ES2342581T3 - Set de ileostomia transcecal. - Google Patents
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Abstract
Set (conjunto de elementos) de ileostomía transcecal que comprende un soporte (10), un catéter de globo (1) y un bucle biorresorbible (12), en el que el soporte (10) está adaptada, en uso, para sujetar el catéter de globo (1) fuera de un cuerpo humano, caracterizado porque el soporte (10) comprende una parte estable (15) que está fijada a una superficie del cuerpo humano, y una parte giratoria (16) adaptada, en uso, para apretar el bucle biorresorbible (12) mediante giro de la misma, lo que hace que el bucle biorresorbible, que se introduce percutáneamente, frunza la pared (11) del intestino grueso hasta que éste se cierre.
Description
Set de ileostomía transcecal.
Esta invención se refiere en general a
dispositivos médicos. Más particularmente, el campo de la técnica en
el que cae esta invención son los sets (conjuntos de elementos) de
ileostomía utilizados para drenaje y recogida de heces directamente
desde el íleo (es decir, se puentea el intestino grueso) a través de
la pared abdominal.
La ileostomía de bucle quirúrgica
desfuncionalizadora es una técnica estándar utilizada para diversión
temporal para resecciones del colon y del recto del lado izquierdo
en pacientes de alto riesgo. Cuando la ileostomía ya no es
necesaria, se la elimina. Un paciente deberá someterse a otra
cirugía -laparotomía- durante la cual se cierra una ileostomía de
bucle. Incluso tal operación está asociada con mortalidad y con una
morbilidad bastante alta.
El documento US2004/111061A describe un set de
ileostomía transcecal que comprende un soporte y un cojín inflable.
Sin embargo, este documento no describe la forma en que se cierra la
ileostomía sin cirugía y frunce percutáneamente la pared del
intestino grueso.
La invención presentada se basa en un catéter de
globo especial que permite el drenaje total de fluidos
intestinales/heces del intestino delgado de tal modo que el colon
se puentee después de una resección. Una bolsa especial para la
recogida de heces es conectada al catéter de globo fuera del cuerpo
humano.
Este set de ileostomía transcecal presentado se
ha construido con la intención de cerrar la ileostomía sin cirugía,
es decir, ahorrar una operación a un paciente. La solución de la
presente invención permite, tras la retirada del catéter de globo,
cerrar la ileostomía por medio de un bucle biorresorbible que frunza
percutáneamente la pared del intestino grueso. Además, el catéter
de balón de la presente invención está equipado con un balón más
inflable; tras la inserción del catéter de balón en el lugar
deseado, el balón es inflado dentro del intestino grueso, lo que
impide un movimiento indeseable del catéter de globo.
La figura 1 es una vista lateral en sección
transversal de la realización preferida del set de ileostomía
transcecal completo (sin la bolsa para heces, que no es una parte de
la invención).
La figura 2 es una vista en planta del soporte
de plástico de la figura 1.
La figura 3 es una vista lateral en sección
transversal del soporte de plástico de la figura 1.
La figura 1 muestra el set de ileostomía
transcecal de la presente invención. Consiste en un catéter de globo
1 equipado con dos globos -globo de bloqueo 2 y globo de fijación
3- en una porción distal del mismo, con una perforación 4 en el
mismo extremo distal. El catéter de globo 1 está dividido en tres
lúmenes - uno de ellos está equipado con una válvula 5 del globo de
bloqueo en un extremo proximal, otro está equipado con una válvula
6 del globo de fijación en un extremo proximal y el último está
terminado con una salida de fluido intestinal 7 en su extremo
proximal. El catéter de globo 1 está sujeto contra movimiento dentro
del intestino grueso 8 por medio del globo de fijación inflado 3 y
fuera del cuerpo de un paciente sobre la superficie de una pared
abdominal 9 por medio de un soporte de plástico 10. Además de eso,
el catéter de globo 1 se sujeta a una pared 11 del intestino grueso
utilizando un bucle biorresorbible 12. Ese denominado bucle
biorresorbible 12 pasa a través de la pared 11 del intestino grueso
y de la pared abdominal 9 y es atado al soporte de plástico 10
(como se muestra en la figura 3).
El soporte de plástico 10 citado se fija al lado
exterior de la pared abdominal 9 utilizando aberturas de fijación
13 como se representa mejor en la figura 2; sirve para sujetar el
catéter de globo 1 y el bucle biorresorbible 12. El bucle
biorresorbible 12 pasa desde el lugar de la incisión hacia dentro de
la pared 11 del intestino grueso (a través de la cual se inserta el
catéter de globo 1) a través de la pared abdominal 9 y la abertura
14 de las dos partes estable 15 y giratoria 16 del soporte de
plástico 10 y es atado al mismo (como se muestra en la figura 3).
La parte giratoria 16 del soporte de plástico 10 se fija con un
saliente 17 que sirve de bloqueo cuando se aprieta el bucle
biorresorbible 12. Para apretar el mencionado bucle biorresorbible
12, se hace girar la parte giratoria 16 en el sentido de las agujas
del reloj; un movimiento en el sentido contrario al de las agujas
del reloj de dicha parte giratoria es bloqueado por un sistema de
dentado con pestillo 18.
En una realización preferida según la presente
invención, el catéter de globo 1 se introduce a través de una
pequeña incisión en la pared 11 del intestino grueso, de tal modo
que su porción distal con el globo de fijación 3 se inserte en el
intestino grueso 8 y el globo de bloqueo 2 en el intestino delgado
19 detrás de la válvula de Bauhin 20 (como se muestra en la figura
1).
El bucle biorresorbible 12, por ejemplo una
sutura quirúrgica monofilamentosa PDS (sutura quirúrgica de
polidioxanona absorbible) en esta realización, es especialmente
situado alrededor del catéter de globo 1 en forma de sutura del
tipo de cuerda de bolsa para sellar el espacio entre el catéter de
globo 1 y los bordes de la incisión en la pared 11 del intestino
grueso. Los dos extremos del bucle biorresorbible 12 son enfilados
después a través de la pared abdominal 9 de tal modo que formen un
bucle de lazo (como se muestra en la figura 3). Este bucle de lazo
sujeta fuertemente la pared 11 del intestino grueso a la pared
abdominal 9 y permite un cierre de la incisión después de la
retirada del catéter de globo 1. El extremo proximal del catéter de
globo 1 queda sujeto por el soporte de plástico 10 que está fijado
a la superficie del cuerpo como se muestra en la figura 1.
Se pone una jeringuilla en la válvula 6 del
globo de fijación para inflar el globo de fijación 3 con el fin de
fijar el catéter de globo insertado 1 in situ. A
continuación, se pone una jeringuilla en la válvula 5 del balón de
bloqueo para inflar el globo de bloqueo 2 con el fin de obstruir
completamente el intestino delgado 19. El fluido intestinal es
forzado así a fluir a través de la perforación 4 del catéter de
globo 1 y a través de éste hasta una salida de fluido intestinal 7
en el extremo proximal del catéter de globo 1 (que está conectado a
una bolsa ileostómica común que no es parte de esta invención).
Cuando ya no sea necesario este dispositivo y
tenga que retirarse el catéter de globo 1, tanto el globo de
bloqueo 2 como el globo de fijación 3 se desinflan primero
utilizando de nuevo una jeringuilla. El catéter de globo 1 se
retira entonces del cuerpo de un paciente simplemente tirando de
él.
Para evitar una fuga de fluido intestinal a
través de la incisión cuando se retira el catéter de globo 1,
deberá cerrarse la pared 11 del intestino grueso. Girando la parte
giratoria 16 del soporte de plástico 10 en el sentido de las agujas
del reloj desde la posición por defecto 19 hasta la posición del
bucle apretado 20 (como se muestra en la figura 2), el bucle
biorresorbible 12 frunce la pared 11 del intestino grueso hasta que
esté completamente cerrada.
Una vez cerrada, dicha pared 11 del intestino
grueso se cura en varios días; se retira el soporte de plástico 10.
El bucle biorresorbible 12 llega a resorberse posteriormente in
situ, no siendo necesaria así una intervención adicional.
La invención proporciona un set de ileostomía
transcecal diseñado para drenaje de fluidos intestinales del
intestino delgado (19), que comprende un catéter de globo (1) que se
introduce percutáneamente a través de una pared abdominal (9) y una
pared de intestino grueso (11) en el intestino delgado (19), y que
se caracteriza por un globo de fijación (3) fijado a una porción
distal del catéter de globo (1) de tal modo que se infle en el
intestino grueso (8) hasta llenar su lumen completo, y un globo de
bloqueo (2) fijado a una porción distal del catéter de globo (1) de
tal modo que se infle en el intestino delgado (19) detrás de una
válvula de Bauhin (20) hasta obstruir su lumen completo.
El set de ileostomía transcecal se caracteriza
porque el catéter de globo (1) comprende tres lúmenes, de los
cuales uno está equipado con una válvula (6) del globo de fijación
en su extremo proximal que sirve para inflar el globo de fijación
(3), otro está equipado con una válvula (5) de globo de bloqueo en
su extremo proximal que sirve para inflar el globo de bloqueo (2),
y un lumen está equipado con una salida de fluido intestinal (7) en
su extremo proximal que sirve para el drenaje real de los fluidos
intestinales.
La invención proporciona además un set de
ileostomía transcecal que comprende un soporte de plástico (10) que
sirve para sujetar el catéter de globo (1) fuera de un cuerpo
humano, y que se caracteriza porque comprende una parte estable
(15) que está fijada a una superficie del cuerpo humano, y una parte
giratoria (16) que sirve para apretar un bucle biorresorbible (12)
mediante giro de la misma, lo que hace que el bucle biorresorbible
(12), que se introduce percutáneamente, frunza la pared (11) del
intestino grueso hasta que éste se cierre.
El set de ileostomía transcecal se caracteriza
porque se hace girar la parte giratoria (16) en el sentido de las
agujas del reloj desde una posición por defecto (19) hasta una
posición de bucle apretado (20), lo que aprieta simultáneamente el
bucle biorresorbible (12) debido a que éste es atrapado por un
saliente (17) y lo que cierra simultáneamente la incisión en la
pared (11) del intestino grueso.
El set de ileostomía transcecal se caracteriza
porque un movimiento de la parte giratoria (16) en el sentido
contrario al de las agujas del reloj es bloqueado por medio de un
mecanismo de dentado con pestillo (18).
Claims (3)
1. Set (conjunto de elementos) de ileostomía
transcecal que comprende un soporte (10), un catéter de globo (1) y
un bucle biorresorbible (12), en el que el soporte (10) está
adaptada, en uso, para sujetar el catéter de globo (1) fuera de un
cuerpo humano, caracterizado porque el soporte (10) comprende
una parte estable (15) que está fijada a una superficie del cuerpo
humano, y una parte giratoria (16) adaptada, en uso, para apretar
el bucle biorresorbible (12) mediante giro de la misma, lo que hace
que el bucle biorresorbible, que se introduce percutáneamente,
frunza la pared (11) del intestino grueso hasta que éste se
cierre.
2. Set de ileostomía transcecal según la
reivindicación 1, caracterizado porque la parte giratoria
(16) es hecha girar en el sentido de las agujas del reloj desde una
posición por defecto (19) hasta una posición de bucle apretado
(20), lo que aprieta simultáneamente el bucle biorresorbible (12)
debido a que éste es atrapado por un saliente (17) y lo que cierra
simultáneamente la incisión en la pared (11) del intestino
grueso.
3. Set de ileostomía transcecal según la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado porque
un movimiento de la parte giratoria (16) en el sentido contrario al
de las agujas del reloj es bloqueado por medio de un mecanismo de
dentado con un pestillo (18).
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