ES2555125T3

ES2555125T3 - Dispositivo manual de inyección controlada electrónicamente para inyectar medicamentos líquidos

Info

Publication number: ES2555125T3
Application number: ES05708040.0T
Authority: ES
Inventors: Vincent Pongpairochana; Timothy John Maclean; Robert Prasser; Gerhard Lauchard; Werner Wurmbauer; Gerhard Kogler
Original assignee: Ares Trading SA
Current assignee: Ares Trading SA
Priority date: 2004-02-18
Filing date: 2005-02-17
Publication date: 2015-12-29
Anticipated expiration: 2025-02-17
Also published as: EA200601519A1; BRPI0507550A; IL211644A; DK2298391T3; HK1155409A1; BR122017011640B1; US20100160857A1; CY1112823T1; CN100569307C; AU2011201635B2; KR101136115B1; CA2767913C; HK1091150A1; JP5654635B2; SI2298391T1; EP1715904B1; AU2005211953A8; JP2013154253A; AU2005211953A1; WO2005077441A3

Abstract

Un dispositivo de inyección (1; 80) manual de inyección controlada electrónicamente para inyectar dosis preajustadas de medicamentos líquidos que comprende una carcasa (2; 81) que está adaptada para recibir un contenedor de medicamento (4; 83) que contiene el medicamento líquido y que tiene una superficie de contacto (16; 97) para contactar con la piel de un paciente, y primeros medios actuadores (41; 87) para mover dicho contenedor de medicamento (4; 83) dentro de dicha carcasa (2; 81) a y desde dicha superficie de contacto (16; 97), caracterizado por que dicha superficie de contacto (16; 97) de dicha carcasa (2; 81) comprende una abertura transversal (30; 98) para recibir un conjunto de aguja (32; 105); y por comprender medios de retención liberable (60; 106; 107) para bloquear dicho conjunto de aguja (32; 105) en una posición predeterminada que se acopla con dicha abertura (30; 98) durante el desplazamiento de dicho contenedor de medicamento (4; 83) hacia dicha superficie de contacto (16; 97) desde una primera posición operativa retractada o retraída dentro de dicha carcasa (2; 81) hasta una segunda posición operativa conectada a una aguja (25; 96) de dicho conjunto de aguja (32; 105).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo portatil de inyeccion electronica para inyectar medicamentos Kquidos CAMPO TECNICO

El presente invento se refiere a un dispositivo de suministro de un medicamento, tal como un dispositivo manual de inyeccion controlada electronicamente para inyectar medicamentos Uquidos, y en particular del tipo para llevar a cabo inyecciones subcutaneas totalmente automaticas.

TECNICA ANTERIOR

Como es conocido, cierto tipo de enfermedades, como la diabetes, necesitan inyectar medicamento, como la insulina, varias veces al dfa y la dosificacion del medicamento que hay que inyectar puede variar de un paciente a otro, y para el mismo paciente durante el dfa y de un dfa a otro.

En los ultimos anos, sin embargo, se han desarrollado dispositivos de inyeccion controlados electronicamente y han sido ampliamente utilizados para permitir la auto-inyeccion de medicamentos en las dosis requeridas.

El documento US-A-2002/0133113 describe un dispositivo de inyeccion de este tipo que comprende sustancialmente una carcasa manual, la cual aloja un cartucho que contiene el medicamento liquido para la inyeccion, y define, sobre una superficie de contacto para hacer contacto con la piel del paciente, una abertura a traves de la cual ajustar una aguja desechable a un extremo del cartucho. El dispositivo de inyeccion comprende tambien un conjunto actuador electromecanico el cual es accionado selectivamente para deslizar un embolo mediante un vastago de embolo hermeticamente en el interior del cuerpo de cartucho y suministrar el medicamento liquido a traves de la aguja al interior de la piel del paciente.

La operacion del dispositivo de inyeccion es controlada mediante un microprocesador programable, el cual recibe senales desde varios interruptores y botones, por ejemplo, uno o mas botones de seleccion de la dosis de medicamento y un boton de inicio de la inyeccion, y genera senales con las cuales controlar el conjunto actuador de acuerdo con un programa almacenado en el microprocesador.

Sin embargo, el dispositivo de inyeccion descrito permite seleccionar cada dosis de medicamento y suministrar la dosis automaticamente.

Aunque funcionalmente valido, el anterior tipo de dispositivo de inyeccion todavfa puede mejorarse. Mas espedficamente, se siente la necesidad de soluciones disenadas para reducir aun mas la cantidad de intervencion humana requerida, y para la proteccion adicional de los usuarios sin experiencia medica, en preparar y auto- inyectarse medicamentos.

La solicitud de Patente WO 03/077968 describe un dispositivo de inyeccion portatil de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1, que comprende una pluma de inyeccion con un cartucho de medicamento en ella y un cuerpo tubular en el cual la pluma esta insertada. La pluma esta inclinada contra la accion de un muelle dentro del cuerpo tubular. Un manguito movible en la parte mas baja del cuerpo tubular se mueve hacia arriba cuando el dispositivo de inyeccion es aplicado a la piel, originando que la pluma sea liberada y el muelle activado hacia la piel.

La Patente de US-A-5 354 287 describe un dispositivo de inyeccion que comprende un vial de cartucho que comprende una carcasa y, dentro de la carcasa, un conjunto de aguja y una ampolla con un piston. La ampolla puede ser movida hacia abajo por la presion hidraulica ejercida por el fluido contenido en la ampolla, bajo una presion aplicada sobre el piston de la ampolla. Durante este movimiento, la ampolla empuja el conjunto de aguja hasta que el ultimo es parado por una tapa de carcasa. La tapa es perforada por un extremo distal de la aguja del conjunto de aguja y la fuerza continua aplicada sobre el piston de la ampolla origina que el extremo proximal de la aguja perfore la ampolla. La fuerza continua aplica sobre el piston de la ampolla entonces origina la expulsion del fluido a traves de la aguja.

DESCRIPCION DEL INVENTO

Un objeto del presente invento es proporcionar un dispositivo de inyeccion controlado electronicamente para inyectar medicamentos lfquidos, disenado para encontrar el requerimiento anterior, y que en particular provee preparar y realizar inyecciones subcutaneas completamente de manera automatica.

De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un dispositivo manual de inyeccion controlado electronicamente para inyectar dosis preajustadas de medicamentos lfquidos, que comprende una carcasa que esta adaptado para recibir un contenedor de medicamento que contiene el medicamento liquido y el cual tiene una superficie de contacto para contactar la piel de un paciente, unos primeros medios actuadores para mover dicho contenedor de medicamento dentro de dicha carcasa a y desde dicha superficie de contacto, caracterizado por que dicha superficie de contacto de dicha carcasa comprende una abertura transversal para recibir un conjunto de aguja; y por comprender medios de retencion liberables para bloquear dicho conjunto de aguja en una posicion preajustada acoplandose con dicha abertura durante el desplazamiento de dicho contenedor de medicamento hacia dicha

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superficie de contacto desde una primera posicion operativa retractada o re^da dentro de dicha carcasa hasta una segunda posicion operativa conectada a una aguja de dicho conjunto de aguja.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Se describira una configuracion preferida, no limitadora, por la via de un ejemplo con referencia a los dibujos que acompanan, en los cuales:

La Figura 1 muestra una vista frontal de un dispositivo de inyeccion de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion;

las figuras 2 y 3 muestran, con partes retiradas para claridad, vistas en perspectiva a escala ampliada, desde lados opuestos, de componentes internos del dispositivo de inyeccion de la figura 1;

las figuras 4, 5, 6, 7 y 8 muestran una porcion del dispositivo de inyeccion de la figura 1 representando el montaje de una aguja desechable;

las figuras 9, 10 y 11 son similares a las figuras 4 a 8, y representan la extraccion de la aguja desde el dispositivo de

inyeccion de acuerdo con la primera realizacion de la presente invencion;

la figura 12 muestra un diagrama de bloques que ilustra la operacion de una unidad de control para controlar el dispositivo de inyeccion de la figura 1;

las figuras 13 y 14 son vistas frontales de un dispositivo de inyeccion de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion, con una pared frontal retirada para mostrar el interior del dispositivo;

las figuras 15 y 16 son vistas en seccion del interior del dispositivo de inyeccion de acuerdo con la segunda realizacion, mostrando dos diferentes posiciones de un miembro empujador del dispositivo; las figuras 17 y 18 son vistas en seccion mostrando una aguja y un extremo de un cartucho insertado en el dispositivo de inyeccion de acuerdo con la segunda realizacion, respectivamente en un estado desarmado y en un estado armado;

las figuras 19 a 22 son vistas en seccion mostrando un proceso de conectar la aguja al cartucho;

las figuras 23 a 25 son vistas en seccion mostrando un proceso de desconectar la aguja del cartucho;

las figuras 26 a 29 muestran una porcion interior del dispositivo de inyeccion de acuerdo con la segunda

realizacion, incluyendo medios sensores para detectar la conexion de una aguja al cartucho;

las figuras 30 y 31 muestran medios sensores alternativos para detectar la conexion de una aguja al cartucho;

las figuras 32 a 34 son respectivamente una vista frontal, una vista lateral y una vista lateral en corte parcial

con las partes retiradas para mayor claridad, de una porcion del dispositivo de inyeccion de acuerdo con la

segunda realizacion, incluyendo un mecanismo de apertura de puerta y un mecanismo de bloqueo de puerta

de acuerdo con el invento en una primera realizacion;

las figuras 35 a 37 son respectivamente una vista frontal, una vista lateral y una vista lateral en corte parcial con las partes retiradas para mayor claridad, de la porcion del dispositivo de inyeccion de acuerdo con la segunda realizacion incluyendo el mecanismo de apertura de puerta y el mecanismo de bloqueo de puerta en una segunda realizacion;

las figuras 38 a 40 son respectivamente una vista frontal, una vista lateral y una vista lateral en corte parcial con las partes retiradas para mayor claridad, de una porcion del dispositivo de inyeccion de acuerdo con la segunda realizacion incluyendo el mecanismo de apertura de puerta y el mecanismo de bloqueo de puerta en una tercera realizacion;

la figura 41 es un diagrama de bloques mostrando la operacion de una unidad de control para controlar el dispositivo de inyeccion de acuerdo con la segunda realizacion;

MEJOR MODO DE DESARROLLAR EL INVENTO

El numero 1 en la figura 1 indica como un todo un dispositivo manual de inyeccion controlado electronicamente para inyectar medicamentos lfquidos, y en particular del tipo para llevar a cabo inyecciones subcutaneas totalmente automaticas.

El dispositivo de inyeccion 1 comprende sustancialmente una carcasa 2 manual que define un asiento 3 para recibir un cartucho 4 que contiene el medicamento liquido; una unidad 5 de accionamiento de inyeccion (figuras 2 y 3) alojada en el interior de la carcasa 2 y activada selectivamente parar cooperar con el cartucho 4 e inyectar al paciente con la dosis de medicamento preajustada; y una unidad de control 6 electronica (figura 12), en el ejemplo mostrado un microprocesador, que puede ser alojada tambien en el interior de la carcasa 2 para controlar la unidad 5 de accionamiento de la inyeccion.

Mas espedficamente, la carcasa 2 mostrada en el ejemplo, tiene una forma prismatica fina, y comprende una pared frontal 7 equipada con una pantalla LCD 8 y botones de configuracion 9 (esta operacion se describe en detalle mas adelante); una pared trasera 10; dos laterales 11,12; una pared base 15 que define una superficie de contacto 16 para hacer contacto con la piel del paciente; y una pared superior 17 provista de un boton de arranque de inyeccion 18, como se explica detalladamente mas adelante.

Como se muestra en la Figura 1, uno de los laterales 11 de la carcasa 2 tiene una puerta 19 articulada en la base a un eje perpendicular a la pared frontal 7 y la pared trasera 10 y que se abre hacia el exterior para permitir que el cartucho 4 se inserte dentro del asiento 3.

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En el ejemplo mostrado, para recibir al cartucho 4 el asiento 3 tiene un eje A perpendicular a la pared base 15 y a la pared superior 17, y esta formado cerca del lateral 11.

Cerca del lado 12 opuesto, la carcasa 2 define tambien un asiento 20 (Figuras 1 a 3 ) que tiene un eje paralelo al eje A para recibir una o mas batenas 21 para proveer energfa electrica al dispositivo de inyeccion 1, y que se insertan a traves de una puerta adicional 22, formada en la pared base 15.

Como se muestra en las Figuras 1 a 11, el cartucho 4 esta definido por un cuerpo cilmdrico hueco 23 que contiene una cantidad preajustada de medicamento lfquido, que tiene un extremo cerrado 24 de seccion pequena, a traves del cual se puede insertar de manera conocida una aguja 25 desechable de las que comunmente se encuentran en el mercado, y un extremo opuesto 26 abierto sujeto de forma estanca por un miembro a un embolo 27 con forma de disco, que se activa mediante una unidad de mando de inyeccion 5 que se desliza dentro del cuerpo 23 para suministrar el medicamento a traves de la aguja 25.

El cartucho 4 se inserta dentro de la carcasa 2 con el extremo 24 para la aguja 25 dirigido hacia la pared base 15 y por lo tanto, haciendo contacto con la superficie 16 para entrar en contacto con la piel del paciente; y la pared base 15 tiene una abertura pasante 30, del eje A , por la cual encajar y sacar la aguja 25 en el/ del cartucho 4, y a traves de la cual la se saca la aguja 25 para inyectar en la piel.

El cartucho 4 tiene marcas externas conocidas (no se muestran), por ejemplo codigos de barras, levas, material conductor o reflector siguiendo un patron predeterminado, etc., mediante el cual se puede determinar la presencia del cartucho 4 dentro de la carcasa 2, y obtener informacion relativa al medicamento, como la composicion, concentracion, fecha de caducidad, etc. Otra posibilidad para identificar el cartucho 4 es usar un sistema de identificacion por radio frecuencia.

Como se muestra claramente en las figuras 4 a 6 , la aguja 25 se suministra dentro de una carcasa 31 protectora de agujas para evitar heridas a los usuarios, y define , junto con la carcasa 31 de aguja, el conjunto de aguja 32.

Mas espedficamente, la aguja 25 esta fija y sobresale de un soporte de aguja 33 que encaja en el extremo 24 del cuerpo 23 del cartucho 4.

Como es conocido, la aguja 25 comprende una porcion frontal 34 (en la base de las figuras 2 a 11) para atravesar la piel del paciente y que sobresale del soporte de aguja 33; y un extremo posterior 35 (en lo alto de las figuras 4 a 11) incluido en el soporte de aguja 33 y que se ajusta en el extremo 24 del cuerpo 23 del cartucho 4. Mas espedficamente, el soporte de aguja 33 comprende un numero de bridas elasticas 36 rodeando el extremo final 35 de la aguja 25, y que encaja en el extremo 24 del cuerpo 23 del cartucho 4 como se describe en detalle mas adelante.

Como alternativa que no se muestra, tambien es posible la disposicion posterior de la union entre el soporte de la aguja y el extremo del cartucho; en este ultimo caso el extremo del cartucho puede estar provisto con bridas elasticas que se enganchan al soporte de la aguja. Esta ultima configuracion tiene la ventaja de que el soporte de la aguja no tiene que ser espedficamente disenado con bridas elasticas sino que se puede emplear cualquier otro conjunto de aguja estandar disponible en el mercado ( incluso uno con rosca de tornillo, que es una version comun disponible comercialmente).

La carcasa 31 de aguja esta definida por un cuerpo cilmdrico con forma de copa que aloja la porcion frontal 34 de la aguja 25, y cuyo extremo abierto esta encajado en el soporte 33. En el ejemplo mostrado, el conjunto de aguja 32 comprende tambien una carcasa interna 37 de aguja que cubre la parte frontal 34 de la aguja 25.

En referencia a las Figuras 2 y 3, la unidad 5 de accionamiento de la inyeccion comprende un actuador electromecanico 40 que se activa de manera selectiva para actuar sobre el embolo 27 del cartucho 4 y moverlo dentro del cuerpo 23 del cartucho 4 hacia el extremo 24 para suministrar el medicamento liquido a traves de la aguja 25.

De acuerdo con un importante aspecto de la presente invencion, la unidad de accionamiento de inyeccion 5 comprende otro conjunto actuador electromecanico 41 para mover el cartucho 4 en el interior de la carcasa 2 y a lo largo del eje A, hacia y desde la superficie de contacto 16 para encajar y sacar automaticamente la aguja 25 en / y desde el cartucho 4 y para insertar la aguja 25 dentro de la piel del paciente a una velocidad determinada.

Mas espedficamente, el cartucho 4 se encaja en un manguito de soporte 42 que se desliza axialmente dentro del asiento 3 de la carcasa 2.

Como se muestra en las Figuras 2 y 3, el manguito de soporte 42 esta abierto no solo en los extremos opuestos respecto al eje, sino tambien en la puerta 19 orientada al lateral para permitir que se inserte el cartucho 4.

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Mas espedficamente, el manguito soporte 42 comprende una porcion extrema 38 inferior de seccion pequena, para recibir el extremo 24 del cartucho 4, y que cuando se encaja la aguja 35 en el cartucho 4 queda enganchada mediante bridas elasticas 36 del soporte de aguja 33. La porcion extremo 38 tambien define un apoyo anular 39 con el resto del manguito de apoyo 42.

El conjunto actuador 40 comprende un motor electrico 43 de engranaje; un miembro de empuje 44 que actua sobre el embolo 27 del cartucho 4 para moverlo dentro del cuerpo 23 del cartucho 4 hacia el extremo 24; y una transmision 45 para convertir la rotacion generada por el motor de engranaje 43 en la translacion del miembro de empuje 44.

Mas espedficamente (Figura 2) la transmision 45 comprende sustancialmente un pinon 46 engranado con el miembro externo del motor de engranaje 43; un conjunto de tornillo 47 conectado al miembro de empuje 44; y un engranaje intermedio 48 con dientes externos que engranan con el pinon 46, y dientes internos que engranan en un tornillo 49 del conjunto de tornillo 47.

Mas espedficamente, el tornillo 49 se encaja en la carcasa 2 para rotar pero no trasladarse axialmente; y el conjunto de tornillo 47 tambien comprende una tuerca 50 encajada al tornillo 49, integral con el miembro de empuje 44. y ajustada a la carcasa 2 para trasladarse por ella, pero no rotar con respecto al tornillo 49.

El miembro de empuje 44 se define ventajosamente por el nucleo de un cable flexible 51 de tipo Borden cuya envolvente 52 tiene una porcion fija a la carcasa 2 , por ejemplo a la pared superior 17.

El conjunto actuador 41 comprende un motor electrico 53 de engranaje; un deslizador 54 integral con un manguito de apoyo 42 del cartucho 4 y movil paralelamente al eje A; y una transmision 55 para convertir la rotacion generada por el motor 53 de engranaje en traslacion del deslizador 54

Mas espedficamente (Figura 3), el deslizador 54 esta definido por una tuerca que sobresale lateralmente del manguito soporte 42 y esta encajada en la carcasa 2 para trasladarse alrededor del eje - pero no rotar con respecto a el- un eje paralelo al eje A. La transmision 55 comprende un pinon 56 engranado en el miembro exterior del motor 53 de engranaje; un tornillo director 57 conectado al deslizador 54 y encajado en la carcasa 2 para rotar alrededor pero no trasladarse a lo largo de su propio eje; y un engranaje intermedio 58 con dientes externos engranando con pinones 56 y con dientes internos que se engranan con el tornillo director 57.

Con referencia a las Figuras 4 a 11, el dispositivo de inyeccion 1 tambien comprende dos o mas elementos de bloqueo o retencion 60 que se extienden alrededor del asiento 3 para mantener el conjunto de aguja 32 encajado a la carcasa 2 en una posicion predeterminada ( Figura 5) en la que el conjunto de aguja 32 se proyecta alrededor de su eje A desde la pared inferior 15 de la carcasa 2, y la porcion que tiene soporte de aguja 33 se encaja en la abertura 30 en la pared 15.

Mas espedficamente, los elementos de bloqueo o retencion 60 estan definidos por palancas que se extienden paralelamente al eje A y que tienen extremos superiores 61articulados a una parte estructural de la carcasa 2 y los extremos libres inferiores tienen bridas de cierre 62. Mas en particular, las bridas 62 de cierre estan situadas en la abertura 30, y se extienden perpendicularmente al eje A y hacia dentro de la abertura 30.

Los elementos de bloqueo o retencion 60 estan cargados elasticamente hacia el interior del asiento 3 para asumir una configuracion de bloqueo ( Figuras 5, 6, 10, y 11) y estan distribuidos en una configuracion libre ( Figuras 4, 7, 8 y 9) por sus respectivos perfiles de peine 63,que interactuan con un resalte 64 anular de contorno sobre el manguito de soporte 42, cuando el manguito de soporte 42 se mueve a lo largo del eje A.

Mas en particular, el manguito 42 de soporte y con el el cartucho 4 pueden ser moviles en conjunto por el conjunto actuador 41 en direcciones opuestas a lo largo del eje A para asumir 3 posiciones distintas, a saber:

◦ una posicion de limite superior ( Figuras 4 y 7) en la cual el cartucho 4 esta cargado y cualquier operacion automatica del dispositivo de inyeccion 1 (en este caso, ensamblar y quitar la aguja 25, e inyectar el medicamento al paciente) empieza y termina;

◦ una posicion lfmite inferior ( Figuras 10 y 11) en la cual la aguja 25 es extrafda del cartucho 4; y una posicion de operacion (Figura 6) cerca de la posicion lfmite inferior, en la que el lfquido del medicamento se distribuye a traves de la piel del paciente, y la aguja 25 esta conectada al cartucho 4.

Como se muestra en las Figuras 4 a 11, el perfil de tipo peine 63 de cada elemento de bloqueo o retencion 60 y la proyeccion 64 en el soporte de manguito 42 tienen forma de rampas complementarias y estan disenadas para cooperar mutuamente para retener parcialmente a los elementos 60 cerca de la posicion lfmite del manguito soporte 42, y para separar unos de los otros dejando a los elementos de bloqueo o retencion 60 sujetos unicamente a la fuerza elastica de retorno hacia el eje A, en las otras posiciones asumidas por el manguito soporte 42 durante el movimiento.

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Como se muestra en las Figuras 5 y 6, en la configuracion de bloqueo las bridas 62 de bloqueo de los elementos de bloqueo o retencion 60 cooperan con una costilla exterior 65 formada en el extremo abierto de la carcasa de aguja 31 para retener el conjunto aguja 32 dentro de la abertura 30 en la pared inferior 15 mientras el manguito de soporte 42 se mueve hacia la posicion de operacion, de tal manera que la porcion extremo 38 del manguito de soporte 42 encaja dentro de las bridas elasticas del soporte de aguja 33 y el extremo posterior 35 de la aguja 25 se inserta dentro del extremo 24 del cartucho

Mientras el manguito soporte 42 se mueve como consecuencia de la posicion de operacion hasta la posicion lfmite superior, las bridas de bloqueo 62 de los elementos de bloqueo o retencion 60, aun en la configuracion de bloqueo empujan sobre la carcasa de aguja 31, para prevenir que la siguiente aguja 25, soporte de aguja 33 y carcasa de soporte 37 interior se muevan junto con el manguito soporte 42 de manera que la aguja 25 y el soporte de aguja 33 puedan conectarse al cartucho 4y extraerse de la carcasa de aguja 3.

Se hace notar que los elementos de bloqueo o retencion 60, como presionan sobre la carcasa de aguja 31, tambien bloquean la carcasa de aguja 31 con respecto al usuario. Por tanto se previene de una retirada inadecuada de la carcasa de aguja 31 por el usuario, por ejemplo, cuando la aguja 31 ha sido conectada al cartucho 4.

En la posicion lfmite inferior del manguito de soporte 32 (figuras 10, 11) las bridas de bloqueo 62 de los elementos de bloqueo o retencion 60 engranan el espacio entre el apoyo 39 del manguito de soporte 42 y el extremo trasero del

soporte de aguja 33 para sujetar el soporte de aguja 33 cuando el manguito de soporte 42 se mueve

subsecuentemente a la posicion lfmite superior, de manera que la aguja 25 y el soporte de aguja 33 son retirados automaticamente del cartucho 4 despues del uso

Con referencia a la figura 12 la unidad de control 6 recibe un numero de senales desde varios elementos de deteccion y botones en el dispositivo de inyeccion 1 y suministra senales de control para los motores de engranaje 43, 53 y para la pantalla 8 de acuerdo con un programa almacenado en la propia unidad de control 6.

Mas espedficamente la unidad de control 6 recibe las siguientes senales:

- senales S1 desde sensores 66 (por ejemplo, senales opticas, electricas, de radiofrecuencia, infrarrojos, etc.) orientados hacia el asiento 3 para detectar las marcas en el cartucho 4;

- una senal S2 desde un sensor de presencia 67, por ejemplo un interruptor de contacto, situado en la

abertura 30 en la pared inferior 15 y para determinar el encaje en la apertura por un cuerpo posterior de

diametro predeterminado, por ejemplo la carcasa de aguja 31;

- una senal S3 desde un sensor de piel 68, por ejemplo un sensor mecanico o capacitivo y situado en la pared inferior 15 de la carcasa 2 para determinar contacto con la piel del paciente;

- senales S4 desde botones de entrada 9 con los cuales se selecciona, por ejemplo, la dosis para la inyeccion, la velocidad a la que la aguja 25 penetra en la piel del paciente, la velocidad de suministro del medicamento, etc.; y

- una senal S5 desde el boton 18 de inicio de la inyeccion.

Sobre la base de las senales entrantes la unidad de control 6 suministra senales C1 y C2 para controlar respectivamente los motores de engranaje 43,53 en ambas direcciones de rotacion y una senal C3 para controlar la pantalla 8.

La unidad de control 6 tiene su propia memoria interna 70 (no mostrada exteriormente por cuestion de simplicidad) la cual almacena el programa de accion de la unidad de control 6 y las dosis y el ritmo de las inyecciones llevadas a cabo, de manera que se puede informar al paciente y/o al doctor de las mismas y el numero de dosis que quedan en el cartucho 4. El doctor puede entonces comprobar el estado del paciente.

El dispositivo de inyeccion 1 esta provisto tambien con una interfaz (conocida por sf misma y no mostrada) por ejemplo, un puerto USB, una comunicacion Bluetooth, un puerto infrarrojos, etc., que permite intercambio de informacion con un procesador para analizar los datos.

Tambien puede ser posible la programacion del dispositivo de inyeccion 1 (por ejemplo descargandolo desde un ordenador), lo que puede ser muy util para ensayos clmicos (por ejemplo permitiendo la inyeccion de solo ciertas cantidades y en ciertos momentos/intervalos).

La operacion del dispositivo de inyeccion 1 sera descrita con la configuracion de la figura 4 en la cual el manguito de soporte 42 no tiene aguja 25 y esta colocado en la posicion lfmite superior, y el cartucho 4 ha sido insertado a traves de la puerta 19 en el interior de la carcasa 2 y conectado al manguito de soporte 42.

El ensamblaje de la aguja 25 con el cartucho 4 esta controlado totalmente automaticamente por la unidad de control 6 y se activa por la simple insercion del conjunto de aguja 32, por el extremo abierto de la carcasa de aguja 31, en el interior de la abertura 30 en la pared inferior 15 de la carcasa 2. La insercion del conjunto aguja es detectada inmediatamente por el sensor de presencia 67 de manera que la unidad de control 6 activa el motor de engranaje 53

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en la direccion designada por medio de la transmision 55 y la corredera 54, para llevar el manguito de soporte 42 a la posicion de operacion.

Como resultado del movimiento antes mencionado del manguito de soporte 42 el resalte 64 se despliega de los perfiles de peine 63 de manera que los elementos de bloqueo o retencion 60 se mueven hacia el interior de la abertura 30 y las bridas de bloqueo 62 cierran sobre la carcasa de aguja 31 para bloquearla en una posicion parcialmente encajada en la apertura 30 (figura 5).

El conjunto de aguja 32 puede ser insertado en el interior de la abertura 30 bien a mano o utilizando un adaptador indicado como un conjunto por el 71 en las figuras 4 a 10.

Mas espedficamente, el adaptado 71 tiene forma de doble copa y comprende porciones opuestas 72,73 de diferentes diametros que definen respectivas cavidades abiertas en lados opuestos y para alojar la carcasa 31 de aguja y la carcasa 37 interior respectivamente. La porcion 72 de seccion mas ancha aloja tambien un manguito 76 cilmdrico deslizante que define el asiento actual para la carcasa de aguja 31, y cuya funcion se explicara mas tarde; y la porcion 73 de seccion mas estrecha esta provista interiormente, cerca del extremo abierto, con una costilla interior 74 que presiona en la carcasa de aguja 37 interior para retirarla desde el conjunto definido por la aguja 25 y el soporte de aguja 33.

Cuando el manguito de soporte 42 alcanza la posicion de operacion (figura 6), la porcion final 38 esta insertada entre las bridas elasticas 36 y conectada al soporte de aguja 33, y el extremo posterior 35 de la aguja 25 esta insertado en el interior del extremo 24 del cartucho 4.

En este punto se invierte la direccion de rotacion del motor de engranaje 53 y el manguito de soporte 42 se mueve desde la posicion de operacion a la posicion lfmite superior. Cuando hace eso, el soporte de aguja 33, la aguja 25 y con ella, la carcasa de aguja 37 interior son retiradas axialmente desde la carcasa de aguja 31 bloqueada parcialmente, encajando con la abertura 30 para retener los elementos 60.

Cerca de la posicion lfmite superior el resalte 64 en el manguito de soporte 42 interactua con los perfiles de peine 63 de los elementos de bloqueo o retencion 60 para retener parcialmente a los elementos 60, de manera que las bridas de bloqueo 62 se mueven hacia el exterior de la abertura 30 para liberar la carcasa de aguja 31 (figura 7).

Una vez que el manguito de soporte 42 alcanza la posicion lfmite superior en el adaptador 71 puede ser insertado en el asiento 3 a traves de la abertura 30 por la porcion 73, cuya cavidad es engranada entonces por la carcasa de aguja 37 interior. Dado su pequeno diametro la insercion de la porcion 73 no es detectada por el sensor de presencia 67. Si el adaptador 71 es extrafdo de la abertura 30 la carcasa de aguja 37 interior es retirada de la aguja 25 (figura 8).

El consentimiento para iniciar la inyeccion actual es dado por la superficie 16 que hace contacto con la piel del paciente y asf activa el sensor de piel 68.

Cuando se presiona el boton de arranque 18 se activa en primer lugar el motor de engranaje 53, y por medio de la transmision 55 el manguito de soporte 42 se mueve hacia atras a la posicion de operacion, de manera que la aguja 25 penetra en la piel del paciente. Entonces se activa el motor de engranaje 43, y por medio de la transmision 45 el miembro empujador 44 actua sobre el embolo 27 del cartucho 4 para deslizarlo hacia el extremo 24 y suministrar una dosis preajustada de medicamento lfquido.

Antes de que se desarrolle la inyeccion se puede seleccionar la dosis que va a ser inyectada, la velocidad a la que la aguja 25 penetra en la piel del paciente, la velocidad a la cual el medicamento lfquido es suministrado y la profundidad de inyeccion, utilizando los botones de control 9 y mostrados en la pantalla 8.

Una vez que se ha completado la inyeccion el manguito de soporte 42 retrocede hasta la posicion lfmite superior.

La aguja 25 puede ser retirada del cartucho 4 de manera totalmente automatica utilizando el adaptador 71 (figuras 9 y 10) o directamente utilizando una caja de agujas 75 (figura 11), por ejemplo, del tipo conocido por la marca registrada „SHARPS BOX“.

Mas espedficamente, cuando se utiliza el adaptador 71 utilizado para retirar la carcasa de aguja 31 y la carcasa de aguja 37 interior (figuras 9 y 10) el manguito deslizante 76 debe ser extrafdo en primer lugar de la porcion 72 para permanecer axialmente en la costilla 65 de la carcasa de aguja 31.

En este punto la carcasa de aguja 31 y la parte extrafda del manguito deslizante 76 estan insertadas en la carcasa 2 a traves de la abertura 30 para activar el sensor de presencia 67, de manera que la unidad de control 6 activa el motor de engranaje 53 para mover el casquillo de soporte 42 desde la posicion lfmite superior a la posicion lfmite inferior.

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Cuando los perfiles de dientes 63 se han despegado del resalte 64 en el manguito de soporte 42 los elementos de bloqueo o retencion 60 quedan impedidos de moverse a la configuracion de bloqueo por las bridas de bloqueo 62 que se mantienen en el manguito deslizante 76 del adaptador 71 (figura 9).

Sin embargo, cuando el manguito soporte 42 alcanza la posicion lfmite inferior (figura 10), las bridas de bloqueo 62 de los elementos de bloqueo o retencion 60 hacen clic en el interior del espacio entre el resalte 39 en el manguito de soporte 42 y el extremo axial superior del soporte de aguja 33.

En este punto la direccion de rotacion del motor de engranaje 53 se invierte y el manguito de soporte 42 se mueve hacia el interior de la posicion lfmite superior. Cuando hace eso, el soporte de aguja 33 y la aguja 25 permanecen en la posicion en la que ellos estan retenidos por las bridas de bloqueo 62 y entonces son extrafdos axialmente del manguito de soporte 42 y del cartucho 4.

Cuando el manguito de soporte 42 alcanza la posicion lfmite superior los elementos de bloqueo o retencion 60 se separan de nuevo y el dispositivo de inyeccion 1 esta preparado para ser preparado con otra aguja 25 para la proxima inyeccion.

Cuando se utiliza la caja de agujas 75 (figura 11) simplemente esta se inserta por el extremo boca en el interior de la abertura 30 para activar el sensor de presencia 67 y extraer automaticamente la aguja 25 del cartucho 4 exactamente por el mismo camino que como se ha descrito en relacion a la adaptador 71.

Las ventajas del dispositivo de inyeccion 1 de acuerdo con la presente invencion quedaran claras en esta descripcion.

En particular, permitiendo el control del movimiento del cartucho 4 hacia y desde la superficie de contacto 16, el dispositivo de inyeccion 1 proporciona un ajuste y extraccion de la aguja 25 totalmente automaticos hacia / desde el cartucho 4, y controlar la velocidad a la cual la aguja 25 penetra en la piel del paciente.

En otras palabras, cuando se ha llevado a cabo la inyeccion actual, es posible ajustar no solo la dosis de medicamento y la velocidad a la cual se suministra la dosis, sino tambien la velocidad a la cual la aguja 25 es extrafda de la carcasa 2, y por consiguiente la velocidad de penetracion en la piel.

Claramente, se pueden hacer cambios en el dispositivo de inyeccion 1 descrito e ilustrado en esta memoria, sin por otra parte alejarse del alcance de las reivindicaciones que se acompanan.

En particular el movimiento del cartucho 4 y el suministro de la medicamento contenida en el cartucho cuatro pueden ser controlados utilizando un simple motor de engranaje, que puede, por ejemplo, mediante una transmision similar a aquellas descritas, controlar el desplazamiento axial del nucleo de un cable flexible tipo Bowden que actua sobre el embolo 27 del cartucho cuatro; y se pueden proporcionar medios de bloqueo liberables para selectivamente hacer integrales uno con otro el embolo 27 y el cuerpo 23 del cartucho 4, de manera que cuando los medios de bloqueo estan activados el cartucho 4 se mueve hacia y desde la superficie de contacto 16, y cuando los medios de bloqueo estan liberados el embolo 27 se desliza en el interior del cuerpo 23 del cartucho 4 para suministrar el medicamento.

Ademas, el dispositivo de inyeccion 1 puede ser utilizado de la misma manera que se ha descrito con otros tipos de contenedores de medicamento, tal como una jeringa.

Las figuras 13 a 16 muestran un dispositivo de inyeccion 80 manual, controlado electronicamente de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion. Como en el caso del dispositivo de inyeccion 1 de acuerdo con la primera realizacion, el dispositivo de inyeccion 80 mostrado en las figuras 13 a 16 comprende en el interior de una carcasa 81 (mostrada solo en las figuras 13.14) un porta cartucho 82 para acomodar un cartucho 83 que contiene un medicamento lfquido, un miembro empujador 84 disenado para actuar sobre un embolo 85 del cartucho 83, un primer conjunto actuador 86 electromecanico para accionar empujando el miembro 84 y un segundo conjunto actuador 87 electromecanico para mover axial mente, en particular, el porta cartucho 82. Una puerta 88 colocada en una pared lateral de la carcasa 81 y accionada por un boton deslizante 89 situado en la misma pared lateral puede ser abierta por rotacion alrededor de un eje pivot 90 para insertar o extraer un cartucho 83 dentro/desde el dispositivo de inyeccion. El porta cartucho 82 puede moverse axialmente respecto de la puerta 88 pero giratoriamente con la puerta 88 alrededor del eje pivote 90 cuando esta en posicion axial retractada o retrafda.

El miembro empujador 84 comprende un tubo 91 axialmente incomprensible y lateralmente flexible que tiene la forma de un muelle, y deflectado 180° por una carcasa 92 semicircular ngida de grna en una parte superior del dispositivo, y un piston 93 fijo a un extremo del tubo 91 sobresaliendo de la carcasa 91 a lo largo del eje de B del portacartucho 82 y del cartucho 83. El piston 93 esta disenado para cooperar con el embolo 85 del cartucho 83 (vease la figura 16) asf como tambien con una parte retractada o retrafda 94 movil (vease la figura 15) en la funcion la cual sera explicada mas tarde.

Bajo el control de una unidad de control 95, representada en la figura 41, el primer conjunto actuador 86 puede

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mover el miembro empujador 84 axialmente desde una posicion retractada o re^da, en la cual el piston 93 esta fuera del cartucho 83 y en el interior de la parte retractada o retrafda 94 (figura 15), hacia una aguja desechable 96 conectada al cartucho 83, de manera que el piston 93 viene a hacer contacto con el embolo 85 en el interior del cartucho 83 y empuja al embolo 85 para suministrar el medicamento a traves de la aguja 96 (figura 16). Entonces el miembro empujador 84 puede ser movido hacia atras a su posicion retractada o retrafda, dejando el embolo 85 en la posicion a la que fue empujado.

El segundo conjunto actuador 87 puede ser controlado por la unidad de control 95 para mover una estructura, que comprende el primer conjunto actuador 86, el miembro empujador 84, la carcasa 92 del miembro empujador y el porta cartucho 82, a lo largo del eje B, por ejemplo, hacia y desde una pared inferior 97 de la carcasa 81 de dispositivo para hacer contacto con la piel del paciente, para automaticamente adaptar y retirar la aguja 96 en/desde el cartucho 83 y para insertar y retirar la aguja 96 en/desde la piel del paciente. Mas precisamente la estructura 82.84, 86.92 puede ser movida entre una posicion superior retractada o retrafda, en la que la aguja 96 conectada al cartucho 83 esta en el interior de la carcasa 81 de dispositivo, y una o mas posiciones inferiores en las cuales la aguja 96 sobresale desde una abertura 98 pasante practicada en la pared inferior 97

Haciendo referencia a las figuras 17.18, la aguja 96 esta fijada a y sobresale de un soporte de aguja 99 de plastico que encaja en un extremo inferior 100 del porta cartucho 82 de manera que el correspondiente extremo 83a inferior del cartucho 83, rodeado por el extremo inferior 100, es atravesado por el extremo trasero 101 de la aguja 96. El encaje del soporte de aguja 99 en el porta cartucho 82 se obtiene mediante medios de un miembro metalico 102 intermedio fijo al extremo inferior 100 del porta cartucho 82 que tiene un numero de bridas elasticas 103 las cuales pueden ser comprimidas entre la pared circunferencial externa del extremo inferior 83a del cartucho 83 y la pared circunferencial interna del soporte de aguja 99 en ranuras 82a practicadas en la pared del porta cartucho.

Antes de conectar la aguja 96 al cartucho 83, el soporte de aguja 99 con la aguja 96 esta ajustado en una carcasa de aguja protectora o caperuza de aguja 104 y forma con esta ultima el conjunto de aguja 105 (veanse las figuras 19 a 20).

Refiriendonos a las figuras 19 a 20 el dispositivo de inyeccion 80 de acuerdo con esta segunda realizacion comprende ademas medios de retencion liberables para retener el conjunto aguja 105 en una posicion predeterminada en el interior de la abertura 98 de la pared inferior 97. Estos medios de retencion liberables comprenden dos o mas lenguetas o dedos 106 que son actuados por el conjunto de aguja 105 hasta su insercion en la abertura 98, y una superficie de tope 107 axial que limita la insercion del conjunto de aguja 105 en la abertura 98. Las lenguetas de retencion 106 liberables estan dispuestas en la circunferencia de la abertura 98 y estan sometidas a una carga elastica dirigida en la direccion del eje B. Con la superficie de tope 107 las lenguetas de retencion 106 liberables definen espacios que estan encajados por una brida 108 superior anular de la carcasa de aguja 104 para bloquear el conjunto de aguja 105 en la abertura 98. Un sensor (interruptor electrico) 109 electromecanico (figura 41) conectado a las lenguetas de retencion 106 liberables detecta la actuacion de las lenguetas 106 por la carcasa de aguja 104 y envfa una senal electrica a la unidad de control 95.

La conexion automatica de la aguja 96 al cartucho 83 se activa por la insercion del conjunto aguja 105 entre las lenguetas 106. Esta insercion, detectada inmediatamente por el sensor 109 hace que la unidad de control 95 active el segundo conjunto actuador 97 para mover hacia abajo la estructura 82, 84, 86, 92 en el interior de la carcasa 81 de dispositivo desde su posicion retractada o retrafda. La fuerza de retencion ejercida por las lenguetas de retencion 106 sobre la carcasa de aguja 104 es suficiente para que la carcasa de aguja 104 permanezca bloqueada en su posicion mostrada en la figura 20 mientras que el extremo inferior 100 del porta cartucho 82 equipado con un miembro de fijacion 102 intermedio engrane en el soporte de aguja 99 (figura 21). Una vez que la estructura movil 82, 84, 86, 92 ha alcanzado una posicion inferior predeterminada en la cual el extremo inferior 100 del porta cartucho 82 encaja totalmente en el soporte de aguja 99, por tanto conectando la aguja 96 al cartucho 83, el segundo conjunto actuador 87 mueve la estructura 82, 84, 86, 92 hacia atras hacia su posicion retractada o retrafda superior

con el soporte de aguja 99 y la aguja 96 conectadas al cartucho 83, mientras que la carcasa de aguja 104 es

retenida por la superficie de tope 107 (figura 22).

A diferencia de los elementos de retencion 60 en el dispositivo de inyeccion 1, las lenguetas de retencion 106 no

protegen al usuario de retirar la carcasa de aguja 104 durante la conexion de la aguja 96 al cartucho 83. Sin

embargo cualquier extraccion de la carcasa de aguja 104 durante el proceso de conexion es detectada por el sensor 109. Si ocurre una extraccion asf, la unidad de control 95 detiene inmediatamente el proceso de conexion y controla el retorno de la estructura movil 82, 84, 86, 92 a su posicion superior. Entonces mediante una pantalla de presentacion 110 (figura 41) colocada en el dispositivo de inyeccion al usuario se le propondra el iniciar un nuevo proceso de conexion.

Para soltar la aguja 96 del cartucho 83 el usuario inserta la carcasa de aguja 104 vacfa en la abertura 98 hasta que enganche con los medios de retencion 106, 107 mediante la carcasa de aguja 104. La actuacion de las lenguetas 106 es detectada por el sensor 109. Esto hace que la unidad de control 95 active el segundo conjunto actuador 87 para mover la estructura 82, 84, 86, 92 hacia una posicion inferior en donde el soporte de aguja 99 queda ajustado en la carcasa de aguja 104 (figuras 23, 24). El usuario puede entonces actuar un boton 111 liberador de aguja

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situado en la carcasa 81 de dispositivo y conectado a la unidad de control 95, para mover un miembro de retencion 112 cuadrado transversalmente al eje B hasta una posicion en donde una pata 113 del miembro de retencion 112, insertado en un espacio entre la superficie de tope 107 y la brida superior 108 anular de la carcasa de aguja 104, esta por encima del extremo superior del soporte de aguja 99 (figura 24). Despues de esto se imparte un movimiento reverso a la estructura 82, 84, 86, 92 mientras que el soporte de aguja 99, y con el la aguja no 96 quedan retenidas por el miembro de retencion 112, soltandose con esto el soporte de aguja 99 y la aguja 96 del porta cartuchos 82 y del cartucho 83 (figura 25). El usuario puede entonces desenganchar el conjunto de aguja 105 de las lenguetas de retencion 106 y extraerlo del dispositivo de inyeccion.

De acuerdo con un aspecto ventajoso de la invencion, para detectar la conexion de la aguja 96 al cartucho 83, en el dispositivo de inyeccion estan previstos medios sensores. Estos medios sensores, visibles en las figuras 26 a29, comprenden un transmisor optico 114, tal como un diodo emisor de luz, y un primer y un segundo receptores opticos 115,116, tal como foto diodos, fijados en el interior de la cara de la pared frontal o la pared posterior de la carcasa 81 de dispositivo. El transmisor optico 114 esta alineado con el primer y segundo receptor optico 115,116 en una direccion paralela al eje B y situado entre ambos. Cuando el porta cartucho 82, mas precisamente la estructura movil 82, 84, 86, 92, esta en la posicion retractada o retrafda y no hay aguja conectada al cartucho 83 (figura 26), un primer rayo optico 118 formando parte de un haz transmitido por el transmisor 114 pasa una primera vez cerca del extremo inferior 100 del porta cartucho 82, se refleja en el espejo 117 y pasa una segunda vez cerca del extremo inferior 100 para alcanzar al primer receptor 115, y un segundo haz optico 119 transmitido por el transmisor 114 pasa una primera vez cerca del extremo inferior 100, se refleja en el espejo 117 y pasa una segunda vez cerca del extremo inferior 100 para alcanzar el segundo receptor 116. Como se aprecia en la figura 27, la seccion transversal de una porcion superior del extremo inferior 100 del porta cartucho 82 es solo parcialmente circular, por ejemplo, el extremo inferior 100 tiene una porcion lado 120 plana, truncada, para permitir pasar al primer haz optico 118. Cuando el soporte de aguja 99 con la aguja 96 estan conectado adecuadamente al extremo inferior 100 del porta cartucho 82, los haces opticos 118, 119 estan interrumpidos por el soporte de aguja 99 (figura 29). Los receptores 115, 116 no reciben por tanto los haces opticos 118, 119. Esto es interpretado por la unidad de control 95 como consecuencia de que una gran aguja 96 esta adecuadamente conectada al cartucho 83. La figura 28 muestra una configuracion intermedia en la que el soporte de aguja 99 y la aguja 96 estan conectados solo parcialmente al porta cartucho 82 y al cartucho 83. En esta configuracion el segundo haz optico esta interrumpido por el soporte de aguja 99 pero el primero, 118, sf que alcanza el primer receptor 115. Esto es interpretado por la unidad de control 95 como consecuencia de que la aguja 96 esta conectada solo parcialmente al cartucho 83.

Por tanto despues del proceso de conexion de aguja descrito anteriormente, si la unidad de control 95 determina que no hay aguja conectada al cartucho 83 o que una aguja esta conectada solo parcialmente al cartucho 83, el usuario no es autorizado para iniciar la inyeccion y se le propone reiniciar el proceso de conexion de la aguja. Por tanto se aumenta la seguridad de uso del dispositivo de inyeccion.

Las figuras 30 y 31 muestran medios sensores alternativos para detectar la conexion de la aguja 96 al cartucho 83. En esta variante, una, 103 a, de las bridas elasticas 103 del miembro de fijacion 102 intermedio es mas larga que la otra (s). Cuando el porta cartucho 82 esta en la posicion retractada o retrafda y la aguja 96 esta adecuadamente conectada al cartucho 83 la brida elastica 103a mas larga comprimida entre el soporte de aguja 99 y el extremo inferior 83a del cartucho 83, tiene una porcion final que sobresale del soporte de aguja 99 y define un primer angulo a con el eje B. En esta configuracion un rayo optico transmitido por un transmisor optico 121 se refleja en la porcion extremo sobresaliente de la vida 103a hacia un receptor optico 122. La recepcion de una senal por el receptor optico 122 es interpretada por la unidad de control 95 como consecuencia de que la aguja 96 esta adecuadamente conectada al cartucho 83. Si por otra parte, la aguja 96 no esta adecuadamente conectada al cartucho 83, como se muestra en la figura 31, entonces el extremo porcion sobresaliente de la brida 103a define un segundo angulo a2, diferente del primer angulo a1, con el eje B. En este caso el rayo optico reflejado por la porcion extremo sobresaliente de la brida 103a no es recibido por el receptor 122. Esto es interpretado por la unidad de control 95 como consecuencia de que no hay aguja conectada al cartucho 83 o que la aguja esta mal conectada al cartucho 83.

Volviendo a las figuras 15, 16, el suministro de medicamento a traves de la aguja 96 es llevado a cabo, como se explica anteriormente, por el piston 93 del miembro empujador 84 que empuja al embolo 85 del cartucho 83. Durante este proceso el piston 93 y una porcion del tubo 91 estan en el interior del cartucho 83. El piston 93 y el tubo 91 permanecen en el interior del cartucho 83 tanto en cuanto dosis del medicamento permanezcan en su interior. Una vez que todas las dosis de medicamento contenidas en el cartucho 83 han sido inyectadas en un paciente el miembro empujador 84 es retrafdo fuera del cartucho 83 para permitir la sustitucion de este ultimo (figura 15). Sin embargo podna existir un riesgo porque entre dos inyecciones el usuario abre la puerta 88 para extraer el cartucho 83 del dispositivo de inyeccion mientras que el miembro empujador 84 sigue estando en el interior del cartucho 83. Una operacion como esta podna danar seriamente el miembro empujador 84.

Con el fin de eliminar este riesgo el presente invento proporciona ventajosamente un mecanismo de bloqueo que bloquea / desbloquea el mecanismo de apertura de la puerta 88 cuando el miembro empujador 83 esta en el interior/exterior del cartucho 83.

Con referencia a las figuras 32 a40 el mecanismo de apertura de la puerta 88 comprende el boton de apertura 89,

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que puede deslizarse en una direccion paralela al eje B, una parte 123 bloqueable fijada en el boton de apertura 89 en el interior de la carcasa de dispositivo 81 y comprendiendo una brida 124, una palanca 125 actuada por la parte bloqueable 123 y un miembro de bloqueo 126 accionado por la palanca 125. La palanca 125 esta montada sobre un eje que es fijo respecto de la carcasa de dispositivo 81. El miembro de bloqueo 126 esta montado en la estructura movil 82, 84, 86, 92 en un lugar situado en la cara opuesta del eje B con respecto al boton de apertura 89, de tal manera que puede deslizarse con respecto a la estructura movil 82, 84, 96, 92, en una direccion paralela al eje B, y tiene un receso con una brida 127 disenada para cooperar con una correspondiente brida 128 del porta cartucho 82.

El mecanismo de bloqueo comprende una parte rebajada 94 movil y una palanca 129 actuada por la parte rebajada 94 y teniendo, por uno de sus extremos, una brida 130 disenada para cooperar con la brida 124 de la parte 123 bloqueable. La palanca 129 esta montada en un eje que es fijo respecto de la carcasa de dispositivo 81. La parte rebajada 94 puede moverse a lo largo del eje B y esta fijada a un extremo de un muelle 131 (visible en las figuras 13 a 16), el otro extremo del mismo esta fijado a la estructura 82, 84, 86, 92.

La operacion del mecanismo de apertura y del mecanismo de bloqueo es como sigue: durante la inyeccion de las dosis de medicamento (figuras 32 a 34) la estructura movil 82, 84, 86, 92 esta en una posicion inferior, el piston 93 del miembro empujador 84 esta en el interior del cartucho 83 y la parte rebajada 94 esta en una posicion de reposo, sin hacer contacto con la palanca 129. En esta configuracion la brida 130 de la segunda palanca 129 encaja en la brida 124 de la parte bloqueable 123 (figuras 33, 34) de manera que la parte bloqueable 123, y con ella, el boton de apertura 89, estan bloqueados, por ejemplo no pueden moverse hacia arriba, impidiendo de esta forma que la puerta 88 pueda ser abierta. Entre dos inyecciones con el mismo cartucho 83 la estructura movil 82, 84, 86, 92 esta en posicion retractada o retrafda, el piston 93 del miembro empujador 84 esta en el interior del cartucho 83 y la parte rebajada 94 esta en una posicion de reposo, sin hacer contacto con la palanca 129 (figuras 35 a 37). En esta configuracion la brida 130 de la segunda palanca 129 continua engranando con la brida 124 de la parte bloqueable 123 (figura 37), de manera que la parte bloqueable 123, y con ella el boton de apertura 89, quedan bloqueados impidiendo de esta manera que la puerta 88 pueda ser abierta. Una vez que todas las dosis de medicamento contenidas en el cartucho 83 han sido inyectadas la estructura movil 82, 84, 86, 92 y el piston 93 del miembro empujador 84 estan retractadas o retrafdas cada una de ellas. Durante la retraccion del miembro empujador 84 el piston 93 entra en el rebaje de la parte rebajada 94 y empuja a la parte rebajada 94 hacia arriba en contra de la accion del muelle 131 de manera que la parte rebajada 94 llega a hacer contacto con el extremo de la segunda palanca 129 opuesto al extremo que tiene la brida 124 para hacer girar a la palanca 129 y asf desengancharla de la parte bloqueable 123 (figura 40). El boton 89 de apertura de puerta puede ser ahora deslizado hacia arriba como se muestra en la figura 38. El movimiento hacia arriba del boton 89 de apertura causa que la primera palanca 125 gire para que el miembro bloqueador 126 se mueva hacia abajo y asf desenganche la brida 128 del porta cartucho 82 de la brida 127 del miembro bloqueable 126. Bajo la accion de un muelle, la puerta 88 y con ella el porta cartucho 82 giran alrededor del eje pivote 90 para permitir la extraccion del cartucho 83 del porta cartucho 82 (figura 38). El boton 89 de apertura de puerta, la palanca 125, el miembro bloqueable 126 y la palanca 129 estan sujetos a la accion de sus muelles respectivos los cuales tienden a mantenerlos en su posicion de reposo mostrada en las figuras 32 a 34 o 35 a 37.

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de inyeccion (1; 80) manual de inyeccion controlada electronicamente para inyectar dosis preajustadas de medicamentos Kquidos que comprende una carcasa (2; 81) que esta adaptada para recibir un contenedor de medicamento (4; 83) que contiene el medicamento Ifquido y que tiene una superficie de contacto (16; 97) para contactar con la piel de un paciente, y primeros medios actuadores (41; 87) para mover dicho contenedor de medicamento (4; 83) dentro de dicha carcasa (2; 81) a y desde dicha superficie de contacto (16; 97), caracterizado por que dicha superficie de contacto (16; 97) de dicha carcasa (2; 81) comprende una abertura transversal (30; 98) para recibir un conjunto de aguja (32; 105); y por comprender medios de retencion liberable (60; 106; 107) para bloquear dicho conjunto de aguja (32; 105) en una posicion predeterminada que se acopla con dicha abertura (30; 98) durante el desplazamiento de dicho contenedor de medicamento (4; 83) hacia dicha superficie de contacto (16; 97) desde una primera posicion operativa retractada o retrafda dentro de dicha carcasa (2; 81) hasta una segunda posicion operativa conectada a una aguja (25; 96) de dicho conjunto de aguja (32; 105).
2. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 1, para conectar con un conjunto de aguja (32; 105) que comprende al menos una carcasa de aguja (31; 104) ajustada a dicha aguja (25; 96) caracterizado por que dichos medios de retencion liberables (60; 106, 107) estan adaptados para bloquear dicha carcasa de aguja (31; 104) tanto durante el desplazamiento de dicho contenedor de medicamento (4; 83) desde dicha primera hasta dicha segunda posicion operativa como durante el desplazamiento inverso de dicho contenedor de medicamento (4; 83) desde dicho segundo hasta dicha primera posicion operativa para permitir la retraccion automatica de dicha aguja (25; 96) mediante dicha carcasa de aguja (31, 104).
3. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por comprender medios sensores de presencia (67) que generan una sena de presencia (S2) para activar dichos primeros medios actuadores (41) una vez que dicho conjunto de aguja (32) se acopla con dicha abertura (30).
4. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que dichos medios de retencion comprenden al menos una palanca de bloqueo o retencion (60) movible entre una configuracion de cierre, en la que una porcion de trabajo respectivo (62) se proyecta dentro de dicha abertura (30) para interactuar con dicho conjunto de aguja (32), y una configuracion de liberacion, en la cual dicha porcion de trabajo (62) esta situada fuera de dicha abertura (30).
5. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 4, caracterizado por que dicha palanca de bloqueo o retencion (60) esta cargada elasticamente dentro de la configuracion de bloqueo; y por que hay previstos medios de empuje (63, 64) para ajustar dicha palanca de bloqueo o retencion (60) hasta dicha configuracion de liberacion al menos en dicha primera posicion operativa de dicho contenedor de medicamento (4).
6. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 5, caracterizado por que dichos medios de empuje comprende medios de leva (63, 64) interpuestos entre dicha palanca de bloqueo o retencion (60) y un soporte (42) para soportar dicho contenedor de medicamento (4) y el cual es movible a y desde dicha superficie de contacto (16).
7. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por comprender medios de extraccion (60, 62) para extraer dicha aguja (25) desde dicho contenedor de medicamento (4); dichos medios de extraccion comprenden medios de detencion o parada (60, 62) que son activados selectivamente en una tercera posicion operativa de dicho contenedor de medicamento (4), cerca de dicha segunda posicion operativa, para bloquear dicha aguja (25) y desconectar dicha aguja de dicho contenedor de medicamento (4) cuando dicho contenedor de medicamento (4) se mueve dentro de dicha primera posicion operativa.
8. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 7, caracterizado por que dicha tercera posicion operativa esta situada en el lado opuesto de dicha segunda posicion operativa con respecto a dicha primera posicion operativa en la direccion de desplazamiento de dicho contenedor de medicamento (4).
9. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 7 u 8, para conectarse con un conjunto de aguja (32) que comprende un soporte de aguja (33) que soporta dicha aguja (25) en forma de proyeccion y conectable a un extremo (24) de dicho contenedor de medicamento (4) caracterizado por que en dicha tercera posicion operativa de dicho contenedor de medicamento (4) dicha porcion de trabajo (62) de dicha palanca de bloqueo o retencion (60) se puede interponer entre dicho contenedor de medicamento (4) y dicho soporte de aguja (33) para definir dichos medios de detencion o parada.
10. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que dichos medios de retencion liberables comprenden al menos un miembro de retencion (106) liberable accionado por dicho conjunto de aguja (105) tras la insercion de dicho conjunto de aguja (105) dentro de dicha abertura (98), dicho(s) miembro(s) de retencion liberable(s) (106) reteniendo dicho conjunto de aguja (105) al menos durante dicho desplazamiento de dicho contenedor de medicamento (83) desde dicha primera a dicha segunda posicion operativa.
11. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 2 y 10, caracterizado por que dichos medios de

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retencion liberables comprenden ademas una superficie de tope (107) para limitar la insercion de dicha carcasa de aguja (104) en dicha apertura (98) y para retener dicha carcasa de aguja (104) durante dicho desplazamiento inverso de dicho contenedor de medicamento (83) desde dicha segunda a dicha primera posicion operativa.
12. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado por comprender medio sensores (109) para detectar la activacion de dicho(s) miembro(s) de retencion liberable(s) (106).
13. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 2 y 12, caracterizado por comprender medios (95, 87) para invertir el desplazamiento de dicho contenedor de medicamento (83) inmediatamente despues de que dichos medios sensores (109) hayan detectado un desacoplamiento de dicha carcasa de aguja (104) desde dichos miembros de retencion liberables (106) durante dicho desplazamiento de dicho contenedor de medicamento (83) desde dicha primera hasta dicha segunda posicion operativa.
14. Un dispositivo como se reivindica en las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado por comprender medios de extraccion para extraer dicha aguja (96) desde dicho contenedor de medicamento (83), dichos medios de extraccion comprendiendo medios de deteccion o parada (112) que pueden ser activados en dicha segunda posicion operativa de dicho contenedor de medicamento (83) para retener dicha aguja (96) y asf desconectar dicha aguja (96) de dicho contenedor de medicamento (83) cuando el contenedor de medicamento (83) es movido desde dicha segunda a dicha primera posicion operativa.
15. Un dispositivo como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones mencionadas anteriormente, con dicho contenedor de medicamento (4; 83) y dicho conjunto de aguja (32; 105) caracterizado por que dicho conjunto de aguja (32; 105) comprende un soporte de aguja (33; 99) que soporta dicha aguja (25, 96), y por que al menos uno de dicho soporte de aguja (33; 99) y un extremo (24; 100) de una unidad de contenedor de medicamento (4, 42; 82, 83) comprendiendo dicho contenedor de medicamento (4; 83) y un portador (42; 82) que porta dicho contenedor de medicamento (4; 83) dentro de dicha carcasa (2; 81) es provisto con al menos una pestana elastica (36; 103) para la conexion de dicho soporte de aguja (33; 99) con dicho extremo (24; 100) de dicha unidad de contenedor de medicamento (4, 42; 82, 83).
16. Un dispositivo como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones mencionadas anteriormente, caracterizado por comprender primeros medios sensores (114, 115, 117; 103a, 121, 122) para detectar la conexion correcta de dicha aguja (96) con dicho contenedor de medicamento (83).
17. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 16, caracterizado por que dichos primeros medios sensores comprenden medios transmisores opticos (114) y primeros medios receptores opticos (115) dispuestos de manera que cuando no haya aguja (96) este correctamente conectada a dicho contenedor de medicamento (83), un primer rayo optico (118) transmitido por dichos medios transmisores (114) pasa cerca de un extremo (100) de una unidad de contenedor de medicamento (82, 83), comprendiendo dicho contenedor de medicamento (83) y un portador (82) que porta dicho contenedor de medicamento (83) dentro de dicha carcasa (81), para alcanzar dichos primeros medios receptores (115), y cuando dicha aguja (96) esta correctamente conectada a dicho contenedor de medicamento (83), dicho primer rayo optico (118) es interrumpido por un soporte de aguja (99) que soporta dicha aguja (96).
18. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 17, caracterizado por que dicho extremo (100) de dicha unidad de contenedor de medicamento (82, 83) esta truncado (120) para permitir que dicho primer rayo optico (118) pase cuando ninguna aguja (96) esta conectada de manera correcta con dicho contenedor de medicamento (83).
19. Un dispositivo como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, caracterizado por comprender segundos medios sensores (114, 116, 117) para detectar la conexion parcial de dicha aguja (96) con dicho contenedor de medicamento (83).
20. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 19 cuando dependan de la reivindicacion 17 o 18, caracterizado por que dichos segundos medios sensores comprende dichos medios transmisores opticos (114) y segundos medios receptores opticos (116) dispuestos para que, cuando no haya aguja (96) este conectado con dicho contenedor de medicamento (83), un segundo rayo optico (119) transmitido por dichos medios transmisores (114) pasa cerca de dicho extremo (100) de dicha unidad de contenedor de medicamento (82, 83) para alcanzar dichos segundos medios receptores (116), y en una configuracion donde dicha aguja (96) esta parcialmente conectada a dicho contenedor de medicamento (83), dicho segundo rayo optico (119) es interrumpido por dicho soporte de aguja (99) mientras que dicho primer rayo optico (118) todavfa alcanza dichos primeros medios receptores (115).
21. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 16, caracterizado por que un extremo (24; 100) de una unidad de contenedor de medicamento (82, 83) que comprende dicho contenedor de medicamento (83) y un portador (82) que porta dicho contenedor de medicamento (83) dentro de dicha carcasa (81), esta provisto con al menos una pestana elastica (103) para la conexion de un soporte de aguja (99) que soporta dicha aguja (96) con dicho extremo (100) de dicha unidad de contenedor de medicamento (82, 83), y por que dichos primeros medios

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sensores comprenden medios transmisores opticos (121) y medios receptores opticos (122) dispuestos de manera que, cuando dicha aguja (96) esta correctamente conectada con dicho contenedor de medicamento (83), una porcion reflectora de una (103a) de dichas pestanas elasticas (103) reflecta un rayo optico transmitido por dichos medios transmisores (121) hacia dichos medios receptores (122), y cuando no haya aguja (96) este correctamente conectada con dicho contenedor de medicamento (83), dicha porcion reflectora (103a) refleja dicho rayo optico en una direccion que no se corresponde con dichos medios receptores (122).
22. Un dispositivo como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones mencionadas anteriormente, caracterizado por comprender segundos medios (40, 44; 86, 84) que son activados selectivamente para obligar al medicamento lfquido contenido en dicho contenedor de medicamento (4; 83) atravesar la piel del paciente.
23. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 22, caracterizado por que dichos segundos medios actuadores comprenden un conjunto actuador (86) y un miembro empujador (84) conducidos por dicho conjunto actuador (86) y el cual puede ser movido axialmente desde una posicion retractada o retrafda, situada en el exterior de dicho contenedor de medicamento (83), para entrar en dicho contenedor de medicamento (83) y empujar el medicamento lfquido fuera de dicho contenedor de medicamento (83) a traves de dicha aguja (96), y luego volver a su posicion retractada o retrafda, dicho dispositivo ademas comprendiendo una puerta (88) el cual, en su posicion abierta, permite la insercion/extraccion de dicho contenedor de medicamento (83) en/desde dicha carcasa (81), un mecanismo (89, 123, 125, 126, 82) de apertura de puerta para abrir/cerrar dicha puerta (88) y un mecanismo (94, 129) para bloquear al menos parte de dicho mecanismo de apertura de puerta, para prevenir la apertura de dicha puerta, cuando dicho miembro empujador (84) se encuentra en el interior del contenedor de medicamento (83) y para desbloquear dicho mecanismo (89, 123, 125, 126, 82) de apertura de puerta cuando dicho miembro empujador (84) esta en su posicion retractada o retrafda.
24. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 23, caracterizado por que dicho mecanismo de bloqueo esta disenado para bloquear un boton (89) de apertura de puerta de dicho mecanismo (89, 123, 125, 126, 82) de apertura de puerta cuando dicho miembro empujador (84) esta dentro de dicho contenedor de medicamento (83).
25. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 24, caracterizado por que dicho mecanismo de bloqueo (94, 129) comprende una primera palanca (129) que en una posicion de descanso bloquea dicho boton (89) de apertura de puerta, y que esta accionada por el mencionado miembro empujador (84) durante la retraccion de este ultimo para desbloquear el mencionado boton (89) de apertura de puerta.
26. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 25, caracterizado por que dicho mecanismo de bloqueo (94, 129) comprende ademas una parte (94) movil en la direccion del desplazamiento del mencionado miembro empujador (84) y la cual, en una posicion de descanso, esta sin hacer contacto con dicha primera palanca (129) y, durante la retraccion de dicho miembro empujador (84), es empujada por una porcion extremo (93) de dicho miembro empujador (84) para llegar a hacer contacto con y activar la primera palanca (129) mencionada.
27. Un dispositivo como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones 23 a 26, caracterizado por que dicho mecanismo (89, 123, 125, 126, 82) de apertura de puerta comprende un boton (89) de apertura de puerta movible en la direccion del desplazamiento de dicho miembro empujador (84), una segunda palanca (125) activada por dicho boton (89) de apertura de puerta, un miembro bloqueador (126) movible en dicha direccion activado por la dicha segunda palanca (125) y que tiene una primera brida (127), y un porta contenedor de medicamento (82) para mantener dicho contenedor de medicamento (83) en el interior de dicha carcasa (81), teniendo dicho porta contenedor (82) una segunda brida (128) disenada para cooperar con dicha primera brida (127) y siendo giratoria con dicha puerta (88) desde una posicion cerrada a una posicion abierta de dicha puerta (88) cuando dicha segunda brida (128) es liberada de dicha primera brida (127).
28. Un dispositivo como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones 22 a 27, caracterizado por comprender medios (18) de boton de control de inyeccion, dichos medios (18) de boton sucesivamente activando dichos primeros medios (41) actuadores para mover el conjunto definido por el contenedor de medicamento (4) y la aguja (25) desde la primera a la segunda posicion operativa de manera que la aguja (25) penetra la piel del paciente y dichos segundos medios (40) actuadores para suministrar a traves de la piel del paciente una dosis preajustada de medicamento lfquido contenido en dicho contenedor de medicamento (4).
29. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 28, caracterizado por comprender medios (68) sensores de piel que genera una senal (S3) de aprobacion para activar dichos medios (18) de boton tras la interaccion entre dicha superficie de contacto(16) y la piel del paciente.
30. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicacion 28 o 29, caracterizado por comprender medios (9) de seleccion para seleccionar la velocidad en la cual dicho contenedor de medicamento (4) se mueve hacia dicha superficie de contacto (16) al menos como dicha aguja (25) penetra la piel del paciente, y para ajustar la dosis de medicamento lfquido a ser inyectada en el paciente.
31. Un dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones mencionadas anteriormente, con dicho

conjunto de aguja (32; 105).