ES2546262T5 - Composición para emplear en la promoción de la absorción del magnesio y/o la retención del magnesio - Google Patents

Composición para emplear en la promoción de la absorción del magnesio y/o la retención del magnesio Download PDF

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Description

DESCRIPCION
Composicion para emplear en la promocion de la absorcion del magnesio y/o la retencion del magnesio
Campo de la invencion
Esta invencion se refiere a una composicion para emplear en la promocion de la absorcion del magnesio y/o la retencion del magnesio. La composicion es para utilizar en mairnferos, de preferencia en humanos, con mayor preferencia en bebes.
Antecedentes de la invencion
El magnesio (Mg) es el segundo cation intracelular mas abundante y en general, el cuarto cation mas abundante. Casi todos los procesos enzimaticos que utilizan el fosforo como una fuente de energfa, requieren magnesio para su activacion. El magnesio esta implicado en casi todos los aspectos del metabolismo bioqmmico (por ejemplo, la smtesis del ADN y de la protema, la glicolisis, la fosforilacion oxidante). Casi todas las enzimas implicadas en las reacciones del fosforo (por ejemplo, la adenosm trifosfatasa (ATPasa) requieren magnesio para su activacion). El magnesio sirve como estabilizador molecular del ARN, ADN, y de los ribosomas. Debido a que el magnesio esta unido al ATP en el interior de la celula, las variaciones en la concentracion del magnesio intracelular pueden ayudar a regular los procesos bioenergeticos de la celula, como por ejemplo, la respiracion mitocondrial.
El contenido total corporal de magnesio en los adultos es aproximadamente de 2000 mEq o 24 g. Aproximadamente un 60 % del magnesio corporal total se localiza en los huesos y el resto esta en los tejidos blandos. La concentracion en suero del magnesio oscila tipicamente de 1,8 - 2,5 mEq/litro. Aproximadamente, un tercio del mismo esta unido a la protema. La fraccion libre (es decir no unida) del magnesio se considera como el componente activo.
El magnesio se absorbe ante todo en el intestino delgado a una velocidad que depende de la ingesta dietetica, en individuos sanos. La absorcion tiene lugar ante todo en el yeyuno y el fleon mediante la difusion ionica (pasiva) y unas bajas concentraciones de luminal, a traves de procesos de transporte activo. El colon sigmoideo tiene tambien alguna capacidad para la absorcion de magnesio. Una ingesta minima diaria de 0,3 mEq/kg de peso corporal, ha sido sugerida para prevenir la deficiencia. Los bebes y los ninos tienden a tener un mayor requerimiento diario que los adultos.
El rinon es el organo excretor principal del Mg absorbido. La excrecion media de Mg en la orina por dfa vana normalmente entre 2 y 5 mmoles.
La deficiencia en magnesio y la hipomagnesemia son a menudo asintomaticas. Sin embargo, la hipomagnesemia sintomatica severa puede manifestarse clmicamente como una tetania y convulsiones generalizadas. Las primeras manifestaciones pueden incluir calambres musculares, nauseas, vomitos y letargia.
Aunque no se ha efectuado ningun estudio acerca de la incidencia actual de la hipomagnesemia clasificada por grupos de edad, los recien nacidos, en particular los bebes prematuros, estan mas predispuestos a desarrollar la hipomagnesemia. Como cuestion de hecho, la prematuridad se considera como uno de los factores de riesgo principales para la deficiencia de Mg (Caddell J.L. "Magnesium in perinatal care and infant health" ("El magnesio en el cuidado perinatal y la salud de los bebes"). Magnes Trace Elem ("Trazas del Elemento Magnesio"), 1991; 10 (2-4): 229-50). Las razones clave para el alto riesgo de deficiencia en bebes prematuros son los limitados depositos de magnesio en el cuerpo y el alto requerimiento para los huesos y el magnesio intracelular inherente a la acelerada velocidad de crecimiento de dichos bebes. La deficiencia de magnesio puede aumentar el riesgo de severas complicaciones neonatales como por ejemplo la hemorragia intracraneal, la leucomalacia periventricular o la displasia broncopulmonar, asf como tambien secuelas a lo largo de toda la vida, como por ejemplo, la paralisis cerebral y la enfermedad pulmonar cronica (Caddell JL, Graziani LJ, Wiswell TE et al. "The posible role of magnesium in protection of premature infants from neurological syndromes and visual impairments and a review of survival of magnesium exposed premature infants" ("El posible papel del magnesio en la proteccion de los bebes prematuros de los smdromes neurologicos y discapacidad visual y una revision de la supervivencia de los bebes prematuros tratados con magnesio"). Magnes Res 1999;12(3):201-16; Caddell J.L. "Evidence for magnesium deficiency in the pathogenesis of bronchopulmonary dysplasia" ("Evidencia de la deficiencia de magnesio en la patogenesis de la displasia broncopulmonar") (BPD). Magnes Res 1996; 9(3):205-16).
Existe por lo tanto, la necesidad de una composicion nutricional para emplear en la promocion de la absorcion del magnesio y/o la retencion del magnesio, en particular en bebes y ninos pequenos, de preferencia en bebes que han nacido prematuramente o con un bajo peso de nacimiento (LBW) o que han experimentado un retraso en el crecimiento intra-uterino (IUGR), o que padecen de mala absorcion, diarrea cronica, smdrome del intestino corto y/o de retraso en el crecimiento debido a una mala nutricion, como por ejemplo, una nutricion intra-uterina suboptima, y/o enfermedad.
Los oligosacaridos, especialmente los fructo-oligosacaridos y la inulina, son conocidos por promover la absorcion del magnesio y/o la retencion, de manera dependiente de la dosis. Las dosis medias a altas, equivalentes a mas de un 5% de ingesta dietetica de oligosacaridos son a menudo necesarias para observar un efecto positivo. Sin embargo, la tolerancia gastrointestinal de estas dosis medias a altas es a menudo pobre, y conducen a una distension abdominal y dolor, flatulencia y en algunos casos diarrea. Por lo tanto, existe una necesidad de una nueva composicion nutritiva que pueda promover la absorcion del magnesio y/o la retencion del magnesio, a bajas dosis, compatibles con la ausencia de smtomas gastrointestinales y con una buena tolerancia digestiva. Mas generalmente, existe la necesidad de esta intervencion nutritiva en los mairnferos jovenes, en particular bebes y ninos, de preferencia ninos, pero tambien en animales de comparua jovenes.
Existe una necesidad para dicha intervencion que induce el mantenimiento de un adecuado nivel de magnesio, mediante la promocion de la absorcion y/o de la retencion, en humanos y animales, especialmente en jovenes mamfferos.
Resumen de la invencion
Los presentes inventores han descubierto sorprendentemente que la administracion de una mezcla de oligosacaridos espedficos, opcionalmente en combinacion con por lo menos un acido graso poliinsaturado de cadena larga (LC-PUFA) y/o por lo menos un probiotico, es particularmente efectiva en la promocion de la absorcion del magnesio y/o la retencion del magnesio.
En consecuencia, la presente invencion proporciona una composicion que contiene una mezcla de oligosacaridos, conteniendo dicha mezcla por lo menos un oligosacarido N-acetilado, por lo menos un oligosacarido sialilado y por lo menos un oligosacaridos neutro, para su uso de acuerdo con la reivindicacion 1.
La composicion de acuerdo con la invencion es de preferencia una composicion nutricional.
Esta composicion contiene ademas de preferencia, por lo menos una LC-PUFA.
La composicion contiene ademas de preferencia por lo menos un probiotico.
La LC-PUFA, cuando esta presente, se escoge de preferencia entre el acido araquidonico (ARA) y el acido docosahexanoico(DHA), y con mayor preferencia la LC-PUFA es una mezcla de ARA y DHA.
El probiotico, cuando esta presente, se escoge de preferencia entre cepas bacterianas probioticas, con mayor preferencia el probiotico es un lactobacillus o un bifidobacterium. En una version preferida, el probiotico es en Lactobacillus rhamnosus, el Bifidobacterium lactis y el Lactobacillus reuteri. En una version incluso mas preferida, el probiotico es el Bifidobacterium lactis.
El oligosacarido neutro se escoge de preferencia entre los fructooligosacaridos (FOS) y los galactooligosacaridos (GOS), de preferencia los GOS.
En una version, la mezcla de oligosacaridos puede derivarse de la leche animal, como por ejemplo uno o mas, de la leche de vaca, de cabra, de oveja, o de bufala. Por ejemplo, se obtuvo por fraccionamiento de la leche de vaca y posterior tratamiento enzimatico.
En una segunda version, la mezcla de oligosacaridos puede prepararse mezclando medios enzimaticos, qmmicoenzimaticos, y/o qmmicos.
En una tercera version, la mezcla de oligosacaridos puede prepararse empleando tecnicas de fermentacion de levaduras y/o bacteriana. Por ejemplo, enzimas adecuadas para expresar celulas de levaduras y/o bacterianas, como por ejemplo, las glicosidasas y/o las glicosiltransferasas despues de una modificacion genetica o no podnan emplearse para esta finalidad.
La composicion de la invencion se emplea para bebes nacidos prematuramente.
Descripcion detallada de la invencion
Como se emplean en la presente, los siguientes terminos tienen los siguientes significados.
El termino "nino" significa un humano entre las etapas del nacimiento y la pubertad. Un adulto es un humano mas viejo que un nino.
El termino "bebe" significa un nino por debajo de los 12 meses.
El termino "bebe nacido antes de termino" (o "bebe prematuro"), significa un bebe nacido por lo menos antes de las 37 semanas de gestacion.
El termino "bebe con un peso de nacimiento bajo" significa un bebe que tiene un peso al nacer inferior a los 2.500 g.
El termino "nino pequeno" significa un nino con una edad entre uno y tres anos.
El termino "formula para bebes" significa un alimento previsto para el uso particular nutricional de los bebes durante los primeros cuatro a seis meses de vida, y satisfaciendo por s^ misma las necesidades nutritivas de esta categona de personas (artmulo 1.2 de la European Commission Directive" ("Comision Directiva Europea") 91/321/EEC de 14 de mayo de 1991 sobre las formulas para bebes y formulas de seguimiento).
El termino "formula para bebes prematuros" significa una formula para bebes prevista para bebes prematuros.
El termino "reforzante de la leche humana" significa un suplemento empleado para aumentar las calonas, las protemas, los minerales, y las vitaminas de la leche del pecho para alimentar bebes prematuros o bebes con un bajo peso de nacimiento.
El termino "formula de seguimiento" significa un alimento previsto para el empleo o nutricional particular para bebes con una edad por encima de los cuatro meses y constituyendo el principal elemento lfquido en la dieta progresivamente diversificada de esta categona de personas.
El termino "formula de partida para bebes" significa un alimento previsto para el empleo nutricional particular de bebes desde el primer mes hasta los seis meses de vida.
El termino "alimento para bebes" significa un alimento previsto para el empleo nutricional particular de bebes durante los primeros anos de vida.
El termino "composicion cereal para bebes" significa un alimento previsto para el empleo nutricional particular empleado para bebes durante los primeros anos de vida.
El termino "leche de crecimiento" significa una bebida a base de leche adaptada para las necesidades nutricionales espedficas de los ninos pequenos.
El termino "penodo de destete" significa el periodo durante el cual la leche de la madre o la formula para bebes es parcialmente o totalmente sustituida por otro alimento en la dieta de un bebe. La expresion "promocion de la absorcion del magnesio y/o retencion del magnesio" significa el soporte de la absorcion del magnesio, o el soporte de la retencion del magnesio, o ambos.
El termino "composicion nutricional" significa una composicion que alimenta a un individuo. Esta composicion nutricional es habitualmente para tomar por via oral, por via intragastrica o por via intravenosa, y habitualmente incluye una fuente de lfpidos o de grasas, y una fuente de protemas.
El termino "mezcla sintetica" significa una mezcla obtenida por medios qmmicos y/o biologicos, la cual puede ser qmmicamente identica a la mezcla que se encuentra en la naturaleza en las leches de los mairnferos.
El termino, "composicion hipoalergenica" significa una composicion que es improbable que cause reacciones alergicas. El termino "probiotico" significa preparaciones de celulas microbianas o componentes de celulas microbianas o metabolitos de celulas microbianas con un efecto beneficioso sobre la salud o el bienestar del anfitrion (Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al. "Probiotics: how should they be defined" ("Probioticos: como deben ser definidos") T rends Food Sci. Technol. 1999: 10107-10).
El termino "oligosacarido" significa un hidrato de carbono que tiene un grado de polimerizacion (DP) que oscila de 2 a 20 inclusive, pero que no incluye la lactosa.
El termino "oligosacarido neutro" significa un oligosacarido que no tiene ninguna carga ni ningun radical N-acetilo. El termino "oligosacarido sialilado" significa un oligosacarido que tiene un acido sialico (como por ejemplo el acido N-acetilneurammico y/o un radical acido N- glicolilneurammico).
El termino "oligosacarido N- acetilado" significa un oligosacarido que tiene por lo menos una hexosa que lleva un radical N-acetilo.
Todos los tantos por ciento estan expresados en peso, a no ser que se precise otra cosa.
En un aspecto, la invencion proporciona una composicion que comprende una mezcla de oligosacaridos, la cual mezcla contiene por lo menos un oligosacarido N-acetilado seleccionado del grupo formado por GalNAca 1,3Galp 1,4Glc (=3'Gal-NAc-lac = N-acetil-galactosaminil-lactosa) y GalU 1,6GalNAca 1,3GalU 1,4Glc (= 6'Gal-3GalNAc-lac = galactosil-N-acetil- galactosaminil-lactosa), GalU 1,4GlcNAcU 1,3GalU 1,4Glc (lacto-N-neotetraosa o LNnT) y GalU 1,3GlcNAcU 1,3GalU 1,4Glc (lacto-N-tetraosa o LNT), por lo menos un oligosacarido sialilado seleccionado del grupo formado por NeuAca 2,3GalU 1,4Glc (= 3'-sialyllactosa) y NeuAca 2,6GalU 1,4Glc (= 6'-sialyllactosa), y por lo menos un oligosacarido neutro seleccionado del grupo formado por GalU l,6Gal (=U 1,6-digalactosido); GalU l,6GalU 1,4Glc (= 6'Gal-lac); GalU l,6GaIU 1,6Glc; GalU l,3GalU 1,3Glc; GalU l,3GalU 1,4Glc (= 3'Gal-lac); GalU l,6GalU 1,6GalU 1,4Glc (= 6',6-diGal-lac); GalU l,6GalU 1,3GalU 1,4Glc (= 6',3-diGal-lac); GalU l,3GalU 1,6GalU1,4Glc (= 3',6-diGal-lac); GalU 1,3GalU1,3GalU 1,4Glc(= 3',3-diGal-lac); GalU l,4GalU 1,4Glc (= 4' Gal-lac); y GalU l,4GalU 1,4GalU 1,4Glc (= 4',4-diGal-lac); y Fuca l,2GalU 1,4Glc (= 2'fucosillactosa o FL),
para su uso de acuerdo con la reivindicacion 1.
De preferencia, la composicion comprende ademas, por lo menos, una LC-PUFA.
De preferencia, la composicion comprende ademas por lo menos un probiotico.
En un segundo aspecto, la invencion se refiere a una composicion que comprende:
• 0,25 - 20 % en peso, de preferencia 0,3 - 10 % en peso, con mayor preferencia 0,3 - 5 % en peso e incluso con mayor preferencia alrededor de un 0,5 % en peso, con respecto al peso total de la mezcla de oligosacaridos, de por lo menos un oligosacarido N- acetilado,
• 0,5 - 30 % en peso, de preferencia 0,75 - 15 % en peso, con mayor preferencia 0,75-10 % en peso e incluso con mas preferencia alrededor de un 1 % en peso, con respecto al peso total de la mezcla de oligosacaridos, de por lo menos un oligosacarido sialilado, y
• 50 - 99,3 % en peso, de preferencia 20 - 80 % en peso, con mayor preferencia 10 - 50 % en peso e incluso con mas preferencia alrededor de un 50 % en peso, con respecto al peso total de la mezcla de oligosacaridos, de por lo menos un oligosacarido neutro,
para su uso de acuerdo con la reivindicacion 1.
De acuerdo con una version preferida, la mezcla de oligosacaridos esta presente en una cantidad de un 0,5 - 50 %, con mayor preferencia un 1 - 20 %, todavfa con mayor preferencia un 2 - 8 %, con respecto al peso total de la composicion.
Los compuestos oligosacaridos se definen mediante sus estructuras, en donde GalNAc es la N- acetil-galactosamina, la GlcNAc es la N- acetil glucosamina, Gal es la galactosa, NeuAc es el acido N- acetil neurammico, Fuc es fucosa y Glc es glucosa.
La mezcla de oligosacaridos de la composicion de acuerdo con la invencion puede ser la unica fuente de oligosacaridos de la composicion.
En una primera version, el oligosacarido neutral se escoge de preferencia entre FOS y GOS, de preferencia GOS, como por ejemplo los que se han citado mas arriba.
En una segunda version, independientemente o no de la primera version, el oligosacarido neutro es de preferencia la 2'- fucosillactosa (FL). En este caso, la FL esta de preferencia incluida en el grupo de los oligosacaridos neutros en la mezcla de oligosacaridos durante su fabricacion.
El oligosacarido neutro puede prepararse como una mezcla, adquiriendo y mezclando los componentes individuales. Por ejemplo los galacto-oligosacaridos sintetizados como por ejemplo los GalU l,6Gal, GalU l,6GalU 1,4Glc, GalU l,6GalU 1,6Glc, GalU l,3GalU 1,3Glc, GalU l,3GalU 1,4Glc, GalU l,6GaU 1,6GalU 1,4Glc, GaU 1,6GalU 1,3GalU 1,4Glc GalU l,3GalU 1,6GalU 1,4Glc, GalU l,3GalU 1,3GalU 1,4Glc, GalU l,4GalU 1,4Glc and GalU l,4GalU 1,4GalU 1,4Glc y mezclas de los mismos estan comercialmente disponibles bajo los nombres registrados de Vivinal® de la firma Friesland Campina, Holanda, y Elix'or®. Otros suministradores de oligosacaridos son las firmas Dextra Laboratories, Sigma-Aldrich Chemie GmbH y Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. Alternativamente pueden emplearse glicosiltransferasas y/o glicosidasas espedficas, como por ejemplo las galactosiltransferasas y/o las fucosiltransferasas y/o las galactosidasas y/o las fucosidasas, para producir galacto-oligosacaridos y/u oligosacaridos fucosilados.
La fucosillactosa es un oligosacarido fucosilado (es decir un oligosacarido que tiene un radical fucosa). Este oligosacarido fucosilado puede aislarse mediante cromatograffa o por tecnologfa de filtracion a partir de una fuente natural, como por ejemplo, las leches animales. Alternativamente, puede producirse por medios biotecnologicos empleando fucosiltransferasas espedficas y/o fucosidasa, bien sea a traves del empleo de la tecnologfa de la fermentacion basada en enzimas (enzimas recombinantes o naturales) o bien sea mediante tecnologfa de la fermentacion microbiana. En el ultimo caso, los microbios pueden o bien expresar sus enzimas y substratos naturales o bien pueden ser producidos por ingeniena genetica para producir los respectivos substratos y enzimas. Pueden emplearse simples cultivos microbianos y/o cultivos mezclados. La formacion del oligosacarido fucosilado puede ser iniciada mediante substratos aceptores a partir de cualquier grado de polimerizacion (DP), a partir de DP = 1 en adelante. Alternativamente los oligosacaridos fucosilados pueden ser producidos mediante smtesis qmmica a partir de la lactosa y fucosa libre. Los oligosacaridos fucosilados pueden tambien adquirirse por ejemplo en las firmas Kyowa, Hakko, Kogyo, de Japon.
De acuerdo con la invencion, el oligosacarido sialilado puede seleccionarse del grupo formado por la 3'-sialil-lactosa y la 6'-sialillactosa. De preferencia, en el oligosacarido sialilado comprende ambos 3'-sialillactosa y la 6'-sialillactosa. En esta version, el ratio entre la 3'-sialillactosa y la 6'-sialillactosa esta de preferencia en el margen entre 5: 1 y 1: 2.
Las formas 3' y 6' de la sialillactosa pueden ser obtenidas mediante la adicion a la composicion de una fuente natural como por ejemplo la leche animal, o pueden ser aisladas mediante tecnologfa cromatograffca o de filtracion, de dicha fuente natural. Alternativamente, pueden obtenerse por medios biotecnologicos empleando sialiltransferasas o sialidasas, neuraminidasas, mediante la tecnologfa de la fermentacion basada en una enzima (enzimas recombinantes o naturales), mediante smtesis qrnmica o mediante la tecnologfa de fermentacion microbiana. En el ultimo caso, los microbios pueden o bien expresar sus enzimas y substratos naturales o bien pueden transformarse por ingeniena genetica para producir los respectivos substratos y enzimas. Pueden emplearse simples cultivos microbianos o cultivos mezclados. La formacion de sialil-oligosacaridos puede iniciarse mediante substratos a sectores a partir de cualquier grado de polimerizacion (DP), a partir de DP = 1 en adelante. Alternativamente, las sialillactosas pueden ser producidas mediante smtesis qrnmica a partir de la lactosa y el acido N'- acetilneurammico libre (acido sialico) las sialillactosas pueden tambien adquirirse comercialmente por ejemplo de la firma Kyowa Hakko Kogyo de Japon.
Los oligosacaridos N-acetilados pueden ser obtenidos mediante la adicion a la composicion de una fuente natural como por ejemplo la leche animal. Alternativamente pueden ser preparados mediante la accion de la glucosaminidasa y/o la galactoaminidasa sobre la N-acetilglucosa y/o la N-acetilgalactosa. Igualmente, pueden emplearse para este proposito las N-acetil-galactosil transferasas y/o las N-acetil-glicosil transferasas. Los oligosacaridos N-acetilados pueden tambien ser producidos mediante el empleo de la tecnologfa de la fermentacion empleando las respectivas enzimas (recombinante o natural) y/o la fermentacion microbiana. En el ultimo caso, los microbios pueden o bien expresar sus enzimas y substratos naturales o bien pueden ser transformados por ingeniena genetica para producir los respectivos substratos y enzimas. Pueden emplearse simples cultivos microbianos o cultivos mezclados. La formacion del oligosacarido N- acetilado puede ser iniciada mediante substratos aceptores a partir de cualquier grado de polimerizacion (DP), a partir de DP = 1 en adelante. Otra opcion es la conversion qrnmica de las ceto-hexosas (por ejemplo, la fructosa), bien sea libre o bien sea unida, a un oligosacarido (por ejemplo la lactulosa) en N-acetilhexosamina o una N-acetilhexosamina conteniendo oligosacarido como se describe en Wrodnigg, T.M.; Stutz, A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38: 827-828.
La LNnT y la LNT pueden ser sintetizadas mediante la transferencia enzimatica de unidades de sacarido a partir de grupos dadores a grupos aceptores empleando las glicosilhidrolasas y/o las glicosiltransferasas como esta descrito por ejemplo en la patente US n° 5. 288. 637 y la WO 96/10086. Alternativamente, la LNnT puede ser preparada mediante la conversion qrnmica de las ceto-hexosas (por ejemplo la fructosa), bien sea libre o bien sea unida a un oligosacarido (por ejemplo la lactulosa) en la N-acetilhexosamina o un oligosacarido conteniendo una N-acetilhexosamina, como esta descrito en Wrodnigg, T.M.; Stutz A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38: 827-828. La N-acetil-lactosamina producida de esta manera puede a continuacion ser transferida a lactosa como grupo aceptor.
De preferencia, se selecciona el oligosacarido N-acetilado del grupo que comprende la lacto-N-neotetraosa (o LNnT) y la lacto-N-tetraosa (o LNT). De preferencia, la LNnT y/o la LNT estan incluidas en el grupo de los oligosacaridos sialilados en la mezcla de oligosacaridos durante su fabricacion.
La cepa bacteriana probiotica opcionalmente presente en la composicion de la invencion puede ser seleccionada de cualquier cepa que satisfaga la definicion de un probiotico y tenga una aceptable vida util para la composicion a la cual debe ser incorporada. Por ejemplo, si la composicion se incorpora a una formula para bebes, dicha formula para bebes es necesario que permanezca estable y efectiva hasta los 12 meses. La cepa bacteriana probiotica es de preferencia, un lactobacillus o un bifidobacterium, y con mayor preferencia un bifidobacterium.
Ejemplos de Lactobacillus preferidos son el Lactobacillus rhamnosus, el Lactobacillus paracasei y el Lactobacillus reuteri. Las cepas particularmente preferidas son el Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103, el Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1.3724, y el Lactobacillus paracasei CNCM I-2166. Incluso es mas preferido el probiotico Lactobacillus rhamnosus, termino que incluye el Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103 y el Lactobacillus rhamnosus CG-MCC 1.3724. El Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103 puede adquirirse en la firma Valio Oy de Finlandia bajo el nombre registrado de LGG.
Ejemplos de especies preferidas de Bifidobacterium incluyen el Bifidobacterium lactis, el Bifidobacterium longum, el Bifidobacterium breve y el Bifidobacterium infantis. Las cepas particularmente preferidas son el Bifidobacterium lactis CNCM I-3446 que puede adquirirse entre otros en la firma Christian Hansen de Dinamarca bajo el nombre registrado de Bb 12, el Bifidobacterium longum ATCC BAA- 999 que puede adquirirse en la firma Morinaga Milk Industry Co. Ltd. de Japon bajo el nombre registrado de BB536, la cepa del Bifidobacterium breve que puede adquirirse en la firma Danisco bajo el nombre registrado de Bb-03, la cepa del Bifidobacterium breve que puede adquirirse en la firma Morinaga bajo el nombre registrado de M-16V, la cepa del Bifidobacterium infantis que puede adquirirse en la firma Procter & Gamble Co. bajo el nombre registrado de Bifantis y la cepa del Bifidobacterium breve que puede adquirirse en el Institut Rosell (firma Lallemand) bajo el nombre registrado de R0070.
De acuerdo con la invencion, el probiotico opcional se escoge entre cepas bacterianas probioticas, de preferencia, el probiotico es un lactobacillus o un bifidobacterium, con mas preferencia el probiotico es el Lactobacillus rhamnosus, el Lactobacillus reuteri y el Bifidobacterium lactis, e incluso con mayor preferencia el probiotico es el Bifidobacterium lactis.
El probiotico puede estar presente en la composicion en un amplio margen de porcentajes con la condicion de que el probiotico produzca el efecto descrito. Sin embargo, de preferencia, el probiotico esta presente en la composicion en una cantidad equivalente de 10e2 a 10e12 cfu (= unidades formadoras de colonias) de una cepa bacteriana probiotica, con mayor preferencia entre 10e6 y 10e9 cfu, por cada gramo de composicion. Esta expresion incluye las posibilidades de que las bacterias esten vivas, inactivadas o muertas, o incluso esten presentes como fragmentos, como por ejemplo de ADN, materiales de la pared celular, materiales intracelulares o metabolitos de la bacteria. En otras palabras, la cantidad de bacterias que la composicion contiene se expresa en terminos de la capacidad de formacion de colonias, de que cantidad de bacterias si todas las bacterias estaban vivas, independientemente de si estan de hecho vivas, inactivadas o muertas, fragmentadas, o una mezcla de cualquiera de todos estos estados.
La composicion contiene opcionalmente por lo menos una LC-PUFA, la cual es habitualmente una n-3 o una n-6 LC-PUFA. La n-3 LC-PUFA puede ser un acido graso de 20 o 22 atomos de carbono. El n-3 LC-PUFA de 20 o 22 atomos de carbono esta presente de preferencia en una cantidad de por lo menos un 0,1 % en peso de todos los acidos grasos en la composicion. De preferencia, el n-3 LC-PUFA es el acido docosahexanoico (DHA, C22:6, n-3). El n-6 LC-PUFA puede ser un acido graso n-6 de 20 o 22 atomos de carbono. El n-6 LC-PUFA de 20 o 22 atomos de carbono esta de preferencia presente en una cantidad de por lo menos un 0,1 % en peso de todos los acidos grasos en la composicion. De preferencia, el n-6 LC-PUFA es el acido araquidonico (ARA C20: 4, n-6). La fuente de LC -PUFA puede ser, por ejemplo los lfpidos del huevo, el aceite de hongos, el aceite de pescado con un bajo EPA o el aceite de algas. El LC-PUFA opcional de la composicion de la invencion, puede ser proporcionado en pequenas cantidades de aceites que contienen altas cantidades de acido araquidonico y acido docosahexanoico preformados, como por ejemplo, los aceites de pescado o los aceites microbianos.
La composicion de acuerdo con la invencion es de preferencia una composicion nutricional, con mas preferencia una composicion nutricional sintetica. En este caso puede ser una formula para bebes prematuros, una leche humana reforzante, una formula de partida para bebes, una formula de seguimiento o un suplemento, tfpicamente para ser usado durante la estancia en el hospital y/o para ser usado despues de la salida hospitalaria. Un suplemento es para un bebe prematuro. Dicha composicion es de preferencia un producto para la alimentacion de prematuros como por ejemplo una formula para bebes prematuros, un reforzante de la leche humana, o un suplemento para bebes prematuros. De acuerdo con una version, la composicion es de preferencia una formula para bebes prematuros, un reforzante de la leche humana, o un suplemento.
La composicion de acuerdo con la invencion, es para emplear en bebes los cuales nacieron prematuramente.
La composicion de acuerdo con la invencion, puede ser para emplear antes y/o durante y/o despues de un periodo de lactancia.
La invencion incluye tambien el empleo de una composicion de acuerdo con la invencion, como por ejemplo un agente nutricional sintetico para su uso en el tratamiento de deficiencia de magnesio en bebes los cuales nacieron prematuramente por medio de promover la absorcion y la retencion del magnesio.
Todas las utilizaciones descritas mas arriba estan destinadas a los bebes y aquellos que nacieron prematuros.
Sin pretender estar unidos a la teona, los inventores creen que la eficacia de la combinacion de la mezcla de oligosacaridos en la composicion descrita mas arriba para la promocion de la absorcion del magnesio y/o de la retencion del magnesio, puede ser el resultado de la combinacion sinergica de los efectos moduladores de la inmunidad. Este es tanto mas el caso cuando un probiotico y/o una LC-PUFA esta(n) presente(s), debido a que la combinacion sinergica se dispara mediante la cepa bacteriana probiotica y/o la LC-PUFA, mediante su estimulacion con la mezcla espedfica de oligosacaridos.
La mezcla de oligosacaridos, la LC-PUFA opcional y la cepa bacteriana probiotica opcional pueden ser administradas de una vez en la misma composicion o pueden ser administradas secuencialmente.
La composicion es de preferencia una composicion nutricional, por ejemplo consumida en forma lfquida. Puede ser una formula nutricionalmente completa como por ejemplo una formula para bebes (prematuros), un suplemento, un reforzante de la leche humana, una formula de seguimiento.
La composicion de acuerdo con la invencion puede contener tambien una fuente de protemas. No se cree que el tipo de protema sea cntico para la presente invencion, siempre que se cumplan las necesidades mmimas del contenido esencial de aminoacidos y este asegurado un satisfactorio crecimiento. De esta forma, pueden emplearse las fuentes de protema a base de suero de leche, de casema y mezclas de los mismos, asf como tambien las fuentes de protema a base de soja. Por lo que se refiere a las protemas del suero de leche, la fuente de protemas puede estar basada en suero de leche acido o suero de leche dulce o mezclas de los mismos y puede incluir alfa-lactalbumina y betalactoglobulina en cualquier proporcion que se desee. Las protemas pueden estar por lo menos parcialmente hidrolizadas con el fin de potenciar la tolerancia oral a los alergenos, especialmente los alergenos de los alimentos. En este caso la composicion es una composicion hipoalergenica.
La composicion de acuerdo con la presente invencion puede contener tambien una fuente de hidratos de carbono en adicion a la mezcla de oligosacaridos. Esto es particularmente preferible en el caso en que la composicion de la invencion es una formula para bebes. En este caso, cualquier fuente de hidratos de carbono que se encuentra convencionalmente en las formulas para bebes, como por ejemplo la lactosa, la sacarosa, la maltodextrina, el almidon, y mezclas de los mismos, puede ser empleada aunque la fuente preferida de los hidratos de carbono sea la lactosa. En cualquier caso, la mezcla de oligosacaridos es de preferencia la unica fuente de prebiotico en la composicion de acuerdo con la invencion.
La composicion de acuerdo con la presente invencion puede tambien contener una fuente de lfpidos incluyendo o no el opcional LC-PUFA. Esto es particularmente importante si la composicion nutricional de la invencion es una formula para bebes. En este caso, la fuente de lfpidos puede ser cualquier lfpido o grasa que sea adecuada para emplear en las formulas para bebes. Las fuentes de grasa preferidas incluyen el oleico de palma, el aceite de girasol alto en oleico y el aceite de cartamo alto en oleico, opcionalmente enriquecido con por lo menos un LC-PUFA como por ejemplo el ARA y/o el DHA. Los acidos grasos esenciales, acido linoleico y el acido a-linolenico pueden tambien anadirse. En la composicion, la fuente de grasa (incluyendo el LC-PUFA) tiene de preferencia un ratio de acidos grasos n-6 a acidos grasos n-3, de aproximadamente 1:2 hasta aproximadamente 10:1, de preferencia alrededor de 3:1 hasta aproximadamente 8:1.
La composicion de la invencion puede contener tambien vitaminas y minerales, en el bien entendido que sean esenciales en la dieta diaria y en cantidades nutricionalmente significativas. Han sido establecidas las necesidades mmimas para ciertas vitaminas y minerales. Ejemplos de minerales, vitaminas y otros nutrientes opcionalmente presentes en la composicion de la invencion incluyen la vitamina A, la vitamina B1, la vitamina B2, la vitamina B6, la vitamina B12, la vitamina E, la vitamina K, la vitamina C, la vitamina D, el acido folico, el inositol, la niacina, la biotina, el acido pantotenico, la colina, el calcio, el fosforo, el yodo, el hierro, el magnesio, el cobre, el zinc, el manganeso, el cloro, el potasio, el sodio, el selenio, el cromo, el molibdeno, la taurina, y la L-carnitina. Los minerales se anaden habitualmente en forma de sal. La presencia y las cantidades de los minerales espedficos y de otras vitaminas variaran en funcion de la poblacion a la que van destinados.
Si es necesario, la composicion de la invencion puede contener emulsionantes y estabilizantes, como por ejemplo, la soja, la lecitina, los esteres mono y di-gliceridos del acido dtrico y similares.
La composicion de la invencion puede contener tambien otras substancias que pueden tener un efecto beneficioso, como por ejemplo, la lactoferrina, los nucleotidos, los nucleosidos, los gangliosidos, las poliaminas, y similares.
La preparacion de la composicion de acuerdo con la invencion, se describira ahora por medio de un ejemplo.
La formula puede prepararse de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, puede prepararse mezclando juntamente una fuente de protemas, una fuente de hidratos de carbono (diferente de la mezcla de oligosacaridos) y una fuente de grasas incluyendo la LC-PUFA opcional en proporciones adecuadas. Si se emplean, los emulsionantes pueden incluirse en este momento. Las vitaminas y minerales pueden anadirse en este momento pero habitualmente se anaden mas tarde para evitar la degradacion termica. Cualquier vitamina lipofflica, emulsionantes y similares, pueden ser disueltos en la fuente de grasas antes de la mezcla. El agua, de preferencia, agua que ha sido sometida a osmosis inversa, puede a continuacion ser mezclada para formar una mezcla lfquida. La temperatura del agua esta convenientemente en el margen entre aproximadamente 50 °C y aproximadamente 80 °C para ayudar a dispersar los ingredientes. Pueden emplearse licuefactores comercialmente disponibles para formar la mezcla lfquida. La mezcla de oligosacaridos se anadira a esta etapa si el producto final tiene forma lfquida. Si el producto final es un polvo, los oligosacaridos pueden igualmente ser anadidos en esta etapa si se desea. La mezcla lfquida se homogeneiza a continuacion, por ejemplo, en dos etapas.
La mezcla lfquida puede ser tratada termicamente a continuacion para reducir la carga bacteriana, calentando rapidamente la mezcla lfquida a una temperatura en el margen entre aproximadamente 80 °C y aproximadamente 150 °C durante un tiempo entre aproximadamente 5 segundos y aproximadamente 5 minutos, por ejemplo. Esto puede ser efectuado por medio de una inyeccion de vapor, por ejemplo un autoclave o un intercambiador de calor, por ejemplo una placa intercambiadora de calor.
A continuacion, la mezcla lfquida puede enfriarse entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 85 °C, por ejemplo, mediante enfriamiento flash. La mezcla lfquida puede a continuacion homogeneizarse de nuevo, por ejemplo, en dos etapas entre aproximadamente 10 MPa y aproximadamente 30 MPa en la primera etapa y entre aproximadamente 2 Mpa y aproximadamente 10 MPa en la segunda etapa. La mezcla homogeneizada puede a continuacion enfriarse para anadir cualquier componente sensible al calor, como por ejemplo, vitaminas y minerales. El pH y el contenido de solidos de la mezcla homogeneizada, se ajustan convenientemente en este momento.
La mezcla homogeneizada se transfiere a un aparato convenientemente seco, como por ejemplo, un secador por pulverizacion o un secador por congelacion y se convierte en polvo. El polvo debe tener un contenido en humedad inferior a aproximadamente un 5 % en peso. La mezcla de oligosacaridos puede ser anadida en esta etapa mediante mezclado en seco con la(s) cepa(s) bacteriana(s) probiotica(s) opcional(es), o mediante la mezcla de las mismas en forma de jarabe de cristales, con la(s) cepa(s) bacteriana(s) probiotica(s) opcional(es), y secado por pulverizacion, (o secado por congelacion).
Si se prefiere una composicion lfquida, la mezcla homogeneizada puede ser esterilizada a continuacion asepticamente y envasada en envases adecuados o puede ser envasada en primer lugar en recipientes y a continuacion tratada en autoclave.
En otra version, la composicion de la invencion puede ser un suplemento en una cantidad suficiente para lograr el efecto deseado en un individuo.
La cantidad de mezcla de oligosacaridos, LC-PUFA opcional y cepa bacteriana probiotica opcional, que debe incluirse en el suplemento, se seleccionara de acuerdo con la manera en la cual se deba administrar el suplemento.
El suplemento puede estar, por ejemplo, en forma de polvo, comprimidos, capsulas, pastillas, o un lfquido. El suplemento puede contener ademas hidrocoloides protectores (por ejemplo, gomas, protemas, almidones modificados), aglutinantes, agentes/materiales formadores de pelfcula, agentes encapsuladores, materiales de pared/cascara, compuestos de matriz, revestimientos, emulsionantes, agentes tensioactivos, agentes solubilizantes (aceites, grasas, ceras, lecitinas, etc.), adsorbentes, soportes, rellenos, co-compuestos, agentes dispersantes, agentes humectantes, auxiliares de proceso (disolventes), agentes de flujo, agentes para enmascarar el sabor, agentes de ponderacion, agentes gelificantes y agentes formadores de gel. El suplemento puede contener tambien aditivos y adyuvantes farmaceuticos convencionales, excipientes y diluyentes, incluyendo, pero sin limitar, agua, gelatina de cualquier origen, gomas vegetales, lignin-sulfonato, talco, azucares, almidon, goma arabiga, aceites vegetales, polialquilen glicoles, agentes saborizantes, conservantes, estabilizantes, agentes emulsionantes, tampones, lubricantes, colorantes, agentes humectantes, rellenos, y similares.
El suplemento puede anadirse a un producto aceptable por el consumidor (que es un bebe el cual nacio prematuramente), como por ejemplo, un portador o un soporte comestible, respectivamente.
Ejemplos de dichos portadores o soportes son una composicion farmaceutica, o un alimento. Ejemplos no limitativos para dichas composiciones son, leche humana, formulas para prematuros, formulas para bebes, suplementos orales.
Ademas, el suplemento puede contener un material de soporte organico o inorganico adecuado para la administracion enteral o parenteral, asf como tambien, vitaminas, minerales, trazas de elementos, y otros micronutrientes de acuerdo con las recomendaciones de los organismos gubernamentales como por ejemplo la USRDA.
Las ventajas, naturaleza, y varias caractensticas adicionales de la invencion, apareceran mas claramente al considerar el experimento ilustrativo que ahora va a describirse en detalle, en conexion con dibujos anexos. En los dibujos:
La figura 1 es un grafico de barras que representa los resultados de los experimentos, en terminos de la absorcion del magnesio, (en %).
La figura 2 es un grafico de barras que representa los resultados de los experimentos, en terminos de la retencion del magnesio (en %)
Ejemplo
Los experimentos se efectuaron, con respecto al efecto de la suplementacion de una mezcla de oligosacaridos (permeato de suero desmineralizado, deslactosado, o DDWP) la cual es una mezcla de oligosacaridos de leche de vaca (CMOS) enriquecida con galacto-oligosacaridos, con ratas de 7 semanas de edad.
Metodologfa
1. Protocolo experimental
40 ratas macho (Wistar) de 7 semanas de edad, fueron adquiridas en la firma Charles River SA, Francia. Los animales fueron aclimatados a las condiciones de las instalaciones para animales, durante 6 dfas despues de su llegada. Durante este tiempo, los animales se mantuvieron individualmente en jaulas estandar Macrolon y recibieron la dieta del grupo de control (ver tablas numero 1-3). Despues del penodo de aclimatacion, los animales se agruparon al azar en cuatro grupos de acuerdo con sus pesos corporales, y se transfirieron durante 7 dfas a las jaulas con el fondo hecho mitad de alambre, para adaptarlas al fondo de alambre empleado mas tarde en las jaulas metabolicas. A partir de ese momento hasta el final del estudio, los animales recibieron las dietas experimentales de acuerdo al grupo al cual pertenedan (control, sinergia, control y DDWP) (ver tablas 1 - 3). Durante los ultimos 7 dfas del estudio, los animales se mantuvieron individualmente en jaulas metabolicas con el fin de recoger cuantitativamente muestras de orina y muestras fecales.
2. Tratamiento y dietas
Los ingredientes funcionales siguientes se emplearon en la elaboracion de las dietas experimentales:
• CMOS (PTC Konolfingen, partida 24722): polvo secado por pulverizacion del permeado de suero de leche desmineralizado y delactosado (contenido total de oligosacaridos: 1,3 % sobre materia seca).
• Vivinal® GOS (Friesland Foods Domo, NL): jarabe de galacto-oligosacaridos (contenido total de oligosacaridos 58,1 % sobre materia seca).
• Synergy 1® (Beneo-Orafty, BE), mezcla en polvo 1 : 1 de inulina y fructo-oligosacarido (contenido total de oligosacaridos: 92 % sobre materia seca)
Se estudiaron los siguientes grupos dieteticos:
• Control. Alimentado con una dieta semi-sintetica adaptada para el crecimiento y basada en AIN 93G. Se empleo como control para el grupo sinergico.
• Sinergia. Alimentado con la dieta de control conteniendo un 10 % (p/p) "Sinergia 1®".
• Control . Alimentado con la dieta de control suplementado con glucosa, galactosa y lactosa, asf como Na, Ca, Mg, y P en concentraciones similares a las contribuidas por el ingrediente DDWP. Se empleo como control para el grupo DDWP.
• DDWP. Alimentado con la dieta de control conteniendo 21,7 % (p/p) de CMOS y 8,6 % (p/p) de Vivinal® GOS, representando una concentracion de un 4 % (p/p) de oligosacaridos en la dieta final.
Los oligosacaridos DDWP se obtienen tfpicamente de acuerdo con las descripciones de las patentes WO2007/101675 o WO 2007/090894 y contiene habitualmente una mezcla de aproximadamente un 30 % en peso de GalNAca 1,3Galp 1,4Glc y Galp 1,6GalNAca 1,3Galp 1,4Glc; 50 % en peso de Galp 1,6Galp 1,4Glc y Galp 1,3Galp 1,4Glc; 20 % en peso de NeuAca 2,3Galp 1,4Glc y NeuAca 2,6Galp 1,4Glc.
La ingesta dietetica se evaluo diariamente durante los ultimos 14 dfas del experimento. Se recogieron cuantitativamente muestras de orina y heces desde el dfa 16 hasta el dfa 20.
Las composiciones de las dietas (con el mismo numero de referencia que los correspondientes grupos de dieta) estan dados en las siguientes tablas 1, 2 y 3.
Tabla 1: composicion de las dietas (g/100 g de dieta)
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Tabla 2. Composicion de la mezcla de grasas en las dietas (g/100 g de mezcla de grasas)
Control Sinergia Control DDWP
Aceite de haba de soja 15, 32 15,32 15,32 15,32
Aceite de girasol con alto oleico 3,98 3,98 3,98 3,98
Manteca de cacao 34,36 34,36 34,36 34,36
Tabla 3. Concentracion de minerales y macronutrientes en las dietas
Control Sinergia Control DDWP
Calcio (mg/kg) 5588 5495 5944 6167
Magnesio (mg/kg) 573 553 662 685
Zinc(mg/kg) 30,0 28,4 30,4 30,0
Ratio Ca/P 1,51 1,53 1,41 1,36
Sodio (mg/kg) 3925 4157 4218 4539
Hierro (mg/kg) 77,4 74,6 82,0 68,8
Protema (Nx6,25, g/100 g) 16,6 17,00 16,60 17,60
Grasa (g/100 g) 6,48 7,12 6,62 7,20
3. Parametros del magnesio
La eficiencia de la absorcion del magnesio (%) como se muestra en el grafico de barras de la figura 1, para cada uno de los grupos de la dieta, se midio mediante analisis ICP-OES del balance de las concentraciones de minerales en la dieta y en las heces.
La retencion del magnesio (%) como se muestra en el grafico de barras de la figura 2, para cada uno de los grupos de la dieta, se midio mediante analisis ICP-OES del balance de las concentraciones de minerales en la dieta, en las heces y en la orina.
"Sinergia" es una mezcla de oligosacaridos conocida para aumentar la biodisponibilidad digestiva del magnesio y de otros minerales (Coudray C, Tressol JC, Gueux E et al. "Los efectos de los fructanos del tipo inulina de diferente longitud de cadena y el tipo de ramificacion sobre la absorcion intestinal y el balance del calcio y magnesio en ratas". Eur J Nutr 2003; 42 (2): 91-8; Lobo AR, Filho JM, Alvares EP et al. "Los efectos de la composicion dietetica de lfpidos y fructanos del tipo inulina sobre la biodisponibilidad de los minerales en ratas en crecimiento". Nutrition 2009: 25 (2): 216-25). "Sinergia" debe compararse a "control" puesto que tienen una similar composicion en minerales y otros nutrientes. La "Sinergia" es conocida como mejoradora de la absorcion del magnesio y/o de la retencion, de manera dependiente de la dosis.
La composicion "control " es similar a la dieta que contiene DDWP. Haciendo estas comparaciones entre cada grupo de similares composiciones, la figura 1 muestra que la absorcion del magnesio mejora mediante las dietas de control ("control" y "control "), con ambas "sinergia" y con la dieta conteniendo DDWp . La figura 2 muestra que las retenciones del magnesio no estan afectadas significativamente por la "sinergia" pero mejoran con la dieta DDWP de acuerdo con la invencion.
Estos resultados son tanto mas interesantes cuanto los oligosacaridos DDWP figuran a dosis bajas (4 %) en la dieta, mientras que la sinergia figura mas bien a dosis altas (10 %) en la dieta, cuya tolerancia digestiva se espera que sea baja, especialmente en la poblacion de bebes.
De esta forma, las composiciones nutricionales de acuerdo con la invencion como se define en la reivindicacion 1 mostraron un efecto en la promocion de la absorcion del magnesio y en la retencion del magnesio a dosis bajas, esperando tener una buena tolerancia digestiva, especialmente en la poblacion de bebes.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una composicion que comprende una mezcla de oligosacaridos, conteniendo dicha mezcla por lo menos un oligosacarido n-acetilado, por lo menos un oligosacarido sialilado, y por lo menos un oligosacarido neutro, de preferencia escogidos entre los fructooligosacaridos (FOS) y/o los galactooligosacaridos (GOS), con mas preferencia, los GOS, para emplear en el tratamiento de la deficiencia del magnesio en bebes quienes nacieron prematuramente por medio de la promocion de la absorcion y la retencion del magnesio.
    3. Una composicion de acuerdo con la precedente reivindicacion, que comprende ademas por lo menos, un acido graso poliinsaturado de cadena larga (LC-PUFA), de preferencia escogido entre el acido araquidonico (ARA) y el acido docosahexanoico (DHA), y con mas preferencia, el LC-PUFA es una mezcla de ARA y DHA.
    4. Una composicion de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, la cual comprende ademas por lo menos una cepa probiotica, escogida generalmente entre cepas probioticas bacterianas, siendo de preferencia el probiotico un lactobacillus o un bifidobacterium, con mayor preferencia el probiotico es el Lactobacillus rhamnosus, el Bifidobacterium lactis y el Lactobacillus reuteri, incluso con mas preferencia el probiotico es el Bifidobacterium lactis.
    5. Una composicion de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dicha mezcla de oligosacaridos contiene por lo menos un oligosacarido N-acetilado seleccionado del grupo que comprende los GalNAca l,3Galp 1,4Glc (= 3'GalNAc-lac = N-acetil-galactosaminil-lactosa), Galp 1,6GalNAca 1,3Galp 1,4Glc (= 6'Gal-3GalNAc-lac = galactosil-N-acetil-galactosaminil-lactosa), Galp 1,4GlcNAcp 1,3Galp 1,4Glc (lacto-N-neotetraosa o LNnT) y Galp,1,3GlcNAcp 1,3Galp 1,4Glc (lacto-N-tetraosa o LNT), por lo menos un oligosacarido sialilado seleccionado del grupo que comprende los NeuAca 2,3Galp 1,4Glc (= 3'-sialyllactose) y NeuAca 2,6Galp 1,4Glc (= 6'-sialyllactose), y por lo menos un oligosacaridos neutro seleccionado del grupo formado por los Galp 1,6Gal (= p1,6-digalactosido); Galp 1,6Galp 1,4Glc (= 6'Gal-lac); Galp 1,6Galp 1,6Glc; Galp 1,3Galp 1,3Glc; Galp 1,3Galp 1,4Glc (= 3'Gal-lac); Galp 1,6Galp 1,6Galp 1,4Glc (= 6',6-diGal-lac); Galp 1,6Galp 1,3Galp 1,4Glc (= 6',3-diGal-lac); Galp 1,3Galp1,6Galp 1,4Glc (= 3',6-diGal-lac); Galp 1,3Galp 1,3Galp 1,4Glc (= 3',3-diGal-lac); Galp 1,4Galp 1,4Glc (= 4' Gal-lac) y Galp 1,4Galp 1,4Galp 1,4Glc (= 4',4-diGal-lac) ; y Fuca l ,2Galp 1,4Glc (= 2' fucosillactosa o FL).
    6. Una composicion de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde la mezcla de oligosacaridos comprende:
    • 0,25- 20 % en peso, de preferencia 0,3-10 % en peso, con mayor preferencia 0,3-5 % en peso e incluso con mayor preferencia alrededor de un 0,5 % en peso, con respecto al peso total de la mezcla de oligosacaridos, de por lo menos un oligosacarido N-acetilado,
    • 0,5-30 % en peso, de preferencia 0,75-15 % en peso, con mayor preferencia 0,75-10 % en peso e incluso con mas preferencia alrededor de un 1 % en peso, con respecto al peso total de la mezcla de oligosacaridos, de por lo menos un oligosacarido sialilado, y
    • 50-99,3 % en peso, de preferencia 20-80 % en peso, con mayor preferencia 10-50 % en peso e incluso con mas preferencia alrededor de un 50 % en peso, con respecto al peso total de la mezcla de oligosacaridos, de por lo menos un oligosacarido neutro,
    7. Una composicion de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde la mezcla de oligosacaridos esta presente en una cantidad de un 0,5 - 50 %, con mayor preferencia un 1 - 20 %, incluso con mayor preferencia, un 2 - 8 %, con respecto al peso total de la composicion.
    8. Una composicion de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde el oligosacarido N-acetilado esta seleccionado del grupo que comprende la lacto-N-tetraosa (o LNnT) y la lacto-N-tetraosa (o LNT).
    9. Una composicion de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde el oligosacarido sialilado se selecciona del grupo formado por la 3'-sialillactosa y la 6'-sialillactosa, y de preferencia el oligosacarido sialilado comprende ambos 3'-sialillactosa y 6'-sialillactosa, oscilando el ratio entre la 3'-sialillactosa y la 6'-sialillactosa, de preferencia entre 5:1 y 1:2.
    10. Una composicion de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones en donde el oligosacarido neutro es la 2'-fucosillactosa (o FL).
    11. Una composicion de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dicha composicion es una formula para bebes prematuros, un reforzante de la leche humana, una formula de iniciacion para los bebes o un suplemento.
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