ES2342621T3 - Almacenamiento de muestras de biopsia. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (10) de biopsia, que comprende: (a) una cánula (100) que se extiende distalmente desde el dispositivo (10) de biopsia; (b) un cortador (120) tubular, trasladable con respecto a la cánula (100), teniendo el cortador (120) tubular un extremo proximal y un extremo distal, con el extremo distal del cortador para cortar tejido recibido en la cánula (100), y (c) un conjunto (2000) de almacenamiento de tejido dispuesto proximal al cortador (120) tubular, con el conjunto (2000) de almacenamiento de tejido dispuesto para recibir muestras de tejido cortadas por el cortador (120) tubular, que se caracteriza porque el conjunto (2000) de almacenamiento de tejido comprende: (i) una tapa (2010) dispuesta en el extremo proximal del dispositivo (10) de biopsia; (ii) un miembro (2300) giratorio dispuesto al menos parcialmente en el interior de la tapa (2010), en el que el miembro (2300) giratorio comprende un colector para dirigir vacío hasta una porción del soporte (2200) para tejido, y (iii) al menos un soporte (2200) para tejido portado liberablemente por el miembro (2300) giratorio, estando el soporte para tejido adaptado para recibir una pluralidad de muestras de tejido.

Description

Almacenamiento de muestras de biopsia.

Antecedentes

Algunas realizaciones de la presente invención se refieren en general a dispositivos de biopsia, y más en particular a dispositivos de biopsia que tienen la capacidad de almacenar múltiples muestras de tejido, tal como de una manera secuenciada, separada, en el interior de una parte del dispositivo de biopsia.

Cuando se descubre una masa de tejido sospechoso en la mama o en otra zona de una paciente mediante examen, ultrasonidos, MRI, imágenes por rayos X o similar, puede ser necesario llevar a cabo un procedimiento de biopsia para extraer una o más muestras de ese tejido, con el fin de determinar si la masa contiene células cancerígenas. Se puede realizar una biopsia utilizando un procedimiento abierto o uno percutáneo. Los dispositivos médicos para la obtención de muestras de tejido para su posterior muestreo y/o comprobación, son conocidos en la práctica de la biopsia. Por ejemplo, un instrumento de biopsia comercializado actualmente bajo la marca MAMMOTOME, se encuentra disponible comercialmente en Ethicon Endo-Surgery, Inc., para su utilización en la obtención de muestras de biopsia de las mamas.

Una biopsia abierta puede ser llevada a cabo realizando una gran incisión en la mama y extrayendo ya sea la masa completa, conocida como biopsia excisional, o ya sea una porción sustancial de la misma, conocida como biopsia incisional. Una biopsia abierta es un procedimiento quirúrgico que puede ser realizado como un procedimiento de paciente externo en un hospital o centro quirúrgico, y puede conllevar un alto coste y un alto nivel de trauma para el paciente. La biopsia abierta puede llevar un riesgo de infección y sangradura relativamente más alto que la biopsia percutánea, y la desfiguración que puede resultar de una biopsia abierta puede dificultar la lectura de futuros mamogramas. Además, las consideraciones estéticas del paciente podrían hacer que se recurriera incluso menos a la biopsia abierta debido al riesgo potencial de desfiguración. Dado que algunas biopsias muestran que la masa de tejido sospechosa no es cancerígena, los efectos colaterales potenciales del procedimiento de biopsia abierta podrían hacer que este procedimiento resulte inapropiado en algunos casos.

La biopsia percutánea puede ser menos invasiva que la biopsia abierta. La biopsia percutánea puede ser llevada a cabo utilizando aspiración con aguja fina (FNA), biopsia con aguja gruesa, u otra. En FNA, se puede utilizar una aguja muy fina para extraer líquido y células desde la masa de tejido sospechosa. El procedimiento puede ser poco doloroso, de tan poco dolor que no siempre se hace necesario utilizar anestesia local debido a que la aplicación de la misma puede ser más dolorosa que la propia FNA. Sin embargo, en algunos procedimientos de FNA, solamente podría obtenerse un pequeño número de células mediante el procedimiento, haciendo que el mismo resulte relativamente menos útil en algunas situaciones para el análisis del tejido sospechoso y la realización de una evaluación de la progresión del cáncer menos simple si se encuentra que la muestra es maligna.

Durante algunos procedimientos de biopsia con aguja gruesa, se puede extraer una pequeña muestra de tejido que permita una evaluación patológica del tejido, incluyendo una evaluación de la progresión de cualesquiera células cancerígenas que se encuentren.

El instrumento de biopsia comercializado bajo la marca MAMMOTOME que se encuentra comercialmente disponible en ETHICON ENDO-SURGERY, INC., recupera generalmente múltiples muestras de biopsia con aguja gruesa a partir de una inserción en el tejido de la mama con asistencia por vacío. En particular, un tubo cortador se extiende por una sonda para cortar el tejido prolapsado por una abertura lateral con asistencia por vacío, y a continuación el tubo cortador se retrae completamente entre los cortes para extraer la muestra.

Con un dispositivo que tenga un desplazamiento de cortador relativamente largo, la velocidad de toma de muestra puede estar limitada, no solo por el tiempo requerido para el giro o la reposición de la sonda, sino también por el tiempo necesario para trasladar el cortador. Como alternativa a los dispositivos de biopsia de "carrera relativamente larga", se describe un dispositivo de biopsia de "carrera corta" en las solicitudes de patente siguientes, transferidas de la manera habitual: Solicitud de Patente US 10/676.944, titulada "Instrumento de biopsia con Mecanismo Interno de Recogida de Muestra", depositada el 30 de Septiembre de 2003, a nombre de Hibner et al., publicada como U.S. Pub. Núm. 2005/0215921; y la Solicitud de Patente US 10/732.843, titulada "Dispositivo de Biopsia con Tubo de Toma de Muestra", depositada el 10 de Diciembre de 2003, a nombre de Cicenas et al., publicada como U.S. Pub. Núm. 2004/0153003. El cortador puede ser movido cíclicamente a través de una distancia sustancialmente igual a, o ligeramente mayor que, la distancia a través de la abertura lateral, reduciendo el tiempo de toma de muestra.

Los documentos de patente que siguen, divulgan varios dispositivos de biopsia: US 6.273.862, concedida el 14 de Agosto de 2001; US 6.231.522, concedida el 15 de Mayo de 2001; US 6.228.055, concedida el 8 de Mayo de 2001; US 6.120.462, concedida el 19 de Septiembre de 2000; US 6.086.544, concedida el 11 de Julio de 2000; US 6.077.230, concedida el 20 de Junio de 2000; US 6.017.316, concedida el 25 de Enero de 2000; US 6.007.497, concedida el 28 de Diciembre de 1999; US 5.980.469 concedida el 9 de Noviembre de 1999; US 5.964.716, concedida el 12 de octubre de 1999; US 5.928.164, concedida el 27 de Julio de 1999; US 5.775.333, concedida el 7 de Julio de 1998; US 5.769.086, concedida el 23 de junio de 1998; US 5.649.547, concedida el 22 de Julio de 1997; US 5.526.822, concedida el 18 de Junio de 1996; y Solicitud de Patente US 2003/199753, publicada el 23 de Octubre de 2003, de Hibner et al. La Patente US 5.526.822, divulga un casete de toma de muestra de tejido, que incluye un casete giratorio que está accionado por correa. Otros dispositivos de almacenamiento de muestras de tejido, han sido divulgados en la Solicitud de Patente US Serial Núm. 10/953.395, titulada "Dispositivo de Biopsia con Almacenamiento de Muestra", depositada el 29 de Septiembre de 2004, publicada como U.S. Pub. Núm. 2006/0074343, y la Solicitud de Patente US Serial Núm. 11/198.558, depositada el 8 de Agosto de 2005, titulada "Dispositivo de Biopsia con Sonda Reemplazable y que Incorpora Asistencia de Inserción por Vibración y Recuperación de Apilamiento de Muestra por Fuente de Vacío Estática", publicada como U.S. Pub. Núm. 2007/0032741.

El documento US 6.485.436 B1 divulga un conjunto de aguja de biopsia que incluye una estructura de recogida de tejido acoplada a un extremo proximal de un paso de flujo. El documento WO 2007/112751 A2 divulga un dispositivo de biopsia que comprende una cánula, un cortador tubular trasladable con respecto a la cánula y para cortar el tejido recibido en la cánula, y un conjunto de almacenamiento de tejido para recibir las muestras de tejido cortadas por el cortador, comprendiendo el conjunto de almacenamiento una tapa, un miembro giratorio dispuesto en el interior de la tapa, y al menos un soporte de tejido portado por el miembro giratorio y adaptado para recibir una pluralidad de muestras de tejido.

Aunque se ha fabricado y utilizado una diversidad de dispositivos de biopsia, y se ha diseñado una diversidad de técnicas y dispositivos de almacenamiento de muestras de tejido, se cree que nadie ha realizado o utilizado con anterioridad a la invención un sistema de biopsia como el que se describe en las reivindicaciones anexas.

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Sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo de biopsia como el que se define en las reivindicaciones.

Con preferencia, el soporte del tejido está conformado para que encaje con las extensiones radiales del miembro giratorio.

Con preferencia, el soporte del tejido comprende una tira flexible para muestra de tejido, y en el que la tira flexible para muestra de tejido está conformada para proporcionar un rebaje para muestra de tejido entre extensiones radiales adyacentes del miembro giratorio.

Con preferencia, el soporte del tejido comprende al menos una tira flexible para muestra de tejido, que comprende una pluralidad de rebajes para muestras de tejido, y en el que cada rebaje para muestra de tejido está asociado a al menos una abertura de vacío que se extiende a través de la tira flexible para muestra de tejido.

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Breve descripción de los dibujos

Aunque la descripción concluye con reivindicaciones que puntualizan de forma particular, y reivindican claramente, la presente invención, se estima que la misma podrá ser mejor comprendida por referencia a la descripción que sigue, tomada junto con los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es una ilustración esquemática de un dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de muestra de tejido de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 2 es una ilustración esquemática de un dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de muestra de tejido de acuerdo con una realización de la presente invención, con porciones del dispositivo de biopsia retiradas para ilustrar los componentes internos del dispositivo, y con el cortador en posición retraída;

la Figura 2A es una sección transversal esquemática, tomada a lo largo de la sección 2A-2A de la Figura 2;

la Figura 3 es una ilustración esquemática de un dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de muestra de tejido de acuerdo con una realización de la presente invención, con porciones del dispositivo de biopsia retiradas para ilustrar componentes internos del dispositivo, con el cortador adelantado a través de un puerto de recepción de tejido;

la Figura 4 es una ilustración esquemática de un dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de muestra de tejido de acuerdo con una realización de la presente invención, con porciones del dispositivo de biopsia retiradas para ilustrar los componentes internos del dispositivo, y mostrando una muestra de tejido que se está depositando sobre el soporte para muestra de tejido:

la Figura 5 es una ilustración esquemática de un dispositivo de biopsia que tiene un conjunto de almacenamiento de tejido de acuerdo con una realización de la presente invención, con porciones del dispositivo de biopsia retiradas para ilustrar los componentes internos del dispositivo, y que muestra la retracción del cortador y la indexación del soporte para muestra de tejido;

la Figura 6 proporciona una ilustración, a mayor escala, de un ejemplo de conjunto de almacenamiento de tejido;

la Figura 7 proporciona una vista despiezada de los componentes del conjunto de almacenamiento de tejido de la Figura 6;

la Figura 8 proporciona una ilustración, en sección transversal, de componentes del conjunto de almacenamiento de tejido de la Figura 6;

la Figura 9 es una ilustración esquemática de un colector que tiene aletas extendidas radialmente y puertos de vacío para transportar vacío entre aletas adyacentes;

la Figura 10 ilustra una realización alternativa de soporte para tejido;

la figura 11 ilustra otra realización alternativa de un soporte para tejido;

la Figura 11A ilustra un soporte para tejido de la Figura 11 con una configuración relativamente plana;

la Figura 12 ilustra un soporte para tejido, para soportar muestras de tejido según una configuración de extremo-con-extremo;

la Figura 12A es una ilustración esquemática en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 12A-12A de la figura 12;

la Figura 12B es una vista en sección tomada a lo largo de una porción de la longitud del soporte para tejido mostrado en la Figura 12;

la Figura 13 es una ilustración esquemática de la porción distal de un ejemplo de cánula;

la Figura 14 es una ilustración esquemática del nivel de vacío proporcionado en un lumen de vacío según se hace avanzar y retroceder un cortador, en un lumen de cortador con relación a una abertura de recepción de tejido;

la Figura 15 es una ilustración esquemática de una configuración de control neumático que puede ser utilizada con un dispositivo de biopsia, y

la Figura 16 ilustra múltiples estados de control que pueden ser empleados para controlar un dispositivo de biopsia.

Descripción detallada

La Figura 1 muestra un dispositivo 10 de biopsia de acuerdo con una realización de la presente invención. El dispositivo 10 de biopsia de este ejemplo comprende un aplicador identificado en general con el número 30. El aplicador 30 puede ser sujetado cómodamente con una sola mano, y puede ser manejado con una sola mano. El dispositivo 10 de biopsia incluye una porción de perforación del tejido, tal como la cánula 100, que se extiende distalmente desde el aplicador 30. La cánula 100 puede incluir una punta 110 distal de perforación del tejido, y una abertura 114 transversal de recepción de tejido distanciada proximalmente de la punta 110. La cánula 100 puede ser insertada en una masa de tejido que va a ser muestreada. El tejido arrastrado hacia la abertura 114 puede ser cortado a continuación por el extremo 122 distal de un cortador 120 tubular (Figura 2) que se desplaza por el interior de la cánula 100.

El dispositivo 10 de biopsia del presente ejemplo incluye también un conjunto 2000 de almacenamiento de tejido, dispuesto en un extremo proximal del aplicador 30, proximal al cortador 120. El conjunto 2000 de almacenamiento de tejido incluye una tapa 2010 que puede estar unida separablemente al dispositivo 10 de biopsia, tal como en el extremo proximal del aplicador 30. Por supuesto, la tapa 2010 puede ser sustancialmente translúcida, opaca, combinaciones de transparente y opaca, etc., o tener cualesquiera otras propiedades adecuadas. La tapa 2010 puede estar unida separablemente al extremo proximal del aplicador 30 por medio de cualquier mecanismo o accesorio de fijación adecuado, incluyendo aunque sin limitación, un encaje rápido, un acoplamiento de tipo bayoneta, un acoplamiento de tipo roscado, etc. En la Figura 1, la tapa 2010 tiene una pestaña 2012 que proporciona un encaje de acoplamiento rápido liberable con el extremo proximal del aplicador 30.

El conjunto 2000 de almacenamiento de tejido que se ha mostrado, incluye también al menos un soporte 2200 para tejido, dispuesto en el interior de una tapa 2010 separable, siendo el soporte 2200 portado separablemente en un miembro giratorio. En el presente ejemplo, el miembro giratorio tiene forma de colector 2300 (Figura 7), aunque se podrían utilizar otras estructuras o configuraciones. El colector 2300 puede estar dispuesto, al menos parcialmente, en el interior de la tapa 2010. El soporte 2200 para muestra de tejido puede estar conformado o configurado de otro modo para soportar una pluralidad de muestras de tejido (designadas en general mediante el número 42), tales como las seccionadas por el cortador 120, según un orden secuenciado, separadas sobre el soporte 2200.

El colector 2300 giratorio y el soporte 2300 para tejido del presente ejemplo, pueden ser girados de forma automática, de modo que sean rotacionalmente indexados mediante un incremento angular cada vez que se corta una muestra 42 de tejido, como se describe en lo que sigue. Se puede prever un botón 2020 de rotación manual para permitir la rotación manual del colector 2300 y del soporte 2200 para tejido en caso de que el usuario desee "hacer caso omiso" de la indexación automática. El conjunto 2000 de almacenamiento de tejido puede incluir también un actuador, tal como una palanca 2040 de control, para seleccionar la dirección de indexación rotacional (a favor de las agujas del reloj o en contra de las agujas del reloj) del colector 2300 giratorio y del soporte 2200 de tejido en el interior de la tapa 2010 transparente. Por supuesto, al igual que para otros componentes aquí descritos, el botón 2020 y la palanca 2040 son simplemente opcionales, y pueden ser modificados, sustituidos, suplementados u omitidos según se desee.

Una secuencia de operación de un dispositivo de biopsia que emplea un conjunto 2000 de almacenamiento de tejido de acuerdo con una realización de la presente invención, ha sido mostrada en las Figuras 2-5. En las Figuras 2-5, el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido ha sido mostrado con la tapa 2010 retirada. Las Figuras 6, 7 y 8 ilustran el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido del presente ejemplo de una manera más detallada.

Con referencia a la Figura 2, se han mostrado los componentes internos de un ejemplo de dispositivo 10 de biopsia adecuado para su uso en una aplicación estereotáctica. En la Figura 2, la cánula 100 ha sido mostrada en una posición de "disparada", correspondiente a la cánula 100 que ha sido dirigida hacia el tejido por medio de un conjunto 150 de disparo. El conjunto 150 de disparo del presente ejemplo incluye una horquilla 152 de disparo, que puede ser armada (tal como mediante un aparato de armado manual o mediante un motor 156 de armado), con la energía para el disparo almacenada en un muelle 156 de disparo. Alternativamente, el conjunto 150 de disparo puede tener cualquier otra configuración adecuada o puede ser omitido en su totalidad.

Un cortador 120 tubular se encuentra dispuesto en un lumen 104 de cortador de la cánula 100 del presente ejemplo. En la Figura 2, el cortador 120 ha sido mostrado en posición retraída, con un extremo 122 de corte distal (mostrado con líneas discontinuas) del cortador 120 posicionado justamente proximal a la abertura 114 de recepción de tejido de la cánula 100. Tras el disparo de la cánula 100 hacia el tejido, el cortador 120 retrocede hasta la posición mostrada en la Figura 2 en el ejemplo de modo de operación.

Con referencia a la Figura 2 y a la Figura 2A, la cánula 100 puede incluir también un lumen 108 de vacío dispuesto por debajo del lumen 104 de cortador. El lumen 108 de vacío del presente ejemplo, comunica con el lumen 104 de cortador justamente por debajo de la abertura 104 de puerto, a través de una pluralidad de pasos 107 (Figura 13) para ayudar a arrastrar tejido en el puerto 114 cuando la cánula 100 se encuentra dispuesta en el tejido y el cortador 120 está en la posición retraída mostrada en la Figura 2. El cortador 120 se extiende desde el extremo 122 distal de corte hasta un extremo 124 proximal del cortador. Por la posición intermedia entre el extremo 122 distal de corte y el extremo 124 proximal, el cortador 120 pasa a través del lumen 104 de cortador de la cánula 100, un colector 300 de vacío, un conjunto 4080 de solución salina/válvula de vacío, y un engranaje 410 de cortador.

En el presente ejemplo, el extremo 124 proximal del cortador 120 comunica con un extremo distal de un tubo 2030 de transferencia de muestra de tejido. El tubo 2030 de transferencia de muestra puede ser un tubo flexible unido al extremo 124 proximal del cortador 120 por medio de una junta 2028 deslizante, o de otra conexión adecuada que permita el movimiento axial relativo y la rotación del extremo 124 del cortador con relación al tubo 2030. El extremo proximal del tubo 2030 de transferencia de muestra comunica con un puerto 2057 de muestra de tejido de la tapa 2050 proximal del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. La tapa 2050 proximal encierra el extremo proximal del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. La tapa 2050 proximal y la tapa 2010 generalmente transparente, en conjunto, proporcionan una cámara de almacenamiento de tejido en cuyo interior se encuentran dispuestos, al menos parcialmente, el colector 2300 y el soporte 2200 para tejido. El puerto 2057 y un puerto 2060 de vacío para comunicar vacío al colector 2300, pueden estar formados integralmente con la tapa 2050. Se apreciará sin embargo, en vista de las enseñanzas de la presente memoria, que el tubo 2030 de transferencia de muestra puede ser modificado, sustituido, suplementado u omitido según se desee, y que se puede utilizar una diversidad de componentes o accesorios distintos para proporcionar comunicación de fluido entre el cortador 120 y el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido.

Las muestras 42 de tejido cortadas por el cortador 120, pueden ser transportadas a través del cortador 120, y a continuación a través del tubo 2030 de transferencia de muestra, para ser depositadas en la cámara de almacenamiento de tejido del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. El vacío puede ser proporcionado desde una fuente de vacío hasta el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido a través del puerto 2060 de vacío de la tapa 2050, o de algún otro modo. Las muestras 42 de tejido que entran en la cámara de almacenamiento de tejido a través del puerto 2057 de la tapa 2050, se depositan sobre el soporte 2200 de tejido en el presente ejemplo.

La tapa 2050 proximal puede incluir también una abertura 2052 de acceso, según se muestra en la Figura 6. Dientes 2354 de un engranaje 2350 de rotación de colector, pueden ser engranados por un trinquete 2362 de indexación, a través de la abertura 2052. El engranaje 2350 de rotación de colector puede ser acoplado con el colector 2300 por medio de una conexión de empalme o mediante otra conexión adecuada, de tal modo que la rotación del engranaje 2350 provoque que el colector 2300 gire.

En el presente ejemplo, la tapa 2050 proximal incluye una pestaña 2056 que puede ser capturada entre mitades de emparejamiento (no representadas) del cuerpo del dispositivo 10 de biopsia, de tal modo que la tapa 2050 pueda ser girada en torno a un eje 2055 longitudinal (Figura 6) del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. La palanca 2040 puede ser empleada para hacer girar la tapa 2050 (y la abertura 2052 de acceso) circunferencialmente desde una primera posición horaria hasta una segunda posición horaria. Cuando la palanca 2040 está en la posición mostrada en las Figuras (por ejemplo, las Figuras 1 y 6), el trinquete 2362 encaja con los dientes 2354 a través de la abertura 2052. Cuando la palanca 2040 es re-posicionada en el otro extremo de la ranura 62 de la tapa externa del dispositivo de biopsia (Figura 1), la tapa 2050 y la abertura 2052 de acceso son giradas de modo que el trinquete 2364 encaja con los dientes 2354. El trinquete 2362 proporciona una rotación indexada del colector 2300 en una dirección alrededor del eje 2055, mientras que el trinquete 2364 proporciona una rotación indexada del colector 2300 en la dirección opuesta en torno al eje 2055.

Cambiando la posición de la palanca 2040, el punto de entrada de las muestras 42 de tejido hacia el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido cambia también en el presente ejemplo. La posición del puerto 2057 se mueve circunferencialmente cuando se cambia la posición de la palanca 2040, acomodando el tubo 2030 de transferencia este movimiento. El punto de entrada de las muestras de tejido está desviado desde una posición de las doce en punto (justamente arriba) en la realización representada. Se puede emplear la palanca 2040 para seleccionar el punto de entrada de tejido de modo que esté, ya sea aproximadamente en la posición de reloj de las 2 en punto, o ya sea aproximadamente en la posición de reloj de las 10 en punto, de modo que la entrada de las muestras en el conjunto 2000 pueda ser vista a través de la tapa 2010 transparente del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido por un operador que esté utilizando el dispositivo 10 de biopsia en un entorno estereotáctico, en el que la parte superior del dispositivo 10 de biopsia puede estar posicionado cerca de la superficie del lado inferior de la mesa estereotáctica.

Se apreciará que cualquier (cualesquiera) otra(s) estructura(s) o dispositivo(s) adecuado(s) puede(n) ser utiliza-
do(s) adicionalmente a, o en lugar de, la palanca 2040 para re-posicionar el puerto 2057. Por ejemplo, se puede utilizar uno o más motores o transmisiones para re-posicionar selectivamente el puerto 2057. Alternativamente, el puerto 2057 de posicionamiento circunferencial o angular, puede ser sustancialmente fijo (por ejemplo, en las 12 en punto de reloj, etc.). De manera similar, los trinquetes 2362, 2364 pueden ser modificados, sustituidos, suplementados u omitidos, según se desee.

Haciendo de nuevo referencia a la Figura 2, un tornillo 510 de avance de cortador está soportado en el dispositivo 10 de biopsia, para ser girado por medio de un motor 500 de cortador. La rotación del tornillo 510 provoca que la tuerca 520 de carro de cortador avance o retroceda sobre el tornillo 510, dependiendo de la dirección de rotación del tornillo 510. La tuerca 520 puede estar sujeta a, o ser integral con, un carro 530 de cortador. El cortador 120 está soportado giratoriamente en el carro 530 en este ejemplo, de modo que el cortador 120 puede ser girado por el engranaje 430 según traslada el carro de cortador al cortador 120. El movimiento de la tuerca 520 sobre el tornillo 510 provoca que el carro 530 y el cortador 120 se muevan axialmente, ya sea proximalmente (retroceso) o ya sea distalmente (avance), dependiendo de la dirección de rotación del motor 500 y del tornillo 510. El cortador 120 se hace girar alrededor de su eje mediante el engranaje 410 de rotación de cortador puesto que el engranaje 410 engrana con el engranaje motriz 512. La rotación del engranaje motriz 512 puede estar también impulsada por el motor 500. El cortador 120 puede ser así girado y trasladado circunferencialmente por activación del motor 500. En la Figura 2, la tuerca 520 de carro de cortador ha sido representada en su posición proximal (retrocedida) correspondiente al extremo 122 distal del cortador 120 que está posicionado justamente proximal a la abertura 114.

Haciendo aún referencia a la Figura 2, el trinquete 2362 está montado pivotablemente en la corredera 2360 de trinquete. En la Figura 2, la corredera 2360 de trinquete se ha mostrado en su posición más proximal. La corredera 2360 ha sido empujada proximalmente por medio de una prolongación 522 de lengüeta de la tuerca 520 de carro. El movimiento proximal de la corredera 2360 comprime el resorte 2361 de corredera. El resorte 2361 de corredera comprimido puede ser utilizado para empujar la corredera 2360 distalmente (avanzar corredera) cuando la tuerca 520 y la prolongación 522 de lengüeta avanzan distalmente sobre el tornillo 510. Por supuesto, el resorte 2361 puede ser omitido, modificado, etc., si así se desea.

En la posición mostrada en la Figura 2, el dispositivo 10 de biopsia está listo para obtener una muestra 42 de tejido. Un módulo 5000 de control de vacío (Figura 15) puede dirigir el vacío hasta el lumen 108 de vacío, para arrastrar tejido hacia la abertura 114. Con referencia a la abertura 3, el cortador 120 se ha hecho avanzar hasta su posición más distal, para cortar una muestra 42 de tejido, y el cortador 120 se ha mostrado de modo que se extiende a través de, y cerca de, la abertura 114 de la cánula 100. Según avanza el cortador 120 desde la posición de la Figura 2 hasta la posición mostrada en la Figura 3, el cortador 120 gira también bajo la acción del engranaje 410 de rotación de cortador, el cual se hace girar por medio del engranaje motriz 512. En la Figura 3, el carro 530 y el cortador 120 se han hecho avanzar por traslación de la tuerca 520 sobre el tornillo 510. Según se mueve la tuerca 520 distalmente, la prolongación 522 de lengüeta se mueve también distalmente, y la corredera 2380 de trinquete es empujada distalmente por la expansión del resorte 2361. El trinquete 2362 se desengancha y "cabalga por encima de" los dientes 2354 del engranaje 2350 de colector, según avanza el cortador 120 distalmente desde la posición mostrada en la Figura 2 hasta la posición mostrada en la Figura 3.

Con referencia a la Figura 4, se ha mostrado una muestra 42 de tejido cortado saliendo del tubo 2030 de transferencia de muestra, y siendo depositada sobre el soporte 2200 para tejido. Para proporcionar la transferencia de la muestra 42 de tejido cortado desde la cánula 100 hasta el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido, se desactiva el vacío en el lumen 108 de vacío, y se utiliza una válvula de control de vacío para proporcionar presión atmosférica al lumen 108 de vacío mientras el cortador 120 está aún en la posición más distal tapando la abertura 114 de recepción de tejido. Adicionalmente, o alternativamente, se puede proporcionar un suministro de solución salina. Se puede utilizar valvulería para dirigir la solución salina de modo que fluya distalmente a través del lumen 108 de vacío de la cánula 100 hasta uno o más orificios o pasos 107 que proporcionen comunicación de fluido entre el lumen 104 de cortador y el lumen 108 de vacío en el extremo distal de la cánula 100. El flujo de solución salina y/o la presión atmosférica, proporcionan una fuerza dirigida proximalmente sobre la muestra de tejido cortada por el cortador 120, que proporciona un "empuje" dirigido proximalmente sobre la muestra de tejido cortada dispuesta en la porción distal del cortador 120.

Adicionalmente, se puede proporcionar una fuente de vacío de almacenamiento de tejido que ponga en comunicación un vacío con el puerto 2060 de vacío. El vacío proporcionado en el puerto 2060 se comunica a través de un conjunto 2000 de almacenamiento de tejido al cortador 120 a través del tubo 2030 de transferencia de muestra. En consecuencia, el vacío proporcionado en el puerto 2060 proporciona una "tracción" dirigida proximalmente sobre la muestra de tejido cortada que está en el cortador 120. El "empuje" y la "tracción" combinados sobre la muestra de tejido cortada, dirigidos proximalmente, sirven para transportar la muestra 42 de tejido a través del cortador 120 (desde el extremo 122 distal del cortador hasta el extremo 124 proximal del cortador), a través del tubo 2030 de transferencia de muestra (que puede extenderse a través de una abertura de la tapa 2050 como se muestra en la Figura 8), y en el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido, para ser depositada sobre una porción del soporte 2200 para tejido (tal como un rebaje o un compartimento), alineada con el tubo 2030 de transferencia de muestra. La muestra 42 de tejido se ha mostrado siendo depositada sobre el soporte 2200 para tejido, en la Figura 4. El vacío proporcionado al puerto 2060 de vacío puede mantenerse "activado" durante el ciclo de corte de la muestra, de modo que la presión de vacío esté presente en el interior del cortador 120 hueco en todo momento. Alternativamente, el vacío proporcionado al puerto 2060 de vacío puede ser accionado cíclicamente en activación y desactivación, de acuerdo con un programa predeterminado. Otras formas en las que la muestra 42 de tejido puede ser transportada desde el extremo 122 distal externo hasta el soporte 2200 para tejido, incluyendo las estructuras y dispositivos que pueden ser utilizados, así como los parámetros de comunicación de fluido, resultarán evidentes para un experto en la materia a la vista de las enseñanzas de esta memoria.

Haciendo referencia a la Figura 5, el colector 2300 y el soporte 2200 para tejido pueden ser indexados rotacionalmente (como se indica mediante la flecha etiquetada con R) durante la retracción del cortador 120. El motor 500 activa la rotación del tornillo 510 de corredera para trasladar la tuerca 520, el carro 530 de cortador, y el cortador 120 proximalmente, abriendo con ello la abertura 114 de tejido en la cánula 100. Según se desplaza la tuerca 520 proximalmente, la prolongación 522 de lengüeta empuja la corredera 2360 de trinquete en dirección proximal, provocando que el trinquete 2362 enganche con los dientes 2354 y empuje "hacia arriba" sobre los dientes 2354, provocando que el engranaje 2350 de colector (y de ese modo, el colector 2300) giren en la dirección "R" mostrada en la Figura 5. El soporte 2200 para tejido gira con el colector 2300, y se posiciona de modo que tenga un rebaje o compartimento vacío alineado con el puerto 2057 y con el tubo 2030 de transferencia de muestra.

En una realización alternativa, en vez de emplear un mecanismo de trinquete para indexar el colector 2300, el colector 2300 y el soporte 2200 para tejido pueden ser girados en base a una posición rotacional de la abertura 114 de recepción de tejido. Por ejemplo, la cánula 100 puede ser girada con respecto al dispositivo de biopsia para posicionar la abertura 114 en una posición horaria deseada, tal como con una rueda para el pulgar. La Patente US núm. 6.602.203 divulga una rueda para el pulgar, para hacer girar una abertura de recepción de tejido. Si se desea, el colector 2300 y el soporte 2200 para tejido pueden estar configurados de modo que sean girados simultáneamente con la rotación de la abertura 114, de modo que cada rebaje o compartimento de soporte de tejido del soporte 2200 para tejido, corresponde con una posición horaria específica de la abertura 114 durante la toma de muestras de tejido. En otra realización alternativa, se puede prever que el motor 500 o un motor separado, haga girar el soporte 2200 para tejido y el colector 2300. Alternativamente, el colector 2300 puede ser girado utilizando cualesquiera otros componentes, accesorios, dispositivos o técnicas que sean adecuados.

El soporte 2200 para tejido puede, adicional o alternativamente, girar una cantidad predeterminada con la traslación del cortador 120, tal como cuando se hace avanzar o retroceder el cortador 120, de modo que con cada carrera del cortador 120, el colector 2300 giratorio re-posiciona el (los) soporte(s) 2200 para tejido soportado(s) en el colector 2300, de tal modo que los soportes 2200 para tejido son "puestos en hora" para recibir la muestra 42 de tejido durante la carrera del cortador 120. En una realización, se puede emplear un conmutador o una palanca (por ejemplo, la palanca 2040) para permitir la selección de la dirección de rotación del colector giratorio en cualquiera de las direcciones, a favor de las agujas del reloj o en contra de las agujas del reloj. Conmutando la palanca, se puede cambiar también el punto de entrada de la muestra de tejido en el conjunto de almacenamiento de tejido. Por ejemplo, el punto de entrada de las muestras de tejido puede estar desviado de la posición de reloj de las doce en punto (directamente arriba). En una realización, la palanca puede ser utilizada para seleccionar el punto de entrada del tejido para que esté aproximadamente en la posición de reloj de las 2 en punto o aproximadamente en la posición de reloj de las 10 en punto, de modo que la entrada de las muestras en el conjunto pueda ser vista a través de una tapa 2010 transparente del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido por un operador que utilice el dispositivo 10 de biopsia en un entorno estereotáctico en el que el dispositivo de biopsia puede estar situado cerca de la superficie del lado inferior de la mesa estereotáctica, o en otro sitio.

La Figura 6 proporciona una ilustración a mayor escala del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido del presente ejemplo. La Figura 7 proporciona una vista despiezada de componentes del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. La Figura 8 proporciona una ilustración en sección transversal de componentes del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. La Figura 9 es una ilustración esquemática de un colector 2300 que tiene aletas 2320 que se extienden radialmente, y puertos 2324 de vacío para transportar vacío entre aletas adyacentes.

Con referencia a las Figuras 6-8, el conjunto 2000 para muestra de tejido del presente ejemplo puede comprender una pluralidad de soportes 2200 para tejido. En la Figura 7, el conjunto para muestra de tejido comprende tres soportes designados con 2200A, 2200B y 2200C. Los soportes 2200A-C para tejido son transportados liberablemente por el colector 2300. Cada soporte 2200 para tejido puede ser retirado del dispositivo 10 de biopsia retirando la tapa 2010 y elevando o deslizando el soporte 2200 hacia fuera del colector 2300 con las muestras 42 de tejido mantenidas en su lugar sobre el soporte 2200 para tejido.

En la realización mostrada en las Figuras 6-8, cada uno de los soportes 2200A-C para tejido puede extenderse aproximadamente ciento veinte grados alrededor de la circunferencia del colector 2300. Alternativamente, los soportes 2200AA-C para tejido pueden extenderse a cualquier otro rango (por ejemplo, aproximadamente 90 grados, aproximadamente 180 grados, aproximadamente 360 grados, etc.). Cada uno de los soportes 2200A-C para tejido del presente ejemplo está conformado o configurado de otro modo para recibir y soportar una pluralidad de muestras 42 de tejido en orden secuenciado, separadas. En la Figura 7, cada soporte 2200A-C para tejido tiene forma de tira flexible para muestra de tejido, y cada tira para muestra de tejido incluye una pluralidad de rebajes 2204, con cada rebaje 2204 para recibir una muestra 42 de tejido respectiva.

Con referencia a las Figuras 6-9, el colector 2300 puede incluir una pluralidad de proyecciones que se extiendan radialmente, tales como las aletas 2320 que se extienden radialmente. Los soportes 2200A-C para tejido pueden estar configurados o formados de otro modo para que encajen con las aletas 2320, de tal modo que las aletas 2320 impidan el movimiento circunferencial de los soportes 2200A-C con relación al colector 2300, y de tal modo que las aletas 2320 mantengan los tres soportes 2200A-C para tejido en su posición sobre el colector 2300. Cuando los soportes 2200A-C para tejido asientan en el colector 2300, cada rebaje 2204 puede ser posicionado entre un par de aletas 2320 adyacentes del colector 2300. Alternativamente, cualquier estructura o accesorio adecuado distinto de las aletas 2320, que se extienda radialmente o de otro modo, puede ser proporcionado mediante el colector 2300.

Los soportes 2200A-C para muestras de tejido pueden estar conformados a partir de chapa laminada polimérica delgada o con la utilización de otros materiales, estructuras y técnicas. Si se desea, los soportes 2200A-C para muestras de tejido pueden ser conformados con un material que sea radiotransparente en general (generalmente transparente a los rayos X). En una realización, los soportes 2200A-C para muestras pueden ser conformados con polipropileno que tenga un espesor de aproximadamente 0,38 mm (0,015 pulgadas) o cualquier otro espesor adecuado. Los soportes 2200A-C para muestras pueden tener una superficie 2205 que se enfrente radialmente hacia el exterior (Figura 8). Los soportes 2200A-C para muestras pueden ser conformados (tal como mediante moldeo, conformación por vacío, o a presión, etc.) de modo que tengan rebajes 2204 de recepción de tejido en la superficie 2205 enfrentada radialmente hacia el exterior de las tiras, teniendo cada rebaje 2204 un fondo 2205, paredes laterales 2206 que se extienden radialmente hacia el exterior, y una pared 2208 trasera proximal. Cada rebaje 2204 puede estar situado entre un par de aletas 2320 de colector adyacentes cuando el soporte 2200A-C para muestra asienta sobre el colector 2300. Cada soporte 2200A-C para muestra puede incluir también un labio 2260 que se extienda distalmente.

Alternativamente, los soportes 2200A-C para muestras pueden estar conformados de modo que reciban muestras de tejido sobre una superficie 2203 de los soportes 2200A-C enfrentada radialmente hacia el interior, o de alguna otra forma adecuada.

Aberturas 2212, 2214 de vacío, tal como en forma de orificios o ranuras, pueden estar previstas en los soportes 2200A-C para muestras, para comunicar vacío desde el colector 2300 a través del soporte 2200A-C para muestra, para transportar muestras 42 de tejido desde el tubo 2030 de transferencia de muestra hasta los rebajes 2204. Por ejemplo, las aberturas 2214 de vacío pueden extenderse a través de las paredes laterales 2206, y las aberturas 2212 de vacío pueden extenderse a través del fondo 2205. Alternativamente, se pueden utilizar cualesquiera otras estructuras, en cualquier posición adecuada, que permitan una comunicación de fluido a través de los soportes 2200A-C para muestras.

Con referencia a las Figuras 8 y 9, el colector 2300 puede incluir aletas 2320 que se extiendan desde una placa 2310 extrema distal con forma de disco en general. La cara distal de la placa 2310 extrema incluye un accesorio 2314 de empalme para su emparejamiento con un rebaje complementario (no representado) del engranaje 2350 de colector. La placa 2310 extrema incluye también una pluralidad de puertos 2324 de vacío que se extienden a través de la placa 2310 extrema, estando cada puerto posicionado para dirigir vacío entre un par de aletas 2320 adyacentes.

El vacío proporcionado desde una fuente de vacío (por ejemplo, desde la bomba 4010 de vacío, descrita más adelante), y comunicado al puerto 2060 de vacío de la tapa 2050 proximal, es dirigido a través de la tapa 2050 hasta uno de una pluralidad de pasos 2352 que se extienden a través del engranaje 2350. Cada paso 2352 que se extiende a través del engranaje 2350 de colector, puede estar alineado con un puerto 2324 de vacío asociado de una placa 2310 extrema de colector cuando el accesorio 2314 de empalme se empareja con el engranaje 2350 de colector. En consecuencia, el vacío proporcionado en el puerto 2060, es dirigido a través de la tapa 2050 hasta un paso del engranaje 2350, y después a través de un puerto 2324 de vacío del colector 2300, para ser dirigido entre un par de aletas 2320 adyacentes. La dirección del flujo proporcionado por el suministro de vacío para almacenaje de muestra, ha sido ilustrada mediante flechas en la Figura 8.

En la realización descrita anteriormente, el soporte 2200 para tejido comprende una pluralidad de soportes 2200A-C para muestras. Alternativamente, el soporte 2200 para tejido puede comprender una única pieza, tal como en forma de anillo continuo que se extienda trescientos sesenta grados alrededor del colector 2300, o como una única tira que se extienda sustancialmente trescientos sesenta grados alrededor del colector. Alternativamente, cualesquiera otras estructuras, accesorios o dispositivos adecuados, pueden ser utilizados para soportar las muestras 42 de tejido.

La Figura 10 ilustra una realización alternativa de un soporte 2200 para tejido. En la Figura 10, un soporte 2200 para muestra comprende una única tira que comprende cuatro segmentos 2201A-D, estando los pares adyacentes de los segmentos 2201A-D unidos entre sí según una bisagra 2203 flexible. Cada segmento 2201A-D puede tener una forma arqueada en general que abarque alrededor de 90 grados, con una superficie externa generalmente convexa que tenga una pluralidad de rebajes, siendo cada rebaje para soportar una muestra de tejido.

El soporte 2200 de este ejemplo, que puede ser radiotransparente o tener otras propiedades, puede ser retirado del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido con las muestras 42 de tejido mantenidas según un orden secuenciado, separadas, sobre el soporte 2200 para tejido. Las muestras 42 pueden ser comprobadas y/o preparadas para la prueba sin retirar las muestras 42 del soporte 2200, y sin tocar las muestras 42 individuales, tal como colocando las muestras 42 y el soporte 2200 en cualquier equipo de prueba adecuado o en un fluido de preparación de prueba adecuado.

Por ejemplo, si se está examinando una paciente con respecto a microcalcificaciones, se puede realizar una radiografía de prueba sobre las muestras 42 mientras las muestras 42 están posicionadas sobre el soporte 2200 para tejido. La radiografía de prueba obtenida se comprueba con respecto a las microcalcificaciones. Aquellas muestras dispuestas sobre el soporte 2200 para tejido, que presenten microcalcificaciones, pueden ser retiradas del soporte 2200 para tejido, si se desea. En el soporte 2200 para tejido, cualesquiera muestras 42 de tejido que permanezcan sobre el soporte 2200 para tejido, y cualesquiera muestras 42 de tejido que contengan microcalcificaciones, pueden ser sumergidas conjuntamente en líquido FORMALIN® para preparar las muestras para su patología. Alternativamente, el soporte 2200 para tejido, junto con las muestras 42 de tejido mantenidas sobre el soporte 2200 para tejido, pueden ser sumergidos conjuntamente en solución salina o en un agente de preparación líquido adecuado. Por supuesto, las muestras 42 de tejido pueden ser sometidas a cualquier otro procesamiento adecuado, ya sea mientras están todavía sobre el soporte 2200 para tejido, o ya sea de algún otro modo.

Las Figuras 11 y 11A ilustran otra realización de un soporte 2200 para muestra de tejido. En la Figura 11, el soporte 2200 para muestra comprende una pluralidad de brazos 2272 que se extienden radialmente desde un núcleo central 2270. El núcleo central 2270 puede tener una forma cilíndrica en general, y puede estar dimensionado para acoplarse sobre un extremo del colector 2300. Los brazos 2272 pueden estar dimensionados y distanciados para acoplarse entre aletas 2320 adyacentes del colector 2300. Los brazos 2272 pueden incluir, cada uno de ellos, un compartimento 2274 de recepción de tejido, el cual puede estar formado integralmente en el propio brazo 2272, o alternativamente, ser una pieza separada unida al brazo 2272. Los compartimentos 2274 de recepción de tejido proporcionan una configuración rebajada o a modo de copa en el presente ejemplo, aunque se pueden prever otras configuraciones. Cada brazo 2272 puede incluir una o más aberturas de vacío para comunicar vacío desde el colector 2300 hasta el compartimento 2274 de recepción de tejido.

Cada brazo 2272 puede estar unido al núcleo central en una bisagra 2275. Cada bisagra 2275 puede ser una bisagra "activa" flexible, formada por ejemplo a partir de una tira flexible delgada del material con el que se han formado los brazos 2272. Alternativamente, se pueden utilizar otras configuraciones. La bisagra 2275 flexible del presente ejemplo permite que los brazos 2272 se doblen radialmente hacia el interior, para extenderse generalmente en paralelo con el eje 2271 longitudinal del núcleo central 2270 cuando el soporte 2200 está dispuesto en el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. Cuando el soporte 2200 es retirado del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido, la bisagra 2275 flexible del presente ejemplo permite que los brazos 2272 se doblen radialmente hacia el exterior hasta una configuración más plana, tal como la mostrada en la Figura 11A.

El soporte 2200 para tejido puede incluir índices (por ejemplo, letras, números, símbolos, etc.), que sean visibles y/o radiopacos. Por ejemplo, los índices pueden ser utilizados para identificar cada tejido individual que está soportado por el rebaje o compartimento 2274 del soporte 2200 para tejido. Cada rebaje o compartimento 2274 puede tener un único número o símbolo asociado al mismo, en el que el número o símbolo está conformado o impreso sobre el soporte 2200 de modo que sea visible a simple vista y/o radiopaco. En consecuencia, cuando el soporte 2200 para tejido es arrastrado desde el dispositivo 10 de biopsia, las muestras 42 de tejido individuales pueden ser identificadas de forma única sobre el soporte 2200, visiblemente y/o por rayos X.

Si se desea, el dispositivo 10 de biopsia puede incluir un visualizador (no representado) para indicar el número de muestras 42 de tejido cortadas según se opera el dispositivo 10 de biopsia. Por ejemplo, el dispositivo 10 de biopsia o la unidad 5000 de control puede incluir un visualizador, tal como un visualizador de LED, que indique el número de muestras 42 de tejido que han sido cortadas y almacenadas. Adicionalmente, el visualizador de LED puede incluir un visualizador esquemático que indique la posición desde la que se toma cada muestra 42 con relación a una referencia. Por ejemplo, el visualizador puede indicar la posición horaria (directamente arriba) en la que se toma cada muestra 42 con relación a una posición horaria inicial 12 de la abertura 114 de tejido. Alternativamente, el visualizador de LED puede indicar una posición para cada compartimento o rebaje 2274 en el soporte 2200 para tejido, con el visualizador de LED indicando si se ha depositado una muestra 42 de tejido en un compartimento o rebaje 2274 particular, o en una posición particular alrededor de la circunferencia del soporte 2200 para tejido. Alternativamente, se puede incorporar un visualizador en el dispositivo 10 de biopsia de cualquier otra forma y posición, y que pueda presentar cualquier información deseada.

La Figura 12 ilustra un dispositivo 2700 de almacenamiento de tejido alternativo que puede ser utilizado para soportar muestras 42 de tejido en una configuración de extremo-con-extremo. La Figura 12A es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 12A-12A. La Figura 12B es una vista en sección tomada a lo largo de la longitud de una porción del dispositivo 2700 de almacenamiento. El dispositivo 2700 de almacenamiento del ejemplo incluye un soporte 2710 para muestra de tejido flexible, en espiral, que puede haber sido formado con tubuladura flexible, de pared delgada, tal como tubuladura extruida. El soporte 2710 para muestra de tejido incluye tres lúmenes 2712, 2714, 2716 que se extienden cado uno de ellos junto a los otros a lo largo de la longitud del soporte 2710 para muestra de tejido en espiral.

El soporte 2710 para muestra de este ejemplo incluye un lumen 2712 de muestra de tejido para recibir muestras 42 de tejido en secuencia de extremo-con-extremo, un lumen 2714 de alimentación de vacío, y un lumen 2716 de control de vacío posicionado entre, y extendiéndose junto al lumen 2712 y al lumen 2714. Un miembro 2718 de control alargado, flexible, se encuentra posicionado en el lumen 2716 de control. Cuando el miembro 2718 de control alargado ha sido insertado completamente en el lumen 2716 de control, el miembro 2718 de control sirve para bloquear una serie de puertos 2719 de flujo transversal, que están dispuestos a intervalos espaciados a lo largo de la longitud del lumen 2716 de control de vacío. Los puertos 2719 de flujo transversal pueden estar separados a lo largo de la longitud del lumen 2716 de control de vacío por una distancia generalmente igual a, o ligeramente mayor que, la longitud máxima de una muestra 42 de tejido cortada por el cortador 120 del dispositivo 10 de biopsia. El miembro 2718 de control puede ser arrastrado desde el lumen 2716 en la dirección mostrada, por pasos incrementales, para permitir que el vacío del lumen 2714 de suministro de vacío sea comunicado al lumen 2712 de muestra. Cada vez que el miembro 2718 de control es arrastrado incrementalmente, un par de puertos 2719 de flujo transversal del lumen 2716 de control de vacío son descubiertos para proporcionar vacío en el lumen 2712 de muestra. Alternativamente, se puede comunicar selectivamente vacío a un lumen 2712 de muestra utilizando cualesquiera otras estructuras, accesorios, dispositivos o técnicas adecuadas.

En el presente ejemplo, el lumen 2712 de muestra de tejido puede estar conectado directa o indirectamente con el tubo 2030 de transferencia de muestra. El lumen 2714 puede estar conectado a una fuente de vacío (por ejemplo, al módulo 5000 de control de vacío). El miembro 2718 de control puede ser arrastrado manualmente, o alternativamente, puede ser arrastrado de forma automática mediante un mecanismo arrollado (no representado) asociado al dispositivo 10 de biopsia.

La Figura 13 proporciona una ilustración esquemática de la porción distal de la cánula 100, y la Figura 14 proporciona una ilustración esquemática del nivel de vacío que se puede proporcionar en el lumen 108 de vacío según se hace que el cortador 120 avance y retroceda en el lumen 104 de cortador con relación a la abertura 114 de recepción de tejido. La Figura 13 ilustra los pasos que pueden estar previstos en la estructura interna de la cánula 100 para proporcionar comunicación de flujo entre el lumen 108 de vacío y el lumen 104 de cortador. Los pasos 107 están dispuestos generalmente por debajo de la abertura 114, y el paso 109 está dispuesto distal de la abertura 114.

La Figura 15 es una ilustración esquemática de una configuración neumática que puede ser utilizada con el dispositivo 10 de biopsia del presente ejemplo. El sistema neumático puede incluir una bomba 4010 de vacío, un regulador 4020, un bote/depósito 4030 de vacío, una válvula 4060 de control maestro, y una válvula 4080 de solución salina/vacío.

El vacío proporcionado por la bomba 4010 de vacío puede ser dirigido a través de la línea 4012 de vacío, a través del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido, al cortador 120 y al lumen 104 de cortador sin valvulería, de modo que el vacío proporcionado al interior del cortador 120 y del lumen 104 de cortador de la cánula 100 esté siempre "conectado" cuando la bomba 4010 de vacío esté operando. Alternativamente, se puede prever una o más válvulas u otros accesorios o mecanismos a lo largo de dicho paso de fluido. El circuito neumático para el lumen 108 de vacío incluye dos válvulas 4060, 4080. La válvula 4080 puede comprender una válvula de 3 puertos/2 posiciones, con dos puertos de entrada. Un puerto de entrada puede estar conectado a la línea 4012 de vacío, y el otro puerto de entrada puede estar conectado a una fuente de solución salina 4016 (o alternativamente, ventilado a presión atmosférica a través del filtro 4018). El puerto de salida de la válvula 4080 comunica con un puerto de entrada de la válvula 4060 maestro.

La posición de la válvula 4080 está configurada de modo que corresponde con la posición del cortador 120. Cuando el cortador 120 está retraído proximalmente (por ejemplo, de tal modo que la abertura 114 está abierta), la válvula 4080 comunica vacío a la válvula 4060 de control maestro. Cuando el cortador 120 ha avanzado distalmente (por ejemplo, de tal modo que la abertura 114 de recepción de tejido está cerrada), la válvula 4080 comunica solución salina a la válvula 4060 de control maestro. Alternativamente, si no se encuentra disponible solución salina, o no se desea, la válvula 4080 comunica aire atmosférico a través del filtro 4018 a la válvula 4060 de control maestro. La válvula 4080 puede ser accionada de cualquier manera adecuada, incluyendo mediante un solenoide, un motor, mediante una conexión mecánica con el cortador 120, o de otro modo. La válvula 4080 puede estar cargada por resorte en una posición, y el movimiento del cortador 120 (tal como el movimiento del cortador 120 hasta la posición distal) puede ser empleado para cambiar la posición 4080 de la válvula.

La válvula 4060 de control maestro puede comprender una válvula de 3 puertos/3 posiciones. Un puerto de entrada puede estar conectado al puerto de salida de la válvula 4080. El segundo puerto de entrada puede estar ventilado con aire atmosférico filtrado. El puerto de salida de la válvula 4060 puede estar conectado al extremo proximal del lumen 108 de vacío de la cánula 100. La posición de la válvula 4060 puede ser controlada por el operador del dispositivo 10 de biopsia utilizando una o más interfaces de control de usuario, tal como los botones de control listados en la Figura 16. Los botones de control (no mostrados sobre el dispositivo 10), pueden estar situados en cualquier posición conveniente sobre el cuerpo del dispositivo 10 de biopsia, incluyendo por ejemplo en el aplicador 30, o en otro sitio (por ejemplo, en el módulo 5000 de control de vacío). La válvula 4060 puede estar accionada por un solenoide, un motor, a través de una conexión con el cortador 120, o de otro modo.

Por supuesto, el circuito neumático mostrado en la Figura 15 es simplemente ilustrativo, y se puede utilizar cualquier otro circuito adecuado, incluyendo diferentes componentes, disposiciones de componentes y operación de componentes.

La Figura 16 ilustra múltiples estados de control que pueden ser utilizados en el control del dispositivo 10 de biopsia. Con referencia a la Figura 16. Con referencia a la Figura 8, el "Estado de Preparado" del dispositivo 10 de biopsia corresponde con el del cortador 120 que ha sido avanzado hasta su posición más distal y con la abertura 114 de tejido cerrada. En el Estado de Preparado, la válvula 4080 comunica solución salina a la válvula 4060 de control maestro, y la válvula de control maestro está posicionada para hermetizar (cerrar) sus otros puertos, incluyendo el puerto de salida que comunica con el lumen 108 de vacío. Con el puerto para el lumen 108 lateral cerrado mientras está en Estado de Preparado, el flujo de aire a través del dispositivo puede ser reducido al mínimo, lo que puede permitir que la bomba 4010 mantenga más fácilmente el nivel del bote 4030 de vacío.

Cuando el operador despresiona el botón 170 de "Muestra" en el presente ejemplo, el motor del cortador se activa para hacer que el cortador 120 retroceda proximalmente. Según se retrae el cortador, la válvula 4080 cambia de posición para comunicar vacío a la válvula 4080 de control maestro. Al mismo tiempo, la válvula de control maestro cambia de posición para comunicar vacío al lumen 108 de vacío. Con la abertura 114 de tejido abierta, el vacío de la bomba 4010 de vacío se aplica al cortador 120 (tal como a través del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido) y al lumen 104 de cortador (a través del cortador 120), así como al lumen 108 de vacío (a través de las válvulas 4080 y 4060). El vacío aplicado a ambos, lumen 104 de cortador y lumen 108 de vacío, ayuda a prolapsar el tejido en la abertura 114 de la cánula 100.

Tras mantener este estado de vacío durante un segundo o más para asegurar que el tejido ha sido prolapsado en la abertura 114, el cortador 120 se hace avanzar distalmente (y simultáneamente se gira), para cerrar la abertura 114 y cortar una muestra 42 de tejido en la porción distal del cortador 120 hueco. Según avanza el cortador 120 distalmente, el cortador 120 puede contactar con, o accionar de otro modo, la válvula 4080 para cambiar la posición de válvula para que comunique solución salina a la válvula 4060 de control maestro. También, según avanza el cortador 120, se puede emplear un microprocesador para cambiar la posición de la válvula 4060 de control maestro para que comunique aire atmosférico filtrado al lumen 108 de vacío, el cual, a su vez, ha sido puesto en comunicación, a través de los pasos 107, 109, con la cara distal de la muestra 42 de tejido cortada, situada en la posición distal del cortador 120 hueco. El aire atmosférico de la cara distal de la muestra de tejido proporciona una fuerza de empuje proximal sobre la muestra 42 de tejido, mientras que el vacío proporcionado al cortador 120 (a través del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido) proporciona una fuerza de tracción dirigida proximalmente sobre la muestra 42 de tejido cortada. La fuerza resultante dirigida proximalmente sobre la muestra 42 de tejido, transporta la muestra 42 de tejido a través del cortador 120 hueco por el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. Por supuesto, se puede utilizar cualesquiera otras estructuras o técnicas adecuadas para capturar una muestra 42 de tejido y comunicarla a un conjunto 2000 de almacenamiento de tejido.

En una realización alternativa, el microprocesador puede ser utilizado para cambiar la posición de la válvula 4060 de control maestro para que, en primer lugar, comunique solución salina al lumen 108 de vacío durante un período de tiempo predeterminado, y después para cambiar la posición de la válvula de modo que comunique aire atmosférico al lumen 108. En consecuencia, se puede suministrar un volumen fijo de solución salina a través de los pasos 107, 109 hasta el extremo distal del cortador 120 hueco, ayudando con ello a mover proximalmente la muestra de tejido cortada a través del cortador 120 hueco hasta el conjunto 2000 de almacenamiento de tejido. El sistema de control puede estar programado para que vuelva al Estado de Preparado, después de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, uno o más segundos).

El operador del dispositivo de biopsia puede despresionar el botón 172 de "Retirar Sonda" mientras se está en Estado de Preparado (por ejemplo, después de haber operado el botón 170 de "Muestra" para cortar tejido), con el fin de dirigir un control del microprocesador que provoque que el cortador 120 abra y cierre ligeramente de forma recíproca la abertura 114 una fracción de pulgada (por ejemplo, 5 mm (0,2 pulgadas)), o hasta cualquier grado adecuado. Esta alternancia del cortador 120 puede ser efectiva para desalojar la muestra 42 de tejido o liberar de otro modo la muestra 42, de manera que la muestra 42 pueda desplazarse libremente a través del cortador 120 hueco. Mientras que el cortador 120 se mueva recíprocamente, la válvula 4060 de control de vacío puede ser re-posicionada para que comunique solución salina al lumen 108 de vacío y proporcione, a través de los pasos 107, 109, una fuerza de empuje sobre la cara distal de la muestra 42 de tejido. Tras un período de tiempo predeterminado, el microprocesador puede devolver el sistema neumático al Estado de Preparado.

El operador puede despresionar y liberar el botón 174 de "Aspirar/Insertar" cuando el dispositivo está en Estado de Preparado, para introducir medicación o un marcador de tejido en el tejido que está siendo muestreado, o en el lugar desde el que se ha tomado, o será tomada, una muestra de tejido. Cuando el botón 174 ha sido despresionado en este ejemplo, el cortador 120 se mueve proximalmente para abrir la abertura 114. La posición de la válvula 4060 de control maestro se cambia para comunicar aire atmosférico al lumen 108 de vacío. Al despresionar el botón 174 de "Aspirar/Insertar" se interrumpe el vacío (por ejemplo, ya sea llevando a desconexión la bomba 4010, o ya sea abriendo el regulador 4020 para que la salida de la bomba 4020 se abra a la atmósfera, etc.). El aplicador de marcador de tejido (o de medicación), puede ser alimentado hacia el extremo proximal de la cánula 100 a través del cortador 120 hueco, tal como a través del conjunto 2000 de almacenamiento de tejido o de otro modo, siendo a continuación el marcador (o la medicación) desplegado a través de la abertura 114 en la cánula 100. Después de haberse desplegado el marcador o la medicación, el usuario puede presionar cualquier botón, que pueda hacer avanzar el cortador 120 para retornar al Estado de Preparado con la válvula 4060 de control maestro colocada arriba.

El operador puede despresionar y sujetar el botón 174 de "Aspirar/Insertar" para aspirar fluido en las proximidades de la abertura 114. Cuando el operador despresiona el botón 174 en este ejemplo, el cortador 120 se mueve proximalmente para abrir la abertura 114. Con el cortador posicionado proximalmente, la válvula 4080 comunica vacío a la válvula 4060 de control, y la válvula 4060 de control maestro se posiciona para comunicar vacío al lumen 108 de vacío. En consecuencia, se aplica vacío tanto al lumen 108 como al lumen 104 de cortador (puesto que el vacío es proporcionado de forma continua a través del cortador 120 hasta el lumen 104 mientras la bomba 4010 opera en este ejemplo). El vacío proporcionado al lumen 104 y al lumen 108 aspira cualquier líquido cercano a la abertura 114. Cuando se libera el botón 174 de Aspirar/Insertar, el sistema neumático es controlado para que vuelva al Estado de Preparado. El cortador 120 se hace avanzar para cerrar la abertura 114. Según se hace avanzar el cortador 120 en este ejemplo, la válvula 4060 de control maestro se posiciona de modo que comunica aire atmosférico filtrado al lumen 108 de vacío. Una vez que la abertura 114 está cerrada, la válvula 4060 de control maestro se posiciona de modo que cierra todos sus puertos para alcanzar el Estado de Preparado. Al igual que para otras secuencias operativas aquí descritas, la secuencia operacional que antecede es meramente ilustrativa, y se pueden utilizar cualesquiera otras secuencias operativas adecuadas adicionalmente a, o en lugar de, las que aquí se describen explícitamente.

La longitud de la línea 4012 de vacío desde el módulo 5000 de control que aloja la bomba 4010 de vacío hasta el dispositivo 10 de biopsia, puede ser relativamente larga (del orden de 6,1 m (20 pies) o más en algunos casos), con el fin de acomodar el movimiento del dispositivo 10 de biopsia en la sala de operaciones, o debido a limitaciones de la posición del módulo 5000 de control en entornos de obtención de imágenes por resonancia magnética. Por supuesto, la línea 4012 de vacío puede ser de cualquier longitud deseada. En el presente ejemplo, la línea 4012 de vacío puede representar una parte considerable del volumen de flujo que necesita ser suministrado o mantenido por la bomba 4010 de vacío y por el bote 4030 de vacío cuando la abertura 114 de tejido está abierta. La colocación de la válvula 4080 de vacío de solución salina y la válvula 4080 de control maestro en el extremo distal de la línea 4012 de vacío (el extremo asociado al dispositivo 10 de biopsia) en vez de en la unidad 5000 de control de vacío de biopsia, puede significar que se pueda utilizar una bomba 4010 de vacío más pequeña y un bote 4030 de vacío más pequeño. En algunos dispositivos de biopsia convencionales, la valvulería puede estar situada en la unidad de control que incluya la bomba de vacío, y la unidad de control puede estar montada sobre ruedas debido a su peso y tamaño. En la Figura 16 se han mostrado las válvulas 4060, 4080 dispuestas en el dispositivo 10 de biopsia. Las válvulas 4060, 4080 pueden estar dispuestas en una porción de sonda desechable que incluya la cánula 100 y el cortador 120 (por ejemplo, en el aplicador 30), y/o en una porción no desechable (por ejemplo, en la funda) del dispositivo 10 de biopsia. Esa colocación de válvula puede permitir que se utilice una bomba 4010 de vacío por diafragma que tenga un peso relativamente bajo, que tenga una relación de flujo de aproximadamente 18 litros por minuto, en comparación con una bomba y una disposición de válvula convencionales que requieren más de 80 litros por minuto. Por supuesto, se puede utilizar cualquier bomba de vacío deseada que tenga cualesquiera propiedades deseadas.

De forma similar, el bote 4030 de vacío puede ser relativamente pequeño, con un volumen de menos de aproximadamente 300 centímetros cúbicos, en comparación con un bote de vacío convencional que tiene una capacidad de almacenamiento en volumen de 1200 cc o más. Como resultado, se puede emplear un módulo 5000 de control de vacío portátil, relativamente ligero de peso. El módulo 5000 de control de vacío (Figura 15) puede pesar menos de 9,1 kg (25 onzas), puede ser transportado con una mano, y puede temer unas dimensiones de altura, anchura y longitud menores de aproximadamente 46 cm (1,5 pies). Alternativamente, el bote 4030 de vacío y el módulo 5000 de control pueden tener cualquier otra capacidad, tamaño y peso, u otras propiedades.

Si se desea, se puede emplear un pedal para el pie (no representado) o un teclado remoto (no representado) para proporcionar una entrada de control o instrucciones para el dispositivo 10 de biopsia directamente y/o al módulo 5000 de control de vacío. El pedal para pie y el teclado remoto pueden estar enlazados (por ejemplo, con uno o más cables que se extiendan desde el pedal para pie/teclado hasta el módulo 5000 de control de vacío, etc.). Alternativamente, se puede emplear una comunicación "inalámbrica" entre el pedal para pie/teclado y el módulo 5000 de control y/o el dispositivo 10 de biopsia. Por ejemplo, se puede emplear una comunicación inalámbrica por "Bluetooth" y el hardware y software asociados para proporcionar señales inalámbricas de control al módulo 5000 de control de vacío y/o al dispositivo 10 de biopsia sin que se requiera una "línea de visión" para la transmisión y recepción de la señal. Alternativamente, se puede emplear un transmisor y receptor de infrarrojos para enviar y recibir señales de control. Otras formas en las que se puede proporcionar comunicación entre los componentes de un sistema de biopsia (por ejemplo, entre un pedal/teclado y el módulo 5000 de control), ya sean alámbricas, inalámbricas o de otro modo, resultarán evidentes para los expertos en la materia en vista de las enseñanzas de la presente memoria.

Mientras que se han mostrado y descrito en la presente memoria realizaciones preferidas de la presente invención, resultará obvio para los expertos en la materia que tales realizaciones se proporcionan a título de ejemplo únicamente. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones podrán ser ahora ideados por los expertos en la materia sin apartarse del alcance de las reivindicaciones anexas. Adicionalmente, cada elemento descrito en relación con la invención puede ser descrito alternativamente como medio para llevar a cabo la función del elemento.

Claims (9)

1. Un dispositivo (10) de biopsia, que comprende:

(a) una cánula (100) que se extiende distalmente desde el dispositivo (10) de biopsia;

(b) un cortador (120) tubular, trasladable con respecto a la cánula (100), teniendo el cortador (120) tubular un extremo proximal y un extremo distal, con el extremo distal del cortador para cortar tejido recibido en la cánula (100), y

(c) un conjunto (2000) de almacenamiento de tejido dispuesto proximal al cortador (120) tubular, con el conjunto (2000) de almacenamiento de tejido dispuesto para recibir muestras de tejido cortadas por el cortador (120) tubular,

que se caracteriza porque el conjunto (2000) de almacenamiento de tejido comprende:

(i)

una tapa (2010) dispuesta en el extremo proximal del dispositivo (10) de biopsia;

(ii)

un miembro (2300) giratorio dispuesto al menos parcialmente en el interior de la tapa (2010), en el que el miembro (2300) giratorio comprende un colector para dirigir vacío hasta una porción del soporte (2200) para tejido, y

(iii)

al menos un soporte (2200) para tejido portado liberablemente por el miembro (2300) giratorio, estando el soporte para tejido adaptado para recibir una pluralidad de muestras de tejido.

2. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el miembro (2300) giratorio está adaptado para girar una cantidad predeterminada con la traslación del cortador (120) tubular.

3. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el miembro (2300) giratorio es selectivamente giratorio en cualquiera de una dirección a favor de las agujas del reloj o una dirección en contra de las agujas del reloj.

4. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, que comprende una pluralidad de soportes (2200) para tejido, portados liberablemente por el miembro (2300) giratorio, estando cada soporte (2200) para tejido de la pluralidad de soporte para tejido configurado para soportar al menos una muestra de tejido.

5. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el soporte (2200) para tejido comprende una pluralidad de rebajes, estando cada rebaje configurado para recibir una muestra de tejido cortada.

6. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 5, en el que el soporte (2200) para tejido tiene una superficie (2203) que se enfrenta radialmente hacia el interior y una superficie (2205) que se enfrenta radialmente hacia el exterior, y en el que el soporte para tejido comprende una pluralidad de rebajes definidos por la superficie (2205) que se enfrenta radialmente hacia el exterior.

7. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 5, en el que el soporte (2200) para tejido tiene una superficie (2203) que se enfrenta radialmente hacia el interior y una superficie (2205) que se enfrenta radialmente hacia el exterior, y en el que el soporte para tejido comprende una pluralidad de rebajes definidos por la superficie (2203) que se enfrenta radialmente hacia el interior.

8. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el soporte (2200) para tejido comprende al menos una tira flexible para muestra de tejido, que se extiende al menos parcialmente alrededor de la circunferencia del miembro (2300) giratorio.

9. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, que comprende al menos tres tiras flexibles para muestras de tejido, extendiéndose cada tira de soporte para tejido parcialmente alrededor de la circunferencia del miembro (2300) giratorio.