ES2344056T3 - Cateter y conjunto de aguja de introductor con proteccion de aguja. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de catéter sobre la aguja que comprende: un adaptador (8) que tiene un alojamiento (6) de protección, una aguja (30) que tiene un diámetro y una punta distal (32), dispuesta deslizablemente dentro del adaptador; un conjunto (5) de protección de aguja móvil con respecto al adaptador 88) y montado deslizablemente sobre la aguja, en donde el conjunto de protección de aguja tiene un extremo distal abierto (13) y un extremo proximal abierto (12) a través del cual pasa la aguja; una placa de inclinación (40) dispuesta dentro del conjunto de protección de aguja y que tiene un agujero (42) para el paso de la aguja, teniendo dicha placa de inclinación una primera posición desactivada y una segunda posición activada que restringe el movimiento de aguja, unos medios (15, 16, 19) para retener la placa de inclinación, en comunicación con la placa de inclinación (40) y sensibles al movimiento proximal la aguja (30), por lo cual, cuando la punta (32) de aguja está alojada dentro del conjunto (5) de protección de aguja, se accionan los medios de retención de placa de inclinación, permitiendo el movimiento de la placa de inclinación desde la primera posición desactivada hacia la segunda posición activada, comprendiendo dichos medios una arandela (15) de retención que tiene una abertura proximal (14) para la aguja, caracterizado porque la aguja (30) comprende un característica estática (35) que no puede atravesar la abertura (14) de la arandela de retención, con lo cual, cuando se tira proximalmente de la aguja dicha aguja también tira del conjunto de protección de aguja (5) de modo que el conjunto de protección de aguja abandona el alojamiento (6) de protección del adaptador (8), y los medios de retención (15, 16) de placa de inclinación comprenden un resorte (45) que impulsa la placa de inclinación (40) hacia la segunda posición activada, y un brazo de retención (16) que, cuando se saca del adaptador (8) el conjunto (5) de protección de aguja, se mueve debido a su sesgo natural desde una posición acoplada, en donde el brazo de retención retiene la placa de inclinación en la primera posición desactivada, hasta una posición desacoplada, en la que el brazo de retención libera la placa de inclinación a la segunda posición activada.
Description
Catéter y conjunto de aguja de introductor con
protección de aguja.
La presente invención se refiere a un conjunto
de protección de aguja construido para proteger con seguridad la
punta distal afilada de una aguja y restringir el movimiento distal
de la punta mediante una placa de inclinación o ladeo después de que
la punta es protegida.
Se emplean catéteres intravenosos (IV) para
infundir fluido, tales como una solución salina normal, diversos
medicamentos y nutrición parenteral total, dentro de un paciente o
para extraer sangre del mismo. Los catéteres periféricos IV tienden
a ser relativamente cortos y tienen una longitud del orden de
aproximadamente una pulgada y media. Un tipo común de catéter IV es
un catéter IV periférico sobre la aguja. Como su nombre implica, un
catéter sobre la aguja está montado sobre una aguja de introductor
que tiene una punta distal afilada. El catéter y la aguja de
introductor están ensamblados de modo que la punta distal de la
aguja de introductor se extiende más allá de la punta distal del
catéter con el bisel de la aguja orientado hacia fuera de la piel
del paciente.
El conjunto de catéter y aguja de introductor se
inserta bajo un ángulo pequeño a través de la piel del paciente en
un vaso sanguíneo periférico (es decir, un vaso sanguíneo menor que
no está conectado directamente al corazón, sino que es una de las
ramificaciones del los vasos sanguíneos centrales que están
directamente conectados al corazón). Con el fin de verificar la
colocación adecuada del conjunto en el vaso sanguíneo, el clínico
confirma que existe retorno de sangre en la aguja y en una cámara de
retorno situada en el extremo proximal de la aguja. Típicamente, la
cámara de retorno está formada como parte del cubo de aguja. Una vez
se ha confirmado la colocación adecuada, el clínico aplica presión
al vaso sanguíneo presionando hacia abajo la piel del paciente
cerca de la punta distal de la aguja de introductor y del catéter.
Esta presión con el dedo ocluye adicionalmente el flujo sanguíneo a
través de la aguja de introductor. El clínico retira la aguja de
introductor, dejando en su sitio al catéter, y fija un dispositivo
de manipulación de fluido al cubo de aguja. Una vez que se ha
retirado la aguja de introductor del catéter, ésta se considera un
"filo contaminado por sangre" y debe manipularse
adecuadamente.
En años recientes, ha existido una gran
preocupación por la contaminación de clínicos con la sangre de
pacientes y un reconocimiento de que deben desecharse
inmediatamente los "filos contaminados por sangre". Esta
preocupación ha surgido, en parte, para reducir los riesgos
asociados con la propagación de enfermedades que pueden transmitirse
por el intercambio de fluidos corporales desde una persona infecta
a otra persona. Por tanto, es deseable evitar el contacto con el
fluido corporal de una persona infectada. Se han desarrollado
diversas protecciones de aguja. Generalmente, tales protecciones de
aguja funcionan según su finalidad deseada, pero podrían mejorarse.
Por ejemplo, algunas protecciones son voluminosas, difíciles de usar
o requieren características o técnicas especiales para ser
operativas.
La parte precaracterizante de la reivindicación
1 hace referencia a un conjunto de catéter sobre la aguja según se
describe generalmente en el documento US 5.910.132. El conjunto de
catéter comprende una aguja que tiene un cubo de aguja y un catéter
que tiene un cubo de catéter. El cubo de catéter está conectado
desprendiblemente a una protección de aguja. La protección de aguja
comprende una placa de bloqueo que tiene una abertura a través de
la cual pasa libremente la aguja cuando el catéter está en su
posición lista. La placa de bloqueo también incluye una abertura
fuera de eje a través de la cual pasa un miembro actuador. El
miembro actuador está conectado a un cubo de aguja. En uso, después
de que el catéter es insertado en el vaso sanguíneo del paciente,
se agarra el cubo de aguja para extraer la aguja del paciente y
también para separar el cubo de aguja de la protección de aguja.
Mientras se retrae el cubo de aguja, el miembro de actuador actúa
sobre la placa de bloqueo para inclinar o balancear la misma
alrededor de un fulcro de manera que la placa de bloqueo agarre y
sujete el vástago de aguja para impedir un movimiento axial
adicional de la aguja. El miembro de actuador es un ronzal o alambre
que es casi tan largo como la aguja.
El documento EP 1027903 A1 describe una cubierta
de seguridad para bloquear en ella la punta de una cánula. La tapa
de seguridad comprende un cuerpo alargado que incluye un canal axial
que tiene elementos que se desplazan y bloquean el paso lineal de
la cánula, una vez que ha sido retraída. El elemento de
desplazamiento es una placa de resorte o placa de inclinación que,
cuando es comprimida, permite que la cánula la atraviese, pero una
vez que la cánula ha sido retraída, se expande para impedir que la
punta vuelva a avanzar. La sujeción de la tapa de seguridad sobre
la aguja se provoca cuando una punta de un brazo de resorte ya no
está soportada por la aguja de modo que el resorte se deforma y la
placa de inclinación se acopla con la aguja. No existe cooperación
específica entre el conjunto de protección de aguja y un
adaptador.
El documento WO 01/93940 A2 describe un catéter
y un aguja de introductor que tiene una protección de aguja. La
protección de aguja comprende una grapa de resorte soportada sobre
la aguja. Con el fin de activar el conjunto de protección de aguja
no existe cooperación entre la protección de aguja y un adaptador.
Además, no existe placa de inclinación para bloquear la aguja con
respecto al conjunto de protección.
Es un objeto de la invención proporcionar un
conjunto de catéter sobre la aguja que tenga un tipo novedoso de
medios de retención de placa de inclinación.
El conjunto de catéter sobre la aguja de la
invención es definido por la reivindicación 1.
Según la invención, un conjunto de catéter sobre
la aguja incluye un adaptador de catéter y una aguja. La aguja
tiene un diámetro y una punta distal, dispuesta deslizablemente
dentro del adaptador de catéter. Un conjunto de protección de aguja
está montado deslizablemente sobre la aguja. El conjunto de
protección de aguja tiene un extremo distal abierto y un extremo
proximal abierto a través del cual pasa la aguja. Una placa rígida,
denominada "placa de inclinación", está dispuesta dentro del
conjunto de protección de aguja y tiene una primera posición
desactivada y una segunda posición activada. En la segunda posición,
la placa de inclinación restringe los movimientos de aguja. Se
disponen medios para retener la placa de inclinación. Los medios de
retención de placa de inclinación están en comunicación con la placa
de inclinación y son sensibles al movimiento proximal de la aguja,
por lo que, cuando la punta de aguja está alojada dentro del
conjunto de protección de aguja, se accionan los medios de de
retención de placa inclinación, provocando un movimiento distal de
la aguja para impulsar la placa de inclinación desde la primera
posición desactivada hacia la segunda posición activada.
Los medios de retención de placa de inclinación
comprenden un resorte, un brazo de retención y una arandela de
retención. El resorte puede seleccionarse del grupo que consta de un
resorte helicoidal, una arandela ondulada, un resorte de lámina o
similares. El conjunto de protección de aguja puede tener una
pluralidad de placas de inclinación sensibles a los medios de
retención de placa de inclinación. Los medios de retención de placa
de inclinación pueden incluir un brazo de retención de placa de
inclinación y una arandela de retención fijada a la placa de
inclinación y que tiene incorporada un resorte. La arandela de
retención puede alojarse totalmente dentro de la protección. Los
medios de retención de placa de inclinación pueden incluir una
arandela de elastómero y un brazo de alineación. La arandela de
elastómero puede tener un extremo distal truncado. El adaptador de
catéter y la protección pueden sujetarse conjuntamente mediante una
inmovilización. Puede proporcionarse una característica estática
sobre la aguja, en donde dicha inmovilización se libera antes o de
manera sustancialmente simultánea con la característica estática
sobre la aguja que hace contacto con el extremo proximal de
protección. La longitud entre la punta de aguja y la característica
estática es tal que cuando dicha característica estática hace
contacto con el extremo proximal de protección, la punta de aguja se
aloja dentro de la protección. La placa de inclinación puede
contener una aguja para el paso de la aguja y puede estar situada
distalmente respecto del extremo proximal de la protección. La placa
de inclinación puede devolverse a una posición desactivada cuando la
aguja ya no se impulsa en una dirección distal.
Las realizaciones preferidas se ilustran en los
dibujos en los que números de referencia iguales hacen referencia a
elementos iguales y en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
conjunto de catéter sobre la aguja para uso según un aspecto de la
invención;
La figura 2A es un vista en sección transversal
de una realización de la invención mostrada en un estado no
accionado, en donde la aguja a sido parcialmente retirada del
catéter, pero la punta distal afilada de la aguja de introductor
tiene aún que ser extraída hacia la protección de aguja.
La figura 2B es una vista en sección transversal
de la realización de la protección de aguja de la figura 2A en un
estado accionado en donde la punta distal afilada de la aguja de
introductor se ha retirado proximalmente hacia el conjunto de
protección de aguja;
La figura 3A es una vista en perspectiva de la
protección de aguja, según se representa en la figura 2A en sección
transversal parcial;
La figura 3B es una vista en perspectiva de la
protección de aguja según se representa en la figura 2B en una
sección transversal;
La figura 4A es una vista en sección transversal
de otra realización de la invención, con la placa de inclinación y
un resorte integrales con la protección, mostrados en un estado no
accionado, en donde la aguja se ha retirado parcialmente a través
del catéter, pero la punta distal afilada de la aguja de introductor
aún tiene que ser retirada hacia la protección de aguja;
La figura 4B es una vista en sección transversal
de la realización de la figura 4A en un estado accionado en donde la
punta distal afilada de la aguja de introductor ha de ser retirada
proximalmente hacia el conjunto de protección de aguja;
La figura 5A es una vista en perspectiva en
sección transversal de la protección de aguja de la figura 4A;
La figura 5B es una vista en perspectiva en
sección transversal del conjunto de protección de aguja representado
en la figura 48;
La figura 6A es una vista en sección transversal
de otra realización de la invención, con la placa de inclinación,
arandela de retención y resorte formados integralmente, mostrados en
un estado no accionado, en donde la aguja se ha retirado
parcialmente a través del catéter, pero la puntas distal afilada de
la aguja de introductor aún tiene que ser retirada hacia la
protección de aguja.
La figura 6B es una vista en sección transversal
de la realización de la figura 6A en un estado accionado en donde la
punta distal afilada de la aguja de introductor ha sido retirada
proximalmente hacia el conjunto de protección de aguja.
La figura 7A es una vista en perspectiva en
sección transversal de la protección de aguja de la figura 6A;
La figura 7B es una vista en perspectiva del
conjunto de protección de aguja representado en la figura 6B en
sección transversal parcial.
Según se emplea aquí, el término "proximal"
se refiere a un lugar en el conjunto de catéter y de protección de
aguja de esta invención muy cercano al clínico que usa el
dispositivo y muy lejano del paciente con el que se usa el
dispositivo cuando éste se usa según se funcionamiento normal. Por
el contrario, el término "distal" se refiere a un lugar en el
conjunto de catéter y de protección de aguja de esta invención muy
alejado del clínico que emplea el dispositivo y muy cercano al
paciente con el que se usa el dispositivo cuando éste se usa según
se funcionamiento normal.
Un conjunto 100 de catéter puede incluir un
adaptador 8 de catéter que tiene un catéter 108 fijado en su extremo
distal. Unas alas 130 pueden disponerse sobre el adaptador 8. Antes
de su uso y durante la inserción (según se representa en la figura
1), una cánula 30 de aguja, que tiene un cuerpo y una punta 32, está
dispuesta dentro del catéter de tal manera que la punta o punto
distal 32 se extienda fuera del extremo distal del catéter. El
extremo proximal de la aguja está fijado a un cubo 110 de aguja. Un
agarre 120 de dedos puede incorporarse al cubo 110 de aguja.
Semejante estructura, junto con las alas 130, permite que el
cuidador emplee diversas técnicas para la inserción de un catéter,
según se expone en la solicitud de patente norteamericana con número
de serie 09/865915, solicitada el 25 de mayo de 2001.
Un conjunto 5 de protección de aguja, está
dispuesta alrededor de la aguja, entre el cubo 110 de aguja y el
adaptador 8 de catéter, según se muestra en la figura 1.
Alternativamente, como se muestra -entre otras cosas- en las Figuras
2A y 2B, el conjunto 5 de protección de aguja puede disponerse
completamente dentro del adaptador del catéter y practicar aún
aspectos de la invención. La combinación de la aguja 30 y la
protección 5 se denomina en general como el conjunto de aguja médica
700 (véase figura 2). Se apreciará que las realizaciones de la
invención pueden implementarse con un conjunto de aguja médica
dentro del adaptador de catéter, o con un conjunto de aguja médica
dispuesto entre el cubo de aguja y el adaptador de catéter, o en
otros lugares a lo largo de la aguja. Además, pueden emplearse
implementaciones de la invención con agujas y filos usados en otros
dispositivos, tales como jeringuillas y conjuntos de recogida de
sangre.
Según se expone más plenamente a continuación,
las implementaciones del conjunto de aguja médica 5 están diseñadas
de tal manera que, tras la inserción del catéter 108 sobre la aguja
dentro del paciente, cuando se retira la aguja 30, la punta 32 de la
aguja entre en el conjunto de protección de aguja. En ese momento,
el conjunto de protección de aguja traba la punta de aguja,
impidiendo un desplazamiento adicional del conjunto de protección a
lo largo de la aguja. Como tal, el conjunto de protección de aguja
no puede resbalar sencillamente fuera de la punta de la aguja y ser
retirado. Adicionalmente, cuando el conjunto de protección de aguja
traba la aguja, impide la reemergencia de la punta respecto del
extremo distal del conjunto de protección de aguja.
Para lograr este bloqueo entre el conjunto 5 de
protección de aguja y la aguja 30, el conjunto de protección de
aguja incluye un miembro de inclinación o placa de inclinación 40
cuyo movimiento está constreñido con respecto al conjunto de
protección de aguja. Preferiblemente, el miembro de inclinación es
una placa rígida contenida dentro del conjunto de protección de
aguja. Un agujero 42 en la placa de inclinación está definido por
una orilla 43. La aguja atraviesa el agujero 42 en la placa de
inclinación. En el estado desbloqueado (véase, por ejemplo, la
figura 2A), la placa de inclinación es retenida en una posición
alineada con la aguja por un sistema de retención o unos medios de
retención de placa de inclinación de tal modo que la aguja atraviese
la placa de inclinación sin interferencias sustanciales. Según se
expone con más detalle a continuación, los medios de retención de
placa de inclinación pueden incluir combinaciones de estructuras
fijas y elementos móviles y/o miembros de fricción que cooperan
para controlar la posición de la placa de inclinación. Cuando la
punta 32 de la aguja se retirada hacia el conjunto de protección de
aguja, se disparan los medios de retención de placa de inclinación,
haciendo que la placa de inclinación se "desalinee" o sea
"accionada". La placa de inclinación es inclinada de tal
manera que se ata contra el exterior de la aguja, impidiendo el
movimiento relativo de la aguja con respecto a la placa de
inclinación. Dado que la placa de inclinación también está
constreñida con respecto al conjunto de protección de aguja, la
aguja y su punta también están constreñidas con respecto al
conjunto de protección de aguja, bloqueando así la punta de aguja
dentro del conjunto de protección de aguja. Puede disponerse sobre
la aguja una característica 35 para impedir que el conjunto de
protección de aguja resbale fuera de la puntas de aguja. Asimismo,
puede disponerse un ronzal para impedir que el conjunto de
protección de aguja resbale fuera de la punta de aguja. Según se
expuso anteriormente, la característica y el ronzal también pueden
servir para retirar el conjunto de protección de aguja del adaptador
8 de catéter cuando el cubo 110 de aguja sea movido proximalmente.
Una vez bloqueada en su sitio, puede desecharse la aguja
protegida.
Volviendo a hacer referencia a las figuras
2A-3B, se muestra una implementación de la
invención. Las figuras 2A y 3B representan la aguja 30 parcialmente
retirada hacia el conjunto 5 de protección de aguja, pero antes de
que el conjunto de protección de aguja sea accionado o bloqueado
sobre la aguja. Las figuras 2B y 3B representan el conjunto de
protección de aguja después del accionamiento, bloqueado sobre la
aguja. En el estado desbloqueado o no accionado (Figuras 2A y 3A),
el conjunto 5 de protección de aguja está posicionado dentro del
adaptador 8 de catéter (o simplemente "adaptador"). Por
motivos de claridad, el catéter 108 se ha omitido. Se apreciará que
el catéter está fijado al extremo distal del adaptador de catéter y
que la aguja se extiende axialmente a través del catéter antes de
uso, según se ve en la figura 1. El adaptador 8 incluye una cámara
interna que forma un alojamiento 6 de protección en el que se
asienta el conjunto 5 de protección de aguja. El alojamiento de
protección también puede ser una estructura distinta del adaptador.
El conjunto de protección de aguja tiene un cuerpo 10 de protección
que incluye una pared lateral 9 y un extremo distal 11 y un extremo
proximal 12. Típicamente, la pared lateral es cilíndrica para
encajar cómodamente dentro del alojamiento de protección. La pared
lateral puede tener otras formas para lograr encajar dentro del
adaptador de catéter. Los extremos 11, 12 de protección incluyen una
abertura distal 13 en el extremo distal y una abertura proximal 14
en el extremo proximal.
La aguja 30 tiene un punto o punta distal 32 de
aguja y un eje 99 y está dispuesto dentro del adaptador 8,
extendiéndose a través del conjunto 5 de protección antes de uso.
Específicamente, la aguja atraviesa las aberturas de protección 13,
14, y se extiende fuera del extremo distal 7 del adaptador 8, a
través del catéter 180 sobre la aguja (no mostrado en las figuras
2A-3B por motivos de claridad). El diámetro de aguja
está dimensionado para atravesar la abertura distal 13 y la abertura
proximal 14 del cuerpo 10 de protección sin interferencias.
Según la invención, una característica estática
35 también se dispone sobre la aguja 30 a una distancia seleccionada
de la punta 32. La característica estática 35 está diseñada de tal
manera que no resulta capaz de atravesar la abertura proximal 14
del cuerpo 10 de protección, tal como se describe en las patentes
norteamericanos 5.558.651 y 5.215.528. La característica estática
podría ser una porción de diámetro incrementado sobre la aguja 30
(es decir, una dimensión agrandada, tal como la formada por un
engarce, collar, manguito o férula de diámetro agrandado) o una
superficie corrugada que se bloquea sobre el extremo proximal 12 del
conjunto 5 de protección de aguja. Pueden emplearse otras
estructuras para restringir el movimiento de la punta de aguja fuera
del extremo proximal de la protección (tal como un ronzal, expuesto
a continuación) y aún practicar aspectos de la invención.
El conjunto 5 de protección de aguja contiene un
mecanismo de protección que incluye una placa de inclinación 40
para restringir el movimiento axial de la aguja 30 dentro del cuerpo
10 de protección. La placa de inclinación incluye un agujero 42
definido por una orilla 43 a través de la cual pasa la aguja. El
extremo proximal 12 del conjunto de protección de aguja forma una
arandela 15 de retención. La arandela de retención está fijada en
un extremo (el superior, según se ve en la figura 2A) a la pared
lateral 9. Un resorte 45 está fijado en el otro extremo de la
arandela de retención. El resorte se acopla con la placa de
inclinación; impulsándola hacia una posición fuera de alineación
(es decir, la posición accionada o bloqueada), según se muestra en
las figuras 2B y 3B. Según se muestra, la arandela de retención y
resorte están formados integralmente. Se apreciará que estas piezas
podrían formarse por separado y fijarse tal como por soldadura o
similar.
El conjunto 5 de protección de aguja también
incluye un brazo 16 de retención. Preferiblemente, el brazo de
retención es un resorte de lámina, formado integralmente con la
pared lateral 9 y que incluye un labio 127 en su extremo proximal.
Por supuesto, podrían emplearse otras estructuras y aspectos
prácticos de la invención. El brazo de retención está solicitado
radialmente hacia fuera desde el conjunto de protección de aguja,
según se ve en la figura 2B. Cuando se dispone el conjunto de
protección de aguja en el alojamiento 6 de aguja, el alojamiento de
aguja fuerza radialmente hacia dentro al brazo de retención, según
se ve en la figura 2A. Según se expone a continuación, el brazo de
retención ayuda a mantener la placa de inclinación 40 en una
posición de alineada de aguja (es decir, la posición no accionada o
desbloqueada) mientras que el conjunto de protección de aguja está
en el alojamiento de protec-
ción.
ción.
El conjunto 5 de protección de aguja incluye un
reborde 27 formado en la pared lateral 9, alejado del brazo 16 de
retención. Según se muestra, el reborde se forma deformando una
porción de la pared lateral de modo que ésta se proyecte
radialmente hacia dentro. Se apreciará que el reborde podría
formarse de otras maneras (tal como adhiriendo una estructura de
reborde distinta al interior de la pared lateral, o rizando o
creando de cualquier otra manera un pandeo en la pared lateral). De
manera importante, el reborde forma un tope que impide que una
porción de la placa de inclinación se mueva con respecto al conjunto
de protección de aguja.
Se expondrá ahora el funcionamiento del conjunto
5 de protección de aguja de las figuras 2A-3B.
Haciendo referencia a la figura 2A, en el estado alineado o
desbloqueado, la placa de inclinación 40 está sujeta en su sitio por
un sistema de retención, específicamente por la cooperación del
resorte 45, el labio 127 del brazo 16 de retención y el reborde 27.
El resorte impulsa la parte supero de la placa de inclinación en la
dirección distal (hacia la derecha en la figura 2A). Cuando el
conjunto de protección de aguja está posicionada en el alojamiento
6 de protección del adaptador 8 de catéter, se impide que la placa
de inclinación gire o se desplace por el labio del brazo de
retención, el cual se acopla con la parte superior de la placa de
inclinación y el reborde, el cual se acopla con la parte inferior de
la placa de inclinación. De este modo, la placa de inclinación se
mantiene el estado alineado y la aguja puede pasar libremente a
través del agujero 42 en la placa de inclinación sin acoplarse
sustancialmente con la orilla 43.
Después de la inserción en una vena del
paciente, la aguja 30 se retira a través del catéter 108 y el
adaptador 8 de catéter. La característica 35 sobre la aguja se
acopla con el extremo proximal 12 del conjunto 5 de protección de
aguja. Según se muestra en las figuras 2B y 3B, la característica 35
sobre la aguja no se encaja mediante el agujero 14 de la arandela
15 de retención. En consecuencia, cuando el enfermero tira de la
aguja a través del adaptador 8 de catéter, se tira sacando todo el
conjunto 5 de protección de aguja del alojamiento 6 de protección.
Tras la retirada del conjunto de protección de aguja, el brazo de
retención 16 sucumbe a su sesgo natural, moviéndose radialmente
hacia fuera de tal manera que el labio 127 se desacople de la parte
superior de la placa de inclinación 40. Una vez desacoplada, la
placa de inclinación es libre de girar bajo el impulso del resorte
45. Mientras gira la placa de inclinación, la orilla 43 del agujero
42 se sujeta sobre la superficie exterior de la aguja 30. La placa
de inclinación se mantiene en este estado bloqueado por la
cooperación de la aguja, el reborde 27 y el resorte 45. Si la aguja
fuera empujada distalmente en un esfuerzo por hacer que la punta de
aguja vuelva a emerger del conjunto de protección de aguja, la
fricción sobre la aguja (impulsando distalmente la placa de
inclinación) y el reborde (impidiendo el movimiento de la parte
inferior de la placa de inclinación) hará que la placa de
inclinación se incline más severamente con respecto a la aguja,
aumentando la fuerza de sujeción entre la placa de inclinación y la
aguja, resistiendo así tal movimiento. Asimismo, se apreciará que
la característica 35 puede dimensionarse de modo que no encaje a
través del agujero 42 de la placa de inclinación cuando ésta está
fuera de alineación. Esto proporcionará una resistencia adicional
contra la reemergencia de la punta de aguja.
Según puede verse fácilmente en la figura 3A, la
placa de inclinación 40 puede ser un disco rígido con un agujero 42
a través del medio de la misma. Según se muestra, la placa de
inclinación 40 tiene una forma sustancialmente circular, pero
podría tener cualquiera de otras diversas formas incluyendo
cuadrada, rectangular, triangular, oval, simétrica, asimétrica,
etc. El agujero 42 del centro de la placa de inclinación 40 tiene
preferiblemente de manera sustancial la misma forma que la aguja 30
que va a través de ella. Sin embargo, podrían emplearse otras
formas de agujero, tal como forma rectangular, triangular u oval o
de cualquiera de una variedad de otras formas y aún practicar
aspectos de la invención. Además, no es necesario que la placa de
inclinación sea plana. Ésta puede ser curva o escalonada o estar
conformada de cualquiera otra manera para cualquier aplicación
dada.
El agujero 42 de la placa de inclinación 40 está
dimensionado para lograr una fuerza de sujeción adecuada sobre la
aguja 30 a la vista de la geometría de la aguja y de la geometría de
placa de inclinación. Específicamente, el agujero deberá ser al
menos más grande que el diámetro más grande de la característica 35
(cuando la característica es una porción agrandada de la aguja) y,
en ciertas implementaciones, puede aumentar para que sea alrededor
de un 100% más grande que el diámetro de la característica estática
35 sobre la aguja 30. En ciertas otras aplicaciones, se prefiere
que el agujero 42 esté dimensionado entre justo más grande que el
diámetro más grande de la característica estática 35 sobre la aguja
30 hasta un agujero 42 cerca de de un 10-30% más
grande que el diámetro más grande de la característica estática 35
sobre la aguja 30. En aún otras implementaciones, es deseable que
el agujero esté dimensionado a la vista de la geometría del conjunto
de protección de aguja, de tal manera que se acople con la aguja
cuando la placa inclinada esté inclinada entre 0º y 45º desde la
perpendicular con respecto al eje 99. Se apreciará que el ángulo de
inclinación puede seleccionarse basándose en la geometría y
materiales de la placa de inclinación, el conjunto de protección de
aguja y la aguja y la fuerza de sujeción deseada.
Cuando el conjunto 5 de protección de aguja está
en estado desbloqueado (y, por tanto, la placa de inclinación está
alineada con la aguja), el agujero 42 de la placa de inclinación 40
está alineado concéntricamente con la forma 46 de perímetro
circular del cuerpo de la placa de inclinación 40. La placa 40
también podría diseñarse para tener un agujero central excéntrico
42 o un agujero en cualquier posición sobre la placa de inclinación
40 para lograr unas fuerzas de sujeción deseables. Además, el
agujero 42 puede posicionarse en la orilla exterior o externa 46 de
la placa de inclinación de tal manera que rompa la orilla exterior
46. Tal estructura creará un estilo "acanalado" de la placa de
inclinación 40 según ciertas implementaciones de la invención. Éstas
pueden resultar particularmente deseables para permitir la carga
lateral de la aguja en la placa o para uso con un alambre de
guía.
La placa 40 tiene un grosor adecuado para uso en
la disposición de orillas 43 para ofrecer sujeción por debajo de la
superficie 31 de aguja cuando la placa 40 está inclinada o
desalineada. Sin embargo, este grosor 43 puede variar dependiendo de
otros parámetros tales como los materiales usados, la geometría
específica de las otras partes del conjunto de protección de aguja y
la fuerza de sujeción deseada.
La placa de inclinación 40 podría alojarse
enteramente dentro del cuerpo 10 de protección o podría estar
parcialmente dentro y parcialmente fuera del cuerpo 10 de
protección. Podría usarse una sola placa de inclinación 40 o una
pluralidad de placas de inclinación. En el caso de una pluralidad de
placas de inclinación, éstas podrían disponerse inmediatamente
adyacentes unas con otras, separadas por un hueco entre ellas, o una
combinación de ambos.
Volviendo a la implementación de la invención
mostrada en las figuras 4A-5B, el funcionamiento de
la estructura es similar al representado en las figuras
2A-3B. Sin embargo, en esta implementación, la placa
de inclinación o miembro 40 y la arandela 15 de retención están
formadas integralmente a partir de la misma pieza de material que
el cuerpo 10 de protección del conjunto 5 de protección de aguja. La
placa de inclinación está fabricada preferiblemente de acero
inoxidable o material similar. El material que conecta la placa de
inclinación 40 con la arandela 15 de retención sirve como el
resorte 45, impulsando la placa de inclinación hacia un estado
desalineado. De nuevo, durante y después de un accionamiento, el
movimiento proximal de la aguja 30 con respecto al conjunto 5 de
protección de aguja es detenido por la interferencia entre la
característica estática 35 sobre la aguja 30 y la arandela 15 de
retención. Después del accionamiento, el movimiento distal de la
aguja 30 con respecto al conjunto 5 de protección de aguja es
detenido por el acoplamiento de la placa de inclinación 40 con la
aguja, según se expuso anteriormente. Se apreciará que no se
requiere el reborde 27 porque el resorte 45 y su conexión con la
arandela 15 de retención, impide que la orilla inferior de la placa
de inclinación se mueva con respecto al conjunto de protección de
aguja. Además, podría emplearse un ronzal en vez de la
característica 35 para limitar el movimiento relativo del cubo de
aguja y el adaptador de catéter.
Volviendo a la implementación de la invención
mostradas en las figuras 6A-7B, la placa de
inclinación 40, el resorte 45 y la arandela 15 de retención son
integrales entre sí, pero están separados del extremo proximal 12
del conjunto 5 de protección de aguja. La arandela de retención está
fijada al cuerpo 10 de protección en el extremo proximal tal como
por soldadura, encolado o similar. Según se representa, la arandela
de retención está fijada sobre la superficie interior del extremo
proximal del cuerpo de protección, pero se apreciará que la arandela
de retención también pueda fijarse en la superficie exterior. El
funcionamiento de esta implementación es, por otro lado, similar al
de las implementaciones anteriores.
Claims (7)
1. Un conjunto de catéter sobre la aguja que
comprende:
- un adaptador (8) que tiene un alojamiento (6) de protección,
- una aguja (30) que tiene un diámetro y una punta distal (32), dispuesta deslizablemente dentro del adaptador;
- un conjunto (5) de protección de aguja móvil con respecto al adaptador 88) y montado deslizablemente sobre la aguja, en donde el conjunto de protección de aguja tiene un extremo distal abierto (13) y un extremo proximal abierto (12) a través del cual pasa la aguja;
- una placa de inclinación (40) dispuesta dentro del conjunto de protección de aguja y que tiene un agujero (42) para el paso de la aguja, teniendo dicha placa de inclinación una primera posición desactivada y una segunda posición activada que restringe el movimiento de aguja,
- unos medios (15, 16, 19) para retener la placa de inclinación, en comunicación con la placa de inclinación (40) y sensibles al movimiento proximal la aguja (30), por lo cual, cuando la punta (32) de aguja está alojada dentro del conjunto (5) de protección de aguja, se accionan los medios de retención de placa de inclinación, permitiendo el movimiento de la placa de inclinación desde la primera posición desactivada hacia la segunda posición activada, comprendiendo dichos medios una arandela (15) de retención que tiene una abertura proximal (14) para la aguja,
caracterizado porque
la aguja (30) comprende un característica
estática (35) que no puede atravesar la abertura (14) de la arandela
de retención, con lo cual, cuando se tira proximalmente de la aguja
dicha aguja también tira del conjunto de protección de aguja (5) de
modo que el conjunto de protección de aguja abandona el alojamiento
(6) de protección del adaptador (8), y
los medios de retención (15, 16) de placa de
inclinación comprenden un resorte (45) que impulsa la placa de
inclinación (40) hacia la segunda posición activada, y un brazo de
retención (16) que, cuando se saca del adaptador (8) el conjunto (5)
de protección de aguja, se mueve debido a su sesgo natural desde una
posición acoplada, en donde el brazo de retención retiene la placa
de inclinación en la primera posición desactivada, hasta una
posición desacoplada, en la que el brazo de retención libera la
placa de inclinación a la segunda posición activada.
2. El conjunto de catéter según la
reivindicación 1, en donde dicho resorte (45) se selecciona del
grupo que consiste en un resorte helicoidal, un miembro elastómero
(29), una arandela ondulada y un resorte de lámina.
3. El conjunto de catéter según la
reivindicación 1, en donde el brazo (16) de retención de placa de
inclinación y la arandela (15) de retención están fijados a la placa
de inclinación, en donde dicho resorte (45) es un resorte
incorporado.
4. El conjunto de catéter según la
reivindicación 4, en donde la arandela (15) de retención está
alojada dentro de la protección (5) de aguja.
5. El conjunto de catéter según la
reivindicación 1, en donde el conjunto (5) de protección de aguja
forma una parte integral que comprende dicho resorte (45), dicha
arandela (15) de retención y dicho brazo (16) de retención.
6. El conjunto de catéter según la
reivindicación 1, en donde la placa de inclinación (40) está situada
distalmente del extremo proximal (14) de la protección.
7. El conjunto de catéter según la
reivindicación 1, en donde dicha placa de inclinación (40) se
devuelve a una posición desactivada cuando dicha aguja (30) ya no es
impulsada en dirección distal.
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