del perno 62. Dos segmentos 63 adyacentes pueden solaparse: una proyeccion 65 de un segmento 63 ajusta dentro de un rebaje 66 correspondiente en el segmento 63 adyacente. El perno 62 se inserta lateralmente a traves de los dos segmentos 63 adyacentes en la zona donde se superponen, acoplandolos de forma giratoria entre sf y formando la articulacion 64 de perno. Esta configuracion permite a los segmentos 63 girar en relacion el uno con el otro sobre un eje lateral que se extiende a traves del perno 62, permitiendo cambiar la forma general del espaciador 60. La articulacion 64 de perno tambien puede estar disenada de una manera que permita mas de un grado de libertad en cada articulacion, por ejemplo permitiendo la flexion a lo largo del eje central 13 del separador 60 y la rotacion sobre el mismo. Tal configuracion podra lograrse, por ejemplo, proporcionando un huelgo entre el diametro del perno y los diametros interiores de los agujeros de recepcion situados dentro del segmento 63 de espaciador.

Tal como se ha descrito anteriormente, el instrumento 50 de riel de grna define una pista 55 que permite fijar el espaciador 10 de forma deslizante y desmontable al instrumento 50. La pista 55 puede dimensionarse y conformarse segun sea deseable para su acoplamiento (por ejemplo, recibir o ser recibida por) con una superficie de acoplamiento del espaciador 10. En las Figs. 12-15 se muestran ejemplos de superficies 20 de acoplamiento de espaciador adecuadas e incluyen, pero no estan limitadas a, lengueta y surco, riel y ranura, cola de milano, o cualquiera de diversas geometnas enchavetadas. Con referencia espedfica a las Figs. 12-14, se muestran varias superficies 20 de acoplamiento de espaciador.

En la Fig. 12, la superficie 20 de acoplamiento de espaciador es un rebaje en forma de T. En uso, el espaciador 10 flexible se enganchara de forma deslizante con el instrumento 50 de riel de grna antes de su suministro al espacio discal DS a lo largo de la trayectoria Nip de insercion no lineal. En esta realizacion, el instrumento 50 de riel de grna incluira una proyeccion en forma de T que se extiende desde la superficie 61 interior que corresponde a la cavidad en forma de T del espaciador 10. La superficie 20 de acoplamiento de espaciador en el extremo 14 delantero del espaciador 10 se desliza sobre la pista 55 en el extremo 53 proximal del instrumento 30 de riel de grna. A medida que se suministra el espaciador 10 intersomatico flexible al espacio discal DS intervertebral deseado, la superficie 20 de acoplamiento de espaciador en el extremo 15 posterior del espaciador 10 se desliza fuera de la correspondiente

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pista 55 de rail de grna en el extremo 51 distal del instrumento 50 de riel de grna. La operacion anteriormente descrita es aplicable a cualquier rebaje conformado, incluyendo, pero sin limitacion, los mencionados a continuacion.

Con referencia a la Fig. 13, la superficie 20 de acoplamiento de la superficie 16 superior (tal como se muestra) o, alternativamente, desde la superficie 17 inferior. La ranura 27 termina en una punta 28 que es mas ancha que la ranura 1. La punta 28 puede ser circular o redonda, tal como se muestra, pero no esta limitada a ninguna forma geometrica particular, con tal de que sea mas ancha que la ranura 27.

Con referencia a la Fig. 14, la superficie 20 de acoplamiento de espaciador incluye una forma triangular. La superficie 20 de acoplamiento de espaciador se extiende hacia dentro del cuerpo 25 de espaciador ya sea desde la superficie 16 superior (tal como se muestra) o, alternativamente, desde la superficie 17 inferior. La ranura 20 de acoplamiento triangular tiene un extremo 29 estrecho y un extremo 30 amplio. El extremo 29 estrecho esta situado en la superficie 16 superior (o, alternativamente, la superficie 17 inferior) y el extremo 30 amplio esta situado dentro del cuerpo 25 de espaciador.

Con referencia a la Fig. 15, una realizacion alternativa de la superficie de acoplamiento de espaciador incluye un sistema de acoplamiento de lengueta y surco en lugar de una geometna enchavetada. El cuerpo 25 de espaciador incluye unos recortes o surcos (31) que se extienden en el cuerpo 25 de espaciador desde cada uno de los lados opuestos de la superficie 25 lateral. Estos recortes 31 se muestran rectangulares en la Fig. 15, pero pueden tener cualquier forma que se corresponda con unos labios (o lenguetas) 56 incluidos en el instrumento 50 de riel de grna. El proceso de suministro es similar al anteriormente descrito en referencia a la cavidad en forma de T. Este acoplamiento tambien se representa claramente en las Figs. 3 y 4.

Alternativamente, puede logarse el suministro del espaciador 10 flexible sin una geometna de acoplamiento espedficamente definida mediante el uso de un instrumento de suministro con un lumen (o canula), o lumen parcial, formado para encerrar total o parcialmente el espaciador 10 en una configuracion deslizante, de manera que el instrumento de suministro pueda suministrar el espaciador 10 hacia el espacio discal en una trayectoria Nip o abordaje de insercion no lineal. Con referencia a las Figs. 19 y 20, se puede proporcionar un lumen 32 como una abertura hueca en el cuerpo 57 del instrumento de riel de grna que tenga forma de tubo. El lumen 32 se extiende desde el extremo 53 proximal a traves de todo el cuerpo 57 de instrumento de riel de grna hasta el extremo 51 distal. El lumen 32 esta dimensionado y conformado para corresponderse con el tamano y la forma del espaciador 10 intersomatico. La correspondencia de forma del lumen 37 con el espaciador 10 intersomatico permite que el espaciador 10 intersomatico encaje dentro del lumen 37 y sea suministrado, a lo largo de una trayectoria Nip de insercion no lineal, al espacio discal DS de destino encerrado dentro del cuerpo 57 de instrumento de riel de grna durante el suministro.

Con referencia a las Figs. 21 y 22, puede proporcionarse un lumen 33 parcial a modo de abertura hueca en el cuerpo 57 de instrumento de riel de grna que esta conformado en C. El lumen 33 parcial se extiende desde el extremo 53 proximal a traves de todo el cuerpo 57 de instrumento de riel de grna hasta el extremo 51 distal. El lumen 33 parcial esta dimensionado y conformado para corresponderse con el tamano y la forma del espaciador 10 intersomatico. La correspondencia de forma del lumen 37 con el espaciador 10 intersomatico permite que el espaciador 10 intersomatico encaje dentro del lumen 37, y su suministro a lo largo de una trayectoria Nip de insercion no lineal hasta el espacio discal DS de destino encerrado dentro del cuerpo 57 de instrumento de riel de grna durante el suministro.

El instrumento 50 de suministro no lineal preferido tambien puede actuar como un retractor de tejido, y preferentemente incluye un elemento de fijacion u otro mecanismo 52 de acoplamiento en el extremo 51 distal para asegurar el instrumento 50 de insercion a una de las vertebras V adyacentes. El elemento 52 de fijacion del instrumento 50 de insercion preferido incluye un mecanismo 54 de accionamiento cerca del extremo 53 proximal que permite a un usuario, preferentemente el cirujano, manipular el mecanismo 52 de acoplamiento para impulsar el mecanismo 52 de acoplamiento hacia dentro de la vertebra. El instrumento 50 de riel de grna no esta limitado a la incorporacion del mecanismo 52 de acoplamiento en el extremo 51 distal para enganchar de manera desmontable la vertebra adyacente al espacio discal DS, sino que el elemento 52 de fijacion puede proporcionar estabilidad durante el suministro del espaciador 10 hacia el espacio discal DS a lo largo de la trayectoria Nip de insercion no lineal.

La superficie 16 superior y la superficie 17 inferior proporcionan unas respectivas superficies superior e inferior de placa terminal que pueden estar dimensionadas para enganchar con las correspondientes placas terminales vertebrales cuando se inserta el espaciador 10 en el espacio discal DS. En una realizacion, el espaciador 10 flexible incluye una superficie 16 superior y una superficie 17 inferior rugosas. Las superficies 16 y 17 rugosas pueden estar compuestas de una pluralidad de dientes 22 que permitan al espaciador 10 flexible enganchar de manera efectiva las vertebras V adyacentes y evitar que el espaciador 10 flexible se deslice fuera de lugar dentro del espacio discal DS intervertebral deseado. Los dientes 22, tal como se muestra en las Figs. 3 y 4, pueden estar separados regularmente y presentar todos una altura uniforme, pero otras realizaciones pueden incluir dientes 22 de diferentes alturas dispersos a lo largo de la superficie 16 superior y la superficie 17 inferior. El espaciador 10 puede incluir alternativamente superficies rugosas que no contengan diente 22 alguno, sino mas bien tener una superficie con texturas o un acabado desigual. En otra alternativa, el espaciador 10 flexible podra tener una superficie 16 superior y una superficie 17 inferior, lisas o sustancialmente lisas. Una superficie lisa puede ser particularmente util en un

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espaciador 10 flexible temporal, tambien denominado espaciador "de prueba". Un cirujano puede utilizar el espaciador 10 de prueba para determinar el tamano y la forma apropiados para el espaciador 10 intersomatico flexible permanente. El espaciador 10 de prueba tambien puede estar fabricado con materiales mas baratos, tal como, pero sin limitacion a, acero inoxidable, dado que no permanecera en el cuerpo durante mucho tiempo. Por lo tanto, el espaciador 10 descrito en el presente documento puede utilizarse como un implante de prueba que se retire antes de la implantacion de un implante permanente, o puede utilizarse como un implante permanente, o puede utilizarse tanto a modo de implante de prueba como de implante permanente.

Con referencia nuevamente a las Figs. 3 y 4, el espaciador 10 flexible puede incluir un rebaje 23 que se extienda hacia el extremo 15 posterior. En una realizacion, el rebaje 23 puede adoptar la forma de un recorte en el extremo 15 posterior. El rebaje 23 esta configurado para enganchar con una herramienta de insercion que puede utilizar un cirujano para empujar el espaciador 10 flexible hacia su lugar en el espacio discal DS. El rebaje 23 puede tener una superficie con textura que se corresponda con la de una herramienta de insercion o, alternativamente, el rebaje 23 podra tener una superficie lisa.

El espaciador 10 flexible puede incluir adicionalmente una cabeza 24 inclinada situada en el extremo 14 frontal del espaciador 10. La cabeza 24 puede estar inclinada para disminuir la dimension de seccion transversal del cuerpo 25 de espaciador a lo largo de una direccion de avance. La cabeza 24 inclinada facilita la entrada del espaciador 10 flexible en el espacio discal DS intervertebral deseado. La cabeza 24 inclinada es preferentemente una pendiente ahusada tal como se muestra en las Figs. 6 y 7. En otras realizaciones la cabeza 24 inclinada puede ser una pendiente ahusada o tener una pendiente constante o presentar una punta con forma redondeada o de bala. Alternativamente, el extremo 14 delantero del espaciador 10 flexible puede ser plano.

El espaciador 10 intersomatico flexible tiene una altura H definida por la distancia entre la superficie 17 inferior y la superficie 16 superior, medida a lo largo de una lmea perpendicular al eje 13 central y al eje 19 lateral del espaciador 10 flexible. El eje 13 central se extiende desde el extremo 14 delantero hasta el extremo 15 trasero, por el centro del espaciador 10 flexible a medio camino entre la superficie 16 superior y la superficie 17 inferior y a medio camino entre las superficies 18 laterales opuestas. La altura H del espaciador 10 flexible es preferentemente constante a lo largo de su longitud L, tal como se muestra en las Figs. 6 y 7. Sin embargo, la altura H tambien puede variar a lo largo de la longitud L del espaciador 10 flexible. La altura H puede ser una pendiente constante para compensar un espacio discal DS desigual. Alternativamente, la altura H podra tener varias pistas diferentes a lo largo de su longitud, o cualquier otra disposicion que un cirujano encuentre apropiada para llenar un espacio discal DS deseado.

Pueden utilizarse otros instrumentos con los separadores 10 flexibles e instrumento 50 de suministro no lineal preferidos, incluyendo instrumentos de discectoirna y de preparacion de placas terminales que esten adaptados para operar a lo largo de trayectorias Nip no lineales. Debe comprenderse que estos instrumentos pueden incluir ejes flexibles para su uso en combinacion con el abordaje o trayectoria Nip no lineales al espacio discal DS.

El cuerpo 25 de espaciador del espaciador 10 flexible podna definir otras formas de seccion transversal, sin dejar de incorporar la estructura y caractensticas anteriormente descritas, tales como bisagras, para impartir flexibilidad. Un ejemplo de una forma de seccion transversal alternativa es una forma redonda. Un cuerpo 25 de separador con una forma de seccion transversal redonda (en oposicion a un disco aplanado tal como se muestra en la Fig. 12) puede facilitar la insercion. Adicionalmente, el cuerpo 25 de espaciador puede incluir roscas a lo largo de sus superficies 16, 17, 18 exteriores redondeadas superior, inferior y laterales. Una forma de seccion transversal redondeada y roscada permitira insertar el espaciador 10 flexible en el espacio discal DS mediante una fuerza de rotacion, axial. Otras secciones transversales alternativas de cuerpo 25 de espaciador incluyen ovalada, hexagonal, cuadrada y rectangular.

El cuerpo 25 de espaciador intersomatico puede fabricarse con cualquier material que tenga una propiedad deseada que permita la flexibilidad anteriormente descrita. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 18, el espaciador 10 puede incluir una pluralidad de segmentos 81 ngidos conectados entre sf a lo largo de un solo eje usando al menos un elemento 85 transversal insertado a traves de cada segmento 81 y fijado en los extremos de la construccion ensamblada, y / o fijado a cada segmento 81 a lo largo de la longitud L de la construccion. El elemento transversal 85 podra estar fabricado con un material elastomerico adecuado, tal como silicona, polietileno, o polietileno de peso molecular ultra-alto (UHMWPE), capaz de permitir la rotacion y / o flexion a lo largo del eje 13 central de la construccion, al tiempo que permita la transmision de la carga axial y / o torsional requerida para la implantacion del espaciador 10. Alternativamente, el elemento 85 transversal podra estar fabricado con un material adecuado para su carga bajo tension, tal como cable trenzado, sutura, alambre, o fibras trenzadas de alta resistencia (por ejemplo, fibras de UHMWPE). Alternativamente, cada par de segmentos 81 ngidos podran estar conectados por al menos un elemento 85 transversal separado, conectado firmemente a cada segmento 81.

El espaciador 10, el espaciador 70 mostrado en la Fig. 17, o cualquier espaciador construido alternativamente del tipo descrito en el presente documento, o porciones del mismo, podran construirse adicionalmente a partir de aloinjerto oseo. El espaciador 70 incluye un cuerpo 25 de espaciador que se puede mecanizar con una forma deseada. Las secciones 12 de articulacion pueden desmineralizarse (por ejemplo por exposicion de la secciones de articulacion a un acido, tal como HCL, para eliminar los minerales de la seccion 12 de articulacion) a fin de proporcionar flexibilidad en la secciones 12 de articulacion. Las secciones 12 de articulacion pueden

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desmineralizarse parcial o totalmente segun sea deseable. Por ejemplo, los segmentos del aloinjerto oseo en las secciones 12 de articulacion podran desmineralizarse de manera selectiva, y las secciones 12 de articulacion podran espaciarse a lo largo del eje 73 central del espaciador 70. Algunos procesos para desmineralizar las secciones 12 de articulacion del aloinjerto oseo pueden incluir enmascaramiento de superficie, estriccion, y perforacion de agujeros en la zona a desmineralizar. Alternativamente, tal como se ha descrito anteriormente, un espaciador 80 de aloinjerto podra estar formado por una multitud de segmentos 81 ngidos, y los segmentos 81 podran conectarse mediante al menos un elemento 85 transversal fabricado con tendon de aloinjerto. Algunos tendones de aloinjerto adecuados pueden incluir, pero no se limitan a, aloinjertos del tendon de Aquiles, aloinjertos de hueso-patelar hueso-tendon, y aloinjertos de fascia lata.

Tambien puede proporcionarse un kit para la colocacion de un implante flexible entre vertebras V adyacentes. En una realizacion, el kit comprende el instrumento 50 de riel de grna anteriormente descrito, asf como una pluralidad de espaciadores 10 y / o espaciadores 70 flexibles intersomaticos. La pluralidad de espaciadores 10 y 70 pueden tener diversos tamanos y formas. Los espaciadores 10 y 70 pueden tener diferentes alturas H y longitudes L, asf como diversas disposiciones de secciones 12 de articulacion para acomodar una amplia gama de pacientes y condiciones segun pueda necesitar un cirujano. La pluralidad de espaciadores 10 puede contener tanto los separadores de prueba temporales como los separadores 10 permanentes. Alternativamente, el kit puede incluir una pluralidad de instrumentos 50 de riel de grna de diferentes tamanos, formas y pendientes. Estos diversos instrumentos 50 de riel de grna permitiran a un cirujano seleccionar el abordaje optimo para cualquier cirugfa dada. Alternativamente, el kit tambien puede incluir una pluralidad de espaciadores 10 y / o 70 intersomaticos tal como se ha descrito anteriormente, sin un instrumento de riel de grna.

Tambien se proporciona un metodo para colocar un espaciador 10 intersomatico flexible en un espacio discal DS intervertebral deseado entre vertebras adyacentes V mediante un abordaje no lineal. Una vez que el cirujano ha obtenido acceso al espacio discal DS de destino, se prepara la zona para la insercion de un espaciador 10 intersomatico flexible. Esta preparacion puede incluir la eliminacion del material discal original. Tras la preparacion del espacio discal DS, se puede colocar en posicion un instrumento 50 de riel de grna. Preferentemente, el extremo 51 distal del instrumento 50 de riel de grna se acopla con una vertebra V adyacente. Este acoplamiento se realiza preferentemente mediante un mecanismo 52 de acoplamiento tal como un tornillo 66 roscado situado en el extremo 51 distal del instrumento 50 de riel de grna. El mecanismo 52 de acoplamiento puede manipularse facilmente mediante un mecanismo 54 de accionamiento situado en el extremo 53 proximal del instrumento 50 de riel de grna que esta conectado operativamente al mecanismo 52 de acoplamiento. Una vez que se ha posicionado correctamente el instrumento 50 de riel de grna, se engancha de manera deslizante un espaciador 10 flexible de prueba con una pista 55 de riel de grna en el extremo 53 proximal del instrumento 50 de riel de grna. A continuacion se mueve el espaciador 10 flexible de prueba a lo largo de una trayectoria no lineal en el espacio discal DS deseado. Las secciones 12 de articulacion del separador 10 flexible de prueba permiten que el espaciador 10 se flexione a medida que se desplaza a lo largo de la trayectoria Nip de insercion no lineal. Una vez que se ha insertado el separador 10 de prueba, se comprueba para determinar si es del tamano adecuado. Si se necesita un espaciador 10 de un tamano diferente, el espaciador 10 flexible de prueba puede retirarse y reemplazarse con un espaciador 10 de prueba diferente hasta que se encuentre el tamano adecuado. Alternativamente, puede determinarse el tamano adecuado de espaciador 10 intersomatico flexible antes de la cirugfa y por lo tanto no precisar espaciador 10 flexible de prueba alguno. Se engancha un espaciador 10 intersomatico flexible con la pista 55 de riel de grna en el extremo 53 proximal y se desliza a lo largo del instrumento 50 de riel de grna, a lo largo de una trayectoria Nip de insercion no lineal, hasta el espacio DS disco deseado. Las secciones 12 de articulacion del separador 10 flexible de prueba permiten que el espaciador 10 se flexione a medida que se desplaza a lo largo de la trayectoria Nip de insercion no lineal. A continuacion se empuja el espaciador 10 flexible hacia dentro del espacio discal DS hasta que ocupa el espacio que originalmente ocupado por el material discal del paciente. En una realizacion, la insercion del espaciador 10 flexible dentro del espacio discal DS puede facilitarse mediante una cabeza 24 inclinada situada en el extremo 14 delantero del espaciador 10 flexible. Tras la colocacion del espaciador 10 flexible en su posicion correcta en el espacio discal DS, se desacopla el instrumento 50 de riel de grna de las vertebras V adyacentes mediante el mecanismo 54 de accionamiento, tal como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijacion del elemento 64 de acoplamiento, pero manipulando el mecanismo de accionamiento en la direccion opuesta. A continuacion se retira de la zona el instrumento 50 de riel de grna.

Los expertos en la tecnica apreciaran que podran hacerse cambios en las realizaciones anteriormente descritas sin apartarse del amplio concepto inventivo de las mismas. Por ejemplo, se entendera que aunque las realizaciones se han descrito en el contexto del reemplazo de un disco intervertebral, esta aplicacion puede tener usos que impliquen otros espacios intersomaticos. Se entiende, por lo tanto, que esta invencion no esta limitada a las realizaciones particulares desveladas, sino que esta destinada a cubrir modificaciones dentro del ambito de la presente invencion segun lo definido por la descripcion anterior.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema de implante para la colocacion de un espaciador (10; 60; 70; 80) flexible entre vertebras adyacentes, comprendiendo el sistema (5) de implante flexible:

un espaciador (10; 60; 70; 80) flexible intersomatico para su posicionamiento entre vertebras adyacentes, comprendiendo el espaciador (10; 60; 70; 80) flexible:

una superficie (16) superior y una superficie (17) inferior opuesta, cada una configurada para acoplarse a una vertebra adyacente, y unas superficies (18) laterales opuestas que se extienden entre la superficie (16) superior y la superficie (17) inferior;

un extremo (14) delantero y un extremo (15) posterior opuesto que se extienden entre las superficies (16, 17) superior e inferior, un eje (13) central que se extiende entre el extremo (14) frontal y el extremo (15) posterior, y un eje (19) lateral definido entre las superficies (18) laterales opuestas y perpendicular al eje (13) central, definiendo el espaciador (10; 60; 70; 80) una longitud desde el extremo (14) frontal hasta el extremo (15) posterior a lo largo del eje (13) central; y

al menos una seccion (12) de articulacion separada a lo largo de la longitud del espaciador (10; 60; 70; 80), en el que la al menos una seccion (12) de articulacion permite que el separador (10; 60; 70; 80) se flexione sobre el eje (19) lateral, el sistema comprende adicionalmente:

un riel (50) de grna que incluye un cuerpo (57) de riel de grna que define un extremo (53) proximal, un extremo (51) distal opuesto, y una pista (55) que se extiende entre el extremo (53) proximal y el extremo (51) distal a lo largo de una trayectoria no lineal, pudiendo enganchar el espaciador (10; 60; 70; 80) flexible intersomatico de forma deslizante con la pista (55) para guiar el espaciador (10; 60; 70; 80) flexible intersomatico desde el extremo (53) proximal hasta el extremo (51) distal a lo largo de la trayectoria no lineal.
2. El sistema de la reivindicacion 1, en el que al menos una de la superficie (16) superior y la superficie (17) inferior comprende una superficie rugosa, en el que la superficie rugosa preferentemente comprende una pluralidad de dientes (22).
3. El sistema de la reivindicacion 1 o 2, en el que el extremo frontal comprende una nariz (24) inclinada, que preferentemente se ahusa hasta formar una punta redondeada.
4. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el extremo (15) posterior comprende al menos un rebaje (23) configurado para enganchar con una herramienta de insercion.
5. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que cada una de la al menos una seccion (12) de articulacion comprende una muesca (11), y cada muesca (11) tiene una profundidad definida como la distancia que la muesca (11) se extiende hacia dentro del espaciador (10; 60; 70; 80) flexible bien desde la superficie (16) superior hacia la superficie (17) inferior, o desde la superficie (17) inferior hacia la superficie (16) superior, en el que las muescas (11) preferentemente son sustancialmente perpendiculares al eje (13) central.
6. El sistema de la reivindicacion 5, en el que la muesca (11) se extiende desde la superficie (17) inferior a traves del espaciador flexible hacia la superficie (16) superior, o en el que la muesca (11) se extiende desde la superficie (16) superior a traves del separador flexible hacia la superficie (17) inferior, o

en el que al menos una de las muescas (11) se extiende desde la superficie (17) inferior a traves del espaciador flexible hacia la superficie (16) superior, y al menos una de las muescas (11) se extiende desde la superficie (16) superior a traves del espaciador flexible hacia la superficie (17) inferior.
7. El sistema de la reivindicacion 6, en el que la disposicion de las muescas (11) alterna entre una muesca que se extiende desde la superficie (17) inferior a traves del espaciador flexible hacia la superficie (16) superior, y una muesca que se extiende desde la superficie (16) superior a traves del espaciador flexible hacia la superficie (17) inferior.
8. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que cada una de la al menos una seccion (12) de articulacion comprende una muesca (11) y cada una de las muescas (11) tiene una profundidad definida como la distancia que las muescas (11) se extienden hacia dentro del espaciador flexible desde la superficie (18) lateral, en el que las muescas (11) preferentemente se extienden desde la superficie (18) lateral a traves del espaciador flexible, proporcionando flexibilidad lateral.
9. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la al menos una seccion (12) de articulacion comprende una union (64) de perno, permitiendo la union (64) de perno la flexion y la rotacion alrededor de la union (64) de perno, en el que la union (64) de perno preferentemente permite que el espaciador (60) flexible se flexione o gire con mas de un grado de libertad en la union (64) de perno.

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10. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende adicionalmente una superficie (20) de acoplamiento configurada para enganchar de forma deslizante con un instrumento (50) de riel de gma, en el que la superficie (20) de acoplamiento comprende preferentemente una configuracion seleccionada de entre el grupo que consiste en lengueta y surco, riel y ranura, cola de milano, y diversas geometnas enchavetadas, preferentemente seleccionada de entre el grupo que consiste en ranura con punta redondeada, en forma de T, y triangular.
11. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el espaciador (80) flexible comprende una pluralidad de segmentos (81) ngidos y la al menos una seccion (12) de articulacion comprende un elemento (85) transversal que se inserta a traves de la pluralidad de segmentos (81) ngidos, en el que el elemento (85) transversal comprende preferentemente un material seleccionado de entre el grupo que consiste en silicona, polietileno, polietileno de peso molecular ultra-alto, cable trenzado, sutura, alambre, y fibras trenzadas de alta resistencia, en el que adicionalmente el elemento (85) transversal permite preferentemente que el espaciador flexible (80) se flexione o gire a lo largo del eje central del espaciador flexible.
12. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el riel (50) de gma incluye adicionalmente un elemento (64) de acoplamiento, que comprende preferentemente un elemento (66) de fijacion, situado en el extremo (51) distal y configurado para ser asegurado en una superficie exterior de una de las vertebras.
13. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la pista (55) comprende un labio (56)

configurado para enganchar de forma deslizante con los correspondientes surcos del espaciador flexible, o en el que la pista (55) comprende una configuracion seleccionada de entre el grupo que consiste en lengueta y surco, riel y ranura, cola de milano, y diversas geometnas enchavetadas.
14. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que una superficie (20) de acoplamiento del

espaciador flexible esta configurada adicionalmente para enganchar con un retractor de tejido o un instrumento de preparacion de discectoirna y placas terminales, y para suministrar el retractor de tejido o instrumento de

preparacion a lo largo de una trayectoria de suministro lineal a un espacio discal.
15. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el riel (50) de gma comprende adicionalmente un mecanismo (54) de accionamiento situado en el extremo (53) proximal, estando conectado el mecanismo (54) de accionamiento operativamente al elemento (64) de acoplamiento.