ES2334131T3 - Aplicador y anillo de anastomosis. - Google Patents
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Abstract
Un kit de anastomosis que comprende: un dispositivo (30) de anillo de anastomosis que presenta unos anillos proximal (32), central (34) y distal (36) conectados respectivamente mediante unos brazos articulados proximal (38) y distal (40), teniendo el dispositivo de anillo una forma genéricamente cilíndrica cuando no está accionado y una forma de remache cuando está accionado; y un aplicador (10) de anillo de anastomosis; una porción (12) de instrumento alargada; una empuñadura (54) conectada a la porción del instrumento; caracterizado porque el aplicador de anillo de anastomosis (10) comprende: un miembro de accionamiento (64) adaptado para su engrane interno con un anillo seleccionado entre los anillos del dispositivo de anastomosis; un miembro detenedor (62) adaptado para su engrane con un segundo anillo seleccionado entre los anillos del dispositivo de anastomosis; y un miembro acoplado a la empuñadura configurado para que pueda funcionar para provocar el desplazamiento del miembro de accionamiento, y con ello del anillo engranado seleccionado, hacia el miembro detenedor provocando el accionamiento de los brazos articulados interpuestos del dispositivo de anillo en el que el miembro de accionamiento y el miembro detenedor están configurados para accionar de manera independiente los brazos articulados distal y proximal.
Description
Aplicador y anillo de anastomosis.
La presente invención se refiere a un kit de
anastomosis de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Dicho kit de anastomosis es conocido a partir del documento
US-A-6 312 446.
El porcentaje de la población mundial aquejada
de obesidad mórbida se está incrementando de manera constante. Las
personas con una acusada obesidad presentan un riesgo incrementado
de enfermedades cardíacas, embolia cerebral, diabetes, enfermedades
pulmonares y accidentes. A causa del efecto de la obesidad mórbida
sobre la vida del paciente, se están investigando procedimientos
para el tratamiento de la obesidad mórbida.
Se han intentado numerosas terapias no
quirúrgicas prácticamente sin efectos duraderos. El tratamiento
dietético, la modificación del comportamiento, el cierre mecánico
de las mandíbulas del paciente y los procedimientos farmacológicos
se han intentado todos y, aunque han sido temporalmente eficaces, a
la larga no consiguieron corregir la dolencia. Así mismo, se ha
intentado la introducción de un objeto en el estómago, como por
ejemplo un globo gastroesofágico para llenar el estómago y de esta
forma tratar el trastorno; sin embargo, dichos sistemas tienden a
provocar irritación en el estómago y no son eficaces a largo
plazo.
Los tratamientos quirúrgicos de la obesidad
mórbida se han utilizado cada vez con mayor éxito. Estos sistemas
pueden incluirse en aquellos que reducen el tamaño efectivo del
estómago, limitando la cantidad de la ingestión de alimentos, y en
aquellos que crean una mala absorción del alimento que se ingiere.
Por ejemplo, algunos pacientes obtienen buenos resultados con unas
bandas gástricas ajustables (AGB) que son colocadas mediante
laparoscopia alrededor del estómago para constituir un estoma del
tamaño deseado que permita que el alimento llene una porción
superior del estómago provocando una sensación de saciedad. Para
permitir el ajuste del tamaño del estoma después del implante, un
conducto de fluido se sitúa en comunicación entre una cámara de
fluido situada por dentro de la AGB y un orificio de inyección de
fluido situado de forma subcutánea enfrente del esternón del
paciente. Una aguja de jeringa puede entonces inyectar o retirar
fluido de acuerdo con lo deseado para ajustar la AGB.
Aunque para algunos pacientes este sistema puede
ser eficaz, otros pacientes pueden no encontrar deseables los
cambios en su estilo de vida, necesarios por la restricción de la
cantidad de la ingestión de alimento. Así mismo, la dolencia del
paciente puede aconsejar la necesidad de una solución más
permanente. Con ese fin, se han empleado soluciones quirúrgicas
para alterar las porciones del estómago y/o del intestino delgado
disponible para la digestión de alimento. La creación de una
anastomosis, o la formación quirúrgica de un paso entre dos vasos
normalmente independientes, es una etapa crítica en muchas
intervenciones quirúrgicas. Ello es particularmente cierto respecto
de intervenciones gástricas con bypass en las cuales dos porciones
del intestino delgado se unen al estómago del paciente. Ello es
también cierto para aliviar el bloqueo del conducto biliar común
mediante el drenaje de la bils desde el conducto hacia el intestino
delgado durante una intervención quirúrgica para tratar el cáncer
pancriático.
Con particular referencia a las intervenciones
gástricas con bypass, los actuales procedimientos para llevar a
cabo una anastomosis laparoscópica para efectuar un bypass gástrico
incluyen el grapado, la suturación, y la colocación de anillos
biofragmentables, cada uno de las cuales presentan problemas
considerables. Por ejemplo la suturación lleva tiempo, y, así
mismo, es una técnica que depende de la destreza del cirujano. El
grapado requiere la colocación de un yunque, que es un dispositivo
grande que no puede ser introducido a través de un orificio del
trócar. La necesidad de introducir el orificio mediante una
laparotomía representa un riesgo incrementado de infección en el
emplazamiento de la herida asociado con el contenido intraluminal
arrastrado hasta el emplazamiento de la entrada de la
laparotomía.
Como ejemplo de esta última solución, en la
Patente estadounidense No. 6,543,456 un procedimiento quirúrgico de
bypass gástrico incluye la inserción de unos miembros proximal y
distal de anastomosis (por ejemplo yunques) a través de la boca con
unas pinzas de agarre. El estómago y el intestino delgado son
seccionados transversalmente por endoscopia mediante un instrumento
de corte y grapado quirúrgicos para crear una bolsa gástrica, un asa
de drenaje, y una rama de Roux. Una grapadora circular insertada
por endoscopia se fija al miembro de anastomosis distal para unir
el asa de drenaje a una porción distal del intestino y la grapadora
circular se fija al miembro de anastomosis proximal para unir la
rama de Roux a la bolsa gástrica. A continuación los miembros de
anastomosis son retirados para crear un orificio entre las
porciones unidas del estómago y el intestino. Este procedimiento
reduce el número de orificios laparoscópicos, evita una inserción
laparoscópica de un instrumento de anastomosis (por ejemplo una
grapadora circular) dentro de un orificio quirúrgico ensanchado y
suprime la necesidad de una enterotomía y de un cierre de la
enterotomía.
En muchas anastomosis, los cirujanos utilizan
grapadoras circulares, grapadoras lineales, o suturas manuales. Sin
embargo, para reducir el tamaño de la incisión y conseguir que la
intervención quirúrgica sea menos exigente desde el punto de vista
técnico y más rápida se ha descrito un dispositivo anastomósico que
se deforma para retener unidas porciones de tejido cuando el
dispositivo es expulsado de un espacio cerrado constrictor. Dicho
sistema se describe en la Publicación de la Solicitud de la Patente
estadounidense No. US 2003/0032967 y en la Solicitud PCT WO
03/000142 ambas de Adrian Park et al que describe dicho
dispositivo. En él, se consigue una anastomosis gastrointestinal o
intestinal (incluyendo la biliar) mediante la inserción de una vaina
que perfora las paredes de dos pasos de tejido como por ejemplo el
estómago y el intestino delgado. Un tubo de alambre tejido
tridimensional que presenta un efecto térmico con memoria de la
forma (SME) ("dispositivo de anillo nitinol genéricamente
conocido") es presentado por una cánula de la vaina por ambos
lados de la abertura. El despliegue del tubo tejido provoca que los
bucles o extremos exteriores del tubo se replieguen o se enrollen
hacia atrás para mantener en el lugar oportuno la superficie de
contacto luminar del emplazamiento de la anastomosis. De esta
forma, se reduce o evita la necesidad de un componente de compresión
mecánica en un sistema de descarga.
El dispositivo anastomósico divulgado en el
documento WO 03/000142 es forzado por una vaina retraíble hasta
adoptar una configuración ventajosa tubular de pequeño diámetro. Un
cirujano aplica el dispositivo anastomósico maniobrando la vaina a
través de las porciones de tejido que requieren la anastomosis y
retrayendo la vaina. La retracción de la vaina elimina la
constricción sobre el dispositivo, posibilitando que el dispositivo
adopte una configuración aproximada de reloj de arena. Los extremos
grandes del perfil del reloj de arena mantienen unidas las dos
porciones de tejido constituyendo una anastomosis eficaz.
El dispositivo anastomósico constreñido, el cual
puede estar hecho con un material con memoria de la forma, como por
ejemplo nitinol, ejerce una fuerza contra el diámetro interior de la
vaina y tiende a combarse hasta una posición desplegada con forma
aproximada de reloj de arena. Cuando la vaina es retraída en
dirección proximal, las fuerzas generadas por el dispositivo en la
transición de una forma tubular a una forma de reloj de arena
fuerzan en la dirección distal al dispositivo anastomósico. Este
desplazamiento del dispositivo hace que sea más difícil conseguir
un control quirúrgico al colocar el dispositivo a través de las
otomías de dos porciones de tejido que requieren la
anastomosis.
Aunque el anillo de nitinol genéricamente
conocido es un avance considerable en el tratamiento de la obesidad
mórbida, se cree que podrán llevarse a cabo mejoras adicionales. Por
ejemplo, es costoso el trenzado de los torones de alambre y la
sujeción mutua de los extremos y el tratamiento térmico de los tubos
tejidos hasta adoptar un dispositivo de SME. Así mismo, puede
tender a ser difícil mantener dos luces que tienen que ser
anastomosizadas en contacto muy íntimo con el fin de que el
dispositivo de anillo nitinol genéricamente conocido pueda fijarse
con éxito a ambos lados. El tener que insertar uno o más
instrumentos de agarre junto con el aplicador del anillo de
anastomosis tiende a mitigar las ventajas de una anastomosis con una
única luz al requerir múltiples orificios de acceso. Así mismo,
incluso si las luces están situadas en posición proximal, el
dispositivo de anillo de nitinol genéricamente conocido tiende a
actuar despacio, si es que llega a actuar, al estar limitado a la
actuación del SME.
En consecuencia, existe la necesidad general de
un dispositivo diseñado para una anastomosis de acceso por una sola
luz que pueda ser utilizado en orificios de trócares existentes (por
ejemplo con un tamaño de 12 mm) y que cree de manera fiable y eficaz
una fijación anastomósica entre las luces, suprimiendo la necesidad
del grapado y suturación quirúrgicos para formar una
anastomosis.
La invención se define en la reivindicación 1.
Formas de realización preferentes se definen en las reivindicaciones
dependientes 2 a 10.
La invención supera las deficiencias de la
técnica anterior anteriormente expuestas y otras mediante la
provisión de un aplicador para un anillo absorbible para una
anastomosis de acceso por una sola luz, siendo la combinación
adecuada y suficiente para conseguir un control y una colocación de
la luz así como un control de la enterotomía. El aplicador que
puede ser insertado a través de un trócar y aplicado sin ninguna
pieza adicional, como por ejemplo un yunque. El aplicador sujeta el
anillo absorbible que tiene unos segmentos de brazo distal y
proximal que el aplicador acciona de manera individual para
potenciar el control. Por ejemplo, los segmentos de brazo distal
pueden ser expandidos dentro de una luz distal, la cual es a
continuación retraída hasta situarse en íntimo contacto con la luz
proximal antes de accionar el segmento de brazo proximal. Como
alternativa, los segmentos de brazo proximal pueden ser expandidos
primeramente y la primera luz ser situada con respecto a la segunda
luz. Por medio de lo cual, se simplifica la colocación de las dos
luces que van a ser anastomotizadas.
Un aplicador tiene una porción de instrumento
que recibe un dispositivo de anillo de anastomosis con una forma no
accionada de un cilindro con un anillo proximal en un extremo y un
anillo distal en el otro. El dispositivo de anillo así mismo tiene
unos brazos proximales que están fijados al anillo proximal y tiene
unos brazos que están fijados al anillo distal. Los extremos
dirigidos hacia dentro de los brazos distales están acoplados a los
extremos dirigidos hacia dentro de los brazos proximales en un
anillo central de forma que los brazos se accionarán hacia fuera
cuando los anillos sean juntados entre sí en íntima proximidad
durante el accionamiento. El dispositivo de anillo tiene un
mecanismo de pestillo que bloquea los anillos en esta forma
accionada de un remache. El aplicador encaja con el anillo de tal
manera que puede reducirse la separación del anillo distal con
respecto al anillo central y la separación del anillo proximal con
respecto al anillo central, provocando el accionamiento y el
enganche. A continuación la porción de instrumento es retirada del
dispositivo de anillo. De esta manera, se consigue una única
intervención con una sola luz sin necesidad de un dispositivo de
yunque separado para accionar el dispositivo. Así mismo, dado que
el aplicador acciona firmemente el dispositivo de anillo, se evitan
las limitaciones del accionamiento del efecto de memoria de la forma
genéricamente conocida (SME) de un dispositivo anular de alambre en
forma de stent.
Estos y otros objetivos y ventajas de la
presente invención se pondrán de manifiesto a partir de los dibujos
que se acompañan y de su descripción.
Los dibujos que se acompañan, los cuales se
incorporan a y constituyen una parte de la presente memoria
descriptiva, ilustran formas de realización de la invención y,
junto con la descripción general de la invención ofrecida en las
líneas anteriores, y con la descripción detallada de las formas de
relaización ofrecidas en las líneas que siguen, sirven para
explicar los principios de la presente invención.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
anillo desplegable de acceso por una sola luz para una anastomosis
intraluminal instalado sobre un aplicador que es insertado por
laparoscopia por un emplazamiento escogido como objetivo de la
anastomosis situado sobre cada una de dos secciones del intestino
delgado de un paciente.
La Figura 2 es un aplicador de la Fig. 1 después
del accionamiento del anillo desplegable de acceso por una sola luz
para yuxtaponer las dos porciones del intestino delgado.
La Figura 3 es una vista de detalle del anillo
desplegable no accionado de acceso por una sola luz y de los
enganches del cierre del aplicador.
La Figura 4 es una vista en perspectiva de
detalle de un dispositivo de anillo parcialmente accionado y de los
enganches de cierre y de la punta distal del aplicador de la Fig.
2.
La Figura 5 es una vista de detalle en alzado
lateral del dispositivo de anillo parcialmente accionado y de la
porción distal recortada a lo largo del eje longitudinal del
aplicador de la Fig. 2.
La Figura 6 es una vista de detalle en
perspectiva de un dispositivo de anillo totalmente accionado y de
una porción distal del aplicador de la Fig. 2.
La Figura 7 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de anillo totalmente accionado y desplegado de la Fig.
6.
Dirigiendo nuestra atención a los Dibujos, en
los que los mismos numerales indican los mismos componentes a lo
largo de las diversas vistas, la Fig. 1 muestra un aplicador 10 que
presenta una porción de instrumento alargada 12 con el tamaño
apropiado para su inserción a través de una cánula de un trócar u
orificio laparoscópico hasta las paredes tisulares 14, 16 sobre dos
luces anastomósicas. Una punta introductora distal 18 del aplicador
10 perfora una abertura 20 en un emplazamiento 22 de la anastomosis
para situar una porción de accionamiento 24 que contiene un
dispositivo de anillo 30 para una anastomosis con una sola luz.
El dispositivo de anillo 30 presenta tres
anillos básicos, mostrados en forma de un anillo proximal 32, un
anillo central 34, y un anillo distal 36, que están cilindricamente
alineados entre sí. El anillo proximal 32 está longitudinalmente
fijado al anillo central 34 mediante unos brazos proximales 38, los
cuales, a su vez, están longitudinalmente fijados al anillo distal
36 mediante unos brazos distales 40. Cada brazo proximal y distal
38,40 está biseccionado, respectivamente, mediante una junta
articulada 42, 44, que define un segmento de brazo interior 46, 48
que también se fija de manera articulada al anillo central 34 y un
segmento de brazo exterior 50, 52 también fijado de forma
articulada al respectivo anillo proximal o distal 32, 36. En su
estado no accionado, según se representa en la Fig. 1, el
dispositivo 30 es cilíndrico. Las longitudes relativas de los
segmentos 46, 48 con respecto a los segmentos 50, 52 del brazo
exterior pueden seleccionarse para proporcionar un contacto angular
deseado con las paredes tisulares 14, 16. En la versión ilustrativa,
la relación se asemeja a un contacto en voladizo con los segmentos
46, 48 del brazo interior que actúan en una relación aproximadamente
paralela con las paredes tisulares 14, 16.
Una porción de empuñadura 54 está conectada en
dirección proximal a un árbol 56 de la porción de instrumento 12.
El árbol 56 puede ser rígido o flexible, siendo ésta última la
deseable para una inserción intraluminal, como por ejemplo a través
del esófago. La empuñadura incluye unos mandos para la colocación
longitudinal de los anillos 32, 36 del dispositivo de anillo 30. En
la versión ilustrativa, ello incluye un mando corredero 58 del
anillo central y un mando corredero 60 del anillo distal. Aunque por
razones de claridad se muestra un aplicador 10 situado y accionado
de forma manual, debe apreciarse que puede utilizarse situado y
accionado a distancia en concordancia con determinados aspectos de
la invención, por ejemplo para posibilitar la colocación de una
forma más controlada, para evitar la perturbación de una modalidad
de formación de imágenes, o por otras razones. La empuñadura 54
puede así mismo incluir unos mandos para una etapa final de
eliminación de la punta distal de manera que el accionamiento de
los brazos distales 40 situados dentro de la luz distal puedan ser
apreciados desde una posición proximal desde un endoscopio. Debe
apreciarse que los términos "proximal" y "distal" se
utilizan en la presente memoria con referencia a un facultativo que
sujeta la porción de empuñadura 54 del aplicador 10.
En la Fig. 2, dos mandos correderos 58, 60 han
sido retirados de la posición proximal, situando tanto los anillos
proximal y distal 34, 36 en una proximidad de bloqueo respecto del
anillo proximal 32, el cual es mantenido en posición al descansar
contra el árbol 56. En respuesta a ello, los brazos proximal y
distal 38, 40 se articulan hacia fuera desde el eje longitudinal
del dispositivo 30, creando un remache hueco o una configuración de
reloj de arena para yuxtaponer las paredes tisulares 14, 16. El
anillo central 34 se asienta en una unión de tejido situada entre
las luces y los anillos distal y proximal 32, 36 vienen a descansar
dentro de las respectivas luces. Bloqueando los anillos 33 - 38
entre sí cuando son accionados, el dispositivo 30 es mantenido en
posición accionada con los brazos incurvados 38, 40 adyacentes al
tejido. Los brazos proximales 38 pueden estar en posición
alternada, tal y como se representa, respecto de los brazos distales
40 para crear una vía tortuosa para el tejido comprimido. Como
alternativa, los brazos 38, 40 pueden estar alineados para
directamente acoplarse entre sí.
Debe apreciarse que en la versión ilustrativa,
el anillo proximal 36 está fijo con respecto al aplicador 10. En
algunas aplicaciones, puede incorporarse un tercer mando para que
cada uno de los tres anillos pueda ser situado de forma
independiente del resto, potenciando aun más la capacidad de
accionar ya sea los brazos distales o los brazos proximales 40, 40.
Como otra alternativa, el anillo central 34 puede quedar fijo con
respecto al aplicador 10, pudiendo los mandos desplazar los anillos
proximal y distal 32, 36 hacia dentro sobre el anillo central
34.
En la Fig. 3, el dispositivo de anillo no
accionado 30 se muestra con la punta introductora central 18 del
aplicador 10. El dispositivo de anillo 10 puede estar hecho de una
sola pieza de material moldeado o estampado, por ejemplo, el
dispositivo de anillo 10 puede estar ventajosamente conformado a
partir de una pieza estampada de capa metálica que se enrolle
alrededor de un mandril y que sea soldada por puntos adoptando una
forma cilíndrica. Unos cortes definen los brazos 38, 40 y unos
plisados definen las porciones articuladas. Ahorros de fabricación
semejantes deben conseguirse moldeando el dispositivo de anillo 30 a
través de un material polimérico. Así mismo, el dispositivo 10
puede estar hecho entera o parcialmente de un material
biofragmentable o absorbible para ayudar al paso final del
dispositivo 10, dejando una anastomosis visible. El dispositivo de
anillo 10 puede ventajosamente incluir unos marcadores radioopacos
en los brazos para posibilitar la formación de imágenes
diagnósticas para confirmar el emplazamiento del dispositivo 10 y/o
para confirmar el paso. Debe apreciarse que los procedimientos de
fabricación descritos con anterioridad se cree que producen ventajas
económicas y terapéuticas, sin embargo, pueden emplearse otras
técnicas de fabricación y montaje.
También representados en la Fig. 3, se muestran
un miembro de accionamiento 62 del anillo central, y un miembro de
accionamiento 64 del anillo distal que se desplazan a lo largo del
árbol 56 en respuesta a los mandos correderos central y distal 58,
60. En la versión ilustrativa, cada miembro de accionamiento 62, 64
está conformado a partir de un polímero rígido o de una chapa
metálica para obtener dos puntas paralelas alargadas 66, 68
presionados hacia fuera mediante resorte o forzados hacia fuera por
otras porciones del aplicador 10 para presentar distal y
lateralmente los ganchos de cierre presentados 70 a la superficie
interior de sus respectivos anillos para su encaje. En posición
proximal respecto del cierre de enganche 70 se encuentra una rampa
de liberación 72 que provoca que el cierre de enganche 70 se
desplace hacia dentro cuando la rampa de liberación 72 contacta con
el siguiente anillo más proximal en o cerca de su accionamiento
total. De esta manera, el dispositivo de anillo 30 queda
desenganchado de la porción de accionamiento 24 del aplicador 10 y
puede ser desplegado.
En las Figs. 4 - 5 los miembros de accionamiento
62, 64 se muestran después de desplazarse en una posición proximal
hasta una posición de bloqueo intermedia. El árbol 56 (mostrado en
línea de puntos) ha restringido el anillo proximal 32 mientras que
el miembro de accionamiento 62 del anillo central ha retraído el
anillo central 34 de manera que los brazos proximal 38 se han
parcialmente accionado. De manera similar, el miembro de
accionamiento 64 del anillo central, ha retraído el anillo distal 36
de manera que la distancia relativa entre los anillos distal y
central 36, 34 es suficiente para, también parcialmente, accionar
los brazos distales 40. Un mecanismo de bloqueo, presentado en
forma de gancho de bloqueo 74 dirigido en dirección proximal, está
conectado al anillo distal 36 y está representado como una
transición más allá del anillo central 34 en esta posición de
accionamiento intermedia. Puede ser deseable en algunas aplicaciones
que exista la suficiente interferencia o bloqueo en puntos
intermedios durante el accionamiento del dispositivo de anillo 30
para que permanezca en una posición parcialmente accionada.
Las Figs. 6 - 7, el dispositivo de anillo 30 ha
sido completamente accionado. En la Fig. 6, los miembros de
accionamiento 62, 64 han provocado que el gancho de bloqueo 74
bloquee el anillo distal 36 sobre el anillo proximal 32. Debe
apreciarse que este mecanismo de bloque sencillo es ilustrativo y se
presenta por razones de claridad. Un gancho dispuesto en posición
distal desde el anillo proximal 32, por ejemplo, puede bloquear en
posición intermedia el anillo central 34 cuando los brazos
proximales 38 sean parcialmente accionados y bloquear el anillo
distal 36 cuando los brazos proximales 38 estén totalmente
accionados. En la Fig. 7, el aplicador 10 ha sido retirado del
dispositivo de anillo 30. Una ventaja de tener el gancho de bloqueo
al descubierto dentro de la luz proximal es el cómodo acceso para
confirmar el bloqueo y para invertir el cierre del dispositivo 30
en aquellos casos en los que se detecte una fuga después del
accionamiento (por ejemplo, que salga de la abertura 20 entre las
paredes tisulares 14, 16).
En uso, un dispositivo de anillo 30 se aloja
sobre una porción de accionamiento 24 y una porción de instrumento
12 de un aplicador 10. Concretamente, el anillo proximal 32 del
dispositivo 30 descansa contra el árbol 56, un miembro de
accionamiento 62 del anillo central encaja con el anillo central 34
del dispositivo 30, y un miembro de accionamiento 64 del anillo
distal encaja con el anillo distal 36 de dispositivo 30. Un
facultativo manipula la empuñadura 54 para insertar la porción de
instrumento 12 a través de la cánula de un trócar, un orificio
laparoscópico, o a través de una luz, como por ejemplo el esófago
hasta el emplazamiento 22 de la anastomosis. Las paredes tisulares
14, 16, están situadas en posición proximal y la punta introductora
18 de la porción de instrumento 12 pasa a través de la abertura 20
conformada en las paredes 14, 16. La punta introductora puede
incluir una forma penetrante y/o unas características distintivas de
corte magnética o técnicamente potenciadas para ayudar a la
conformación de la abertura 20. Una vez que los brazos distales 40
del dispositivo 30 están dentro de la luz distal, el mando corredero
60 del anillo distal puede ser desplazado en dirección proximal
para accionar los brazos distales para que adopten una forma de
anillo parcialmente accionado, bloqueando el gancho de bloqueo 74
sobre el anillo central 34. La pared tisular distal 16 sujeta de
esta forma que puede ser retraída en posición proximal si es
necesario, de tal manera que los brazos proximales 38 se alojen
dentro de la primera luz. La retracción del mando corredero 58 del
anillo central acciona así parcialmente los brazos proximales 38.
Si la colocación es correcta, los mandos correderos 58, 60 pueden
ser desligados del todo, enclavando el gancho de bloqueo 74 en el
anillo proximal y provocando que los brazos proximal y distal 38,
40 sean totalmente accionados y desconectando los enganches de
cierre 70 que sujetan el aplicador 10 al dispositivo de anillo 30.
A continuación, la punta distal 18 del aplicador es retirada del
dispositivo de anillo 30, dejándola desplegada para formar una
fijación anastomósica. Con el tiempo, las paredes tisulares 14, 16
cicatrizan entre sí de manera permanente y el dispositivo de anillo
30 puede sacarse del tracto digestivo, especialmente si es
biofragmentable.
Aunque la presente invención ha sido ilustrada
mediante la descripción de diversas formas de realización y aunque
las formas de realización ilustrativas han sido descritas de forma
considerablemente detallada, no es la intención del solicitante
restringir o de cualquier forma limitar el alcance de las
reivindicaciones adjuntas a dichos detalles. Ventajas y
modificaciones adicionales pueden fácilmente ponerse de manifiesto
para los expertos en la materia.
Por ejemplo, determinados aspectos de la
invención tienen aplicación en intervenciones quirúrgicas llevadas
a cabo por endoscopia y laparoscopia, así como en intervenciones
quirúrgicas abiertas. El uso en la presente memoria de uno de estos
o similares términos no debe interpretarse en el sentido de limitar
la presente invención para su uso en una categoría única de
intervenciones quirúrgicas.
Como otro ejemplo, aunque se han mostrado
intervenciones quirúrgicas bariátricas para puentear porciones de
un tracto intestinal, debe apreciarse que otras intervenciones
quirúrgicas pueden aprovechar un dispositivo de anillo anastomósico
que ofrezca los aspectos descritos en la presente memoria, como por
ejemplo bypasses vasculares y del conducto biliar.
Como ejemplo adicional, en lugar de un anillo
central 34, los brazos proximales 38 pueden fijarse a los brazos
distales 40 en una forma de tipo acordeón con el anillo proximal 32
bloqueando el anillo distal 36. De esta manera, la porción central
del dispositivo 30 en la unión del tejido es capaz de dilatarse,
estabilizando de esta forma en mayor medida las luces que van a ser
anastomosizadas e impidiendo el deslizamiento de tejido. Esta
dilatación puede llevarse a cabo ya sea forzando los anillos
proximal y distal 32, 36 la dilatación de una porción central con
una acción de cuña, ya sea haciendo que los segmentos 46 - 48 del
brazo interior sean más cortos que los segmentos 50 52 del brazo
exterior.
Como un ejemplo adicional más, los anillos 32,
34, 36 presentan un contorno de protección hacia dentro que puede
ser enganchado por los enganches de cierre 70 del aplicador. Pueden
incorporarse otros enganches, como por ejemplo una adhesión
frangible entre los miembros de accionamiento y uno o más anillos.
Así mismo, una punta introductora distal puede actuar como yunque
que pueda ser retirado en dirección proximal para comprimir
longitudinalmente el dispositivo, con elementos característicos que
pueden ser retirados radialmente para a continuación permitir que
la punta introductora distal sea retirada del dispositivo de anillo
para su despliegue.
Como otro ejemplo adicional, unas almohadillas
situadas sobre los segmentos del brazo interior pueden incluirse
para controlar el perfil de la presión sobre el tejido. Las equinas
pueden ser suavizadas o alisadas para evitar cualquier efecto
negativo de un contacto traumático con el tejido.
Claims (10)
1. Un kit de anastomosis que comprende:
- un dispositivo (30) de anillo de anastomosis que presenta unos anillos proximal (32), central (34) y distal (36) conectados respectivamente mediante unos brazos articulados proximal (38) y distal (40), teniendo el dispositivo de anillo una forma genéricamente cilíndrica cuando no está accionado y una forma de remache cuando está accionado; y
- un aplicador (10) de anillo de anastomosis;
- una porción (12) de instrumento alargada;
- una empuñadura (54) conectada a la porción del instrumento;
- caracterizado porque el aplicador de anillo de anastomosis (10) comprende:
- un miembro de accionamiento (64) adaptado para su engrane interno con un anillo seleccionado entre los anillos del dispositivo de anastomosis;
- un miembro detenedor (62) adaptado para su engrane con un segundo anillo seleccionado entre los anillos del dispositivo de anastomosis; y
- un miembro acoplado a la empuñadura configurado para que pueda funcionar para provocar el desplazamiento del miembro de accionamiento, y con ello del anillo engranado seleccionado, hacia el miembro detenedor provocando el accionamiento de los brazos articulados interpuestos del dispositivo de anillo
en el que el miembro de accionamiento y el
miembro detenedor están configurados para accionar de manera
independiente los brazos articulados distal y proximal.
2. El kit de la reivindicación 1, en el que el
miembro de accionamiento está engranado con el anillo distal.
3. El kit de la reivindicación 2, en el que el
miembro detenedor está encajado internamente con el anillo
proximal.
4. El kit de la reivindicación 3, que comprende
así mismo un segundo mando aplicado a la empuñadura y configurado
para que pueda funcionar para provocar un desplazamiento distal del
miembro detenedor hacia el miembro de accionamiento.
5. El kit de la reivindicación 3, en el que el
miembro detenedor encaja con el anillo central, comprendiendo así
mismo el aplicador:
- un segundo miembro de accionamiento encajado con el anillo proximal; y
- un segundo mando acoplado a la empuñadura y configurado para que pueda actuar para desplazar en dirección distal el anillo proximal hacia el anillo central.
6. El kit de la reivindicación 1, en el que el
miembro de accionamiento está encajado con el anillo central.
7. El kit de la reivindicación 6, en el que la
porción de instrumento comprende así mismo un árbol conectado a la
empuñadura y que contacta distalmente el anillo proximal del
dispositivo de anillo, comprendiendo así mismo el aplicador un
segundo miembro de accionamiento encajado interiormente con el
anillo distal del dispositivo de anillo.
8. El kit de la reivindicación 1, en el que el
miembro de accionamiento termina distalmente en un enganche de
cierre.
9. El kit de la reivindicación 8, en el que el
miembro de accionamiento incluye una superficie de liberación
sensible a un estado accionado del
- dispositivo de anillo para desencajar el miembro de accionamiento del anillo seleccionado del dispositivo de anillo.
10. El kit de la reivindicación 9, que comprende
así mismo un iluminador distal de la punta conectado a la porción
de instrumento.
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