ES2335582T3 - Aplicador de clips de ligadura. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de clip de ligadura para la oclusión de un vaso, que comprende al menos un clip (10) de ligadura que tiene miembros (12, 14) primero y segundo de fijación, incluyendo cada uno de los miembros (12, 14) de fijación: una porción (16, 18) de cubo con un orificio pasante (30) sustancialmente central en el que las porciones (16, 18) de cubo están dispuestas para definir un eje de pivote común, un brazo (24, 26), dispuesto sustancialmente paralelo al eje de pivote común, y una prolongación (20, 22) de cubo que conecta la porción (16, 18) de cubo con el brazo (24, 26) de ligadura, en donde el primer y el segundo de los miembros (12, 14) de fijación están conectados pivotablemente de modo que cada uno puede hacerse girar alrededor del eje de pivote común en relación con el otro y los brazos (24, 26) de ligadura son accionados mediante un miembro (28) de activación, en donde cada brazo de ligadura incluye una superficie de fijación de vaso alargada, donde las superficies de fijación son activadas por el miembro de activación para aplicar cada una para fijar un vaso entre ambas, estando caracterizado el sistema por comprender además un aplicador (50) que tiene un tubo alargado (52) con un diámetro, teniendo el tubo alargado (52) un extremo proximal y un extremo distal que definen un canal (56) entre ambos, estando el canal (56) configurado y adaptado para recibir y retener el al menos un clip (10) de ligadura, incluyendo además el canal (56) un miembro (100) empujador alargado dispuesto a lo largo de un eje longitudinal del tubo (56), y el miembro (100) empujador destinado a hacer avanzar el clip (10) de ligadura una distancia predeterminada distalmente a lo largo del eje longitudinal.
Description
Aplicador de clips de ligadura.
La presente descripción se refiere a clips de
ligadura, y a dispositivos para aplicar los mismos en procedimientos
quirúrgicos. Más concretamente, la presente invención se refiere a
clips de ligadura quirúrgicos cargados por torsión para obturar
vasos y conductos sanguíneos durante la cirugía laparoscópica o
endoscópica.
Durante los procedimientos quirúrgicos, los
procedimientos requieren frecuentemente la oclusión temporal o
permanente de vasos para impedir la fuga de fluidos (por ejemplo,
sangre) a través de las incisiones hechas en el lugar quirúrgico.
Existe un amplio abanico de dispositivos y técnicas de ligadura
quirúrgica para ocluir vasos. Estos incluyen la aplicación de clips
de ligadura quirúrgicos que están disponibles en una diversidad de
formas y tamaños que incluyen alambres y placas cargados
elásticamente. Típicamente, estos dispositivos están almacenados en
una primera posición en la que las mandíbulas del clip de ligadura
están cargadas hacia el cierre. El dispositivo de aplicación abre
las mandíbulas del clip de ligadura una distancia predeterminada
venciendo la activación del clip de ligadura a posicionar el clip de
ligadura alrededor de un vaso. El dispositivo de aplicación libera
entonces las mandíbulas para permitir que la activación del clip de
ligadura devuelva las mandíbulas del clip de ligadura a la posición
de cierre y obture el vaso.
Los clips de ligadura configurados para ser
usados con dispositivos de aplicación están limitados frecuentemente
en la aplicación por la distancia que las mandíbulas pueden abrirse
sin deformar permanentemente el clip. El uso de tales separadores
es limitado además por la accesibilidad al lugar quirúrgico. Por
ejemplo, solamente aquellos clips que pueden ser insertados a
través de una cánula de tamaño apropiado pueden ser usados durante
los procedimientos laparoscópicos o endoscópicos. En adición, los
clips que tienen mandíbulas extendidas pueden perder la cantidad de
activación aplicada durante el tiempo en el que el tejido se contrae
y/o la necrosis.
Los clips de ligadura para la obturación de
vasos y conductos sanguíneos durante los procedimientos abiertos y
endoscópicos (incluir aquí también laparoscópicos) son bien
conocidos en la técnica. Las dimensiones particulares de un clip de
ligadura que ha de ser usado en procedimientos quirúrgicos abiertos
no están restringidas por el tamaño de la abertura de acceso en el
lugar quirúrgico. No obstante, durante los procedimientos
quirúrgicos endoscópicos el acceso al lugar quirúrgico se consigue
típicamente a través de un dispositivo de acceso, tal como una
cánula, que tenga una dimensión interna limitada (por ejemplo, un
diámetro de 15, 10, ó 5 mm). Consecuentemente, los clips de
ligadura usados durante los procedimientos quirúrgicos endoscópicos
deben ser dimensionados y configurados para ser admitidos en el
lugar quirúrgico a través del dispositivo de acceso. Debido a las
restricciones dimensionales en los clips de ligadura usados para la
cirugía endoscópica, los clips de ligadura disponibles actualmente
padecen diversos inconvenientes. Estos inconvenientes incluyen una
abertura de obturación menor o reducida, es decir, la distancia
entre los miembros de fijación opuestos del clip de ligadura en la
posición abierta, y una dificultad en la aplicación de los clips de
ligadura alrededor del tejido.
Existe una necesidad continuada de un clip de
ligadura simplificado que tenga flexibilidad adecuada para ser
aplicado sobre un margen de tamaños de vaso sin deformar éste
excesivamente y que pueda mantener la presión sobre un vaso incluso
cuando este aumente o disminuya de tamaño a lo largo del tiempo.
Existe también una necesidad continuada de un
clip de ligadura que pueda ser de un tamaño que facilite su
aplicación a través de una cánula de dimensiones internas limitadas,
que pueda mantener todavía la presión sobre un vaso, incluso cuando
el vaso aumente o disminuya de diámetro, a lo largo del tiempo.
Consecuentemente, existe una necesidad de un
clip de ligadura que sea adecuado para ser usado durante los
procedimientos quirúrgicos endoscópicos, que tenga una abertura de
sujeción agrandada que pueda ser posicionado rápida y fácilmente
alrededor del tejido. En adición, existe una necesidad de un sistema
de clip de ligadura que incluya un aplicador y un método para
aplicar el clip de ligadura.
Existe también una necesidad de un aplicador de
clip que pueda aplicar los clips de ligadura anteriormente
mencionados y que pueda ser empleado a través de cánulas que tengan
diámetros internos de 15, 10 ó 5 mm.
La publicación anterior US 5.928.253 describe
una cánula integrada y un montaje de fijación vascular. La
publicación anterior US 3.802.437 describe un clip para posicionar
un vaso sanguíneo. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado
en este documento.
\newpage
Esta invención está dirigida a un sistema de
clip de ligadura para ocluir un vaso que comprende un clip de
ligadura que tiene miembros primero y segundo de fijación. En el que
cada uno de los miembros de fijación incluye una porción de cubo
con un orificio pasante situado sustancialmente centrado donde las
porciones de cubo definen un eje de pivote común para las porciones
de cubo y los miembros de fijación, un brazo de enlace alargado
dispuesto sustancialmente paralelo al eje de pivote común, y una
prolongación del cubo que se extiende entre y que conecta la
porción de cubo con el brazo de enlace, estando los miembros de
obturación primero y segundo conectados de modo que pueden pivotar
conectados por un miembro de desviación de modo que pueden hacerse
girar los miembros de obturación alrededor del eje de pivote común,
y los brazos de enlace son desviados por el miembro de desviación.
El sistema incluye además un aplicador que incluye un tubo alargado
que tiene un cierto diámetro, teniendo el tubo alargado un extremo
proximal y un extremo distal que definen un canal entre ambos,
estando el canal configurado y destinado para recibir y detener el,
al menos, un clip de ligadura, incluyendo además el canal un
miembro empujador alargado dispuesto a lo largo de un eje
longitudinal del tubo, estando dispuesto el miembro empujador para
hacer avanzar el clip de ligadura una distancia predeterminada
distalmente a lo largo del eje longitudinal. Cada brazo de enlace
incluye una superficie de fijación de vaso alargada en la que las
superficies de fijación son activadas por el miembro de activación
para que se apliquen una con otra para aprisionar un vaso entre
ambas. El miembro de activación puede activar los brazos de ligadura
de modo que en la ausencia de un vaso entre ambos, la superficie de
fijación de un brazo de ligadura contacta al menos una porción de
la superficie de fijación del otro brazo de ligadura. Uno de los
primero y segundo miembros de fijación puede ser hecho girar con
relación al otro miembro de fijación a lo largo de un arco de
alrededor de 0º a alrededor de 360º, o menos preferiblemente, a lo
largo de un arco de más de alrededor de 0º a alrededor de 360º.
Cada brazo de ligadura puede incluir una superficie de contacto de
brazo de ligadura que esté dispuesta opuestamente a cada superficie
de fijación de brazo de ligadura y pudiendo contactar las
superficies de contacto de los brazos de ligadura una con otra. El
miembro de activación puede activar los brazos de enlace de modo
que los brazos de enlace pueden ser girados a partir de y dentro de
una pluralidad de posiciones. El miembro de activación puede ser un
resorte de torsión. Cada brazo de enlace puede estar dispuesto
sustancialmente de modo ortogonal a la prolongación del cubo a la
cual el brazo de enlace está conectado. Un miembro de fijación
puede tener una superficie de contacto de prolongación que esté
destinada a apoyarse en la prolongación del cubo del miembro de
fijación opuesto. El orificio pasante de una porción de cubo puede
ser definido por la superficie interior de una pared cilíndrica que
define el eje de pivote común, y la superficie exterior de la pared
cilíndrica define parcialmente una porción de un canal para recibir
el miembro de activación en el mismo.
El sistema puede incluir un mecanismo de
accionamiento en el que el mecanismo de accionamiento incluye un
montaje disparador. El canal puede recibir y detener el al menos un
clip de ligadura en una primera posición en la que las superficies
de apoyo están en contacto una con otra. El extremo distal del tubo
puede estar destinado y configurado para contactar los montajes de
obturación. El miembro de activación y el extremo distal del tubo
pueden cooperar para hacer girar los miembros de fijación del clip
de ligadura desde la primera posición a la segunda posición a
medida que este avanza distalmente desde el extremo distal del canal
en el que el primer brazo de enlace está espaciado del segundo
brazo de enlace. El primer y el segundo brazos de enlace pueden ser
sustancialmente paralelos entre sí en una disposición
sustancialmente plana. Los brazos de enlace pueden puentear una
distancia que es mayor que el diámetro del extremo distal del tubo
alargado. El miembro de activación y el extremo distal del tubo
pueden cooperar para hacer girar los miembros de obturación del
clip de ligadura desde la segunda posición a una tercera posición a
medida que el obturador de ligadura avanza desde el canal a la
distancia predeterminada en la que las superficies de obturación son
activadas por el miembro de avivación para aplicar una con otra de
una manera suficiente para ocluir un vaso entre ambas, colocado
entre los miembros de obturación. El tubo alargado puede tener
inserciones primera y segunda opuestas dispuestas a lo largo de al
menos una porción del tubo alargado donde las inserciones detienen
el obturador de ligadura en la primera posición dentro del tubo
alargado. El tubo alargado puede incluir paredes de detención
alargadas opuestas que corren a través de al menos el extremo
distal del tubo donde las paredes de detención opuestas forman un
canal de detención de clip, y una de las paredes de detención que
forma un resalte que se extiende distalmente desde y más allá del
extremo distal del tubo.
Aunque no formando parte de la invención, se
describe un método para ocluir un vaso que incluye las operaciones
de efectuar una incisión en un paciente, insertando un dispositivo
de acceso dentro de la incisión, insertando un aplicador de un clip
dentro del dispositivo de acceso en el que el aplicador tiene un
extremo distal y al menos un clip de ligadura, y el al menos un
clip de ligadura tiene un par de brazos de ligadura que se
extienden distalmente activados para que se apliquen entre sí y con
el clip que está en una primera posición de una pluralidad de
posiciones, activando un mecanismo de accionamiento situado sobre o
en el aplicador para conseguir que los brazos de ligadura del clip
de ligadura giren a una segunda posición de la pluralidad de
posiciones en la que los brazos de ligadura en la segunda posición
de sujeción que es de una mayor abertura que un diámetro del
aplicador del clip, posicionando el clip de ligaduras alrededor del
vaso, y accionando el mecanismo de accionamiento situado sobre el
aplicador para originar que el clip de ligaduras gire para
polarizar una tercera posición de la pluralidad de posiciones
aplicándose en modo de bloqueo y ocluyendo el vaso. El clip de
ligaduras en la segunda posición puede tener un mayor diámetro
exterior que el dispositivo de acceso. El aplicador puede incluir
un cierto número de clips de ligadura. El dispositivo de acceso
puede ser una cánula. El mecanismo de accionamiento puede ser un
montaje disparador. El aplicador puede incluir primera y segunda
inserciones opuestas dispuestas a lo largo de al menos una porción
del interior del tubo largado en el que al menos una de las
inserciones se extiende más allá del extremo distal del aplicador y
que restringe el clip de ligadura en la segunda posición.
De nuevo, aunque no formando una parte
independiente de la invención, la presente descripción proporciona
un aplicador del clip que incluye un miembro tubular alargado que
tiene extremos proximal y distal opuestos alargados, paredes de
restricción alargadas opuestas que corren a través de al menos el
extremo distal del miembro tubular en el que las paredes de
restricción opuestas que forman un canal de restricción de clip, y
un empujador alargado para empujar un clip a través y más allá del
extremo distal del miembro tubular. Una de las paredes de
restricción opuestas puede formar un resalte que se extienda
distalmente desde y más allá del extremo distal del miembro tubular
y el empujador alargado está adaptado para empujar el clip sobre el
resalte.
Realizaciones preferidas del clip de ligadura se
describen con referencia a los dibujos, en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización de un clip de ligadura en una primera posición de
acuerdo con la presente descripción;
la Figura 2 es una vista en perspectiva del clip
de ligadura de la Figura 1 en una segunda posición;
la Figura 3 es una vista en perspectiva del clip
de ligadura de la Figura 1 en una tercera posición;
la Figura 4A es una vista extrema proximal de un
primer miembro de fijación del clip de ligadura de la Figura 1;
la Figura 4B es una vista extrema distal de un
segundo miembro de fijación del clip de ligadura de la Figura
1;
la Figura 4C es una vista extrema proximal del
segundo miembro de fijación del clip de ligadura de la Figura
1;
la Figura 5A es una vista en perspectiva del
primer miembro de fijación del clip de ligadura de la Figura 1;
la Figura 5B es una vista en perspectiva del
segundo miembro de fijación del clip de ligadura de la Figura
1;
la Figura 5C es una vista extrema proximal del
clip de ligadura de la Figura 1 en la primera posición;
la Figura 6A es una vista lateral del primer
miembro de fijación del clip de ligadura de la Figura 1;
la Figura 6B es una vista lateral del segundo
miembro de fijación del clip de ligadura de la Figura 1;
la Figura 7 es una vista en perspectiva, con
partes descompuestas, de una realización de un aplicador que tiene
un clip de ligadura en la primera posición de acuerdo con la
presente invención;
la Figura 8 es una vista en perspectiva, con
partes descompuestas, del aplicador y el clip de ligadura de la
Figura 4 en la segunda posición;
la Figura 9 es una vista en perspectiva, con
partes descompuestas, del aplicador y el clip de ligadura de la
Figura 4 en la tercera posición;
la Figura 10 es una vista en perspectiva, con
partes descompuestas, del aplicador y el clip de ligadura en la
segunda posición rodeando un vaso; y
la Figura 11 es una vista en perspectiva, con
partes descompuestas, del aplicador y el clip de ligadura en la
tercera posición con el vaso capturado, u ocluido, por el clip.
Las realizaciones preferidas del clip de
ligadura descrito presentemente se describirán ahora detalladamente
con referencia a los dibujos, en los cuales los números de
referencia similares designan elementos idénticos o
correspondientes en cada una de las diversas vistas. Como se usa
aquí, el término "distal" se refiere a aquella porción de la
herramienta, o componente de la misma que está más lejos del usuario
mientras que el término "proximal" se refiere a aquella
porción de la herramienta o componente de la misma que está más
cerca del usuario.
Haciendo referencia a las Figuras 1 a 3, el clip
quirúrgico, o de ligadura, mostrado generalmente como 10, incluye
primero y segundo miembros 12, 14 de fijación. Los miembros 12, 14
de fijación incluyen porciones 16, 18 de cubo, respectivamente,
prolongaciones 20, 22 de cubo, respectivamente, y brazos 24, 26 de
ligadura, respectivamente. Las porciones 16, 18 de cubo están
apiladas una sobre la otra y pueden pivotar una con relación a otra
alrededor de un eje W de pivote central (Figura 2). Cada porción 16,
18 de cubo tiene un orificio pasante 30 sustancialmente central.
Cuando las porciones 16, 18 de cubo están apiladas una encima de
otra, los orificios pasantes 30 están alineados uno con otro y
definen un eje W de pivote central. Las prolongaciones 20, 22 de
cubo se proyectan generalmente de modo radial y hacia fuera desde
las porciones 16, 18 de cubo y unen los brazos 24, 25 de ligadura
sustancialmente de modo perpendicular a las prolongaciones 20, 22 de
cubo y sustancialmente paralelas, pero desfasadas una de otra
cuando las prolongaciones 20, 22 de cubo se ven en vistas extremas
(véase la Figura 5C).
Las porciones 16, 18 de cubo incluyen porciones
27a, 27b de canal, respectivamente, para la aplicación a un extremo
de un miembro 28 de activación. En una combinación, tales como
cuando las porciones 16, 18 de cubo están alineadas y apiladas una
encima de la otra, como se muestra en la Figura 5C, las porciones
27a, 27b de canal forman las porciones extremas terminales de un
canal 27 que está configurado y dimensionado para recibir el
miembro 28 de activación, preferiblemente un resorte (no mostrado)
de torsión. Cada porción 27a, 27b de canal puede incluir un resalte
o un rebaje formado dentro de cada porción 16, 18 de cubo para
recibir o detener los extremos terminales del miembro 28 de
activación. El miembro 28 de activación está posicionado para hacer
girar los miembros 12, 14 de fijación en relación con cada uno
alrededor del eje W de pivote. Preferiblemente, uno de los miembros
12, 14 de fijación puede ser hecho girar en relación con el otro
sobre un arco que comprende desde alrededor de 0º, menos
preferiblemente desde más de alrededor de 0º, a alrededor de 360º
(menos de 360º, debido a la anchura de un brazo de ligado).
Alternativamente, son consideradas otras porciones de canal, por
ejemplo, una ranura para recibir al menos una porción del extremo
terminal del miembro 28 de activación, o un orificio para recibir
el extremo terminal del miembro 28 de activación.
Cada brazo 24, 26 de ligadura tiene una
superficie 24a, 26a de contacto y una superficie 24b, 26b de
contacto, respectivamente. Preferiblemente, el espesor de cada
brazo 24, 26 de ligadura disminuye desde su lado 24a, 26a de la
superficie de contacto al lado 24b, 26b de la superficie de
fijación. Alternativamente, los brazos 24, 26 de ligadura pueden
tener otras configuraciones, por ejemplo, circular, ovalada,
rectangular, triangular, rectilínea, etc. En la primera, o
completamente abierta, posición de partida del clip 10 de ligadura,
es decir, cuando los miembros 12, 14 de fijación han sido girados
en contra de la activación del miembro 28 de activación en contacto
entre sí, las superficies 24a, 26a de contacto descansan una contra
otra a lo largo de los brazos 24, 26 de ligadura, como se muestra
en la Figura 1.
El clip 10 de ligadura se muestra en una
segunda, o posición de "preparado", en la Figura 2. Cuando el
miembro 12 de fijación se mantiene estable o retenido y el miembro
14 de fijación sin restricciones, como en la Figura 1, el miembro
28 de activación mueve el miembro 14 de fijación en el sentido de
giro del reloj un arco de 180º hacia el miembro 12 de fijación
originando la rotación del miembro 14 de fijación alrededor del eje
W de pivote central. A modo de ejemplo, que no se muestra, si el
miembro 14 de fijación es retenido y el miembro 12 de fijación no
está retenido, el miembro 28 de activación moverá el miembro 12 de
fijación en sentido contrario al del reloj hacia el miembro 14 de
fijación. Haciendo referencia de nuevo a la Figura 2, la fuerza
aplicada desde el miembro 28 de activación origina que el miembro
14 de fijación gire alrededor del eje W de pivote central. En una
realización preferida, en la posición intermedia de preparado, los
brazos 24, 26 de ligadura se muestran separados alrededor de 180º
entre sí y sustancialmente paralelos. La Figura 2 muestra el brazo
26 de ligadura en tránsito a la posición aproximada de 360º,
retenido en la posición de 180º. Se contempla que un brazo de
ligadura puede ser retenido en cualquier posición rotacional, siendo
180º preferida porque proporciona el mayor espaciamiento de los
brazos de ligadura para facilitar la colocación de un vaso entre
ambos.
La Figura 3 muestra el clip 10 de ligadura en la
posición tercera, o de cierre completo, de ligadura, o posición
fijada, en la cual las superficies 24b, 26b de fijación se apoyan
una contra otra. Las superficies 24b, 26b de fijación pueden ser
proporcionadas con una superficie irregular, por ejemplo, rugosa,
adornada, moleteada, ondulada, con protuberancias, etc., para
mejorar la sujeción y/o fijación del tejido. El miembro 28 de
activación mantiene las superficies 24b, 26b de fijación en la
relación de contacto mostrada en la Figura 3.
Haciendo girar los miembros 12, 14 de fijación
alrededor del eje W de giro y contra la activación del miembro 28
de activación hasta que las superficies 24a, 26a de contacto están
en contacto una con otra, el clip 10 de ligadura retrocederá a la
primera posición, o de apertura completa (véase la Figura 1). Si los
miembros 12, 14 de fijación son liberados simultáneamente (es
decir, ningún miembro 12, 14 de fijación está retenido), el miembro
28 de activación imparte fuerza giratoria a cada miembro 12, 14 de
fijación que originará que los miembros 12, 14 giren inicialmente
separándose uno de otro alrededor del eje W de pivote. Puesto que
ningún miembro está siendo retenido, los miembros 12, 14 de
fijación girarán ambos a través de la segunda posición, o posición
de preparado, (véase la Figura 2) en la que están desplazados
alrededor de 180º y son sustancialmente paralelos uno a otro. El
miembro 28 de activación continúa aplicando fuerzas de activación
que originan la rotación continuada de los miembros 12, 14 de
fijación alrededor del eje W de giro hasta que las superficies 24b,
26b de fijación están en contacto una con otra, definiendo de ese
modo la tercera posición, o fijada, del clip 10 (véase la Figura
3).
El clip 10 de ligadura se forma preferiblemente
a partir de plásticos de grado quirúrgico, aunque el miembro de
activación puede ser formado a partir de un metal de grado
quirúrgico. Alternativamente, el clip de ligadura puede ser
fabricado de cualquier material adecuado para uso quirúrgico que
incluye metales, plásticos, cerámicas, etc. Los clips de ligadura
pueden estar compuestos de material biológico o biodegradable.
Vistas detalladas de los componentes del clip 10
de ligadura se ilustran en las Figuras 4A-4C. En
primer lugar, con referencia a la Figura 4A, en ella se muestra una
vista extrema proximal del clip 10 de ligadura, detallando la
estructura del primer miembro 14 de fijación. Como se ha expuesto
anteriormente, el miembro 14 de fijación incluye una porción 16 de
cubo que tiene una pared cilíndrica 32 que define el orificio
pasante 30 que está dispuesto centralmente en la porción 16 de cubo
y cuyo eje central está alineado con el eje W de giro central. La
porción 16 de cubo incluye una pared periférica 33 que rodea la
pared cilíndrica 32. Las dos paredes juntas definen generalmente un
canal anular 27 (líneas de trazos en la Figura 1) que tienen unas
porciones extremas terminales tangenciales que incluyen la porción
27a de canal (líneas de trazos en la Figura 1) en la porción 18 de
cubo del segundo miembro 12 de fijación. La superficie 26a de apoyo
y la superficie 26b de fijación están sobre lados que se oponen del
primer miembro 14 de fijación, mientras que el brazo 26 de ligadura
está conectado a la prolongación 20 del cubo en una disposición
ortogonal.
La Figura 4B muestra una vista extrema distal y
la Figura 4C muestra una vista extrema proximal del segundo miembro
12 de fijación. El segundo miembro 12 de fijación incluye la porción
18 de cubo que tiene una configuración circular, definiendo de ese
modo el gran orificio pasante 30 que recibe la pared cilíndrica 32
del primer miembro 14 de fijación. Una porción 27b de canal está en
comunicación con el orificio pasante 30 y se extiende
preferiblemente como una ranura tangencial o ranura, interna en la
prolongación 22 del cubo. La superficie 24a de contacto y la
superficie 24b de fijación están en lados opuestos del segundo
miembro 12 de fijación, mientras el brazo 24 de ligadura está
conectado a la prolongación 22 de cubo en una disposición ortogonal.
La Figura 4B muestra una pared 25 de contacto diagonal que añade el
brazo 24 de ligadura y la prolongación 22 de cubo para la
prolongación 20 de cubo de derivación del miembro 14 de
fijación.
Las Figuras 5A y 5B muestran vistas en
perspectiva del primer miembro 14 de fijación y el segundo miembro
12 de fijación. En la Figura 5A, el primer miembro 14 de fijación
incluye la porción 16 de cubo. Dispuesta en la porción 16 de cubo
está la pared cilíndrica 32 que se extiende más allá del plano de la
porción 16 de cubo. La pared cilíndrica 32 está dispuesta en el
centro de la porción 16 de cubo, define el orificio pasante 30, y
está destinada a la aplicación de deslizamiento o el acoplamiento
con la porción 18 de cubo del segundo miembro 12 de fijación. El
miembro 12 de fijación, como se muestra en la Figura 5B, incluye la
porción 18 de cubo que define el orificio pasante 30 y que está
configurado y dimensionado para encerrar periféricamente la pared
cilíndrica 32 del miembro 14 de fijación. Las prolongaciones 20, 22
de cubo están conectadas a las porciones 16, 18 de cubo
respectivamente y se extienden preferiblemente de modo generalmente
radial hacia fuera desde las porciones 16, 18 de cubo, y
sustancialmente paralelas al plano definido por las superficies
distales de las respectivas porciones 16, 18 de cubo. Los brazos 24,
26 de ligadura se extienden de modo perpendicular y distalmente
desde las paredes distales de las prolongaciones 20, 22 de cubo. Las
superficies 24a, 26a de contacto están destinadas a contactar una
con otra a lo largo de al menos una porción de, preferiblemente
toda su longitud.
La Figura 5C muestra una vista extrema proximal
de los miembros 12, 14 de fijación ensamblados, en la posición
primera, o cerrada. Las caras proximal y distal de las porciones 16,
18 de cubo son preferiblemente paralelas a las caras proximal y
distal de las prolongaciones 20, 22 de cubo. Los brazos 24, 26 de
ligadura comunican ortogonalmente con las prolongaciones 20, 22 de
cubo y están dispuestos generalmente paralelos al eje W de pivote.
La pared periférica de la porción 16 de cubo rodea la pared
cilíndrica 32 para formar un canal 27 de porción en la porción 16
de cubo. La pared periférica 35 de la porción 18 de cubo tiene el
mismo diámetro y espesor que la pared periférica 33 de la porción
16 de cubo, y juntos los cubos forman el canal 27 para el miembro
28 de activación (no mostrado). Las superficies 24b, 26b de fijación
están dispuestas sobre los bordes exteriores de los brazos 24, 26
de ligadura (véanse también las Figuras 6A y 6B).
Las Figuras 7 a 9 muestran un sistema de clips
de ligadura, es decir, un aplicador de clip y el clip, donde el
clip 10 de ligadura está siendo aplicado a un lugar quirúrgico
usando un aplicador 50 que tiene un eje longitudinal X y
preferiblemente un cuerpo 52 cilíndrico que tiene un par de
inserciones espaciadas 54a, 54b. Las inserciones 54a, 54b pueden
ser generalmente semiesféricas pero, como se muestra, son
preferiblemente segmentos arqueados de un círculo (es decir,
formados por una secante). La pared interna del cuerpo cilíndrico
52 y las secantes de las inserciones 54a, 54b definen un canal 56
que tiene paredes planas 58 y paredes esféricas 60. La inserción
54a sobresale, preferiblemente permanentemente, hacia fuera desde el
extremo distal 52a del cuerpo cilíndrico 52. Alternativamente, se
contemplan otras configuraciones de canal, o detenciones, que
proporcionan una detención contra el giro de las prolongaciones 20,
22 de cubo y evitan de ese modo la rotación relativa de los brazos
24, 26 mientras el clip 10 de ligadura está posicionado dentro del
canal 56.
Un miembro 100 empujador, mostrado
esquemáticamente (en líneas de trazos) en la Figura 7, está
posicionado de modo movible dentro del cuerpo cilíndrico 52. Al
menos uno, y preferiblemente múltiples, clips 10 de ligadura (se
muestra uno) están posicionados en alineación longitudinal dentro
del canal 56 del cuerpo cilíndrico 52 preferiblemente en la primera
posición, o de completa abertura, (Figura 1), con brazos 24, 26 de
ligadura posicionados distalmente de las porciones 16, 18 de cubo.
El extremo distal del miembro 100 empujador está posicionado para
aplicar una porción extrema proximal de clip 10 de ligadura, por
ejemplo, la cara proximal de la prolongación 22 de cubo del clip 10
de ligadura más próximo. Otra aplicación, la eyección del clip, y/o
de sistemas empujadores conocidos en la técnica, puede ser empleada
aquí para empujar un clip proximal para expulsarlo y aplicar un
clip más distal.
El extremo proximal del cuerpo cilíndrico 52
puede ser fijado directamente a, un lugar cercano, o en un
alojamiento remoto (no mostrado). Un mecanismo de accionamiento
puede ser incluido en el alojamiento y puede ser acoplado
operativamente al miembro empujador 100. El mecanismo de
accionamiento está destinado y configurado para hacer avanzar
distalmente un miembro 100 empujador una distancia predeterminada
para cada operación de accionamiento y consecuentemente para hacer
avanzar distalmente el clip 10 de ligadura la distancia
predeterminada.
Preferiblemente, un accionamiento completo del
mecanismo de accionamiento originará el avance distal del clip 10
de ligadura de modo que la extensión 20 del cubo aplica o va más
allá del extremo distal de la inserción 54a y origina la oclusión
del vaso 90. Para garantizar que solamente un clip 10 de ligadura es
expulsado durante una operación de accionamiento del mecanismo, se
proporciona preferiblemente un mecanismo de enganche y trinquete
(no mostrado) en el alojamiento. En funcionamiento, a medida que el
mecanismo es accionado, el miembro empujador 100 es movido
distalmente a través del cuerpo cilíndrico 52 aplicando de ese modo
y comenzando el avance del clip 10 de enlace. Una vez que el
mecanismo de accionamiento es aplicado para funcionamiento, el
mecanismo de enganche y trinquete está configurado para evitar el
accionamiento del mecanismo hacia atrás hasta que el mecanismo de
accionamiento ha terminado su ciclo completamente y el clip 10 de
ligadura ha sido avanzado completamente, expulsando éste de este
modo del cuerpo cilíndrico 52. Tras el funcionamiento completo del
mecanismo de accionamiento, el trinquete evita los dientes del
engranaje (no mostrado) y el trinquete gira fuera de los dientes
debido a un resorte de activación (no mostrado), permitiendo de ese
modo que el mecanismo de accionamiento retorne a su condición de
preparado.
Tras el funcionamiento completo del mecanismo de
accionamiento, el miembro 100 empujador se desplaza una distancia
predeterminada a través del cuerpo cilíndrico 52, originando que el
clip 10 de ligadura avance una cantidad predeterminada.
Preferiblemente, la distancia es suficiente para que el clip 10 de
ligadura se aplique y ocluya el vaso 90, y para que avance
distalmente al menos un clip 10 de ligadura adicional de modo que al
menos una porción de los brazos 24, 26 de ligadura sea expuesta en
el extremo distal 52a del cuerpo cilíndrico 52. Además, cuando el
mecanismo de accionamiento es accionado sólo parcialmente, el
trinquete cargado por el resorte (no se muestra) funciona para
mantener el mecanismo de accionamiento estacionario y continuará
funcionando para mantener el mecanismo de accionamiento
estacionario hasta que el mecanismo de accionamiento haya sido
accionado completamente. De esta manera, el avance de los clips 10
de ligadura se controla de modo que solamente un único clip 10 de
ligadura es expulsado en un instante.
En uso, cuando el miembro 100 empujador se hace
avanzar, el clip 10 más distal es empujado desde el extremo 52a
distal del cuerpo cilíndrico 52. Como se ilustra en la Figura 7, los
miembros 12, 14 de fijación del clip 10 de ligadura se extienden
desde el cuerpo cilíndrico 52 pero el diámetro o anchura del clip 10
de ligadura en la primera posición, o completamente abierto, es
menor que la del cuerpo cilíndrico 52. El clip 10 de ligadura es
mantenido en la primera posición, o completamente abierto, (Figura
1) por los lados planos de las inserciones 54a, 54b hasta que es
empujado desde y más allá del extremo distal 52a del cuerpo
cilíndrico 52. Haciendo referencia a la Figura 8, cuando la
prolongación 20 del cubo pasa distalmente más allá del cuerpo 52 de
tubo y aplica el extremo distal de la inserción 54b, la activación
del resorte 28 de torsión (Figura 2) hace girar el miembro 14 de
fijación aproximadamente 180º en relación con el miembro 12 de
fijación hasta que la prolongación 20 de cubo contacta el lado
plano de la inserción 54a que sobresale distalmente mediante la
cual y en la que el clip 10 de ligadura es mantenido en la segunda
posición, o posición de "preparado". Alternativamente, pero
con menos preferencia, la inserción 54a puede ser posicionada o
configurada para permitir que el miembro de fijación gire a través
de arcos de rotación mayores o menores, por ejemplo, 90º, 120º,
270º, etc., para proporcionar cualquier orientación deseable de los
miembros 12, 14 de fijación en la segunda posición, o de preparado.
Debido a que el eje W de giro central de las porciones 16, 18 de
cubo está desplazado del eje X longitudinal central del cuerpo
cilíndrico 52. en la posición de preparado, la abertura de fijación,
es decir, la distancia entre las superficies 24b y 26b de fijación,
es únicamente mayor que el diámetro del cuerpo cilíndrico 52. Por
tanto, los miembros 12, 14 de fijación pueden ser posicionados más
fácilmente alrededor del tejido 90 que ha de ser fijado (Véase la
Figura 10).
Haciendo referencia a la Figura 9, cuando el
miembro 100 empujador y, por tanto, el clip 10 de ligadura, se hace
avanzar más allá del punto en el que la extensión 20 de la porción
16 de cubo pasa distalmente más allá del extremo distal de la
inserción 54a, la fuerza elástica del resorte 28 de torsión efectúa
la rotación de los miembros 12, 14 de fijación a la tercera
posición, de cerrados o fijados, (Figuras 9 a 11) en la cual las
superficies 24b, 26b de fijación están en relación de contacto
(Figura 9) y el tejido 90 está fijado entre ambas superficies
(Figura 11). Después de haber sido fijado el clip 10 de ligadura
alrededor del tejido 90, el miembro empujador (no mostrado) puede
ser dejado en el lugar en el que ha sido empujando sobre el más
proximal de una pluralidad de clips 10 de ligadura alineados dentro
del cuerpo cilíndrico 52, y, en ese caso, avanzado además para la
dispensación adicional de clips 10 de ligadura como y cuando sea
deseado.
Se entenderá que pueden efectuarse diversas
modificaciones en las realizaciones aquí descritas. Por ejemplo, la
configuración del canal 56 no necesita ser la de un cilindro
truncado. Se contemplan, otras configuraciones, que mantienen el
clip 10 de ligadura en una posición abierta, o primera, durante el
suministro del clip 10 de ligadura a través del canal 56 del
aplicador 50. Aunque el clip 10 de ligadura se muestra como
compuesto de múltiples componentes, se considera que el clip 10 de
ligadura podría ser construido de una sola pieza de alambre de
resorte o similar. Aunque ningún mecanismo de accionamiento ha sido
descrito para efectuar el avance del miembro 100 empujador,
cualquier montaje de accionador de mango, conocido en las técnicas
quirúrgicas, para efectuar el avance de un miembro empujador 100
incluyendo accionadores de tipo pistola que tengan montajes de
disparador o accionadores manuales en línea, pueden ser incorporados
dentro del aplicador 50 para efectuar el avance del miembro 100
empujador. Por lo tanto, la descripción anterior no debe ser
considerada como limitativa, sino simplemente como ejemplo de las
realizaciones preferidas. Los expertos en la técnica considerarán
otras posibles modificaciones dentro del alcance de las
reivindicaciones añadidas a la misma.
Claims (16)
1. Un sistema de clip de ligadura para la
oclusión de un vaso, que comprende al menos un clip (10) de ligadura
que tiene miembros (12, 14) primero y segundo de fijación,
incluyendo cada uno de los miembros (12, 14) de fijación:
- una porción (16, 18) de cubo con un orificio pasante (30) sustancialmente central en el que las porciones (16, 18) de cubo están dispuestas para definir un eje de pivote común,
- un brazo (24, 26), dispuesto sustancialmente paralelo al eje de pivote común, y
- una prolongación (20, 22) de cubo que conecta la porción (16, 18) de cubo con el brazo (24, 26) de ligadura,
- en donde el primer y el segundo de los miembros (12, 14) de fijación están conectados pivotablemente de modo que cada uno puede hacerse girar alrededor del eje de pivote común en relación con el otro y los brazos (24, 26) de ligadura son accionados mediante un miembro (28) de activación,
- en donde cada brazo de ligadura incluye una superficie de fijación de vaso alargada, donde las superficies de fijación son activadas por el miembro de activación para aplicar cada una para fijar un vaso entre ambas, estando caracterizado el sistema por comprender además
- un aplicador (50) que tiene un tubo alargado (52) con un diámetro, teniendo el tubo alargado (52) un extremo proximal y un extremo distal que definen un canal (56) entre ambos, estando el canal (56) configurado y adaptado para recibir y retener el al menos un clip (10) de ligadura, incluyendo además el canal (56) un miembro (100) empujador alargado dispuesto a lo largo de un eje longitudinal del tubo (56), y el miembro (100) empujador destinado a hacer avanzar el clip (10) de ligadura una distancia predeterminada distalmente a lo largo del eje longitudinal.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El sistema de clip de ligadura de la
reivindicación 1, en el que los miembros (12, 14) de fijación del
clip (10) de ligadura están cargados para rotación desde y entre una
pluralidad de posiciones.
3. El sistema de clip de ligadura de cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que cada brazo (24, 26)
de ligadura incluye una superficie (24a, 26a) de contacto que está
dispuesta opuestamente a cada superficie (24b, 26b) de fijación de
brazo de ligadura, estando las superficies (24a, 26a) de contacto de
los brazos (24, 26) de ligadura en contacto una con otra.
4. El sistema de clip de ligadura de la
reivindicación 2, en el que el canal (56) recibe y detiene el al
menos un clip (10) de ligadura en una primera posición en la que
las superficies (24a, 26a) de contacto están en contacto una con
otra.
5. El sistema de clip de ligadura de la
reivindicación 4, en el que el tubo alargado (52) incluye además
primera y segunda inserciones (54a, 54b) dispuestas a lo largo de
al menos una porción del tubo alargado (52), restringiendo las
inserciones (54a, 54b) el clip (10) de ligadura en la primera
posición dentro del tubo alargado (52).
6. El sistema de clip de ligadura de las
reivindicaciones 4 ó 5, en el que el miembro (28) de activación y
el extremo distal del tubo (52) cooperan para hacer girar los
miembros (12, 14) de fijación del clip (10) de ligadura de la
primera posición a una segunda posición a medida que el clip (10) de
ligadura avanza distalmente desde el extremo distal del canal (56)
en el que el primer brazo (24) de ligadura es separado del segundo
brazo (26) de ligadura.
7. El sistema de clip de ligadura de la
reivindicación 6, en el que en la segunda posición el primer y el
segundo brazos (24, 26) de ligadura son sustancialmente paralelos
entre sí en una disposición sustancialmente planar.
8. El sistema de clip de ligadura de las
reivindicaciones 6 ó 7, en el que en la segunda posición los brazos
(24, 26) de ligadura puentean una distancia que es mayor que el
diámetro del extremo distal del tubo alargado (52).
9. El sistema de clip de ligadura de las
reivindicaciones 6, 7 u 8, en el que el tubo alargado (52) incluye
además paredes (58, 60) de detención alargadas opuestas que se
extienden a través de al menos el extremo distal del tubo (52), las
paredes (58, 60) de retención opuestas que forman un canal de
detención de clip, y una de las paredes (58) que forma un resalte
que se extiende distalmente desde y más allá del extremo distal del
tubo (52), y mediante el cual y en el cual el clip es mantenido en
la segunda posición.
10. El sistema de clip de ligadura de las
reivindicaciones 6, 7, 8 o 9, en el que el miembro (28) de
activación y el extremo distal del tubo (52) cooperan para hacer
girar los miembros (12, 14) de fijación del clip (10) de ligadura
desde la segunda posición a una tercera posición a medida que el
clip (10) de ligadura avanza desde el canal (56) a la distancia
predeterminada en la cual las superficies (24b, 26b) de fijación
están activadas por el miembro (28) de activación para aplicar una
con otra para la fijación de un vaso entre ellas.
11. El sistema de clip de ligadura de cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro (28) de
activación activa los brazos (24, 26) de ligadura de modo que en la
ausencia de un vaso entre ellos, la superficie (24b, 26b) de
fijación de un brazo (24, 26) de ligadura contacta al menos una
porción del otro brazo (26, 24) de ligadura de la superficie (26b,
24b) de fijación.
12. El sistema de clip de ligadura de cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que uno de los primero y
segundo miembros (12, 14) de fijación es giratorio con relación al
otro miembro (14, 12) de fijación a través de un arco que se
extiende desde alrededor de 0º a alrededor de 360º.
13. El sistema de clip de ligadura de cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que cada brazo (24, 26)
de ligadura está dispuesto sustancialmente ortogonal a la
prolongación (20, 22) del cubo a la cual está conectado el brazo
(24, 26) de ligadura.
14. El sistema de clip de ligadura de cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que un miembro (12, 14)
de fijación tiene una superficie de contacto de la prolongación del
cubo que está destinada a contactar la prolongación (20, 22) del
cubo del miembro (14, 12) de fijación opuesto.
15. El sistema de clip de ligadura de cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que el orificio pasante
de una porción de cubo (16, 18) es definido por la superficie
interior de una pared cilíndrica que define el eje de pivote común,
y la superficie exterior de la pared cilíndrica define parcialmente
una porción de un canal (27a, 27b) para recibir el miembro (28) de
activación en el mismo.
16. El sistema de clip de ligadura de una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro
(28) de activación es un resorte de torsión.
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