ES2342621T3 - Almacenamiento de muestras de biopsia. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (10) de biopsia, que comprende: (a) una cánula (100) que se extiende distalmente desde el dispositivo (10) de biopsia; (b) un cortador (120) tubular, trasladable con respecto a la cánula (100), teniendo el cortador (120) tubular un extremo proximal y un extremo distal, con el extremo distal del cortador para cortar tejido recibido en la cánula (100), y (c) un conjunto (2000) de almacenamiento de tejido dispuesto proximal al cortador (120) tubular, con el conjunto (2000) de almacenamiento de tejido dispuesto para recibir muestras de tejido cortadas por el cortador (120) tubular, que se caracteriza porque el conjunto (2000) de almacenamiento de tejido comprende: (i) una tapa (2010) dispuesta en el extremo proximal del dispositivo (10) de biopsia; (ii) un miembro (2300) giratorio dispuesto al menos parcialmente en el interior de la tapa (2010), en el que el miembro (2300) giratorio comprende un colector para dirigir vacío hasta una porción del soporte (2200) para tejido, y (iii) al menos un soporte (2200) para tejido portado liberablemente por el miembro (2300) giratorio, estando el soporte para tejido adaptado para recibir una pluralidad de muestras de tejido.
Description
Almacenamiento de muestras de biopsia.
Algunas realizaciones de la presente invención
se refieren en general a dispositivos de biopsia, y más en
particular a dispositivos de biopsia que tienen la capacidad de
almacenar múltiples muestras de tejido, tal como de una manera
secuenciada, separada, en el interior de una parte del dispositivo
de biopsia.
Cuando se descubre una masa de tejido sospechoso
en la mama o en otra zona de una paciente mediante examen,
ultrasonidos, MRI, imágenes por rayos X o similar, puede ser
necesario llevar a cabo un procedimiento de biopsia para extraer
una o más muestras de ese tejido, con el fin de determinar si la
masa contiene células cancerígenas. Se puede realizar una biopsia
utilizando un procedimiento abierto o uno percutáneo. Los
dispositivos médicos para la obtención de muestras de tejido para
su posterior muestreo y/o comprobación, son conocidos en la práctica
de la biopsia. Por ejemplo, un instrumento de biopsia
comercializado actualmente bajo la marca MAMMOTOME, se encuentra
disponible comercialmente en Ethicon Endo-Surgery,
Inc., para su utilización en la obtención de muestras de biopsia de
las mamas.
Una biopsia abierta puede ser llevada a cabo
realizando una gran incisión en la mama y extrayendo ya sea la masa
completa, conocida como biopsia excisional, o ya sea una porción
sustancial de la misma, conocida como biopsia incisional. Una
biopsia abierta es un procedimiento quirúrgico que puede ser
realizado como un procedimiento de paciente externo en un hospital
o centro quirúrgico, y puede conllevar un alto coste y un alto nivel
de trauma para el paciente. La biopsia abierta puede llevar un
riesgo de infección y sangradura relativamente más alto que la
biopsia percutánea, y la desfiguración que puede resultar de una
biopsia abierta puede dificultar la lectura de futuros mamogramas.
Además, las consideraciones estéticas del paciente podrían hacer que
se recurriera incluso menos a la biopsia abierta debido al riesgo
potencial de desfiguración. Dado que algunas biopsias muestran que
la masa de tejido sospechosa no es cancerígena, los efectos
colaterales potenciales del procedimiento de biopsia abierta
podrían hacer que este procedimiento resulte inapropiado en algunos
casos.
La biopsia percutánea puede ser menos invasiva
que la biopsia abierta. La biopsia percutánea puede ser llevada a
cabo utilizando aspiración con aguja fina (FNA), biopsia con aguja
gruesa, u otra. En FNA, se puede utilizar una aguja muy fina para
extraer líquido y células desde la masa de tejido sospechosa. El
procedimiento puede ser poco doloroso, de tan poco dolor que no
siempre se hace necesario utilizar anestesia local debido a que la
aplicación de la misma puede ser más dolorosa que la propia FNA. Sin
embargo, en algunos procedimientos de FNA, solamente podría
obtenerse un pequeño número de células mediante el procedimiento,
haciendo que el mismo resulte relativamente menos útil en algunas
situaciones para el análisis del tejido sospechoso y la realización
de una evaluación de la progresión del cáncer menos simple si se
encuentra que la muestra es maligna.
Durante algunos procedimientos de biopsia con
aguja gruesa, se puede extraer una pequeña muestra de tejido que
permita una evaluación patológica del tejido, incluyendo una
evaluación de la progresión de cualesquiera células cancerígenas
que se encuentren.
El instrumento de biopsia comercializado bajo la
marca MAMMOTOME que se encuentra comercialmente disponible en
ETHICON ENDO-SURGERY, INC., recupera generalmente
múltiples muestras de biopsia con aguja gruesa a partir de una
inserción en el tejido de la mama con asistencia por vacío. En
particular, un tubo cortador se extiende por una sonda para cortar
el tejido prolapsado por una abertura lateral con asistencia por
vacío, y a continuación el tubo cortador se retrae completamente
entre los cortes para extraer la muestra.
Con un dispositivo que tenga un desplazamiento
de cortador relativamente largo, la velocidad de toma de muestra
puede estar limitada, no solo por el tiempo requerido para el giro o
la reposición de la sonda, sino también por el tiempo necesario
para trasladar el cortador. Como alternativa a los dispositivos de
biopsia de "carrera relativamente larga", se describe un
dispositivo de biopsia de "carrera corta" en las solicitudes de
patente siguientes, transferidas de la manera habitual: Solicitud
de Patente US 10/676.944, titulada "Instrumento de biopsia con
Mecanismo Interno de Recogida de Muestra", depositada el 30 de
Septiembre de 2003, a nombre de Hibner et al., publicada
como U.S. Pub. Núm. 2005/0215921; y la Solicitud de Patente US
10/732.843, titulada "Dispositivo de Biopsia con Tubo de Toma de
Muestra", depositada el 10 de Diciembre de 2003, a nombre de
Cicenas et al., publicada como U.S. Pub. Núm. 2004/0153003.
El cortador puede ser movido cíclicamente a través de una distancia
sustancialmente igual a, o ligeramente mayor que, la distancia a
través de la abertura lateral, reduciendo el tiempo de toma de
muestra.
Los documentos de patente que siguen, divulgan
varios dispositivos de biopsia: US 6.273.862, concedida el 14 de
Agosto de 2001; US 6.231.522, concedida el 15 de Mayo de 2001; US
6.228.055, concedida el 8 de Mayo de 2001; US 6.120.462, concedida
el 19 de Septiembre de 2000; US 6.086.544, concedida el 11 de Julio
de 2000; US 6.077.230, concedida el 20 de Junio de 2000; US
6.017.316, concedida el 25 de Enero de 2000; US 6.007.497,
concedida el 28 de Diciembre de 1999; US 5.980.469 concedida el 9 de
Noviembre de 1999; US 5.964.716, concedida el 12 de octubre de
1999; US 5.928.164, concedida el 27 de Julio de 1999; US 5.775.333,
concedida el 7 de Julio de 1998; US 5.769.086, concedida el 23 de
junio de 1998; US 5.649.547, concedida el 22 de Julio de 1997; US
5.526.822, concedida el 18 de Junio de 1996; y Solicitud de Patente
US 2003/199753, publicada el 23 de Octubre de 2003, de Hibner et
al. La Patente US 5.526.822, divulga un casete de toma de
muestra de tejido, que incluye un casete giratorio que está
accionado por correa. Otros dispositivos de almacenamiento de
muestras de tejido, han sido divulgados en la Solicitud de Patente
US Serial Núm. 10/953.395, titulada "Dispositivo de Biopsia con
Almacenamiento de Muestra", depositada el 29 de Septiembre de
2004, publicada como U.S. Pub. Núm. 2006/0074343, y la Solicitud de
Patente US Serial Núm. 11/198.558, depositada el 8 de Agosto de
2005, titulada "Dispositivo de Biopsia con Sonda Reemplazable y
que Incorpora Asistencia de Inserción por Vibración y Recuperación
de Apilamiento de Muestra por Fuente de Vacío Estática",
publicada como U.S. Pub. Núm. 2007/0032741.
El documento US 6.485.436 B1 divulga un conjunto
de aguja de biopsia que incluye una estructura de recogida de
tejido acoplada a un extremo proximal de un paso de flujo. El
documento WO 2007/112751 A2 divulga un dispositivo de biopsia que
comprende una cánula, un cortador tubular trasladable con respecto a
la cánula y para cortar el tejido recibido en la cánula, y un
conjunto de almacenamiento de tejido para recibir las muestras de
tejido cortadas por el cortador, comprendiendo el conjunto de
almacenamiento una tapa, un miembro giratorio dispuesto en el
interior de la tapa, y al menos un soporte de tejido portado por el
miembro giratorio y adaptado para recibir una pluralidad de
muestras de tejido.
Aunque se ha fabricado y utilizado una
diversidad de dispositivos de biopsia, y se ha diseñado una
diversidad de técnicas y dispositivos de almacenamiento de muestras
de tejido, se cree que nadie ha realizado o utilizado con
anterioridad a la invención un sistema de biopsia como el que se
describe en las reivindicaciones anexas.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención proporciona un dispositivo
de biopsia como el que se define en las reivindicaciones.
Con preferencia, el soporte del tejido está
conformado para que encaje con las extensiones radiales del miembro
giratorio.
Con preferencia, el soporte del tejido comprende
una tira flexible para muestra de tejido, y en el que la tira
flexible para muestra de tejido está conformada para proporcionar un
rebaje para muestra de tejido entre extensiones radiales adyacentes
del miembro giratorio.
Con preferencia, el soporte del tejido comprende
al menos una tira flexible para muestra de tejido, que comprende
una pluralidad de rebajes para muestras de tejido, y en el que cada
rebaje para muestra de tejido está asociado a al menos una abertura
de vacío que se extiende a través de la tira flexible para muestra
de tejido.
\vskip1.000000\baselineskip
Aunque la descripción concluye con
reivindicaciones que puntualizan de forma particular, y reivindican
claramente, la presente invención, se estima que la misma podrá ser
mejor comprendida por referencia a la descripción que sigue, tomada
junto con los dibujos que se acompañan, en los que:
La Figura 1 es una ilustración esquemática de un
dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de
muestra de tejido de acuerdo con una realización de la presente
invención;
la Figura 2 es una ilustración esquemática de un
dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de
muestra de tejido de acuerdo con una realización de la presente
invención, con porciones del dispositivo de biopsia retiradas para
ilustrar los componentes internos del dispositivo, y con el cortador
en posición retraída;
la Figura 2A es una sección transversal
esquemática, tomada a lo largo de la sección 2A-2A
de la Figura 2;
la Figura 3 es una ilustración esquemática de un
dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de
muestra de tejido de acuerdo con una realización de la presente
invención, con porciones del dispositivo de biopsia retiradas para
ilustrar componentes internos del dispositivo, con el cortador
adelantado a través de un puerto de recepción de tejido;
la Figura 4 es una ilustración esquemática de un
dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de
muestra de tejido de acuerdo con una realización de la presente
invención, con porciones del dispositivo de biopsia retiradas para
ilustrar los componentes internos del dispositivo, y mostrando una
muestra de tejido que se está depositando sobre el soporte para
muestra de tejido:
la Figura 5 es una ilustración esquemática de un
dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de
tejido de acuerdo con una realización de la presente invención, con
porciones del dispositivo de biopsia retiradas para ilustrar los
componentes internos del dispositivo, y que muestra la retracción
del cortador y la indexación del soporte para muestra de
tejido;
la Figura 6 proporciona una ilustración, a mayor
escala, de un ejemplo de conjunto de almacenamiento de tejido;
la Figura 7 proporciona una vista despiezada de
los componentes del conjunto de almacenamiento de tejido de la
Figura 6;
la Figura 8 proporciona una ilustración, en
sección transversal, de componentes del conjunto de almacenamiento
de tejido de la Figura 6;
la Figura 9 es una ilustración esquemática de un
colector que tiene aletas extendidas radialmente y puertos de vacío
para transportar vacío entre aletas adyacentes;
la Figura 10 ilustra una realización alternativa
de soporte para tejido;
la figura 11 ilustra otra realización
alternativa de un soporte para tejido;
la Figura 11A ilustra un soporte para tejido de
la Figura 11 con una configuración relativamente plana;
la Figura 12 ilustra un soporte para tejido,
para soportar muestras de tejido según una configuración de
extremo-con-extremo;
la Figura 12A es una ilustración esquemática en
sección transversal tomada a lo largo de las líneas
12A-12A de la figura 12;
la Figura 12B es una vista en sección tomada a
lo largo de una porción de la longitud del soporte para tejido
mostrado en la Figura 12;
la Figura 13 es una ilustración esquemática de
la porción distal de un ejemplo de cánula;
la Figura 14 es una ilustración esquemática del
nivel de vacío proporcionado en un lumen de vacío según se hace
avanzar y retroceder un cortador, en un lumen de cortador con
relación a una abertura de recepción de tejido;
la Figura 15 es una ilustración esquemática de
una configuración de control neumático que puede ser utilizada con
un dispositivo de biopsia, y
la Figura 16 ilustra múltiples estados de
control que pueden ser empleados para controlar un dispositivo de
biopsia.
La Figura 1 muestra un dispositivo 10 de biopsia
de acuerdo con una realización de la presente invención. El
dispositivo 10 de biopsia de este ejemplo comprende un aplicador
identificado en general con el número 30. El aplicador 30 puede ser
sujetado cómodamente con una sola mano, y puede ser manejado con una
sola mano. El dispositivo 10 de biopsia incluye una porción de
perforación del tejido, tal como la cánula 100, que se extiende
distalmente desde el aplicador 30. La cánula 100 puede incluir una
punta 110 distal de perforación del tejido, y una abertura 114
transversal de recepción de tejido distanciada proximalmente de la
punta 110. La cánula 100 puede ser insertada en una masa de tejido
que va a ser muestreada. El tejido arrastrado hacia la abertura 114
puede ser cortado a continuación por el extremo 122 distal de un
cortador 120 tubular (Figura 2) que se desplaza por el interior de
la cánula 100.
El dispositivo 10 de biopsia del presente
ejemplo incluye también un conjunto 2000 de almacenamiento de
tejido, dispuesto en un extremo proximal del aplicador 30, proximal
al cortador 120. El conjunto 2000 de almacenamiento de tejido
incluye una tapa 2010 que puede estar unida separablemente al
dispositivo 10 de biopsia, tal como en el extremo proximal del
aplicador 30. Por supuesto, la tapa 2010 puede ser sustancialmente
translúcida, opaca, combinaciones de transparente y opaca, etc., o
tener cualesquiera otras propiedades adecuadas. La tapa 2010 puede
estar unida separablemente al extremo proximal del aplicador 30 por
medio de cualquier mecanismo o accesorio de fijación adecuado,
incluyendo aunque sin limitación, un encaje rápido, un acoplamiento
de tipo bayoneta, un acoplamiento de tipo roscado, etc. En la
Figura 1, la tapa 2010 tiene una pestaña 2012 que proporciona un
encaje de acoplamiento rápido liberable con el extremo proximal del
aplicador 30.
El conjunto 2000 de almacenamiento de tejido que
se ha mostrado, incluye también al menos un soporte 2200 para
tejido, dispuesto en el interior de una tapa 2010 separable, siendo
el soporte 2200 portado separablemente en un miembro giratorio. En
el presente ejemplo, el miembro giratorio tiene forma de colector
2300 (Figura 7), aunque se podrían utilizar otras estructuras o
configuraciones. El colector 2300 puede estar dispuesto, al menos
parcialmente, en el interior de la tapa 2010. El soporte 2200 para
muestra de tejido puede estar conformado o configurado de otro modo
para soportar una pluralidad de muestras de tejido (designadas en
general mediante el número 42), tales como las seccionadas por el
cortador 120, según un orden secuenciado, separadas sobre el
soporte 2200.
El colector 2300 giratorio y el soporte 2300
para tejido del presente ejemplo, pueden ser girados de forma
automática, de modo que sean rotacionalmente indexados mediante un
incremento angular cada vez que se corta una muestra 42 de tejido,
como se describe en lo que sigue. Se puede prever un botón 2020 de
rotación manual para permitir la rotación manual del colector 2300
y del soporte 2200 para tejido en caso de que el usuario desee
"hacer caso omiso" de la indexación automática. El conjunto
2000 de almacenamiento de tejido puede incluir también un actuador,
tal como una palanca 2040 de control, para seleccionar la dirección
de indexación rotacional (a favor de las agujas del reloj o en
contra de las agujas del reloj) del colector 2300 giratorio y del
soporte 2200 de tejido en el interior de la tapa 2010 transparente.
Por supuesto, al igual que para otros componentes aquí descritos,
el botón 2020 y la palanca 2040 son simplemente opcionales, y pueden
ser modificados, sustituidos, suplementados u omitidos según se
desee.
Una secuencia de operación de un dispositivo de
biopsia que emplea un conjunto 2000 de almacenamiento de tejido de
acuerdo con una realización de la presente invención, ha sido
mostrada en las Figuras 2-5. En las Figuras
2-5, el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido ha
sido mostrado con la tapa 2010 retirada. Las Figuras 6, 7 y 8
ilustran el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido del presente
ejemplo de una manera más detallada.
Con referencia a la Figura 2, se han mostrado
los componentes internos de un ejemplo de dispositivo 10 de biopsia
adecuado para su uso en una aplicación estereotáctica. En la Figura
2, la cánula 100 ha sido mostrada en una posición de
"disparada", correspondiente a la cánula 100 que ha sido
dirigida hacia el tejido por medio de un conjunto 150 de disparo.
El conjunto 150 de disparo del presente ejemplo incluye una
horquilla 152 de disparo, que puede ser armada (tal como mediante
un aparato de armado manual o mediante un motor 156 de armado), con
la energía para el disparo almacenada en un muelle 156 de disparo.
Alternativamente, el conjunto 150 de disparo puede tener cualquier
otra configuración adecuada o puede ser omitido en su totalidad.
Un cortador 120 tubular se encuentra dispuesto
en un lumen 104 de cortador de la cánula 100 del presente ejemplo.
En la Figura 2, el cortador 120 ha sido mostrado en posición
retraída, con un extremo 122 de corte distal (mostrado con líneas
discontinuas) del cortador 120 posicionado justamente proximal a la
abertura 114 de recepción de tejido de la cánula 100. Tras el
disparo de la cánula 100 hacia el tejido, el cortador 120 retrocede
hasta la posición mostrada en la Figura 2 en el ejemplo de modo de
operación.
Con referencia a la Figura 2 y a la Figura 2A,
la cánula 100 puede incluir también un lumen 108 de vacío dispuesto
por debajo del lumen 104 de cortador. El lumen 108 de vacío del
presente ejemplo, comunica con el lumen 104 de cortador justamente
por debajo de la abertura 104 de puerto, a través de una pluralidad
de pasos 107 (Figura 13) para ayudar a arrastrar tejido en el
puerto 114 cuando la cánula 100 se encuentra dispuesta en el tejido
y el cortador 120 está en la posición retraída mostrada en la Figura
2. El cortador 120 se extiende desde el extremo 122 distal de corte
hasta un extremo 124 proximal del cortador. Por la posición
intermedia entre el extremo 122 distal de corte y el extremo 124
proximal, el cortador 120 pasa a través del lumen 104 de cortador
de la cánula 100, un colector 300 de vacío, un conjunto 4080 de
solución salina/válvula de vacío, y un engranaje 410 de
cortador.
En el presente ejemplo, el extremo 124 proximal
del cortador 120 comunica con un extremo distal de un tubo 2030 de
transferencia de muestra de tejido. El tubo 2030 de transferencia de
muestra puede ser un tubo flexible unido al extremo 124 proximal
del cortador 120 por medio de una junta 2028 deslizante, o de otra
conexión adecuada que permita el movimiento axial relativo y la
rotación del extremo 124 del cortador con relación al tubo 2030. El
extremo proximal del tubo 2030 de transferencia de muestra comunica
con un puerto 2057 de muestra de tejido de la tapa 2050 proximal
del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. La tapa 2050 proximal
encierra el extremo proximal del conjunto 2000 de almacenamiento de
tejido. La tapa 2050 proximal y la tapa 2010 generalmente
transparente, en conjunto, proporcionan una cámara de almacenamiento
de tejido en cuyo interior se encuentran dispuestos, al menos
parcialmente, el colector 2300 y el soporte 2200 para tejido. El
puerto 2057 y un puerto 2060 de vacío para comunicar vacío al
colector 2300, pueden estar formados integralmente con la tapa
2050. Se apreciará sin embargo, en vista de las enseñanzas de la
presente memoria, que el tubo 2030 de transferencia de muestra
puede ser modificado, sustituido, suplementado u omitido según se
desee, y que se puede utilizar una diversidad de componentes o
accesorios distintos para proporcionar comunicación de fluido entre
el cortador 120 y el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido.
Las muestras 42 de tejido cortadas por el
cortador 120, pueden ser transportadas a través del cortador 120, y
a continuación a través del tubo 2030 de transferencia de muestra,
para ser depositadas en la cámara de almacenamiento de tejido del
conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. El vacío puede ser
proporcionado desde una fuente de vacío hasta el conjunto 2000 de
almacenamiento de tejido a través del puerto 2060 de vacío de la
tapa 2050, o de algún otro modo. Las muestras 42 de tejido que
entran en la cámara de almacenamiento de tejido a través del puerto
2057 de la tapa 2050, se depositan sobre el soporte 2200 de tejido
en el presente ejemplo.
La tapa 2050 proximal puede incluir también una
abertura 2052 de acceso, según se muestra en la Figura 6. Dientes
2354 de un engranaje 2350 de rotación de colector, pueden ser
engranados por un trinquete 2362 de indexación, a través de la
abertura 2052. El engranaje 2350 de rotación de colector puede ser
acoplado con el colector 2300 por medio de una conexión de empalme
o mediante otra conexión adecuada, de tal modo que la rotación del
engranaje 2350 provoque que el colector 2300 gire.
En el presente ejemplo, la tapa 2050 proximal
incluye una pestaña 2056 que puede ser capturada entre mitades de
emparejamiento (no representadas) del cuerpo del dispositivo 10 de
biopsia, de tal modo que la tapa 2050 pueda ser girada en torno a
un eje 2055 longitudinal (Figura 6) del conjunto 2000 de
almacenamiento de tejido. La palanca 2040 puede ser empleada para
hacer girar la tapa 2050 (y la abertura 2052 de acceso)
circunferencialmente desde una primera posición horaria hasta una
segunda posición horaria. Cuando la palanca 2040 está en la posición
mostrada en las Figuras (por ejemplo, las Figuras 1 y 6), el
trinquete 2362 encaja con los dientes 2354 a través de la abertura
2052. Cuando la palanca 2040 es re-posicionada en el
otro extremo de la ranura 62 de la tapa externa del dispositivo de
biopsia (Figura 1), la tapa 2050 y la abertura 2052 de acceso son
giradas de modo que el trinquete 2364 encaja con los dientes 2354.
El trinquete 2362 proporciona una rotación indexada del colector
2300 en una dirección alrededor del eje 2055, mientras que el
trinquete 2364 proporciona una rotación indexada del colector 2300
en la dirección opuesta en torno al eje 2055.
Cambiando la posición de la palanca 2040, el
punto de entrada de las muestras 42 de tejido hacia el conjunto
2000 de almacenamiento de tejido cambia también en el presente
ejemplo. La posición del puerto 2057 se mueve circunferencialmente
cuando se cambia la posición de la palanca 2040, acomodando el tubo
2030 de transferencia este movimiento. El punto de entrada de las
muestras de tejido está desviado desde una posición de las doce en
punto (justamente arriba) en la realización representada. Se puede
emplear la palanca 2040 para seleccionar el punto de entrada de
tejido de modo que esté, ya sea aproximadamente en la posición de
reloj de las 2 en punto, o ya sea aproximadamente en la posición de
reloj de las 10 en punto, de modo que la entrada de las muestras en
el conjunto 2000 pueda ser vista a través de la tapa 2010
transparente del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido por un
operador que esté utilizando el dispositivo 10 de biopsia en un
entorno estereotáctico, en el que la parte superior del dispositivo
10 de biopsia puede estar posicionado cerca de la superficie del
lado inferior de la mesa estereotáctica.
Se apreciará que cualquier (cualesquiera)
otra(s) estructura(s) o dispositivo(s)
adecuado(s) puede(n) ser utiliza-
do(s) adicionalmente a, o en lugar de, la palanca 2040 para re-posicionar el puerto 2057. Por ejemplo, se puede utilizar uno o más motores o transmisiones para re-posicionar selectivamente el puerto 2057. Alternativamente, el puerto 2057 de posicionamiento circunferencial o angular, puede ser sustancialmente fijo (por ejemplo, en las 12 en punto de reloj, etc.). De manera similar, los trinquetes 2362, 2364 pueden ser modificados, sustituidos, suplementados u omitidos, según se desee.
do(s) adicionalmente a, o en lugar de, la palanca 2040 para re-posicionar el puerto 2057. Por ejemplo, se puede utilizar uno o más motores o transmisiones para re-posicionar selectivamente el puerto 2057. Alternativamente, el puerto 2057 de posicionamiento circunferencial o angular, puede ser sustancialmente fijo (por ejemplo, en las 12 en punto de reloj, etc.). De manera similar, los trinquetes 2362, 2364 pueden ser modificados, sustituidos, suplementados u omitidos, según se desee.
Haciendo de nuevo referencia a la Figura 2, un
tornillo 510 de avance de cortador está soportado en el dispositivo
10 de biopsia, para ser girado por medio de un motor 500 de
cortador. La rotación del tornillo 510 provoca que la tuerca 520 de
carro de cortador avance o retroceda sobre el tornillo 510,
dependiendo de la dirección de rotación del tornillo 510. La tuerca
520 puede estar sujeta a, o ser integral con, un carro 530 de
cortador. El cortador 120 está soportado giratoriamente en el carro
530 en este ejemplo, de modo que el cortador 120 puede ser girado
por el engranaje 430 según traslada el carro de cortador al cortador
120. El movimiento de la tuerca 520 sobre el tornillo 510 provoca
que el carro 530 y el cortador 120 se muevan axialmente, ya sea
proximalmente (retroceso) o ya sea distalmente (avance), dependiendo
de la dirección de rotación del motor 500 y del tornillo 510. El
cortador 120 se hace girar alrededor de su eje mediante el engranaje
410 de rotación de cortador puesto que el engranaje 410 engrana con
el engranaje motriz 512. La rotación del engranaje motriz 512 puede
estar también impulsada por el motor 500. El cortador 120 puede ser
así girado y trasladado circunferencialmente por activación del
motor 500. En la Figura 2, la tuerca 520 de carro de cortador ha
sido representada en su posición proximal (retrocedida)
correspondiente al extremo 122 distal del cortador 120 que está
posicionado justamente proximal a la abertura 114.
Haciendo aún referencia a la Figura 2, el
trinquete 2362 está montado pivotablemente en la corredera 2360 de
trinquete. En la Figura 2, la corredera 2360 de trinquete se ha
mostrado en su posición más proximal. La corredera 2360 ha sido
empujada proximalmente por medio de una prolongación 522 de lengüeta
de la tuerca 520 de carro. El movimiento proximal de la corredera
2360 comprime el resorte 2361 de corredera. El resorte 2361 de
corredera comprimido puede ser utilizado para empujar la corredera
2360 distalmente (avanzar corredera) cuando la tuerca 520 y la
prolongación 522 de lengüeta avanzan distalmente sobre el tornillo
510. Por supuesto, el resorte 2361 puede ser omitido, modificado,
etc., si así se desea.
En la posición mostrada en la Figura 2, el
dispositivo 10 de biopsia está listo para obtener una muestra 42
de tejido. Un módulo 5000 de control de vacío (Figura 15) puede
dirigir el vacío hasta el lumen 108 de vacío, para arrastrar tejido
hacia la abertura 114. Con referencia a la abertura 3, el cortador
120 se ha hecho avanzar hasta su posición más distal, para cortar
una muestra 42 de tejido, y el cortador 120 se ha mostrado de modo
que se extiende a través de, y cerca de, la abertura 114 de la
cánula 100. Según avanza el cortador 120 desde la posición de la
Figura 2 hasta la posición mostrada en la Figura 3, el cortador 120
gira también bajo la acción del engranaje 410 de rotación de
cortador, el cual se hace girar por medio del engranaje motriz 512.
En la Figura 3, el carro 530 y el cortador 120 se han hecho avanzar
por traslación de la tuerca 520 sobre el tornillo 510. Según se
mueve la tuerca 520 distalmente, la prolongación 522 de lengüeta se
mueve también distalmente, y la corredera 2380 de trinquete es
empujada distalmente por la expansión del resorte 2361. El
trinquete 2362 se desengancha y "cabalga por encima de" los
dientes 2354 del engranaje 2350 de colector, según avanza el
cortador 120 distalmente desde la posición mostrada en la Figura 2
hasta la posición mostrada en la Figura 3.
Con referencia a la Figura 4, se ha mostrado una
muestra 42 de tejido cortado saliendo del tubo 2030 de transferencia
de muestra, y siendo depositada sobre el soporte 2200 para tejido.
Para proporcionar la transferencia de la muestra 42 de tejido
cortado desde la cánula 100 hasta el conjunto 2000 de almacenamiento
de tejido, se desactiva el vacío en el lumen 108 de vacío, y se
utiliza una válvula de control de vacío para proporcionar presión
atmosférica al lumen 108 de vacío mientras el cortador 120 está aún
en la posición más distal tapando la abertura 114 de recepción de
tejido. Adicionalmente, o alternativamente, se puede proporcionar un
suministro de solución salina. Se puede utilizar valvulería para
dirigir la solución salina de modo que fluya distalmente a través
del lumen 108 de vacío de la cánula 100 hasta uno o más orificios o
pasos 107 que proporcionen comunicación de fluido entre el lumen
104 de cortador y el lumen 108 de vacío en el extremo distal de la
cánula 100. El flujo de solución salina y/o la presión atmosférica,
proporcionan una fuerza dirigida proximalmente sobre la muestra de
tejido cortada por el cortador 120, que proporciona un "empuje"
dirigido proximalmente sobre la muestra de tejido cortada dispuesta
en la porción distal del cortador 120.
Adicionalmente, se puede proporcionar una fuente
de vacío de almacenamiento de tejido que ponga en comunicación un
vacío con el puerto 2060 de vacío. El vacío proporcionado en el
puerto 2060 se comunica a través de un conjunto 2000 de
almacenamiento de tejido al cortador 120 a través del tubo 2030 de
transferencia de muestra. En consecuencia, el vacío proporcionado
en el puerto 2060 proporciona una "tracción" dirigida
proximalmente sobre la muestra de tejido cortada que está en el
cortador 120. El "empuje" y la "tracción" combinados sobre
la muestra de tejido cortada, dirigidos proximalmente, sirven para
transportar la muestra 42 de tejido a través del cortador 120
(desde el extremo 122 distal del cortador hasta el extremo 124
proximal del cortador), a través del tubo 2030 de transferencia de
muestra (que puede extenderse a través de una abertura de la tapa
2050 como se muestra en la Figura 8), y en el conjunto 2000 de
almacenamiento de tejido, para ser depositada sobre una porción del
soporte 2200 para tejido (tal como un rebaje o un compartimento),
alineada con el tubo 2030 de transferencia de muestra. La muestra
42 de tejido se ha mostrado siendo depositada sobre el soporte 2200
para tejido, en la Figura 4. El vacío proporcionado al puerto 2060
de vacío puede mantenerse "activado" durante el ciclo de corte
de la muestra, de modo que la presión de vacío esté presente en el
interior del cortador 120 hueco en todo momento. Alternativamente,
el vacío proporcionado al puerto 2060 de vacío puede ser accionado
cíclicamente en activación y desactivación, de acuerdo con un
programa predeterminado. Otras formas en las que la muestra 42 de
tejido puede ser transportada desde el extremo 122 distal externo
hasta el soporte 2200 para tejido, incluyendo las estructuras y
dispositivos que pueden ser utilizados, así como los parámetros de
comunicación de fluido, resultarán evidentes para un experto en la
materia a la vista de las enseñanzas de esta memoria.
Haciendo referencia a la Figura 5, el colector
2300 y el soporte 2200 para tejido pueden ser indexados
rotacionalmente (como se indica mediante la flecha etiquetada con
R) durante la retracción del cortador 120. El motor 500 activa la
rotación del tornillo 510 de corredera para trasladar la tuerca 520,
el carro 530 de cortador, y el cortador 120 proximalmente, abriendo
con ello la abertura 114 de tejido en la cánula 100. Según se
desplaza la tuerca 520 proximalmente, la prolongación 522 de
lengüeta empuja la corredera 2360 de trinquete en dirección
proximal, provocando que el trinquete 2362 enganche con los dientes
2354 y empuje "hacia arriba" sobre los dientes 2354,
provocando que el engranaje 2350 de colector (y de ese modo, el
colector 2300) giren en la dirección "R" mostrada en la Figura
5. El soporte 2200 para tejido gira con el colector 2300, y se
posiciona de modo que tenga un rebaje o compartimento vacío
alineado con el puerto 2057 y con el tubo 2030 de transferencia de
muestra.
En una realización alternativa, en vez de
emplear un mecanismo de trinquete para indexar el colector 2300, el
colector 2300 y el soporte 2200 para tejido pueden ser girados en
base a una posición rotacional de la abertura 114 de recepción de
tejido. Por ejemplo, la cánula 100 puede ser girada con respecto al
dispositivo de biopsia para posicionar la abertura 114 en una
posición horaria deseada, tal como con una rueda para el pulgar. La
Patente US núm. 6.602.203 divulga una rueda para el pulgar, para
hacer girar una abertura de recepción de tejido. Si se desea, el
colector 2300 y el soporte 2200 para tejido pueden estar
configurados de modo que sean girados simultáneamente con la
rotación de la abertura 114, de modo que cada rebaje o compartimento
de soporte de tejido del soporte 2200 para tejido, corresponde con
una posición horaria específica de la abertura 114 durante la toma
de muestras de tejido. En otra realización alternativa, se puede
prever que el motor 500 o un motor separado, haga girar el soporte
2200 para tejido y el colector 2300. Alternativamente, el colector
2300 puede ser girado utilizando cualesquiera otros componentes,
accesorios, dispositivos o técnicas que sean adecuados.
El soporte 2200 para tejido puede, adicional o
alternativamente, girar una cantidad predeterminada con la
traslación del cortador 120, tal como cuando se hace avanzar o
retroceder el cortador 120, de modo que con cada carrera del
cortador 120, el colector 2300 giratorio
re-posiciona el (los) soporte(s) 2200 para
tejido soportado(s) en el colector 2300, de tal modo que los
soportes 2200 para tejido son "puestos en hora" para recibir
la muestra 42 de tejido durante la carrera del cortador 120. En una
realización, se puede emplear un conmutador o una palanca (por
ejemplo, la palanca 2040) para permitir la selección de la dirección
de rotación del colector giratorio en cualquiera de las
direcciones, a favor de las agujas del reloj o en contra de las
agujas del reloj. Conmutando la palanca, se puede cambiar también el
punto de entrada de la muestra de tejido en el conjunto de
almacenamiento de tejido. Por ejemplo, el punto de entrada de las
muestras de tejido puede estar desviado de la posición de reloj de
las doce en punto (directamente arriba). En una realización, la
palanca puede ser utilizada para seleccionar el punto de entrada del
tejido para que esté aproximadamente en la posición de reloj de las
2 en punto o aproximadamente en la posición de reloj de las 10 en
punto, de modo que la entrada de las muestras en el conjunto pueda
ser vista a través de una tapa 2010 transparente del conjunto 2000
de almacenamiento de tejido por un operador que utilice el
dispositivo 10 de biopsia en un entorno estereotáctico en el que el
dispositivo de biopsia puede estar situado cerca de la superficie
del lado inferior de la mesa estereotáctica, o en otro sitio.
La Figura 6 proporciona una ilustración a mayor
escala del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido del presente
ejemplo. La Figura 7 proporciona una vista despiezada de componentes
del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. La Figura 8
proporciona una ilustración en sección transversal de componentes
del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. La Figura 9 es una
ilustración esquemática de un colector 2300 que tiene aletas 2320
que se extienden radialmente, y puertos 2324 de vacío para
transportar vacío entre aletas adyacentes.
Con referencia a las Figuras
6-8, el conjunto 2000 para muestra de tejido del
presente ejemplo puede comprender una pluralidad de soportes 2200
para tejido. En la Figura 7, el conjunto para muestra de tejido
comprende tres soportes designados con 2200A, 2200B y 2200C. Los
soportes 2200A-C para tejido son transportados
liberablemente por el colector 2300. Cada soporte 2200 para tejido
puede ser retirado del dispositivo 10 de biopsia retirando la tapa
2010 y elevando o deslizando el soporte 2200 hacia fuera del
colector 2300 con las muestras 42 de tejido mantenidas en su lugar
sobre el soporte 2200 para tejido.
En la realización mostrada en las Figuras
6-8, cada uno de los soportes
2200A-C para tejido puede extenderse
aproximadamente ciento veinte grados alrededor de la circunferencia
del colector 2300. Alternativamente, los soportes
2200AA-C para tejido pueden extenderse a cualquier
otro rango (por ejemplo, aproximadamente 90 grados, aproximadamente
180 grados, aproximadamente 360 grados, etc.). Cada uno de los
soportes 2200A-C para tejido del presente ejemplo
está conformado o configurado de otro modo para recibir y soportar
una pluralidad de muestras 42 de tejido en orden secuenciado,
separadas. En la Figura 7, cada soporte 2200A-C para
tejido tiene forma de tira flexible para muestra de tejido, y cada
tira para muestra de tejido incluye una pluralidad de rebajes 2204,
con cada rebaje 2204 para recibir una muestra 42 de tejido
respectiva.
Con referencia a las Figuras
6-9, el colector 2300 puede incluir una pluralidad
de proyecciones que se extiendan radialmente, tales como las aletas
2320 que se extienden radialmente. Los soportes
2200A-C para tejido pueden estar configurados o
formados de otro modo para que encajen con las aletas 2320, de tal
modo que las aletas 2320 impidan el movimiento circunferencial de
los soportes 2200A-C con relación al colector 2300,
y de tal modo que las aletas 2320 mantengan los tres soportes
2200A-C para tejido en su posición sobre el colector
2300. Cuando los soportes 2200A-C para tejido
asientan en el colector 2300, cada rebaje 2204 puede ser posicionado
entre un par de aletas 2320 adyacentes del colector 2300.
Alternativamente, cualquier estructura o accesorio adecuado
distinto de las aletas 2320, que se extienda radialmente o de otro
modo, puede ser proporcionado mediante el colector 2300.
Los soportes 2200A-C para
muestras de tejido pueden estar conformados a partir de chapa
laminada polimérica delgada o con la utilización de otros
materiales, estructuras y técnicas. Si se desea, los soportes
2200A-C para muestras de tejido pueden ser
conformados con un material que sea radiotransparente en general
(generalmente transparente a los rayos X). En una realización, los
soportes 2200A-C para muestras pueden ser
conformados con polipropileno que tenga un espesor de
aproximadamente 0,38 mm (0,015 pulgadas) o cualquier otro espesor
adecuado. Los soportes 2200A-C para muestras pueden
tener una superficie 2205 que se enfrente radialmente hacia el
exterior (Figura 8). Los soportes 2200A-C para
muestras pueden ser conformados (tal como mediante moldeo,
conformación por vacío, o a presión, etc.) de modo que tengan
rebajes 2204 de recepción de tejido en la superficie 2205
enfrentada radialmente hacia el exterior de las tiras, teniendo cada
rebaje 2204 un fondo 2205, paredes laterales 2206 que se extienden
radialmente hacia el exterior, y una pared 2208 trasera proximal.
Cada rebaje 2204 puede estar situado entre un par de aletas 2320 de
colector adyacentes cuando el soporte 2200A-C para
muestra asienta sobre el colector 2300. Cada soporte
2200A-C para muestra puede incluir también un labio
2260 que se extienda distalmente.
Alternativamente, los soportes
2200A-C para muestras pueden estar conformados de
modo que reciban muestras de tejido sobre una superficie 2203 de
los soportes 2200A-C enfrentada radialmente hacia el
interior, o de alguna otra forma adecuada.
Aberturas 2212, 2214 de vacío, tal como en forma
de orificios o ranuras, pueden estar previstas en los soportes
2200A-C para muestras, para comunicar vacío desde el
colector 2300 a través del soporte 2200A-C para
muestra, para transportar muestras 42 de tejido desde el tubo 2030
de transferencia de muestra hasta los rebajes 2204. Por ejemplo,
las aberturas 2214 de vacío pueden extenderse a través de las
paredes laterales 2206, y las aberturas 2212 de vacío pueden
extenderse a través del fondo 2205. Alternativamente, se pueden
utilizar cualesquiera otras estructuras, en cualquier posición
adecuada, que permitan una comunicación de fluido a través de los
soportes 2200A-C para muestras.
Con referencia a las Figuras 8 y 9, el colector
2300 puede incluir aletas 2320 que se extiendan desde una placa
2310 extrema distal con forma de disco en general. La cara distal de
la placa 2310 extrema incluye un accesorio 2314 de empalme para su
emparejamiento con un rebaje complementario (no representado) del
engranaje 2350 de colector. La placa 2310 extrema incluye también
una pluralidad de puertos 2324 de vacío que se extienden a través
de la placa 2310 extrema, estando cada puerto posicionado para
dirigir vacío entre un par de aletas 2320 adyacentes.
El vacío proporcionado desde una fuente de vacío
(por ejemplo, desde la bomba 4010 de vacío, descrita más adelante),
y comunicado al puerto 2060 de vacío de la tapa 2050 proximal, es
dirigido a través de la tapa 2050 hasta uno de una pluralidad de
pasos 2352 que se extienden a través del engranaje 2350. Cada paso
2352 que se extiende a través del engranaje 2350 de colector, puede
estar alineado con un puerto 2324 de vacío asociado de una placa
2310 extrema de colector cuando el accesorio 2314 de empalme se
empareja con el engranaje 2350 de colector. En consecuencia, el
vacío proporcionado en el puerto 2060, es dirigido a través de la
tapa 2050 hasta un paso del engranaje 2350, y después a través de
un puerto 2324 de vacío del colector 2300, para ser dirigido entre
un par de aletas 2320 adyacentes. La dirección del flujo
proporcionado por el suministro de vacío para almacenaje de
muestra, ha sido ilustrada mediante flechas en la Figura 8.
En la realización descrita anteriormente, el
soporte 2200 para tejido comprende una pluralidad de soportes
2200A-C para muestras. Alternativamente, el soporte
2200 para tejido puede comprender una única pieza, tal como en
forma de anillo continuo que se extienda trescientos sesenta grados
alrededor del colector 2300, o como una única tira que se extienda
sustancialmente trescientos sesenta grados alrededor del colector.
Alternativamente, cualesquiera otras estructuras, accesorios o
dispositivos adecuados, pueden ser utilizados para soportar las
muestras 42 de tejido.
La Figura 10 ilustra una realización alternativa
de un soporte 2200 para tejido. En la Figura 10, un soporte 2200
para muestra comprende una única tira que comprende cuatro segmentos
2201A-D, estando los pares adyacentes de los
segmentos 2201A-D unidos entre sí según una bisagra
2203 flexible. Cada segmento 2201A-D puede tener
una forma arqueada en general que abarque alrededor de 90 grados,
con una superficie externa generalmente convexa que tenga una
pluralidad de rebajes, siendo cada rebaje para soportar una muestra
de tejido.
El soporte 2200 de este ejemplo, que puede ser
radiotransparente o tener otras propiedades, puede ser retirado del
conjunto 2000 de almacenamiento de tejido con las muestras 42 de
tejido mantenidas según un orden secuenciado, separadas, sobre el
soporte 2200 para tejido. Las muestras 42 pueden ser comprobadas y/o
preparadas para la prueba sin retirar las muestras 42 del soporte
2200, y sin tocar las muestras 42 individuales, tal como colocando
las muestras 42 y el soporte 2200 en cualquier equipo de prueba
adecuado o en un fluido de preparación de prueba adecuado.
Por ejemplo, si se está examinando una paciente
con respecto a microcalcificaciones, se puede realizar una
radiografía de prueba sobre las muestras 42 mientras las muestras 42
están posicionadas sobre el soporte 2200 para tejido. La
radiografía de prueba obtenida se comprueba con respecto a las
microcalcificaciones. Aquellas muestras dispuestas sobre el soporte
2200 para tejido, que presenten microcalcificaciones, pueden ser
retiradas del soporte 2200 para tejido, si se desea. En el soporte
2200 para tejido, cualesquiera muestras 42 de tejido que
permanezcan sobre el soporte 2200 para tejido, y cualesquiera
muestras 42 de tejido que contengan microcalcificaciones, pueden
ser sumergidas conjuntamente en líquido FORMALIN® para preparar las
muestras para su patología. Alternativamente, el soporte 2200 para
tejido, junto con las muestras 42 de tejido mantenidas sobre el
soporte 2200 para tejido, pueden ser sumergidos conjuntamente en
solución salina o en un agente de preparación líquido adecuado. Por
supuesto, las muestras 42 de tejido pueden ser sometidas a cualquier
otro procesamiento adecuado, ya sea mientras están todavía sobre el
soporte 2200 para tejido, o ya sea de algún otro modo.
Las Figuras 11 y 11A ilustran otra realización
de un soporte 2200 para muestra de tejido. En la Figura 11, el
soporte 2200 para muestra comprende una pluralidad de brazos 2272
que se extienden radialmente desde un núcleo central 2270. El
núcleo central 2270 puede tener una forma cilíndrica en general, y
puede estar dimensionado para acoplarse sobre un extremo del
colector 2300. Los brazos 2272 pueden estar dimensionados y
distanciados para acoplarse entre aletas 2320 adyacentes del
colector 2300. Los brazos 2272 pueden incluir, cada uno de ellos,
un compartimento 2274 de recepción de tejido, el cual puede estar
formado integralmente en el propio brazo 2272, o alternativamente,
ser una pieza separada unida al brazo 2272. Los compartimentos 2274
de recepción de tejido proporcionan una configuración rebajada o a
modo de copa en el presente ejemplo, aunque se pueden prever otras
configuraciones. Cada brazo 2272 puede incluir una o más aberturas
de vacío para comunicar vacío desde el colector 2300 hasta el
compartimento 2274 de recepción de tejido.
Cada brazo 2272 puede estar unido al núcleo
central en una bisagra 2275. Cada bisagra 2275 puede ser una bisagra
"activa" flexible, formada por ejemplo a partir de una tira
flexible delgada del material con el que se han formado los brazos
2272. Alternativamente, se pueden utilizar otras configuraciones. La
bisagra 2275 flexible del presente ejemplo permite que los brazos
2272 se doblen radialmente hacia el interior, para extenderse
generalmente en paralelo con el eje 2271 longitudinal del núcleo
central 2270 cuando el soporte 2200 está dispuesto en el conjunto
2000 de almacenamiento de tejido. Cuando el soporte 2200 es retirado
del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido, la bisagra 2275
flexible del presente ejemplo permite que los brazos 2272 se doblen
radialmente hacia el exterior hasta una configuración más plana, tal
como la mostrada en la Figura 11A.
El soporte 2200 para tejido puede incluir
índices (por ejemplo, letras, números, símbolos, etc.), que sean
visibles y/o radiopacos. Por ejemplo, los índices pueden ser
utilizados para identificar cada tejido individual que está
soportado por el rebaje o compartimento 2274 del soporte 2200 para
tejido. Cada rebaje o compartimento 2274 puede tener un único
número o símbolo asociado al mismo, en el que el número o símbolo
está conformado o impreso sobre el soporte 2200 de modo que sea
visible a simple vista y/o radiopaco. En consecuencia, cuando el
soporte 2200 para tejido es arrastrado desde el dispositivo 10 de
biopsia, las muestras 42 de tejido individuales pueden ser
identificadas de forma única sobre el soporte 2200, visiblemente y/o
por rayos X.
Si se desea, el dispositivo 10 de biopsia puede
incluir un visualizador (no representado) para indicar el número de
muestras 42 de tejido cortadas según se opera el dispositivo 10 de
biopsia. Por ejemplo, el dispositivo 10 de biopsia o la unidad 5000
de control puede incluir un visualizador, tal como un visualizador
de LED, que indique el número de muestras 42 de tejido que han sido
cortadas y almacenadas. Adicionalmente, el visualizador de LED
puede incluir un visualizador esquemático que indique la posición
desde la que se toma cada muestra 42 con relación a una referencia.
Por ejemplo, el visualizador puede indicar la posición horaria
(directamente arriba) en la que se toma cada muestra 42 con
relación a una posición horaria inicial 12 de la abertura 114 de
tejido. Alternativamente, el visualizador de LED puede indicar una
posición para cada compartimento o rebaje 2274 en el soporte 2200
para tejido, con el visualizador de LED indicando si se ha
depositado una muestra 42 de tejido en un compartimento o rebaje
2274 particular, o en una posición particular alrededor de la
circunferencia del soporte 2200 para tejido. Alternativamente, se
puede incorporar un visualizador en el dispositivo 10 de biopsia de
cualquier otra forma y posición, y que pueda presentar cualquier
información deseada.
La Figura 12 ilustra un dispositivo 2700 de
almacenamiento de tejido alternativo que puede ser utilizado para
soportar muestras 42 de tejido en una configuración de
extremo-con-extremo. La Figura 12A
es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas
12A-12A. La Figura 12B es una vista en sección
tomada a lo largo de la longitud de una porción del dispositivo
2700 de almacenamiento. El dispositivo 2700 de almacenamiento del
ejemplo incluye un soporte 2710 para muestra de tejido flexible, en
espiral, que puede haber sido formado con tubuladura flexible, de
pared delgada, tal como tubuladura extruida. El soporte 2710 para
muestra de tejido incluye tres lúmenes 2712, 2714, 2716 que se
extienden cado uno de ellos junto a los otros a lo largo de la
longitud del soporte 2710 para muestra de tejido en espiral.
El soporte 2710 para muestra de este ejemplo
incluye un lumen 2712 de muestra de tejido para recibir muestras 42
de tejido en secuencia de
extremo-con-extremo, un lumen 2714
de alimentación de vacío, y un lumen 2716 de control de vacío
posicionado entre, y extendiéndose junto al lumen 2712 y al lumen
2714. Un miembro 2718 de control alargado, flexible, se encuentra
posicionado en el lumen 2716 de control. Cuando el miembro 2718 de
control alargado ha sido insertado completamente en el lumen 2716 de
control, el miembro 2718 de control sirve para bloquear una serie
de puertos 2719 de flujo transversal, que están dispuestos a
intervalos espaciados a lo largo de la longitud del lumen 2716 de
control de vacío. Los puertos 2719 de flujo transversal pueden
estar separados a lo largo de la longitud del lumen 2716 de control
de vacío por una distancia generalmente igual a, o ligeramente
mayor que, la longitud máxima de una muestra 42 de tejido cortada
por el cortador 120 del dispositivo 10 de biopsia. El miembro 2718
de control puede ser arrastrado desde el lumen 2716 en la dirección
mostrada, por pasos incrementales, para permitir que el vacío del
lumen 2714 de suministro de vacío sea comunicado al lumen 2712 de
muestra. Cada vez que el miembro 2718 de control es arrastrado
incrementalmente, un par de puertos 2719 de flujo transversal del
lumen 2716 de control de vacío son descubiertos para proporcionar
vacío en el lumen 2712 de muestra. Alternativamente, se puede
comunicar selectivamente vacío a un lumen 2712 de muestra
utilizando cualesquiera otras estructuras, accesorios, dispositivos
o técnicas adecuadas.
En el presente ejemplo, el lumen 2712 de muestra
de tejido puede estar conectado directa o indirectamente con el
tubo 2030 de transferencia de muestra. El lumen 2714 puede estar
conectado a una fuente de vacío (por ejemplo, al módulo 5000 de
control de vacío). El miembro 2718 de control puede ser arrastrado
manualmente, o alternativamente, puede ser arrastrado de forma
automática mediante un mecanismo arrollado (no representado)
asociado al dispositivo 10 de biopsia.
La Figura 13 proporciona una ilustración
esquemática de la porción distal de la cánula 100, y la Figura 14
proporciona una ilustración esquemática del nivel de vacío que se
puede proporcionar en el lumen 108 de vacío según se hace que el
cortador 120 avance y retroceda en el lumen 104 de cortador con
relación a la abertura 114 de recepción de tejido. La Figura 13
ilustra los pasos que pueden estar previstos en la estructura
interna de la cánula 100 para proporcionar comunicación de flujo
entre el lumen 108 de vacío y el lumen 104 de cortador. Los pasos
107 están dispuestos generalmente por debajo de la abertura 114, y
el paso 109 está dispuesto distal de la abertura 114.
La Figura 15 es una ilustración esquemática de
una configuración neumática que puede ser utilizada con el
dispositivo 10 de biopsia del presente ejemplo. El sistema neumático
puede incluir una bomba 4010 de vacío, un regulador 4020, un
bote/depósito 4030 de vacío, una válvula 4060 de control maestro, y
una válvula 4080 de solución salina/vacío.
El vacío proporcionado por la bomba 4010 de
vacío puede ser dirigido a través de la línea 4012 de vacío, a
través del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido, al cortador
120 y al lumen 104 de cortador sin valvulería, de modo que el vacío
proporcionado al interior del cortador 120 y del lumen 104 de
cortador de la cánula 100 esté siempre "conectado" cuando la
bomba 4010 de vacío esté operando. Alternativamente, se puede prever
una o más válvulas u otros accesorios o mecanismos a lo largo de
dicho paso de fluido. El circuito neumático para el lumen 108 de
vacío incluye dos válvulas 4060, 4080. La válvula 4080 puede
comprender una válvula de 3 puertos/2 posiciones, con dos puertos de
entrada. Un puerto de entrada puede estar conectado a la línea 4012
de vacío, y el otro puerto de entrada puede estar conectado a una
fuente de solución salina 4016 (o alternativamente, ventilado a
presión atmosférica a través del filtro 4018). El puerto de salida
de la válvula 4080 comunica con un puerto de entrada de la válvula
4060 maestro.
La posición de la válvula 4080 está configurada
de modo que corresponde con la posición del cortador 120. Cuando el
cortador 120 está retraído proximalmente (por ejemplo, de tal modo
que la abertura 114 está abierta), la válvula 4080 comunica vacío a
la válvula 4060 de control maestro. Cuando el cortador 120 ha
avanzado distalmente (por ejemplo, de tal modo que la abertura 114
de recepción de tejido está cerrada), la válvula 4080 comunica
solución salina a la válvula 4060 de control maestro.
Alternativamente, si no se encuentra disponible solución salina, o
no se desea, la válvula 4080 comunica aire atmosférico a través del
filtro 4018 a la válvula 4060 de control maestro. La válvula 4080
puede ser accionada de cualquier manera adecuada, incluyendo
mediante un solenoide, un motor, mediante una conexión mecánica con
el cortador 120, o de otro modo. La válvula 4080 puede estar
cargada por resorte en una posición, y el movimiento del cortador
120 (tal como el movimiento del cortador 120 hasta la posición
distal) puede ser empleado para cambiar la posición 4080 de la
válvula.
La válvula 4060 de control maestro puede
comprender una válvula de 3 puertos/3 posiciones. Un puerto de
entrada puede estar conectado al puerto de salida de la válvula
4080. El segundo puerto de entrada puede estar ventilado con aire
atmosférico filtrado. El puerto de salida de la válvula 4060 puede
estar conectado al extremo proximal del lumen 108 de vacío de la
cánula 100. La posición de la válvula 4060 puede ser controlada por
el operador del dispositivo 10 de biopsia utilizando una o más
interfaces de control de usuario, tal como los botones de control
listados en la Figura 16. Los botones de control (no mostrados sobre
el dispositivo 10), pueden estar situados en cualquier posición
conveniente sobre el cuerpo del dispositivo 10 de biopsia,
incluyendo por ejemplo en el aplicador 30, o en otro sitio (por
ejemplo, en el módulo 5000 de control de vacío). La válvula 4060
puede estar accionada por un solenoide, un motor, a través de una
conexión con el cortador 120, o de otro modo.
Por supuesto, el circuito neumático mostrado en
la Figura 15 es simplemente ilustrativo, y se puede utilizar
cualquier otro circuito adecuado, incluyendo diferentes componentes,
disposiciones de componentes y operación de componentes.
La Figura 16 ilustra múltiples estados de
control que pueden ser utilizados en el control del dispositivo 10
de biopsia. Con referencia a la Figura 16. Con referencia a la
Figura 8, el "Estado de Preparado" del dispositivo 10 de
biopsia corresponde con el del cortador 120 que ha sido avanzado
hasta su posición más distal y con la abertura 114 de tejido
cerrada. En el Estado de Preparado, la válvula 4080 comunica
solución salina a la válvula 4060 de control maestro, y la válvula
de control maestro está posicionada para hermetizar (cerrar) sus
otros puertos, incluyendo el puerto de salida que comunica con el
lumen 108 de vacío. Con el puerto para el lumen 108 lateral cerrado
mientras está en Estado de Preparado, el flujo de aire a través del
dispositivo puede ser reducido al mínimo, lo que puede permitir que
la bomba 4010 mantenga más fácilmente el nivel del bote 4030 de
vacío.
Cuando el operador despresiona el botón 170 de
"Muestra" en el presente ejemplo, el motor del cortador se
activa para hacer que el cortador 120 retroceda proximalmente. Según
se retrae el cortador, la válvula 4080 cambia de posición para
comunicar vacío a la válvula 4080 de control maestro. Al mismo
tiempo, la válvula de control maestro cambia de posición para
comunicar vacío al lumen 108 de vacío. Con la abertura 114 de tejido
abierta, el vacío de la bomba 4010 de vacío se aplica al cortador
120 (tal como a través del conjunto 2000 de almacenamiento de
tejido) y al lumen 104 de cortador (a través del cortador 120), así
como al lumen 108 de vacío (a través de las válvulas 4080 y 4060).
El vacío aplicado a ambos, lumen 104 de cortador y lumen 108 de
vacío, ayuda a prolapsar el tejido en la abertura 114 de la cánula
100.
Tras mantener este estado de vacío durante un
segundo o más para asegurar que el tejido ha sido prolapsado en la
abertura 114, el cortador 120 se hace avanzar distalmente (y
simultáneamente se gira), para cerrar la abertura 114 y cortar una
muestra 42 de tejido en la porción distal del cortador 120 hueco.
Según avanza el cortador 120 distalmente, el cortador 120 puede
contactar con, o accionar de otro modo, la válvula 4080 para
cambiar la posición de válvula para que comunique solución salina a
la válvula 4060 de control maestro. También, según avanza el
cortador 120, se puede emplear un microprocesador para cambiar la
posición de la válvula 4060 de control maestro para que comunique
aire atmosférico filtrado al lumen 108 de vacío, el cual, a su vez,
ha sido puesto en comunicación, a través de los pasos 107, 109, con
la cara distal de la muestra 42 de tejido cortada, situada en la
posición distal del cortador 120 hueco. El aire atmosférico de la
cara distal de la muestra de tejido proporciona una fuerza de
empuje proximal sobre la muestra 42 de tejido, mientras que el
vacío proporcionado al cortador 120 (a través del conjunto 2000 de
almacenamiento de tejido) proporciona una fuerza de tracción
dirigida proximalmente sobre la muestra 42 de tejido cortada. La
fuerza resultante dirigida proximalmente sobre la muestra 42 de
tejido, transporta la muestra 42 de tejido a través del cortador 120
hueco por el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. Por
supuesto, se puede utilizar cualesquiera otras estructuras o
técnicas adecuadas para capturar una muestra 42 de tejido y
comunicarla a un conjunto 2000 de almacenamiento de tejido.
En una realización alternativa, el
microprocesador puede ser utilizado para cambiar la posición de la
válvula 4060 de control maestro para que, en primer lugar,
comunique solución salina al lumen 108 de vacío durante un período
de tiempo predeterminado, y después para cambiar la posición de la
válvula de modo que comunique aire atmosférico al lumen 108. En
consecuencia, se puede suministrar un volumen fijo de solución
salina a través de los pasos 107, 109 hasta el extremo distal del
cortador 120 hueco, ayudando con ello a mover proximalmente la
muestra de tejido cortada a través del cortador 120 hueco hasta el
conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. El sistema de control
puede estar programado para que vuelva al Estado de Preparado,
después de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, uno o
más segundos).
El operador del dispositivo de biopsia puede
despresionar el botón 172 de "Retirar Sonda" mientras se está
en Estado de Preparado (por ejemplo, después de haber operado el
botón 170 de "Muestra" para cortar tejido), con el fin de
dirigir un control del microprocesador que provoque que el cortador
120 abra y cierre ligeramente de forma recíproca la abertura 114
una fracción de pulgada (por ejemplo, 5 mm (0,2 pulgadas)), o hasta
cualquier grado adecuado. Esta alternancia del cortador 120 puede
ser efectiva para desalojar la muestra 42 de tejido o liberar de
otro modo la muestra 42, de manera que la muestra 42 pueda
desplazarse libremente a través del cortador 120 hueco. Mientras
que el cortador 120 se mueva recíprocamente, la válvula 4060 de
control de vacío puede ser re-posicionada para que
comunique solución salina al lumen 108 de vacío y proporcione, a
través de los pasos 107, 109, una fuerza de empuje sobre la cara
distal de la muestra 42 de tejido. Tras un período de tiempo
predeterminado, el microprocesador puede devolver el sistema
neumático al Estado de Preparado.
El operador puede despresionar y liberar el
botón 174 de "Aspirar/Insertar" cuando el dispositivo está en
Estado de Preparado, para introducir medicación o un marcador de
tejido en el tejido que está siendo muestreado, o en el lugar desde
el que se ha tomado, o será tomada, una muestra de tejido. Cuando el
botón 174 ha sido despresionado en este ejemplo, el cortador 120 se
mueve proximalmente para abrir la abertura 114. La posición de la
válvula 4060 de control maestro se cambia para comunicar aire
atmosférico al lumen 108 de vacío. Al despresionar el botón 174 de
"Aspirar/Insertar" se interrumpe el vacío (por ejemplo, ya sea
llevando a desconexión la bomba 4010, o ya sea abriendo el
regulador 4020 para que la salida de la bomba 4020 se abra a la
atmósfera, etc.). El aplicador de marcador de tejido (o de
medicación), puede ser alimentado hacia el extremo proximal de la
cánula 100 a través del cortador 120 hueco, tal como a través del
conjunto 2000 de almacenamiento de tejido o de otro modo, siendo a
continuación el marcador (o la medicación) desplegado a través de la
abertura 114 en la cánula 100. Después de haberse desplegado el
marcador o la medicación, el usuario puede presionar cualquier
botón, que pueda hacer avanzar el cortador 120 para retornar al
Estado de Preparado con la válvula 4060 de control maestro colocada
arriba.
El operador puede despresionar y sujetar el
botón 174 de "Aspirar/Insertar" para aspirar fluido en las
proximidades de la abertura 114. Cuando el operador despresiona el
botón 174 en este ejemplo, el cortador 120 se mueve proximalmente
para abrir la abertura 114. Con el cortador posicionado
proximalmente, la válvula 4080 comunica vacío a la válvula 4060 de
control, y la válvula 4060 de control maestro se posiciona para
comunicar vacío al lumen 108 de vacío. En consecuencia, se aplica
vacío tanto al lumen 108 como al lumen 104 de cortador (puesto que
el vacío es proporcionado de forma continua a través del cortador
120 hasta el lumen 104 mientras la bomba 4010 opera en este
ejemplo). El vacío proporcionado al lumen 104 y al lumen 108 aspira
cualquier líquido cercano a la abertura 114. Cuando se libera el
botón 174 de Aspirar/Insertar, el sistema neumático es controlado
para que vuelva al Estado de Preparado. El cortador 120 se hace
avanzar para cerrar la abertura 114. Según se hace avanzar el
cortador 120 en este ejemplo, la válvula 4060 de control maestro se
posiciona de modo que comunica aire atmosférico filtrado al lumen
108 de vacío. Una vez que la abertura 114 está cerrada, la válvula
4060 de control maestro se posiciona de modo que cierra todos sus
puertos para alcanzar el Estado de Preparado. Al igual que para
otras secuencias operativas aquí descritas, la secuencia operacional
que antecede es meramente ilustrativa, y se pueden utilizar
cualesquiera otras secuencias operativas adecuadas adicionalmente a,
o en lugar de, las que aquí se describen explícitamente.
La longitud de la línea 4012 de vacío desde el
módulo 5000 de control que aloja la bomba 4010 de vacío hasta el
dispositivo 10 de biopsia, puede ser relativamente larga (del orden
de 6,1 m (20 pies) o más en algunos casos), con el fin de acomodar
el movimiento del dispositivo 10 de biopsia en la sala de
operaciones, o debido a limitaciones de la posición del módulo 5000
de control en entornos de obtención de imágenes por resonancia
magnética. Por supuesto, la línea 4012 de vacío puede ser de
cualquier longitud deseada. En el presente ejemplo, la línea 4012
de vacío puede representar una parte considerable del volumen de
flujo que necesita ser suministrado o mantenido por la bomba 4010
de vacío y por el bote 4030 de vacío cuando la abertura 114 de
tejido está abierta. La colocación de la válvula 4080 de vacío de
solución salina y la válvula 4080 de control maestro en el extremo
distal de la línea 4012 de vacío (el extremo asociado al dispositivo
10 de biopsia) en vez de en la unidad 5000 de control de vacío de
biopsia, puede significar que se pueda utilizar una bomba 4010 de
vacío más pequeña y un bote 4030 de vacío más pequeño. En algunos
dispositivos de biopsia convencionales, la valvulería puede estar
situada en la unidad de control que incluya la bomba de vacío, y la
unidad de control puede estar montada sobre ruedas debido a su peso
y tamaño. En la Figura 16 se han mostrado las válvulas 4060, 4080
dispuestas en el dispositivo 10 de biopsia. Las válvulas 4060, 4080
pueden estar dispuestas en una porción de sonda desechable que
incluya la cánula 100 y el cortador 120 (por ejemplo, en el
aplicador 30), y/o en una porción no desechable (por ejemplo, en la
funda) del dispositivo 10 de biopsia. Esa colocación de válvula
puede permitir que se utilice una bomba 4010 de vacío por diafragma
que tenga un peso relativamente bajo, que tenga una relación de
flujo de aproximadamente 18 litros por minuto, en comparación con
una bomba y una disposición de válvula convencionales que requieren
más de 80 litros por minuto. Por supuesto, se puede utilizar
cualquier bomba de vacío deseada que tenga cualesquiera propiedades
deseadas.
De forma similar, el bote 4030 de vacío puede
ser relativamente pequeño, con un volumen de menos de
aproximadamente 300 centímetros cúbicos, en comparación con un bote
de vacío convencional que tiene una capacidad de almacenamiento en
volumen de 1200 cc o más. Como resultado, se puede emplear un módulo
5000 de control de vacío portátil, relativamente ligero de peso. El
módulo 5000 de control de vacío (Figura 15) puede pesar menos de 9,1
kg (25 onzas), puede ser transportado con una mano, y puede temer
unas dimensiones de altura, anchura y longitud menores de
aproximadamente 46 cm (1,5 pies). Alternativamente, el bote 4030 de
vacío y el módulo 5000 de control pueden tener cualquier otra
capacidad, tamaño y peso, u otras propiedades.
Si se desea, se puede emplear un pedal para el
pie (no representado) o un teclado remoto (no representado) para
proporcionar una entrada de control o instrucciones para el
dispositivo 10 de biopsia directamente y/o al módulo 5000 de
control de vacío. El pedal para pie y el teclado remoto pueden estar
enlazados (por ejemplo, con uno o más cables que se extiendan desde
el pedal para pie/teclado hasta el módulo 5000 de control de vacío,
etc.). Alternativamente, se puede emplear una comunicación
"inalámbrica" entre el pedal para pie/teclado y el módulo 5000
de control y/o el dispositivo 10 de biopsia. Por ejemplo, se puede
emplear una comunicación inalámbrica por "Bluetooth" y el
hardware y software asociados para proporcionar señales inalámbricas
de control al módulo 5000 de control de vacío y/o al dispositivo 10
de biopsia sin que se requiera una "línea de visión" para la
transmisión y recepción de la señal. Alternativamente, se puede
emplear un transmisor y receptor de infrarrojos para enviar y
recibir señales de control. Otras formas en las que se puede
proporcionar comunicación entre los componentes de un sistema de
biopsia (por ejemplo, entre un pedal/teclado y el módulo 5000 de
control), ya sean alámbricas, inalámbricas o de otro modo,
resultarán evidentes para los expertos en la materia en vista de
las enseñanzas de la presente memoria.
Mientras que se han mostrado y descrito en la
presente memoria realizaciones preferidas de la presente invención,
resultará obvio para los expertos en la materia que tales
realizaciones se proporcionan a título de ejemplo únicamente.
Numerosas variaciones, cambios y sustituciones podrán ser ahora
ideados por los expertos en la materia sin apartarse del alcance de
las reivindicaciones anexas. Adicionalmente, cada elemento descrito
en relación con la invención puede ser descrito alternativamente
como medio para llevar a cabo la función del elemento.
Claims (9)
1. Un dispositivo (10) de biopsia, que
comprende:
(a) una cánula (100) que se extiende distalmente
desde el dispositivo (10) de biopsia;
(b) un cortador (120) tubular, trasladable con
respecto a la cánula (100), teniendo el cortador (120) tubular un
extremo proximal y un extremo distal, con el extremo distal del
cortador para cortar tejido recibido en la cánula (100), y
(c) un conjunto (2000) de almacenamiento de
tejido dispuesto proximal al cortador (120) tubular, con el conjunto
(2000) de almacenamiento de tejido dispuesto para recibir muestras
de tejido cortadas por el cortador (120) tubular,
que se caracteriza porque el conjunto
(2000) de almacenamiento de tejido comprende:
- (i)
- una tapa (2010) dispuesta en el extremo proximal del dispositivo (10) de biopsia;
- (ii)
- un miembro (2300) giratorio dispuesto al menos parcialmente en el interior de la tapa (2010), en el que el miembro (2300) giratorio comprende un colector para dirigir vacío hasta una porción del soporte (2200) para tejido, y
- (iii)
- al menos un soporte (2200) para tejido portado liberablemente por el miembro (2300) giratorio, estando el soporte para tejido adaptado para recibir una pluralidad de muestras de tejido.
2. El dispositivo de biopsia de la
reivindicación 1, en el que el miembro (2300) giratorio está
adaptado para girar una cantidad predeterminada con la traslación
del cortador (120) tubular.
3. El dispositivo de biopsia de la
reivindicación 1, en el que el miembro (2300) giratorio es
selectivamente giratorio en cualquiera de una dirección a favor de
las agujas del reloj o una dirección en contra de las agujas del
reloj.
4. El dispositivo de biopsia de la
reivindicación 1, que comprende una pluralidad de soportes (2200)
para tejido, portados liberablemente por el miembro (2300)
giratorio, estando cada soporte (2200) para tejido de la pluralidad
de soporte para tejido configurado para soportar al menos una
muestra de tejido.
5. El dispositivo de biopsia de la
reivindicación 1, en el que el soporte (2200) para tejido comprende
una pluralidad de rebajes, estando cada rebaje configurado para
recibir una muestra de tejido cortada.
6. El dispositivo de biopsia de la
reivindicación 5, en el que el soporte (2200) para tejido tiene una
superficie (2203) que se enfrenta radialmente hacia el interior y
una superficie (2205) que se enfrenta radialmente hacia el
exterior, y en el que el soporte para tejido comprende una
pluralidad de rebajes definidos por la superficie (2205) que se
enfrenta radialmente hacia el exterior.
7. El dispositivo de biopsia de la
reivindicación 5, en el que el soporte (2200) para tejido tiene una
superficie (2203) que se enfrenta radialmente hacia el interior y
una superficie (2205) que se enfrenta radialmente hacia el
exterior, y en el que el soporte para tejido comprende una
pluralidad de rebajes definidos por la superficie (2203) que se
enfrenta radialmente hacia el interior.
8. El dispositivo de biopsia de la
reivindicación 1, en el que el soporte (2200) para tejido comprende
al menos una tira flexible para muestra de tejido, que se extiende
al menos parcialmente alrededor de la circunferencia del miembro
(2300) giratorio.
9. El dispositivo de biopsia de la
reivindicación 1, que comprende al menos tres tiras flexibles para
muestras de tejido, extendiéndose cada tira de soporte para tejido
parcialmente alrededor de la circunferencia del miembro (2300)
giratorio.
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