ES2453196T3 - Dispositivo de anclaje óseo - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de anclaje óseo que comprende un elemento de anclaje (2, 2') que incluye un vástago (3) a ser fijado en un hueso o una vértebra y una parte receptora (5, 5') conectada al vástago; una varilla (20, 20') para conectar al menos dos elementos de anclaje; donde la parte receptora (5, 5') comprende un receptáculo (5a, 11) para alojar dicha varilla; un elemento de bloqueo (50, 29) que coopera con la parte receptora para asegurar la varilla en el receptáculo, donde el elemento de bloqueo comprende un primer elemento de bloqueo (30) y un segundo elemento de bloqueo (31); una pieza de relleno (60, 22) dispuesta entre el elemento de bloqueo (50, 29) y la varilla (20, 20') para ejercer presión sobre la varilla con el fin de bloquearla en el receptáculo, comprendiendo la pieza de relleno una superficie de contacto (61, 25) con la varilla que contacta con una parte de dicha varilla, adaptándose la forma de la superficie de contacto de la varilla a la forma del segmento de la varilla caracterizado porque dicha varilla tiene al menos en una parte de la misma una forma tubular (31) y la pieza de relleno (22) se conecta bien con el primer elemento de bloqueo o bien con el segundo elemento de bloqueo.
Description
Dispositivo de anclaje oseo.
La invencion se refiere a un dispositivo de anclaje oseo que comprende un elemento de anclaje oseo y una varilla para conectar al menos dos elementos de anclaje oseo, donde la varilla tiene, al menos en una parte de la misma, una estructura tubular.
La Fig. 12 muestra un tornillo oseo poliaxial conocido 100 con un elemento roscado 101 que tiene una rosca osea y una cabeza con forma de segmento esferico 102 sujeta de modo pivotable en una parte receptora 103. La parte receptora tiene un receptaculo para alojar una varilla 104. Entre la cabeza 102 y la varilla se proporciona un elemento de presion 105 que se puede deslizar en la parte receptora. Se utiliza un tornillo interior 106 para fijar la varilla en la parte receptora y para ejercer presion sobre la cabeza mediante la varilla y el elemento de presion con el fin de fijar la cabeza. Del documento US 2005/0154390 A1, por ejemplo, se conoce una varilla flexible de estructura tubular para estabilizar la espina dorsal. Cuando se utiliza una varilla tubular junto con el tornillo oseo poliaxial conocido tal como se describe con referencia a la Fig. 12, la carga que actua sobre la varilla cuando se aprieta el tornillo interior puede deformar la varilla tubular tal como se muestra esquematicamente en la Fig. 13. Esto afectara a las propiedades de la varilla.
El documento US 2004/0138660 A1 describe un sistema de caperuza de bloqueo para bloquear una varilla que esta hecha a partir de un cilindro completamente metalico para un cuerpo receptor de un tornillo oseo. El sistema de caperuza de bloqueo incluye un elemento de bloqueo interior y uno exterior. El elemento de bloqueo exterior es un elemento similar a una tuerca al cual esta conectado de modo giratorio el elemento de bloqueo interior. El elemento de bloqueo interior tiene, en su lado que mira hacia la varilla, un elemento de contacto en forma de anillo deformable que entra en contacto con la varilla. Al apretar el elemento de bloqueo exterior se deforma el elemento de contacto deformable, proporcionando una retroaccion al cirujano y permitiendole determinar si el sistema de caperuza de bloqueo esta fijado en la medida necesaria.
El documento FR 2 810 533 describe un dispositivo de anclaje oseo con una varilla hecha a partir de un cilindro completo. Un sistema de caperuza de bloqueo comprende un elemento soportado de modo giratorio que presiona desde arriba sobre la varilla. La forma de la varilla en contacto con la superficie de dicho elemento esta adaptada al contorno de la varilla.
El documento EP 1 604 617 A describe un dispositivo de anclaje oseo de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion
1.
Un objetivo de la invencion es proporcionar un dispositivo de anclaje oseo que sea adecuado para la estabilizacion dinamica y que comprenda una fijacion perfeccionada de la parte tubular de la varilla.
Este objetivo se alcanza con un dispositivo de anclaje oseo de acuerdo con la reivindicacion 1. En las reivindicaciones dependientes se indican otros desarrollos.
El dispositivo de anclaje oseo proporciona una fijacion de una varilla tubular donde la deformacion de la varilla tubular se minimiza incluso en caso de que se ejerza una gran fuerza de apriete en la fijacion.
Otras caracteristicas y ventajas de la invencion quedaran evidentes y se entenderan mejor en referencia a la siguiente descripcion detallada de realizaciones junto con las figuras que se acompafan.
La invencion queda definida en las reivindicaciones.
Fig. 1: vista despiezada del dispositivo de anclaje oseo de acuerdo con un primer ejemplo.
Fig. 2: vista seccional en perspectiva del dispositivo de anclaje oseo de la Fig. 1 en estado montado y fijado.
Fig. 3a y 3b: muestran esquematicamente la fijacion por apriete de la varilla bajo la accion de una fuerza de apriete F menor y mayor.
Fig. 4: vista despiezada del dispositivo de anclaje oseo.
Fig. 5: una perspectiva del dispositivo de anclaje oseo de la Fig. 4 en estado ensamblado.
Fig. 6: vista seccional del dispositivo de anclaje oseo en estado ensamblado y fijado segun se muestra en la Fig. 4.
Fig. 7: una perspectiva de la pieza de relleno que forma parte del dispositivo de anclaje oseo de la Fig. 4.
Fig. 8: vista lateral de la pieza de relleno en la direccion del eje de la varilla.
Fig. 9: vista lateral de la pieza de relleno girada 900.
Fig. 10: vista superior de la pieza de relleno.
Fig. 11: una perspectiva de la pieza de relleno vista desde abajo.
Fig. 12: una vista esquematica en seccion transversal de un tornillo oseo poliaxial convencional con una varilla.
Fig. 13: una vista esquematica del apriete de la varilla en caso de utilizar un tornillo poliaxial convencional y una varilla tubular.
Las Fig. 1 y 2 muestran un dispositivo de anclaje oseo 1 segun un primer ejemplo. El dispositivo de anclaje oseo 1 incluye un tornillo oseo monoaxial 2 y una varilla tubular 20. El tornillo oseo 2 tiene un vastago 3 con una rosca osea para su anclaje al hueso, una punta en un extremo (no mostrada) y una parte receptora 5 en el extremo opuesto. La parte receptora 5 comprende un receptaculo 5a esencialmente en forma de U para recibir la varilla 20. Mediante este receptaculo se forman dos patillas libres 5b, 5b' que tienen una rosca interior 5c para recibir un elemento de bloqueo para asegurar la varilla 20 en el receptaculo. El elemento de bloqueo es un tornillo interior 50 que puede atornillarse entre las patillas. La rosca puede ser una rosca plana para prevenir el ensanchamiento de las patillas cuando se aprieta el tornillo interior. Sin embargo, se puede utilizar cualquier otro tipo de rosca, como una rosca metrica, una rosca en diente de sierra o una rosca de angulo negativo. En estado ensamblado la varilla 20 descansa sobre el fondo del receptaculo 5a.
Entre el tornillo interior 50 y la varilla se ha previsto una pieza de relleno 60. El contorno exterior de la pieza de relleno 60, vista desde la parte superior, es esencialmente rectangular, con dos lados rectos largos opuestos y dos lagos cortos opuestos curvados hacia el exterior. La pieza de relleno tiene una superficie de contacto 61 de la varilla en su lado que mira hacia la varilla, cuya forma esta adaptada a la forma de la superficie de la varilla. En la realizacion mostrada, la varilla 20 tiene forma cilindrica. Asi, la superficie de contacto 61 de la varilla esta formada por un entrante en forma de segmento cilindrico en la pieza de relleno. El tamafo de la superficie de contacto 61 de la varilla se selecciona de modo que proporcione una distribucion deseada de carga cuando se aprieta la varilla entre la pieza de relleno y el fondo del receptaculo en forma de U 5a. La superficie 62 opuesta a la superficie de contacto 61 de la varilla es esencialmente plana, con una proyeccion cilindrica 63 en el centro. La proyeccion cilindrica 63 se puede insertar en un taladro cilindrico correspondiente 51 del tornillo interior 50 previsto en el lado inferior del tornillo interior. Con ello el tornillo interior puede girar con respecto la pieza de relleno. En su extremo libre, la proyeccion 63 puede tener un borde sobresaliente 64 que coopera con un entrante circular correspondiente en el tornillo interior, de manera que la pieza de relleno esta soportada de forma giratoria en el tornillo interior. El tornillo interior tiene ademas un entrante 52 en el lado opuesto para el ensamblaje con una herramienta.
La varilla 20 esta conformada como un tubo cilindrico.
Todas las partes del dispositivo de anclaje oseo estan hechas de un material biocompatible, por ejemplo un metal como titanio o una aleacion de metales o un material plastico biocompatible.
En uso, se anclan al menos dos elementos de anclaje oseo en dos vertebras o en dos partes de hueso que deben estabilizarse con la varilla. Despues se inserta la varilla en las partes receptoras. A continuacion se introduce el tornillo interior con la pieza de relleno y se aprieta.
Como se puede observar en las Fig. 3a y 3b, cuando la pieza de relleno presiona con su superficie de contacto 61 contra la superficie de la varilla se minimiza o incluso se evita una posible deformacion de la varilla tubular. La distribucion homogenea de la carga sobre la superficie de la varilla impide su deformacion.
Como se muestra en las Fig. 4 y 6, el dispositivo de anclaje oseo 1' de acuerdo con una realizacion es de tipo poliaxial e incluye un elemento de anclaje oseo 2' en forma de un tornillo oseo con un vastago 3 incluyendo una rosca osea y una punta (no mostrada) asi como una cabeza 4. En el ejemplo mostrado, la cabeza 4 tiene una forma de segmento esferico. En el extremo libre de la cabeza 4 se ha previsto un entrante (no mostrado) para el ensamblaje con un destornillador.
El dispositivo de anclaje oseo comprende ademas una parte receptora 5' que tiene un primer extremo 6 y un segundo extremo 7 opuesto, un eje central C que atraviesa los planos definidos por los extremos primero y segundo respectivamente y un taladro coaxial 8 que se extiende desde el primer extremo a cierta distancia del segundo extremo. En el segundo extremo 7 se proporciona una abertura 9 cuyo diametro es inferior al diametro del taladro 8. Adyacente a la abertura 9 se ha previsto una seccion esferica 10 que forma un asiento para la cabeza 4. La seccion que forma el asiento puede tener otras formas, por ejemplo conica.
La parte receptora 5' tiene un receptaculo 11 esencialmente en forma de U que comienza en el primer extremo 6 y se extiende a cierta distancia del segundo extremo 7 para recibir la varilla 20'. Mediante el receptaculo en U se forman dos patillas libres 12, 13. Ademas, la parte receptora 5' comprende una rosca interna 14 en las patillas 12, 13.
El dispositivo de anclaje oseo 1 comprende ademas un elemento de presion 15. En la realizacion mostrada, el elemento de presion 15 tiene un disefo esencialmente cilindrico con un diametro exterior que solo es ligeramente inferior al diametro interior del taladro 8, para permitir que el elemento de presion 15 se introduzca en el taladro 8 y se mueva en direccion axial. El elemento de presion 15 comprende en su lado inferior que mira hacia el segundo extremo 7 un entrante esferico 16 cuyo radio se corresponde esencialmente con el radio de la cabeza 4 del tornillo oseo. En el lado opuesto, se ha previsto un entrante 17 esencialmente en forma de U cuya profundidad es mayor que el diametro de una varilla 20. La varilla 20 conecta al menos dos tornillos oseos. Por medio del entrante en forma de U 17 se forman dos patillas libres 18, 19 que se extienden por encima de la superficie de la varilla 20 cuando esta se asienta en el elemento de presion 15. El elemento de presion 15 comprende ademas un taladro coaxial 21 para permitir el acceso a la cabeza del tornillo 4 con un destornillador.
El dispositivo de anclaje oseo comprende ademas una pieza de relleno 22 que se describe mas detalladamente en las Fig. 7 a 11. En la realizacion mostrada, la pieza de relleno esta dimensionada de modo que es deslizable en el entrante en forma de U 17 del elemento de presion. Tambien tiene dos paredes laterales planas opuestas que miran hacia el lado interior de las patillas 18, 19 del elemento de presion 15. Ademas, tiene dos lados redondeados 24, 24' opuestos. En su lado inferior, la pieza de relleno 22 comprende un receptaculo 25 para alojar la varilla 20. En la realizacion mostrada, la varilla 20 es una varilla cilindrica y el receptaculo 25 esta adaptado a la varilla 20 en forma y tamafo. La profundidad del receptaculo es menor o igual al radio de la varilla 20, de modo que la pieza de relleno 22 puede ejercer presion desde arriba sobre la superficie de la varilla 20. La pieza de relleno 22 incluye, en el lado opuesto al receptaculo 25, una superficie 26 esencialmente plana. Ademas, comprende un taladro coaxial 27. Alrededor del taladro coaxial se proporciona una superficie de contacto 28 que se proyecta desde la superficie plana 26. La superficie de contacto tiene, por ejemplo, forma anular.
La dimension de la pieza de relleno 22 en esta realizacion mostrada en la Fig. 4 puede ser tal que, en estado ensamblado, cuando la varilla 20 descansa en el entrante 17 en forma de U del elemento de presion 15 y se ha colocado la pieza de relleno 22 en la parte superior de la varilla, la superficie 26 queda situada ligeramente por debajo de la superficie final de las patillas 18, 19 del elemento de presion 15.
El dispositivo de anclaje oseo comprende un sistema de bloqueo 29 para fijar la varilla y la cabeza. El sistema de bloqueo 29 consiste en un primer elemento de bloqueo 30 en forma de tornillo interior que coopera con la rosca interna 14 de la parte receptora 5'. Segun se muestra en la Fig. 6, las roscas que cooperan son, por ejemplo, roscas planas. Sin embargo, es posible cualquier otra forma de rosca. El primer elemento de bloqueo 30 comprende una estructura de acoplamiento 32 para ensamblar un destornillador y un taladro roscado coaxial 33 para recibir el segundo elemento de bloqueo 31 en forma de tornillo de fijacion. El segundo elemento de bloqueo 31 comprende tambien una estructura de acoplamiento 34 para ensamblar con un destornillador. En el lado que mira hacia la varilla se conforma una proyeccion 35 cuya forma es tal que se ajusta dentro del taladro 27 de la pieza de relleno 22 y permite proporcionar un movimiento rotacional entre la pieza de relleno 22 y el segundo elemento de bloqueo 31.
Las dimensiones del sistema de boqueo 29, el elemento de presion 15 y la pieza de relleno 22 son tales que, en estado ensamblado como se muestra en la Fig. 6, el primer elemento de bloqueo 30 contacta con la superficie superior de las patillas libres 18, 19 del elemento de presion pero no contacta con la pieza de relleno 22. El segundo elemento de bloqueo 31 contacta con la superficie de contacto 28 de la pieza de relleno 22, pero no contacta con el elemento de presion. Con ello, la posicion giratoria de la cabeza 4 en la parte receptora y la posicion de la varilla en el dispositivo de anclaje pueden bloquearse por separado.
Preferentemente, el material del que esta hecho el elemento de anclaje oseo es un material compatible fisiologicamente, como puede ser titanio o una aleacion de titanio.
La varilla 20' tiene una forma tubular con un entrante helicoidal 40 en al menos una parte de su pared. El entrante helicoidal 40 proporciona elasticidad contra fuerzas axiales y de flexion y, en aplicaciones especificas, tambien contra fuerzas de torsion. Las caracteristicas del entrante helicoidal 40, por ejemplo el paso, el ancho del entrante, el perfil exacto de la espiral y otros parametros, pueden variar de acuerdo con las propiedades flexibles deseadas de la varilla 20'. Ademas, la varilla 20' puede tener un nucleo 41 con un diametro inferior al diametro interior del tubo. El nucleo 41 puede estar disefado para el deslizamiento dentro del tubo. El material del nucleo 41 y su diametro o forma particular se seleccionan de manera que se consigan las propiedades elasticas deseadas de la varilla 20'. Por ejemplo, el nucleo 41 puede proporcionarse para reforzar la rigidez de la varilla tubular flexible 20', por ejemplo para evitar su doblado.
La varilla tubular 20' puede estar hecha del mismo material que el elemento de anclaje oseo o de otro material. Por ejemplo, la varilla puede estar hecha de un material que presenta una mayor elasticidad per se. Este material puede ser un material plastico o una aleacion con memoria de forma y/o con propiedades superelasticas.
En uso, el tornillo oseo 2, la parte receptora 5' y el elemento de presion 15 pueden estar pre-ensamblados, de manera que la cabeza 4 queda sujeta de modo giratorio en la parte receptora 5' y el elemento de presion 15 se sujeta de manera floja y segura contra una rotacion dentro de la parte receptora 5'. Los elementos de anclaje oseo premontados se atornillan en vertebras adyacentes de un segmento espinal movil. A continuacion se inserta la varilla 20' en la parte receptora de manera que descansa en el elemento de presion y en el fondo del receptaculo 11 en forma de U de la parte receptora. La segunda pieza de relleno 22 puede conectarse de modo suelto al segundo elemento de bloqueo 31 por medio de la proyeccion 35 del segundo elemento de bloqueo que se extiende a traves del taladro 27 de la pieza de relleno. Entonces se inserta en la parte receptora el sistema de bloqueo 29 premontado junto con la pieza de relleno 22. Finalmente se ajusta la posicion angular de la parte receptora con relacion al tornillo oseo y se fija la cabeza 4 del tornillo oseo en esta posicion, tensando hacia abajo el primer elemento de bloqueo 30. Debido a que el primer elemento de bloqueo 30 contacta en su superficie inferior con la superficie superior de las patillas 18, 19 del elemento de presion sin tocar la pieza de relleno 22, se puede fijar la cabeza con ayuda del elemento de presion 15. A continuacion se ajusta la posicion de la varilla 20. Finalmente se tensa el segundo elemento de bloqueo 31 hacia abajo hasta que presiona sobre la superficie de contacto 28 de la pieza de relleno. Las fuerzas de friccion que actuan entre el elemento de presion y la varilla, respectivamente, mantienen la varilla en su lugar.
La distribucion homogenea de la carga sobre la superficie de la varilla proporcionada por la pieza de relleno impide la deformacion. Por esta razon un nucleo 41 que se mueve dentro de la varilla tubular no queda bloqueado por la deformacion de la varilla.
En otra modificacion, el sistema de bloqueo comprende solo un unico elemento de bloqueo. En este caso, el elemento de presion 15 no tiene patillas 18, 19 que se extiendan por encima de la superficie de la varilla. La pieza de relleno presiona sobre la varilla y la varilla presiona sobre el elemento de presion de modo que la cabeza y la varilla se fijan simultaneamente.
Son posibles otras modificaciones del sistema de bloqueo, por ejemplo un elemento de bloqueo que comprende una tuerca o una caperuza exterior. La pieza de relleno 22 esta conectada entonces de modo giratorio con un elemento del sistema de bloqueo. Tambien se puede modificar el sistema de bloqueo en dos partes arriba descrito, por ejemplo el primer elemento de bloqueo 30 puede tener una seccion no roscada en su taladro coaxial con un diametro mayor que el de la pieza de relleno, de modo que el primer elemento de bloqueo 30 no toca la superficie 26 de la pieza de relleno. La pieza de relleno puede extenderse, en este caso por encima de las patillas 18, 19.
La parte receptora puede disefarse de forma que permita la introduccion del tornillo desde el fondo.
La varilla puede ser total o parcialmente tubular. Se puede omitir el nucleo. La varilla puede ser rigida o total o parcialmente flexible.
Son posibles otras modificaciones. En lugar de un tornillo oseo se puede prever un elemento de anclaje similar a un gancho o clavo. Los elementos de las diferentes realizaciones descritas pueden combinarse. El sistema de bloqueo de dos partes tambien puede utilizarse, por ejemplo, con un tornillo monoaxial.
Claims (11)
- REIVINDICACIONES1. Dispositivo de anclaje oseo que comprendeun elemento de anclaje (2, 2') que incluye un vastago (3) a ser fijado en un hueso o una vertebra y una parte receptora (5, 5') conectada al vastago;una varilla (20, 20') para conectar al menos dos elementos de anclaje;donde la parte receptora (5, 5') comprende un receptaculo (5a, 11) para alojar dicha varilla;un elemento de bloqueo (50, 29) que coopera con la parte receptora para asegurar la varilla en elreceptaculo, donde el elemento de bloqueo comprende un primer elemento de bloqueo (30) y un segundoelemento de bloqueo (31);una pieza de relleno (60, 22) dispuesta entre el elemento de bloqueo (50, 29) y la varilla (20, 20') para ejercer presion sobre la varilla con el fin de bloquearla en el receptaculo, comprendiendo la pieza de relleno una superficie de contacto (61, 25) con la varilla que contacta con una parte de dicha varilla, adaptandose la forma de la superficie de contacto de la varilla a la forma del segmento de la varillacaracterizado porque dicha varilla tiene al menos en una parte de la misma una forma tubular (31) y la pieza de relleno (22) se conecta bien con el primer elemento de bloqueo o bien con el segundo elemento de bloqueo.
-
- 2.
- Dispositivo de anclaje oseo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque la pieza de relleno (60, 22) esta conectada de modo giratorio con el elemento de bloqueo (50, 29).
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- 3.
- Dispositivo de anclaje oseo segun la reivindicacion 2, caracterizado porque la conexion giratoria se realiza mediante una clavija (63, 35) prevista en la pieza de relleno (60) o en el elemento de bloqueo (29, 31), clavija que engancha en un orificio (51, 27) previsto en el elemento de bloqueo (29, 31) o en la pieza de relleno (60) respectivamente.
-
- 4.
- Dispositivo de anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la pieza de relleno (60, 22) puede deslizarse en la parte receptora (5, 5').
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- 5.
- Dispositivo de anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la parte de la varilla que esta en contacto con la pieza de relleno es tubular.
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- 6.
- Dispositivo de anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la parte receptora (5) esta conectada monoaxialmente al vastago (3).
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- 7.
- Dispositivo de anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el vastago (3) comprende una cabeza (4) conectada de modo giratorio con la parte receptora (5).
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- 8.
- Dispositivo de anclaje oseo segun la reivindicacion 7, caracterizado porque se proporciona un elemento de presion (15) entre la varilla y la cabeza (4) para ejercer presion sobre la cabeza con el fin de fijar esta en la parte receptora (5).
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- 9.
- Dispositivo de anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la varilla es al menos parcialmente flexible bajo la accion de fuerzas debidas al movimiento de las partes oseas conectadas.
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- 10.
- Dispositivo de anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la varilla tiene un nucleo (41).
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- 11.
- Dispositivo de anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la varilla es un tubo hecho de metal o de una aleacion metalica.
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