ES2371955B1 - MAXILAR AND MANDIBULAR BONE EXPANSION SYSTEM, AND OF MILK PREPARATION FOR THE PLACEMENT OF DENTAL IMPLANTS. - Google Patents

Abstract

Se describe un sistema que comprende un elemento expansionador proporcionado por dos o más valvas a modo de porciones de media caña, mutuamente acopladas entre sí en la dirección longitudinal de las mismas, y orificadas internamente para proporcionar un orificio común a lo largo de su longitud completa. Para la activación del sistema, se utiliza un punzón cilíndrico o con otras configuraciones, susceptible de desplazarse a lo largo del orificio interior formado por las valvas, y provocar la separación radial de las mismas con el consiguiente incremento de su diámetro y la expansión maxilar de crestas atróficas para la preparación de un lecho de implante por compactación del hueso, sin utilización de fresas quirúrgicas, sin producción de calor y sin pérdidas óseas.A system is described comprising an expanding element provided by two or more leaflets by way of half-round portions, mutually coupled to each other in the longitudinal direction thereof, and internally orificed to provide a common hole along its full length. . For the activation of the system, a cylindrical punch or with other configurations is used, which can move along the inner hole formed by the leaflets, and cause the radial separation of the same with the consequent increase in its diameter and the maxillary expansion of atrophic ridges for the preparation of an implant bed by compaction of the bone, without the use of surgical drills, without heat production and without bone loss.

Description

por la afectación que causan los golpes en el oído in-due to the affectation caused by blows in the ear

Sistema de expansión ósea maxilar y mandibular, y de preparación del lecho para la colocación de implantes dentales. Objeto de la invenciónMaxillary and mandibular bone expansion system, and bed preparation for the placement of dental implants. Object of the invention

La presente invención se refiere a un sistema de expansión ósea maxilar y mandibular, y de preparación del lecho para la colocación de implantes dentales, que aporta esenciales características de novedad y notables ventajas con respecto a los medios conocidos y utilizados para los mismos fines en el estado actual de la técnica. The present invention refers to a system of maxillary and mandibular bone expansion, and of preparing the bed for the placement of dental implants, which provides essential novelty characteristics and notable advantages over the known and used means for the same purposes in the Current state of the art.

Más en particular, la invención propone el desarrollo de un sistema de expansión ósea de los maxilares atróficos con el fin de aumentar su anchura y poder colocar implantes, así como para preparar el lecho en el que se va a realizar posteriormente la colocación del implante con la ayuda de otras técnicas convencionales. El sistema incluye un dispositivo expansionador destinado a ser aplicado en el lecho dejado por una primera operación de fresado realizada con la ayuda de una fresa piloto de diámetro preestablecido, cuyo medio expansionador permite realizar una operación de ensanchamiento de dicho primer lecho para implante con vistas a dotarlo de las dimensiones necesarias para el implante, estando el citado medio expansionador compuesto por dos o más porciones longitudinales que se acoplan complementariamente entre sí según su eje longitudinal para constituir en conjunto un cuerpo alargado, de configuración general cilíndrica o similar, siendo estas porciones longitudinales susceptibles de separación lateral transversal o radial por la introducción forzada entre las mismas de un punzón desplazable que por acción manual o de otro tipo en la dirección longitudinal. El sistema incluye expansionadores de diferentes medidas, lo que permite garantizar la formación de un lecho para implante con unas dimensiones acordes con las necesidades de cada caso particular. More particularly, the invention proposes the development of a system of bone expansion of the atrophic jaws with the purpose of increasing its width and being able to place implants, as well as to prepare the bed in which the implant placement is subsequently to be performed with the help of other conventional techniques. The system includes an expansion device intended to be applied to the bed left by a first milling operation carried out with the aid of a pilot drill of pre-established diameter, whose expanding means allows to perform a widening operation of said first implant bed with a view to provide it with the necessary dimensions for the implant, said expansion means being made up of two or more longitudinal portions that are complementary to each other along their longitudinal axis to together constitute an elongated body, of general cylindrical configuration or similar, these longitudinal portions being susceptible of lateral or radial lateral separation by the forced introduction between them of a movable punch than by manual or other action in the longitudinal direction. The system includes expanders of different sizes, which allows to guarantee the formation of an implant bed with dimensions according to the needs of each particular case.

El campo de aplicación de la invención se encuentra comprendido dentro del sector industrial dedicado a la fabricación de aparatos de uso médico, en particular aparatos para la realización de implantes odontológicos. Antecedentes y Sumario de la invenciónThe field of application of the invention is within the industrial sector dedicated to the manufacture of medical devices, in particular devices for performing dental implants. Background and Summary of the Invention

Los expertos en la materia son conocedores de los diversos inconvenientes que con frecuencia surgen cuando se trata de realizar un implante odontológico, especialmente cuando se trata de maxilares atróficos, cuya anchura del reborde maxilar se ha visto reducida como consecuencia de una pérdida progresiva de su masa ósea motivada por la pérdida previa de las piezas dentales, o por cualquier otra causa. Those skilled in the art are aware of the various inconveniences that frequently arise when it comes to performing a dental implant, especially when it comes to atrophic jaws, whose width of the maxillary flange has been reduced as a result of a progressive loss of its mass bone motivated by the previous loss of dental pieces, or for any other cause.

Por todo ello, la realización de un implante requiere el acondicionamiento previo de la zona del implante, mediante una expansión ósea maxilar y mandibular que permita un ensanchamiento apropiado del reborde atrófico previo a la colocación del implante, y mediante la conveniente preparación del lecho destinado a recibir dicho implante. Therefore, the realization of an implant requires the prior conditioning of the implant area, by means of a maxillary and mandibular bone expansion that allows an appropriate widening of the atrophic flange prior to implant placement, and by the convenient preparation of the bed intended for receive said implant.

De acuerdo con las técnicas convencionales, un primer método de expansión ósea utiliza un sistema a base de escoplos cónicos, de tipo puntero, activados mediante martillo. Este sistema de expansión ósea es complicado y lento, además de traumático para el paciente dado que los golpes que recibe y que son transterno. According to conventional techniques, a first method of bone expansion uses a system based on cone-shaped chisels, pointer type, activated by hammer. This system of bone expansion is complicated and slow, as well as traumatic for the patient, given that the blows he receives and that are transternal.

Un segundo sistema, utilizado más recientemente, utiliza tornillos cónicos para realizar la expansión ósea. Merced al incremento progresivo de diámetro del tornillo, según va siendo introducido, provoca la expansión del tejido óseo, separando la cortical externa de la interna. El tornillo se acciona mediante giro con llave de carraca, lo que necesita una inversión considerable de tiempo y además produce una liberación excesiva de calor derivada de la fricción. A second system, used more recently, uses conical screws to perform bone expansion. Thanks to the progressive increase in screw diameter, as it is being introduced, it causes the expansion of bone tissue, separating the external cortex from the internal one. The screw is actuated by turning with ratchet, which requires a considerable investment of time and also produces an excessive release of heat from friction.

Por otro lado, en lo que se refiere a la preparación del lecho del implante, los sistemas actuales utilizan normalmente fresas quirúrgicas para hueso, con la desventaja de que estas fresas, al penetrar en el tejido óseo, lo cortan y lo sacan al exterior, con lo que se pierde todo el volumen óseo que ocupa la fresa. Además, como consecuencia del giro de la fresa, se genera una cierta cantidad de calor que debe ser eliminada mediante una refrigeración adecuada para evitar que se produzcan quemaduras en la superficie, y la consiguiente formación posterior de tejido fibroso con la pérdida del implante. On the other hand, when it comes to the preparation of the implant bed, current systems normally use surgical burrs for bone, with the disadvantage that these burrs, when penetrating the bone tissue, cut it and take it out, which loses all the bone volume that the strawberry occupies. In addition, as a consequence of the rotation of the mill, a certain amount of heat is generated that must be eliminated by adequate cooling to avoid burns on the surface, and the subsequent formation of fibrous tissue with the loss of the implant.

Teniendo en cuenta los inconvenientes asociados a los sistemas actualmente existentes para la expansión ósea maxilar y mandibular, y para la preparación del lecho que ha de ser acondicionado para recibir un implante, la presente invención se ha propuesto como objetivo principal el desarrollo de un sistema novedoso mediante el que tales inconvenientes puedan ser ventajosamente eliminados. Este objetivo ha sido plenamente alcanzado mediante el sistema que va a ser objeto de descripción en lo que sigue, cuyas características principales aparecen recogidas en la porción caracterizadora de la reivindicación 1 anexa. Taking into account the drawbacks associated with currently existing systems for maxillary and mandibular bone expansion, and for the preparation of the bed to be conditioned to receive an implant, the present invention has as a main objective the development of a novel system whereby such inconveniences can be advantageously eliminated. This objective has been fully achieved by means of the system that will be described in the following, whose main characteristics are included in the characterizing portion of the attached claim 1.

El sistema propuesto por la invención presenta ventajas importantes frente a los sistemas conocidos brevemente comentados en lo que antecede, ya que al estar exento de rozamiento, no necesita irrigación y además no conlleva pérdida ósea debido a que el tejido se compacta sobre sí mismo. The system proposed by the invention has important advantages over the known systems briefly discussed above, since being free from friction, it does not need irrigation and also does not entail bone loss because the tissue compacts on itself.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, el sistema incluye un dispositivo de expansión que está constituido por un cuerpo de forma general alargada, a modo de cilindro o con cualquier sección distinta de la circular, formado por dos mitades a modo de medias cañas o valvas, mutuamente acoplables entre sí, y con posibilidad de separación controlada en anchura, a cuyo efecto, ambas medias cañas configuran en conjunto un orificio longitudinal axial central a lo largo del cual puede ser desplazado un punzón o cilindro, que va a provocar una separación de ambas mitades de una magnitud correspondiente con el diámetro del punzón. Es decir, eligiendo adecuadamente el diámetro del punzón, se puede obtener una separación relativa variable de ambas mitades. De ese modo, cuando el dispositivo de expansión ha sido introducido en el interior de un orificio realizado previamente en el tejido óseo, la separación de ambas mitades provoca el ensanchamiento del orificio, compactando el hueso y aumentando el diámetro original. According to a preferred embodiment of the invention, the system includes an expansion device that is constituted by a generally elongated body, by way of a cylinder or with any section other than the circular, formed by two halves by way of half rods or leaflets, mutually coupled to each other, and with the possibility of controlled separation in width, for which purpose, both half rods together constitute a central axial longitudinal hole along which a punch or cylinder can be displaced, which will cause a separation of both halves of a magnitude corresponding to the diameter of the punch. That is, by properly choosing the diameter of the punch, a variable relative separation of both halves can be obtained. Thus, when the expansion device has been introduced into a hole previously made in the bone tissue, the separation of both halves causes the hole to widen, compacting the bone and increasing the original diameter.

Aunque la actuación del punzón cilíndrico se prefiere que sea manual, se comprenderá que puede ser realizada con la ayuda de medios mecánicos, eléctricos, neumáticos, hidráulicos, o una combinación de los mismos. Although the operation of the cylindrical punch is preferred to be manual, it will be understood that it can be performed with the help of mechanical, electrical, pneumatic, hydraulic means, or a combination thereof.

De acuerdo con esta forma de realización de la invención, las valvas forman parte de un dispositivo expansionador que incluye medios de actuación manual consistentes en dos brazos o manetas articuladas, susceptibles de ser agarradas con la mano de un usuario, estando cada una de estas manetas articulada con un elemento de biela respectivo, y estando ambos elementos de biela articulados entre sí por sus extremos internos y también con el extremo proximal del punzón cilíndrico. Dicho punzón cilíndrico está guiado en su desplazamiento por medio de un casquillo, y tiene su extremo distal puntiagudo alojado en una porción inicial de mayor diámetro del orificio que se extiende centralmente a toda la longitud de dichas valvas. Etas últimas se mantienen unidas entre sí por medio de una arandela elástica capacitada para ceder cuando ambas valvas son separadas mutuamente cada una de la otra por desplazamiento del punzón a lo largo del mencionado orificio central. In accordance with this embodiment of the invention, the leaflets are part of an expansion device that includes manual actuation means consisting of two articulated arms or handles, which can be grasped with the hand of a user, each of these handles being articulated with a respective connecting rod element, and both connecting rod elements being articulated with each other by their internal ends and also with the proximal end of the cylindrical punch. Said cylindrical punch is guided in its displacement by means of a bushing, and has its pointed distal end housed in an initial portion of greater diameter of the hole that extends centrally to the entire length of said leaflets. The latter are held together by means of an elastic washer capable of yielding when both leaflets are mutually separated from each other by displacement of the punch along said central hole.

Con un dispositivo expansionador realizado de la manera que se ha expuesto anteriormente, el procedimiento de operación y uso del mismo sigue la secuencia funcional que se expone a continuación: en primer lugar, se procede a realizar un orificio en el hueso, de la longitud deseada y con la angulación precisa, con la ayuda de la fresa piloto. Este orificio suele ser, normalmente, de un diámetro de alrededor de dos mm. Una vez realizado el orificio, se procede a continuación a introducir las valvas en su interior, de manera que al presionar manualmente sobre los citados brazos o manetas, se produce el desplazamiento del punzón cilíndrico provocando la separación mutua de ambas valvas, y con ello el aumento de diámetro del orificio original, hasta un diámetro de, por ejemplo, alrededor de 2,85 mm en una forma de realización concreta. Si se desea seguir aumentando el diámetro del orificio, bastará con sustituir las valvas utilizadas por otras de mayor diámetro (por ejemplo, de 3,30 mm), y volver a presionar sobre los brazos o manetas. Repitiendo el proceso varias veces, se logra finalmente un orificio con unas dimensiones adecuadas para la colocación de cada implante particular. With an expansion device made in the manner set forth above, the operation and use procedure follows the functional sequence set forth below: first, a bone hole is made, of the desired length and with precise angulation, with the help of the pilot drill. This hole is usually a diameter of about two mm. Once the hole has been made, the leaflets are then introduced inside, so that by manually pressing on the said arms or handles, the displacement of the cylindrical punch occurs causing the mutual separation of both valves, and with it the increase in diameter of the original hole, up to a diameter of, for example, about 2.85 mm in a specific embodiment. If it is desired to continue increasing the diameter of the hole, it will be enough to replace the used leaflets with others with a larger diameter (for example, 3.30 mm), and press again on the arms or handles. Repeating the process several times, a hole with dimensions suitable for the placement of each particular implant is finally achieved.

Según se ha dicho, la exposición resumida que antecede de la forma de realización preferida del sistema de la invención ha previsto la utilización de dos valvas acopladas entre sí longitudinalmente para proporcionar un cuerpo que es el encargado de la operación de expansión del orificio previamente perforado con la ayuda de una fresa piloto. Sin embargo, esta disposición de dos valvas no debe ser entendida como limitativa, puesto que el número de valvas puede variar y ser superior a dos, configuradas en cualquier caso de manera que todas ellas son mutuamente acoplables entre sí para constituir un cuerpo expansionador único en el que las valvas pueden ser desplazadas radialmente por medio del punzón alojado en el orifico central configurado por todas ellas. As has been said, the foregoing summary exposure of the preferred embodiment of the system of the invention has provided for the use of two longitudinally coupled leaflets to provide a body that is responsible for the expansion operation of the previously perforated hole with The help of a pilot drill. However, this arrangement of two leaflets should not be understood as limiting, since the number of leaflets can vary and be greater than two, con fi gured in any case so that all of them are mutually coupled to each other to constitute a single expanding body in that the leaflets can be displaced radially by means of the punch located in the central hole con fi gured by all of them.

Por otra parte, debe entenderse igualmente que el empuje realizado por las manetas sobre el extremo proximal del punzón para desplazarlo en dirección al extremo radial, debe ser asimismo entendido como ilustrativo de una forma de realización, puesto que la actuación sobre el punzón podría ser invertida de manera que se aplique una acción de tracción en vez de una acción de empuje, realizada indistintamente sobre el extremo distal o sobre el proximal, con el fin de provocar el desplazamiento del punzón hacia la posición proximal, y de manera que una cabeza troncocónica o con otra configuración apropiada, alojada en un ensanchamiento correspondiente del orificio central, sea la encargada de provocar la separación transversal o radial de las valvas. On the other hand, it should also be understood that the thrust made by the handles on the proximal end of the punch to move it in the direction of the radial end, should also be understood as illustrative of an embodiment, since the action on the punch could be reversed. so that a traction action is applied instead of a pushing action, performed indistinctly on the distal or proximal end, in order to cause the punch to move towards the proximal position, and so that a truncated conical head or with another appropriate configuration, housed in a corresponding widening of the central hole, be responsible for causing the transverse or radial separation of the leaflets.

Alternativamente, de acuerdo con otras versiones preferidas de realización del sistema de la invención, el cilindro de empuje constitutivo del mencionado punzón separador de las valvas puede ser sustituido por un elemento que presenta una multiplicidad de porciones de forma troncocónica sucesivamente a lo largo de su longitud, albergadas en alojamientos configurados de manera complementaria, de tal manera que cuando se produce el desplazamiento de este elemento en la dirección favorable a la conicidad de estas porciones troncocónicas, se provoca la expansión transversal o radial de las valvas con la ventaja de que en este caso el empuje expansionador se aplica a las valvas en múltiples puntos de su longitud, obteniéndose como resultado una expansión más homogénea que cuando el empuje expansionador se aplica en un solo punto. Alternatively, according to other preferred embodiments of the system of the invention, the thrust cylinder constituting the said punch separator of the leaflets can be replaced by an element having a multiplicity of portions of a frustoconical shape successively along its length , housed in accommodation con fi gured in a complementary manner, in such a way that when the displacement of this element occurs in the direction favorable to the conicity of these frustoconical portions, the transverse or radial expansion of the leaflets is caused with the advantage that in this In case the expansion thrust is applied to the leaflets at multiple points of its length, resulting in a more homogeneous expansion than when the expansion thrust is applied at a single point.

El mismo efecto anterior se puede obtener cuando el punzón expansionador el elemento expansionador presenta porciones sucesivas a lo largo de su longitud configuradas a modo de esferas, albergadas en alojamientos del orificio central configurados de manera complementaria, con la particularidad de que, en tal caso, la expansión radial o transversal de las valvas puede ser realizada con el desplazamiento longitudinal de dicho elemento tanto en dirección proximal como en dirección distal. Breve descripción de los dibujosThe same previous effect can be obtained when the expansion punch the expander element has successive portions along its length con fi gured as spheres, housed in housings of the central hole con fi gured in a complementary manner, with the particularity that, in such case, The radial or transverse expansion of the leaflets can be carried out with the longitudinal displacement of said element both in the proximal direction and in the distal direction. Brief description of the drawings

Estas y otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada que sigue de un ejemplo de realización preferida de la misma, dado únicamente a titulo ilustrativo y no limitativo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que: These and other features and advantages of the invention will become more clearly apparent from the following detailed description of a preferred embodiment thereof, given solely by way of illustration and not limitation, with reference to the accompanying drawings. , in which:

La Figura 1 es una vista esquemática del dispositivo expansionador del sistema de la invención representado en la condición de reposo (no accionado); Figure 1 is a schematic view of the expansion device of the system of the invention represented in the resting condition (not operated);

La Figura 2 ilustra una representación asimismo esquemática del mismo dispositivo expansionador de la Figura 1, en la condición de accionado; Figure 2 illustrates a schematic representation of the same expander device of Figure 1, in the driving condition;

La Figura 3 representa un detalle esquemático de un punzón expansionador concebido para ser desplazado en dirección proximal; Figure 3 represents a schematic detail of an expansion punch designed to be displaced in the proximal direction;

La Figura 4 es una representación esquemática de un ejemplo de realización del sistema de la invención en el que el punzón expansionador se ha dotado de múltiples porciones troncocónicas, y Figure 4 is a schematic representation of an exemplary embodiment of the system of the invention in which the expansion punch has been provided with multiple frustoconical portions, and

La Figura 5 es una representación esquemática similar a la anterior, en el que el punzón presenta múltiples porciones configuradas a modo de esferas. Descripción de una forma de realización preferidaFigure 5 is a schematic representation similar to the previous one, in which the punch has multiple portions shaped as spheres. Description of a preferred embodiment

Tal y como se ha mencionado en lo que antecede, la descripción detallada del sistema de la invención va a ser llevada a cabo con la ayuda de los dibujos anexos, a través de los cuales se utilizan las mismas referencias numéricas para designar las partes iguales o semejantes. Así, atendiendo en primer lugar a la representación de la Figura 1, se puede apreciar la representación esquemática de un útil expansionador empleado en el sistema de la invención, del tipo de los de accionamiento mecánico manual, constituido por una estructura rigidizada obtenida a partir de una carcasa 1 interiormente hueca, de forma general cilíndrica o prismática, que proporciona un espacio para contener una pieza 2 de un material ventajosamente elástico, destinado a servir como medio de retención para dos o más valvas 11 separadas, independientes, susceptibles de poder ser distanciadas cada una de la(s) otra(s) en dirección transversal o radial, configuradas preferentemente a modo de porciones en media cañas que después de atravesar el citado elemento 2 elástico se extienden por ambos lados de la carcasa 1 ortogonalmente a cada una de las bases respectivas de esta última, adoptando cada valva mencionada una forma preferentemente (aunque no necesariamente) semicilíndrica en caso de que sean dos, o de porción cilíndrica alargada en caso de que el número sea mayor de dos, de longitud predeterminada, siendo éstas mutuamente acoplables entre sí, y siguiendo la dirección del eje longitudinal del dispositivo. Internamente, las valvas 11 están orificadas, de manera que en conjunto conforman un orificio 12, extendido a la longitud total de las mismas, y con una porción longitudinal de mayor diámetro en posición coincidente con el extremo proximal del orificio 12. Cada una de las bases de la mencionada carcasa 1 incluye un amplio orificio de paso enfrentado al de la base opuesta. Desde una base de la mencionada carcasa 1 se extienden un par de vástagos 3, contenidos en un plano normal a la base desde la que emergen, ligeramente divergentes al alejarse de la base, y solidarizados entre sí en las proximidades de sus extremos libres por medio de una banda 4 transversal de arriostramiento que incluye, en posición intermedia, un casquillo 5 cilíndrico. En los extremos libres de ambos vástagos 3 se ha articulado un par de manetas 6, con posibilidad de pivotamiento respecto a los puntos 7 de unión entre cada vástago 3 con cada maneta 6 respectiva, extendiéndose además desde cada una de estas manetas un elemento 8 de biela articulada en un punto 9 respectivo, estando los extremos interiores de ambos elementos de biela 8 unidos articuladamente entre sí y con el extremo proximal de un elemento 10 de punzón cilíndrico que se extiende a lo largo del eje longitudinal del útil en un punto 13 de articulación común, pasando dicho punzón 10 a través del mencionado casquillo 5, y estando dotado de una porción extrema delantera puntiaguda que constituye la porción de empuje del punzón para un desplazamiento más fácil de este último durante la acción de separación transversal o radial de las valvas 11. Esta porción extrema puntiaguda del punzón 10 se encuentra recibida, en la condición de reposo del dispositivo, en el tramo inicial de mayor diámetro del orificio 12 longitudinal formado por dichas valvas 11. As mentioned above, the detailed description of the system of the invention will be carried out with the help of the attached drawings, through which the same numerical references are used to designate equal parts or similar. Thus, according to the representation of Figure 1, the schematic representation of an expander tool used in the system of the invention, of the type of manual mechanical actuation, constituted by a stiffened structure obtained from an internally hollow housing 1, generally cylindrical or prismatic, which provides a space to contain a piece 2 of an advantageously elastic material, intended to serve as a means of retention for two or more separate, independent leaflets 11, capable of being spaced apart each of the other (s) in transverse or radial direction, preferably formed as portions in half rods that after passing said elastic element 2 extend on both sides of the housing 1 orthogonally to each of the respective bases of the latter, adopting each mentioned leaflet preferably (although not necessarily) semi-circular form In case they are two, or of an elongated cylindrical portion in case the number is greater than two, of predetermined length, these are mutually coupled to each other, and following the direction of the longitudinal axis of the device. Internally, the leaflets 11 are perforated, so that together they form a hole 12, extended to the total length thereof, and with a longitudinal portion of greater diameter in a position coincident with the proximal end of the hole 12. Each of the The bases of said housing 1 includes a wide opening in front of the opposite base. From a base of said housing 1 a pair of stems 3 extend, contained in a normal plane to the base from which they emerge, slightly divergent when moving away from the base, and joined together in the vicinity of their free ends by means of a transverse bracing band 4 which includes, in an intermediate position, a cylindrical bushing 5. At the free ends of both rods 3, a pair of handles 6 have been articulated, with the possibility of pivoting with respect to the points 7 of connection between each rod 3 with each respective lever 6, further extending from each of these handles an element 8 of articulated connecting rod at a respective point 9, the inner ends of both connecting rod elements 8 being articulated jointly with each other and with the proximal end of a cylindrical punch element 10 extending along the longitudinal axis of the tool at a point 13 of common joint, said punch 10 passing through said bush 5, and being provided with a pointed front end portion constituting the thrust portion of the punch for easier displacement of the latter during the action of transverse or radial separation of the leaflets 11. This pointed end portion of the punch 10 is received, in the resting condition of the device, in the section initial of larger diameter of the longitudinal hole 12 formed by said leaflets 11.

Por otra parte, según se aprecia en la representación de la Figura 1, los elementos 8 de biela se extienden hacia el punto 13 de encuentro y articulación con el extremo proximal del punzón 13 guardando una cierta inclinación con respecto al eje longitudinal, de tal modo que si un usuario ejerce una presión manual sobre ambas manetas 6 en la dirección de acercamiento mutuo indicado por las flechas F1, la fuerza ejercida hacia el interior proporciona una componente F2 en la dirección del eje longitudinal que provoca el desplazamiento del punzón 10 hacia el interior de las valvas 11, de manera que debido a que el diámetro del punzón 10 es mayor que el diámetro del orificio 12, las valvas se ven obligadas a separarse radialmente, ejerciendo con ello el empuje expansionador deseado sobre el orificio realizado previamente en el hueso maxilar, y con ello el ensanchamiento de dicho orificio. On the other hand, as shown in the representation of Figure 1, the connecting rod elements 8 extend towards the point 13 of encounter and articulation with the proximal end of the punch 13 keeping a certain inclination with respect to the longitudinal axis, in such a way that if a user exerts a manual pressure on both handles 6 in the direction of mutual approach indicated by the arrows F1, the force exerted inwardly provides a component F2 in the direction of the longitudinal axis that causes the punch 10 to move inwards of the leaflets 11, so that because the diameter of the punch 10 is larger than the diameter of the hole 12, the leaflets are forced to separate radially, thereby exerting the desired expanding thrust on the hole previously made in the maxillary bone , and with it the widening of said hole.

Esta situación es la que aparece representada en la Figura 2, en la que el punzón 10 aparece completamente insertado en el orificio 12, y las valvas 11 mutuamente separadas entre sí. Por supuesto, bastará con desplazar manualmente las manetas 6 en el sentido opuesto señalado por las flechas F1’ para devolver el conjunto a la posición de reposo que se ha representado en la Figura 1. This situation is the one represented in Figure 2, in which the punch 10 is completely inserted in the hole 12, and the leaflets 11 mutually separated from each other. Of course, it will be enough to manually move the handles 6 in the opposite direction indicated by the arrows F1 ’to return the assembly to the rest position represented in Figure 1.

Por otra parte, según se ha dicho, el grado de ensanchamiento del orificio del hueso maxilar en el que se insertan la porción terminal de las valvas 11, puede variar dependiendo de la dimensión diametral de las valvas 11 que se utilicen, siendo dichas valvas intercambiables para los efectos mencionados. On the other hand, as has been said, the degree of widening of the orifice of the maxillary bone in which the terminal portion of the leaflets 11 is inserted may vary depending on the diametral dimension of the leaflets 11 used, said leaflets being interchangeable. for the aforementioned effects.

La descripción realizada con respecto a las Figuras 1 y 2 corresponde, como se ha dicho, con una realización preferida del sistema de la invención, que solamente debe ser entendida a título ilustrativo. En la misma se ha previsto que el desplazamiento del punzón 10 se realice de acuerdo con el sentido indicado por la flecha F2 cuando las manetas 6 son mutuamente aproximadas entre sí, según indican las flechas F1. Sin embargo, el proceso podría ser invertido, de manera que la separación radial de las valvas se realiza con el desplazamiento de un elemento separador en sentido opuesto al señalado por F2 en virtud de una actuación contraria sobre las manetas 6. Es decir, la posición de reposo puede ser una similar a la mostrada en la Figura 2, y que la acción expansionadora se obtenga cuando ambas manetas sean mutuamente alejadas cada una de la otra, contrariamente a lo indicado por las flechas F1. Esta forma de realización alternativa del sistema de la invención puede ser lograda mediante la provisión de un elemento separador como el mostrado en la Figura 3(a) de los dibujos, en la que un punzón 10’ respectivo va a ser desplazado por tracción en dirección hacia el extremo proximal. El punzón 10’ expansionador está asimismo alojado en el orificio formado entre las valvas 11’, y ha sido conformado de manera que presenta un ensanchamiento 10a en su extremo distal, de forma general troncocónica o con una configuración ensanchada similar, de manera que esta porción 10a ensanchada del punzón 10’ se encuentra recibida en un tramo inicial de forma complementaria prevista en el orificio 12’ central formado por las valvas 11’. Con ello, cuando se tira del punzón 10’ en la dirección de la flecha F2’, es decir, en dirección proximal, por ejemplo separando las manetas 6 (Figura 1), el desplazamiento del punzón 10’ hacia el interior provoca la separación radial mutua de las valvas 11’ tal y como aparece representado en la Figura 3(b). Con ello se consigue el mismo efecto de expansión ósea de los maxilares atróficos necesaria para la colocación del implante. The description made with respect to Figures 1 and 2 corresponds, as has been said, with a preferred embodiment of the system of the invention, which should only be understood by way of illustration. It is provided that the displacement of the punch 10 is carried out in accordance with the direction indicated by the arrow F2 when the handles 6 are mutually approximate to each other, as indicated by the arrows F1. However, the process could be reversed, so that the radial separation of the leaflets is carried out with the displacement of a separating element in the opposite direction to that indicated by F2 by virtue of a contrary action on the handles 6. That is, the position at rest it can be one similar to that shown in Figure 2, and that the expanding action is obtained when both handles are mutually far apart from each other, contrary to what is indicated by the arrows F1. This alternative embodiment of the system of the invention can be achieved by providing a separator element as shown in Figure 3 (a) of the drawings, in which a respective punch 10 'will be displaced by traction in the direction towards the proximal end. The expander punch 10 'is also housed in the hole formed between the leaflets 11', and has been shaped so that it has a widening 10a at its distal end, generally truncated conical or with a similar widened configuration, so that this portion 10a widened punch 10 'is received in an initial section in a complementary manner provided in the central hole 12' formed by the leaflets 11 '. Thus, when the punch 10 'is pulled in the direction of the arrow F2', that is, in the proximal direction, for example by separating the handles 6 (Figure 1), the displacement of the punch 10 'inwards causes radial separation of the leaflets 11 'as shown in Figure 3 (b). This achieves the same effect of bone expansion of the atrophic jaws necessary for implant placement.

Pero el sistema puede incluir otras formas de realización alternativas mediante las que se consigue un efecto expansionador mejorado debido a que el empuje radial sobre las valvas se efectúa de una manera más homogénea al ser aplicado a lo largo de una sucesión de posiciones longitudinales de dichas valvas. Éste es el caso de las Figuras 4 y 5, ilustrativas de formas de realización alternativas. En la forma de realización de la Figura 4, se muestran valvas 14 que encierran en el orificio 16 central un elemento expansionador consistente en un cuerpo constituido por una multiplicidad de porciones 15’ sucesivas de forma general troncocónica, estando dicho orificio 16 configurado de manera complementaria con la forma general adoptada por dicho elemento 15 expansionador. Esta forma de realización puede ser apreciada en la representación de la Figura 4(a). But the system can include other alternative embodiments by means of which an improved expansion effect is achieved because the radial thrust on the leaflets is carried out in a more homogeneous way when applied along a succession of longitudinal positions of said leaflets. . This is the case of Figures 4 and 5, illustrative of alternative embodiments. In the embodiment of Figure 4, leaflets 14 are shown that enclose in the central hole 16 an expanding element consisting of a body consisting of a multiplicity of successive portions 15 'generally conical in shape, said hole 16 being con fi gured in a complementary manner. with the general form adopted by said expansion element 15. This embodiment can be seen in the representation of Figure 4 (a).

Según se desprende de dicha representación, los escalonamientos proporcionados por las bases mayores de las sucesivas porciones 15’ permiten solamente que el elemento 15 expansionador pueda ser desplazado en el sentido de la flecha F3. Cuando esto ocurre, el incremento progresivo del diámetro de las porciones 15’ realiza un empuje sobre las valvas 14 que provoca su separación, tal y como aparece representado en la Figura 4(b). Cuando cesa el empuje sobre el elemento 15 expansionador y puede ser llevado de nuevo a la posición original, las valvas vuelven a su posición de reposo (Figura 4(a)) merced a la acción recuperadora elástica de la pieza 2 atravesada por las mismas. As can be seen from said representation, the steps provided by the major bases of the successive portions 15 'allow only that the expanding element 15 can be displaced in the direction of the arrow F3. When this occurs, the progressive increase in the diameter of the portions 15 ’pushes the leaflets 14 which causes their separation, as shown in Figure 4 (b). When the thrust on the expanding element 15 ceases and it can be brought back to the original position, the leaflets return to their resting position (Figure 4 (a)) thanks to the elastic recovery action of the piece 2 pierced by them.

Un efecto similar al descrito en relación con la Figura 4 puede ser observado en el caso de la Figura 5, en la que un elemento 17 expansionador, albergado en el orificio 18 formado entre las valvas 19, presenta múltiples formaciones sucesivas a lo largo de su longitud, estando realizadas estas formaciones aproximadamente a modo de esferas 17’, y albergadas en alojamientos de formas complementarias realizadas en las superficies internas de dichas valvas 19. Esta realización, a diferencia con la anteriormente comentada respecto a la Figura 4, presenta la particularidad de que el elemento 17 expansionador puede ser desplazado longitudinalmente por el interior del orificio 18 en ambos sentidos, tal y como se expresa gráficamente con la flecha F4 puesto que las conformaciones 17’ esféricas lo permiten. En la posición de la Figura 5(a), el conjunto está en reposo, y las valvas 19 ocupan posiciones de acoplamiento íntimo con dicho elemento 17 expansionador. Sin embargo, cuando se mueve el elemento 17 expansionador en cualquier sentido, como se ha dicho, sus formaciones esféricas provocan la separación radial mutua de las valvas 19, según se muestra en la Figura 5(b), logrando con ello el efecto ensanchador del orificio para el implante. También en este caso, al igual que en la realización de la Figura 4, el empuje expansionador es más homogéneo al aplicarse sobre una multiplicidad de posiciones a lo largo de las diferentes valvas 19. An effect similar to that described in relation to Figure 4 can be observed in the case of Figure 5, in which an expanding element 17, housed in the hole 18 formed between the leaflets 19, has multiple successive formations along its length, these formations being made approximately as spheres 17 ', and housed in housings of complementary shapes made in the internal surfaces of said leaflets 19. This embodiment, unlike the one previously mentioned with respect to Figure 4, presents the particularity of that the expanding element 17 can be displaced longitudinally through the interior of the hole 18 in both directions, as expressed graphically with the arrow F4 since the spherical conformations 17 'allow it. In the position of Figure 5 (a), the assembly is at rest, and the leaflets 19 occupy intimate engagement positions with said expander element 17. However, when the expanding element 17 moves in any direction, as has been said, its spherical formations cause the mutual radial separation of the leaflets 19, as shown in Figure 5 (b), thereby achieving the widening effect of the hole for the implant. Also in this case, as in the embodiment of Figure 4, the expansion thrust is more homogeneous when applied over a multiplicity of positions along the different leaflets 19.

No se considera necesario hacer más extenso el contenido de la presente descripción para que un experto en la materia pueda comprender su alcance y las ventajas que de la misma se derivan, así como llevar a cabo la realización práctica de su objeto. It is not considered necessary to make the content of the present description more extensive so that a person skilled in the art can understand its scope and the advantages derived therefrom, as well as carry out the practical realization of its object.

No obstante lo anterior, y puesto que la descripción realizada corresponde únicamente con un ejemplo de realización preferida, se comprenderá que dentro de su esencialidad podrán introducir múltiples modificaciones y variaciones de detalle, asimismo comprendidas dentro del alcance de la invención, y que en particular podrán afectar a características tales como la forma, el tamaño o los materiales de fabricación, o cualesquiera otras que no alteren la invención según ha sido descrita y según se define en las reivindicaciones que siguen. Notwithstanding the foregoing, and since the description made corresponds only to a preferred embodiment, it will be understood that within its essentiality they may introduce multiple modifications and variations of detail, also included within the scope of the invention, and that in particular they may affect features such as shape, size or manufacturing materials, or any others that do not alter the invention as described and as defined in the following claims.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. one.

Sistema de expansión ósea maxilar y mandibular, y de preparación del lecho para la colocación de implantes dentales, previsto para realizar un acondicionamiento adecuado del orificio realizado en el tejido óseo para la recepción del implante sin generación de calor ni pérdida ósea, caracterizado porque incluye un dispositivo expansionador implementado a partir de una carcasa (1) rigidizada, de forma general cilíndrica o prismática con amplios orificios enfrentados en relación con cada una de las bases, interiormente hueca, en la que se encuentra alojado un elemento (2) de material elástico que sustenta un conjunto de dos o más valvas (11) constituidas por elementos respectivos separados, independientes, construidos a modo de porciones de media caña, mutuamente acoplados entre sí en coincidencia con el eje longitudinal del dispositivo expansionador, que aparecen proyectados por ambos lados de la carcasa (1) ortogonalmente a las bases respectivas de esta última, susceptibles de separación transversal y radial, y orificadas internamente para formar entre dichas valvas un orificio (12) longitudinal que se extiende a la longitud total de las mismas, contando además la mencionada carcasa con dos vástagos (3) solidarios con la misma, proyectados por el lado de la carcasa (1) opuesto al de mayor extensión de las mencionadas valvas (11), contenidos ambos vástagos en un mismo plano normal a la base correspondiente de dicha carcasa (1), y vinculados entre sí por medio de una banda (4) de arriostramiento transversal que sustenta un casquillo (5) cilíndrico en posición intermedia. Maxillary and mandibular bone expansion system, and bed preparation for the placement of dental implants, intended to perform an adequate conditioning of the hole made in the bone tissue for the reception of the implant without heat generation or bone loss, characterized in that it includes a expander device implemented from a stiffened housing (1), generally cylindrical or prismatic, with wide openings facing each other in relation to each of the internally hollow bases, in which an element (2) of elastic material is housed that it supports a set of two or more leaflets (11) constituted by separate, independent respective elements, constructed as half-round portions, mutually coupled to each other in coincidence with the longitudinal axis of the expander, which are projected on both sides of the housing (1) orthogonally to the respective bases of the latter, suscep tible of transverse and radial separation, and internally orifices to form between said leaflets a longitudinal hole (12) that extends to the total length thereof, also counting said housing with two stems (3) integral therewith, projected by the side of the carcass (1) opposite the one of greater extension of the mentioned leaflets (11), both rods contained in a same normal plane to the corresponding base of said carcass (1), and linked to each other by means of a band ( 4) of transverse bracing that supports a cylindrical bushing (5) in intermediate position.

2. 2.

Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque el mencionado dispositivo expansionador incluye además medios de accionamiento manual constituidos a partir de dos manetas (6) articuladas pivotablemente con los mencionados vástagos (3) en posiciones (7) extremas respectivas, mientras que desde cada posición (9) predeterminada interior de cada una de las mencionadas manetas (6) se extiende articuladamente hacia el interior un elemento (8) de biela respectiva de modo que los extremos interiores se encuentran en un punto (13) de articulación mutua entre sí y con el extremo proximal de un punzón (10) cilíndrico constitutivo de un elemento de empuje, susceptible de desplazamiento longitudinal en coincidencia con el eje del dispositivo, que pasa por el interior del casquillo (5) para un movimiento guiado del mismo, System according to claim 1, characterized in that said expansion device further includes manual actuating means constituted from two handles (6) pivotally articulated with said stems (3) in respective extreme positions (7), while from each position ( 9) predetermined interior of each of said handles (6) a respective connecting rod element (8) is articulated inwardly so that the inner ends meet at a point (13) of mutual articulation with each other and with the proximal end of a cylindrical punch (10) constituting a thrust element, capable of longitudinal displacement coinciding with the axis of the device, which passes through the inside of the bush (5) for a guided movement thereof,

y que está dotado de una porción puntiaguda en su extremo distal que se aloja en una porción inicial de mayor diámetro del orificio (12) formado entre ambas valvas (11), de manera que con el desplazamiento longitudinal del citado punzón en dirección al extremo distal, se provoca la inserción del mismo a lo largo de dicho orificio (12), con el consiguiente efecto de una separación radial entre valvas. and which is provided with a pointed portion at its distal end that is housed in an initial portion of greater diameter of the hole (12) formed between both leaflets (11), such that with the longitudinal displacement of said punch in the direction of the distal end , the insertion thereof is caused along said hole (12), with the consequent effect of a radial separation between leaflets.

3. 3.

Sistema según la reivindicación 2, caracterizado porque en una versión alternativa, el efecto de separación radial de las valvas para un incremento correspondiente del tamaño del orificio del implante por compactación del tejido óseo, se realiza por desplazamiento del elemento expansionador en dirección proximal, a cuyo efecto el citado elemento expansionador consiste en un elemento (10’) que presenta en su extremo distal una porción (10a) ensanchada, por ejemplo de forma troncocónica, albergada en un tramo distal del orificio (12’) de mayor tamaño, formado entre las valvas (11’) y configurado complementariamente con dicha porción (10a) distal del elemento (10’) expansionador. System according to claim 2, characterized in that in an alternative version, the effect of radial separation of the leaflets for a corresponding increase in the size of the implant hole by compaction of the bone tissue, is carried out by displacement of the expanding element in the proximal direction, at which In effect, said expansion element consists of an element (10 ') which has at its distal end a widened portion (10a), for example of a truncated cone shape, housed in a distal section of the larger hole (12') formed between the leaflets (11 ') and con fi gured in addition to said distal portion (10a) of the expanding element (10').

4. Four.

Sistema según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque el medio expansionador consiste en un elemento (15) albergado entre valvas (14) y conformado de manera que presenta una multiplicidad de porciones (15’) de forma general troncocónica, formadas sucesivamente a lo largo de toda la longitud del citado elemento (15) expansionador, y susceptibles de ser albergadas en alojamientos realizados complementariamente en el las super4ficies internas de dichas valvas (14) que delimitan el orificio (16) de desplazamiento longitudinal del elemento expansionador. System according to claims 1 and 2, characterized in that the expanding means consists of an element (15) housed between leaflets (14) and shaped so as to have a multiplicity of portions (15 ') of generally frustoconical shape, formed successively along of the entire length of said expansion element (15), and capable of being housed in housings complementary to the internal surfaces of said leaflets (14) that delimit the longitudinal displacement hole (16) of the expansion element.

5. 5.

Sistema según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque el elemento expansionador consiste en un cuerpo (17) que presenta múltiples formaciones (17’) de forma general aproximadamente esférica, conformadas sucesivamente a lo largo de la longitud de dicho elemento, y albergadas en alojamientos configurados complementariamente en las superficies interiores de las valvas (19) que delimitan el orificio System according to claims 1 and 2, characterized in that the expander element consists of a body (17) that has multiple formations (17 ') of generally approximately spherical shape, successively shaped along the length of said element, and housed in housings conformed in addition to the inner surfaces of the leaflets (19) that delimit the hole

(18) de desplazamiento longitudinal de dicho elemento (17) expansionador. (18) of longitudinal displacement of said expander element (17). 6. Sistema según las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque las mencionadas valvas (11, 11’, 14, 19) son intercambiables por otras con diámetros diferentes en función de las distintas necesidades. 6. System according to claims 1 to 5, characterized in that said leaflets (11, 11 ’, 14, 19) are interchangeable with others with different diameters depending on the different needs. OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS SPANISH OFFICE OF THE PATENTS AND BRAND N.º solicitud: 200901219 Application no .: 200901219 ESPAÑA SPAIN Fecha de presentación de la solicitud: 14.05.2009 Date of submission of the application: 14.05.2009 Fecha de prioridad: Priority Date: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA REPORT ON THE STATE OF THE TECHNIQUE 51 Int. Cl. : A61C8/00 (2006.01) A61B17/02 (2006.01) 51 Int. Cl.: A61C8 / 00 (2006.01) A61B17 / 02 (2006.01) DOCUMENTOS RELEVANTES RELEVANT DOCUMENTS

Categoría Category

Documentos citados Reivindicaciones afectadas Documents cited Claims Affected

A A To

ES 2169246 T3 (BAUER et al.) 01.07.2002, figura 9. SU 1101226 A1 (MIKINA et al.) 07.07.1984, figura 1 y resumen de base de datos WPI, recuperado de EPOQUE. Número de acceso: 1985-042920[07]. 1-6 1-6 ES 2169246 T3 (BAUER et al.) 01.07.2002, figure 9. SU 1101226 A1 (MIKINA et al.) 07.07.1984, figure 1 and summary of WPI database, recovered from EPOQUE. Access number: 1985-042920 [07]. 1-6 1-6

Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud Category of the documents cited X: of particular relevance Y: of particular relevance combined with other / s of the same category A: reflects the state of the art O: refers to unwritten disclosure P: published between the priority date and the date of priority submission of the application E: previous document, but published after the date of submission of the application

El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº: This report has been prepared • for all claims • for claims no:

Fecha de realización del informe 16.12.2011 Date of realization of the report 16.12.2011

Examinador J. López Nieto Página 1/4 Examiner J. López Nieto Page 1/4

INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA REPORT OF THE STATE OF THE TECHNIQUE Nº de solicitud: 200901219 Application number: 200901219 Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61C, A61B Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de Minimum documentation searched (classification system followed by classification symbols) A61C, A61B Electronic databases consulted during the search (name of the database and, if possible, terms of búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI search used) INVENES, EPODOC, WPI Informe del Estado de la Técnica Página 2/4 State of the Art Report Page 2/4 OPINIÓN ESCRITA  WRITTEN OPINION Nº de solicitud: 200901219 Application number: 200901219 Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 16.12.2011 Date of Written Opinion: 16.12.2011 Declaración Statement

Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986) Novelty (Art. 6.1 LP 11/1986)

Reivindicaciones Reivindicaciones 1-6 SI NO Claims Claims 1-6 IF NOT

Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986) Inventive activity (Art. 8.1 LP11 / 1986)

Reivindicaciones Reivindicaciones 1-6 SI NO Claims Claims 1-6 IF NOT

Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986). The application is considered to comply with the industrial application requirement. This requirement was evaluated during the formal and technical examination phase of the application (Article 31.2 Law 11/1986). Base de la Opinión.-  Opinion Base.- La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica. This opinion has been made on the basis of the patent application as published. Informe del Estado de la Técnica Página 3/4 State of the Art Report Page 3/4 OPINIÓN ESCRITA  WRITTEN OPINION Nº de solicitud: 200901219 Application number: 200901219 1. Documentos considerados.-1. Documents considered.- A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión. The documents belonging to the state of the art taken into consideration for the realization of this opinion are listed below.

Documento Document

Número Publicación o Identificación Fecha Publicación Publication or Identification Number publication date

D01 D01

ES 2169246 T3 (BAUER et al.) 01.07.2002 ES 2169246 T3 (BAUER et al.) 01.07.2002

D02 D02

SU 1101226 A1 (MIKINA et al.) 07.07.1984 SU 1101226 A1 (MIKINA et al.) 07.07.1984

2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración 2. Statement motivated according to articles 29.6 and 29.7 of the Regulations for the execution of Law 11/1986, of March 20, on Patents on novelty and inventive activity; quotes and explanations in support of this statement Los documentos D01 y D02 se consideran los documentos del estado de la técnica de la técnica más próximos al objeto de la invención reivindicada en las reivindicaciones 1-6. El documento D01 divulga un conjunto para un implante maxilar cuya parte inferior de inserción incluye un dispositivo expansionador compuesto por dos o más valvas (8) constituidas por elementos respectivos separados (fig.9) independientes, construidos a modo de porciones de media caña, mutuamente acoplados entre sí en coincidencia con el eje longitudinal del dispositivo expansionador, que aparecen proyectados por ambos lados de la carcasa (5) ortogonalmente a las bases respectivas de esta última, susceptibles de separación transversal y radial; e internamente huecas para formar entre dichas valvas un orificio longitudinal que se extiende en la longitud total de las mismas. El documento D02 contiene una carcasa rígida (4) de forma general cilíndrica o prismática con amplios orificios enfrentados (fig.1) en relación con cada una de las bases, interiormente hueca, en la que se encuentra alojado un elemento elástico (8) La carcasa cuenta con dos vástagos proyectados por el lado de la carcasa opuesto al de mayor extensión de las valvas. Ambos vástagos están contenidos en un mismo plano normal a la base correspondiente de la carcasa y vinculados entre sí por medio de una banda de arriostramiento transversal (2) El documento D01 difiere de la reivindicación 1 en que no contiene una carcasa que aloje un material elástico, ni vástagos solidarios con la misma. El documento D02 difiere de la reivindicación 1 en que no contiene valvas constituidas por elementos acoplados entre sí en coincidencia con el eje longitudinal del dispositivo expansionador. Tampoco contiene un casquillo cilíndrico en la posición intermedia del arriostramiento transversal ni los vástagos son solidarios con la carcasa. Ninguno de los documentos citados, tomados solos o en combinación, revelan la invención definida en las reivindiciones 1Documents D01 and D02 are considered the state of the art documents closest to the object of the invention claimed in claims 1-6. Document D01 discloses a set for a maxillary implant whose lower insertion part includes an expansion device composed of two or more leaflets (8) constituted by separate respective elements (fig. 9), constructed as half-round portions, mutually coupled to each other in coincidence with the longitudinal axis of the expansion device, which appear projected on both sides of the housing (5) orthogonally to the respective bases of the latter, capable of transverse and radial separation; and internally hollow to form between said leaflets a longitudinal orifice that extends in the total length thereof. Document D02 contains a rigid housing (4) of a generally cylindrical or prismatic shape with wide facing holes (fig. 1) in relation to each of the internally hollow bases, in which an elastic element (8) is housed. housing has two rods projected on the side of the housing opposite to the one with the greatest extension of the leaflets. Both rods are contained in the same plane normal to the corresponding base of the housing and linked to each other by means of a transverse bracing band (2) Document D01 differs from claim 1 in that it does not contain a housing that houses an elastic material , nor stems in solidarity with it. Document D02 differs from claim 1 in that it does not contain leaflets constituted by elements coupled to each other in coincidence with the longitudinal axis of the expansion device. Nor does it contain a cylindrical bushing in the intermediate position of the transverse bracing, nor are the stems integral with the housing. None of the documents cited, taken alone or in combination, reveal the invention defined in claims 1 6. Además, en los documentos citados no hay sugerencias que dirijan al experto en la materia hacia la invención objeto de la solicitud. Por tanto, la invención contenida en las reivindicaciones 1-6 cumple los requisitos de novedad y actividad inventiva de acuerdo con los Artículos 6.1 y 8.1 de la Ley de Patentes11/86. 6. In addition, there are no suggestions in the cited documents that direct the person skilled in the art towards the invention object of application. Therefore, the invention contained in claims 1-6 meets the requirements of novelty and inventive activity of in accordance with Articles 6.1 and 8.1 of the Patent Law 11/86. Informe del Estado de la Técnica Página 4/4 State of the Art Report Page 4/4