ES2354850T3

ES2354850T3 - Casete de reactivos.

Info

Publication number: ES2354850T3
Application number: ES08100167T
Authority: ES
Inventors: Wolf-Dietrich Steinböck; Wolfgang Hofmann
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG; Roche Diagnostics GmbH
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG; Roche Diagnostics GmbH
Priority date: 2008-01-07
Filing date: 2008-01-07
Publication date: 2011-03-18
Anticipated expiration: 2028-01-07
Also published as: US9075033B2; CA2647831A1; EP2077452A1; CA2647831C; JP5172716B2; DE502008001880D1; CN101482571B; CN101482571A; ATE489636T1; JP2009162756A; US20090176314A1; HK1130314A1; EP2077452B1

Abstract

Casete de reactivos (2), que puede utilizarse de modo reemplazable en un analizador (1) y contiene varias bolsas de reactivos (A, B, C, D), dichas bolsas de reactivos (A, B, C, D) están dotadas de tubos de conexión (6, 7, 8, 9), que pueden conectarse opcionalmente a un dispositivo de introducción (3) del analizador, caracterizado porque cada bolsa de reactivo (A, B, C, D) tiene directamente en la desembocadura del 5 correspondiente tubo de conexión (6, 7, 8, 9) una válvula de varias vías (10, 10') capaz de adoptar por lo menos dos posiciones, que puede controlarse (accionarse) desde el analizador (1), la primera posición de la válvula crea una unión fluida entre el tubo de conexión (6, 7, 8, 9) y la bolsa de reactivo (A, B, C, D) y la segunda posición de la válvula cierra la bolsa de reactivo (A, B, C, D) y crea una unión fluida (11) entre un foco de aireación, con preferencia el aire de la atmósfera, y el tubo de conexión (6, 7, 8, 9).

Description

La invención se refiere un casete de reactivos, que puede utilizarse en un analizador de modo intercambiable (= una vez usado se sustituye por otro nuevo) y que presenta diversas bolsas de reactivos, dichas bolsas de reactivos están provistas de tubos de conexión, que pueden conectarse a elección con un dispositivo de 5 adición del analizador. La invención se refiere además a una bolsa de reactivo con una válvula dispuesta en el tubo de conexión así como un procedimiento de funcionamiento del analizador, que presenta una cámara de medición y un casete de reactivos sustituible.

El analizador puede configurarse por ejemplo como analizador portátil para determinar los parámetros del POC (Point Of Care), a saber, los gases de la sangre (O2, CO2, pH), los electrolitos (K+, Na+, Ca++, Cl-), los 10 metabolitos (glucosa y lactato), el hematocrito, los parámetros de la hemoglobina (tHb, SO2, etc.) y la bilirrubina, que se emplea para la determinación descentralizada de dichos parámetros en muestras de sangre total.

El planteamiento consiste en la conexión de un gran número de bolsas de reactivos con el analizador; todos los líquidos, es decir, no solo las muestras procedentes de diversos recipientes de toma de muestras (p.ej. sangre), de líquidos ordinarios de control de calidad externo (líquidos QC), sino también los líquidos funcionales 15 existentes en las bolsas de un casete de reactivos, como son los líquidos de calibrado, QC, de enjuague, de desinfección y de limpieza, se succionan al analizador con preferencia a través de un solo elemento de adición (p.ej. una aguja de adición). Los líquidos funcionales en parte tonométricos se envasas en bolsas de reactivos (p.ej. bolsas de aluminio laminadas soldadas). Las bolsas de reactivos de los tipos ya conocidos están cerradas antes del uso dentro del analizador en cada caso con un septo o con una válvula (válvula de la bolsa), que en el 20 momento del uso en el analizador se abren de modo irreversible y dejan que su contenido puede extraerse libremente.

Se trata de garantizar que en ningún caso de produzca una “contaminación cruzada” de los contenidos a medir de los líquidos de las muestras o del calibrado o del QC. Se tiene que garantizar además que la composición de los gases de los líquidos tonométricos de las bolsas o de los tubos permanezca constante no solo 25 durante el funcionamiento, sino también durante los largos tiempos de inactividad del analizador. En este contexto, por el documento DE 35 02 546 C2 se conoce un instrumento de análisis para medir muestras líquidas o gaseosas, cuyo elemento de adición (p.ej. una aguja hueca) del dispositivo de adición de muestras cuando está en posición base cierra la vía analítica contra un elemento de acoplamiento, que, mediante tubos flexibles, está unido con la tubería de entrada de medios de calibrado y estándar, así como con una tubería para la entrada de 30 aire, que está controlada con una válvula. Cuando el elemento de adición se halla en una posición girada con respecto a la posición base, entonces pueden introducirse líquidos de muestra procedentes de diversos recipientes de toma de muestras. Gracias a la posibilidad de la entrada de aire a través de una válvula para separar las distintas muestras de líquidos o para secar el tubo recorrido por las muestras no son necesarias otras válvulas ni órganos de cierre adicionales. Las válvulas de cierre de los recipientes de reactivos intercambiables, 35 separados, dispuestos en el instrumento analítico, están configuradas como válvulas de cierre simples. Una ejecución similar de analizador se ha descrito en la patente US 4,499,053 A.

El inconveniente está en que no se pueden vaciar ni los tubos de entrada de los recipientes de reactivos hasta las válvulas de cierre ni tampoco de las válvulas de cierre hacia las conexiones con la tubería de alimentación al elemento de acoplamiento. Por lo menos estas partes de tubo no pueden vaciarse sin que el 40 líquido que se halla en ellas retorne a los recipientes de reactivos, con lo cual también el aire penetraría en los recipientes y se falsearían los valores de los gases de los líquidos de calibrado de la tonometría (medición de la presión sanguínea).

En lugar de los “recipientes rígidos de reactivos” empleados anteriormente se emplean ahora con preferencia las bolsas soldadas flexibles, fabricadas con láminas (p.ej. láminas de aluminio). 45

El uso de bolsas de reactivos alojadas en casetes de reactivos intercambiables en los instrumentos de medición de gases de la sangre se ha descrito en múltiples ocasiones en la bibliografía patentaria, por ejemplo en las patentes US 5,882,602 A, US 5,780,302 A y US 6,872,297 B2.

En el documento US 5,882,602 A se publica por ejemplo una “válvula autosellable” (self-sealing-valve) en combinación con un “ajuste de caudal” (flow fitting). Se trata de un septo de elastómero en el elemento de 50 conexión de la bolsa de reactivo, que se perfora con una aguja en el momento de utilizarse en el analizador. Algo similar se aplica a una conexión de bolsa descrita en la patente US 5,780,302 A.

En la variante de ejecución descrita en la figura 1 de la US 6,872,297 B2 se muestra un cartucho desechable de reactivos (disposable cartridge), que lleva varias bolsas de reactivos con líquidos de calibrado y de

lavado (A, B, rinse), cuyos tubos de conexión pasan por una válvula giratoria y un tubo colector y desembocan en la cánula giratoria de una unidad de adición. Desde allí pasan los líquidos por otro tubo y entran en la cámara de medición y finalmente pasan por una bomba peristáltica que los empuja hacia el recipiente de residuos, que también está alojado dentro del casete de reactivos. Gracias a la válvula giratoria, en una posición de giro se puede introducir también aire en el tubo colector. 5

Tampoco en la variante con válvula giratoria descrita en la patente US 6,872,297 A pueden vaciarse los tubos de conexión que conducen de las bolsas de reactivos a la válvula giratoria, sin correr el riesgo de contaminar con aire el contenido de la bolsa.

Ya se conoce el modo de mantener cerradas las válvulas sencillas de las bolsas de tipo “abierto/cerrado” durante el período de almacenaje de un casete de reactivos y después de abrirlas para el uso 10 una sola vez y de modo irreversible, pero durante la duración del uso del casete de reactivos las válvulas permanecen abiertas y una válvula giratoria separada y dispuesta en una posición posterior asume el control de los caudales de líquidos que circulan por los tubos de conexión. Con ella no puede realizarse el vaciado por succión de los tubos de conexión. Esto es un inconveniente en especial durante períodos prolongados de inactividad. 15

Durante el funcionamiento del analizador, los líquidos de calibrado y de control de calidad alojados en el casete de reactivos tienen que transportarse sin contaminaciones desde las correspondientes bolsas de reactivos pasando por un sistema de tubos flexibles y un tubo colector (véase p.ej. DE 35 02 546 C2) o válvula giratoria (véase p.ej. US 6,872,297 A) a través de una aguja hasta la célula de medición.

Durante los períodos de reposo, es decir, durante la medición de la muestra y durante el funcionamiento 20 en estado de espera (normalmente entre 1 y 8 horas) y debido a la permeabilidad a los gases del material de los tubos flexibles de los tubos de entrada (hacia el tubo colector o hacia la válvula giratoria) se producen alteraciones significativas de las concentraciones de los gases en los líquidos de calibrado o de control de calidad.

Es objeto de la invención mejorar un casete de reactivos utilizable en un analizador con bolsas de reactivos del tipo descrito en la introducción, de modo que la permeabilidad a los gases del material de los tubos 25 flexibles de conexión o el retorno de los líquidos funcionales ya captados no provoquen repercusiones negativas en las concentraciones de los gases en los líquidos de calibrado ni de control de calidad. El funcionamiento del analizador debería ser lo más simple posible, económico, robusto y debería poder realizarse sin mantenimiento.

Según la invención este objeto se alcanza cuando cada bolsa de reactivo directamente en la desembocadura del correspondiente tubo de conexión posee una válvula de varias vías que puede controlarse 30 desde el analizador, dicha válvula puede adoptar por lo menos dos posiciones; la primera posición de la válvula generar una unión líquida entre el tubo de conexión y la bolsa de reactivo y la segunda posición de la válvula cierra la bolsa de reactivo y produce una unión fluida entre un foco de aireación, con preferencia el aire de la atmósfera, y el tubo de conexión. Con la segunda posición de la válvula se impide el retorno de los líquidos funcionales ya captados que se hallan en el tubo de conexión, con lo cual se succionan al mismo tiempo los tubos 35 de conexión mediante la introducción de aire (o de un gas inerte) a partir de la válvula de la bolsa, quedando libres de líquido y secos, sin que se contamine el contenido de la bolsa con aire ni con gas inerte.

En una forma preferida de ejecución de la invención, los tubos de conexión de la bolsa de reactivo que salen de las válvulas de varias vías desembocan directamente en tubo colector (“common rail”) común, anterior al dispositivo de entrada del analizador. Empleando un tubo colector se puede crear la unión sin válvulas con el 40 dispositivo de entrada del analizador, que en combinación con las válvulas de varias vías integradas en las bolsas de reactivos individuales da pie a las ventajas de la invención que se describen con detalle a continuación.

En una forma alternativa de ejecución de la invención, los tubos de conexión de salen de las válvulas de varias vías desembocan directamente en una válvula colectora anterior al dispositivo de entrada, con preferencia en una válvula giratoria. 45

Según una variante preferida de la invención, cada válvula de varias vías presenta una tercera posición, en la que está cerrado no solo el acceso a la bolsa de reactivo, sino también la unión fluida con el foco de aireación. De este modo se asegura que, durante el almacenaje o el transporte del casete de reactivos o durante largas pausas de medición, los tubos de conexión no se contaminarán con las impurezas del entorno.

Según una primera variante de ejecución de la invención, cada válvula de varias vías de la bolsa de 50 reactivo adopta la forma de válvula de émbolo, que presenta una primera conexión, que está soldado o pegado en la costura marginal de la bolsa de reactivo, así como una segunda conexión, que está unida a un tubo de conexión, dentro de la carcasa de la válvula está alojado un émbolo desplazable en sentido axial, que presenta

una zona de estanqueidad entre la primera y la segunda zona de desborde, con el desplazamiento del émbolo de la válvula dichas zonas pueden ponerse a elección para que cubran la segunda conexión.

Cada émbolo de válvula presenta una abertura para el ataque (engrane) de un accionador existente en el analizador, dichos accionadores de las distintas válvulas de la bolsa engranan automáticamente cuando se introduce el casete de reactivos en el analizador. El procedimiento de funcionamiento del analizador según la 5 invención, que tiene una cámara de medición y un casete desechable de reactivos, cuyas bolsas de reactivos contienen líquidos funcionales, por ejemplo líquidos de calibrado, de QC, de enjuague, de limpieza y de desinfección, se caracteriza por los pasos siguientes:

:  para sacar un paquete de líquido de una de las bolsas de reactivos se coloca una válvula de varias vías dispuesta directamente en la bolsa de reactivo en una primera posición (SK), con lo cual se crea una 10 unión líquida con el contenido de la bolsa de reactivo,

:  se transporta el paquete de líquido, por ejemplo con una bomba peristáltica, en dirección a o hacia el interior de la cámara de medición,

:  después de la extracción del líquido se coloca la válvula de varias vías en una segunda posición (SL), con lo cual se bloquea la unión con el contenido de la bolsa de reactivo y al mismo tiempo se genera 15 una unión fluida con un foco de aireación, con preferencia aire de la atmósfera,

:  después se succiona el medio gaseoso del foco de aireación, con preferencia hacia la cámara de medición, de modo que las uniones fluidas queden secas y sin líquidos.

La invención se ilustra a continuación con mayor detalle mediante los ejemplos de ejecución. En las figuras se representa lo siguiente: 20

la figura 1 es una representación esquemática de un casete de reactivos de la invención con varias bolsas de reactivos con tubos de conexión controlados por válvulas;

la figura 2 muestra una primera variante detallada del casete de reactivos de la invención con válvulas de émbolo para las bolsas y un tubo colector común;

la figura 3 muestra una segunda variante detallada del casete de reactivos de la invención con válvulas 25 giratorias para las bolsas y un tubo colector común;

la figura 4 muestra una tercera variante detallada del casete de reactivos de la invención con válvulas giratorias para las bolsas y un tubo colector común;

la figura 5 es una sección de una bolsa de reactivo de la invención con una válvula de émbolo soldada en la costura marginal; así como 30

de la figura 6 a la figura 8 muestran diversas posiciones de válvula de émbolo según la figura 5.

El analizador representado esquemáticamente en la figura 1 para el análisis de líquidos de muestras médicas, por ejemplo muestras de sangre, presenta un casete de reactivos 2, que puede utilizarse en el analizador 1 y es desechable. En el casete 2 están dispuestas varias bolsas de reactivo de A a D, que contienen líquidos funcionales, por ejemplo líquidos de calibrado, de control de calidad, soluciones de enjuague, de 35 desinfección o de lavado, que pueden alimentarse a elección en un dispositivo de introducción 3 y a continuación a una cámara de medición 5 dispuesta en el casete de sensores 4. El dispositivo de introducción 3 del analizador 1 presenta un elemento de introducción 13 giratorio (por ejemplo una aguja hueca), que en la posición de base está conectado a un elemento de acoplamiento 14 para la introducción de líquidos de calibrado y de lavado, y en una posición girada 15 con respecto a esta posición de base permite la introducción de líquidos de muestras. 40

La introducción de muestras puede realizarse desde diversos recipientes (p.ej. una jeringuilla, un capilar, un recipiente de vidrio, etc.), con preferencia a través de un elemento de introducción móvil, por ejemplo giratorio, tal como se ha descrito por ejemplo en las patentes DE 35 02 546 C2 y US 4,499,053 A.

Cada bolsa de reactivo de A a D presenta directamente en la desembocadura de cada uno de los tubos de conexión 6, 7, 8, 9 una válvula de varias vías 10 (válvula de la bolsa) controlable por el analizador, que puede 45 adoptar por lo menos dos posiciones, en la primera posición de la válvula se genera una unión líquida entre el correspondiente tubo de conexión 6, 7, 8, 9 y la correspondiente bolsa de reactivo de A a D. En la segunda posición de la válvula se cierra la correspondiente bolsa de reactivo de A a D y se crea una unión fluida 11 (véase p.ej. de la figura de 2 a la 4) entre un foco de aireación, con preferencia de aire atmosférico, y el tubo de conexión

6, 7, 8, 9. Todos los tubos de conexión 6, 7, 8, 9 de las bolsas de reactivos de A a D que salen de las válvulas de varias vías 10 desembocan de forma directa y sin válvula en un tubo colector común 12 (common rail), que une con el elemento de acoplamiento 14 del dispositivo de introducción de muestras 3. El tubo colector 12 ó la parte colectora puede ser una pieza fabricada por inyección. Los tubos de conexión de 6 a 9 de las válvulas de las bolsas 10 se fabrican por ejemplo con tubos flexibles de plástico. 5

El dispositivo de introducción de muestras 3 con su elemento giratorio de introducción 13 es con preferencia un componente integral del casete de reactivos 2 y se desecha al mismo tiempo que este.

Después del casete de sensor 4, el tubo de fluidos conduce a través de una parte fija a una bomba peristáltica 29 integrada en el analizador 1 y desemboca en una bolsa de residuos 30 dispuesta en el casete de reactivos 2. En la forma de ejecución representada, el casete de sensor 4 no se halla en el casete de reactivos 2 y 10 puede reemplazarse con independencia de este.

En la variante de ejecución de la figura 2, cada una de las válvulas de varias vías 10 (válvula de bolsa) adopta en cada caso la forma de válvula de émbolo, que tiene una primera conexión 16, que está soldada o pegada a una costura marginal 17 (véase la figura 4) de las bolsas de reactivos A, B y C. Además, cada válvula de émbolo 10 tiene una conexión de tubo flexible 18, que está unida a tubo de conexión 6, 7, 8. En la carcasa 19 de 15 la válvula de émbolo está alojada una válvula de émbolo 20 que puede desplazarse en sentido axial, que tiene una zona de estanqueidad 22 entre la primera zona de rebose 21 y la segunda 23, dichas zonas 21, 22, 23 pueden conectarse a elección con la unión de tubo flexible 18 mediante el desplazamiento de la válvula de émbolo 20. En la primera posición de la válvula SK puede succionarse el reactivo de la bolsa C pasando por la zona de rebose 23. En la segunda posición de la válvula SL, la bolsa A está cerrada, con lo cual a través de la abertura de 20 rebose 21 del émbolo 20 y la unión fluida 11 puede succionarse aire. En la posición SG están cerradas no solo la conexión a la bolsa 16 sino también la unión fluida 11 con la zona de estanqueidad 22. En las figuras de 6 a 8 se representan las distintas posiciones de la válvula se representan mediante una variante de ejecución concreta.

La ejecución según la figura 3 presenta una variante de la invención, en la que las válvulas de varias vías adoptan en cada caso la forma de válvulas giratorias 10’, que en una primera posición de giro SK instauran 25 una unión fluida entre los tubos de conexión 6, 7, 8 y las bolsas de reactivos A, B, C y en una segunda posición de giro SL instauran una unión fluida 11 entre un foco de aireación, con preferencia el aire de la atmósfera, y los tubos de conexión 6, 7, 8. También en este caso, los tubos de conexión 6, 7, 8 desembocan directamente y sin válvula en el tubo colector 12 (common rail) y pueden succionarse para que queden completamente secos y sin líquido, sin contaminar el contenido de la bolsa. En la posición SG, con la válvula giratoria 10’ se cierran tanto la 30 conexión con la bolsa 16 como la unión fluida 11.

En la variante de ejecución de la figura 4, los tubos de conexión 6, 7, 8 de las bolsas de reactivos A, B, C que salen de las válvulas de varias vías 10’ desembocan en una válvula colectora 27, situada antes del dispositivo de introducción, esta válvula es con preferencia una válvula giratoria. También en esta variante es posible succionar las uniones fluidas para que queden completamente secas y sin líquidos, y sin contaminar el 35 contenido de las bolsas.

En la práctica, tal como se representa en la figura 5, se realiza el acoplamiento del sistema de las bolsas de reactivos de A a D con la conexión de bolsa (primera conexión) 16 con preferencia en forma de conexión de mariposa y dentro de ella se incorpora una válvula de émbolo 10. Las mariposas (también llamadas navecillas) pueden estar soldadas o pegadas con preferencia una costura marginal o lateral 17 de la bolsa. 40

Una bolsa de reactivo de la invención A, B, C, D con una válvula 10 dispuesta en la desembocadura de un tubo de conexión 6, 7, 8, 9, que presenta una primera posición de válvula (posición abierta) y una segunda posición de válvula (posición cerrada), se caracteriza, pues, porque en la posición cerrada se crea una unión fluida 11 entre un foco de aireación, con preferencia el aire de la atmósfera, y el tubo de conexión 6, 7, 8, 9 (véase la figura 8). La válvula de émbolo 20 presenta una abertura de ataque 24 para el engrane del accionador 25 45 dispuesto en la parte del analizador, que se mueve hacia arriba y hacia abajo para seleccionar las distintas posiciones de la válvula, que se indican con las flechas.

Las tres posiciones distintas de la válvula se representan a título ilustrativo con la válvula de émbolo 10 (véanse las figura de 6 a 8):

figura 6, posición de válvula SK: se succiona el líquido funcional de la bolsa a través de la primera 50 conexión 16 (conexión a la bolsa), la zona de rebose 23 (p.ej. una ranura o una zona plana de la válvula de émbolo 20) y la segunda conexión 18 (conexión tubular);

figura 7, posición de válvula SG: la válvula de bolsa está cerrada (posición de cierre);

figura 8, posición de válvula SL: a través de la zona de rebose 21 (p.ej. una hendidura circular) y/o un canal de la carcasa de la válvula se succiona aire de la atmósfera, mientras está cerrada la conexión de la bolsa 16.

La zona de estanqueidad 22 de la válvula de émbolo 20 puede delimitarse con las dos zonas de rebose contiguas 21, 23, en cada caso con una junta tórica 26. 5

Cuando se coloca un nuevo casete de reactivos 2 en el analizador 1 o en la forma de suministro, todas las válvulas de bolsa 10 están en la posición SG (véase la figura 7). Los tubos de conexión de 6 a 9 están libres de líquidos.

Siguen ahora ejemplos ilustrativos del uso del casete de reactivos de la invención.

Ejemplo 1 10

Generación de un paquete de líquido de la bolsa de reactivo A para medición en la cámara.

En el curso de acciones recogido en la tabla 1 se parte de un estado básico (paso 1), en el que las uniones fluidas se llenan con aire desde la correspondiente válvula de bolsa 10 hasta la cámara de medición 5. Todas las válvulas de bolsa 10 se hallan en la posición SG, la bomba peristáltica 29 está desactivada y la unidad de introducción 13 se halla en el elemento de acoplamiento 14 (posW). 15

Tabla 1

paso: posic. válvula bolsa A posic. válvula bolsas B-D pos. unidad in-troducción 13 acción

1: SG SG posW en espera (standby)

2: SGSK SG posW la válvula de A a la posición SK

3: SK SG posW con la bomba se succiona líquido de la bolsa A a través del tubo colector 12 y elemento de acoplamiento 14 hacia y en o a través de la cámara de medición 5

4: SKSL SG posW la válvula de A a la posición SL

5: SL SG posW con la bomba se succiona aire por la abertura de la válvula 11 hasta que el sistema de tubos se llene de aire hasta la entrada de la cámara 5

6: SL SG posW se para la bomba de transporte de líquido y se puede medir el líquido en la cámara 5

7: SLSG SG posW la válvula de A a la posición SG

8: SG SG posW se sigue con el paso 1

El tamaño del paquete, es decir, la cantidad o el volumen de líquido tomado de la bolsa de reactivo A puede fijarse de modo controlado en el tiempo o por respuesta de los sensores de control en caso de contacto con el líquido, posicionados en el tramo que lleva a la cámara de posición 5.

Para iniciar (poner en marcha) la aplicación indicada están previstos opcionalmente los pasos previos 20 del paso 1, que aquí no se indican con detalle. Para finalizar la aplicación indicada existen opcionalmente pasos posteriores a los pasos de 1 a 8, que no se describen con detalle.

Ejemplo 2

Lavado y preparación para el posicionado de una muestra en la cámara de medición

En una forma preferida de ejecución se cambia la posición de la válvula de varias vías de por lo menos 25 una de las bolsas de reactivos, que contiene con preferencia un líquido de limpieza, desinfección o enjuague,

alternando desde la primera posición de la válvula (SK) para la succión del líquido hasta la segunda posición de la válvula (SL) para la succión de un medio gaseoso, con preferencia aire de la atmósfera, de modo que formen de modo alternado paquetes separadores de líquido y de gas y se transporten por el sistema de tubos del analizador hasta la cámara de medición. Se ha demostrado que el lavado en especial de la cámara de medición es especialmente ventajoso por enjuague alterno con paquetes separadores de líquido y de aire. 5

En el curso representado en la tabla 2 se parte de un estado básico (paso 1), en el que se llenan con aire las uniones fluidas desde la correspondiente válvula de bolsa 10 hasta la cámara de medición 5. Todas las válvulas de bolsa 10 se hallan en la posición SG, la bomba 29 está desactivada y la unidad de introducción 13 se halla en el elemento de acoplamiento 14 (posW).

Tabla 2 10

paso: posic. válvula de bolsa A posic. válvula de bolsa B pos. válvula de las bolsas C-D acción

1: SG SG SG en espera (standby)

2: SGSK SG SG la válvula de A a la posición SK

3: SK SG SG con la bomba se succiona líquido de la bolsa A a través del tubo colector 12 y elemento de acoplamiento 14 hacia la cámara de medición 5

4: SKSG SGSL SG mientras la bomba sigue aspirando se accionan de modo sincronizado las válvulas de A y B; se interrumpe el transporte de líquido desde la bolsa A y se succiona el aire de la válvula de B; de este modo se genera un paquete separador de aire en el tubo colector 12

5: SGSK SLSG SG mientras la bomba sigue aspirando se accionan de modo sincronizado las válvulas de A y B; se interrumpe la succión de aire en la válvula de B, mientras que al mismo tiempo se vuelve a activar la succión de líquido de A

6: SK SG SG si tienen que generarse más paquetes separadores de aire, entonces se salta al paso 4, de lo contrario se sigue con el paso 7

7: SKSL SG SG con la bomba se sigue succionando aire de la unión líquida 11 de modo que el sistema de tubos se llene de aire hasta la entrada de la cámara de medición 5

8: SLSG SG SG la válvula de A a la posición SG

9: SG SG SG se sigue con el paso 1

Repitiendo los pasos 4-5 pueden generarse los paquetes separadores de líquido y gas que se desee (p.ej. paquetes separadores de aire), que son necesarios para el lavado.

Ejemplo 3

Se llenan parcialmente con líquido los tubos de conexión de 6 a 9 de las bolsas de reactivos de A a D.

En la variante de ejecución con un tubo colector común 12 (véase de la figura 1 a la 3) se ha 15 demostrado que, cuando se succiona un líquido, en especial un líquido de calibrado que contiene gases disueltos, por ejemplo a través de un tubo de conexión 6 y el tubo colector 12, el gas existente en los demás tubos de conexión 7, 8, 9 entra en contacto con el líquido que pasa por ellos y, de este modo, puede variar las

concentraciones de los gases disueltos en el líquido. Esto es un inconveniente, p.ej. en los líquidos de calibrado de sensores de gases.

En una forma preferida de ejecución, durante el transporte de los paquetes separadores de líquido y gas se reduce en primer lugar la presión en los tubos de conexión de la bolsa de reactivo que transportan gases, con preferencia mediante la elevación por poco tiempo del número de revoluciones de una bomba peristáltica 5 prevista para el transporte de líquidos en el analizador, y después se vuelve a aumentar, con preferencia mediante la disminución del número de revoluciones de la bomba peristáltica 29 hasta el funcionamiento normal, de modo que el líquido se introduzca en las partes de los tubos de conexión 6, 7, 8, 9, que desembocan en un tubo colector común 12.

Se establece por tanto un curso, en el que los tubos de conexión de 7 a 9 se llenan parcialmente con 10 líquido en el punto de unión con el tubo colector 12. Esto se basa en que la elevación momentánea de la velocidad de succión de la bomba 29 y, por tanto, de las presiones negativas que conlleva en los tubos de conexión de 7 a 9. Si se disminuye de nuevo la velocidad de succión de la bomba 29 a su valor normal, entonces se produce una contracción de los volúmenes de gas en los tubos de conexión de 7 a 9, con lo cual estos se llenan parcialmente con líquido procedente del tubo colector 12. En el curso representado en la tabla 3 se parte también de un estado 15 básico (paso 1), que ya se ha descrito en el ejemplo 1.

Tabla 3

paso: posic. válvula bolsa A posic. válvula de bolsa B posic. válvula de bolsas C-D acción

1: SG SG SG en espera (standby)

2: SGSK SG SG la válvula de A a la posición SK

3: SK SG SG con la bomba 29 se succiona líquido de la bolsa A a través del tubo de conexión 6, del tubo colector 12 y elemento de acoplamiento 14 hacia la cámara de medición 5

4: SK SG SG se aumenta brevemente la velocidad de succión de la bomba 29, de modo que se produzca un aumento de la velocidad de succión del líquido A; al mismo tiempo se produce la formación de una presión negativa en el sistema de tubos, de modo que los volúmenes de gas se expanden en los tubos de conexión de 7 a 9; esto conduce a un ligero rebose de gas de los tubos de conexión de 7 a 9 al tubo colector 12

5: SK SG SG se disminuye la velocidad de succión al valor normal; de este modo se neutraliza la presión negativa del sistema de tubos, produciéndose la contracción de los volúmenes de gas en los tubos de conexión de 7 a 9, con lo cual los tubos de conexión de 7 a 9 se llenan parcialmente de líquido a través del tubo colector 12

6: SK SG SG continuación del proceso de succión del líquido A hasta el llenado completo de la cámara de medición 5

7: SK SG SG paro de la bomba 29 y medición del líquido A en la cámara de medición

8: SKSL SG SG vaciado del tubo conector 6 de la bolsa A a través del tubo colector 12 y de la cámara de medición con la bomba 29

9: SLSG SGSL SG vaciado del tubo conector 7 de la bolsa B a través del tubo colector 12 y de la cámara de medición con la bomba 29

10-n: SG SLSG SGSL vaciado del tubo conector 8, 9,... de la bolsa C, D,... a través del tubo colector 12 y de la cámara de medición con la bomba 29

11: SG SG SLSG se cierran todas las válvulas

12: SG SG SG en espera (standby)

Ejemplo 4

Uso de una válvula colectora (válvula de varias vías) en lugar de un tubo colector

El curso representado en la tabla 4 muestra de modo ilustrativo que en lugar del tubo colector 12 se puede emplear también una válvula colectora, p.ej. una válvula giratoria 27. La válvula giratoria 27 posee por ejemplo las posiciones 27-6, 27-7 y 27-8 (con lo cual se indica en cada caso la unión con los tubos de conexión 6, 5 7 y 8 según la figura 4). En se puede prescindir de la posición de cierre SG de las válvulas de las bolsas, es decir, es suficiente con dos posiciones en las válvulas de las bolsa.

Tabla 4

paso: posic. válvula bolsa A posic. válvula de bolsa B posic. válvula colectora 27 acción

1: SL SL 27-6 en espera (standby)

2: SLSK SL 27-6 la válvula de A a la posición SK

3: SK SL 27-6 con la bomba se succiona líquido de la bolsa A a través del tubo colector 12 y elemento de acoplamiento 14 hacia la cámara de medición 5

4: SKSL SL 27-6 válvula de A a la posición SL

5: SL SL 27-6 con la bomba se succiona aire de la abertura de válvula 11 de modo que el sistema de tubo se llena de aire hasta la entrada de la cámara de medición 5

6: SL SL 27-6 se para la bomba de transporte de líquido y se puede medir el líquido en la cámara de medición 5

7: SL SL 27-6 se continúa con el paso 1

Claims

REIVINDICACIONES

1. Casete de reactivos (2), que puede utilizarse de modo reemplazable en un analizador (1) y contiene varias bolsas de reactivos (A, B, C, D), dichas bolsas de reactivos (A, B, C, D) están dotadas de tubos de conexión (6, 7, 8, 9), que pueden conectarse opcionalmente a un dispositivo de introducción (3) del analizador, caracterizado porque cada bolsa de reactivo (A, B, C, D) tiene directamente en la desembocadura del 5 correspondiente tubo de conexión (6, 7, 8, 9) una válvula de varias vías (10, 10’) capaz de adoptar por lo menos dos posiciones, que puede controlarse (accionarse) desde el analizador (1), la primera posición de la válvula crea una unión fluida entre el tubo de conexión (6, 7, 8, 9) y la bolsa de reactivo (A, B, C, D) y la segunda posición de la válvula cierra la bolsa de reactivo (A, B, C, D) y crea una unión fluida (11) entre un foco de aireación, con preferencia el aire de la atmósfera, y el tubo de conexión (6, 7, 8, 9). 10
2. El casete de reactivos (2) según la reivindicación 1, caracterizado porque los tubos de conexión (6, 7, 8, 9) de las bolsas de reactivos (A, B, C, D) que salen de las válvulas de varias vías (10, 10’), desembocan directamente en un tubo colector (12) anterior al dispositivo de introducción (3).
3. El casete de reactivos (2) según la reivindicación 1, caracterizado porque los tubos de conexión (6, 7, 8, 9) de las bolsas de reactivos (A, B, C, D) que salen de las válvulas de varias vías (10, 10’), desembocan 15 directamente en una válvula colectora (27), con preferencia una válvula giratoria, anterior al dispositivo de introducción (3).
4. El casete de reactivos (2) según una de las reivindicaciones de 1 a 3, caracterizado porque cada válvula de varias vías (10, 10’) de las bolsas de reactivos (A, B, C, D) puede adoptar una tercera posición, en la que está cerrado no solo el acceso a la bolsa de reactivo (A, B, C, D), sino también la unión fluida (11) con el foco 20 de aireación.
5. El casete de reactivos (2) según una de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado porque cada válvula de varias vías de la bolsa de reactivo (A, B, C, D) es una válvula de émbolo (10), que está soldada o pegada a una costura marginal (17) de la bolsa de reactivo (A, B, C, D), y está unida a una segunda conexión (18) con un tubo de conexión (6, 7, 8, 9), porque en la carcasa (19) de la válvula de émbolo (10) está alojada una 25 válvula de émbolo (20) que puede desplazarse en sentido axial y que entre una primera zona de rebose (21) y una segunda zona de rebose (23) presenta una zona de estanqueidad (22), dichas zonas (21, 22, 23) pueden conectarse opcionalmente mediante el desplazamiento de la válvula de émbolo (20) con la segunda conexión (18).
6. El casete de reactivos (2) según una de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado porque cada válvula de varias vías de la bolsa de reactivo (A, B, C, D) es una válvula giratoria (10’), que en una primera 30 posición de giro crea una unión fluida entre el tubo de conexión (6, 7, 8, 9) y la bolsa de reactivo (A, B, C, D) y en una segunda posición de giro crea una unión fluida (11) entre un foco de aireación, con preferencia el aire de la atmósfera, y el tubo de conexión (6, 7, 8, 9).
7. La bolsa de reactivo (A, B, C, D) con una válvula (10) dispuesta en la desembocadura de una tubo de conexión (6, 7, 8, 9), que tiene una primera posición (abierto) y una segunda posición (cerrado), caracterizada 35 porque en la posición cerrada se crea una unión fluida (11) entre un foco de aireación, con preferencia el aire de la atmósfera, y un tubo de conexión (6, 7, 8, 9).
8. La bolsa de reactivo (A, B, C, D) según la reivindicación 7, caracterizada porque la válvula (10) tiene una tercera posición, en la que están cerradas no solo la bolsa de reactivo (A, B, C, D) sino también la unión fluida (11) hacia el foco de aireación. 40
9. Procedimiento de funcionamiento de un analizador (1), que tiene una cámara de medición (5) y un casete de reactivos (2) desechable, cuyas bolsas de reactivos (A, B, C, D) contienen líquidos funcionales, por ejemplo líquidos de calibrado, de control de calidad (QC), de enjuague, de limpieza y de desinfección, caracterizado porque para extraer un paquete de líquido de una de las bolsas de reactivos (A, B, C, D) se coloca en una primera posición (SK) una válvula de varias vías (10, 10’) dispuesta directamente en la bolsa de reactivo, 45 con lo cual se crea una unión fluida con el contenido con la bolsa de reactivo (A), porque el paquete de líquido se transporta en dirección a la cámara de medición (5), porque una vez extraído el líquido la válvula de varias vías (10, 10’) se coloca en una segunda posición (SL), con lo cual se cierra la unión con el contenido de la bolsa de reactivo (A) y se crea una unión fluida con un foco de aireación, con preferencia aire de la atmósfera, y porque se succiona el medio gaseoso del foco de aireación con preferencia hacia la cámara de medición (5). 50
10. Procedimiento según la reivindicación 9, caracterizado porque la válvula de varias vías (10, 10’) de por lo menos una bolsa de reactivo (A, B, C, D), que contiene con preferencia un líquido de limpieza, desinfección o enjuague, puede cambiar su posición de modo alternado de la primera posición (SK) para succionar el líquido a la segunda posición (SL) para succionar un medio gaseoso, con preferencia aire de la atmósfera, de modo que se

forman de modo alternado paquetes separadores de líquido y de gas, que se transportan por el sistema de tubos del analizador hasta la cámara de medición (5).
11. Procedimiento según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque durante el transporte de los paquetes separadores de líquido y de gas en primer lugar se disminuye la presión de los tubos de conexión (6, 7, 8, 9) que transportan gas de la bolsa de reactivo (A, B, C, D), con preferencia la elevación por breve tiempo del 5 número de revoluciones de una bomba peristáltica (29) prevista para el transporte de líquidos en el analizador, y después se eleva de nuevo, con preferencia mediante la disminución del número de revoluciones de la bomba peristáltica (29) hasta el valor normal, de modo que se introduce el líquido en partes de los tubos de conexión (6, 7, 8, 9), que desembocan en el tubo colector común (12).

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