ES2391527T5 - Sistema de drenaje y cierre de heridas - Google Patents

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Description

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DESCRIPCION
Sistema de drenaje y cierre de heridas Campo de la invencion
La presente invencion se refiere, en general, a la cicatrizacion de heridas, y, mas espedficamente a la cicatrizacion de heridas por drenaje de presion negativa.
Antecedentes de la invencion
La presion negativa aplicada a una herida mejora el drenaje de fluidos o exudado de la herida y promueve el crecimiento del tejido y la cicatrizacion de heridas. Este procedimiento de cicatrizacion (conocido como "aplicacion de ventosas") se ha ejercido desde los tiempos de los antiguos medicos griegos hasta el siglo XIX.
El documento WO 96/05873 describe un aparato terapeutico para estimular la cicatrizacion de heridas. El aparato comprende una almohadilla porosa espumada que se sella en la herida y se conecta por un tubo a una entrada de un recipiente. Una bomba de vado esta conectada a una salida del recipiente. Un filtro bacteriano posicionado sobre la salida del recipiente protege la bomba de vado de la contaminacion con los fluidos de drenaje de la herida aspirados en el recipiente. La bomba, el recipiente y circuitos de control estan dispuestos en un receptaculo.
El documento WO 97/18007 desvela un aparato portatil de tratamiento de heridas con una disposicion similar de una almohadilla porosa, recipiente y bomba de vado. El recipiente y la bomba se encuentran en un alojamiento que alberga tambien los circuitos de control y que se puede llevar en un arnes o cinturon.
El documento US 6.648.862 describe un desecador de vado portatil que usa una disposicion similar a la anterior, el recipiente esta formado como un cartucho que contiene un agente de atrapamiento (desecador). La bomba de vado y el recipiente pueden integrarse y separarse del motor de la bomba y de los circuitos.
Los actuales sistemas de drenaje de heridas de presion negativa, tales como los descritos anteriormente sufren las siguientes deficiencias:
- Puesto que la presion negativa aplicada a la zona de la herida es creada por la aspiracion de la bomba, es probable que el flujo hacia la bomba pueda contaminar la bomba, o por el contrario, requerir costosos y complejos procedimientos para aislar la bomba del exudado de la herida, tales como filtros antibacterianos.
- El exudado de la herida se recoge en un recipiente ngido, que debe ser lo suficientemente grande para evitar que siga fluyendo, y por lo tanto, es voluminoso y una carga inconveniente para pacientes ambulatorios, quienes llevan consigo un sistema portatil.
- Los sistemas convencionales de drenajes de heridas utilizan un sello hermetico a aire de la herida, lo cual es util en la obtencion y mantenimiento de una presion negativa, pero requiere un alivio de presion o valvula de purga para producir el ciclo de presion deseable para obtener el cierre acelerado de la herida, como se describe en el documento WO 96/05873.
- Un aposito o cierre de heridas, cuando esta bajo presion negativa, promovera la migracion del exudado hacia la fuente de presion negativa, a traves del tubo de conexion, que puede ocluirse, si el exudado se coagula.
- La necesidad de vigilar y controlar el nivel de presion negativa en los sistemas convencionales requiere el uso de un transductor de vado, calibrador o valvula de alivio, que se debe conectar al tubo de aspiracion, que esta sujeto a contaminacion. Limpiar, desinfectar o aislar el dispositivo de vigilancia y control de la presion negativa es complejo, costoso y poco fiable.
El documento US6071267 describe un sistema de drenaje de heridas que tiene una ventosa.
Sumario de la invencion
El proposito de la presente invencion es aliviar todas las deficiencias mencionadas anteriormente, al proporcionar un receptaculo de drenaje para la herida y el sistema de vado, que sean impermeables a la contaminacion y faciles de usar.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion, se proporciona un receptaculo para drenar una herida abierta de los lfquidos exudados de la misma como se define en las reivindicaciones.
El orificio de sangrado en el receptaculo puede ser un orificio calibrado u otros restrictores de flujo que proporcionen el flujo controlado del aire ambiente en el receptaculo o en su salida. Por ejemplo, un orificio taponado con espuma de celula abierta o un tapon de metal sinterizado de poro abierto, que restrinjan el flujo, pero que no sean susceptibles al taponamiento puesto que es un pequeno orificio.
El orificio de sangrado proporciona el cierre de la herida ventilado o no hermetico, puesto que es distinguible de cierres de heridas convencionales. El flujo de aire desde el orificio de sangrado en el cierre de la herida, en respuesta a la presion negativa creada por la bomba de vado, facilita la eliminacion del exudado, que de otro modo
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podna coagularse, secarse y ocluir el tubo.
Sin formar parte de la presente invencion, se describe tambien un procedimiento para drenar una herida abierta de Kquidos exudados de la misma. El procedimiento incluye:
- proporcionar un receptaculo y sellarlo hermeticamente a la circunferencia de la herida para definir un volumen confinado,
- conectar el volumen confinado a una bomba de vado,
- conectar un recipiente de desechos para la recoleccion de los lfquidos drenados a la bomba de vado, y
- operar dicha bomba de vado para extraer los lfquidos exudados de la herida.
El procedimiento se caracteriza porque el volumen confinado esta conectado a una entrada de la bomba de vado y el recipiente de desechos esta conectado a una salida de la bomba de vado de tal manera que los lfquidos drenados fluyen a traves de dicha bomba de vado.
El procedimiento puede incluir el empleo de un receptaculo con orificios de sangrado de modo que se permita que entre aire ambiente en el tubo y que fluya junto con los lfquidos exudados drenados.
Preferiblemente, los gases se separan y liberan de los lfquidos exudados drenados.
De acuerdo con un aspecto adicional de la presente invencion, se proporciona un sistema de vado como se define en la reivindicacion 5. El sistema de vado puede utilizar una bomba de vado totalmente desechable, junto con una bolsa de recogida de residuos, como se desvela en el documento WO03016719. En las realizaciones, la bomba de vado es una bomba de diafragma de dos camaras adaptada para bombear gases y lfquidos y/o cualquier combinacion de los mismos. La bomba de vado es capaz de bombear aire y fluido que entran en su acceso de entrada, a una bolsa de residuos conectada en su acceso de salida. La bolsa de residuos se ventila a la atmosfera, de tal manera que recoge solo los fluidos que entran en la misma.
El sistema de vado se puede adaptar para llevarse por un paciente ambulatorio.
De acuerdo con un siguiente aspecto de la presente invencion, se proporciona un conjunto desechable para drenar de una herida abierta los lfquidos exudados de la misma, como se define en la reivindicacion 1. El conjunto comprende un receptaculo, como se define en la reivindicacion 1, que puede unirse a la circunferencia de la herida a fin de definir un volumen confinado, una unidad de bomba de vado conectada a el receptaculo de manera que se puede crear presion negativa en el volumen confinado, y un recipiente de desechos conectado a la unidad de bomba de vado. La unidad de bomba de vado tiene medios para unirse de forma que se pueda separar a una unidad de accionamiento para la operacion de la unidad de bomba. El receptaculo se conecta a una entrada de la unidad de bomba de vado y el recipiente de desechos esta conectado a una salida de la unidad de bomba de vado, de tal manera que cuando se hace funcionar la unidad de bomba de vado los lfquidos drenados fluyen a traves de la misma.
Preferiblemente, la unidad de bomba y la unidad de accionamiento estan adaptadas para acoplarse y desacoplarse por simples manipulaciones manuales.
El receptaculo puede tener orificios de sangrado como se ha descrito anteriormente.
La unidad de bomba de vado es preferiblemente una bomba de diafragma de dos camaras aptada para bombear gases y lfquidos y/o cualquier combinacion de los mismos.
El recipiente de desechos puede contener un medio poroso adaptado para absorber los lfquidos drenados y puede tener la forma de una bolsa maleable o plegable.
Los lfquidos drenados y el aire entran en contacto solo con las partes del conjunto desechable. Los lfquidos exudados drenados pueden entonces eliminarse junto con el conjunto desechable. Mas espedficamente, la unidad de bomba se desecha despues de su uso, junto con el tubo conectado a la misma, asf como la bolsa de residuos conectada, con su contenido, y con el cierre de la herida que puede estar conectado a la unidad de bomba a traves del tubo.
De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invencion, se proporciona un sistema de vado como se define en las reivindicaciones. Como en las realizaciones, la bomba de vado tiene una unidad de accionamiento y un bloque de control adaptado para alimentar la unidad de accionamiento de manera que se mantiene un nivel predeterminado de presion negativa en el volumen confinado. El bloque de control tiene un sensor para detectar los parametros de trabajo de la unidad de accionamiento y medios para derivar el nivel de presion negativa en el volumen confinado a partir de estos parametros de trabajo, para mantener dicho nivel predeterminado. El sensor no tiene conexion de fluido con el volumen confinado.
Por ejemplo, la unidad de accionamiento puede comprender un motor electrico de corriente directa y el sensor puede detectar la corriente electrica que acciona el motor. La misma funcion del control de presion negativa se
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puede lograr por un embrague limitante de torsion ajustable, situado entre el eje de salida del motor y la bomba.
El bloque de control puede estar provisto de medios de alarma para avisar al usuario si el nivel predeterminado de presion negativa no se mantiene.
Si la bomba de vado comprende una unidad de bomba desechable y la unidad de accionamiento se puede conectar de forma separable a la unidad de bomba, el bloque de control con medios de vigilancia esta preferiblemente asociado con la unidad de accionamiento que no es desechable.
Por lo tanto, se proporcionan medios indirectos para controlar o vigilar el nivel de presion negativa aplicada a la herida, sin hacer ninguna conexion directa con un sensor de vado, transductor o calibrador en cualquier porcion del sistema, que tiene la presion negativa aplicada al respecto. La vigilancia y control indirecto de la presion negativa resultan de la necesidad de disponer de cualquier porcion del sistema, que puede entrar en contacto con los medios de bombeo, los cuales son probables que esten contaminados o infectados. En consecuencia, todos los componentes desechables en el sistema pueden ser relativamente baratos, para promover desecharlos despues de su uso. Los transductores de presion, vacuometros o sensores, son relativamente costosos, y por lo tanto no se consideran desechables.
Breve descripcion de los dibujos
Para de comprender la invencion y para ver como se puede aplicar, se describe a continuacion una realizacion preferida, a modo de ejemplo no limitante, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista esquematica en seccion del sistema de vado de la presente invencion aplicado sobre una herida.
La Figura 2 muestra la porcion desechable del sistema de la Figura 1.
Descripcion detallada de las realizaciones ejemplares
La presente invencion proporciona un sistema para tratar y cicatrizar de una herida corporal, mediante la aplicacion de una presion negativa en la herida, sobre un area suficiente para promover la migracion del tejido epitelial y subcutaneo hacia la herida.
Se apreciara que la descripcion detallada que sigue esta destinada unicamente para ilustrar ciertas realizaciones preferidas de la presente invencion. De ningun modo pretende limitar el alcance de la invencion, tal como se establece en las reivindicaciones.
Con referencia a la Figura 1, de acuerdo con la presente invencion, un sistema de vado 10 para drenar de una herida abierta los lfquidos exudados de la misma comprende un receptaculo de herida 12, una bomba de vado 14, y la bolsa de recogida de residuos 31. El receptaculo de la herida 12 esta conectado por un tubo de succion 16 a una entrada 11 de la bomba de vado. La bolsa de recogida de residuos 31 esta conectada a una salida 22 de la bomba de vado. De esta manera, cuando se hace funcionar la bomba de vado 14, los lfquidos drenados fluyen a traves de la bomba en la bolsa de residuos 31.
El tubo de succion 16 esta conectado al manguito de union 38 del receptaculo 12 que cubre zona de la herida del cuerpo 34 de tal manera que la succion de aire a traves del tubo 16 crea una presion negativa en el volumen por encima de la zona de la herida del cuerpo 34. Un orificio de sangrado 35 esta provisto en el receptaculo 12, o adyacente al mismo como un orificio tubular 37, que permite que el aire ambiente fluya dentro y a traves del tubo de succion 16, proporcionando un receptaculo 12 no hermetico, o ventilado. Esta caractenstica, a diferencia de los cierres sellados convencionales, proporcionan un movimiento rapido del exudado que entra en el tubo de succion 16, hacia la bomba de vado 14, y en la bolsa de residuos 31, antes de que se seque o coagule y obstruya el tubo. Esta caractenstica tambien preve la introduccion de presion ambiente a la zona de la herida del cuerpo 34 cuando la bomba de vado deja de bombear, lo que permite la aplicacion dclica de presion negativa en la herida, encendiendo y apagando alternativamente la bomba de vado.
En lugar del orificio de sangrado 35 en el receptaculo, se pueden utilizar otros restrictores de flujo para proporcionar un flujo controlado del aire ambiente en el receptaculo o en la salida. Por ejemplo, un orificio taponado con espuma de celula abierta o un tapon de metal sinterizado de poro abierto, que restrinjan el flujo, pero que no sean susceptibles al taponamiento puesto que es un pequeno orificio.
La bomba de vado 14 comprende una unidad de bomba 18 y una unidad de accionamiento 40 que estan acopladas de forma que se puedan separar entre sf, como se explica a continuacion. La unidad de bomba 18 incluye un alojamiento de dos camaras 17 y un diafragma 24 fijado a la parte inferior del alojamiento de dos camaras 17 a fin de formar una camara de trabajo 29.
El alojamiento de dos camaras 17 tiene una primera camara 13 con la entrada 11 y una segunda camara 21 con una salida 22. El tubo de succion 16 esta conectado a la entrada 11. Dos valvulas unidireccionales 19 y 20 estan presentes en la parte inferior de la primera camara 13 y de la segunda camara 21, respectivamente. En la parte
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inferior del alojamiento de dos camaras 17, se adjunta una base de montaje 23, utilizada para montar el alojamiento 17 a la unidad de accionamiento 40 por medio de un cierre de tipo bayoneta.
El diafragma 24 tiene un miembro de accionamiento 25 en forma de varilla integral, que se utiliza para el acoplamiento con la unidad de accionamiento 40.
La unidad de accionamiento 40 incluye un motor electrico 39, batenas 41 y un bloque de control 50 que se describen a continuacion. El eje del motor 39 tiene una manivela 27 acoplada a una varilla de movimiento alternativo 26. La varilla 26 tiene un receptaculo con una cavidad adaptada para recibir y cerrar en su interior al miembro de accionamiento 25.
Cuando la unidad de bomba 18 esta conectada a la unidad de accionamiento 40 por medio del cierre de tipo bayoneta en la base 23, el miembro de accionamiento 25 se recibe en la cavidad del receptaculo de la varilla de movimiento alternativo 26 y, a continuacion, se bloquea en su interior.
Tras la activacion del motor 39, la manivela 27 se hace girar y mueve alternativamente la varilla del receptaculo 26, haciendo que el diafragma 24 expanda y contraiga la camara de trabajo 29. Por lo tanto, la unidad de bomba 18 bombea aire o lfquido que pasa a traves de las valvulas unidireccionales 19 y 20.
Aire y lfquidos entran en el alojamiento de dos camaras 17 a traves de la entrada 11 y el tubo de succion 16 que esta conectado al receptaculo de la herida del paciente 12, para la eliminacion del exudado. Lfquidos y aire entran en la primera camara 13, que esta bajo presion negativa cuando el diafragma 24 se mueve alternativamente, llevandolos mas alla de la valvula unidireccional 20, en la segunda camara 21. El aire y lfquido que se bombean a traves de la salida 22, entran en la bolsa de residuos 31.
La capacidad de la bomba para bombear aire y lfquido, a diferencia de las bombas convencionales, que son eficaces en el bombeo de un solo un tipo de materia, se ve reforzada por la flexibilidad del diafragma 24, que permite que el diafragma se flexiones con cargas pesadas, tales como aquellas presentes cuando se bombea lfquido. Esta flexibilidad del diafragma tambien proporciona una ventaja sustancial adicional: cuando la presion negativa en la camara de trabajo 29 es elevada, el diafragma 24 se extiende para permitir que se produzca el movimiento alternativo de la varilla del receptaculo 26, a una carga minima para el motor electrico 39.
La bolsa de residuos 31 tiene una ventosa 15, a traves de la que se descargan aire y gas a la atmosfera. En consecuencia, la bolsa de residuos 31 retendra solo los fluidos residuales que son bombeados en la misma. La bolsa de residuos puede contener un medio poroso 47 adaptado para absorber los lfquidos drenados.
Es importante senalar que la bolsa de residuos 31 se fabrica de una lamina de plastico fina, que le permite plegarse o colapsarse cuando no esta llena, proporcionando la comodidad de tener un volumen mmimo con una minima inconveniencia para el paciente que la utiliza o que la lleva.
La unidad de accionamiento 40 incluye tambien un bloque de control 50 con circuitos de control, tales como el control del ciclo 42, que activa y desactiva la bomba de motor alternativamente, la vigilancia y control de la tension y corriente del motor 43, que controla el nivel de presion negativa producido por la unidad de bomba 18, mediante el control de la tension y corriente que accionar el motor 39. A cualquier tension dada que acciona el motor 39, el consumo de corriente del motor esta directamente relacionado con la presion negativa generada por la bomba 18. En consecuencia, el control de la corriente que el motor 39 consume permite el control indirecto de la presion negativa alcanzada por la bomba 18. La capacidad de controlar la presion negativa desarrollada por la bomba 18, de forma indirecta, evita la necesidad de crear una conexion lineal de presion negativa infecciosa a un transductor de presion o vacuometro.
Por ejemplo, si el motor 39 es un motor de corriente electrica, un sensor puede detectar la corriente electrica que acciona el motor. Dado que el par de salida del motor de corriente directa esta directamente relacionado con la corriente que acciona el motor, y puesto que el par de salida del motor esta directamente relacionado con la presion negativa que produce la bomba 18, el control de la corriente del motor o de la corriente que lo controla, proporciona la vigilancia y control de la presion negativa producida por la bomba de vacfo. El control de la corriente del motor es solo uno de los procedimientos disponibles para la vigilancia y control de la presion negativa indirecta. La misma funcion de control de presion negativa se puede lograr por embrague limitante de torsion ajustable, situado entre el eje de salida del motor el eje de salida del motor y la manivela 27.
El bloque de control 50 tiene tambien un comparador de presion negativa 44, que compara el nivel de ajuste de presion negativa deseado obtenido por la bomba 18, y el nivel real de presion negativa controlado, tal como se ha obtenido indirectamente de la vigilancia y control de la tension y corriente del motor 43. El comparador 44 activara la alarma audible 45, siempre que la bomba 18 no alcance el nivel pre-establecido de presion negativa deseado.
La Figura 2 muestra la porcion desechable del sistema como un conjunto 60, que incluye la unidad de bomba 18, la bolsa de residuos 31, el tubo de conexion 16 y el receptaculo de herida 12, todos separados de la unidad de accionamiento y de la zona de la herida del cuerpo 34. El conjunto 60 se puede desechar en su totalidad despues de su uso, y sustituirse por un nuevo conjunto, manteniendo de este modo la costosa unidad de accionamiento 40 libre
de cualquier contaminacion. Sera evidente para los expertos en la materia, que la presente invencion evita la necesidad de limpiar o desinfectar cualquier porcion de la unidad de accionamiento 40 despues de su uso, o proporcionar medios de proteccion tales como filtros, para evitar que los contaminantes lleguen a la costosa unidad 40.

Claims (8)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    REIVINDICACIONES
    1. Un receptaculo (12) para drenar de una herida abierta los Kquidos exudados de la misma, pudiendo el receptaculo estar unido a la circunferencia de la herida a fin de definir un volumen confinado, y teniendo una salida de receptaculo conectada a un tubo (16) en el que se crea una presion negativa por medio de una bomba de vado (14), de modo que se puede crear la presion negativa en dicho volumen;
    en el que se proporcionan uno o mas orificios de sangrado (37) adyacentes a dicha salida de receptaculo, en el tubo (16) fuera del receptaculo, de tal manera que el aire ambiente puede entrar en dicho tubo (16) por medio de dicho uno o mas orificios de sangrado y fluir junto con los lfquidos exudados hacia la bomba de vado bajo la accion de la presion negativa, y se puede restablecer la presion ambiente en dicho volumen confinado cundo dicha bomba de vado (14) no este en operacion, y
    en el que el uno o mas orificios de sangrado son orificios de tubo que pasan a traves de la pared del tubo y que se abren dentro del tubo.
  2. 2. El receptaculo de la reivindicacion 1, que tiene un manguito de union (38) para la conexion con dicho tubo (16).
  3. 3. El receptaculo de la reivindicacion 1, en el que dicha bomba de vado (14) comprende una unidad de bomba de vado (18) y una unidad de accionamiento (40), que se pueden conectar de forma separable entre sf, pudiendo dicha salida de dicho receptaculo (12) conectarse a la entrada (11) de dicha unidad de bomba de vado (18).
  4. 4. Un conjunto desechable para drenar de una herida abierta los lfquidos exudados de la misma, comprendiendo el conjunto un receptaculo (12) de acuerdo con la reivindicacion 1, que se puede conectar a la circunferencia de la herida a fin de definir un volumen confinado, una unidad de bomba de vado (18) conectada a dicho receptaculo (12) de modo que se puede crear presion negativa en dicho volumen, teniendo dicha unidad de bomba de vado (18) medios para ser conectada de forma que se pueda separar a una unidad de accionamiento (40) para la operacion de la unidad de bomba (18), y un recipiente de desechos (31) conectado a dicha unidad de bomba de vado (18);
    en el que dicho receptaculo (12) esta conectado a una entrada (11) de dicha unidad de bomba de vado (18) y dicho recipiente de desechos (31) esta conectado a una salida (22) de dicha unidad de bomba de vado (18), de tal manera que cuando se hace funcionar dicha unidad de bomba de vado, los lfquidos drenados fluyen a traves de la misma.
  5. 5. Un sistema de vado para drenar de una herida abierta los lfquidos exudados de la misma, que comprende un receptaculo (12) de acuerdo con la reivindicacion 1, que puede sellar hermeticamente la circunferencia de la herida a fin de definir un volumen confinado, una bomba de vado (14) en comunicacion de fluido con dicho volumen confinado, y un recipiente de desechos (31) para la recogida de lfquidos drenados en comunicacion de fluido con dicha bomba de vado (14),
    en el que dicho volumen confinado esta conectado a una entrada (11) de dicha bomba de vado (14) y dicho recipiente de desechos (31) esta conectado a una salida (22) de dicha bomba de vado (14), de tal manera que cuando se hace funcionar dicha bomba de vado, los lfquidos drenados fluyen a traves de dicha bomba de vado.
  6. 6. El sistema de vado de la reivindicacion 5, en el que dicha bomba de vado (14) incluye una unidad de bomba desechable (18) que se puede conectar de forma que se pueda desmontar en una unidad de accionamiento no desechable (40), pudiendo dicho receptaculo (12) y dicho recipiente de desechos (31) ser desechados, de modo que los lfquidos drenados, asf como el aire que entra en contacto con los mismos, solo entran en contacto con los elementos desechables y dichos lfquidos drenados se pueden desechar junto con dichos elementos desechables.
  7. 7. El sistema de vado de la reivindicacion 6, en el que dicha unidad de bomba (18) y dicha unidad de accionamiento (40) estan adaptadas para conectarse y desconectarse con simples manipulaciones manuales.
  8. 8. El sistema de vado de la reivindicacion 5, en el que dicha bomba de vado (14) es una bomba de diafragma de dos camaras adaptada para bombear gases y lfquidos y/o cualquier combinacion de los mismos.
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