CN112451017B - 一种胰肠吻合器 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种可引流胰液的胰肠吻合器，它包括分为胰内区、肠内区和体外区的导管，设在胰内区与肠内区交界处的绕线固定装置，以及设在肠内区与体外区交界处的导管限位装置，胰内区上设有引流孔；绕线固定装置包括固定套和绕线耳，固定套套设在导管上，绕线耳一端固定在固定套上，另一端为自由端；导管限位装置包括固定套设在导管的定环、活动的套设在导管上的动环以及连接动环与定环的折件，动环位于远离肠内区的一端，折件的两端及中间设置折槽；当动环靠近定环时，折件在折槽处弯折使折件中间位置向远离定环轴线的方向弯折；绕线固定装置和导管限位装置均为医用可吸收材料制成；采用本发明的结构可以导流胰液且便于尽快拆除。

Description

一种胰肠吻合器

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种胰肠吻合器。

背景技术

在进行胰头切除后，还需要进行胰肠吻合手术，使胰液可以重新流入小肠，这种手术需要先在肠壁切开一小孔，然后将肠壁与胰腺断面以及胰管断口端缝合，封闭胰腺的断面，再造胰肠吻合口。目前技术下的难题是，由于胰液具有腐蚀性，在胰肠吻合口还未愈合时，胰肠吻合口接触胰液会使愈合时间延长，形成瘘管或水肿导致吻合口难愈合，因此在胰肠吻合口愈合前最好将胰液导出体外。而现有技术没有专门针对此类需求的装置，胰液一般自然流出胰管进入小肠。

发明内容

本发明的目的是提供一种可引流胰液的胰肠吻合器。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种胰肠吻合器，包括导管，导管的管壁上设置有引流孔，还包括固定设置在导管外壁上的绕线固定装置和导管限位装置，导管在其长度方向依次分为胰内区、肠内区和体外区，所述引流孔均设置在胰内区上，所述绕线固定装置设置在胰内区和肠内区的交界处，导管限位装置设置在肠内区和体外区的交界处；绕线固定装置包括圆管形的固定套和绕线耳，固定套套设在导管上，绕线耳靠近胰内区的一端固定设置在固定套的外圆周面上，另一端为自由端；导管限位装置包括定环、动环以及连接动环与定环的折件，定环套设在导管上且与导管固定，动环套设在导管上且可沿导管轴向移动，动环位于定环远离肠内区的一端，折件的两端以及折件长度方向的中间位置分别设置折槽；当动环靠近定环时，折件在折槽处弯折，折件中间位置向远离定环轴线的方向弯折；绕线固定装置和导管限位装置均为医用可吸收材料制成。

较佳的，绕线耳的表面上设置有固定槽，所述固定槽环绕绕线耳的根部一周。

较佳的，固定套的比表面积小于绕线耳的比表面积。

较佳的，固定套外周面背向肠内区一端为圆台面，所述圆台面直径较小一端位于端部。

较佳的，固定套的外表面设置有防滑槽。

较佳的，折件为长条形且沿定环的轴向设置，折件设有多个且以定环的轴线为中心均匀的圆周分布。

较佳的，折槽位于折件朝外的表面上。

较佳的，定环朝向胰内区的一端设置有锥形结构。

较佳的，导管位于胰内区内的端头圆滑。

较佳的，还包括与导管可拆卸固定连接的体外固定装置，所述体外固定装置设置在体外区。

较佳的，定环和/或上设置吸收槽。

较佳的，定环上设置有防转槽，所述防转槽为长度沿定环母线设置的长槽。

本发明具有以下有益效果：

本发明的胰肠吻合器，包括用于引流的导管、绕线固定装置和导管限位装置，绕线固定装置包括圆管形的固定套和一端固定一端自由的绕线耳，在使用时通过固定套封堵胰管与导管间的缝隙，手术中将缝合线缠绕在绕线耳的根部来固定胰肠吻合口和吻合器的相对位置；导管限位装置包括套设在导管上的定环和动环以及连接动环与定环的折件，定环与导管固定连接，动环可沿导管轴向移动，动环位于定环远离肠内区的一端，当导管限位装置进入小肠后，拉动导管，定环可以由于折件的自然折弯的作用下，向动环靠拢，并且折件在轴向上膨胀起来，使吻合器无法向外移动，从而限制其位置，进一步拉动导管并将导管一端从体外拉出，这样小肠可以在导管限位装置的牵拉下和腹壁靠拢，再进一步使用导管固定装置在体外固定导管，这样胰脏、小肠和腹壁的位置相对稳固，胰液通过引流管收集后，通过吻合器的导管另一端排出体外。绕线固定装置和导管限位装置均为医用可吸收材料制成，在胰肠吻合口愈合后，绕线固定装置和导管限位装置可以部分被吸收掉，使缝合线与导管分离、限位失效，此时向外拉出导管就能实现吻合器拆除，拆除导管十分方便。

附图说明

图1是本发明胰肠吻合器实施例的结构示意图，其中导管限位装置未膨胀；

图2是本发明中绕线固定装置实施例结构示意图；

图3是本发明中导管固定装置的结构示意图，其中导管固定装置为初始状态；

图4是本发明中导管固定装置的结构示意图，其中导管固定装置为限位状态；

图5是胰肠吻合器使用时与人体器官的位置示意图。

附图标记说明，

10、导管；11、胰内区；12、肠内区；13、体外区；14、引流孔；

20、绕线固定装置；21、固定套；22、绕线耳；23、固定槽；24、防滑槽；25、让位槽；

30、导管限位装置；31、定环；32、动环；33、折件；34、折槽；35、防转槽；

40、体外固定装置；50、胰腺；60、小肠；70、腹壁。

具体实施方式

以下结合附图对本发明作进一步详细说明。其中相同的零部件用相同的附图标记表示。

一种胰肠吻合器，如图1所示，包括用于导出胰液的导管10、用于固定吻合器和胰肠吻合口相对位置的绕线固定装置20以及用于限制导管10向人体外移动的导管限位装置30。导管10的一端穿透腹壁70和小肠60***胰管内，另一端位于腹壁70外，导管10用于连通胰管和体外将胰液导出。结合图1和图5所示，导管10为一细长管，在其长度方向依次分为胰内区11、肠内区12和体外区13，在使用时体外区13主要位于人体外，肠内区12位于小肠60中，胰内区11位于胰管内。胰内区11的导管10的管壁上设置有连通导管10管内外的引流孔14，胰管内的胰液通过引流孔14进入导管10。导管10位于胰内区11的端部需圆滑，以避免导管10***胰管时尖锐端头伤害胰管。本发明的胰肠吻合器设置多种规格，不同规格的吻合器导管10的直径不同，使用时可以选择导管10直径与病人胰管粗细相适配的规格。

如图2所示，绕线固定装置20包括固定套21和绕线耳22。固定套21为圆管，固定套21的内壁与导管10的外壁相适配并固定套设在导管的胰内区11和肠内区12的交界处，使用时固定套21位于胰内区11的一端用于封堵胰管与导管10之间的缝隙，防止胰液从胰管与导管10之间的缝隙流出。绕线耳22顺着固定套的管中心线的方向设置，固定设置在固定套21的外圆周面上，其中绕线耳22靠近胰内区11的一端与固定套21连接，另一端为自由端。在使用时，导管的一端穿透腹壁70和小肠60使导管的胰内区***胰管内，固定套封堵胰管与导管间的缝隙，采用缝合线缝合肠壁、胰腺50断面以及胰管断口，缝合肠壁、胰腺50断面以及胰管断口的缝合线缠绕在绕线耳22与固定套21的连接处，也就是绕线耳22的根部，使胰肠吻合口和吻合器相对固定，从而防止胰肠吻合口愈合前绕线固定装置20移动位置使胰液漏出，这样一端开口、一端连接的绕线耳22在手术中较为方便缠绕缝合线。绕线固定装置20采用医用可吸收材料制成，例如聚乳酸、聚乙烯醇、聚对二氧环己酮等材料，在手术后绕线固定装置20逐渐被人体吸收，实际使用中可根据人体的恢复速度设置绕线固定装置20被吸收的时间，使其被人体吸收的时间稍晚于胰肠吻合口的愈合时间，这样在胰肠吻合口愈合后缝合线就可以与导管10分离，使吻合器得以被拆除。这样拆除吻合器时只要胰肠吻合口愈合、胰液不会外溢即可，不需要等到手术线被完全吸收、胰腺断面与肠壁相接处全部愈合，可以大大提前拆除吻合器导管的时间，使胰液尽快回到人体中。

最好，固定套21的比表面积小于绕线耳22的比表面积，使绕线耳22的吸收速度快于固定套21，绕线耳22会优先被吸收殆尽，使缝合线在固定套21被完全吸收前就与导管分离，没有缝合线的约束就可以拆除导管，此时固定套21被吸收、变形的程度相对较小，对固定套21的封堵能力影响相对较小，能更好的满足在胰肠吻合口愈合前吻合器需保持稳定、愈合后吻合器可以快速拆除的要求。最好在绕线耳22根部的表面上设置固定槽23，固定槽23环绕绕线耳22根部一周，固定槽23不仅可以约束缝合线提高缝合线的稳定性，还可以减少绕线耳22根部的材料，绕线耳22根部会先于绕线耳本体被吸收掉，使绕线耳脱落，缝合线与绕线固定装置20的连接关系会随绕线耳22的脱落从稳定连接状态变成解除连接状态，这样就不必等待绕线耳22完全被吸收，缝合线脱落时固定套21变形会更小。采用在绕线耳22上绕缝合线的方式将吻合器与人体固定绕线耳22只有一端与固定套21固定连接，便于设计者根据人体创口的愈合速度与材料的吸收速度间的关系确定连接处材料的厚度，例如采用上述聚乳酸、聚乙烯醇、聚对二氧环己酮等材料时，绕线耳22与固定套连接处的横截面积可以设置在0.2mm²～1mm²之间。绕线耳22最好设置成长条形的结构，其长度方向与固定套21的轴线平行，长条形的结构可以使绕线耳22具有相对较大的体积和尺寸相对较小的根部，在不延长绕线耳22脱落所需时间的前提下，较大的绕线耳22更加便于医生在手术过程中观察和操作；长条形的绕线耳22在进入人体时受到的阻力也相对较小；此外绕线耳22较长还可以降低缝合线从绕线耳22上脱落的可能性。优选在固定套21的外表面上沿固定套21的周向设置多个防滑槽24，多个防滑槽24沿固定套21轴向排布，防滑槽24可以在固定套21发生轴向移动时增大固定套21与周围人体组织间的阻力，有助于提高手术过程中和创口愈合期间绕线固定装置20的稳定性，此外还能加快固定套21吸收。最好在固定套21的与绕线耳22相对处设置让位槽25，这样可以给缝合线留出较大的空间，有助于绕线耳22暴露在人体中，有助于提高材料吸收效率。固定套21封堵胰管的端部的外壁最好设置为圆台面，其中圆台直径较小一端朝外，这样在封堵胰管与导管间缝隙时部分圆台面可以进入胰管、与胰管的内壁贴合，增大固定套21与胰管内壁的接触面积，有助于提高固定套的封堵效果，降低胰液外流的可能性；此外，圆台结构进入人体组织时阻力较小。优选固定套21靠近肠内区12的外壁也设置为圆台面，圆台的直径较小一端朝外，在拆除吻合器时，此圆台面可以起到引导作用，有助于减小固定套21穿过肠壁和腹壁70时的阻力。

如图3和图4所示，导管限位装置30设置在肠内区12与体外区13的交界处，导管限位装置30包括定环31、动环32以及折件33，定环31套设在导管10上且与导管10固定，动环32套设在导管10上且可沿导管10轴向移动，其中定环31与绕线固定装置20相邻设置，折件33为长条形且沿定环轴向设置，折件33设置在定环31与动环32之间，且其两端分别与定环31和动环32连接。折件33的两端和中间分别设置有折槽34。当导管限位装置30以折件33伸直的初始状态进入小肠后，拉动导管10使动环32抵住肠壁，继续拉动导管，定环31与动环32相互靠拢，折件自然折弯并在轴向上膨胀起来，进入限位状态，限位状态的导管限位装置30无法通过人体上供导管限位装置30进入的开口，从而限制了吻合器向人体外移动，避免意外拉动导管10时牵动胰肠吻合口。导管限位装置30为医用可吸收材料制成，例如聚乳酸、聚乙烯醇、聚对二氧环己酮等材料，在手术后可吸收材料被人体逐渐吸收，一段时间后，导管限位装置30被吸收掉，限位失效，就可以拆除导管，导管限位装置30限位失效的时间应该晚于缝合线与绕线固定装置脱离的时间，这样才能保证拆除导管时不会牵动胰肠吻合口。最好设置折槽34处为导管限位装置材料最单薄的位置，这样的结构可以使折槽34处的材料被优先吸收掉，使折件33从定环和动环上脱落，失去弯折起来的折件33阻挡，导管限位装置也会进入失效状态，此时向外拉动导管10，定环31随导管10移动并且在接触动环32后推挤动环32穿出人体，相比于导管限位装置整体被彻底吸收所需的时间，折槽34处材料被吸收殆尽的速度更加容易控制，对于设计人员来说，折槽34处材料最单薄的结构更加便于根据人体恢复速度设计折件33和折槽34的尺寸，使导管限位装置在需要的时间点失效。

优选，折件33设置长条形的薄板，折件33的板面正对定环的轴线，折槽34沿板面设置且为长条形，折槽34的长度方向与折件33的长度方向垂直，这样更加便于折件33弯折。折件33最好设置多个，且这些折件33以定环31的轴线为中心均匀的圆周分布，这样各折件33弯折后可以较为均为的增大导管限位装置30的径向尺寸，有助于提高导管限位装置30的限位效果和稳定性。最好折槽34设置在折件33朝外的板面上，这样便于折槽34的加工。折槽34的横截面可以设置成任意形状，但最好为向内凹的圆弧形，这样的折槽34便于加工，且可以降低折件33弯折时在折槽34处直接断掉的可能性。最好定环、动环同轴且外径相等，且折件33朝外的板面和定环、动环外圆周面在同一圆周面上，这样导管限位装置进入人体时的阻力较小。定环31背向动环32的一端最好设置锥形结构，在安装时定环31的锥形部分便于穿入肠壁和腹壁的创口内。优选，在锥形结构的外圆周面上开设多个防转槽35，这些防转槽35均匀分布在锥形结构的外圆周上，防转槽35为长条形且沿锥形结构外圆周面的母线方向设置，防转槽35在动环转动时可以增加动环32与人体组织之间的摩擦力，从而降低导管限位装置30转动的可能性，进而降低整个吻合器转动牵动胰肠吻合口的可能性。定环31和动环32的外表面上可以设置吸收槽，吸收槽可以加速材料的吸收，有助于减小胰肠吻合口愈合时定环31和动环32的外形尺寸，从而减小拆除吻合器时的阻力，吸收槽可以设置为方形、圆形、环形等各种形状，只要能去除材料即可，本实施例中防转槽35可以兼做定环31上的吸收槽，动环32上的吸收槽图中未示出。

还可以在体外设置可拆卸的体外固定装置40将体外区13的导管10固定住，防止体外区13的导管10进入人体，体外固定装置40配合导管限位装置30实现体外区13和肠内区12与人***置固定。体外固定装置40可以是常见的医用胶布，利用胶布将导管10粘在体外皮肤上实现固定；体外固定装置40也可以是专门的导管10固定装置，例如申请号为201721806118.9的中国专利所公开的一种导管10固定装置，或者申请号为201820952118.8的中国专利所公开的一种胰管外引流固定装置，只要能防止体外区13向人体内移动即可。

如图5所示，在使用本发明的胰肠吻合器时，先将吻合器穿入人体，导管10穿过腹壁70、穿透小肠60、***胰管，固定套21顶住胰管的断口，肠内区12和导管限位装置30全部进入小肠60，穿入时导管限位装置30处于初始状态，然后缝合胰腺断面、胰管断口与肠壁并将缝合线缠绕在绕线耳22的根部，缝合结束后，向外拉动体外区13，使导管限位装置30膨胀变成限位状态，进一步拉动导管并将导管一端从体外拉出，小肠在导管限位装置的牵拉下和腹壁靠拢，使用导管固定装置在体外固定导管，这样胰脏、小肠和腹壁的位置相对稳固，完成胰肠吻合器的安装，胰液通过引流管收集后，通过吻合器的导管另一端排出体外。

绕线耳22的根部和折件33设置折槽34处被设计成吸收殆尽所用的时间要稍长于胰肠吻合口愈合所用的时间。在手术恢复过程中，绕线固定装置20和导管限位装置30的材料逐渐被人体吸收，胰肠吻合口愈合后，绕线耳22根部和折件33设置折槽34处的材料会被吸收殆尽，绕线耳22和折件33脱落，此时向外拉动导管10，导管10上的动环32、定环31和固定套21可以依次穿过小肠60和腹壁70上的开口，将吻合器拆除，使胰液尽快回到小肠内，之后在等待腹壁和肠壁上供吻合器通过的创口以及胰腺断面与肠壁结合处慢慢愈合。本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制。

Claims (11)

1.一种胰肠吻合器，包括导管(10)，导管(10)的管壁上设置有引流孔(14)，其特征在于：还包括固定设置在导管(10)外壁上的绕线固定装置(20)和导管限位装置(30)，导管(10)在其长度方向依次分为胰内区(11)、肠内区(12)和体外区(13)，所述引流孔(14)均设置在胰内区(11)上，所述绕线固定装置(20)设置在胰内区(11)和肠内区(12)的交界处，导管限位装置(30)设置在肠内区(12)和体外区(13)的交界处；绕线固定装置(20)包括圆管形的固定套(21)和绕线耳(22)，固定套(21)套设在导管(10)上，绕线耳(22)靠近胰内区(11)的一端固定设置在固定套(21)的外圆周面上，另一端为自由端；导管限位装置(30)包括定环(31)、动环(32)以及连接动环(32)与定环(31)的折件(33)，定环(31)套设在导管(10)上且与导管(10)固定，动环(32)套设在导管(10)上且可沿导管(10)轴向移动，动环(32)位于定环(31)远离肠内区(12)的一端，折件(33)的两端以及折件(33)长度方向的中间位置分别设置折槽(34)；当动环(32)靠近定环(31)时，折件(33)在折槽(34)处弯折，折件(33)中间位置向远离定环(31)轴线的方向弯折；绕线固定装置(20)和导管限位装置(30)均为医用可吸收材料制成；

所述固定套(21)的比表面积小于所述绕线耳(22)的比表面积。

2.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：绕线耳(22)的表面上设置有固定槽(23)，所述固定槽(23)环绕绕线耳(22)的根部一周。

3.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：固定套(21)外周面背向肠内区(12)一端为圆台面，所述圆台面直径较小一端位于端部。

4.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：固定套(21)的外表面设置有防滑槽(24)。

5.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：折件(33)为长条形且沿定环(31)的轴向设置，折件(33)设有多个且以定环(31)的轴线为中心均匀的圆周分布。

6.根据权利要求5所述的胰肠吻合器，其特征在于：折槽(34)位于折件(33)朝外的表面上。

7.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：定环(31)朝向胰内区(11)的一端设置有锥形结构。

8.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：导管(10)位于胰内区(11)内的端头圆滑。

9.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：还包括与导管(10)可拆卸固定连接的体外固定装置(40)，所述体外固定装置(40)设置在体外区(13)。

10.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：定环(31)和/或动环(32)上设置吸收槽。

11.根据权利要求1所述的胰肠吻合器，其特征在于：定环(31)上设置有防转槽(35)，所述防转槽(35)为长度沿定环(31)母线设置的长槽。

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